Você está na página 1de 142

Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu

Manual do Usuário
Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ÍNDICE
ÍNDICE ...................................................................................................................................... 2
INTRODUÇÃO ......................................................................................................................... 7
DESCRIÇÃO DE SÍMBOLOS ................................................................................................... 8
LEGENDAS – BOMBA DE INFUSÃO .....................................................................................10
VISTA FRONTAL ......................................................................................................... 10
VISTA POSTERIOR ...................................................................................................... 11
LEGENDAS DE TELA ..............................................................................................................12
CLASSIFICAÇÃO ...................................................................................................................13
CARACTERISTICAS TÉCNICAS .............................................................................................14
ALIMENTAÇÃO EM REDE ELÉTRICA ........................................................................ 14
ALIMENTAÇÃO EXTERNA ......................................................................................... 14
BATERIA ...................................................................................................................... 14
DIMENSÃO E PESO ................................................................................................... 14
MATERIAIS CONSTITUINTES ....................................................................................... 15
CONDIÇÕES AMBIENTAIS DE OPERAÇÃO ........................................................... 15
VIDA ÚTIL ESPERADA ................................................................................................ 15
PRAZO DE VALIDADE ............................................................................................... 15
GRUPOS DE PACIENTES ........................................................................................... 15
PERFIL DO USUÁRIO DESTINADO ............................................................................ 15
BIOCOMPATIBILIDADE ............................................................................................. 16
PARTE APLICADA...................................................................................................... 16
DESEMPENHO ESSENCIAL ........................................................................................ 16
TIPO DE BOMBA ........................................................................................................ 17
LIMITES DE PROGRAMAÇÃO .................................................................................. 17
Limite de programação dos fármacos em TCI ............................................. 18
Valores de ke0 do modo TCI ............................................................................. 18
Limites de programação dos fármacos em MCI .......................................... 19
DESVIOS ..................................................................................................................... 20
LIMITES ........................................................................................................................ 21
Limites de pressão sonora ................................................................................. 21
Limites de pressão .............................................................................................. 21
ALARMES ................................................................................................................... 21
Tempo máximo para alarme de oclusão ...................................................... 21
PURGA E BOLUS ........................................................................................................ 22

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 2 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Purga .................................................................................................................... 22
Bolus ...................................................................................................................... 22
VOLUME GERADO EM CASF ................................................................................... 23
SENSIBILIDADE DO SENSOR DE AR NA LINHA ....................................................... 23
MANUTENÇÃO DE VEIA ABERTA (KVO) ................................................................ 24
CUIDADOS NO USO .............................................................................................................25
TREINAMENTO .......................................................................................................................29
MODALIDADES DE TREINAMENTO.......................................................................... 29
UTILIZAÇÃO ...........................................................................................................................30
FUNÇÕES FREQUENTEMENTE UTILIZADAS .............................................................. 30
RESTRIÇÕES DE USO ................................................................................................. 30
Contraindicações .............................................................................................. 31
Posição do operador ......................................................................................... 31
INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO ...............................................................................................32
INTERCONEXÃO ENTRE BOMBAS DE INFUSÃO ICATU .....................................................33
INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL ........................................................................................35
INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL AMISET® ............................................................ 36
INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL ICASET® ............................................................. 38
REMOÇÃO DO DESCARTÁVEL ............................................................................... 41
SUBSTITUIÇÃO DO FRASCO DE LÍQUIDO ............................................................... 42
PROGRAMAÇÃO .................................................................................................................43
PROGRAMAÇÃO DERS ........................................................................................... 44
PROGRAMAÇÃO TCI ............................................................................................... 49
PROGRAMAÇÃO MCI ............................................................................................. 53
CUSTOM MCI ....................................................................................................... 56
PROGRAMAÇÃO VAZÃO / VOLUME .................................................................... 59
PROGRAMAÇÃO VOLUME / TEMPO ..................................................................... 60
PROGRAMAÇÃO VAZÃO ....................................................................................... 62
PROGRAMAÇÃO PESO X CONCENTRAÇÃO X DOSE ........................................ 64
PROGRAMAÇÃO SEQUENCIAL.............................................................................. 67
Vazão/Volume .................................................................................................... 68
Volume/Tempo ................................................................................................... 68
KVO e Pausa ....................................................................................................... 69
Repetir .................................................................................................................. 69
Excluir linha .......................................................................................................... 70
Excluir tudo .......................................................................................................... 70

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 3 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Alertas ................................................................................................................... 70
Infusão em andamento .................................................................................... 70
OPERAÇÕES DURANTE A INFUSÃO ....................................................................................72
DESLIGAR ................................................................................................................... 72
INICIAR E PARAR A INFUSÃO .................................................................................. 72
SENTIDO DO FLUXO .................................................................................................. 72
PURGA ....................................................................................................................... 73
SILENCIAR .................................................................................................................. 73
PARANDO A INFUSÃO PARA REALIZAR UMA NOVA PROGRAMAÇÃO ........... 74
BOLUS ......................................................................................................................... 74
BOLUS P.C.D./ MCI ................................................................................................... 75
KVO ............................................................................................................................ 76
PARÂMETROS ESPECIAIS......................................................................................................77
TECLA MULTIFUNÇÃO .............................................................................................. 77
Ajuste data/hora ................................................................................................ 78
Macro/Micro ....................................................................................................... 78
Volume sonoro .................................................................................................... 79
Bloqueio de teclado .......................................................................................... 80
Dados infusão anterior ...................................................................................... 81
Log infusão .......................................................................................................... 81
Ajuste do display................................................................................................. 82
Senha de operador............................................................................................ 82
Versão da biblioteca DERS ............................................................................... 83
Relatórios DERS .................................................................................................... 84
Biblioteca de drogas ......................................................................................... 85
Balanço hídrico ................................................................................................... 87
Ativar Modo Transporte ..................................................................................... 88
Ajuste Bolus .......................................................................................................... 89
Ajuste Oclusão .................................................................................................... 90
Ajuste Sensor de Gotas ...................................................................................... 90
Ajuste Sensor de Ar ............................................................................................. 91
Tempo de pré-alarme ....................................................................................... 91
Volume do frasco ............................................................................................... 92
Volume de purga ............................................................................................... 93
Ajuste KVO ........................................................................................................... 93

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 4 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Titulação .............................................................................................................. 94
Zerar volume........................................................................................................ 95
Detalhes da infusão ........................................................................................... 96
Reconhecer alarme ........................................................................................... 96
Reinicialização do alarme ................................................................................ 97
PARÂMETROS ESPECIAIS EM MODO TCI ............................................................... 97
Titulação .............................................................................................................. 98
Vazão Máxima .................................................................................................... 98
Concentração despertar.................................................................................. 99
MENU ENGENHARIA CLÍNICA ................................................................................. 99
Ajuste do display............................................................................................... 100
Idioma ................................................................................................................ 100
Volume sonoro mínimo .................................................................................... 101
Senha Eng. clínica ............................................................................................ 101
Senha de operador.......................................................................................... 102
Configurações Padrão .................................................................................... 103
Atualizar biblioteca de drogas....................................................................... 103
Modos de programação ................................................................................ 105
Apagar relatórios DERS .................................................................................... 106
ACESSÓRIOS .......................................................................................................................107
HASTE PARA SORO (OPCIONAL).......................................................................... 107
SamLOG® II (OPCIONAL) ...................................................................................... 107
SamINTELLI® (OPCIONAL)...................................................................................... 108
SEGURANÇA DE FUNCIONAMENTO ................................................................................109
BATERIA INTERNA .................................................................................................... 109
Funcionamento com bateria ......................................................................... 109
Carregamento da bateria .............................................................................. 109
Estado de “Bateria Baixa” ............................................................................... 109
Estado de “Bateria Crítica”............................................................................. 109
SENSORES ................................................................................................................ 110
ALARMES ................................................................................................................. 110
Posição do operador quanto ao sistema de alarmes ............................... 110
Classificação das prioridades de alarme .................................................... 110
Ação sobre os alarmes .................................................................................... 111
Limites de alarme ............................................................................................. 112

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 5 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Pré-configurações de fábrica: ....................................................................... 113


ALARMES, ALERTAS E MENSAGENS ..................................................................................114
CONTROLES ANTES DO USO – icatu ................................................................................125
RECOMENDAÇÕES DE MANUTENÇÃO E DESCARTE ....................................................126
LIMPEZA E DESIFECÇÃO ........................................................................................ 126
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE ...................................................................... 127
MANUTENÇÃO........................................................................................................ 127
MANUTENÇÕES PREVENTIVAS .............................................................................. 127
MODIFICAÇÕES NÃO AUTORIZADAS .................................................................. 128
DESCARTE ................................................................................................................ 128
DESCARTÁVEIS ....................................................................................................................129
CONDIÇÕES DE GARANTIA ..............................................................................................130
DISTRIBUIDORES AUTORIZADOS SAMTRONIC .................................................................131
REFERÊNCIAS DAS FORMULAS FARMACOCINÉTICAS NO MODO TCI ........................132
ANEXOS ...............................................................................................................................134
ANEXO I – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA ........................................... 134
ANEXO II – GRÁFICOS DE DESEMPENHO MODELO icatu (NÃO DEDICADO) 137
DESCRIÇÃO DOS GRÁFICOS .......................................................................... 139
COMO INTERPRETAR A CURVA DE TROMBETA ............................................. 139
ANEXO III – GRÁFICOS DE DESEMPENHO MODELO icatu S (DEDICADO) .... 140
DESCRIÇÃO DOS GRÁFICOS .......................................................................... 142
COMO INTERPRETAR A CURVA DE TROMBETA ............................................. 142

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 6 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

INTRODUÇÃO
Parabéns por ter adquirido uma bomba de infusão peristáltica linear icatu*
da marca Samtronic. Um equipamento desenvolvido dentro da mais avançada
tecnologia médico-hospitalar. Este equipamento se destina à infusão de agentes
terapêuticos líquidos e anestésicos, por peristaltismo linear (dedilhamento do
descartável) de maneira controlada e programável. Possui menus interativos que
proporcionam um melhor aproveitamento de suas funções, adaptando-se às
necessidades do usuário, graças a sua funcionalidade e ao seu elaborado
sistema de segurança.
Este manual do usuário contempla os seguintes modelos de bombas de
infusão**: icatu, icatu TCI, icatu intelli, icatu TCI intelli (modelos para utilização
com equipo não dedicado), icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli e icatu S TCI intelli
(modelos para utilização exclusiva com equipo da linha Samtronic ICASET®).
As bombas de infusão icatu são fornecidas com um cabo para ligação em
rede elétrica e um manual do usuário. Caso seu equipamento não disponha de
um destes itens, entre em contato imediatamente com a Samtronic Ind. e Com.
Ltda. pelo telefone 55 (11) 2244-7783 ou com seu representante autorizado.
Opcionalmente, a bomba pode vir acompanhada de uma haste para soro,
software SamLOG® II e pelo software SamINTELLI®.
*Equipamento sujeito a alterações sem aviso prévio.
**Algumas funções apresentadas neste manual do usuário podem não estar disponíveis em todos os modelos.

ADVERTÊNCIA:
○ Com a leitura completa deste manual, o usuário estará apto a operar as bombas de infusão icatu com segurança. Porém,
recomenda-se a participação de todos os usuários nos treinamentos ministrados pela Samtronic ou por seus distribuidores/
representantes autorizados;
○ Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em funcionamento pela primeira vez;
○ O modo de infusão alvo controlada exige conhecimento prévio dos anestésicos, adjuvantes e suas fórmulas farmacocinéticas. Estes
equipamentos devem ser utilizados apenas por profissionais que dominem os conceitos de anestesiologia;
○ Para utilização do modo DERS, disponível nos modelos intelli, é necessário que tenha sido cadastrada previamente uma biblioteca de
drogas através do software acessório SamINTELLI® e gravada no equipamento através de um “pen-drive” usando a porta USB-A;
○ A Samtronic não é responsável pelo fornecimento de descartáveis não comercializados pela empresa. Os modelos icatu S, icatu S
TCI, icatu S intelli e icatu S TCI intelli são dedicados e devem ser utilizados em conjunto com os equipos Samtronic ICASET®. Para os
modelos icatu, icatu TCI, icatu intelli e icatu TCI intelli sugerimos o uso dos equipos Samtronic da família AMISET®;
○ Os equipos não são fornecidos juntamente com as bombas de infusão icatu;
○ Alguns dos modelos citados neste manual podem não estar disponíveis em sua região (Comunidade Europeia). Consulte seu
representante Samtronic para maiores informações;
○ A marca Samtronic, logotipo Samtronic e todas as marcas registradas citadas neste manual são de propriedade da Samtronic Indústria
e Comércio Ltda.

Samtronic Indústria e Comércio Ltda.


Rua Venda da Esperança, 162 CINTERQUAL – Soluções de Comércio Internacional Lda.
Conservatória do Registo Comercial de Lisboa sob o nº 14302/050609
04763-040 – Bairro Socorro – São Paulo/SP – Brasil
Rua Fran Pacheco Nº 220, 2º And
CNPJ: 58.426.628/0001-33
2900-374 – Setúbal – Portugal
www.samtronic.com.br
E-mail: sac@samtronic.com.br
Resp. Técnica: Fabianna Franco Rondinelli
CRF/SP: 23913
Registro no M.S. N.º 10188530081

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 7 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

DESCRIÇÃO DE SÍMBOLOS
(Conforme IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012, IEC 60601-2-24:1998, EN ISO
15223-1:2016, ISO 780:2015 e Directiva 93/42/EEC).
Símbolo Descrição Símbolo Descrição
Identificação da bomba de
Identificação da bomba de
infusão modelo icatu S (utilizar
infusão modelo icatu
apenas equipos Samtronic)
Identificação da bomba de
Identificação da bomba de infusão modelo icatu S intelli
infusão modelo icatu intelli (utilizar apenas equipos
Samtronic)
Identificação da bomba de
Identificação da bomba de infusão modelo icatu S TCI
infusão modelo icatu TCI intelli intelli (utilizar apenas equipos
Samtronic)

Parte aplicada de tipo CF Equipamento classe II

Grau de proteção contra


penetração nociva de água –
equipamento provido de
IPX2 Porta de comunicação USB.
proteção suficiente para
prevenir o ingresso de
respingos

Conexão ethernet Fusível

Corrente contínua Corrente alternada

Produto frágil – manusear com Proteger a embalagem e o


cuidado equipamento da chuva
Peso máximo sobre a caixa
Empilhamento máximo de 10
durante o transporte e
unidades
armazenamento de 30 kg
Faixa de temperatura durante
Sentido de estocagem e
o transporte e
abertura da embalagem
armazenamento

Não utilizar se a embalagem


Proteger de luz solar direta
estiver danificada

Consultar instruções de uso


Instruções para uso
para operação

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 8 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Símbolo Descrição Símbolo Descrição


Recolha separadamente os
equipamentos elétricos e Símbolo geral de advertência
eletrônicos
Nome e endereço do
Número de série
fabricante
Equipamento conectado à
Logo Samtronic rede elétrica (indicador
luminoso: LED verde)
Equipamento operando em
bateria interna (indicador Tecla liga/desliga
luminoso: LED Amarelo)

Tecla acionamento rápido –


Tecla multifunção
purga/bolus

Tecla partida/parada da
Teclas direcionais
infusão

Tecla virtual esquerda Tecla virtual direita

Símbolo gráfico: indicador de


Tecla entrada de dados
gotejamento
Bateria carregando
Indicação do nível de carga
(equipamento conectado à
da bateria
rede elétrica)
Indicação para utilização do
Sentido de Fluxo equipo ICASET® neste
equipamento
Alarme acionado –
Alarme reconhecido acendimento de LEDs em
vermelho ou amarelo

Alarme inativo Alarme em pausa

Áudio inativo Áudio em pausa

Representante na
Símbolo INMETRO
comunidade EUROPEIA

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 9 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

LEGENDAS – BOMBA DE INFUSÃO


VISTA FRONTAL
LEGENDA
1. Tela LCD;
2. Indicador de infusão e indicador
de estado de alarme;
3. Manopla de fixação para
acoplamento;
4. Tecla de purga/bolus;
5. Tecla de partida/parada;
6. Tecla virtual direita;
7. Sensor de gotas;
8. Teclas direcionais;
9. Tecla entrada de dados;
10. Porta do sistema de propulsão;
11. Indicador de funcionamento em
bateria;
12. Indicador de funcionamento em
rede AC;
13. Tecla virtual esquerda;
14. Tecla multifunção (MF);
15. Tecla liga/desliga;
16. Tomada para interconexão (saída
AC);
17. Sensor de ar na linha;
18. Sensor de pressão;
19. Sistema de propulsão;
20. Dispositivo corta fluxo do
equipamento;
21. Dispositivo corta fluxo do equipo
ICASET® disponíveis para encaixe
em bombas de infusão modelos
icatu S (dedicado);

Nível do
formador de
gotas

Nível do
líquido na
câmara de
gotejamento

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 10 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

VISTA POSTERIOR
LEGENDA
22. Haste para soro (opcional);
23. Conexão USB-B;
24. Conexão de alimentação DC (entrada);
25. Tomada para rede elétrica (entrada);
26. Conexão ethernet;
27. Conexão USB-A;
28. Garra de fixação para haste de soro e
pedestal.

ATENÇÃO!
○ Os modelos de bombas icatu intelli, icatu S intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli, possuem, na parte traseira, uma conexão
USB-A (conforme o item 27), destinada a entrada de dados visando à atualização da biblioteca de drogas DERS;
○ Os modelos de bombas icatu, possuem, na parte traseira, uma conexão ethernet (conforme o item 26), destinada a coleta de
dados e comunicações a central de monitoramento ou sistema de gestão.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 11 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

LEGENDAS DE TELA

LEGENDA
1. Logotipo Samtronic;
2. Horário configurado;
3. Nível da bateria;
4. Indicação de ativação de bolus;
5. Vazão da infusão, ou dose ou concentração alvo;
6. VTBI: volume a ser infundido em mL;
7. Detalhes da infusão: programação, volume infundido, volumes parciais;
8. Tempo da infusão: crescente ou decrescente, de acordo com o modo de
infusão programado;
9. Opção zerar o volume infundido;
10. Andamento da infusão em porcentagem;
11. Volume já infundido em mL;
12. Nível de pressão (para alertar o usuário sobre o valor da pressão medida
naquele momento);
13. Indicação da droga/fármaco (cadastrado anteriormente através da
biblioteca de drogas).

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 12 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

CLASSIFICAÇÃO
Conforme a norma IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012 e IEC 60601-2-24:1996.

Tipo de proteção contra choque elétrico Equipamento de Classe II e Energizado internamente


Grau de proteção contra choque elétrico Parte aplicada tipo CF
Grau de proteção contra penetração nociva de água IPX2
Modo de operação Contínuo
Grau de segurança de aplicação em presença de uma
mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido Não adequado
nitroso.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 13 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

CARACTERISTICAS TÉCNICAS
ALIMENTAÇÃO EM REDE ELÉTRICA
Tensão de alimentação 95 a 240 V~

Frequência de alimentação 50/60 Hz

Potência máxima consumida 35 VA

Potência máxima consumida com interconexão ativa


175 VA
(máximo recomendado: de 5 bombas)

2 x fusível de vidro 5x20mm 250V 500mA com retardo (F1 e F2,


Fusíveis de proteção
acesso externo).

ALIMENTAÇÃO EXTERNA
Tensão de alimentação 9 – 12 V

Potência máxima consumida 6W

Fusível SMD 0805/1206 2A rápido (Fusível interno – F1 – Placa de


Fusíveis de proteção
controle)

BATERIA
Características 8,4 V AA NiMH 2100 mAh (7 células x 1,2V) – recarregável

Autonomia 5 horas*, quando totalmente carregada.

Recarga da bateria Total (100% capacidade): 12 horas.

Fusível SMD 0805/1206 2A Rápido (Fusível interno – F1 – Placa


Fusível de proteção (SMD)
fonte)

Temperatura máxima de operação 50 °C/ 122 °F


*Os testes de autonomia da bateria foram realizados na vazão intermediária normativa (25 mL/h) e na vazão máxima programável no
equipamento (1200 mL/h), conforme determinação da norma IEC 60601-2-24:1996. Este tempo de autonomia é garantido após 3 ciclos
completos de carga e descarga da bateria do equipamento.

ADVERTÊNCIA:
○ A bateria do equipamento não é destinada a ser substituída pelo usuário. No caso de pessoal de serviço autorizado e
capacitado pela Samtronic, consultar a descrição técnica;
○ A bateria do equipamento é recarregada sempre que o equipamento permanecer conectado à rede de alimentação elétrica;
○ Para realizar um ciclo de carga e descarga da bateria, mantenha a bomba conectada à rede de alimentação elétrica por 12
horas para obter a carga máxima. Desconecte a bomba da rede de alimentação elétrica e utilize a bomba até que ocorra a
atuação do alarme de bateria crítica. Conecte novamente a bomba à rede elétrica, dando início ao segundo ciclo de carga.
Após a realização de três ciclos, a bateria atingirá a autonomia máxima de 5 horas;
○ A falta de utilização do equipamento por períodos longos pode gerar o risco de vazamento da bateria. Dessa forma, mesmo
que o equipamento não esteja sendo utilizado, deve ser realizada a manutenção preventiva (que verifica entre outros itens, a
condição da bateria), como indicado no item “Manutenções Preventivas”;
○ Recomenda-se realizar 1 ciclo completo de carga e descarga da bateria a cada 30 dias;
○ O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra.

DIMENSÃO E PESO
Dimensão (A/L/P) unitária 168,6 x 193,3 x 190,8 mm

Peso unitário 1,86 kg

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 14 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

MATERIAIS CONSTITUINTES
Caixa / Componentes plásticos ABS, policabornato (PC) e poliacetal (POM
Garra de fixação Nylon (Poliamida)
Etiquetas Policarbonato (PC) e poliéster

CONDIÇÕES AMBIENTAIS DE OPERAÇÃO


As condições ambientais de operações recomendadas para utilização
normal deste aparelho são: temperatura entre +10 °C (50 °F) e +50 °C (122 °F),
umidade relativa de 30% a 95% e faixa de pressão de 700hPa a 1060hPa.

VIDA ÚTIL ESPERADA


As bombas de infusão icatu possuem uma vida útil de 10 anos, caso seja
cumprido corretamente o protocolo de manutenção preventiva, calibração, e
utilizada conforme as instruções contidas neste manual. Esta estimativa é
baseada no desgaste das peças mecânicas e fadiga dos materiais que se
encontram sob esforço ou pressão mecânica, conforme o índice de reparos
realizados pelas assistências técnicas e a obsolescência de componentes
eletrônicos.

PRAZO DE VALIDADE
Este equipamento possui prazo de validade indeterminado. Ao final de sua
viabilidade econômica, deverá ser descartado conforme a legislação do país
onde este se encontra.

GRUPOS DE PACIENTES
A bomba de infusão peristáltica linear é considerada uma das principais
escolhas para infusão contínua de substâncias de diferentes densidades em
quantidades efetivas e não tóxicas em pacientes neonatos, pediátricos, adultos e
geriátricos de todas as etnias, com peso entre 0,25 – 500,00 kg. Incluem-se animais
de pequeno, médio e grande porte.

PERFIL DO USUÁRIO DESTINADO


O equipamento é destinado a ser utilizado por profissionais de saúde
devidamente treinados, incluindo técnicos de enfermagem, enfermeiros, médicos
e médicos anestesistas (funções TCI e MCI) para a aplicação de terapias de
infusão.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 15 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Equipes de engenharia clínica hospitalar e de assistência técnica autorizada


estão inclusos como usuários na utilização de menus que permitem a realização
de ajustes técnicos do equipamento.

ADVERTÊNCIA:
○ As informações referentes ao treinamento necessário devem ser consultadas no capítulo “Treinamento” deste manual do usuário.

BIOCOMPATIBILIDADE
Este equipamento não é destinado a entrar em contato com o paciente, e o
contato com o usuário (operador) ou terceiros é superficial e se dá através das
teclas virtuais e/ou gabinete para sua operação.

PARTE APLICADA
Nenhuma parte da bomba de infusão icatu entra em contato físico com o
paciente durante a sua utilização normal, o contato se dá através do descartável
(equipo). Deste modo, o equipo torna-se uma parte aplicada.

ADVERTÊNCIA:
○ Durante a infusão, a temperatura máxima de operação do descartável deverá ser de acordo com a temperatura declarada pela
Samtronic, que deve considerar os requisitos da norma EN ISO 8536-8:2004 (Equipos de infusão para uso com bombas de infusão).

DESEMPENHO ESSENCIAL
As bombas de infusão icatu são equipamentos que têm, como propósito, a
infusão de agentes terapêuticos líquidos e anestésicos, por peristaltismo linear
(dedilhamento do descartável) de maneira controlada e programável, utilizando
equipos descartáveis para bombas de infusão, dedicados (utilizados na icatu S,
icatu S TCI, icatu S intelli, icatu S TCI intelli) ou não (utilizados na icatu, icatu TCI,
icatu intelli, icatu TCI intelli).
Uma bomba de infusão é um dispositivo eletromecânico capaz de gerar
fluxo de um dado fluido a pressões superiores à pressão do sangue no local da
infusão. Possui alarmes e controles possibilitando a infusão precisa e segura
mesmo em baixas velocidades e longos períodos de tempo1.
Bombas de infusão volumétricas peristálticas lineares utilizam o mecanismo
de dedilhamento para entregar o fluido. Nesse mecanismo, um eixo contendo
diversas engrenagens é fixo ao motor e com o movimento de rotação, as
engrenagens empurram pequenas palhetas que impulsionam o líquido, pelo
esmagamento do equipo, através de contínuos movimentos ondulatórios contra
um batente. Este mecanismo possui alta precisão e a infusão é realizada de
forma contínua, ou seja, não pulsátil.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 16 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

O desempenho essencial das bombas icatu é determinado por seu princípio


de funcionamento, seu sistema de alarmes descritos no item “Alarmes” e suas
características indicadas neste capítulo.
1 BUTTON, V. L. S. N. Dispositivos de infusão. In: MINISTÉRIO DA SAÚDE. Equipamentos Médico-Hospitalares e o
gerenciamento da manutenção. Brasília: Editora MS, 2002. p. 301-330.

ADVERTÊNCIA:
○ Perturbações eletromagnéticas de níveis superiores aos de conformidade podem comprometer o desempenho essencial e a
segurança básica das bombas de infusão icatu, podendo causar o acionamento de alarmes falsos, falhas técnicas ou até mesmo
danos elétricos irreversíveis aos equipamentos, passíveis de manutenção. Portanto, as orientações descritas nos itens
“Compatibilidade eletromagnética” e “Cuidados no uso” deste manual devem ser devidamente seguidas.

TIPO DE BOMBA
Tipo 1, 3 e 4*
*Conforme definição da norma IEC 60601-2-24:1996
Versão de software
icatu Versão 1.0.X
icatu S Versão 1.0.X
icatu TCI Versão 1.0.X
icatu S TCI Versão 1.0.X
icatu intelli Versão 3.0.X
icatu S intelli Versão 3.0.X
icatu TCI intelli Versão 3.0.X
icatu S TCI intelli Versão 3.0.X

LIMITES DE PROGRAMAÇÃO
 0,1 a 1.200,0 mL/h (incremento de 0,1 mL/h),
icatu, icatu TCI, icatu intelli e com descartável macrogotas;
icatu TCI intelli  0,1 a 150,0 mL/h (incremento de 0,1 mL/h),
com descartável microgotas;
 0,1 a 1.200,0 mL/h (incremento de 0,1 mL/h),
icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli
com descartável macrogotas dedicado a
e icatu S TCI intelli
família ICASET®.

ADVERTÊNCIA:
○ Embora os valores possam ser inseridos até os limites indicados acima, a bomba exibirá uma mensagem de erro caso a vazão
programada ultrapasse o limite mínimo de 0,1 mL/h ou máximo de 1.200,00 mL/h. Da mesma forma, ocorre com os demais
parâmetros programáveis;
○ A escolha entre as opções macrogotas ou microgotas deve ser realizada durante a programação pelo usuário, de acordo com a
definição do descartável a ser utilizado. Esta opção só está disponível nos modelos icatu, icatu TCI, icatu intelli e icatu TCI intelli.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 17 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Limite de volume 0,1 a 9.999,9 mL


Limite de tempo de infusão* 1 segundo a 999 horas e 59 minutos
Limite de peso corpóreo (paciente) 0,25 a 500,0 kg
Limite de concentração 0,01 a 999,99 mg/mL ou µg/mL
0,01 a 999,99 µg ou mg, µg/kg ou mg/kg por minuto, hora
Limite de dose de manutenção
ou 24 horas
Limite de dose inicial (indução) 0,01 a 999,99 µg/kg ou mg/kg
Limite de tempo da dose inicial (indução) 5 segundos a 20 minutos
*Na programação “Volume x Tempo” o tempo mínimo programável será 1 (um) minuto.

Limite de programação dos fármacos em TCI


IDADE (a) PESO (kg) ALTURA (cm)
FARMACO TCI ALVO (máx.)
Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx.

Propofol
Marsh/Fast Marsh 15 100 30 200 - - 15 µg / mL
White

Propofol
15 100 30 200 11 299 15 µg / mL
Schnider

Propofol
3 16 15 61 - - 15 µg / mL
Kataria

Propofol
1 16 5 53 - - 15 µg / mL
Paedfusor

Alfentanil
1 100 1 500 - - 500 ng / mL
Maitre

Sufentanil
- - 1 500 - - 3 ng / mL
Bovill

Remifentanil
16 100 1 500 11 299 20* ng / mL
Minto
*Limite do peso será de acordo com o valor calculado de IMC do paciente, sendo o masculino IMC até 42 kg/m2 e o feminino IMC até 35
kg/m2

Valores de ke0 do modo TCI


FÁRMACO MODELO / PROTOCOLO Ke0

Marsh Plasma 0,26

Fast Marsh Plasma / Efeito 1,21

Schinider Plasma / Efeito 0,456


Propofol
White Plasma / Efeito 0,61

Katarina Plasma -

Paedfusor Plasma / Efeito -

Remifentanil Minto Plasma / Efeito 0,595 – 0,007 x (Idade 40)

Sufentanil Bovil Plasma / Efeito 0,119

Alfentanil Maitre Plasma / Efeito 0,77

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 18 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Limites de programação dos fármacos em MCI


DOSE DE MANUTENÇÃO* DOSE DE INDUÇÃO**
CONC. DO FÁRMACO PESO (kg)
FÁRMACO MCI (µg, mg) / kg / (min, h, 24h) (µg, mg) / kg

Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx.

Propofol 10 20 0,01 999,99 0,01 999,99


0,25 500
mg / kg / min mg / mL mg / mL µg / kg / mim µg / kg / mim µg / kg mg / kg

Remifentanil 20 100 0,01 999,99 0,01 999,99


0,25 500
µg / kg / min µg / mL µg / mL µg/ kg / mim µg / kg / mim µg / kg µg / kg

Alfentanil 0,01 500 0,01 999,99 0,01 999,99


0,25 500
mg / kg / min µg / mL µg / mL µg/ kg / mim µg/ kg / mim µg / kg µg / kg

Sufentanil 0,01 999,99 0,01 999,99


1 µg / mL 6 µg / mL 0,25 500
µg / kg / h µg / kg / h µg / kg / h µg / kg µg / kg

Dexmedetomidina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(alfa 2 agonistas) 0,25 500
µg / mL µg / mL µg / kg / h µg / kg / h µg / kg µg / kg
µg / kg / h

Clonidina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(alfa 2 agonistas) 0,25 500
µg / mL µg / mL µg / kg / h µg / kg / h µg / kg µg / kg
µg / kg / h

Cetamina
(antagonistas 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
NMDA) µg / mL µg / mL µg / kg / h µg / kg / h µg / kg µg / kg
µg / kg / min

Cetamina-S
(antagonistas 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
NMDA) µg / mL µg / mL µg / kg / h µg / kg / h µg / kg µg / kg
µg / kg / min

Sulfato de Magnésio
(antagonistas 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
NMDA) mg /mL mg / mL mg / kg / h mg / kg / h µg / kg mg / kg
mg /kg / min

Lidocaína
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(anestésico local) 0,25 500
mg / mL mg / mL µg / kg / h µg / kg / h µg / kg µg / kg
mg / kg / h

Rocurônio
(bloqueador 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
neuromuscular) µg / mL µg / mL µg / kg / h µg / kg / h µg / kg µg / kg
µg / kg / min

Dopamina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500
µg / mL µg /mL µg / kg / h µg / kg / h µg / kg µg / kg
µg / kg / min

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 19 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

DOSE DE MANUTENÇÃO* DOSE DE INDUÇÃO**


CONC. DO FÁRMACO PESO (kg)
(µg, mg) / kg / (min, h, 24h) (µg, mg) /kg
FÁRMACO MCI
Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx.

Dobutamina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500
µg / mL µg / mL µg / kg / mim µg / kg / mim µg / kg µg / kg
µg / kg / min

Norepinefrina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500
µg / mL mg / mL µg / kg / mim µg / kg / mim µg / kg µg / kg
µg / kg / min

Epinefrina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) - -
µg / mL mg / mL µg / mim µg / mim µg µg
µg / min

Vasopressina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) - -
U / mL U / mL U / mim U / mim U U
U / min

Nitroglicerina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) - -
µg / mL µg / mL µg / mim µg / mim µg µg
µg / min

Nitroprussiato de
Sódio 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
(Droga vasoativa) µg / mL µg / mL µg / kg / mim µg / kg / mim µg / kg µg / kg
µg / kg / min
999,99
Amiodarona
0,01 999,99 0,01 µg / kg / mim 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500 (mg ou µg /
µg / mL µg / mL µg / kg / mim µg / kg µg / kg
µg / kg / min hora ou min ou
24h)

*Os limites de dose de manutenção estão limitados dependendo da concentração da droga, peso do paciente e limites de
vazão e volume da bomba.
**O limite mínimo associado ao tempo programado não pode ser menor ou igual à vazão do modo de manutenção.
Caso a programação exceda alguns dos limites de vazão, tempo ou volume, o equipamento apresentará erro de
programação/limite.

DESVIOS
Desvio (erro) da vazão nominal:  5%
Desvio (erro) do bolus:  20%

Desvio (erro) do volume infundido:  5%


Desvio (erro) do tempo de infusão:  5%

Desvio (erro) da pressão de oclusão


 30%
atual:
Valores obtidos com os descartáveis utilizados para os ensaios da norma IEC 60601-2-24:1998: AMISET® (icatu, icatu
TCI, icatu intelli, icatu TCI intelli) / ICASET® (icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli, icatu S TCI intelli).
O desvio padrão da média de 25 bolus encontra-se dentro da faixa declarada pela Samtronic.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 20 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

LIMITES
Limites de pressão sonora
Ajustáveis em 5 níveis variando de 50 dBA a 90 dBA.
Obs.: A norma para bombas de infusão IEC 60601-2-24:1996, estabelece um nível de pressão sonora de, pelo menos,
45dBA a 1 metro, e não pode ser ajustado abaixo desse valor.

Limites de pressão
Ajustáveis em 3 níveis:
 Baixo: 30 kPa ou 225 mmHg
 Médio: 60 kPa ou 450 mmHg
 Alto: 100 kPa ou 750 mmHg
Obs.: Pressão máxima que pode ser gerada é de 130 kPa

ADVERTÊNCIA:
○ Os valores aqui apresentados referem-se à pressão de oclusão na linha do paciente, ou seja, após o sensor de pressão;
○ Comprimento da linha do paciente utilizada para indicação dos valores: 140 cm.

ALARMES
Tempo máximo para alarme de oclusão
Selecionáveis em:
○ Unidade de pressão utilizada para a calibração do equipamento: kPa;
○ Unidade de vazão utilizada para a calibração do equipamento: mL/h;
○ Unidade de volume utilizada para a calibração do equipamento: mL.
Ajuste de oclusão – Modelo icatu, icatu TCI, icatu intelli, icatu TCI intelli ( 30%)
Vazão
Ajuste baixo Ajuste médio Ajuste alto
0,1 mL/h 5 horas 30 min 7 horas 45 min 10 horas
1 mL/h 12 min 50 minutos 1 hora 30 min
25 mL/h 30 seg 1 min 30 seg 2 min 30 seg
Ajuste de oclusão – Modelo icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli, icatu S TCI intelli ( 30%)
Vazão
Ajuste baixo Ajuste médio Ajuste alto
0,1 mL/h 25 min 1 hora e 45 min 3 horas e 30min
1 mL/h 10 min 25 min 50 min
25 mL/h 2 seg 1 min 1 min 35 seg

ADVERTÊNCIA:
○ Sempre que o alarme de oclusão for acionado, a pressão na linha do paciente deve ser aliviada para a porta evitar um bolus
indesejado. O profissional da saúde deve avaliar os riscos e, se necessário para evitar esta situação, deve desconectar o equipo de
infusão ou liberar o excesso de pressão com uma torneira;
○ Os testes para atendimento das normas IEC 60601-2-24:1996 foram realizados com os descartáveis AMISET® (bombas de infusão
modelos icatu, icatu TCI, icatu intelli e icatu TCI intelli) e ICASET® (bomba de infusão modelos icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli e
icatu S TCI intelli).

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 21 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

PURGA E BOLUS
Purga
A purga é acionada ao pressionar a tecla com dois toques consecutivos,
antes do início de uma infusão. No primeiro toque será exibida uma mensagem
para que o usuário se certifique de que o paciente está desconectado da linha
de infusão. Em seguida, é possível conferir os parâmetros da purga e alterar o
volume (caso necessário). No segundo toque a purga se inicia. Uma vazão de
1.200,0 mL/h será fornecida e um volume de até 20mL será deslocado. Com
exceção dos alarmes de “porta aberta” e “oclusão”, todos os demais alarmes
são desativados durante a purga. Este equipamento possui o volume de purga
ajustável de 1,0 mL a 20 mL. Para detalhes, consultar o item “Parâmetros
especiais”.

ADVERTÊNCIA:
○ A purga deve ser utilizada apenas para preenchimento do descartável. Não deve ser acionada com o acesso do paciente
conectado à linha de infusão do equipamento.

Bolus
O bolus pode ser acionado durante uma infusão pressionando-se com dois
toques consecutivos a tecla . Poderá ser fornecido um volume máximo de 40
mL e uma vazão máxima de 1.200,0 mL/h. Este procedimento só é realizável após
o início da infusão. A vazão e o volume do bolus* podem ser ajustados conforme
a necessidade, sendo a vazão de 0,2 mL/h a 1.200 mL/h e o volume de 0,5 mL a
40 mL. Para detalhes, consultar o item “Parâmetros especiais”. Todos os alarmes
operam normalmente durante a função Bolus.
*Ajustes pré-definidos: vazão de 1.200 mL/h com volume de 1 mL.

Bolus PCD
Pode ser acionado pressionando a tecla uma vez, para realizar a
programação do bolus PCD, e uma segunda vez para iniciar o bolus. Será
fornecida uma vazão máxima de 1.200,0 mL/h com tempo máximo de 20
minutos, que podem ser alterados de acordo com o valor inserido para a dose.
Dessa forma, a vazão e o tempo de duração do bolus serão calculados de
acordo com os dados programados.

Exatidão do bolus
Média / Erro* Desvio percentual máximo e mínimo**

Ajuste mínimo 0,5 mL  20%  20%

Ajuste máximo 40,0 mL  20%  20%

*A média é calculada baseada em 25 entregas sucessivas de bolus e encontra-se dentro da faixa declarada pela Samtronic.
**Desvio percentual do valor máximo e mínimo selecionado entre as 25 entregas de bolus.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 22 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

VOLUME GERADO EM CASF


CASF - Condição Anormal Sob uma única Falha, conforme estabelecido pela IEC 60601-1-1:2000 e IEC 60601-2-24:2015.

Modelo icatu, icatu TCI, icatu intelli, Modelo icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli,
Máximo de 1 mL
icatu TCI intelli icatu S TCI intelli

Bolus gerado em vazão


intermediária na pressão mínima 0,2 mL 0,2 mL
de oclusão:

Tempo para alarme de oclusão na


30 segundos 25 segundos
pressão mínima de oclusão:

Bolus gerado em vazão


intermediária na pressão máxima 1,0 mL 0,5 mL
de oclusão:

Tempo para alarme de oclusão na


2 minutos e 30 segundos 1 minuto e 35 segundos
pressão máxima de oclusão:

Tolerância dos valores: ± 50%

SENSIBILIDADE DO SENSOR DE AR NA LINHA


A sensibilidade do sensor de ar na linha pode ser ajustada de acordo com os
ajustes descritos a seguir:
○ Imediato: Sensor de ar na linha ativo em sua máxima sensibilidade.
Nesta opção, qualquer bolha é detectada e o alarme é acionado;
○ 50 µL: Sensor de ar na linha com sensibilidade para detecção de
bolhas com volume de até 50 µL (bolha única);
○ 150 µL: Sensor de ar na linha com sensibilidade para detecção de
bolhas com volume de até 150 µL (somatória);
○ 250 µL: Sensor de ar na linha com sensibilidade para detecção de
bolhas com volume de até 250 µL (somatória);
○ 500 µL: Sensor de ar na linha com sensibilidade para detecção de
bolhas com volume de até 500 µL (somatória).
Obs: Este sensor é desativado automaticamente se for selecionado o modo ENTERAL, estes ajustes serão aplicados apenas
para terapia PARENTERAL. Esta opção deve ser selecionada após a programação dos parâmetros de infusão.

ADVERTÊNCIA:
○ As bombas de infusão icatu realizam a somatória de bolhas em intervalos de 15 minutos, ressaltando que, na somatória, bolhas
menores que 50 µl não são consideradas;
○ Após atuação do alarme, será possível dar partida na bomba até que a bolha de ar se torne visível. Importante que o usuário
avalie a necessidade de retirada da bolha da linha do paciente;
○ A opção ENTERAL nunca deve ser utilizada em infusões intravenosas.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 23 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

MANUTENÇÃO DE VEIA ABERTA (KVO)


O equipamento, em caso de parada de infusão ou fim de infusão, mantém
a veia aberta a um fluxo de 5,0 mL/h (valor de fábrica). Caso a vazão
selecionada para infusão seja inferior a esse valor, é mantido o valor nominal da
vazão. Este equipamento possui ainda KVO ajustável entre 0,0 a 10,0 mL/h (sendo
que o ajuste 0,0 mL/h desabilita a função KVO). Para detalhes, consultar item
“Parâmetros especiais”.

ADVERTÊNCIA:
○ Sempre acompanhe infusões menores que 5,0 mL/h (valor padrão do KVO), pois a vazão de KVO assumirá a vazão programada, o
que caracterizará a continuidade da infusão até que o usuário pare a infusão. É importante atentar-se para vazões acima de 5,0
mL/h, ainda consideradas baixas (entre 5,1 e 10,0 mL/h), pois o KVO em 5,0 mL/h pode influenciar consideravelmente a infusão.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 24 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

CUIDADOS NO USO
○ Antes do primeiro uso do equipamento, é necessário verificar o funcionamento
dos alarmes e principais funções deste, conforme descrito no item “Controle
antes do uso – icatu” (verificação de alarmes e funções);
○ No recebimento do aparelho, sempre proceder com uma recarga total da
bateria, assim como após estocagem prolongada (superior a 30 dias), de
modo a prevenir riscos provenientes de pequenas interrupções de
fornecimento de energia e permitir a operação com autonomia máxima. A
bateria do equipamento é destinada a suprir uma falta momentânea de
alimentação da rede elétrica. Não é destinada a transportar paciente por
longos períodos;
○ O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do
país onde o equipamento se encontra, ou remetidas a uma assistência técnica
autorizada Samtronic, para o devido processamento e reciclagem;
○ Os fusíveis de proteção e a bateria não são substituíveis pelo usuário. Esta
operação deve ser feita por pessoal de serviço. Pedimos referir à descrição
técnica para maiores informações;
○ Ligação à rede: para garantia da segurança de operação, este equipamento
deve ser conectado a uma rede elétrica cujos padrões de instalação atendam
a legislação do país onde ele se encontre. A conexão do equipamento à rede
deve ser feita pelo cabo de alimentação AC, previsto para esta finalidade e
fornecido com a bomba. Verificar se a tensão de alimentação corresponde ao
valor indicado na etiqueta afixada no painel traseiro do aparelho, e se a fonte
de alimentação de rede suporta a potência declarada para a condição de
interconexão dos equipamentos;
○ Uma atenção particular deve ser dada à perfeita estabilidade da bomba
antes de ser posta em funcionamento. Utilizar o aparelho em posição horizontal
fixado a um suporte. Caso a fixação seja realizada pela garra de fixação
(localizada no painel traseiro), esta deve ser devidamente presa a uma coluna
ou suporte para soro;
○ Nunca utilize as bombas em condição de acoplamento em uma superfície
plana, como prateleiras. Essa configuração é exclusiva para utilização em uma
coluna ou suporte para soro, que não acompanham o equipamento;
○ Substâncias anestésicas inflamáveis: este equipamento não é classificado nas
categorias AP / APG, ou seja, não possui proteções especiais para ser utilizado
em ambientes onde a elevada concentração de gases inflamáveis quando
misturados com ar, oxigênio ou óxido nitroso possa causar ignição de partes do
circuito;

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 25 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

○ Não é recomendado o uso deste equipamento em ambientes ricos em


oxigênio. As bombas de infusão Samtronic podem ser utilizadas em ambientes
onde os gases inflamáveis estejam em cilindros, para qualquer tipo de
aplicação;
○ As condições ambientais recomendadas para utilização normal deste
aparelho são: temperatura entre +10°C (50oF) e +50°C (122oF), umidade relativa
de 30% a 95% e faixa de pressão de 700 hPa a 1060 hPa;
○ Este equipamento é projetado para atender aos limites de compatibilidade
eletromagnética, previstos nas normas IEC 60601-1-2:2014, IEC 60601-2-24:1996 e
correlatas aplicáveis da IEC (ver tabela no item Características Técnicas). Evite
operá-lo próximo a equipamentos geradores de radiofrequência, como:
telefones celulares, rádios comunicadores, bisturis elétricos ou campos
magnéticos como ressonância magnética. Estes equipamentos podem fazer
com que as bombas de infusão icatu operem de forma inadequada. Para
qualquer utilização em condições ambientais especiais, consultar o nosso
departamento técnico previamente;

ADVERTÊNCIA:
○ Evitar a utilização de aparelhos portáteis de comunicação de rádio frequência, tais como telefones celulares e rádios
comunicadores próximos às bombas de infusão icatu, durante sua operação. No entanto, caso este uso seja necessário, deve ser
respeitada uma distância mínima de 30 cm de qualquer parte da bomba, incluindo o cabo de alimentação. Caso contrário, o
desempenho essencial do equipamento pode ser impactado.

○ O uso de linhas de extensão inadequadas poderá provocar falhas em caso de


infusão com vazões ou pressões elevadas. Montar a linha de infusão de acordo
com os procedimentos recomendados em seu estabelecimento e as boas
práticas médicas;
○ O mecanismo de propulsão do equipamento deve estar posicionado sempre
acima da linha do coração do paciente. Em casos onde não for possível
manter essa recomendação, não se devem utilizar o equipamento a distâncias
menores que 0,5 metros abaixo dessa posição;
○ Certifique-se quanto ao comprimento da linha do paciente (parte do equipo
entre o acesso do paciente e o equipamento) antes de realizar a instalação,
para que a terapia seja realizada de forma confortável e segura;
○ Os descartáveis envolvidos no processo de infusão devem ser descartados
conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra;
○ Toda abertura do equipamento deve ser realizada por pessoal de serviço
autorizado pela Samtronic, com todas as precauções usuais. Recomendamos
seguir as instruções constantes em nossa descrição técnica. O não seguimento
destes procedimentos pode causar danos ao usuário ou ao equipamento;

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 26 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

○ Conexão ethernet: As bombas de infusão icatu possuem a opção de coleta


de dados e comunicações via central de monitoramento e sistema de gestão
hospitalar através da conexão ethernet, para mais informações consulte à
Samtronic;
○ Porta USB – B: As bombas de infusão icatu possuem a opção de acesso às
informações internas através de sua porta de comunicação USB – B, localizada
na porta traseira da bomba. Esta comunicação permite o acesso ao histórico
gerado pela(s) última(s) infusão (ões) a partir da conexão via cabo USB a um
computador preparado com o software SamLOG® II. Estas informações estão
relacionadas à infusão realizada e aos eventos ocorridos durante o processo
(alarmes, alertas, interrupções e alterações de parâmetros da infusão). A
disponibilização deste registro histórico poderá ser obtida habilitando a função
“log da infusão” no menu “Multifunção” (ver item “Parâmetros especiais”),
porém, esta função estará disponível apenas quando a bomba não estiver
infundindo;
○ Porta USB – A: as bombas de infusão modelos icatu intelli, icatu S intelli, icatu
TCI intelli e icatu S TCI intelli, possuem a opção de atualização de biblioteca
de drogas através da comunicação com “pen-drive” acoplado ao conector
USB – A, localizado na parte traseira da bomba. Essa comunicação permite
que bibliotecas geradas no software SamINTELLI®, para utilização do modo de
infusão DERS, possam ser transferidas para o equipamento. A atualização deve
ser realizada de acordo com os procedimentos descritos neste manual no item
“Menu Engenharia Clínica” (atualização da biblioteca de drogas);

ADVERTÊNCIA:
○ Não é permitida a utilização das duas portas USB ao mesmo tempo. Deste modo, as conexões USB-A e USB-B não devem ser
utilizadas simultaneamente;
○ Utilize apenas equipamentos de informática certificados segundo a norma IEC 60950;
○ Uma vez que equipamentos de informática não são aparelhos médicos, mantenha-os afastados do paciente com, pelo menos, 1,5
m de distância por razões de segurança.

○ Imprecisões na exatidão do equipamento podem ocorrer no caso de


interconexões com outros sistemas de infusão na mesma linha do paciente;
○ Imprecisões na exatidão do equipamento podem ocorrer no caso do uso de
substâncias muito viscosas, podendo ocasionar ainda o acionamento do
alarme de oclusão, vazão livre ou frasco vazio;
○ A Samtronic recomenda o uso de válvulas anti-refluxo ou aparelhos de infusão
com pressão positiva, quando se usam infusões multilinhas. A ausência de
válvulas anti-refluxo numa linha de injeção por gravidade em infusões
multilinhas, pode impedir a detecção de oclusões no lado do paciente. Isto

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 27 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

pode provocar um acúmulo do produto na linha por gravidade, podendo ser


infundido, sem controle, por ocasião da remoção da oclusão. Colocar a
junção entre a linha de fluxo e a linha da bomba o mais perto possível da
entrada do cateter, de modo a minimizar o espaço morto e a influência da
variação da vazão na linha de fluxo;

○ NOTA: O não cumprimento das recomendações aqui citadas pode causar


dano ao paciente e/ou ao equipamento.

ADVERTÊNCIA:
○ Todos os riscos residuais levantados durante o processo de análise de risco são controlados, estão dentro dos limites
estabelecidos pela Samtronic e são considerados aceitáveis.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 28 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

TREINAMENTO
Com a leitura completa deste manual, o usuário estará apto a operar as
bombas de infusão icatu com segurança. Recomenda-se, a participação de
todos os usuários nos treinamentos ministrados pela Samtronic ou seus
distribuidores/representantes autorizados.
Para maior comodidade de nossos clientes, a Samtronic possui uma equipe
de suporte que oferece treinamento ao cliente com o intuito de facilitar o
entendimento e a operação da bomba de infusão em seu ambiente de uso.

MODALIDADES DE TREINAMENTO
○ Brasil:
o Presencial e local (no ambiente de utilização e com a equipe que
usará o equipamento).

○ Para outros países, consultar a disponibilidade de uma das opções abaixo:


o Fornecimento de material digital;
o Treinamento presencial e local;
o Treinamento por videoconferência.

Consulte o seu representante Samtronic para maiores informações sobre o


agendamento, duração e frequência dos treinamentos.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 29 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

UTILIZAÇÃO
Considera-se que o equipamento se encontra em utilização normal quando
opera sob as orientações e condições descritas neste manual do usuário.

ADVERTÊNCIA:
○ Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez, consulte o item “Controle antes do uso”.

FUNÇÕES FREQUENTEMENTE UTILIZADAS


São consideradas como funções frequentemente utilizadas, as destacadas
abaixo. Informações sobre essas funções são fornecidas ao longo deste manual
do usuário.
○ Ligar o equipamento;
○ Instalar o equipo;
○ Selecionar os parâmetros de infusão;
○ Realizar o preenchimento do equipo;
○ Iniciar a infusão;
○ Atentar-se a notificações de alarme e ação do operador para solucionar a
situação de alarme;
○ Alterar os parâmetros de infusão;
○ Interromper a infusão;
○ Desinstalar o equipo;
○ Desligar o equipamento.

RESTRIÇÕES DE USO
Sugere-se atenção ao utilizar soluções muito viscosas, pois podem ocorrer
falsos alarmes de vazão livre e/ou frasco vazio, devido ao comportamento dessas
soluções na formação das gotas. Os alarmes de vazão livre e frasco vazio cessam
imediatamente a infusão, e alarmes falsos frequentemente podem ocasionar
atraso na terapia.
Este equipamento não é classificado nas categorias AP / APG, não possui
proteções especiais para ser utilizado em ambientes onde a elevada
concentração de gases inflamáveis quando misturados com ar, oxigênio ou óxido
nitroso possa causar ignição de partes do circuito.
Não é recomendado o uso deste equipamento em ambientes ricos em
oxigênio. As bombas de infusão Samtronic podem ser utilizadas em ambientes
onde os gases inflamáveis estejam em cilindros, para qualquer tipo de aplicação.

ADVERTÊNCIA:
○ Equipamentos destinados à administração de rádio fármacos, de acordo com estudos clínicos, devem ser segregados para uso
apenas para esta finalidade, de maneira que o material radiológico residual, após a limpeza, não interfira em tratamentos
posteriores.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 30 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Contraindicações
Se corretamente utilizado (respeitando-se os critérios e limites previstos), o
equipamento não apresenta contraindicações.

Posição do operador
Para que o operador (usuário) consiga realizar todas as funções necessárias,
bem como a instalação dos descartáveis, é necessário que se posicione
frontalmente ao equipamento, estando a uma altura adequada para
visualização da tela, painel e com acesso adequado ao sistema de propulsão
para instalação do descartável.
Prescrições adicionais quanto ao posicionamento são apresentadas no item
“Alarmes”.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 31 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO
Uma atenção especial deve ser dada à perfeita estabilidade do aparelho
antes de sua operação. Ele pode ser fixado a um suporte vertical fixo ou móvel,
ou ainda colocado sobre uma mesa ou prateleira plana (desde que não esteja
acoplada) junto ao paciente.
Para facilitar a fixação do frasco de soluções, o equipamento possui uma
garra de fixação que possibilita duas maneiras de posicionamento em relação à
haste e ao pedestal. A primeira opção possui um encaixe para a haste de soro
(alternativa A) e a segunda um encaixe para fixação em pedestal (alternativa B).

Frasco
Sensor
de gotas

Frasco Manopla para


fixar a bomba
ao pedestal
Haste
Sensor
de gotas Pedestal

Manopla
para fixar
a haste

Alternativa A – Utilização com haste

Alternativa B – Fixação em pedestal

Deve-se atentar ainda que, após a instalação do equipamento no suporte,


mesa ou prateleira, seja possível desconectar o plugue do cabo de alimentação
de energia em caso de emergência.
Este aparelho foi concebido para funcionamento com alimentação de rede
AC, bateria ou fonte externa DC (para mais detalhes consulte o item
“Características Técnicas”).
Quando conectado à rede ou à fonte externa, o indicador de presença de
rede “ligado em rede AC” se acende.

ADVERTÊNCIA:
○ A fonte externa DC não carrega a bateria do equipamento. Quando este tipo de fonte for utilizado, realizar a checagem de suas
características funcionais, conforme indicado neste manual no item “Características técnicas”, bem como sua integridade física;
○ A fim de garantir um nível de carga constante nas baterias, mantenha o equipamento ligado à rede AC o maior tempo possível.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 32 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

INTERCONEXÃO ENTRE BOMBAS DE


INFUSÃO ICATU
As bombas de infusão icatu podem ser acopladas e possuem uma saída
auxiliar para a conexão elétrica que permite interconexão entre elas
(exclusivamente para modelos citados neste manual). Recomendamos realizar a
interconexão com até 5 bombas de infusão.
A interconexão elétrica entre as bombas Samtronic constitui um sistema
eletromédico, que recebe a alimentação elétrica por um único cabo destinado
a conexão à rede elétrica do estabelecimento de saúde.

ADVERTÊNCIA:
○ Não toque as conexões para alimentação elétrica e o paciente simultaneamente;
○ Nenhuma outra função é compartilhada entre os equipamentos. Cada bomba é operada de forma individual, conforme as
orientações deste manual do usuário. Apenas a conexão elétrica é compartilhada externamente, ou seja, se uma bomba é
desligada as outras continuam operando e conectadas à rede elétrica;
○ Só ocorrerá desconexão elétrica se o cabo de alimentação da bomba conectada à rede for desconectado, o que fará com que
todo o sistema passe a operar em bateria;
○ Qualquer pessoa que conecte um equipamento adicional à tomada de interconexão (diferente do sistema eletromédico proposto
neste manual) configurada a outro sistema eletromédico, se responsabiliza pelo cumprimento do sistema de acordo com os
requisitos da norma IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012;
○ A limpeza e desinfecção das bombas de infusão icatu operando em sistema são as mesmas do equipamento operando de forma
individual, como indicado no item “Limpeza e desinfeção”.
○ O transporte e armazenamento das bombas de infusão icatu operando em sistema são as mesmas do equipamento operando de
forma individual, como indicado no item “Armazenagem e transporte”;
○ A entrada de 9-12Vdc (fonte de alimentação externa) não alimenta as demais bombas do sistema. Esta entrada alimenta apenas a
bomba onde a conexão foi realizada. Para realizar a interconexão dos equipamentos, utilize sempre a alimentação de rede (95 –
240 V~).

Siga as instruções abaixo para realizar a correta instalação dos


equipamentos:
1. Conectar primeiramente o equipamento ao cabo de energia fornecido;
2. Conectar o cabo de energia à rede elétrica;
3. Instalar os equipamentos em pedestal, utilizando a garra de fixação
(conforme ilustrado na página acima, pela “Alternativa B”);

ADVERTÊNCIA:
○ Nunca utilize os equipamentos acoplados em um plano horizontal (prateleiras, mesas, bancadas etc.). O acoplamento deve
ser realizado apenas utilizando-se um pedestal para tal finalidade e que acomode o conjunto previsto;
○ Este sistema deve ser instalado de maneira que permita ao usuário conseguir a utilização mais adequada.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 33 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

4. Interligar os equipamentos entre si, conforme ilustrado nas figuras a seguir:

Passo 1: Conectar as bombas de infusão utilizando as cavidades destinadas


a esta finalidade, na parte superior e inferior das bombas;
Passo 2: Certificar-se de que a saída auxiliar para conexão elétrica está
corretamente conectada;
Passo 3: Girar a manopla em sentido horário para garantir a fixação
completa.

ADVERTÊNCIA:
○ Todas as partes deste sistema são adequadas para utilização dentro do ambiente do paciente, pois atendem as normas
relacionadas e vigentes;
○ Quando uma bomba é desligada através da tecla liga/desliga as demais continuam operando normalmente;
○ A manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos, individualmente ou interconectados como sistema, bem como suas
partes, acessórios e conexões, somente deve ser realizada por pessoal autorizado pela Samtronic Ind. e Com. Ltda. (Veja o
item “Manutenção”);
○ A interconexão entre as bombas Samtronic caracteriza um sistema eletromédico. Dessa forma, pode haver redução do nível de
segurança na utilização deste equipamento, caso não sejam seguidas as devidas recomendações. Os requisitos para
atendimento da segurança do sistema eletromédico são seguidos conforme IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012;
○ Apenas bombas de infusão icatu devem ser interconectadas através da saída auxiliar para conexão elétrica. Nunca conecte
equipamentos diferentes dos especificados neste manual do usuário a este sistema;
○ A saída auxiliar para conexão elétrica foi projetada atendendo as características técnicas das bombas de infusão icatu e para
não permitir a conexão com outros equipamentos. A conexão elétrica com equipamentos não recomendados pode acarretar
em mau funcionamento do sistema e/ou do equipamento conectado erroneamente e ainda sobrecarga do cabo de conexão
e da rede elétrica;
○ Não conecte tomadas múltiplas (réguas de energia) ou cordões;
○ Certifique-se de que a tomada de energia elétrica da rede, que realizará a alimentação elétrica do sistema, suporta o número
de bombas conectadas a ela (veja o item “Características técnicas”);
○ Nunca realize reparo ou manutenção enquanto o equipamento estiver conectado ao paciente;
○ Para realizar reparo ou manutenção no equipamento, consulte um representante Samtronic. Consulte maiores informações no
item “Recomendações de manutenção e descarte”.

ADVERTÊNCIA:
À organização responsável:
○ Realizar todos os procedimentos de limpeza, esterilização e desinfecção especificados neste manual;
○ A montagem de sistemas eletromédicos e modificações durante o tempo de serviço requerem a avaliação dos requisitos da
IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 34 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL
ADVERTÊNCIA:
○ Este equipamento é fornecido de fábrica calibrado para uso com descartáveis Samtronic modelo AMISET® (icatu, icatu TCI, icatu
intelli e icatu TCI intelli) ou ICASET® (icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli e icatu S TCI intelli). Para utilizar as bombas de infusão icatu
com outros descartáveis, encaminhar seu equipamento para o departamento de Engenharia Clínica de seu hospital ou a um
representante autorizado Samtronic para realização da calibração necessária.

1. Ligar o equipamento à rede elétrica utilizando o cabo de alimentação


fornecido ou conforme o item “Interconexão entre bombas de infusão icatu”;

2. Pressionar a tecla ;
3. Abrir a embalagem de um descartável para uso com bomba de infusão
Samtronic (detalhes das características do descartável, consultar o item
“Descartáveis” deste manual), seguindo os princípios de boas práticas de
assepsia;
4. Fechar o regulador de fluxo (pinça rolete) do descartável;
5. Retirar a tampa protetora da espiga da câmara de gotejamento;
6. Conectar o frasco contendo a solução à espiga da câmara de gotejamento;
7. Pendurar o frasco em um gancho apropriado;
8. Preencher a câmara de gotejamento entre 1/4 e 1/3 de seu volume;

ADVERTÊNCIA:
○ Manter sempre o sensor de gotas na posição horizontal e longe da incidência de luz solar direta. Nunca elevar o nível de líquido da
câmara de gotejamento acima da faixa de 1/4 a 1/3 do volume total. As câmaras de gotejamento dos equipos Samtronic
possuem um indicador de limite do volume de líquido ideal.

9. Instalar o equipo conforme os itens abaixo (Instalação do descartável –


AMISET® ou ICASET®) e fechar a porta da bomba;
10. Abrir o regulador de fluxo (pinça rolete);
11. Programar o equipamento.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 35 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL AMISET®


Obs.: Os descartáveis AMISET® são utilizados nas bombas modelos icatu,
icatu TCI, icatu intelli, icatu TCI intelli.
1. Para que seja possível realizar a instalação do descartável AMISET®, observe
sempre se o corta-fluxo automático do equipamento está aberto, conforme
imagem a seguir:

Corta-fluxo automático
aberto

2. Posicione o tubo do descartável no alojamento de encaixe e o pressione


cuidadosamente, até que fique devidamente inserido no sensor de pressão e
de ar na linha de forma alinhada, observando o sentido correto do fluxo;

ADVERTÊNCIA:
○ Ao instalar o tubo do descartável nos sensores não tracione em excesso o equipo.

3. Antes de fechar a porta, verifique se o posicionamento e o alinhamento do


descartável estão corretos, assim como o sentido do fluxo, conforme as
imagens abaixo:

Sensor de
ar na linha

Manter o alinhamento
Sensor de correto do descartável Corta-fluxo
pressão
automático

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 36 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Sentido
do fluxo

4. Após verificar o posicionamento do descartável, feche a porta;

ATENÇÃO!
○ Se o tubo do descartável estiver corretamente posicionado no sensor de ar na linha, os LEDs azuis devem se apagar quando a
porta é fechada.

5. Instale o sensor de gotas na câmara de gotejamento, conforme indicado


abaixo:
Posicionar o sensor
de gotas neste
espaço/local.
(Entre o gotejador e
o nível de líquido)

Modo correto de inserção do sensor de


gotas, mantendo a câmara na posição Modo incorreto do posicionamento do
vertical. sensor de gotas na câmara, não mantê-
los inclinados.

ADVERTÊNCIA:
○ Manter sempre o sensor de gotas na posição horizontal e longe da incidência de luz solar direta;
○ Ao utilizar as bombas acopladas, certifique-se de que o sensor de gotas seja instalado no descartável correspondente a sua
bomba de origem.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 37 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

6. Programe o equipamento utilizando um dos tipos de programação indicados


em “Modos de Programação”;
7. Preencha o equipo utilizando a função “Purga” e, posteriormente, certifique-se
que o descartável está corretamente preenchido e sem ar em sua extensão;
Atenção:
○ O uso de equipos fora da especificação indicada poderá gerar infusões com erros fora da tolerância de ±5% e gerar riscos ao
paciente;
○ Os modelos icatu, icatu TCI, icatu intelli, icatu TCI intelli são fornecidos de fábrica calibrados para uso com equipos descartáveis
Samtronic AMISET®.
○ O processo de esterilização de toda a linha de descartáveis Samtronic é realizado com óxido de etileno e sua validade, conforme
registros aprovados pela Agência Nacional da Sanitária – ANVISA está indicada na embalagem, desde que se encontre intacta e
original, sem indícios de violação e seu uso respeite as normas constantes na bula do produto, e ainda estejam estocadas conforme
instruções do fabricante, constantes na rotulagem externa das caixas. Após a abertura da embalagem original e início da utilização
do equipo descartável, seu prazo máximo de utilização será de 24 (vente e quatro) horas em uso contínuo por trecho (sem abertura
da linha) ou conforme orientação da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) do estabelecimento de saúde, desde que
não ultrapasse o máximo de 24 horas por trecho. Durante este período a Samtronic garante a segurança neste tipo de produto para
que sejam mantidas todas as características do tubo do descartável e demais peças, garantindo assim, segurança para o paciente;
○ Caso a infusão necessite ser interrompida por um longo período (por exemplo, 3 horas de interrupção), retire o equipo do
equipamento para evitar sua obstrução. A parte do equipo em contato com o conjunto mecânico, nesta condição, pode sofrer
aderência irreversível de suas paredes;
○ Ao final da utilização, os equipos descartáveis envolvidos no processo de infusão devem ser descartados conforme as
regulamentações do país onde o equipamento se encontra. Os resíduos NÃO DEVEM ser de forma alguma descartados junto à coleta
domiciliar.
○ Nunca reutilize um equipo descartável! Reutilizar este equipo poderá resultar em infecções e reações alérgicas ao paciente, além de
fluxos imprecisos durante a infusão.
*Nota: Estas informações são válidas para equipos Samtronic.

8. Conecte o descartável ao acesso do paciente.

INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL ICASET®


Obs.: Os descartáveis ICASET® são utilizados nas bombas modelos icatu S,
icatu S TCI, icatu S intelli, icatu S TCI intelli.
1. Para que seja possível realizar a instalação do descartável ICASET®, observe
sempre se o corta-fluxo automático do equipamento está aberto, conforme
imagem a seguir:

Corta-fluxo
automático
aberto

2. Inicialmente, insira o corta-fluxo dedicado do descartável em sua respectiva


cavidade conforme as imagens abaixo:

Cavidade para
encaixe do
corta-fluxo do
descartável

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 38 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

3. Posicione corretamente o descartável no alojamento de encaixe, instalando


os intermediários em suas cavidades correspondentes. Sendo o intermediário
laranja à direita e o branco à esquerda, conforme a imagem abaixo:

Posicionamento correto dos


intermediários em suas
cavidades

ADVERTÊNCIA:
○ Para a correta instalação do descartável ICASET®, é imprescindível que o trecho de silicone não seja esticado, de forma que os
intermediários sejam instalados em suas cavidades corretamente, mantendo-se na parte interna do gabinete da bomba,
conforme indicado na figura acima.

4. Posicione corretamente o tubo do descartável nos sensores de pressão e de ar


na linha, observando o sentido correto do fluxo e mantendo o correto
alinhamento entre os pontos de fixação (corta-fluxo descartável e sensor de ar
na linha);
ADVERTÊNCIA:
○ Ao instalar o tubo do descartável nos sensores não tracione em excesso o equipo.

5. Antes de fechar a porta, verifique se o posicionamento e o alinhamento do


descartável estão corretos, assim como o sentido do fluxo, conforme as
imagens a seguir:

Corta-fluxo
Sensor de descartável
ar na
linha

Manter o alinhamento
Sensor de correto do descartável Corta-fluxo
pressão
automático

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 39 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Sentido
do fluxo

6. Após verificar o posicionamento do descartável, feche a porta;

ATENÇÃO!
○ Se o tubo do descartável estiver corretamente posicionado no sensor de ar na linha, os LEDs azuis devem se apagar quando a
porta é fechada.

7. Instale o sensor de gotas na câmara de gotejamento, conforme indicado


abaixo:

Posicionar o sensor
de gotas neste
espaço/local.
(Entre o gotejador e
o nível de líquido)

Modo correto de inserção do sensor de Modo incorreto do posicionamento do


gotas, mantendo a câmara na posição sensor de gotas na câmara, não mantê-
vertical. los inclinados.

ADVERTÊNCIA:
○ Manter sempre o sensor de gotas na posição horizontal e longe da incidência de luz solar direta;
○ Ao utilizar as bombas acopladas, certifique-se de que o sensor de gotas seja instalado no descartável correspondente à sua
bomba de origem.

8. Programe o equipamento utilizando um dos tipos de programação indicados


em “Modos de Programação”;

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 40 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

9. Preencha o equipo utilizando a função “Purga” e, posteriormente, certifique-


se que o descartável está corretamente preenchido e sem ar em sua
extensão;
10. Conecte o descartável ao acesso do paciente.

Atenção:
○ O uso de equipos fora da especificação indicada poderá gerar infusões com erros fora da tolerância de ±5% e gerar riscos ao
paciente;
○ Esse equipamento é fornecido de fábrica calibrado para uso com equipos descartáveis Samtronic ICASET®. Não utilizar as bombas
modelos icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli, icatu S TCI intelli com outros equipos;
○ O processo de esterilização de toda a linha de descartáveis Samtronic é realizado com óxido de etileno e sua validade, conforme
registros aprovados pela Agência Nacional da Sanitária – ANVISA está indicada na embalagem, desde que se encontre intacta e
original, sem indícios de violação e seu uso respeite as normas constantes na bula do produto, e ainda estejam estocadas conforme
instruções do fabricante, constantes na rotulagem externa das caixas. Após a abertura da embalagem original e início da utilização
do equipo descartável, seu prazo máximo de utilização será de 72 (setenta e duas) horas em uso contínuo (sem abertura da linha) ou
conforme orientação da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) do estabelecimento de saúde, desde que não
ultrapasse o máximo de 72 horas. Durante este período a Samtronic garante a segurança neste tipo de produto para que sejam
mantidas todas as características do tubo do descartável e demais peças, garantindo assim, segurança para o paciente;
○ Caso a infusão necessite ser interrompida por um longo período (por exemplo, 3 horas de interrupção), retire o equipo do
equipamento para evitar sua obstrução. A parte do equipo em contato com o conjunto mecânico, nesta condição, pode sofrer
aderência irreversível de suas paredes;
○ Ao final da utilização, os equipos descartáveis envolvidos no processo de infusão devem ser descartados conforme as
regulamentações do país onde o equipamento se encontra. Os resíduos NÃO DEVEM ser de forma alguma descartados junto à coleta
domiciliar.
○ Nunca reutilize um equipo descartável! Reutilizar este equipo poderá resultar em infecções e reações alérgicas ao paciente, além de
fluxos imprecisos durante a infusão.
*Nota: Estas informações são válidas para equipos Samtronic.

REMOÇÃO DO DESCARTÁVEL
1. Feche totalmente o regulador de fluxo (pinça rolete) do equipamento antes
de abrir a porta;
2. Para remover o descartável, abra a porta do equipamento. Ao realizar esta
ação, surgira uma tela de aviso:

3. Selecione a opção “SIM” e, em seguida, o corta-fluxo do equipamento abrirá


automaticamente, possibilitando a remoção e troca do descartável.

ADVERTÊNCIA:
○ O processo de remoção do descartável descrito é aplicável ao equipo ICASET® e AMISET®;
○ Sempre remova o descartável ICASET® utilizando a alça do corta- fluxo dedicado. A remoção por outros métodos pode causar
danos a este dispositivo.
○ A utilização do descartável dedicado ICASET® não substitui o uso do regulador de fluxo (pinça rolete). O corta-fluxo dedicado do
equipo trata-se de uma proteção adicional para o momento em que o descartável for removido da bomba de infusão;
○ Mantenha sempre o regulador de fluxo (pinça rolete) do equipo fechado no momento da remoção do descartável da bomba de
infusão;

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 41 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

SUBSTITUIÇÃO DO FRASCO DE LÍQUIDO


1. Pare a infusão pressionando a tecla , duas vezes, (no primeiro toque, a
bomba entra em KVO, no segundo, cessa a infusão);
2. Feche totalmente o regulador de fluxo (pinça rolete) do equipo antes de abrir
a porta;
3. Troque o frasco, abra o regulador de fluxo (pinça rolete) e reinicie a infusão
através da tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 42 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

PROGRAMAÇÃO
Para ligar a bomba de infusão icatu, pressione uma vez a tecla . Após a
tela inicial, a bomba realizara o auto diagnóstico interno. Este procedimento
verifica o funcionamento da fonte de alimentação, dos sensores de gotas, de
oclusão, da Porta, de ar na linha, e corta-fluxo automático.

Posteriormente, a bomba de infusão prosseguirá automaticamente para a


tela dos modos de programação de infusão.
Caso algum dos sensores não esteja em condições normais, recomendamos
que não se utilize o equipamento e envie-o a um serviço de serviço autorizado
Samtronic.

MODOS DE PROGRAMAÇÃO
As bombas de infusão icatu permitem diferentes tipos de infusão conforme a
conveniência do usuário:
○ Vazão;
○ Vazão X Volume;
○ Volume X Tempo;
○ P.C.D.
○ Sequencial;
○ DERS*;
○ TCI**;
○ MCI**.
* O modo de programação DERS só estará disponível em bombas dos modelos icatu intelli, icatu S intelli,
icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli.
** Os modos de programações TCI e MCI só estarão disponíveis em bombas dos modelos icatu TCI, icatu TCI
intelli, icatu S TCI, icatu S TCI intelli.

Os modos de programação são acessados através das teclas direcionais

e confirmados com a tecla , sendo possível seguir para a tela de


programação dos valores da infusão desejada.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 43 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

PROGRAMAÇÃO DERS
O modo de programação Dose Erro Reduction System (Sistema de Redução
de Erro de Dose) está disponível para os modelos de bombas de infusão icatu
intelli, icatu TCI intelli, icatu S intelli e icatu S TCI intelli.

ATENÇÃO!
Toda configuração do modo DERS deve ser realizada via software SamINTELLI®, que permite configurar os CCA’s (Clinical
Care Area – Área de Atendimento clínico), as aplicações clínicas, as categorias e as drogas contemplando o modo de
programação, o limite de concentrações e as doses para cada uma. Cada droga pode ter uma configuração independente e a
bomba de infusão da família icatu modelo intelli tornará disponível no modo de programação DERS somente os valores
configurados pelo usuário durante a elaboração da biblioteca de drogas no software SamINTELLI®.
É possível que para algumas drogas seja necessário inserir a altura e o gênero do paciente para o cálculo da dose enquanto
outras drogas não necessitem.
Na biblioteca é possível cadastrar mais de um CCA, aplicação clínica, concentração e droga. Os limites de cada item são:
○ Drogas: máximo de 1200 cadastros de drogas por equipamento, podendo este número alterar conforme a duplicação
das drogas em outros CCA’s;
○ CCA’s: máximo de 30 por biblioteca;
○ Nomes de aplicação clínica diferentes: máximo de 30 por biblioteca;
○ Opções de diluição/concentração: máximo de 10 por cada droga cadastrada.

Selecionar o modo de programação DERS através


da tela de modos de programação, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Se não houver nenhuma biblioteca de drogas


carregada na bomba de infusão, ou se a última
tentativa de carga não obteve sucesso, uma
mensagem de erro será exibida. Para corrigir o erro,
deve-se carregar uma biblioteca.

Selecione o CCA’s (Clinical Care Area – Área de


Atendimento Clínico) utilizando as teclas direcionais
para selecionar o CCA desejado e confirme com a
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 44 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Durante a configuração da biblioteca de drogas


no software SamINTELLI®, o usuário poderá categorizar
as drogas através do código de cores, e utilizar a
Grafia Tallman para identificação. Se vinculado a
biblioteca utilizada, facilitará a seleção da droga,
conforme imagem ao lado. Selecione a droga
desejada utilizando as teclas direcionais e
confirme com a tecla .
Caso haja necessidade de realizar uma busca
pela lista de drogas selecione com as teclas
direcionais o ícone da lupa e confirme com a
tecla . Em seguida, o equipamento apresentará
uma tela de busca, através da seleção do nome da
droga. Para selecioná-la utilize as teclas direcionais
e confirme com a tecla .
Se uma aplicação clínica tiver sido cadastrada
no software SamINTELLI® e vinculada a biblioteca
utilizada, selecione a opção desejada utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Informe um valor ou selecione, dependendo do


cadastro realizado no software SamINTELLI®, a
concentração da droga. Utilize as teclas direcionais
para inserir os valores ou selecionar a
concentração e confirme com a tecla .

Dependendo da parametrização realizada na biblioteca de drogas,


informações adicionais de programação podem ser requisitadas. No exemplo a
baixo será considerada uma biblioteca genérica criada para o Fentanil.
Informar o peso do paciente selecione-o
utilizando as teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 45 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Utilize as teclas direcionais para informar o


valor da dose de manutenção. Confirme com a tecla
. A barra colorida (vermelha, amarela e verde) na
parte inferior da tela indicará se o valor informado de
dose de manutenção está dentro dos limites
especificados pela biblioteca de drogas, conforme o
quadro a seguir.

ATENÇÃO!
Limites no Modo DERS:
○ Lower Hard (LH) – dose abaixo da recomendada (não permitida pelo programa): vermelho;
○ Lower Soft (LS) – dose abaixo da recomendada (será exigida confirmação para prosseguir): amarelo;
○ Dose recomendada: verde;
○ Upper Soft (US) – dose acima da recomendada (será exigida confirmação para prosseguir): amarelo;
○ Upper Hard (UH) – dose acima da recomendada (não permitida pelo programa): vermelho.

Caso o valor selecionado ocupe a faixa vermelha (Lower Hard ou Upper


Hard), o equipamento não permitirá o andamento da programação e um alerta
aparecerá na tela.

Caso o valor selecionado ocupe a faixa amarela (Lower Soft ou Upper Soft),
o equipamento pedirá uma confirmação do usuário para prosseguir com a
configuração.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 46 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Em seguida, informe o valor desejado, referente


ao VTBI, utilizando as teclas direcionais para
seleção e confirme com a tecla .

Ao confirmar o valor de VTBI, aparecerá uma


mensagem para confirmação da dose de indução.
Com as teclas direcionais , selecione a opção
“SIM” ou “NÃO” e confirme com a tecla .
Caso o usuário não queria inserir uma dose de
indução, é necessário selecionar a opção “NÃO”.

Se for selecionada a opção “SIM” para dose de


indução, o equipamento apresentará uma tela, para
o usuário programar a dose e o tempo da indução. É
necessário selecionar utilizando as teclas direcionais
e confirme com a tecla . A tela apresentará a
barra colorida, tanto para dose quanto para tempo,
que indicará os níveis permitidos para a indução
desta droga. A vazão será calculada
automaticamente assim que a dose e o tempo forem
informados.
Posteriormente, será apresentada uma tela com os valores programados
(incluindo aqueles calculados automaticamente pelo equipamento) para que
seja realizada a revisão dos dados.
Resumo da programação com dose Resumo da programação sem dose
de indução de indução

A mensagem “Start” aparecerá intermitentemente na parte inferior da tela


até que o usuário pressione a tecla ou para iniciar a infusão.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 47 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Se uma dose de indução foi programada, ao ser


finalizado aparecerá uma mensagem “Indução
Concluída”, acompanhada de um beep, e a infusão
da dose programada se iniciará automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ O volume da dose de indução após o seu termino, é somado ao volume da dose de manutenção.

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como exemplificado na imagem ao lado. Para
visualizar mais detalhes da infusão em andamento
(como informações de programação, volume
infundido, a hora e o volume de cada volume parcial)
pressione a tecla , ou o menu “Multifunção”
através da tecla .
A opção “Detalhes” está disponível em todos os modos de programação,
as informações, porém, são mostradas de acordo com cada modo de
programação.
Tela de detalhes – com dose de indução:

ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

Para interromper a infusão no modo de programação DERS, o usuário deve


acionar a tecla duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão
em KVO, se habilitado). Será possível parar a infusão e realizar uma nova

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 48 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

programação, para mais detalhes verifique o item “Parando a infusão para


realizar uma nova programação”.
Caso o usuário deseje realizar a escolha de um
novo CCA, para a próxima programação, será
necessária confirmação. Pressione a tecla para
selecionar a opção “SIM” e a bomba retornará para a
tela de escolha do CCA’s.

PROGRAMAÇÃO TCI
O modo de programação Target Controlled Infusion (Infusão Alvo
Controlada) está disponível para os modelos de bombas de infusão icatu TCI,
icatu TCI intelli, icatu S TCI, icatu S TCI intelli.
As bombas que possuem a funcionalidade TCI são destinadas, além da
infusão de agentes terapêuticos, à administração de anestésicos e adjuvantes de
maneira controlada e programável. A construção do modelo TCI foi baseada na
teoria do modelo tricompartimental. Este é o modelo que melhor descreve a
distribuição dos medicamentos pelos tecidos corporais.
O protocolo de programação TCI possui, como base, dois modos de infusão:
○ Modo infusão plasmática (plasma): O usuário seleciona a concentração
plasmática do fármaco pretendida (alvo) e o modelo farmacocinético
a ser utilizado para calcular as taxas de infusão necessárias a fim de
atingir a concentração selecionada.
○ Modo infusão local efeito (efeito): O usuário define a concentração-
alvo pretendida no local de efeito e no modelo farmacocinético a ser
utilizado para calcular as taxas de infusão necessárias a fim de atingir a
concentração desejada.
Selecionar o modo de programação TCI, através
da tela de modos de programação, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Selecione o fármaco/droga a ser infundido


(Propofol, Remifentanil, Sufentanil, Alfentanil),
utilizando as teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 49 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Dependendo das seleções realizadas pelo usuário durante a programação e


principalmente o protocolo farmacocinético utilizado, informações diferentes
podem ser requisitadas. No exemplo abaixo será considerada uma programação
TCI utilizando o fármaco Propofol no modelo Schnider.
Informar a concentração da droga selecione
através das teclas direcionais e confirme com a
tecla . Obs.: Em alguns protocolos será necessário
inserir a concentração desejada, respeitando os limites
informados.

Utilize as teclas direcionais , para selecionar o


protocolo farmacocinético desejado, dentre a lista
apresentada, e confirme com a tecla .
Os protocolos farmacocinéticos disponíveis são:
○ Marsh; ○ Paedfusor;
○ Fast Marsh; ○ Minto;
○ Schnider; ○ Bovill;
○ White; ○ Maitre.
○ Kataria;
Utilize as teclas direcionais para informar o
peso do paciente e confirme com a tecla .

Eventualmente, informe a altura do paciaente


selecionando-a através das teclas direcionais e
confirmando com a tecla .

Em seguida, informe a idade do paciente,


selecione-a utilizando as teclas direcionais e
confirme com da tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 50 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Eventualmente, informe o gênero do paciente,


selecionando-o através das teclas direcionais e
confirme com tecla .

Após a inserção das informações referentes ao


paciente. Utilize as teclas direcionais para informar
o modo da concentração alvo a ser realizada, sendo
plasma ou efeito, e confirme com a tecla . Em
seguida, utilize as teclas direcionais para inserir o
valor da concentração alvo, e confirme com a tecla
.
Posteriormente será apresentada uma tela com
os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem “Start” aparecerá
intermitentemente na parte inferior da tela até que o
usuário pressione a tecla ou para iniciar a
infusão.
Durante a infusão, as informações ficam dispostas
como indicado na imagem ao lado, apresentando os
seguintes dados:
○ Ca: Concentração alvo programada;
○ Cp: Concentração no plasma;
○ Ce: Concentração no local de efeito.
Além disso, na parte inferior da tela serão
exibidos o volume infundido, o tempo crescente da
infusão e a vazão.
Para visualizar a infusão em modo gráfico utilize a
tecla .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento, utilize a tecla ou o menu
“Multifunção” através da tecla , serão exibidas as
seguintes informações:
○ Dados da programação - droga,
concentração da droga, protocolo, concentração alvo, modo plasma
ou efeito (alvo) e Kе0 (mim);

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 51 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

○ Dados do paciente - peso, idade, altura, gênero do paciente e o tempo


para despertar;
○ Dados da infusão - volume total infundido, volume infundido parcial, dose
total e data/hora de início;
○ Constantes do modelo farmacocinético/farmacodinâmico - VC(L),
K10(min), K12(min), K13(min), K21(min) e K31(min), sendo eles:
─ VC(L): também conhecido como V1 é o volume de sangue e órgãos
ricamente vascularizados – compartimento central;
─ K10(mim): taxa de redução da droga/fármaco do compartimento
V1(compartimento central) pelo próprio organismo;
─ K12(mim): taxa de migração da droga, do compartimento V1
(compartimento central) para o compartimento V2 (vísceras e
músculos);
─ K13(mim): taxa de migração da droga, do compartimento
V1(compartimento central) para o compartimento V3 (tecido
adiposo);
─ K21(mim): taxa de migração da droga, do compartimento V2 (vísceras
e músculos) para o compartimento V1(compartimento central);
─ K31(mim): taxa de migração da droga, do compartimento V3 (tecido
adiposo) para o compartimento V1(compartimento central).

Para interromper a infusão no modo de programação TCI, o usuário deve


acionar a tecla uma vez. Será possível parar a infusão e realizar uma nova
programação, para mais detalhes verifique o item “Parando a infusão para
realizar uma nova programação”.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 52 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

PROGRAMAÇÃO MCI
O modo de programação Manually Controlled Infusion (Infusão Controlada
Manualmente) está disponível para os modelos de bombas de infusão icatu TCI,
icatu TCI intelli, icatu S TCI e icatu S TCI intelli.
Selecionar o modo de programação MCI através
da tela de modos de programação, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Selecione a droga/fármaco desejado, na listra


de drogas disponível, através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Os fármacos disponíveis são apresentados a seguir:


○ Propofol; ○ Cetamina; ○ Norepinefrina;
○ Remifentanil; ○ Cetamina-S; ○ Dobutamina;
○ Alfentanil; ○ Sulfato de Magnésio; ○ Dopamina
○ Sufentanil; ○ Lidocaína; ○ Epinefrina;
○ Dexmedetomidina; ○ Nitroprussiato de ○ Vasopressina;
○ Amiodarona; Sódio; ○ Nitroglicerina;
○ Clonidina; ○ Rocurônio;
○ CUSTOM (opção de programação para infusão de fármaco que não
consta na lista ou para utilizar um modo de infusão diferente).

ADVERTÊNCIA:
○ Para usar a função CUSTOM, consulte o item “CUSTOM MCI” no capítulo deste modo de programação.

Dependendo do fármaco/droga selecionado, informações adicionais de


programação podem ser requisitadas. No exemplo abaixo será considerado a
programação do Propofol.
Em seguida, informar a concentração da droga,
utilizando as teclas direcionais e confirmando com
a tecla .
Obs.: Em alguns fármacos será necessário inserir o
valor da concentração desejada.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 53 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Informar o peso do paciente, através das teclas


direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para programar a


dose de manutenção, e confirme com a tecla .

Ao confirmar a dose de manutenção, aparecerá


uma mensagem de confirmação da vazão. Com as
teclas direcionais , selecione a opção “SIM” ou
“NÃO” e confirma com a tecla .
Caso a vazão calculada não atenda a
necessidade, é necessário selecionar a opção
“NÃO”. Se for selecionada a opção “SIM” para vazão,
o equipamento apresentará outra mensagem de
confirmação, agora para dose de indução.
Ao confirmar a vazão calculada, aparecerá
uma mensagem de confirmação da dose de
indução. Com as teclas direcionais , selecione a
opção “SIM” ou “NÃO” e confirma com a tecla .

Caso o usuário não queira inserir uma dose de


indução, é necessário selecionar a opção “NÃO”. Se
for selecionada a opção “SIM” para dose de
indução, o equipamento apresentará uma tela, para
o usuário programar a dose de indução.
É necessário selecionar o valor da dose de
indução e tempo, utilizando as teclas direcionais .
E confirme com a tecla . Além disso, a vazão é
calculada automaticamente a partir da dose e
tempo informados.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 54 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem “Start” aparecerá
intermitentemente na parte inferior da tela até que o
usuário pressione a tecla ou para iniciar a
infusão.
Se uma dose de indução foi programada,
durante a infusão permanecerá uma indicação na
parte superior da tela, como indicado na imagem ao
lado, a mensagem: “INDUÇÃO” e o fármaco
selecionado (exceto na programação CUSTOM).

Ao finalizar a infusão de dose de indução,


aparecerá a mensagem “Indução Concluída”,
acompanhada de um beep, e a infusão da dose
programada iniciará automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ O volume da dose de indução é somado ao da dose de manutenção.

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como indicado na imagem ao lado. Para visualizar
mais detalhes da infusão em andamento (como
informações de programação, volume infundido, a
hora e o volume de cada volume parcial), pressione a
tecla ou acesse o menu ”Multifunção” através
da tecla .
O volume infundido poderá ser zerado e registrado através da opção “Zerar
Volume” na tela inicial. Na tela de “Detalhes” serão apresentados os registros em
hora e volume.
Exemplo de detalhes – com indução:

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 55 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

A infusão no modo de programação MCI permanecerá infundido até atingir


o volume e o tempo limite programado, ou até que o usuário acione a tecla
duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão em KVO). Será
possível parar a infusão e realizar uma nova programação, para mais detalhes
verifique o item “Parando a infusão para realizar uma nova programação”.

CUSTOM MCI
A programação CUSTOM permite, dentro do modo MCI, a inserção de uma
programação de infusão diferente das drogas listadas pela bomba.
Outra função disponível nesta programação é a utilização de diferentes
unidades para programar a concentração da droga e a dose de manutenção.
São elas: µg / mL; mg / mL; mU / mL; U / mL; kU / mL e mEq / mL.
Selecione a opção “CUSTOM”, ao final da lista de
drogas apresentada destro do modo de
programação MCI. Utilize as teclas direcionais
para buscar e selecione a opção confirmando com a
tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais , para


informar o valor da concentração da droga. E
confirme com a tecla .

Informar o peso do paciente selecione-o


utilizando as teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 56 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Utilize as teclas direcionais para informar o


valor da dose de manutenção. Confirme com a tecla
.

Ao confirmar o valor da dose de manutenção,


aparecerá uma mensagem de confirmação da vazão
calculada automaticamente. Com as teclas
direcionais , selecione a opção “SIM” ou “NÃO” e
confirme com a tecla .

Caso o usuário não concorde com a vazão


calcula, será necessário selecionar a opção “NÃO” e
confirmar com a tecla . Se for selecionada a opção
“SIM” para vazão, o equipamento exibirá outra
mensagem de confirmação para dose de indução.

Caso o usuário não queira inserir uma dose de


indução, é necessário selecionar a opção “NÃO” e
confirmar com a tecla . Se for selecionada a opção
“SIM” para dose de indução, o equipamento
apresentará uma tela, para o usuário programar a
dose de indução.
É necessário selecionar o valor da dose de
indução, utilizando as teclas direcionais e
confirmar com a tecla .
Posteriormente, será apresentada uma tela com
os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem “Start” aparecerá
intermitentemente na parte inferior da tela até que o
usuário pressione a tecla ou para iniciar a
infusão.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 57 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Se uma dose de indução foi programada,


durante a infusão permanecerá uma indicação na
parte superior da tela, como indicado na imagem ao
lado, a mensagem: “INDUÇÃO”.

Ao finalizar a infusão de dose de indução,


aparecerá à mensagem “Indução Concluída”,
acompanhada de um beep, e a infusão da dose
programada iniciará automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ O volume da dose de indução é somado ao da dose de manutenção.

Durante a infusão, as informações ficam


dispostas como indicado na imagem ao lado. O
usuário poderá inserir o nome da droga na tela de
infusão através do menu “Multifunção”, acessado
pela tecla . Verifique o item “Parâmetros
especiais”.
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento (como informações de programação,
volume infundido, a hora e o volume de cada volume
parcial), pressione a tecla ou acesse o menu
”Multifunção” através da tecla .
O volume infundido poderá ser zerado e registrado através da opção “Zerar
Volume” na tela inicial. Na tela de “Detalhes” serão apresentados os registros em
hora e volume.
Exemplo de detalhes – com indução:

ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 58 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

A infusão no modo de programação MCI permanecerá infundindo até


atingir o volume e o tempo limite programado, ou até que o usuário acione a
tecla por duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão em
KVO). Será possível parar a infusão e realizar uma nova programação, para mais
detalhes verifique o item “Parando a infusão para realizar uma nova
programação”.

PROGRAMAÇÃO VAZÃO / VOLUME


O modo de programação Vazão (mL/h) / Volume Limite (mL)  Tempo
Limite (h e min) está disponível para todos os modelos de bombas de infusão
icatu.
Selecione o modo de programação
Vazão/Volume através da tela de modos de
programação, utilizando as teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Informe o volume e a vazão desejada para a


programação. Insira o valor de volume, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla . Em
seguida, insira o valor da vazão da mesma forma.
A opção “Voltar” pode ser acionada utilizando a
tela a qualquer momento, para retornar à seleção
anterior.
Selecione o tipo de terapia parenteral ou enteral
(sensor de ar desligado), utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou a tecla seja
pressionada para que a infusão seja iniciada.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 59 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

O usuário poderá inserir o nome da droga na tela de infusão através do


menu “Multifunção”, acessado pela tecla . Verifique o item “Parâmetros
especiais”.
Durante a infusão, as informações ficam dispostas
como indicado na imagem ao lado. Para visualizar
mais detalhes da infusão em andamento (como
informações de programação, volume infundido, a
hora e o volume de cada volume parcial) pressione a
tecla , ou o menu “Multifunção” através da tecla
.

O volume infundido poderá ser zerado e registrado através da opção “Zerar


Volume” na tela inicial. Na tela de “Detalhes” serão apresentados os registros em
hora e volume.

ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

A infusão no modo de programação Vazão/Volume permanecerá infundido


até atingir o volume e o tempo limite programado, ou até que o usuário acione a
tecla por duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão em
KVO). Será possível parar a infusão e realizar uma nova programação, para mais
detalhes verifique o item “Parando a infusão para realizar uma nova
programação”.

PROGRAMAÇÃO VOLUME / TEMPO


O modo de programação Volume Limite (mL) / Tempo Limite (h, mim) 
Vazão (mL/h) está disponível para todos os modelos de bombas de infusão icatu.
Selecione o modo de programação
Volume/Tempo através da tela de programação,
utilizando as teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 60 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Informe o volume e o tempo desejado para a


programação. Insira o valor de volume, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla . Em
seguida, insira o valor da vazão da mesma forma.
A opção “Voltar” pode ser acionada utilizando a
tela a qualquer momento, para retornar à seleção
anterior.
Em seguida, o equipamento informará a vazão
calculada através de uma tela de informação.

ADVERTÊNCIA:
○ Se a vazão calculada for menor que 0,1 mL/h ou maior que 1200,0 mL/h, será exibida uma mensagem de ERRO.

Selecionar o tipo de terapia parenteral ou enteral


(sensor de ar desligado), utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindos aqueles
calculados automaticamente pelo equipamento)
para que seja realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou seja pressionada para
que a infusão seja iniciada.

O usuário poderá inserir o nome da droga na tela de infusão através do


menu “Multifunção”, acessado pela tecla . Verifique o item “Parâmetros
especiais”.
Durante a infusão, as informações ficam dispostas
como indicado na imagem ao lado. Para visualizar
mais detalhes da infusão em andamento (como
informações de programação, volume infundido, a
hora e o volume de cada volume parcial) pressione a
tecla , ou o menu “Multifunção” através da tecla
.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 61 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

O volume infundido poderá ser zerado e registrado através da opção “Zerar


Volume” na tela inicial. Na tela de “Detalhes” serão apresentados os registros em
hora e volume.

ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

A infusão no modo de programação Volume/Tempo permanecerá infundido


até atingir o volume e o tempo limite programado, ou até que o usuário acione a
tecla por duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão em
KVO). Será possível parar a infusão e realizar uma nova programação, para mais
detalhes verifique o item “Parando a infusão para realizar uma nova
programação”.

PROGRAMAÇÃO VAZÃO
O modo de programação Vazão (mL/h) está disponível para todos os
modelos de bombas de infusão icatu.
Selecione o modo de programação Vazão
através da tela de modos de programação, utilizando
as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Informe a vazão desejada para a programação.


Insira o valor da vazão, em mL/h, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

A opção “Voltar” pode ser acionada utilizando a


tela a qualquer momento, para retornar à seleção
anterior.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 62 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Selecione o tipo de terapia parenteral ou enteral


(sensor de ar desligado), utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados para que seja realizada a
revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou a tecla seja
pressionada para que a infusão seja iniciada.

O usuário poderá inserir o nome da droga na tela de infusão através do


menu “Multifunção”, acessado pela tecla . Verifique o item “Parâmetros
especiais”.
Durante a infusão, as informações ficam
dispostas como indicado na imagem ao lado. Para
visualizar mais detalhes da infusão em andamento
(como informações de programação, volume
infundido, a hora e o volume de cada volume parcial)
pressione a tecla , ou o menu “Multifunção”
através da tecla .

O volume infundido poderá ser zerado e registrado através da opção “Zerar


Volume” na tela inicial. Na tela de “Detalhes” serão apresentados os registros em
hora e volume.

ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 63 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

A infusão no modo de programação Vazão permanecerá infundido até que


o usuário acione a tecla por duas vezes (com um toque, o equipamento,
iniciará a infusão em KVO). Será possível parar a infusão e realizar uma nova
programação, para mais detalhes verifique o item “Parando a infusão para
realizar uma nova programação”.

ADVERTÊNCIA:
○ O modo vazão não possui alarme de fim de infusão, por isso a infusão não será concluída uma vez que não há tempo e volume
programado.
○ Quando acabar a medicação, o equipamento alarmará frasco vazio. Portanto a terapia em modo vazão se encerra quando o
alarme de frasco vazio for acionado (por ser alarme de alta prioridade o mesmo interrompe a infusão). Logo, é importante
atentar-se à ativação de modo transporte durante este tipo de terapia, afinal com o modo transporte ativado, o sensor de gotas
é desabilitado e não possível à detecção do frasco vazio.

PROGRAMAÇÃO PESO X CONCENTRAÇÃO X DOSE


O modo de programação Peso (Kg) X Concentração X Dose  Vazão
(mL/h) está disponível para todos os modelos de bombas de infusão icatu.
Selecione o modo de programação P.C.D.
através da tela de modos de programação, utilizando
as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Informe o peso do paciente utilizando as teclas


direcionais e confirme com a tecla .
A opção “Voltar” pode ser acionada utilizando a
tela a qualquer momento, para retornar à
seleção anterior.

Informe a concentração da droga desejada


para a programação. Utilizando as teclas direcionais
selecione as unidades (ng/mL, µg/mL ou mg/mL),
e os valores de concentração da droga, depois
confirme com a tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 64 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Em seguida, informe a dose de manutenção


desejada para a programação. Utilizando as teclas
direcionais para selecionar as unidades
(µg/kg/min, µg/min mg/min, mg/kg/min, µg/kg/h, µg/h
mg/h, mg/kg/h, µg/kg/24h, µg/24h mg/24h ou
mg/kg/24h) e os valores da dose de manutenção,
depois confirme com a tecla .
Ao confirmar o valor da dose de manutenção,
aparecerá uma mensagem de confirmação da vazão
calculada automaticamente. Com as teclas
direcionais , selecione a opção “SIM” ou “NÃO” e
confirme com a tecla .

Caso o usuário não concorde com a vazão


calcula, será necessário selecionar a opção “NÃO” e
confirmar com a tecla . Se for selecionada a
opção “SIM” para vazão, o equipamento exibirá outra
mensagem de confirmação para dose de indução.

Caso o usuário não queira inserir uma dose de


indução, é necessário selecionar a opção “NÃO” e
confirmar com a tecla . Se for selecionada a
opção “SIM” para dose de indução, o equipamento
apresentará uma tela, para o usuário programar a
dose de indução.
É necessário selecionar o valor da dose de
indução, utilizando as teclas direcionais e
confirmar com a tecla .
Em seguida, selecione o tipo de terapia
parenteral ou enteral (sensor de ar desligado),
utilizando as teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 65 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo sistema) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou seja pressionada para
que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela
de infusão através do menu “Multifunção”, acessado pela tecla . Verifique o
item “Parâmetros especiais”.
Se uma dose de indução foi programada,
durante a infusão permanecerá uma indicação na
parte superior da tela, como indicado na imagem ao
lado, a mensagem: “INDUÇÃO”.

Ao ser finalizada sua infusão, aparecerá a


mensagem “Indução Concluida”, acompanhada de
um beep, e a infusão da dose programada iniciará
automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ O volume da dose de indução é somado ao volume da dose.

Durante a infusão, as informações ficam


dispostas como indicado na imagem ao lado. Para
visualizar mais detalhes da infusão em andamento
(como informações de programação, volume
infundido, a hora e volume de cada volume parcial)
pressione a tecla , ou o menu “Multifunção”
através da tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 66 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

O volume infundido poderá ser zerado e registrado através da opção “Zerar


Volume” na tela inicial. Na tela de “Detalhes” serão apresentados os registros em
hora e volume.
Exemplos de “Detalhes” – com indução:

ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

A infusão no modo de programação P.C.D. permanecerá infundido até que


o usuário acione a tecla por duas vezes (com um toque, o equipamento,
iniciará a infusão em KVO). Será possível parar a infusão e realizar uma nova
programação, para mais detalhes verifique o item “Parando a infusão para
realizar uma nova programação”.

PROGRAMAÇÃO SEQUENCIAL
O modo de programação Sequencial está disponível em para todos os
modelos de bombas de infusão icatu. Este modo permite a programação de
uma série de infusões seguidas em modos de programação vazão/volume e
volume/tempo, além de pausas, KVO’s e número de repetições, sem a necessária
interferência do usuário, com limite máximo de 20 programações.
Selecionar o modo de programação Sequencial
através da tela de modos de programação, utilizando
as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Durante a tela de programação, as informações


ficam dispostas como indicado na imagem ao lado,
exibindo os seguintes itens:
○ SEQ: é o número da sequência de infusão;
○ VOL (mL): mostra o volume programado
referente à sequência;
○ TEMPO: mostra o tempo programado
referente à sequência;

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 67 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

○ mL / h: mostra a vazão programada referente à sequência;


○ ALERTA: mostra o estado do alerta que indica o fim de cada
sequência programada, ativado ou desativado;
○ +: é utilizado para adicionar e programar mais sequências;
○ Fim da programação: é utilizado para concluir a sequência de
programações;
○ Total: mostra o valor de volume (mL) e tempo total programado
resultante de todas as sequências.
Utilize a tecla para selecionar a opção “+” e a tela seguinte exibirá as
opções disponíveis para adicionar como sequências. Utilize as teclas direcionais
para selecionar a opção desejada e confirme com a tecla .

Vazão/Volume
A programação de Vazão/Volume do modo sequencial funcionará da
mesma forma que o modo de programação Vazão/Volume já descrito
anteriormente.
Para informações detalhadas de como programar, ver o item “Programação
Vazão/Volume”.

Volume/Tempo
A programação de Volume/Tempo do modo sequencial funcionará da
mesma forma que o modo de programação Volume/Tempo já descrito
anteriormente.
Para informações detalhadas de como programar, ver o item “Programação
Volume/Tempo”.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 68 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

KVO e Pausa
Para programar uma pausa ou um KVO, informe
o tempo desejado para estas programações,
utilizando as teclas direcionais e confirmando com
a tecla .
Obs.: Para obter informações de com alterar a
vazão do KVO, ver item “Parâmetros especiais – Ajuste
de KVO”.

Repetir
Para programar a repetição da sequência.
Informe a quantidade de repetições, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla .
Todas as sequências programadas anteriormente
serão repetidas de acordo com a quantidade
selecionada.
Lembrando que só será possível programar
diferentes repetições desde que não ultrapasse o limite máximo de 20
sequências.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 69 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Excluir linha
Esta opção, quando selecionada exclui apenas a
linha da programação selecionada.

Excluir tudo
Esta opção, quando selecionada exclui a
sequencia completa de programação realizada.

Alertas
Quando uma programação finalizar será exibido
uma tela, para confirmação de um alerta sonoro ao
fim da sequência.
Caso deseje que ao final da sequência seja
emitido este alarme sonoro, selecione “SIM” utilizando
as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Infusão em andamento
Após a seleção “Fim da programação” será
apresentada uma tela com os valores programados
(incluindo aqueles calculados automaticamente pelo
sistema) para que seja realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou seja pressionada para
que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela
de infusão através do menu “Multifunção”, acessado pela tecla . Verifique o
item “Parâmetros especiais”.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 70 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Durante a infusão, as informações ficam


dispostas como indicado na imagem ao lado. Para
visualizar mais detalhes da infusão em andamento
(como informações de programação, volume
infundido, a hora e o volume de cada volume parcial)
pressione a tecla , ou o menu “multifunção”
através da tecla . Ao acessar detalhes, utilize as
teclas direcionais para visualizar as informações
referentes às sequências de infusões (a informação do estado das sequências
também será exibida: “Concluída”, “Atual” ou “Pendente”).

O volume infundido poderá ser zerado e registrado através da opção “Zerar


Volume” na tela inicial. Na tela de “Detalhes” serão apresentados os registros em
hora e volume.

ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

A infusão no modo de programação Sequencial permanecerá infundido até


atingir as programações selecionadas, ou até que o usuário acione a tecla
por duas vezes (com um toque o equipamento iniciará a infusão em KVO). Será
possível parar a infusão e realizar uma nova programação, verifique o item
“Parando a infusão para realizar uma nova programação”.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 71 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

OPERAÇÕES DURANTE A INFUSÃO


DESLIGAR
Para desligar a bomba a qualquer momento, pressionar a tecla por 3
(três) segundos, até que a barra de progresso e segurança se complete e o
equipamento desligue conforme imagens abaixo.

ADVERTÊNCIA:
○ Caso o equipamento seja desligado antes de desconectá-la do paciente, poderão ocorrer situações de risco para o paciente
sem a ocorrência de alarmes;
○ Caso o equipamento seja desligado, os dados iniciais selecionados de vazão, volume e tempo da última infusão serão
mantidos. Todas as outras informações ou configurações serão descartadas pela bomba.

INICIAR E PARAR A INFUSÃO


Iniciar a infusão  Pressionar a tecla .
Parar a infusão  Pressionar a tecla por duas vezes (na primeira, inicia o
KVO, na segunda vez, a infusão cessa).

SENTIDO DO FLUXO
Antes de iniciar a terapia, o equipamento exibe
uma tela informando o sentido da infusão. Esta tela é
apresentada em todos os modos de programação e
o aviso permanece por 4 segundos. Uma atenção
especial deve ser dada ao sentido correto de
instalação do descartável.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 72 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

PURGA
A função Purga está disponível após a
confirmação da programação, quando a bomba já
está pronta para iniciar a infusão. Se for necessário
preencher o equipo, ative a função purga pela tecla
.

O alerta na tela “DESCONECTE O PACIENTE” será


exibido para lembrar o usuário que durante o
procedimento, o equipo não deve estar conectado
ao paciente.

Após o alerta, é possível configurar o volume da


purga, utilizando as teclas direcionais . O volume
pode ser programado de 1 mL a 20 mL. Também é
possível configurar o volume da purga através do
menu “Multifunção”, utilizando a tecla (ver item
“Parâmetros especiais”).

Pressione a tecla novamente, para iniciar a


purga. Durante a purga, a tela mostrará o valor do
volume programado decrescente.
Após a purga, a bomba retornará para a tela
com as informações da infusão programada.

ADVERTÊNCIA:
○ A purga pode ser interrompida a qualquer momento, pressionando qualquer tecla do equipamento.

SILENCIAR
Durante um alarme de alta prioridade, pressione
a tecla para selecionar a opção “SILENCIAR”.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 73 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

A tela exibirá uma mensagem informativa “ÁUDIO


EM PAUSA”. O alarme auditivo permanecerá
silenciado por 2 minutos. O alarme visual permanecerá
intermitente.
Obs.: O alarme permanecerá até que a situação
seja resolvida (ver item “Alarmes”).

PARANDO A INFUSÃO PARA REALIZAR UMA NOVA


PROGRAMAÇÃO
Para parar a infusão em andamento acione a tecla duas vezes. Será
acionado um alarme de Infusão Interrompida e a bomba exibirá na tela a
mensagem “INFUSÃO INTERROMPIDA”.

Para retornar ao menu de programação,


selecionar a opção “Cancelar”, com a tecla .
Selecione a opção “SIM” e confirme com a tecla .
Em seguida, a bomba exibirá a tela de programação.

ADVERTÊNCIA:
○ Para alterar a programação da infusão sem parar o equipamento, consultar, no item “Parâmetros especiais”, a função
“Titulação”.

BOLUS
Pressione a tecla uma vez durante a infusão
para visualizar o volume e a vazão de bolus.
A função bolus possui vazão e volume
programáveis. Para editar os valores, acesse a opção
com a tecla ou pressione previamente a tecla
para edição através do menu “Multifunção” (ver item
“Parâmetros especiais”).

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 74 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Após verificar os valores, pressione pela segunda


vez a tecla para acionar a função bolus.

BOLUS P.C.D./ MCI


A função bolus P.C.D./MCI poderá ser utilizada somente em infusões
utilizando os modos de infusão Peso X Concentração X Dose ou MCI.
Para acessar a função bolus P.C.D./MCI,
pressione a tecla uma vez. Em seguida, os valores
de dose e tempo programados estarão visíveis para
conferência.

Para editar a dose ou o tempo de bolus,


pressione a tecla ou previamente a tecla para
edição através do menu “Multifunção” (ver item
“Parâmetros especiais”). Deve-se inserir a nova dose
desejada através das teclas direcionais e
confirmar através da tecla . Insira o novo tempo da
mesma forma. O valor de vazão e do volume serão
calculados automaticamente e exibidos na parte superior da tela. Caso os
valores estejam corretos, pressione a tecla novamente e o bolus P.C.D.
iniciará.
Para acionar a função bolus pré-programado,
pressione a tecla duas vezes durante a dose de
manutenção. Durante a tela de infusão bolus, será
identificado a dose e tempo programados, além do
volume e vazão calculados automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ A função bolus não pode ser utilizada no protocolo Peso x Concentração x Dose durante infusão da dose de indução. Neste
mesmo protocolo, em infusões de dose de manutenção, a função bolus pode ser utilizada normalmente conforme descrito
acima.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 75 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

KVO
Durante a infusão, ao pressionar a tecla , uma
única vez, o equipamento entra em KVO.
A mensagem KVO é exibida na parte superior da
tela.

Com o KVO ativado, além da mensagem


constante indicada na tela, os alarmes sonoros e
visuais são acionados de forma intermitente (a cada
10 segundos).

Essa função também é acionada automaticamente ao término da infusão e


apresenta o mesmo comportamento dos passos anteriores. Contudo, os alarmes
indicam que a infusão foi finalizada (LEDs em vermelho).
Para editar os valores de vazão KVO, acesse o menu “Multifunção” através
da tecla (ver item “Parâmetros especiais”).

ADVERTÊNCIA:
○ Sempre acompanhe infusões menores que 5,0 mL/h (valor default do KVO), pois a vazão de KVO assumirá a vazão programada, o
que caracterizará a continuidade da infusão até que a infusão seja interrompida.
○ Atente-se também para vazões acima de 5,0 mL/h, porém ainda consideradas baixas (como entre 5,1 a 10,0 mL/h), pois o KVO
em 5,0 mL/h pode influenciar consideravelmente a infusão, até que a infusão seja interrompida.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 76 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

PARÂMETROS ESPECIAIS
As bombas de infusão icatu possuem Parâmetros especiais que podem ser
acessados pelo usuário através da tecla ou através do Menu Engenharia
Clinica.
TECLA MULTIFUNÇÃO
Acesse os parâmetros especiais através da tecla
. Assim que a tecla é acionada, a tela será
apresentada com as funções disponíveis de acordo
com o “status” do equipamento, conforme
parâmetros abaixo:

Durante Após confirmar Infusão em Em alarme de baixa


Funções Disponíveis Pré-programação
programação programação andamento e média prioridade

Ajuste data/hora X X X
Macro/Micro* X X X
Volume sonoro X X X X X
Bloqueio de teclado X X X X X
Dados da infusão anterior X X X
Log infusão X X X
Ajuste do display X X X X X
Senha de operador X X X X X
Versão da biblioteca DERS** X X X X X
Relatório DERS** X X
Biblioteca de drogas X X X
Balanço hídrico X X X
Ativar modo transporte X X X
Ajuste bolus X X X
Ajuste oclusão X X X
Ajuste sensor de gotas X X X
Ajuste sensor de ar X X X
Tempo pré-alarme X X
Volume do frasco X X X
Volume de purga X
Ajuste KVO X X X
Titulação X X
Zerar volume X X
Detalhes da infusão X X
Reconhecer alarme X
Reinicialização do alarme X
*Disponível apenas nos modelos icatu, icatu TCI, icatu intelli e icatu TCI intelli.
**Disponível apenas nos modelos icatu Intelli, icatu S intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 77 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ADVERTÊNCIA:
○ As funções presentes no menu “Multifunção” serão exibidas conforme o andamento da programação da infusão.

Após salvar ou confirmar qualquer alteração nos


parâmetros do menu “Multifunção” será exibida a
mensagem “Setup OK”.
Obs.: Por segurança, os ajustes realizados através
do menu “Multifunção” são eliminados quando o
equipamento é desligado (exceto ajuste data/hora).

Ajuste data/hora
No menu “Multifunção”, selecione a opção
“Ajuste data/hora” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


data, e confirme através da tecla . Utilize
novamente as teclas direcionais para selecionar a
hora, e confirme através da tecla .

Macro/Micro
Esta função está disponível apenas nos modelos icatu, icatu TCI, icatu intelli
e icatu TCI intelli.
As bombas de infusão icatu, icatu TCI, icatu intelli e icatu TCI intelli
(modelos com equipo não dedicado) são equipamentos desenvolvidos para
utilizar descartáveis específicos para bombas de infusão, com gotejamento
macro ou microgotas. Sendo assim, é necessário informar o tipo de gotejador do
descartável utilizado.
No menu “Multifunção”, selecione a opção
“Macro/Micro” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 78 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


opção macro ou micro gotas, confirme sua escolha
através da tecla .

ADVERTÊNCIA:
○ A seleção incorreta deste parâmetro causará falsos alarmes de “Vazão Livre” ou este não será acionado, em caso desta ocorrência.
○ A escolha do descartável microgotas limita a vazão máxima em 150,0 mL/h.

Volume sonoro
No menu “Multifunção” selecione a opção
“Volume Sonoro” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Por ser um parâmetro restrito apenas após a


seleção do parâmetro volume sonoro, a tela seguinte
solicitará uma senha de acesso. Esta função é restrita
apenas á usuários responsáveis.

Para selecionar o novo nível sonoro, dentre os


cincos disponíveis, utilizar as teclas direcionais ,
para salvar, confirme com a tecla .

ADVERTÊNCIA:
○ O nível de pressão sonora dos alarmes auditivos não deve ser menor que o nível ambiente, evitando o não reconhecimento das
condições de alarme pelo usuário;
○ Para evitar o risco de alarme inaudível, devido ao uso em ambiente ruidoso, o ajuste do volume mínimo pode ser limitado pela
organização responsável de forma que não permita ajuste mínimo inferior ao do ambiente em que será utilizado;
○ Esta configuração somente pode ser realizada pela organização responsável, conforme definição a partir de avaliação ambiental;
○ No momento da seleção, a bomba emitirá um beep sonoro no volume ajustado;
○ O ajuste será armazenado na memória para todas as infusões seguintes. Porém é descartado ao desligar o equipamento.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 79 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Bloqueio de teclado
No menu “Multifunção” selecione a opção
“Bloqueio de teclado” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Após a seleção do parâmetro “bloqueio de


teclado”, a tela seguinte solicitará a confirmação
“SIM” ou “NÃO”. Utilize as teclas direcionais para
selecionar uma opção e confirme com a tecla .
Para retornar ao menu de programação,
selecione “VOLTAR”, através da tecla . Se a opção
selecionada for “NÃO” a bomba volta as opções do
menu “Multifunção” .
Se a opção selecionada for “SIM” a tela exibirá o
aviso de teclado bloqueado.

Quando alguma tecla for acionada, a bomba


informará que o teclado está boqueado.

Para desbloquear o teclado, basta pressionar a


tecla . Será solicitada uma confirmação, utilize as
teclas direcionais , para selecionar as opções “SIM”
ou “NÃO” e confirmar com a tecla .
Se for selecionado a opção “NÃO” o teclado
continuará bloqueado. Já se for à opção “SIM” o
teclado é desbloqueado e volta à última tela
utilizada.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 80 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Dados infusão anterior


No menu “Multifunção” selecione a opção
“Dados infusão anterior” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .
Em seguida, serão identificados na tela todos os
dados da última infusão realizada. Entre as
informações disponíveis estão: volume, vazão, tempo,
data e hora de início e término. Utilizando as teclas
e o usuário consegue verificar outras
informações sobre a última infusão como: volume infundido (total, parcial, KVO e
bolus) e volumes parciais.
Este parâmetro só permite visualizar os dados da última infusão. Para
informações sobre outras infusões, utilizar o software SamLOG® II, na função “Log
Infusão”.

Log infusão
Para utilizar este parâmetro é necessário que o software SamLOG® II esteja
instalado no computador que será comunicado com a bomba através da
conexão USB-B.

No menu “Multifunção” selecione a opção “Log


Infusão” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Em seguida, será solicitado para que o usuário


selecione a data e horário referente a infusão que
deseja baixar no software SamLOG® II. Utilize as teclas
direcionais para selecionar uma opção e confirme
com a tecla .
Para retomar as opções, selecione “VOLTAR”,
através da tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 81 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Após a seleção do LOG, aparecerá uma


mensagem de confirmação para envio do registro da
infusão ao software SamLOG® II. Utilize as teclas
direcionais para selecionar se deseja enviar
apenas a opção de LOG selecionado ou todos os
LOGs e confirme com a tecla .
Em seguida, a bomba iniciará a comunicação
com o software.

Ajuste do display
No menu “Multifunção” selecione a opção
“Ajuste do display” através das teclas direcionais ,
e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


brilho, o contraste e o backlight desejado e confirme
com a tecla .
Para retomar aos padrões de fábrica, selecione
“REDEFINIR”, através da tecla .
Para cancelar a operação realizada, selecione
“CANCELAR”, através da tecla .

Senha de operador
Esta função permite que a senha do operador
(usuário), utilizada para ajustar o volume sonoro, seja
alterada.
No menu “Multifunção” selecione a opção
“Senha de operador” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Após a seleção do parâmetro insira a senha


atual, através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .
Obs: O acesso a área para cadastro de uma
nova senha só será permitido após a utilização da
senha atual.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 82 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Inserir a nova senha através das teclas direcionais


e confirmar através da tecla .

Em seguida, por segurança, o usuário deverá


inserir novamente a nova senha através das teclas
direcionais e confirmar com a tecla para
salvar.

Se alguma das senhas não for validada, a tela


retornará automaticamente para o início do processo
e o usuário deverá inserir uma nova senha e repeti-la
da mesma forma.
Se o processo for validado, após salvar a nova
senha, a mensagem de “Setup Ok” será exibida na
tela.

Versão da biblioteca DERS


Esta função estará disponível apenas nas bombas modelos icatu intelli, icatu
S intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli que possuírem uma biblioteca de
drogas gravada.
Acesse o menu “Multifunção”, selecione a
opção “Versão da biblioteca DERS” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida será exibida uma tela com as


informações referentes à última versão da biblioteca
instalada, sendo eles: nome, versão, data de criação,
data de exportação, nome do autor e nome do
responsável pela aprovação.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 83 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Relatórios DERS
Esta função estará disponível apenas nas bombas modelos icatu intelli, icatu
S intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli.
Durante a programação DERS após a seleção do
CCA ou após confirmar a programação (sem iniciar a
infusão), acesse o menu “Multifunção” e selecione a
opção “Relatórios DERS” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Esta função permite acessar 4 tipos de relatórios


(relatório geral, total de alertas por droga, limites
ultrapassados ou correções após alerta). Selecione
uma das opções através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

A opção “Relatório geral” permite visualizar informações do CCA


selecionado, como: conformidade da biblioteca, total de infusões realizadas
utilizando a biblioteca, total de alertas, total de limites ultrapassados, número de
correções após alertas e a quantidade de alertas. Para acessar todos estes
relatórios basta selecionar “PROXIMO” com a tecla .

A opção “Total de alertas por droga” gera o


relatório do número total de infusões, número total de
alertas, porcentagem de alertas, número total de
limites ultrapassados e número total de correções em
função das drogas utilizadas e presentes na
biblioteca. Se necessário, selecione “PRÓXIMO”
através da tecla , para acessar outras páginas.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 84 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

A opção “Limites ultrapassados” gera o relatório


do número total de infusões, número total
ultrapassado, porcentagem ultrapassada, número dos
limites USL e LSL ultrapassados. Se necessário, selecione
“PRÓXIMO” através da tecla , para acessar outras
páginas.

A opção “Correções após alertas” gera o


relatório do número total de infusões, número total
correções, porcentagem correção, número dos limites
USL e LSL corrigidos. Se necessário, selecione
“PRÓXIMO” através da tecla , para acessar outras
páginas.

Biblioteca de drogas
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção” e
selecione a opção “Biblioteca de Drogas” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .
A biblioteca de drogas conta com 179 itens e é
possível adicionar mais 30.

Utilize as teclas direcionais para buscar na


biblioteca o nome da droga utilizada e confirme com
a tecla .

O nome da droga selecionado será exibido na


parte superior da tela de infusão.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 85 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Se desejar incluir um item na biblioteca de drogas


selecione “[incluir]”, ao final da pagina de seleção e
confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais e a tecla para


inserir o nome da droga desejada. Para inserir a nova
droga, selecione “SALVAR” com a tecla .

Itens adicionados na biblioteca de drogas pelo


usuário serão exibidos na cor azul.

Para excluir itens adicionados, selecione-o através


das teclas direcionais , e com a tecla selecione
a opção “Excluir”.
Obs: Só é possível excluir da biblioteca de drogas
os itens adicionados pelo usuário.

Em seguida, será exibida uma tela de confirmação.


Selecione “SIM”, para excluir, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .
Se selecionado “NÃO” a tela voltará á lista da
biblioteca de drogas.

ATENÇÃO!
○ A biblioteca de drogas deve ser utilizada apenas para identificação do medicamento utilizado na bomba de infusão.
○ A biblioteca de drogas não apresenta função DERS.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 86 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Balanço hídrico
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse, o menu “Multifunção” e
selecione a opção “Balanço hídrico” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


balanço hídrico desejado.
Para programar outro intervalo de tempo,
selecione a opção “00:00 (hh:mm)” e “Editar” com a
tecla . Programe o novo tempo através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Após terminar o tempo programado pelo usuário,


será exibida uma tela para confirmação do registro
do balanço hídrico. Para registrar, selecione a opção
“SIM” utilizando as teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Para visualizar os registros de balanço hídrico,


acesse o menu “Multifunção” durante a infusão e
selecione a opção “Registro balanço hídrico”.
Obs.: Esta opção só estará disponível após a
utilização do balanço hídrico.

A tela será exibirá a data, hora e volume de


cada registro de balanço hídrico e o volume total.
Ficarão salvos, no máximo, 6 registros.
Para zerar os volumes, selecione “ZERAR” com a
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 87 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Ativar Modo Transporte


Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Ativar Modo Transporte” através
das teclas direcionais e confirme com a tecla .

Após a seleção da função modo transporte será


necessário confirmar, pois esta função desativa o
sensor de gotas e inibe os alarmes de vazão livre e
frasco vazio por 2 horas. Para confirmar e habilitar o
modo transporte selecione “SIM” com a tecla .

Uma tela informativa confirmará que o sensor de


gotas está desligado.

Com o modo transporte habilitado, a tela


principal passará a exibir, de forma intermitente, o
seguinte aviso: Modo Transporte – Sensor de Gotas
Desligado.

Após 2 horas, a tela exibirá uma mensagem,


solicitando a confirmação do modo transporte. Para
reativa-lo, selecione “SIM” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla . Desta
forma, o modo transporte continuará por mais 2 horas.
Se não deseja reativar, selecione “NÃO” e o modo
transporte será desativado.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 88 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Para desativar o modo transporte antes das duas


horas, acesse o menu “Multifunção”, através da tecla
, selecione “Desativar modo transporte” com as
teclas direcionais e confirme com a tecla .

A tela exibirá uma mensagem para confirmação.


Selecione “SIM”, através das teclas direcionais e
confirme com a tecla , para desabilitar o modo
transporte.
Obs.: Ao desabilitar o modo transporte ou após
as 2 horas, o sensor de gotas é reativado, assim os
alarmes de vazão livre e frasco vazio voltam a
funcionar.

Ajuste Bolus
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Ajuste bolus” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar os


valores de vazão e de volume bolus. E confirme
através da tecla .
O usuário poderá ajustar o volume entre 0,5 a 40,0
mL e a vazão entre 0,2 á 1.200,0 mL/h.

Atenção: A vazão bolus receberá o ajuste mínimo


conforme os valores programados na infusão. Ou seja,
a vazão será ajustada em valores mínimos a cima da
vazão programada.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 89 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Ajuste Oclusão
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção” e
selecione a opção “Ajuste oclusão” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


ajuste em Baixo, Médio ou Alto. Em seguida, confirme
com a tecla .

Na tela de infusão a oclusão é identificada no


gráfico de pressão, medido em kPa. Quando o valor
se aproxima do nível de oclusão programado, será
exibido em amarelo e em seguida em vermelho,
conforme o aumento da pressão.

Ajuste Sensor de Gotas


Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Ajuste sensor de gotas” através
das teclas direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


sensibilidade em baixo , médio ou alto do sensor de
vazão livre ou frasco vazio. Em seguida, confirme com
a tecla .
É recomendado para as infusão de soluções
viscosas ou com alto teor de lipídeos (como NPP e NPT,
por exemplo), o sensor de gotas seja ajustado para o
nível baixo, ou conforme a necessidade de uso.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 90 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Os níveis de sensibilidade vazão livre estão relacionados ao número de


gotas detectadas conforme descrito abaixo:
○ Nível Baixo: maior tolerância para ativação do alarme de vazão livre;
○ Nível Médio: limite médio de número de gotas para alarme de vazão
livre;
○ Nível Alto: menor tolerância para ativação do alarme de vazão livre.

Os níveis sensibilidade frasco vazio estão relacionados ao volume infundido


sem detecção de gotas conforme descrito abaixo:
○ Nível Baixo: maior tolerância para ativação do alarme de frasco vazio;
○ Nível Médio: médio volume infundido sem detecção de gotas;
○ Nível Alto: menor tolerância para ativação do alarme de frasco vazio.

Ajuste Sensor de Ar
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Ajuste sensor de ar” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


valor da sensibilidade do sensor de ar na linha. Para
confirmar pressione a tecla .
Obs.: A opção de ajuste “Imediato” alarmará na
presença de bolhas inferiores a 50µL (sensor com alta
sensibilidade a bolhas).

Tempo de pré-alarme
Esta função não está disponível nas programações Vazão, P.C.D., TCI e MCI.
Após confirmar a programação ou com a
infusão em andamento acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Tempo de pré-alarme” através
das teclas direcionais e confirme com a tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 91 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Utilize as teclas direcionais para alterar o valor


do tempo do início do pré-alarme de fim de infusão.
Para confirmar pressione a tecla .

Volume do frasco
Esta função não está disponível nas programações Sequencial e TCI.
Durante a tela de pré-infusão ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção” e
selecione a opção “Volume do frasco” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


selecionar o volume do frasco e confirme com a tecla
.

Será emitido um alarme nos 4 minutos finais do


volume, conforme programado pelo usuário, com a
mensagem “PRÉ ALARME FIM VOL. DO FRASCO”.

Ao atingir o volume programado, será emitido um


alarme e a seguinte mensagem será exibida – Fim do
vol. do frasco! Reiniciar? – alertando ao usuário que o
volume programado finalizou e se há necessidade de
se reiniciá-lo.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 92 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Caso o usuário selecione a opção “SIM” a infusão


continuará em andamento e o alarme será
reprogramado, contando que o novo frasco terá o
mesmo volume do configurado anteriormente.

Caso o usuário selecione a opção “NÃO” a


infusão continuará em andamento, uma tela de alerta
será exibido alertando ao usuário que o volume do
frasco foi desabilitado. O usuário poderá reiniciar a
função “Volume do frasco” quando desejar, através
da tecla .

ATENÇÃO!
○ A função “Volume do frasco” não finaliza uma infusão, será necessário interromper a infusão com a tecla .

Volume de purga
Após confirmar a programação, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Volume de
purga” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para alterar o valor


da purga de 01,0 a 20,0 mL e confirme com a tecla
.

Ajuste KVO
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento, acesse o menu “Multifunção”,
selecione a opção “Ajuste KVO” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 93 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Utilize as teclas direcionais para alterar o valor


da vazão do KVO (de 00,0 a 10,0 mL/h) e confirme
com a tecla .

Obs.: O ajuste da vazão do KVO em 00,0 mL/h


desabilita o KVO.

Titulação
Com a infusão em andamento acesse o menu
“Multifunção” selecione a opção “Titulação” através
das teclas direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


alterar os valores da infusão (vazão, volume, dose de
manutenção e concentração alvo) e confirme com a
tecla . A infusão com os novos valores iniciará após
a confirmação dos dados.
Nos modos vazão, vazão/volume, volume/tempo P.C.D., MCI, TCI e DERS
estão disponíveis os seguintes parâmetros para titulação, respectivamente:

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 94 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ATENÇÃO!
○ Para mais informações de titulação em modo TCI ver “Parâmetros especiais do Modo TCI”.

Também é possível realizar a titulação da vazão


nos modos de programação vazão, vazão/volume e
volume/tempo, através da tecla direcional para cima
durante a infusão.

Porém, nos modos de programação TCI, MCI,


P.C.D. e DERS só será possível alterar o valor de dose
de manutenção, através da tecla direcional para
cima durante a infusão.

Zerar volume
Com a infusão em andamento, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Zerar volume”
através das teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Para zerar o volume da infusão, selecione a


opção “SIM” com as teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Também é possível ter acesso à opção “ZERAR


VOLUME” ao pressionar a tecla na tela de infusão.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 95 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Detalhes da infusão
Com a infusão em andamento acesse, o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Detalhes da
infusão” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Serão exibidos todos os detalhes de programação, volume infundido e


volumes parciais da infusão em andamento. Para navegar pelas telas, utilize as
teclas e .

Também é possível acessar a opção “DETALHES” através da tecla


durante a infusão.

Reconhecer alarme
Esta função permite desativar o sinal sonoro de alarmes de baixa e média
prioridade que estejam atuando no momento.
Com a infusão em andamento, ao ser emitido um
alarme de média ou baixa prioridade, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Reconhecer
alarme” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Serão exibidos os alarmes ativos. Para


reconhecê-los, utilize as teclas direcionais e
selecione o alarme que deseja reconhecer e confirme
com a tecla .
Para confirmar, selecione “SALVAR” através da
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 96 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Uma tela de informação confirmará que o


alarme foi reconhecido. O alarme sonoro não atuará
mais. O alarme visual, todavia, continuará ativo até a
resolução da situação.

Reinicialização do alarme
A função “Reinicialização do alarme” permite ao usuário reativar o alarme
sonoro que foi anteriormente silenciado (no caso de alarme de alta prioridade)
ou reconhecido (no caso de alarmes de baixa e média prioridade).
Com a infusão em andamento, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Reinicialização
do alarme” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Em seguida, uma mensagem de confirmação


aparecerá, para reinicializar o alarme selecione “SIM”
com as teclas direcionais e confirme através da
tecla .

Uma mensagem informativa aparecerá na tela,


confirmando que o alarme foi reiniciado.

PARÂMETROS ESPECIAIS EM MODO TCI


Além dos parâmetros especiais comuns a todas as bombas de infusão icatu,
os modelos icatu TCI, icatu TCI intelli, icatu S TCI, icatu S TCI intelli, possuem
alguns parâmetros específicos como:
○ Concentração Alvo / Titulação;
○ Vazão Máxima;

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 97 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

○ Concentração Despertar.
Para acessá-los, basta acionar a tecla , durante a infusão em modo TCI.

Titulação
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento em modo TCI, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Titulação”
através das teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


alterar o valor da concentração alvo e confirme com
a tecla .
A mensagem de informação “Setup Ok” na tela
seguinte confirmará que a alteração foi realizada.
Obs.: Também é possível realizar a titulação
durante a infusão, através da tecla direcional para
cima .

Vazão Máxima
Durante a programação do modo TCI ou na
infusão em modo TCI, acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Vazão Máxima” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .
Neste parâmetro é possível limitar a vazão máxima da
infusão independentemente dos valores configurados
de concentração alvo.

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


alterar os valores da vazão máxima e confirme com a
tecla .
A mensagem de informação “Setup Ok” na tela
seguinte confirmará que a alteração foi realizada.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 98 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Concentração despertar
Durante a infusão em modo TCI, acesse o menu
“Multifunção” selecione a opção “Concentração
despertar” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


alterar o valor da concentração de efeito em µg/mL
e confirme com a tecla .
A mensagem de informação “Setup Ok” na tela
seguinte confirmará que a alteração foi realizada.

MENU ENGENHARIA CLÍNICA


Este equipamento possui um menu “Engenharia Clinica”, onde é possível
alterar parâmetros ou valores de fábrica, para facilitar o uso do equipamento nos
diversos ambientes do estabelecimento de saúde.
ADVERTÊNCIA:
○ O menu engenharia clínica é recomendado para utilização e/ou alteração apenas pelo departamento técnico do
estabelecimento, como engenharia clínica/manutenção, no caso de hospitais, por exemplo.

Com a bomba desligada, pressione a tecla e em seguida, mantenha


pressionada a tecla , antes do início do auto diagnóstico inicial e até que a
tela para inserir a senha seja apresentada. Será possível ouvir um beep curto que
indica que a função foi selecionada corretamente.
Este menu, por segurança, só poderá ser
acessado com o uso da senha restrita ao setor
responsável. Utilize as teclas direcionais , para
selecionar a senha correta de 5 dígitos, e confirmar
com a tecla .
Ao acessar o menu, ficarão disponíveis as
seguintes funções:
○ Ajuste de display;
○ Idioma;
○ Volume Sonoro Mínimo;
○ Senha Eng. Clinica;

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 99 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

○ Senha de Operador;
○ Configurações Padrão;
○ Atualizar biblioteca de drogas*;
○ Modos de programação*;
○ Apagar relatórios DERS*;
*Disponíveis somente nas bombas de infusão icatu intelli, icatu S intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI
intelli.

Ajuste do display
No menu engenharia clinica selecione a opção
“Ajuste do display” através das teclas direcionais ,
e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


Brilho, o Contraste e o Backlight desejado e confirme
com a tecla .
Para retomar aos padrões de fábrica, selecione
“REDEFINIR”, através da tecla . Para cancelar,
selecione “CANCELAR”, através da tecla .

Idioma
No menu “engenharia clínica”, selecione a
opção “Idioma” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Em seguida, escolha o idioma desejado dentro


das opções Inglês, Português, Espanhol e Francês,
através das telas direcionais e confirme com a
tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 100 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Volume sonoro mínimo


No menu “engenharia clínica” selecione a opção
“Volume sonoro mínimo” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


selecionar o volume mínimo desejado dentre os 5
níveis disponibilizados pela bomba e confirme com a
tecla .

Senha Eng. clínica


No menu “engenharia clínica”, selecione a
opção “Senha eng. clínica” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


inserir a nova senha de 5 dígitos e confirme com a
tecla . Conforme exemplificado na imagem ao
lado.

Por segurança, repetir a nova senha utilizando as


teclas direcionais e confirme com a tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 101 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Se alguma das senhas não for validada, a tela


retornará automaticamente para o início do processo
e o usuário deverá inserir uma nova senha e repeti-la
da mesma forma.
Se o processo for validado, após salvar a nova
senha, a mensagem de “Setup Ok” será exibida na
tela.

Senha de operador
A senha do operador (usuário) é utilizada dentro do menu “Multifunção”
para alterar os níveis do volume sonoro.
No menu engenharia clinica selecione a opção
“Senha de operador” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


inserir a nova senha de 5 dígitos e confirme com a
tecla .

Por segurança, repetir a nova senha utilizando as


teclas direcionais e confirme com a tecla .

Se alguma das senhas não for validada, a tela


retornará automaticamente para o início do processo
e o usuário deverá inserir uma nova senha e repeti-la
da mesma forma.
Se o processo for validado, após salvar a nova
senha, a mensagem de “Setup Ok” será exibida na
tela.

ADVERTÊNCIA:
○ A senha do operador também pode ser alterada pelo menu “Multifunção”. Pelo operador/usuário que possuir a senha.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 102 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Configurações Padrão
No menu “engenharia clínica”, selecione a
opção “Configurações padrão” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .
Nesta opção é possível alterar os valores de
fábrica (default) de alguns parâmetros da bomba. Os
parâmetros cujos valores padrão podem ser alterados
são:
○ Nível sonoro;
○ Nível de oclusão;
○ Ar na linha;
○ Ajuste sensor de gotas;
○ Tempo de pré-alarme;
○ Vazão KVO;
○ Bolus (vazão e volume);
○ Volume de purga;
○ Identificação;
○ Padrão MACRO/MICRO gotas*.
*disponível somente nas bombas de infusão icatu, icatu intelli, icatu TCI e icatu TCI intelli.

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


parâmetro que deseja alterar e confirme a tecla
para entrar no parâmetro.
Obs.: Parâmetros alterados no menu engenharia
clínica permanecerão salvos mesmo após o
desligamento do equipamento.

É possível retornar aos padrões de fábrica ao


selecionar “REDEFINIR” com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


opção “SIM” ou “NÃO” e confirme através da tecla
.
Se a opção desejada for “SIM” o equipamento
retornará aos valores originais de fábrica.

Atualizar biblioteca de drogas


Esta função só está disponível nas bombas de infusão modelos icatu intelli,
icatu S intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli, ou seja, bombas que sejam
compatíveis com as informações do software SamINTELLI®.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 103 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

No menu “engenharia clínica” selecione a opção


“Atualizar biblioteca de drogas” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, conecte o dispositivo de memória


USB (“pen-drive”), com a biblioteca a ser gravada no
equipamento. Conecte-o pela porta USB-A, presente
na parte traseira da bomba de infusão, e pressione
“AVANÇAR” com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


opção “SIM” se deseja atualizar a biblioteca de
drogas, ou a opção “NÃO” se não deseja atualizar.
Confirme através da tecla para prosseguir.

Ao selecionar “SIM”, a bomba de infusão


verificará o dispositivo USB (“pen-drive”) conectado
ao equipamento e a tela reproduzirá a mensagem
“Aguardando a detecção do dispositivo...”.

A bomba de infusão apresentará, na tela a lista


de arquivos disponíveis. Utilize as teclas direcionais
para selecionar a biblioteca desejada e confirme com
a tecla .

Em seguida, serão exibidas as propriedades da


biblioteca selecionada. Clique na opção “AVANÇAR”
com a tecla para prosseguir. Para sair do modo
de atualização de biblioteca clique na opção
“VOLTAR” com a tecla .

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 104 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Ao selecionar “AVANÇAR”, a bomba iniciará o


processo de gravação da biblioteca de drogas. A tela
apresentará uma barra de progresso da gravação.

Ao final da operação, se a nova biblioteca de


drogas for carregada com sucesso, a tela apresentará
a mensagem de “OPERAÇÃO CONCLUÍDA!”. Ao
clicar em “AVANÇAR”, com a tecla , a bomba
reiniciará com a biblioteca de drogas nova já
gravada.
Após este momento o “pen-drive” pode ser
retirado do equipamento.

Modos de programação
Esta função só está disponível nas bombas de infusão modelos icatu intelli,
icatu S intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli.
No menu engenharia clínica selecione a opção
“Modos de programação” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Serão apresentados todos os modos de


programação que estão disponíveis no menu principal
da bomba. Utilize as teclas direcionais para
navegar entre os modos de programação e selecione
através da tecla , salve ou cancele através das
teclas ou respectivamente.
OBS.: O modo de programação que não for
selecionado, não aparecerá no menu principal da bomba para utilização.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 105 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Apagar relatórios DERS


Esta função só está disponível nas bombas de infusão icatu intelli, icatu S
intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli.
No menu “engenharia clínica” selecione a opção
“Apagar relatórios DERS” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla . Esta opção elimina
todos os registros de eventos gravados durante a
utilização do modo de programação DERS e poderão
ser visualizados através do menu “Multifunção” no
parâmetro “Relatórios DERS”.

Para apagar os relatórios, confirme com a tecla


.

Utilize as teclas direcionais para confirmar ou


não a exclusão, através da tecla .

Se selecionado a opção “SIM” para apagar os


relatórios DERS, a mensagem de processamento
correto aparecerá na tela.
Selecione “VOLTAR” com a tecla para voltar
ao menu “engenharia clínica”.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 106 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ACESSÓRIOS
As bombas de infusão icatu são fornecidas originalmente com o manual de
instruções (manual do usuário), um cabo de conexão à rede elétrica, e alguns
acessórios opcionais, descritos a seguir.

HASTE PARA SORO (OPCIONAL)


Poderá ser fornecida, opcionalmente, uma haste para suporte de soro, a ser
fixada na garra traseira do equipamento, conforme exemplo na imagem abaixo:

Haste de suporte
para soro

ADVERTÊNCIA:
○ Quando for utilizada a haste de suporte de soro, a carga máxima especificada de segurança é de até 500g.

SamLOG® II (OPCIONAL)
As bombas de infusão icatu possuem a opção de acesso ao histórico de
infusões através de sua porta de comunicação USB-B, localizada na parte traseira
da bomba de infusão. Esta comunicação permite o acesso ao histórico da (s)
última (s) infusão (ões), a partir da conexão via cabo USB-B a um computador
preparado com o software SamLOG® II já instalado. A disponibilização deste
registro histórico poderá ser obtida habilitando a função “Log da Infusão” no
menu “Multifunção”.
Obs.: O manual para utilização do software SamLOG® II será fornecido
juntamente com o mesmo.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 107 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

SamINTELLI® (OPCIONAL)
As bombas de infusão modelos icatu intelli, icatu TCI intelli, icatu S intelli,
icatu S TCI intelli são compatíveis com o software SamINTELLI®.
Este software deve ser utilizado para realizar a criação/elaboração de
biblioteca de drogas específicas para o uso da bomba de infusão em modo de
infusão DERS, que é inserida através da comunicação com um dispositivo USB
“pen-drive” comum, conectado à porta USB-A, presente na parte traseira da
bomba de infusão.
Obs.: O manual para utilização do software SamINTELLI® será fornecido
juntamente com o mesmo.

ATENÇÃO!
○ Acessórios opcionais são comercializados separadamente. Consulte nossos distribuidores autorizados.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 108 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

SEGURANÇA DE FUNCIONAMENTO
BATERIA INTERNA
Funcionamento com bateria
As bombas icatu dispõem de uma bateria interna que assegura o
funcionamento normal em caso de interrupção da alimentação de rede ou
durante breves deslocamentos do paciente.
O funcionamento da bateria é visualizado em um indicador no canto
superior direito da tela pelos indicadores que informam o
seu status de carga ou pelo acionamento do LED amarelo - “Equipamento
ligado na bateria interna”.

Carregamento da bateria
O carregamento da bateria ocorre automaticamente quando a bomba é
conectada à rede de alimentação externa – rede elétrica. O carregamento
pode ser visualizado através do indicador , no canto superior direito da tela.
O carregamento da bateria é visualizado também pelo acionamento do LED
verde “Equipamento ligado à rede elétrica”.

Estado de “Bateria Baixa”


Quando a bomba de infusão entra em estado de “Bateria Baixa”, pode ser
visualizado através do indicador no canto superior direito da tela. Um
alarme sonoro e visual também será acionado pelo menos 30 minutos antes do
fim da bateria, até que a bomba de infusão seja conectada à rede elétrica.
Neste estado, a infusão permanece em andamento.

Estado de “Bateria Crítica”


Quando a bomba de infusão entra em estado de “Bateria Crítica”, pode ser
visualizado através do indicador no canto superior direito da tela. Um
alarme sonoro e visual é acionado com maior frequência, até que a bomba seja
ligada à rede elétrica. Neste caso, restam pelo menos 3 minutos para o
desligamento da bomba de infusão. Por medida de segurança a infusão é
cessada, conecte a bomba imediatamente à rede elétrica!.

ADVERTÊNCIA:
○ Efeitos da interrupção de energia: não há nenhuma condição normal relacionada à perda de energia por período inferior ou
superior a 30 segundos que comprometa as configurações de alarme;
○ A bateria não é carregada se a bomba for energizada com fonte externa;
○ O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra, ou deverão ser
remetidas a uma assistência técnica autorizada Samtronic para o devido descarte.
○ A bateria do equipamento é recarregada sempre que ele estiver conectado à rede de alimentação elétrica, por esta razão
mantenha-o conectado o maior tempo possível;
○ Recomenda-se realizar 1 ciclo completo de carga e descarga da bateria a cada 30 dias.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 109 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

SENSORES
Visando a segurança do paciente, as bombas de infusão icatu são providas
dos seguintes sensores:
1. Sensor de gotas (proteção contra subinfusão e sobreinfusão);
2. Sensor de ar na linha (proteção contra a infusão de bolhas de ar em
modo parenteral);
3. Sensor de pressão;
4. Sensor de porta aberta (proteção contra sobreinfusão);
5. Sensor do corta fluxo.

Uma verificação dos sensores (auto diagnóstico) é realizada sempre ao ligar


a bomba. Se todos os sensores estiverem em condições normais de
funcionamento, aparecerá, ao lado da descrição de cada um, a indicação .
Caso contrário, aparecerá a indicação .
Para maiores informações sobre erros nos sensores, consulte o item “Alarmes,
Alertas e Mensagens”.

ALARMES
As bombas de infusão icatu dispõem de um sistema de alarmes que é
responsável pela geração de sinais visuais e auditivos para indicar a ocorrência
dos eventos monitores durante seu funcionamento. Estes sinais são
complementados por mensagens de texto, para indicar o tipo de evento que
gerou o alarme.

ADVERTÊNCIA:
○ Se este equipamento for configurado como sistema, interconectando outras unidades, ele não compartilhará informações do
sistema de alarme individual, ou seja, não há sistema de alarme distribuído para este produto.

Posição do operador quanto ao sistema de alarmes


A correta interpretação dos sinais de alarme, realizada por indicadores
luminosos, ícones e textos, somente é garantida em ambiente adequadamente
iluminado e se o operador/usuário (com acuidade visual normal) estiver
posicionado em frente ao equipamento, mesmo que num ângulo de até 45° e
até 1,5 metros de distância.
As condições de indicação visual são garantidas para a distância de até 4
metros, com o operador/usuário posicionado frontalmente ao equipamento.

Classificação das prioridades de alarme


As condições de alarme, que determinarão a ação subsequente ao evento,
foram determinadas e classificadas conforme sua severidade. A especificação
da prioridade de cada alarme emitido pela bomba pode ser consultada no item
“Alarme, alerta e mensagens” neste manual.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 110 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Os alarmes foram classificados em três prioridades, conforme apresentadas a


seguir:

Baixa prioridade
○ Alarme indicado através de dois ou três beeps sonoros e acendimento
dos LED’s em amarelo;
○ É gerado para alarmes de informação e indicação de estado de
determinada condição, sem necessidade de ação do usuário;
○ O sinal de alarme auditivo se repete em intervalos entre 15 à 30
segundos(para os alarmes de bateria baixa, espera e pré-alarmes de
fim de infusão)*, ou a cada 60 segundos (para os demais alarmes com
essa prioridade).
*De acordo com os requisitos da norma IEC 60601-2-24:1996.

Média prioridade
○ Alarme indicado através de três beeps sonoros e acendimento
intermitente dos LEDs (luzes piscando) em amarelo;
○ É gerado para alarmes solicitando pronta atenção e ação do usuário
(não há indicação imediata do equipamento).

Alta prioridade
○ Alarme indicado através de 10 beeps sonoros e acendimento
intermitente dos LEDs (luzes piscando) em vermelho;
○ É gerado para alarmes que exigem ação imediata do usuário, sendo
que uma primeira ação já é realizada pelo equipamento, através da
interrupção da infusão;
○ Este sinal de alarme auditivo se repete a cada 15 segundos.

Ação sobre os alarmes


Baixa e média prioridade
Após a sua ocorrência, devido a sua natureza, permitem inibir o áudio por
tempo indeterminado e reabilita-lo posteriormente.
Quando necessário, isto pode ser realizado via menu “Multifunção” nas
seguintes opções:

Reconhecer alarmes
○ Inativa o sinal de alarme auditivo;
○ Permite selecionar mais de uma condição de alarmes;
○ Não inativa os sinais de alarme visuais.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 111 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Reiniciar alarmes
○ Interrompe todos os estados de inativação de sinal de alarme.

Alta prioridade
Após a sua ocorrência, os alarmes de alta prioridade permitem realizar as
seguintes opções:
Áudio em pausa
○ Silencia sinal de alarme auditivo por um período máximo de 2 minutos;
○ Este período pode ser abreviado (recuperando o áudio) no menu
“Multifunção”, função “Reinicialização de alarme”;
○ Se o alarme for tratado e a infusão reiniciada, a condição do áudio é
desativada.

Atrasos
Alguns eventos têm sua condição de alarme determinada por múltiplas
leituras para evitar alarmes falsos positivos. Isto poderá tornar a geração do sinal
atrasada em relação à primeira possível indicação da condição de alarme.
Neste equipamento, somente o alarme de ar na linha tem esta
característica.
Ao ocorrer uma condição de alarme de ar na linha, é gerado um atraso
proporcional ao deslocamento de líquido, para permitir que o usuário tenha
acesso à bolha de ar sem precisar abrir a porta.

Limites de alarme
Este equipamento possui 3 limites de alarmes:
Não ajustáveis pelo operador/usuário:
○ Porta (aberta ou fechada);
○ Bateria baixa (definido automaticamente durante o funcionamento
em bateria, a partir da carga disponível);
○ Bateria crítica (definido automaticamente durante o funcionamento
em bateria, a partir da carga disponível);
○ Espera (15 minutos sem ação no equipamento);
○ Mecanismo (erro no sistema de mecanismo).

Ajustáveis pelo operador/usuário:


○ Oclusão;
○ Ar na linha;
○ Vazão livre;
○ Frasco Vazio;
○ Pré-Alarme de fim de infusão;

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 112 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

○ Pré-Alarme de fim do volume do frasco.

Pré-configurações de fábrica:
○ Limite de alarme de oclusão – médio (60 kPa);
○ Sensor de gotas – médio (sensibilidade vazão livre e frasco vazio);
○ Volume de purga – 20,0 mL;
○ Vazão de purga – 1.200 mL/h;
○ Vazão de KVO – 5,0 mL/h;
○ Volume de bolus – 1 mL;
○ Vazão bolus – 1.200 mL/h;
○ Volume sonoro mínimo – nível 3;
○ Peso máximo do paciente em modo P.C.D. – 500,0 kg.

ADVERTÊNCIA:
○ Pré-configuração pode ser alterada através do menu “engenharia clínica”;
○ A utilização de diferentes pré-configurações para um mesmo equipamento, ou para equipamentos similares em uma mesma área,
pode limitar a sua aplicação ou comprometer os resultados esperados das condições de alarme para um determinado perfil de
paciente.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 113 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ALARMES, ALERTAS E MENSAGENS


Evento Controles Causas Ações

 Alimentação:
1) Conectar o cabo de rede
 Alimentação: ao aparelho.
1) Equipamento não está  Sensor gotas:
conectado à rede de 1) Instalar o sensor;
alimentação. 2) Não utilizar o equipamento
 Sensor gotas: e enviá-lo a uma assistência
1) Sensor não instalado; técnica autorizada Samtronic.
2) Mau funcionamento do  Sensor de pressão
ERRO NO CHECK-UP INICIAL Indicador de mau sensor. 1) Não utilizar o equipamento
funcionamento: alimentação,  Sensor pressão: e enviá-lo a uma assistência
sensor de gotas, sensor de 1) Mau funcionamento do técnica autorizada Samtronic.
oclusão, sensor porta, sensor ar, sensor.  Sensor porta:
corta fluxo. (Esta mensagem  Sensor porta: 1) Feche a porta;
pode ser visualizada na 1) Porta aberta; 2) Não utilizar o equipamento
Sinal de informação verificação inicial). 2) Mau funcionamento do e enviá-lo a uma assistência
sensor. técnica autorizada Samtronic.
 Sensor ar:  Sensor ar:
1) Mau funcionamento do 1) Não utilizar o equipamento
sensor de ar na linha. e enviá-lo a uma assistência
 Corta- fluxo: técnica autorizada Samtronic.
1) Mau funcionamento do  Corta- fluxo:
corta fluxo automático. 1) Não utilizar o equipamento
e enviá-lo a uma assistência
técnica autorizada Samtronic.

Se depois de conectado à
rede elétrica a luz não
acender:
LIGADO NA  Equipamento está
 Testar em outra tomada;
REDE AC Indicador visual de que o conectado à rede de
 Trocar cabo de
equipamento está ligado à energia;
alimentação;
rede “AC”.  Bateria sendo
 Necessária troca dos
Sinal de informação carregada.
fusíveis; equipamento deve
ser enviado a uma assistência
técnica autorizada Samtronic.

Se depois de conectado à
fonte externa a luz não
acender:
LIGADO A
 Equipamento está  Testar em outra fonte;
FONTE EXTERNA Indicador visual de que o
conectado à fonte externa.  Trocar cabo de
equipamento está ligado à
 Bateria não será alimentação;
fonte externa.
carregada.  Necessária troca dos
Sinal de informação
fusíveis; equipamento deve
ser enviado a uma assistência
técnica autorizada Samtronic.

 Falta de rede elétrica;


 Conectar o cabo de rede
 Fonte externa
MODO BATERIA ao aparelho para garantir a
desconectada;
Indicador visual de operação recarga da bateria;
 Cabo de força
em bateria.  Enviar o equipamento a
desconectado;
Sinal de informação uma assistência técnica
 Fusíveis de rede ou fonte
autorizada Samtronic.
danificada.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 114 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações


“BATERIA BAIXA” Alarme gerado se a bateria
atingiu um nível próximo do final  Operação em bateria
 Conectar o aparelho à
de sua carga e o remanescente por um período muito longo
rede elétrica, para continuar
garante, pelo menos, 30 minutos sem recarga;
a infusão e garantir a recarga
de operação sem  Falha no processo de
da bateria;
comprometimento do recarga periódica do
 Enviar o equipamento a
desempenho essencial. equipamento;
uma assistência técnica
Uma avaliação requer utilização  Fim da vida útil da
Alarme de baixa prioridade autorizada Samtronic.
intencional em nível de bateria bateria.
LEDs aceso (amarelo) baixo por um longo período.
“BATERIA CRÍTICA” Alarme gerado quando a
bateria atingiu um nível de  Operação em bateria por
 Conectar o aparelho à
carga em que não é possível um período muito longo sem
rede elétrica para continuar a
operar dentro dos parâmetros recarga;
infusão e garantir a recarga da
adequados para garantir o  Falha no processo de
bateria;
desempenho essencial. recarga periódica do
 Enviar o equipamento a
A infusão é interrompida e é equipamento;
uma assistência técnica
aguardada a reconexão em rede  Fim da vida útil da
Alarme de alta prioridade autorizada Samtronic.
elétrica por até 3 minutos; após bateria.
LEDs piscando (vermelho) este tempo, a bomba desliga.
 Retirar oclusão da linha do
Alarme gerado quando
paciente;
“OCLUSÃO” detectada uma pressão na
 Verificar tubo para evitar
linha do paciente com valor
dobras;
igual ou superior ao ajustado
 Oclusão na linha do  No caso do usuário
como limite de oclusão
paciente; (operador) identificar que se
máxima.
 Dobra no tubo do trata de um alarme falso,
A infusão é interrompida e o
descartável; inerente às características
corta fluxo fecha.
 Nível de pressão alta. fisiológicas do paciente, alterar
Pode ser avaliado com
Alarme de alta prioridade o ajuste da pressão de oclusão,
dispositivo manovacuômetro
LEDs piscando (vermelho) conforme item “Operações
instalado na linha em simulação
durante a infusão” para um
de infusão.
limite mais alto.
Alarme gerado se detectada a
presença de ar na via do
paciente com dimensão
superior ao ajustado como
“AR NA LINHA” limite de detecção de ar na
linha ou se a somatória de  Retirar as bolhas de acordo
 Bolhas de ar na linha;
bolhas menores num intervalo com procedimento padrão;
 Descartável não instalado
de 15 minutos atinge esta  Instalar descartável no
corretamente no sensor de ar
dimensão. A infusão é sensor conforme procedimento
na linha;
interrompida e o corta fluxo descrito neste manual;
 Deformação do
automático é ativado.  Reposicionar ou substituir o
descartável na região do
Esta condição pode ser descartável.
Alarme de alta prioridade sensor de ar.
avaliada com a introdução de
LEDs piscando (vermelho) uma bolha reconhecida na via
em uma infusão simulada. Se
tiver dimensão superior ao
ajustado, o alarme deve
ocorrer.
 Verificar se o descartável
“colabou” no sistema de
“ERRO DE MECANISMO” propulsão.
 Verificar se o descartável
Alarme gerado quando está devidamente instalado no
detectado algum erro na parte sistema de propulsão
 Travamento do sistema
mecânica da bomba de  Verificar se não há
de dedilhamento ou do corta
infusão. A infusão é vazamento de liquido no
fluxo.
interrompida e o corta fluxo sistema de propulsão
automático é ativado.  Verificar se a pinça rolete
Alarme de Alta prioridade está fechada
LEDs piscando (vermelho)  Enviar o equipamento a uma
assistência técnica autorizada
Samtronic.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 115 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações


 Falta de líquido no frasco;  Substituir o frasco de líquido;
“FRASCO VAZIO”  Pinça rolete fechada;  Abrir pinça rolete;
Alarme gerado ao ser
 Má instalação do sensor  Instalar corretamente o
detectado ausência de
de gotas na câmara de sensor de gotas na câmera de
gotejamento ou um nível de
gotejamento; gotejamento, de acordo com
gotejamento inferior ao
 Câmara de gotejamento as instruções deste manual;
necessário para garantir uma
cheia de líquido;  Esvaziar a câmara de modo
infusão segura. A infusão é
 Câmara de gotejamento que o volume preenchido
interrompida e o corta fluxo
Alarme de alta prioridade com filtro obstruído; nesta corresponda a 1/3 ou 1/4
automático é ativado.
LEDs piscando (vermelho)  Defeito no sensor de de seu volume total;
gotas.  Substituir o sensor de gotas.
 Condensação ou
 Retirar as gotas na parede
gotículas na parede da
“VAZÃO LIVRE” da câmara, movimentando-a
câmara de gotejamento do
rapidamente de um lado ao
Alarme gerado ao ser descartável;
outro;
detectado um fluxo livre ou um  Falha na interrupção do
 Instalar o descartável
nível de gotejamento superior fluxo pelo sistema da porta;
corretamente no sistema de
ao necessário para garantir  Falha na interrupção do
propulsão;
uma infusão segura. A infusão é fluxo pelo corta-fluxo;
 Verificar se o descartável
interrompida e o corta-fluxo  Instalação incorreta do
está instalado corretamente no
Alarme de alta prioridade automático é ativado. descartável;
sistema de propulsão;
LEDs piscando (vermelho)  Vazamento
 Trocar o descartável e
descontrolado de líquido
reiniciar a infusão.
dentro do descartável.

Alarme gerado ao ser


“PORTA ABERTA” detectado uma falha na região
da porta.
A infusão é interrompida e o  Fechar a porta;
corta-fluxo automático é  Porta aberta;  Retirar o equipamento de
ativado.  Defeito no sensor do uso e encaminhá-lo a uma
Esta condição pode ser equipamento. assistência técnica autorizada
avaliada simulando uma Samtronic.
Alarme de alta prioridade infusão em qualquer vazão e
LEDs piscando (vermelho) abrindo a porta durante o teste.
O alarme deve ocorrer.
“INFUSÃO CONCLUÍDA”
Alarme gerado ao se atingir o
volume da infusão programada.
A infusão entra em KVO.  A infusão atingiu o limite  Pressionar a tecla para
Pode ser avaliado simulando de volume programado. finalizar a infusão.
uma infusão curta e
aguardando seu término.
Alarme de alta prioridade
LEDs piscando (vermelho)
“Pré-alarme fim de infusão”
 Acionado de 20 a 4
minutos (ou antes, se o tempo
Alarme acionado para indicar
da infusão for inferior) do final  Preparação para final de
proximidade do fim do volume
da infusão. infusão.
da infusão programada.
 O valor de fábrica é de 4
minutos.
Alarme de baixa prioridade
LEDs piscando (amarelo)
“Pré-alarme fim vol. do
frasco”  Substituir o frasco assim que
Alarme acionado quando o o líquido se esgotar, e após a
volume do frasco (programado) correta instalação, pressionar a
 O líquido do frasco está se
está próximo de ser atingido, ou a tecla para continuar a
esgotando e precisa ser
4 minutos de atingir o volume da infusão.
substituído.
solução programado.  Parar a infusão caso não
deseje prosseguir com a
Alarme de baixa prioridade terapia, utilizando a tecla .
LEDs aceso (amarelo)

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 116 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações


“Fim volume do frasco”

 Fim do volume do frasco –


Alarme acionado quando o  Volume do frasco Interromper infusão ou substituir
volume do frasco (programado) programado atingido. frasco/droga.
atingir o volume infundido da  Frasco precisa ser  Para interromper a infusão
solução programada. substituído. pressione a tecla duas
vezes.
Alarme de média prioridade
LEDs piscando (amarelo)
“Fim volume do frasco”
 Volume do frasco  Aguardar o alarme de “Fim
Indicador visual acionado programado atingido e do volume do frasco” para
quando o volume do frasco é reiniciado. interromper a infusão ou
reiniciado, considerando o  O alarme referente ao Fim substituir frasco/droga.
mesmo volume do frasco do volume do frasco receberá  Para interromper a infusão
programado anteriormente. o mesmo valor programado pressione a tecla duas
anteriormente. vezes.
Sinal de Informação
“Fim volume do frasco”  Não é necessário tomar
nenhuma ação. Para
informações de como ativar o
Indicação visual acionada para  Indica ao usuário que o
volume do frasco, ver item
indicar que o alerta de volume alarme de volume do frasco “Parâmetros especiais”.
de frasco foi desabilitado. foi desabilitado.  Para interromper a infusão
pressione a tecla duas
Sinal de informação vezes.
“EM KVO” Alarme acionado se a infusão
for interrompida pelo usuário
 Permanecer em KVO;
(um toque na tecla
 Foi pressionada a tecla  Cessar o KVO pressionando
partida/parada da infusão). A
partida/parada da infusão a tecla partida/parada da
infusão foi interrompida e o
uma única vez durante a infusão novamente, a fim de
equipamento entrará no modo
infusão; parar a infusão;
de infusão KVO. O alarme
 A infusão foi concluída.  Confirmar a conclusão da
sonoro e visual será
Alarme de baixa prioridade infusão.
apresentado a cada 60
LEDs acesos (amarelo) segundos.
“INFUSÃO INTERROMPIDA” Alarme acionado se a infusão for
interrompida pelo usuário (dois  Caso o equipamento não
toques na tecla partida/parada seja mais utilizado no
 Foi pressionada a tecla
da infusão). A infusão foi momento, proceder com a
partida/parada da infusão
interrompida e o equipamento desconexão do paciente e
duas vezes durante a infusão;
permanecerá parado até que desligar;
 O usuário interrompeu a
uma ação seja tomada.  Retomar a infusão;
infusão.
O alarme sonoro e visual será  Realizar uma nova
Alarme de baixa prioridade apresentado a cada 60 programação.
LEDs acesos (amarelo) segundos.
“EM ESPERA”
Alarme de equipamento em
 Equipamento ligado e
espera, a bomba se encontra  Caso o equipamento não
fora de uso;
parada, aguardando uma ação vá ser utilizado no momento,
 Uma infusão foi parada e
do usuário. Alarme acionado ao desligá-lo;
o equipamento permanece
ser atingido o tempo de 15  Programar a bomba e
ligado;
minutos sem operação e depois a iniciar a infusão.
 A infusão ainda não foi
Alarme de baixa prioridade cada 30 segundos.
iniciada.
LEDs acesos (amarela)
“Modo enteral”

 Não é necessário tomar


Indicação visual acionada para  Indica ao usuário que o
nenhuma ação. Para
indicar que o sensor de ar na alarme de ar na linha do
informações de como ativar o
linha do paciente está paciente foi desativado por
sensor de ar, ver item
desativado pelo modo enteral. período indeterminado.
“Parâmetros especiais”.
Alerta de baixa prioridade
Apenas visual

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 117 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações

“Sensor de Gotas Desligado”


(Modo Transporte)
 Não é necessário tomar
 Indica ao usuário que os
Indicação visual acionada para nenhuma ação. Para
alarmes de vazão livre e
indicar que o sensor de gotas informações de como ativar o
frasco vazio estão desativados
está desativado. sensor de gotas, ver item
por período de 2 horas.
“Parâmetros especiais”.

Sinal de informação

“Modo Transporte”
 Não é necessário tomar
Alerta visual acionado para  Indica ao usuário que os
nenhuma ação. Para
indicar que o sensor de gotas alarmes de vazão livre e
informações de como ativar o
está desativado e a bomba está frasco vazio estão desativados
sensor de gotas, ver item
infundindo em modo transporte. por período de 2 horas.
“Parâmetros especiais”.
Alerta de baixa prioridade

“MODO TRANSPORTE” Alarme acionado se a bomba


está infundindo em modo
transporte (onde o sensor de  Não é necessário tomar
 Indica ao usuário que os
gotas é desligado). nenhuma ação. Para
alarmes de vazão livre e
A infusão permanecerá no modo informações de como ativar o
frasco vazio estão desativados
transporte por 2 horas. sensor de gotas, ver item
por período de 2 horas.
O alarme sonoro e visual será “Parâmetros especiais”.
Alarme de baixa prioridade apresentado na metade do
LEDs piscando (amarelo) tempo total do tempo limite.

“Balanço Hídrico”

 Confirmar ou não a
Indicação sonora e visual
 Indica ao usuário a necessidade do registro do
acionada para indicar se o
necessidade de registrar ou balanço hídrico durante a
usuário deseja registrar o balanço
não o balanço hídrico. infusão que está em
hídrico do paciente.
andamento.
Alarme de média prioridade
LEDs piscando (amarelo)

“Infusão Concluída”

 Realizar procedimento para


Indicação sonora e visual (texto)  Indica que a bomba
final de infusão;
gerados após confirmação de finalizou a programação
 Retornar para a tela de
alarme de infusão concluída. realizada pelo usuário.
programação.

Sinal de Informação
“Valor Inválido!”
Alerta de erro na programação.
 Houve uma programação
Sempre que algum valor  Reprogramar o
cujos valores são
programado for inserido de modo equipamento, de forma que os
inadequados à operação do
que ultrapasse os limites, será valores estejam dentro dos
equipamento ultrapassando
exibida na tela uma mensagem limites especificados no item
os limites mínimos ou máximos
identificando qual o limite foi “Limites”.
do equipamento.
ultrapassado.
Sinal de informação
“Sentido da infusão”

Indicação sonora e visual quanto


 Nenhuma causa. O alerta  Verificar o sentido correto
ao sentido a ser realizada a
sempre será exibido. da instalação do descartável.
infusão, anterior ao seu início.

Sinal de informação

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 118 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações

“Indução Concluída”

 Nenhuma ação a ser


Indicação sonora e visual  A dose de indução
tomada. A dose de
acionada após o término da chegou ao fim e será iniciada
manutenção iniciará
dose de indução. a dose de manutenção.
automaticamente.

Sinal de informação

“DESCONECTE O PACIENTE”

 Confirmar a condição do
Alarme solicita desconexão do  Será realizada a purga do paciente em relação a linha
paciente da linha de infusão equipo e ele deve estar de infusão durante o processo
antes da realização da purga. desconectado do paciente. de purga e desconectá-lo se
necessário.
Alarme de média prioridade
LEDs piscando (amarela)

“Sem Equipo!”  Indica que o equipo não


Indicação sonora e visual
acionada para indicar a falta de foi instalado corretamente no  Instalar equipo família
descartável no sistema ou o uso equipamento. ICASET® com corta-fluxo e
de descartável não compatível  Indica que o descartável reiniciar a infusão;
utilizado não é da família  Reinstalar equipo conforme
(somente para os modelos icatu
ICASET® com corta fluxo. o item “Instalação do
S, icatu S TCI, icatu S intelli e
 O equipo está mal descartável”.
Sinal de informação
icatu S TCI intelli). posicionado.

“Erro Sensor de Gotas!”


 Indica que o sensor de
 Instalar corretamente o
gotas não está conectado
Indicação sonora e visual sensor de gotas na bomba de
corretamente no
acionada para indicar que o infusão.
equipamento.
sensor de gotas não foi  Enviar o equipamento a
 Indica falha no
detectado. uma assistência técnica
funcionamento do sensor de
autorizada Samtronic.
gotas.
Sinal de informação
“ERRO NO CORTA FLUXO”

 Ocorreu um problema
 Segregar o equipamento
Alarme acionado se houver uma com o sistema de
imediatamente e enviar para a
falha no sistema de acionamento acionamento do corta fluxo
uma assistência técnica
do corta-fluxo. que está o impedindo de abrir
autorizada Samtronic.
ou fechar.

Sinal de Informação
“Erro no sistema corta-fluxo”

 Ocorreu um problema
 Segregar o equipamento
Alarme acionado se houver uma com o sistema de
imediatamente e enviar para a
falha no sistema de acionamento acionamento do corta fluxo
uma assistência técnica
do corta-fluxo. que está o impedindo de abrir
autorizada Samtronic.
ou fechar.

Sinal de Informação
“Teclado bloqueado”
 Proteção dos dados
 Se necessário desbloquear
programados contra
Indicação sonora e visual o teclado. Para informações
alterações indevidas;
indicando que o teclado está de como desbloquear o
 Alterações de valores pré-
bloqueado. teclado, ver item “Parâmetros
programados durante a
especiais”.
infusão.
Sinal de informação

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 119 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações


“Valor abaixo do limite
inferior hard”
Alerta acionado para indicar que
foi selecionado um valor abaixo  Realizar a seleção de
 Foi selecionado um valor
do limite ”hard” no modo DERS*. valores dentro da faixa
abaixo do limite “hard”
recomendada da biblioteca
*somente nas bombas icatu estabelecido pela biblioteca
de drogas, conforme indicado
intelli, icatu S intelli, icatu TCI de drogas.
pela barra apresentada.
intelli e icatu S TCI intelli.
Sinal de Informação
“Valor acima do limite
superior hard”
Alerta acionado para indicar que  Realizar a seleção de
foi selecionado um valor acima  Foi selecionado um valor valores dentro da faixa
do limite ”hard” no modo DERS*. acima do limite “hard” recomendada da biblioteca
*somente nas bombas icatu estabelecido pela biblioteca de drogas, conforme indicado
intelli, icatu S intelli, icatu TCI de drogas. pela barra colorida
intelli e icatu S TCI intelli. apresentada.

Sinal de Informação
“Valor abaixo do limite
inferior soft”  Selecionar a opção “Sim”
Alerta acionado para indicar que para proceder com o valor
foi selecionado um valor abaixo  Foi selecionado um valor abaixo do limite soft ou
do limite ”soft” no modo DERS*. abaixo do limite “soft” selecionar a opção “Não”
*somente nas bombas icatu estabelecido pela biblioteca para retornar à tela anterior e
intelli, icatu S intelli, icatu TCI de drogas. inserir um novo valor dentro da
intelli e icatu S TCI intelli. faixa recomendada pela
biblioteca de drogas.
Sinal de Informação
“Valor acima do limite
superior soft”  Selecionar a opção “SIM”
Alerta acionado para indicar que para proceder com o valor
foi selecionado um valor acima  Foi selecionado um valor acima do limite soft ou
do limite ”soft” no modo DERS*. acima do limite “soft” selecionar a opção “NÃO”,
*somente nas bombas icatu estabelecido pela biblioteca para retornar à tela anterior e
intelli, icatu S intelli, icatu TCI de drogas. inserir um novo valor dentro da
intelli e icatu S TCI intelli. faixa recomendada pela
biblioteca de drogas.
Sinal de Informação
“Confirma sair do CCA atual” Alerta acionado para indicar que
 Selecionar a opção “SIM”
o usuário está saindo do CCA
para sair do CCA atual ou
atual, selecionado anteriormente
 Selecionado voltar selecionar a opção “NÃO”,
no modo DERS*.
durante a programação da para continuar no CCA atual e
*somente nas bombas icatu infusão para sair o CCA atual. retornar à tela anterior para
intelli, icatu S intelli, icatu TCI continuar a configuração da
intelli e icatu S TCI intelli. infusão.
Sinal de Informação
“Ajuste acima de XXX%.
Confirma?” Alerta acionado para indicar que
o usuário está titulando em uma  Selecionar a opção “SIM”
porcentagem acima do valor  Foi selecionada uma
para proceder com o valor
permitido para o modo DERS*. titulação com valor acima de
acima de XXX% ou selecionar a
XXX%, do valor programado
*somente nas bombas icatu opção “NÃO”, para retornar a
na infusão.
intelli, icatu S intelli, icatu TCI tela de infusão.
intelli e icatu S TCI intelli.
Sinal de Informação
“Bolus não permitido nessa
aplicação” Alerta acionado quando a
função Bolus não é permitida na  Nenhuma ação a ser
 A biblioteca de drogas
aplicação da droga utilizada*. tomada. Se necessário a
cadastrada no software
*função somente nas bombas utilização proceder com a
SamINTELLI® não permite a
atualização da biblioteca de
icatu intelli, icatu S intelli, icatu utilização da função bolus.
drogas.
TCI intelli e icatu S TCI intelli.
Sinal de Informação

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 120 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações


“O cabo USB deve ser Alerta acionado quando a
desconectado!” operação de carga/gravação
da biblioteca de drogas é  O cabo USB-B deve ser
efetuada mantendo o cabo USB- desconectado enquanto  Retirar o USB e Continue o
B conectado*. realiza a carga/gravação da uso do equipamento
*função somente nas bombas biblioteca de drogas no normalmente.
equipamento.
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de mídia”
Alerta acionado quando o “pen-
drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de  Ocorreu um problema na  Retirar o dispositivo USB
drogas*. (“pen-drive”) do equipamento
detecção do dispositivo USB
*função somente nas bombas (“pen-drive”). e formatá-lo ou utilizar outro
para a operação.
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de mídia” Alerta acionado quando o “pen-
drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de  Ocorreu um problema na  Retirar o dispositivo USB
drogas*. (“pen-drive”) do equipamento
detecção do dispositivo USB
*função somente nas bombas (“pen-drive”). e formatá-lo ou utilizar outro
para a operação.
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de mídia” Alerta acionado quando o “pen-
drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de  Ocorreu um problema na  Retirar o dispositivo USB
drogas*. (“pen-drive”) do equipamento
detecção do dispositivo USB
*função somente nas bombas (“pen-drive”). e formatá-lo ou utilizar outro
para a operação.
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de mídia” Alerta acionado quando o “pen-
drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de  Ocorreu um problema na  Retirar o dispositivo USB
drogas*. (“pen-drive”) do equipamento
detecção do dispositivo USB
*função somente nas bombas (“pen-drive”). e formatá-lo ou utilizar outro
para a operação.
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
TCI intelli e icatu S TCI intelli.
Sinal de Informação
“Erro de mídia” Alerta acionado quando o “pen-
drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de  Ocorreu um problema na  Retirar o dispositivo USB
drogas*. (“pen-drive”) do equipamento
detecção do dispositivo USB
*função somente nas bombas (“pen-drive”). e formatá-lo ou utilizar outro
para a operação.
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
TCI intelli e icatu S TCI intelli.
Sinal de Informação
“Erro de arquivo” Alerta acionado quando os
arquivos contidos no “pen-drive”  Ocorreu um problema na
não são possíveis de serem lidos, leitura dos arquivos contidos
 Retirar o dispositivo USB
ou apresentaram problemas no “pen-drive” durante
(“pen-drive”) do equipamento
durante a exportação*. importação da biblioteca de
e regravar os arquivos no “pen-
drogas;
*função somente nas bombas drive”.
 Ocorreu um problema ao
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
abrir o dispositivo de mídia.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de arquivo” Alerta acionado quando os
arquivos contidos no “pen-drive”  Ocorreu um problema na
não são possíveis de serem lidos, leitura dos arquivos contidos
 Retirar o dispositivo USB
ou apresentaram problemas no “pen-drive” durante
(“pen-drive”) do equipamento
durante a exportação*. importação da biblioteca de
e regravar os arquivos no “pen-
*função somente nas bombas drogas;
drive”.
 Ocorreu um problema ao
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
abrir o dispositivo de mídia.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 121 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações


“Erro de arquivo” Alerta acionado quando os
arquivos contidos no “pen-drive”  Ocorreu um problema na
não são possíveis de serem lidos, leitura dos arquivos contidos
 Retirar o dispositivo USB
ou apresentaram problemas no “pen-drive” durante
(“pen-drive”) do equipamento
durante a exportação*. importação da biblioteca de
e regravar os arquivos no “pen-
*função somente nas bombas drogas;
drive”.
Ocorreu um problema ao abrir
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
o dispositivo de mídia.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de arquivo” Alerta acionado quando os
arquivos contidos no “pen-drive”  Ocorreu um problema na
não são possíveis de serem lidos, leitura dos arquivos contidos
 Retirar o dispositivo USB
ou apresentaram problemas no “pen-drive” durante
(“pen-drive”) do equipamento
durante a exportação*. importação da biblioteca de
e regravar os arquivos no “pen-
*função somente nas bombas drogas;
drive”.
Ocorreu um problema ao abrir
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
o dispositivo de mídia.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de arquivo” Alerta acionado quando os
arquivos contidos no “pen-drive”  Ocorreu um problema na
não são possíveis de serem lidos, leitura dos arquivos contidos
 Retirar o dispositivo USB
ou apresentaram problemas no “pen-drive” durante
(“pen-drive”) do equipamento
durante a exportação*. importação da biblioteca de
e regravar os arquivos no “pen-
*função somente nas bombas drogas;
drive”.
Ocorreu um problema ao abrir
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
o dispositivo de mídia.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de arquivo” Alerta acionado quando os
arquivos contidos no “pen-drive”  Ocorreu um problema na
não são possíveis de serem lidos, leitura dos arquivos contidos
 Retirar o dispositivo USB
ou apresentaram problemas no “pen-drive” durante
(“pen-drive”) do equipamento
durante a exportação*. importação da biblioteca de
e regravar os arquivos no “pen-
*função somente nas bombas drogas;
drive”.
Ocorreu um problema ao abrir
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
o dispositivo de mídia.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de arquivo” Alerta acionado quando os
arquivos contidos no “pen-drive”  Ocorreu um problema na
não são possíveis de serem lidos, leitura dos arquivos contidos
 Retirar o dispositivo USB
ou apresentaram problemas no “pen-drive” durante
(“pen-drive”) do equipamento
durante a exportação*. importação da biblioteca de
e regravar os arquivos no “pen-
*função somente nas bombas drogas;
drive”.
Ocorreu um problema ao abrir
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
o dispositivo de mídia.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de biblioteca”
Alerta acionado quando ocorre  Ocorreu um problema
 Cancelar a operação e
um erro na gravação da durante a carga da biblioteca
tentar novamente. Caso o erro
biblioteca de drogas*. no equipamento.
persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema
equipamento e envie para a
durante a carga da biblioteca
icatu intelli, icatu S intelli, icatu uma assistência Técnica
no dispositivo USB-A (“pen-
TCI intelli e icatu S TCI intelli. Samtronic.
drive”).
Sinal de Informação
“Erro de biblioteca” Alerta acionado quando ocorre
um erro de integridade da  Ocorreu um problema  Cancelar a operação e
biblioteca durante a gravação durante a carga da biblioteca tentar novamente. Caso o erro
da biblioteca de drogas*. no equipamento. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga. Samtronic.
TCI intelli e icatu S TCI intelli.
Sinal de Informação
“Erro de biblioteca” Alerta acionado quando ocorre
um erro no arquivo relacionado a  Ocorreu um problema  Cancelar a operação e
biblioteca durante a gravação durante a carga da biblioteca tentar novamente. Caso o erro
da biblioteca de drogas*. no equipamento. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga. Samtronic.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 122 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações


“Erro de biblioteca”
Alerta acionado quando ocorre
um erro no arquivo relacionado a  Ocorreu um problema  Cancelar a operação e
biblioteca durante a gravação durante a carga da biblioteca tentar novamente. Caso o erro
da biblioteca de drogas*. no equipamento. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga. Samtronic.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de biblioteca” Alerta acionado quando ocorre
um erro no arquivo relacionado a  Ocorreu um problema  Cancelar a operação e
biblioteca durante a gravação durante a carga da biblioteca tentar novamente. Caso o erro
da biblioteca de drogas*. no equipamento. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga. Samtronic.
TCI intelli e icatu S TCI intelli.
Sinal de Informação
“Erro de biblioteca” Alerta acionado quando ocorre
um erro no arquivo relacionado a  Ocorreu um problema  Cancelar a operação e
biblioteca durante a gravação durante a carga da biblioteca tentar novamente. Caso o erro
da biblioteca de drogas*. no equipamento. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga. Samtronic.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de biblioteca”
Alerta acionado quando ocorre
um erro no arquivo relacionado a  Ocorreu um problema  Cancelar a operação e
biblioteca durante a gravação durante a carga da biblioteca tentar novamente. Caso o erro
da biblioteca de drogas*. no equipamento. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga. Samtronic.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de biblioteca”
Alerta acionado quando ocorre
um erro no arquivo relacionado a  Ocorreu um problema  Cancelar a operação e
biblioteca durante a gravação durante a carga da biblioteca tentar novamente. Caso o erro
da biblioteca de drogas*. no equipamento. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga. Samtronic.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.

“Erro de biblioteca”
Alerta acionado quando ocorre
um erro no arquivo relacionado a  Ocorreu um problema  Cancelar a operação e
biblioteca durante a gravação durante a carga da biblioteca tentar novamente. Caso o erro
da biblioteca de drogas*. no equipamento. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga. Samtronic.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.

“Erro de biblioteca” Alerta acionado quando não é  Ocorreu um problema


possível encontrar nenhuma durante a exportação da  Cancelar a operação e
biblioteca de drogas* no biblioteca de drogas para o tentar novamente. Caso o erro
dispositivo USB-A (“pen-drive”). “pen-drive”. persista, separe o
*função somente nas bombas  Ocorreu um problema no equipamento e envie para a
arquivo contendo a biblioteca uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
de droga durante a carga Samtronic.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli. para o “pen-drive”.
“Erro de biblioteca” Alerta acionado quando ocorre  Ocorreu um problema
um erro na gravação do arquivo  Cancelar a operação e
durante a carga da biblioteca
relacionado à biblioteca para o tentar novamente. Caso o erro
no equipamento.
“pen-drive” *. persista, separe o
 Ocorreu um problema na
*função somente nas bombas equipamento e envie para a
gravação do arquivo durante
uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu a carga da biblioteca de
Samtronic.
TCI intelli e icatu S TCI intelli. droga.
Sinal de Informação

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 123 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Evento Controles Causas Ações


“Erro de biblioteca” Alerta acionado quando ocorre
um erro na gravação da  Cancelar a operação e
biblioteca por conta da memória  Ocorreu um problema tentar novamente. Caso o erro
interna do equipamento *. persista, separe o
durante a carga da biblioteca
*função somente nas bombas no equipamento. equipamento e envie para a
uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu
Samtronic.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.
“Erro de biblioteca”
Alerta acionado quando ocorre  Ocorreu um problema
um erro na gravação do arquivo  Cancelar a operação e
durante a carga da biblioteca
relacionado à biblioteca para o tentar novamente. Caso o erro
no equipamento.
“pen-drive” *. persista, separe o
 Ocorreu um problema na
*função somente nas bombas equipamento e envie para a
gravação do arquivo durante
uma assistência Técnica
icatu intelli, icatu S intelli, icatu a carga da biblioteca de
Samtronic.
TCI intelli e icatu S TCI intelli. droga.
Sinal de Informação
“Operação concluída” Alerta acionado quando a
operação de carga/gravação  Nenhum problema
da biblioteca de drogas é ocorreu;
efetuada com sucesso no  A carga/gravação da  Continue o uso do
equipamento*. biblioteca de drogas no equipamento normalmente.
*função somente nas bombas equipamento foi bem-
icatu intelli, icatu S intelli, icatu sucedida.
Sinal de Informação TCI intelli e icatu S TCI intelli.

ADVERTÊNCIA:
○ Caso as instruções apresentadas não conduzam a um perfeito funcionamento de seu equipamento, providenciar a remessa do
mesmo a uma assistência Técnica Samtronic. As despesas de envio do equipamento são por conta do cliente, mesmo com
equipamentos em garantia.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 124 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

CONTROLES ANTES DO USO – icatu


Verificação de alarmes e funções
Este controle se destina à verificação do bom funcionamento do aparelho.
Nº de série:____________ Data: ____/____/____ Depto.:__________ Nome:____________
Descrição do controle Aprovação
Verificar a integridade da caixa: marca de choques, ruídos suspeitos, presença e legibilidade das
Sim  Não 
etiquetas.
Verificar a integridade do cabo de alimentação: capa protetora ou conectores eventualmente
deteriorados. Ligar o aparelho à rede e verificar se o indicador de rede acende e se quando a bomba de Sim  Não 
infusão está ligada é exibida a indicação na tela.

Ligar o aparelho através da tecla liga/desliga (cabo de alimentação conectado), verificar se a


tela apresenta as informações corretamente. Instalar um descartável preenchido adequado ao modelo Sim  Não 
utilizado e verificar se os testes iniciais dos sensores estão todos corretos.
Desconectar o equipamento da rede de alimentação elétrica. Observar se o equipamento entra em Sim  Não 
operação pela bateria. Aguardar até que o equipamento entre em bateria baixa e sinalize com o
respectivo alarme e indicação visual de “BATERIA BAIXA”. Aguardar até que o equipamento entre em
bateria crítica e acione o respectivo alarme “BATERIA CRÍTICA”. OPCIONAL
Programar o equipamento para uma vazão qualquer (25 mL/h, por exemplo) como descrito neste
manual. Iniciar a infusão com a tecla partida/parada da infusão e abrir a porta. Após alguns segundos
deve aparecer “ALARME DE PORTA ABERTA”. Fechar a porta e reiniciar a infusão com a tecla Sim  Não 

partida/parada da infusão .
Instalar um descartável preenchido no equipamento. ATENÇÂO: NÃO CONECTE O EQUIPO AO
PACIENTE DURANTE ESTE TESTE. Em seguida, certifique-se de que a porta da bomba esteja fechada, mas que
a pinça rolete do equipo esteja aberta. Abra a porta e verifique, observando a câmara de gotejamento, se Sim  Não 
o corta-fluxo atua corretamente. Se o corta-fluxo atua corretamente, não deve haver gotejamento na
câmara após a abertura da porta.
Retirar o descartável do sensor de ar na linha. Deve ser acionado, após alguns segundos, o alarme de
“AR NA LINHA”. Reinstalar o descartável no sensor de ar na linha, e reiniciar a infusão com a tecla Sim  Não 
partida/parada da infusão .
Retirar a câmara de gotejamento do sensor de gotas. Passar o dedo no sensor de gotas no
compartimento de leitura várias vezes rapidamente, através do mesmo, simulando gotas. Após alguns
segundos deve ocorrer o alarme de “VAZÃO LIVRE”. Reiniciar a infusão com a tecla partida/parada da Sim  Não 

infusão .

Parar a infusão com a tecla partida/parada da infusão e alterar a vazão para 1.200,0 mL/h, como
descrito neste manual. Pinçar o equipo após o sensor de pressão. Após alguns segundos, deve ocorrer o Sim  Não 
alarme de OCLUSÃO. Liberar o equipo e reiniciar a infusão com a tecla partida/parada da infusão .
Selecionar uma infusão curta, por exemplo, volume de 5 mL a uma vazão de 25 mL/h. Observar o
Sim  Não 
acionamento do PRÉ-ALARME DE FIM DE INFUSÃO e o de INFUSÃO COMPLETA.
Selecionar uma infusão cuja vazão seja superior a 1.200,0 mL/h. Observar o acionamento do alarme
Sim  Não 
ERRO VAZÃO > 1200,0 ou ERRO TEMPO > 999:99:59.
Iniciar uma infusão. Retirar a câmara do descartável do sensor de gotas. Deverá ser acionado o
Sim  Não 
ALARME DE FRASCO VAZIO.

Desligar o aparelho através da tecla liga/desliga por 3 segundos: os avisos se apagam (somente o
indicador de rede fica iluminado, pois a bateria está carregando, caso o equipamento esteja conectado à Sim  Não 
rede elétrica).
O aparelho está em ordem se todos os controles estão conformes. Sim  Não 

Assinatura:______________________________________
ADVERTÊNCIA:
○ Este procedimento é obrigatório no recebimento do equipamento, a fim de verificar o perfeito funcionamento de suas funções;
○ Este procedimento é recomendado antes da utilização pelos profissionais da saúde.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 125 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

RECOMENDAÇÕES DE MANUTENÇÃO E
DESCARTE
LIMPEZA E DESIFECÇÃO
A bomba faz parte do ambiente próximo ao paciente. Para maior proteção
deste e do pessoal operacional contra riscos de contaminação, é aconselhável
limpar e higienizar as superfícies externas do aparelho após sua utilização e antes
do envio à assistência técnica, de acordo com os seguintes procedimentos:
○ Desconectar o aparelho da alimentação da rede elétrica, antes de
qualquer limpeza;
○ Utilizar um pano umedecido em detergente ou desinfetante à base de
biguanida, previamente diluído em água, para a destruição dos
microrganismos. Evite esfregar com força para não riscar a superfície da
caixa;
○ Ou utilizar álcool etílico 70% para remoção dos microrganismos;
○ Não inserir em autoclave nem imergir o aparelho e evitar a entrada de
líquido na caixa do equipamento;
○ Se o aparelho está em um ambiente com alto risco de contaminação, é
aconselhável, após a limpeza e higienização, deixá-lo em um ambiente
apropriado para secar por evaporação natural;
○ Não usar produtos à base de amoníaco, tricloetileno, dicloroetileno,
cloreto de amônia, hidrocarbonetos clorados e aromáticos, cloreto de
metileno e acetonas. Estes agentes agressivos podem estragar as partes
plásticas e contribuir para o mau funcionamento do aparelho;
○ Atenção também para os aerossóis (20% a 40% de álcool). Eles provocam
amolecimento e rachadura do plástico e não possuem ação de limpeza
necessária antes da higienização. A utilização de desinfetantes aplicados
por aerossóis deve ser feita de acordo com instruções de seus fabricantes
e a uma distância de 30 cm do aparelho, para evitar o acúmulo do
produto em forma líquida;
○ Para maiores informações sobre os produtos de limpeza e higienização,
contatar o serviço competente de seu estabelecimento ou uma
assistência técnica autorizada Samtronic.

ADVERTÊNCIA:
○ Se houver indícios de penetração de líquidos, na bomba de infusão durante a limpeza e desinfecção, não ligue o equipamento e o
envie para o setor técnico para avaliação.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 126 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Para o correto funcionamento das bombas de infusão icatu devem ser
seguidas as seguintes instruções:
○ A estocagem do aparelho deve ser feita em ambiente seco e temperado;
○ A temperatura de armazenagem e transporte deve ser entre - 10°C (14o F) à +
55°C (131o F).

MANUTENÇÃO
Todo funcionamento anormal ou queda do aparelho deve ser reportada ao
pessoal técnico qualificado de seu estabelecimento para envio ao nosso serviço
de assistência técnica autorizada. Neste caso, o aparelho não deve ser utilizado.
Para se informar sobre os problemas referentes ao conserto e utilização do
aparelho, favor entrar em contato com nosso departamento SAC. Se for
necessário devolver o equipamento, embalar cuidadosamente e, se possível,
dentro da embalagem original.
A Samtronic exime-se de toda responsabilidade em caso de perda ou dano
do aparelho durante transporte, quando enviado a nossa assistência técnica
autorizada.

ADVERTÊNCIA:
○ As verificações de desempenho poderão ser realizadas pelo usuário, desde que sejam feitas por pessoal devidamente qualificado
(engenharia clínica), de acordo com a norma IEC 60601-2-24:1996;
○ A manutenção mecânica e elétrica no interior do equipamento, bem como da saída auxiliar para conexão elétrica, não deve ser
feita pelo usuário. Caso as recomendações contidas neste manual não conduzam ao correto funcionamento do aparelho, este
deve ser remetido a nossa fábrica ou a um serviço de assistência técnica autorizada;
○ Apenas o pessoal de serviço (pessoal técnico capacitado e autorizado pela Samtronic) está autorizado a realizar manutenções no
equipamento. O pessoal de serviço deve consultar a descrição técnica antes da realização de qualquer manutenção.

MANUTENÇÕES PREVENTIVAS
A fim de garantir um perfeito funcionamento do aparelho, a manutenção
preventiva é necessária a cada 24 meses, sob condições normais de utilização. O
controle periódico consiste em diversas operações de inspeção e calibrações
definidas no protocolo técnico do aparelho e/ou simulação dos alarmes
conforme descrito na tabela “Alarmes, Alertas e Mensagens”.
A primeira calibração/manutenção preventiva do equipamento é válida por
dois anos a partir da emissão da nota fiscal. As demais calibrações/manutenções
são validas por dois anos a partir da execução.
Estes controles devem ser efetuados por um técnico qualificado,
devidamente habilitado e só são cobertos por contato ou acordo ofertado pela
Samtronic. Falhas nos procedimentos de manutenção podem ocasionar no mau
funcionamento do aparelho.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 127 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ADVERTÊNCIA:
○ Nenhuma modificação neste equipamento é permitida;
○ A Samtronic não poderá ser responsabilizada por eventuais falhas em equipamento cujas manutenções sejam realizadas por
pessoas desautorizadas, ou caso ele não seja enviado periodicamente a Samtronic ou ao seu serviço técnico autorizado para a
calibração e inspeção de segurança.

Para qualquer informação adicional referente à manutenção, favor entrar


em contato com seu distribuidor autorizado ou com a Samtronic através do
contato abaixo:

Samtronic Indústria e Comércio Ltda.


Departamento de Assistência Técnica
Rua Venda da Esperança, 162.
04763-040 São Paulo SP: Brasil
Tel.: 55 (11) 2244-7739 - Fax: 55 (11)2244-7776
E-mail: asstec@samtronic.com.br

MODIFICAÇÕES NÃO AUTORIZADAS


Qualquer alteração não autorizada em seu equipamento implicará na
perda da garantia. A Samtronic não será responsabilizada por danos causados
por modificações não autorizadas no equipamento, ou pelo uso de acessórios ou
partes não especificadas pela Samtronic. Equipamentos enviados à Samtronic ou
a seu serviço técnico autorizado com modificações serão retornados ao estado
original de operação e o custo será cobrado do cliente.

DESCARTE
Os resíduos deste equipamento, quando descartados de maneira
inadequada, podem acarretar em riscos ao meio ambiente. Em contato com o
solo, contaminam os lençóis freáticos e quando queimados, poluem o ar.
O descarte do equipamento deve ser realizado conforme as
regulamentações do país onde o equipamento se encontra.
No Brasil, considerado os impactos negativos causados ao meio ambiente
pelo descarte inadequado, as bombas de infusão icatu, ao final da vida útil,
devem ser entregues pelos usuários a um representante autorizado Samtronic,
para que sejam seguidos os procedimentos de descarte ambientalmente
adequados conforme Política Nacional de Resíduos Sólidos.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 128 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

DESCARTÁVEIS
As bombas de infusão icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli, icatu S TCI intelli
vêm programadas de fábrica para uso com os descartáveis Samtronic da família
ICASET® e devem ser obrigatoriamente utilizadas com os mesmos.
As bombas de infusão icatu, icatu TCI, icatu intelli, icatu TCI intelli vêm
programadas de fábrica para uso com os descartáveis Samtronic da família
AMISET®*. Estas bombas de infusão permitem o uso de descartáveis de outros
fabricantes destinados a serem utilizados em conjunto com bombas de infusão
em conformidade com a EN ISO 8536-8:2004**. Nestes casos, o equipamento
deve ser recalibrado (consultar o representante local). Estes descartáveis devem
ser de boa qualidade, com tubo de PVC de diâmetro interno 3,0 mm ± 0,1 e
externo de 4,2 mm ± 0,1. A dureza do PVC deve estar entre 65 e 70 Shore.
Recomendamos, preferencialmente, o uso de descartáveis da marca Samtronic
da família AMISET®*.

*Conforme registros aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa disponível em
http://www.anvisa.gov.br
**Em caso de dúvidas, consulte o certificado INMETRO e o Registro do descartável na Agência Nacional de Vigilância
Sanitária e verifique a sua finalidade.

ADVERTÊNCIA:
○ O uso de descartáveis fora da especificação acima pode gerar infusões com erro acima da tolerância de ±5%;
○ As bombas de infusão icatu, icatu TCI, icatu intelli e icatu TCI intelli são fornecidas de fábrica calibradas para uso com
descartável Samtronic modelo AMISET®. Para utilizar estas bombas de infusão com outros descartáveis, encaminhar seu
equipamento ao Departamento de Engenharia Clínica de seu hospital ou a uma Assistência Técnica Autorizada Samtronic para
realização da calibração necessária;
○ As bombas de infusão icatu S, icatu S TCI, icatu S intelli e icatu S TCI intelli devem ser utilizadas unicamente em conjunto com o
descartável dedicado ICASET®;
○ Após a abertura da embalagem original e início da utilização do descartável, o modelo AMISET® pode ser utilizado dentro de um
período máximo de 96 (noventa e seis) horas*, desde que haja a substituição do trecho instalado na bomba a cada 24 (vinte e
quatro) horas de uso contínuo (sem abertura da linha ou desconexão do acesso venoso do paciente). Já o modelo ICASET® pode
ser utilizado dentro de um período máximo de 72 (setenta e duas) horas* em uso contínuo (sem abertura da linha). Durante este
período, a Samtronic garante que sejam mantidas as características do descartável, garantindo assim, a segurança no uso do
produto;
○ Ao final da utilização, os descartáveis envolvidos no processo de infusão devem ser descartados conforme as regulamentações do
país onde estes produtos se encontram. Possíveis exigências legais adicionais de âmbito estadual e/ou municipal devem ser
observadas. Os resíduos NÃO DEVEM ser de forma alguma, descartados junto à coleta domiciliar;
○ Nunca reutilize um equipo descartável! Reutilizar este equipo poderá resultar em infecções e reações alérgicas ao paciente, além
de fluxos imprecisos durante a infusão.

* Estas informações são válidas para os descartáveis Samtronic. Não podemos garantir os mesmos resultados com descartáveis de
outros fabricantes.
*O tempo de uso dos equipos deve estar de acordo com as recomendações da CCIH do estabelecimento de saúde ou com a
estabilidade da solução a ser infundida, mas não deve ultrapassar o tempo aqui descrito para ambos os modelos de descartáveis.
*Os descartáveis são vendidos separadamente.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 129 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

CONDIÇÕES DE GARANTIA
A Samtronic Indústria e Comércio Ltda., garante ao usuário final que este
produto está isento de defeitos de fabricação por um período de 1 (um) ano, a
contar da data da nota fiscal de entrega, sob condições normais de utilização.
Durante o período de garantia, o produto será consertado ou substituído
(pelo mesmo modelo ou similar, por opção da Samtronic), sem cobrança de
peças ou mão de obra. Em caso de defeito de equipamentos recém-adquiridos,
o cliente deverá notificar o fabricante em no máximo quinze dias corridos a
contar da data da emissão da nota fiscal. Somente dentro deste prazo é que a
Samtronic arcará com as despesas de frete do equipamento. Após este período
os custos do transporte de equipamentos em garantia serão de responsabilidade
do cliente. Esta garantia fica prejudicada se o produto for acidentado,
modificado, aberto, ou sujeito a condições anormais de trabalho, incluindo entre
outros, a utilização em tensões erradas, quedas ou derramamento de líquidos.
Será oferecido ao usuário treinamento do uso normal do equipamento,
conforme data e horário a serem combinados entre o cliente e a Samtronic ou
seu distribuidor autorizado, sem ônus adicional. As despesas com transporte,
hospedagem e alimentação do pessoal técnico da Samtronic, serão de
responsabilidade desta.
Informamos que a manutenção corretiva, durante período de garantia e
após, deverá ser executada exclusivamente pela Samtronic Ind. e Com. Ltda. ou
assistência técnica autorizada por esta. Manutenções preventivas realizadas por
técnico capacitado e qualificado indicado pelo usuário só serão permitidas, após
o período da garantia, mediante treinamento na própria Samtronic, onde este
receberá o treinamento apropriado, habilitando-o para tal manutenção. A
Samtronic não poderá, em nenhuma hipótese, ser responsabilizada por
equipamentos cuja manutenção CORRETIVA (que implica na abertura do
produto) tenha sido realizada por terceiros, mesmo que estes tenham realizado
treinamento na fábrica ou em seu representante autorizado.
As garantias acima são as únicas expressas ou implícitas. Ficam excluídas
quaisquer garantias implícitas de comercialização e adequação para
determinada aplicação, com relação ao produto e seus manuais ou material
escrito.
Em nenhuma hipótese a Samtronic ou seus fornecedores, serão responsáveis
por quaisquer danos (como lucros cessantes, interrupção de negócios e outros
prejuízos pecuniários) decorrentes do uso, ou da impossibilidade de usar este
produto, ainda que a Samtronic tenha sido alertada quanto à possibilidade
destes danos. Em qualquer caso, a responsabilidade integral da Samtronic limitar-
se-á ao valor efetivamente pago por este produto.
Para obter o serviço dentro da garantia, entre em contato com o nosso
representante autorizado, ou com a Samtronic Indústria e Comércio Ltda.,
Departamento de Assistência Técnica, pelo telefone: 55 (11) 2244-7735, pelo Fax
55 (11) 2244-7776 ou envie carta para: Samtronic, Rua Venda da Esperança, 162,
São Paulo SP, CEP 04763-040, e-mail: asstec@samtronic.com.br. Nosso
Departamento de Assistência Técnica orientará quanto ao envio do equipamento.
A remessa deve ser feita na embalagem original, ou semelhante. Todas as
despesas de transporte para o endereço acima indicado são de
responsabilidade do cliente.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 130 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

DISTRIBUIDORES AUTORIZADOS
SAMTRONIC
Consultar em nossa página: www.samtronic.com.br.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 131 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

REFERÊNCIAS DAS FORMULAS


FARMACOCINÉTICAS NO MODO TCI
PROPOFOL – Modelos de Marsh
Referências:
Marsh B1, White M, Morton N, Kenny GN. Pharmacokinetic model driven infusion of
propofol in children. Br J Anaesth. 1991 Jul;67(1):41-8.
Struys MM1, De Smet T, Depoorter B, Versichelen LF, Mortier EP, Dumortier FJ, Shafer
SL, Rolly G. Comparison of plasma compartment versus two methods for effect
compartment--controlled target-controlled infusion for propofol. Anesthesiology.
2000 Feb;92(2):399-406.

PROPOFOL – Modelo de Schnider


Referências:
Schnider TW1, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs
EJ. The influence of method of administration and covariates on the
pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998
May;88(5):1170-82.

PROPOFOL – Modelo de White


Referências:
White M1, Kenny GN, Schraag S. Use of target controlled infusion to derive age and
gender covariates for propofol clearance. Clin Pharmacokinet. 2008;47(2):119-27.

PROPOFOL – Modelo de Kataria (PEDIÁTRICO)


Referências:
Kataria BK1, Ved SA, Nicodemus HF, Hoy GR, Lea D, Dubois MY, Mandema JW,
Shafer SL. The pharmacokinetics of propofol in children using three different data
analysis approaches. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):104-22.

PROPOFOL – Modelo de Paedfusor (PEDIÁTRICO)


Referências:
Absalom A1, Amutike D, Lal A, White M, Kenny GN. Accuracy of the 'Paedfusor' in
children undergoing cardiac surgery or catheterization. Br J Anaesth. 2003
Oct;91(4):507-13.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 132 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

REMIFENTANIL – Modelo de Minto


Referências:
Minto CF1, Schnider TW, Shafer SL. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of
remifentanil. II. Model application. Anesthesiology. 1997 Jan;86(1):24-33.

SUFENTANIL – Modelo de Bovill


Referências:
Bovill JG, Sebel PS, Blackburn CL, Oei-Lim V, Heykants JJ. The pharmacokinetics of
sufentanil in surgical patients. Anesthesiology. 1984 Nov;61(5):502-6.

ALFENTANIL – Modelo de Maitre


Referências:
Maitre PO, Vozeh S, Heykants J, Thomson DA, Stanski DR. Population
pharmacokinetics of alfentanil: the average dose- plasma concentration
relationship and interindividual variability in patients. Anesthesiology. 1987
Jan;66(1):3-12.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 133 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ANEXOS
ANEXO I – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
As bombas de infusão icatu requerem precauções especiais em relação a
sua compatibilidade eletromagnética e precisam ser instaladas e colocadas em
funcionamento de acordo com as informações sobre compatibilidade
eletromagnética fornecidas neste Manual do Usuário. As informações a seguir são
garantidas com os cabos e acessórios fornecidos originalmente.

ADVERTÊNCIA:
○ Não convém que as bombas de infusão icatu sejam utilizadas em proximidade ou acopladas sobre outro equipamento
(excetuando-se seu próprio sistema de interconexão). Caso o uso em proximidade com outro equipamento seja necessário,
convém que as bombas de infusão icatu sejam observadas para verificar se estão funcionando normalmente na configuração na
qual serão utilizadas;
○ O uso de acessórios não recomendados pela Samtronic pode comprometer o desempenho do equipamento e a conformidade
com a IEC 60601-1-2:2014;
○ Equipamentos de comunicação por RF móveis e portáteis podem afetar os equipamentos eletromédicos.
○ O uso de acessórios, transdutores e cabos que não sejam os especificados, à exceção dos transdutores e cabos vendidos pela
Samtronic como peças de reposição para componentes internos, pode resultar no acréscimo de emissões ou decréscimo da
imunidade das bombas de infusão icatu especificadas na IEC 60601-1-2:2014;
○ Os acessórios fornecidos são de uso exclusivo para este produto, o uso não recomendado pela Samtronic pode comprometer o
desempenho do equipamento e a conformidade com a emissões e imunidade eletromagnética especificadas na IEC 60601-1-
2:2014;

As bombas de infusão icatu foram projetadas para utilização com os cabos


específicos abaixo:
Cabo de alimentação: Cabo PP 2x0,75x2,5 MACHO 180 PT FIEC180 –
Comprimento máximo: 2,52 m.
O desempenho das bombas de infusão icatu pode ser encontrado no item
“Desempenho Essencial” deste Manual do Usuário.

Diretrizes e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas


As bombas de infusão icatu da marca Samtronic são destinadas ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
Convém que o comprador ou o usuário das bombas de infusão icatu da marca Samtronic garanta que estas sejam utilizadas
em tal ambiente.
Ensaio de emissão Conformidade Ambiente eletromagnético – diretrizes

As bombas de infusão icatu utilizam energia de RF apenas para


Emissões de RF suas funções internas. Portanto, suas emissões de RF são muito
Grupo 1 baixas e provavelmente não causarão qualquer interferência em
CISPR 11
equipamentos eletrônicos nas proximidades.

Emissões de RF
Classe A
CISPR 11
As bombas de infusão icatu são apropriadas para uso em
Emissões de harmônicos
Classe A ambientes hospitalares e demais ambientes profissionais de
IEC 61000-3-2 cuidado à saúde.
Flutuações de tensão / emissões de
Em
cintilação
conformidade
IEC 610003-3-3
Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
As bombas de infusão icatu são destinadas ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Convém que o
comprador ou o usuário das bombas icatu garanta que estas sejam utilizadas em tal ambiente.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 134 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Nível de teste da Nível de


Ensaio de IMUNIDADE Ambiente eletromagnético – diretrizes
IEC 60601 conformidade
Descarga eletrostática (DES) ± 8 kV contato ± 8 kV contato Convém que os pisos sejam antiestéticos
concreto ou cerâmica. Se os pisos estiverem
IEC 61000-4-2 recobertos por material sintético, convém que
± 15 kV ar ± 15 kV ar a umidade relativa seja de, pelo menos, 30%.

Transiente elétrico ± 2 kV para linhas ± 2 kV para linhas Convém que a qualidade da alimentação da
rápido/salva da alimentação da alimentação rede elétrica seja típica de um ambiente
elétrica elétrica hospitalar ou de demais ambientes profissionais
de cuidado à saúde.
IEC 61000-4-4
Surtos ± 1 kV linha a linha ± 1 kV linha a linha Convém que a qualidade da alimentação da
rede elétrica seja típica de um ambiente
hospitalar ou de demais ambientes profissionais
IEC 61000-4-5 ± 2 kV linha a terra NA
de cuidado à saúde.

0% UT por 0,5 ciclos 0% UT por 0,5 ciclos Convém que a qualidade da alimentação de
(0º, 45º, 90º, 135º, (0º, 45º, 90º, 135º, rede elétrica seja típica de um ambiente
180º, 225º, 270º e 180º, 225º, 270º e hospitalar ou de demais ambientes profissionais
315º) 315º) de cuidado à saúde. Se o usuário das bombas
Quedas de tensão,
interrupções curtas e 0% UT por 1 ciclo 0% UT por 1 ciclo de infusão icatu precisar de funcionamento
variações de tensão nas linhas contínuo durante interrupções da alimentação
70% UT por 25/30 70% UT por 25/30
de entrada da alimentação de rede elétrica durante períodos superiores à
ciclos (0º) ciclos (0º)
elétrica. autonomia da bateria interna, é recomendável
0% UT por 250/300 0% UT por 250/300 que as bombas de infusão icatu sejam
ciclos (0º) ciclos (0º) alimentadas por uma fonte contínua.
IEC 61000-4-11
Se houver distorções da imagem, pode ser
necessário posicionar as bombas de infusão
icatu mais longe das fontes de campo
Campo magnético gerado
magnéticos na frequência da rede de
pela frequência da rede
alimentação ou instalar blindagem magnética.
elétrica (50/60 Hz)
400 A/m 400 A/m Convém que o campo magnético na
frequência da rede de alimentação seja
IEC 61000-4-8 medido no local destinado da instalação para
garantir que seja suficientemente baixo.
NOTA UT é a tensão de alimentação CA anterior à aplicação do nível de ensaio.

ADVERTÊNCIA:
○ As características de emissões das bombas de infusão icatu as tornam adequadas para uso em áreas hospitalares (CISPR 11
Classe A). Se as bombas forem utilizadas em um ambiente residencial (para o qual normalmente é requerida a CISPR 11 CLASSE
B), os equipamentos podem não oferecer proteção adequada a serviços de comunicação por radiofrequência. O usuário pode
precisar tomar medidas de mitigação, como realocar ou reorientar as bombas de infusão.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 135 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Diretriz e declaração do FABRICANTE – IMUNIDADE eletromagnética

As bombas de infusão icatu são destinadas ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Convém que o
comprador ou o usuário das bombas de infusão icatu garanta que estas sejam utilizadas em tal ambiente.
Nível de teste da IEC Ambiente eletromagnético -
Ensaio de IMUNIDADE Nível de Conformidade
60601 diretrizes
RF Conduzida 3 Vrms
3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 KHz to 80 MHz

6 Vrms
RF Conduzida 6,765 a 6,795 MHz
IEC 61000-4-6 13,553 a 13,567 MHz 6 Vrms
(Frequências ISM) 26,957 a 27,823 MHz
40,660 a 40,700 MHz Não convém que sejam
RF Radiada 10 V/m utilizados equipamentos de
10 V/m comunicação por RF móveis ou
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,7 GHz portáteis a distâncias menores
que 30 cm em relação a
Banda LTE 13,17 (710,745, qualquer parte das bombas de
780 MHz) infusão icatu, incluindo cabos de
9 V/m
Mod. 217 Hz / 0,2 WMÁX / 9 alimentação.
V/m

GSM 800/900; TETRA 800; Convém que a intensidade de


iDEN 820; CDMA 850; Banda campo proveniente de
LTE 5 / (810, 870, 930 MHz) transmissores de RF, determinada
Mod. 18 Hz / 2 WMÁX/ 28 por uma vistoria eletromagnética
V/m do campo, seja menor de que o
nível de conformidade para
GSM 1800; CDMA 1900; cada faixa de frequência.

GSM 1900; DECT; Banda


LTE 1, 3, 4, 25; UMTS / Pode ocorrer interferência na
RF comunicação sem fio vizinhança dos equipamentos,
(1720, 1845, 1970 MHz) 28 V/m marcada com o seguinte
IEC 61000-4-3
Mod. 217 Hz / 2 WMÁX/ símbolo:
28 V/m

Bluetooth; WLAN 802.11


b/g/n; RFID 2450; Banda
LTE 7 / (2450 MHz)
Mod. 217 Hz / 2 WMÁX/ 28
V/m

WLAN 802.11 a/n


(5240, 5500, 5785 MHz) 9 V/m
Mod. 217 Hz / 0,2 WMÁX/ /
9 V/m
NOTA 1 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
○ A intensidade de campo proveniente de transmissores fixos, tais como estações base de rádio para telefones
(celular ou sem fio) e rádios móveis do solo, radioamador, transmissões de rádio AM e FM e transmissões de TV, não
pode ser prevista teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético gerado pelos transmissores
fixos de RF, convém que uma vistoria eletromagnética do campo seja considerada. Se a intensidade de campo
medida no local no qual as bombas de infusão icatu serão utilizadas exceder o NÍVEL DE CONFORMIDADE aplicável
para RF definido acima, convém que as bombas de infusão sejam observadas para que se verifique se está
funcionando normalmente. Se um desempenho anormal for detectado, medidas adicionais podem ser necessárias,
tais como a reorientação ou realocação das bombas icatu.

ADVERTÊNCIA:
○ Ambientes relevantes onde às bombas de infusão icatu não devem ser utilizadas devido a níveis de perturbações
eletromagnéticas superiores aos níveis de conformidade estão listados no item “Cuidados no Uso” deste Manual do Usuário.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 136 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ANEXO II – GRÁFICOS DE DESEMPENHO MODELO


icatu (NÃO DEDICADO)

Gráfico de partida durante as duas primeiras horas de ensaio (25 mL/h)

Gráfico da curva de trombeta Gráfico da curva de trombeta


durante as duas primeiras horas de referente à última hora de ensaio
ensaio (25 mL/h) (25 mL/h)

Gráfico de partida durante as duas primeiras horas de ensaio (1 mL/h)

Gráfico da curva de trombeta Gráfico da curva de trombeta


durante as duas primeiras horas de referente à ultima hora de ensaio
ensaio (1 mL/h) (1 mL/h)

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 137 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Gráfico de partida referente às 2 Gráfico da curva de trombeta às 2


primeiras horas de ensaio 25mL/h primeiras horas de ensaio 25 mL/h
(+100 mmHg) (+ 100 mmHg)

Gráfico de partida referente as 2 Gráfico da curva de trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h referente à ultima hora de ensaio 25
(-100 mmHg) mL/h (-100 mmHg)

Gráfico de partida referente às 2 Gráfico da curva de trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h referente às 2 primeiras horas de
(reservatório a 0,5 metro abaixo) ensaio 25 mL/h (reservatório a 0,5
metro abaixo)

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 138 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

DESCRIÇÃO DOS GRÁFICOS


Os gráficos das páginas anteriores foram desenvolvidos conforme os
procedimentos explicitados na IEC 60601-2-24:1996. Os dados evidenciados nos
gráficos de partida ilustram, de forma clara e visual, o desempenho da infusão da
bomba peristáltica durante os primeiros 120 minutos de infusão. A amostragem foi
feita em períodos de 30 segundos.
O gráfico de partida em relação ao tempo a ser analisado na infusão (curva
de trombeta), ilustra a estabilidade inicial em função do tempo. Este é um
importante parâmetro para avaliação da precisão inicial do equipamento, uma
vez que muitas drogas necessitam de uma maior precisão inicial. Deve ser
lembrado que, conforme for prolongado o intervalo de tempo no qual a leitura é
realizada, o equipamento mostra uma melhoria na precisão do fluxo.

COMO INTERPRETAR A CURVA DE TROMBETA


A curva de trombeta foi desenvolvida de acordo com a metodologia
especificada na IEC 60601-2-24:1996. Essa fornece uma visualização gráfica do
desvio máximo do fluxo em relação ao valor programado no equipamento, para
intervalos específicos de tempo de fornecimento. Nos gráficos da página anterior,
o eixo de tempo se refere às 31 janelas de observação a partir da 2ª hora da
vazão. A área mais larga da curva em forma de corneta (área de maior desvio)
reflete os menores intervalos de tempo de amostragem, ou janelas de
observação. Conforme o período da amostragem (intervalo em minutos)
aumenta, os desvios no fluxo em relação ao valor programado são reduzidos.
Quanto maior o intervalo analisado, a tendência do desvio é ser menor. Isso
resulta num estreitamento da curva de trombeta, oferecendo uma
representação mais realista da precisão mediana do fluxo da bomba em
intervalos de tempo mais longos.
A curva de trombeta pode ser uma importante fonte de informação para o
profissional da área da saúde. Sua importância está ligada à decisão clínica do
uso (ou não) do equipamento na infusão de determinados tipos de drogas. Por
exemplo: ao administrar um medicamento com meia vida curta, é necessário
que o desvio no fluxo do equipamento seja muito pequeno durante a infusão, a
fim de garantir que o desvio da concentração plasmática também seja
pequeno. A capacidade do equipamento de fornecer um fluxo real, próximo ao
selecionado pelo operador/usuário, garante a manutenção da eficácia do
medicamento. Neste caso, o profissional da área da saúde deve escolher uma
bomba cuja curva de trombeta indique uma faixa de desvio mais próxima ao
fluxo selecionado.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 139 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

ANEXO III – GRÁFICOS DE DESEMPENHO MODELO


icatu S (DEDICADO)

Gráfico de partida durante as duas primeiras horas de ensaio (25 mL/h)

Gráfico da curva de trombeta Gráfico da curva de trombeta


durante as duas primeiras horas de referente à ultima hora de ensaio
ensaio (25 mL/h) (25 mL/h)

Gráfico de partida durante as duas primeiras horas de ensaio (1 mL/h)

Gráfico da curva de trombeta Gráfico da curva de trombeta


durante as duas primeiras horas de referente à ultima hora de ensaio
ensaio (1 mL/h) (1 mL/h)

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 140 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

Gráfico de partida durante as 2 Gráfico da curva de Trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h durante as 2 primeiras horas de
(+100 mmHg) ensaio 25 mL/h (+100 mmHg)

Gráfico de partida durante as 2 Gráfico da curva de trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h durante as 2 primeiras horas de
(-100 mmHg) ensaio 25 mL/h (-100 mmHg)

Gráfico de partida durante as 2 Gráfico da curva de trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h durante as 2 primeiras horas de
(Reservatório a 0,5 metro abaixo) ensaio 25 mL/h
(Reservatório a 0,5 metros abaixo)

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 141 de 142


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

DESCRIÇÃO DOS GRÁFICOS


Os gráficos das páginas anteriores foram desenvolvidos conforme os
procedimentos explicitados na IEC 60601-2-24:1996. Os dados evidenciados nos
gráficos de partida ilustram, de forma clara e visual, o desempenho da infusão da
bomba peristáltica durante os primeiros 120 minutos de infusão. A amostragem foi
feita em períodos de 30 segundos.
O gráfico de partida em relação ao tempo a ser analisado na infusão
(gráfico da curva de trombeta), ilustra a estabilidade inicial em função do tempo.
Este é um importante parâmetro para avaliação da precisão inicial do
equipamento, uma vez que muitas drogas necessitam de uma maior precisão
inicial. Deve ser lembrado que, conforme for prolongado o intervalo de tempo no
qual a leitura é realizada, o equipamento mostra uma melhoria na precisão do
fluxo.

COMO INTERPRETAR A CURVA DE TROMBETA


A curva de trombeta foi desenvolvida de acordo com a metodologia
especificada na IEC 60601-2-24:1996. Essa fornece uma visualização gráfica do
desvio máximo do fluxo em relação ao valor programado no equipamento, para
intervalos específicos de tempo de fornecimento. Nos gráficos da página anterior,
o eixo de tempo se refere às 31 janelas de observação a partir da 2ª hora da
vazão. A área mais larga da curva em forma de corneta (área de maior desvio)
reflete os menores intervalos de tempo de amostragem, ou janelas de
observação. Conforme o período da amostragem (intervalo em minutos)
aumenta, os desvios no fluxo em relação ao valor programado são reduzidos.
Quanto maior o intervalo analisado, a tendência do desvio é ser menor. Isso
resulta num estreitamento da curva de trombeta, oferecendo uma
representação mais realista da precisão mediana do fluxo da bomba em
intervalos de tempo mais longos.
A curva de trombeta pode ser uma importante fonte de informação para o
profissional da área da saúde. Sua importância está ligada à decisão clínica do
uso (ou não) do equipamento na infusão de determinados tipos de drogas. Por
exemplo: ao administrar um medicamento com meia vida curta, é necessário
que o desvio no fluxo do equipamento seja muito pequeno durante a infusão, a
fim de garantir que o desvio da concentração plasmática também seja
pequeno. A capacidade do equipamento de fornecer um fluxo real, próximo ao
selecionado pelo operador/usuário, garante a manutenção da eficácia do
medicamento. Neste caso, o profissional da área da saúde deve escolher uma
bomba cuja curva de trombeta indique uma faixa de desvio mais próxima ao
fluxo selecionado.

Rev. 02 – 10/19 Cód. MP05830X Página 142 de 142

Você também pode gostar