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JUSTIFICATIVA

A responsabilidade da gerência industrial evoluiu do simples controle do “chão de fábrica” para o estudo do
fluxo de produtos e informações, alinhado com os objetivos da empresa. Tornou-se também essencial no
atendimento às necessidades do cliente, na otimização operacional e na redução de custos. O especialista
em Gestão Industrial Farmacêutica, ao combinar conhecimento, metodologias e práticas estratégicas e
inovadoras, estará apto a atuar com competência na industrialização de medicamentos alopáticos,
fitoterápicos, homeopáticos e produtos de biotecnologia das diversas formas farmacêuticas (injetáveis, sólidos
orais, semi-sólidos, líquidos estéreis e não estéreis).

PÚBLICO
Profissionais graduados, nas áreas de Ciências farmacêuticas, Biológicas, Administração de Empresas,
Engenharia de Produção e outras áreas afins, interessados em aprofundar seus conhecimentos em gestão
industrial e sistemas de Fabricação.

OBJETIVOS
Capacitar os participantes para uma gestão efetiva do ambiente industrial, onde são tomadas as principais
decisões de investimentos da empresa e desenvolver a capacidade de adequar e utilizar, métodos
considerando aspectos econômicos, organizacionais, tecnológicos e humanos, visando o aumento da
lucratividade e competitividade de suas empresas.
FORMAÇÃO CURRICULAR DO ESPECIALISTA
 Sistemas de Gestão pela Qualidade
 Boas Práticas de Fabricação I
 Boas Práticas de Fabricação II
 Boas Práticas em Laboratório de Ensaio
 Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência I
 Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência II
 Ética e Pesquisa Clínica
 Marketing Farmacêutico
 Controle de Projetos
 Validação e Qualificação
 Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos
 Controle Estatístico de Processos
 Boas Práticas de Automação da Fabricação
 Sistemas de Tratamento do Ar (HVAC)
 Gerenciamento de Resíduos
 Logística
 Controle da Qualidade Físico-químico
 Controle da Qualidade Microbiológico
 Gestão do Capital Humano
 Metodologia do Trabalho Científico
Carga Horária 480 horas / aula

CORPO DOCENTE
Amauri Bailon – Especialista em gerenciamento de projetos pela FGV. Bacharel em Ciência da Computação
pela UNIB e certificado como Consultor em Business Intelligence pela Academia SAP, tendo mais de 9 anos
de experiência em projetos. Experiência profissional como Consultor de Negócios pela TOTVS e SAP, tendo
atuado em projetos como: CSN – Companhia Siderúrgica Nacional, TV Record (Brasília), BlackBox, CIE –
Companhia Interamericana de Entretenimento, Leroy Merlin, Boston Scientific.

Dolor Barbosa Xidieh – Mestre em Educação pela UNICAMP. Mestre em Política Científica e Tercnológica.
Administrador pela PUC-CAMPINAS. Professor de Pós-Graduação e Graduação da FIAP, UNIP, PUC-
CAMPINAS.

Edinaldo Fernando de Azevedo Ferreira – Com formação Acadêmica em Sistemas de Gerenciamento de


Informações, este profissional atua há 12 anos na indústria farmacêutica na área de qualidade, sendo que há
5 anos especificamente com validação de sistemas computadorizados voltado à área de saúde humana,
participando de projetos globais de implementação de ERP´s (SAP e BPCS) sendo Gerente de Projeto para a
adequação da ferramenta ao atendimentos das norma cGMP´s (Anvisa / FDA / EMEA / PIC´s / CFR 21 Part
11). Ampla experiência no gerenciamento de projetos de automação de linhas de embalagem com sistemas
de visão acoplados, supervisórios controladores de PLC´s para adição de líquidos em processos de forma
líquida e pastosas. Conhecimento em Validação de planilhas eletrônicas de cálculos para validação de
limpeza e outros. Consultor / Key – user para implementação do ERP/SAP vs 4.7 com visão voltada para
qualidade do produto final para os módulos MM / PP / QM / WM, incluindo desenvolvimento de documentação
como BPP´s, fluxograma de processos, Script Tests, participando de projeto com a implantação das maiorias
dos módulos SAP nas indústrias. Consultor para as melhores práticas de negócios inerentes ao sistema SAP
R/3, para áreas de produção e qualidade (PP/QM), criação de cenários de testes; Redefinição dos perfis de
acesso ao R/3 para transações dos módulos PP e QM de acordo com as legislações que regem o mercado
farmacêutico e outras áreas da saúde humana e animal; Suporte para auditorias nacionais e internacionais no
Sistema levando como escopo as operações englobadas aos módulos QM e PP buscando a conformidade
das operações em acordo com o definido nos BPP´s; Suporte pós Go-Live para os usuários do módulo QM;
Membro participante e afiliado ao ISPE “GAMP Fórum Brasil” ; Experiência Profissional em Companhias como
Organon do Brasil, Parte da Schering Plough Corporation; Grupo EMS Sigma Pharma; Valfarma Consultoria;
“SPQ Consultoria e Assessoria”; Hospital Panamericano – Saúde; Sanval Indústria e Comércio LTDA –
Farmacêutica; Mussi Consultoria; TQM Consultoria em Produtividade; Sanofi Winthrop Farmacêutica LTDA.
(atual Sanofi – Aventis).

Francisco José Forestiero – Farmacêutico-Bioquímico pela USP. Doutor em Farmácia pela USP.
Atualmente é funcionário da USP e Monitor de Pesquisa Clínica da Altana Pharma Ltda. Atuando
principalmente nos seguintes temas: N-acetiltransferase, Tuberculose, polimorfismo.

Guy M. Nahas – Consultor Técnico em Estudos, Projetos, Gerenciamentos e Implantações. Atuando há mais
de 35 anos, em empresas de engenharia e projetos, de Tecnologia de Sistemas Ambientais e Sistemas de
Controles Ambientais nos segmentos Industriais, de Petróleo, Nuclear, de Saúde e Técnico-Científico, entre
outros. É Bacharel em Física, pela FCL de Santo Amaro/UNISA - SP, e Pós-Graduação em Engenharia
Nuclear, pelo Instituto de Pesquisas Nucleares e Energéticas / IPEN - SP. Atuou em Projetos HVAC Setor
Farmacêutico em empresas como: Royton Farmacêutica, Qualis Farmacêutica, Cinfa Farmacêutica,
Laboratórios Furp / Guarulhos.No Setor Nuclear, Marinha do Brasil – projeto Aramar, IPEN – Reator Nuclear-
USP, COPESP-Sorocaba.No Setor de Pesquisa, Biotérios e Laboratórios para a FMVZ-USP, ICB-USP, TBM /
IPEN-CNEM-SP, Inst.Pasteur-SP, FCAV-UNES, UNISUL, UNIVAP, USP-Ribeirão Preto, UFRGS, UNICSUL,
Fundação do ABC Faculdade de Medicina e UNIBAN de São Paulo. No Setor Petroquímico, Petrobrás –
Plataformas Off-Shore de Produção, Subestações e Salas de Controle. Pesquisador pela FAPESP –
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo, de 1996 a 2.003. Coordenador de
Desenvolvimento & Pesquisa pela SHELTER Desenvolvimento, SP.

José Fernando Italiani – Farmacêutico-Bioquímico pela UNESP, Pós-Graduado em Administração e


Marketing - PUCCAMP, Mestrando em Farmacoeconomia - Universidade de São Paulo. Trabalhou em
Marketing Farmacêutico na Eurofarma.

Letícia Cecon – Farmacêutica-Bioquímica pela USP. Doutoranda em Farmácia pela USP. Atualmente é
coordenadora de Pesquisa Clínica na Quintiles Brasil Ltda. Tem experiência na área de Bioquímica, com
ênfase em Biologia Molecular, atuando principalmente nos seguintes temas: Tuberculose, resistência,
isoniazida e N-acetiltransferase.

Leonardo Rodrigues Moraes – Mestre em História pela UNB – Sociólogo (bacharel e especialista) - UFG,
Especialista em História do Brasil - UFG, Especialista em Docência Universitária, Especialista em Psicanálise
e Inteligência Multifocal. Faculdade Michelângelo, Coordenador de cursos de Pós-graduação lato sensu,
Diretor Pedagógico do IPOG.

Maria Luiza Abrantes – Psicóloga, Mestre em Administração e Valores Humanos. Psicologia social, Centro
Universitário Assunção, docente credenciada da FUNDAP. Experiência de vinte anos na implantação
mapeamento e redesenho de processos na administração direta e indireta, consultora organizacional do
INPQ.

Marco Aurélio Costa Jannibelli – Engenheiro Químico pela Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro,
Especialista em processos industriais em empresas dos segmentos químicos, farmacêuticos e veterinários
em empresas nacionais e multinacionais de grande, médio e pequeno porte, desenvolvendo atividades na
Gestão sobre resíduos e sua destinação, incineração, integração com órgãos ambientais de diversos estados,
obtenção de CADRI, síntese de farmoquímicos, formulações de medicamentos, herbicidas, elaboração de
Procedimentos Operacionais baseado em Normas como a ISO, BPF e BPL, qualificação de equipamentos e
instalações, validação de processos, implantação de sistema ERP, como Magnus, BPCS e Protheus
Microsiga, Inventário Físico Rotativo Diário, acompanhamento de todas as fases do projeto com Ferramentas
MS-Project e Manutenção Preventiva através do SIM-Sistema Integrado de Manutenção. Experiência
Profissional em Companhias como CenPRA- Centro de Pesquisa Renato Archer; Ecadil Química e
Farmacêutica; SESPO Indústria e Comércio Ltda; VIRBAC do Brasil; ELI LILLY do Brasil Ltda; HAEGER E
KAESSNER do Brasil Ltda; BAYER do Brasil.

Régio Bertoldo – Bacharel em Administração nas Faculdades da Terra de Brasília. Especialista em


Legislação sanitária e registro de produtos para saúde, medicamentos; Saneantes domissanitários; Tóxicos e
entorpecentes; Propriedade intelectual - registro de marcas e Patentes no INPI; Derivados de petróleo;
Medicamentos de uso veterinário; Legislação ambiental; Implantação de BPFC (Boas Práticas de Fabricação
e Controle); ISO 9001/2000. Inspetor de empresas, visando a Implantação de políticas de qualidade conforme
padrões nacionais e internacionais e o acompanhamento de inspeções pela ANVISA fora do Brasil. Instrutor
de treinamentos de equipes em empresas de produtos para a saúde. Foi sócio - Diretor da empresa Legaliza
Registros e atualmente é Diretor Presidente e fundador da empresa de Consultoria Documental Registrale.

Roberta de Souza – Graduada em Matemática pela UNICAP. Mestre em Estatística pela UNICAMP.
Pesquisadora do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia.

Roberta Pessoa Simões – Farmacêutica. Mestre e Doutorora em Farmacologia, Anestesiologia e


Terapêutica pela FOP/UNICAMP. “Diretora Técnica da Quality Farma Indústria e Assessoria e
Desenvolvimento Farmacêutico”. Foi membro da Comissão de Bioequivalência e Biodisponibilidade de
Medicamentos Genéricos e Similares da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica.
Desenvolveu o software – ANAMNESE para cadastramento e seleção de voluntários de pesquisa em parceria
com a empresa Reinaux. Montou e certificou os laboratórios para execução de testes de Equivalência
Farmacêutica e Bioequivalência da Bioagri Laboratórios sendo Pesquisadora Principal junto à ANVISA e
Diretora de Estudos. No Grupo EMS Sigma Pharma montou e certificou junto à ANVISA as Etapas Clínica,
Analítica e Estatística para execução dos testes de Bioequivalência sendo também Pesquisadora Principal e
Coordenadora do Instituto Internacional de Pesquisas Farmacêuticas - IIPF. Foi Gerente de Assuntos
Regulatórios da Fundação Para o Remédio Popular - FURP. Docente dos cursos de Graduação e Pós-
Graduação das Faculdades Oswaldo Cruz.

Thais Lopes Quintas – Bióloga pela FAMATH. Especialista em Microbiologia pelo Centro Universitário de
Barra Mansa. MBA em Gestão Industrial Farmacêutica pela FOC. Possui experiência a mais de 15 anos em
indústria farmacêutica. Atualmente é coordenadora do controle de qualidade - Laboratório Neoquímica.

Tatiane Ramos López Garcia – Graduada em Farmácia-Bioquímica Industrial pela Universidade Estadual
Paulista – UNESP/Araraquara com especialização em Fármaco e Medicamentos. Mestre em Produção e
Controle de Qualidade de Medicamentos pela Universidade de São Paulo / USP. Atua há 06 anos na área de
Qualidade e Logística Farmacêutica. Membro da Comissão Assessora de Distribuição & Transporte do
CRF/SP. Vários trabalhos publicados em revistas científicas e anais de eventos, tendo como experiência
profissional empresas como: Laboratório NEO QUÍMICA COM. IND. Ltda; DHL EXEL SUPPLY CHAIN e USP.
*o corpo docente pode ser alterado pela coordenação do curso.

INVESTIMENTO COM DESCONTO DURAÇÃO/PERIODICIDADE


 Inscrição = R$200,00 20 Meses Aulas um final de semana por mês
→Sexta das 18h às 23h
 Parcelas = 21 →Sábado 8h às 19h
 Mensalidade = R$ 510,00 →Domingo 8h às 13h

INFORMAÇÕES E MATRÍCULAS
IPOG – Instituto de Pós-Graduação
Av. Paulista, n.º 807 - Ed. Sir Winston Churchill
18º andar - Conjunto 1821 - São Paulo - SP
Fone: (11) 3251-1560
www.ipog.edu.br
sp@ipog.edu.br