Fabricação de cosméticos, produtos de perfumaria e de higiene pessoal
Demanda
Gostaria de obter informações sobre procedimento operacional padrão (POP) em indústria de
cosméticos.
Solução apresentada
A Resolução RDC nº 211, de 14 de julho de 2005 define Produtos de Higiene Pessoal,
Cosméticos e Perfumes como
“preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso
externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado.”
Nesse contexto, “a fabricação de produtos cosméticos segue a filosofia da indústria
farmacêutica e a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF)” (Carmo, [201-?]).
Logo,
“as Boas Práticas de Produção determinam que as operações de produção
devem seguir Procedimentos Operacionais Padrão (POP) escritos, claramente definidos, aprovados e em conformidade com o registro aprovado, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos” (Carmo, [201-?]).
Segundo o Manual de Diretrizes da Indústria Farmacêutica do Conselho de Farmácia do Estado
do Paraná (CRFPR) de 2012 , Procedimento Operacional Padrão (POP) é definido como:
“procedimento escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de
Segundo a Pharmaceutical Consultoria (2014), os Procedimentos Operacionais Padrão para
uma indústria de cosméticos são:
POP.001 – Condições Gerais e Específicas POP.021 – Controle de Compras
POP.002 – Documentação Normativa POP.022 – Instalações e Equipamentos
POP.003 – Elaboração e Implantação de POP.023 – Programa de Manutenção e
Procedimentos e Documentos de Gestão de Calibração Qualidade POP.024 – Programa de Gerenciamento de POP.004 – Organograma Resíduos
POP.005 – Organização e pessoal POP.025 – Programa de Desinsetização e
Desratização POP.006 – Recrutamento e Admissão POP.026 – Programa de Limpeza das POP.007 – Representante da Direção e Revisão Instalações Gerencial POP.027 – Programa de Limpeza da Caixa POP.008 – PCMSO e Exames Médicos d’água
POP.009 – LTCAT, PPRA E EPI’s POP.028 – Programa dos Equipamentos
POP.010 – Práticas de Higiene POP.029 – Programa de Gerenciamento de
Riscos POP.011 – Utilização e conservação de Uniformes POP.030 – Programa de Controle Ambiental
POP.012 – Utilização de Equipamentos de POP.031 – Set up e utilização de Termo
Proteção Individual (E.P.I.’s) higrômetros
POP.013 – Treinamento de Colaboradores POP.032 – Utilização e manutenção de Extintor
de Incêndio POP.014 – Atribuições da Gerência POP.033 – Sistema de Qualidade POP.015 – Atribuições do Farmacêutico POP.034 – Responsabilidades do Controle de Qualidade POP.016 – Comunicação no Atendimento POP.035 – Ordem de Produção POP.017 – Qualificação de Clientes POP.036 – Fórmula Mestre ou Fórmula Padrão POP.018 – Qualificação de Fornecedores POP.037 – Produção POP.019 – Qualificação de Prestadores de Serviço POP.038 – Manipulação e Fabricação de pós POP.020 – Qualificação de Transportadores
POP.039 – Limpeza de Sistema de Exaustão POP.061 – Limpeza de embalagem
POP.040 – Controle de Processo POP.062 – Monitoramento e manutenção da
qualidade do ar POP.041 – Prevenção de Contaminação Cruzada POP.063 – Manutenção e aferição do Ar condicionado POP.042 – Prevenção de Contaminação Microbiana POP.064 – Manutenção e aferição de geladeira e Congelador POP.043 – Controle de qualidade POP.065 – Parâmetros para água potável e POP.044 – Controle de qualidade Microbiológico purificada
POP.045 – Controle de qualidade de Matéria- POP.066 – Tratamento para potabilidade e
Prima purificação
POP.046 – Controle de qualidade de Matéria- POP.067 – Limpeza do tanque de
Prima Vegetal armazenamento de água
POP.047 – Controle de qualidade terceirizado POP.068 – Identificação das tubulações de
de Matéria-Prima água
POP.048 – Especificação de Controle de POP.069 – Uso, manutenção e calibração do
Qualidade pHmetro
POP.049 – Amostragem e cálculos de POP.070 – Determinação de viscosidade –
amostragem Copo Ford
POP.050 – Métodos de Ensaio e Validação POP.071 – Operação da Balança
POP.051 – Critérios para elaboração dos laudos POP.072 – Limpeza da Balança
de análise POP.073 – Calibração da Balança POP.052 – Recebimento de Materiais para Produção POP.074 – Uso, limpeza e aferição da estufa
POP.053 – Laudos e arquivamento de laudos de POP.075 – Determinação da densidade relativa
Matérias-primas POP.076 – Determinação do ponto de fusão POP.054 – Fracionamento de Matérias-primas POP.077 – Determinação das Características POP.055 – Manuseio e Armazenamento Organolépticas
POP.056 – Armazenamento de Matérias-primas, POP.078 – Determinação da Solubilidade
materiais de embalagem e produtos. POP.079 – Ensaios de CQ para produtos POP.057 – Armazenamento de Produtos cosméticos Explosivos e Inflamáveis POP.080 – Amostra de retenção POP.058 – Controle de Estoque POP.081 – Validação, revalidação, estabilidade POP.059 – Envase, embalagem e rotulagem. e controle de mudanças
Produtos com Desvio de Qualidade POP.092 – Carregamento e transporte. POP.085 – Produtos rejeitados, mercadorias avariadas e destinação POP.093 – Sistema de Atendimento ao Cliente
POP.086 – Perdas – Produtos Danificados POP.094 – Procedimento para recebimento de
visitantes. POP.087 – Recolhimento e Devolução POP.095 – Auditoria Interna. POP.088 – Devoluções por erro de processo POP.096 – Inspeções pela Vigilância Sanitária Modelo de elaboração de POP:
Figura 1.4. Modelo de POP (CRFGO - Manual do Farmacêutico, 2009)
Conclusões e recomendações
Sugere-se providenciar o contato diretamente com a instituição abaixo indicada que poderá fornecer-lhe mais informações e tem possibilidade de melhor atendê-lo:
Conselho Regional de Farmácia do Distrito Federal
Endereço: SIG Qd 4 - s/n lt 25, St. de Industrias Graficas - Brasília, DF Telefone: (61) 3030-2800 Site: <http://www.crfdf.org.br/>
Recomenda-se, especialmente, a leitura das seguintes Respostas Técnicas:
SERVIÇO BRASILEIRO DE RESPOSTAS TÉCNICAS. Procedimento operacional padrão
(POP) em farmácias e drogarias. Resposta elaborada por Judith de Oliveira. Minas Gerais: CETEC, 2007. (Código da Resposta: 8879). Disponível em: <http://www.respostatecnica.org.br>. Acesso em: 27 out. 2016.
SERVIÇO BRASILEIRO DE RESPOSTAS TÉCNICAS. Procedimento operacional padrão em
indústria de cosméticos. Resposta elaborada por Tamara Accorsi. São Paulo: USP Inovação, 2013. (Código da Resposta: 26766). Disponível em: <http://www.respostatecnica.org.br>. Acesso em: 27 out. 2016.
Fontes consultadas
Carmo, F.A. [201-?]. Boas práticas na elaboração de cosméticos, Universidade Federal do
Rio de Janeiro - Pós-Graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica. Disponível em: <http://www.tifnet.com.br/curso_tif_2011/flavia_almada_2011/Boas_Praticas_Elaboracao_Cosm eticos.pdf>. Acesso em 27 out. 2016.
Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná (CRFGO). 2009. Manual do
Farmacêutico. Disponível em: <http://www.crfgo.org.br/wp- content/uploads/2013/03/manual2009.pdf>. Acesso em 27 out. 2016.
Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná (CRFPR). 2012. Manual de Diretrizes
