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RESPOSTA REFERENCIAL

Título

Procedimento operacional padrão (POP) em indústria de cosméticos

Resumo

Informações sobre procedimento operacional padrão (POP) em indústria de cosméticos.

Palavras-chave

Cosmético; indústria; POP; procedimento operacional padrão

Assunto

Fabricação de cosméticos, produtos de perfumaria e de higiene pessoal

Demanda

Gostaria de obter informações sobre procedimento operacional padrão (POP) em indústria de


cosméticos.

Solução apresentada

A Resolução RDC nº 211, de 14 de julho de 2005 define Produtos de Higiene Pessoal,


Cosméticos e Perfumes como

“preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso


externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas,
lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade
oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua
aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom
estado.”

Nesse contexto, “a fabricação de produtos cosméticos segue a filosofia da indústria


farmacêutica e a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF)” (Carmo, [201-?]).

Logo,

“as Boas Práticas de Produção determinam que as operações de produção


devem seguir Procedimentos Operacionais Padrão (POP) escritos, claramente
definidos, aprovados e em conformidade com o registro aprovado, com o
objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade
exigidos” (Carmo, [201-?]).

Segundo o Manual de Diretrizes da Indústria Farmacêutica do Conselho de Farmácia do Estado


do Paraná (CRFPR) de 2012 , Procedimento Operacional Padrão (POP) é definido como:

“procedimento escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de


operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material,
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mas de natureza geral (por exemplo, operação, manutenção e limpeza de
equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental;
amostragem e inspeção). Certos procedimentos podem ser usados para
suplementar a documentação mestre de produção de lote de um produto
específico” (CRFPR, 2012).

Segundo a Pharmaceutical Consultoria (2014), os Procedimentos Operacionais Padrão para


uma indústria de cosméticos são:

POP.001 – Condições Gerais e Específicas POP.021 – Controle de Compras

POP.002 – Documentação Normativa POP.022 – Instalações e Equipamentos

POP.003 – Elaboração e Implantação de POP.023 – Programa de Manutenção e


Procedimentos e Documentos de Gestão de Calibração
Qualidade
POP.024 – Programa de Gerenciamento de
POP.004 – Organograma Resíduos

POP.005 – Organização e pessoal POP.025 – Programa de Desinsetização e


Desratização
POP.006 – Recrutamento e Admissão
POP.026 – Programa de Limpeza das
POP.007 – Representante da Direção e Revisão Instalações
Gerencial
POP.027 – Programa de Limpeza da Caixa
POP.008 – PCMSO e Exames Médicos d’água

POP.009 – LTCAT, PPRA E EPI’s POP.028 – Programa dos Equipamentos

POP.010 – Práticas de Higiene POP.029 – Programa de Gerenciamento de


Riscos
POP.011 – Utilização e conservação de
Uniformes POP.030 – Programa de Controle Ambiental

POP.012 – Utilização de Equipamentos de POP.031 – Set up e utilização de Termo


Proteção Individual (E.P.I.’s) higrômetros

POP.013 – Treinamento de Colaboradores POP.032 – Utilização e manutenção de Extintor


de Incêndio
POP.014 – Atribuições da Gerência
POP.033 – Sistema de Qualidade
POP.015 – Atribuições do Farmacêutico
POP.034 – Responsabilidades do Controle de
Qualidade
POP.016 – Comunicação no Atendimento
POP.035 – Ordem de Produção
POP.017 – Qualificação de Clientes
POP.036 – Fórmula Mestre ou Fórmula Padrão
POP.018 – Qualificação de Fornecedores
POP.037 – Produção
POP.019 – Qualificação de Prestadores de
Serviço
POP.038 – Manipulação e Fabricação de pós
POP.020 – Qualificação de Transportadores

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POP.039 – Limpeza de Sistema de Exaustão POP.061 – Limpeza de embalagem

POP.040 – Controle de Processo POP.062 – Monitoramento e manutenção da


qualidade do ar
POP.041 – Prevenção de Contaminação
Cruzada POP.063 – Manutenção e aferição do Ar
condicionado
POP.042 – Prevenção de Contaminação
Microbiana POP.064 – Manutenção e aferição de geladeira
e Congelador
POP.043 – Controle de qualidade
POP.065 – Parâmetros para água potável e
POP.044 – Controle de qualidade Microbiológico purificada

POP.045 – Controle de qualidade de Matéria- POP.066 – Tratamento para potabilidade e


Prima purificação

POP.046 – Controle de qualidade de Matéria- POP.067 – Limpeza do tanque de


Prima Vegetal armazenamento de água

POP.047 – Controle de qualidade terceirizado POP.068 – Identificação das tubulações de


de Matéria-Prima água

POP.048 – Especificação de Controle de POP.069 – Uso, manutenção e calibração do


Qualidade pHmetro

POP.049 – Amostragem e cálculos de POP.070 – Determinação de viscosidade –


amostragem Copo Ford

POP.050 – Métodos de Ensaio e Validação POP.071 – Operação da Balança

POP.051 – Critérios para elaboração dos laudos POP.072 – Limpeza da Balança


de análise
POP.073 – Calibração da Balança
POP.052 – Recebimento de Materiais para
Produção POP.074 – Uso, limpeza e aferição da estufa

POP.053 – Laudos e arquivamento de laudos de POP.075 – Determinação da densidade relativa


Matérias-primas
POP.076 – Determinação do ponto de fusão
POP.054 – Fracionamento de Matérias-primas
POP.077 – Determinação das Características
POP.055 – Manuseio e Armazenamento Organolépticas

POP.056 – Armazenamento de Matérias-primas, POP.078 – Determinação da Solubilidade


materiais de embalagem e produtos.
POP.079 – Ensaios de CQ para produtos
POP.057 – Armazenamento de Produtos cosméticos
Explosivos e Inflamáveis
POP.080 – Amostra de retenção
POP.058 – Controle de Estoque
POP.081 – Validação, revalidação, estabilidade
POP.059 – Envase, embalagem e rotulagem. e controle de mudanças

POP.060 – Controle de embalagem, rotulagem


e Instruções de uso.
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POP.082 – Técnicas estatísticas POP.089 – Expedição – Separação de pedidos

POP.083 – Segregação e Quarentena POP.090 – Expedição - Conferência

POP.084 – Devolução para Fornecedores – POP.091 – Expedição - Faturamento.


Produtos com Desvio de Qualidade
POP.092 – Carregamento e transporte.
POP.085 – Produtos rejeitados, mercadorias
avariadas e destinação POP.093 – Sistema de Atendimento ao Cliente

POP.086 – Perdas – Produtos Danificados POP.094 – Procedimento para recebimento de


visitantes.
POP.087 – Recolhimento e Devolução
POP.095 – Auditoria Interna.
POP.088 – Devoluções por erro de processo
POP.096 – Inspeções pela Vigilância Sanitária
Modelo de elaboração de POP:

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Figura 1. Modelo de POP (CRFGO - Manual do Farmacêutico, 2009)

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Figura 1.2. Modelo de POP (CRFGO - Manual do Farmacêutico, 2009)

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Figura 1.3. Modelo de POP (CRFGO - Manual do Farmacêutico, 2009)

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Figura 1.4. Modelo de POP (CRFGO - Manual do Farmacêutico, 2009)

Conclusões e recomendações

Sugere-se providenciar o contato diretamente com a instituição abaixo indicada que poderá
fornecer-lhe mais informações e tem possibilidade de melhor atendê-lo:

Conselho Regional de Farmácia do Distrito Federal


Endereço: SIG Qd 4 - s/n lt 25, St. de Industrias Graficas - Brasília, DF
Telefone: (61) 3030-2800
Site: <http://www.crfdf.org.br/>

O serviço Brasileiro de Respostas Técnicas (SBRT) agradece o seu contato e informa que já
existem, no banco de informação, Respostas Técnicas que respondem a sua solicitação.
Sugere-se acessar o site <www.respostatecnica.org.br> e realizar a busca no Banco de
Respostas, utilizando os códigos das respostas 8879 e 26766 para encontrar os arquivos
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disponíveis.

Recomenda-se, especialmente, a leitura das seguintes Respostas Técnicas:

SERVIÇO BRASILEIRO DE RESPOSTAS TÉCNICAS. Procedimento operacional padrão


(POP) em farmácias e drogarias. Resposta elaborada por Judith de Oliveira. Minas Gerais:
CETEC, 2007. (Código da Resposta: 8879). Disponível em:
<http://www.respostatecnica.org.br>. Acesso em: 27 out. 2016.

SERVIÇO BRASILEIRO DE RESPOSTAS TÉCNICAS. Procedimento operacional padrão em


indústria de cosméticos. Resposta elaborada por Tamara Accorsi. São Paulo: USP Inovação,
2013. (Código da Resposta: 26766). Disponível em: <http://www.respostatecnica.org.br>.
Acesso em: 27 out. 2016.

Fontes consultadas

Carmo, F.A. [201-?]. Boas práticas na elaboração de cosméticos, Universidade Federal do


Rio de Janeiro - Pós-Graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica. Disponível em:
<http://www.tifnet.com.br/curso_tif_2011/flavia_almada_2011/Boas_Praticas_Elaboracao_Cosm
eticos.pdf>. Acesso em 27 out. 2016.

Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná (CRFGO). 2009. Manual do


Farmacêutico. Disponível em: <http://www.crfgo.org.br/wp-
content/uploads/2013/03/manual2009.pdf>. Acesso em 27 out. 2016.

Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná (CRFPR). 2012. Manual de Diretrizes


da Indústria Farmacêutica. Disponível em: <http://crf-
pr.org.br/uploads/comissao/7816/diretrizes_da_industria_farmaceutica_2012.pdf>. Acesso em:
27 out. 2016.

Pharmaceutical Consultoria. 2014. POPs Indústria de Produtos Cosméticos e Higiene


Pessoal - Edição 2014. Disponível em: <http://www.pharmaceutical.com.br/pops/pops-
industria-de-produtos-cosmeticos-e-higiene-pessoal.html>. Acesso em: 27 out. 2016.

Elaborado por

Tiago dos Santos Pereira

Nome da Instituição respondente

Centro de Apoio ao Desenvolvimento Tecnológico - CDT/UnB

Data de finalização

01 nov. 2016.

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