PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP no. 09 – PESAGEM DOS INSUMOS

Data da Alteração: 06/08/2018

Objetivo
Definir o procedimento de pesagem de todos os medicamentos, realizados na farmácia.

Responsabilidade
Farmacêuticos
Técnicos de laboratório

Materiais
Balança eletrônica de precisão semi-analítica
Exaustor de pós
Calculadora
Etiquetas
Canetas
Espátula e colheres para pesagem (aço inox)
Papel manteiga, vidro de relógio, copos descartáveis ou Becker
Proveta graduada de vidro ou polietileno
Saco plástico descartável
Tamiz
Graal com pistilo

Definições
Pesagem: consiste em comparar uma massa desconhecida com uma massa conhecida,
a medida do peso é realizada com auxílio de balanças e as unidades de massa, utilizadas
freqüentemente em farmácia, são: quilograma (kg); grama(g), miligrama (mg) e
micrograma ( mcg ).
Equivalência entre as unidades de massa:
1 kg = 1000 g
1g = 1000 mg
1mg = 1000 mcg
1g = 1.000.000 mcg
● Calibração: conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a
relação entre valores indicados por um instrumento ou sistema de medição, ou valores
representados por uma medida materializada ou um material de referência, e os valores
correspondentes das grandezas estabelecidas por padrões.

1
● Ajuste: corresponde a manutenção no instrumento que apresentou um erro muito
grande durante o processo de calibração.
● Verificação: operação documentada para avaliar o desempenho de um instrumento,
comparando um parâmetro com determinado padrão.

Procedimento

Funcionamento da balança
Conectar a balança à rede elétrica e aguardar 30 minutos de aquecimento prévio
para que o equipamento atinja sua temperatura de trabalho.

Calibração da balança
A precisão e exatidão da leitura na balança, depende diretamente de sua
calibração. As balanças de precisão devem estar calibradas e os registros que
comprovem a calibração devem estar arquivados. A calibração deve ser realizada
periodicamente (diariamente, semanalmente, mensalmente), de acordo com sua
freqüência de utilização da balança.
O procedimento de calibração deve ser realizado conforme descrição no manual
de instruções do modelo de balança utilizado, utilizando um peso padrão certificado.
Caso a balança não esteja devidamente calibrada, deverá ser realizado o ajuste da
mesma.

Ajuste de balanças não calibradas

O ajuste de balanças não calibradas deverá ser realizado frente a um peso padrão
certificado, conforme as recomendações contidas no manual de instruções do fabricante
do equipamento utilizado.

Verificação da balança
As balanças deverão ser verificadas anualmente pelo INMETRO ou empresas
acreditadas por este órgão.
As balanças verificadas deverão receber um selo de verificação expedido pelo
INMETRO, e da empresa responsável pela calibração.

Operação de pesagem
-Separar as matérias-primas necessárias para a elaboração da formulação de acordo com
a ficha de manipulação.
-Tarar (zerar) a balança.
-Na ficha de manipulação, consta o número do lote da matéria-prima que será pesada.
-Colocar sobre o prato da balança o recipiente de pesagem adequado, que permita
identificar e garantir a integridade da pesagem (ex. papel que não libere fibras, como
papel manteiga, vidro relógio ou recipiente plástico). Tarar.
-Abrir o recipiente da matéria-prima correspondente e, com auxílio de uma espátula,
retirar uma quantidade para pesagem. Para pesagem de matérias-primas corrosivas (ex.
iodo) e pellets, utilizar espátula de plástico. Pesar a quantidade de matéria-prima
indicada na ficha de manipulação, e anotar na mesma a quantidade pesada.
-Para a pesagem de um outro ingrediente da formulação, será usado uma nova espátula
ou colher, novo recipiente de pesagem e a balança deverá ser previamente tarada.
-Anotar, na ficha de manipulação, a data e a assinatura ou rubrica da pessoa que
realizou a pesagem.

2
-Finalizada a pesagem de cada formulação, o responsável deve realizar a limpeza da
balança e bancada.

Nota: Em caso de derrames acidentais de produtos, limpar imediatamente o prato de

pesagem e/ou as diferentes partes da balança.

Limpeza da balança
-Retirar da balança todos os restos de produtos, com ajuda de um papel que não libere
fibras.
-Passar no prato da balança um papel que não libere fibras, umedecido com álcool a
70%.

Limpeza dos utensílios de pesagem

-Lavar todos os utensílios de pesagem com água e detergente neutro apropriado.
-Enxaguar com água abundante.

Limpeza da área de pesagem (bancada)

-Passar um papel que não libere fibras, umedecido com álcool a 70%.

Requisitos prévios para operação de balanças de precisão

-Evitar alterações bruscas de temperatura;
-Evitar exposição direta ao sol;
-Evitar correntes de ar;
-Situar a balança em uma base fixa e firme e sem trepidações.
-Verificar o nivelamento da balança, a bolha de ar do nível deverá estar no centro do
círculo. Caso a balança não esteja nivelada, o nivelamento deverá ser realizado girando
o ajuste nos pés da balança até a centralização da bolha de ar no nível.
-Verificar a calibração da balança.

Registros da Qualidade
Nome Número
Lista de balanças RQ 01/1
Registro de Calibração RQ 02/1

Referências Bibliográficas
● BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Resolução RDC No 33 , de
19 de abril de 2000 . Republicada no Diário Oficial da União de 8 de janeiro de 2001.
● AGEMED (Agência Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios). Procedimiento de
Operaciones Farmacéuticas – Procedimiento de pesada.
● Ferreira, A.O.Guia Prático da Farmácia Magistral. 2o edição.Juiz de Fora:Pharmabooks,2002.
● Amaral, M.P.H.; Vilela.M.A.P.Controle de Qualidade na Farmácia de Manipulação. Juiz de Fora:
Editora UFJF, 2002.
● Procedimentos operacionais padrão elaborados pela SIFAP – Società Italiana Farmacisti Preparatori.