1.

Definiciones: preparaciones óticas

Preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas destinadas a instilación,
pulverización, insuflación, aplicación al conducto auditivo o al lavado ótico.
Composición
P.a.(s) en vehículo apropiado, ajuste de tonicidad, viscosidad, pH, estabilizar,
Formas Farmacéuticas incrementar solubilidad de p.a.(s) y asegurar propiedades antimicrobianas
Clasificación gotas óticas y aerosoles óticos
de administración ótica preparaciones óticas semisólidas
polvos óticos
líquidos para lavados óticos
tampones óticos
a. Tímpano no lesionado (p.a. no entra en contacto con fluidos biológicos)
b. Tímpano lesionado (oido dañado): entrada oido medio
Para tímpano perforado o en operación quirúrgica: estériles, isotónicas,
exentas de antimicrobianos y en envases unidosis.
Aplicaciones: Acción local
Ab, antisépticos solos o asociados con anestésicos locales y corticoides
Ensayos
Uniformidad de contenido: unidosis con contenido p.a < 2 mg o 2%
Uniformidad de masa / Esterilidad.
Etiquetado
Envases multidosis, período máximo de 4 semanas después de abierto el
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2. Gotas y aerosoles óticos 3. Preparaciones óticas semi-sólidas

Disoluciones, emulsiones o suspensiones de uno o más p.a.(s) en líquidos Se destinan a la aplicación externa en el conducto auditivo, si es necesario
adecuados para su aplicación en el conducto auditivo, sin que ejerzan con ayuda de una torunda impregnada con la preparación. Se suministran
ninguna presión nociva en el tímpano (p.ej.: agua, glicoles o aceites grasos). en envases provistos de un aplicador adecuado (Ph. E.).
Pueden también aplicarse en el conducto auditivo por medio de una torunda - pomadas óticas
embebida en el líquido (Ph. E.).
Formulación 4. Líquidos para lavado ótico
- Vehículos: agua, glicerina, PG, aceites
Destinadas al lavado del conducto auditivo externo. Generalmente son
Caso de gotas:
- espesantes: MC disoluciones acuosas, cuyo pH está dentro de los límites fisiológicos -
- humectantes: facilitar contacto, superficie conducto auditivo limpieza conducto auditivo antes operación quirúrgica en oido medio
- cosolventes glicéridos polioxietilendas , glicerina - vehículos: glicerina, PG
PG (al ser higroscópica favorece exudaciones) - tensioactivos: polisorbatos
Si soluciones acuosas: pueden administrarse como aerosoles
Acondicionamiento 5. Otras
- Gotas óticas: envases vidrio o plástico multidosis (10 mL) 5.1. Polvos óticos
- Cuentagotas integral o tapón de rosca que incorpora cuentagotas Se suministran en envases provistos de un dispositivo apropiado para su
- Evitar contaminación entre 2 utilizaciones: frascos presurizados aplicación o insuflación
Aplicaciones 5.2. Tampones óticos medicamentosos
- disolución de tapones de cera
Destinados a ser insertados en el conducto auditivo externo
- limpieza conducto auditivo
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 Referencias

• Textos Generales
– Vila Jato, J. L. (1997). Tecnología Farmacéutica. Formas
Farmacéuticas. Vol. II, Ed. Síntesis, Madrid.
– Faulí y Trillo, C. (1993). Tratado de Farmacia Galénica, Luzán 5,
S.A. de Ediciones, Madrid.
– Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form
design. Churchill Livingstone, New York
– Aiache, J. M., Aiache, S. y Renoux, R. (1996). Introducción al
estudio del medicamento, 2 ed., Ed. Masson, Barcelona.
– Real Farmacopea Española. 2005.
– M. Seiller, M.C. Martini. Formes Pharmaceutiques pour
application locale. Lavoisier Tec&Doc. Paris. 1996
– M. V. Ooteghem, Préparations Ophtalmiques. Lavoisier
Tec&Doc. Paris. 1995.

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