TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

“Consumo alimentar de crianças e adolescentes com dermatite atópica

e sua relação com a gravidade da doença”
Responsáveis pela pesquisa: Thalita Cremonesi Pereira Bachelli, Cinthia Baú Betim Cazarin,
Andréa Fernandes Eloy da Costa França, Marina Gagheggi Maciel.
Número do CAAE: 16716219.5.0000.5404

A criança/adolescente pela qual você é responsável está sendo convidada a participar

como voluntária de uma pesquisa. Este documento, chamado Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido (TCLE), visa assegurar os direitos do menor (criança ou adolescente).
Por favor, leia com atenção e calma este Termo. Se preferir, pode consultar seus
familiares ou outras pessoas antes de decidir autorizar a participação do menor pelo qual você é
responsável. Se houver dúvidas antes ou mesmo depois de aceitar a pesquisa, você poderá
esclarecê-las com a pesquisadora nos contatos declarados no final deste Termo. Não haverá
nenhum tipo de penalização ou prejuízo se você não aceitar que a criança/adolescente participe.
Você também pode retirar a sua autorização mesmo após o envio das respostas. Basta
entrar em contato com a pesquisadora em um dos locais discriminados no final deste Termo e
indicar o e-mail que foi cadastrado no formulário on-line (não há necessidade de declarar o
nome do menor). Em seguida, a pesquisadora lhe enviará por e-mail um documento escaneado e
assinado pela mesma, garantindo que as suas respostas foram apagadas do banco de dados da
pesquisa.
Você receberá em seu e-mail uma cópia assinada pela pesquisadora e escaneada do
TCLE e do TALE, os quais serão enviados de forma automática pela plataforma digital após
você finalizar as suas respostas no formulário e o enviar. Por favor, guarde em seus arquivos
esta cópia.

Justificativa e objetivos:
A dermatite atópica (DA) ou eczema atópico é uma doença inflamatória cutânea crônica
e recidivante que acomete principalmente a faixa etária pediátrica. Os sintomas dessa doença
são eritema (manchas vermelhas) e prurido (coceira) na pele.
O consumo em excesso ou a falta de consumo de determinados alimentos são
apresentados na literatura como possíveis fatores de proteção ou de risco à manifestação dos
sintomas da dermatite atópica. Entretanto, existem poucas pesquisas nessa área para conseguir
padronizar uma orientação nutricional segura aos pacientes com dermatite atópica,
consequentemente existe o risco de se realizar restrições alimentares desnecessárias. Tais
restrições alimentares podem, em longo prazo, comprometer o crescimento e/ou
desenvolvimento de crianças e adolescentes. O objetivo deste estudo é verificar como se
encontra atualmente a alimentação das crianças e adolescentes com dermatite atópica e tentar
associar a frequência de consumo de certos alimentos com a piora e/ou melhora dos sintomas da
doença.

Procedimentos:
Após a sua leitura deste TCLE, você irá assinalar a caixa “Aceito” ou “Não aceito” na
plataforma eletrônica. Apenas após a autorização, você terá acesso às perguntas da pesquisa. Se
você não quiser responder a alguma pergunta, você terá essa possibilidade sem necessidade de
explicação ou justificativa.
As perguntas inseridas na plataforma on-line são simples de serem respondidas, não
necessitará da identificação pessoal do participante, estima-se que o tempo gasto para responder
será de 10 a 20 minutos, a maioria das perguntas está no formato de múltipla escolha
(alternativas) e são relacionadas a:
- Estado atual da dermatite atópica e tratamento da doença
- Histórico pessoal de outras doenças e alergias alimentares
 - Restrições alimentares
- Frequência de consumo de alguns alimentos nos últimos 15 dias
- Dados sobre o nível econômico da família
As respostas serão salvas e armazenadas em uma base de dados por 5 anos pela
pesquisadora após o término do estudo.

Desconfortos e riscos:
A pesquisa não apresenta desconfortos/riscos físicos ou à saúde dos participantes.
Apenas destaca-se o risco de ambientes virtuais quanto à violação e exposição de dados de
forma não desejada, mesmo que a pesquisadora seja a única a ter, de fato, acesso aos dados.

Benefícios:
Não há benefícios diretos nem financeiros na participação deste estudo. Os participantes
terão benefício indireto por contribuir para o entendimento do impacto da alimentação no
controle da dermatite atópica. Os resultados da pesquisa poderão oferecer orientações
nutricionais seguras a fim de diminuir a recorrência dos sintomas da doença e melhorar a
qualidade de vida. Os participantes não terão nenhuma despesa.

Acompanhamento e assistência:
Embora a pesquisa online não apresente nenhum desconforto ou risco, os participantes
(criança ou adolescente) terão o direito à assistência integral e gratuita por possíveis danos
diretos e indiretos, imediatos e tardios, pelo tempo que for necessário. Também, possuem o
direito ao acesso aos resultados da pesquisa, os quais serão divulgados por cartazes ou palestra
nos locais do estudo, para que possíveis orientações sobre a alimentação sejam elaboradas e
fornecidas especificamente para os pacientes com dermatite atópica a fim de melhorar os
sintomas da doença e a qualidade de vida. Será garantido o direito de desistência da participação
no estudo, em qualquer momento da pesquisa.

Sigilo e privacidade:
Você tem a garantia de que a identidade do menor pelo qual você é responsável será
mantida em sigilo. Nenhuma informação será dada a outras pessoas que não façam parte da
equipe de pesquisadores. Na divulgação dos resultados desse estudo, os nomes dos pacientes
não serão citados. Apenas os resultados finais da pesquisa serão divulgados para a equipe
médica dos locais do estudo para que seja elaborada uma correta orientação nutricional,
específica aos pacientes com dermatite atópica.

Ressarcimento e Indenização:
Os participantes e responsáveis têm direito ao ressarcimento integral caso ocorra
alguma despesa extra não citada neste termo, assim como terá garantia ao direito de indenização
diante de eventuais danos decorrentes da pesquisa.

Contato:
Em caso de dúvidas sobre a pesquisa ou desistência da participação após o envio das
respostas, você poderá entrar em contato com a pesquisadora Thalita Cremonesi Pereira
Bachelli pelos seguintes meios:
* Pelo e-mail thalitapereira@hotmail.com
* Pelo telefone (19) 99101-6331
* Pelo endereço da Faculdade de Engenharia de Alimentos (UNICAMP): Departamento
de Alimentos e Nutrição (DEPAN), Cidade Universitária "Zeferino Vaz", s/n, Campinas, SP -
Brasil CEP 13083-862.
Em caso de denúncias ou reclamações sobre sua participação e sobre questões éticas do
estudo, você poderá entrar em contato com a secretaria do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)
da UNICAMP das 08:30hs às 11:30hs e das 13:00hs às 17:00hs na Rua: Tessália Vieira de
Camargo, 126; CEP 13083-887 Campinas – SP; telefone (19) 3521-8936 ou (19) 3521-7187; e-
mail: cep@fcm.unicamp.br.

O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP):

O papel do CEP é avaliar e acompanhar os aspectos éticos de todas as pesquisas
envolvendo seres humanos. A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) tem por
objetivo desenvolver a regulamentação sobre proteção dos seres humanos envolvidos nas
pesquisas. Desempenha um papel coordenador da rede de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs)
das instituições, além de assumir a função de órgão consultor na área de ética em pesquisas.

Responsabilidade do Pesquisador:
Asseguro ter cumprido as exigências da resolução 466/2012 CNS/MS e complementares
na elaboração do protocolo e na obtenção deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Asseguro, também, fornecer uma via deste documento ao participante da pesquisa. Informo que
o estudo foi aprovado pelo CEP perante o qual o projeto foi apresentado e pela CONEP, quando
pertinente. Comprometo-me a utilizar o material e os dados obtidos nesta pesquisa
exclusivamente para as finalidades previstas neste documento ou conforme o consentimento
dado pelo participante da pesquisa.

Consentimento livre e esclarecido:

Após ter recebido esclarecimentos sobre a natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos,
benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa acarretar... clique na
plataforma digital em “Aceito participar da pesquisa” ou “Não aceito participar da pesquisa”.