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Bisturi Eletrônico
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Fabricado por:
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND. E COM. LTDA
CNPJ: 59.844.662/0001- 90
Rua Trona Constanzo, 156
São Paulo – SP – Brasil
CEP: 05516-020
Fone: 55 11 3722-0345
Fax: 55 11 3721-9438
e-mail: loktal@loktal.com
Registro no Ministério da Saúde:
Responsável Técnico:
Engº Izaque Koichi Matsumoto CREA 0641911610
Rev. 06
27/04/07
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
ÍNDICE
2. ELETROCIRURGIA 3
2.1 Efeitos físicos da Alta Freqüência sobre o tecido biológico 3
2.2 Dessecação 3
2.3 Corte eletrocirúrgico 4
2.4 Coagulação 4
3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 5
3.1 Saída de Rádio Freqüência 5
3.2 Formas de Onda e Freqüência básica de funcionamento 5
3.3 Alimentação Elétrica 6
3.3.1 Consumo de energia 6
3.3.2 Tensões de alimentação 6
3.3.3 Freqüência de alimentação 6
3.3.4 Fusíveis 6
3.4 Dimensões 6
3.5 Curvas de Potência 6, 7
3.6 Curvas de Calibração de Escala 7, 8
3.7 Configuração de Saída 8
3.8 Parâmetros de Risco em Alta Freqüência 8
3.9 Indicador Sonoro 8
3.10 Modo de Operação 8
3.11 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico 9
3.12 Grau de Segurança 9
3.13 Tensão Máxima de Pico em Circuito em Aberto 9
4. INSTALAÇÃO 10
4.1 Cabo de Alimentação 10
4.2 Aterramento 10
4.3 Voltagem da Rede Elétrica 10
4.4 Carrinho de Transporte 10
4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica 10
4.6 Ventilação 10
1
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
6. PRECAUÇÕES, RETRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS 17
6.1 Uso Adequado da Placa Neutra 17
6.1.1 Recomendações Importantes Para Aplicação da Placa Neutra 17
6.2 Advertências e Recomendações 17
6.2.1 Advertências 18
6.2.2 Recomendações 18
6.3 Compatibilidade eletromagnética 19
6.3.1 Cabos 19
6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagnética 19, 20, 21 ,22
6.4 Biocompatibilidade 22
6.5 Cuidados com Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 23, 24
1. INTRODUÇÃO
1.1 SIMBOLOGIA
2
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Wavetronic 5000 Digital
2. ELETROCIRURGIA
Quando uma corrente de rádio freqüência é aplicada através de um tecido, por meio da
eletrocirurgia, três efeitos diferentes podem ocorrer. São eles, dessecação, corte e coagulação.
2.2 DESSECAÇÃO
ELETRODO
TECIDO
Fig. 1 – Dessecação
3
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
2.3 CORTE ELETROCIRÚRGICO
O processo pelo qual ocorre o corte eletrocirúrgico é idêntico ao utilizado pelo laser de CO2,
ocorre quando a temperatura interna do tecido eleva-se rapidamente causando a vaporização
explosiva da água. Já que o volume de água na fase de vapor é seis vezes maior do que na
fase fluida, apenas uma pequena porção do total de água celular deve evaporar na ocorrência
de ruptura tissular. Tanto no corte com laser quanto no corte eletrocirúrgico, a temperatura
interna dos tecidos eleva-se acima de 100ºC em microsegundos. Sob estas condições o
superaquecimento da água intratissular provoca um aumento de pressão que resulta em ondas
de choque altamente eruptivas no interior do tecido o que auxilia no rompimento tissular.
O corte eletrocirúrgico ocorre apenas sob condições de densidade de energia extremamente
altas. Para se obter essa densidade de energia necessária para o corte eletrocirúrgico a
corrente deve ser confinada a uma área de secção transversal muito pequena.
ELETRODO
TECIDO
2.4 COAGULAÇÃO
ELETRODO
TECIDO
Fig. 3 – Coagulação
4
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Wavetronic 5000 Digital
3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
5
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Wavetronic 5000 Digital
Potência mínima 22 VA
Potência máxima 300 VA
Tensões
110 VAC ou 220VAC
60 Hz
3.3.4 Fusíveis
Quando houver queima de um ou de ambos fusíveis, a substituição deverá ser efetuada com fusíveis de
vidro conforme descrito a seguir.
3.4 Dimensões
P o tê n c ia d e C U T e m F u n ç ã o d a C a r g a
E s c a la d e C a r g a
FIG 8 – Potência de CUT ( Corte ) em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
6
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Wavetronic 5000 Digital
P o tê n c ia d e B L E N D e m F u n ç ã o d a C a r g a
E s c a la d e C a r g a
FIG 9 – Potência de BLEND em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
P o tê n c ia d e C O A G e m F u n ç ã o d a C a rg a
E s c a la d e C a r g a
FIG 10 – Potência de COAG em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
P o tê n c ia d e B IP O L A R e m F u n ç ã o d a C a rg a
E s c a la d e C a r g a
FIG 11 – Potência de BIPOLAR em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
P o tê n c ia
(W a tts ) C u r v a d a C a lib r a ç ã o d a E s c a la d e C U T
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Wavetronic 5000 Digital
P o tê n c ia
C u r v a d a C a lib r a ç ã o d a E s c a la d e B L E N D
(W a tts )
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P o tê n c ia
(W a tts )
C u r v a d a C a lib r a ç ã o d a E s c a la d e C O A G
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P o tê n c ia
(W a tts )
C u r v a d a C a lib r a ç ã o d a E s c a la d e B IP O L A R
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0
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E s c a la (0 -1 0 0 )
O seu Wavetronic 5000 Digital possui indicação sonora contínua de equipamento ativado e em caso de
falha de placa neutra ou condição anormal sob falha, indicação sonora intermitente.
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Wavetronic 5000 Digital
O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento com saídas de partes aplicadas do Tipo BF (ver simbologia
item1.1) á prova de desfibrilador e proteção de segurança contra riscos de choque elétrico de Classe I.
O Wavetronic 5000 Digital não é adequado ao uso na presença de mistura anestésica inflamável com Ar,
Oxigênio ou Oxido Nitroso. ( ver item 6.2.1 ).
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
E s c a la (0 -1 0 0 )
T e n s ã o m á x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e B L E N D
Tensão
(V o lts )
1500
1250
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750
500
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E s c a la (0 -1 0 0 )
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
FIG 19 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de BIPOLAR
4. INSTALAÇÃO
Antes de instalar seu Wavetronic 5000 Digital verifique se o mesmo não sofreu nenhuma avaria aparente
ocasionada por manuseio inadequado ou queda durante o transporte e se o lacre de garantia está
intacto. Se houve alguma avaria, entre em contato com a transportadora para tomar as devidas
providencias. O mais adequado é examinar o equipamento no ato do recebimento do mesmo.
A Instalação elétrica onde o equipamento será ligado deve estar de acordo com as normas brasileiras
vigentes para instalações hospitalares.
1 - Que o equipamento seja utilizado conforme todas as instruções e orientações contidas neste
manual.
O plugue do cabo de força do Wavetronic 5000 Digital é de três pinos (2P + T) e o pino redondo deve ser
obrigatóriamente ligado a um aterramento eficiente. Inspecione periodicamente o cabo de força,
verificando, danos na isolação ou nos conectores. Nunca desligue o plugue da tomada puxando pelo
cabo.
4.2 Aterramento
A garantia da segurança do paciente e cirurgião exige que seu Wavetronic 5000 Digital seja aterrado
adequadamente antes de sua utilização. O fio terra do cabo de força está conectado internamente ao
chassi para impedir que correntes elétricas perigosas circulem no gabinete em caso de falha elétrica
interna. O local onde o Wavetronic 5000 Digital será utilizado deve possuir um ponto de aterramento
eficiente.
O seu Wavetronic 5000 Digital possui chave seletora de voltagem para utilização em 110Vac ou 220 Vac.
Certifique-se que com este tipo de instalação não ocorrerá impactos ou quedas provenientes de
estiramento excessivo dos cabos de conexão do aparelho. Sempre utilize a alça de transporte para
colocá-lo e retirá-lo do carrinho.
O equipamento deve ser utilizado em locais com temperaturas entre 5ºC e 40ºC, Umidade Relativa entre
30% a 75% e Pressão Atmosférica entre 525mmHg e 795mmHg.
4.6 Ventilação
O Wavetronic 5000 Digital conta com entradas de ventilação, na parte inferior e traseira, portanto não
cubra ou obstrua montando-o sobre superfícies macias como colchões e estofados.
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Wavetronic 5000 Digital
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Wavetronic 5000 Digital
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Wavetronic 5000 Digital
5.3 Preparação e Instalação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo
1 - Certifique-se que o local da instalação está de acordo com as informações contidas neste manual.
2 - Retire a proteção da fita adesiva do Suporte para Caneta Porta Eletrodos, aplique-o na lateral direita
do equipamento, com uma ligeira inclinação para trás, aproximadamente como a inclinação do painel.
3 - Verifique se o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro do equipamento, encontra-se
na posição OFF (desligado).
4 - Através da chave seletora de voltagem (20) localizada no painel traseiro, selecione a voltagem
correta para a utilização, 110VAC ou 220VAC.
5 - O equipamento já sai de fábrica com a chave seletora e fusíveis para uso em 220VAC.
6 - Se for utilizar em 110VAC, susubstitua os dois fusíveis T 1A/250V que já estão instalados nos
compartimentos (16), por dois fusíveis T 3A/250V, que são fornecidos junto com o equipamento e
estão localizados na mesma embalagem da Placa Neutra.
7 - Conecte o cabo de alimentação a uma tomada devidamente aterrada.
8 - Conecte o plugue macho (5) fig. 23 do cabo do pedal, no conector (18) FOOTSWITCH, localizado no
painel traseiro.
9 - Conecte a placa neutra fig. 30 no receptáculo (14). OBS: AO LIGAR O EQUIPAMENTO (ON), SEM A
PLACA NEUTRA CONECTADA, O ALARME SONORO DE FALHA E O INDICADOR (FAULT)
SERÃO ATIVADOS DE FORMA INTERMITENTE. PARA DESATIVAR O SISTEMA DE FALHA,
CONECTE OBRIGATORIAMENTE A PLACA NEUTRA, O QUE INTERROMPERÁ O SISTEMA
SONORO, NO ENTANTO O INDICADOR (FAULT) PERMANECERÁ ACESO ATÉ QUE A TECLA
WAVE SELECT(7) SEJA PRESSIONADA SELECIONANDO UMA DAS FUNÇÕES DE APLICAÇÃO.
10 - Conecte o cabo da caneta porta eletrodos, ao receptáculo (13) PEN do painel frontal.
Insira o eletrodo adequado para o procedimento na caneta porta eletrodo e trave-o rosqueando a
ponta da caneta, certifique-se de que o eletrodo não esteja solto e não há parte metálica exposta.
11 - Coloque o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro, na posição I ON (ligado), o
indicador luminoso VERDE ON (3) no painel frontal acende e o nível de potência ajustada aparecerá
no display indicador de potência POWER (2) que esta no painel frontal.
12 - Com o equipamento ligado e todas as partes conectadas, selecione a função adequada para o
procedimento através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), o indicador luminoso VERMELHO
FAULT (4) apagará e o indicador da onda selecionada acenderá.
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Wavetronic 5000 Digital
3 - Através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), Selecione a função BIPOLAR (11).
O ajuste da potência de utilização é efetuada através do controle rotativo do nível de potência (1).
O display digital POWER (2) indica a porcentagem do nível da potência, em relação a potência máxima
da onda selecionada.
O ajuste das formas de ondas é efetuado através da chave seletora WAVE SELECTOR (7) que seleciona
uma das formas de onda: CUT, BLEND, COAG ou BIPOLAR.
Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso CUT (8) acenda, este ajuste
proporciona uma onda pura com um fluxo contínuo de energia de alta freqüência e não pulsante. Esse
ajuste possibilita um corte micro suave com mínima quantidade de calor lateral e destruição dos tecidos,
e aproximadamente 70% dos procedimentos clínicos são realizados com esta forma de onda.
Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BLEND (9) acenda, este
ajuste proporciona um minúsculo mas perceptível efeito pulsante, esta onda além de um corte suave é
acompanhada por coagulação suave nas bordas do corte do tecido. Esta coagulação provoca hemostasia
efetiva sem necrose profunda.
Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso COAG (10) acenda, este
ajuste proporciona um fluxo intermitente de picos de energia de alta freqüência. Esta onda é excelente
para produzir hemostasia profunda e é altamente eficiente no fechamento de vasos, eliminando a
necessidade de ligá-los. Além de ser muito eficaz na técnica de coagulação por transmissão de onda
através de uma pinça comum, para se obter um melhor resultado desta técnica recomenda-se que o
eletrodo tenha contato com a pinça ou similar a 2 ou 3 centímetros de suas pontas.
Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BIPOLAR (11) acenda, este
ajuste proporciona a utilização do coagulador bipolar para micro e macro coagulações. O ajuste ideal de
coagulação pode ser conseguido através do nível da potência.
1. Com o equipamento já ligado e ajustado para a utilização desejada, coloque a placa neutra sob o
paciente o mais próximo possível do local da incisão. Não há necessidade de GEL ou outro condutor
qualquer, podendo inclusive ser usado sobre as roupas do paciente
3. Com o eletrodo escolhido para o tipo de procedimento já instalado na caneta porta eletrodos,
pressione o pedal para ativar o equipamento antes de aplicar o eletrodo no tecido a ser tratado.
O indicador luminoso (5 ou 6) e um sinal sonoro serão ativados simultaneamente sempre que o pedal de
acionamento for pressionado.
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Wavetronic 5000 Digital
Siga as instruções a seguir, preparando o equipamento para a aplicação. Ver partes no item 8.
1. Conecte o Plug (1) do Megapulse System no conector (18) localizado no painel traseiro do
Wavetronic 5000 Digital.
2. Conecte o Plug (5) do pedal de acionamento do Wavetronic 5000 Digital no conector (6) do
Megapulse System.
3. Ligue o Megapulse System na chave on/off (3), (o led verde (2) aceso, indica equipamento em modo
pulsado, o led verde apagado indica equipamento em modo continuo).
4. Ajuste o número de pulsos através do controle rotativo (4) de acordo com o procedimento a ser
realizado.
FUSES
OUT TO
WAVEVAC
MEGAPULSE SYSTEM
SELECTOR
VOLTAGE
11 0
3 - Chave on-off
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Wavetronic 5000 Digital
somações termais que geram ondas de propagação, tornando o efeito termal mais controlável. Assim
poderemos quantificar e reproduzir o efeito termal através da formula a seguir:
Melanoses actinicas: Potência 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluência de 3 J/cm²)
Resurfacing de pálpebras: Potência 20-25, Pulso 30 até 64 Hz, ponta 3mm (Fluência de 0,87 Jcm²)
Siringomas: Potência 5 a 25, Pulso 64 Hz, ponta 0,3mm (ponta de corte) (Fluência de 38, 4 J/cm²)
Tatuagens: Potência 20 a 35, Pulso 30 até 64 Hz, Ponta 3mm (Fluência de 1J/cm²) ou Potência 15, sem
Pulso, ponta 0,3mm (eletrôdo nº 13), certificar-se de boa anestesia local.
Hiperplasias sebáceas: Potência 15, Pulso 5 a 30 Hz, Ponta 2mm (Fluência de 3J/cm²)
Este manual é provido com a finalidade de informar o operador das instruções de uso gerais. As
informações apresentadas neste manual relativas ao procedimento cirúrgico só são sugestões e não
constitui qualquer garantia ou reivindicação de responsabilidade ou de responsabilidade sobre o
resultado de qualquer técnica cirúrgica praticada. Depois de revisar este manual, o operador pode ter
ainda dúvidas ou pode requerer instruções adicionais. Se este for o caso, não use o equipamento, e
contate a Loktal Medical Electronics para informações adicionais.
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Wavetronic 5000 Digital
- O eletrodo neutro deve ter contacto de forma eficiente e em toda a sua superfície no
corpo do paciente
6.2.1 Advertências
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Wavetronic 5000 Digital
A utilização da eletrocirurgia possibilita a geração de calor e faiscamento, o que constitui uma fonte de
ignição para substâncias inflamáveis descritas a seguir:
- Anestésicos inflamáveis, gases oxidantes, óxido nitroso, oxigênio, gases endóginos, algodão
hidrófilo, gaze, tinturas á base de álcool, produtos adesivos com solventes inflamáveis.
- Os gases naturais podem se acumular em cavidades como o Anus e Intestino, por exemplo.
- Utilizar sempre que for possível produtos não inflamáveis para limpeza e desinfecção, ou deixar
evaporar completamente antes da utilização do equipamento.
- Este equipamento produz interferências que podem influenciar sobre o funcionamento de outro
aparelho eletrônico.
- Este equipamento possui níveis perigosos de tensão e deve ser utilizado por pessoal qualificado.
6.2.2 Recomendações
Examine todos os acessórios e conexão à unidade eletrocirúrgica antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se
de que as partes e peças estejam funcionando de maneira adequada. A conexão inadequada pode
produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulação neuromuscular no paciente, mau
funcionamento das partes e peças e efeitos cirúrgicos indesejáveis.
A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A
interferência produzida pela corrente eletrocirúrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado do
marcapasso. Para maiores informações deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.
Não se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metálicos aterrados (mesa
cirúrgica , mesas de instrumentação, suportes, etc.) durante a eletrocirúrgia, para evitar queimaduras por
desvios de corrente. Em casos onde isso não é possível deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurança do paciente. O uso de invólucros anti-estáticos é recomendado nesse caso.
O Contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulação de corrente eletrocirúrgica
entre essas partes. Deve-se separá-las com gaze seca.
Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirúrgia muito próximo ou em contato direto com objetos
metálicos como por exemplo pinças, espéculos grampos, etc. A utilização da eletrocirúrgia nessas
condições pode provocar destruição de tecidos e queimaduras não intencionais.
Utilizar níveis de potência mínimos adequados ao procedimento cirúrgico em questão. Se o cirurgião não
tiver experiência pessoal sobre o nível de potência a utilizar recomendamos iniciar com um nível baixo de
potência e aumentando cuidadosamente até conseguir o efeito desejado.Nunca aumente o nível de
potência sem antes fazer uma verificação cuidadosa nas condições da caneta, cabo de placa e suas
respectivas conexões.
Durante a prática cirúrgica onde a corrente de alta freqüência poderia passar pelas partes do corpo que
tem uma área seccional relativamente pequena, a utilização das técnicas bipolares serão recomendadas
para evitar uma coagulação indesejada.
Os cabos dos eletrodos de cirurgia deverão ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou
outros condutores.
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
O Wavetronic Genius requer precauções especiais em relação a sua Compatibilidade Eletromagnética e
precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações e tabelas a seguir.
6.3.1 Cabos
A utilização de cabos, eletrodos, pinças e acessórios que não sejam os especificados, podem resultar em
acréscimo de emissões ou decréscimo da imunidade do Wavetronic Genius, à exceção dos fornecidos
pela Loktal assim como peças de reposição para componentes internos.
Emissão de RF
O WAVETRONIC 5000 Digital é adequado para utilização em
ABNT NBR IEC Classe A
todos os estabelecimentos que não sejam domésticos e
CISPR 11
podem ser utilizados em estabelecimentos residenciais e
aqueles diretamente conectados à rede pública de distribuição
Emissões de
de energia elétrica de baixa tensão que alimente edificações
harmônicos IEC Classe A
para utilização doméstica, desde que o seguinte aviso seja
61000-3-2
entendido:
19
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
Diretrizes e Declaração da Loktal Medical - Imunidade eletromagnética
O WAVETRONIC 5000 Digital é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou usuário do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nível de Ensaio da
Ensaio de Nível de Ambiente Eletromagnético -
ABNT NBR IEC
imunidade Conformidade Diretrizes
60601
Pisos deveriam ser de madeira,
± 6 kV por
Descarga ± 6 kV por contato concreto ou cerâmica. Se os pisos
contato
eletrostática (ESD) forem cobertos com material sintético, a
IEC 61000-4-2 ± 8 kV pelo ar umidade relativa deveria ser de pelo
± 8 kV pelo ar
menos 30%.
Transitórios ± 2 kV nas linhas ± 2 kV nas linhas
Recomenda-se que a qualidade do
elétricos rápidos/ de alimentação de alimentação
fornecimento de energia seja aquela de
Trem de pulsos
um ambiente hospitalar ou comercial
(“Burst”) ± 1 kV nas linhas de ± 1 kV nas linhas
típico.
IEC 61000-4-4 entrada/ saída de entrada/ saída
± 1 kV linha (s) a ± 1 kV linha (s) a Recomenda-se que a qualidade do
Surtos linha linha fornecimento de energia seja aquela de
IEC 61000-4-5 um ambiente hospitalar ou comercial
± 2 kV linha (s) a ± 2 kV linha (s) a típico.
terra terra
< 5% UT < 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda
tensão em UT) por de tensão em UT)
0,5 ciclo por 0,5 ciclo
Recomenda-se que a qualidade do
40% UT 40% UT
fornecimento de energia seja aquela de
Quedas de tensão, (60% de queda de (60% de queda de
um ambiente hospitalar ou comercial
interrupções curtas tensão em UT) por 5 tensão em UT) por
típico. Se o usuário do WAVETRONIC
e variações de ciclos 5 ciclos
5000 Digital exige operação continuada
tensão nas linhas
durante interrupção de energia, é
de entrada de 70% UT 70% UT
recomendado que o WAVETRONIC
alimentação (30% de queda de (30% de queda de
5000 Digital seja alimentado por uma
IEC 61000-4-11 tensão em UT) por tensão em UT) por
fonte de alimentação ininterrupta ou
25 ciclos 25 ciclos
uma bateria.
< 5% UT < 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda
tensão em UT) por 5 de tensão em UT)
segundos por 5 segundos
Se ocorrer falha de funcionamento,
pode ser necessário posicionar o
Wavetronic 5000 Digital afastado de
fontes de campos magnéticos de
freqüência de alimentação ou instalar
Campo magnético
blindagem magnética. O campo
na freqüência de
magnético de freqüência deve ser
alimentação 3 A/m 3 A/m
medido no local de instalação para
(50/ 60 Hz)
assegurar que ele seja suficientemente
IEC 61000-4-8
baixo.
Recomenda-se que o campo magnético
na freqüência da alimentação seja
característico de um local típico em um
ambiente hospitalar ou comercial típico.
NOTA : UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
Diretrizes e Declaração da Loktal Medical - Imunidade eletromagnética
O WAVETRONIC 5000 Digital é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou usuário do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nível de Ensaio
Ensaio de Nível de
ABNT NBR IEC Ambiente Eletromagnético - Diretriz
Imunidade Conformidade
60601
Equipamentos de comunicação de RF
portátil e móvel não deveriam ser usados
próximos a qualquer parte do
WAVETRONIC 5000 Digital, incluindo
cabos, com distância de separação menor
que a recomendada, calculada à partir da
equação aplicável à freqüência do
transmissor.
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz
Para transmissores com a potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de
separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a
freqüência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W)
de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais
alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
6.4 Biocompatibilidade
As partes deste equipamento que entram em contato com tecidos biológicos, células ou fluidos
corpóreos estão de acordo com as diretrizes e princípios da norma ISO10993-1.
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
Verificar antes de cada uso, o estado de conservação dos cabos de conexão dos acessórios,
observando o isolamento (capa) quanto a ressecamento, falhas, cortes, cabos rompidos e
conectores quebrados substituindo-os para evitar falhas na aplicação e riscos quanto á
segurança para paciente e usuários.
Não enrole os cabos dos acessórios em torno de objetos metálicos, pois esse procedimento
desvia as correntes de RF para pontos potencialmente perigosos o que podem induzir a
choques no paciente ou usuário.
Não conecte os acessórios úmidos ou molhados ao equipamento. pode haver risco de choque
elétrico.
Quando o equipamento esta ajustado corretamente, e uma aparente falta de potência ou falha
na aplicação correta do mesmo ocorrer, pode indicar que existe um mau contato ou rompimento
nas conexões.
T e n s ã o m á x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e C U T
Tensão
(V o lts )
1500
1250
1000
750
500
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
E s c a la ( 0 -1 0 0 )
T e n s ã o m á x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e B L E N D
Tensão
(V o lts )
1500
1250
1000
750
500
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
E s c a la (0 -1 0 0 )
23
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
T e n s ã o m á x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e C O A G
Tensão
( V o lts )
2100
1750
1400
1050
700
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
E s c a la (0 -1 0 0 )
FIG 26 – Tensão Máxima de Saída de Coag
T e n s ã o m á x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e B IP O L A R
Tensão
( V o lts )
900
750
600
450
300
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
E s c a la (0 -1 0 0 )
FIG 27 – Tensão Máxima de Saída de Bipolar
Recomendamos que a manutenção preventiva seja realizada a cada 12 meses, e deverá ser
realizada pela Loktal Medical Electronics em nosso laboratório localizado em nossa fábrica -
São Paulo - SP.
Durante o período de garantia de seu equipamento a manutenção corretiva também deverá ser
efetuada pela Loktal Medical Electronics, sob pena de perda da garantia, salvo se houver
autorização expressa da Loktal Medical Electronics para que o cliente a faça.
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7.3 Vista Explodida
25
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7.4 Manuseio, Embalagem, Transporte, Preservação e Armazenamento.
55°C
5 5°C
Temperatura de
Armazenamento e
Conteúdo Frágil Empilhamento Máximo Transporte
Posição para
Proteger Contra Raios
Transporte e
Proteger Contra Água Solares
Armazenamento
15 Kg máx.
Peso Máximo
Suportado 30% - 75%
A limpeza do equipamento deve ser efetuada apenas com um pano levemente umedecido e
sabão neutro. Não utilize solventes como álcool, éter, benzina, gasolina, etç. Não utilize
materiais abrasivos como alguns tipos de esponjas ou palha de aço.
26
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7.6 Esterilização das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo
Descrição Método
Caneta Porta Eletrodos – Preta (não auto-clavável) 1, 4
Placa Neutra 1, 4
Cabo Bipolar – Preto (não auto-clavável) 1, 4
Megapulse System 2
Pedal de acionamento 2
Cabo Bipolar – Azul (auto-clavável) 1, 3, 4
Caneta Porta Eletrodos – Azul (auto-clavável) 1, 3, 4
Suporte para Caneta Porta Eletrodos 2
Eletrodos 1, 3, 4
Unidade Geradora Principal 2
A utilização de autoclave para esterilização, apesar de permitida em algumas partes e peças, diminui a
vida útil dos mesmos por acelerar o envelhecimento de materiais plásticos.
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
6 - O ideal é umedecer os tecidos com soro fisiológico antes da incisão.
7 - Sempre ative o aparelho antes da incisão.
8 - Nunca aplique força para cortar. Lembre-se, quem produz o efeito de corte são as ondas
eletromagnéticas.
9 - Se houver resistência, arrasto ou tecido aderido ao eletrodo, a potência ajustada no aparelho pode ser
menor que a ideal. Isto poderá causar a deformação e o rompimento do eletrodo. Ajuste gradualmente a
potência até conseguir um corte fluido dos tecidos.
10 - Os eletrodos em forma de alça (quadrado, triângulo, círculo, etc.) necessitam de uma potência
ligeiramente mais alta que os eletrodos retos.
11 - Se houver faiscamento (o que pode causar queima dos tecidos), diminua a potência.
12 - Se o eletrodo prende nos tecidos, não o force. Desative o aparelho e cuidadosamente remova o
eletrodo, reiniciando o procedimento em um outro ponto.
Importante: Uma inspeção visual periódica em seus eletrodos é importante. Se o arame cirúrgico de
tungstênio estiver quebrado, carbonizado ou se o isolamento azul estiver rachado ou danificado, substitua
o eletrodo conforme item 7.4.1.
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Verifique se:
O cabo de força está conectado corretamente em tomada adequada.
A chave liga desliga (17) no painel traseiro está na posição I (ligado).
Os fusíveis não estão queimados, se estiverem substituir conforme pag. 6, desconecte o cabo de
força da rede elétrica antes de verificar.
Verifique se:
O aparelho não se encontra em modo de aguardando ativação (stand by).
O conector do cabo do pedal foi acoplado corretamente ao receptáculo (18) localizado no painel
traseiro.
O pedal está sendo acionado frontalmente.
Verifique se:
O posicionamento da placa neutra esta correto.
A conexão do cabo da placa neutra ao receptáculo (14) no painel dianteiro.
A conexão do cabo da caneta ao receptáculo (13) no painel dianteiro.
O eletrodo utilizado está corretamente inserido na caneta.
O eletrodo utilizado está sujo.
O nível de potência está ajustado no mínimo.
Verifique se:
O cabo da placa neutra está conectado corretamente.
O cabo da placa neutra está rompido.
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9. Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo
Placa Neutra
Fig. 29 - Caneta Porta Eletrodos – Preta Fig. 30 - Placa Neutra
ON 16 18
15 20
13 22
12 24
9 26
8 30
40
7
6 55
5 64
PPS Hz
OFF
Fig. Cabo
31 – Para
Cabo Bipolar
Pinça Bipolar- Preto Fig. 32 System
Megapulse – Megapulse System
Pedal Ativador
Cabo Para Pinça Bipolar
Fig. 33 – Pedal de Acionamento Fig. 34 – Cabo Bipolar Autoclavável - Azul
Fig. 35 – Caneta Porta Eletrodos Autoclavável - Azul Fig. 36 – Suporte para Caneta
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GANCHO TRACTOR
PINÇA MONOPOLAR
Fig. 37 Pinças
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Wavetronic 5000 Digital
DACRIO 11mm
DACRIO 7mm
UVP
33
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
3C
EO1
M1mmR
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
EO10
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
5C
EO2
M1mmC
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
EO11
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L
13
E03
M2mmR
L
OKT
A L (0X
X11) 3722-0345
EO12
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
14
E04
M2mmC
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
EO13
L
OKT
A L (0X
X11) 3722-0345 L
OKT
A L (0X
X11) 3722-0345 L
OKT
A L (0X
X11) 3722-0345
15
EO5
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
EO14
L
OKT
A L (0X
X11) 3722-0345 L
OKT
A L (0X
X11) 3722-0345
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
16
EO6
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
EO15
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
17
EO7
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
EO16
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
M1
EU4
EO8
Wavetronic 5000 Digital
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345 L
OKT
A L ( 0X
X11)3722-0345
M2
EO9
AGULHA
ADAP DE
34
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
18 19 20 21 22 23 24
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Wavetronic 5000 Digital
Esta garantia não se aplica a qualquer parte, peças ou acessórios danificados por mau
emprego, negligência, alteração, acidente, nem danos por causas diversas como,
inundações, incêndios, tensão incorreta e oscilações, alteração da calibração de
fábrica, desgaste natural ou ainda casos imprevistos ou inevitáveis.
Esta garantia fica sem valor algum, caso o equipamento tenha sido aberto por oficina
ou pessoa não autorizada ou se forem verificados sinais de violação.
Prazos de Garantia
Comprador......................................................................................
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