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NPB-40
Oxímetro de Pulsação Portátil
Atenção: As lei federais (dos E.U.A.) restringem a venda deste dispositivo a médicos ou
a prescrição de um médico.
Para entrar em contato com um representante da Mallinckrodt: nos Estados Unidos,
ligue para 1-800-635-5267 ou para 925-463-4000; for a dos Estados Unidos, ligue para o
representante local.
Este produto é protegido por uma ou várias das seguintes patentes americanas e
suas equivalentes internacionais: 4.621.643, 4.685.464, 4.700.708 e 4.770.179.
ii
ÍNDICE
Figuras
Tabelas
Informações de segurança..................................................... 1
Informações Gerals de Segurança .................................... 1
Introdução................................................................................ 3
Uso Específico ................................................................... 3
Princípios e condições gerais de operação ....................... 4
Controles, indicadores e símbolos ....................................... 5
Telas, Controles, Indicalndores e Conectores ................... 5
Outros Símbolos do NPB-40 .............................................. 7
Descrição dos Controles .................................................... 8
Teclas de Função......................................................... 8
Ícones de Status........................................................... 9
Descrição dos Indicadores Visuais e dos Mostradores ..... 10
Descrição dos Indicadores Sonoros .................................. 11
Configuração ........................................................................... 13
Desembalar e Inspecionar ................................................. 13
Teste................................................................................... 13
Lista de Componentes ....................................................... 13
Acessórios Opcionais................................................... 13
Configuração do Monitor .................................................... 14
Instalação das Pilhas ................................................... 14
Geral............................................................................. 15
Sensores Nellcor ..................................................................... 17
Selecionar um Sensor ........................................................ 17
Teste de Biocompatibilidade ........................................ 18
Considerações Sobre Performance ................................... 19
Início e Uso .............................................................................. 21
Operação Básica................................................................ 21
Auto Teste de Energização (POST) ............................ 22
Modo de Monitorização................................................ 23
Modo de Procura de Pulsação..................................... 24
Verificar a Versão do Software .......................................... 26
Silenciar ou Ajustar o Volume do Bipe de Pulsação.......... 26
Ligar ou Desligar a Luz do Mostrador (Luz de fundo) ....... 26
Armazenar Dados do Evento ............................................. 27
Imprimir Dados do Evento.................................................. 28
Preparar o NPB-40 para Imprimir ................................ 28
Relatório de Evento Único ........................................... 29
iii
Índice
FIGURAS
1 Partes Dianteira e Lateral do NPB-40................................ 5
2 Painel Dianteiro do NPB-40 ............................................... 6
3 Parte Traseira do NPB-40 .................................................. 6
4 Parte Superior do NPB-40.................................................. 7
5 Instalação das Pilhas ......................................................... 14
6 Alinhamento do NPB-40 e da Impressora.......................... 28
7 Relatório de Evento Único.................................................. 30
8 Relatório de Vários Eventos............................................... 31
9 Curva de Dissociação de Oxiemoglobina .......................... 49
TABELAS
1 Sensores Nellcor ................................................................ 18
iv
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
1
Información de Seguridad
2
INTRODUÇÃO
Uso Específico
Princípios e Condições Gerais de Operação
USO ESPECÍFICO
O oxímetro de pulsação portátil NPB-40 Nellcor NPB-40 é
destinado a medições não invasivas aleatórias de saturação
funcional de oxigênio de hemoglobina arterial (medida pelo
sensor SpO2).
O monitor é para uso em pacientes adultos, pediátricos e neonatos.
Pode ser usado em ambientes móveis se for protegido de umidade
excessiva direta como a chuva.
Cuidado: O NPB-40 é destinado somente ao uso como
equipamento auxiliar na determinação das condições do
paciente. Deve ser usado em conjunto com os sinais clínicos
e os sintomas observados.
3
Introdução
4
CONTROLES, INDICADORES E SÍMBOLOS
3
2
1
4
1. Teclas de Função
2. Ícones de Status
3. Mostrador digital
4. Porta do sensor
5
Controles, Indicadores e Símbolos
15 2
14 3
13 4
12 5
11 6
10 9 8 7
1
2
3
1. Portas de som
2. Trava do compartimento das
pilhas
3. Tampa do compartimento
das pilhas
6
Controles, Indicadores e Símbolos
1. Janela de infravermelho
da impressora
1
Equipamento do Tipo BF
7
Controles, Indicadores e Símbolos
Teclas de Função
Tecla Ligar/Desligar. Esta tecla é usada para ligar e
desligar o monitor NPB-40.
8
Controles, Indicadores e Símbolos
Ícones de Status
O ícone Alternar acende quando a tecla Alternar
está em uso.
9
Controles, Indicadores e Símbolos
10
Controles, Indicadores e Símbolos
11
CONFIGURAÇÃO
Desembalar e Inspecionar
Teste
Lista de Componentes
Configuração do Monitor
DESEMBALAR E INSPECIONAR
Se a embalagem estiver danificada comunique a transportadora.
Desembale o NPB-40 e os componentes. Se houver alguma parte
faltando ou danificada, contate o Departamento de Serviços
Técnicos da Mallinckrodt ou o representante local da
Mallinckrodt.
TESTE
Antes de usar o NPB-40 num ambiente clínico, verifique se o
monitor funciona corretamente seguindo as instruções na seção
Início e Uso deste manual.
LISTA DE COMPONENTES
1 Oxímetro de pulsação portátil Nellcor NPB-40
4 Pilhas alcalinas de 1,5 V tamanho “AA”
1 Transdutor de oxigênio Durasensor, modelo DS-100A
1 Manual do operador
1 Etiqueta adesiva Guia Rápido
Acessórios Opcionais
Os itens seguintes, para uso com este monitor, estão a venda na
Mallinckrodt:
• “Suporte” Protetor
• Protetor de Chuva
• Bolsa
• Impressora Hewlett-Packard, modelo HP82240B
• Papel para a impressora Hewlett-Packard
13
Configuração
CONFIGURAÇÃO DO MONITOR
14
Configuração
Geral
15
SENSORES NELLCOR
Selecionar um Sensor
Considerações sobre Performance
Limpeza e Reuso
SELECIONAR UM SENSOR
17
Sensores Nellcor
Teste de Biocompatibilidade
O teste de biocompatibilidade foi realizado nos sensores Nellcor
em conformidade com ISO 10993-1, Avaliação e Teste de
Dispositivos Médicos, Parte 1: Avaliação e Teste. Os sensores
foram aprovados no teste de biocompatibilidade recomendado e,
portanto, atendem a norma ISO 10993-1.
18
Sensores Nellcor
• luz ambiente
• movimentos do paciente
A perda do sinal de pulsação pode ocorrer pelas seguintes razões:
• o sensor está muito apertado
• o manguito de pressão sanguíneas está inflado no mesmo
membro onde o sensor está aplicado
• há uma oclusão arterial proximal ao sensor
Use somente sensores e cabos de sensores Nellcor. Selecione o
sensor apropriado, aplique-o de conformidade com as instruções
e observe todos os avisos e precauções relacionadas ao uso do
sensor. Limpe ou remova qualquer substância como, por exemplo,
esmalte de unha, do local de aplicação. Cheque periodicamente
para certificar-se de que o sensor permaneça na posição correta
no paciente.
19
Sensores Nellcor
20
INÍCIO E USO
Operação Básica
Verificar a Versão do Software
Silenciar ou Ajustar o Volume do Bipe de Pulsação
Ligar ou Desligar a Luz do Mostrador
Armazenar Dados do Evento
Imprimir Dados do Evento
Indicador de Sensor Desconectado
Operação com Pilhas
Descarte de Componentes do Equipamento
Considerações sobre Performance
OPERAÇÃO BÁSICA
21
Início e Uso
22
Início e Uso
Modo de Monitorização
No Modo de Monitorização o NPB-40 executa a medição de
SpO2, armazena dados de evento ou imprime dados armazenados
na memória.
23
Início e Uso
Energização Inicial
Imediatamente após ser ligado, o auto teste de energização
terminar e aparecer o número da versão de software o NPB-40
entra em Modo de Procura de Pulsação e o ícone correspondente
acende. A tela mostra somente zeros durante a procura de
pulsação válida.
Se for detectada uma pulsação válida dentro de 30 segundos após
o monitor entrar nesse modo a primeira vez que iniciar, o NPB-40
passa para o Modo de Monitorização.
Se não for detectada uma pulsação válida dentro de 30 segundos
da entrada em Modo de Procura de Pulsação após iniciar, o
monitor soará dois bipes triplos e desligará automaticamente.
24
Início e Uso
25
Início e Uso
26
Início e Uso
27
Início e Uso
0° a 5°
0° a 5°
28
Início e Uso
29
Início e Uso
30
Início e Uso
31
Início e Uso
32
Início e Uso
33
Início e Uso
34
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS E MANUTENÇÃO
Resolução de Problemas
Interferência de EMI
Como Obter Assistência Técnica
Como Devolver o NPB-40
Manutenção
Checagem Periódica de Segurança
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
35
Resolução de Problemas e Manutenção
36
Resolução de Problemas e Manutenção
37
Resolução de Problemas e Manutenção
INTERFERÊNCIA DE EMI
Atenção: Este dispositivo foi testado e está em conformidade
com os limites estabelecidos para equipamentos médicos nas
normas IEC 601-1-2:1993, EN60601-1-2;1994, Diretiva para
Dispositivos Médicos 93/42/EEC. Esses limites são destinados
a dar proteção razoável contra interferência nociva em
instalações hospitalares. Entretanto, por causa da proliferação
de equipamentos emissores de radiofrequência e outras fontes
de ruído elétrico em ambientes hospitalares e no lar (por
exemplo, telefones celulares, rádio comunicadores,
eletrodomésticos), é possível que haja interrupção do
desempenho deste dispositivo devido à proximidade de fontes
de emissão de tais interferências.
38
Resolução de Problemas e Manutenção
39
Resolução de Problemas e Manutenção
MANUTENÇÃO
Serviço
Limpeza
Cuidado: Não permita que nenhum líquido entre em contado
com o NPB-40, com seus acessórios, conectores, teclas ou
aberturas no chassis.
40
Resolução de Problemas e Manutenção
41
ESPECIFICAÇÕES
Performance
Elétricas
Ambientais
Físicas
PERFORMANCE
Faixa de Medições
SpO2
0 a 100%
Taxa de Pulsação
20 a 250 batidas por minuto (bpm)
Precisão
SpO2
Adultos 70 a 100% ±2 dígitos
0 a 69% não especificado
43
Especificações
Taxa de Pulsação
20 a 250 bpm ±3 bpm
ELÉTRICAS
Instrumento
Requisitos de Energia
6V, alimentados somente por pilhas
Isolação do Paciente
Não há conexão elétrica no paciente (inerentemente isolado)
44
Especificações
Pilhas
Tipo
Quatro pilhas alcalinas de 1,5 V tamanho “AA”
AMBIENTAIS
Temperatura de Operação
Instrumento
0 a 55°C
Sensor
Dentro da faixa fisiológica para precisão especificada
Umidade
Operação
15 a 95% sem condensação
Armazenamento (desembalado)
15 a 95% sem condensação na faixa de temperatura
de -20° C a 60° C
45
Especificações
Altitude
Operação
–390 a 3.658 m (–1.280 a 12.000 pés) [1060 hPa a 650 hPa]
Armazenamento
–457 a 4.573 m (–1.500 a 15.000 pés) [1070 hPa a 572 hPa]
FÍSICAS
Tamanho
15,75 cm de altura x 7,5 cm de largura x 3,8 cm de profundidade
(6,2 pol. de altura x 2,95 pol. de largura x 1,5 de profundidade)
Grau de Proteção
Tipo BF
Grau de Vedação
IPX1
Modo de Operação
Contínuo
46
APÊNDICE: PRINCÍPIOS DE OPERAÇÃO
47
Apêndice: Princípios de Operação
Calibração Automática
Por ser a absorção de luz pela hemoglobina dependente do
comprimento de onda e porque o comprimento médio de onda do
LED varia, o oxímetro precisa saber o comprimento médio de
onda do LED vermelho do sensor para medir com precisão a
SpO2. Durante a fabricação, o comprimento médio de onda do
LED vermelho é codificado num resistor no sensor.
saturação fracional
saturação funcional = x 100
100 - (%carboxihemoglobina + %metemoglobina)
48
Apêndice: Princípios de Operação
100 pH
Temperatura
PCO2
2,3-DPG
Hb Fetal
(%) Saturação
pH
50 Temperatura
PCO2
2,3-DPG
0
50 100
PO2 (mmHg)
49