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MANUAL DE INSTRUÇÕES

CRANIÓTOMO DRILL
PNEUMÁTICO MACOM®

Revisão: 04/06
ÍNDICE

1 – Introdução............................................................................................ 1

2 – Características Técnicas.................................................................. 2

3 – Partes, Peças e Acessórios.............................................................. 3

4 – Precauções, Restrições e Advertências...................................... 5

5 – Montagem do Equipamento.............................................................. 7

6 – Operação do Equipamento................................................................ 11

7 – Manutenção Preventiva, Corretiva e Conservação.................... 14

8 – Garantia e Assistência Técnica..................................................... 17


MANUAL DE INSTRUÇÕES
CRANIÓTOMO DRILL PNEUMÁTICO MACOM®

1 - Introdução
O Craniótomo Drill Pneumático MACOM® reflete o último lançamento em pensamento clínico -
hospitalar, empregando um alto nível tecnológico em sua plataforma de operação. Onde, usados
em conjunto garantem ao usuário uma redução de tempo nas cirurgias cranianas (Craneotomia),
coluna (Laminectomia) e modelagem óssea
Operando totalmente com tecnologia pneumática, suas funções de controle e acionamento são
efetuadas por uma válvula reguladora de nitrogênio, produto registrado no Ministério da Saúde e
projetado especialmente para a indústria hospitalar, e um pedal pneumático.
O Craniótomo foi projetado para trabalhar com 7 a 8 kgf/cm2, possui um cabeçote de perfuração
e um cabeçote de corte que tem como matérias-primas predominantes o aço inox e o alumínio,
ambos com certificado de qualidade de matéria-prima. Os rolamentos também são de aço inox,
assim como todo o sistema de transmissão. O cabeçote de perfuração tem 92 mm de
comprimento e ∅33 mm na parte maior e ∅19 mm na parte menor. Este cabeçote possui um
sistema de engate rápido para acoplamento de uma broca tipo SMITH com ∅8,5 mm, broca esta
totalmente usinada em aço inox que, após passar pelo setor de afiação, possui uma eficiente
propriedade de corte. Ambas as peças são autoclaváveis, seguindo as boas práticas de
esterilização. O cabeçote de corte, também fabricado em aço inox e alumínio, e rolamentos em
aço inox, possui uma protetora de Dura Mater, também em aço inox, onde se acopla uma fresa de
corte fabricada com o mais nobre dos aços inox, a fim de proporcionar uma durabilidade maior
em relação aos outros aços. Esse cabeçote tem 97 mm de comprimento por ∅33 mm na parte
maior e ∅11 mm na parte menor, localizada no início da protetora de Dura Mater.
Esses dois cabeçotes citados são acionados por uma turbina motora pneumática e autoclavável,
com comprimento de 100 mm por ∅35 mm. Seu mecanismo interno foi totalmente reprojetado
para 30.000 rpm, onde é alimentada com nitrogênio através de uma mangueira de silicone puro
que suporta acima de 15 kgf/cm2 (abertura máxima da válvula reguladora 15 kgf/cm2), para
segurança tanto do usuário como do paciente, esta mangueira é autoclavável.
Segue com o Craniótomo, para trabalhos nas cirurgias de craneotomia, a Caneta Rotativa com
micromotor – Drill, tem 200 mm de comprimento e mais 22 mm até a ponta da fresa, com ∅19 mm
na parte maior (micromotor pneumático) e ∅4 mm na ponta. Trabalha tanto curva como reta. O
Drill é dotado de 80.000 rpm e foi projetado para trabalhar com 3,5 a 5 kgf/cm2. Acompanham
duas fresas diamantadas, uma com a ponta de ∅3,5mm e a outra com ∅4,5 mm, e três fresas
cortantes com os respectivos diâmetros, ∅3,5 mm, ∅4,5 mm, e ∅5 mm. Todas em aço inox,
acompanhadas também de uma broca para perfuração com ∅1,5 mm.
Além deste Manual de Instruções, a Macom Instrumental Cirúrgico conta com profissionais
altamente qualificados e capacitados a atender quaisquer tipos de dúvidas surgidas pelo usuário.
A Macom Instrumental Cirúrgico também se preocupou com o transporte de nosso equipamento,
onde foi projetada, especialmente para o Craniótomo Drill Pneumático, uma maleta de couro
natural, a fim de proteger e facilitar o transporte do mesmo.

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2 - Características Técnicas
2.1 Alimentação
- Nitrogênio sob alta pressão - N2
Carga do cilindro a ser disponibilizada para utilização do equipamento: .................100 kgf/cm2
- Outra opção de alimentação pode ser: Ar Comprimido da rede do Hospital (somente para
utilização do Drill com o Kit para Ar Comprimido Macom® - item opcional).

2.2 Condições de Trabalho


Pressão necessária para utilização do equipamento:
- Craniótomo: 7,0 a 8,0 kgf/cm2
- Drill: 3,5 a 5,0 kgf/cm2

2.3 Condições Ambientais


2.3.1 Condições de Trabalho:
Faixa de temperatura ambiente ................... 20 a 28ºC (± 2ºC)
Faixa de umidade relativa do ar.................... 25 a 55% (± 2%) – não condensante
2.3.2 Condições de Armazenamento e Transporte:
Faixa de temperatura ambiente ................... 20 a 25ºC (± 2ºC)
Faixa de umidade relativa do ar.................... 30 a 50% (± 2%) – não condensante

2.4 Dimensões e Peso


♦ Dimensões (mm)
Largura Profundidade Altura
®
Maleta MACOM 400 340 100
Embalagem 450 350 250
medidas em milímetros
♦ Peso (Kg)
Peso Líquido Peso Embalado
Craniótomo 6,5 10,0
Drill 5,5 9,0
Craniótomo Drill (com a Maleta) 7,5 11,0

2.5 Simbologia

Atenção: Consultar manual de Equipamento Esterilizável em


instruções. Autoclave.

Atenção: Riscos potenciais para Atenção: Dano potencial ao


as pessoas. equipamento e às suas partes

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3 - Partes, Peças e Acessórios

MA-800B
Craniótomo Drill Pneumático Maçom
Acessórios:

Obs.: Todas as partes, peças e acessórios são de uso exclusivo com o produto, com exceção à Valvula
Reguladora.

MA-800F MA-800G
Válvula Reguladora* com 2 manômetros. Um mede a Pedal de controle pneumático com entrada
quantidade de nitrogênio do cilindro, e um controla a e saída de engate rápido; e mangueira de
saída de nitrogênio para o Craniótomo Drill alimentação do manômetro para o pedal.
Pneumático, com Reservatório para óleo lubrificante.
Registro ANVISA nº 80080270003

MA-800E MA-800C
Mangueira de silicone do Craniótomo Mangueira de silicone do Drill

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MA-800CP MA-800CC MA-800T


Cabeçote de Perfuração com 1 Cabeçote de Corte com ponteira Micro Motor Pneumático
fresa automática Tipo SMITH protetora de Dura Mater

MA-1014 Chave para broca Tipo SMITH Trava da Chave Tipo "Guarda-
Broca Automática Tipo SMITH ∅8,5 mm Chuva" para broca Tipo SMITH
∅8,5 mm

MA-800D Fresa Diamantada: MA-DRD+diâmetro MA-00FC


Caneta Rotativa com ∅4,0 mm; ∅3,5 mm x 70 mm Fresa de Corte sobressalente
Micromotor - Drill (com dupla Fresa de Corte: MA-DRC+diâmetro
função - reta ou curva) ∅6,5mm;∅4,0mm; ∅3,0mm x 63,5mm; e
uma Broca ∅1,5 mm x 65 mm (MA-
DRP-15)
Obs.: outras opções de fresa cortante: ∅2,3; ∅2,5; ∅2,7; ∅3,1; ∅3,5; ∅4,0; ∅4,5; ∅5,0; ∅5,5; ∅6,0; ∅6,5 (as medidas
podem ter variação de ±0,1mm). Ref.: MADRC+diâmetro.
Acessórios opcionais: Outros acessórios:

Kit para Ar Comprimido - Óleo mineral de baixa


para utilização do Drill viscosidade (100 ml). MA-800H
na rede de ar - Óleo spray para Caneta de Alta
comprimido do hospital. Rotação. MA-800I
MA-800AC

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4 - Precauções, Restrições e Advertências

Atenção: Este capítulo do Manual de Instruções contém


informações extremamente importantes para garantir a
segurança e integridade do paciente, do usuário e do
equipamento. O não cumprimento destas instruções pode resultar
em danos graves para o operador. Leia com ATENÇÃO!

Atenção: O Craniótomo Drill Pneumático mal utilizados podem ocasionar


sérios riscos ao usuário e/ou paciente. Estes equipamentos
devem ser utilizados exclusivamente por pessoal devidamente
habilitado, que conheça os riscos e benefícios de sua
utilização.

♦ Este equipamento não poderá ser utilizado se qualquer uma de suas funções não estiver
funcionando corretamente. O serviço técnico qualificado deverá ser solicitado.

♦ Entrar em contato com a Assistência Técnica Macom (55) 11-6469-1545.

Atenção: A fim de impedir danos, é pré-requisito manusear o


instrumental cirúrgico apropriadamente e depositá-lo
cuidadosamente após o uso.

♦ O produto deve ser submetido à limpeza e esterilização em autoclave, antes de ser utilizado,
juntamente com os procedimentos adotados pelo Comitê Interno de Infecção Hospitalar do
cliente.

Atenção: Autoclavar todas as peças, com exceção da válvula reguladora


e pedal pneumático.

♦ O produto precisa ser submetido ao processo de limpeza o mais imediato possível após sua
utilização, a fim de evitar incrustações e corrosão. É necessário que as instruções de limpeza
sejam corretamente seguidas. Somente água não é suficiente.

Atenção: Não ultrapassar a pressão máxima de trabalho recomendada,


sob risco de danificar o equipamento.
Craniótomo: 8 kgf/cm2 - Drill: 5 kgf/cm2

♦ Não utilizar oxigênio como alimentação do Craniótomo Drill Pneumático. Somente


nitrogênio ou ar comprimido da rede do hospital (somente para utilização do Drill, com o
Kit para Ar Comprimido Ref.: MA-800AC - item opcional).
♦ Cilindros de nitrogênio podem se tornar perigosos projéteis caso o gás seja liberado
rapidamente. Por isso, o cilindro deve ser bem fixado (além de impedir seu tombamento) e
mantido sempre na posição vertical. Abrir a válvula do cilindro devagar, sem golpeá-la, e
fechar quando estiver fora de uso.

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Atenção: Ler atentamente as instruções do rótulo do cilindro de nitrogênio.

♦ Verificar constantemente o corte das fresas e brocas para que o equipamento tenha o
desempenho ideal para o procedimento cirúrgico (sugerimos a substituição das fresas de
corte do drill e do craniótomo por volta de 05 (cinco) utilizações). Caso necessite de novas
fresas de corte e brocas, entre em contato com o departamento de vendas da Macom
Instrumental Cirúrgico.
Fones: (55) 11 6467-2369; 6467-1305; 6467-8158; 6469-5202.

Atenção: Utilize somente peças e acessórios originais Macom®.

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5 - Montagem do Equipamento
♦ Desembalar o Craniótomo Drill Pneumático, verificando se todas as partes encontram-se em
perfeitas condições. Verifique também se os seus acessórios estão completos.

Atenção: Craniótomo Drill Pneumático e seus acessórios devem ser armazenados


em local seco e arejado, dentro de sua Maleta ou outro dispositivo
apropriado para protegê-los e armazená-los até a limpeza.

Atenção: Antes de utilizar o equipamento, deverá ser conduzida à


limpeza e desinfecção inicial do equipamento, juntamente com
os procedimentos adotados pelo Comitê Interno de Infecção
Hospitalar do cliente.

5.1 - Montagem do Craniótomo


Atenção: Certificar-se que a válvula reguladora do cilindro de nitrogênio esteja
fechada antes do acoplamento da válvula reguladora do manômetro ao
mesmo. Verificar se contém o anel de vedação do dispositivo de
encaixe no cilindro, antes do acoplamento.

♦ Rosquear a válvula reguladora do manômetro no cilindro de nitrogênio manualmente (sem a


necessidade de aperto auxiliar através de qualquer chave).

Atenção: Verificar se o botão de abertura da


válvula reguladora do manômetro está
fechado. Certificar-se através da visualização
dos ponteiros dos manômetros, se estão na
posição de zeramento (encostado no pino de
apoio).

Atenção: Verificar no reservatório da válvula lubrificadora se o nível


do óleo lubrificante está no nível adequado para trabalho (usar como
referência o rebaixo no reservatório). Caso não esteja, desrosquear o
reservatório da válvula reguladora e abasteça com óleo lubrificante
Macom® (até o ponto indicado acima, em torno de 20 ml).

♦ Certificar-se que o reservatório da válvula lubrificadora esta corretamente encaixado


(fixo).

Atenção: No caso de utilização do Drill na rede de ar comprimido do hospital,


deve-se conectar o Kit para Ar Comprimido (item opcional) na saída da rede.
O Kit para Ar Comprimido Ma-800AC é um item opcional. Solicitar ao
departamento de vendas da Macom.

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♦ Conectar a mangueira do pedal na válvula reguladora do


manômetro através do engate rápido, conforme figura
ao lado.
Obs.: Para soltar a mangueira do pedal, da válvula
reguladora, deve-se tracionar o engate para
trás e puxar a mangueira (verificar se o
cilindro de nitrogênio está fechado juntamente
com a válvula reguladora).

♦ Conectar o micro motor à mangueira de silicone,


conforme figura 1.

5.1.1 - Montagem do Cabeçote de Perfuração:


Conectar o Cabeçote de Perfuração ao micro motor
(rosqueando-o no micro motor), conforme figura 2.
Obs.: Para soltar o Cabeçote basta desrosquear o
mesmo.
fig. 1
Conectar a broca automática Tipo SMITH do
Craniótomo no Cabeçote de Perfuração, puxando para
trás a base inferior do cabeçote, conforme figura 3.
Obs.: Para soltar a broca automática Tipo SMITH,
basta puxar para trás a base inferior do
cabeçote e puxar a broca automática para
frente, e posteriormente, soltar a base do
cabeçote.
Para montagem e desmontagem da broca automática
fig. 2
Tipo SMITH, do cabeçote de Perfuração, deve-se
centralizar o furo na ponta da fresa com o furo do
corpo do cabeçote, encaixar a Trava da Chave - Tipo "Guarda-Chuva" no furo, segurar
firme e com o auxílio da Chave para Broca - Tipo SMITH, retirar a ponta da broca,
girando no sentido anti-horário para destravar, conforme figura 4.
OBS.: verificar se a ponta da broca automática tipo Smith esta girando livremente.

fig. 3 fig. 4

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Atenção: Antes de acionar o pedal girar manualmente o cabeçote,


certificando-se de não estar travado.

Atenção: Caso venha a utilizar em seguida o Cabeçote de Corte antes de


acoplar no micro motor, girar manualmente a fresa, certificando-se
de não estar travada.

5.1.2 - Montagem do Cabeçote de Corte:


♦ No caso de utilização do Cabeçote de Corte com ponteira protetora de Dura Mater, deve-
se conectar o Cabeçote de Corte na mangueira, caso não esteja conectado.
♦ Montar a fresa de corte no cabeçote, tracionando a base inferior para trás e encaixando
a fresa a ser utilizada, conforme figura 5.
♦ Montar a ponteira protetora de Dura Mater do Cabeçote de Corte rosqueando-a na base
inferior, conforme figura 6.

fig. 5 fig. 6

♦ Uma vez montada totalmente a mangueira com o micro


motor e o respectivo cabeçote a ser utilizado, deve-se
acoplar a mangueira do Craniótomo ao pedal de
acionamento, conforme figura 7.

fig. 7

♦ Acionar o pedal para a movimentação do Cabeçote de Perfuração ou do Cabeçote de Corte


e executar o procedimento cirúrgico. Vide instruções de operação na seção 6 deste
manual: Operação do Equipamento.

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5.1.3 - Montagem do Drill:


♦ Conectar a caneta do Drill à mangueira de silicone, rosqueando-a conforme figura 8.
♦ Para montagem da fresa esférica de corte, deve-se tracionar para trás a ponteira
inferior da caneta e encaixar a fresa, conforme figura 9. Não deixar a fresa cilíndrica
muito para fora da caneta, pois desta forma não estará fixada corretamente na
trava do eixo.

fig. 8 fig. 9

Atenção: O mecanismo não funcionará (girará) sem que a fresa esteja bem
encaixada na caneta do Drill.

♦ Ajustar a caneta do Drill para um melhor procedimento desejado, de forma curva ou reta.
Para isso, basta girar a caneta suavemente até ouvir um "click".
♦ Uma vez montada totalmente a mangueira com a caneta do Drill e a fresa cilíndrica ser
utilizada, deve-se acoplar a mangueira do Drill ao pedal de acionamento.

♦ Acionar o pedal para a movimentação da caneta do Drill e executar o procedimento


cirúrgico. Vide instruções de operação na seção 6 deste manual: Operação do
Equipamento.

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6 - Operação do Equipamento

Atenção: A fim de impedir danos, é pré-requisito manusear o


instrumental cirúrgico apropriadamente e depositá-lo
cuidadosamente após o uso.

♦ Caso ocorra alguma falha na operação do equipamento, tente resolvê-lo utilizando a seção
7.6 deste manual: Diagnóstico de Falhas, que descreve as possíveis falhas e suas
correções. Se mesmo assim não for possível resolvê-las, procure a Assistência Técnica
Macom.
♦ Engatar o pedal antes de abrir o nitrogênio. Não pisar no pedal.

Atenção: Não pisar no pedal sem completar toda conexão


(micro motor + Craniótomo Drill Pneumático). Caso
contrário, a mangueira pode "chicotear".

Atenção: A montagem da mangueira dos cabeçotes do Craniótomo ou da caneta


do Drill no pedal, deve ser realizada por pessoa habilitada, seguindo
as boas práticas de esterilização e manuseio.

♦ Após o procedimento de montagem do Craniótomo Drill Pneumático, conforme instruções


na seção 5.1.1, 5.1.2 ou 5.1.3, e mais as instruções de precauções, restrições e
advertências, conforme seção 4 deste manual, o equipamento está pronto para uso no
procedimento cirúrgico.

Atenção: O Craniótomo Drill Pneumático mal utilizados podem ocasionar sérios


riscos ao paciente. Estes equipamentos devem ser utilizados
exclusivamente por pessoal devidamente habilitado, que conheça os
riscos e benefícios de sua utilização.

♦ Abrir o cilindro de nitrogênio (o conteúdo do cilindro deve apresentar no mínimo 100


kgf/cm2 de carga).
Obs.: Não utilizar o equipamento se o cilindro apresentar conteúdo abaixo de 50
kgf/cm2, tendo como conseqüência baixo rendimento do equipamento durante
o procedimento cirúrgico.
♦ No caso de utilização do Drill com o Kit para Ar Comprimido, a pressão da rede de ar
comprimido do hospital deve ter no mínimo 6 kgf/cm2.
♦ Abrir a válvula lentamente ajustando a saída de nitrogênio de acordo com o dispositivo a
ser utilizado para o procedimento, Craniótomo Drill Pneumático, sem acionar o pedal.

Craniótomo: 7,5 a 8,0 kgf/cm2


Drill: 3,5 a 5,0 kgf/cm2

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Atenção: Caso uma das mangueiras apresente algum tipo de vazamento ou seja
verificado um furo, deve-se substituir a mangueira por uma nova,
pois o micro motor não funcionará, ou não será fornecida a pressão
necessária para a execução do procedimento.
Entrar em contato com a Macom Instrumental Cirúrgico ou
Distribuidor Autorizado Macom.

Atenção: Em hipótese alguma, permitir que o manômetro regulador da saída de


nitrogênio ultrapasse a marca de 12 Kgf/cm2, pois desta forma
poderá romper a válvula de segurança que se encontra na parte
posterior do manômetro (perdendo assim a garantia da peça), não
mantendo mais a pressão necessária para os procedimentos.

♦ Após o procedimento de montagem deve-se girar manualmente o Cabeçote de Perfuração


ou de Corte, certificando-se de não estar travado, antes de acionar o pedal.
♦ No caso do Cabeçote de Corte, antes da aplicação no paciente, acionar um pouco o pedal
para girar o mecanismo. Parar e verificar se houve aquecimento no protetor da Dura
Mater.

Atenção: Caso esteja apresentando aquecimento, o Cabeçote de Corte está


danificado, tendo sofrido alguma batida ou queda ou ter exercido
muita força para cortar, provocando entorte do sistema. Entrar em
contato com a Engenharia Técnica Macom.

Atenção: No caso de utilização do Drill, ao introduzir a fresa na caneta,


verifique a distância ideal para o procedimento cirúrgico a ser
realizado.

♦ Procedimento cirúrgico de perfuração ou corte com o Craniótomo Drill Pneumático.

Atenção: Durante o procedimento cirúrgico com o Craniótomo utilizando o


Cabeçote de Corte, deve-se evitar forçar o corte, que pode danificar
a protetora de Dura Mater; no máximo realizar uma pequena
inclinação do cabeçote, a fim de evitar entortar a ponteira protetora
de Dura Mater, que pode sair do nível, provocando assim sua quebra.

Atenção: A área de corte da fresa de corte do Drill está localizada somente


na esfera, nas laterais e na parte da frente, não apresentando corte
na proximidade da haste, o que não permite a retirada forçadamente
durante o procedimento.

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Atenção: Antes de remover o cabeçote utilizado deve-se realizar a retirada do


nitrogênio do equipamento. Para isso, fechar a válvula do cilindro de
nitrogênio e a válvula reguladora. Em seguida, acionar o pedal para
retirada do nitrogênio restante no equipamento (mangueiras e
cabeçote). Verificar se a indicação dos dois manômetros está no zero
(0).

♦ Após a utilização e retirada do nitrogênio do sistema, deve-se executar o procedimento


de limpeza, conforme descrito na seção 7.1 deste manual: Limpeza e Conservação, e
somente após este procedimento, remover o cabeçote utilizado e desconectar as
mangueiras do Craniótomo ou do Drill do pedal.
♦ Caso venha a utilizar o Drill, primeiramente ajustar o manômetro de saída para carga de
3,5 a 5,0 kgf/cm2.

Atenção: Após o término da cirurgia deve-se limpar o equipamento


com um pano umedecido em soro fisiológico ou álcool, sem
desconectar a mangueira do Drill ou do micro motor do
Craniótomo, para evitar que entre sujeira no orifício de
entrada de ar do micro motor.

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7 - Manutenções Preventiva, Corretiva e Conservação


7.1 - Limpeza e Conservação
♦ É necessário que as instruções de limpeza sejam corretamente seguidas. Somente
água não é suficiente.
♦ É recomendado quando do recebimento inicial do equipamento e sempre que o
equipamento estiver fora de uso (a cada 15 dias), ou ainda conforme procedimentos da
Comissão de Controle de Infecção Hospitalar - CCIH.

Atenção: O produto precisa ser submetido ao processo de limpeza o mais


imediato possível após sua utilização, a fim de evitar incrustações.

♦ Os produtos precisam ser acondicionados em local adequado para limpeza, por


exemplo, bandejas perfuradas para esterilização.
♦ Após a utilização do Craniótomo Drill Pneumático no procedimento cirúrgico, deve-se
proceder à limpeza da mangueira com pano umedecido com álcool ou soro fisiológico,
ainda com o equipamento montado, para evitar a entrada de resíduos no interior do
micro motor.
♦ Para o procedimento de limpeza das outras partes deve-se desmontar o Craniótomo
Drill Pneumático, conforme instruções na seção 5 deste manual: Montagem do
equipamento, e proceder a limpeza das demais peças com escova e água.
Posteriormente secar as peças.

Atenção: Cuidado para não permitir a entrada de resíduos no


interior do micro motor.

Atenção: Não utilize desinfetantes à base de cloro e/ou abrasivos,


ou hipoclorito de sódio.

♦ Limpar as fresas diamantadas somente com pano úmido.


♦ Proceder à limpeza das fresas de corte com água e escova.
♦ Após a utilização do Craniótomo Drill Pneumático deve-se retirar o restante de óleo
lubrificante do reservatório e proceder a sua limpeza com água e detergente neutro.

7.2 - Procedimento de Esterilização por Autoclavagem


Para a esterilização dos acessórios do Craniótomo Drill Pneumático, primeiramente deve
ser realizada uma limpeza manual das peças em questão, conforme citado anteriormente.

Atenção: Como procedimento auxiliar de limpeza e esterilização, pode-se


utilizar detergente enzimático, com posterior enxágüe em água
corrente e secagem.
Não deixar o aparelho imerso em qualquer substância líquida.

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Os acessórios esterilizáveis do Craniótomo Drill Pneumático devem ser esterilizados com


os seguintes parâmetros:

Esterilização em Autoclave.
Temperatura de 121oC por 15 minutos.

Atenção: Nunca ultrapasse a temperatura máxima de 135ºC


para proceder à esterilização.

Atenção: Autoclavar todas as peças com exceção da válvula


reguladora e pedal pneumático.

Quando da utilização de embalagem papel grau cirúrgico e filme plástico, certifiquem-se


do correto posicionamento dos acessórios internamente à embalagem. Retirar o pacote da
autoclave e armazená-lo por até 15 dias ou ainda conforme procedimentos da Comissão de
Controle de Infecção Hospitalar - CCIH.

7.3 - Lubrificação
Após a limpeza e esterilização das partes e peças do Craniótomo e do Drill deve-se
lubrificar seus micro-motores com óleo spray para caneta de alta rotação.
Montar os dois cabeçotes do Craniótomo e a caneta rotativa do Drill, e colocá-los para
funcionar para que haja a lubrificação das partes internas.

Atenção: O processo de lubrificação deve ocorrer sempre que o


equipamento for utilizado. Em equipamentos de pouca utilização é
necessário a lubrificação no período de até 8 dias.

7.4 - Peças de Reposição


Para possíveis peças de reposição, consultar a seção 3 deste manual: Partes, Peças e
Acessórios.
A função e a segurança do Craniótomo Drill Pneumático somente são garantidas se os
serviços de verificação, manutenção e reparos forem realizados pela Assistência Técnica
da Macom.
A Macom não assume a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no
equipamento e com conseqüências ao paciente em função de manutenções impróprias, não
efetuadas pela nossa Engenharia Técnica, ou quando foram utilizadas numa troca peças
sobressalentes / acessórios não originais de fábrica.
Os materiais empregados na concepção de peças, acessórios e itens de consumo e
desgaste, visam garantir a perfeita operação do equipamento de acordo com suas
características originais.

Atenção: Utilize somente peças originais MACOM®.

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7.5 - Quadro de Manutenção

INTERVENÇÃO PRAZO EXECUTANTE

Limpeza e Desinfecção Após cada uso Usuário

Limpeza e Lubrificação do micro-


Após cada uso Usuário
motor

Esterilização Após cada uso Usuário

Avaliação de Rotina 1 ano Técnico Macom

7.6 Diagnóstico de Falhas

Falha Possíveis Causas Correção

Broca de perfuração não Encaixar a Broca de Perfuração


encaixada corretamente no automática Tipo SMITH
Broca de perfuração automática
cabeçote. corretamente, conforme
não pára quando do término do
instruções na seção 5.1.1 deste
procedimento. Montagem inadequada da broca
manual: Montagem do Cabeçote
automática
de Perfuração.

Ajustar a pressão na válvula


reguladora do manômetro de
Pressão fornecida pelo cilindro
acordo com o cabeçote utilizado,
Broca de perfuração, fresa de de nitrogênio abaixo da
vide especificações na seção 2.3
corte ou Drill sem força para recomendada.
deste manual: Condições de
realizar o procedimento Trabalho.
cirúrgico.
Micro motor pneumático
Entrar em contato com a
travado ou Fresa de corte ou
Assistência Técnica Macom.
broca automática sem corte.

Fresa de corte montada Retirar a fresa de corte e montá-


incorretamente. la corretamente.

Substituir por fresa de corte


Fresa de corte sem corte ou nova. Para a aquisição de novas
Aquecimento na ponteira
danificada devido à queda do fresas de corte entrar em
protetora de Dura Mater.
aparelho. contato com o departamento de
vendas da Macom.

Entrar em contato com a


Protetora de Dura Mater torta
Assistência Técnica Macom.

Realizar a lubrificação conforme


Falta de lubrificação. seção 7.3 deste manual:
Micro-motor pneumático Lubrificação.
travado. Rolamentos e/ou paletas
Entrar em contato com a
travados com incrustações de
Assistência Técnica Macom.
sujeiras.

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Continuação do Diagnóstico de Falhas

Mangueira não encaixa Engate da mangueira com rosca Substituir por mangueira nova.
corretamente no cabeçote do danificada.
Craniótomo

Caso não seja possível solucionar o problema com estas atitudes, entrar em contato com a Assistência
Técnica Macom (55) 11 – 6469-1545.

8 - Garantia e Assistência Técnica


♦ Como todos os equipamentos marca Macom®, este também recebe garantia total de 02 (dois)
anos contra possíveis defeitos de peças de fabricação (vide termo de garantia em anexo).
♦ Para todo tipo de manutenção, dentro ou fora da garantia, procure sempre a Assistência
Técnica autorizada Maçom. Não deixe que terceiros, sem qualificação técnica adequada, venha
a danificar ou mudar as características originais do seu equipamento.
♦ Utilize sempre as peças originais Macom®.
♦ Registro ANVISA nº _______________________
♦ Responsável Técnico
Engª. Renata Marques da Silva
CRQ-IV: 004350235

Responsável Legal Responsável Técnico

________________________________________ ________________________________________
Reinaldo Rodrigues dos Santos Renata Marques da Silva
Diretor Geral Engenheira Química
CRQ-IV nº 004350235

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