REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos controlados realizados a campo não foram observados efeitos colaterais considerados graves associados
ao uso de COMFORTIS. Todas as reações foram consideradas leves e não resultaram na remoção de cães e gatos dos
estudos. O efeito colateral mais frequentemente relatado em cães e gatos foi o vômito. A ocorrência de vômito, mais
comumente até 48 horas após a administração de COMFORTIS, diminuiu com a repetição do tratamento. Usar com
cautela em cães e gatos com histórico de epilepsia. Outras reações adversas registradas em cães: hiporexia, letargia,
diarreia, tosse, polidipsia, vocalização, hiperexia, eritema, hiperatividade, sialorréia, anorexia, convulsão, tremor, prurido
e ataxia. Outras reações adversas registradas em gatos: letargia, anorexia, perda de peso e diarreia.

Comprimidos Mastigáveis
USO VETERINÁRIO
FÓRMULA
Cada 100 mg de COMFORTIS contém:
Spinosad ................................... 53,33 mg
Veículo ....q.s.p ........................ 100,00 mg
DESCRIÇÃO
COMFORTIS (spinosad) está disponível em seis dosagens de comprimidos mastigáveis para administração via oral
a cães filhotes e adultos e em quatro tamanhos de comprimidos mastigáveis para administração oral a gatos filhotes
e adulto de acordo com o seu peso. Cada comprimido é formulado para fornecer spinosad uma dose mínima de
30 mg/kg de peso corporal para cães e 50 mg/kg de peso corporal para gatos.
INDICAÇÕES
COMFORTIS mata as pulgas e é indicado para a prevenção e tratamento das infestações de pulgas (Ctenocephalides felis)
por um mês, em cães adultos e filhotes a partir de 14 semanas e com 2,3 kg de peso corporal ou mais, e gatos adultos
e filhotes a partir de 14 semanas e com 900 g de peso corporal ou mais.
MECANISMO DE AÇÃO
As espinosinas causam excitação neuronal involuntária no sistema nervoso central dos insetos, através da ativação
persistente dos receptores nicotínicos de acetilcolina. Spinosad não age nos mesmos sítios de ligação de outros
antiparasitários de ação nicotínica ou GABAérgica como neonicotinóides, finepirazóis, milbemicinas, avermectinas e
ciclodienos. Insetos ao ingerir spinosad apresentam tremores e contrações musculares involuntárias devido à ativação
de neurônios motores. A prolongada hiperexcitação produzida pelo spinosad resulta em prostração, paralisia e morte
da pulga. A toxicidade seletiva de spinosad se dá pela diferença na sensibilidade entre os receptores nicotínicos de
acetilcolina dos insetos e vertebrados.
MODO DE USAR E DOSAGENS
Comprimidos mastigáveis de COMFORTIS são administrados mensalmente por via oral, a uma dose mínima
recomendada de 30 mg/kg para cães e 50 mg/kg para gatos.
PRECAUÇÕES
Não utilizar em cães com menos de 14 semanas e abaixo de 2,3 kg de peso corporal.
Não utilizar em gatos com menos de 14 semanas e abaixo de 900 g de peso corporal.
COMFORTIS deve ser usado com cautela em fêmeas prenhes ou lactantes, e em animais com histórico de epilepsia.
A segurança de COMFORTIS em machos utilizados para reprodução não foi avaliada.
O uso concomitante de COMFORTIS com ivermectina para prevenção da dirofilariose, quando utilizado de acordo com as
indicações aprovadas, mostrou-se seguro. No entanto, a utilização concomitante de COMFORTIS com ivermectina em doses
mais elevadas do que as aprovadas para a prevenção da dirofilariose não deve ser realizada uma vez que está associada
com aumento do risco de desenvolvimento de sinais de toxicidade neurológica tipicamente associados com ivermectina.
EFICÁCIA
Cães: Em estudo laboratorial controlado, COMFORTIS começou a matar as pulgas em 30 minutos após administração
e demonstrou 100% de eficácia em 4 horas. COMFORTIS mata as pulgas antes que elas coloquem ovos. Se existir
uma severa infestação ambiental, as pulgas podem persistir por um período de tempo devido ao surgimento de pulgas
adultas provenientes de formas imaturas das pulgas já presentes no ambiente. Em estudos de campo conduzidos em
casas de clientes com infestações por pulgas pré-existentes de severidades variadas, foi observada uma redução de
pulgas em 98,0% a 99,8% durante os 3 meses de tratamento com COMFORTIS. Cães com sinais de dermatite alérgica
a picada de pulgas mostraram melhora em eritema, pápula, descamação, dermatite/piodermite e prurido como resultado
direto da eliminação das pulgas.
Gatos: Em estudo laboratorial controlado, COMFORTIS começou a matar pulgas 30 minutos após administração
e demonstrou 98% de eficácia em 4 horas. COMFORTIS mata pulga antes que elas coloquem os ovos. Em outro
estudo laboratorial controlado, COMFORTIS demonstrou 100% de eficácia no primeiro dia após o tratamento
e > 90% de eficácia aos 30 dias. Se existir uma severa infestação ambiental, as pulgas podem persistir por um
período de tempo devido ao surgimento de pulgas adultas provenientes de formas imaturas das pulgas já presentes
no ambiente. Em estudos de campo conduzidos em casas de clientes com infestação por pulgas pré-existentes, foi
observada uma redução de 97,5% durante o primeiro mês após o tratamento e 99,3% após 3 meses de tratamento
com COMFORTIS. Gatos com sinais de dermatite alérgica a picada de pulgas mostraram melhora em eritema, pápula,
descamação, alopecia, dermatite/piodermatite, e prurido como resultado direto da eliminação das pulgas.
SEGURANÇA
Em estudos de campo, conduzidos em casa de clientes, COMFORTIS foi administrado com segurança
concomitantemente com outros produtos veterinários e humanos, como vacinas, remédios alternativos/herbais,
e outros tratamentos tópico.

Esquema de dosagem recomendada para cães: MODO DE CONSERVAÇÃO

Conservar o produto em local seco, fresco e ao abrigo de luz solar, à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Peso do cão (kg) Spinosad por comprimido (mg) Nº de comprimidos administrados
MANTER O PRODUTO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS.
1,5 – 2,3 90 1
2,3 – 4,5 140 1 PRAZO DE VALIDADE
4,5 – 9 270 1 Dois anos após a data de fabricação.
9 – 18 560 1
18 – 27 810 1 APRESENTAÇÃO
27 – 54 1620 1 Caixa contendo blister com 1 ou 6 comprimidos mastigáveis de 90 mg, 140 mg, 270 mg , 560 mg, 810 mg ou 1620 mg.
* - cães com peso acima de 54 kg devem receber a combinação apropriada de comprimidos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
Esquema de dosagem recomendada para gatos:
Proprietário: Elanco US Inc, 2500 Innovation Way, Greenfield, Indiana, EUA.
Peso do gato (kg) Spinosad por comprimido (mg) Nº de comprimidos administrados
Fabricante: AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, E.U.A.
0,900 - 1,4 90 1
Representante Exclusivo no Brasil, Importador e Distribuidor:
1,4 - 2,8 140 1
Elanco Saúde Animal Ltda.
2,8 - 5,4 270 1
Fábrica: Av. Pref. João Villalobo Quero, 2.253 - Barueri - SP CEP: 06421-300
5,4 -11,0 560 1
CNPJ: 00.820.120/0005-69 - Indústria Brasileira
* - gatos com peso acima de 11 kg devem receber a combinação apropriada de comprimidos.
www.elanco.com.br
email: sac.pet@elanco.com
Administre COMFORTIS juntamente com o alimento ou logo após a refeição para máxima eficácia.
COMFORTIS é um comprimido mastigável flavorizado e é prontamente consumido pelos cães. De modo alternativo,
COMFORTIS pode ser administrado como outros medicamentos em comprimido. COMFORTIS deve ser administrado Responsável Técnica: Flavia Schubert - CRMV - SP nº 14.683
em intervalos mensais. Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o n° 9.695 em 22/08/2012.
Caso ocorra vômito até uma hora após a administração, administrar nova dose total. Caso seja perdida uma dose, PRODUTO IMPORTADO
administre COMFORTIS com o alimento e recomece o esquema mensal de tratamento.
O tratamento com COMFORTIS pode ser iniciado em qualquer época do ano, preferencialmente um mês antes das Comfortis, Elanco e o logo da barra diagonal são marcas da Eli Lilly and Company ou suas afiliadas.
pulgas se tornarem ativas e continuando mensalmente até o final da estação das pulgas. Em áreas onde as infestações
de pulga ocorrem o ano inteiro, o tratamento mensal com COMFORTIS deve ser contínuo durante o ano todo, sem
interrupções.
Para minimizar a probabilidade de reinfestação por pulgas é importante tratar simultaneamente todos os animais de uma
residência com um produto antipulgas aprovado.

CONTRAINDICAÇÕES
Não são conhecidas contraindicações para o uso de COMFORTIS. PA301579X