Título da Pesquisa: IMPLEMENTAÇÃO DE NOVAS METODOLOGIAS DE INFORMAÇÃO DURANTE O
CICLO GRAVÍDICO-PUERPERAL COMO INSTRUMENTO DE DESENVOLVIMENTO LOCAL Pesquisador: EVERTON FREIXO GUEDES Área Temática: Versão: 1 CAAE: 42766821.0.0000.8095 Instituição Proponente: CENTRO SUPERIOR DE ESTUDOS DE MANHUACU LTDA Patrocinador Principal: Financiamento Próprio
DADOS DO PARECER
Número do Parecer: 4.566.653
Apresentação do Projeto: De acordo com o projeto apresentado pelo pesquisador: "A saúde da mulher pode e deve ser encarada como algo importante nas políticas de saúde, nesse contexto podem ser observados os fatores que contribuem ou não para melhora na qualidade de vida e impacto social, as principais causas de óbitos maternos em países em desenvolvimento como o Brasil são em sua maioria evitáveis e estão relacionadas diretamente a doenças decorrentes da gestação, parto e puerpério.".Nesse contexto o trabalho trata-se de : "Estudo descritivo, transversal de abordagem quantitativa. Serão entrevistadas 100 (cem) mulheres em ciclo gravídico puerperal atendidas pelo sistema público de saúde no período de 01/03/2021 a 01/04/2021 . Para descrever as características sociais, será utilizado instrumento estruturado contemplando dados sobre: a identificação da puérpera e do recém-nascido (parto atual), o pré-natal, atividades educacionais do pré- natal, antecedentes obstétricos e hábitos maternos, além de informações obtidas pelo prontuário médico e o cartão da gestante."
Objetivo da Pesquisa: DE acordo com o projeto apresentado os objetivos são: "Analisar aos problemas enfrentados por mulheres em condição vulnerável durante o pré-natal da cidade de Manhuaçu, Minas Gerais, o que permitirá correlacionar o perfil de morbidades aos indicadores de gravidade, número de consultas e acesso ao atendimento e culminará com a elaboração de um manual intitulado “Saúde da mulher
- inovações na obstetrícia”. Avaliação dos Riscos e Benefícios: De acordo com o projeto: "Os riscos relacionados a essa pesquisa são mínimos. Pode ocorrer constrangimento por desconhecer os fatos perguntados, como o que significa o pré-natal e qual a sua importância para a gestante e para o recém-nascido. Para minimizar tal risco haverá um pronto esclarecimento por parte do pesquisador que sanará todas as suas dúvidas e a colocará em conforto de diálogo." Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: O projeto encontra-se enquadrado na área Ciências da Saúde, Sáude Coletiva. Trata-se de um questionário que será aplicado a gestante durante o atendimento médico. Serão coletadas informações do estado de sáude, renda, e percepções da gestante sobre a gravidez. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: O pesquisador apresenta os seguintes termos em concordância com as orientações do CEP: Informações básicas do projeto, Autorização da instituição onde o projeto será realizado assinado pelo responsável, termo de compromisso assinado pelo pesquisador, TCLE devidamente escrito. Quanto ao projeto completo o pesquisador envio sua qualificação de mestrado, o que contem as informações da coleta de dados e questionário. A Folha de rosto assinada pelo pesquisador e responsável pela instituição de ensino proponente, no entanto o número de participantes nessa folha está 150, sendo que no projeto está descrito 100 participantes, o que deve ser checado. Recomendações: Recomendo alinhar a informação sobre o número de participantes (folha de rosto e projeto) E atualizar a data de início de coleta de dados, está para 01/03/21, data de hoje, na qual o projeto ainda encontra-se sob avaliação. Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: Aprovado, no entanto é necessário o ajuste das informações recomendadas. Considerações Finais a critério do CEP: Projeto analisado pelo CEP/UNIFACIG durante a 2ª reunião de 2021, realizada no dia 01 de MARÇO de 2021. Faz-se necessário a resolução das Pendências apresentadas:
a) definir de forma exata a sua amostra, uma vez que na folha de rosto consta a participação de 150 informantes e nos outros documentos a participação de 100 informantes; b) criar um cronograma de pesquisa detalhado, uma vez que no sistema consta apenas a data de
c) considerar que, em conformidade com as Resoluções do Conselho Nacional de Saúde – CNS – nº 466 de 2012 e a de nº 510 de 2016, para assegurar a proteção do participantes de pesquisa, cabe ao CEP avaliar apenas projetos de pesquisa em que a etapa de coleta de dados não esteja iniciada; às pesquisas em que a coleta já se iniciou não cabem mais avaliação ética, com exceção do relato de caso.
1. Ao enviar ao CEP UNIFACIG sua resposta às Pendências, deve anexar uma carta de encaminhamento, onde conste o que está sendo apresentado, com os devidos objetivos e justificativas, apontando o que está sendo alterado e onde, preferencialmente enumerando os itens. 2. A resposta às Pendências deve ser enviada no prazo máximo de 60 dias, a contar da data da disponibilização deste parecer na PLATBR. Caso não cumpra o prazo, a pesquisa será automaticamente suspensa pelo sistema. 3. Caso responda às Pendências, o protocolo entrará na pauta da próxima reunião. Após esse prazo, as Pendências somente serão avaliadas na reunião seguinte em dois meses.
Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:
Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 02/02/2021 Aceito do Projeto ROJETO_1626768.pdf 10:59:27 Declaração de Termo_Compromisso.pdf 02/02/2021 EVERTON FREIXO Aceito Pesquisadores 10:55:59 GUEDES Declaração de Declaracao_de_Instituicao_e_Infraestrut 01/02/2021 EVERTON FREIXO Aceito Instituição e ura.pdf 12:26:08 GUEDES Infraestrutura TCLE / Termos de TCLE.pdf 01/02/2021 EVERTON FREIXO Aceito Assentimento / 12:11:30 GUEDES Justificativa de Ausência Projeto Detalhado / Brochura.pdf 27/01/2021 EVERTON FREIXO Aceito Brochura 16:29:31 GUEDES Investigador Folha de Rosto FolhaDeRosto.pdf 27/01/2021 EVERTON FREIXO Aceito 15:54:03 GUEDES
