Nota: A medicina é uma ciência em constante evolução.

À medida que novas pesquisas e a

experiência clínica ampliam o nosso conhecimento, são necessárias modificações no tratamen-
to e na farmacoterapia. Os editores desta obra consultaram as fontes consideradas confiáveis,
num esforço para oferecer informações completas e, geralmente, de acordo com os padrões
aceitos à época da publicação. Entretanto, tendo em vista a possibilidade de falha humana ou
de alterações nas ciências médicas, os leitores devem confirmar estas informações com outras
fontes. Por exemplo, e em particular, os leitores são aconselhados a conferir a bula de qualquer
medicamento que pretendam administrar, para se certificar de que a informação contida nes-
te livro está correta e de que não houve alteração na dose recomendada nem nas contraindica-
ções para o seu uso. Esta recomendação é particularmente importante em relação a medica-
mentos novos ou raramente usados.

P912 A prática farmacêutica na farmácia comunitária [recurso

eletrônico) / Organizadores, Cassyano J. Correr, Michel
F. Otuk.i. - Dados eletrônicos. - Porto Alegre : Artmed,
2013.

Editado também como livro impresso em 2013.

ISBN 978-85-65852-83-8

1. Farmacologia. 2. Prática farmacêutica. 3. Farmácia

comunitária. 1. Correr, Cassyano J. Il. Otuk.i, Michel F.

CDU615

Catalogação na publicação: Ana Paula M. Magnus - CRB 10/2052

Cassyano J. Correr 1 Michel F. Otuki
organizadores

farmacêutica
na farmácia
• I •
comun1tar1a

Versão impressa
desta obra: 2013

2013
 © Artmed Editora Ltda., 2013

Gerente editorial
Letícia Bispo de Lima
Colaboraram nesta edição:
Editora
Dieimi Deitas
Preparação do original
Paula Rodriguez Simões
Leitura final
Camila Heck
Ilustrador
Gilnei Cunha
Capa
Maurício Pamplona
Projeto gráfico e editoração
Armazém Digital®Editoração Eletrônica - Roberto Vieira

Reservados todos os direitos de publicação à

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IMPRESSO NO BRASIL
PRINTED IN BRAZIL
 Autores

Cassyano J. Correr
Farn1acêutico clinico. Professor do Departamento de Farmácia da UFPR e do Ambulatório de Aten-
ção Farmacêutica do Hospital das Clínicas de Curitiba da UFPR. Mestre em Ciências Farn1acêuticas
e Doutor e1n Ciências da Saúde (Nledicina Interna) pela Universidade Federal do Paraná (UFPR).
Pós-doutor em Sócio-farmácia pela Universidade de Lisboa.

Michel F. Otuki
Farmacêutico. Professor adjunto da Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG). Doutor em
Farmacologia pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Pós-doutor em Farmacologia
pela UFPR.

Alyne Simon de Carvalho Ribeiro Gracce Maria Scott Bareta

Farmacêutica-bioquímica. Especialista en1 Aten-
ção Farmacêutica pela UFPR.
Ana Carolina Melchiors
Farn1acêutica. Professora assistente de Assistência
Farmacêutica e Farmácia Hospitalar da Universi-
dade Federal do Espírito San to (UFES). Mestre
e1n Ciências Farmacêuticas pela Universidade Fe-
deral do Paraná (UFPR). Mestre em Atenção Far-
macêutica pela Universidad de Granada.
Andréia Cristina Conegero Sanches
Farmacêutica-bioquímica. Professora adjunta de
Farmacologia da Universidade Estadual do Oeste
do Paraná (UN IOES'íE). Especialista em Farma-
cologia pela Unjversidade Estadual de N!aringá
(UEM). N!estre em Ciências Farmacêuticas pela
Universidade Estadual Paulista (UNESP). Douto-
ra em Ciências Farmacêuticas pelo Instituto Fe-
deral do Paraná (IFPR).
Farmacêutica. Professora assistente da disciplina
de Deontolgia Farmacêutica e Legislação Aplica-
da à Farmácia do Curso de Farmácia na UFPR.
Mestre em Sociologia pela UFPR.
Inajara Rotta
Farmacêutica. Mestre em Ciências Farmacêuti-
cas pela UFPR. Doutoranda do Programa de Ci-
ências Farmacêuticas da UFPR.
Mariana M. Garcia
Farmacêutica. Mestranda cm Ciências Farma-
cêuticas da UFPR.
Patrícia Rodrigues Gonçalves
Far1nacêutica. Mestranda em Ciências Farmacêu-
ticas da UFPR.
 Autores

Cassyano J. Correr
Farn1acêutico clinico. Professor do Departamento de Farmácia da UFPR e do Ambulatório de Aten-
ção Farmacêutica do Hospital das Clínicas de Curitiba da UFPR. Mestre em Ciências Farn1acêuticas
e Doutor e1n Ciências da Saúde (Nledicina Interna) pela Universidade Federal do Paraná (UFPR).
Pós-doutor em Sócio-farmácia pela Universidade de Lisboa.

Michel F. Otuki
Farmacêutico. Professor adjunto da Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG). Doutor em
Farmacologia pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Pós-doutor em Farmacologia
pela UFPR.

Alyne Simon de Carvalho Ribeiro Gracce Maria Scott Bareta

Farmacêutica-bioquímica. Especialista en1 Aten-
ção Farmacêutica pela UFPR.
Ana Carolina Melchiors
Farn1acêutica. Professora assistente de Assistência
Farmacêutica e Farmácia Hospitalar da Universi-
dade Federal do Espírito San to (UFES). Mestre
e1n Ciências Farmacêuticas pela Universidade Fe-
deral do Paraná (UFPR). Mestre em Atenção Far-
macêutica pela Universidad de Granada.
Andréia Cristina Conegero Sanches
Farmacêutica-bioquímica. Professora adjunta de
Farmacologia da Universidade Estadual do Oeste
do Paraná (UN IOES'íE). Especialista em Farma-
cologia pela Unjversidade Estadual de N!aringá
(UEM). N!estre em Ciências Farmacêuticas pela
Universidade Estadual Paulista (UNESP). Douto-
ra em Ciências Farmacêuticas pelo Instituto Fe-
deral do Paraná (IFPR).
Farmacêutica. Professora assistente da disciplina
de Deontolgia Farmacêutica e Legislação Aplica-
da à Farmácia do Curso de Farmácia na UFPR.
Mestre em Sociologia pela UFPR.
Inajara Rotta
Farmacêutica. Mestre em Ciências Farmacêuti-
cas pela UFPR. Doutoranda do Programa de Ci-
ências Farmacêuticas da UFPR.
Mariana M. Garcia
Farmacêutica. Mestranda cm Ciências Farma-
cêuticas da UFPR.
Patrícia Rodrigues Gonçalves
Far1nacêutica. Mestranda em Ciências Farmacêu-
ticas da UFPR.
 •
VI Autores
Paula Rossignoli
Farmacêutica. Professora de Atenção Farmacêu-
tica da Universidade Positivo - Curitiba/Paraná.
Membro do Grupo de Pesquisa em Qualidade em
Produtos e Serviços Farmacêuticos da UFPR. Es-
pecialista em Atenção Farmacêutica pela UFPR.
Mestre em Ciências Farmacêuticas pela UFPR.
Rangel Ray Godoy
Farmacêutico. Mestrando em Ciências Farma-
cêuticas da UFPR.
Roberto Pontarolo
Farmacêutico. Professor associado do Curso de
Farmácia da UFPR. Professor orientador do Pro-
grama de Pós-graduação em Ciências Farmacêu-
ticas da UFPR. Doutor em Ciências Bioquímicas.
Thaís Teles de Souza
Farmacêutica. Mestranda em Ciências Farmacêu-
ticas da UFPR.
 •••
Vlll Apresentação
sões durante esse desempenho e modificar
o procedimento aprendido, caso julgue ne-
cessário.
Em alguns países, notou-se, há anos,
que o ensino da farmácia prática passou a
ser tão importante quanto o das ciências
básicas. É possível observar que, em certos
países, esse ensino tornou-se, inclusive,
mais importante. É notável como alguns
conteúdos programáticos das universidades
dos Estados Unidos, sobretudo após a con-
versão para o modelo de PharmD, focaram
as disciplinas práticas e clínicas, que che-
gam hoje a constituir a maior parte da car-
ga horária de ensino do curso de farmácia.
Também é possível aprender com o exem-
plo do Reino Unido e da Austrália, onde os
departamentos de farmácia prática e sócio-
-farmácia chegam a ser os maiores de mui-
tas faculdades. Esses países provavelmente
perceberam que a contribuição diferencial
que pode dar o ensino universitário ao
mundo farmacêutico não está nas ciências
básicas, que com frequência são comuns a
outros cursos, como química e biologia. O
verdadeiro elemento diferencial da educa-
ção superior farmacêutica deve ser o ensino
da prática farmacêutica, como já acontece
nas faculdades de medicina com o ensino
da prática médica.
Definir com clareza o conceito de far-
mácia prática como área de conhecimento
não é tarefa fácil. Muitas pessoas ainda as-
sociam esse termo exclusivamente com a
prática da manipulação ou dispensação de
medicamentos. Essa é uma visão muito li-
mitante e relacionada com o papel mais dis-
tribuidor/preparador do farmacêutico, pró-
prio de meio século atrás. Na área da práti-
ca farmacêutica, deve-se incluir também o
papel clínico do farmacêutico, que nasce na
década de 1960 e ganha força nos anos
1990. O farmacêutico não é apenas um pre-
parador/distribuidor de medicamentos; ele
assume o papel clínico de responsável pelos
efeitos dessas substâncias no paciente e na
população. Mais uma vez, essa área da prá-
tica possui fundamentos teóricos que de-
vem ser conhecidos.
Vários são os locais onde a farmácia
prática se desenvolve. Não é adequado que
pensemos em um modelo hierárquico de
importância entre tais locais. É o paciente e
seu estado clínico que marcam o local onde
receberá os serviços do profissional far-
macêutico. É apenas por questões de acesso,
proximidade ou frequência de utilização
que a prática da farmácia comunitária
possui especial importância para os pa-
cientes.
Diversos países criam diferentes legis-
lações para o exercício dessa prática, mas
suas legislações nunca deveriam ser restriti-
vas quanto ao dever ético de cuidar dos pa-
cientes. Ainda, quando pensamos na farmá-
cia comunitária, por vezes lembramos ape-
nas dos estabelecimentos privados que
existem na maioria dos países, e isso é um
erro. A farmácia comunitária consiste no
estabelecimento público ou privado que
fornece medicamentos e serviços farmacêu-
ticos à população. Ademais, de modo seme-
lhante à medicina de família e comunidade,
deve-se considerar como farmacêutico co-
munitário todo aquele que atua ao nível da
atenção primária à saúde.
O livro A prática farmacêutica na far-
mácia comunitária percorre os assuntos da
farmácia prática no âmbito comunitário,
analisando os aspectos que um estudante de
farmácia deve conhecer para poder tomar
decisões fundamentadas no seu futuro de-
sempenho profissional. Da mesma forma, é
recomendável aos farmacêuticos já forma-
dos que se aproximem do conteúdo desse
manual, no qual poderão revisar conceitos e
reforçar a fundamentação em que baseiam
sua prática.
Os autores desta obra são uma mostra
claramente representativa de um grupo de

profissionais/docentes/pesquisadores com
ampla experiência na área da farmácia co-
munitária e com muito a dizer e ensinar. O
relacionamento profissional e a amizade
que preservo há anos com vários deles tor-
•
Apresentação lX
nam-me suspeito de elogios exagerados,
mas devo dizer que essa amizade surgiu do
trabalho conjunto em diversos projetos de
pesquisa e formação pré e pós-graduada,
dos quais me sinto muito orgulhoso.
Fernando Femández-Llimós,
PhD, PharmD, MBA
Professor auxiliar
Departamento de Sócio-Farmácia
Faculdade de Farmácia
Universidade de Lisboa, Portugal

A prática farmacêutica comunitária repre-
senta, hoje, a principal área de trabalho do
farmacêutico no Brasil. Os postos de traba-
lho de todas as outras áreas de atuação pro-
fissional, ainda que somados, são a menor
parte en1 relação aos postos ocupados por
farmacêuticos no campo das farmácias
comunitárias. Além disso, ao contrário de
áreas tradicionais, como as análises clinicas
A o
- em que a concorrenc1a com outras pro-
fissões e o crescimento da automatização
vem reduzindo o espaço profissional -, a
atenção primária à saúde e os cuidados
an1bLtlatoriais deverão exigir, nos próxjmos
anos, cada vez mais e melhores profissio-
.
na1s.
Esse cenário exige um olhar atento pa-
ra o modelo da prática em todo este setor e
para o direcionamento da formação univer-
sitária. É preciso formar melhor os farma-
cêuticos para os serviços de atenção à saú-
de. Documentos e declarações de entidades
governamentais, científicas e profissionais
no Brasil e em todo o mundo enfatizam tal
necessidade há pelo menos duas décadas. A
missão contemporânea da prática farma-
cêutica, definida pela Federação Internacio-
11al Farmacêutica (FIP), consiste em "con-
tribuir para a melhoria da saúde e ajudar os
pacientes cotn problen1as de saúde a faze-
rem o melhor uso de seus medicamentos''.
Prefácio
Na farmácia comunitária brasileira, a
atividade farmacêutica tem base em três pi-
lares: as atividades clínicas e assistenciais, as
atividades gerenciais e admjnistrativas e a
manipulação magistral. Considerando o
contexto social exposto, enfocamos, nesta
obra, o primeiro desses pilares, e aborda-
rnos as ações clínicas dirigidas ao paciente,
à família e à comunidade.
Este livro encontra-se organizado em
três partes e 18 capítulos. A Parte 1, com
nove capítulos, é dedicada ao modelo tradi-
cional da prática farmacêutica comunitária,
centrado na dispensação de medicamentos,
no cenário da atual farmácia con1unitária
brasileira. Descreve as habilidades clínicas
necessárias para avaliação da prescrição
medicamentosa, orientação ao paciente so-
bre medicamentos, suporte à automedica-
ção e adn1inistração de medicamentos na
farmácia . Essas habilidades são considera-
das obrigatórias a qualquer farmacêutico
que se julgue apto a assumir a responsabili -
dade técn ica por uma farmácia cornunitária
ou que esteja interessado em atuar 110 cam-
po da atenção farmacêutica.
A Parte 2, co1n seis capítulos, é dedica -
da ao novo modelo de prática, chamado de
atenção farmacêutica. Nessa seção, é descri-
ta u111a abordagen1 an1pliada dos cuidados
farmacêuticos, centrada no inétodo clí11ico,
 ••
XII Prefóclo
na consulta farmacêutico-paciente e na
prestação de serviços clínicos. Uma abor-
dagem não centrada em serviços técnicos
de caráter eventual, e sim na provisão de
cuidados conforme as necessidades de ca-
da usuário de medicamentos. Além disso,
avançamos para a compreensão de um mo-
delo integrado de assistência farmacêutica
para o Brasil e para os cuidados que envol-
vem a gestão clínica dos medicamentos. Es-
ta parte do livro engloba, portanto, a dis-
cussão sobre os aspectos conceituais da
atenção farmacêutica e da operacionaliza-
ção do farmacêutico para a prática clínica
no âmbito da farmácia comunitária.
A Parte 3, com três capítulos, apresenta
conteúdos complementares transversais que
dão suporte às atividades detalhadas nas pri-
meiras seções do livro: os princípios da co-
municação interpessoal farmacêutico-pa-
ciente e farmacêutico-médico, as técnicas de
avaliação de sinais vitais e glicemia capilar e
uma descrição crítica dos medicamentos
contraindicados na gravidez ou lactação. Es-
ses conhecimentos são úteis ao farmacêutico
no desempenho da entrevista clínica e do
aconselhamento do paciente, bem como na
seleção e dispensação de medicamentos.
Gostaríamos de agradecer profunda-
menteaos nossos colegas autores colaborado-
res, cujos conhecimentos e talento nos per-
mitiram dar à obra a qualidade que não
conseguiríamos alcançar sozinhos. Dedica-
mos este livro a todos os educadores e estu-
dantes de farmácia do Brasil e desejamos
que ele seja útil na formação das competên-
cias dos novos profissionais, contribuindo,
portanto, para que as escolas façam - agora
mais do que nunca - a necessária travessia
da "química para a clínicà' e do "produto
farmacêutico para a farmacoterapia". O sis-
tema de saúde e toda a população brasileira,
corno principais beneficiados, certamente
agradecerão.
Cassyano J. Correr
Michel F. Otuki
Organizadores
 Sumário

Parte 1
O MODELO TRADICIONAL DE PRÁTICA:
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS

' . no Brasil .................................................................................. .3

' 1. a comun1·1'ar1a
1 A iarmac·
Ca.ssyano f. Correr, Roberto Pontarolo, Alyne Sin1on de Carvalho Ribeiro

2 Princípios da dispensação de medicamentos na farmácia comunitária ...................... 27

Cassyano f. Correr

3 Aspectos legais sobre o ato de dispe11sar inedicamentos .............................................. 47

Gracce Maria Scott Bareta

4 Interpretação e avaliação da prescrição medica1nentosa: aspectos legais .................... 77

Cassyano f. Correr, Ana Carolina Melchiors

5 Interpretação e avaliação da prescrição medica111entosa: aspectos clínicos ................ 97

Ca.ssyano f. Correr, Ana Carolina Melchiors, Michel F. Otuki

6 Dispensação de medicamentos p rescritos ................................................................... 128

Cassyano f. Correr, Roberto Pontarolo

7 Dispensação de medica1nentos isentos de prescrição ................................................ 150

Cassyano f. Correr, lnajara Rotta, Michel F. Otuki

8 Dispensação de fitoterápicos e plantas medicinais ..................................................... 178

Michel F. Otuki

9 Administração de medicamentos na farmácia comunitária ...................................... 192

Ana Carolina Melchiors, Cassyano J. Correr
 •
XlV Sumário

Parte2
ATENÇÃO FARMACÊUTICA E O NOVO MODELO DE PRÁTICA

1 O Atenção farmacêutica e a prestação de serviços farmacêuticos clínicos.................... 215

Cassyano f. Correr, Michel F. Otuki

11 O método clínico do cuidado farmacêutico .................. .............................................247

Cassyano f. Correr

12 Coleta e organização de dados do paciente.................................................................2 72

Cassyano f. Correr

13 Os processos da farmacoterapia .............................................. ......... ............ ...............295

Michel F. Otuki, Cassyano ]. Correr, Thais Teles de Souza

14 Avaliação global da farmacoterapia ............................................................................. 326

Cassyano f. Correr, Michel F. Otuki

15 Plano de cuidado e seguimento individual do paciente ............................................. 352

Cassyano J. Correr

Parte3
CONTEÚDOS COMPLEMENTARES

16 Princípios da comunicação interpessoal para a prática clínica.................................. 377

Paula Rossignol~ Rangel Ray Godoy, Cassyano J. Correr

17 . . v1'tais
S1na1s . c.apilar..................................................................................... .397
. e gl'1cem1a
Andréia Cristina Conegero Sanches, Cassyano f. Correr

18 Medicamentos de alto risco na gestação e lactação ....................................................421

Mariana M. Garcia. Patrícia Rodrigues Gonçalves, Cassyano ]. Correr
-
Indice .....................................................................................................................................435
 Parte 1
O modelo tradicional de
prática: dispensaçã o
de medicamen tos
 A farmácia comunitária no Brasil
A farmácia é um estabeleci-
mento de prestação de serviços
farmacêuticos de interesse públi-
co e/ou privado, articulado ao Sistema Único
de Saúde (SUS), destinado a prestar assistência
farmacêutica e orientação sanitária individual
ou coletiva, onde são processadas a manipula-
ção e a dispensação de produtos e correlatos
com finalidade profllática, curativa, paliativa,
estética ou para fins de diagnóstico.1
O termo "farmácia comunitária" refe-
re-se aos estabelecimentos farmacêuticos
11ão hospitalares e não ambulatoriais que
atendem à comunidade. As farmácias co-
munitárias no Brasil são, em sua maioria,
privadas, de propriedade particular, mas
existem também farmácias públicas, sejam
elas vinculadas à rede nacional de farmác ias
populares ou às esferas públicas municipais
ou estaduais.2 Há, no Brasil, também, uma
distinção legal entre far1nácia e drogaria,
sendo estas últimas proibidas de atua r na
manipulação ou no fornecimento fraciona-
do de medicamentos. 3 O termo "farmácia
con1unitária" (ou siinplesmente "farmá-
cia") será utilizado em todo este livro em
seu sentido mais amplo, incluindo droga-
rias, farmácias de dispensação e n1anipula-
ção, públicas ou privadas.
A principal necessidade da sociedade
com relação às farn1ácias é obter 1nedica-
CASSYANO J. CORRER
ROBERTO PONTAROLO
ALYNE SIMON DE CARVALHO RIBEIRO
mentos sob condições ótimas de conserva-
ção e em acordo co1n a legislação vigente.
Ainda que seja a principal, entretanto, for-
necer medicamentos não constitui hoje a
única responsabilidade da farmácia. Há um
forte movimento no País buscando ampliar
a participação da farmácia comunitária no
sistema de saúde brasileiro. Além da dis-
pensação de medicamentos e produtos para
a saúde, busca-se atualmente o desenvolvi-
mento de serviços farmacêuticos clú1icos,
providos à população de forma har1nônica
e articulada ao sistema de saúde. A farmácia
comunitária no Brasil caracteriza-se como
estabelecin1ento que agrega dimensões co-
merciais, sanitárias, técnicas e sociais (Fig.
1.1 ).
11 Fornecer medicamentos não constitui ho-
je a única responsabilidade da farmácia.
~
Além da dispensação de medicamentos e
produtos para a saúde, busca-se atualmente
o desenvolvimento de serviços farmacêuti-
cos clínicos, providos à população de forma
harmônica e articulada ao sistema de saúde.
A população apresenta necessidades
ligadas ao uso de medicamentos que devem
ser atendidas pelo sistema de saúde como
um todo (Fig. 1.2). Para que o medicamen-
to possa ser utilizado como recurso tera-
 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

Dimensão Dimensão
comercial técnica

Farmácia
comunitária

Dimensão Dimensão
sanitária social

FIGURA 1.1
Dimensões da farmácia comunitária no Brasil

Adequadamente
prescritos/
Medicamentos
indicados
acessíveis

Medicamentos
de qualidade Adequadamente
dispensados

Antes do uso
••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
Durante o uso

Informações
disponíveis para
Monitoração utilização
da segurança
Monitoração
da efetividade

FIGURA 1.2
Necessidades da população relacionadas aos medicamentos, no ambito individual e coletivo.

pêutico de forma segura e racional, várias
ações ligadas à gestão do produto, do pro-
cesso de uso e dos resultados devem aconte-
cer no tempo certo e com a qualidade certa.
A primeira e mais básica dessas necessida-
des consiste em produzir e disponibilizar
medicamentos que atendam a padrões de
qualidade predefinidos. Isso vale tanto para
aqueles industrializados como para os me-
dicamentos manipulados nas farmácias co-
munitárias. Esses produtos também devem
ser adequadamente prescritos ou indicados,
para fins terapêuticos definidos, estar aces-
síveis à população (a preços justos ou aces-
so gratuito) e devem ser adequadamente
dispensados, respeitando-se as exigências
legais e as boas práticas de farmácia.
A dispensação deve garantir o direito
à informação sobre o medicamento. Essas
informações devem estar disponíveis tam-
bém na bula de cada medicamento, com
legibilidade, e por o utros meios, como ma-
teriais educativos impressos ou mídias ele-
trônicas. Por fim, a efetividade e a segurança
da farmacoterapia devem ser avaliadas du-
rante o processo de uso, a fim de detectar
desvios, falhas ou erros que possam ser so-
lucionados, garantindo a obtenção de des-
fechos positivos. A farmácia comunitária
encontra-se em uma posição estratégica e é
capaz de atender a pra ticamente todas essas
necessidades. A manipulação de medica-
mentos, a dispensação de medicamentos
prescritos e isentos de prescrição, a infor-
mação ao paciente e os serviços farmacêuti-
cos clínicos são ações próprias desses esta-
belecimentos que os tornam essen ciais para
o suprimento dessas necessidades.
As regras sobre propriedade, empresa
e serviços farmacêuticos das farmácias no
País obedecem a regulamentações federais,
enquanto fiscalização sanitária e regras de
tributação de produtos podem variar de
acordo com o Estado e o município. Qual-
quer cidadão pode ser proprietário de uma
A prótica farmacêutica na farmóda comunltórla S
farmácia, sendo uma das principais exigên-
cias a contratação de um farmacêutico res-
ponsável para atuar durante todo o período
de funcionamento. A presença e a atividade
dos farmacêuticos devem ser fiscalizadas
pelos Conselhos Regionais de Farmácia. As
normas sanitárias e as boas práticas farma-
cêuticas são fiscalizadas pela Vigilância Sa-
nitária do Município. Não existem regras
claras no Brasil com relação à avaliação da
localização, à densidade populacional ou ao
número de estabelecimentos já existentes
para abertura de novas farmácias. 4
O número de farmácias cresce no Bra-
sil anualmente, porém, em ritmo mais lento
nos últimos anos. De 2004 a 2009, o núme-
ro de estabelecimentos passou de 62.454
para 79.010, em um crescimento de quase
20o/o em cinco anos. Em todo o País, 25°!-0
das farmácias são de propriedade de farma-
cêuticos. Segundo dados de 2004, a Região
Sul apresenta a maior proporção de farma-
cêuticos proprietários (34,7%), com o Esta-
do do Paraná em primeiro lugar no País
(41,6%). Em contraste, a Região Norte apre-
senta a menor proporção regional (7,4%), e
o Estado do Piauí (Região Nordeste), apre-
senta a menor do País (3,1%). O Conselho
Federal de Farmácia (CFF) diferencia os
estabelecimentos em farmácias e drogarias
(79.010), centradas na dispensação de me-
dicamentos industrializados; farmácias de
manipulação magistral (7.164); e farmácias
homeopáticas (1.082). 5 Considerando a po-
pulação brasileira, há, no País, aproxima-
damente, uma farmácia para cada 2.400
habitantes. Há mais do que o dobro de farmá-
O número de farmácias cresce no Brasil
anualmente, porém, em ritmo mais lento
nos últimos anos. De 2004 a 2009, o nú-
mero de estabelecimentos passou de
62.454 para 79.010, em um crescimento
de quase 20% em cinco anos.
6 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

cias no País que o recomendado pela Or-
ganização Mundial da Saúde (OMS), com
maior concentração de estabelecimentos
nas regiões mais desenvolvidas.
O tempo de funcionamento de uma
farmácia brasileira típica gira em tomo de 68
horas por semana. Nas capitais e grandes ci-
dades, há farmácias com funcionamento 24
horas, enquanto em cidades do interior é co-
mum as farmácias realizarem plantões alter-
nados entre si, em feriados e finais de sema-
na. Além da venda de medicamentos, os ser-
viços mais comuns prestados em farmácias
são a aplicação de injetáveis e pequenos
curativos, a nebulização e a medida da pres-
são arterial. A planta baixa típica de uma far-
mácia inclui um balcão de atendimento,
uma sala de injetáveis, armário ou sala de
psicotrópicos, estoque de medicamentos,
área de perfumaria e autoatendimento, copa,
banheiros para clientes e escritório adminis-
trativo. Mais recentemente, farmácias têm
construído áreas privadas ou semiprivadas
para atendimento de pacientes (Fig. 1.3)6.
O número atual de farmacêuticos no
Brasil é de aproximadamente 133 mil, o que
representa um farmacêutico para cada 1.400
habitantes.5 Os três Estados com maior nú-
mero de profissionais são São Paulo, Minas
Gerais e Paraná. Nas Regiões Sul, Sudeste e
em vários Estados do Nordeste, há número
de profissionais suficiente para atender a
todas as farmácias existentes. Em contraste,
alguns Estados do Centro-Oeste e do Norte
do País sofrem falta de profissionais far-
macêuticos, o que impede a assistência far-
macêutica em todos os estabelecimentos.
Em dezembro de 2009, havia, no Brasil,
17o/o de farmácias irregulares, sem a presen-
ça integral do farmacêutico. Os Estados
com maior ausência de farmacêuticos nas
farmácias são Piauí (50%), Maranhão
(36%), Ceará (31 %) e Pará (25,6%). No Es-
tado de São Paulo, que tem o maior núme-

1 1

~ \_ Banheiro
1
Área de recepção
de materiais
(.)
ll -
i '
Serv. farm.
injetáveis
Área de dispensação Área administrativa

-
Armazenamento 1
\
1
Copa

Contro- Materiais
lados _ Vestiário\_
de limpeza
\ li li

FIGURA 1.3
Planta baixa típica de uma farmácia comunitária (escala 1:50).
Fonte: Reproduzida de Santos e Dupin.6

rode estabelecimentos do País, a irregulari-
dade chega a 1Oo/o. Os três Estados com
maior cobertura farmacêutica nas farmá-
cias são Paraná (1,6% de ausência), Minas
Gerais (3,6º/o) e Rio Grande do Sul (3,7º/o). 7
Estudos desenvolvidos na Região Sul
encontraram, em média, 1,4 farmacêutico e
3,5 auxiliares por farmácia. 8 Há relatos de
farmácias e drogarias em que essa propor-
ção chega a 1:14. Com relação à equipe de
auxiliares, a profissão de técnico em farmá-
cia não se encontra regulamentada no
Brasil, e não existe legislação específica refe-
rente à necessidade de formação para atuar
como atendente. Em geral, estes têm baixa
escolaridade e pouco, ou nenhum, treina-
mento específico para a função.
O mercado farmacêutico no Brasil é
um dos cinco maiores do mundo. Segundo
dados de 2007, as farmácias privadas movi-
mentam cerca de US$ 1O bilhões por ano.
Apenas 4,4% das farmácias pertencem a re-
des, mas estas respondem por 22% do fatu-
ramento total do segmento. As vendas de
produtos não medicamentosos são da or-
11 O mercado farmacêutico no Brasil é um dos
cinco maiores do mundo. Segundo dados
~ de 2007, as farmácias privadas movimen-
tam cerca de US$ 1Obilhões por ano.
TABELA 1.1
Porcentagem da população, distribuição de farmácias
comunitárias e faturamento de acordo com a região brasileira
Região % População' % Farmácias
Norte 7,6 4,8
Nordeste 28, 1 18,5
Sudeste 42,6 50,7
Sul 14,8 18,5
Centro-Oeste•• 6,8 7,5
"Correspondente à população do Brasil em 201O = 192.304.735 habitantes
'"Incluindo o Distrito Federal
'"Proporção aproximada do faturamento total do País
Fonte: De Castro, Correr.•
A prótica farmacêutica na farmócla comunltórla 7
dem de 2 bilhões por ano, e todo o setor
emprega cerca de 40 mil pessoas.9 A Região
Sudeste é responsável pelo maior fatura-
mento das farmácias brasileiras, com desta-
que para o interior de São Paulo, que res-
ponde por 19% de todo o comércio farma-
cêutico nacional. A margem de lucro bruta
de uma farmácia gira em tomo de 27%, en-
tretanto, políticas de descontos ao consu-
midor e condições de compra junto a distri-
buidoras e indústria farmacêutica fazem es-
sa margem ser mui to variável. A distribuição
desse faturamento em relação à população e
ao número de farmácias e de farmacêuticos
encontra-se na Tabela 1.1.
QUALIDADE DOS SERVIÇOS
DA FARMÁCIA NO BRASIL: O
QUE AS PESQUISAS MOSTRAM?
É pequeno o número de pesquisas no Brasil
sobre a prática farmacêutica em farmácias
comunitárias. Considerando-se a impor-
tância desse estabelecimento como recurso
utilizado pela população para cuidados
com a saúde, conhecer suas características,
dificuldades e como a prática farmacêutica
se desenvolve é necessário para seu aprimo-
ramento. A dispensação alcança seu objeti-
vo quando o medicamento correto e em
% Farmacêuticos % Faturamento...
3,6 <,
14,9 11
49,6 62
23,5 20
8,3 7
8 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl
boas condições de conservação é entregue
ao paciente e este é adequadamente orien-
tado sobre como utilizá-lo. Essa orientação
deve permitir que o paciente conheça os
objetivos do tratamento, como realizá-lo e
os cuidados envolvendo o uso do medica-
mento. A falha desse serviço básico da far-
mácia se reflete em pacientes pouco prepa-
rados e mais expostos aos riscos dos medi-
camentos.
Nos últimos anos, houve expressivo
avanço na qualidade dos serviços farma-
cêuticos prestados em farmácias e droga-
rias. Apesar disso, de modo geral, estes se
encontram ainda abaixo da necessidade, e
há graves problemas estruturais e de orga-
nização do mercado que contribuem para a
baixa qualidade dos serviços prestados. En-
tre as piores características desses estabele-
cimentos no País destacam-se:
• ausência ou incipiente presença do far-
macêutico em muitos estabelecimentos
em vários Estados;
• dispensação feita por auxiliares sempre-
paro técnico;
• venda sem receita médica de medica-
mentos tarjados;
• indicação de medicamentos tarjados a
pessoas que relatam sintomas no balcão;
• substituição de medicamentos prescri-
tos por similares, sem anuência do pa-
ciente e do prescritor, com base em cri-
térios de lucratividade do produto;
• desorientação dos usuários sobre medi-
camentos genéricos, muitas vezes indu-
zindo a venda de similares como se fos-
sem genéricos;
• aplicação de injetáveis sem receita médi-
ca (inclusive de associações entre vários
medicamentos);
• a chamada "empurroterapia': que con-
siste em induzir o consumo de medica-
mentos, principalmente polivitamíni-
cos, xaropes e "fortificantes";
• venda de medicamentos controlados sem
receita médica, utilizando-se de "créditos"
de receitas especiais e notificações de re-
ceita atendidas parcialmente;
• oferta de produtos alheios como pães, lei-
te, carvão, carne, brinquedos, livros, entre
muitos outros, descaracterizando a far-
mácia como estabelecimento de saúde.
A ausência de informações sobre o tra-
tamento constitui uma das principais razões
pelas quais 30 a 50o/o d.os pacientes não usam
seus medicamentos conforme a prescrição.
Em pacientes ambulatoriais em Porto Alegre
(RS), o nível de informação foi verificado, e
as respostas foram comparadas com a receita
médica e com o prontuário do paciente. Do
total de 264 pacientes entrevistados, apenas
34% obtiveram bom nível de conhecimento.
Em 31 o/o dos casos, o nome do medicamento
foi declarado incorretamente, e, em 19o/o, a
indicação de uso declarada pelo paciente dis-
cordou da indicação médica. Houve também
discordância da prescrição médica no que se
refere à dose (19%) e à frequência de admi-
º
nistração (31 %).1 Em unidades de saúde de
Brasília (DF), apenas 18,7% dos pacientes
compreendiam integralmente a prescrição,
sendo que 56,3% conseguiam ler a receita.
Dos medicamentos prescritos, 61,2% foram
efetivamente dispensados, sendo o tempo
médio do atendimento de dispensação de
53,2 segundos, e o da consulta médica, de 9,4
minutos. Do total de medicamentos prescri-
tos, 85,39-i> pertenciam à Relação nacional de
medicamentos essenciais (Rename), e, da lis-
ta de 40 medicamentos-chave, 83,2o/o esta-
vam disponíveis. 11
Mesmo o não cumprimento de aspec-
tos básicos, como armazenamento correto
de medicamentos, pode levar a perda da
qualidade e danos para o paciente. Medica-
mentos líquidos contendo dipirona comer-
cializados no Brasil e armazenados em resi-
dências em Araraquara (SP) foram avalia-

li Mesmo aspectos básicos, como armaze-
namento correto de medicamentos, po-
~ dem levar a perda da qualidade e danos
para o paciente.
dos no que se refere às análises quantitativa
e microbiológica. Somen te em 57% das 128
amostras analisadas a quantidade de fárma-
co estava de acordo com a quantidade de-
clarada pelo fabricante. Além disso, 26,2%
das 128 amostras analisadas apresentaram
S. aureus, E. coli e Salmonella sp. 12 Esses re-
sultados demonstraram clara queda na
qualidade dos medicamentos, assim como a
presença de fungos e/ou bactérias em parte
daqueles analisados, que ainda estavam
dentro de seus prazos de validade.
O padrão da automedicação no Brasil
também apresenta particularidades. Come-
çando pela qualidade dos medicamentos,
estudo pioneiro realizado por Vilarino e co-
laboradores 13 em 1998 mostrou que, na-
quela época, 9lo/o dos medicamentos de
venda livre apresentavam baixo valor in-
trinseco terapêutico e 70% correspondiam
a combinações em doses fixas. Somente 10
especialidades (de 77 pesquisadas) perten-
ciam à Rename. Entre os medicamentos
mais utilizados sem prescrição médica es-
tão os analgésicos, descongestionantes na-
sais, anti-inflamatórios e anti-infecciosos
de uso sistêmico. Entre aqueles utilizados
por automedicação, 44% requerem prescri-
ção médica, e 40º/o das iniciativas de auto-
medicação basearam-se em prescrições mé-
dicas anteriores. Todavia, estudos mais re-
centes de base populacional argumentam
que os números encontrados para a auto-
li Entre os medicamentos mais utilizados sem
~
presaição médica estão os analgésicos, des-
congestionantes nasais, anti-inflamatórios
e anti-infecciosos de uso sistêmico.
Aprótlca farmacêutica na farmócla comunltória 9
medicação no Brasil são semelhantes aos
observados em países desenvolvidos. Os au-
tores concluem que a automedicação pode-
ria atuar como um complemento da aten-
ção formal à saúde. Há consenso entre vários
autores de que uma melhor regulamentação
da venda de medicamentos tarjados e me-
lhor provisão de informação aos usuários
(p. ex., nas bulas dos medicamentos e nas
farmácias) são necessárias para uma auto-
medicação responsável no Brasil.
Não há pesquisas realizadas no Brasil
que demonstrem que a orientação realizada
durante a dispensação (ou a falta dela) pro-
duza efeitos positivos (ou negativos) sobre
resultados de saúde dos pacientes; no en-
tanto, estudos apontam para a existência de
graves deficiências estruturais. Em Santa
Catarina, por exemplo, apenas 11,4% das
farmácias dispõem de área de atendimento
privativa ou semiprivativa para atividades
ligadas ao aconselhamento de pacientes ou
atenção farmacêutica; menos de 20% dis-
põem de fontes terciárias de informação so-
bre medicamentos de boa qualidade; e 68%
dos farmacêuticos atuantes apresentam so-
mente formação de graduação. 8 Segundo
levantamento de Hennigen e colaborado-
res, 14 em drogarias e farmácias no sul do
Brasil, o profissional tem, em média, 2,3 li-
vros nas drogarias e 6,1 nas farmácias. A
chance de se encontrar mais de cinco livros
em uma farmácia é 27 vezes maior do que
em uma drogaria. Os bulários são os livros
mais frequentemente disponíveis. Há aces-
so à internet em 87,5% das farmácias e em
59% das drogarias, sendo a chance de uma
farmácia ter esse recu rso cinco vezes maior
do que uma drogaria. A página da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é
a mais acessada, e o Serviço de Atendimento
ao Consumidor das Indústrias Farmacêuti-
cas, o serviço de informação mais consulta-
do. A falta de tempo é a principal limitação
da busca de informação, e o farmacêutico,
10 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld
nos estabelecimentos pesquisados, é carente
de boas fontes de informação.
Em estudo semelhante realizado em
Jundiai (SP), foram entrevistados 91 farma-
cêuticos. A maioria era jovem (62,6o/o entre
20 e 29 anos), do sexo feminino (63,7%),
graduada em instituições privadas (90,1 % )
e não proprietária do estabelecimento farma-
cêutico em que trabalhava (87,9%). Quanto à
estrutura e aos recursos dos estabelecimen-
tos, apenas 15% das farmácias tinham um
local reservado para atendimento de usuá-
rios, e 61 % possuiam um computador para
o farmacêutico utilizar em atividades não
relacionadas ao gerenciamento. Em relação
às fontes de informação sobre medicamen-
tos existentes nas farmácias, as mais citadas
foram o Dicionário de Especialidades Far-
macêuticas (DEF)(98,7º/o), revistas especia-
lizadas (51,3%) e a internet 48,7%. Quanto
à remuneração, 67,1 o/o recebiam entre 4,8 e
6,3 salários minimos. O recebimento de co-
missões ou porcentagem de remuneração
sobre vendas foi referido por 33% dos far-
macêuticos, sendo que, destes, 25% rece-
biam comissões apenas pela venda de medi-
camentos. As principais atividades dos far-
macêuticos nessas farmácias eram dispen-
sação de medicamentos, controle de esto-
que e de receitas, aplicação de injetáveis e
verificação da pressão arterial. A maioria
deles não sabia o que era atenção farmacêu-
tica e alegava falta de tempo, de interesse
dos usuários e de remuneração como bar-
reiras para o desenvolvimento de serviços
clínicos ao paciente. 15
Outros achados apontam que o co-
nhecimento dos farmacêuticos sobre aspec-
tos regulatórios do funcionamento das far-
mácias, dispensação e medicamentos gené-
ricos é insatisfatório, indicando falhas na
formação da graduação na área de atenção
farmacêutica e medicamentos. 16 Com rela-
ção à dispensação de medicamentos a ges-
tantes, em um estudo realizado em 150 far-
mácias escolhidas aleatoriamente em Curi-
tiba (PR), a maior parte dos farmacêuticos
não se sentia apta a interpretar informações
sobre o uso de medicamentos em gestantes
e não dispunha de fontes confiáveis de in-
formação a respeito. Ainda assim, a maioria
desses profissionais curitibanos relatou que
é comum a detecção de problemas em re-
ceitas médicas para gestantes e que a indica-
ção de medicamentos para essa população
no balcão da farmácia faz parte da rotina. 17
Nos setores público e privado em For-
taleza (CE), segundo relato de pacientes, a
presença do farmacêutico no ato da dispen-
sação varia de 22,3 a 33º/o, sendo as demais
realizadas por balconistas. Isso significa
que, de cada 10 pessoas que entram na far-
mácia, apenas 2 ou 3 são atendidas por far-
macêuticos, sendo oferecido às demais ape-
nas o atendimento por vendedores sem ne-
nhuma formação técnica. Ainda na capital
cearense, a frequência de orientação dopa-
ciente é de 25,8% sobre como tomar os me-
dicamentos, 7,8% sobre reações adversas,
16,5°/o sobre adesão ao tratamento e 13,7%
sobre cuidados no armazenamento. 18
No serviço público, as unidades básicas
de saúde constituem (ou devem constituir) a
principal porta de entrada do sistema de
atenção à saúde. Ainda assim, o vinculo do
serviço farmacêutico está relacionado com
o modelo curativo, centrado na consulta
médica e pronto atendimento, com a far-
mácia apenas atendendo a demanda por
medicamentos. A atividade de orientação
aos usuários na farmácia das unidades tor-
na-se praticamente impossivel, e a grande
maioria delas nem sequer dispõe de farma-
cêutico atendendo à população, sendo a
dispensação transformada apenas na entre-
ga de medicamentos. 19
A abordagem inadequada das queixas
de saúde dos pacientes e a venda de medica-
mentos sem prescrição médica continuam
também sendo frequentes nas farmácias

brasileiras, tanto por farmacêuticos como
por balconistas. A presença de tarja verme-
lha nas embalagens secundárias dos medi-
camentos com a inscrição "venda sob pres-
crição médica" costuma ser simplesmente
ignorada. Um estudo recente a esse respeito
relata que pacientes simulando sintomas de
rinossinusite acompanhada ou não de febre
receberam indicação de antibiótico em 58o/o
das farmácias, chegando esse índice a 780,fo
quando o paciente insistia na compra do
medicamento. Em 65,4% das farmácias, o
atendimento foi realizado por um farma-
cêutico, e, em 84,2% dos casos, este reco-
mendou o uso de um antibiótico. 20 Em Tu-
barão (SC), observou-se que 85% das far-
mácias vendem antibióticos sem prescrição
médica, principalmente para o tratamento
de problemas dos tratos respiratório (62,8%)
e urinário (12%). 21 Essa é uma realidade que
tende a mudar a partir da obrigatoriedade de
retenção das receitas dos antibióticos recen-
temente implantada pela Anvisa.
A presença de tarja vermelha nas embala-
gens secundárias dos medicamentos com a
inscrição "venda sob prescrição médica"
costuma ser simplesmente ignorada. Um
estudo recente a esse respeito relata que
pacientes simulando sintomas de rinossi-
nusite acompanhada ou não de febre rece-
beram indicação de antibiótico em 58%
das farmácias, chegando esse índice a 78%
quando o paciente insistia na compra do
medicamento.
Em Porto Alegre (RS), nas 160 farmá-
cias visitadas por atores simulando pacien-
tes, diante do relato de dor de garganta,
63% das condutas foram consideradas in-
corretas. O número total de medicamentos
prescritos foi de 181, representados por 57
especialidades farmacêuticas. Concluiu-se
que há prescrição indevida de medicamen-
tos, independentemente do nível atingido
de informação diagnóstica e do quadro
A prótlco farmacêutica na formócia comunitória 11
apresentado, o que demonstrava falta de re-
lação entre o diagnóstico e a conduta reali-
zada pelo atendente. 22
Outros achados de igual significado
têm sido encontrados por todo o País para
problemas de saúde como tosse, dor de den-
te, infecções respiratórias e doenças sexual-
mente transmissíveis. 23 -26 As falhas de co-
nhecimento e conduta dos auxiliares de far-
mácia também são notórias, e experiências
educativas sobre esses profissionais mostra-
ram-se insuficientes.27 O aspecto essencial-
mente comercial das farmácias, incluindo o
pagamento de comissões por vendas, e o
baixo poder de influência do farmacêutico
sobre as condutas da equipe de auxiliares
são apontados como causas dessas distor-
-
çoes.
Em resposta a essa realidade, diversas
iniciativas governamentais e institucionais
têm buscado ampliar a qualidade da cadeia
do m edicamento no Brasil, entre elas os
avanços no setor de bulas e propaganda de
medicamentos, a implantação de um siste-
ma nacional de farmacovigilância, o aumen-
to nas exigências de qualidade para medica-
mentos similares e as ações de fomento à
pesquisa e à formação de profissionais mé-
dicos e farmacêuticos voltados ao uso ra-
cional de medicamentos e medicina basea-
da em evidências. Especificamente no que
diz respeito à prática farmacêutica, as ini-
ciativas têm-se concentrado em ampliar a
competência do farmacêutico no cuidado
dos pacientes e manejo da farmacoterapia,
a partir de formação e pesquisa, a fim de in-
tegrá-lo de forma mais efetiva à equipe de
saúde.
LEGISLAÇÃO E BOAS
, A
PRATICAS FARMACEUTICAS
As farmácias comunitárias, particularmen-
te farmácias e drogarias privadas, estão su-
12 Cassyano J. Correr & Mlch el F. Otukl

jeitas a um conjunto de normas estabeleci- mentos - nacionais ou importados - e ali-

das por leis, decretos, portarias e resoluções.
O principal órgão responsável pela regula-
mentação e fiscalização das farmácias, sob o
ponto de vista sanitário, é a Anvisa. A Anvi-
sa é uma agência reguladora criada em
1999, vinculada ao Ministério da Saúde do
Brasil, responsável pelo controle sanitário
de todos os produtos e serviços submetidos
à vigilância sanitária, tais como medica-
mentos, além de ser responsável pela apro-
vação, para posterior comercialização da
produção no País, desses produtos. Além
disso, em conjunto com o Ministério das
Relações Exteriores, controla os portos, ae-
roportos e fronteiras nos assuntos relacio-
nados à vigilância sanitária. A principal le-
gislação a que as farmácias e drogarias estão
sujeitas está na Tabela 1.2.

TABELA 1.2
Principal legislação sanitária que dispõe sobre medicamentos e a farmácia comunitária no Brasil

Norma Ementa

Lei n2 5.991, de 17 de Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos,

dezembro de 1973 insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências.

Decreto n2 74.170, Regulamenta a Lei n2 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre con-
de 1Ode junho de 1974 trole sanitário do comérc.i o de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos
e correlatos.

Lei n2 6.360, de Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as
23 de setembro de 1976 d rogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros
produtos, e dá outras providências.

Lei n12 6.368, de Dispõe sobre medidas de prevenção e repressão ao tráfico ilícito e uso inde-
21 de outubro de 1976 vido de substâncias entorpecentes ou que determinem dependência física ou
psíquica, e dá outras providências.

Lei nº 6.437, de 20 Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções res-
de agosto de 1977 pectivas, e dá outras providências.

Decreto nl2 79.094, de Regulamenta a Lei nll 6.390, de 23 de setembro de 1976, que submete ao sis-
5 de janeiro de 1997 tema de vigilância sanitária medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas,
correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros.

Decreto n2 83.239, Altera o Decreto n 2 79.094, de 5 de janeiro de 1997, que regulamenta a Lei n 2
de 6 de março de 1979 6.360, de 23 de setembro de 1976.

Lei nll 6.480, de Altera a Lei nl2 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância
1° de dezembro de 1977 sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farma-
cêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outra provi-
ciência.

Lei nl2 9.787, de 1O Altera a Lei nl2 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigi lância
de fevereiro de 1999 sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de
nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências.

(continua)

TABELA 1.2 (continuação )
Principal legislação sanitária que dispõe sobre medicament os e a farmácia comunitária no Brasil
Norma
Decreto nº 3. 181, de
23 de setembro de 1999
Lei nt1 8.078 de
11 de setembro de 1990
Portaria Anvisa nt1 344,
de 12 de maio de 1998
Portaria Anvisa n° 6,
de 29 de janeiro de 1999
Portaria Anvisa nt1 802,
de 8 de outubro de 1998
RDC nll 138, de 29
de maio de 2003
Resolução Anvisa n° 306,
de 7 de dezembro de 2004
RDC Anvisa nt1 354, de
18 de dezembro de 2003
RDC Anvisa ng 67,
de 8 de outubro de 2007
RDC nll 27, de 30
de março de 2007
RDC n11 44,
de 17 de agosto de 2009
RDC n° 20,
de 5 de maio de 2011
A prática farmacêutica na farmácia comunitária 13
Ementa
Regulamenta a Lei nt1 9.787, de 1O de fevereiro de 1999, que dispõe sobre a
vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utiliza-
ção de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências.
Dispõe sobre a proteção do consumidor e dá outras providências (código de
defesa do consumidor).
Aprova o Regulamento Técnico sobre Substâncias e Medicamentos Sujeitos a Con-
trole Especial
Aprova a Instituiçã o Normativa da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de
1998, que institui o Regulamento Técnico sobre Substâncias e Medicamentos
Sujeitos a Cont role Especial.
Institui o Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadela dos produtos
farmacêuticos.
Dispõe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos
(medicamentos isentos de prescrição).
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de
Serviços de Saúde.
Permite a manipulação de produtos farmacêuticos, em todas as formas farma-
cêuticas de uso interno, que contenham substâncias de baixo índice terapêu-
tico, aos estabelecimentos farmacêuticos que cumprirem as condições espe-
cificadas.
Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magist rais e Ofici-
nals para Uso Humano em farmácias (revoga a RDC ng 33/ 2.000) e já foi alte-
rada por outra mais recente:
• RDC n1:1 33, de 19 de abril de 2000 (revogada) .
• RDC n° 214, de 12 de dezembro de 2006 (revogada).
• RDC nt1 67, de 8 de outubro de 2007 (em vigor).
• RDC nº 87, de 21 de novembro de 2008 (altera a RDC n° 67, de 8 de
outubro de 2007) (em vigor).
Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
- SNGPC, estabelece a implantação do módulo para drogarias e farmácias e dá
outras providências.
Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do fundo-
namento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de
serviços farmacêuticos em fa rmácias e drogarias e dá outras providências.
Revoga a RDC nº 328, de 22 de julho de 1999, a RDC n° 149, de 11 de junho de
2003, a RDC nll 159, de 20 de junho de 2003, a RDC nt1 173, de 8 de julho de
2003 e a RDC nt1 123, de 12 de maio de 2005.
Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas
como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.
Revoga a RDC nº 44 de 17 de agosto de 201 O.
14 Cassyano J. Correr & Mlcbel F. Otuld
Além das normas sanitárias a que estão
sujeitos os estabelecimentos farmacêuticos, há
normas profissionais que estabelecem como
deve ser a prática do profissional farmacêuti-
co. Essas normas são normalmente elabora-
das por instituições profissionais ou suprana-
cionais, como a OMS, a Federação Internacio-
nal Farmacêutica (FIP) e, no Brasil, pelo
Conselho Federal de Farmácia (CFF).
11 Além das normas sanitárias a que estão su-
jeitos os estabelecimentos farmacêuticos,
~ há normas profissionais que estabelecem
como deve ser a prática do profissionalfar-
macêutico. Essas normas são normalmen-
te elaboradas por instituições profissio-
nais ou supranacionais, como a OMS, a Fe-
deração Internacional Farmacêutica (FIP)
e, no Brasil, pelo Conselho Federal de Far-
mácia (CFF).
As normas d e qualidade dos serviços
farmacê uticos são importantes como parâ-
metros de medida da qualidade. Para que se
possa afirmar o que é bom ou ruim, o que
está ou não correto, o que vale ou não a pe-
na, o que é mais custo-efetivo, o que mais
satisfaz profissionais, consumidores e fi-
nanciadores, é necessário que critérios se-
jam estabelecidos pelos interessados e que o
processo de avaliação se dê com base nesses
critérios. Além dos consumidores, há, tam-
bém, outros interessados nos serviços de
saúde, para quem existem outros critérios
de avaliação: familiares, profissionais da
saúde, administradore s, flllanciadores e ór-
gãos de fiscalização. Nesse cenário, o desafio
da avaliação da qualidade em saúde está em
compreender o complexo e conflituoso jo-
go de interesses e construir critérios que
atendam diferentes expectativas.
Na compreensão desse universo de in-
teresses, um dos modelos de qualidade em
saúde mais discutido é o proposto por Do-
nabedian.28 Segundo ele, os métodos de
avaliação da qualidade em saúde poderiam
11 Os métodos de avaliação da qualidade em
saúde poderiam ser divididos em três eixos
~ construídos com base na teoria de siste-
mas: estrutura, processos e resultados.
ser divididos em três eixos construídos com
base na teoria de sistemas: estrutura, pro-
cessos e resultados. O eixo estrutura envol-
ve as características estáveis dos serviços de
saúde, como instalações, equipamentos, re-
cursos humanos, materiais e financeiros. O
eixo processos diz respeito às interações e
aos procedimentos envolvendo profissio-
nais de saúde e pacientes, e o eixo resulta-
dos engloba a realização do objetivo de
curar, conter a progressão, restaurar a capa-
cidade funcional, aliviar a dor, entre outros.
Os resultados receberam, ainda, de Kozma e
colaboradores 29 uma classificação conheci-
da, em inglês, como ECHO Mode/, subdivi-
dindo-os em resultados econômicos, clíni-
cos e humanísticos (ver Cap. 13).
Em 1993, a FIP declarou a importân-
cia do desenvolvimen to e da utilização de
padrões de qualidade para os serviços far-
macêuticos.30 Nas palavras expressas no do-
cumento: "O estabelecimen to de padrões é
um componente importante na medição da
qualidade dos serviços para o consumidor".
A FIP, ao adotar referências internacionais
de boas práticas em farmácia, acredita que
padrões baseados n essas referências devem
ser utilizados pelas agremiações nacionais
de farmacêuticos, governos e outras organi-
zações internacionais de farmacêuticos pa-
ra a adaptação de seus próprios padrões de
referência de boas práticas em farmácia. As
referências de boas práticas de farmácia ba-
seiam-se na atenção farmacêutica desenvol-
vida pelos p rofissionais farmacêuticos. Elas
recomendam que os padrões nacionais se-
jam orientados para a promoção da saúde,
o suprimento de medicamentos e de equi-
pamentos médicos, o autocuidado em saú-

de e a melhoria da prescrição e do uso de
medicamentos por meio de atividades de-
sempenhadas pelos farmacêuticos. Esta po-
de ser identificada como a primeira decla-
ração internacional que fala em estabelecer
padrões para medir a qualidade dos servi-
ços farmacêuticos.
li As referências de boas práticas de farmá-
cia baseiam-se na atenção farmacêutica
~ desenvolvida pelos profissionais farma-
cêuticos. Elas recomendam que os pa-
drões nacionais sejam orientados para a
promoção da saúde, o suprimento de me-
dicamentos e de equipamentos médicos,
o autocuidado em saúde e a melhoria da
prescrição e do uso de medicamentos por
meio de atividades desempenhadas pelos
farmacêuticos.
Em 1998, a National Association of
Pharmacy Regulatory Authorities (NAPRA
- Associação Nacional de Autoridades Far-
macêuticas Regulatórias do Canadá) publi-
cou um conjunto de padrões orientadores
para a prática profissional no país.31 O con-
junto de seis padrões representou um passo
importante na construção de um sistema
farmacêutico de qualidade para o Canadá:
• Padrão 1: O farmacêutico, utilizando co-
nhecimentos e habilidades únicas para
identificar as necessidades farmacotera-
pêuticas dos pacientes, pratica uma aten-
ção voltada ao paciente em parceria com
o próprio paciente e outros profissionais
da saúde, a fim de alcançar resultados po-
sitivos e/ou manter ou melhorar a quali-
dade de vida do paciente.
• Padrão 2: O farmacêutico atua dentro de
limites legais e de princípios éticos, de-
monstra integridade profissional e age
para preservar os padrões da prática pro-
fissional.
• Padrão 3: O farmacêutico identifica, iso-
la, avalia, interpreta e provê informações
A prótlca farmacl!utlca na farmócla comunltórla lS
apropriadas sobre medicamentos e so-
bre a prática farmacêutica para garantir
atenção segura e efetiva ao paciente.
• Padrão 4: Respeitando o direito do pa-
ciente à confidencialidade, o farmacêu-
tico comunica-se e educa para propor-
cionar adequada atenção ao paciente e
promover a saúde.
• Padrão 5: O farmacêutico gerencia adis-
tribuição de medicamentos por meio da
realização, supervisão e revisão das fun-
ções de seleção, preparo, distribuição e
estoque de medicamentos a fim de asse-
gurar a segurança, a precisão e qualida-
de dos produtos.
• Padrão 6: O farmacêutico utiliza conhe-
cimentos, princípios e habilidades da
prática farmacêutica com o objetivo de
otimizar a atenção ao paciente e as rela-
ções interprofissionais.
A Pharmaceutical Society of Australia
(PSA - Sociedade Farmacêutica da Austrá-
lia elaborou, em 1999, um conjunto de qua-
tro padrões para garantir a provisão da as-
sistência farmacêutica em farmácias comu-
nitárias:32
• Padrão 1: A farmácia precisa adequar os
recursos humanos, físicos e financeiros
para promover a qualidade do uso de
medicamentos sem prescrição como par-
te do serviço de atenção primária à saúde.
• Padrão 2: A farmácia deve promover
aconselhamento e atenção ao cliente, di-
reta e indiretamente, e organizar um sis-
tema de documentação da prática pro-
fissional.
• Padrão 3: A farmácia deve conter ambien-
tes de acesso restrito aos medicamentos e
de atendimento personalizado ao cliente.
• Padrão 4: Todos os funcionários da far-
mácia devem respeitar as necessidades e
os direitos dos clientes, conforme os
princípios legais e éticos.
16 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld
O documento elaborado pela PSA foi
formatado de modo que os profissionais far-
macêuticos pudessem realizar uma autoava-
liação dos serviços oferecidos pela farmácia.
Conta, ainda, com protocolos-pad rão de
atendimento farmacêutico a fim de assegu-
rar o uso racional dos medicamentos.
Também em 1999, um documento pu-
blicado pela American Society of Health-
-System Pharmacists (ASHP - Associação
Americana de Farmacêuticos do Sistema de
Saúde, denominado "Padrões minimos para
os serviços farmacêuticos ambulatoriais':
apresentava quatro categorias de ações a se-
rem desenvolvidas pelos farmacêuticos: 33
1. Liderança e gerenciamento do serviço,
envolvendo o preparo do farmacêutico,
os critérios para a utilização de medica-
mentos, o desempenho em indicadores
de reações adversas e erros de medica-
ção, a distribuição dos serviços entre os
membros da equipe e as questões finan-
ceiras da organização.
2. Farmacoterapi a e atenção farmacêutica,
envolvendo os planos de atenção farma-
cêutica, a relação com os pacientes e as
ações de educação em saúde.
3. Controle e distribuição de medicamentos,
envolvendo a aquisição, o armazenamen-
to e a dispensação dos medicamentos.
4. Instalações, equipamentos e outros recur-
sos, envolvendo as áreas e equipamentos
para as operações técnicas e administra-
tivas.
Rovers e colaboradores}4 identificaram
quatro categorias de iniciativas que podem
ser implantadas pelos farmacêuticos para a
melhoria do estado de saúde da comunidade:
1. acompanhame nto e educação do paciente
2. avaliação dos seus fatores de risco
3. prevenção da saúde
4. promoção da saúde e vigilância das doen-
ças
Ainda segundo os autores, a promo-
ção da saúde pode ser feita por meio de três
domínios que dão suporte aos serviços ofe-
recidos à população:
1. disposição de serviços de prevenção cli-
.
nica
2. vigilância e publicações em saúde pública
3. promoção do uso racional de medica-
mentos pela sociedade
A abordagem de Rovers e colaborado-
res está alinhada aos tópicos relacionados
pela OMS em relação a medidas que podem
ser adotadas para a promoção da saúde.
Transpondo para a nossa realidade as estra-
tégias defendidas mundialmente , é possível
dizer que o farmacêutico pode trabalhar
sob três pontos básicos: reorientando os
serviços de farmácia dos medicamentos pa-
ra os pacientes, desenvolvendo habilidades
da comunidade e incentivando os indivíduos
à ação comunitária.
11 ~ possível dizer que o farmacêutico pode
trabalhar sob três pontos básicos: reorien-
~ tando os serviços de farmácia dos medica-
mentos para os pacientes, desenvolvendo
habilidades da comunidade e incentivan-
do os indivíduos à ação comunitária.
No cenário brasileiro, as ações gerado-
ras de padrões de referência ou normas que
trataram dos serviços farmacêuticos, in-
cluindo sua qualidade, estiveram exclusiva-
mente no âmbito da vigilância sanitária até
1997. A partir daquele ano, algumas resolu-
ções do CFF passaram a tratar do assunto
de maneira um pouco mais ampla.
Até 1997, a legislação sanitária era o
único elemento que tratava das condições
de funcionamento dos estabeleciment os
farmacêuticos e que podia ser utilizado pa-
ra fins de avaliação de qualidade. Contudo,
nem as condições de funcionamento dos

estabelecimentos têm sido fiscalizadas de
maneira satisfatória. As leis federais nª
5.991, de 17 de dezembro de 1973 e 6.360,
de 16 de abril de 1976 e seus Decretos-lei
correspondentes, 74.170, de 10 de junho de
1974 e 79.094, de 5 de janeiro de 1977, os
mais importantes na regulação do setor,
contribuíram para que a prática farmacêu-
tica se configurasse como a prática do co-
mércio de drogas, descaracterizando o pa-
pel de unidade sanitária que a farmácia po-
deria ocupar no Brasil.
A Resolução do CFF nº 308, de 2 de
maio de 1997 estabeleceu o primeiro mar-
co sobre a assistência farmacêutica, reco-
nhecendo um novo papel para as farmá-
cias e as drogarias no Brasil, e inaugurou
um debate em torno de novas práticas far-
macêuticas que têm ganhado força desde
então. Entre essas passagens está o reco-
nhecimento da farmácia como unidade de
saúde pública, o reconhecimento de que
deve haver espaços reservados para o diálo-
go com os pacientes (consulta farmacêuti-
ca), que é preciso criar e manter fichas far-
macoterapêuticas de pacientes e, sobretudo,
que é preciso "elaborar manuais de procedi-
mentos, buscando normalizar e operacio-
nalizar o funcionamento do estabelecimen-
to, criando padrões técnicos e sanitários de
acordo com a legislação".
Dois anos depois dessa publicação, a
então recém-criada Anvisa publicou a Reso-
lução nº 328, 22 de julho de 1997, estabele-
cendo, no âmbito do Aparelho de Estado, o
primeiro instrumento nacional que trata de
boas práticas em farmácia. Por um lado, o re-
gulamento foi o primeiro a explicitar de for-
ma objetiva a necessidade de que as farmá-
cias e drogarias mantenham "infraestrutura
física, equipamentos, recursos humanos e
procedimentos que atendam às boas práti-
cas em farmácia", conceito importante para
que a avaliação da qualidade desses estabe-
lecimentos fosse orientada pelos eixos de es-
A prótlco farmacêutico no formócio comunitório 17
trutura e processos anteriormente aceitos
em outras áreas da saúde.
Por outro lado, a Resolução nº 328/99
veta a utilização de aparelhos de uso médi-
co ambulatorial e não incorpora a demanda
por esse tipo de procedimento - sobretudo
a medida da pressão arterial - nos estabele-
cimentos farmacêuticos. Também não trata
da avaliação de resultados terapêuticos, cuja
ausência contribui para que farmácias e
drogarias se mantenham à margem de um
sistema de saúde que, além de estrutura e
processos, precisa ser avaliado por seus re-
sultados.
Em 2001, o CFF publicou a Resolução
nº 357, de 20 de abril de 2001, aprovando
um regulamento técnico de boas práticas
em farmácia diferente do instrumento nor-
mativo publicado pela Anvisa dois anos an-
tes. Nesse regulamento, estão os maiores
avanços no que diz respeito à redefinição da
farmácia e da atividade farmacêutica como
ações de saúde. A Resolução, que pioneira-
mente dispõe sobre a redefinição da prática
profissional, apresenta alguns elementos
que são fundamentais para a compreensão
da reorganização desses serviços.
Essa Resolução dispõe também sobre
os critérios para a avaliação da qualidade
das prescrições, veta a dispensação de medi-
camentos em sistemas de autoatendimento,
autoriza a orientação farmacêutica e a dis-
pensação de medicamentos isentos de pres-
crição, a aplicação de injetáveis, a realização
de pequenos curativos, a realização de ne-
bulização, a verificação de temperatura e
pressão arterial e a determinação de parâ-
metros bioquímicos e fisiológicos.
Além das tentativas de redefinição de
atribuições e de reorganização da atividade
profissional expressas por essas Resoluções,
alguns outros elementos caracterizaram o
movimento pela qualidade no setor farma-
cêutico nos últimos anos. Nas farmácias de
manipulação, nas farmácias hospitalares e
18 Cas.s yano J. Correr & M1chel F. Oruld
nos laboratórios d e análises clinicas, cam-
pos de atuação dos profissionais farmacêu-
ticos, alguns importantes avanços também
podem ser identificados.
As publicações mais recentes envol-
vendo serviços farmacêuticos e boas práti-
cas de farmácia são as resoluções do CFF nº
499, de 17 de dezembro de 2008, n° SOS, de
23 de junho de 2009, e nº 44, de 17 de agos-
to de 2009. O CFF elenca na Resolução nº
499, de 17 de dezembro de 2008, uma série
de atividades, entre elas:
1. Elaboração do perfil farmacoterapê uti-
co, avaliação e acompanhame nto da te-
rapêutica farmacológica de usuários de
medicamentos .
2. Determinação quantitativa do teor san-
guíneo de glicose, colesterol total e trigli-
cerídeos, mediante coleta de amostras de
sangue por punção capilar, utilizando-se
de medidor portátil.
3. Verificação de pressão arterial.
4. Verificação de temperatura corporal.
S. Aplicação de medicamentos injetáveis.
6. Execução de procedimentos de inalação
e nebulização.
7. Realização de curativos de pequeno porte.
8. Colocação de brincos.
9. Participação em campanhas de saúde.
10. Prestação de assistência farmacêutica do-
miciliar.
Em junho de 2009, o CFF publicou a
Resolução nº SOS, de 23 de junho de 2009,
alterando parcialmente a Resolução nº 499,
de 17 de dezembro de 2008, retirando a de-
terminação d e colesterol total e trigliceríde-
os da lista de serviços farmacêuticos autori-
zados. Coincidenteme nte, a Anvisa publi-
cou, em agosto de 2009, a RDC nº 44, de 17
de agosto de 2009, regulamentand o a pres-
tação de serviços farmacêuticos em farmá-
cias e drogarias em seu Capítulo VI:
• Art. 61. Além da dispensação, poderá ser
permitida às farmácias e drogarias a
prestação de serviços farmacêuticos
conforme requisitos e condições estabe-
lecidos nesta Resolução.
• §1° São considerados serviços farma-
cêuticos passíveis de serem prestados em
farmácias ou drogarias a atenção fa rma-
cêutica e a perfuração de lóbulo auricu-
lar para colocação de brincos.
• §2° A prestação de serviço de atenção
farmacêutica compreende a atenção far-
macêutica domiciliar, a aferição de pa-
râmetros fisiológicos e bioquímico e a
administração de medicamentos .
• §3° Somente serão considerados regula-
res os serviços farmacêuticos devida-
mente indicados no licenciamento de
cada estabeleciment o, sendo vedado uti-
lizar qualquer dependência da farmácia
ou drogaria como consultório ou outro
fim diverso do licenciamento, nos ter-
mos da lei.
• §4° A prestação de serviços farmacêuti-
cos em farmácias e drogarias deve ser
permitida por autoridade sanitária me-
diante prévia inspeção para verificação
do atendimento aos requisitos mínimos
dispostos nesta Resolução, sem p rejuízo
das disposições contidas em normas sa-
nitárias complementar es estaduais e
.. .
mun1c1pa1s.
• §S 0 É vedado à farmácia e à drogaria
prestar serviços não abrangidos por esta
Resolução.
• Art. 62. O estabelecimento deve manter
disponível, para informar ao usuário, lis-
ta atualizada com a identificação dos es-
tabelecimentos públicos de saúde mais
próximos, contendo a indicação de ende-
reço e telefone.
Na Seção 1 desse capítulo, a Anvisa de-
talha sua interpretação sobre como deve es-
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária
tar estruturado o serviço de atenção farma-
cêutica:
• Art. 63. A atenção farmacêutica deve
ter como objetivos a prevenção, detec-
ção e resolução de problemas relacio-
nados a medicamentos, promover o
uso racional dos medicamentos, a fim
de melhorar a saúde e qualidade de vi-
da dos usuários.
• §1° Para subsidiar informações quanto
ao estado de saúde do usuário e situa-
ções de risco, assim como permitir o
acompanhamento ou a avaliação da efi-
cácia do tratamento prescrito por pro-
fissional habilitado, fica permitida a afe-
rição de determinados parâmetros fisio-
lógicos e bioquímico do usuário, nos
termos e condições desta Resolução.
• §2° Também fica permitida a adminis-
tração de medicamentos, nos termos e
condições desta Resolução.
• Art. 64. Devem ser elaborados protoco-
los para as atividades relacionadas à
atenção farmacêutica, incluídas referên-
cias bibliográficas e indicadores para
avaliação dos resultados.
• § 1° As atividades devem ser documen-
tadas de forma sistemática e contínua,
com o consentimento expresso do
, .
usuar10.
• §2° Os registros devem conter, no míni-
mo, informações referentes ao usuário
(nome, endereço e telefone), às orienta-
ções e intervenções farmacêuticas reali-
zadas e aos resultados delas decorrentes,
bem como informações do profissional
responsável pela execução do serviço
(nome e número de inscrição no Conse-
lho Regional de Farmácia).
• Art. 65. As ações relacionadas à atenção
farmacêutica devem ser registradas de
modo a permitir a avaliação de seus re-
sultados.
19
• Parágrafo único. Procedimento Opera-
cional Padrão deverá dispor sobre a me-
todologia de avaliação dos resultados.
• Art. 66. O farmacêutico deve orientar o
usuário a buscar assistência de outros
profissionais de saúde, quando julgar
necessário, considerando as informa-
ções ou resultados decorrentes das ações
de atenção farmacêutica.
• Art. 67. O farmacêutico deve contribuir
para a farmacovigilância, notificando a
ocorrência ou suspeita de evento adver-
so ou queixa técnica às autoridades sa-
nitárias.
As Resoluções da Anvisa e do CFF re-
presentam um importante avanço na regu-
lamentação dos serviços farmacêuticos na
farmácia comunitária, na definição de cri-
térios de qualidade e na identificação da
farmácia como estabelecimento de saúde.
Atividades como a elaboração do perfil far-
macoterapêutico, avaliação e acompanha-
mento farmacoterapêutico ou, nas palavras
da Anvisa, o próprio serviço de atenção far-
macêutica estiveram ausentes das boas prá-
ticas de farmácia brasileiras durante muitos
anos.
11 As Resoluções da Anvisa e do CFF repre·
sentam um importante avanço na regula-
~ mentação dos serviços farmacêuticos na
farmácia comunitária, na definição de cri·
térios de qualidade e na identificação da
farmácia como estabelecimento de saúde.
No entanto, o enfoque demasiado na
realização de serviços técnicos, como medi-
da da pressão arterial, temperatura corpo-
ral, glicemia, pequenos curativos e adminis-
tração de medicamentos (injetáveis, nebuli-
zação, etc.) ou a colocação de brincos, limita
a percepção do serviço farmacêutico como
um serviço clínico, cognitivo, centrado no
20 Cassyano J. Correr & Mlchel F. OtuJd
paciente e na melhoria do processo de uso
de medicamentos e dos resultados da far-
macoterapia. De fato, técnicos bem treina-
dos não teriam dificuldade em realiz.ar
qualquer um dos serviços listados na reso-
lução, porém não poderiam interpretar re-
sultados, obter informações clínicas do pa-
ciente e transformar as informações avalia-
das em condutas clínicas voltadas à proteção
ou à recuperação da saúde. As atividades
técnicas, portanto, devem representar um
meio, e não o fun. Os verdadeiros serviços
farmacê uticos devem ser clínicos, tendo co-
mo conjunto de procedimentos a maioria
das atividades descritas nas Resoluções da
Anvisa (estabelecimentos farmacêuticos) e
do CFF (profissão farmacêutica).
Muitas experiências nacionais e inter-
nacionais apontam para a relevância do de-
senvolvimento de padrões de qualidade na
melhoria da atenção aos pacientes. Assim
como resultados têm sido alcançados pelos
sistemas de acreditação e pelas várias outras
abordagens de garantia de qualidade, a
acreditação de farmácias e drogarias pode
vir a ser uma alternativa para apoiar a me-
lhoria de qualidade dos serviços farmacêu-
ticos no Brasil. O desenvolvimento de uma
experiência de autorregulação no setor de
serviços farmacêuticos, não apenas com ba-
se na lógica do mercado, mas, sobretudo,
com base na política de defesa da vida, pode
significar o surgimento de um novo esp aço
de construção da saúde.
O desenvolvimento de uma experiência de
autorregulação no setor de serviços farma-
cêuticos, não apenas com base na lógica do
mercado, mas. sobretudo, com base na polí-
tica de defesa da vida, pode significar o sur-
gimento de um novo espaço de construção
da saúde.
INTEGRAÇÃO DA
, ,
FARMACIA COMUNITARIA
,
AO SISTEMA DE SAUDE
Os serviços prestados pelo farmacêutico à
população nas farmácias comunitárias, pú-
blicas ou privadas, devem estar articulados
à rede de atenção à saúde. Segundo Men-
des,35 os serviços de saúde devem constituir
uma rede integrada que permita prestar
uma assistência contínua a determinada
população - no tempo certo, no lugar certo,
com o custo certo e com a qualidade certa -
e que se responsabiliza pelos resultados sa-
nitários e econômicos relativos a essa popu-
lação.JS O processo de construção desse
modelo inclui a concepção de múltiplos
pontos de atenção à saúde, co~o hospi~ai~,
unidades de saúde, ambulatórios especiali-
zados, atenção domiciliar, hospitais-dia, en-
tre outros. Estes devem estar integrados
verticalmente, tendo a unidade básica de
saúde, responsável pela atenção primária à
saúde, como ponto central da rede. A far-
mácia comunitária d eve firmar-se como es-
tabelecimento de saúde a fim de fazer parte
dessa rede (Fig. 1.4).36
A farmácia comunitária, pública ou priva-
da, tem a responsabilidade e a oportuni-
dade de transformar-se em um ponto de
atenção à saúde, indo além de seu papel
tradicional de distribuição de medica-
mentos.
A farmácia comunitária, pública ou
privada, tem a responsabilidade e a oportu-
nidade de transformar-se em um ponto de
atenção à saúde, indo além de seu papel tra-
dicional de distribuição de medicamentos.
Como estabelecimento de saúde, pode pres-
tar serviços farmacêuticos ao paciente de
forma articulada à rede, tendo como refe-
rência a unidade de atenção primária e co-
 A prótlca farmacêutica na farmócia comunltória 21

Hospital

Hospital-dia

I , Farmácia
comunitária

Unicade ,. ,.
, ... ---...... ... •
básica de I
I ' '\
~:'
\
saúde \

1
1
'
1

'' \ I
1

\
\

' ' ... ,. ,. I

Ambulatório ' ... _-- ... ,.
especializado

Atendimento
domiciliar

FIGURA 1.4
Modelo esquemótico da rede de atenção à saúde, organizada por diversos pontos, coordenados pela
atenção primária à saúde. A farmácia comunitária só poderá integrar essa rede quando convertida
em estabelecimento de saúde.

municando-se também com outros pontos fissionais da saúde, a atenção farmacêutica é

de atenção à saúde como hospitais, serviços
domiciliares, consultórios particulares, etc.
Os estabelecimentos privados, ainda que
não responsáveis pelo atendimento "gratui-
to" à população, deveriam estar cientes de
seu papel no SUS e articular-se à rede de
serviços de saúde.
Há vários estudos no Brasil demons-
trando que a implantação de serviços de
atenção farmacêutica em farmácias comu-
nitárias tem a capacidade de produzir bene-
fícios para os pacientes e o sistema de saúde
(para uma discussão mais aprofundada, ver
o Cap. 1Odeste livro) . Além de melhorar re-
sultados clínicos da farmacoterapia e criar
canais de comunicação inéditos entre pro-
capaz de melhorar a qualidade de vida dos
usuários e su a satisfação com os serviços da
farmácia. Os custos desse trabalho são reco-
nhecidamente baixos em comparação com
diversas iniciativas do sistema de saúde, co-
mo campanhas de vacinação, educação em
saúde e rastreamento de doenças crônicas.
Ainda assim, esse serviço é incipiente na
maioria dos estados brasileiros. Há consen-
so entre vários autores, que esse atraso no
avanço da atenção farmacêutica deve-se,
principalmente, à formação inadequada dos
farmacêuticos para atividades clínicas e à
ausência de um sistema de remuneração ba-
seado em serviços, e não apenas na venda
ou na logística de medicamentos.
22 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuki
As atividades do farmacêutico na far-
mácia comunitária podem estar voltadas
ao medicamento ou ao paciente. As ativi-
dades não clínicas ou voltadas ao medica-
mento incluem a gestão logística (progra-
mação, aquisição, armazenamento), a ma-
nipulação magistral, o controle de qualidade
dos produtos manipulados e a gestão fi-
nanceira ou de pessoas. No contexto do
SUS, Gomes e colaboradores37 defendem,
sob a mesma lógica, que a assistência far-
macêutica na atenção primária à saúde de-
ve se estruturar em dois eixos principais:
1. ações técnico-assistenciais e
2. ações técnico-gerenciais.
As atividades do farmacêutico na farmácia
comunitária podem estar voltadas ao me-
dicamento ou ao paciente. As atividades
não clínicas ou voltadas ao medicamento
incluem a gestão logística (programação,
aquisição, armazenamento), a manipula-
ção magistral, o controle de qualidade dos
produtos manipulados e a gestão financei-
ra ou de pessoas.
Os serviços farmacêuticos voltados ao
paciente, também chamados de serviços
clínicos ou serviços cognitivos, são aqueles
em que há interação direta do farmacêutico
com o paciente, visando a melhoria do
processo de uso de medicamentos ou a
obtenção de resultados terapêuticos defi-
nidos, voltados à manutenção ou à melho-
Os serviços farmacêuticos voltados ao pa-
ciente, também chamados de serviços
clínicos ou serviços cognitivos, são aque-
les em que há interação direta do farma-
cêutico com o paciente, visando a melho-
ria do processo de uso de medicamentos
ou a obtenção de resultados terapêuticos
definidos, voltados à manutenção ou à
melhoria da qualidade de vida.
ria da qualidade de vida. O conceito de
atenção farmacêutica ganhou força nos úl-
timos 20 anos, entendida no Brasil como
uma filosofia de prática centrada no pa-
ciente que se operacionaliza pela implanta-
ção de serviços farmacêuticos clínicos (ver
Cap. 10).
Roberts e colaboradores38 definem os
serviços farmacêuticos cognitivos como
"serviços oferecidos pelos farmacêuticos
nos quais utilizam seu conhecimento e pe-
rícia a fim de melhorar a farmacoterapia e a
gestão da patologia, mediante a interação
com o paciente ou com outro profissional
da saúde, quando necessário': Outra defini-
ção é dada por Gastelurrutia e colaborado-
res, 39 afirmando que os serviços cognitivos
do farmacêutico "são serviços orientados ao
paciente e realizados por farmacêuticos
que, exigindo conhecimentos específicos,
têm por objetivo melhorar o processo de
uso dos medicamentos e/ou os resultados
da farmacoterapia".
No Brasil, não há uma definição ofi-
cial de serviços clínicos ou serviços cogniti-
vos prestados pelos farmacêuticos. O termo
"serviços farmacêuticos" é utilizado com
frequência em documentos tanto da Anvisa
como do CFF sendo definido como "servi-
ços de atenção à saúde prestados pelo far-
macêutico':
Tendo em conta todo esse contexto
dos serviços farmacêuticos e das normas de
boas práticas de farmácia, é possível organi-
zá-los em uma lógica voltada para o cuida-
do dos pacientes, separadamente das ativi-
dades orientadas à logística do medicamen-
to ou à gestão do "negócio farmácia': Os
serviços farmacêuticos voltados ao paciente
devem apresentar caráter clínico, de aten-
ção à saúde, e organizam-se co1n base nas
necessidades dos usuários relacionadas à
saúde e aos medicamentos, considerando,
por exemplo, o ciclo de vida e/ou a presen-
ça de fatores de risco. Da mesma forma, é
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária
preciso separar aqueles serviços prestados
pela farmácia à população (serviços da far-
mácia) daqueles diretamente ligados ao far-
macêutico (serviços farmacêuticos clíni-
cos).
A organização de serviços de atenção
farmacêutica na farmácia comunitária vem
sendo discutida há anos no Brasil. Há inú-
meras experiências da implementação de
áreas privadas de atendimento, onde se rea-
lizam atendimento e acompanhamento de
pacientes. De modo geral, há consenso de
que esses serviços ocorrem de forma inde-
pendente da dispensação e sob outra lógica
de organização. Trata-se de gerenciar um
serviço, e não a venda de produtos. Há gru-
pos no País trabalhando estritamente segun-
do os preceitos da escola americana, de Ci-
polle e colaboradores,40 enquanto outros
têm seguido o Método Dáder para realização
de acompanhamento farmacoterapêutico. 41
Há, ainda, uma compreensão crescente de
que um modelo de prática clínica farmacêu-
tica no Brasil deverá desenvolver-se de forma
integrada com o desenvolvimento do SUS e
da assistência farmacêutica.
A organização de serviços de atenção far-
macêutica na farmácia comunitária vem
sendo discutida há anos no Brasil. Há Inú-
meras experiências da implementação de
áreas privadas de atendimento, onde se
realizam atendimento e acompanhamen-
to de pacientes.
Neste livro, é apresentada uma abor-
dagem que não segue uma escola ou mode-
lo determinado de atenção farmacêutica.
São detalhadas recomendações de prática
voltadas à dispensação de medicamentos e à
prestação de serviços farmacêuticos clínicos
na farmácia. Conforme propõe a regula-
mentação nacional dos serviços farmacêu-
ticos (RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009, e
Resolução nº 499, de 17 de dezembro de
23
2008) trata-se a atenção farmacêutica como
uma nova prática farmacêutica, com pro-
cesso de trabalho bem definido, que se ope-
racionaliza pela prestação de um ou mais
serviços farmacêuticos clínicos, centrados
no paciente, cujo objetivo é promover o uso
racional dos medicamentos e resultados te-
rapêuticos positivos, na perspectiva de redu-
zir a morbimortalidade relacionada aos me-
dicamentos e melhorar a qualidade de vida
dos pacientes.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
As farmácias comunitárias no Brasil são,
atualmente, pontos comerciais que vendem
medicamentos e produtos alheios, regidos
por regras de mercado e regulamentações
sanitárias. Há consenso de que esses estabe-
lecimentos apresentam alto potencial de in-
tegração ao sistema de saúde, prestação de
serviços de alta relevância social e que a
qualidade dos serviços hoje é inadequada.
O trabalho profissional do farmacêu-
tico, atualmente, é centrado na logística de
distribuição, dispensação de medicamentos
e na prestação de alguns serviços técnicos.
Sua prática, entretanto, vem sendo modifi-
cada radicalmente nas últimas décadas, di-
recionando-se cada vez mais à clínica e ao
paciente.
A inserção do farmacêutico na equipe
de saúde e a provisão de serviços clínicos à
comunidade podem agregar um novo valor
ao uso de medicamentos e contribuir efeti-
vamente para seu uso racional no Brasil. A
melhoria no processo de uso de medica-
mentos pela população e pelos serviços de
saúde é essencial para que toda assistência
farmacêutica no País possa avançar e sus-
tentar-se a longo prazo. A transformação
das farmácias comunitárias em estabeleci-
mentos de saúde requer obrigatoriamente
um profundo processo de reengenharia e
24 Ca ssyano J. Correr & Mlchel F. Otuld
reprofissionalização, que se tem mostrado
apenas em seu início no Brasil.
Atransformação das farmácias comunitá-
11 rias em estabelecimentos de saúde requer
~ obrigatoriamente um profundo processo
de reengenharia e reprofissionalização,
que se tem mostrado apenas em seu início
no Brasil.
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va redação aos artigos 1°, 10, 11, parágrafo úni-
co, bem como ao Capítulo III e aos Anexos I e II
da Resolução n° 499/08 do Conselho Federal de
Farmácia. BrasíJja: CFF; 2009.
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Vigilância Sanitária. RDC nº 44, de 17 de agosto
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cas para o controle sanitário do funcionamento,
da dispensação e da comercialização de produ-
tos e da prestação de serviços farmacêutjcos em
farmácias e drogarias e dá outras providências.
Brasília: MS; 2009.
 Princípios da dispensação
de medicamentos
na farmácia comunitária
Um homem de 60 anos vai à
farmácia portando uma receita
de enalapril e atenolol para trata-
mento de hipertensão. Uma mulher leva seu
filho de 5 anos à farmácia com uma receita de
amoxicilina por sete dias. Uma jovem de 25
anos procura o farmacêutico solicitando con-
traceptivo de emergência e informações sobre
como deve tomá-lo. Um homem de 35 anos
procura pelo farmacêutico pedindo uma indi-
cação para sua dor de garganta que surgiu há 2
dias. O que todas essas pessoas têm em co-
mum? Todas elas utilizam ou utilizarão medica-
mentos por um tempo determinado para alí-
vio, controle ou cura dos seus sinais e sintomas
e deverão seguir algumas regras para que o tra-
tamento tenha sucesso. Todas elas precisam de
algumas informações sobre como utilizar esses
produtos. Todas elas utilizarão o serviço de dis-
pensação de uma farmácia comunitária.
O modelo tradicional de prática far-
macêutica comunitária nos últimos setenta
anos esteve centrado no fornecimento de
medicamentos industrializados, associado à
informação do paciente sobre sua utiliza-
ção. Esse modelo tem na dispensação sua
atividade primordial e é predominante no
Brasil até os dias de hoje.
CASSYANO J. CORRER
11 O modelo tradicional de prática farma-
~
cêutica comunitária nos últimos setenta
anos esteve centrado no fornecimento de
medicamentos industrializados, associa-
do à informação do paciente sobre sua
utilização. Esse modelo tem na dispensa-
ção sua atividade primordial e é predomi-
nante no Brasil até os dias de hoje.
Dentro do processo geral de uso de
medicamentos, a dispensação consiste no
último contato possível do paciente com
um profissional da saúde antes da utilização
do medican1ento. Assim, a dispensação per
se foca-se na interpretação, avaliação, iden-
tificação e resolução de possíveis problemas
ou incompletudes do receituário e na orien-
tação do paciente sobre a n1elhor forma de
usar o medicamento, visando maximizar as
chances de sucesso terapêutico. Para muitos
pacientes, ainda, a dispensação pode ser a
única oportunidade de atendimento por
um profissional da saúde, particularmente
na automedicação com 1nedicamentos isen-
tos de prescrição. Nesses casos, o far111acêu-
tico pode participar diretamente da seleção
do medicamento, do manejo do transtorno
28 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
apresentado ou do encaminhamento dopa-
ciente a outro serviço de saúde.
O processo normal de uso de medica-
mentos inicia-se com a consulta médica e
prescrição de um ou mais medicamentos,
seguido por sua dispensação na farmácia e
posterior utilização pelo paciente. 1
O ato da dispensação no Brasil carac-
teriza-se por ser realizado geralmente em
um balcão de atendimento e por não haver
registro de informações sobre o paciente ou
sobre as intervenções farmacêuticas realiza-
das, sendo o registro limitado às informa-
ções sobre a venda do produto. A postura
do farmacêutico costuma ser também pou-
co ativa com relação à orientação do pa-
ciente, isto é, as informações são transmiti-
das apenas quando o paciente as solicita.
Além disso, no Brasil, predomina a presen-
ça dos "balconistas': atendentes sem forma-
ção profissional ou técnica que, via de regra,
agem de forma contrária às boas práticas de
farmácia e apresentam condutas duvidosas
do ponto de vista técnico, dos direitos do
consumidor e da ética em saúde.
No Brasil, predomina a presença dos ªbal-
11
conistas': atendentes sem formação pro-
~ fissional ou técnica que, via de regra,
agem de forma contrária às boas práticas
de farmácia e apresentam condutas duvi-
dosas do ponto de vista técnico, dos direi-
tos do consumidor e da ética em saúde.
Pode-se dizer que a dispensação foca
sua atenção para o processo de uso dos me-
dicamentos, particularmente os aspectos
referentes à prescrição, ao conhecimento do
paciente sobre o tratamento e à adesão ao
tratamento, estando pouco envolvida, en-
quanto prática, com os desfechos de saúde
obtidos pelo uso dos medicamentos. 2
A dispensação per se foca-se na inter-
pretação e avaliação do receituário e na in-
formação ao paciente sobre os medica-
mentos.
Em todo o mundo, a dispensação de
medicamentos e produtos para a saúde re-
presenta a principal atividade farmacêutica
entre as várias desenvolvidas tanto no meio
hospitalar como ambulatorial e a principal
demanda dos consumidores. Na farmácia
comunitária, estudos americanos mostram
que, em geral, 56% do tempo do farmacêu-
tico é dedicado à dispensação. Outros l 9o/o
são voltados às consultas de aconselhamen-
to ao paciente, 16% às atividades adminis-
trativas e 9% às responsabilidades de gestão
clínica de medicamentos para o paciente,
como no seguimento farmacoterapêutico. 3
Nos Estados Unidos, surge também o dese-
jo desses farmacêuticos de reduzir sua carga
horária na dispensação para se concentra-
rem mais em atividades de aconselhamento
e gestão da farmacoterapia.4
No Brasil, estudos em farmácias do Pa-
raná, 5 de Santa Catarina6 e do Pará7 mostra-
ram que praticamente 100% dos farmacêu-
ticos desempenham atividades de dispen-
sação nesses estabelecimentos (Tab. 2.1),
assumindo ta.m bém responsabilidades so-
bre ações administrativas, treinamento de
auxiliares, registro de medicamentos con-
trolados e outros serviços farmacêuticos
(aplicação de injetáveis, verificação de pres-
são arterial, etc.).
No setor público, a grande maioria das
unidades básicas de saúde que desempe-
nham ações de dispensação de medicamen-
tos à população não conta com farmacêuti-
cos presentes. Nessas unidades, a entrega de
medicamentos fica sob responsabilidade da
equipe de enfermagem (auxiliares) ou de
funcionários de menor capacitação.
As precárias condições de estrutura e
recursos humanos nesses estabelecimentos
públicos têm-se refletido em serviços de
baixa qualidade, como demonstra o estudo
feito por Naves e Silver em Brasília.8 Nas
 A prótica farmacêutica na farmócla comunltórla 29

TABELA 2.1
Atividades desenvolvidas pelos farmacêuticos em farmácias comunitárias do Brasil

Estado de Santa Curitiba, Belém,

Atividade Catarina (%) Paraná (%) Pará (%)

Dispensação 98,2 100 100

Verificação de pressão arterial 88,2 84 43,8
Teste de glicemia 9,2 48 2,6
Teste de colesterol/triglicerídeos 1,8 NA 1,7
Nebulização/inalação de medicamentos 7,5 8 NA
Aplicação de medicamentos injetáveis 85,1 88 19,3
Manipulação magistral 8,8 16 NA
n =258 n = 35 n = 114

NA= Não a11alíado. Dados referentes a estudos feitos no perfodo entre 2002 e 200S.

unidades por eles estudadas, o tempo mé-
dio de duração da dispensação foi de 53,9
segundos (40-96s), e apenas 18,7º/o (6,7-
30o/o) dos usuários, após a retirada do me-
dicamento, tinham conhecimento adequa-
do sobre como deveriam utilizá-los.
Em um país de contrastes como o Bra-
sil, também a dispensação de medicamentos
pode ocorrer em alguns lugares sob altos ní-
veis de qualidade, enquanto em outros, nem
mesmo a presença física do farmacêutico
pode ser garantida.
11 Em um país de contrastes como o Brasil,
também é dispensa. Em português, são váli-
das as duas palavras, dispensação e dispensa,
sendo que esta última provém do verbo
"dispensar': e não diretamente da palavra
latina que deu origem à palavra "dispensa-
ção".
Há vários conceitos de dispensação
disponíveis na literatura nacional e interna-
cional. O Quadro 2.1 traz as principais defi-
nições utilizadas no Brasil. O que todos es-
ses conceitos trazem em comum é o fato de
a dispensação não ser considerada somente
a entrega do medicamento. Há consenso de
que a dispensação deve incorporar o aspec-
to cognitivo de interpretação de informa-

~
também a dispensação de medicamentos
pode ocorrer em alguns lugares sob altos
níveis de qualidade, enquanto em outros,
nem mesmo a presença física do farma-
cêutico pode ser garantida.
CONCEITO DE DISPENSAÇÃO
ções referentes ao receituário, ao medica-
mento e ao paciente e convertê-las em orien-
tação personalizada ao paciente de modo a
promover o uso adequado do medicamento
e, assim, aumentar as chances de êxito tera-
pêutico. Pretende, também, detectar erros

Segundo revisão realizada por Iglésias-Fer- 11 Há consenso de que a dispensação deve

~
reira e Santos,9 a palavra em latim dispensa-
tione originou as palavras dispensation, em
francês, dispensación, em espanhol (castelha-
no), dispensa, em italiano, e a palavra dis-
pensação, em português, utilizada no Brasil.
Em Portugal, o termo geralmente utilizado
incorporar o aspecto cognitivo de inter-
pretação de informações referentes ao re-
ceituário, ao medicamento e ao paciente e
convertê-las em orientação personalizada
ao paciente de modo a promover o uso
adequado do medicamento e, assim, au-
mentar as chances de êxito terapêutico.
30 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

QUADRO 2.1 Conceitos e definições de d ispensação

Conselho Federal de Farmácia: 11

"Ato do farmacêutico de orientação e fornecimento ao usuário de medicamentos, insumos farma-
cêuticos e correlatos, a título remunerado ou não."
Ministério da Saúde - Política Nacional de Medicamentos:12
"O ato profissional farmacêutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente
como resposta à apresentação de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Nesse ato, o
farmacêutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. São elementos impor-
tantes da orientação, entre outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a influência dos alimentos, a
interação com out ros medicamentos, o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de
conservação dos produtos."
Consenso Espanhol sobre Atenção Farmacêutica:1l
"Situação em que uma pessoa procura a farmácia e solicita um medicamento concreto, geralmente,
mediante uma prescrição médica ou sem ela caso pretenda se automedicar (de forma adequada ou
não). A atuação profissional do farmacêutico vai além da simples entrega do produto, devendo ser
voltada à detecção de problemas potenciais relacionados à utilização do medicamento e à orienta-
ção sobre a adequada utilização do medicamento."
Gastelurrutia e Fernández-Uimós:1
"Atuação profissional de um farmacêutico por meio da qual se proporciona a um paciente, ou a seus
cuidadores, os serviços clínicos que acompanham a entrega de medicamentos ou produtos para
saúde, com objetivo de melhorar seu processo de uso."
Dáder e colaboradores:14
"Ato profissional no qual o farmacêutico, diante da solicitação de um medicamento e após verificar
de maneira sistemática que o paciente ou cuidador possui informação suficiente sobre o objetivo do
tratamento e forma adequada de utilização, realiza a entrega do medicamento em acordo com a
legislação vigente, avaliando, com a informação disponível no momento, se ele é adequado para
esse paciente."

de prescrição, erros de administração do paciente representa a complementação da

medicamento ou resultados terapêuticos
negativos e corrigi-los por meio de inter-
venções. Não resta dúvida, entretanto, de
que o principal objetivo da dispensação,
considerando a demanda da população, é
fornecer medicamentos em ótimas condi-
ções de conservação e em acordo com a le-
gislação.
O receituário médico ou odontológi-
co constitui o documento de comunicação
entre esses profissionais e o farmacêutico. O
farmacêutico deve estar apto a interpretá-
-lo, a identificar possíveis necessidades de
complementação das informações ali pre-
sentes e a corrigir eventuais erros cometi-
dos pelo prescritor. A orientação feita ao
consulta com o prescritor. Esta inclui aspec-
tos posológicos (dose, frequência), duração,
cuidados na administração (horário, uso
com alimentos, bebidas alcoólicas ou ou-
tros medicamentos, preparo e administra-
ção) e armazenamento. 10
A dispensação compõe, em conjunto
com os outros serviços citados, o fluxo geral
de serviços de uma farmácia comunitária,
cujo objetivo central é atender às necessida-
des da população referentes aos medicamen-
tos e aos cuidados farmacêuticos. Conside-
rando a existência de medicamentos isentos
de prescrição, a dispensação pode, ainda, ser
resultado da indicação de medicamentos pe-
lo farmacêutico. Esta deve ocorrer após a re-

alização de um atendimento clínico, no qual
o farmacêutico utiliza-se de técnicas semio-
lógicas a fim de avaliar as queixas trazidas
pelo paciente à farmácia. Nesse cenário, a
dispensação passa a ser consequência da ava-
liação dos sintomas apresentados pelo pa-
ciente. Nesses casos, o farmacêutico decide
entre: tratar ou encaminhar?
No Brasil, a proposta elaborada no
Consenso Brasileiro de Atenção Farmacêu-
tica não traz uma defin ição de dispensação,
mas a coloca como um dos macrocompo-
nentes da atenção farmacêutica em conjun-
to com a educação em saúde, orientação
farmacêutica, atendimento farmacêutico e
seguimento farmacoterapêutico.15 A dis-
pensação consiste, também, em uma das
etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica,
que inclui ainda a seleção, programação,
aquisição, distribuição, utilização e avalia-
ção dos efeitos. 16 O Consenso Brasileiro ex-
plicita a diferença de entendimento entre os
conceitos de atenção farmacêutica e assis-
tência farmacêutica, sendo esta última o
conjunto de ações multiprofissionais cen-
tradas no medicamento, desde sua produ-
ção até a avaliação de seus efeitos no pa-
ciente. A atenção farmacêutica consiste na
interação direta entre farmacêutico e pa-
ciente com objetivo de promover o uso ra-
cional do medicamento e garantir a obten-
ção de resultados terapêuticos definidos e
mensuráveis, voltados para a melhoria ou
manutenção da qualidade de vida dos pa-
cientes.
Recentemente, o termo "dispensação
clínica" de medicamentos tem sido utilizado
como sinônimo de transformação da dis-
pensação em uma atividade clínica do far-
macêutico, dentro de um contexto de cuida-
do farmacêutico. Defme-se dispensação clí-
nica de medicamentos como o serviço
clínico em que o farmacêutico avalia o pro-
cesso de uso da farmacoterapia, disponibiliza
a medicação e informa, de modo personali-
A prótlca farmacêutica na farmácia comunitária 31
zado, o paciente ou o cuidador sobre o pro-
cesso de uso dos medicamentos, quer estes
sejam industrializados ou manipulados.9
Define-se dispensação clínica de medica-
11
~
mentos como o serviço clínico em que o
farmacêutico avalia o processo de uso da
farmacoterapia, disponibiliza a medica-
ção e informa, de modo personalizado, o
paciente ou o cuidador sobre o processo
de uso dos medicamentos, quer estes se-
jam industrializados ou manipulados.
Neste livro, são abordados as bases que
permitem ao farmacêutico realizar a dis-
pensação clínica (método clínico, revisão da
farmacoterapia, entrevista clínica e semiolo-
gia farmacêutica) sem explicitar os métodos
disponíveis para essa atividade. Para mais
detalhes, recomenda-se, aos interessados, a
leitura do Manual de dispensação clínica de
medicamentos, publicado pelo Grupo de In-
vestigação em Cuidados Farmacêuticos da
Universidade Lusófona, em Portugal.9
CENÁRIOS DE DISPENSAÇÃO
Há, pelo menos, duas situações distintas de
atendimento que podem ocorrer na dispen-
sação de medicamentos, contendo cada urna
delas necessidades diferentes em termos de
procedimentos e habilidades do farmacêu-
tico:
1. A partir da apresentação de um receituá-
rio, distinguindo-se aqueles pacientes que
apresentam o receituário pela primeira vez
ou estão em continuação do tratamento.
2. A partir de uma solicitação por autorne-
dicação, distinguindo-se aqueles pacien-
tes que solicitam um medicamento deter-
minado daqueles que solicitam ao farma-
cêutico a indicação de um medicamento
a partir de uma queixa principal.
32 Cassyano J. Correr &: Michel F. Otukl
Segundo a Federação Internacional
Farmacêutica (FIP), ainda, os principais
elementos que o farmacêutico deve enfocar,
a fim de garantir uma boa prática de farmá-
cia, são: 1·7
l . atividades associadas à promoção da saú-
de, à prevenção de doenças e ao alcance
dos objetivos de saúde;
2. atividades relacionadas ao fornecimento
e à utilização de medicamentos e meios
para sua administração ou relacionados
ao tratamento;
3. atividades relacionadas com o autocuida-
do, incluindo o assessoramento e o forne-
cimento de medicamentos ou outro trata-
mento para os transtornos menores; e
4. atividades voltadas a influenciar as pres-
crições e o uso de medicamentos, incluin-
do a difusão de informações sobre medi-
camentos e a comunicação com médicos
e pacientes.
Assim, um usuário que procura pela
farmácia pode fazê-lo também a fim de so-
licitar uma informação referente a um me-
f
Medicamentos
Com receita Sem receita
Dispensação de Dispensação de
medicamentos medicamentos
prescritos isentos de prescrição
FIGURA2.1
Cenários de atendimento em uma farmácia comunitária a partir da demand.a do usuário.
dicamento ou problema de saúde, buscan-
do esclarecer dúvidas com o farmacêutico.
Nesse caso, há uma demanda por informa-
ção, e não por um produto, e o que se pro-
cessa é um serviço de orientação ao pacien-
te. É possível, também, que o paciente soli-
cite outros serviços ligados à saúde que
podem não estar necessariamente ligados
ao uso de medicamentos. Como exemplos,
têm-se a demanda pela verificação de parâ-
metros fisiológicos ou bioquímicos, a ad-
ministração de medicamentos injetáveis ou
por neb ulização, pequenos curativos, entre
outros. Esses cenários simples ajudam a
compreender a organização de serviços de
uma farmácia, conforme pode ser observa-
do na Figura 2.1.
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
COM A PRESCRIÇÃO
A prescrição medicamentosa é uma ordem
escrita dirigida ao farmacêutico, definindo
como o fármaco deve ser fornecido ao pa-
ciente, e a este, determinando as condições
Usuário
f
Informação •
Outros serviços
Tratar sintoma
Verificação de
parâmetros,
Orientação administração de
medicamentos, etc.
farmacêutica
 A prótica farmacl!utlca na farmócla comunitórla
em que o fármaco deve ser utiliUldo. Do
ponto de vista legal, a prescrição é um docu-
mento pelo qual se responsabiliU!ro quero
prescreve (médico, odontólogo ou veteriná-
rio), quem dispensa o medicamento (far-
macêutico) e quem o administra (enfermei-
ro). Para que os resultados da prescrição se-
jam efetivos, é preciso haver cooperação
mútua entre os profissionais, assim como
entre o paciente e seus familiares ou cuida-
dores.10,1s
11 Do ponto de vista legal, a prescrição é um
~
documento pelo qual se responsabilizam
quem prescreve (médico, odontólogo ou
veterinário), quem dispensa o medica-
mento (farmacêutico) e quem o adminis-
tra (enfermeiro).
A Lei n° 5.99 l, de 17 de dezembro de
1973, que regulamenta o comércio de me-
dicamentos no País, determina que uma re-
ceita médica ou odontológica, para ser dis-
p ensada, deve estar escrita a tinta, por ex-
tenso e de modo legível. 19 Deve conter o
nome do paciente, seu endereço, nome do
medicamento, forma farmacêutica, posolo-
gia, apresentação, modo de administração e
duração do tratamento, além de data, iden-
tificação e assinatura do profissional pres-
critor.11 ·19 Para medicamentos sujeitos a
controle especial, como psicotrópicos e en-
torpecentes, devem ser seguidas regras es-
pecíficas, detalhadas na Portaria nQ 344, de
12 de maio de 1998, e normas relacionadas,
publicadas pela Agência Nacional de Vigi-
lância Sanitária (Anvisa).2º
Na interpretação do receituário, o far-
macêutico deve fazê-lo com base nos aspec-
tos terapêuticos, farmacêuticos e farmaco-
lógicos, adequação ao indivíduo, contrain-
dicações e interações, aspectos legais, sociais
e econômicos. Em caso de necessidade, o
farmacêutico deve entrar em contato com o
prescritor a fim de esclarecer eventuais pro-
33
blemas identificados. Para os casos de não
confirmação do prescritor do receituário
expedido, o farmacêutico não poderá dis-
pensar os medicamentos solicitados, po-
dendo transcrever no verso da receita seus
motivos. 11
Problemas relacionados à prescrição
incluem erros de medicação, como, por
exemplo, nome d o medicamento, dose, via
de administração ou duração do tratamen-
to; problemas de ordem legal, como preen-
chimento incorreto da receita ou notifica-
ção para medicamentos controlados; ou
problemas terapêuticos, como contraindi-
cações absolutas, interações medicamento-
sas de alto significado clínico ou superdosa-
gem. Nos Estados Unidos, os erros de pres-
crição são a segunda causa mais comum de
queixas contra os médicos. 21 A ocorrência
de erros nesse país foi estimada em 3,4 erros
para cada mil prescrições medicamentosas.
As causas mais comuns são p resença de dis-
função renal ou hepática que requerem
ajuste de dose (13,9%), história de alergia
do paciente (12,1%), uso de nome, forma
de dosagem ou abreviação incorretos
(11,1 o/o), e frequência de dosagem crítica ou
atípica ( 10,8%).22
A prevalência geral de problemas rela-
cionados à prescrição detectados por far-
macêuticos foi de 1,9% do total de receitas
dispensadas, sendo aproximadamente 50º/o
destes de ordem administrativa. Um comitê
de especialistas avaliou, ainda, que 28,3°/o
dos problemas poderiam causar dano ao
paciente.23 Um estudo realizado no Estado
de Washington encontrou que, do total de
intervenções realizadas pelos farmacêuticos
durante a dispensação ( 1,6 para cada 100
prescrições), 17,6o/o estiveram relacionadas
a problemas com a prescrição.24 Em um es-
tudo feito na Espanha, a ausência de infor-
mações nas receitas chegou a 72,8% para
posologia e 81,5% para duração do trata-
mento.25
34 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuki
No Brasil, estudos avaliando indicado-
res de qualidade de prescrições em unidades
de saúde e farmácias comunitárias encontra-
ram problemas principalmente quanto à au-
sência de informações, que poderia compro-
meter o uso adequado dos medicamentos,
em particular a posologia (40,lo/o) e a dura-
ção do tratamento (40,4 a 55,5%).26·27 Para
medicamentos controlados, 7,2°Ai das notifi-
cações de receita azuis e receitas especiais, em
média, apresentaram algum problema dele-
gibilidade, e 96,5 a 99,6% cumprem com a
legislação no que diz respeito ao preenchi-
mento das receitas. 2ª
Uma prescrição de qualidade é aquela
que consegue o máximo de efetividade, mi-
nimiza os riscos e os custos e respeita a con-
veniência e a escolha dos pacientes. Detectar
e resolver problemas relacionados às pres-
crições pode favorecer o sucesso terapêuti-
co e beneficiar paciente e comunidade. Ca-
be frisar, entretanto, a importância de se-
rem avaliados, também, os resultados obti-
dos nos pacientes, a fim de que a abordagem
não fique centrada apenas no processo de
uso dos medicamentos, mas também nos
desfechos gerados por esse processo.29
Uma prescrição de qualidade é aquela
que consegue o máximo de efetividade,
minimiza os riscos e os custos e respeita a
conveniência e a escolha dos pacientes.
Detectar e resolver problemas relaciona-
dos às prescrições pode favorecer o suces-
so terapêutico e beneficiar paciente e co-
munidade
ORIENTAÇÃO AO PACIENTE
A segunda área-chave da dispensação de
medicamentos consiste na orientação do
paciente sobre medicamentos e seu uso, em
um processo frequentemente referido em
inglês como patient counseling, medication
counseling ou medidne counseling. O termo
drug information também é utilizado, entre-
tanto, diz respeito mais comumente ao tra-
balho desempenhado por Centros de Infor-
mação sobre Medicamentos (CIM).
Na literatura farmacêutica internacio-
nal, o termo patient counseling agrupa um
grande número de atividades farmacêuticas
relacionadas, com multiplicidade de inter-
pretações, o que gera dificuldades na execu-
ção de pesquisas sobre o assunto e compa-
ração de resultados. Não há uma definição
internacionalmente aceita para essa ativida-
de. A Farmacopeia Americana (USP) e a
FIP definem medication counseling como
uma abordagem focada no aumento da ca-
pacidade do paciente em resolver proble-
mas com propósito de melhorar ou manter
sua saúde e qualidade de vida. Esse proces-
so enfatiza a comunicação em duas vias (di-
álogo, conversação) e o papel do paciente
como especialista em sua própria medica-
ção. Devem ser respeitadas as perspectivas
físicas, psicológicas, socioculturais, emocio-
nais e intelectuais do paciente, assim como
suas expectativas e valores relacionados à
saúde. Faz parte da responsabilidade do
profissional da saúde dar suporte ao pa-
ciente no desenvolvimento de suas habili-
dades no manejo da medicação com empa-
tia, sinceridade e paciência.3°
Dada a diversidade na utilização dos ter-
mos "aconselhainento" ou "orientação': entre-
tanto, é comum seu entendimento por parte
dos farmacêuticos como a transmissão de in-
formações ao paciente, como avisos ou expli-
cações sobre medicamentos, como parte de
um processo predominantemente unidirecio-
nal "do farmacêutico para o paciente'~ Isso
frequentemente leva alguns minutos e pode
incluir reforçar a informação já contida na
bula ou prescrição médica. Geralmente o pa-
ciente só tem a chance de perguntar algo ao fi-
nal da explanação. Nesse processo centrado
no farmacêutico, este deseja que o paciente
entenda, aprenda algo ou execute alguma

ação específica relacionada ao tratamento. 31
Isso é o que mais costuma acontecer no balcão
das farmácias do Brasil (Fig. 2.2).
No Brasil, o termo patient counseling é
comumente traduzido como "aconselha-
mento de pacientes", e há trabalhos que uti-
lizam também "orientação farmacêutica'~ O
tema do aconselhamento de pacientes no
Brasil tem sido tratado principalmente no
que diz respeito a HIV/aids e doenças sexu-
almente transmissíveis,32, 33 aconselhamen-
to genético,34•35 alcoolismo 36 e tabagismo, 37
sendo definido como:
um processo de escuta ativa, indivi-
dualizado e centrado no cliente.
Pressupõe a capacidade de estabele-
cer uma relação de confiança entre
os interlocutores, visando o resgate
dos recursos internos da pessoa aten-
dida para que ela mesma tenha pos-
sibilidade de reconhecer-se como su-
jeito de sua própria saúde e transfor-
mação.32
O aconselhamento ao paciente é, por-
tanto, uma parte fundamental da prática
farmacêutica. Vários aspectos sobre o trata-
mento com medicamentos podem ser dia-
logados com o paciente. A quantidade e a
qualidade das infor1nações dependerão de
quanto o paciente já sabe e de quanto é ne-
IN FORMAÇÃO
1 Farmacêutico 1 • 1
ACONSELHAMENTO
1 Farmacêutico 1 ..
FIGURA 2.2
A comunicação na informação ao paciente caracteriza-se por ser unilateral. O aconselhamento, dife-
rentemente, caracteriza-se pelo diálogo e pela participação ativa do paciente.
A prática farmacêutica na farmácia comunitária 35
cessário que ele saiba. O aconselhamento,
assim como uma sessão de treinamento,
ajuda o paciente a ajudar a si mesmo. O fo-
co, em geral, está em solucionar uma situa-
ção que o paciente pode considerar um
problema. A função do aconselhamento é
oferecer uma perspectiva diferente a partir
da qual o paciente possa experimentar no-
vas ideias. O paciente deve apreender a so-
lução por si mesmo e exercitar a própria
responsabilidade.
11 O aconselhamento ao paciente é, portan-
to, uma parte fundamental da prática far-
~
macêutica. Vários aspectos sobre o trata-
mento com medicamentos podem ser dia-
logados com o paciente. Aquantidade e a
qualidade das informações dependerão
de quanto o paciente já sabe e de quanto
é necessário que ele saiba.
Buscando reduzir as diferenças con-
ceituais sobre o tema, Raynor31 propôs uma
divisão por três níveis diferentes de orienta-
ção farmacêutica ao paciente, utilizando
comunicação verbal:
Nível 1. Provisão de informação verbal breve
centrada nas instruções posológicas. Este ní-
vel se relaciona a uma prescrição específica e
tem lugar no balcão da farmácia, onde os
Paciente 1
• 1 Paciente 1
36 Cassyano J. Correr&: Michel F. Otukl
medicamentos são retirados. Consiste em re-
forçar informações sobre o nome e o propó-
sito do medicamento, instruções sobre poso-
logia (dose, frequência, duração) e cuidados
na administração (uso com alimentos, horá-
rio, técnica de administração). Dura, em ge-
ral, de 1 a 2 minutos, e é uma oportunidade
para o paciente fazer perguntas.
Nível 2. Explicação e conselhos sobre os
pontos principais da farmacoterapia do pa-
ciente.Relaciona-se também a uma prescri-
ção específica do paciente, ainda que em
muitos casos leve em consideração a medica-
ção total do paciente. Envolve explanação e
aconselhamento, além da simples provisão
de informação. Inclui informações sobre o
medicamento, dose, propósito e benefícios,
como tomar, precauções especiais e efeitos
adversos. Um paralelo a esse n.ível de orienta-
ção seria a interação normal ocorrida entre
um médico ou enfermeiro e um paciente.
Essa categoria atende aos critérios de orien-
tação durante a dispensação recomendados
pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF) na
Resolução nº 357, de 20 de abril de 2001. 11
Esse tipo de interação pode durar até 10 mi-
nutos, pode ser realizada no balcão da far-
mácia ou em uma área privada e pode reque-
rer uma breve avaliação dos conhecimentos
do paciente sobre a medicação. Nesse nível, o
farmacêutico também deve avaliar se as in-
formações foram entendidas, solicitando ao
paciente que as repita.
Nível 3. Exploração completa envolvendo o
uso de medicamentos pelo paciente. Termo
correspondente ao conceito ideal de medi-
cation counseling. Nessa situação, paciente e
farmacêutico analisam de modo completo
aspectos do uso de medicamentos, inclu.i n-
do atitudes, expectativas e experiências do
paciente. Isso normalmente tem lugar em
uma área privada da farmácia, própria para
esse tipo de atendimento, e ocorre com ho-
ra marcada. Esse nível atenderia a denomi-
nação "consulta sobre medicamentos': Esse
nível de interação dificilmente ocorre na
dispensação de medicamentos, mas é nor-
mal na prática da atenção farmacêutica (ver
Cap. 10).
Considerando o trabalho de Raynor, a
º·
USP e a FIP,3 31 é possível estabelecer está-
gios de orientação farmacêutica desde a
transferência de informação sobre a medi-
cação até o aconselhamento sobre esta e re-
lacioná-los aos serviços farmacêuticos tra-
dicionais e clínicos. Esses estágios estão de-
talhados no Quadro 2.2.
11 ~ possível estabelecer estágios de orienta-
ção farmacêutica desde a transferência de
~
informação sobre a medicação até o aconse-
lhamento sobre esta e relacioná-los aos ser-
viços farmacêuticos tradicionais e clínicos.
No Brasil, o termo "aconselhamento':
ainda que comumente utilizado, não apare-
ce nas normas de Boas Práticas de Farmácia
ou no Consenso Brasileiro de Atenção Far-
macêutica. Ambos os documentos utilizam
o termo "orientação farmacêutica': ainda
que não definam exatamente seu significa-
do. As normas de Boas Práticas de Farmá-
cia 11 tratam da orientação tanto no que diz
respeito à dispensação de medicamentos
quanto à indicação de medicamentos isen-
tos de prescrição. O documento, em seu Ar-
tigo 31, estabelece: 11
Na dispensação, o farmacêutico deve
explicar clara e detalhadamente ao
paciente o beneficio do tratamento,
conferindo-se a sua perfeita compre-
ensão, adotando os seguintes proce-
dimentos:
I - O farmacêutico deve fornecer to-
da a informação necessária para o
uso correto, seguro e eficaz dos me-
dicamentos de acordo co1n as neces-
sidades individuais do usuário.
 A prótlca farmacêutica na farmácia comunitária 37

II - Além da informação oral, as III - As contraindicações, interações e

orientações prestadas pelo farmacêu- possíveis efeitos secundários do me-
tico podem ser reforçadas por escrito dicamento devem ser explicados no
ou com material de apoio adequado. momento da dispensação.

QUADRO 2.2 Níveis de orientação fa rmacêutica

Nível1 Nível 2 Nfvel 3 Nível 4

Descrição Transferência Troca de Educação Aconselhamento

de informações informações sobre os sobre os
sobre os sobre os medicamentos medicamentos
medicamentos medicamentos
Nível da Básico, Detalhado, Abrangente, em Discussão
informação breve, não individualizado grupo ou detalhada e
individualizado individualizado direcionamento
Local Balcão Balcão ou Sala ou Clínica ou sala
área privada área privada privada
Quando No momento No momento Consulta/aula Consulta
é realizada da dispensação da dispensação pré-agendada pré-agendada

Duração 1-2min Até lOmin 10-30min (ou Até30min ou

mais de grupo) mais
Objetivo Fornecer Responder Prover Promover
informação e fazer experiência de direcionamento
essencial perguntas aprendizado focado nas
relacionada à sobre a colaborativo necessidades
tomada do medicação relacionado à integrais de
medicamento prescrita medicação manejo da
prescrito (diálogo) prescrita doença e
(monólogo) (conversação) medicação
(discussão)
Conteúdo Reforço das Elaboração Aprimora- Exploração
informações da de perguntas mentodo de todos os
bula/prescrição e solicitação conhecimento aspectos do
e propósito do de explicações ligado ao uso uso de medica-
tratamento; sobre o seguro a mentos pelo
segurança e medicamento. apropriado do paciente.
uso apropriado Adaptação das medicamento, Elevação da
informações ao geralmente para a capacidade de
indivíduo. uma condição resolução de
Aprimoramento especifica problemas e
do conheci- auxílio no
mento ligado manejo da
ao uso seguro doença e uso
e apropriado efetivo da
da medicação medicação

(continua)
38 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

QUADRO 2.2 Níveis de orientação farmacêutica (continuação)

Nfvel 1 Nfvel 2 Nível 3 Nfvel4

Informações Nome do Além das Além das Níveis 1, li e Ili.

contidas na medicamento, informações informações Inclui ainda
orientação indicação, dose, contidas no contidas discussão de
frequência, Nível I, há nos Níveis 1e li, exames e
horários de uso, espaço para aprofunda-se o efetividade do
duração do falar sobre uso dos tratamento.
tratamento, uso reações medicamentos, Considera a
com alimentos, adversas, permitindo totalidade de
cuidados no interações demonstrações, medicamentos
preparo e medicamen- é oferecido em uso pelo
armazenamento tosas e metas material paciente,
terapêuticas escrito e incluindo
avaliam-se aqueles não
custos do prescritos,
tratamento. alternativos
e plantas
medicinais.

Chance para o Limitada Substancial Substancial Abrangente

paciente falar
Quem realiza Farmacêutico ou Farmacêutico Farmacêutico Farmacêutico
auxiliar sob
supervisão

Serviço Dispensação Dispensação Revisão da Revisão da

envolvido tradicional feita especializada; farmacoterapia farmacoterapia
por auxiliar manejo de (adesão ao (clínica e
ou farmacêutico transtornos tratamento, abrangente);
menores conciliação de acompanha-
(automedicação medicamentos); mento farma-
orientada) educação para coterapêutico
grupos de (gestão de
pacientes patologia ou
gestão de casos)

Fonte: Adaptado de Wuliji e Airaksinen. 30

IV - O farmacêutico deve procurar os efetivamente recebe orientação nas farmá-

meios adequados para ficar ciente de
que o paciente não tem dúvidas sobre
o modo de ação dos medicamentos, a
forma de usar (como, quando e quan-
to), a duração do tratamento, possí-
veis efeitos adversos e precauções es-
..
pec1ais.
A incorporação do aconselhamento à
prática da dispensação com receita e a por-
centagem de pacientes ou receituários que
cias comunitárias são tema de pesquisa em
todo o mundo. Puspitasari e colaborado-
res38 publicaram, em 2009, uma revisão sis-
temática que reuniu os resultados de estu -
dos conduzidos nos Estados Unidos, na Eu-
ropa, na Austrália e no Canadá. Os resultados
são muito h eterogêneos, e a proporção d e
usuários que recebe orientação verbal nas
farmácias desses países pode variar de 8 a
80o/o, dependendo do método de pesquisa
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária
empregado. Quando a pesquisa é feita por
meio de entrevista aos farmacêuticos ou
por observação (o pesquisador fica na far-
mácia vendo a dispensação ser realizada), as
taxas de aconselhamento encontradas são
maiores. Quando os pacientes são questio-
nados ou quando se utilizam pacientes si-
mulados (atores fingindo serem pacientes
portando uma prescrição), as taxas são me-
nores. Além disso, foi observado que os far-
macêuticos orientam com mais frequência
pacientes com receitas novas (início de tra-
tamento) do que usuários que buscam rea-
bastecimento (refill). Com relação ao tipo
de informação fornecida, as orientações li-
gadas ao nome do medicamento, à dose e às
indicações são mais frequentes do que as re-
lacionadas a efeitos colaterais, precauções,
interações, contraindicações e armazena-
mento.38
Essa publicação mostra claramente
que a ausência de orientação durante a dis-
pensação não se trata de um problema ex-
clusivamente dos países em desenvolvimen-
to. A questão parece ser mais profunda e li-
gada ao próprio modelo de prática e de
negócio do qual a dispensação faz parte. Em
tempo, cabe frisar que o desrespeito às nor-
mas legais, como venda de produtos sem re-
ceita, condutas desonestas ou ausência do
farmacêutico, comumente vistos no Brasil,
não encontra paralelo nesses países.
li Aausência de orientação durante a dispen-
sação não se trata de um problema exclusi-
~ vamente dos palses em desenvolvimento. A
questão parece ser mais profunda e ligada
ao próprio modelo de prática e de negócio
do qual a dispensação faz parte.
A visão do farmacêutico sobre os ter-
mos "aconselhamento" ou "orientação de
pacientes" pode contrastar com a de outros
profissionais da saúde como médicos, en-
fermeiros ou psicólogos. Em geral, esses
39
profissionais não reconhecem essas ativida-
des d e orientação farmacêutica como con-
sultas. Médicos e enfermeiros, quando con-
versam rotineiramente com pacientes sobre
sua doença e tratamento, não descrevem is-
so como aconselhamento. Entendem o
aconselhamento em um contexto mais am-
plo, que parte de necessidades apresentadas
pelo paciente, e não somente de sua percep-
ção (dos profissionais) dessas necessidades.
Reconhecem que aconselhar diz mais res-
peito a ouvir do que propriamente a forne-
cer informações. Essa percepção inclui o fato
de que muitos médicos, assim como farma-
cêuticos e outros profissionais da saúde, não
têm treinamento adequado em relaciona-
mento interpessoal, necessário para que se
alcancem os objetivos do aconselhamento. 31
Essa observação leva a um ponto críti-
co da prática farmacêutica na farmácia co-
munitária. O contato dos pacientes com o
farmacêutico precisa deixar de ser percebi-
do por este apenas como a venda e entrega
dos produtos e precisa ser convertido em
atendimento clínico profissional. O modelo
tradicional de dispensar medicamentos di-
ficilmente alcança este status, visto estar
centrado demasiadamente no produto, na
distribuição, e por ser realizado principal-
mente por auxiliares e pouco diretamente
pelos farmacêuticos. O fluxo de atendimen-
to de uma farmácia, em geral, não permite
que cada dispensação se converta em uma
consulta farmacêutica, e, tradicionalmente,
não tem sido esse o papel da farmácia. Esse
é um dos motivos pelos quais modelos de
remuneração de serviços farmacêuticos ba-
seados na dispensação de medicamentos te-
Ocontato dos paáentes com o fannacêutico
li
precisa deixar de ser percebido por este ape-
~ nas como a venda e entrega dos produtos e
precisa ser convertido em atendimento clí-
nico profissional.
40 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
nham tido pouco ou nenhum sucesso em
todo o mundo.
Como forma de profissionalizar e dife-
renciar a dispensação de medicamentos rea-
lizada pelo farmacêutico, vários autores têm
procurado desenvolver processos clínicos de
dispensação ou voltados a situações e pa-
cientes espeáficos. Os termos surgidos na li-
teratura nos últimos anos incluem a já citada
dispensação clinica de medicamentos, dispen-
sação ativa e, no âmbito do Sistema Único de
Saúde (SUS), a dispensação especializada. !3,39
Ainda que limitada enquanto ativida-
de clínica, a dispensação tradicional de me-
dicamentos continua sendo de extrema im-
portância e deve ser realizada dentro de al-
tos padrões de qualidade, a serem seguidos
por auxiliares, técnicos em farmácia e pelo
próprio farmacêutico. A orientação feita ao
paciente deve estar adequada ao tempo dis-
ponível e focada nos pontos essenciais da
terapêutica. A dispensação "deve ser para
todos" e deve permitir aos pacientes a opor-
tunidade de serem, no mínimo, informados
(Nível 1) sobre suas prescrições de forma
correta e ética.
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
-
ISENTOS DE PRESCRIÇAO
A Organização Mundial da Saúde, em seu
documento sobre o papel do farmacêutico
no sistema de atenção à saúde,40 preconiza
como uma das atribuições do farmacêutico
o aconselhamento de pacientes no trata-
mento de problemas de saúde menores que
não requeiram consulta médica ou medica-
mentos de prescrição. Diariamente, muitas
pessoas procuram a farmácia e questionam
os farmacêuticos sobre seus sintomas, e este
deve estar apto a auxiliar o paciente duran-
te a dispensação desses medicamentos de
modo a garantir sua segurança e otimizar
os resultados terapêuticos. Outros doeu-
11 Diariamente, muitas pessoas procuram a
farmácia e questionam os farmacêuticos so-
~ bre seus sintomas, e este deve estar apto a
auxiliar o paciente durante a dispensação
desses medicamentos de modo a garantir
sua segurança e otimizar os resultados tera-
pêuticos.
mentos mais recentes corroboram esse pa-
pel do farmacêutico.41 •42
Considera-se problema de saúde qual-
quer queixa, observação ou fato que o pa-
ciente e/ou profissional da saúde perceba co-
mo um desvio da normalidade que tenha
afetado, possa afetar ou afete a capacidade
funcional do paciente.43 Sintomas menores
são problemas de saúde banais, autolirnita-
dos e de cura espontânea, normalmente com
menos de sete dias de evolução, que não te-
nham relação com as manifestações clínicas
de outros problemas de saúde do paciente,
nem com os efeitos, desejados ou não, dos
medicamentos que utiliza. 44 Esse conceito,
entretanto, não pode ser considerado defini-
tivo, pois exclui transtornos considerados
menores de evolução maior que sete dias, co-
mo a acne de menor gravidade e a caspa, por
exemplo. Sintomas considerados menores
podem estar presentes também em enfermi-
dades graves, o que faz necessário que, em al-
guns casos, um médico avalie o quadro do
paciente, de modo a diagnosticar o problema
e definir a terapêutica apropriada.
Em geral, para os problemas menores
não são necessários tratamentos etiológi-
cos, mas apenas paliativos ou sintomáticos.
O objetivo desse tipo de terapêutica é aliviar
os sintomas do paciente durante o período
de evolução natural dos sintomas, de modo
que este não tenha suas atividades diárias
ou qualidade de vida reduzidas. Os medica-
mentos disponíveis para esse fim podem ser
adquiridos sem receituário médico (não
apresentam tarja vermelha ou preta) e são
denominados isentos de prescrição (MIPs),

ou medicamentos OTC (do inglês, over the
counter).
A Anvisa, em 2003, publicou a RDC n°
138, de 29 de maio de 2003, que introduz a
lista de Grupos e Indicações Terapêuticas Es-
pecificadas ( GITE) para medicamentos sem
prescrição médica. 45 A regulamentação de
medicamentos isentos de prescrição pode
variar entre os países. Nos Estados Unidos,
por exemplo, muitos OTC estão disponíveis
em supermercados e farmácias, e os medica-
mentos de prescrição exclusivamente em far-
mácias. Na Austrália, há classes de medica-
mentos de prescrição médica, classes de pres-
crição farmacêutica (Pharmacist Only
Medicines) e outros disponíveis em farmá-
cias para compra direta (Pharmacy Medici-
nes) e normas para sua correta dispensa-
ção.46,47
A Anvisa estabelece que todos os me-
dicamentos da lista GITE, respeitadas as
restrições textuais e de outras normas legais
e regulamentares pertinentes, são de venda
sem prescrição médica, à exceção daqueles
administrados por via parenteral que são de
venda sob prescrição médica. As associa-
ções medicamentosas, ou duas ou mais
apresentações em uma mesma embalagem
para uso concomitante ou sequencial, cujo
grupo terapêutico e indicação terapêutica
de pelo menos um de seus princípios ativos
não se encontrar especificado no GITE, são
de venda sob prescrição médica. Todos os
medicamentos novos são de venda sob
prescrição médica, sujeitos a reavaliação do
enquadramento na categoria de venda no
momento de sua renovação, de acordo com
dados de farmacovigilância. 45
Qu.a ndo um paciente, por iniciativa
própria, resolve utilizar um ou mais medi-
camentos para tratamento de um sintoma
ou doença autoidentificada, diz-se estar fa-
zendo uma automedicação. A automedica-
ção é um direito do indivíduo dentro do de-
nominado autocuidado, porém, deve serre-
A prótlca farmacêutica na farmócla comunitórla 41
alizada de forma responsável e consciente a
fim de não mascarar problemas graves ou
gerar outros problemas de saúde não espera-
dos.48 A automedicação é um procedimento
aceito pelos governos, na medida em que es-
tes permitem a existência de uma extensa lis-
ta de medicamentos isentos de prescrição.
Assumir uma postura unilateral contrária à
automedicação, portanto, não ajuda na difu-
são da informação para uma automedicação
responsável que traga mais benefícios do que
prejuízos aos sistemas de saúde.
O Quadro 2.3 apresenta o que dita o
Conselho Federal de Farmácia em relação à
automedicação responsável e aos deveres
do farmacêutico nesse aspecto.
Aautomedicação é um procedimento aceito
11
pelos governos, na medida em que estes
~ permitem a existência de uma extensa lista
de medicamentos isentos de prescrição. As-
sumir uma postura unilateral contrária à au-
tomedicação, portanto, não ajuda na difu-
são da informação para uma automedica-
ção responsável que traga mais benefícios
do que prejuízos aos sistemas de saúde.
O farmacêutico é um profissional da
saúde estratégico no aconselhamento sobre
automedicação responsável, assim como na
indicação de medicamentos para alívio de
sintomas menores. 11•42 Estudos mostram
que farmacêuticos e médicos tendem a ter
condutas equivalentes no manejo de proble-
mas menores, sendo que os médicos apre-
sentam maior tendência a recomendar uso
de medicamentos. Esses dois profissionais
podem colaborar entre si consensuando pro-
tocolos de encaminhamento entre a farmá-
cia e os serviços médicos próximos. 49 O
engajamento efetivo do farmacêutico no
atendimento de transtornos menores e auto-
medicação responsável poderia ajudar a re-
duzir a demanda dos serviços públicos de
atenção primária à saúde, reservando mais
42 Cassyano J. Correr & Michel F. Otuki

QUADRO 2.3 Automedicação responsável e deveres do farmacêutico

Tratando da automedicação responsável e dos deveres do farmacêutico nesse aspecto, o Conselho
Federal de Farmácia descreve:11

Artigo 55 - A automedicação responsável é responsabilidade do farmacêutico relativamente a cada

patologia que possa ser objeto de sua intervenção no processo saúde-doença.
1- O farmacêutico deve promover ações de informação e educação sanitária dirigidas ao consu-
midor ou doente de modo que relativamente aos medicamentos se possa fazer uma opção, e
não um abuso.
li - O fa rmacêutico deverá desenvolver ações na seleção e dispensação de medicamentos não
prescritos.
Artigo 56 - A avaliação das necessidades na automedicação responsável pelo usuário deve ser
efetuada com base no interesse dos que são beneficiários dos serviços prestados pelo farmacêutico.

1- O farmacêutico deve avaliar as necessidades do usuário por meio da análise dos sintomas e
das características individuais para decidir corretamente sobre o problema específico de cada
paciente.
li - O farmacêutico deve avaliar se os sintomas podem ou não estar associados a uma patologia
grave e, em sua ocorrência, recomendar a assistência médica.
Ili - No caso de patologias menores, deverão ser dados conselhos adequados ao usuário, só
devendo ser-lhe dispensados os medicamentos em caso de absoluta necessidade.

Artigo 57 - A seleção para a dispensação de medicamentos não sujeitos a prescrição deve ser reali-
zada em função do perfil farmacológico.

a) O farmacêutico, na dispensação de medicamentos não sujeitos a prescrição, deve ter em conta a

sua qualidade, eficácia e segurança, bem como as vantagens e desvantagens de certas formula-
ções específicas na seleção de medicamentos.
b) Na dispensação de um medicamento não sujeito a prescrição, o farmacêutico deve estar ciente de
que o usuário não apresenta dúvidas a respeito dos seguintes aspectos:

1- O modo de ação do medicamento;

li - A forma como deve ser tomado (como, quando, quanto);
Ili - A duração do tratamento;
IV - Possíveis reações adversas, contraindicações e interações.

Artigo 58 - A seleção para a dispensação de medicamentos não sujeitos a prescrição deve ser reali-
zada em função do perfil do usuário, atendidos os seguintes requisitos:

a) O farmacêutico deve avaliar a eficácia do produto em estreita colaboração com o usuário;

b) A orientação farmacêutica deve levar em consideração situações especiais relativas ao perfil do
doente: g ravidez, aleitamento materno, pediatria e doentes idosos, alertando para eventuais ris-
cos decorrentes do estado fisiológico ou patológico de cada usuário;
c) O farmacêutico deve orientar o usuário a recorrer a uma consulta médica se os sintomas persisti-
rem além de um período determinado.

tempo para o atendimento médico de condi-
ções clínicas mais complexas e de pior prog-
nóstico.
Assim como no aconselhamento ao
paciente, a dispensação de medicamentos
sem prescrição pode ocorrer em um con-
texto de serviço clínico e não apenas com fo-
co nos produtos. Quando há demanda do
paciente para automedicação, trazendo quei-
xas de saúde à farmácia, o farmacêutico po-
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária
O engajamento efetivo do farmacêutico no
11
~
atendimento de transtornos menores e au-
tomedicação responsável poderia ajudar a
reduzir a demanda dos serviços públicos de
atenção primária à saúde, reservando mais
tempo para o atendimento médico de con-
dições dínicas mais complexas e de pior
prognóstico.
de atendê-lo em um modelo clínico, em um
contexto mais de consulta do que de dis-
pensação. Argumentos de que os pacientes
não têm tempo ou não estão interessados
são meias verdades. Pacientes não tê1n tem-
po e não estão interessados em conversar
com vendedores, pois não confiam em suas
sugestões e, de modo geral, são cientes dos
enormes conflitos de interesse presentes.
Entretanto, pacientes buscam e precisam
conversar com profissionais da saúde so-
bre seus problemas, pois confiam no emba-
samento técnico e científico de seus conse-
lhos e necessitam de seus serviços. Em ou-
tras palavras, se o farmacêutico apresenta
postura de vendedor e trabalha no comér-
cio, as expectativas dos usuários sobre esse
profissional serão baixas. Contudo, o far-
macêutico clínico que atua na comunidade
e que disponibiliza ambientes clínicos de
atendimento faz surgir a demanda que se
construirá com base na competência de-
monstrada pelo profissional.
11 Pacientes não têm tempo e não estão interes-
sados em conversar a>m vendedores, pois não
~ confiam em suas sugestões e., de modo geral,
são cientes dos enormes conflitos de interesse
presentes. Entretanto, pacientes buscam e
preásam conversar com profissionais da saú-
de sobre seus problemas. pois confiam no em-
basamento técnico e àenúfico de seus conse-
lhos e necessitam de seus serviços.
43
CONSIDERAÇÕES FINAIS
A dispensação de medicamentos é uma ati-
vidade tradicional farmacêutica focada na
entrega de produtos, na resolução de pro-
blemas com a prescrição e na informação
ao paciente.~ desejável que a prática do far-
macêutico se destaque das atividades co-
merciais simples da farmácia e que níveis
superiores de serviço clínico sejam provi-
dos em conjunto com a dispensação. Além
da dispensação, o farmacêutico pode dis-
ponibilizar serviços farmacêuticos clínicos
na farmácia, incluindo a própria consulta
sobre medicamentos ou aconselhamen to ao
paciente, sob o contexto de um serviço de
revisão dos medicamentos. Esta deve ser
feita em área reservada, privada ou semipri-
vada, e deve ser destinada apenas àqueles
pacientes com maior necessidade ou sob
demanda espontânea. Para pacientes em
transferência de nível assistencial, a revisão
da utilização de medicamentos permite que
se faça a chamada conciliação de medica-
mentos. Outros serviços já citados incluem o
manejo de transtornos menores, campa-
nhas de saúde, rastreamento de doenças e
seguimento farmacoterapê utico (Parte 2
do livro). A incorporação desses serviços
clínicos cria o ambiente favorável para a
transformação da farmácia comunitária em
estabeleci1nento de saúde.
"
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 Aspectos legais sobre o ato âe
dispensar medicamen tos
~··
O princípio da legalidade, pre-
sente no inciso li do artigo 5° do
texto constitucional que trata dos
direitos e deveres individuais e coletivos -·nin-
guém será obrigado a fazer ou deixar de fazer al-
guma coisa senão em virtude de lei"'-, reflete-
-se nas práticas profissionais do farmacêutico,
na medida em que este tem a obrigação de cum-
prir e fazer cumprir as leis vigentes em seu ãm-
bito profissional.
Com esse respaldo da Constituição, o
artigo 10 do Código de ttica da Profissão
Farmacêutica estabelece co1no princípio que
"o farmacêutico deve cumprir as disposições
legais que disciplinam as práticas profissio-
nais no País [... ]''. 2 Nesse contexto, o objetivo
deste capítulo é discutir um arcabouço teóri-
co que contribua com o farmacêutico no ato
de dispensar medican1entos, considerando
alguns aspectos legais e funda1nentais para o
exercício da profissão nessa área de atuação.
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
- FARMACEUTICOS
POR NAO "
É possível discutir e argumentar essa ques-
tão abordando três aspectos a partir do que
está disposto na legislação brasileira: a defi-
nição dos limites profissionais, o acesso da
GRACCE MARIA SCOTT BARETA
população aos n1edicamentos e a omissão
da legislação ordinária brasileira no que se
refere à Responsabilidade Técnica em Dis-
pensários de Medicamentos na atualidade.
Definição dos limites profissionais
Ao longo da história, a ampliação do conhe-
cin1ento técnico-científico levou à divisão do
trabalho, con1 a consequente proliferação
das profissões, incluindo as de saúde.3 Desse
fato, decorre o surgimento de uma área dinâ-
mica de conhecimento comum entre essas
profissões, na medida em que os novos co-
nhecimentos se incorporam às práticas e
modificam-se as necessidades coletivas e in-
dividuais no suprimento de serviços de saú-
de, gerando novas percepções sobre o âmbi-
to profissional, e crescenten1ente interdepen-
dente. Essa interface entre as profissões de
saúde acaba dificultando o estabelecimento
dos limites do que seja atribuição privativa a
11 A interface entre as profissões de saúde
~
acaba dificultando o estabelecimento dos
limites do que seja atribuição privativa a
cada uma delas, gerando alguns dos con-
flitos interprofissionais.
48 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
cada uma delas, gerando alguns dos conflitos
interprofissionais.
Assim, surge uma primeira questão le-
gal sobre o ato de dispensar medicamentos,
a qual constitui a dificuldade do legislador
em dispor esse ato como privativo do far-
, . na mesma proporçao
maceut1co, - em que se
torna difícil limitar a prescrição de medica-
mentos como privativa de médicos e cirur-
giões-dentistas.
Nesse contexto, Guzmán,4 ao abordar
a interface entre médicos e farmacêuticos,
restringe a dispensação de medicamentos
pelo médico às amostras grátis, assim como
restringe a prescrição de medicamentos pe-
lo farmacêutico àqueles cuja dispensação
seja independente da apresentação de pres-
crição médica (medicamentos isentos de
prescrição - MIPs).
A reunião da Organização Mundial da
Saúde (OMS)5 reconheceu a iniciativa do
farmacêutico para indicar tratamentos com
MIPs, o que está respaldado na legislação
sanitária federal brasileira, infraordinária,
ainda que indiretamente, por meio da RDC
n° 138, de 29 de maio de 2003, que estabele-
ce a possibilidade de MIPs como categoria
de venda,6 e da RDC n° 44, de 17 de agosto
de 2003, artigo 20, que reconhece as atribui-
ções do farmacêutico, em farmácias e dro-
garias, estabelecidas pelos Conselhos Fede-
ral e Regionais de Farmácia, desde que ob-
servada a legislação sanitária.7
Nesse contexto, emana do Conselho
Federal de Farmácia (CFF) a Resolução n°
357, de 20 de abril de 2001, que, em seu ar-
tigo 56, sobre as atribuições do farmacêuti-
co na automedicação responsável, dispõe
que este, no caso de patologias menores, de-
verá dar conselhos adequados ao usuário,
só devendo dispensar os medicamentos em
casos de absoluta necessidade, fundamenta-
dos na avaliação das necessidades do usuá-
rio, por meio dos sintomas e das caracterís-
ticas individuais, no intuito de decidir cor-
retamente sobre o problema específico do
paciente e a avaliação dos sintomas, anali-
sando se estes podem ou não estar associa-
dos a uma patologia grave, recomendando,
nesse caso, a assistência médica.8
É importante ressaltar que a Instrução
Normativa nº 10, de 17 de agosto de 2009,
aprovou a relação dos MIPs que poderão
permanecer ao alcance dos usuários para
obtenção por meio de autosserviço em far-
mácias e drogarias. São eles: medicamentos
fitoterápicos e medicamentos administra-
dos por via tópica, de acordo com o especi-
ficado no ato do registro junto à Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e
medicamentos sujeitos a notificação sim-
plificada, de acordo com a Resolução RDC
n° 199, de 26 de outubro de 2006.9, 10
AInstrução Normativa nº 1O, de 17 de agos-
to de 2009, aprovou a relação dos MIPs que
poderão permanecer ao alcance dos usuá-
rios para obtenção por meio de autosservi-
ço em farmácias e drogarias. São eles: me-
dicamentos fitoterápicos e medicamentos
administrados por via tópica, de acordo
com o especificado no ato do registro junto
à Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), e medicamentos sujeitos a notifi-
cação simplificada.
Em relação à legalidade da distribui-
ção de amostras grátis de medicamentos
pelos médicos e cirurgiões-dentistas, esta
decorre do artigo 170 do Decreto nº 79.094,
de 5 de janeiro de 1977, com exceção da-
queles que contenham substâncias entorpe-
centes ou que produzam dependência física
ou psíquica. 11 Ainda ficam proibidas as
amostras grátis de produtos biológicos e as
preparações magistrais de medicamentos,
segundo parágrafos § 1° e § 2° do artigo 3°
da RDC nº 60, de 26 de novembro de 2009.7
 A prótica farmacêutica na farmócla comunltória
Contudo, independentemente de
quem esteja dispensando o medicamento e,
ao mesmo tempo, lembrando que a quali-
dade na dispensação constitui um dos fun-
damentos do sucesso terapêutico, uma se-
gunda questão relacionada ao ato de dis-
pensar diz respeito à necessidade do acesso
aos medicamentos pela população, a qual
será abordada a seguir.
Acesso aos medicamentos
Parece lógico que, nas comunidades cujo aces-
so necessário a medicamentos esteja pre-
judicado pela inexistência de profissionais
farmacêuticos que assumam ou estejam
dispostos a assumir a responsabilidade pela
sua dispensação, se siga a recomendação da
Organização Mundial da Saúde (0MS) 12
para que esta deva ser atribuída a outros
profissionais da saúde ou a leigos disponí-
veis, os quais demonstrem algum preparo
para atuar na dispensação de medicamen-
tos. Nesse sentido, a Lei n° 5.991, de 17 de
dezembro de 1973, artigos 29 e 30, e seu De-
creto n° 74.170, de 10 de junho de 1974, ar-
tigos 17 e 18, preveem a venda de medica-
mentos industrializados em postos de me-
dicamentos ou em unidades volantes,
autorizados pela Vigilância Sanitária em lo-
cais destituídos de farmacêuticos dispostos
a aceitar a assunção de responsabilidade
técnica. 13•14 A Lei n° 5.991, de 17 de dezem-
bro de 1973, 13 por força do artigo 6°, pará-
grafo único, também permite aos hotéis e
similares, sem a responsabilidade técnica de
farmacêutico, a manutenção de medica-
mentos que denomina de anódu1os, de ven-
da livre, para suprir as necessidades de seus
hóspedes.
Uma última e fundamental questão,
que leva à dispensação de medicamentos por
profissionais não farmacêuticos, diz respeito
49
à omissão da Lei Ordinária Federal, que rege
a dispensação de medicamentos no Brasil.
Omissão da Lei Ordinária Federal
em relação à responsabilidade
técnica em dispensários de
medicamentos
Para entender o impacto da lei na dispensa-
ção de medicamentos, convém entender a
estrutura hierárquica das leis no Brasil.
A Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de
1973, 13 que rege a dispensação de medica-
mentos, faz parte de um elenco de leis que,
em seu sentido formal, emanam do Poder
Legislativo e que, em seu sentido amplo,
emanam do Poder Executivo e de outras au-
toridades competentes. Em nosso caso, con-
vém ressaltar estas outras principais autori-
dades competentes: a Anvisa, o Conselho Fe-
deral de Farmácia, o Conselho Nacional de
Saúde (CNS), com suas Resoluções, e o Mi-
nistério da Saúde, com suas Portarias. 13•15•16
11 A Lei n° 5.991, de 17 de dezembro de
1973, que rege a dispensação de medica-
~ mentos, faz parte de um elenco de leis
que, em seu sentido formal, emanam do
Poder Legislativo e que, em seu sentido
amplo, emanam do Poder Executivo e de
outras autoridades competentes.
Na estrutura hierárquica da lei, apre-
sentada no Quadro 3.1, estão dispostas es-
pécies de leis, organizadas a partir de sua
posição hierárquica, a qual define a relação
de poder entre elas, influenciando, em todo
ou em parte, a validade jurídica do que dis-
põem e, portanto, as decisões judiciais. 15•17
A terceira questão implica a omissão
da Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973,
quanto à responsabilidade técnica nos dis-
pensários de medicamentos, a qual ocupa

seu uso racional, tanto a Política Nacional
de Assistência Farmacêutica 19 como a Polí-
tica Nacional de Medicamentos ,20 ao abor-
darem a questão da assistência farmacêuti-
ca, englobam, entre outras atividades, a dis-
pensação de medicamentos , sendo que, na
Política Nacional de Medicamentos , a defi-
nição de dispensação consta como ato far-
• •
maceutico.
11 Tanto a Política Nacional de Assistência
Farmacêutica como a Política Nacional de
~
Medicamentos, ao abordarem a questão
da assistência farmacêutica, englobam,
entre outras atividades, a dispensação de
medicamentos, sendo que, na Política Na-
cional de Medicamentos, a definição de
dispensação consta como ato farmacêu-
tico.
Atos farmacêuticos, segundo o artigo
6° do anexo 1 da Resolução/CFF n° 357, de
20 de abril de 2001, constituem "atos privati-
vos do farmacêutico por seus conhecimentos
adquiridos durante sua formação acadêmica
como perito do medicamento':8 que, na in-
terpretação do que consta no Código de Éti-
ca da Profissão Farmacêutica, artigo 13, inci-
so XVIII, são atos exclusivos e, portanto, in-
delegáveis. 2
Os atos privativos do farmacêutico es-
tão regulamentado s no Decreto n° 85.878,
de 7 de abril de 1981, que estabelece seu
âmbito profissional. 21 Entretanto, interpre-
tando seu artigo 1°, inciso I, a dispensação
de medicamentos , enquanto função priva-
tiva do farmacêutico, não aparece extensiva
aos medicamentos industrializados, fican-
do restrita aos medicamentos manipulados.
As boas práticas de dispensação estabe-
lecidas pela RDC nº 44, de 17 de agosto de
2009,22 no caput do artigo 42 e no seu pará-
grafo§ 2°, determinam que "o estabelecimen-
to farmacêutico deve assegurar ao usuário o
A prático farmacêutica na farmácla comun.itárla Sl
direito à informação e orientação quanto ao
uso de medicamentos", sendo considerados
"elementos importantes da orientação, en-
tre outros, a ênfase no cumprimento da po-
sologia, a influência dos alimentos, a intera-
ção com outros medicamentos , o reconhe-
cimento de reações adversas potenciais [... ] "
que passam pela avaliação da receita, para
os medicamentos que dependam de pres-
crição médica, sendo atribuição do farma-
cêutico, segundo o artigo 44 e o parágrafo §
1° do artigo 52 da mesma resolução. 22
Dessa questão, emergem duas consi-
derações importantes:
• Avaliando o contexto em que o ato de
dispensar não é exclusivo do farmacêu-
tico, cabe o artigo 22 da RDC nº 44, de
17 de agosto de 2009, que permite a de-
legação do ato de dispensar, pelo farma-
cêutico responsável técnico, ao auxiliar
técnico sob sua supervisão, em farmá -
cias e drogarias.
• Avaliando a necessidade de farmacêuti -
co para informação e orientação profis-
sionais adequadas, cabe a limitação do
artigo 15 da Lei n° 5.991, de 17 de de-
zembro de 1973, que exige responsável
técnico em farmácias e drogarias, sem,
no entanto, determinar, a exemplo da
Lei n° 6.360, de 23 de setembro de 1976,
a qual rege, entre outras, as práticas na
área de produção industrial de medica-
mentos, que o número de farmacêuticos
seja qualitativa e quantitativame nte su-
ficiente para o desenvolvimen to da ati-
vidade de dispensar medicamentos, em
detrimento da RDC nº 44, de 17 de
agosto de 2009, artigo 23, que determi-
na, como atribuição do responsável le-
gal pelo estabeleciment o, o provimento
de recursos humanos e de condições ne-
cessárias ao cumprimento da referida
Resolução.13,22,23
S2 Cassyano J. Correr & Mlcbel F. Otuld
O resultado é que esses estabeleci-
. . ,., , .
mentos, em sua ma1or1a, mantem um un1co
farmacêutico por período, e, nesse contexto,
a avaliação que se pode fazer é que, entre a
responsabilidade de supervisionar e as atri-
buições peculiares à dispensação, além do
elenco de outras atribuições, existe uma in-
coerência com o ideal, do ponto de vistasa-
nitário e profissional, para dispensação de
medicamentos, na medida em que supervi-
sar significa "dirigir ou orientar inspecio-
nando [... ] de um nível superior",24 e que,
ao contrário, a clispensação, enquanto ato
farmacêutico, pressupõe a interação direta
entre farmacêutico e paciente, o que justifi-
ca o ato como privativo e indelegável. O ato
de clispensar exige troca de informações,
análise imecliata da situação, orientações e,
portanto, proximidade entre farmacêutico e
paciente, ideia que se suprime com o uso do
termo "supervisão'~ quando se trata de um
único farmacêutico com uma amplitude de
atribuições para a demanda de usuários nos
estabelecimentos e a complexidade do ato
de dispensar.
11 Oato de dispensar exige troca de informa-
ções, análise imediata da situação, orien-
~
tações e, portanto, proximidade entre far-
macêutico e paciente, Ideia que se supri-
me com o uso do termo "supervisão'~
quando se trata de um único farmacêutico
com uma amplitude de atribuições para a
demanda de usuários nos estabelecimen-
tos e a complexidade do ato de dispensar.
Todavia, embora o Conselho Federal
de Farmácia considere a dispensação de
medicamentos como ato farmacêutico,8 à
semelhança do que está posto na definição
adotada pela Política Nacional de Meclica-
mentos e a RDC n° 44, de 17 de agosto de
2009,22 que avança no papel do farmacêuti -
co em relação à farmacoterapia, esta posição
carece de respaldo da legislação ordinária.
O CONCEITO DE DISPENSAÇÃO
DE MEDICAMENTOS NA
LEGISLAÇÃO ORDINÁRIA
Uma vez que as políticas em si têm como
objetivo estabelecer cliretrizes, na questão
específica da dispensação de medicamen-
tos, estas se limitam a sinalizar o futuro al-
mejado que será possível concretizar-se, na
medida em que o conceito de dispensação
de medicamentos que permeia a Política
Nacional de Meclicamentos20 seja incorpo-
rado à Lei n° 5.991, de 17 de dezembro de
1973, 13 ou àquela que venha substituí-la,
uma vez que, na hierarquia das leis, esta dá
respaldo legal à legislação infraordinária.
Assim, o princípio da obrigatoriedade,
em relação ao cumprimento da lei, está asso-
ciado ao poder hierárquico que as Leis Ordi-
nárias Federais possuem e que as sobrepõe
aos atos administrativos supracitados: De-
cretos do Executivo, Resoluções emanadas
do CFF e da Anvisa, bem como Portarias
emanadas da extinta Secretaria de Vigilância
Sanitária/Ministério da Saúde e do Ministro
da Saúde. A legislação, nesse âmbito, emana-
da das esferas estaduais e municipais, sub-
mete-se à legislação federal. l 7
Conceitualmen te., a dispensação de
medicamentos está na Lei n° 5.991, de 17 de
dezembro de 1973, artigo 4°, inciso XV, co-
mo um mero "ato de fornecimento ao con-
sumidor de drogas, meclicamentos, insu-
mos farmacêuticos e correlatos, a titulo re-
munerado ou não': 13 clissociada da atuação
do farmacêutico. No estudo de Arrais e co-
laboradores, 25 há mostras das consequên-
cias desse conceito, com apenas 23,6o/o da
dispensação, no setor privado, realizada por
 A prótlca farmacêutica na farmócla camunltórla S3

farmacêutico. O restante, 57,1 e 19,2%, res- ção no Brasil, o qual já não serve, ante os
pectivamente, é realizada por balconistas e avanços na farmacoterapia, ao modelo de
outros funcionários. saúde e às consequentes perspectivas para a
Essa brecha conceitual na lei constitui atuação do farmacêutico.
um dos pontos importantes que, aliada aos
conflitos de interesse, dá margem às más
práticas relacionadas à dispensação de me- 11 Otratamento legal dado pela Lei nº 5.991 ,
de 17 de dezembro de 1973,13 aos esta-
~
dicamentos no Brasil: a venda indiscrimi-
belecimentos que dispensam medica-
nada e desnecessária de medicamentos por mentos, considerando-os comércio, carac-
leigos; a ilegalidade na venda de medica- teriza o modelo de dispensação no Brasil,
mentos pelas farmácias e drogarias, caracte- o qual já não serve, ante os avanços na far-
macoterapia, ao modelo de saúde e às
rizada pela não exigência da apresentação
consequentes perspectivas para a atua-
da receita médica ou odontológica, quando ção do farmacêutico.
obrigatória; a substituição indevida de me-
dicamentos prescritos; a precariedade de
orientação sobre o uso de medicamentos; a
questão econômica, preponderante sobre a
RESPONSABILIDADE PELA
técnica, a ciência e as humanidades, sinali- DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
zada pelas comissões oferecidas e aceitas so-
As más práticas no ato de dispensar interfe-
bre a venda de medicamentos, todas contri-
rem no processo saúde/doença, aumentan-
buindo para o seu uso irracional. 25• 3 1
do a possibilidade concreta de ocorrência
A ementa da Lei n° 5.991, de 17 de de-
de danos ou risco de danos aos usuários de
zembro de 1973, quando remete à dispensa-
medicamentos, sendo passiveis de respon-
ção de medicamentos como ato de comér-
sabilização.
cio, dispondo "sobre o controle sanitário do
Se, por um lado, a legislação referente
comércio de [ ... ] medicamentos [... ]': con-
ao ato de dispensar precisa avançar, por ou-
flita com a ideia de que o medicamento não
tro, contém determinações com o objetivo
deva ser tratado como uma mercadoria,
de salvaguardar a saúde individual e coletiva
mas como um insumo intermediário nos
e, portanto, a responsabilidade legal pela dis-
serviços de saúde, 13•32 sendo necessária a
pensação de medicamentos, ante a prática de
avaliação sobre a necessidade ou não de seu
atos ilícitos, o que acarreta a possibilidade de
uso no tratamento e cuja dispensação não
instauração de processos e aplicação de san-
deve se limitar a um ato comercial, com a
ções, sendo que a responsabilidade do far-
mera entrega do medicamento para consu-
macêutico é permeada por suas característi-
mo, mas a um procedimento profissional,
cas, enquanto profissional liberal.
voltado ao uso racional do medicamento.
O tratamento legal dado pela Lei nº
5.991, de 17 de deze1nbro de 1973, 13 aos es- ATOS ILÍCITOS
tabelecimentos que dispensam medica-
mentos, considerando-os comércio, man- Por atos ilícitos, entendem-se aqueles "con-
tendo um conceito obsoleto de dispensação cretizados em um procedimento em desa-
de medicamentos que exclui o farmacêuti- cordo com a ordem legal",33 fruto da con-
co, priorizando a manipulação de medica- duta humana que, nesse caso, é contrária à
mentos, caracteriza o modelo de dispensa- ordem jurídica. Nesse contexto, persistem,
S4 Cassyano J. Correr & Michel F. Otu.ki

no Direito, as noções de dolo e culpa, em re- Mirabete34 ainda estabelece a diferença

lação ao comportamento do agente que co-
mete o ato ilícito:
• Dolo: caracterizado pela infração cons-
ciente do dever preexistente ou pela infra-
ção da norma com consciência do resulta-
do, aliada à vontade de realizar o fato.
• Culpa: caracterizada pela infração in-
consciente do dever, quando o agente
não prevê resultado que é previsível, ou
entre imperícia e erro profissional. No erro, o
dano ou o perigo deriva da conclusão equi-
vocada do profissional, a partir do emprego
correto e oportuno dos conhecimentos e das
regras inerentes ao procedimento, descarac-
terizando a imperícia.
11 No erro, o dano ou o perigo deriva da con-

~
clusão equivocada do profissional, a partir
quando o agente não tem conhecimento do emprego correto e oportuno dos conhe-
efetivo do p erigo que sua conduta pro- cimentos e das regras inerentes ao procedi-
voca. mento, descaracterizando a imperícia.

A culpa também pode ser caracteriza-

da pela infração consciente do dever, quan-
do o agente prevê o resultado, mas acredita
que conseguirá evitá-lo por sua habilidade.
Apesar da semelhança entre o dolo e a cul-
pa consciente, a diferença consiste no fato
de que, na culpa consciente, o agente não
aceita o resultado previsto como possível e,
no dolo, o agente, emb ora o preveja, não se
importa que ele venha a se concretizar.33•34
A culpa apresenta-se em três modalidades,
de acordo com o Quadro 3.2.
"
O FARMACEUTICO COMO
PROFISSIONAL LIBERAL
O fato d e o exercício da profissão farma-
cêutica estar atrelado a um diploma cientí-
fico, concedido por faculdades ou univer-
sidades oficialmente reconhecidas por au-
toridade competente, indica que seu
desempenho exige conhecimentos científi-
cos, tratando-se de urna profissão de cunho
intelectual, pois as impressões recebidas

QUADRO 3.2 Modalidades de culpa

Modalidade de culpa Conceito

Negligência Caracteriza-se pela indiferença do agente que, podendo tomar

as cautelas exigíveis, não o faz por displicência ou preguiça
mental.
Imprudência Quando o agente atua com precipitação, inconsideração,
afoitamento, sem cautela.
Imperícia Caracteriza-se pela falta de conhecimentos teóricos ou
práticos no exercício de arte ou profissão, não levando o agente
em consideração o que sabe ou deve saber.

Fonte: Mirabete.34

pelos sentidos do farmacêutico, no exercí-
cio da profissão, tornam-se inteligíveis a
ele pela sua capacidade intelectual de dar
significado a elas, utilizando-se do conhe-
cimento técnico-científico. 35- 37 Essas con-
dições básicas caracterizam uma profissão
liberal e, portanto, caracterizam a profis-
são farmacêutica como uma profissão li-
beral.
Embora, no Brasil, o farmacêutico que
atue na dispensação de medicamentos esteja,
na maioria das vezes, exercendo a profissão
com vínculo empregatício, isso não altera
sua condição de profissional liberal, com au-
tonomia técnica e intelectual para decidir ou
agir, isto é, livre de qualquer subordinação a
um patrão ou chefe e com responsabilidade
pelos seus atos, que é pessoal.3s.3s
11 Embora, no Brasil, o farmacêutico que atue
na dispensação de medicamentos esteja,
~
na maioria das vezes, exercendo a profis-
são com vínculo empregatício, isso não al-
tera sua condição de profissional liberal,
com autonomia técnica e intelectual para
decidir ou agir, isto é, livre de qualquer su-
bordinação a um patrão ou chefe e com
responsabilidade pelos seus atos, que é
pessoal.
Diante de sua autonomia técnica e in-
telectual, o farmacêutico, no exercício da
profissão, responde legalmente pelos atos
praticados ou que autorizou a praticar, co-
mo determina o Código de Ética da Profis-
são Farmacêutica, artigo 4°,2 independente-
mente de estar na condição de responsável
técnico ou de estar exercendo função espe-
cializada, mesmo que sob a direção de ou-
tro profissional farmacêutico ou, ainda,
submetido a um contrato de trabalho. Em
relação aos atos delegados pelo farmacêuti-
co, compete a ele intervir sempre que julgar
procedente, na medida em que ele mantém
A prótlca farmacêutica na farrnócla comunltória SS
sua parcela de responsabilidade sobre o ato
delegado.
NATUREZA DA
RESPONSABILIZAÇÃO
A responsabilização pelos atos praticados
na dispensação de medicamentos pode ser
de natureza administrativa, civil e penal.
RESPONSABILIDADE
ADMINISTRATIVA
As sanções administrativas, de cunho ético-
-disciplinar e sanitário, permeiam a dispen-
sação de medicamentos e, respectivamente,
recaem sobre o profissional farmacêutico,
pela autoridade dos Conselhos Regionais de
Farmácia, e sobre os estabelecimentos que
os dispensam, bem como sobre os medica-
mentos em posse desses estabelecimentos,
pela autoridade das Vigilâncias Sanitárias.
Ambos possuem Poder de Polícia para fis-
calizar e punir, no âmbito de suas atribui-
ções, pois fazem parte da Administração
Pública, satisfazendo:39
[ ... ] à triplice objetivo, quaJ seja, o de
assegurar a tranquilidade, a seguran-
ça e a salubridade públicas, caracteri-
za-se pela competência para impor
medidas que visem a taJ desideratum,
podendo ser entendido como a fa-
culdade discricionária· da Adminis-
tração de limitar, dentro da lei, as li-
berdades individuais em prol do in-
teresse coletivo.
• Discricionário: "Assim se diz de todo poder que não
está limitado que se dirige pela própria vontade do
agente, sem qualquer limitação exterior, segundo sua
própria discrição ou entendimento". 35
S6 Cassyano J. Correr&: Mlchel F. Otuld
RESPONSABI.LIDADE
, didas, um controle sanitário sobre a abertura
ETICO-DISCIPLINAR
O profissional farmacêutico fica sujeito a
sanções de cunho ético-disciplinar, previs-
tas no artigo 30 da Lei n° 3.820, de 11 de no-
vembro de 1960, ao descumprir dispositi-
vos estabelecidos pelo Código de Ética da
Profissão Farmacêutica. São elas: advertên-
cia, multa, suspensão temporária da ativi-
dade profissional e eliminação do quadro
de farmacêuticos dos Conselhos Regionais
de Farmácia.2·36
É determinante para o cumprimento
do Código de Ética da Profissão Farmacêu-
tica, p rimordialmente, a consciência profis-
sional do farmacêutico, que inclui sua cons-
ciên cia moral, agindo de forma a compati-
bilizar as bases técnico-científica, legal,
institucional, cultural e econômica que per-
meiam o sistema nos estabelecimentos que
dispensam medicamentos. 4 41 º·
Em relação ao que dispõe o Código de
Ética da Profissão Farmacêutica, as seguin-
tes áreas temáticas são norteadores na dis-
pensação de medicamentos: a relação, no
exercício profissional, com a questão co-
mercial, com o cumprimento da lei, com o
fato de a p rofissão farmacêutica ser urna
profissão liberal, com outros profissionais
de saúde e usuários e com a bioética. Cada
uma dessas áreas será abordada a seguir.
Comércio
O Código de Ética da Profissão Farmacêuti-
ca estabelece, no artigo 8°, como um dos
princípios fundamentais para o exercício
profissional, que "a profissão farmacêutica,
em qualquer circunstância ou de qualquer
forma, não pode ser exercida exclusivamen-
te com objetivo comercial '~2
A questão mercantilista que envolve a
dispensação de medicamentos impõe a ne-
cessidade de se estabelecer, entre outras me-
de farmácias e drogarias com o objetivo de
conseguir uma distribuição geográfica equi-
tativa para garantir aos pacientes um acesso
seguro aos medicamentos, evitando o mer-
cantilismo e garantindo a sobrevivência des-
ses estabelecimentos como estabelecimentos
de saúde, na medida em que, diminuindo a
concorrência para níveis aceitáveis e aten-
dendo às necessidades relacionadas à saúde
da população, não se estimule sua caracteri-
zação como comércio.12,40
Aquestão mercantilista que envolve a dis-
pensação de medicamentos impõe a ne-
cessidade de se estabelecer, entre outras
medidas, um controle sanitário sobre a
abertura de fannácias e drogarias com o
objetivo de conseguir uma distribuição
geográfica equitativa para garantir aos pa-
cientes um acesso seguro aos medicamen-
tos, evitando o mercantilismo e garantin-
do a sobrevivência desses estabelecimen-
tos como estabelecimentos de saúde.
As decisões da Justiça Brasileira têm si-
do, na medida das possibilidades legais, no
sentido de coibir o comércio em farmácias e
drogarias, conforme a decisão do Superior
Tribunal de Justiça, transcrita a seguir:42
ADMINISTRATIVO. PODER DE
POLlClA. FAllMACJA. DROGARIA.
COMERCIALIZAÇÃO DE MEDI-
CAMENTOS E CORRELATOS. NA-
TUREZA VINCULADA. VENDA DE
PRODUTOS DIVERSOS. IMPOSSI-
BILIDADE.
1. As razões do recorrente consubs-
tanciam-se na impossibilidade de
comercialização de produtos diver-
sos de medicamentos e seus correla-
tos em drogarias e farmácias.
2. Esta assertiva coaduna-se com a
jurisprudência desta Corte, que já es-

tabeleceu que a licença para funcio-
namento de farmácia ou drogaria
constitui ato de natureza vinculada,
sendo vedada a utilização das depen-
dências desses estabelecimentos para
fim diverso do previsto no licencia-
mento (Lei nº 5.991, arts. 21 e 55).
Portanto, não há plausibilidade jurí-
dica da utilização desses estabeleci-
mentos para vender alimentos ou
utilitários domésticos.
Contudo, as iniciativas tomadas no
sentido de minimizar a caracterização des-
ses estabelecimentos como comércio e ma-
ximizá-los como estabelecimentos de saúde
também acabam esbarrando nas decisões
judiciais, como tem acontecido a exemplo
da ação de inconstitucionalidade sobre a
Lei nº 10.307, de 6 de maio de 1999, do Es-
tado de São Paulo, que pretendeu determi-
nar o zoneamento das farmácias e drogarias
naquele Estado, fixando distância mínima
para a instalação desses estabelecimentos, a
qual foi julgada, pelo Supremo Tribunal Fe-
deral, como procedente, por julgar incons-
titucional o zoneamento proposto:
AÇÃO DIRETA DE INCONSTITU-
CIONALIDADE [... ) 3 [... ] FIXA-
ÇÃO DE DISTÂNCIA MÍNIMA PA-
RA A INSTALAÇÃO DE NOVAS
FARMÁCIAS E DROGARIAS. 4. IN-
CONSTITUCIONALIDADE FOR-
MAL. NORMA DE INTERESSE
LOCAL EDITADA PELO ESTA-
DO-MEMBRO. 5. INCONSTITU-
CIONALIDADE MATERIAL. DES-
CUMPRIMENTO DO PRINCfPIO
CONSTITUCIONAL DA LIVRE
CONCORR.BNCIA. AÇÃO DIRETA
PROCEDENTE.43
Cumprimento da lei:
Como o objetivo da lei é harmonizar
as relações, mantendo a ordem e a
disciplina, indispensáveis à vida nor-
mal de uma coletividade, o cumpri-
A prótlca farmacêutica na farmócla comunltórla S7
mento da lei, nas práticas farmacêu-
ticas, também é abordado pelo Códi-
go de Ética da Profissão Farmacêutica,
no inciso XV do artigo 13, quando se
proíbe ao farmacêutico" [ ... ] dispen-
sar ou permitir que seja dispensado
medicamento em contrariedade à le-
gislação vigente", ou, no inciso XIX
do mesmo artigo, quando o proíbe
de "omitir-se e/ou acumpliar-se com
os que exercem ilegalmente a Farmá-
cia, ou com profissionais ou institui-
ções farmacêuticas que pratiquem
atos ilícitos''. 2
Dessa forma, ao descumprir a lei, in-
cluindo a legislação sanitária, o farmacêuti-
co também caracteriza a prática de um ato
ilícito de caráter ético-disciplinar, sujeito a
responder ao Conselho Regional de Farmá-
cia de sua jurisdição.
Profissão liberal
O sistema que permeia os estabelecimentos
de dispensação tem conflitado com as de-
terminações do Código de Ética da Profis-
são Farmacêutica, na medida em que as
práticas, como já visto, têm estado atreladas
mais aos interesses comerciais do estabele-
cimento do que aos interesses da saúde.
O perfil do farmacêutico como profis-
sional liberal que possui, na sua base, o di-
ploma científico e a autonomia intelectual
não justifica a conformação do farmacêuti -
co ao sistema. Pelo contrário, o Código de-
termina, no artigo 7°, que o farmacêutico
mantenha "atualizados os seus conheci-
mentos técnicos e científicos" e que assuma
uma conduta autônoma diante das decisões
e ações profissionais, conduta prevista no
Código, no artigo 13, inciso XVII, quando
proíbe ao farmacêutico "aceitar a interfe-
rência de leigos em seus trabalhos e em suas
decisões de natureza profissional".2
S8 Cassyano J. Correr&: Mlchel F. Otukl
Profissionais da saúde e usuários
A dispensação de medicamentos pressupõe
a relação do farmacêutico com o prescritor
e com o usuário do medicamento, e, nesse
sentido, o Código de Ética da Profissão Far-
macêutica, artigo 17, inciso V, determina
que o farmacêutico deve estar comprometi-
do em "manter a confiança dos membros da
equipe de trabalho e do público em geral': 2
A dispensação de medicamentos pres-
supõe a relação do farmacêutico com o
prescritor e com o usuário do medica-
mento.
Considerando que a confiança, na re-
lação, é uma conquista, ela depende, funda-
mentalmente, da conduta científica e moral
do farmacêutico e de suas consequências.40
Quando, nos estabelecimentos farmacêuti-
cos, contrariando o que diz o Código de
Ética da Profissão Farmacêutica, em seu ar-
tigo 17, inciso VI, o farmacêutico não se li-
mita às suas atribuições, dispensando ou
permitindo que se dispensem medicamen-
tos que dependem da apresentação da pres-
crição médica sem a apresentação desta ou
substituindo, de forma ilegal, o medica-
mento prescrito, ou, contrariando o artigo
11, inciso Ili, não fornece informações ade-
quadas ao paciente, ou, ainda, contrariando
o artigo 11, inciso VI, o profissional não
guarda sigilo, criam-se condições favoráveis
à ocorrência de danos, capazes de minar a
relação de confiança e trazer a desarmonia
para essas relações. 2
Princípios da bicética
A dispensação de medicamentos, praticada
como ato comercial e sem orientação profis-
sional adequada, contribui para o descuro-
primento do referido Código, que orienta a
conduta do farmacêutico em relação aos
princípios bioéticos, descritos em Connor e
Fuezalida-Puelma.44 São eles:
• O princípio da beneficência, presente no
artigo 3° do Código de Ética da Profis-
são Farmacêutica: "a dimensão ética da
profissão farmacêutica é determinada,
em todos os seus atos, pelo benefício ao
ser humano [... ]': 2
• O princípio da não 1naleficência, presen-
te no artigo 11, inciso VII, do Código de
Ética da Profissão Farmacêutica: é dever
do farmacêutico "respeitar a vida huma-
na, jamais cooperando com atos que in-
tencionalmente atentem contra ela ou
que coloquem em risco sua integridade
física ou psíquica': e no artigo 13, inciso
IV: "é proibido ao farmacêutico praticar
ato profissional que cause dano físico,
moral ou psicológico ao usuário do ser-
viço, que possa ser caracterizado como
imperícia, negligência ou imprudência':2
• O princípio do respeito à pessoa, que se
configura, primordialmente, como o
respeito à autonomia do usuário, basea-
da no consentimento livre e esclarecido,
presente no artigo 11, inciso IV, do Có-
digo de Ética da Profissão Farmacêutica:
o farmacêutico deve "respeitar o direito
de decisão do usuário sobre sua própria
saúde e bem-estar [... ]':e no artigo 15,
inciso VI, "é vedado ao farmacêutico
promover pesquisa na comunidade, sem
o seu consentimento livre e esclarecido,
e sem que o objetivo seja a proteção ou a
promoção da saúde". 2 Considerando
que a autonomia nunca é absoluta, se,
por um lado, o farmacêutico deve res-
peitar o paciente em sua integralidade,
considerando-o em seus aspectos bioló-
gico, psicológico, social e cultural, por
outro, ao paciente, não cabe exigir que o
farmacêutico aja em desacordo com os
preceitos profissionais para satisfazê-lo.

• O princípio da justiça, a partir do qual o
paciente deve receber um tratamento
justo e merecido e, segundo o artigo 3°
do Código de Ética da Profissão Farma-
cêutica, "sem qualquer discriminação'~ 2
RESPONSABILIDADE SANITÁRIA
O descumprimento da legislação sanitária
nos estabelecimentos farmacêuticos resulta
na caracterização de infração, com sanções
decorrentes previstas na Lei nº 6.437, de 20
de agosto de 1977, sobre os estabelecimen-
tos, bem como sobre os medicamentos em
posse desses estabelecimentos.45
11 O descumprimento da legislação sanitária
nos estabelecimentos farmacêuticos re-
~
sulta na caracterização de infração, com
sanções decorrentes previstas na Lei n°
6.437, de 20 de agosto de 1977, sobre os
estabelecimentos, bem como sobre os
medicamentos em posse desses estabele-
cimentos.
Além das determinações legais e sani-
tárias sobre o ato de dispensação em si, são
igualmente importantes aquelas que dão
suporte a esse ato, como as condições sani-
tárias estruturais, funcionais e organizacio-
nais dos estabelecimentos que dispensam
medicamentos, como a obtenção da Autori-
zação de Funcionamento e da Licença Sani-
tária, as Boas Práticas, bem como os pa-
drões de qualidade dos medicamentos a se-
rem dispensados, dispostos nas leis
ordinárias pertinentes, nos decretos que as
regulamentam e na legislação hierarquica-
mente inferior.11,13,14,18,22,23,46
De maneira geral, as sanções passíveis
de serem aplicadas pela Vigilância Sanitária,
decorrentes de infrações relacionadas às
práticas de dispensação, de forma alternati-
va ou cumulativa, podem ser: 45
A prótica farmacêutica na farmócla comunitória S9
• sobre o estabelecimento: a advertência, a
multa, a interdição parcial ou total, o
cancelamento de autorização para fun-
cionamento, o cancelamento do alvará
de licenciamento e a intervenção no es-
tabelecimento que receba recursos pú-
blicos de qualquer esfera;
• sobre o produto: a apreensão, a inutiliza-
ção, a interdição, a suspensão de vendas e
a imposição de mensagem retificadora;
• sobre a publicidade e a propaganda: a
proibição de propaganda e a suspensão de
propaganda e publicidade.
Pontualmente relacionada ao ato de
dispensar medicamentos, a Lei n° 6.437, de
20 de agosto de 1977, em seu artigo 10, inci-
so Xll, estabelece como infração sanitária:
[ ... ] fornecer, vender ou praticar atos
de comércio em relação a medica-
mentos, drogas e correlatos cuja ven-
da e uso dependam de prescrição
médica, sem observância dessa exi-
gência e contrariando as normas le-
gais e regulamentares [... ].45
As autoridades sanitárias, em resposta
à prática ilícita e sistemática dos estabeleci-
mentos que dispensam medicamentos que
dependem de prescrição sem a apresenta-
ção desta, minimizam sua ocorrência sub-
metendo a controle especial, além dos psi-
cotrópicos e entorpecentes, contidos nas
listas A e B anexas à Portaria n° 344, de 12
de maio de 1998, substâncias e medicamen-
tos que, embora não classificados como psi-
cotrópicos e entorpecentes, são considera-
dos mais suscetíveis à causação de danos
aos usuários. Esses medicamentos se en-
contram relacionados na lista c, cuja movi-
mentação do estoque está sob controle mais
rígido, pela retenção da 1ª via da Receita de
Controle Especial ou da Notificação de Re-
ceita, com subsequente escrituração e ba-
lanço, entre outras medidas. 47
60 Cassyana J. Correr & Mlchel F. Otukl
A tendência a aumentar os medica-
mentos sujeitos a controle especial fica evi-
dente com a entrada recente dos antibióti-
cos, hoje regulados pela RDC n° 20, de 5 de
maio de 2011, indício de que a dispensação
de medicamentos segue precária no Brasil. 48
11 Atendência a aumentar os medicamentos
sujeitos a controle especial fica evidente
~ com a entrada recente dos antibióticos,
hoje regulados pela RDC n° 20, de S de
maio de 2011, indicio de que a dispensa-
ção de medicamentos segue precária no
Brasil.
A Vigilância Sanitária, diante de uma
infração (ainda que não esteja pontualmen-
te determinada na Lei n° 6.437, de 20 de
agosto de 1977) pode aplicar sanções ao in-
frator decorrentes do seu artigo 10, inciso
XXIX, o qual genericamente dispõe como
infração sanitária "tra nsgredir outras nor-
mas legais e regulamentares destinadas à
proteção da saúde". 45
RESPONSABILIDADE
ADMINISTRATIVA NO CÓDIGO
DE PROTEÇÃO E DEFESA
DO CONSUMIDOR
O Código de Proteção e Defesa do Consumi-
dor (CDC), além da responsabilização civil e
penal que será abordada posteriormente, es-
tabelece sanções de caráter administrativo,
comprometend o a atuação do Estado com a
atividade de proteção e defesa do consumi-
dor, por meio dos órgãos da Administração
Pública, incluindo as Vigilâncias Sanitárias,
nas três esferas de Governo. 49 Essa relação
entre a proteção e a defesa do consumidor e
a atuação das Vigilâncias Sanitárias está no
referido Código, em seu artigo 55, parágra-
fo§ 1°, quando determina que
A União, os Estados, o Distrito Fede-
ral e os Municípios fiscalizarão e
controlarão a produção, industriali-
zação, distribuição, a publicidade de
produtos e serviços e o mercado de
consumo, no interesse da preserva-
ção da vida, da saúde, da segurança,
da informação e do bem-estar do
consumidor, baixando as normas
que se fizerem necessárias. 50
Em seu artigo 56, estão estabelecidas sanções
administrativas, à semelhança da Lei n°
6.437, de 20 de agosto de 1977, as quais serão
"aplicadas pela autoridade administrativa,
no âmbito de sua atribuição".5º No contexto
sanitário, as autoridades administrativas
são as Vigilâncias Sanitárias, dentro de suas
competências nas esferas de Governo.
Além disso, decorrente da dispensa-
ção de medicamentos, os estabelecimentos
e os profissionais, farmacêuticos e não far-
macêuticos, ficam sujeitos à responsabiliza-
ção civil e penal.
RESPONSABI.LIDADE CML
A responsabilização civil, pelo ato de dispen-
sar, pode concretizar-se a partir da prática de
atos ilícitos previstos no Código Civil e no
Código de Proteção e Defesa do Consumi-
dor, caracterizados pela ocorrência de dano
cuja reparação é de obrigação do autor do
ato por meio de indenização, sanção de cará-
ter patrimonial, que deve cobrir todo o dano
experimentado pela vítima.S0-53
A natureza do dano
O Código Civil, em seu artigo 186, e o Código
de Proteção e Defesa do Consumidor, em seu
artigo 6°, inciso VI, estabelecem que o dano
pode ser de natureza material e/ou moral.

O ato resulta em dano material sempre
que a vítima tem prejuízo patrimonial e, em
dano moraJ, quando o prejuízo é a mágoa, a
tristeza, a vergonha, a humilhação e a dor in-
tensas indevidamente impostas, cujo caráter
não tem repercussão patrimonial. A indeni-
zação, no primeiro caso, objetiva restituir o
patrimônio que a vítima perdeu ou deixou
de ganhar, e, no segundo caso, objetiva mini-
mizar, em parte, sua dor moraJ. 52. 53
Oato ilícito no Código Civil
Considerando o Código Civil, ainda em seu
artigo 186, o dano decorrente do ato de dis-
pensar advém da violação de direito do pa-
ciente, por ação ou omissão voluntária, ne-
gligência o u imprudência. Também come-
tem ato ilícito civil, considerando o artigo
187, o farmacêutico e o comerciante que,
como titulares do direito de, respectiva-
mente, exercer a profissão de farmacêutico
e comercializar medicamentos , excedem,
manifestadame nte, os limites que lhes são
impostos pelo seu fim, econômico ou so-
cial, pela boa-fé ou pelos bons costumes.51
Também cometem ato ilícito civil, consi-
derando o artigo 187, o farmacêutico e o
comerciante que, como titulares do direi-
to de, respectivamente, exercer a profis-
são de farmacêutico e comercializar medi-
camentos, excedem, manlfestadamente,
os limites que lhes são Impostos pelo seu
fim, econômico ou social, pela boa-fé ou
pelos bons costumes.
Assim, em termos gerais, o paciente tem
direito a usufruir da qualidade e da segurança
em relação ao medicamento e ao ato de dis-
pensar, enquanto, no estabelecimento, farma-
cêuticos, balconistas e comerciantes devem
. atos restritos
praticar . as' ""
suas competenc1as,.
aceitos do ponto de vista legal e social.
A prática farmacêutJca na farmácia comunitária 61
O ato ilícito no Código de
Proteção e Defesa do Consumidor
Os atos ilícitos civis indenizáveis, conside-
rados no Código de Proteção e Defesa do
Consumidor, têm duas origens, apresenta-
das a seguir.
Vício do produto ou do serviço
O ato ilícito pode advir do vício de quanti-
dade do produto ou do vício de qualidade
do produto ou do serviço, cuja responsabi-
lidade, nesse caso, intrínseca ao objeto da
relação de consumo, é regida pelos artigos
presentes no Capítulo N , Seção Ili, particu-
larmente a partir dos artigos 18, para pro-
dutos, e 20, para serviços.
Como exemplo de vício de quantidade
do medicamento como produto, há a falta de
um comprimido no blíster ou a quantidade
diminuída do fármaco; como vício de quali-
dade, o medicamento fora do prazo de vali-
dade ou a presença de produto de degrada-
ção, por condição inadequada de acondicio-
namento ou armazenament o ou mesmo
pela expiração do prazo de validade.
Como exemplo de vício de qualidade
do ato de dispensar medicamentos entendi-
do como serviço, pode-se citar a ausência
ou a inadequação da orientação profissio-
nal farmacêutica e a dispensação em desa-
cordo com a prescrição médica.
Quando se trata de produto, a indeni-
zação consiste na substituição por outro, na
restituição imediata da quantia paga ou no
abatimento proporcional do preço, quando
cabível. Quando se trata de serviço, a inde-
nização consiste na reexecução do serviço,
sem custo adicional e quando cabível, na
restituição imediata da quantia paga pelo
serviço ou no abatimento proporcional do
preço, quando cabível. 5 54 º·
62 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld
Fato do produto ou serviço
Os atos ilícitos civis indenizáveis também
podem advir dos danos causados ao con-
sumidor pelo defeito decorrente do pro-
duto ou do serviço que pressupõe o vício e
cuja responsabilidade é caracterizada pelo
fato do produto ou do serviço, sendo ex-
trínseca ao objeto da relação de consumo,
na medida em q ue não é o vício em si o ge-
rador da indenização, mas o dano que o ví-
cio causa. A responsabilidade pelo fato do
produto ou do serviço é regida pelos arti-
gos presentes no Capítulo IV, Seção Il, do
referido Código, particularmente pelos ar-
tigos 12, 13 e 14.so
Podem-se considerar exemplos de fa-
to do produto ou do serviço, no caso, res-
pectivamente, do medicamento e do ato de
dispensar: a ausência do efeito terapêutico
desejado, o agravamento de uma patolo-
gia, uma hospitalização, o abalo da digni-
dade, da honra, da boa-fé, com a perda da
confiança da pessoa no produto ou no ser-
•
YlÇO.
Essas duas origens dos atos ilícitos, na
prática, significam que o fornecedor de
produto ou serviço, além de reparar o vício
do produto ou do serviço que os tornaram
impróprios para uso e consumo ou que lhes
diminuíram o valor, poderá, ainda, respon-
der pelo dano material ou moral decorren-
te de seu uso ou seu consumo.
O fornecedor de produto ou serviço, além
de reparar o vicio do produto ou do servi-
ço que os tornaram impróprios para uso e
consumo ou que lhes diminuíram o valor,
poderá, ainda, responder pelo dano mate-
rial ou moral decorrente de seu uso ou seu
consumo.
De forma geral, a Lei Consumerista
estabelece, em seu artigo 8°, que:
os produtos e serviços colocados no
mercado de consumo não acarretarão
riscos à saúde ou à segurança dos con-
sumidores, exceto os considerados
normais e previsrveis em decorrência
de sua natureza e fruição, obrigando-
-se os fornecedores, em qualquer hi-
pótese, a dar as informações necessá-
rias e adequadas a seu respeito. 50
Essa disposição legal, no contexto do
ato de dispensar, leva a se pensar o medica-
mento como produto intermediário, como
já foi discutido, pois a dispensação de medi-
camentos não se restringe a uma venda.
Quando destituído da qualidade, da segu-
rança e da eficácia necessárias, seu uso im-
põe riscos extras àqueles que lhes são ine-
rentes pelas reações adversas que podem
desencadear. Assim, a qualidade e a segu-
rança relativas ao ato de dispensar n ão estão
restritas à oferta de um produto de qualida-
de ao consumidor, mas também estão atre-
ladas ao fornecimento de informações e
orientações suficientes e adequadas, contri-
buindo na prevenção, quando possível, das
reações adversas ou na sua identificação a
tempo para minimizar seus efeitos danosos,
na prevenção da má conservação doméstica
dos medicamentos e na prevenção de seu
uso inadequado, a fun de auxiliar no suces-
so do tratamento.
A seguir, é apresentado um exemplo de
decisão judicial indenizatória que, embora
imputada à indústria farmacêutica produto-
ra, afeta a dispensação do medicamento,
uma vez que o farmacêutico tem o dever
profissional de estar atualizado técnico-cien-
tificamente sobre os medicamentos que dis-
pensa, indo além das informações que estão
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunltória
contidas na bula, bem como utilizar-se des-
sas informações em benefício do paciente:42
Direito do consumidor. consumo de
survector, medicamento inicialmente
vendido de forma livre em farmácias.
posterior alteração de sua prescrição e
imposição de restrição à comerciali-
zação. risco do produto avaliado pos-
teriormente, culminando com a sua
proibição em diversos países. recor-
rente que iniciou o consumo do me-
dicamento à época em que sua venda
era livre. dependência contraída,
com diversas restrições experimenta-
das pelo paciente. dano moral reco-
nhecido.
É dever do fornecedor a ampla
publicidade ao mercado de consumo
a respeito dos riscos inerentes a seus
produtos e serviços.
A comercialização livre do medi-
camento survector, com indicação
na bula de mero ativador de memó-
ria, sem efeitos colaterais, por oca-
sião de sua disponibilização ao mer-
cado, gerou o risco de dependência
para usuários [ ... ]
A circunstância de o paciente ter
consumido o produto sem prescri-
ção médica não retira do fornecedor
a obrigação de indenizar. Pelo siste-
ma do CDC, o fornecedor somente
se desobriga nas hipóteses de culpa
exclusiva do consumidor (art. 12, §
3°, do CDC), o que não ocorre na hi-
pótese, já que a própria bula do me-
dicamento não indicava os riscos as-
sociados à sua administração, carac-
terizando culpa concorrente do
laboratório [ ... ]
Deve ser mantida a indenização
fixada, a título de dano moral, para o
paciente que adquiriu dependência
da droga. Recurso especial conheci-
do e provido.
63
RESPONSABILIDADE
SUBJETIVA E OBJETIVA
Quando a questão é a responsabilidade civil
do farmacêutico, existem divergências quan-
to à caracterização dessa responsabilidade,
em função das posições na relação jurídica
que o farmacêutico pode ocupar. 49,53,55
Responsabilidade subjetiva
Uma primeira posição a ser considerada es-
tá relacionada à hipótese de decisão judicial
em que a responsabilidade seja imputada ao
farmacêutico como profissional liberal, o
que acarretará e1n responsabilidade subjeti-
va, entendida como aquela que supõe uma
atuação ilícita, caracterizada pela culpa do
agente e cuja apuração é necessária.52,55-57
Analisando a obrigação do farmacêu-
tico no ato de dispensar, há de se considerar
que o farmacêutico não pode garantir um
resultado determinado ao paciente, na me-
dida em que este dependerá de circunstân-
cias alheias a sua vontade. Nesse caso, a
obrigação do farmacêutico consiste em
uma obrigação de meio, cuja atuação se di-
reciona a ser prudente e diligente, em bene-
fício do paciente sem, contudo, vincular-se
a obter um resultado certo e determinado
em relação ao tratamento desse paciente, o
que torna importante a aferição da culpa
nos processos civis.53
Nesse sentido, o Código de Proteção e
Defesa do Consumidor, artigo 14, parágrafo
§ 4°, determina que "A responsabilidade
pessoal dos profissionais liberais será apu-
rada mediante a verificação de culpa".5º
No Código Civil, a responsabilidade
subjetiva encontra-se no artigo 186, com a
figura da negligência e da imprudência, e
64 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuki
no artigo 951, quando estabelece que cabe,
ainda, indenização" [... ] por aquele que, no
exercício de atividade profissional, por ne-
gligência, imprudência ou imperícia, causar
a morte do paciente, agravar-lhe o mal, cau-
sar-lhe lesão, ou inabilitá-lo para o traba-
lho'~51
Responsabilidade objetiva
A segunda posição a ser considerada, sendo
a que prevalece, está relacionada à hipótese
de decisão judicial em que a responsabilida-
de seja imputada ao fornecedor de produ-
tos ou serviço, o que caracteriza a responsa-
bilidade objetiva que dispensa a culpa, con-
siderando que quem lucra com a situação
responde pelo risco ou pelas desvantagens
decorrentes dela, ainda que isento de cul-
pa.53-57
Assim, na responsabilização objetiva,
há a substituição do elemento culpa pela
teoria do risco, na medida em que o risco de
dano é criado quando alguém põe em fun -
cionamento uma atividade - produzindo,
fabricando, importando ou comercializan-
do medicamentos ou prestando serviços a
eles relacionados - e deve responder pelos
eventos danosos que gera, independente-
mente da culpa.52•54
A objetividade da responsabilidade ci-
vil está presente no Código de Proteção e
Defesa do Consumidor, artigos 12, 13 e 14,
e no Código Civil, artigos 927 e 931, quan-
do estabelecem a obrigação de reparar o da-
no independentemente de culpa.so,si
Diante da responsabilidade objetiva,
presente no Código de Proteção e Defesa do
Consumidor, estão os fornecedores de pro-
dutos: o fabricante, o produtor, o importa-
dor e o comerciante. Quanto aos fornece-
dores de serviços, são os estabelecimentos
que se enquadram na categoria de presta-
dores de serviços.
No que tange à responsabilidade pelo
fato do produto, os fabricantes, os produto-
res, os importadores e os comerciantes de
medicamentos respondem pela reparação
dos danos causados aos consumidores, inde-
pendentemente de culpa, a não ser que pro-
vem não ter colocado o produto no mercado,
ou que, embora tenham colocado, o defeito
inexista ou a culpa não seja sua, mas exclusi-
va do consumidor ou de terceiro.so
No que tange à responsabilidade pelo fa.
to do produto, os fabricantes, os produto-
res, os importadores e os comerciantes de
medicamentos respondem pela reparação
dos danos causados aos consumidores.
Na dispensação de medicamentos in-
dustrializados, se considerado comércio
praticado particularmente em farmácias e
drogarias, a responsabilidade pela repara-
ção do dano recai sobre o comerciante so-
mente quando o produtor, o fabricante ou o
importador do medicamento não puderem
ser identificados, quando a identificação não
for clara ou, ainda, quando o comerciante
não conservou os medicamentos de forma
adequada. Entretanto, tendo o comerciante
que reparar o dano, ele tem o direito de re-
gresso contra os demais responsáveis, se-
gundo sua participação na causação do
efeito danoso. 50
Os dispensários de medicamentos in-
seridos em unidades de saúde e as farmácias
hospitalares, se entendidos como prestado-
res de serviço, só não serão responsabilizados
quando provarem que, tendo prestado o ser-
viço, o defeito inexista, ou quando a culpa é
exclusiva do consumidor ou de terceiros. 50
66 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld
ponsabilidade civil e a jurisprudência anali-
sada em Nunes,52 Rodrigues, 53 e Marques e
colaboradores, 49 é possível entender que o
farmacêutico, quando atua com vínculo
empregatício, pode ser considerado prepos-
to do empregador, sendo que sua responsa-
bilidade pela reparação do dano vai impli-
car a do seu empregador.
No entanto, o fato de o farmacêutico
manter um vínculo empregatício nem sem-
pre prescinde de prova de culpa do farma-
cêutico para caracterizar o ato ilícito, isso
porque há casos em que é necessária a ca-
racterização da culpa do empregado, no ca-
so do farmacêutico, para responsabilizá-los.
A decisão por aplicar a responsabili-
dade civil objetiva ou subjetiva, nos proces-
sos civis em que estejam envolvidos profis-
sionais liberais, incluindo o farmacêutico,
fica a critério do juiz, dentro das possibili-
dades legais e da necessidade específica de
se apurar a culpa em cada caso particular.
A decisão por aplicar a responsabilidade
11
civil objetiva ou subjetiva, nos processos
~ civis em que estejam envolvidos profissio-
nais liberais, incluindo o farmacêutico, fica
a critério do juiz. dentro das possibilidades
legais e da necessidade específica de se
apurar a culpa em cada caso particular.
Nesse contexto, vale observar que a
maneira como são considerados a farmácia,
a drogaria e o dispensário de medicamen-
tos, ou como fornecedores de medicamen-
to, ou como fornecedores de serviço em
saúde, reflete no entendimento sobre a en-
trega do medicamento ao consumo, ou co-
mo ato meramente comercial, ou como
prestação de serviço, já discutidos anterior-
mente. Esse entendimento pode influenciar
significativamente a visão do juiz sobre a
participação do farmacêutico na causação
do dano relacionado ao ato de dispensar,
uma vez que se tenha a visão da responsabi-
lidade subjetiva do farmacêutico.
RESPONSABILIDADE PENAL
A responsabilização penal na dispensação
de medicamentos resulta da conduta dos
agentes, prevista como crime, de modo ge-
ral, presente no Código Penal, ou como cri-
me contra as relações de consumo, no Có-
digo de Proteção e Defesa do Consumidor.
Havendo duas ou mais pessoas envolvidas
no ato criminoso, todas respondem, na me-
dida de sua participação.35,50,58
O crime pode configurar-se não ape-
nas pela caracterização do dano, como no
caso de homiddio ou lesão corporal, mas
também pelo perigo que determinada con-
duta impõe, isto é, pelo risco de dano que
proporciona, como nos casos da falsificação
de medicamentos e do exercício ilegal da
Farmácia ou da Medicina.
A pena, sanção pessoal imposta pelo
Estado, tem a finalidade de retribuir ao de-
lito e de prevenir novos crimes. Ela existe
em três espécies, segundo o Dicionário Jurí-
dico:59
Pena privativa de liberdade - reclu-
são, detenção e prisão simples.
Pena restritiva de direito - prestação
de serviços à comunidade, interdição
temporária de direito, limitação de
fim de semana, prestação pecuniária
e perda de bens e valores.
Pena pecuniária - multa.
Crimes no Código Penal de
interesse no ato de dispensar
Entre os crimes previstos na parte especial
do Código Penal que podem se configurar
como consequências do ato de dispensares-
 A prótlca farmacêutica na farmácia comunitária
QUADRO 3.3 Crimes contra a pessoa no Código Penal de interesse para o ato de dispensar
Capítulos Artigos
Capítulo 1 Artigo 121
Dos crimes contra a vida "Homicídio[...].
Matar alguém: [...]
§ 1° Se o agente comete o
crime impelido por motivo
de relevante valor social
ou moral [...]"
Artigo 122
"Induzir ou instigar alguém
a suicidar-se ou prestar-lhe
auxílio para que o faça [ ...]#
Artigos 125, 126
"Aborto provocado por
terceiro [...J Provocar aborto,
sem o consentimento da
gestante [ ...] [...] com o
consentimento da gestante."
Capítulo li Artigo 1 29, caput e
Das lesões corporais parágrafo§ 6°
"Lesão corporal
[...] Ofender a integridade
corporal ou a saúde de
outrem [...]"58
Artigo 129, parágrafo§ 2°,
inciso V
"aborto [...)"
Capítulo Ili Artigo 135
Da periclitação da vida "Omissão de socorro [...]
e da saúde [...) Deixar de prestar
assistência, quando possível
fazê-lo sem risco pessoal [...)
à pessoa [...) em grave e
iminente perigo; ou não
pedir, nesses casos, o socorro
da autoridade pública [...)"
Fonte: Brasi1 58 e Costa Jr.60
67
Observações
Caracterizado quando, da
dispensação de medicamento,
resultar morte por dolo ou
culpa.
Pode-se configurar a
eutanásia, quando se aplica o
parágrafo§ 1°.
Quando, no ato de dispensar,
dolosamente, presta-se
auxílio para o suicídio.
Pode-se configurar a
eutanásia.
Quando dolosamente
provocado por terceiros, no
caso, pelos agentes que
dispensam medicamentos,
sem ou com o consentimento
da gestante.
Quando as práticas na
dispensação ofendem a
integridade corporal ou a
saúde do paciente, é
caracterizada lesão corporal.
Nesse caso, os agentes
também ficam sujeitos à
responsabilização penal, por
dolo ou culpa.
Quando terceiros, no caso, os
agentes que dispensam
medicamentos culposamente
dão causa ao aborto,
respondem por lesão corporal
culposa.
Caracteriza-se sempre que,
pela vontade consciente e
livre, deixa-se de socorrer a
pessoa que se sabe em grave e
iminente risco ou, no caso de
não possuir um treinamento
específico ou não se sentir
confiante em atuar, deixa-se
de pedir socorro especializado,
crime configurado pela
modalidade dolosa.
68 Cossyano J. Correr & Michel F. Otukl

tão, no Título 1, os crimes contra a pessoa, Medicamento com substância não

sintetizados no Quadro 3.3.
permitida e/ou invólucro ou
Contudo, entre os crimes que mais se
aproximam da prática de dispensação de
recipiente com falsa indicação
medicamentos, estão aqueles contra a saúde
pública que fazem parte do Título VIII, dos Considerando os artigos 274, 275 e 276, fi-
Crimes Contra a Incolumidade Pública cam também caracterizadas como crime a
Capítulo Ili, da parte especial do mesmo
' venda, a exposição à venda, a manutenção
Código. em depósito para a venda ou, de qualquer
Os crimes contra a saúde pública que forma, a entrega para consumo de medica-
mais d iretamente estão relacionados com a mentos que contenham revestimento, ga-
dispensação de medicamentos são descritos seificação artificial, matéria corante, subs-
•
a seguir. tância aromática, conservadora ou qual-
quer outra não expressamente permitida
pela legislação sanitária e/ou cujo invólucro
FALSIFICAÇÃO, CORRUPÇÃO, ou recipiente indique a existência de subs-
ADULTERAÇÃO OU ALTERAÇÃO DE tância que não se encontra em seu conteú-
PRODUTO DESTINADO A FINS do ou que nele exista em quantidade menor
do que a mencionada.61
TERAPÊUTICOS OU MEDICINAIS Para que seja instituída a conduta do-
losa, necessária para a caracterização d o cri-
Considerando o artigo 273, parágrafos § 1o,
me, no caso da venda e da manutenção em
§ 1°-A e § l 0 -B, ficam caracterizadas como
depósito para a venda, é indispensável que o
crime as ações de vender, expor à venda, ter
agente tenha ciência da condição do medi-
em depósito para a venda ou, de qualquer
camento.34
forma, entregar para consumo medicamen-
tos:
Fornecer substância medicinal
• falsificados, corrompidos, adulterados,
em desacordo com receita médica
alterados ou que não tenham registro,
quando exigível, no órgão de Vigilância
O artigo 280 configura como crime o forne-
Sanitária (Anvisa);
cimento de medicamento em desacordo
• em desacordo com a fórmula constante
com a receita médica, nas modalidades do-
no referido registro;
losa e culposa. Segundo Mirabete, 34 não só
• que não possuam as características de
o farmacêutico, mas também o prático e o
identidade e qualidade admitidas para
balconista, podem responder pelo crime,
sua comercialização;
sendo irrelevante que a substância forneci-
• que tenham seu valor terapêutico ou sua
da seja de qualidade igual ou superior àque-
atividade reduzidos;
la receitada. A decisão judicial no Estado de
• que sejam de procedência ignorada;
• que tenham sido adquiridos de estabele-
cimento sem licença da autoridade sani-
tária competente. O artigo 280 configura como crime o for-
necimento de medicamento em desacor-
do com a receita médica, nas modalidades
Para tais crimes, admitem-se as mo- dolosa e culposa.
dalidades dolosa e culposa.6t
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária
São Paulo citada por Mirabete34 demonstra
qual pode ser o entendimento dos juízes so-
bre a questão:
[... ] A receita médica não pode ser al-
terada, ainda que o remédio forneci-
do pelo acusado seja igual ou melhor
que o outro. Se o que se tem em vista
é a tutela da saúde pública, mediante
a exigência de que a medicação seja
receitada por quem tenha a forma-
ção técnica requerida pela lei e co-
nheça pessoalmente o doente e suas
peculiaridades, resta claro que o que
a norma penal proíbe é a arbitrarie-
dade do fornecimento de substância
medicinal pelo farmacêutico ou pelo
prático em Farmácia.
O crime pode configurar-se, no ato de
dispensar, com a troca entre medicamentos
com substâncias e efeitos farmacológicos
diferentes ou com a troca entre medica-
mentos com efeitos farmacológicos seme-
lhantes. Entretanto, no contexto em que a
lei, respaldada técnico-cientificamente, não
admite a u1tercambialidade dos medica-
mentos de referência e genéricos com os si-
milares, 62 a dispensação de medicamentos
que contrarie esse critério de intercambiali-
dade pode ser configurada, em um processo
crimmal, como em desacordo com a pres-
crição médica, uma vez que não se tem
comprovada a equivalência terapêutica en-
tre eles, representando risco para o paciente
que necessita da farmacoterapia.
li No contexto em que a lei, respaldada técni-
co-cientificamente, não admite a intercam-
~ bialidade dos medicamentos de referência
e genéricos com os similares,62 a dispensa-
ção de medicamentos que contrarie esse
critério de intercambialidade pode ser con-
figurada, em um processo criminal, como
em desacordo com a prescrição médica.
69
Tráfico ilícito de medicamentos
entorpecentes ou que determinem
dependência física ou psíquica
O crime configurado pelo comércio clan-
destillo ou pela facilitação de uso de entor-
pecentes ou substâncias que determinem
dependência física ou psíquica, no que se
refere às práticas na dispensação de medica-
mentos, antes estabelecido pelo artigo 281
do Código Penal, hoje se configura pela re-
dação do caput do artigo 33 e do parágrafo
§ 2° da Lei nº 11.343, de 23 de agosto de
2006:63
Importar [... ] adquirir, vender, expor
à venda, oferecer, ter em depósito,
transportar [... ] guardar, prescrever,
ministrar, entregar a consu1no ou
fornecer drogas, ainda que gratuita-
mente, sem autorização ou em desa-
cordo com determinação legal ou re-
gulamentar [...]
Os medicamentos que determinam
dependência, passíveis de configuração de
crime na dispensação, estão previstos em
convenções internacionais e em suas atuali-
zações, cujo Brasil é signatário, e encon-
tram-se dispostos nas Listas A e B e em suas
atualizações, anexas à Portaria n° 344, de 12
de maio de 1998, a qual determina, em es-
pecial, a necessidade da retenção das notifi-
cações de receita A e B para a dispensação,
salvo exceções em adendo, bem como a es-
crituração, o balanço e demais controles
previstos. 47•64•65
Exercício ilegal da Medicina, da
Arte Dentária ou Farmacêutica
O artigo 282 estabelece como crime o exer-
cício ilegal da Medicma, da Arte Dentária
ou Farmacêutica, configurado na modali-
dade dolosa. 34•58
70 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld
Considerando esse artigo, as práticas
criminosas nos estabelecimentos que dis-
pensam medicamentos podem estar rela-
cionadas à falta de autorização legal para o
exercício da profissão farmacêutica, bem
como à execução de práticas que excedam
os limites da competência do profissional
farmacêutico, ainda que se caracterize a
gratuidade do atendimento.58
As práticas criminosas nos estabelecimen-
11
tos que dispensam medicamentos podem
~ estar relacionadas à falta de autorização
legal para o exercício da profissão farma-
cêutica, bem como à execução de práticas
que excedam os limites da competência
do profissional farmacêutico, ainda que se
caracterize a gratuidade do atendimento.
O ilícito penal pela ausência da auto-
rização legal configura-se pela falta do di-
ploma cientifico. Mirabete34 interpreta que
o fato de o profissional farmacêutico não
estar inscrito no Conselho Regional de Far-
mácia configura apenas delito de caráter
administrativo, não implicando ilícito pe-
nal. Fundamenta esse entendimento a par-
tir de decisões judiciais já configuradas, ar-
gumentando que:
A profissão farmacêutica diz respeito
ao exercício da farmácia, que é a arte
de preparar medicamentos, não in-
cluindo, evidentemente, o simples
exercício do comércio de medica-
mentos já preparados sem a prática
de ato específico da referida profis-
são. A ausência de farmacêutico res-
ponsável pelo estabelecimento co-
mercial constitui apenas infração ad-
ministrativa, e não ilícito penal.
Considerando o mesmo artigo, o far-
macêutico, no ato de dispensar medica-
mentos, comete atos ilícitos quando exce-
der os limites de sua competência prefixa-
dos na lei. Pode configurar-se ato ilícito
penal o atendimento reiterado a um pa-
ciente realizando diagnóstico que deveria
ser médico, o qual, geralmente, resulta na
dispensação de medicamentos que exijam
receita médica, sem a devida apresentação.
Mirabete34 analisa que, nos casos em que se
reconhece o estado de necessidade, desde
que não se configure a habitualidade, pode
ser considerada a exclusão da ilicitude, uma
vez que, nos locais onde sejam praticados,
não existam médicos legalmente habilita-
dos para a prática, caso previsto na legisla-
ção sanitária, como já disposto.
CRIMES NO CÓDIGO DE
PROTEÇÃO E DEFESA DO
CONSUMIDOR DE INTERESSE
NO ATO DE DISPENSAR
O Código de Proteção e Defesa do Consu-
midor prevê as condutas tipificadas como
crimes contra as relações de consumo, entre
os quais alguns podem configurar-se na
dispensação de medicamentos.
Como circunstância agravante para
esses crimes, quando ocorridos na dispen-
sação, encontram-se, no artigo 76, inciso II,
o fato de ocasionar "grave dano individual
ou coletivo" e, no inciso V, o fato de "serem
praticados em operações que envolvam [... ]
medicamentos [... ] ou serviços essenciais':
como são os serviços de saúde, cuja dispen-
sação de medicamentos está inserida.50
Configuram crimes, na relação de
consumo, aqueles que envolvem a prática
de dispensar medicamentos, conforme
apresentado a seguir.
Informações ao consumidor
Segundo o artigo 66, constitui crime "Fazer
afirmação falsa ou enganosa, ou omitir in-

formação relevante sobre a natureza, carac-
terística, qualidade, [ ... ] segurança, desem-
p enho, [ ... ] preço ou garantia de produtos
ou serviços': 50
Publicidade
Os artigos 67, 68 e 69 tratam de crimes rela-
cionados à publicidade, com oferta de me-
dicamentos e serviços respectivamente con-
figurados pela "publicidade enganosa ou
abusiva", pela "capacidade de induzir o con-
sumidor a se comportar de forma prejudi-
cial ou perigosa a sua saúde ou segurança" e
pela faJta de "organização dos dados fáticos,
técnicos e científicos que dão base à publici-
dade': 50
Acesso a informações
Considerando os artigos 72 e 73 do Código
de Proteção e Defesa do Consumidor, os es-
tabelecimentos que dispensam medicamen-
tos cometem ato criminoso sempre que im-
pedem ou dificultam o acesso do consumi-
dor às informações que sobre ele constem
em cadastros, banco de dados, fichas e regis-
tros mantidos pelo estabelecimento, bem co-
mo quando deixam de corrigi-las imediata-
mente.50 O primeiro garante o direito do
consumidor de saber e analisar o que está es-
crito sobre ele, e o segundo previne possíveis
consequências que a falta de correção de
uma informação pode acarretar.
Os estabelecimentos que dispensam me-
dicamentos cometem ato criminoso sem-
pre que impedem ou dificultam o acesso
do consumidor às informações que sobre
ele constem em cadastros, banco de da-
dos, fichas e registros mantidos pelo esta-
belecimento, bem como quando deixam
de corrigi-las Imediatamente.
A prótico fonnocêutlco na fonnóclo comunltórlo 71
Outros crimes
Finalizando a abordagem sobre a responsa-
bilização penal pelo Código de Proteção e
Defesa do Consumidor, o artigo 75 configu-
ra crime do" [... ] diretor, [... ] administrador
ou gerente da pessoa jurídica que promo-
ver, permitir ou por quaJquer modo apro-
var o fornecimento, oferta, exposição à ven-
da ou manutenção em depósito de produ-
tos ou a oferta e prestação de serviços nas
condições por ele proibidas".50
Nesse sentido, o Código proíbe, em
seu artigo 18, parágrafo§ 6°, considerando-
-os impróprios para consumo, os produtos
cujos prazos de validade estejam vencidos,
os produtos deteriorados, alterados, adulte-
rados, avariados, falsificados, corrompidos,
fraudados, nocivos à vida o u à saúde, peri-
gosos e, ainda, aqueles em desacordo com
as normas regulamentares de fabricação,
distribuição ou apresentação ou produtos
que, por qualquer motivo, se revelem ina-
dequados ao fim a que se destinarn. 50
Crimes contra a relação
de consumo, de interesse
no ato de dispensar, presentes
na Lei n° 8.137, de 27 de
dezembro de 1990
O artigo 7° da Lei n° 8.137, de 27 de dezem-
bro de 1990, estabelece como crime contra
as relações de consumo:66
[... ) vender ou expor à venda merca-
doria cuja embalagem, tipo, especifi-
cação, peso ou composição esteja em
desacordo com as prescrições legais,
ou que não corresponda à respectiva
classificação oficial;
[... ) induzir o consumidor ou usuá-
rio a erro, por via de indicação ou
afirmação falsa ou enganosa sobre a
natureza, qualidade do bem ou servi-
72 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld
ço, utilizando-se de qualquer meio,
inclusive a veiculação ou divulgação
publicitária;
[... ] vender, ter em depósito para
vender ou expor à venda ou, de qual-
quer forma, entregar matéria-prima
ou mercadoria, em condições im-
próprias ao consumo.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
Ainda que o Conselho Federal de Farmácia,
o Conselho Nacional de Saúde, o Ministério
da Saúde e a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária tenham avançado em suas Resolu-
ções e Portarias no que tange à utilização de
medicamentos, particularmente sobre sua
dispensação, fato que denota sensibilização
e disposição para mudar a prática de dis-
pensação de medicamentos, muitos dos
dispositivos nelas contidos carecem de sus-
tentação jurídica, na medida em que a legis-
lação hierarquicamente superior não os res-
palda.
Ao ampliar a abordagem legal sobre a
dispensação de medicamentos para os as-
pectos civis e penais, percebe-se a existência
de um arcabouço que permite a responsabi-
lização de empresas, empresários, farma-
cêuticos e balconistas. Mas, para tanto, é ne-
cessária, além do respaldo legal específico
da área, a consciência social sobre o impac-
to da dispensação de medicamentos na saú-
de individual e coletiva, que, por um lado,
~necessária, além do respaldo legal espe-
11
cífico da área, a consciência social sobre o
~
impacto da dispensação de medicamen-
tos na saúde individual e coletiva, que,
por um lado, leva os usuários de medica-
mentos a reivindicar seus direitos e, por
outro, auxilia nas decisões e ações dos Po-
deres Públicos na elaboração das leis e em
sua aplicação.
leva os usuários de medicamentos a reivin-
dicar seus direitos e, por outro, auxilia nas
decisões e ações dos Poderes Públicos na
elaboração das leis e em sua aplicação.
Embora a contribuição do farmacêu-
tico no controle sobre a utilização de medi-
camentos não se limite à dispensação - nes-
se sentido, no meio profissional farmacêuti-
co, tem prosperado o conceito de atenção
farmacêutica -, sua intervenção eficaz na
farmacoterapia, mesmo durante a dispen-
sação, pode minimizar o surgimento de
muitos dos problemas relacionados a medi-
camentos, o que justifica que a dispensação
de medicamentos seja legalmente reconhe-
cida como ato farmacêutico.
Considerando as barreiras interpostas
para a evolução da dispensação de medica-
mentos, o império da lei constitui fator fun-
damental para o avanço de seu entendi-
mento e sua implantação no Brasil, não só
pela obrigatoriedade em cumpri-la, mas
pela reflexão que, forçosamente, a imposi-
ção origina.
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teração, retificação de publicação e recon-
sideração de indeferimento da Autoriza-
ção de Funcionamento de Empresa (AFE)
dos estabelecimentos de comércio varejis-
ta de medicamentos: farmácias e drogarias
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correspondentes, e dá outras providências
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nal de Vigilância Sanitária. RDC nº 20, de 5 de
maio de 2011. Dispõe sobre o controle de me-
dicamentos à base de substâncias classificadas
como antimicrobianos, de uso sob prescrição,
isoladas ou em associação [Internet]. Brasília:
MS; 2011 [capturado em 15 maio 2012]. Dis-
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nal de Vigilância Sanitária. Lei n° 9.787, de
10 de fevereiro de 1999. Altera a lei n° 6.360,
de 23 de setembro de 1976, que dispõe so-
bre a vigilância sanitária, estabelece o medi-
camento genérico, dispõe sobre a utilização
de nomes genéricos em produtos farmacêu-
ticos e dá outras providências [Internet].
Brasília: MS; 1999 [capturado em 15 maio
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63. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacio-
nal de Vigilância Sanitária. Lei n° 11.343, de
23 de agosto de 2006. Institui o Sistema Na-
cional de Políticas Públicas sobre drogas-
-Sisnad; prescreve medidas para prevenção
do uso indevido, atenção e reinserção social
de usuários e dependentes de drogas; esta-
belece normas para repressão a produção
não autorizada e ao tráfico ilícito de dro-
gas e define crimes, e dá outras providên-
cias [Internet]. Brasília: Casa Civil; 2006
[capturado em 15 maio 2012]. Disponível
em:http://www.planalto.gov.br/ ccivil_03/_
ato2004-2006/2006/leüll 1343. htm.
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[capturado em 15 maio 2012]. Disponível
em: http://\VWW2.camara.gov.br/legin/fed/
decret/ 1960-1969/decreto-542 l 6-27-agos-
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cional de Vigilância Sanitária. Decreto nº
79.388, de 14 de março de 1977. Promulga
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cas, assinada em Viena, a 21 de fevereiro de
1971 e aprovada pelo Decreto Legislativo nº
90, 5 de dezembro de 1972 [Internet]. Brasí-
lia: MS; 1977 [capturado em 15 maio 2012] .
Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/
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Define crimes contra a ordem tributária,
econômica e contra as relações de consumo,
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lia: Casa Civil; 1990 [capturado em 15 maio
2012]. Disponível em: http://www.planalto.
gov.br/ccivil_03/leis/L8137.htm.
 Interpretação
e avaliação da prescrição
medicamentosa: aspectos legais
Uma prescrição é uma instru-
ção do profissional que redige e
assina a receita para o profissio-
nal que irá dispensá-la. 1•2 Esse documento
contém não apenas o fármaco que deverá ser
fornecido ao paciente, mas também as condi-
ções em que ele deverá ser utilizado. A prescri-
ção representa um documento legal pelo qual
se responsabilizam quem prescreve (médico,
médico-veterinário ou odontólogo), quem dis-
pensa o medicamento (farmacêutico) e quem
o administra (enfermeiro, particularmente no
meio hospitalar), estando todos os envolvidos
sujeitos às normas profissionais, sanitárias e li-
gadas ao comércio de produtos e serviços. As-
sim, toda prescrição apresenta por definição
um caráter multlprofissional ligado ao cuidado
do paciente. 1
A boa relação entre os profissionais da
saúde e destes co1n o paciente pode contri-
buir para a otirnização da prescrição dos me-
dicamentos, maximizando as chances de su-
cesso terapêutico, assim como a falta dela po-
de negligenciar aspectos relativos a orientação
do paciente, detecção e correção de erros de
medicação ou prevenção de riscos, que redu-
zem as chances de efetividade e segurança do
tratamento. A interação entre prescritores,
CASSYANO J. CORRER
ANA CAROLINA MELCHIORS
dispensadores e paciente é essencial para o
sucesso do processo de cuidado.3
No caso do médico, o ato de prescre-
ver um medica1nento ocorre necessaria-
mente como passo subsequente ao diagnós-
tico e prognóstico do problema do paciente.
O diagnóstico, ou diagnose, pode ser enten-
dido como a qualificação dada por um mé-
dico a uma enfermidade ou estado fisioló-
gico, com base nos sinais e sintomas que
observa, e o prognóstico consiste no parecer
do médico acerca do seguimento e desfecho
esperado de uma doença. 4
11 O diagnóstico, ou diagnose, pode ser en-
~
tendido como a qualíficação dada por um
médico a uma enfermidade ou estado fi-
siológico, com base nos sinais e sintomas
que observa, e o prognóstico consiste no
parecer do médico acerca do seguimento
e desfecho esperado de uma doença.
A receita per se repre enta a síntese das
informações sobre o tratamento eleito pelo
prescritor a partir dessas avaliações e, por is-
so, não permite um entendimento profundo
do processo diagnóstico e prognóstico, mui-
78 Cassyano J. Correr & M!chel F. Otuld
to menos uma avaliação desse processo. Para
isso, faz-se necessário acessar a totalidade de
informações sobre o paciente e sua condição,
além da formação própria que capacita à in-
terpretação dessas informações.
Para que se compreenda o que há por
detrás da escolha de um medicamento, é
preciso compreender o próprio processo
de tomada de decisão de quem diagnostica
e como se dá seu raciocínio clin ico. As
quatro fases d a ação médica, Segundo We-
ed, 5·7 são: coleta de dados, identificação de
problemas, planejamento terapêutico e se-
guimento (para detalhes, ver Cap. 11 ). É
importante, para todo farmacêutico, reco-
nhecer que a receita médica representa
uma parte do registro da consulta médica
e está ligada especificamente à fase do pla-
no terapêutico. Uma prescrição medica-
mentosa pode conter esquemas de trata-
mento para uma ou mais condições clíni-
cas do paciente, simultaneamente, ou
podem ser elaboradas várias receitas, uma
para cada problema identificado durante o
atendimento médico. A própria dispensa-
ção pode ser entendida como uma ativida-
de complementar à implementação do
plano terapêutico, cuja responsabilidade
central é fornecer o medicamento correto
e certificar-se de que o paciente compreen-
de o tratamento e está disposto a segui-lo.
Para tanto, é essencial que o farmacêutico
conheça em profundidade a prescrição
medicamentosa e seja capaz de compre-
endê-la e interpretá-la.
Aprópria dispensação pode ser entendida
como uma atividade complementar à im-
plementação do plano terapêutico, cuja
responsabilidade central é fornecer o me-
dicamento correto e certificar-se de que o
paciente compreende o tratamento e está
disposto a segui-lo.
No Brasil, algumas normas legais esta-
belecem critérios que devem ser respeitados
na elaboração de uma receita medicamen-
tosa. As principais são a Lei n° 5.991, de 17
de dezembro de 1973, que dispõe sobre o
controle sanitário do comércio de d rogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos; 8 a Lei n° 9.787, de 10 de feverei-
ro de 1999, que estabelece o medicamento
genérico, dispõe sobre a utilização de no-
mes genéricos em produtos farmacêuticos; 9
e a Resolução n° 357, de 20 de abril de 2001,
do Conselho Federal de Farmácia ( CFF),
que estabelece normas de Boas Práticas de
Farmácia. 10 Segundo o CFF, o farmacêutico
é responsável pela avaliação farmacêutica
da receita, e somente será aviada/dispensa-
da a receita que:
1 - estiver escrita a tinta, em portu-
guês, em letra de forma, clara e legí-
vel, observada a nomenclatura oficial
dos medicamentos e o sistema de pe-
sos e medidas oficiais do Brasil. A da-
tilografia ou impressão p or compu-
tador é aceitável;
II - contiver o nome e o endereço re-
sidencial do paciente;
III - contiver a forma farmacêutica,
posologia, apresentação, método de
administração e duração do trata-
mento;
IV - Contiver a data e a assinatura do
profissional, endereço do consultó-
rio e o número de inscrição no res-
pectivo Conselho Profissional. A
prescrição deve ser assinada clara-
mente e acompanhada do carimbo,
permitindo identificar o profissional
em caso de necessidade;
V - A prescrição não deve conter ra-
suras e emendas.
Parágrafo único - Deve-se observar o
receituário específico e a notificação de
receita para a dispensação de medica-
mentos sujeitos a controle especial.
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária 79

-
PARTES DE UMA PRESCRIÇAO
Uma prescrição medicamentosa compõe-se
de várias partes, organizadas em uma or-
dem definida: o cabeçalho, a superinscri-
ção, a inscrição, a subinscrição, a adscrição,
a data e a assinatura. O cabeçalho, normal-
mente impresso, inclui o nome e endereço
do profissional ou da instituição onde tra-
balha (clinica, hospital, serviço municipal
de saúde), registro profissional, número de
cadastro de pessoa física ou jurídica e pode
conter, ainda, a especialidade do prescritor.
A superinscrição é constituída pelo nome e
endereço do paciente, idade, quando perti-
nente, e pelo símbolo Rx, que significa "re-
ceba"; por vezes, este último é omitido e em
seu lugar escreve-se "uso interno" ou "uso
externo", dependendo da via de administra-
ção do medicamento. A inscrição inclui o
nome do medicamento, a forma farmacêu-
tica e sua concentração. A subinscrição de-
signa a quantidade total a ser fornecida,
sendo que para medicamentos de uso con-
trolado, esta deve ser expressa em algaris-
mos arábicos, escrita por extenso, entre pa-
rênteses. A adscrição compõe-se das orien-
tações do profissional para o paciente sobre
o modo de utilização do medicamento. 1 A
Figura 4.1 traz um exemplo de uma prescri-
ção medicamentosa e suas partes.
Quanto mais completa for a informa-
ção contida na receita sobre o paciente, sua
patologia e sua medicação, mais favorecida
estará sua interpretação pela equipe de saú-
de e pelo paciente. Receitas incompletas po-
dem ser causa de erros de dispensação ou
administração, que podem comprometer o
resultado esperado do tratamento ou gerar
reações adversas ou toxicidade.
Considerando as partes da receita
identificadas, é possível obter várias infor-

Cabeçalho ---- -- ---!----. Rua Nossa Senhora

Clínica Santa Clara
da Luz, 550 Curitiba - PR
Tel. (41) 3360-0000
CNPJ 02.536.536/0000-00

Superinscrição ------J-. . Sr. José da Silva

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Curitiba - PR
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Uso Interno

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--=·===:t;
_ 1cx
Subinscrição

- Tomar 1 comprimido a cada 8 horas por 5 dias

Adscrição
- Curitiba, 20 de julho de 2008.

Assinatura
Data e assinatura - Dr. Maurício Rocha
CRMOOOOO

FIGURA4.1
Partes de uma prescrição medicamentosa.
80 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
Receitas incompletas podem ser causa de
erros de dispensação ou administração,
que podem comprometer o resultado es-
perado do tratamento ou gerar reações
adversas ou toxicidade.
mações sobre a terapêutica, entre elas a
identificação do paciente, o nome comer-
cial e/ou genérico do medicamento, a forma
farmacê utica, a concentração de fármaco
contida por unidade posológica na forma
farmacêutica (p. ex., 500 mg/mL), a via de
administração, a dose (quantidade de fár-
maco administrada a cada vez), a frequên-
cia (intervalo de tempo entre urna dose e
outra) e a duração do tratamento (geral-
mente em dias, meses ou uso contínuo).
A completude de urna receita é enten-
dida como a presença de todas as infor-
mações necessárias a sua interpretação pe-
lo farmacêutico e paciente. A completude
QUADRO 4.1 Lista de checagem para avaliação da completude da receita
Item
Nome do prescritor e assinatura
Nome do paciente
Nome do medicamento
Nome genérico (DCB)
Concentração/dosagem
Quantidade a ser d ispensada
Forma farmacêutica
Posologia (dose e frequência)
Duração do tratamento
A receita é válida no Estado?
Está dentro do prazo de validade?
A quantidade prescrita pode ser dispensada?
constitui, portanto, um parâmetro de quali-
dade da prescrição, e é avaliada pelo farma-
cêutico ou auxiliar de farmácia a cada nova
dispensação com receita. O Quadro 4.1 traz
um modelo de checklist que pode ajudar na
sistematização da avaliação da completude
de uma prescrição médica. 11 A lista inclui
também aspectos de avaliação de receitas de
produtos controlados, os quais serão discu-
tidos adiante neste capítulo.
Internacionalmente, há um conjunto
de abreviaturas que são utilizadas para
orientação quanto à posologia do medica-
mento.12 Essas abreviaturas são originárias
do latim e são pouco utilizadas no Brasil,
com exceção das utilizadas para as vias in-
tramuscular, intravenosa e subcutânea, que
são típicas. Ainda assim, é possível que um
farmacêutico, em algum momento, se depa-
re com esse sistema de códigos em alguma
prescrição médica. O Quadro 4.2 traz urna
lista dessas abreviaturas e seu significado
em português.
Consta?
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
Sim/Não
 A prótlco farmacêutico no forrnóclo comunltórlo 81

QUADRO 4.2 Abreviaturas comumente utilizadas na prescrição

Abreviatura Significado em latim Traduçlo em portugufs

b.d. ou b.i.d. bis indie 2 vezes ao dia

gutt guttae gotas
i.m. intramuscular
i.v. intravenoso
o.d. omnídie 1 vez ao dia
o.m. •
omn1mane • 1 vez pela manhã
o.n. •
omn1nocte • 1 vez à noite
p.o. per os por via oral
p.r.n. prorenata sempre que houver necessidade
PR perrectum por via retal
PV per vaginam por via vaginal
q.d.s. quater dia sumendum- 4 vezes ao dia
Rx recipere Receba, símbolo de p rescrição médica
s.c. subcutânea
stat. statim imediatamente
t.d.s ter die sumendum" 3 vezes ao dia

·Algumas vezes escrito simplesmente na forma de mane ou nocte.

-Algumas vezes são utilizadas as abreviaturas ti.d. ou q.i.d. (ter in díe ou quorter in d/e).

Curiosidade: Osímbolo R.x

•• O"R" cortado (Rx) é um símbolo usado tradicionalmente no início da prescrição.
• •
t pouco utilizado no Brasil, mas internacionalmente é reconhecido como o sím-
bolo da prescrição médica ou dos medicamentos vendidos sob prescrição.
Trata-se de um símbolo que não existe em nosso alfabeto, pois é, na verdade, um "R" itálíco, com uma
perna maior, com a linha do X cortando-a, formando um·x~
Existem várias teorias sobre sua origem. Uma delas é a de que o símbolo deriva do "Olho de
Hórus~ ou "Olho Sagrado'; um símbolo mitológico do Egito Antigo, que significa proteção, restabele-
cimento da saúde, intuição e visão. Os egípcios usavam o símbolo para afastar o perigo, a doença e a
má sorte. O símbolo originou-se da lenda do deus egípcio Hórus (ou Harpócrates), deus do Céu, filho
de Osíris (deus do Sol) e lsis (deusa da Natureza), o qual lutou contra seu tio, o deus Seth (deus do
Caos), assassino de seu pai, pelo trono do Egito. Em uma das disputas, Seth arrancou o olho esquerdo
de Hórus (a Lua), mas ele foi curado e sua visão restaurada, quando Thoth (deus da Sabedoria e da
Mágica) uniu as partes e derramou leite de gazela. Finalmente, após 80 anos, Hórus, com sua visão
restaurada, derrotou Seth e tomou o trono do Egito, reunindo novamente o país. O símbolo une um
olho humano com as marcas de um falcão, ou cicatrizes da restauração, pois Hórus tinha a cabeça de
falcão. Tem sido usado por séculos, representando saúde e proteção.
Outra possibilidade é a de que o símbolo derive do latim recipere, significando "recuperação" ou
take, thus e preceda a prescrição de alguns médicos, dos tempos em que estes precisavam prescrever
a fórmula do medicamento, misturando e compondo seus ingredientes. A abreviatura "Rx" era com-
pletada por uma afirmação como fiar mistura, que significa •que a mistura seja feita~
Uma terceira teoria é a de que "Rx" seja uma invocação ao Deus Romano, ou ao planeta da sorte,
Júpiter; uma prece a ele para que o tratamento seja efetivo, tanto que, em manuscritos médicos
antigos, todos os Rs eram cruzados.

Fonte: Olho de Hórus.15

82 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld

TIPOS DE PRESCRIÇÃO 1998, trazem em sua tarja vermelha a ins-

crição: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉ-
Os medicamentos não enquadrados como DICA'~ A dispensação desses medicamentos
isentos de prescrição pela Resolução n° 138, exige apenas apresentação de uma receita
de 29 de maio de 2003, da Agência Nacional branca comum, em uma via, que será de-
de Vigilância Sanitária (Anvisa) exigem, pa- volvida ao paciente com o medicamento.
ra sua disp ensação, a apresentação da res- A padronização da prescrição e dispen-
pectiva receita ou notificação d e receita. 13 sação dos medicamentos controlados tem
Tais medicamentos apresentam tarja ver- por objetivo prevenir e reprimir o uso inde-
melha ou preta na embalagem com dizeres vido de substân cias entorpecentes, que de-
de acordo com seu enquadramento ou não terminem dependência fisica ou psíquica ou
na Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, que apresentem riscos potenciais importan-
da en tão Secretaria de Vigilância Sanitária tes para a saúde de seus usuários. A referida
do Ministério da Saúde. 14 A Portaria nº 344, Portaria defin e que receitas contendo fárma-
de 12 de maio de 1998, define as substâncias cos ou medicamentos controlados só pode-
sujeitas a controle especial sobre a prescri- rão ser dispensadas quando prescritas por
ção e dispensação. médico, cirurgião-dentista ou médicos-vete-
Medicamentos que requerem receita rinários, devidamente habilitados e prescre-
para serem dispensados e que não se enqua- vendo dentro de seus âmbitos profissio-
dram na Portaria n° 344, de 12 de maio de nais.1•14 A base do controle sobre a circulação

NOTIACAÇÃO OE RECETIA IDEN11~ DO EMITENTE ••1i:11111••~01o1~

UF -NUMERO-
Nome do mecfocamento ou
-
1
' DADOS IMPRESSOS PELA GRAFICA su bstAncla conforme OCB
uF/ESTAOO Al
Impressão pela or•fic•
0.001.08
1
B Nome do Profissiona~ CRJAl e endereço;
O,,.,\dldltforwf~
Ex.: 01.,,.pan

Numeraç!o concedlda Nome da Instituição ou SMS, CNPJ e ende~

Quantidade e f0<ma
pelaOMSA fa rmadutica.
_ de
........_ 0o.. ""' Unldldt l'ote169<>
Ex.: 03 (três) ex/comprimidos
de Pad"""':
Assinatura do prescritor.
ecarimbo quando não
constar eRJAlno
campo"ldentificação ~o:
"'
' l'olc>lo9i•
Dose p/unld~de
Ex.: comp IOmg

do emitente" / Dose diária

Assinatura do Emitente Ex: lcp 12/12h
IDENllflCAÇÃO DO COMPRADOR CARIMBO DO FORNECEDOR
Dados do comprador Nome:
Preenchlda na PREENCHIMENTO
farmk!Vdrogaria Endereço: FARMACIAIOROGARlA

T~:

ldenddade No. órgão EmisSO<:

Dados daGrãl\ca: nome - endereço completo - CGC
Nome do Vendedor ''
O.Q
OJJOl.118 • Q.l00.08
N\mmçioclosu impmiio: do

PREENCHIMENTO PRESCRITOR N<.meraçjo ~. sio <orndida OMSA

Nome e tndt<eço complelos do paciente

FIGURA 4.2
Modelo explicativo para preenchimento da Notificação de Receita.
Fonte: Conselho Federal de Medicina.17
 A prótica farmacêudca na farmócia comunJtória
receitas contendo fármacos ou medica-
mentos controlados só poderão ser dis-
pensadas quando prescritas por médico,
cirurgião-dentista ou médicos-veteriná-
rios, devidamente habilitados e prescre-
vendo dentro de seus ãmbitos profissio-
nais.1,14
desses medicamentos consiste em registrar e
monitorar a emissão de receitas contendo
produtos controlados e exigir da farmácia
que dispense relatório periódico de todos os
produtos controlados adquiridos no ataca-
do, acompanhados de nota fiscal, e de todos
os produtos dispensados acompanhados das
respectivas receitas. Esse relatório é conheci-
do como Balanço de Substâncias Psicoativas
e de outras Substâncias Sujeitas a Controle
Especial (BSP0). 14• 16
Para dispensação de medicamentos
controlados devem-se conhecer dois tipos
principais de prescrição: a Notificação de
Receita (NR) (Fig. 4.2) e a Receita de
Controle Especial (RCE) (Fig. 4.3). Os
medicamentos controlados são organiza-
dos em três grandes listas:
l. A - subdividida em Al, A2 e A3;
2. B - subdividida em 8 l e 82; e
3. C-subdividida em Cl, C2, C3, C4 e CS).
A NR é o documento que, acompa-
nhado da receita, autoriza a dispensação de
medicamentos das listas A 1, A2, A3, 81, 82,
C2 e C3. A NR pode ser azul (para substân-
cias da lista B), amarela (para substâncias
da lista A), e ainda existem NRs especiais
para retinoides de uso sistêrnico (lista C2; p.
ex., isotretinoína) e para irnunossupresso-
res (lista C3; p. ex., talidomida).
A seguir, é apresentada a lista de exigên-
cias a serem cumpridas na emissão e dispen-
sação de notificações de receita: 14
83
• A NR deverá estar preenchida de forma
legível, sendo a quantidade em algaris-
mos arábicos e por extenso, sem emenda
ou rasura.
• A farmácia ou drogaria somente poderá
aviar ou dispensar quando todos os
itens da receita e da respectiva NR esti-
verem devidamente preenchidos.
• A NR será retida pela farmácia ou dro-
garia, e a receita devolvida ao paciente
devidamente carimbada, como compro-
vante do aviamento ou da dispensação.
• A NR é personalizada e intransferível, de-
vendo conter somente uma substância das
listas AI e A2 (entorpecentes) e A3, 81 e
82 (psicotrópicos), C2 (retinoides de uso
sistêrnico) ou C3 (imunossupressores)
deste Regulamento Técnico e de suas atu-
aliz.ações ou um medicamento que as con-
tenha.
• Em caso de emergência, poderá ser avia-
da a receita de medicamentos sujeitos a
NR à base de substâncias constantes das
listas da Portaria nº 344, de 12 de maio
de 1998, e de suas atualizações, em papel
não oficial, devendo conter obrigatoria-
mente: o diagnóstico ou Classificação
Internacional de Doenças (CID), a justi-
ficativa do caráter emergencial do atendi-
mento, data, inscrição no Conselho Re-
gional e assinatura devidamente identi-
fi cada. O estabelecimento que dispensar
a referida receita deverá anotar a identi-
ficação do comprador e apresentá-la à
Autoridade Sanitária local dentro de 72
(setenta e duas) horas, para "visto".
• As prescrições por cirurgiões-dentistas e
médicos-veterinários só poderão ser fei-
tas quando para uso odontológico e ve-
terinário, respectivamente.
A NR deverá conter de forma devida-
mente impressa os três primeiros itens a se-
. . , .
gwr e apresentar as segwntes caracter1st1-
cas:
84 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
a) Sigla da Unidade da Federação.
b) Identificação do emitente: nome do pro-
fissional com sua inscrição no Conselho
Regional com a sigla da respectiva Uni-
dade da Federação ou nome da institui-
ção, endereço completo e telefone.
c) Identificação do usuário: nome e endere-
ço completo do paciente e, no caso de uso
veterinário, nome e endereço completo do
proprietário e identificação do animal.
d) Nome do medicamento ou da substân-
cia: prescritos sob a forma de Denomi-
nação Comum Brasileira (DCB), dosa-
gem ou concentração, forma farmacêu-
tica, quantidade (em algarismos arábicos
e por extenso) e posologia.
e) Símbolo indicativo: no caso da prescri-
ção de retinoides, deverá conter um sím-
bolo de uma mulher grávida, cortada ao
meio, com a seguinte advertência: "Risco
de graves defeitos na face, nas orelhas, no
coração e no sistema nervoso do feto".
f) Data da emissão.
g) Assinatura do prescritor: quando os da-
dos do profissional estiverem devida-
mente impressos no campo do emitente,
este poderá apenas assinar a NR. No ca-
so de o profissional pertencer a uma ins-
tituição ou estabelecimento hospitalar,
deverá identificar a assinatura com ca-
rimbo, constando a inscrição no Conse-
lho Regional, ou manualmente, de for-
ma legível.
h) Identificação do comprador: nome com-
pleto, número do documento de identifi-
cação, endereço completo e telefone.
i) Identificação do fornecedor: nome e en-
dereço completo, nome do responsável
pela dispensação e data do atendimento.
j) Identificação da gráfica: nome, endereço
e CNPJ impressos no rodapé de cada fo-
lha do talonário. Deverão constar, tam-
bém, a numeração inicial e final, conce-
didas ao profissional ou à instituição, e o
número da autorização para confecção
de talonários emitida pela Vigilância Sa-
nitária local.
k) Identificação do registro: anotação da
quantidade aviada, no verso, e, quando
se tratar de formulações magistrais, o
número de registro da receita no livro de
receituário.
RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL
A RCE é válida em todo o território nacional
e deve ser preenchida em duas vias, apresen-
tando em destaque em cada uma das vias os
dizeres: "lª via - Retenção da Farmácia ou
Drogaria" e "2ª via - Orientação ao Paciente".
A RCE autoriza a dispensação de substâncias
constantes nas listas Cl e CS. A Receita deve-
rá ser preenchida em 2 (duas) vias, manus-
crita, datilografada ou informatizada, e de-
verá estar escrita de forma legível, com a
quantidade em algarismos arábicos e por ex-
tenso, sem emenda ou rasura, tendo validade
de 30 (trinta) dias contados a partir da data
de sua emissão. 14• 16
As farmácias ou drogarias ficarão
obrigadas a apresentar, dentro do prazo de
72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sa-
nitária local, as RCEs procedentes de outras
Unidades Federativas para averiguação e
visto. 14 Somente será permitida a aplicação
do fator de equivalência entre as substân-
cias e seus respectivos derivados (base/sal)
em prescrições contendo formulações ma-
gistrais, sendo necessário que as quantida-
des correspondentes estejam devidamente
identificadas nos rótulos da embalagem
primária do medicamento. 14
A prescrição de medicamentos à base
de substâncias antirretrovirais (lista C4) só
poderá ser feita por médico, e será aviada
ou dispensada nas farmácias do Sistema
Único de Saúde (SUS), em formulário pró-
prio, estabelecido pelo programa de DST/
aids, ficando a receita retida no estabeleci-
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunltór la 85

RECEITUÃRIO CONTROLEESPECIAL

IDENTIFICAÇÃO DO EMITENTE la. \/IA FARMÁCIA

NomeCompl!lo: _ _ _ _ __ _ 2a. \/IA PAaNTE
CRM _ _ _ _ UF _ _ No. _ _

End«tQ> Completo eTelefone _ _ __

Od<>de: _ __ _ _ _ UF: _ _

Paciente:
--------------------~
Ende<eço: _ __ _ _ __ _ _ _ _ _ __ _ __ _ _ __

Prescrição: _ __ _ _ _ __ _ _ _ _ _ __ __ _ _ __

IDENTIFICAÇÃO DO COMPRADOR IDENTIFICAÇÃO DO FORNECEDOR

Nome:

ldent.: Ôrgão Emissor:

End"
Od<>de UF:
Telefone
I I
ASS4NATUAA DO FARMACEUTICO DATA

FIGURA't.3
Modelo padrão de Receita de Controle Especial
Fonte: Conselho Federal de Med!clna.17

mento. Ao paciente deverá ser entregue um obrigatoriamente: o diagnóstico ou CID, a

receituário médico com informações sobre
seu tratamento. É vedada a prescrição de
medicamentos à base de substâncias cons-
tantes da lista C4 (antirretrovirais), da Por-
taria nº 344, de 12 de maio de 1998, e de su-
as atualizações, por médico-veterinário ou
cirurgiões-dentistas. 14
Em caso de emergência, poderá ser
aviada ou dispensada a receita de medica-
mento à base de substâncias constantes das
listas Cl (outras substâncias sujeitas a con-
trole especial) em papel não privativo do
profissional ou da instituição, contendo
justificativa do caráter emergencial do aten-
dimento, data, inscrição no Conselho Re-
gional e assinatura devidamente identifi-
cada. O estabelecimento que aviar ou dis-
pensar a referida receita deverá anotar a
identificação do comprador e apresentá-la à
Autoridade Sanitária do Estado, Município
ou Distrito Federal, dentro de 72 (setenta e
duas) horas, para visto. 14
A prescrição poderá conter, em cada
receita, no máximo 3 (três) substâncias da
lista Cl (outras substâncias sujeitas a con-
trole especial) da Portaria n° 344, de 12 de
86 Cassyano J. Correr & Mie hei F. Otukl

diagnóstico e posologia, datando e assinan-

A prescrição de antirretrovirais poderá
conter, em cada receita, no máximo S (cin-
do as duas vias. 14
co) substâncias constantes da lista C4 (an-
tírretrovirais) ou medicamentos que as
contenham.14 NOTIFICAÇÃO DE
RECEITA AMARELA

maio de 1998, e de suas atualizações ou me- A Notificação de Receita A (Fig. 4.4) é de

dicamentos que as contenham. A prescrição cor amarela e é válida por 30 (trinta) dias, a
de antirretrovirais poderá conter, em cada contar da data de sua emissão, em todo o
receita, no máximo 5 (cinco) substâncias território nacional, sendo necessário que
constantes da lista C4 (antirretrovirais) ou esteja acompanhada da receita médica com
medicamentos que as contenham. 14 justificativa do uso quando para aquisição
A quantidade prescrita de cada subs- em outra Unidade Federativa. As farmácias
tância das listas Cl e CS limita-se a 5 (cin- ou drogarias são obrigadas a apresentar
co) ampolas e, para as demais formas far- dentro do prazo de 72 (setenta e duas) ho-
macêuticas, a quantidade para o tratamento ras, à Autoridade Sanitária local, as Notifi-
correspondente a, no máximo, 60 (sessenta) cações de Receita A procedentes de outras
dias. No caso de prescrição d.e substâncias Unidades Federativas, para averiguação e
ou medicamentos antiparkinsonianos e an- visto. 14
ticonvulsivantes, a quantidade ficará limita- As Notificações de Receitas A que con-
da a até 6 (seis) meses de tratamento. Acima tiverem medicamentos à base das substân-
das quantidades previstas, o prescritor de- cias constantes das listas AI e A2 (entorpe-
verá apresentar justificativa com o CID ou centes) e A3 (psicotrópicos) deverão serre-

NOTIFICAÇÃO DE RECEITA IDENTIFICAÇÃO DO EMITENTE ' /

IDENTIFICAÇÃO DO EMITENTE '
Nome:
NúMOO)
(UF 1
A Qualidade e Apresenta~
' ,/

Data de de
Paciente: Forma Fam. Concent. Unld. Posologia

Assinatura do Emitente
Ende<eço:
' ,/

/
IDENTIFICAÇÃO DO COMPRADOR ' /
IDENTIFICAÇÃO DO FORNECEDOR'
Paciente
Endereço Nome
I I
~dentldade ôrgão Emissor Telefooe
,/ Data
Dados da Gráfica: Nome - Endereço - CGC
'
FIGURA4.4
Modelo de Notificação de Receita A (receita a marela).
Fonte: Conselho Federal de Medicina.17
 A prótlca farmacêutica na farmácia comunitária
metidas até o dia 15 (quinze) do mês
subsequente às Autoridades Sanitárias Esta-
dual ou Municipal e do Distrito Federal,
por meio de relação em duplicata, que será
recebida pela Autoridade Sanitária compe-
tente mediante recibo, sendo devolvidas no
prazo de 30 (trinta) dias. 14 •16
A Notificação de Receita A poderá con-
ter, no máximo, 5 (cinco) ampolas e, para as
demais formas farmacêuticas de apresenta-
ção, poderá conter a quantidade correspon-
dente, no máximo, a 30 (trinta) dias de trata-
mento. Acima das quantidades previstas na
Portaria n ° 344, de 12 de maio de 1998, o
prescritor deve preencher uma justificativa
contendo o CID ou diagnóstico e posologia,
datar e assinar, entregando-a junto com a
Notificação de Receita A ao paciente para ad-
quirir o medicamento em farmácia ou dro-
garia. 14,16
No momento do envio da Relação
Mensal de Notificações de Receita A (RMN-
RA) à Autoridade Sanitária Estadual, Muni-
cipal ou do Distrito Federal, o estabeleci-
mento deverá enviar a Notificação de Recei-
ta A acompanhada da justificativa. No caso
[ UF I
NOTIFICAÇÃO OE RECEITA
NOMffiO
B
IDENTIFICACÃO DO EMITENTE
1
de de Paciente:
Endereço:
Assinatura do Emitente
IDENTIFICA< AO DO COMPRADOR
Nome:
Endereço:
Telefooe:
Identidade No. ÔrQào Emissor.
Dados da Gráfica: nome - endereço completo-CGC
FIGURA4.5
Modelo de Notificação de Receita B (receita azul).
Fonte: Conselho Federal de Medicina.17
87
de formulações magistrais, as formas far-
macêuticas deverão conter, no máximo, as
concentrações que constam das literaturas
nacional e internacional oficialmente reco-
nhecidas. 14•16
Quando, por qualquer motivo, for in-
terrompido o tratamento com medicamen-
tos à base de substâncias constantes das lis-
tas da Portaria n° 344, de 12 de maio de
1998, e de suas atualizações, a Autoridade
Sanitária local deverá orientar o paciente
ou seu responsável sobre a destinação do
medicamento remanescente. 14
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA AZUL
A Notificação de Receita B (Fig. 4.5), de cor
azul, terá validade por um período de 30
(trinta) dias contados a partir de sua emis-
são e somente dentro da Unidad e Federati-
va que concedeu a numeração. 14• 16
A Notificação de Receita B poderá con-
ter, no máximo, 5 (cinco) ampolas e, para as
demais formas farmacê uticas, a quantidade
para o tratamento correspondente, no má-
Medicaimnt0 ou Su'bstancl•
OuantidlCft t For'nla fa~
1
Do>t por Ullid>d< Posol6giea
1
Posologlo
1
CARIMBO DO FORNECEDOR
I I
Nome do Vendedor Data
Numeração de-SUi impressão: de até
88 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
ximo, a 60 (sessenta) dias. Acima das quan-
tidades previstas na Portaria n° 344, de 12
de maio de 1998, o prescritor deve preen-
cher uma justificativa contendo o CID ou
diagnóstico e posologia, datar e assinar, en-
tregando-a juntamente com a Notificação
de Receita B ao paciente para adquirir o
medicamento em farmácia ou drogaria. 14·16
No caso de formulações magistrais, as
formas farmacêuticas deverão conter, no
máximo, as concentrações que constam das
literaturas nacionais e internacionais ofi-
cialmente reconhecidas. Ficam proibidos a
prescrição e o aviamento de fórmulas con-
tendo associação medicamentosa das subs-
tâncias anorexígenas constantes das listas
da Portaria n° 344, de 12 de maio de 1998, e
de suas atualizações quando associadas en-
tre si ou com ansiolíticos, diuréticos, hor-
mônios ou estratos hormonais e laxantes,
bem como com quaisquer outras substân-
cias com ação medicamentosa. Ficam proi-
bidos a prescrição e o aviamento de fórmu-
las contendo associação medicamentosa de
substâncias ansiolíticas constantes das listas
[ UF I
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
NOMEOO
IB2
IOENTIFICACAO 00 EMITENTE
de de Paciente
Endereço:
Assinatura do Emitente
IDENTIFICAÇÃO 00 COMPRADOR
Nome:
Endereço:
Telefone:
Identidade No. ôrnao Emisso<:
Dados da GrMica: nome- endereço completo - CGC
FIGURA4.6
Modelo de Notificação de Receita B2 para substdncias anorexígenas.
Fonte: Conselho Federal de Medicina.17
da Portaria n° 344/98 e de suas atualizações
associadas a substâncias simpatolíticas ou
parassimpatolíticas.14
Para a prescrição de medicamentos
contendo fármacos anorexígenos (p. ex.,
derivados anfetamínicos), é utilizada a No-
tificação de Receita B2 (Fig. 4.6). Esta tem
validade somente no Estado de origem, pe-
lo prazo de 30 dias, e o médico pode pres-
crever a quantidade suficiente para um mês
de tratamento por notificação.
NOTIFICAÇÕES DE RECEITA PARA
IMUNOSSUPRESSORES
A Notificação de Receita para a prescrição
de medicamento à base de substâncias da
lista C3 (imunossupressores), de cor bran-
ca, está sob responsabilidade dos serviços
públicos de saúde devidamente cadastrados
junto ao órgão de Vigilância Sanitária Esta-
dual. 14
A quantidade de talidomida por prescri-
ção, em cada Notificação de Receita, não pode-
M.edicamen."O ou Subsdncia
Quantidade e í-om11 farrNdudca
0ost PO< Unôdadt Po!ol6gio
..._
CARIMBO 00 FORNECEDOR
I I
Nome do Vendedor Data
Numtraç.&o de$tJ irnpress&o: dt •té
 A prótica farmacêutica na farmócla comunltória 89

rá ser superior à necessária para o tratamento A Notificação de Receita Especial de

de 30 (trinta) dias. A Notificação de Receita Es- Retinoides, para preparações farmacêuticas
pecial da Talidomida terá validade de 15 (quin- de uso sistêmico, poderá conter, no máxi-
ze.) dias, contados a partir de sua emissão, e so- mo, 5 (cinco) ampolas e, para as demais
mente dentro da Unidade Federativa que con- formas farmacêuticas, a quantidade para o
cedeu a numeração (Fig. 4.7).1 4 ,16 tratamento correspondente, no máximo, a
30 (trinta) dias, contados a partir de sua
emissão, e somente dentro da Unidade Fe-
NOTIFICAÇÕES DE RECEITA PARA derativa que concedeu a numeração. 14• 16
RETINOIDES DE USO SISTÊMICO A Notificação de Receita Especial para
dispensação de medicamentos de uso sistê-
A Notificação de Receita Especial, de cor mico que contenham substâncias constan-
branca, para a prescrição de medicamentos tes da lista C2 (retinoides) deverá estar
à base de substâncias constantes da lista C2 acompanhada de "Termo de Consentimen-
(retinoides de uso sistêmico) será impressa to Pós-Informação", fornecido pelos profis-
p elo médico prescritor ou pela instituição a sionais aos pacientes alertando-os que o
qual esteja filiado, terá validade por um pe- medicamento é pessoal e intransferível e
ríodo de 30 (trinta) dias con tados a partir das suas reações e restrições de uso. Existem
de sua emissão e som ente dentro da Unida- modelos de termos de consentimento suge-
de Federativa que concedeu a numeração ridos pelo fab ricante dos produtos e pelo
(Fig. 4.8). 14 próprio Ministério da Saúde. O termo deve

NOTIFICA~ÃO DE RECEITA '\

'
/ IOENTIFICACÃO 00 M~DICO /
TAL DOMIDA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome:
NOMERO) Endereço: TAU DOM IDA (1OOmg)
(UF
Especialidade: CRM:
1
CPF:
'
Data_de de Quantidade (em algarismos arabicos e
por extenso) em comprimido~
Assinatura do Emitente/Carimbo dose diária mg
/
' ' ,)

'
/ IDENTIF1CAÇÃO DO PAOENTE
Nome: /
DAOOS SOBRE A DISPENSAl"ÃO '
CID Idade: Sexo: fone: ( ) Quantidade (Comp.)
Endereço: Nome do Dispensador:
/
' Doe. ldentlficaçAo: lipo: ôrg. Emissor. _ Assinatura/Carimbo do Responsável Técnico
/ '\ \,, /
IDENTIFICAÇÃO DA I I
UNIDADE DE SAÚDE /
IDENTIFICACÃO DO RESPONSÁVEL (SE FOR OCASO) ' ' Data da Disoensar>o ,
No. da Unidade: Nome:

No. da lnsc. Prog; Endereço:

Fone: { ) carimbo Padronizado da Unidade de Saúde
Data de lnscriç&>:
Doe. ldentificaçAo: lipo: Ôlg. Emissor._
, ,
'

FIGURA4.7
Modelo de Notificação de Receita para Talidomida.
Fonte: Conselho Federal de Medicina.17
90 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
ser entregue junto da receita para dispensa-
ção do medicamento, e uma cópia do termo
deve ficar arquivada na farmácia. A Figura
4.9 traz um exemplo que pode ser utilizado
pelo farmacêutico.
O Quadro 4.3 apresenta um resumo
das informações sobre receituário, prescri-
ção e escrituração de medicamentos sujei-
tos a controle especial.
SISTEMA NACIONAL DE
GE.RENCIAMENTO DE
PRODUTOS CONTROLADOS
O Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados (SNGPC) é um ins-
trumento informatizado para captura e tra-
tamento de dados sobre produção, comér-
cio e uso de substâncias ou medicamentos
sujeitos a controle especial. Segundo a An-
visa, o SNGPC tem por objetivos:
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA ESPECIAL
RETINOIDES SISTEMICOS IDENTIFICAÇÃO DO EMITENTE
(Verificar Termo de Conhecimento)
CUFT NUMEROJ
Oata _ _ de _ _ _ de _
Paciente _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __
ldade _ _ _ _ _ Sexo _ _ _ _ __
Prescrição Inicial O
- -Assinatura
--- - - - - Endereço _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __
do Emitente
IDENTIFICAÇÃO DO COMPRADOR
Nome _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __
Endereço - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
ldentidadeNo. _ _ _ _ _ OrgãoEmissor _ _ _Telefone - - - - -
Dados da Gráfica: Nome - Endereço Completo- CGC
FIGURA4.8
Modelo de Notificação Especial de Receita para Retinoides.
Fonte: Conselho Federal de Medlcina.17
1. monitorar a dispensação de medicamen-
tos e substâncias entorpecentes e psico-
trópicas e seus precursores;
2. aperfeiçoar o processo de escrituração
tornando-o totalmente informatizado e
abandonando definitivamente os livros
manuais de escrituração;
3. permitir o monitoramento de hábitos
de prescrição e consumo de substâncias
controladas em determinada região pa-
ra propor políticas de controle;
4. captar dados que permitam a geração de
informação atualizada e fidedigna para o
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
(SNVS) para a tomada de decisão; e
5. dinamizar as ações da Vigilância Sanitária.17
A base do processo consiste na farmá-
cia dispor de um programa de computador
(não fornecido pela Anvisa) que seja capaz
de registrar todas as informações pertinentes
da dispensação de produtos controlados e de
emitir relatórios (que substituem os balance-
ESPECIALIDADE/
SUBSTÃNOA
SubstAncla
O lsotretinoína
O Tretinoina GRAVIDEZ PROIBIDA!
Risco de graves defeitos
na face nas orelhas, no
O Acltretina coiaç.!o e no sistema
nervoso do feto
Posologia
Subsequente O
IDENTIFICAÇÃO DO FORNECEDOR
Assinatura
I I
- - Data - -
Nu.,,...çãodtst> lmptes•ãcxdt - - - 1 141- - -
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunitórla 91

TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO

Eu, (nome do(a) paciente), abaixo identificado(a) e firmado(a), declaro ter sido informado (a) clara-
mente sobre todas as indicações, benefícios, cuidados e riscos relacionados ao uso do medicamento
ISOTRETlNOÍNA, produzido pelo Laboratório sob o nome para o
tratamento de acne. Estou ciente, principalmente, do risco de defeitos graves sobre o bebê em caso
de gravidez durante ou até um mês após o tratamento.
Os termos médicos foram explicados e todas as minhas dúvidas foram resolvidas pelo médico
(nome do médico que prescreve). Expresso também minha concordância e espontânea vontade em
submeter-me ao referido tratamento, assumindo a responsabilidade e os riscos pelos eventuais efei-
tos indesejáveis decorrentes. Declaro estar ciente de que o uso deste remédio está indicado somente
nos casos mais graves de acne (nodulocística ou conglobata) e acnes que não melhoraram com
outros tratamentos, inclusive com antibióticos por via oral.
Estou ciente dos seguintes benefícios esperados com este tratamento:
1. Redução no tamanho, gravidade e número das lesões, podendo ocorrer desaparecimento des-
tas (em 80 a 90% dos casos).
2. Possibilidade (cerca de 60%) de as lesões não mais retornarem após o término do tratamento.
Para mulheres em idade fértil:
Ao assinar o termo, a paciente se compromete definitivamente a adotar todas as medidas descritas
no documento, incluindo cuidados a serem tomados antes, durante e após o término do tratamento.
Um novo termo de consentimento deve ser preenchido e assinado apenas se a paciente iniciar um
novo ciclo de tratamento ou passar a fazer uso de outra substância retinoide sistêmica.
1. Fui informada de que esta medicação tem altíssimo risco de causar defeitos congênitos graves
no corpo do bebê se for utilizada por mim durante a gravidez. Já nasceram mais de 250 bebês
com graves deformações na face, nas orelhas, no coração ou no sistema nervoso devido ao uso
dessas substâncias. Esse risco persiste por até um mês após ter parado de usá-la.
2. Realizei um teste de gravidez de alta sensibilidade (que detecta a gravidez desde o primeiro dia
de atraso menstrual). Data do teste: I I Resultado: (ane-
xar cópia do exame).
3. Fui orientada a aguardar o início da próxima menstruação para começar o tratamento no
segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual.
4. Fui orientada a utilizar método anticoncepcional altamente eficaz. Método em uso: _ _ __
Data de início: I / ____
5. Fui orientada a comunicar ao médico a ocorrência de qualquer reação adversa, problema ou
dúvida quanto ao método anticoncepcional.
6. Caso venha a engravidar no período descrito no item 1, comprometo-me a parar imediatamente
o tratamento e comunicar ao médico.
Declaro ter sido orientado(a) sobre os possíveis efeitos colaterais:
1. Congênitos: altíssimo risco de defeitos congênitos graves sobre o bebê em caso de gravidez
enquanto estiver usando o remédio e até um mês após seu uso.
2. Neurológicos: fadiga, cefaleia, hipertensão intracraniana, neurite óptica, alterações visuais e
depressão.
3. Dermatológicos: ressecamento de pele e mucosas e fotossensibilidade.
4. Hepáticos: hepatite medicamentosa.
5. Gastrintestinais: náuseas, vômitos e dor abdominal, doença inflamatória intestinal.
6. Renais: proteinúria e hematúria.

(continua)

FIGURA 4.9
Termo de Consentimento Informado para uso de retinoides sistêmicos.
92 Cassyano J. Correr&: Michel F. Otukl

7. Musculoesqueléticos: artralgia, dor muscular e hiperostose.

8. Oculares: conj untivite, opacidade corneana, fotofobia, intolerância a lentes de contato e dimi-
nuiçâo da visão noturna.
9. Hematológicos: anemia, leucopenia, trombocitopenia e trombocitose.
1O. Endocrinológicos: hipertrigliceridemia, diminuição do colesterol HDL e hiperglicemia.
Declaro ter sido orientado(a) a:
1. Comparecer às consultas periódicas conforme agendadas e a realizar os exames e as avaliações
solicitados pelo médico.
2. Não usar outros remédios sem orientação médica, principalmente: vitamina A, carbamazepina,
tetraciclina e minociclina.
3. Não doar sangue durante e até um mês após o término do tratamento.
Fui informado{a) de que este produto somente pode ser utilizado por mim e não pode ser passado
para nenhuma outra pessoa.
Estou ciente de que posso suspender este tratamento a qualquer momento, sem que esse fato
implique qualquer forma de constrangimento entre mim e meu médico, que se dispõe a continuar
me tratando em quaisquer circunstâncias.
Assim o faço por livre e espontânea vontade e por decisão conjunta entre mim e meu médico.
Local: Data: I / _ __

Identificação do Paciente:
Nome_ · - - - - - - - - - - - - - - - Sexo: ( ) M { ) F Estado civil: - - - - -
Identidade_·_ _ _ Data de nascimento: ___ / ___ / ___ Profissão: _ _ _ _ __
Endereço:._ _ _ _ _ _ n Bairro: _ _ __
Cidade: Telefone: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __

Responsável legal (quando for o caso, por exemplo, sempre que o paciente ou a paciente for menor
de 18 anos):
Nome_·_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sexo: ( ) M ( ) F Estado civil: _ _ _ __
Identidade· Data de nascimento: I I Profissão: - - - - - -
Endereço:._ _ _ _ _ _ n Bairro: _ _ __
Cidade: Telefone: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __

Identificação do Médico:
Nome_ · _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ sexo:{ )M( )F
Cidade: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Telefone: _ _ _ _ _ _ _ _ __

Assinatura/Carimbo do médico Assinatura do paciente ou de seu responsável legal

Obs.:
1. O preenchimento completo deste Termo de Consentimento é imprescindível para o forneci-
mento da medicação.
2. Este Termo de Consentimento deve ficar arquivado na farmácia responsável pela dispensação
dos medicamentos.

FIGURA 4 .9 (Continuação)
Termo de Con sentimento Informado para uso de r etinoides sistêmicos.
QUADRO 4.3 Normas sobre receituário, prescrição e escrituração de medicamentos controlados

NR, Quantidade Balanços

receita Limite por por receita
Lista Substãncias eãmbito prescrição e validade Substância Medicamento

Al Entorpecentes NR A. amarela, necessá- 5 ampolas ou quantidade para 1 substância BA BSPO 3 vias BA

rio justificativa para 30 dias de tratamento para as 30 dias trimestral e BMPO
A2 Entorpecentes outro Estado outras formas farmacêuticas anual 2 vias trimestral e
(concentrações RMN-RA anual
especiais) 2 vias, mensal
A3 Psicotrópicos
-BA
Bl Psicotrópicos NR B, azul, Estadual 5 ampolas ou quantidade para
60 dias de tratamento para as BSPO RMN-RA
B2 Psicotrópicos outras formas farmacêuticas 3 vias 2 vias, mensal
,
anorex1genos trimestral e MCPM >
Cl Outras substâncias de Branca, dupla, Nacional 2 substâncias anual 't:I
....
p.
controle especial 30 dias o.
n
p

C2 Retinoides Especial, Estadual 5 ampolas ou quantidade para 1 substância 13'

30 dias de tratamento para as
outras formas farmacêuticas
30 dias
ª-
p
n
""~
(3 1mu nossupressores Especial, Estadual Quantidade para 30 dias de 1 substância n
p
tratamento 15 dias ::s
p

(4 Antirretrovirais Branca, dupla, Estadual 5 ampolas ou quantidade para 5 substâncias ij'

60 dias de tratamento para as 9p.
30 dias
cs Anabolizantes Branca, dupla, Nacional
outras formas farmacêuticas
a.
p
3 substâncias on
30 dias 9e:

Legenda: NR, notificação de receita; BA, balanço de aquisições; BSPO, balanço de substâncias psicoativas e de outras sujeitas a controle especial; RMN-RA, relação mensal de -...
::s
p.

Receita A; BMPO, balanço de medicamentos psicoativos e de outros sujeitos a controle especial; MCPM, mapa do consolidado das prescrições de medicamentos. -
....
p

IO
UJ
94 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
tes) em formato XML (Extended Markup
Language). O SNGPC para farmácias e dro-
garias particulares é a primeira etapa de um
projeto maior, integrante da Política da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
que deverá, futuramente, englobar toda a ca-
deia de produção (farmácias hospitalares e
públicas, indústrias e distribuidoras). 18
A escrituração do estoque e a movi-
mentação de substâncias e medicamentos
sujeitos a controle especial por meio do SN-
GPC substituirá a escrituração manual em
livros específicos, porém os estabelecimen-
tos continuarão a apresentar e encaminhar
aos órgãos competentes de Vigilância Sani-
tária os seguirltes documentos: 1) Balanços
Trimestrais e Anuais (BSPO, BMPO); 2)
Relação Mensal das Notificações de Receitas
A- RMNRA; 3) Relação Mensal das Notifi-
cações de Receitas B2 - RMNRB2. 18
A venda de medicamentos controlados
em quantidade menor do que a que foi
prescrita e a geração de #crédito" para o
paciente vir buscar mais medicamentos
em outra data é ilegal.
A venda de medicamentos controla-
dos em quantidade menor do que a que foi
prescrita e a geração de "crédito" para o pa-
ciente vir buscar mais medicamentos em
outra data é ilegal. Caso o cliente deseje
comprar menos do que foi prescrito, é seu
direito, mas ele deve ser informado de que
não poderá retirar as outras unidades futu-
ramente (mesmo dentro do prazo de vali-
dade da receita). O farmacêutico deve, nes-
ses casos, utilizar o chamado "carimbo re-
dutor"batido no verso da receita. Registra-se
no carimbo e lança-se no programa a quan-
tidade realmente dispensada do medica-
mento (Fig. 4.10). 18
Com a informatização dos registros so-
bre a venda de medicamentos controlados,
Com a informatização dos registros sobre a
venda de medicamentos controlados,
criou-se uma tendência de ampliação das
listas de medicamentos da Portaria nº 344,
de 12 de maio de 1998, com a inclusão de
novas classes terapêuticas, como, por
exemplo, os antibióticos.
criou-se uma tendência de ampliação das lis-
tas de medicamentos da Portaria nº 344, de
12 de maio de 1998, com a inclusão de novas
classes terapêuticas, como, por exemplo, os
antibióticos. Isso se consolidou com a publi-
cação da RDC nº 20, de 25 de janeiro de
2011, pela Anvisa, que, revogando a RDC nº
44, de 17 de agosto de 2010, anterior, estabe-
lece a inclusão dos antimicrobianos no SN-
GPC e a obrigatoriedade de retenção da re-
ceita e escrituração, tanto para farmácias pú-
blicas como privadas. Essa tendência vem de
encontro à necessidade de moraliur a venda
de medicamentos tarjados sem apresentação
da respectiva receita médica e de dificultar o
acesso por automedicação a esses medica-
mentos.
Considerando a implementação rela-
tivamente recente do SNGPC e a velocida-
de com que novas informações e normati-
vas surgem a respeito, é importante que os
farmacêuticos interessados mantenham-se
atuali74dos para além das informações con-
tidas neste capítulo. Para tanto, recomenda-
-se consultar o site da Anvisa.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
A avaliação de uma prescrição medicamen-
tosa tem por objetivo preservar a segurança
do paciente e prevenir erros de dispensação
e utilização. Estes podem advir de falhas na
transmissão da informação contida na re-
ceita sobre o tratamento. Os aspectos legais
são parâmetros objetivos que devem ser
avaliados a cada dispensação de medica-
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária 9S

Declaro que levei sorTBnte ..................... do

nie c:I eaf'1'le rt o ... .... ... .............. ... ....... ... .... ... ..
prescrito na notificação de receita ............ .
nº ........ ... ... .. Data I I __

Pacierie/Consumídor ................................. .
ldertidade: .............................. Org.Exp ... ... .

Ass I carirri>o Farmacêutico

FIGURA4.10
Modelo de carimbo redutor utilizado para registrar a quantidade efetivamente dispensada de medica-
mentos controlados (formato 5 x 7 cm).

mentos prescritos. Estes incluem principal- ra Melhoramentos; 2008 [capturado em 15

mente a completude do receituário, a ade-
quação do tipo de receita ao medicamento
prescrito e o preenchimento dos itens obri-
gatórios de cada receita. Além desses aspec-
tos, a interpretação e a avaliação dos aspec-
tos clínicos intrínsecos à seleção da terapêu-
tica devem ser realizadas, e o paciente deve
ser informado sobre como cumprir o trata-
mento adequadamente.
REFERÊNCIAS
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dicamentosa. ln: Fuchs FD, Wannmacher L,
Ferreira MBC, editores. Farmacologia clí-
nica fundamentos da prescrição racional.
3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara-Koogan;
2004. p. 86-95.
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a boa prescrição médica. Porto Alegre: Art-
med, 1998.
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de Vigilância Sanitária. Lei n° 5.991, de 17 de
dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle
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tos, inswnos farmacêuticos e correlatos, e dá
outras providências [Internet]. Brasília: MS;
2003 [capturado em 15 maio 2012]. Disponí-
vel em: http://www.anvisa.gov.br/legis/conso-
lidada/lei_5991_73.htrn.
9. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Na-
cional de Vigilância Sanitária. Lei n° 9.787,
de 10 de fevereiro de 1999. Altera a Lei nº
6.360, de 23 de setembro de 1976, que dis-
põe sobre a vigilância sanitária, estabelece o
medicamento genérico, dispõe sobre a util.i-
zação de nomes genéricos em produtos far-
macêuticos e dá outras providências [Inter-
net]. Brasília: MS; 1999 [capturado em 15
maio 2012). Disponível em: http://W\vw.an-
visa.gov.br/legis/leis/9787_99.htrn.
96 Ca ssyano J. Cor rer & Mie hei F. Otukl
10. Conselho Federal de Farmácia. Resolução
n° 357, de 20 de abril de 2001. Aprova o re-
gulamento técnico das boas práticas de far-
mácia [Internet]. Brasília: CFF; 2001 [cap-
turado em 15 maio 2012]. Disponível em:
http://WW\v.cff.org. br/ userfiles/ file/ resol u-
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12. Grahame-Smith DG, Aronson JK. Tratado
de farmacologia clínica e farmacoterapia.
3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara-Koogan;
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13. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacio-
nal de Vigilância Sanitária. RDC n° 138, de
29 de maio de 2003. Dispõe sobre o enqua-
dramento na categoria de venda de medica-
mentos [Internet] . Brasília: MS; 2003 (cap-
tu.rado em 15 maio 2012]. Disponível em:
http://www.anvisa.gov. br/legis/ resol/2003 /
rdc/138_03rdc.htm.
14. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacio-
nal de Vigilância Sanitária. Portaria n° 344,
de 12 de maio de 1998. Aprova o regula-
mento técnico sobre substâncias e medica-
mentos sujeitos a controle especial [Inter-
net]. Brasília: MS; 1998 [capturado em 15
maio 2012). Disponível em: http://\vww.an-
visa.gov.br/legis/porta.rias/344_98.htm.
15. Olho de Hórus. ln: Wikipédia, a enciclo-
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dia Foundation; 2012 [capturado em 15
de maio 2012). Disponível em: http://
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do Conselho Regional de Farmácia do Es-
tado do Paraná (CIM-CRF-PR). Manual de
orientação para o comércio e dispensação de
substância e medicamentos sujeitos a con-
trole especial. CIMformando. 2006;4(2):1-8.
17. Conselho Federal de Medicina. Conselho
Regional de Medicina da Paraíba. Manual
de orientações básicas para prescrição mé-
dica. João Pessoa: Ideia; 2009.
18. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacio-
nal de Vigilância Sanitária. Sistema Nacio-
nal de Gerenciamento de Produtos Con-
trolados (SNGPC) [Internet]. Brasília: MS;
2008 [capturado em 15 maio2012). Dispo-
nível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/
sngpc/index.asp.
LEITURA COMPLEMENTAR
Castilho LS, Paixão HH, Perini E. Prescrição de
medicamentos de uso sistêmico por cirurgiões-
-dentistas, clínicos gerais. Rev Saúde Pública.
1999;33(3 ):287-94.
LEGISLAÇÃO
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária. Lei nº 5.991, de 17 de de-
zembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitá-
rio do comércio de drogas, medicamentos, insu-
mos farmacêuticos e correlatos, e dá outras provi-
dências [Internet). Brasília: MS; 1973 [capturado
em 15 maio 2012). Disponível em: http://www.
anvisa.gov.br/legis/consolidada/lei_5991_73.htrn.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de
Vigilância Sanitária. Lei nº 9.787, de 10 de feve-
reiro de 1999. Dispõe sobre a vigilância sanitá-
ria, estabelece o medicamento genérico, dispõe
sobre a utilização de nomes genéricos em produ-
tos farmacêuticos e dá outras providências [Inter-
net] . Brasília: MS; 2003 [capturado em 15 maio
2012). Disponível em:http://www.anvisa.gov.br/
legis/consolidada/lei_ 9787_99.htrn
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária. Portaria n° 344, de 12 de
maio de 1998. Aprova o regulamento técnico so-
bre substâncias e medicamentos sujeitos a con-
trole especial [Internet]. Brasília: MS; 1998 [cap-
turado em 15 maio 2012]. Disponível em: http://
www.anvisa.gov.br/legis/portarias/344_98.htm.
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Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 138, de
29 de maio de 2003. Dispõe sobre o enquadra-
mento na categoria de venda de medicamentos.
Brasília: MS; 2003.
Conselho Federal de Farmácia. Resolução CFF oº
357, de 20 de abril de 2001 . Aprova o regulamen-
to técnico das Boas Práticas de Farmácia. Brasí-
lia: CFF; 2001.
 Interpretação e avalia ção
da prescrição medicamentosa:
aspect os clínicos
A interpretação da receita mé-
dica ou odontológica pelo farma-
cêutico tem como objetivo central
compreender o tratamento do paciente a flm
de poder orientá-lo de modo adequado e ser ca-
paz de responder suas dúvidas. Para tanto, o far-
macêutico deve levar em consideração aspectos
terapêuticos do medicamento prescrito (biofar-
macêuticos e farmacológicos), adequação ao in-
divíduo, interações medicamentosas relevantes,
contraindicações e aspectos legais, sociais e eco-
nômicos da receita. 1
Depois de avaliados os aspectos legais
da prescrição (Cap. 4), o farmacêutico deve
compreender os principais aspectos tera-
pêuticos que irão interferir diretamente na
adesão do paciente ao tratamento. Estes in-
cluem os objetivos do tratamento, a com-
plexidade do regime terapêutico e como
simplificá-lo, as interações medicamentosas
e as eventuais contraindicações, como tera-
togenicidade ou hipersensibilidade, que po-
dem restringir a dispensação do 1ned ica-
mento. Os principais aspectos da prescrição
a sere1n avaliados, no contexto do processo
de atenção ao paciente, estão listados na Fi-
gura 5.1.
CASSYANO J . CORRER
ANA CAROLINA MELCHIORS
MICHEL F. OTUKI
Quando surgem dúvidas a respeito da
prescrição ou quando a ausência de in for-
mações não pern1ite uma dispensação segu-
ra, o prescritor deve ser contatado pelo far-
macêutico para esclarecimento. Isso pode
ser feito por via escrita, em infor1ne redigi-
do no próprio verso da prescrição ou em
papel timbrado da farmácia, para as situa-
ções que não requerem resolução imediata
ou na impossibilidade de falar diretamente
com o prescritor. Nas situações urgentes ou
que impedem a realização da dispensação,
deve-se utilizar o contato telefônico, procu -
rando manter um diálogo de alto nível, cen -
trado no problema do paciente.
OBJETIVOS DO TRATAMENTO
A partir das informações da prescrição, é
possível ao farmacêutico reconhecer os obje-
tivos terapêuticos da 1naioria das condições
clinicas dos pacientes. Em algumas situações,
entreta11to, a fim de se ter clareza sobre as
metas a serem alcançadas, será necessário
obter informações do paciente sobre o diag-
nóstico, o quadro clinico e que orientações
98 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl

foram dadas pelo prescritor. Isso ocorre, por
exemplo, no caso de medicamentos que têm
múltiplas indicações, em que se torna im-
possível deduzir o objetivo do tratamento
sem conhecer a história clínica do paciente.
Toda doença apresenta uma ou várias
causas, que, somadas a fatores contribuin-
tes, resultam na patologia primária. Por sua
vez, uma patologia primária pode levar a
patologia secundária e complicações. Os si-
nais e sintomas podem estar relacionados
tanto à patologia primária, à secundária ou
às complicações.2 Assim, é essencial para o
farmacêutico compreender a fisiopatologia
da doença, a fim de reconhecer claramente
o objetivo terapêutico proposto e poder
orientar o paciente com exatidão.
~ essencial para o farmacêutico compre-
ender a fisiopatologia da doença, a fim de
reconhecer claramente o objetivo tera-
pêutico proposto e poder orientar o pa-
ciente com exatidão.
Tendo como exemplo a pneumonia
pneurnocócica, a causa consiste em infecção
pelo pneumococo (Streptococcus pneumo-
niae), e os fatores contribuintes podem in-
cluir comprometimento do mecanismo de
defesa do hospedeiro. A patologia primária
corresponde à resposta inflamatória, que re-
sulta em alteração pneumônica. Isso, por sua
vez, resulta em anormalidades da função pul-
monar, com consequente patologia secundá-
ria, incluindo hipoxia. Entre as complicações
desse processo podem surgir pleurite, derra-
me pleural ou infecção metastática. Cada
uma delas (a patologia primária, a secundária
e as complicações) produz seus próprios si-
nais e sintomas (p. ex., dispneia, febre, dor to-
rácica e tosse). Esse raciocínio pode ser apli-
cado a qualquer doença e permite analisar os
processos que se deseja modificar com a far-
macoterapia, bem como definir as metas de
formas individuais de tratamento e seu im-
pacto global sobre o estado do paciente.2
Entre os objetivos mais gerais de um
tratamento farmacológico estão:3•4

Paciente
(Estado de saúde
inicial)

i Diagnóstico
Aspectos legais
1
_ Completude
Prescrição
Processo Objetivos do tratamento
deatençio 1 Regime terapêutico
à saúde Dispensação Complexidade do regime
Contraindicações
1 Custos
Administração

Desfecho (Mudança
no estado de saúde)

FIGURAS.1
Processo de atenção ao paciente, atividades profissionais relacion adas e principais aspectos da pres-
crição avaliados dur ante a dispensação.
 A prótica farmacêutica na farmócla comunltória
1. a cura de uma doença
2. o controle de uma doença
3. o alívio de sintomas
4. a prevenção de doenças ou
5. a normalização de exames laboratoriais
(Quadro 5.1)
Para o paciente, reconhecer o objetivo
terapêutico é importante, pois isso pode au-
mentar a concordância e a adesão ao trata-
mento, ao elevar o nível de conhecimento
do paciente sobre sua condição. Além disso,
reconhecendo os objetivos e as metas do
uso de medicamentos, será possível avaliar
a evolução clínica e os resultados terapêuti-
cos, em busca de sinais e sintomas que indi-
quem efetividade do tratamento ou surgi-
mento de reações adversas.
Entre os tratamentos mais comuns
que visam a cura de uma doença estão as te-
rapêuticas anti-infecciosas e antiparasitá-
rias. Doenças que recebem esse tipo de tra-
tamento geralmente são aquelas cuja etiolo-
gia é bem conhecida e para a qual se
dispõem de fármacos eficazes e protocolos
de tratamento bem-estabelecidos. Essas do-
enças são, em geral condições agudas, que
se caracterizam por duração limitada, ma-
nifestação rápida, causa normalmente sim-
ples, diagnóstico e prognóstico precisos e
cujo resultado das intervenções leva, nor-
malmente, à cura. 5 Reconhecer o alcance
desse objetivo terapêutico costuma ser mais
simples para o paciente e para os profissio-
QUADRO 5.1 Objetivos terapêuticos possíveis de uma prescrição medicamentosa
Cura de uma doença
Controle de uma doença
Alívio de sintomas
Prevenção de doença(s)
Normalização de um exame laboratorial
Fonte: Cipolle e colaboradores. 4
99
nais da saúde, pois consiste normalmente
na remissão dos sintomas (p. ex., febre e
dispneia na pneumonia pneumocócica) e/
ou no desaparecimento de algum sinal cli-
nico ou laboratorial (p. ex., exame de fezes
negativo para presença de parasitas).
Existem condições clinicas que se ma-
nifestam de forma diferente, e isso tem im-
pacto sobre os objetivos do tratamento. As
condições crônicas caracterizam-se pelo
início de manifestação geralmente gradual,
pela duração longa ou indefinida da doença
ou da condição, pelas causas múltiplas eva-
riáveis ao longo do tempo, pelo diagnóstico
e pelo prognóstico normalmente incertos,
pelas intervenções em geral, não decisivas e,
muitas vezes, com efeitos adversos, e pelo
resultado que não é a cura, mas o cuidado
continuado. Nessas condições, as incertezas
são muito presentes, e o conhecimento deve
ser compartilhado por profissionais e pa-
cientes de forma complementar.
li As condições crõnicas caracterizam-se pe-
lo início de manifestação geralmente gra·
~
dual, pela duração longa ou indefinida da
doença ou da condição, pelas causas múl-
tiplas e variáveis ao longo do tempo, pelo
diagnóstico e pelo prognóstico normal·
mente incertos, pelas intervenções em
geral, não decisivas e, muitas vezes, com
efeitos adversos, e pelo resultado que não
é a cura, mas o cuidado continuado.
100 Cossyono J. Correr & Mlchel F. Oruki
As condições crônicas não devem ser
confundidas com doenças crônicas, ainda
que haja relação entre elas, porque o que
define uma condição crônica é, fundamen-
talmente, seu ciclo de vida, que deve ser su-
perior a três semanas. Sob esse raciocínio, a
gestação é considerada uma condição crô-
nica, que requer cuidados especiais durante
um período de tempo relativamente longo.
Muitas doenças infecciosas, como a tuber-
culose e a hanseníase, também devem ser
consideradas condições crônicas em razão
de seu tempo de duração, ainda q ue o obje-
tivo do trata.m ento seja a cura.5 O mesmo
pode ocorrer com doenças crônicas do gru-
po das neoplasias malignas, que podem ter
sua história natural modificada por inter-
venções médicas, em geral cirúrgicas, po-
dendo resultar também em curso clínico
para cura. 6
A doença crônica é uma condição in-
capacitante que requer longo tempo de cui-
dado, além de contínua e concomitante
ação de prevenção primária, secundária e,
muitas vezes, serviços de reabilitação. O
processo de cura é muito lento ou inexis-
tente com a idade, gerando incapacidade
residual e, algumas vezes, frequente recor-
rência da doença.
As características essenciais de uma
doença crônica degenerativa (ou não trans-
missível) são: a história natural prolongada,
a multiplicidade de fatores de risco comple-
xos, as interações de fatores etiológicos co-
nhecidos e desconhecidos, o longo período
de latência, o longo curso assintomático, o
curso clínico em geral lento, prolongado e
permanente, a ocorrência de períodos de
remissão sintomática e exacerbações, e a
evolução para graus variados de incapaci-
dade ou para a mo rte. Em nossa sociedade,
é comum relacionar a doença crônica à ter-
ceira idade e à realidade do envelheciment o,
ainda que várias doenças crônicas tenham
11 O objetivo central do tratamento de uma
doença crônica degenerativa é o controle
~ ou retardo de sua evolução clínica.
seu início e manifestação em pessoas mais
jovens.6•7
O objetivo central do tratamento de
uma doença crônica degenerativa é o con-
trole ou retardo de sua evolução clínica.
Considerando a impossibilidade de cura
pelo tratamento medicamentos o em curto
prazo, o que se pretende é modificar a his-
tória natural da doença, mantendo contro-
lados indicadores clínicos e laboratoriais da
doença e prevenindo o surgimento de com-
plicações crô nicas ou a morte precoce.
Entre as condições crônicas mais co-
muns estão as doenças com repercussões
cardiovasculares, como a hipertensão arte-
rial, o diabetes melito e a hipercolesterole-
mia, entre o utras. Para que sejam compre-
endidos os objetivos desses tratamentos, é
preciso entender o conceito de desfecho clí-
nico. Por desfecho clínico (clinicai outcome)
entende-se a mudança no estado de saúde
do paciente atribuída à intervenção em saú-
de ou à própria evolução da doença. 8 No
curso de uma doença crônica, são observa-
dos os desfechos intermediários , constittú-
dos geralmente por dados laboratoriais o u
sinais físicos, e os desfechos finais, represen-
tados comumen te pelo surgimento de com-
plicações crônicas, mortalidade ou qualida-
de de vida. 9
Tendo como exemplo a hipertensão
arterial sistêmica essencial, o objetivo cen-
tral do tratamento anti-hipertensivo é man-
ter controlados os níveis de pressão arterial,
abaixo de um determinado valor (p. ex.,
140/90 mmHg), com a menor variabilidade
diária possível, visando prevenir, em longo
p razo, o surgimento de complicações em
órgãos-alvo, como insuficiência cardíaca
 A prótlco farmacêutico no formócio com uni tório
congestiva, insuficiência renal crônica, aci-
dente vascular cerebral e infarto agudo do
miocárdio, os quais podem levar a mortali-
dade precoce. 10
Para o paciente, é importante conhe-
cer as complicações da doença e a impor-
tância do tratamento medicamentoso e
aprender sobre os parâmetros de controle,
metas terapêuticas, valores de referência
buscados e o tempo de uso do medicamen-
to necessário para observar essas mudanças
no controle da doença. Considerando que
nos tratamentos medicamentosos contí-
nuos a adesão terapêutica torna-se ainda
mais importante para o sucesso de todo o
processo, investir tempo e atenção a esses
aspectos da receita médica pode ser deter-
minante.
Considerando que nos tratamentos medi-
camentosos contínuos a adesão terapêu-
tica torna-se ainda mais importante para
o sucesso de todo o processo, Investir
tempo e atenção a esses aspectos da re-
ceita médica pode ser determinante.
Tanto nas doenças crônicas como nas
agudas, muitas vezes, o objetivo central do
tratamento não é a cura ou o controle da
patologia, mas o alivio dos sintomas do pa-
ciente. Isso é evidente, por exemplo, quan-
do se utilizam medicamentos isentos de
prescrição (MIPs) para tratar os mais diver-
sos sintomas relacionados a alguns trans-
tornos menores, como congestão nasal, tos-
se, cefaleia, febre, dispepsia e vários outros.
Nesses casos, a remissão ou melhora dos
sintomas constitui o principal indicador de
efetividade do tratamento, e esses resulta-
dos podem ser observados normalmente
em horas ou dias.
Outra característica do tratamento
sintomático é que ele não se baseia obriga-
101
toriamente em um diagnóstico bem defini-
do.Tratam-se os sinais ou os sintomas com
medicamentos cuja base farmacológica ge-
ralmente não modifica a história natural da
doença de base ou seu processo patológico
intrínseco. Esse tipo de tratamento guarda
relação intima com a automedicação res-
ponsável, e o farmacêutico deve ter em
mente esses objetivos quando indica a utili-
zação de MIPs a partir de uma consulta na
farmácia.
Existe também wna área da medicina
dedicada aos cuidados sintomáticos, conhe-
cida como "medicina paliativa". O cresci-
mento da prevalência das doenças crônicas,
ligado ao envelhecimento populacional,
muitas vezes provoca frustração na equipe
de saúde diante da incapacidade em lidar
com a finitude da vida e, muitas vezes, com
a condição de morbidade. Isso se torna par-
ticularmente aparente no tratamento dos
pacientes terminais por câncer e faz o alívio
do sofrimento ser a meta principal do pro-
cesso de cuidado.
A finitude digna pode ser defmida co-
mo aquela sem dor e com sofrimento mini-
mizado mediante os cuidados paliativos
adequados. Nessa habilidade pressuposta
da medicina estão inclusos os cuidados pa-
liativos prestados ao paciente e à sua famí-
lia, que se iniciam quando a terapêutica es-
pecífica curativa deixa de ser o objetivo.
A terapêutica paliativa é voltada ao
controle sintomático e à preservação da
qualidade de vida para o paciente, sem fun-
ção curativa, de prolongamento ou de abre-
viação da sobrevida. A empatia, o bom hu-
A terap~utica paliativa é voltada ao con-
trole sintomático e à preservação da qua-
lidade de vida para o paciente, sem fun-
ção curativa, de prolongamento ou de
abreviação da sobrevida.
102 Cassyano J. Correr & Mlch el F. Otukl
mor e a compreensão são integrantes fun-
damentais da terapêutica, em conjunto com
uma abordagem multidisciplinar. Para me-
dir os resultados desse tipo de tratamento
são utilizadas escalas de capacidade funcio-
nal conhecidas como Performance Status. O
Ministério da Saúde, em parceria com o
Instituto Nacional do Câncer (INCA), pu-
blicou um manual de cuidados paliativos
que pode ser consultado gratuitamente na
internet. 11
Por fim, cada vez mais medicamentos
têm sido utilizados em pessoas que ainda
não manifestam nenhuma doença, com ob-
jetivo de prevenir seu surgimento, agindo so-
bre o período pré-patogênico da história na-
tural da doença. No período pré-patogênico,
o indivíduo interage com fatores ambientais
e de estilo de vida que constituem fatores de
risco para o desenvolvimento de uma enfer-
midade. Considerando a interação complexa
entre exposição, capacidade de resistência do
organismo e suas pré-disposições genéticas
intrínsecas, alterações celulares irreversíveis
podem ocorrer, dando início ao período da
patogênese, seguido das manifestações clíni-
cas da doença.6
11 No perfodo pré-patogênico, o indivíduo
~
interage com fatores ambientais e de esti-
lo de vida que constituem fatores de risco
para o desenvolvimento de uma enfermi-
dade.
A profilaxia trata das medidas preven-
tivas contra as enfermidades e tem seus ali-
cerces nas modificações dos fatores de risco
para as doenças e no uso de medicamentos.
Entre os medicamentos modernos mais uti-
lizados em prevenção primária estão as va-
cinas, capazes de produzir imunização con-
tra uma série de patologias infecciosas e
transmissíveis, como, por exemplo, a rubé-
ola, a poliomielite, a difteria, o tétano e a co-
queluche. Outros exemplos comuns de me-
dicação profilática são o uso do ácido acetil-
salicílico em baixas doses para prevenção de
eventos trombóticos ou o uso do mononi-
trato de isossorbida para prevenção d e sin-
tomas anginosos, advindos de isquemia co-
ronariana. O farmacêutico deve estar atento
ainda ao fato de que vários tratamentos que
visam controlar a doença têm por objetivo
de longo prazo prevenir a ocorrência de
complicações que, por sua vez, manifestam-
-se como "novas" doenças. Tem-se, por
exemplo, o tratamento antidiabético com
glibenclamida e metformin a em pacientes
com diabetes tipo 2, cujo objetivo terapêu-
tico primário é manter o controle glicêmico
o mais próximo possível do normal, a fim
de prevenir a ocorrência de doenças micro-
vasculares, como nefropatia, retinopatia e
neuropatia diabética. 12
REGI.ME TERAPÊUTICO
O regime terapêutico consiste nas instru-
ções totais que devem ser seguidas pelo pa-
ciente a fim de que o tratamento produza os
efeitos e resultados esperados. Inclui a dose
prescrita, a frequência e os horários de ad-
ministração e a duração total do tratamen-
to, além das instruções adicionais, como o
uso com alimentos, preparo do med ica-
mento, partição do comprimido, entre ou-
tras. Todo regime terapêutico exige do pa-
ciente aprendizagem, disciplina e cumpri-
mento de uma rotina, que determinarão
certo grau de complexidade. Na avaliação
de uma prescrição medicamentosa, três fa-
tores p rincipais são importantes no que
tange ao regime terapêutico (Fig. 5.2):
1. a adequação da dose diária ao paciente;
2. a disposição e capacidade do paciente em
cumprir o regime prescrito; e
3. a complexidade do regime terapêutico
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunitária 103

A dose consiste na quantidade de me- tempo. Assim, para fármacos de meia-vida

dicamento que, quando administrada no
organismo, é capaz de produzir o efeito far-
macológico. Consiste, portanto, na quanti-
dade de fármaco administrada no paciente
a cada vez. O termo "dosagem" consiste no
ato de dosar e, ainda que muito utilizado, é
tecnicamente incorreto quando se refere à
quantidade de fármaco utilizada a cada vez.
Deve-se distinguir, ainda, "dose" de "dose
diária'~ sendo esta última a quantidade total
de fármaco administrada em 24 horas.
Durante o processo de seleção e pres-
crição do medicamento, n a definição do re-
gime terapêutico, busca-se a dose adequada
ao paciente, isto é, aquela capaz de produzir
resultados positivos, conforme o objetivo
terapêutico e a meta, estabelecidos previa-
mente. Esta é definida com base em crité-
rios como peso, idade ou área de superfície
corporal. A dose diária é responsável pela
intensidade total do efeito produzido, en-
quanto a frequência de administração per-
mite controlar essa intensidade ao longo do
11 Durante o processo de seleção e prescri-
ção do medicamento, na definição do re-
longa ou em sistemas de liberação retarda-
da, é possível atingir concentrações plasmá-
ticas mais constantes com apenas uma dose
diária (ou menos), enquanto para aqueles
de meia-vida curta e sistemas de liberação
imediata, talvez seja necessário dividir a do-
se total diária em duas, três ou mais doses, a
fim de manter uma concentração plasmáti-
ca relativamente constante ao longo das 24
horas. Em outros casos, a farmacodinâmica
(duração do efeito) do medicamento pode
ser o fator mais importante na definição do
regime terapêutico.
Um conceito básico para a avaliação
do regime terapêutico é o de janela tera-
pêu tica, que significa a faixa entre a dose
mínima eficaz (DME) e a dose máxima se-
gura (DMS). A DME é aquela que se mos-
trou capaz de produzir os efeitos deseja-
dos, em termos médios, nos pacientes par-
ticipantes de ensaios clínicos controlados
pré-comercialização. A DMS, entretanto,
corresponde ao limite de dose diária acima
da qual a maioria dos pacientes manifesta-
rá sinais de toxicidade ou reações adversas
relevantes. Quanto maior a "distância" en-

~ gime terapêutico, busca-se a dose ade-

quada ao paciente, isto é, aquela capaz de
produzir resultados positivos, conforme o
objetivo terapêutico e a meta, estabeleci-
dos previamente.
tre as doses mínima e máxima, maior é o
índice terapêutico (DMS/DME) e mais se-
guro é o uso d o medicamento (Fig. 5.3).
Outro conceito importante é o de do-
se normal, que representa a dose diária in-

Avaliação do regime
terapêutico

Disposição e
Adequação da dose Complexidade do
capacidade do paciente
diária ao paciente regime terapêutico
em cumprir o regime

FIGURA5.2
Fatores do regime terapêutico a serem considerados na dispensação de medicamentos prescritos.
104 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Oru.k i
Concentração
pi asmática
-------------
-------------
FIGURAS.3
A janela terapêutica representa o intervalo entre a dose diária mínima eficaz e móxima segura, en-
quanto a razão entre essas duas doses fornece o índice terapêutico.
Quanto maior a"distância" ent re as doses
mínima e máxima, maior é o índice tera-
pêutico (DMS/DME) e mais seguro é o uso
do medicamento
termediária capaz de produzir um efeito
satisfatório na maioria dos pacientes, sen-
do segura para a maior parte dos indivídu-
os mais sensíveis e eficaz para a maior par-
te dos indivíduos mais resistentes ao
fármaco. Todos esses conceitos são impor-
tantes no campo teórico e referenciais para
a determinação da melhor dose para opa-
ciente. Na prática clínica, o regime tera-
pêutico deve estar de acordo com o inter-
valo de doses da literatura e deve ser indi-
vidualizado com base na resposta clínica.
Sabe-se que "medicamentos não têm do-
ses; pessoas têm doses". 13
A questão da dose diária é especial-
mente delicada em pediatria. Há ausência
de estudos e informações científicas para
muitos medicamentos, o que limita a pos-
sibilidade de definições confiáveis de dose.
fndlce teraplutlco = OMS
DME
Dose máxima
segura (OMS)
Janela
terapiutlca
Dosemlnlma
eficaz (DMEJ
Tempo
Em geral, os cálculos de dose em pediatria
utilizam peso, área de superfície corporal e
idade, embora em muitas bulas de medica-
mentos os fabricantes indiquem doses de
acordo com faixas de peso ou idade. Geral-
mente, indica-se a dose em mglkgldia ou
mg/m 2/dia. Quanto menor o peso da
criança, maior deve ser o cuidado, até o li-
mite de peso de 30 kg. Além desse peso, a
dose adulta preconizada pode ser utiliza-
da.14
Existem fórmulas para cálculo apro-
ximado da dose pediátrica, a serem utiliza-
das apenas na ausência de informações
oficiais (p. ex., contidas na bula do medi-
camento) (Fig. 5.4). 15 Diante de uma dose
diária não normal, o farmacêutico deve ter
o cuidado de confirmar a dose prescrita na
bula do medicamento ou, na ausência
desta, na informação técnica contida em
outras fontes de informação terciária (li-
vros) de boa qualidade. Não se recomenda
o uso do Dicionário de Especialidades
Farmacêuticas (DEF) como fonte d e con-
sulta, em razão de sua incompletude e de
 A prótlca farmacêutica na fannócla comunltórla 105

Regra de Clark, para peso corporal < 30 kg:

Dose adulta mínima x Peso da criança (kg)
Dose pediátrica = kg
70

Regra de Law, para crianças < de 1 ano de Idade:

Idade da criança (meses) x Dose adulta mínima
Dose pediátrica =
150

Fórmula de Young, para crianças de 1 a 12 anos de idade:

Idade da criança (anos) x Dose adulta mínima
Dose pediátrica =
(Idade da criança [anos) + 12)

FIGURAS.4
Fórmulas para cálculo de dose pediótrica com base no peso do paciente.

sua baixa confiabilidade de informações tomar 12 ou mais doses de medicamentos

sobre posologia e interações medicamen-
tosas.
COMPL.EXIDADE DO
REGIME TERAPÊUTICO
A complexidade de um tratamento medi-
camentoso é composta pelo número de
medicamentos prescritos, pelas formas
farmacêuticas, pela frequência de adminis-
tração ao longo do dia e pelas recomenda-
ções adicionais que devem ser seguidas pe-
lo paciente no cumprimento da receita
(Fig. 5.5) .16A justificativa mais importante
de se observar a complexidade dos trata-
mentos está na relação entre esta e a ade-
são ao trata.m enta. Dependendo do tipo de
enfermidade a ser avaliada, diferentes pon-
tos podem ser críticos no regime terapêu-
tico. Nos pacientes idosos, por exemplo,
Ajustificativa mais importante de se ob-
servar a complexidade dos tratamentos
está na relação entre esta e a adesão ao
tratamento. Dependendo do tipo de en-
fermidade a ser avaliada, diferentes pon-
tos podem ser críticos no regime tera-
pêutico.
por dia consiste no ponto principal da
complexidade, enquanto para pacientes
HIV positivos, as restrições alimentares as-
sociadas à medicação podem consistir no
ponto principal. Para outros pacientes,
medicamentos que necessitam de técnica
especial de administração (p. ex., disposi-
tivos inalatórios em pacientes asmáticos)
também aumentam a dificuldade de cum-
primento da receita.
Estudos mostram que existe uma rela-
ção inversa entre o número de doses diárias
de medicamentos e a adesão ao tratamento.
Em uma revisão sistemática, foram avalia-
dos 76 estudos publicados entre 1986 e
2000 que mediam a adesão utilizando mo-
nitoramento eletrônico acoplado ao frasco
de comprimidos (electronic monitoring
[EM]) . 17 Os resultados mostram que a ade-
são terapêutica dos pacientes foi significati-
vamente maior no regime "uma vez ao dia"
em relação ao "três vezes ao dia" (p = 0,008)
ou "quatro vezes ao dia" (p < 0,001). Simi-
larmente, a adesão para o regime de "duas
vezes ao dia" foi significativamente maior
do que em "quatro vezes ao dia" (p = 0,001 ).
Entretanto, não foi encontrada diferença
significativa entre a adesão ao tratamento
de "uma vez ao dia" e o de "duas vezes ao
106 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

Número de medicamentos

Formas de Número de
administração doses por dia

1nstruções adicionais

FIGURAS.5
A complexidade de um tratamento medicamentoso é influenciada pelo número de medicamentos pres-
critos, pela forma farmacêutica e de administração, pela frequência de tomadas ao longo do dia e pelas
recomendações adicionais que devem ser seguidas pelo paciente no cumprimento da receita.

dia': Também não foi significativa a diferen-
ça entre a adesão de "duas vezes ao dia" e
"três vezes ao dia" (Fig. 5.6). 17
Há consenso entre autores de que
simplificar os regimes de tratamento cola-
bora com a melhoria da adesão terapêuti-
ca.18·20 Embora seja reconhecido que fato -
res como as propriedades farmacológicas
do medicamento e os fato res pessoais e clí-
nicos dos pacientes influenciam a adesão, a
habilidade para medir a complexidade da
farmacoterapia pode ser útil na predição da
adesão ao tratamento. 21
Alguns instrumentos para medir a
complexidade da farmacoterapia são encon-
trados na literatura, entre eles o Medication
Regimen Complexity Index, traduzido para
o português como lndice de Complexidade
da Farmacoterapia (ICFT). 16·21 Ainda que a
aplicabilidade desse instrumento na prática
da dispensação não esteja bem esclarecida,
conhecer os elementos que aumentam a
complexidade de um tratamento pode aju-
dar o farmacêutico a simplificar ao máximo
possível o regime terapêutico do paciente,
agrupando medicamentos que possam ser
Conhecer os elementos que aumentam a
complexidade de um tratamento pode
ajudar o farmacêutico a simplificar ao má-
ximo possível o regime terapêutico dopa-
ciente, agrupando medicamentos que
possam ser utilizados conjuntamente, or-
ganizando horários e instruindo clara-
mente sobre as instruções adicionais a se-
rem seguidas.
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária 107

100
...eo 90
QJ 80
E 70
..."'
-
."'o.. 60
50
"'o 40
'"'
VI
QJ 30
"O
<( 20
# 10
o
1 2 3 4
Número de tomadas ao dia

FIGURA5.6
Adesão ao tratamento de acordo com o número de doses diárias. As linhas verticais representam um
desvio-padrão em cada lado da taxa média de adesão (barra horizontal).
Fonte. Claxton e colaborador es.17

utilizados conjuntamente, organizando ho- a administração do medicamento, ou seja,

rários e instruindo claramente sobre as ins-
truções adicionais a serem seguidas. Cabe
frisar que, para uma abordagem global da
complexidade da farmacoterapia, o farma-
cêutico deve conhecer todos os medica-
mentos em uso pelo paciente, os quais nor-
malmente são em maior quantidade do que
aqueles constantes em apenas uma receita.
Ainda assim, os princípios de simplificação
do regime terapêutico podem ser aplicados
também a cada receita individualmente.
O ICFT é um instrumento dividido
em três partes: A, B e C (Anexo deste capí-
tulo). A parte A corresponde às informa-
ções sobre formas de dosagens; a parte B, às
informações sobre frequências de doses; e a
parte c corresponde às informações adicio-
nais, como horários específicos, uso com
alimentos, etc. Cada parte é pontuada a
partir da análise da farmacoterapia do pa-
ciente, e o índice de complexidade é obtido
somando-se os pontos (escores) das 3 se-
ções. Quanto maior a pontuação final,
maior a complexidade. O ICFT mede a
complexidade da farmacoterapia indepen-
dentemente de variáveis socioeconômicas,
farmacológicas ou clínicas. O instrumento
baseia-se apenas nas ações necessárias para
qual a forma farmacêutica a ser utilizada, a
frequência e ou tras informações adicionais
que devem ser levadas em consideração pe-
lo paciente para a correta administração do
medicamento.
Com relação às formas farmacêuticas,
deve-se ter em mente que, quanto maior a
dificuldade no preparo ou administração
do medicamento, mais complexo será o tra-
tamento. As especialidades farmacêuticas
complexas são aquelas que agregam alguma
dificuldade em seu manejo ou administra-
ção, requerendo, para sua utilização, o trei-
namento do paciente quanto à sua manipu-
lação prévia ao uso ou na técnica de admi-
nistração. Esse grupo é bastante variado,
incluindo dispositivos para autoinjeção, co-
lírios, pomadas ou géis oftálmicos, nebulí-
metros e dispositivos inalatórios, gotas e
sprays nasais, anéis vaginais, adesivos trans-
dérmicos, supositórios, suspensões que de-
vem ser preparadas pelo paciente, entre ou-
tras.22 No Capítulo 9, encontram-se instru-
ções de administração para as principais
especialidades farmacêuticas complexas co-
mercializadas no Brasil.
A frequência de administração dos
medicamentos também tem repercussões
108 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld
11 O farmacêutico deve pactuar com o pa-
ciente os melhores horários de utilização
~ de cada medicamento (complementando
ou reforçando a informação transcrita na
receita), sobre a possibilidade (ou proibi-
ção) do uso concomitante destes e sobre a
necessidade ou não de se seguirem horá-
rios rlgidos separando uma dose e outra.
diretas na complexidade e na facilidade de
adesão ao tratamento. O farmacêutico deve
pactuar com o paciente os melhores horá-
rios de utilização de cada medicamento
(complementando ou reforçando a infor-
mação transcrita na receita), sobre a possi-
bilidade (ou proibição) do uso concomi-
tante destes e sobre a necessidade ou não de
se seguirem horários rígidos separando
uma dose e outra. Para o paciente, muitas
vezes, não existe diferença entre usar um
medicamento a cada 8 horas ou usá-lo 3 ve-
zes por dia, em intervalos de tempo mais
flexíveis.
De fato, para alguns tratamentos, co-
mo, por exemplo, com anti-inflamatórios
ou analgésicos, respeitando-se intervalos
mínimos entre um comprimido e outro a
fim de evitar superdosagens, não há neces-
sidade de se seguirem posologias rígidas,
que incluam horários específicos, ou a ne-
cessidade de interrupção do sono para ad-
ministrar o medicamento. Em outros casos,
como tratamentos com antibióticos, os ho-
rários devem ser mais rígidos, a fim de
manter a concentração plasmática inibitó-
ria mínima do fármaco e, com isso, seus
efeitos terapêuticos. Isso é particularmente
verdadeiro para antibióticos de meia-vida
plasmática curta, como a amoxicilina (t 1n =
lh). f: preciso deixar claro ao paciente, tam-
bém, por exemplo, a diferença entre utilizar
um medicamento de 8/8 horas com dura-
ção de tratamento de 5 dias e utilizar um
medicamento de 8/8 horas apenas quando
necessário.
A parte C do ICFT trata das instruções
adicionais relevantes na administração de
um medicamento que podem ser observa-
das em literatura específica, rótulo, bula ou
receita médica. Essas instruções no ICFT
não consideram alertas relativos às reações
adversas (p. ex., sonolência - cuidado ao di-
rigir ou operar máquinas) ou interações
medicamentosas específicas, como restri-
ções ao uso com leite ou bebidas alcoólicas.
Durante a dispen sação, o farmacêutico deve
ficar atento a essas instruções e, sabendo
que elas aumentam a dificuldade em se ade-
rir ao tratamento, reforçar sua orientação
nesses pontos. Entre essas instruções estão
partir ou triturar o medicamento, tomar
em horários específicos, tomar nas refeições
ou uso de doses, entre outras.
O ICFT foi desenvolvido para fins
científicos, e sua importância está princi-
palmente na investigação da relação que
pode existir entre complexidade e baixa
adesão terapêutica. Com o avanço dos estu-
dos envolvendo a complexidade da farma-
coterapia será possível identificar pontos de
corte no escore do ICFT, por exemplo, com
bom poder preditivo para ocorrência de
baixa adesão e falha no tratamento. O ICFT
não constitui um instrumento rápido e prá-
tico o suficiente para uso no dia a dia, entre-
tanto, compreender seu conteúdo ajuda o
farmacêutico na orientação ao paciente,
com fim de reduzir a complexidade.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamentosas são eventos clí-
nicos nos quais os efeitos de um medica-
mento em uma pessoa ocorrem de forma
diferente do esperado, devido a alterações
causadas por outros medicamentos, ali-
mentos, bebidas ou devido a condições fi-
siopatológicas do próprio paciente.23 Essas
interações podem se manifestar clinica-
 A prótlca farmacêutica no farmócio comunitória 109

11 Interações medicamentosas são eventos 11 Diversos mecanismos de interações entre

cllnicos nos quais os efeitos de um medi-
~ camento em uma pessoa ocorrem de for-
ma diferente do esperado, devido a alte-
rações causadas por outros medicamen-
tos, alimentos, bebidas ou devido a
condições fisiopatológlcas do próprio pa-
ciente. 23
mente pela exacerbação dos efeitos do me-
dicamento, por efeitos adversos, pela exa-
cerbação de doenças preexistentes ou pela
redução dos efeitos esperados do tratamen-
to (não efetividade). Podem ser distingui-
das três formas de interações medicamen-
tosas: i) interações medicamento-medica-
mento, ii) medicamento-nutriente e iii)
medicamento-doença (Fig. 5.7). 24
Interações
medicamento-medicamento
Quando dois medicamentos são adminis-
trados concomitantemente a um paciente,
eles podem produzir resultados de forma
independente ou interagir entre si, com au-
mento ou diminuição do efeito terapêutico
ou tóxico de um ou de outro. 23 Diversos
mecanismos de interações entre medica-
mentos podem afetar aspectos biofarma-
medicamentos podem afetar aspectos
~ biofarmacêuticos, farmacocinéticos ou
farmacodinâmicos, alterando o resultado
da farmacoterapia.25
cêuticos, farmacocinéticos ou farmacodinâ-
micos, alterando o resultado da farmacote-
rapia (Fig. 5.8).25
O tema das interações medicamento-
-medicamento é controverso, pois muitas
interações descritas na literatura são teóri-
cas e carecem de evidência clinica, enquan-
to outras podem produzir risco de vida
para o paciente. Há, ainda, interações medi-
camentosas desejáveis, particularmente quan-
do se procura sinergia de efeitos terapêuticos
entre medicamentos de classes farmacoló -
gicas diferentes utilizadas para a mesma in-
dicação clinica. Essas associações medica-
mentosas são muito comuns no tratamento
de doenças como hipertensão, diabetes e
dislipidemias, entre outras.
A avaliação de uma interação medica-
mento-medicamento deve levar em consi-
deração, no mínimo, os seguintes fatores:
• Relevância clinica e gravidade. Intera-
ções de alta reievância podem produzir
reações adversas ou agravo do quadro
clínico do paciente e gerar dano impor-

Medicamento- Medicamento- Medicamento-

- medicamento -nutriente -doença

Os efeitos de um ou mais
medicamentos alterados
pelo uso simultâneo de
outro(s) medicamento(s)
Os efeitos de um ou mais
Exacerbações de doenças,
medicamentos alterados
condições ou síndromes
pelo uso simultâneo com
preexistentes causadas
alimentos ou por
pelo uso de
condições nutricionais do
medicamentos específicos
paciente

FIGURA5.7
Tipos de interações medicamentosas.
110 Cassyano J. Correr & Michel F. Otuki
Fora do
_._- organismo
Misturas de
medicamentos
No local de
absorção
Durante a
distribuição
Motilidade
Ligação a
intestinal
proteínas
Alterações da
flora intestinal
Ligação a
tecidos
FIGURAS.8
Tipos de interação medicamento-medicamento.
tante, hospitalização ou morte. Nesse
quesito, as interações geralmente são di-
vididas em de menor gravidade (mi-
nor), gravidade moderada (com reco-
mendação de monitoramento) e gravi-
dade alta (na qual se enquadram algumas
contraindicações absolutas).
• Tempo para início da manifestação. Há
interações que podem se manifestar ra-
pidamente, com horas ou dias de trata-
mento, enquanto outras podem ser de
início lento, levando semanas e meses
para se manifestar. Essa velocidade tam-
bém deve ser considerada na avaliação
da gravidade clínica e no agendamento
de reavaliações ou exames laboratoriais
de monitoramento.
• Mecanismo e manejo. O mecanismo pe-
lo qual a interação ocorre, quando co-
nhecido, é fundamental para compreen-
são da forma pela qual o paciente irá
manifestar sinais e sintomas resultantes
da interação. Além disso, conhecendo-se
esse mecanismo, a definição da melhor
conduta a ser tomada poderá ser realiza-
~
Na excreção - - 1.. Transporte
ativo
Durante o
metabolismo Difusão
Nos
passiva
receptores
\ - reabsorção
Indução
enzimática
Inibição
Ação nos
enzimática
receptores
Ação em
' -
orgaos e
sistemas
da com base em princípios de farmaco-
logia clínica bem-estabelecidos.
• Documentação. As evidências científicas
da ocorrência da interação também são
importantes na avaliação de sua relevân-
cia clínica. A existência de estudos clíni-
cos com bom grau de evidência (ensaios
clínicos randomizados ou estudos obser-
vacionais bem delineados) é fundamen-
tal para o conhecimento da prevalência
da interação entre os pacientes. Entretan-
to, para interações de baixa incidência, é
provável que sejam encontrados apenas
relatos de caso ou série de casos.
Na dispensação, a avaliação da pres-
crição medicamentosa do ponto de vista
das interações medicamento-medicamento
encontra vários obstáculos. O primeiro de-
les: A relevância clínica deve ser estritamen-
te observada, e apenas aqueles casos consi-
derados de alta relevância, com risco sério
para o paciente e que representam con-
traindicação de uso, devem levar a condutas
como a não dispensação ou discussão de al-
 A prática farmacêutica na farmácia comun1tárla
A relevância dínica deve ser estritamente
11
observada, e apenas aqueles casos consi-
~ derados de alta relevância, com risco sério
para o paciente e que representam con-
traindicação de uso, devem levar a condu-
tas como a não dispensação ou discussão
de alternativas com o médico prescritor.
temativas com o médico prescritor. Isso é
particularmen te fundamental para aqueles
pacientes que ainda não iniciaram o uso
dos medicamentos e que se encontram em
uma primeira dispensação. Para pacientes
em tratamento, com exceção das interações
graves, a conduta deve ser de monitora-
mento e informação ao prescritor sobre as
possíveis manifestações clínicas da intera-
ção. Outro obstáculo será obter a informa-
ção sobre todos os medicamentos em uso
durante a dispensação, pois nem sempre
uma única prescrição representa toda a far-
macoterapia do paciente.
Existem ferramentas informatizadas
que, quando incorporadas ao sistema de
dispensação da farmácia comunitária (do
hospital ou do médico prescritor), geram
alertas quando da inclusão de dois ou mais
medicamentos com interações potenciais
entre si. Há anos esses softwares são utiliza-
dos como exemplos de ferramentas que po-
dem elevar a qualidade da dispensação e
prevenir a ocorrência de eventos adversos.
Há dezenas de programas co.mercializados e
estudos publicados avaliando a confiabili-
dade e aplicabilidade desses re.cursos, e os
resultados são geralmente desapontadore s.
As bases de dados dos programas mostram-
-se, muitas vezes, incompletas, os alertas
não fornecem informações clinicas úteis
para tomada de decisão, e, muitas vezes, os
profissionais, médicos ou farmacêuticos, fa-
lham na interpretação da informação du-
rante a tomada de decisão. 26- 28
Por tudo isso, é recomendável que o
farmacêutico disponha de fontes de infor-
111
~ recomendável que o farmacêutico dis-
11
ponha de fontes de informação confiáveis
~ e aprenda a reconhecer aquelas intera-
ções medicamentosas de alta relevância,
que representem altíssimo risco e con-
traindicação de uso.
mação confiáveis e aprenda a reconhecer
aquelas interações medicamentos as de alta
relevância, que representem altíssimo risco
e contraindicaçã o de uso. A dispensação,
entretanto, não constitui a melhor prática
para detecção, prevenção ou resolução de
problemas clínicos oriundos de interações
medicamentosas. Para tal, a atenção do far-
macêutico e do paciente deve estar voltada
para os serviços farmacêuticos clínicos
(Cap. 10).
Interações
medicamento-nutriente
Nutrientes incluem alimentos, bebidas (in-
cluindo álcool) e suplementos dietéticos. O
consumo dessas substâncias concomitante-
mente ao uso de medicamentos (não neces-
sariamente no m esmo momento) pode al-
terar os efeitos terapêuticos. 24 Medicamen-
tos e nutrientes podem interagir por
mecanismos complexos, que vão além das
interferências na absorção com a adminis-
tração de alguns medicamentos nas refei-
ções. Os nutrientes podem influenciar os
processos de biotransforma ção e excreção, e
o próprio estado nutricional do paciente
pode alterar aspectos farmacocinéticos e
farmacodinâmicos conhecidos dos fárma-
cos. As interações medicamento- nutriente
podem ocorrer das seguintes formas: 29
• Nutrientes podem influenciar a absor-
ção de medicamentos por modificações
no pH do conteúdo gastrintestinal, na
velocidade do esvaziamento gástrico,
112 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
pelo aumento da atividade peristáltica
do intestino, pela competição com sítios
de absorção, alteração do fluxo sanguí-
neo esplâncnico ou pela ligação direta
dos fármacos com componentes dos ali-
mentos (complexação).
• Podem alterar o processo de biotrans-
formação de algumas substâncias.
• Podem produzir alterações na excreção
renal de fármacos, principalmente por
modificações no pH urinário. Dietas ri-
cas em vegetais, leite e derivados elevam
o pH urinário, acarretando um aumen-
to na reabsorção de fármacos básicos,
como as anfetaminas, e um aumento da
excreção de fármacos ácidos, como os
barbitúricos. Entretanto, ovos, carnes e
pães acidificam a urina, tendo como
consequência o aumento da excreção re-
nal de anfetaminas e outros fármacos
básicos.
Alguns medicamentos podem alterar o
estado nutricional do paciente, interferindo,
por exemplo, na absorção de nutrientes. Isso
pode ocorrer com antiácidos, laxantes, anti-
bióticos e colestiramina. Grandes doses de
óleo mineral podem reduzir, ainda, a absor-
ção de vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K).
O estado nutricional pode interferir
no metabolismo de certos medicamentos,
particularmente em pacientes com deficiên-
cias nutricionais importantes e em pacien-
tes idosos. Mudanças na composição cor-
poral, nas atividades enzimáticas, na função
gastrintestinal, no fluxo sanguíneo de ór-
Na dispensação, as interações com nutrien-
te que interferem na absorção do medica-
mento são especialmente importantes. Es-
tas têm repercussão direta na organização
do regime terapêutico e dos horários de
administração, na complexidade do regi-
me e na adesão ao tratamento.
gãos importantes, entre outras, produzem
mudanças no padrão do metabolismo e da
farmacodinâmica dos medicamentos.
Na dispensação, as interações com nu-
triente que interferem na absorção do me-
dicamento são especialmente importantes.
Estas têm repercussão direta na organiza-
ção do regime terapêutico e dos horários de
administração, na complexidade do regime
e na adesão ao tratamento. Deve-se atentar
para aquelas interações que alteram o pro-
cesso de absorção com consequência con-
creta sobre a biodisponibilidade. Interações
que retardam a absorção sem mudanças na
extensão da concentração plasmática rara-
mente têm relevância clínica, a não ser pelo
aumento na latência do efeito terapêutico.
O Quadro 5.2 traz alguns exemplos de me-
dicamentos de uso corrente que sofrem al-
terações significativas quando utilizados
com alimentos.
Interações
medicamento-doença
Interações medicamento-doença podem
ser definidas como exacerbações de doen-
ças, condições ou síndromes preexistentes
causadas pelo uso de medicamentos especí-
ficos. Essas interações são mais comuns na
população idosa, devido às alterações fisio-
lógicas do envelhecimento e ao uso de múl-
tiplos medicamentos, 1nas podem ocorrer
em qualquer faixa etária. 30 Tais interações
levam à definição de contraindicações, in-
formações estas constantes nas bulas ou
monografias dos medicamentos.
li Entende-se como contraindicação qual-
quer condição de saúde, relativa a uma
~
doença ou ao paciente, que leva a uma li-
mitação do uso de um medicamento ou
sua proibição.
 A prótica farmacêutica na farmócla comunltória 113

QUADRO 5.2 Exemplos de interações medicamento-alimento e recomendações

Exemplo de
Medicamento nome comercial• Justificativa

Tomar com estômago vazio (1 hora antes ou 2 horas depois da refeição)

Azitromicina
em cápsulas Zitromax Os alimentos reduzem a absorção
Buspirona Ansitec Os alimentos reduzem a absorção
Captopril Capoten Os alimentos reduzem a absorção em até 50%
Ciprofloxacina Cipro Os alimentos reduzem a absorção
Eritromicina llosone Os alimentos reduzem a absorção
Levotiroxina Euthyrox Os alimentos reduzem a absorção
Lincomicina Frademicina Os alimentos reduzem a absorção em até 60%
Norfloxacina Floxacin Os alimentos reduzem a absorção
Oxitetraciclina Terramicina Os alimentos reduzem a absorção em até 55%
Tetraciclina Tetrex Os alimentos e laticínios reduzem a absorção

Tomar durante ou após a refeição

Carbamazepina Tegretol Os alimentos melhoram a absorção

Cetoconazol Nizoral Os alimentos melhoram a absorção
Clorpropamida Diabinese Prevenir hipoglicemia que pode surgir
,
apos o uso
Deflazacort Calcort Melhorar a tolerância gastrintestinal
Dexametasona Decadron Melhorar a tolerância gastrintestinal
Dexclorfeniramina Polaramine Melhorar a tolerância gastrintestinal
Fluconazol Fluconal Melhorar a tolerância gastrintestinal
Furosemida Lasix Melhorar a tolerância gastrintestinal
Glibenclamida Daonil Prevenir hipoglicemia que pode surgir
após o uso
Gliclazida Diamicron Prevenir hipoglicemia que pode surgir
,
apos o uso
Glimepirida Amaryl Prevenir hipoglicemia que pode surgir
após o uso
Glipizida Minidiab Prevenir hipoglicemia que pode surgir
após o uso
ltraconazol Sporanox Os alimentos melhoram a absorção
Lovastatina Mevacor Os alimentos melhoram a absorção
Metformina Glucoformin Melhorar a tolerância gastrintestinal
Nateglinida Starlix Prevenir hipoglicemia que pode surgir
após o uso
Prednisolona Prelone Melhorar a tolerância gastrintestinal
Prednisona Meticorten Melhorar a tolerância gastrintestinal
Repaglinida Prandin Prevenir hipoglicemia que pode surgir
após o uso
Secnidazol Secnidal Melhorar a tolerância gastrintestinal
Sinvastatina Zocor Melhorar a tolerância gastrintestinal

Tomar em jejum com um copo cheio de água e não deitar até 1 hora após o uso

Alendronato Fosamax Alimentos reduzem a absorção;

pode causar esofagite
114 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
Entende-se como contraindicação
qualquer condição de saúde, relativa a uma
doença ou ao paciente, que leva a urna limi-
tação do uso de um medicamento ou sua
proibição. Essa condição é capaz de acarre-
tar graves efeitos nocivos à saúde do usuário
do medicamento quando não observada. As
contraindicações podem ser divididas em
relativas e absolutas. 3 1
Uma contraindicação relativa é uma
condição na qual um tratamento ou proce-
dimento é pouco recomendável, mas não
totalmente descartado. O uso de anti-infla-
matórios não esteroidais (AINEs) em pa-
cientes com hipertensão, por exemplo, pode
provocar exacerbação da doença. Entretan-
to, como o aumento da pressão arterial ten-
de a ocorrer lentamente nesses casos, com
semanas de tratamento, o uso de AINEs por
períodos restritos de tempo acarreta baixo
risco. Assim, o uso de AINEs em hiperten-
sos não caracteriza uma contraindicação
absoluta. Devem-se considerar a necessida-
de do uso do AINE, o benefício potencial a
ser alcançado e a monitoração dos riscos
descritos.
A decisão de utilizar um medicamen-
to que apresente urna contraindicação rela-
tada em literatura cabe ao prescritor, a par-
tir do diagnóstico e da análise da gravidade
do quadro clínico, pesando os prós e os
contras do tratamento e avaliando o risco
envolvido no uso do medicamento e os be-
nefícios para o paciente. Muitas vezes, dian-
te da não existência de alternativas terapêu-
ticas mais seguras ou das consequências do
não tratamento da doença, o médico vê-se
obrigado a decidir, idealmente em conjunto
com o paciente e a família, pela utilização
de medicamentos em condições desaconse-
lháveis. É o que acontece, por exemplo, em
casos de infecções bacterianas em gestantes,
quando o clínico opta pela utilização de an-
tibioticoterapia sistêmica, mesmo na au-
sência de informações confiáveis sobre a se-
gurança do tratamento para o feto. Como
regra para esses casos, a monitoração dos
resultad os do tratamento torna-se obriga-
tória, atentando-se para o surgimento de
qualquer evidência clínica que sugira dano
ao paciente e exija reavaliação ou mesmo
suspensão da farmacoterapia.
Durante a dispensação, não é pruden-
te para o farmacêutico intervir sobre pres-
crições contendo medicamentos com con-
traindicação relativa apenas baseando-se
nas informações da receita e no relato do
paciente. Mesmo dispondo de todas as in-
formações clínicas sobre o diagnóstico, o
prognóstico e a gravidade do quad ro dopa-
ciente, é preciso que o farmacêutico com-
preenda as consequências da não dispensa-
ção do medicamento, que privam o pacien-
te do benefício, tanto quanto as consequên-
cias da dispensação, que expõe o paciente
ao risco. Do ponto de vista ético, trata-se de
um dilema envolvendo a busca da benefi-
cência e da não maleficência da ação de saú-
de. Para a maioria dos casos, seguir a evolu-
ção do paciente ao longo do tratamento, em
parceria com o médico prescritor, monito-
rando os parâmetros de risco envolvidos
torna-se a melhor medida a ser tomada.
11 Mesmo dispondo de todas as informações
clínicas sobre o diagnóstico, o prognósti-
~ co e a gravidade do quadro do paciente, é
preciso que o farmacêutico compreenda
as consequências da não dispensação do
medicamento, que privam o paciente do
benefício, tanto quanto as consequências
da dispensação, que expõe o paciente ao
risco.
Para pacientes idosos, existem crité-
rios de risco estabelecidos para interações
medicamento-doença que podem auxiliar
na avaliação da gravidade e relevância clíni-
ca de cada caso. O critério mais utilizado foi
proposto por Beers e colaboradores,32 em
 Aprótlca farmacêutica na farmócla comunltórla
1991, com base em um estudo com idosos
institucionalizados nos Estados Unidos. 33 A
primeira lista desenvolvida por Beers era
composta de 19 medicamentos inadequa-
dos e 11 medicamentos cuja dose, frequên-
cia de uso e duração do tratamento eram
inadequados para pessoas com 65 anos ou
.
mats.
A lista atualizada em 1997 constava de
28 medicamentos a serem evitados devido a
sua inadequação e 35 medicamentos inade-
quados para 15 condições patológicas espe-
cíficas.34A mais recente lista, atualizada em
2002, selecionou os medicamentos a serem
incluídos por meio de uma revisão sistemá-
tica para depois enviar aos especialistas e
obter um consenso. Ela consta de 48 medi-
camentos que devem ser evitados em pes-
soas idosas por serem inadequados e medi-
camentos não adequados para 20 condições
patológicas específicas.33·34 O Quadro 5.3
traz uma parte da lista de Beers, específica
para as interações medicamento-doença
consideradas relevantes em geriatria.
O farmacêutico também deve estar
atento à existência de contraindicação ab-
soluta do tratamento para o paciente du-
rante a dispensação. Uma contraindicação
absoluta é uma situação que torna um tra-
tamento em particular ou um procedimen-
to totalmente desaconselhável. Em um pa-
ciente com história de alergia a penicilinas,
por exemplo, o uso de amoxicilina (Amo-
xil®) por via oral torna-se absolutamente
contraindicado, assim como seria a admi-
nistração de isotretinoína (Roacutan®) por
via oral a gestantes. Nesses casos, as conse-
quências do uso superam sob qualquer hi-
pótese os benefícios esperados, e existem al-
Uma contraindicação absoluta é uma si-
tuação que toma um tratamento em par-
ticular ou um procedimento totalmente
desaconselhável.
11S
ternativas terapêuticas mais seguras. Assim,
recusar a dispensação do medicamento,
orientar o paciente a respeito e contatar o
prescritor para discutir alternativas tor-
nam-se as melhores condutas a serem reali-
zadas na farmácia comunitária.
Entre as condições ligadas a contrain-
dicações absolutas mais importantes e que
devem ser investigadas sistematicamente
pelo farmacêutico durante a dispensação
estão:
l. a história de h ipersensibilidade do pa-
ciente ao fármaco prescrito e
2. a classificação de risco do uso do medi-
camento em gestantes.
A história de utilização prévia do me-
dicamento e a ocorrência pregressa de rea-
ções alérgicas devem ser investigadas pelo
farmacêutico a cada dispensação, particu-
larmente em crianças e pacientes em uso do
medicamento pela primeira vez. Especial
atenção deve ser dada a antibióticos, anal-
gésicos e AINEs pela frequência de casos de
hipersensibilidade. O risco de teratogenici-
dade e dano ao feto requerem que o farma-
cêutico saiba interpretar informações sobre
o risco do uso de certos medicamentos nes-
ses períodos. A classificação mais conhecida
de risco na gestação foi desenvolvida pela
Food and Drug Administration (FDA), e
subdivide os medicamentos em A, B, C, D e
X (Quadro 5.4).35•36 Medicamentos de ca-
tegoria X representam contraindicação ab-
soluta e jamais devem ser usados por ges-
tantes.
QUALIDADE DA PRESCRIÇÃO
MEDICAMENTOSA NO BRASIL
A qualidade da prescrição medicamentosa
pode ser determinante para os desfechos de
saúde de um paciente. Adicionalmente, a
 ........
QUADRO 5.3 Interações medicamento-doença relevantes - critério de Beers para medicamentos potencialmente inadequados em idosos,
considerando diagnóstico ou condição clínica
°'
n

Doença ou condição Medicamento Preocupação Relevância

~
a:
clínica
g
o
~
(gravidade)
Q
:::i
Insuficiência cardíaca Disopiramida e medicamentos contendo Efeito inotrópico negativo; podem promover Alta Cl
elevado conteúdo de sódio (sódio e retenção de líquidos e exacerbação da R>
sais de sódio [bicarbonato alginato, insuficiência cardíaca ~
n
bifosfato, citrato, fosfato, salicilato e sulfato)) ;;
Hipertensão Cloridrato de fenilpropanolamina (retirado Podem produzir elevação da pressão Alta
-
:TI

do mercado em 2001), pseudoefedrina;

comprimidos para emagrecer e anfetaminas
Úlcera duodenal Aspirina e AINEs (> 325 mg)
ou gástrica (coxibes excluídos)
Convulsão ou epilepsia Clozapina, clorpromazina, tioridazina e tiotixeno
Problemas na coagulação Aspirina, AINEs, dipiridamol, ticlopidina
sanguínea ou uso de e clopidog rei
terapia anticoagulante
Obstrução do Anticolinérgicos e anti-histamínicos,
fluxo urinário antiespasmódicos gastrintestinais, relaxantes
musculares, oxibutinina, flavoxato, antidepressivos,
descongestionantes e tolterodina
Incontinência urinária Alfabloqueadores (doxazosina, prazosina e
terazosina), anticolinérgicos e antidepressivos
tricíclicos (cloridrato de imipramina, cloridrato
de doxapamina e cloridrato de amitriptilina)
e benzodiazepínicos de ação longa
sanguínea secundária à atividade
simpatomimética
~
Podem exacerbar úlceras existentes Alta
ou produzir novas ulcerações
Podem diminuir o limiar para convulsões Alta
Podem p rolongar o tempo de coagulação e Alta
elevar os valores de relação de
normatização internacional (RNI) ou inibir a
agregação plaquetária, resultando em
aumento do risco de hemorragia
Podem diminuir o fluxo urinário, Alta
conduzindo a retenção u rinária
Podem p roduzir poliúria e agravamento da Alta
incontinência

(continua)
QUADRO 5.3 Interações medicamento-doença relevantes - critério de Beers para medicamentos potencialmente inadequados em idosos,
considerando diagnóst ico ou condição clínica (cont.)

Doença ou condição Medicamento Preocupação Relevância

clínica
(gravidade)

Arritmias Antidepressivos tricíclicos: cloridrato Preocupação devida a efeitos Alta

de imipramina, cloridrato de doxapamina e pró-arrítmicos e capacidade de produzir
cloridrato de amitriptilina mudanças no intervalo QT
Insônia Descongestionantes, teofilina, metilfenidato, Preocupação devida aos efeitos Alta
inibidores da monoaminoxidase e anfetaminas estimulantes do SNC
Doença de Parkinson Metoclopramida, antipsicóticos clássicos Preocupação devida aos seus efeitos Alta
e tacrina colinérgicos e antidopaminérgicos
Deficiência cognitiva Barbitúricos, anticolinérgicos, antiespasmódicos Preocupação devida aos efeitos de Alta 1 1 )>
'O
e relaxantes musculares. Estimulantes do sistema alteração no SNC '1
p.
nervoso central (SNC): dextroanfetamina, t:1
n
p
metilfenidato, metanfetamina, pemolina
S'
Depressão Uso prolongado de benzodiazepínicos; uso de Podem induzir ou exacerbar a depressão Alta 1 19
Q
agentes simpatolíticos: metildopa, reserpina n

e guanitidina ""
e
t:1
n
Anorexia e má nutrição Estimulantes do SNC: dextroanfet amina, Preocupação devida aos efeitos de Alta 1 I ~p
metilfenidato, metanfetamina, pemolina supressão do apetite ij'
e fluoxetina 9
p.
Síncope ou quedas Benzodiazepínicos de ação curta ou Podem p roduzir ataxia, prejuízo na função Alta 1 1g.
intermediária e antidepressivos tricíclicos psicomotora, síncope e quedas adicionais on
(cloridrato de imipramina, cloridrato de 9e
doxapamina e cloridrato de amitriptilina) ...i::J
~·
p.

(contínua) -
'1
p

''"""'"'
'1
 ........
00

n
~
a:
g
QUADRO 5.3 Interações medicamento-doença relevantes - critério de Beers para medicamentos o
~
potencialmente inadequados em idosos, considerando diagnóstico ou condição clínica (cont.) Q
:::i
Doença ou condição Medicamento Preocupação Relevãncia Cl
R>
clínica
(gravidade) ~
;;
Síndrome da secreção Inibidores da recaptação de serotonina: Podem exacerbar ou causar secreção Baixa
-
~

inadequada de hormônio
antidiurético/
hiponatremia (SSIHA)
Doenças convulsivas
Obesidade
Doença pulmonar
obstrutiva crônica (DPOC)
Constipação crônica
fluoxetina, citalopram, fluvoxamina,
paroxetina e sertralina
inadequada de hormônio antidiurético
~
Bupropiona Pode diminuir o limiar de convulsão Alta
Olanzapina Pode estimular o apetite e aumentar o Baixa
ganho de peso
Benzodiazepfnicos de ação longa: Efeitos adversos no SNC; podem induzir Alta
clordiazepóxido, clordiazepóxido-amitriptilina, depressão respiratória e exacerbar ou
clidínio-clordiazepóxido, diazepam, quazepam, causar depressão respiratória
halazepam e clorazepato. Betabloqueadores:
propranolol
Bloqueador de canal de cálcio, anticolinérgicos Podem exacerbar a constipação Baixa
e antidepressivos tricíclicos (cloridrato de
imipramina, cloridrato de doxapamina e
cloridrato de amitriptilina)

Fonte: Fick e colaboradores.33

 A prót!ca farmacêutica na farmócla comunltórla 119

QUADRO 5.4 Categorias de risco do uso de medicamentos na gestação, segundo a Food and
Drug Administration (FDA)

Categoria A: medicamentos para os quais não foram constatados riscos para o feto em ensaios
clínicos cientificamente desenhados e controlados.
Categoria B: medicamentos para os quais os estudos com animais de laboratório não demonstra-
ram risco fetal (mas não existem estudos adequados em humanos) e medicamentos cujos estudos
com animais indicaram algum risco, mas que não foram comprovados em humanos em estudos
devidamente controlados.
Categoria C: medicamentos para os quais os estudos em animais de laboratório revelaram efeitos
adversos ao feto (mas não existem estudos adequados em humanos) e medicamentos para os
quais não existem estudos disponíveis.
Categoria D: medicamentos para os quais a experiência de uso durante a gestação mostrou
associação com o aparecimento de malformações, mas cuja relação risco-benefício pode ser
avaliada.
Categoria X: medicamentos associados com anormalidades fetais em estudos com animais e em
humanos e/ou cuja relação risco-benefício contraindica seu uso na gestação.
Fonte: Briggs e colaboradores35 e Meadows.36

prescrição tem o poder de influenciar, ou e compartilhando apenas parcialmente es-

mesmo direcionar, o consumo de medica-
mentos. Esse consumo está inserido em um
mercado que movimenta bilhões de dólares
anualmente e é composto por indústrias
farmacêuticas cujo faturamento supera o
produto interno bruto de muitos países. A
autorização legal para prescrever encontra-
-se, nos dias de hoje, nas mãos de médicos e
odontólogos, sendo estes últimos responsá-
veis pela menor parte das prescrições emiti-
das no Brasil.
Tradicionalmente, os médicos têm
exercido o papel de prescritores de forma
centralizada, sendo os principais responsá-
veis pelo processo de cuidado dos pacientes
Tradicionalmente, os médicos têm exerci-
do o papel de prescritores de forma centra-
lizada, sendo os principais responsáveis
pelo processo de cuidado dos pacientes e
compartilhando apenas parcialmente es-
sas responsabilidades com outros profis-
sionais da saúde.
sas responsabilidades com outros profissio-
nais da saúde. Todas essas características os
fazem ter de lidar com diversos interesses:
dos pacientes, da indústria, de outros pro-
fissionais, dos gestores, além de seus pró-
prios. Tais interesses são, por vezes, confli-
tantes e, muitas vezes, inconciliáveis.
Diversos trabalhos têm sido publica-
dos sobre a qualidade da prescrição médica
e sobre os fatores capazes de influenciar a
escolha terapêutica. No Brasil, estudos mais
recentes envolvendo receitas de antimicro-
bianos encontram percentual superior a
25o/o de inadequação entre hipótese diag-
nóstica registrada e antimicrobiano prescri-
to. Observou-se, também, variabilidade nos
tempos de tratamento instituídos, e, em
cerca de 10% das prescrições, o dado estava
ausente. 37 Em prescrições avaliadas para
mulheres idosas, cerca de 70% dos medica-
mentos não são concordantes com as reco-
mendações da Organização Mundial da
Saúde, e 80°/o com as da Relação Nacional
120 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl
de Medicamentos Essenciais. Aproximada-
mente 17% dos medicamentos prescritos,
ainda, são inadequados para o uso em ido-
sos. 38
Diversos outros estudos publicados na
última década vêm apontando o não cum-
primento por parte dos prescritores das
normas legais de elaboração das receitas. De
modo geral, os principais problemas en-
contrados são ausência de informações po-
sológicas, duração do tratamento, legibili-
dade e falta de observância das normas pa-
ra produtos controlados. Há consenso geral
entre autores de que há necessidade de me-
lhoria da formação dos prescritores. 39-42
Outra discussão premente consiste na
forte influência da indústria farmacêutica
sobre os hábitos de prescrição. O Conselho
Federal de Medicina busca disciplinar a
questão, proibindo diversas práticas, defi-
nindo critérios para a propaganda de equi-
pamentos e produtos farmacêuticos junto à
categoria médica, além de salientar a im-
portância de que possíveis conflitos de inte-
resse no relacionamento entre os médicos e
a indústria farmacêutica sejam explicitados,
sempre que necessário. 43 Segundo Rego, 44
as relações entre indústrias farmacêuticas e
médicos são potencialmente perigosas e
causam dano tanto para o exercício profis-
sional quanto para os consumidores de ser-
viços de saúde.
Segundo Rego,44 as relações entre indús-
trias farmacêuticas e médicos são poten-
cialmente perigosas e causam dano tanto
para o exercício profissional quanto para
os consumidores de serviços de saúde.
A informação veiculada aos médicos
em fontes terciárias pela indústria no Brasil
é substancialmente diferente daquela veicu-
lada nos países desenvolvidos, sendo que no
Brasil há claro direcionamento e ausência
Os anúncios veiculados em revistas médi-
cas são incompletos e tendenciosos, aten-
dendo a propósitos mercadológicos, não
sendo um meio que subsidie a prescrição
e a utilização correta e segura dos produ-
tos anunciados.46
de informações. 45 Os anúncios veiculados
em revistas médicas são incompletos e ten-
denciosos, atendendo a propósitos merca-
dológicos, não sendo um meio que subsidie
a prescrição e a utilização correta e segura
dos produtos anunciados. 46 Nos ambientes
de ensino, é comum o assédio de propagan-
distas aos acadêmicos de medicina desde os
primeiros anos, exercendo influência e mol-
dando hábitos de prescrição dos médicos
recém-formados e mesmo de seus profes-
sores.
Ainda que muitos médicos acreditem
que sua integridade profissional esteja imu-
ne às ações propagandísticas e que a ação
dos representantes farmacêuticos, os brin-
des, os patrocínios ou os financiamentos da
indústria não influenciem sua prática ou,
pelo menos, a qualidade dessa prática, há
pelo menos 30 anos essa discussão vigora
no Brasil, e existem evidências suficientes
do contrário. 47•48 Exemplos recentes dessa
discussão podem ser encontrados nos estu-
dos sobre a falta de aceitabilidade dos medi-
camentos genéricos pelos médicos e em re-
visão sobre as demandas judiciais de medi-
camentos no Sistema Único de Saúde
(SUS), muitas vezes feitas por uso off label,
sem embasamento em protocolos clínicos e
diretrizes terapêuticas ou para medicamen-
tos desprovidos de registro no País. 49•5º
CONSIDERAÇÕES FINAIS
A interpretação e a avaliação da prescrição
medicamentosa do ponto de vista clínico
devem considerar principalmente os objeti-
 A prótlca farmacêutica na farmócJa comunJtórla
vos terapêuticos, o regime terapêutico, a
complexidade da farmacoterapia, as intera-
ções medicamento-medicamento, medica-
mento-nutriente e medicamento-doença.
Esses são os conhecimentos básicos neces-
sários para a dispensação de medicamentos
prescritos, e a avaliação do receituário é, an-
tes de tudo, uma análise sobre riscos. O
principal objetivo do farmacêutico será
identificar e resolver desvios ou eventuais
erros de prescrição e transmitir ao paciente
as informações sobre o tratamento. Tais in-
formações devem estar fo cadas no objetivo
terapêutico e na adequação do regime tera-
pêutico à rotina do paciente, a fim de facili-
tar a adesão ao tratamento e prevenir erros
de administração.
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124 Cassyano J. Cor rer & Mlchel F. Otukl
ANEXO - ÍNDICE DE COMPLEXIDADE DA FARMACOTERAPIA (ICFT)*
Paciente:._ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Data: _ __, _ __, _ _
Número total de medicamentos: _ _ _ _ __
(incluindo medicamentos de uso contínuo ou esporádico, usados se necessário)
Instruções:
1. O ICFT aplica-se aos medicamentos pres-
critos, indicados pelo farmacêutico ou
utilizados por automedicação. Tod.os os
medicamentos avaliados devem ter suas
avaliações baseadas exclusivamente em
informações da bula/monografia (ofi-
cial) ou da prescrição médica (no mo-
mento da dispensação ou alta hospita-
lar). Nenhuma suposição deve ser feita
baseada no julgamento clínico de quem
esta preenchendo.
2. Existem três seções neste índice (A, B e
C). Complete cada seção antes de pros-
seguir para a próxima. No final, some os
pontos obtidos nas três seções para ob-
ter o ICFT.
3. Q u ando a mesma medicação (mesmo
princípio ativo e forma de dosagem) es-
tiver presente na farmacoterapia mais que
uma vez em diferentes concentrações (p.
ex., Marevan 5 mg, 3 mg e 1 mg), deverá
ser considerada ainda como uma só me-
dicação.
4. Nos casos em que a dosagem é opcional,
escolha as instruções com a menor do-
se/frequência (p. ex., Aerolin spray-bom-
binha 1-2 jatos, 2-3 vezes por dia terá
pontos para "inaladores de dose medi-
da [bombinha]': "2 x dia" e "dose variá-
vel': mas não para "múltiplas unidades
ao mesmo tempo").
' Reproduzido, com permissão dos autores, de Melchiors AC, Correr JC, Fernández-Llimos F. Tradução e validação
para o português do Medication Complexity Index. Arq Bras Cardiol. 2007;89(4):210-8.
5. Em alguns casos, a frequência de dose
precisa ser calculada (p. ex., Ranitidina 1
manhã e 1 noite, é igual a 2 x dia).
6. Em determinadas instruções, como "usar
conforme indicado", o regime não rece-
berá a pontuação sobre a frequência de
dose (p. ex., Prednisolona 5 mg uso con-
forme indicado).
7. Caso exista mais de uma instrução de fre-
quência de dose para o mesmo medica-
mento, ele deverá ser pontuado para todas
as instruções de frequência de dose (p. ex.,
Aerolin spray-bombinha 2 jatos 2 x ao dia,
e, quando necessário, deverá ser pontua-
do para "inaladores de dose medida [bom-
binha]", "2 x dià: "S/N" e também como
"múltiplas unidades ao mesmo tempo").
8. Situações em que duas ou mais medica-
ções são mutuamente exclusivas, elas pre-
cisam ser pontuadas duas ou mais vezes
com a frequência de dose recomendada e
como "S/N" (p. ex.,Aerolin spray-bombi-
nha ou Aerolin solução para nebulização
duas vezes ao dia obterá pontuação das
formas de dosagem para os dois, "inala-
dores de dose medida" e "nebulizador': e
necessita ser pontuada duas vezes para "2
x dia S/N").
9. Casos em que não exista uma opção ade-
quada, escolha a opção mais aproximada
da realidade do paciente (p. ex., seis vezes
ao dia pode ser considerado como "4/4 h").
Obs.: S/N = Se necessário
 A prótlca farmacêutica na farmóda comunltória 12S

a) Circule o peso correspondente para cada forma de dosagem presente na farmacoterapia

(SOMENTE UMA VEZ):

Formas de dosagem Peso

ORAL Cápsulas/comprimidos 1
Gargarejos/colutórios 2
Gomas/pastilhas 2
Líquidos 2
Pós/grânulos 2
Spray/comprimidos sublinguais 2
TÓPICO Cremes/géis/pomadas 2
Emplastros 3
Tinturas/soluções de uso tópico 2
Pastas 3
Adesivos transdérmicos/patches 2
Spray de uso tópico 1
OUVIDO, Gotas/cremes/pomadas para o ouvido 3
OLHOS Colírios/gotas para os olhos 3
E NARIZ Géis/pomadas para os olhos 3
Gotas/cremes/pomadas nasais 3
Spray nasal 2
INALAÇÃO Accuhalers (pó seco para inalação/diskus) 3
Aerolizers (cápsulas para inalação) 3
Inaladores de dose medida (bombinha) 4
Nebulizador (ar comprimido/ultrassónico) 5
Oxigênio/concentrador 3
Turbuhalers (pó seco para inalação) 3
Outros inaladores de pó seco 3
OUTROS Fluido para diálise 5
Enemas 2
Injeções: Pré-carregadas 3
Ampolas/frascos-ampolas 4
Supositórios/óvulos vaginais 3
Ana lgesia Controlada pelo Paciente 2
Supositório 2
Cremes vaginais 2
Total seç.ão A
126 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl

b) Para cada medicação da farmacoterapia marque [X] no quadro correspondente com sua
frequência de dose. Então, some o número de [X] em cada categoria (frequência de do-
se) e multiplique pelo peso determinado para essa categoria. Nos casos em que não exis-
ta uma opção exata, escolher a melhor opção.

Frequência Total
de dose Medicações Total Peso X Peso

1 X dia 1

1 x dia S/N 0,5

2 X dia 2

2 x dia S/N 1

3 X d ia 3

3 x dia S/N 1,5

4 X dia 4

4 x dia S/N 2

12/12h 2,5

12/12h S/N 1,5

8/8h 3,5

8/8h S/N 2

6/6h 4,5

6/6h S/N 2,5

4/4h 6,5

4/4h S/N 3,5

2/2h 12,S

2/2h S/N 6,5

S/N 0,5

Dias alternados
ou menor
frequência 2

Oxigênio S/N 1

Oxigênio< 15h 2
Oxigênio> 15h 3
Total seção B
 A prática farmacêutica na fa.rmócla comunltórla 127

c) Marque [X] no quadro que corresponde às instruções adicionais, caso presente na me-
dicação. Então, some o número de [X] em cada categoria (instruções adicionais) e mul-
tiplique pelo peso correspondente da categoria.

Instruções Pesox
adicionais Medicações Total Peso Nº de
medicações

Partir ou t riturar 1
o comprimido

Dissolver o 1
comprimido/pó

Múltiplas unidades ao 1
mesmo tempo (p. ex.,
2 comprimidos, 2 jatos)

Dose variável {p. ex., 1

1-2 cápsulas, 2-3 jatos)

Tomar/usar em 1
horário específico (p.
ex., manhã, noite, 20h)

Relação com alimento 1

{p. ex., com alimento,
antes das refeições,
depois das refeições)

Tomar com 1
líquido específico

Tomar/usar 2
conforme indicado

Reduzir ou aumentar a 2
dose progressivamente

Doses alternadas (p. 2

ex., 1 manhã e 2 noite,
1/2 em d ias alternados)

Total seção C

Total da complexidade da farmacoterapia {A+ B+C) = - - - - -

Dispensação de
medicamentos prescritos
CASSYANO J. CORRER
ROBERTO PONTAROLO
Os medicamentos, manipula-
dos ou industrializados, não são
produtos isentos de risco e não de-
vem ser considerados completamente acaba-
dos no momento em que saem dos laboratórios
farmacêuticos ou de manipulação. A natureza
do medicamento como produto potencial-
mente perigoso faz necessária uma constante
avaliação de seu risco/benefício, seja durante
os processos de prescrição, dispensação, utili-
zação ou avaliação de seus efeitos no paciente.
O risco inerente aos medicamentos
não se deriva somente de sua natureza quí-
mica, sua dosagem, seus efeitos adversos ou
seu modo de administração, mas também
dos aspectos psicossociais de seus usuários.'
Além disso, não há dúvida de que a infor-
mação é parte inerente de todo produto far-
macêutico, a ponto de se considerar que um
medicamento não é só a substância que o
compõe, mas tambem , a m1ormaçao.
· e - 23
' um procedimento que pode ser considera-
11 O risco inerente aos medicamentos não se
deriva somente de sua natureza química,
~ sua dosagem, seus efeitos adversos ou
seu modo de administração, mas também
dos aspectos psicossociais de seus usuá-
rios. 1
O processo de dispensação represen -
ta um subprocesso no processo de uso dos
medican1entos, que, por sua vez, faz parte
do processo de atenção à saúde que um de-
terminado paciente recebe (Fig. 6.1 ).4 Em
uma situação normal, um paciente sofren-
do um p roblema de saúde procura atenção
médjca recebendo um determinado diag-
nóstico, prognóstico e plano terapêutico.
Esse plano pode co nstar de um tratamento
farmacológico (emissão de um receituá-
rio) ou, ainda, de outras estratégias tera-
pêuticas (cirúrgica, psicoterápica, nutri-
cional, fi sioterápica, etc.). A partir da exe-
cução desse plano, avaliam-se desfechos
intermed iários do paciente, relacionados
ao seu estado clínico ou a resultados tera-
pêuticos, como dor, pressão arterial ou ní-
veis de gl icemia, o u desfechos finais, co1no
a cura.
o ato de ruspensar medicamentos é
do u1na validação, em que o fa rmacêutico,
ante uma prescrição ou solicitação do pa-
ciente, assume a corresponsabi lidade pelo
processo, verificando se está livre de erros
legais e se respeita parâmetros básicos de
indicação, posologia e contraindicações.5
Além disso, certifica-se de que o paciente
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunltórla
conhece como seguir o tratamento e está
disposto a fazê-lo. Um processo adequado
de dispensação na farmácia comunitária
deve cumprir três requisitos básicos:
1. Todo consumidor que procura uma far-
mácia a fim de adquirir um medicamen-
to deve ter a oportunidade de ser orienta-
do, independentemente de ser um clien-
te habitual ou esporádico.
2. A dispensação deve atender às expectati-
vas dos pacientes de agilidade e eficiência.
3. A dispensação deve estar integrada à ro-
tina diária do farmacêutico. 6
ELEMENTOS PARA
UMA BOA DISPENSAÇÃO
Considerando o contexto e os objetivos da
prática farmacêutica, a organização de um
serviço de dispensação deve reunir os se-
guintes elementos:4
1. A dispensação deve ser realizada sempre
por um farmacêutico ou sob sua super-
Processo de atenção ao paciente
Diagnóstico
\
Seleção e prescrição
\
Dispensação
do medicamento
[
!
Anamnese
Exames
FIGURA 6.1
Processo de atenção ao paciente e de uso de medicamentos.
Fonte: Modificada de Gastelurrutia e Fernóndez·Llim6s.4
12 9
visão pessoal e direta. Tanto farmacêuti-
cos como técnicos/auxiliares devem es-
tar adequadamente identificados.
2. A dispensação deve ser realizada com a
agilidade suficiente, entretanto, isso não
pode comprometer a qualidade do pro-
cesso. Faz-se necessário transmitir ao
usuário que a dispensação é para seu pró-
prio bem.
3. O farmacêutico, durante a dispensação,
verificará de forma sistemática se o pa-
ciente conhece o objetivo do tratamen-
to, a forma de administração do medi-
camento e se o medicamento não é ina-
dequado para aquele paciente, consi-
derando as informações disponíveis no
momento. As informações devem ser
complementadas por informes escritos,
quando necessário.
4. Caso haja problemas com a prescrição, o
farmacêutico deverá resolvê-los contan-
do com as informações do paciente e do
prescritor, se necessário. Caso haja algum
problema que impeça a dispensação do
medicamento, o paciente deverá ser en-
Desfecho
\
Administração Avaliação de
resultados de
i
saúde do
paciente
Avaliação do uso
de medicamentos e
de resultados
terapêuticos
130 Cossyono J. Correr & Michel F. Otukl
caminhado ao médico, portando prefe-
rencialmente uma orientação por escri-
to do farmacêutico.
5. Na medida do possível, o farmacêutico deve
conhecer os serviços de saúde de sua região
e as possibilidades de atendimento médico
ou de outros profissionais, podendo esta-
belecer acordos com essas situações de en-
caminhamento.
6. Durante a dispensação, o farmacêutico
avaliará a possibilidade ou n ecessidade
de oferecer outros serviços farmacêuti-
cos disponíveis ao paciente.
7. A farmácia deve dispor de procedimen-
tos operacionais padrão (POP) para dis-
pensação. Esses procedimentos devem
descrever como se dá o atendimento na
dispensação com receita médica, na dis-
pensação de medicamentos isentos de
prescrição, na dispensação ao próprio pa-
ciente ou a terceiros, na dispensação p or
entrega domiciliar e na substituição por
genéricos ou similares.
8. A farmácia e o farmacêutico devem ga-
rantir a formação continuada da equipe
de atendentes. Essa formaç.ã o deve forta-
lecer o trabalho em equipe e a distinção
de tarefas e responsabilidades.
9. As intervenções em saúde realizadas du-
rante o processo de dispensação devem
ser registradas da forma mais eficien-
te possível. Essas intervenções incluem
principalmente aquelas que levaram a al-
terações na prescrição m édica (mudança
de dose, troca por genéricos) ou realiza-
das a partir de queixas dos pacientes re-
lacionadas a inefetividade da terapia ou
s urgimento de reações adversas.
- ,
DISPENSAÇAO COM RECEITUARIO
Na dispensação de medicamentos a partir
da apresentação de um receituário médico
ou odontológico, subentende-se que houve
uma avaliação prévia do paciente por outro
profissional da saúde. Isso reforça o caráter
de validação do processo de disp ensação,
que deverá ter como foco a interpretação
das informações disponíveis sobre a pres-
crição, o medicamento e o paciente, a fim
de complementar as informações forneci-
das na consulta médica/odontológica ocor-
rida e aumentar as chances de êxito tera-
pêutico. A dispensação de medicamentos
prescritos é a atividade profissional que se
realiza entre os processos de seleção e admi-
nistração da farmacoterapia.
O processo inclui duas etapas críticas:
1. a interpretação e a avaliação do receituá-
.
rio e
2. a orientação do paciente ou de seu cui-
dador.
O primeiro passo de qualquer dispen -
sação é saber quem está adquirindo o medi-
camento, o paciente, seu cuidador ou um
terceiro. Para isso, faz-se a p ergunta: Este
medicamento é para o(a) senhor(a)?. No
caso de uma terceira pessoa (não cuidador),
a etapa de orientação fica comprometida e,
por isso, é suprimida. O farmacêutico, nes-
ses casos, deve oferecer um meio de comu-
nicação (p. ex., cartão de visita, número de
telefone) para ser entregue ao paciente para
eventuais esclarecimentos. Caso haja algu-
ma orientação essencial que deva ser feita, o
farmacêutico pode também contatar opa-
ciente por telefone.
11 O primeiro passo de qualquer dispensa-
~
ção é saber quem está adquirindo o medi-
camento, o paciente, seu cuidador ou um
terceiro. Para Isso, faz-se a pergunta: Este
medicamento é para o(a) senhor(a)?.
Durante a interpretação e a avaliação
do receituário poderão ser encontradas fa-
 A prótica farmacêutica na farmócla comunltória
lhas do ponto de vista legal ou clínico que
podem limitar a dispensação e requerer in-
tervenções do farmacêutico (ver Cap. 4 e 5).
Pode haver, ainda, deficiências de informa-
ção que comprometam o entendimento so-
bre que medicamento, dose ou forma far-
macêutica foi prescrita ou a frequência e
duração do tratamento, aumentando o ris-
co de erros de dispensação. Do ponto de
vista clínico, podem ser identificados con-
traindicações, medicamentos inadequados,
problemas na posologia, interações medi-
camentosas de alta relevância ou dificulda-
des do paciente.
No caso de problemas com a receita,
o farmacêutico deve utilizar como fontes
de informação o paciente, a literatura ou,
havendo lacunas nesses meios, o próprio
prescritor. Quando não se conseguir resol-
ver o problema encontrado, deverá ser
considerada a não dispensação do medica-
mento. Caso contrário, a próxima etapa
consistirá na separação e na conferência
do produto.
A separação e a conferência do pro-
duto podem ser feitas pelo próprio farma-
cêutico ou pelo auxiliar de farmácia. Du-
rante essa etapa, os pontos mais importan-
tes são verificar aspectos macroscópicos da
qualidade do medicamento (prazo de vali-
dade, vazamentos, odor não característico,
presença de resíduos em soluções, compri-
midos danificados, etc.) e certificar-se de
que o medicamento transcrito na receita es-
tá sendo separado. Essa precaução reduz o
risco de erros e busca validar as condições
de conservação também no último mo-
mento antes de o produto chegar ao pacien-
te. É nessa etapa que pode ocorrer, também,
o fracionamento do medicamento, a fim de
que a quantidade dispensada seja exata e
suficiente para o cumprimento de todo o
período de tratamento. No Brasil, o fracio-
namento é regulado pela RDC nº 135, de 18
de maio de 2005.7
131
A orientação do paciente deverá
considerar se ele está em início ou conti-
nuação de tratamento. Fazem-se pergun-
tas do tipo: É a primeira vez que o (a)
senhor(a) vai utilizar este m edicamento?
O(a) senhor (a) está iniciando o trata-
mento agora?. Sabendo se o paciente está
em início ou continuação de tratamento, o
farmacêutico irá direcionar sua orientação
ao processo de uso ou aos resultados tera-
pêuticos, respectivamente. As técnicas de
comunicação e o cuidado com o padrão de
linguagem são fundamentais nessa etapa
(ver Cap. 16). O farmacêutico deve ter em
mente que seu objetivo é emitir uma men-
sagem e certificar-se de que ela está sendo
compreendida pelo paciente. O fluxo geral
de dispensação a partir de um receituário
encontra-se na Figura 6.2.
DISPENSAÇÃO NO INÍCIO DO
TRATAMENTO
Um paciente em início de tratamento apre-
senta, normalmente, uma maior necessida-
de de informações a respeito de seu trata-
mento. Ainda não há resultado terapêutico,
pois o paciente não iniciou o uso do medi-
camento. Em geral, esses pacientes acaba-
ram de receber um diagnóstico médico e
podem estar vivenciando fases iniciais do
processo de adaptação à doença, passando
pela negação, raiva, negociação, depressão e
aceitação. Nesse período, o acolhimento do
paciente é ainda mais importante e pode fa-
cilitar o processo de orientação farmacêuti -
ca. É preferível que esses atendimentos se-
jam feitos pelo farmacêutico, pois o diálogo
pode tomar um caráter mais clínico, neces-
sitando da visão de um especialista.4
A primeira etapa na abordagem do
paciente, nesses casos, é verificar se ele co-
nhece o objetivo do tratamento e o modo
de utilização do medicamento. 4,8•9 Isso po-
132 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl
Entrega do
receltu6rlo
..
Separação e
conferência
do produto
Não
!
Orientação do Sim
paciente e entrega
do medicamento
.. --------- ~
FIGURA6.2
Fluxo geral de dispensação a partir de um receituário.
de ser alcançado com perguntas do tipo:
O (a) senhor(a) sabe para que o m édico lhe
passou o medicamento? Para que o(a)
senhor(a) vai tomar este medicamento?
Como o médico lhedisse queo(a) senhor(a)
deveria tomar este medicamento? Quantas
vezes ao dia? Por quanto tempo deverá to-
mar? O que o médico lhe disse para fazer
no caso de esquecer uma dose?.
No caso de formas farmacêuticas
complexas, como suspensões extemporâ-
neas, dispositivos inalatórios, entre outras,
o farmacêutico deverá, ainda, certificar-se
de que o paciente domina a habilidade ne-
cessária para manusear o medicamento:
O(a) senhor(a) pode me mostrar como se
utiliza? Gostaria que preparássemos o me-
dicamento agora mesmo? O(a) senhor(a)
sabe como prepará-lo? Este medicamento
tem um modo especial de uso, o(a)
senhor(a) me permite mostrar-lhe como
se prepara/utiliza este medicamento?.
Confirmadas essas informações com o
paciente, é possível esperar que ele utilize
1nterpretação e
avaliação do
receituário
+ Consultar:
Receita com
problemas?
Sim
.. 1. Paciente
2. literatura
3. Prescritor
Resolvido?
t_Não
Considerar não
dispensação
corretamente o medicamento e, com isso,
alcance os objetivos terapêuticos propostos.
Entretanto, a fim de que se possa proteger
esse paciente do surgimento de outros pro-
blemas relacionados com os demais medi-
camentos que ele possa estar tomando, ou-
tras informações seriam necessárias para a
avaliação de possíveis contraindicações, ris-
cos de reações adversas ou interações medi-
camentosas de significância clínica.4 O far-
macêutico pode dispor também dessa abor-
dagem nos casos em que julgar necessário.
Isso poderia ser alcançado com perguntas
como: O(a) senhor(a) toma outros medi-
camentos além deste? Tem tido algum pro-
blema com algum deles, como alergias, di-
ficuldades no uso? Tem alguma dúvida so-
bre este ou outro medicamento que usa?
Ao fmal do atendimento, o farmacêu-
tico poderá oferecer ao paciente serviços
farmacêuticos clínicos disponíveis na far-
mácia que julgar necessários, como, por
exemplo, revisão domiciliar de medicamen-
tos ou seguimento farmacoterapêutico. De
 A prótlca farmacêutica na fannócla comunltória
11 Ao final do atendimento, o farmacêutico
~
poderá oferecer ao paciente serviços far-
macêuticos clínicos disponíveis na farmá-
cia que julgar necessários, como, por exem-
plo, revisão domiciliar de medicamentos
ou seguimento farmacoterapêutico.
acordo com o tratamento, esse paciente po-
de ainda beneficiar-se de serviços como ve-
rificação de pressão arterial, teste de glice-
mia ou colesterol, medida de Peak Flow,
aconselhamento sobre redução do risco
cardiovascular, entre outros. Poderá, ainda,
ser entregue material impresso contendo
informações pertinentes ao caso, junto com
o número de telefone da farmácia, caso o
paciente necessite contatar o farmacêutico
após o início do uso do medicamento. Na
caixa do medicamento, etiquetas recorda ti-
vas contendo instruções de uso podem ser
fixadas.
DISPENSAÇÃO DURANTE A
CONTINUAÇÃO DO TRATAMENTO
Durante a continuação d.o tratamento, a
dispensação deve ter um direcionamento
distinto do início do tratamento. Isso por-
que esses pacientes já podem apresentar re-
sultados da farmacoterapia, e, na dispensa-
Novas prescrições
Informação verbal Informação por escrito
m~dicamento Modo ""'\
r:Nomedo
de usar \ medicamento
Mín. -+-1~11--...l-+-I-----+1-...1---1-1_,.
..
Posologia Efeitos adversos
potenciais
FIGURA6.3
Informação ao paciente na dispensação de medicamentos prescritos. A abordagem deve ser diferente
para pacientes com novas prescrições e para aqueles em continuação do tratamento.
13 3
ção, pode-se detectar a ocorrência de pro-
blemas de efetividade (alcance das metas
terapêuticas) ou segurança (ocorrência de
efeitos indesejados) da terapêutica (Fig.
6.3). Assim, a orientação ao paciente reali-
zada direciona-se primariamente aos resul-
tados, e não necessariamente ao processo de
uso do medicamento. Faz-se a ressalva de
que o que se procura avaliar, aqui, é a per-
cepção do paciente a respeito dos efeitos de
seu medicamento, e que uma análise mais
profunda pode ser feita por meio de outros
serviços farmacêuticos clínicos.4
11 A orientação ao paciente realizada dire-
~
ciona-se primariamente aos resultados, e
não necessariamente ao processo de uso
do medicamento.
A primeira etapa da abordagem con-
siste em avaliar se os medicamentos têm ti-
do bons resultados d e acordo com a percep-
ção do paciente.4•8 Fazem-se perguntas do
tipo: Para que o(a) senhor(a) vem usando
este medicamento? Como está o tratamen-
to? Sente~se melhor? A pressão arterial (a
glicemia, o colesterol, a dor...) está contro-
lada? O médico fez alguma alteração de
dose recentemente? O(a) senhor(a) tem
Continuação do tratamento
Verificação de
Verificação da uso correto e
efetividade do adesão ao
tratamento
Máx.
Verificação de
efeitos adversos
134 Cassyano J. Correr & Mlcbel F. Otuki
tolerado bem a medicação? Sentiu algum
efeito indesejável? Adaptou-se bem à me-
dicação? Sente alguma dificuldade na uti-
- ?..
lizaçao
No caso de a resposta ser negativa, do
tipo: "Minha pressão está sempre alta, mes-
mo com o remédio': "Minha dor não pas-
sou quase nada': "Melhorou um pouco, mas
ainda me sinto cansado mesmo com o re-
médio~ o farmacêutico pode estar diante de
uma inefetividade terapêutica. Devem ser
considerados, nessa avaliação, o tempo de
uso do medicamento e os objetivos propos-
tos. Outros tipos de resposta do paciente
podem ser: "Esse medicamento tem me da-
do náuseas': "A pressão melhorou, mas às
vezes eu sinto muita tontura", ''Apareceram
umas manchas na minha pele que coçam'~
Esses relatos podem ser problemas de segu-
rança da terapia, manifestadas como rea-
ções adversas ao medicamento.
Nos casos de negativa d o paciente, o
farmacê utico deve investigar o processo de
uso do medicamento, isto é, se o problema
relatado está ligado ao modo como o pa-
ciente está fazendo uso da medicação. Para
tentar elucidar a questão, o farmacêutico
deve considerar o tratamento que está sen-
do feito e explorar aspectos como: O (a)
senhor(a) tem tomado a medicação todos
os dias? A que horas tem tomado? Conte-
-me como o(a) senhor(a) está tomando
exatamente os seus medicamento s...
Há casos em que o problema está na
baixa adesão ou no modo de uso do medica-
mento pelo paciente estar incorreto. Nessas
situações, o farmacêutico deverá orientar o
paciente sobre como proceder para corrigir
o problema e tentar melhorar a efetividade
ou a segurança do tratamento. Quando a
causa aparente da não efetividade ou da inse-
gurança não está no modo de uso do medi-
camento pelo paciente, será necessário inves-
tigar de modo mais abrangente a farmacote-
rapia. Isso pode ser realizado por meio da
prestação de serviços farmacêuticos clínicos
que vão além da dispensação (ver Cap. 10).
O fluxo detalhado da dispensação com recei-
tuário está na Figura 6.4.
SUBSTITUIÇÃO POR
MEDICAMENTOS GENÉRICOS
Os medicamentos genéricos foram instituí-
dos no Brasil pela Lei nº 9.787, de 10 de feve-
reiro de 1999. 10 Os genéricos são reprodu-
ções, cópias dos medicamentos de referência,
cujos padrões de equivalência farmacêutica e
bioequivalência permitem a intercambiali-
dade, isto é, a substituição segura do medica-
mento de referência pelo genérico.
Os genéricos são reproduções, cópias dos
medicamentos de referência, cujos pa-
drões de equivalência farmacêutica e bloe-
quivalência permitem a intercambialidade,
isto é, a substituição segura do medica-
mento de referancia pelo genérico.
O medicamento de referência é o
produto inovador registrado na Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e
comercializado no País. A inclusão de um
produto farmacêutico na lista de medica-
mentos de referência qualifica-o como pa-
râmetro d e eficácia, segurança e qualidade
para os registros de medicamentos genéri-
cos e similares no Brasil, mediante a utiliza-
ção desse p roduto como comparador nos
testes de equivalência farmacêutica e/ou
bioequivalência. 11
Há equivalência farmacêutica entre
dois medicamentos quando ambos compro-
vadamente contêm o mesmo fármaco (mes-
ma base, sal ou éster da mesma molécula te-
rapeuticamente ativa) na mesma dosagem e
forma farmacêutica, o que pode ser avaliado
por meio de testes de qualidade in vitro. A
 Aprótica farmacêutica na farmócla comunltórla 135

equivalência farmacêutica, entretanto, não

11 Há equivalência farmacêutica entre dois
garante a bioequivalência e, consequente-

~
medicamentos quando ambos comprova-
damente contêm o mesmo fármaco (mes- mente, a intercambialidade. Aceita-se que o
ma base, sal ou éster da mesma molécula medicamento genérico apresente uma for-
terapeuticamente ativa) na mesma dosa-
mulação (composição de excipientes) e um
gem e forma farmacêutica, o que pode ser
avaliado por meio de testes de qualidade
processo de fabricação diferentes do medica-
in vitro. mento de referência, devido aos distintos
equipamentos e fornecedores de matérias-

Entregado
receituário
. t para
você?
..
Sim
Inicio de
uso?
Não

Não
Sim J
+
1n feio do tratamento Continuação do tratamento

• Para que você vem

• Para que o médico lhe
utilizando o medicamento?
passou este medicamento?
• Sente-se melhor? Como
• Como você vai utilizar este
medicamento? ·----- .. ------ está o resultado?
• Sentiu algum efeito
• Por quanto tempo?
colateral?
• Tem alguma dúvida sobre o
• Alguma dificuldade para
tratamento?
utilizá-lo?

• Toma outros medicamen- • Conte-me como você está

tos? tomando exatamente seus
• História de alergia? medicamentos

Não Sim
Algum problema? Algum problema?

________t.·----·
1
______ ,
I
, ' \
Orientação do paciente
1 1
1
Considerar 1 Encaminhar para
1
\
'
,
não dispensação
______________ _ I1
,
!
Entrega do medicamento
outros serviços
farmacêuticos

FIGURA 6.4
Fluxo detalhado da dispensação com r eceituário.
13 6 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl
-primas empregados pelos diferentes fabri-
cantes. Essas disparidades podem gerar alte-
rações na qualidade da liberação do fármaco,
o que exige, portanto, que sejam realizados
testes que comprovem que ambos os medi-
camentos (genérico e referência) apresentam
a mesma biodisponibilidade. 12
A biodisponibilidade representa a ex-
tensão da absorção de um fármaco, sua che-
gada à corrente sanguínea e local de ação. É
analisada por meio de parâmetros farmaco-
cinéticos (Cmáx> Tmáx> t 1, 2, área sob a curva
[ASC]) calculados a partir da curva de con-
centração pelo tempo, obtida da administra-
ção do medicamento em dose única.13
Nem todos os medicamentos candi-
datos a genéricos precisam comprovar bioe-
quivalência para obter o registro corres-
pondente. As formas farmacêuticas sólidas
de uso oral, de liberação imediata ou modi-
ficada, são aquelas que, potencialmente, po-
dem apresentar problemas em relação à
biodisponibilidade e à bioequivalência, isso
devido ao perfil de dissolução poder ser afe-
tado significativamente pelas características
do fármaco empregado (matéria-prima),
bem como pela presença de excipientes que
favorecem ou dificultam a dissolução, além
das técnicas de fabricação empregadas. 12•14
O Quadro 6.1 traz formas farmacêuticas ou
condições que isentam os candidatos a ge-
néricos de apresentar testes de bioequiva-
lência. Nesses casos, basta a comprovação
da equivalência farmacêutica e das boas
práticas de fabricação e controle de quali-
dade.
Durante a dispensação, os medica-
mentos genéricos podem substituir o medi-
camento referência prescrito, a não ser que
o prescritor escreva de próprio punho a não
autorização da troca na própria receita. Se-
gundo a legislação pertinente, apenas o far-
macêutico pode se responsabilizar por essa
substituição, devendo registrar na receita o
medicamento genérico dispensado, in-
cluindo o nome do fabricante e número de
lote, apor seu carimbo e assinar. Essa regra
vale para qualquer medicamento prescrito,
seja ele controlado ou não. Uma dúvida que
permanece consiste na legalidade e viabili-
dade técnica da substituição de medica-
mentos similares prescritos pelos corres-
pondentes genéricos.
O m edicamento similar, pela defini-
ção legal, é aquele que contém o mesmo ou
. , . .
os mesmos pr1nc1p1os ativos, apresenta
mesma concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação
terapêutica, e que é equivalente ao medica-
mento registrado na Anvisa, podendo dife-
rir somente em características relativas ao
tamanho e à forma do produto, ao prazo de
validade, à embalagem, à rotulagem, aos ex-
cipientes e ao veículo, devendo sempre ser
identificado por nome comercial ou marca.
Desde 2003, com a publicação da RDC n2
134, de 29 de maio de 2003 15 e da RDC nº
133, de 29 de maio de 2003, 16 os medica-
mentos similares devem apresentar os testes
de biodisponibilidade relativa e equivalên-
cia farmacêutica para obtenção do registro
para comprovar que o medicamento simi-
lar apresenta o mesmo comportamento no
organismo (in vivo), bem como as mesmas
características de qualidade ( in vitro ) do
medicamento de referência. Espera-se que
até 2014 todos os medicamentos similares
já tenham a comprovação da biodisponibi-
lidade relativa. Do ponto de vista técnico,
isso trará a possibilidade de intercambiali-
dade plena entre medicamentos de referên-
cia, similares e genéricos correspondentes. 11
li O medicamento similar, pela definição
legal, é aquele que contém o mesmo ou os
~
mesmos princípios ativos, apresenta mes-
ma concentração, forma farmacêutica, via
de administração, posologia e indicação
terapêutica.
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunltória 137

QUADRO 6.1 Medicamentos isentos dos testes de bioequivalência para obtenção de registro
de genérico

• Medicamentos cujos fármacos apresentem alta solubilidade e permeabilidade

• Biodisponibilidade absoluta (F) superior a 90%, e dissolução, a partir da forma farmacêutica,
maior que 85% em até 1Smin
• Formulações parenterais (IV, IM, SC, IT) sob forma de soluções aquosas
• Solução de uso oral (sem excipientes que afetem a motilidade ou a absorção)
• Pós para reconstituição
• Soluções aquosas oftálmicas, produtos tópicos e otológicos
• Medicamentos para uso tópico não sistêmico
• Produtos para inalação e sprays nasais
• Medicamentos de uso oral com fármacos não absorvíveis
• Produtos biológicos ou oriundos de biotecnologia

Apesar dessa nova realidade, não exis-
te autorização legal para que qualquer me-
dicamento similar seja substituído pelo
correspondente genérico, independente-
mente da existência ou não de testes de
bioequivalência. No Brasil, raramente se
encontram farmacêuticos e farmácias co-
munitárias privadas que cumpram esses as-
pectos da legislação. São dispensados medi-
camentos genéricos em substituição a todo
tipo de medicamento prescrito (referência
ou similares); as substituições são feitas por
qualquer atendente de farmácia; não são re-
alizados registros nas receitas; e os farma-
cêuticos raramente autorizam ou sequer to-
mam conhecimento das trocas realizadas.
Há relatos informais, ainda, de ausência de
fiscalização, afrouxamento da norma e de-
sinformação entre as Vigilâncias Sanitárias
municipais, inclusive para medicamentos
controlados.
Do ponto de vista do paciente, a nor-
ma cada vez mais rígida sobre os medica-
mentas genéricos e similares favorece o
acesso a produtos de mais baixo custo e a
segurança da utilização de medicamentos
com altos padrões de qualidade. Nos próxi-
mos anos, é esperada a definição de regras
por parte da Anvisa sobre a substituição de
medicamentos similares por genéricos. De
qualquer forma, a recomendação é de que
os pacientes recebam a informação técnica
e clínica corretas durante a dispensação e de
que as substituições realizadas sejam feitas
com anuência do paciente e registradas pe-
lo farmacêutico na receita.
ERROS DE DISPENSAÇÃO
Os erros de dispensação são um tipo de er-
ro de medicação frequente e subnotificado,
principalmente pelas farmácias comunitá-
rias. Falhas no processo de dispensação po-
dem produzir dano ao paciente e geram
constrangimento e sentimento de culpa no
farmacêutico e na equipe da farmácia. Além

Não existe autorização legal para que

qualquer medicamento similar seja subs- Falhas no processo de dispensação po-
tituído pelo correspondente genérico, in- dem produzir dano ao paciente e geram
dependentemente da existência ou não constrangimento e sentimento de culpa
de testes de bioequivalência. no farmacêutico e na equipe da farmácia.
13 8 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuki

disso, do ponto de vista legal, a ocorrência sadas em um hospital pediátrico identificou

de erro consiste na causa mais importante e
passível de processos judiciais contra o far-
macêutico e a farmácia.
Existem várias definições de erros de
dispensação na literatura, e todas elas tra-
zem relação com as etapas que ocorrem du-
rante a dispensação. Assim, os erros podem
diferir em uma farmácia hospitalar, com
manipulação ou dispensação de produtos
industrializados. De modo geral, erros de
dispensação ocorrem quando, de forma não
intencional, um paciente recebe um medi-
camento para uso de uma forma diferente
daquela idealizada pelo prescritor. O Qua-
dro 6.2 traz uma categorização de erros de
dispensação extraída de trabalhos publica-
dos em vários países. 17
A prevalência de erros de dispensação
em nações como Reino Unido, Estados Uni-
dos, Austrália e Espanha fica abaixo de 2o/o. 18
No Brasil, não há estudos de grande porte re-
alizados em farmácias comunitárias. Em far-
mácias hospitalares, um estudo feito no Es-
pírito Santo analisando 2.620 doses dispen-
300 erros ( 11,4%), o que representa uma ta-
xa muito alta para padrões internacionais. 19
As causas encontradas para a ocorrência de
erros durante a dispensação são muitas; in-
cluem o volume de trabalho, nomes comer-
ciais parecidos, embalagens secundárias de
medicamentos parecidas, nível de preparo
dos auxiliares, grafia ilegível das receitas, in-
terrupções/distrações durante o trabalho,
organização do estoque, falta de padroniza-
ção de procedimentos, falha na checagem
antes da entrega do produto, insatisfação no
trabalho, falhas de comunicação, problemas
com software, entre outras. 17 Com base nes-
sas informações, algumas medidas preventi-
vas podem ser tomadas na farmácia comuni-
tária (Quadro 6.3).
AVALIAÇÃO DA ADESÃO
TERAPÊUTICA NA DISPENSAÇÃO
Entende-se por adesão ou aderência tera-
pêutica o grau de concordância entre o com-

QUADRO 6.2 Classificação de tipos de erros de dispensação que podem ocorrer na farmácia
comunitária

Fá rmaco ou conteúdo Foi dispensado o fármaco errado

Foi dispensada a dosagem errada
Foi dispensada a forma farmacêutica errada
Foi dispensada a quantidade errada
Foi dispensado medicamento deteriorado ou vencido
Houve omissão na dispensação de um ou mais dos
medicamentos prescritos
Rotulagem Nome do medicamento errado no rótulo
Dosagem errada no rótulo
Forma farmacêutica errada no rótulo
Orientações ou cuidados errados impressos no rótulo
Nome do paciente errado impresso no rótulo
Quantidade errada do medicamento impressa no rótulo
Rótulo completamente errado (trocado) foi colado no frasco
Entrega Medicamento entregue ao paciente errado
Medicamento acondicionado de forma errada

Fonte: Adaptado de James e colaboradores. 17

 A prática farmacêutica na farmácia comunitária 139

QUADRO 6 .3 Medidas para prevenção de erros de dispensação na farmácia comunitária

• Construção de procedimentos padronizados que disciplinem as etapas do processo de

dispensação na farmácia.
• Treinamento de auxiliares para cumprimento dos procedimentos e para operação adequada de
recursos informáticos ligados à dispensação.
• Informatização do processo de emissão de pedido de manipulação e impressão do rótulo.
• Estocagem organizada dos medicamentos, procurando separar nomes de marca semelhantes e
dosagens. Não empilhar juntos medicamentos de diferentes dosagens.
• A cada dispensação, verificação das informações do medicamento em comparação à receita
pelo menos duas vezes (na separação e no momento da entrega ou digitação no software).
• Dupla checagem do produto que está sendo entregue no momento anterior à entrega (pela
pessoa que atende e por uma segunda pessoa).

portamento do paciente na utilização de me-

dicamentos e no seguimento de medidas não
farmacológicas e as recomendações feitas pe-
lo profissional da saúde.20.2 1 Há três termos
que surgiram cronologicamente na literatu-
ra internacional: complíance, adherence e
concordance. O termo clássico, compliance,
pode ser traduzido como observância e traz
embutido o conceito de submissão ou obe-
diência do paciente às instruções do médico.
Esse termo foi paulatinamente substituído
por adherence (adesão, aderência), que carre-
ga um sentido de um paciente menos passi-
vo e obediente, mas que assume o tratamen-
to como agente proativo e adere ao plano te-
rapêutico de forma mais participativa. Mais
recentemente, o termo concordance (concor-
dância, acordo) encerra o modelo 1noderno
de relação sujeito-sujeito entre paciente e
profissional; isto é, o paciente deve ser ouvi-
do e deve participar da tomada de decisão.
Deve haver negociação e acordo entre ambos
na definição de um plano terapêutico que in-
clua os desejos, as crenças e as preferências
do paciente. Para haver adesão ao tratamen-
to, é preciso haver concordância.
Diversos estudos buscam compreen-
der os fatores relacionados com a não ade-
são.22-24 A Organização Mundial da Saúde
(OMS) identifica cinco dimensões interli-
11 Deve haver negociação e acordo entre am-
bos na definição de um plano terapêutico
~ que indua os desejos, as crenças e as prefe-
rências do paciente. Para haver adesão ao
tratamento, é preciso haver concordância.
gadas da adesão terapêutica que formam o
comportamento do paciente:25
1. Fatores ligados ao sistema de saúde: rela-
cionamento profissional-paciente, habi-
lidades de comunicação do profissional,
falta de acesso, mau atendimento, falta de
continuidade do cuidado, entre outros.
2. Fatores sociais e econômicos: baixo letra-
mento em saúde, falta de suporte fami-
liar e social, custo do tratamento, cren-
ças culturais, falta de acesso aos serviços
de saúde, entre outros.
3. Fatores ligados ao tratamento: complexi-
dade da farmacoterapia, mudanças muito
frequentes no tratamento, medicamentos
com forte estigma social, reações adver-
sas, ausência de beneficio terapêutico, en-
tre outros.
4. Fatores ligados ao paciente: limitações
cognitivas e funcionais, dificuldades fí-
sicas e motoras, expectativas, motivação,
medos, entre outros.
140 Cassyano J. Correr & MJchel F. Otuld
5. Fatores ligados à condição de saúde: con-
dições crônicas, condições assintomá-
ticas, depressão, doenças psicóticas, de-
mências, entre outros.
Há muitas fontes na literatura que tra-
zem métodos para diagnosticar a baixa ade-
são aos tratamentos e diversas estratégias a
fim de aumentar a adesão e a proximidade
entre as recomendaçõe s profissionais e o
que o paciente realmente faz. Não se dispõe
de um método padrão-ouro que permita
avaliar todos os aspectos relacionados à
adesão. Os m étodos de avaliação da adesão
são divididos em diretos (dosagem do fár-
maco ou metabólitos no plasma, n a saliva
ou na urina) e indiretos (contagem de com-
primidos, avaliação de resultados terapêuti-
cos, opinião do profissional e questioná-
rios). Todos os métodos apresentam falhas
e avaliam a adesão de forma limitada. Ainda
assim, para efeito de pesquisa clínica, dosa-
gem laboratorial, contagem de comprimi-
dos e dispositivos eletrônicos que registram
abertura do frasco são considerados méto-
dos-padrão. 26 Na prática clínica, é mais fac-
tível o questionamen to direto do paciente,
durante a entrevista clínica.
Os métodos indiretos utilizam estra-
tégias como perguntas sobre quão fácil é
para o paciente tomar a medicação prescri-
ta, contagem de comprimidos, averiguação
da taxa de dispensação da prescrição na far-
mácia, questionários aplicados ao paciente,
uso de monitorament o eletrônico da medi-
cação, como por meio do Medication Event
Management Systems (MEMS), medida de
parâmetros fisiológicos e realização de um
diário da medicação pelo paciente. Esses
métodos são, em geral, simples e podem ser
utilizados durante a dispensação de medi-
camentos, ainda que tendam a superesti-
mar a adesão do paciente ao tratamento. 21
Entre os métodos indiretos mais usa-
dos estão os q uestionários para medir a
adesão e a contagem de comprimidos (p.
ex., contagem do número de comprimidos
que restam na caixa de medicamentos do
paciente). Este último é muito interessante
para visitas domiciliares d evido a sua sim-
plicidade, porém, está sujeito a problemas,
como a mudança de medicamentos entre as
caixas e a possibilidade de o paciente des-
cartar comprimidos ou cápsulas antes da
visita para parecer que segue o tratamento.
Por essas razões, a contagem de pílulas, iso-
ladamente, não deve ser assumida como
um bom método para a mensuração da
adesão. 21
A utilização de questionários ou entre-
vistas estruturadas é criticada devido à possi-
bilidade de gerar constrangimen tos aos pa-
cientes, ao levar à obrigação de respostas cor-
retas. Todavia, é um dos métodos mais
utilizados, em razão da simplicidade, da ra-
pidez e do baixo custo.27 Entre os instrumen -
tos utilizados para a avaliação da adesão ao
tratamento estão os testes indiretos de Mo-
risky-Green-Levine e de Haynes-Sackett.
A utilização de questionários ou entrevis-
11
tas estruturadas é criticada devido à pos-
~ sibilidade de gerar constrangimentos aos
pacientes, ao levar à obrigação de respos-
tas corretas. Todavia, é um dos métodos
mais utilizados, em razão da simplicidade,
da rapidez e do baixo custo.27
O teste de Morisky-Green-Levine é
composto por quatro perguntas básicas so-
bre horário, esquecimento, percepção de
efeitos colaterais e ausência d e sintomas,
avaliando as atitudes do paciente em rela-
ção ao tratamento, classificando como ade-
rentes os pacientes que respondem correta-
mente às quatro perguntas que compõem o
instrumento, com uma tendência de super-
valorizar a não adesão. 28 As perguntas que
compõem o teste são:
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária
• "Você, às vezes, esquece de tomar seus
remédios?"
• "Você é descuidado com a hora de to-
mar seus remédios?"
• "Quando você se sente bem, você às ve-
zes para de tomar os seus remédios?"
• "Às vezes, se você se sente mal quando
toma o remédio, você para de tomar?"
Sackett e colaboradores,29 desenvolve-
ram outro teste, em que o paciente comuni-
ca a autoadesão ao tratamento por meio de
uma pergunta amigável na qual é citada a
dificuldade encontrada por outros pacien-
tes em aderir ao tratamento e na qual se pe-
de para estimar, referente ao último mês,
qual a taxa de adesão do paciente ao seu tra-
tamento (expresso em ºAi de comprimidos
tomados), procurando impor o menor ní-
vel de pressão possível sobre o paciente en-
trevistado. O teste é composto por duas
perguntas:
• "A maioria dos pacientes tem dificulda-
des para lembrar de tomar todos os seus
comprimidos. Você tem dificuldade pa-
ra lembrar de tomar todos os seus?"
• "Neste último mês, quantas vezes você
se esqueceu de tomar o seu remédio?"
Por meio dessas perguntas, o paciente
comunica a autoadesão, e pode-se estimar a
porcentagem de adesão referente ao último
mês de tratamento. Pacientes não aderentes
são considerados aqueles com adesão me-
nor que 80% ou maior que 110%.29
Caso esteja disponível um sistema in-
formatizado de controle da dispensação, é
possível realizar análises da taxa de adesão
do paciente com base na frequência de reti-
rada de medicamentos na farmácia. Esse
procedimento é particularmente válido no
setor público, em que os pacientes devem
retirar seus medicamentos sempre na mes-
ma unidade de saúde. O cálculo da taxa de
141
adesão ao tratamento pode ser feito com
base em uma fórmula simples, que conside-
ra a retirada ideal e a retirada real de medi-
camentos:
Quantidade de comp.
Taxade retirados no período
adesão ao X 100
tratamento (%) Quantidade de comp.
que deveriam ser
retirados
Esse percentual é referido na literatura
também como Taxa de Cobertura - TC
(medication possession rate, o u proportion of
days covered). A TC expressa o percentual
de dias nos quais o paciente te1n acesso aos
medicamentos, sendo calculado com base
na história de retirada (ou aquisição) de
medicamentos em relação à quantidade ne-
cessária para cumprimento total d o trata-
mento. A TC não guarda relação direta ine-
quívoca com a quantidade de comprimidos
administrados, porém, representa a dispo-
sição do paciente em cumprir o tratamento,
e vários estudos revelaram forte relação en-
tre a TC e o alcance de resultados terapêuti-
cos. Assim, a TC é um dos métodos reco-
mendados para avaliação da taxa de adesão
e da persistência no tratamento, particular-
mente quando essa determinação é feita no
nível gerencial dos serviços de saúde.26,30-32
11 ATC é um dos métodos recomendados pa-
~
ra avaliação da taxa de adesão e da persis-
tência no tratamento, particularmente
quando essa determinação é feita no nlvel
gerencial dos serviços de saúde. 26.30-32
A persistência consiste no tempo
(dias, meses) durante o qual o paciente per-
manece utilizando o medicamento sem a
ocorrência de interrupção por certo perío-
do de tempo. 33 A persistência não diz res-
peito ao percentual de comprimidos toma-
142 CassyanoJ. Correr & Mlchel F. Otukl
dos, mas ao tempo de exposição ao trata-
mento antes do abandono. Pacientes que
abandonam o tratamento podem ser detec-
tados utilizando-se critérios como a ausên-
cia de retirada dos medicamentos no prazo
de 30, 60 ou 90 dias após a última dispensa-
ção. O critério pode ser definido no serviço
e serve para a geração de alertas quanto aos
pacientes que necessitam de intervenções
educativas, visita domiciliar, consulta com
o farmacêutico ou seguimento mais fre-
quente. Uma pesquisa realizada nos Estados
Unidos com mais de 150 mil pacientes en-
controu taxas de persistência após 6 meses
de tratamento de 56o/o para estatinas, 56°/o
para bifosfonatos, 66º/o para antidiabéticos
orais e 63% para antagonistas da angioten-
sina ll. Esses resultados consideram como
desistentes pacientes com mais de 60 dias
sem retirada dos medicamentos.34
A adesão terapêutica pode ser calcula-
da a partir da TC como uma variável contí-
nua, expressa em uma faixa de O a 100%,
considerando determinado período de
tempo. 33 As taxas de adesão para tratamen-
tos crônicos variam substancialmente entre
doenças e perfis de pacientes. Citando o
mesmo estudo do parágrafo anterior, a taxa
de adesão em 1 ano de tratamento foi de 61
± 33% para estatinas, 60 + 34% para bifos-
fonatos, 72 ± 32% para antidiabéticos orais
e de 66 ± 32º/o para antagonistas da angio-
tensina II. 31 Vários autores utilizam o pon-
to de corte de 80º/o como referência abaixo
da qual os pacientes são considerados não
aderentes. 35 Esse critério é válido para do-
enças cardiovasculares como hipertensão,
doença coronariana, dislipidemias e diabe-
tes melito, mas não se mostra clinicamente
As taxas de adesão para tratamentos crôni-
cos variam substanáalmente entre doen-
ças e perfis de pacientes.
útil para doenças infecciosas como HIV ou
tuberculose, em que a taxa de adesão deve
ser por volta de 95%. No entanto, há evi-
dências de que os resultados terapêuticos
apresentam correlação linear com a taxa de
adesão, o que cria uma estratificação da
aderência com diferentes graus de risco de
falhas no tratamento conforme taxa de ade-
são ao tratamento. Como exemplos, há es-
tudos com hipertensão que estratificam os
pacientes nas faixas de < 40%, 40-60%, 60-
80% e > 80% 36 e com HIV+ nas faixas de <
50%, 50-64%, 65-79%, 80-94º/o e> 95º/o.37
Essa estratificação pode ser utilizada pelo
farmacêutico a fim de triar pacientes com
nível superior de prioridade com relação a
intervenções para melhorar a adesão tera-
• •
peutJca.
RECURSOS PARA AUXÍLIO
NA ADESÃO DO PACIENTE
À TERAPÊUTICA
Organizadores de medicamentos
Pacientes polimedicados utilizam vários
medicamentos prescritos simultaneamente
e muitas doses diárias. Isso transforma a or-
ganização dos medicamentos em um possí-
vel problema concreto que vem a compro-
meter a adesão ao tratamento e os resuJta-
dos terapêuticos. Um serviço agregado à
dispensação de medicamentos prescritos (e
não prescritos) que p ode ajudar a equacio-
nar essas dificuldades consiste no forneci-
mento de dispositivos de organização de
Organizadores de medicamentos (porta-
-comprimidos, pi// boxes, pi// cases, pi// or-
ganizers) são caixas com um ou vários
compartimentos que têm a função de ar-
mazenar doses fracionadas de um trata-
mento medicamentoso.
 A pnítlco farmacêutico no farmácia comunitário
comprimidos. Organizadores de medica-
mentos (porta-compri midos, pill boxes, pill
cases, pill organizers) são caixas com um ou
vários compartiment os que têm a função
de armazenar doses fracionadas de um tra-
tamento medicamentos o. Os comprimidos
podem ser organizados em quantidades
diárias, semanais ou mesmo mensais.
Os organizadores são uma forma de
evitar ou reduzir os erros de medicação
por parte do paciente, diminuir a comple-
xidade da farmacoterapi a e aumentar a
adesão efetiva ao tratamento (maior nú-
mero de comprimidos tomados em rela-
ção ao número de comprimidos prescri-
tos). Além disso, ajudam especialmente
aqueles pacientes que com frequência se
esquecem de tomar os comprimidos ou
que ficam em dúvida se os tomaram. A or-
ganização fracionada, em compartiment os
separados, permite a confirmação das do-
ses tomadas ou não. Nos Estados Unidos,
existem farmácias que prestam como ser-
viço mensal a organização e o envio de to-
das as doses em embalagens fracionadas
(semelhante, por exemplo, ao sistema de
dose fracionada hospitalar), contendo no-
mes dos medicamentos ali armazenados,
horário e modo de usar. Trata-se também,
obviamente, de uma forma eficaz de man-
ter a fidelidade do paciente à farmácia co-
munitária prestadora do serviço.
No Brasil, existem organizadores diá-
rios e semanais, mas não existem modelos
mensais. Existem, ainda, porta-comprim i-
dos simples, que permitem ao paciente ape-
nas transportar o medicamento fracionado
para o dia. Alguns modelos nacionais dis-
põem de sistemas de alarme embutidos,
com possibilidade de programação de ho-
rários. Em outros países, há vários modelos
com capacidade para os medicamentos de
todo o mês e diversos sistemas de alarme,
programação e dispensação automática dos
comprimidos.
143
Ainiciativa simples de criar embalagens se-
cundárias com caixas de papelão ou sacos
plásticos para cada horário do dia e para ca·
da dia da semana, com cores diferentes ou
identificação escrita, pode realmente aju-
dar alguns pacientes a cumprirem o trata-
mento.
É possível, também, organizar os medi-
camentos do paciente sem necessidade de
adquirir esses produtos. A iniciativa simples
de criar embalagens secundárias com caixas
de papelão ou sacos plásticos para cada horá-
rio do dia e para cada dia da semana, com co-
res diferentes ou identificação escrita, pode
realmente ajudar alguns pacientes a cumpri-
rem o tratamento. Ainda que exista urna es-
cassez de publicações nacionais de estudos
controlados que comprovem aumento na
adesão ao tratamento, várias experiências no
setor público e privado mostram bons resul-
tados, inclusive quanto à satisfação dos pa-
cientes com os serviços da farmácia. A Tabe-
la 6.1 traz alguns modelos nacionais e impor-
tados disponíveis no mercado. A partir do
nome de marca, é possível encontrá-los com
facilidade por meio de sites de busca na inter-
net. No site e-pill,38 é possível encontrar vá-
rios modelos importados.
Calendários
Calendários são recursos simples, nos quais
são listados os medicamentos prescritos (e
não prescritos) e os horários de tomada,
marcados em uma tabela. Geralmente, são
utilizados pictogramas, como desenhos de
sol, refeições e lua para representar os mo-
mentos do dia, com a intenção de facilitar
sua interpretação por paciente analfabetos,
incluindo aqueles funcionais. Esses papéis
são fornecidos ao paciente durante a dis-
pensação ou mesmo ao fim de outros servi-
ços farmacêuticos clínicos. São recursos
14 4 Cassyano J. Correr & Mie hei F. Otukl

TABELA6.1
Modelos nacionais e importados de organizadores de medicamentos

Marca Origem Tipo

Pill Box G-Life" Nacional Diário

Medtime XL• Importado Diário
MedGlide,.. Importado Diário
Times Medication• Importado Diário
CompuMed• Importado Mensal
Medcenter System• Importado Mensal
Accupax• Importado Mensal
Porta-Comprimidos Hora Certa• Nacional Semanal
Porta Med Supe,.. Nacional Semanal
Pill Box Pb 2000" Nacional Semanal
Medication Manager• Importado Semanal
7 Days & Reminder" Importado Semanal
Weekly PillBox• Importado Semanal
CADEX• Importado Semanal

úteis para alguns pacientes, embora não pa-
ra todos, e por isso é necessário avaliar sua
aplicabilidade ao paciente e confirmar sua
compreensão sobre o que significam as in-
formações contidas no calendário.
Existem dezenas de modelos produzi-
dos nas mais diversas situações e organiza-
ções, como farmácias, lares de longa perma-
nência, hospitais e unidades de saúde. O
modelo apresentado na Figura 6.5 foi con-
cebido para utilização em serviços farma-
cêuticos clínicos e pode ser utilizado como
referência para que o leitor construa seu
próprio modelo.
Os calendários são úteis para organi-
zação dos horários de medicação e para re-
dução da complexidade da farmacoterapia.
Trabalhar a complexidade do regime tera-
pêutico na p rática da dispensação significa
tentar reduzir ao máximo o número de to-
madas diárias (agrupando comprimidos)
e simplificar ao máximo as instruções adi-
cionais a serem seguidas. Na Figura 6.5,
considerando os horários das alimenta-
ções e o antes e depois, existem nove mo-
mentos no dia em que os medicamentos
podem ser inseridos. Uma meta para o far-
macêutico é organizar os horários de me-
dicação de modo que todas as doses sejam
administradas em, no máximo, dois ou
três momentos do dia. Se não houver evi-
dência explícita de interação físico-quími-
ca (biofarmacêutica) entre medicamentos
ou de algum medicamento com alimentos
(o que exige administração de 30 a 60 mi-
nutos antes ou 2 horas após uma refeição),
os comprimidos referentes aos vários me-
dicamentos devem ser tomados juntos e
nas refeições. Há uma preocupação desne-
cessária por parte de muitos farmacêuticos
em espaçar os horários de tomada dos
comprimidos a fim de evitar supostas "in-
terações". Na maioria das vezes, entretanto,
essa preocupação não se justifica e não en-
contra suporte na literatura, o que leva a
um aumento desnecessário da complexi-
dade. Na Figura 6.6, são apresentados dois
exemplos hipotéticos de regime terapêuti-
co que mostram uma situação de alta e
baixa complexidade para tratamentos com
os mesmos medicamentos, prescritos na
mesma posologia.
Os exemplos partem do pressuposto
de que nenhum dos medicamentos apre-
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária 14S

PLANO PERSONALIZADO DE TRATAMENTO

Aconselhamento ao Paciente
Nomr, _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cota: _ / _ / _

- .. '
ALMOÇO
.
-
INlfM HOAA DE
MEDICAMENTO DORMIR OAIEHTAÇÓES

lRt' doc:urntrto i prrscndtldo ~o seu tnttrnt:nto.. Hlo ft:mmtndt HVJ meckiwntntos pt11 outras pesoest' No w MttomtdQut sem an..s KOmdf\lt"··Srt com o
mêcko ou o f1tmR'uoe». OJ objclVO!i do HU l.m .Tlcnto podctn VINr canformt rt<Omt~ rnicta. Conwne CDm Sl:U mêdKo sobre üJtS at111·avos.

FIGURA 6.5
Modelo de diário para organização do regime terapêutico. Pode ser utilizado como recurso para orien-
tação na dispensação de medicamentos prescritos ou em atendimentos clínicos.

senta interações alimentares ou biofarma- nas farmácias comunitárias, e essa relação é

cêuticas. Outras combinações de horários ainda maior em estabelecimentos de grande
são tamb ém possíveis, e recomenda-se ao porte.
leitor que explore essas possibilidades, ob- O papel do técnico ou do auxiliar de
servando seu efeito na complexidade da te- farmácia é atender o receituário e avaliá-lo
rapia. Devem-se considerar, também, as do ponto de vista legal e da completude.
preferências do paciente. Quando há mais Além disso, é seu papel separar e conferir o
de uma alternativa de regime possível, reco- medicamento e orientar o usuário sobre os
menda-se que a escolha seja deixada para o aspectos básicos do tratamento: dose a ser
paciente. tomada, horários e duração do tratamento.
Cumprindo esse papel básico, a equipe da

DISPENSAÇÃO POR
- A
NAO FARMACEUTICOS li Não é aceitável que auxiliares ou técnicos
de farmácia identifiquem-se como farma-
Técnicos e auxiliares de farmácia apresen- ~ cêuticos, emitam julgamento sobre a
prescrição médica, indiquem medicamen-
tam um importante papel na dispensação tos ao cliente e sugiram substituição do
de medicamentos. Há, geralmente, um far- medicamento prescrito por similares.
macêutico para cada dois ou três atendentes
14 6 Ca ssyano J. Correr & Mie hei F. Otukl

EXEMPLO 1:

7h30 12h00 16h30 20h00 23h Como está na

Medicamento I dose Café Almoço Lanche Jantar h .d . S/N prescrição
A D A D A D A D -
Medicamento A 1 Tomar 1comp
pela manhã
Medicamento B 1 1 Tomar1 comp
duas vezes ao dia
Medicamento C 1 1 Tomar 1comp
de 12/72h
Medicamento D Y2 Tomar 1/2comp
ao dia
Medicamento E 1 Tomar 1comp
à noite
Número de tomadas diárias = 5
EXEMPL02:

7h30 12h00 16h30 20h00 23h Como está na

Medicamento I dose Café Almoço Lanche Jantar h.d. S/N prescrição
A D A D A D A D -
Medicamento A 1 Tomar 1comp duas
vezes pela manhã
Medicamento B 1 1 Tomar 7 comp duas
vezes ao dia
Medicamento C 1 1 Tomar 1comp de
12/12h
Medicamento D 'h Tomar 1/2compaodia
Medicamento E 1 Tomar 1comp à noite
Número de tomadas diárias = 2

FIGURA6.6
Exemplos de organiza ção do regime terapêutico para a mesma prescr ição hipotética contendo cinco
medicamentos de uso contínuo.
A = antes da refeição (30-60min ); D = durante ou logo depois da r efeição; S/N = u so se n ecessór io.

farmácia estará garantindo a todos os seus drão do estabelecimento), e deve-se atentar

clientes o mínimo em relação à dispensa-
ção. Não é aceitável que auxiliares ou técni-
cos de farmácia identifiquem-se como far-
macêuticos, emitam julgamento sobre a
prescrição médica, indiquem medicamen-
tos ao cliente e sugiram substituição do me-
dicamento p rescrito por similares. A substi-
tuição por genéricos deve obter consenti-
mento do farmacêutico resp on sável e do
paciente (devem ser criadas condutas-pa-
para a não autorização do prescritor aposta
na receita. Deve ser registrada na receita a
sub stituição pelo genérico, e o farmacêutico
deve apor seu carimbo e assinar.
O técnico ou auxiliar deve solicitar a
presença do farmacêutico sempre que hou -
ver problemas com o receituário que não
possam ser resolvidos com o paciente,
qu ando há dúvidas a respeito do regim e te-
rapêutico (dose, freq uência ou duração do
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunitária
tratamento) ou quando o paciente solicita
indicação de algum medicamento adicional
ou informações sobre o tratamento que ul-
trapassem a competência do atendente. Os
atendentes ainda devem encaminhar opa-
ciente ao farmacêutico nos casos em que
outros serviços clínicos farmacêuticos fo-
rem necessários.
As profissões de auxiliar e técnico de
farmácia, no Brasil, não se encontram regu-
lamentadas, e não há obrigação de formação
mínima para atuação em farmácia. Isso faz
de muitos estabelecimentos verdadeiros
"palcos de horrores'~ onde a população é en-
ganada ou orientada por leigos em decisões
importantes de saúde. Isso ocorre quase
sempre à revelia do farmacêutico e constitui
o principal problema quando se trata de
cumprimento das Boas Práticas de Farmácia
no Pais. Até o momento, não há sinalização
das entidades profissionais farmacêuticas no
sentido de registrar esses trabalhadores, a
exemplo do que fez a enfermagem.
As profissões de auxiliar e técnico de far-
mácia, no Brasil, não se encontram regula-
mentadas, e não há obrigação de formação
mínima para atuação em farmácia. Isso faz
de muitos estabelecimentos verdadeiros
#palcos de horrores~ onde a população é
enganada ou orientada por leigos em deci-
sões importantes de saúde.
Seria desejável, no Brasil, o desenvolvi-
mento de um modelo de formação e capaci-
tação para auxiliares de farmácia. Seria dese-
jáveJ, também, o reconhecimento da função
desse grupo de trabalhadores como uma
profissão, sujeita a códigos éticos e profissio-
nais, fiscalização do exercício profissional e
obrigatoriedade de educação continuada.
Deve-se ter em mente que a equipe da
farmácia pode ser composta do farmacêuti-
co diretor técnico, farmacêutico assistente,
farmacêutico substituto e auxiliares (técni-
147
cos em farmácia). Estes devem formar um
time, e deve ser clara a divisão de atribui-
ções. Os farmacêuticos respondem pela dis-
pensação, pelo serviço de atenção farma-
cêutica e pelo cumprimento de todas as
normas legais e profissionais d.o estabeleci-
mento. Os atendentes devem dar suporte à
dispensação e auxiliar nos cuidados de ar-
mazenamento de medicamentos, sob su-
pervisão do farmacêutico, atendendo os ca-
sos de menor complexidade, com claros li-
mites de atuação, condizentes com sua
formação e descrição de cargo.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
A dispensação de medicamentos prescritos
é um ato subsequente ao diagnóstico e à de-
finição do tratamento medicamentoso (fár-
maco, forma farmacêutica, regime terapêu-
tico). A dispensação, nesses casos, pode
aprimorar o processo de prescrição, corri-
gindo erros, incompletudes ou realizando
análises de risco, e aumentar as chances de
sucesso terapêutico, por meio da informa-
ção ao paciente e promoção da adesão tera-
pêutica.
A dispensação de medicamentos pres-
critos deve atingir determinados padrões de
qualidade para todos os usuários de uma far-
mácia, e o farmacêutico é o responsável pelo
atendimento direto de pacientes e pela su-
pervisão do cumprimento dessas normas
junto à equipe de auxiliares. As normas de
dispensação existem para garantir a seguran-
ça do paciente, e são elas que justificam apre-
sença de um farmacêutico responsável du-
rante todo o período de funcionamento da
farmácia comunitária. A dispensação conver-
tida em entrega simples ou venda comum faz
dispensável a presença de um profissional da
saúde, desrespeita os direitos do paciente e
do consumidor e desqualifica a farmácia co-
munitária como estabelecimento de saúde.
148 Cassyano J. Correr & Micbel F. Oruld
REFERÊNCIAS
1. Vinuesa FSL. Dispensar tVender con bata?
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Dispensação de medicamen tos
isentos de prescrição
CASSYANO J. CORRER
INAJARA ROTIA
MICHEL F. OTUKI
A automedicação é uma prát i-
ca comum, vivenciada por civili-
zações de todos os tempos, com
características peculiares a cada época e re-
gião, sendo atualmente bastante difundida
não apenas no Brasil, mas também em outros
países. Em alguns deles, com sistemas de saú-
de pouco desenvolvidos, a ida à farmácia re-
presenta a primeira opção procurada para re-
solver um problema de saúde, e a maior parte
dos medicamentos consumidos pela popula-
ção é vendida sem receita médica. 1•2
Tradicionalinente, o conceito de auto-
1nedicação restringe-se à situação em que
os pacientes conseguen1 e utilizam os medi-
camentos sem que haja nenhu 1na forma de
intervenção 111éd ica, seja no diagnóstico da
doença, na prescrição do medicamento ou
no acompanhamento do tratamento, sendo
a decisão de consumir a substância unica-
mente do paciente. A automedicação é,
portanto, um procedimento caracterizado
fundamentalmente pela iniciativa de ttrn
doente, ou de seu responsável, em obter ou
produzir e utilizar um produto que acredita
que lhe trará benefícios no tratan1ento de
doenças ou alívio de sintomas. 1
~ importante ressaltar que a autome-
dicação pode ser efetuada com o uso de 1ne-
dicamentos isentos de prescrição, assim co-
mo com medicamentos de prescrição. Inclui
medicamentos que, porventura, sobraram
de tratamentos prévios e medica1nentos de
outras pessoas, corno familiares ou mem-
bros do circulo social. Também estão inclu-
ídos na prática da autorncdicação os deno-
minados remédios caseiros, como plantas
medicinais e infusões.3,4
A automedicação é feita em função da
gravidade da doença. Estudos conduzidos
em países desenvolvidos e em desenvolvi-
mento demonstrara1n que o hábito da au-
tomedicação tem direta correlação com a
presença de sintomatologia aguda, conside-
rada autolimitada, sendo utilizados medi-
camentos prescritos nos casos de doenças
o u condições mais graves. Com relação ao
sexo, alguns autores apontam a maior pre-
valência de automedicação no sexo fen1in i-
no, sendo esta parcialinente atribuída ao
tradicional papel social de provedora da
saúde da familia desempenhado pela mu-
lher, e ta1nbém em virtude da mais frequen-
te utilização de serviços de saúde por estas.
Também relatam a existência de diferenças
entre os sexos com relação aos problemas
de saúde automedicados, assim como dife-
renças entre as faixas etárias. 1 ·~
A automedicação foi, por 111uito tem-
po, considerada uma forma de não adesão às
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunitária
orientações médicas e de saúde, sendo uma
maneira de se usar irracionalmente os medi-
camentos.2 Constitui-se, ainda, em uma te-
rapêutica não controlada, que não permite o
seguimento dos pacientes, podendo aca.r re-
tar numerosos riscos e inconvenientes:
1. informação errônea, insuficiente ou não
compreensível dos medicamentos e suas
características por parte dos pacientes;
2. eleição incorreta dos medicamentos, por
meio de autodiagnóstico equivocado;
3. uso ou administração incorretos, com re-
lação a dose, via de administração, con-
servação;
4. risco de abuso ou dependência; apareci-
mento de reações adversas ou interações;
5. utilização de associações inadequadas,
que podem ser especialmente perigosas
em idosos, crianças, gestantes e certos
grupos de risco; e
6. atraso na assistência médica apropriada,
nos casos em que esta seja realmente ne-
cessária.3
A automedicação inadequada pode
acarretar efeitos indesejáveis, como enfer-
midades iatrogênicas e retardamento ou
mascaramento do diagnóstico na fase ini-
cial da doença severa, permitindo sua evo-
lução.5 O uso de medicamentos sem indica-
ção m édica também pode aumentar o risco
de interações medicamentosas e de reações
adversas, podendo ser prejudicial quando a
consulta médica se faz necessária. Há tam-
bém que se considerar o potencial risco de
abuso desses medicamentos e que o aumen-
to da disponibilidade destes pode fazer o
li A automedicação inadequada pode acar-
retar efeitos indesejáveis, como enfermi-
~ dades iatrogênicas e retardamento ou
mascaramento do diagnóstico na fase ini-
cial da doença severa, permitindo sua
evolução.5
1 51
paciente acreditar que há um fármaco para
cada enfermidade. Com o emprego dos me-
dicamentos isentos de prescrição, as opor-
tunidades de monitoração do progresso do
tratamento do paciente também ficam
comprometidas. 1•5·7
Aspectos positivos também têm sido
atribuídos à automedicação, sendo esta
considerada parte integrante dos autocui-
dados sanitários, urna forma de responsabi-
lidade individual sobre a própria saúde, em
que o paciente elege livremente um trata-
mento a partir de seus próprios conheci-
mentos. Essa ação independente dos pa-
cientes é complementar à ação profissional
dos médicos, e não oposta, assim como tem
um papel complementar aos sistemas de
saúde, contribuindo para uma menor de-
manda de assistência sanitária para trans-
tornos menores que não a requerem. 1•2•8 Is-
so pode evitar uma supersaturação dos ser-
viços médicos e reduzir o tempo das visitas
médicas e os custos do sistema sanitário, o
que é de grande importância quando os re-
cursos são limitados. Dessa forma, o benefí-
cio torna-se global, valorizando os recursos
sanitários, incluindo os profissionais e os
econômicos. Também apresenta como van-
tagens a rapidez, a fácil disponibilidade e o
acesso ao tratamento medicamentoso, po-
dendo reduzir os custos com as substâncias
prescritas associados com propagandas rea-
lizadas por programas de saúde.5•8
A automedicação vem sendo defendi-
da como a vontade e a capacidade dos pa-
cientes de participarem de maneira inteli-
gente e autônoma nas decisões e na gestão
li A automedicação vem sendo defendida
como a vontade e a capacidade dos pa-
~ cientes de participarem de maneira inteli-
gente e autônoma nas decisões e na ges-
tão de atividades preventivas, diagnósti-
cas e terapêuticas que lhes caibam.8
1S2 Cassyano J . Cor rer & Mlchel F. Otuk1

de atividades preventivas, diagnósticas e te- • aumento do número de medicamentos

rapêuticas que lhes caibam.8 A Declaração disponíveis sem prescrição;
de Alma-Ata, da Conferência Internacional • aumento da disponibilidade desses pro-
de Cuidad os Primários com a Saúde, datada dutos em estabelecimentos não farma-
de 1978, corrobora as principais ideias de ceut1cos;
A •

autocuidado e automedicação. Consideran- • propagandas feitas pela indústria far-

do que os indivíduos devem fazer escolhas
para tomar conta de si próprios, fabricantes
devem proporcionar a eles opções para isso,
e governos devem garantir medicamentos
seguros, eficazes e de qualidade, além de re-
conhecer o interesse do consumidor em ter
papel ativo em sua própria saúde.9 Em su-
ma, a Declaração considera que o povo tem
direito e obrigação de participar individual
e coletivamente no planejamento e imple-
mentação de seus cuidados de saúde. Pelo
exposto, considera-se que o emprego de um
medicamento isento de prescrição, somado
a uma informação adequada, pode produ-
zir uma automedicação racional, segura e
eficaz, e que, dessa forma, isso poderia ser
útil para os sistemas de saúde.3•1ºA Associa-
ção Brasileira da Indústria de Medicamen-
tos Isentos de Prescrição (ABIMIP) defende
que a automedicação responsável deve as-
sentar-se sobre "4 regras de ouro" (Quadro
7.1) .11
A prática da automedicação tem au-
mentado consideravelmente nas últimas
décadas em todo o mundo, favorecida prin-
cipalmente por fatores como:
macêutica, em contraste com as poucas
e não tão expressivas campanhas que
tentam esclarecer os perigos da autome-
dicação;
• crença excessiva no poder de cura dos
medicamentos;
• falta de compreensão de que os medica-
mentos não são isentos de riscos, deven -
do ser utilizados após orientação de um
profissional capacitado;
• dificuldade e custo de se conseguir uma
consulta médica;
• limitação do poder prescritivo, ainda
restrito a poucos profissionais da saúde;
• presença em alguns países, como no
Reino Unido, de taxas a serem pagas por
prescrição, o que não ocorre com os me-
dicamentos de venda livre;
• falta de regulamentação e fiscalização
sobre os estabelecimentos que vendem
medicamentos sem prescrição médica;
• confiança e sensação de autoafirmação
no autocuidado em saúde;
• medo de conhecer a própria doença e
tendência a evitar a relação com o mé-
dico;

QUADRO 7.1 As "4 regras

de ouro" para uso responsável de
medicamentos isentos de prescrição
1. Cuidar sozinho apenas de pequenos males ou sintomas menores, já diagnosticados ou
conhecidos.
2. Escolher somente medicamentos isentos de prescrição médica, devidamente registrados na
Anvisa, de preferência com a ajuda de um farmacêutico.
3. Ler sempre as informações da embalagem do produto antes de tomá-lo.
4. Parar de tomar o medicamento se os sintomas persistirem. Nesse caso, o médico deverá ser
consultado.

Fonte: Associação Brasileira da Indústria de Medicamentos Isentos de Prescrição.11

 A prótica farmac~udca na farmócla comunltórla
• descrença na eficácia e no atendimento
do sistema de saúde.
11 Em países desenvolvidos, a educação sani-
~ria dos pacientes com relação aos medi-
~ camentos é geralmente melhor, havendo
facilidade de acesso da população à infor-
mação, fomentada pelo desenvolvimento
de novas tecnologias e sistemas de infor-
mação.
Em países desenvolvidos, a educação
sanitária dos pacientes com relação aos me-
dicamentos é geralmente melhor, havendo
facilidade de acesso da população à informa-
ção, fomentada pelo desenvolvimento de no-
vas tecnologias e sistemas de informação,
com vistas a reduzir os custos sanitários,
considerando-se desnecessária a assistência
médica para o tratamento de transtornos
menores. Nesses países, ainda há rígidos con-
troles estabelecidos pelas agências regulado-
ras e um crescente envolvimento dos farma-
cêuticos com a orientação dos usuários de
medicamentos, tornando menos problemá-
tica a prática da automedicação. No Brasil, a
má qualidade da oferta de medicamentos, o
não cumprimento da obrigatoriedade da
apresentação da receita médica para medica-
mentos tarjados e a carência de informação e
instrução na população em geral justificam a
preocupação com a qualidade da automedi-
cação praticada no País. 1•2
11 No Brasil, a má qualidade da oferta de me-
dicamentos, o não cumprimento da obri-
~ gatoriedade da apresentação da receita
médica para medicamentos tarjados e a ca-
rência de Informação e instrução na popu-
lação em geral justificam a preocupação
com a qualidade da automedicação prati-
cada no Pals.1.2
1S3
CLASSIFICAÇÃO DOS
MEDICAMENTOS NO
BRASIL E A EXIGÊNCIA
- ,
DE PRESCRIÇAO MEDICA
No que diz respeito à prescrição, h á basica-
mente dois tipos de medicamentos no Bra-
sil: aqueles cuja venda exige apresentação
de prescrição médica e aqueles isentos de
prescrição. Entre os primeiros, distinguem-
-se aqueles cuja venda é controlada pela
Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), exigindo, além da apresentação da
receita, sua retenção pela farmácia e a emis-
são de balanços periódicos detalhados à Vi-
gilância Sanitária sobre aquisições, prescri-
ções, dispensações, pacientes e comprado-
res (ver Cap. 4). Os medicamentos cuja
venda exige receita médica no Brasil apre-
sentam uma tarja vermelha ou preta com
dizeres relativos a essa exigência e podem
ser dispensados com a apresentação de re-
ceita emitida por médico ou odontólogo.
Medicamentos isentos de prescrição
(MlPs) não apresentam tarja vermelha ou
preta e não requerem apresentação de pres-
crição para serem dispensados. De acordo
com o Conselho Federal de Farmácia (CFF),
MIP é aquele cuja dispensação está destina-
da a condições que não necessitam de um
diagnóstico preciso, também chamadas de
transtornos menores. Esses produtos tam-
bém são conhecidos como medicamentos
de venda livre ou por sua sigla em inglês:
OTC (over the counter).
11 De acordo com o Conselho Federal de Far-
mácia (CFF), MIP é aquele cuja dispensação
~ está destinada a condições que não neces-
sitam de um diagnóstico preciso, também
chamadas de transtornos menores.
154 Cossyono J. Correr & Mlchel F. Otukl
Os MIPs apresentam características de
menor risco, as quais foram definidas em
1986 pela Oficina Regional Europeia da Or-
ganização Mundial da Saúde (OMS). Para
que um medicamento seja enquadrado nes-
sa categoria, deve ser eficaz para os sinto-
mas que motivaram seu emprego, os quais,
em geral, d evem ser de natureza autolimita-
da; não havendo evolução agravante, d eve
ser de qualidade confiável, fornecendo uma
resposta consistente e suficientemente rápi-
da, e seguro, uma vez que é empregado em
situações de bom p rognóstico. Além disso,
esses medicamentos devem ser de emprego
fácil e cômodo, facilitando a boa conduta
pelo usuário, e devem ter uma ampla mar-
gem terapêutica, para que possíveis erros de
dose não acarretem maiores problemas.8
No Brasil, essa classe de medicamen-
tos é regulamentada pela RDC nº 138, de
29 de maio de 2003, 12 que dispõe sobre a
categoria de venda de medicamentos. Ne-
la, são citados preparações farmacêuticas
tradicionais e medicamentos que tiveram
seu status substituído: de venda condicio-
nada a apresentação de prescrição para
m edicamentos de venda livre, transição
que vem ocorrendo de maneira intensa nas
últimas décadas. 7 Segundo a Anvisa, po-
dem ser registrados como M!Ps aqueles
que se enquadrem nas condições da lista
de Grupos e Indicações Terapêuticas Espe-
cificad as (GITE) (Quadro 7.2). A Resolu-
ção estabelece q ue todos os medicamentos
da lista GITE, respeitadas as restrições tex-
tuais e de o utras no rmas legais e regula-
mentares pertinentes, são de venda sem
prescrição médica, com exceção daqueles
administrados por via parenteral, vendi-
dos sob prescrição médica. As associações
medicamentosas, ou duas ou mais apresen-
tações em uma mesma emb alagem para uso
concomitante ou sequencial, cujo grupo te-
rapêutico e indicação terapêutica de pelo
menos um de seus princípios ativos não se
Todos os medicamentos novos são de
venda sob prescrição médica, sujeitos a
reavaliação do enquadramento na cate-
goria de venda no momento de sua reno-
vação, de acordo com dados de farmaco-
vigilãnda.12
encontrar especificados no GITE, são de
venda sob prescrição médica. Todos os me-
dicamentos novos são de venda sob prescri-
ção médica, sujeitos a reavaliação do en-
quadramento na categoria de venda no mo-
mento de sua renovação, d e acordo com
dados de farmacovigilância. 12
O processo de reclassifi cação dos me-
dicamentos fo i historicamente estimulado
em grande parte pela indústria farmacêuti-
ca, pela profissão farmacêutica e pelo go-
verno, o qual é responsável pelo desenvolvi-
mento das políticas de saúde, e é sustentado
pela ideia de que os pacientes podem de-
sempenhar um papel mais ativo nas esco-
lhas de seus tratamentos, responsabilizan-
do-se pela sua própria saúde.5 É importan-
te destacar que o fato de esses fármacos
terem sido reclassificados não implica des-
cumprimento das questões sanitárias legais
pertinentes, bem como não seguimento das
boas práticas de fabricação. Os regulamen-
tos para fabricação dos medicamentos isen-
tos de prescrição e daqueles sujeitos a pres-
crição perman ecem idênticos.7
Os primeiros passos dados na Europa
para ampliação do acesso aos medicamen-
tos de venda livre foram dados em 1992 a
partir de uma resolução, posteriormente re-
visada em 2001, da Comunidade Europeia
sobre a classificação de medicamentos, que
declara que todos os medicamentos devem
ser classificados como MIPs, exceto se se-
guirem um dos seguintes critérios:
1. fármacos que apresentam perigo à saúde
se usados sem supervisão médica;
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária 15 S

QUADRO 7.2 Lista de Grupos e Indicações Terapêuticas Especificadas {GITE) para medicamen-
tos isentos de prescrição médica

Grupos terapêuticos Indicações terapêuticas Observações

Antiacneicos tópicos Acne, acne vulgar, rosácea Restrições: retinoides

Antiácidos, antieméticos, Acidez estomacal, azia, desconforto Restrições:

eupépticos, enzimas estomacal, dor de estõmago, metoclopramida,
digestivas dispepsia, enjoo, náusea, vómito, bromoprida, mebevirina,
epigastralgia, má digestão, inibidor de bomba de
queimação prótons

Antibacterianos tópicos Infecções bacterianas da pele Permitidos: bacitracina e

neomicina

Antidiarreicos Diarreia, disenteria Restrições: loperamida

infantil, opiáceos

Antiespasmódicos Cólica, cólica menstrual, Restrições: mebevirina

dismenorreia, desconforto
pré-menstrual, cólica biliar,
renal e intestinal

Anti-histamínicos Alergia, coceira/prurido, coriza, Restrições: adrenérgicos,

rinite alérgica, urticária, picada de corticoides que não
inseto, ardência, ardor a hidrocortisona de uso
tópico

Antisseborreicos Caspa

Antissépticos orais Afta, dor de garganta, profilaxia

de cáries

Antissépticos oculares Restrições: adrenérgicos

(exceto nafazolina com
concentração < O, 1%),
corticoides

Antissépticos de Assaduras, dermatite de fraldas

pele e mucosas
Antissépticos urinários Disúria, dor, ardor e desconforto
para urinar
Antissépticos Higiene íntima, desodorizante
vaginais tópicos
Aminoácidos, Suplementos vitamínicos e/ou
vitaminas e minerais minerais em pós-cirúrgico/
cicatrizante, anemias carenciais,
dietas restritivas e inadequadas,
doenças crónicas/convalescença,
idosos, período de crescimento
acelerado, gestação e aleitamento,
recém-nascidos, lactentes e
crianças em fase de crescimento,
prevenção do raquitismo,

(continua)
1S 6 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

QUADRO 7.2 Lista de Grupos e Indicações Terapêuticas Especificadas (GITE) para medicamen-
t os isentos de prescrição médica (continuação)

Grupos terapêuticos Indicações terapêuticas Observações

prevenção/tratamento da
desmineralização óssea pré e
pós-menopausa!, prevenção de
cegueira noturna/xeroftalmia e
como antioxidantes e auxiliares
do sistema imunológico

Anti-inflamatórios Lombalgia, mialgia, torcicolo, dor Permitidos: naproxeno,

articular, artralgia, inflamação da ibuprofeno, cetoprofeno.
garganta, dor muscular, dor na Tópicos esteroidais
perna, dor varicosa, contusão
Antiflebites Dor nas pernas, dor varicosa,
sintomas de varizes
Antifiséticos, Eructação, flatulência,
antiflatulentos, empachamento, estufamento
carminativos

Antifúngicos, Micoses de pele, frieira, micoses de Permitidos: tópicos que

antimicóticos unha, pano branco não contenham
princípios ativos de uso
sistêmico

Anti-hemorroidários Sintomas de hemorroidas Permitidos: tópicos

Antiparasitários orais Verminoses Permitidos: mebendazol,

levamizol
Antiparasitários tópicos Piolhos, sarna, escabiose,
carrapatos, pediculose, lêndeas

Antitabágicos Alívio dos sintomas decorrentes Restrições: bupropiona

do abandono do hábito de fumar

Analgésicos, Dor, dor de dente, dor abdominal Permitidos: analgésicos

antitérmicos e pélvica, enxaqueca, sintomas de não narcóticos
gripe, sintomas de resfriados, febre,
cefaleia

Ceratolíticos Descamação, esfoliação da pele,

calos, verrugas

Cicatrizantes Feridas, escaras, fissuras de pele

e mucosas, rachaduras

Colagogos, coleréticos Distúrbios digestivos,

distúrbios hepáticos
Descongestionantes Congestão nasal, obstrução nasal Restrições:
nasais tópicos vasoconstritores

Descongestionantes Congestão nasal, obstrução nasal Permitido: fenilefrina

nasais sistêmicos

(continua)
 A prótica farmacêutica na farmócia comunitórla 157

QUADRO 7.2 Lista de Grupos e Indicações Terapêuticas Especificadas {GITE) para medicamen-
tos isentos de prescrição médica (continuação)

Grupos terapêuticos Indicações terapêuticas Observações

Emolientes cutâneos Hidratante

Emolientes oculares
Expectorantes,
sedativos da tosse
Laxantes, catárticos
Reidratantes orais
Relaxantes musculares
Ru befacientes
Tônicos orais
Secura nos olhos, falta de
lacrimejamento
Tosse, tosse seca, tosse produtiva
Prisão de ventre, obstipação/
constipação intestinal, intestino preso
Hidratação oral
Torcicolo, contratura muscular,
dor muscular
Vermelhidão/rubor
Estimulante do apetite, astenia

Obs.: Esta lista é um anexo da Resoluçào RDC nº 138, de 29 de maio de 2003, que pode ser a qualquer momento
alterada. Sugerem-se consultas periódicas de suas atualizações no site da Anvisa: http://www.anvisa.gov.br.
Fonte: Brasil. 12

2. se podem ser facilmente utilizados de veis apenas em farmácias devidamente li-

maneira incorreta, levando a riscos para
a saúde;
3. se representam uma especialidade quí-
mica nova, necessitando de investigações
adicionais; ou
4. se a via de administração da substâ.ncia é
a parenteral.6•13
A política de venda dos medicamen-
tos isentos de prescrição varia ao redor do
mundo. Em muitos países, assim como no
Brasil, esses medicamentos estão disponí-
11 A política de venda dos medicamentos
cenciadas. Na Austrália, no Canadá e na In-
glaterra, por exemplo, farmacêuticos são re-
queridos a cada dispensação desses medica-
mentos a fim de prestar a atenção farma-
cêutica adequada. Nesses países, há ainda
medicamentos que não requerem prescri-
ção médica, mas que podem ser adquiridos
apenas consultando-se o farmacêutico. Es-
ses medicamentos são chamados pharma-
cist-only, pharmacy-only ou, ainda, behind-
-the-counter. Nos Estados Unidos, até o mo-
mento, todos os MIPs podem ser adquiri-
dos em estabelecimentos não farmacêuti-
cos, como supermercados, mas encontra-se
em discussão a adoção de regras nesse tema

~
isentos de prescrição varia ao redor do
mundo. Em muitos países, assim como no
Brasil, esses medicamentos estão disponí-
veis apenas em farmácias devidamente li-
cenciadas.
mais parecidas com as do mercado cana-
dense. 7·14
Na Inglaterra e na Irlanda, os medica-
mentos são classificados em três categorias:
POM (de prescrição), P (de venda em far-
1S 8 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl
mácias sem a necessidade de prescrição, po-
rém sob a supervisão de um farmacêutico)
e GSL (pertencentes a listas de vendas ge-
rais, podendo ser vendidos em estabeleci-
mentos não farmacêuticos, como supermer-
cados).6·7 Para os medicamentos classifica-
dos na categoria P, o novo termo behind-
-the-counter vem sendo empregado. Nessa
categoria, estão inclusos medicamentos
cuja dispensação não requer prescrição mé-
dica, mas que pode ser efetuada somente
após a realização de uma consulta farma-
cêutica. A vantagem da disponibilidade
desses medicamentos é uma melhora ao seu
• .... A A
acesso por pacientes que nao tem conven10
médico ou adequada cobertura dos medi-
camentos de prescrição médica. Para al-
guns, a necessidade de uma consulta com o
médico para a obtenção de uma prescrição
representa uma barreira financeira para a
definição do diagnóstico e para o bom ma-
nejo de suas condições clinicas. Sendo as-
sim, essa nova classe de medicamentos sur-
ge com o intuito de oferecer maior provisão
de assistência ao paciente, sendo prevenidos
e solucionados problemas relacionados ao
uso de medicamentos a fim de se otimiza-
rem os resultados terapêuticos obtidos. 14•15
Para alguns, a necessidade de uma con-
sulta com o médico para a obtenção de
uma prescrição representa uma barreira
financeira para a definição do diagnóstico
e para o bom manejo de suas condições
clínicas.
Por fim, na Espanha, os medicamen-
tos isentos de prescrição são vendidos ape-
nas em farmácias e classificados em publici-
tários, os quais são passíveis de serem sub-
metidos a propagandas pela mídia, não
sendo financiados pelo Sistema Nacional de
Saúde e tendo preço livre; e não publicitá-
rios, sobre os quais não se pode fazer publi-
cidade aos consumidores, com preço regu-
lado, sendo alguns financiados pelo Sistema
Nacional de Saúde, desde que não estejam
inclusos nas chamadas "listas negativas': Ao
consultar-se com um médico, o paciente
tem acesso a esses medicamentos não pu-
blicitários, de forma que, nesse país, a pres-
crição médica é um instrumento por meio
do qual o cidadão adquire o medicamento
de graça, no caso dos idosos, ou com 40o/o
de desconto, no caso dos trabalhadores, o
que acarreta uma saturação de consultas
médicas com problemas autolirnitados. 16
•
DISPENSAÇÃO DE
MEDICAMENTOS ISENTOS
-
DE PRESCRIÇAO
Para que se compreenda melhor esse ato
profissional, pode-se imaginar uma situa-
ção concreta em que um paciente se vê
diante de um quadro respiratório agudo.
Esse quadro pode estar relacionado à evolu-
ção de uma gripe ou de um resfriado co-
mum ou, ainda, a uma enfermidade respi-
ratória mais grave, como pneumonia, amig-
dalite bacteriana ou sinusite. De qualquer
modo, esse paciente, ao resolver procurar
ajuda, pode optar por uma farmácia ou pe-
lo médico, seja por meio de um consultório
particular, uma unidade de saúde ou um
pronto atendimento hospitalar. A decisão,
nesse momento, cabe ao paciente e depen-
derá, em última instância, de sua análise so-
bre a gravidade do problema.
Caso decida procurar uma farmácia,
esse paciente poderá optar por se autome-
dicar sem auxilio do farmacêutico ou po-
derá solicitar ao profissional conselho so-
bre como p roceder com seu problema de
saúde. Nesse último caso, caberá ao farma-
cêutico analisar a situação a fim de tomar
uma decisão: tratar o paciente ou encami-
nhá-lo a outro serviço de saúde? Indicar um
 A prótica farmacêutica na farmócla comunltórla
medicamento ou encaminhá-lo ao médico?
Esse procedimento constitui um processo
clínico lógico, cujo tempo de duração de-
penderá do perfil do paciente e da gravida-
de da situação, mas raramente ultrapassa
10 ou 15 minutos de consulta paciente-
-farmacêutico.
Vários autores publicaram aborda-
gens para a dispensação de MIPs e para a
indicação de medicamentos pelo farma-
cêutico.1 As três etapas fundamentais in-
cluem
1. análise da situação,
2. tomada de decisão e
3. definição do tatamento (Fig. 7.1) .
Análise da situação
Inicialmente, o farmacêutico deverá ouvir o
paciente com muita atenção e coletar dados
sobre ele. Ao final dessa anamnese, o farma-
cêutico deverá dispor de informação sufi-
ciente para tomar uma decisão sobre o caso.
Os aspectos semiológicos que devem ser le-
vados em conta pelo farmacêutico na cons-
trução da história clínica e na avaliação da
queixa principal do paciente são discutidos
em detalhes no Capítulo 12. Considerando
o limite de tempo e as condições de atendi-
mento normais do balcão de uma farmácia
comunitária, é aceitável um formato de en-
trevista clínica breve semiestruturada focada
apenas na avaliação do transtorno menor.
As iniciais da palavra "INDICO" podem
ajudar na memorização dos componentes
dessa entrevista (Quadro 7.3) .
Identificação do paciente: O farmacêutico
deve identificar aspectos básicos referentes
ao paciente que está sofrendo o transtorno
(que nem sempre é a mesma pessoa que
procura pelo medicamento). É homem ou
m ulher? Qual a idade? Trata-se de criança,
jovem, adulto ou idoso? Aspectos menos
lS9
objetivos também podem ser relevantes, co-
mo estado de saúde aparente: o paciente
aparenta boa nutrição? Boa higiene pesso-
al? Articula-se com facilidade ou apresenta
dificuldade ao andar ou falar?
Natureza dos sinais e sintomas: O farma -
cêutico pode coletar uma breve descrição
do problema-chave que trouxe o paciente à
farm ácia. Este geralmente é composto de
um ou dois sintomas primários, descritos
pelo paciente em suas próprias palavras. Há
sete fatores que compõem a história da do-
ença atual do paciente: localização, caracte-
rização, gravidade, tempo, ambiente, fa-
tores que modificam e sintomas asso-
ciados.17·18 O farmacêutico deve buscar
conhecer a locali.zação precisa dos sinto-
mas, sua descrição específica, sua severida-
de (leve, moderada ou grave), em que mo-
mento do dia ou em que circunstâncias os
sintomas surgem ou desaparecem, fatores
que geram alívio ou agravo e outros sinto-
mas que possam ter surgido associados aos
sintomas principais. Essas informações per-
mitem ao farmacêutico avaliar a gravidade
real do problema e eventual necessidade de
exploração diagnóstica e atendimento mé-
dico.
li Há sete fatores que compõem a história
da doença atual do paciente: localização,
~
caracterização, gravidade, tempo, am-
biente, fatores que modificam e sintomas
associados.17•18
Desde quando os sintomas tiveram início:
A duração dos sintomas também faz parte
da história da doença atual do paciente e
apresenta especial importância no aconse-
lhamento para uso de medicamentos isen-
tos de prescrição. A duração do problema
de saúde representa um dos mais importan-
tes critérios quanto à avaliação da necessi-
16 0 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

Paciente solicita um
medicamento para um
sintoma

Análíse da situação

Necessário Encaminhamento
atendimento ao médico
médico?

Seleção do tratamento

Dispensação e orientação Acompanhamento do

para o autocuidado tratamento: resultados

FIGURA 7.1
Processo de dispensação de medicamentos isentos de prescrição.

dade de atendimento médico. Diferentes
transtornos podem ter diferentes períodos
de evolução, desde horas (p. ex., cefaleia),
dias ou semanas (p. ex., constipação, diar-
reia) ou mesmo vários meses ou anos (p.
ex., acne, caspa) . Há autores que recomen-
dam o encaminhamento médico sempre
que o transtorno apresentar evolução supe-
rior a 7 dias. 19 Esse período de tempo pre-
determinado, entretanto, pode não ser ade-
quado para alguns problemas de saúde. As-
sim, o farmacêutico deve procurar conhecer
as características clínicas específicas dos
principais transtornos menores passíveis de
tratamento na farmácia, a fim de avaliar a
necessidade ou não de encaminhamento
médico ou seleção de medicamento isento
de prescrição. 20

QUADRO 7.3 Acrónimo "INDICO" para avaliação do paciente na

dispensação de medicamentos isentos de p rescrição

1 Identificação do paciente
N Natureza dos sinais e sintomas
D Desde quando os sintomas tiveram início
1 Iniciou algum tratamento? Houve melhora?
e Comorbidades e medicamentos em uso
O Outras situações especiais
 A prótica farmací!utica na farmóda comunltórla
O fa rmacêutico deve procurar conhecer as
características clínicas específicas dos
principais transtornos menores passíveis
de tratamento na farmácia, a fim de ava-
liar a necessidade ou não de encaminha-
mento médico ou seleção de medicamen-
to isento de prescrição.20
Início de algum tratamento: Em muitos
casos, os pacientes procuram a farmácia
após já terem tentado algum tipo de trata-
.m ento (farmacológico ou não), sem suces-
so. O farmacêutico deve explorar o uso an-
terior de medicamentos para o transtorno
atual, pois isso pode ajudá-lo a estimar a
gravidade do problema e a selecionar o tra-
tamento apropriado. Geralmente, transtor-
nos cujo tratamento anterior tenha falhado
indicam maior gravidade. Casos em que
um medicamento aparentemente adequado
já tenha sido utilizado, sem evolução positi-
va dos sintomas, indicam necessidade de
encaminhamento ao médico. Contudo, o
farmacêutico deve observar se o paciente uti-
lizou o medicamento adequado ao caso e de
que forma (regime terapêutico). Em muitas
situações, falhas no tratamento dos sintomas
devem-se à utilização incorreta da medica-
ção, mesmo em transtornos menores.
Comorbidades e m edicamentos em uso:
Muitos pacientes apresentam doenças crô-
nicas ou outras condições clinicas conco-
mitantes que podem indicar maior gravida-
de dos sintomas apresentados (p. ex., sinto-
mas respiratórios que podem representar
agravamento em pacientes com insuficiên-
cia cardíaca congestiva), assim como limi-
tar o espectro de medicamentos isentos de
prescrição (p. ex., uso de simpatomiméticos
sistêmicos em pacientes com hipertensão
arterial). Assim, conhecer essas condições é
de extrema importância na triagem do pa-
ciente e na seleção da melhor opção tera-
p êutica. O uso de medicamentos contínuos
161
também deve ser investigado, pois podem
tanto representar contraindicações ao uso
de certos medicamentos (p. ex., anti-infla-
matórios não esteroides em pacientes sob
uso de anticoagulantes) como podem ser a
própria causa da sintomatologia relatada.
Muito frequentemente, pacientes sofrendo
reações adversas medicamentosas interpre-
tam seus sintomas como novos problemas
de saúde, de causa menor, buscando trata-
mento sintomático na farmácia (p. ex., tos-
se causada por inibidores da enzima con-
versora da angiotensina). Casos como esses
indicam necessidade de encaminhamento
ao médico, preferencialmente acompanha-
do de informe escrito emitido pelo farma-
cêutico, pois exigirão reavaliação da pres-
.-
cr1çao.
Muito frequentemente, pacientes sofren-
do reações adversas medicamentosas in-
terpretam seus sintomas como novos pro-
blemas de saúde, de causa menor, buscan-
do tratamento sintomático na farmácia.
Outras situações especiais: Existem situa-
ções especiais que podem orientar o farma-
cêutico em sua tomada de decisão. Gestação
e lactação, em particuJar, representam con-
dições importantes que podem limitar sig-
nificativamente as opções de tratamento na
farmácia, ao mesmo tempo em que precipi-
tam o surgimento de vários tipos de trans-
tornos considerados menores (p. ex., fra-
queza, náuseas e constipação). Além disso,
o risco de teratogenicidade, ou a passagem
do medicamento para o leite materno, re-
querem que o farmacêutico saiba interpre-
tar informações sobre o risco do uso de cer-
tos medicamentos nesses periodos. A classi-
ficação de risco na gestação mais conhecida
foi desenvolvida pela Food and DrugAdmi-
nistration (FDA) e subdivide os medica-
162 Cossyono J. Correr & Mlcbel F. Otukl
mentos em A, B, C, D e X (ver Cap. 18). Ex-
periências anteriores de reações alérgicas a
medicamentos também devem ser investi-
gadas antes da seleção de medicamentos
isentos de prescrição. Trata-se de uma pe-
quena precaução que pode fazer grande di-
ferença. História de hipersensibilidade e
contraindicação na gestação constituem
duas condições de contraindicação absoluta
que podem representar a diferença entre o
sucesso e o desastre terapêutico. Por fim, as-
pectos referentes às condições socioeconô-
micas do paciente, assim como acesso a ser-
viços de saúde, devem ser levados em consi-
deração, pois podem influenciar direta-
mente o tipo de tratamento a ser recomen-
dado pelo farmacêutico, assim como as
instruções referentes ao encaminhamento
para outros serviços de saúde.
História de hipersensibilidade e contrain-
dicação na gestação constituem duas con-
dições de contraindicação absoluta que
podem representar a diferença entre o su-
cesso e o desastre terapêutico.
Tomada de decisão
Caso o farmacêutico decida encaminhar o
paciente ao médico, deverá fazê-lo de forma
orientada, de modo que o usuário
compreenda seu estado e siga as orienta-
ções. O Quadro 7.4 traz situações específi-
cas relacionadas a vários transtornos meno-
res que sempre requerem encaininhamento
ao médico, por sua gravidade e por terem a
chance de ser manifestações de doenças
graves.
Quando se decide pelo encaminha-
mento, o farmacêutico deve diferenciar cla-
ramente casos de maior gravidade, que re-
querem atendimento imediato, daqueles de
gravidade leve ou moderada, que não exi-
gem encaminhamento de urgência. Muitas
vezes, ainda, a necessidade de encaminha-
mento não exclui o t ratamento com MIP.
Tratar os sintomas por período definido e
encaminhar consiste no melhor desfecho pa-
ra várias situações de transtornos menores.
O farmacêutico deve desenvolver o
hábito de preencher informes escritos de
encaminhamento do paciente ao médico.
Esse tipo de registro pode ser muito útil ao
médico, na medida em que fornece infor-
mações já reunidas por um profissional da
saúde, assim como ajuda o paciente duran-
te a consulta. Além disso, o atendimento ga-
nha em seriedade e pode transmitir uma
imagem positiva de profissionalismo ao pa-
ciente e ao prescritor sobre a farmácia e o
farmacêutico. É extremamente comum a
comunicação escrita entre diferentes profis-
sionais da saúde ou especialistas quando há
o encaminhamento de pacientes, com exce-
ção dos farmacêuticos, que raramente emi-
tem qualquer parecer por escrito.
~ extremamente comum a comunicação
escrita entre diferentes profissionais da
saúde ou especialistas quando há o enca-
minhamento de pacientes, com exceção
dos farmacêuticos, que raramente emi-
tem qualquer parecer por escrito.
A Declaração de Serviços Farmacêuti-
cos (DSF) pode ser utilizada, conforme re-
comendação da Anvisa na RDC n° 44, de 17
de agosto de 2009, para emitir informações
ao paciente e ao prescritor sobre o motivo
do encaminhamento e os MIPs recomenda-
dos. A Figura 7.2 traz alguns exemplos de
DSF preenchidos em casos de atendimento
de queixas na farmácia. Para mais detalhes
sobre como elaborar planos de cuidado
nesses documentos, recomenda-se a leitura
do Capítulo 15.
Quando decidem encaminhar, os far-
macêuticos podem se deparar com pacien-
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária 163

QUADRO 7.4 Cenários clínicos relacionados a vários transtornos menores que exigem
encaminhamento ao médico

Condições respiratórias

Gripe e resfriado Tosse

Dor no ouvido não respondente a analgésicos Tosse com duração de duas semanas ou mais
Dor facial/cefaleia frontal sem melhora
Crianças < 2 anos Escarro (amarelo, verde, desbotado ou com
Idosos > 80 anos manchas de sangue)
Em pacientes com doenças crônicas, cardíacas Dor no peito
ou pulmonares Falta de ar
Com febre persistente e tosse produtiva Sibilância
Com quadro de delírio Tosse convulsa (coqueluche) ou difteria
Com dor torácica pleurftica Tosse noturna recorrente
Asma concomitante Suspeita de reação adversa a medicamento
Falha na medicação antitussígena

Dor de garganta Rinite alérgica

Dor de garganta com duração de uma semana Chiado no peito e falta de ar
ou mais Sensação de aperto no peito
Episódios recorrentes de infecção Dor de ouvido
Rouquidão de duração superior a três semanas Dor na face (seios nasais)
Dificuldade em engolir (disfagia) Conjuntivite purulenta
Falha na medicação já utilizada Falha na medicação já utilizada

Condições gastrlntestlnals

Olceras na boca Pirose

Duração de mais de três semanas Ausência de resposta a antiácidos
Perda de peso associada Dor que irradia para os braços
Envolvimento de outras mucosas Dificuldade em engolir
Erupção cutânea associada Regurgitação
Suspeita de reação adversa ao medicamento Pirose de longa duração
Diarreia Sintomas tornando-se mais graves
Crianças

Indigestão Constipação
Sintomas pela primeira vez com idade acima Mudança no hábito intestinal com duas
de45 anos semanas ou mais de duração
Sintomas persistentes (mais de 5 dias) ou recor- Presença de dor abdominal, vômitos, flatulência
rentes Sangue nas fezes
Dor intensa Medicação prescrita suspeita de causar os
Presença de sangue em vômito ou fezes sintomas
Dor piora ao se realizar esforço Falha no tratamento com MIP
Vômitos persistentes
1nsucesso no tratamento já realizado
Suspeita de reação adversa a medicamento
Perda de peso associada
Crianças

(continua)
164 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

QUADRO 7.4 Cenários clínicos relacionados a vários transtornos menores que exigem
encaminhamento ao médico (continuação)

Condições gastrintestinais

Diarreia Síndrome do intestino irrit~vel (Sll)

Duração superior a um dia em crianças
menores de 1 ano; dois dias em crianças
menores de 3 anos e idosos; três dias em
crianças maiores e adultos
Associada a vômitos e febre
Viagem recente para lugar distante
Suspeita de reação adversa a medicamento
usado sob prescrição
História de mudança repentina no hábito
intestinal
Presença de sangue ou muco nas fezes
Crianças
Idoso sem história prévia de Sll
Mulheres gestantes
Sangue nas fezes
Perda de peso inexplicada
Precaução em doentes com idade superior a 45
anos com alteração no hábito intestinal
Sinais de obstrução intestinal (dor e distensão
abdominal, vômito)
Não resposta ao tratamento adequado

Hemorroida
Duração de mais de três semanas
Presença de sangue nas fezes
Mudança de hábito intestinal (alteração
persistente do hábito intestinal normal)
Suspeita de constipação induzida por
medicamentos
Associada a dor abdominal e vômitos

Condições dermatológicas

Eczema/dermatite Acne
Evidência de infecção (choro, encrostamento, Acne severa
espalhando-se) Falha na medicação já utilizada
Condição grave: muito fissuradas/rachaduras Acne induzida por medicamentos
da pele, sangramento
Falha na medicação já utilizada
Nenhuma causa identificável (a menos que
previamente diagnosticada como eczema)
Duração de mais de duas semanas

Pé de atleta (micoses entre os dedos) Herpes labial

Graves, que afetam outras partes do pé
Sinais de infecção bacteriana
Não responsiva ao tratamento adequado
Pacientes diabéticos
Envolvimento das unhas (onicomicose)
Bebês e crianças pequenas
Falha no tratamento de herpes já estabelecida
Grave ou com ferimentos agravando-se
História de episódios de herpes frequentes
Herpes com duração de mais de duas semanas
Herpes livre de dor
Pacientes com eczema atópico
Olho também afetado
Diagnóstico incerto
Pacientes imunocomprometidos

(continua)
 A prótica farmacêutica na fannócla comunltórla 165

QUADRO 7.4 Cenários clínicos relacionados a vários transtornos menores que exigem
encaminhamento ao médico (continuação)

Condições dermatológicas

Verrugas Sarna
Lesões com modificação na aparência: Bebês e crianças
tamanho, cor Pele infectada
Sangramento Insucesso no tratamento já realizado
Prurido intenso Diagnóstico incerto
Verrugas genitais
Verrugas faciais
Pacientes imunocomprometidos

Caspa Perda de cabelo

Suspeita de psoríase Alopecia areata (queda repentina de cabelo em
Sinais de infecção áreas circulares)
Não responsiva ao tratamento adequado Suspeita de perda de cabelo induzida por
medicamentos
Suspeita de hipotireoidismo
Distúrbios menstruais
Suspeita de anemia

Condições dolorosas

Dor de cabeça Dores osteomusculares

Cefaleia associada a lesão/trauma Suspeita de fratura
Cefaleia intensa de mais de 4 horas de duração Possíveis reações adversas a medicamentos:
Suspeita de reação adversa a medicamento quedas, contusões
Dor de cabeça em crianças com menos de 12 Lesão na cabeça
anos Falha na medicação já utilizada
Cefaleia occipital (em toda a parte de trás da Artrite
cabeça) Dor lombar severa
Dor de cabeça que é pior de manhã, melho- Dor nas costas (com alfinetadas, agulhadas,
rando mais tarde dormência) que irradia para as pernas
Associada a sonolência, instabilidade, Dor na região média ou superior das costas
distúrbios vi sua is ou vômitos (especialmente no idoso)
Rigidez do pescoço
Enxaquecas frequentes que requerem
tratamento profilático
Dores de cabeça frequentes e persistentes

Condições genlturlnárlas

Cistite (ardência urinária) Oismenorreia

Em homens, em crianças Presença de corrimento vaginal anormal
Febre, náuseas/vômitos Sangramento anormal
Dor na região dos rins, dor sensível ao toque Sintomas sugerem dismenorreia secundária
Hematúria Dor severa intermenstrual (mitte/schmerz) e
Corrimento vaginal sangramento

(continua)
166 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuki

QUADRO 7.4 Cenários clínicos relacionados a vários transtornos menores que exigem
encaminhamento ao médico (continuação)

Condlç6es genlturln~rlas

Duração de mais de dois dias Falha nos medicamentos já utilizados

Gestação Dor associada a atraso na menstruação
Cistite recorrente (possibilidade de uma gestação ectópica)
Falha na medicação já utilizada Presença de febre

Candldfas• vaginal Contracepção hormonal d• •m•rg•ncla

Primeira ocorrência de sintomas (CHE)
Hipersensibilidade conhecida a imidazó licos Idade inferior a 18 anos
ou outros produtos vaginais antifúngicos Mais de 72 horas depois do sexo desprotegido
Gestação ou suspeita de gestação Tomar um medicamento que interage com
Mais de dois episódios nos últimos seis meses CHE
História prévia de doença sexualmente Compra de medicamento para uso futuro
transmissível (DST)
Exposição a parceiro com DST
Paciente com menos de 18 anos ou mais de 60
Sangramento vaginal irregular ou anormal
Qualquer sangue manchando o corrimento
vaginal
Úlceras, feridas ou vesículas na vagina ou vulva
Associada a dor na região inferior do abdome
Efeitos adversos (irritação, vermelhidão ou
inchaço) associados com o tratamento
Sem melhora no prazo de sete dias de
tratamento

Condlç6es pedliitricas

Erupções cutlnus comuns da lnfincla Dermatite de fraldas

Suspeita de meningite Pele fissurada, erupção cutânea grave
Sintomas de gripe associados Sinais de infecção
Vômitos Outras áreas do corpo afetadas
Dor de cabeça
Rigidez do pescoço
Erupção cutânea
Pequenas equimoses generalizadas que não
empalidecem quando pressionadas
Erupções cutâneas que não empalidecem
quando pressionadas

Oxlúros em crianças Sapinhos em crianças

Outras infecções além da suspeita de oxiúros Infecção recorrente
História de viagem recente Falha na medicação já utilizada
Falha na medicação já utilizada

(conrlnua)
 A prótlca farmacêutica na farmóda comunitórla
QUADRO 7.4 Cenários clínicos relacionados a vários transtornos menores que exigem
encaminhamento ao médico (con tinuação)
Outras condlç6es
lnsltnia
Suspeita de depressão
Problema crônico (mais de três semanas de
duração)
Crianças e adolescentes menores de 16 anos
Fonte: Síntese de critérios produzida a partir de Blekinsopp e Paxton. 21
tes dificeis. 20 Muitos aceitam o conselho de
ir ao médico sem questionar, enquanto ou-
tros podem se mostrar bastante resistentes.
O profissional deve sempre enfatizar suas
orientações com bom-senso, entretanto,
deve também respeitar o paciente, enten-
dendo que estes são livres para tomar suas
próprias decisões. Em casos d e pacientes re-
lutantes, alguns comentários podem amci-
liar o farmacêutico a portar-se elegante-
mente:
• "Você pode usar o produto que quiser,
mas eu o aconselharia a visitar um mé-
dico primeiro."
• "Se fosse meu filho, eu levaria ao médi-
co:'
• "Se você vai levar o produto de qualquer
forma, por favor, assegure-se de explicar
ao paciente sobre os problemas dos
quais falamos."
• "Eu sinceramente não acredito que o
produto irá resolver seu problema, mas,
se você quer usar de qualquer forma, se-
ja cuidadoso."
• "Você se importa se eu telefonar mais
tarde para verificar se o seu problema
está melhorando ou piorando?"
167
Caso decida tratar o paciente, o far-
macêutico deverá escolher a melhor tera-
• •
peut1ca para o caso.
Definição do tratamento
O tratamento indicado poderá tanto ser
farmacológico como não farmacológico.
Caso se decida pelo uso d e medicamentos,
deverão ser consideradas opções isentas de
prescrição disponiveis e as características
do paciente. O processo de tratamento ra-
cional, segundo a OMS, deve conter uma
definição clara do problema do paciente, a
especificação de um objetivo terapêutico, a
verificação da aplicabilidade dos medica-
mentos disponiveis, o fornecimento de in-
formações e instruções ao paciente e o mo-
nitoramento dos resultados. 22 A seleção de
um medicamento deve ser o resultado de
um processo de decisão baseado em evi-
dências contendo as seguintes etapas (Fig.
7.3):
• Definição da indicação clínica: sinais
ou sintomas que fazem necessário o tra-
tamento farmacológico.
168 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

r• \'fopoclentt- 1• vio form6cto J• via podtnre- 1".-10 fatm6c;Jo

Serviço de Atenção Serviço de Atenção

(Identificação do estabelecimento) !Identificação do estabelecimento)
Farmacêutica Fannacêutica
Declaração de Serviço Declaração de Serviço
Farmacêutico Farmacêutico
Nome !Data: Nome 1Data:

1. FENAZOPIRIDINA 1001ng LORIITADINA SOLUÇÃO ORAL

To111ar 2 comprimidos a cada 8 horas por 2 dias. To1nar 1O mL I vez ao dia à noite.
Tomar com estômago cheio.
Usar por no máximo 5 dias.
Se não houver melhora, procurar o médico. Caso não melhore, procurar o médico.
Obs.: Produz cor alaranjada na urina.

Parãmetro o.ta Hora Bra('o Resultado Relerf<>cla Parãmetro o... H0<• Bt o Rewlrado Reíe<êncla

Este~ronõoremfinalidodede lldentifiaição do Farmacêutico Em proadimemonóo ""'mali<!odede (Jd<núli"'lão do Fannocêutico

dlo9nóSlic.oe ndo substitui a consulto médico carimbo e A$$1natura] diOfJ"dstlco e nOo subs.ritula cornulto m~ico carimbo e Assinatura)
oua m7Jizaçáo de exames laboratoriais ou o reolimção de exames lobomroriois

r• YiOPodtnrt- 2' llio' form6do J0 vlo padtnrt - 1" vlo form6do

Serviço de Atenção Serviço de Atenção

[Identificação do estabelecimento) [Identificação do estabelecimento)
Farmacêutica Fannacêutlca
Declaração de Serviço Declaração de Serviço
Farmac~uti co Farmacêutico
Nome !Data: Nome 1Data:

1. SORO DE RETDRATAÇÃO ORAL AO PRESCRITOR:

Dar para tomar em pequenas quantidades de 1 em 1 hora.
Dar todo o frasco em 24 horas.
Encaminl10 a Sr.• Maria da Silva para consulta mé-
2. REPOSITOR DE FWRA ENVEWPE dica.
Misturar o conteúdo em meio copo d'dgua e dar de manhã e à Esta se dirigiu à farmácia com queixa de dor de ou-
noite. vido e febre alta com 3 dias de duração.
Se não melhorar em 2 dias ou surgir febre, levar ao médico.
Foi administrado Paracetamol 750 mg na fannácia.
AO PRESCRITOR:
Temperatura 12.05.11 21 h30: temperahtra axilar 36,5" C
Temperatura no mo1nento do atendimento: 39" C
12.05.1018h30
ParãmE:"tto O.ta Hora Braco Resultado Referencia Parâmetro Data H0<a Bt~o Resultado Referencia

Esteproadknenro nõorem finalidodede llôenti6c:ação do F~ ITNCêutico fsfeprocedimentonão rem líno&Jodede (ld<núli"'lão do Fannacêutico
diagnóstico enc!o subslftul a ronsuka midko Carimbo e Asslnarura] dlogndstia> t nc!o subsdrulo coosulro midlca cartnbo e Assinatura!
au o ""11iloçdo de....,., loborororiols ova1'0lâoçãode""°'""'/oborororiois

FIGURA 7.2
Exemplos de Declaração de Serviços Farmacêuticos emitidos a partir do atendimento de queixas na
farmácia comunitária e da dispensação de medicamentos isentos de prescrição.
 A prótlca farmacêutica na fannócla comunltórla 169

Fatores que geram a indicação clínica

(situação clínica, gravidade, etiologia, patogenia)

Objetivo terapêutico
Meta terapêutica

Classes farmacológicas Classe farmacológica

Resposta esperada
disponíveis escolhida

Via de administração
Fatores do paciente

Cinética e dinâmica Fármaco selecionado

Medicamento (marca?)
e regime terapêutico

FIGURA 7.3
Processo de seleção racional de MIPs e alguns fatores determinantes.

• Definição do objetivo terapêutico: o • Escolha do m edicamento: incluindo

que se pretende atingir com o uso do
medicamento: cura, alívio do sintoma,
prevenção de uma doença, etc. Deve-se
atentar para definição clara de objetivos,
incluindo indicadores de alcance e pra-
zo (metas).
• Escolha de classe farmacológica mais
adequada: conforme mecanismo de ação
e efeitos farmacológicos pretendidos.
• Escolha de via de administração: con-
forme velocidade de ação necessária ou
formas farmacêuticas disponíveis como
MIP.
fár maco, forma farmacêutica, dosagem,
apresentação e custo.
• D efinição do regime ter ap êutico: in -
clui dose, frequência, horários de uso,
duração do tratamento e instruções
adicionais.
Por frm, tão importante quanto ava-
liar e orientar o paciente na escolha do me-
dicamento é educá-lo para o autocuidado
daquele momento em diante. O paciente
deve ser orientado sobre o que fazer caso
os sintomas não melhorem com as medi-
170 Cassyano J . Correr & Michel F. Otuki
das adotadas e deve saber claramente
quanto tempo esperar até os efeitos surgi-
rem. O seguimento do paciente para ava-
liação dos resultados da indicação também
pode ser muito útil na identificação preco-
ce de problemas nos resultados terapêuti-
cos (p. ex., falta de efetividade ou surgi-
mento de reações adversas). Para tanto, o
farmacêutico deve manter um registro do
atendimento realizado e incluir uma for-
ma de contato com o paciente. Se não for
possível contatar posteriormente todos os
pacientes atendidos, deve-se b uscar pelo
menos avaliar os resultados terapêuticos
daqueles considerados mais graves ou de
. .
maior risco.
Dispensação de medicamentos
isentos de prescrição, indicação ou
prescrição farmacêutica?
A terminologia adequada no que diz respei-
to à seleção e à dispensação de medicamen-
tos pelo farmacêutico, sem a existência de
prescrição médica, é frequentemente moti-
vo de debate no interior da profissão farma-
cêutica, na própria sociedade e em vários
países além do Brasil. Em geral, a recomen-
dação de MIPs pelos farmacêuticos nas far-
mácias comunitárias não é vista pela socie-
dade como prescrição, mas como conselho
profissional em um contexto genuíno de
automedicação. Essa percepção tem a ver
com o modelo de atendimento, pois se es-
pera que a prescrição de um medicamento
seja o ato subsequente a uma avaliação clí-
nica, em um ambiente de consultório, e não
A abordagem clínica realizada durante o
atendimento de um transtorno menor cos-
tuma ultrapassar a barreira daquilo que
tradicionalmente se entende como a dis-
pensação de um medicamento, a partir de
uma prescrição médica ou odontológica.
em um balcão de entrega de medicamentos.
No entanto, conforme apresentado neste
capítulo, a abordagem clínica realizada du-
rante o atendimento de um transtorno me-
nor costuma ultrapassar a barreira daquilo
que tradicionalmente se entende como a
dispensação de um medicamento, a partir
de uma prescrição médica ou odontológica.
O termo "indicação farmacêutica" é
uma tradução literal do correspondente em
espanhol (indicación farmacéutica), defini-
do pelo Ministério da Saúde no Consenso
Espanhol de Atenção Farmacêutica como
Es el acto profesional por el que el far-
macêutico se responsabiliza de la se-
lección de un medicamento que no ne-
cessita receta médica, con el objetivo
de aliviar o resolver un problema de
salud a instancias del paciente, o su
derivación ai médico cuando dicho
problema necesite de su actuación. 19.23
O Consenso Brasileiro de Atenção Far-
macêutica não traz uma definição para o te-
ma, tampouco aborda a questão do suporte à
automedicação de forma direta. O termo
que mais se aproxima dessa temática é o de
"atendimento farmacêutico': demasiada-
mente genérico para trazer luz à questão.24
A "prescrição farmacêutica': ademais,
compõe o assunto mais amplo "dispensação
por não médicos" (non-medical prescri-
bing). A questão-chave nesse campo consis-
te na extensão do direito de prescrever vá-
rios medicamentos, não apenas MIPs, a
profissionais como farmacêuticos e enfer-
meiros. O assunto transcende a questão da
dispensação de MIPs e da autom edicação,
sendo discussão central na área de atenção
primária à saúde, farmácia clínica e atenção
farmacêutica. A relevância do tema exige o
aprofundamento de algumas questões con-
ceituais e das experiências de outros países.
O processo de prescrição pode ocorrer
sob duas abordagens diferentes, conhecidas
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária
Oprocesso de prescrição pode ocorrer sob
duas abordagens diferentes, conhecidas
como prescrição independente e depen-
dente.
como prescrição independente e dependen-
te. A prescrição independente faz parte do
plano terapêutico definido por um único
profissional sanitário com capacidade legal
de prescrever de forma independente dos
outros profissionais, devendo ter altos ní-
veis de conhecimento e habilidades para
avaliar o paciente, diagnosticá-lo correta-
mente e indicar a melhor terapia. Nessa si-
tuação, o prescritor é o único responsável
pelos desfechos alcançados com o trata-
mento proposto.25·26
Em contrapartida, a prescrição de-
pendente é resultado de ação multiprofis-
sional, sugerindo o acompanhame nto do
paciente por mais de um profissional. O
diagnóstico inicial é realizado por um pres-
critor independente, e os demais prescrito-
res dependentes dão continuidade ao cui-
dado, propondo, se necessário, mudanças
na terapia eleita. Dentro dos modelos de
prescrição dependente, destacam-se a pres-
crição de repetição, em que o profissional
pode modificar ou interromper a farmaco-
terapia em curso se julgar necessário, e a
prescrição segundo protocolos clínicos pre-
determinados. Esse tipo de prescrição tem
lugar geralmente como parte de programas
de gestão da patologia, gestão de caso ou em
atendimento institucional, como em hospi-
tais e lares de longa permanência.25.26A
prescrição, ainda, pode estar restrita a for-
mulários fechados, contendo uma lista dos
medicamentos que podem ser prescritos,
ou a formulários abertos, em que o prescri-
tor pode escolher qualquer medicamento,
sem restrições impostas por formulários te-
rapêuticos.27 Assim, o direito à prescrição
apresenta-se mais como uma linha contí-
171
nua do que propriamente como uma variá-
vel categórica sim/não. Considerando a uti-
lização de formulários restritos ou abertos e
a prescrição independente e dependente, é
possível enquadrar os diversos tipos de
prescrição a um modelo quadrangular (Fig.
7.4).
Em muitos países, o farmacêutico po-
de atuar como prescritor independente ou
dependente, sendo a concessão de tal direi-
to discutida na literatura farmacêutica des-
de a década de 1960, sendo concretizada,
porém, apenas nos últimos 5 a 10 anos. 28 A
Inglaterra é um dos países mais avançados
no tema. A seção 63 do British Health and
Social Care Act, publicada em 2001, permi-
tiu a introdução da atividade de prescritor
complementar aos farmacêuticos britâni-
cos, situação em que estes garantem a con-
tinuidade do cuidado após a definição pré-
via do diagnóstico por urn prescritor inde-
pendente, desenvolvendo em conjunto com
este um plano terapêutico singular para o
paciente. Nesse caso, médico e farmacêutico
compartilham riscos e responsabilida des
pelos resultados alcançados. 29
Os farmacêuticos na Grã-Bretanha
que tenham no mínimo dois anos de expe-
riência contados a partir de seu registro
podem tornar-se prescritores suplementa-
res após treinamento em instituição de en-
sino superior e término de um período de
aprendizado realizando atividades estabe-
lecidas pela Royal Pharmaceutica l Society
of Great Britain. O programa de treina-
mento envolve no mínimo 25 dias ou 200
horas de estudo teórico e um período de
12 dias de atividades práticas, devendo en-
globar os seguintes temas: processo de to-
mada de decisão, psicologia da prescrição,
p rescrição em um contexto muJtiprofis-
sional e no âmbito de saúde públi ca, atua-
lização dos conhecimento s de farmacote -
rapia, princípios e métodos de monitora-
ção e aspectos éticos, legais, políticos e
172 Cassyano J. Correr& Mlchel F. Otuki

Prescrição independente

r--------------•
Prescrição indepen-
dente restrita a uma
relação fechada de
medicamentos ou a
protocolos clínicos
pré-elaborados
Formulário
restrito
r---------------•
Prescrição indepen-
dente não restrita a
nenhuma relação
fechada de medica-
mentos
·---------------·
r---------------•
:Prescrição colaborativa:
: entre profissionais :
·---------------· Formulário
aberto

r---------------•
1 1
'Prescrição suplementar'
ou de repetição,
limitada a ajustar o
tratamento prescrito
por um prescritor
independente

Prescrição dependente

FIGURA 7.4
Modelos de prescrição com base no grau de independ~ncia do prescritor e na abrang~ncia do formuló-
rio de medicamentos utilizado.
Fonte: Adaptada de Australlan Health Ministers' Adv!sory Coundl.27

profissionais da prescrição. Durante todo les modelos de prescrição dependente com

o processo, o farmacêutico é acompanha-
do e avaliado por um médico, o qual lhe
outorgará o direito de prescrever de forma
dependente, em caso de sucesso.29,30
Em outros países, são encontrados
modelos de prescrição dependente passíveis
de serem realizados pelo farmacêutico cate-
gorizados de acordo com o nível de inde-
pendência adquirido. Estes podem ser
baseados ou não em protocolos terapêuti-
cos, os quais podem ser de espectro restrito
ou amplo. Aqueles baseados em protocolos
amplos são em número de três: prescrição
base em protocolos fechados incluem pres-
crição de repetição e o Patient Group Direc-
tions (PGD).25
O modelo de prescrição dependente
seguindo um protocolo clínico definido é o
mais comum, sendo delegado ao farmacêu-
tico tal direito por um profissional prescri-
tor independente, em geral méd ico, após
avaliação de sua competência. O protocolo
representa um documento detalhado que
11 O modelo de prescrição dependente se-

~
suplementar, prescrição segundo um proto-
colo e prescrição colaborativa com médicos
ou outros profissionais com autoridade le-
gal para prescrever medicamentos. Já aque-
guindo um protocolo dínico definido é o
mais comum, sendo delegado ao farma-
cêutico tal direito por um profissional
prescritor independente, em geral médi-
co, após avaliação de sua competência.
174 Cassyano J. Correr & Michel F. Otukl
MIPs, em especial os behind-the-counter,
tem aumentado a responsabilidade do far-
macêutico na prescrição desses medica-
mentos, principalment e por sua acessibili-
dade e pela gratuidade desse serviço.34 A
Organização Mundial da Saúde manifesta-
-se a esse respeito, reforçando a importân-
cia desse papel do farmacêutico para os sis-
temas de saúde. 35
Na Austrália, o farmacêutico é capaci-
tado a prescrever medicamentos listados
como MIP, incluindo os pharmacist-only, os
quais se encontram disponíveis ao público
nas farmácias comunitárias. Também po-
dem receitar medicamentos de prescrição,
com base em um sistema que os permite
realizar tal ação em situações de urgência,
como no caso dos contraceptivos de emer-
gência.36
No Reino Unido, em uma iniciativa
chamada "Programa de Transtornos Meno-
res", usuários podem receber vouchers di-
retamente dos centros de saúde para que
possam se consultar com farmacêuticos co-
munitários e obter medicamentos para tra-
tamento de transtornos menores de forma
gratuita e subsidiada pelo governo.37 Esse
modelo de prescrição independente visa re-
duzir a demanda sobre os médicos da aten-
ção primária devido a transtornos menores,
que podem ser tratados adequadament e pe-
lo farmacêutico e, assim, otimizar a aloca-
ção dos recursos em saúde e melhorar o
acesso dos pacientes.38 Há projetos seme-
lhantes em andamento também na Aus-
trália. 39
Essas experiências apontam para uma
tendência de direcionament o da responsa-
bilidade médica principalmente para o
diagnóstico e a prescrição de medicamentos
aos pacientes mais complexos, delegando a
outros profissionais da saúde o cuidado
com problemas de menor gravidade e com-
11 A consulta paciente-farmacêutico que le-
va à seleção de medicamentos para trans-
~ tornos menores pode ser chamada de
prescrição farmacêutica.
partilhando as responsabilidades pelo se-
guimento dos pacientes crônicos. Assim, a
consulta paciente-farmacêutico que leva à
seleção de medicamentos para transtornos
menores pode ser chamada de prescrição
farmacêutica. No entanto, como descrito,
em outros países, a prescrição farmacêutica
vai além dos MIPs. Ademais, o uso do ter-
mo "indicação farmacêutica" tem muito
mais a ver com o tabu em torno da utiliza-
ção do termo "prescrição" e com a ausência
de norma legal do que propriamente com
diferenças conceituais ou práticas. A indica-
ção de medicamentos pelo farmacêutico
sempre existiu, informalmente , e é provável
que seja referida como prescrição farma-
cêutica gradativament e em todos os países
que utilizam o termo, na medida de sua le-
galização e do avanço da atenção farmacêu-
tica.
11 O uso do termo "indicação farmacêutica"
tem muito mais a ver com o tabu em torno
~
da utilização do termo "prescrição" e com
a ausência de norma legal do que propria-
mente com diferenças conceituais ou prá·
ticas.
No Brasil, não há legislação que regu-
lamente a prescrição farmacêutica. Perma-
nece em discussão no interior da profissão a
criação de normas a esse respeito. Assim,
"dispensação de medicamentos isentos de
prescrição" continua sendo a forma mais
adequada de referir-se a essa prática farma-
cêutica comunitária.
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunitária
CONSIDERAÇÕES FINAIS
A dispensação de MIPs, para ser adequada-
mente realizada, requer do profissional
competências e habilidades na realização da
anamnese e na tomada de decisão sobre
quando tratar o paciente ou encaminhá-lo
ao médico. Do ponto de vista sanitário, esse
tipo de serviço adquire grande importân-
cia, pois a farmácia, nesses casos, funciona
como porta de entrada do sistema de saúde,
e o farmacêutico passa a ser o único profis-
sional em contato com o usuário antes da
utilização de medicamentos. O atendimen-
to farmacêutico de sintomas menores deve
ser realizado em um local da farmácia que
disponha de um mínimo de privacidade.
Nem sempre o balcão consiste no local mais
adequado para esse procedimento. O far-
macêutico deve ter em mente que, a fim de
obter uma atmosfera de confidencialidade,
é preciso dispor de um espaço onde outros
clientes não possam ouvir o conteúdo da
consulta paciente-farmacêutico. Caso con-
trário, a farmácia estará realizando o proce-
dimento sem o devido profissionalismo
exigido, e, para o paciente, a consulta seria
transformada de um serviço farmacêutico
em uma orientação de venda de um produ-
to. Trata-se de um pequeno gesto que faz
uma grande diferença.
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An evaluation of Australian pharmacist's
attitudes on expanding their prescribing ro-
le. Pharm World Sei. 2010;32(5):610-21.
37. NHS Choices. Treating common condi-
tions [Internet]. [S.1.J: NHS; 2012 [captu-
rado em 12 jun. 2012]. Disponível em: ht-
tp://www.nhs.uk/livewell/pharmacy/pages/
commonconditions.aspx.
38. Yadav S. Pharmacists rather than GPs should
be first contact for minor ailments, report
says. BMJ. 2008;337:a775.
 A prótlca farmacêutica na farmócia comunitória
39. The Pharmacy Guild of Australia. Minor ail-
ments scheme: B - pharmacy medicines
and health products: services and progra-
ms [Internet] . Canberra; 2011 [capturado
em 15 maio 2012]. Disponível em: http://
w..vw.guild.org.au/iwov-resources/docu-
ments/The_ Guild/PDFs/Newso/o20and%20
Events/Publications/The%20Roadmap/Ro-
admap%20-o/o20Minor%20Ailments.pdf.
177
LEITURAS COMPLEMENTARES
Gaiato D, Alano GM, França TF, Vieira AC. Exa-
me clínico objetivo estruturado (ECOE): uma
experiência de ensino por meio de simulação do
atendimento farmacêutico. Interface (Botucatu).
2011;15(36):309-20.
Gaiato D, Galafassi LM, Alano GM, Trauthman
SC. Responsible self-medication: review of the
process of pharmaceutical attendance. Braz J
PharmSci. 2009;45( 4):625-33.
 •
•
Dispensação de fitoterápico s
e plantas medicinais
MICHEL F. OTUKI
Uma grande parcela da popu-
lação utiliza plantas medicinais
e fitoterápicos como forma de te-
rapia, e, na farmácia comunitária, é possível
encontrar a procura desses produtos por auto-
medicação ou via receituário. Dessa forma, de-
ve-se seguir o mesmo princípio de dispensa-
ção dos demais produtos farmacêuticos, ou se-
ja, a dispensação de plantas medicinais e
fitoterápicos pode ser uma dispensação com
prescrição ou isenta de prescrição. Atualmen-
te, diversas plantas medicinais e medicamen-
tos fitoterápicos apresentam eficácia similar a
muitos fármacos, mas também são passíveis
de diversos efeitos não desejáveis durante o
tratamento, como os efeitos adversos e as inte-
rações medicamentosas. Cada dia é mais evi-
dente a necessidade de competências vincula-
das ao tema plantas medicinais para o sucesso
das atividades do farmacêutico comunitário.
O homem tem utilizado as plantas co-
mo parte de seu arsenal terapêutico desde os
tempos pré-históricos. Existem relatos do
uso de plantas corn finalidades terapêuticas
por volta de 3000 a.e., em uma obra de Shen
Nung. Em 78 d.e., o botânico grego Peda-
nius Dioscórides relatou em sua obra De ma-
teria rnedica libri cinque aproximadamente
600 plantas com propiedades terapêuticas. A
partir da obra de Dioscórides, os efeitos be-
néficos e tóxicos das plantas medicinais fo-
ram observados e incorporados nas diversas
culturas do planeta. De fato, o uso de plantas
e de outros produtos naturais dominou a te-
rapêutica até o avanço das áreas relacionadas
com a identificação, a síntese e a avaliação de
fármacos, no fim do século XV. Embora o
uso de plantas não tenha sido abolido, a ci-
ência voltou seus esforços para o desenvolvi-
mento de fármacos sintéticos até as últimas
décadas do século XX. Foi então que a popu-
lação e a medicina moderna, motivadas por
diversos fatores como falta de eficácia, custo
e efeitos adversos, iniciaram uma conexão
entre uso tradicional e científico das plantas
medicinais.
Na realidade, as plantas nunca deixa-
ram de beneficiar o arsenal terapêutico da
humanidade; basta lembrar que a origem
de muitos medican1entos foi, de maneira
direta ou indireta, influenciada pelas plan-
tas medicinais. A importância histórica das
substâncias ativas obtidas de plantas como
protótipo para o desenvolvimento de fár-
macos é incontestável. A descoberta da ati-
vidade biológica dessas substâncias não re-
presentou apenas o surgimento de grupos
novos de medicamentos, mas possibilitou a
identificação de novas intervenções tera-
pêuticas. Não se conheciam analgésicos
 A prótico farmacêutico no formóclo comunltórlo
11 A importância histórica das substâncias
ativas obtidas de plantas como protótipo
~ para o desenvolvimento de fármacos é in-
contestável. A descoberta da atividade
biológica dessas substâncias não repre-
sentou apenas o surgimento de grupos
novos de medicamentos, mas possibilitou
a identificação de novas intervenções te-
rapêuticas.
opioides, anti-inflamató rios não esteroides,
anticolinérgicos, entre outras categorias te-
rapêuticas, antes do isolamento e estu.do da
atividade da cocaína, do ácido salicílico e da
atropina, respectivamen te, das plantas Pa-
paver somniferum, Salix alba e Atropa bella-
donna. 1•6
Atualmente, existem diversos tipos de
abordagens terapêuticas que apresentam
como origem as plantas medicinais. Pode-
-se, por exemplo, utilizar uma planta reti-
rada de uma horta caseira para reduzir
sintomas de baixa intensidade ou utilizar
medicamentos fitoterápicos originados de
extratos vegetais com teor de compostos
ativos altamente padronizados. Dessa for-
ma, hoje, deve-se diferenciar o uso de plan-
tas ou produtos elaborados a partir de plan-
tas medicinais do uso de compostos isola-
dos de plantas. Segundo a Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa), planta m e-
dicinal é uma espécie vegetal, cultivada ou
não, utilizada com propósitos terapêuticos,
e fitoterápicos são medicamentos obtidos a
partir de plantas medicinais. Estes são con-
seguidos empregando-s e exclusivamente
derivados de droga vegetal (extrato, tintu-
ras, óleos, entre outros). Os fitoterápicos,
11 Planta medicinal é uma espécie vegetal,
cultivada ou não, utilizada com propósitos
~
terapêuticos, e fitoteráplcos são medica-
mentos obtidos a partir de plantas medi-
cinais.
179
assim como todos os medicamentos, devem
oferecer garantia de qualidade, ter efeitos
terapêuticos comprovados, composição pa-
dronizada e segurança de uso para a popu-
lação. Alguns conceitos importantes para o
entendimento do ato de dispensação e regu-
lamentação de plantas medicinais e fitote-
rápicos são apresentados no Quadro 8.1.7-9
Em linhas gerais, a partir de urna plan-
ta medicinal, pode-se originar uma droga
vegetal que, por sua vez, pode dar origem a
um chá (pode ser considerado um alimen-
to), ou essa planta pode passar por diversas
operações, como a maceração (Quadro
4.4), originando um extrato vegetal que po-
de ser matéria-prima para a produção de
um medicamento fitoterápico ou até mes-
mo um cosmético (preparações de uso ex-
terno nas diversas partes do corpo humano,
com o objetivo exclusivo ou principal de
limpa-los, p erfuma-los, alterar sua aparên-
cia e/ou corrigir odores corporais e/ou pro-
tegê-los ou mantê-los em b om estado).
Quando um composto ativo é isolado
de urna planta medicinal e a partir dele se
desenvolve um medicamento, pode-se cha-
mar este de fitomedicamen to, como todos
os outros medicamentos que integram o ar-
senal terapêutico atual, e não deve ser con-
fundido com um produto fitoterápico. Ou-
tra opção de utilização terapêutica de uma
planta medicinal seria seu uso in natura,
que, em razão de sua maneira direta de con-
sumo, pode ser considerada um remédio
(produto ou procedimento que reduz ou
11 Quando um composto ativo é isolado de
uma planta medicinal e a partir dele se
~ desenvolve um medicamento, pode-se
chamar este de fitomedicamento, como
todos os outros medicamentos que inte·
gram o arsenal terapêutico atual, e não
deve ser confundido com um produto fi-
toterápico.
180 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

QUADRO 8.1 Conceitos importantes para o entendimento do ato de dispensação e regula-

mentação de plantas medicinais e fitoterápicos

Planta medicinal Espécie vegetal, cultivada ou não, utilizada com propósitos terapêuticos.
Fitoterápicos Medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais. São conseguidos
empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato,
tinturas, óleos, entre outros).

Droga vegetal Planta medicinal, ou suas partes, que contenha as substãncias, ou classes
de substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de
coleta, estabilização, quando aplicável, e secagem, podendo estar na
forma íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.

Marcador Composto ou classe de compostos químicos (p. ex., alcaloides, flavonoides,

ácidos graxos, etc.) presentes na matéria-prima vegetal, preferencialmente
tendo correlação com o efeito terapêutico, que é utilizado como referência
no controle da qualidade da matéria-prima vegetal e do medicamento
fitoterápico.

Derivado vegetal Produto da extração da planta medicinal in natura ou da droga vegetal,

podendo ocorrer na forma de extrato, tintura, alcoolatura, óleo fixo e
voláti 1, cera, exsudato e outros.

Extratos Preparações de consistências líquida, sólida ou intermediária, obtidas a

partir do material vegetal. Os extratos são preparados por percolação,
maceração ou outro método adequado e validado, utilizando como
solvente etanol, água ou outro solvente adequado.

Chás Produto constituído de uma ou mais partes de espécie(s) vegetal(is)

inteira(s), fragmentada(s) ou moída(s), com ou sem fermentação, tostada(s)
ou não, constantes de Regulamento Técnico de Espécies Vegetais para o
Preparo de Chás. O produto pode ser adicionado de aroma e/ou especiaria
para conferir aroma e/ou sabor.

Tinturas Preparações alcoólicas ou hidroalcoólicas resultantes da extração de

drogas vegetais, ou da diluição dos respectivos extratos, segundo padrões
farmacopeicos oficiais - exceto quando prescritas diferentemente; 10 ml
de tintura simples correspondem a 1 g da droga seca.

Obs: Este quadro é baseado em conceitos descritos em Resoluções da Anvisa. Sugere-se consultas periódicas de
suas atualizações no site da Anvisa (http://www.anvisa.gov.br).
Fonte: Brasil.7•9

dissemina sinais e sintomas de uma doença metem a humanidade, segundo a Organiza-

ou situação de desconforto; no estudo das
plantas medicinais, normalmente relacio-
nado ao uso tradicional das populações)
(Fig. 8.1).
Embora a medicina moderna tenha
alcançado avanços consideráveis no trata-
mento dos principais distúrbios que aco-
ção Mundial da Saúde (OMS), 80o/o da po-
pulação mundial ainda usa recursos da
medicina tradicional para suprir necessida-
des de assistência médica, e, dessa popula-
ção, 85% utiliza plantas ou preparações de-
rivadas de plantas. Da mesma maneira, o
mercado nacional demonstra uma venda de

Droga vegetal
~----~ Cosmético
Extrato
Planta medicinal
Pia nta in natura
FIGURA 8.1
Exemplos de produtos originados a partir de uma planta medicinal. Hoje, existem diversas rotas possí-
veis para se obter um mesmo produto, assim como uma grande variação de derivados vegetais.
mais de 400 milhões de dólares em fitoterá-
picos, deixando evidente a importância do
tema para o sistema de saúde e, claro, para a
prática farmacêutica. 1º
A dispensação de plantas m edicinais e
fitoterápicos deve seguir o mesmo princípio
de dispensação dos demais produtos far-
macêuticos, ou seja, poderá ser uma dis-
pensação com p rescrição ou isenta de pres-
crição (Fig. 8.2). Para tanto, o farmacêutico
deverá seguir uma importante tomada de
decisão, conforme descrito no Capítulo 7
desta obra.
li A dispensação de plantas medicinais e fi-
toterápicos deve seguir o mesmo princí-
~ pio de dispensação dos demais produtos
farmacêuticos, ou seja, poderá ser uma
dispensação com prescrição ou isenta de
prescrição.
Para melhor compreensão desse pro-
cesso, pode-se imaginar um paciente com
um problema de saúde vinculado ao siste-
ma digestório com sintoma de pirose, por
A prática farmacêudca na far mácia comunitária 181
-----+ Chás
Medicamento
fitaterdpico
Composto
isolado -----1.- Medicamento
Remédio
exemplo. Ao chegar à farmácia, após avalia-
ção do paciente (detalhes sobre esse proces-
so de decisão encontram-se no Capítulo 7,
o farmacêutico chega à conclusão de que a
pirose pode ser tratada como um transtor-
no menor ou uma doença de baixa gravida-
de (doença autolimitante, de evolução be-
nigna, que pode ser tratada sem acompa-
nhamento médico), como define a RDC n 12
10, de 9 de março de 2010. 11 Após a defini-
ção do caso como um transtorno menor, o
farmacêutico pode efetuar auxílio na auto-
medicação do paciente, o que pode-se nesse
caso ser encarado, como um processo de in-
dicação farmacêutica. Nesse processo de to-
mada de decisão, o farmacêutico, após ava-
liar fatores como comorbidades, uso de me-
dicamentos, gravidade do sintoma e outras
situações especiais, como gestação e lacta-
ção, pode decidir pela utilização de um tra-
tamento farmacológico. Obviamente, por
se tratar de uma indicação farmacêutica de
um transtorno menor, o tratamento farma-
cológico deverá ser realizado por escolha de
um medicamento isento de prescrição
(M IP). Essa escolha deverá passar por di-
182 Cossyono J. Correr & Mlchel F. Otuld

Paciente
sem
Paciente prescrição
com
prescrição

Paciente com
problemas de Paciente com
Dispensaçllo saúde não transtorno
com receituário enquadrado como menor
transtorno menor

Seguir o fluxo
detalhado da
dispensação com Planta medicinal ou
receituário Encaminhamento Medicamento medicamento fitoterápico
para outro isento de prescrição isentos de prescrição
serviço de saúde

FIGURA8.2
Processo de dispensação inserindo como possibilidade terapêutica o uso de plantas medicinais e fito-
terápicos.

versas etapas, como a definição da indica-
ção clínica, do objetivo terapêutico, da clas-
se farmacológica, da via de administração e
do regime terapêutico (para mais detalhes,
verificar Fig. 7.3 do Cap. 7). Como escolhas,
pode-se verificar, na Lista de Grupos e Indi-
cações Terapêuticas Especificadas (GITE)
(lista completa no Cap. 7), que o farmacêu-
tico poderia eleger um 1nedicamento da
classe dos antiácidos minerais contendo a
mistura de hidróxido de magnésio e hidró-
xido de alumínio, por exemplo, caso não
exista alguma contraindicação, evidente-
mente.
A escolha descrita está em conformida-
de com o uso racional de medicamentos, mas
e se o paciente ou o farmacêutico optarem pe-
lo uso de uma planta medicinal ou um medi-
camento fitoterápico? Sim, o farmacêutico
poderia indicar uma planta medicinal ou um
medicamento fitoterápico, desde que estes te-
nham indicação terapêutica condizente com
o sintoma do paciente, que não exista restri-
ção de uso ao paciente escolhido e que a plan-
ta ou o fitoterápico possa ser indicado pelo
profissional farmacêutico. Nesse momento,
devem ser feitas duas perguntas:
1. Existem medicamentos fitoterápicos
que exigem prescrição?
Sim. No Brasil, existe uma série de
medicamentos fitoterápicos que exige pres-
crição médica; ou seja, nesse caso, não po-
deriam ser escolha da indicação farmacêu-
tica O Quadro 8.2, a seguir, lista algumas
plantas que exigem prescrição conforme re-
gulamentação.12
 A prótlca farmacêutica na fannócla comunitória 183

2. Existe alguma regulamentação especí- coleta, estabilização e secagem, íntegras, ra-

fica para o uso e a indicação de plantas
medicinais?
Sim. Por meio da Resolução RDC n 2
1O, de 9 de março de 201O, 11 fica instituída
a notificação de drogas vegetais no âmbito
da Anvisa, assim consideradas as plantas
medicinais ou suas partes após processo de
suradas, trituradas o u pulverizadas. Por
meio dessa Resolução, a Anvisa determina
quais drogas vegetais são produtos de venda
isenta de prescrição. Segundo o órgão, a
presença das plantas no Anexo dessa Reso-
lução tem como amparo de efetividade o
uso tradicional e a revisão de dados dispo-
níveis em literatura relacionada ao tema. O

QUADRO 8.2 Plantas medicinais que necessitam de prescrição

Nome científico da planta Nome popular Principais indicações

Ardostaphylos uva-ursi Uva-ursi Infecção do trato urinário

Centel/a asiatica Centela Insuficiência venosa dos

membros inferiores

Cimicffuga racemosa Cimicffuga Sintomas do climatério

Echinacea purpurea Equinácea Preventiva e coadjuvante

na terapia de resfriados
e infecções do trato
respiratório

Ginkgo biloba Ginkgo Vertigens e zumbidos

resultantes de distúrbios
circulatórios; distúrbios
circulatórios periféricos e
insuficiência vascular
cerebral

Hypericum perforatum Hipérico Estados depressivos leves e

moderados

Piper methysticum Kava-kava Ansiedade, insônia, tensão

nervosa e agitação

Serenoa repens Saw palmetto Hiperplasia benigna de

próstata

Tanacetum parthenium Tanaceto Profilaxia de enxaqueca

Valeriana officinalis Valeria na Insônia, sedação e

ansiedade

Hamamelis virginiana Hamamelis Hemorroidas e equimoses

Obs: Algumas dessas plantas podem ser utilizadas sem prescrição médica quando não estiverem na forma de um
medicamento fitoterápico, e sim como uma planta medicinal ou derivada, desde que presentes na lista do Anexo
1 da Resolução RDC n2 1O, de 9 de março de 201 O. Este quadro tem como base conceitos descritos em
Resoluções da Anvisa. Sugerem-se consultas periódicas de suas atualizações no site: http://www.anvisa.gov.br.
Fonte: Brasil.12
18 4 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

Quadro 8.3 apresenta a lista das plantas assim como normatiza informações técnicas
presentes na Resolução e que podem ser de grande importância para a dispensação
consideradas isentas de prescrição e com de plantas medicinais, como sua forma de
respaldo legal para as indicações previstas preparo. Primeiramente, é de suma impor-
pela Anvisa. tância lembrar a padronização adotada para
Os produtos de que trata essa Resolu- medidas de referência no preparo e na admi-
ção destinam-se ao uso episódico, oral ou tó- nistração de plantas medicinais:
pico, para o alívio sintomático das indica-
ções terapêuticas presentes na legislação, de- 1. colher de sopa: 15 mL/3 g
vendo ser disponibili:zados exclusivamente 2. colher de sobremesa: 10 mL/2 g
na forma de droga vegetal para o preparo de 3. colher de chá: 5 mL/1 g
infusões, decocções e macerações. Além de 4. colher de café: 2 mL/0,5 g
definir as plantas que podem ser utilizadas 5. xícara de chá ou copo: 150 mL
sem prescrição, a legislação brasileira deter- 6. xícara de café: 50 mL
mina a maneira de utilização dessas plantas, 7. cálice: 30 mL

QUADRO 8.3 Plantas medicinais na forma de d roga vegetal isentas de p rescrição

1. Achi//ea millefolium 23. Eucalyptus globu/us 45. Phyllanthus niruri

2. Achyrocline satureioides 24. Eugenia uniflora 46. Pimpinella major
3. Aescu/us hippocastanum 25. Glycyrrhiza glabra 47. Plectranthus barbatus
4. Ageratum conyzoides 26. Hammamefis virginiana 48. Polyga/a senega
5. Al/ium sativum 27. Harpagophytum 49. Polygonum pundatum
6. Anacardium occidenta/e procumbens 50. Psidium guajava
7. Arctium lappa 28. 11/icium verum 51. Punica granatum
8. Arnica Montano 29. Justicia pectoralis 52. Rhammus purshiana
9. Baccharis trimera 30. Lippiaa/ba 53. Rosmarinus officinalis
1o. Bidens piloso 31. Lippia sidoides 54. Salixalba
11. Calendula officinalis 32. Malva sylvestris 55. Solvia officinalis
12. Caesalpinia ferrea 33. Matricaria recutita 56. Sambucus nigra
13. Casearia sylvestris 34. Maytenus ificifofia 57. Schinus terebinthifolia
14. Cinnamomum verum 35. Melissa officinafis 58. Senna alexandrina
15. Citrus aurantium 36. Mentha piperita 59. Solanum paniculatum
16. Cordia verbenacea 37. Mentha pu/egium 60. Stryphnodendron
17. Curcuma longa 38. Mikania glomerata adstrigens
18. Cymbopogon citratus 39. Momordica charantia 61. Taraxacum officinale
19. Cynara scolymus 40. Passiflora a/ata 62. Uncaria tomentosa
20. Echinodorus macro- 41. Passiflora edulis 63. Vernonia condensa ta
phy/fus 42. Passiflora incarnara 64. Vernonia polyanthes
21. Equisetum arvense 43. Pau/Jinia cupana 65. Zingiber officinale
22. Erythrina verna 44. Peumus boldus

Obs: Este quadro é baseado em conceitos descritos em Resoluções da Anvisa. Sugerem-se consultas periódicas
de suas atualizações no site: http://www.anvisa.gov.br.
Nesse quadro consideram-se droga vegetal as plantas medicinais nas formas íntegras, rasuradas, trituradas ou
pulverizadas. Não podem ser consideradas drogas vegetais em qualquer outra forma (cápsula, tintura,
comprimido, extrato, xarope, entre outras).
Fonte: Baseado em Brasil. 11
 A prática farmacêutica na farmácia comunitária 185

A forma correta de preparo das plan- sa indicação, devem ser administradas de

tas medicinais é essencial para assegurar sua
eficácia. A utilização de um método de pre-
paro que utiliza calor em excesso pode re-
duzir ou eximir o efeito terapêutico de urna
planta devido à degradação de compostos
sensíveis a temperaturas altas, como pode
ocorrer caso as partes de drogas vegetais de
consistência menos rígida, tais como folhas
e flores, sejam submetidas a excesso de ca-
lor. Da mesma maneira, a utilização de mé-
todos menos agressivos pode não ser sufi-
cientemente eficaz em extrair os compostos
necessários para obtenção da atividade bio-
lógica esperada da planta, caso as partes da
droga vegetal apresentem consistência rígi-
da, como cascas e raízes. Podem-se conside-
rar os principais métodos de extração de
compostos ativos para o preparo de plantas
medicinais a maceração, a infusão e a de-
cocção. O Quadro 8.4, a seguir, define esses
três modos de preparo de drogas vegetais.
Após o preparo, cada planta medicinal
ou a indicação terapêutica define a forma
de utilização do produto. Plantas como a
Malva sylvestris podem ser utilizadas para o
tratamento de disfunções na pele e, para es-
maneira tópica, em forma de compressa ou
na forma de infuso por via oral quando uti-
lizadas para o tratamento de afecções respi-
ratórias. O Quadro 8.5 descreve as princi-
pais formas de administração das plantas
medicinais.
Após essas informações, pode-se vol-
tar ao exemplo do paciente que procura
urna farmácia com sintoma de pirose cujo
caso é enquadrado como de transtorno me-
nor pelo farmacêutico. Como dito anterior-
mente, salvo contraindicações, esse pacien-
te poderia receber como tratamento um
MIP, como um antiácido mineral, mas tam-
bém poderia utilizar uma planta medicinal
ou um medicamento fitoterápico. O farma-
cêutico, ao selecionar as possíveis formas de
tratamento, poderia incluir uma p lanta me-
dicinal que seja indicada para problemas
gástricos, como a pirose (azia). Uma planta
conhecida, de uso popular para o tratamen-
to de distúrbios vinculados ao sistema di-
gestório, é a espinheira santa (Maytenus ili-
cifolia). Nesse momento, o farmacêutico
precisa avaliar informações como a regula-
mentação dessa planta para essa indicação

QUADRO 8.4 Métodos de preparo d e drogas vegetais

Decocção Preparação que consiste na ebulição da droga vegetal em água

potável por tempo determinado. Método indicado para partes de
drogas vegetais com consistência rígida, tais como cascas, raízes,
rizomas, caules, sementes e folhas coriáceas.
Infusão Preparação que consiste em verter água fervente sobre a droga
vegetal e, em seguida, tampar ou abafar o recipiente por um período
de tempo determinado. Método indicado para partes de drogas
vegetais de consistência menos rígida, tais como folhas, flores,
inflorescências e frutos, ou com substâncias ativas voláteis.
Maceração (com água) Preparação que consiste no contato da droga vegetal com água,
em temperatura ambiente, por tempo determinado para cada
droga vegetal.

Fonte: Brasi 1.11

186 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

QUADRO 8.5 Principais formas de administração de drogas vegetais

Banho de assento Imersão em água morna, na posição sentada, cobrindo apenas as

nádegas e o quadril, geralmente em bacia ou em louça sanitária
apropriada.

Compressa Forma de tratamento que consiste em colocar, sobre o lugar

lesionado, um pano ou gase limpa e umedecido(a) com um infuso
ou decocto, frio ou aquecido, dependendo da indicação de uso.

Gargarejo Agitação de infuso, decocto ou maceração na garganta pelo ar que se

expele da laringe, não devendo ser engolido o líquido ao final.

Inalação Administração de produto pela inspiração (nasal ou oral) de vapores

pelo trato respiratório.

Fonte: Brasil.,,

terapêutica, bem como sua presença na lista
das isentas de prescrição. Ao consultar a Re-
solução RDC n2 10, de 9 de março de
201O, 11 são encontradas as informações
descritas no Quadro 8.6, a seguir.
Dessa forma, o farmacêutico poderia
indicar a utilização das folhas da planta
Maytenus ilicifolia preparadas na forma de
infusão na posologia de uma xícara de chá
de 3 a 4 vezes ao dia, salvo as contraindica-
ções presentes no quadro, como gestação. A
legislação define o tempo de duração de
tratamento com plantas medicinais como
períodos curtos. Assim, é possível definir as
mesmas regras de utilização dos medica-
mentos isentos de prescrição, que, em geral,
são utilizados por até 7 dias. Caso a primei-
ra escolha de tratamento com plantas medi-
cinais não obtenha sucesso, o paciente não
deve mais ser enquadrado em um transtor-
no menor, devendo ser encaminhado a ou-
tro serviço de saúde. A mesma conduta de-
ve ser realizada nos casos de aparecimento
de reações indesejadas. É importante ressal-
tar que a parte da planta utilizada deve ser a
presente na legislação; nesse caso, o farma-
cêutico poderia indicar somente as folhas
de Maytenus ilicifolia. Vale lembrar que é
essencial a comunicação da forma correta
de preparo e administração do produto, no
caso, uma infusão de folhas da referida
planta. O Quadro 8.7 relata a maneira cor-
reta de preparo das plantas medicinais con-
forme o método proposto pela legislação
pertinente.
Embora a indicação farmacêutica de
plantas medicinais e fitoterápicos isentos de
prescrição já constituísse um direito do far-
macêutico, o Conselho Federal de Farmácia
(CFF), por meio da Resolução nº 546, de 21
de julho de 2011, 13 reforça tal atribuição. A
Resolução deixa clara a necessidade de do-
cumentação da ação realizada na forma de
um registro desse serviço farmacêutico. A
Figura 8.3 ilustra uma declaração desse ser-
viço relacionada com o caso descrito ante-
riormente, na escolha da planta Maytenus
ilicifolia para o tratamento de urna queixa
de azia vinculada a um transtorno menor.
Além da dispensação de plantas medi-
cinais e fitoterápicos vinculados a indicação
farmacêutica e ao uso desses produtos sem
receituário, muitas vezes, o profissional far-
macêutico irá dispensar esse produto via
prescrição de um profissional da saúde ha-
bilitado para tal função. Caso a prescrição
QUADRO 8.6 Informações sobre o uso de Maytenus i/icifolia como uma planta isenta de prescrição

Nomenclatura Nomendatura Parte Forma de Posologia e Contra- Efeitos

botãnica popular utilizada utilização modo de usar Via Uso Alegações Indicações adversos

Maytenus Espinheira Folhas Infusão: 1-2 g Utilizar 1 Oral Adulto Dispepsia Não deve ser Ouso pode
ilicifolia santa (1 -2 colheres xícara de chá (distúrbios da ut ilizada por provocar
de chá) em de 3 a 4 vezes digestão), azia crianças secura e gosto
150ml ao dia e gastrite. menores de6 estranho na
(xícara de Coadjuvante anos. Não boca e
chá) no tratament o ut ilizar em •
nauseas >
'O
episódico de gestantes até ó.
a.
prevenção de o terceiro mês n
p
úlcera em uso
de anti-infla-
de gestação e
em lactantes, [
p
matórios nao pois promove ~
esteroides. a redução do ãn
leite p
::s
p
Obs: Este quadro é baseado em conceitos descritos em Resoluções da Anvlsa. Sugerem•se consultas periódicas de suas atualízações no site: http://www.anvlsa.gov.br. 8'
Fonte: Brasil.11 9
o.
o.
p
n
~
~
::1
p

~
00
'1
18 8 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

QUADRO 8.7 Descrição da forma de p reparo de drogas vegetais

Método de preparo Forma de preparo

Infusão colocar (o número de) ml ou (o número de) medida de água fervente

sobre (o número de) g ou (o número de) medida do produto em um
recipiente apropriado. Abafar por cerca de 15 minutos, coar, se
necessário, e utilizar.

Decocção colocar (o número de) g ou (o número de) medida do produto em

(o número de) q uantidade de água fria e ferver por cerca de 3 a 5
minutos, deixar em contato por aproximadamente 15 minutos, coar,
se necessário, e utilizar.

Maceração cobrir (o número de) g ou (o número de) medida do produto com

(o número de) mL ou (o número de) medida de água e deixar em
temperatura ambiente por (o número de) horas; agitar
ocasionalmente, coar, se necessário, e utilizar.

Fonte: Brasil.11

esteja relacionada com o uso de plantas me-
dicinais, devem ser seguidas as mesmas
orientações descritas anteriormente, como
modo de preparo e forma de administração
correta desses produtos. Ao se deparar com
um receituário de um medicamento fitote-
, . .
rap1co, as mesmas etapas e os mesmos cui-
dados descritos no Capítulo 6 devem ser se-
guidos. Vale lembrar que a utilização por
séculos de produtos à base de plantas pela
população criou a sensação de produtos
providos de excelente eficácia e segurança.
De fato, é possível dispor de diversos fitote-
rápicos seguros e com efetividade para o
tratamento de diferentes problemas de saó-
de, mas não se deve esquecer da origem dos
efeitos biológicos das plantas medicinais.
Embora o estudo científico da ação
farmacológica das plantas tenha sido negli-
genciado, hoje se sabe que os metabólitos
primários e principalmente secundários,
antes considerados produtos de excreção do
vegetal, são responsáveis pelos múltiplos
efeitos biológicos dessas plantas. Metabóli-
tos secundários são os compostos produzi-
dos pelas plantas a partir de moléculas es-
senciais a sua vida, como carboidratos, pro-
teínas e lipídeos. Essas substâncias são
divididas em grupos de acordo com suas es-
truturas e/ou origem biológica. O nómero
atualmente conhecido dessas substâncias é
de aproximadamente 140 mil, divididas em
grupos nomeados terpenos, flavonoides, ta-
ninos, cumarinas, lignanas, alcaloides, este-
roides, entre outros. Assim como os demais
fármacos presentes na terapêutica atual, os
metabólitos das plantas apresentam efeitos
biológicos em virtude da interação com di-
versos alvos moleculares presentes no orga-
nismo dos seres humanos, como enzimas,
canais iônicos, moléculas transportadoras e
receptores, o que torna a terapia com o uso
de plantas medicinais ou medicamentos fi-
toterápicos com eficácia similar a muitos
fármacos utilizados atualmente e passível
de diversos efeitos não desejáveis durante o
tratamento dos pacientes, como os efeitos
adversos e as interações medicamentosas.
Olhando de forma global para os re-
sultados de uma farmacoterapia, é possível
descrever diversas etapas nas quais a utiliza-
ção de um medicamento fitoterápico pode-
 A prática farmad!utlca na farmácia comunitária 189

J'1 via paciente - 2IJ via farmácia

Serviço de Atenção
Farmacêutica [identificação do estabelecimento
Declaração de Serviço
Farmacêutico

Nome: Data:
1. Infusão de folhas de Maytenus ilicifolia

Tomar 1xícara de chá a cada 8 horas por 5 dias.

Modo de preparo: colocar 1xícara de chá de água fervente sobre 2
colheres de chá de folhas de Maytenus ilicifolia em um recipiente
apropriado. Abafar por cerca de 15 minutos, coar, se necessário, e
utilizar.

Usar por no máximo 5 dias.

Parâmetro Data Hora Braço Resultado Referência

•Este procedimento não tem finalidade

de diagnóstico e não substitui a [identificação do Farmacêutico -
consulta m~dica ou a realização de Carimbo e Assinatura)
exames laboratoriais•

FIGURA8.3
Exemplo de Declaração de Serviços Farmacêuticos emitida a partir do atendimento de queixas na far-
mácia comunitária e dispensação de plantas medicinais.

Assim como os demais fármacos presen- ria interferir no sucesso de um tratamento

tes na terapêutica atual, os metabólitos
das plantas apresentam efeitos biológicos
em virtude da interação com diversos al-
vos moleculares presentes no organismo
dos seres humanos, como enzimas, canais
iônicos, moléculas transportadoras e re-
ceptores, o que torna a terapia com o uso
de plantas medicinais ou medicamentos
fitoterápicos com eficácia similar a muitos
fármacos utilizados atualmente e passível
de diversos efeitos não desejáveis duran-
te o tratamento dos pacientes, como os
efeitos adversos e as interações medica-
mentosas.
medicamentoso de um paciente. A utiliza-
ção de um fitoterápico contendo Ginkgo bi-
loba, por exemplo, pode exacerbar a inibi-
ção da agregação plaquetária causada por
um anti-inflamatório não esteroide, como a
aspirina, em virtude de uma interação far-
macodinâmica. Da mesma forma, a utiliza-
ção de um fitoterápico contendo Hyperi-
cum perforatum pode reduzir a eficácia de
contraceptivos orais em razão de uma inte-
ração do tipo farmacocinética (Quadro
8.8 ). 14,15
190 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

QUADRO 8.8 Exemplos de interações entre plantas medicinais e medicament os

Interação Resultado Possível mecanismo

da Interação

Hypericum perforatum + Redução ou perda do efeito Interação farmacocinética

contraceptivos orais
terapêutico do contraceptivo oral devido à capacidade do
Hypericum perforatum de
aumentar a expressão
de enzimas do sistema
citocromo P4SO, como
a CYP3A4

Ginkgo biloba +aspirina Atividade antiagregante Interação farmacodinãmica

plaquetária aumentada, devido à adição de efeito
podendo gerar risco antiagregante plaquetário
de sangramento do Ginkgo biloba e da
aspirina

Assim, torna-se vital a observação do caso de transtorno menor ou de maior gra-

farmacêutico sobre a utilização de uma
planta medicinal ou um fitoterápico. A ado-
ção desse tipo de terapia pode ser responsá-
vel pela ineficácia de um tratamento ou até
mesmo pelo aparecimento de reações ad-
versas. Durante a comunicação realizada
com o paciente, o farmacêutico precisa ser
sensível para detectar o uso de plantas me-
dicinais por automedicação. Para muitos
pacientes, a utilização desses produtos não é
relevante, e mesmo se questionados a res-
peito do uso de alguma terapia podem não
relacionar a utilização de wna planta medi-
cinal como tal.
CONSIDERAÇÕES FINAIS
A dispensação de plantas medicinais e fito -
terápicos deve seguir os mesmos cuidados
realizados com a dispensação de MIPs e de
medicamentos que exigem prescrição. Ou
seja, devem-se seguir os processos decisó-
rios que enquadrem o paciente como um
vidade, fazendo seu encaminhamento para
o serviço de saúde mais adequado, bem
como realizar os cuidados farmacêuticos
necessários na dispensação de p lantas me-
dicinais e fitoterápicos para pacientes que
são encaminhados ao serviço farmacêutico
com uma prescrição.
Atual.m ente, esse tipo de terapia vem
ganhando espaço nas diversas esferas do
sistema de saúde, como é o caso da inclusão
de plantas medicinais no Sistema Único de
Saúde, tornando a capacidade do profissio-
nal de lidar com esse tema essencial para
uma prática farmacêutica racional. Vale
lembrar que a atualização constante do
ponto de vista técnico e legal deve ser prio-
ridade nessa área de estudo, que apresenta
uma característica muito dinâmica. A utili-
zação de plantas medicinais continua auxi-
liando a humanidade, e, com a percepção
do farmacêutico de que essas terapias po-
dem causar tantos benefícios quanto riscos
aos pacientes, é possível realizar a cada dia
um serviço melhor ao sistema de saúde.
 A prático farmacêutico no farmácia comunitário 191

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Aâministração de medicamentos
na farmá cia comunitária
ANA CAROLINA MELCHIORS
CASSYANOJ.CO RRER
A administração de medica-
mentos é uma das atividades es-
senciais da farmacoterapia, sub-
sequente à seleção do medicamento e por
meio da qual o fármaco torna-se disponível pa-
ra entrar no organismo e/ou chegar ao seu lo-
cal de ação. A administração de medicamentos
em ambientes hospitalares ou ambulatoriais é
responsabilidade da equipe de enfermagem.
Na farmácia comunitária, o farmacêutico é res-
ponsável pela administração de medicamen-
tos injetáveis e pela orientação do paciente du-
rante a dispensação do medicamento para que
este assuma a administração pelas vias de me-
nor complexidade.
As várias vias de administração de
medicamentos influenciam os perfis de ve-
locidade de absorção, biodisponibilidade e
efeitos farmacológicos. A escolha da via é
feita en1 função do paciente (idade, estado
de consciência, situação patológica), da ne-
cessidade de um início de ação mais rápido
ou mais lento e das características físico-
-quíinicas do fármaco. Depende, ainda, do
tipo de ação que se pretende obter: local ou
sistê1nica. 1
A Agência Nacional de Vigilâ11cia Sa-
nitária (Anvisa) publicou, em 2011, o 1na-
nual "Vocabulário Controlado de Formas
Farmacêuticas, Vias de Administração e
Embalagens de Medicamentos''. 2 O traba-
lho foi desenvolvido com o objetivo de criar
uma padronização de termos, conceitos e
abreviações para serem utilizados como re-
fe rência prin1ária, principalmente no regis-
tro e pós-registro de medicamentos, en1 su-
as bulas e rótulos, nos sisten1as de informa-
ções e em outras atividades que necessitam
de informações padronizadas sobre emba-
lagens, vias de administração e formas far-
1nacêuticas de nledicamentos. O Quadro
9. l l ra z as vias de administração padroniza-
das pela Anvisa.
A discussão sobre todas as vias e téc-
nicas de adn1inistração de medicamentos
foge ao escopo deste capítulo. A fim de
subsid iar o profissional na orientação ao
paciente durante a dispensação e na pres-
tação de serviços farmacêuticos básicos,
serão abordadas a técnica de aplicação de
injetáveis por via intramuscular ou subcu-
tânea (as mais utilizadas), a aplicação de
formas dermatológicas utilizando unidade
digital (ponta de dedo) para padronização
da quantidade administrada e as técnicas
para administração de especialidades far-
macêuticas complexas.
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunitária 193

MEDICAMENTOS INJETÁVEIS ria deve atentar para as normas de estrutu-

ra física e materiais do ambiente onde serão
Os meclicamentos injetáveis só devem ser realizados os serviços farmacêuticos, in-
administrados mediante prescrição de pro- cluindo a aplicação de injetáveis. Esse am-
fissional habilitado. A farmácia comunitá- biente deve ser diverso daquele destinado a

QUADRO 9.1 Vias de administração de med icamentos

Via de administração Conceito

Bucal Destinada à administração na cavidade bucal ou em uma parte

específica da cavidade bucal, como a gengiva, o palato, a
língua e os dentes
Capilar Destinada à aplicação no couro cabeludo
Dermatológica Destinada à aplicação na superfície da pele e dos anexos
cutâneos
Epidural Destinada à administração no espaço epidural, situado entre
a dura-máter e o periósteo do canal vertebral
lnalatória Destinada à administração pelo sistema respiratório
nasal e oral simultaneamente para efeito local ou sistêmico
lnalatória por via nasal Destinada à administração pelo sistema respiratório,
exclusivamente por via nasal, para efeito local ou sistêmico
lnalatória por via oral Destinada à administração pelo sistema respiratório,
exclusivamente por via oral, para efeito local ou sistêmico
Intra-arterial Destinada à administração dentro de uma artéria
Intra-articular Destinada à administração dentro de uma articulação
lntradérmica Destinada à administração dentro da derme
Intra muscular Destinada à administração dentro de um músculo
lntratecal Destinada à administração no liquido cerebrospinal ou em
qualquer ponto do eixo cerebrospinal, incluindo a injeção
nos ventrículos cerebra is
Intrauterina Destinada à administração dentro do útero
Intravenosa Destinada à administração dentro de uma veia
lntravítrea Destinada à aplicação dentro do corpo vítreo do olho
Irrigação Destinada à lavagem e à limpeza de feridas abertas ou
cavidades do corpo
Nasal Destinada à administração na cavidade nasal para obter um
efeito local ou sistêmico
Ofttilmica Destinada à aplicação no globo ocular ou na conjuntiva
Oral Destinada à administração pela boca
Otológica Destinada à aplicação no canal auditivo, sem exercer pressão
prejudicial no tímpano
Retal Destinada à aplicação no reto
Subcutinea Destinada à administração sob a pele (hipodérmica,
subdérmica)
Sublingual Destinada à colocação debaixo da língua, onde o princípio
ativo é absorvido diretamente pela mucosa oral
Transdérmlca Destinada à administração por difusão pela camada dérmica
da pele para a circulação sistêmica
Uretral Destinada à aplicação na uretra
Vaginal Destinada à aplicação na vagina
194 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

dispensação e circulação de pessoas em ge- guarda de uma via da DSF na farmácia

ral, deve garantir a privacidade e o conforto comprova o atendimento e deve substituir
dos usuários, deve ser provido de lavatório o livro de registro de aplicação de injetáveis,
contendo água corrente e deve dispor desa- exigido pela Vigilância Sanitária (VISA) há
bonete líquido, gel bactericida, toalha de alguns anos. Recomenda-se que o farma-
uso individual e descartável e lixeira com cêutico consulte a VISA local a esse respeito.
pedal e tampa. O farmacêutico deve atentar Para cada aplicação, a DSF deve conter as
também para o procedimento de antissep- seguintes informações:
sia das mãos, antes de cada procedimento, e
para as normas de limpeza do ambiente. 3 1. Nome comercial, exceto para genéricos
A aplicação de injetáveis é considera- 2. Denominação comum brasileira
da um serviço farmacêutico pela Anvisa. O 3. Concentração e forma farmacêutica
procedimento deve ser registrado, sendo 4. Via de administração
uma via da Declaração de Serviço Farma- 5. Número do lote
cêutico (DSF) entregue ao paciente.3 A 6. Número de registro na Anvisa

Via subcutânea

Conceito Consiste na introdução de, no máximo, 1,5 ml de medicamento no tecido

conjuntivo frouxo sob a derme.
Usos Vacinas, insulina, hormônios, anticoagulantes.
Agulha Agulhas utilizadas: Normalmente são as de calibre 25 x 6 (0,60 x 25) e 13 x 4,5 (45
utilizada x 13). No caso da agulha 25 x 6, o ângulo de aplicação deverá ser de 45º. Com a
agulha de 13 x 4,5 (seringas de insulina), o ângulo deve ser de 90º.
Locais de Face externa do braço, região periumbilical, face externa da coxa, região escapular,
aplicação região glútea e flancos direito e esquerdo.
Procedimento lnsulinas:
técnico 1. Rolar suavemente o frasco entre as mãos para misturar bem a insulina do tipo
leitosa (procedimento dispensável para soluções)
2. Desinfetar a tampa de borracha
3. Aspirar cuidadosamente a dose desejada
4. Aplicar conforme as orientações abaixo
Demais medicamentos:
1. Fazer a antissepsia da pele.
2. Fazer uma prega na pele levemente, com os dedos indicador e polegar.
3. Introduzir a agulha profunda e rapidamente para que absorção se faça de
forma eficaz através dos capilares existentes na camada profunda do tecido.
4. Tracionar o êmbolo, certificando-se de que o medicamento não será aplicado
em um vaso.
5. Injetar o medicamento lentamente.
6. Retirar a agulha fazendo uma leve compressão no local, sem friccionar (não
massagear o local).
7. Colocar um pedaço de esparadrapo sobre o local da injeção.
8. Desprezar a agulha e a seringa no descarte.
Observação: Se as aplicações forem seguidas, ou diárias, é importante alternar os locais de injeção. O uso
repetido do mesmo local pode causar necrose do tecido e lesões que comprometem a absorção do
medicamento. Em pessoas magras, fazer aplicação com a seringa inclinada em ângulo de 45° para evitar a
aplicação no músculo e proceder conforme as orientações anteriores.
 A prótlca farmacêutica na fannócla comunltórla 19S

Via intramuscular

Definição Consiste na introdução de medicamentos diretamente nas camadas

musculares. A quantidade máxima de líquido que pode ser injetada depende
do músculo escolhido para a aplicação.

Usos Medicamentos isotônicos em geral, aquosos ou oleosos, em estado solúvel ou

suspensão cristalina e coloidal. As soluções irritantes devem ser aplicadas em
músculo profundo.

Agulha Normalmente são usadas as de calibre 25 x 7 (0,70 x 25), 30 x 7 (0,70 x 30) ou 30 x

utilizada 8 (0,80 x 30). A aplicação deve ser feita em um ângulo de 90º ou
perpendicularmente à pele. O bisei deve ser posicionado no sentido das fibras
musculares.

Locais de Via intramuscular- Região do deltoide e face anterolateral da coxa: O volume a

aplicação ser administrado não deve ultrapassar 3 ml.
Agulha utilizada: De calibre 25 x 7 ou 25 x 8 no caso de medicamentos oleosos
(como hormônios).
Via intramuscular-deltoide: A aplicação no local correto é importante para evitar
lesão do nervo radial e ulnar ou da artéria braquial. Local de aplicação 3 a 4
dedos abaixo do ombro na face externa do braço.
Via intramuscular - Músculo vasto lateral da coxa: O local correto para a aplicação é o
terço médio externo da coxa.
Posição: Deitado ou sentado com toda a coxa apoiada no assento, mantendo a
perna bem relaxada (entreaberta). Fazer aplicação inclinada (em ângulo de 45 a
600, com a agulha calibre 25 x 7 voltada para joelho ou pé [crianças]). Em crianças,
fazer a introdução da agulha na região intermediária da coxa (meio), usando a
mesma técnica usada para um adulto.
Via intramuscular- Dorsoglúteo e ventroglúteo:
O volume administrado não deve ser maior que 5 ml.
Agulha utilizada: A agulha adequada é a de calibre 30 x 7 ou 30 x 8, dependendo da
viscosidade do líquido.
Via intramuscular - Região dorsoglútea: Músculo glúteo médio. A administração é
feita no quadrante superior externo. Dividindo-se a nádega em quatro partes,
toma-se uma linha que vai da crista ilíaca posterior à borda inferior da nádega e
outra que vai das últimas vértebras sacra is à parte superior da articulação
coxofemoral. A aplicação no local correto é importante para evitar lesão do
nervo isquiático, do trocanter maior e dos grandes vasos sanguíneos.
Via intramuscular - Região Ventroglútea: Coloca-se a palma da mão sobre o
trocanter maior do quadril do paciente. O polegar deve ficar apontado na direção
da virilha do paciente, e os outros dedos na direção de sua cabeça.
Coloca-se o dedo indicador sobre a espinha ilíaca anterossuperior e estende-se o
dedo médio para trás ao longo da crista ilíaca, na direção das nádegas. O dedo
indicador, o dedo médio e a crista ilíaca formam um triângulo em forma de •v•: e
o local para injeção é o centro do triângulo. Pode ser utilizado para aplicação em
adultos, idosos e crianças, sendo uma aplicação segura e quase indolor. Volume
máximo: 5 ml.

Procedimento 1. Fazer a antissepsia do local com álcool 7Q<>GL.

técnico 2. Introduzir a agulha com um único impulso.
3. Tracionar o êmbolo, certificando-se de que o medicamento não será aplicado
em um vaso.
4. Injetar o medicamento lentamente.
5. Retirar a agulha em um só impulso.
6. Comprimir o local.
7. Colocar um esparadrapo sobre o local da injeção.
8. Desprezar a agulha e a seringa no descarte.
19 6 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuld

Via intramuscular - técnica em Z MEDICAMENTOS

DERMATOLÓGICOS: UNIDADE
O método em Z destina-se à aplicação de
substâncias irritantes à pele e aos tecidos PONTA DE DEDO (UPD)
subcutâneos. Esse método veda com mais
A Unidade Digital, ou Unidade Ponta de De-
eficácia o medicamento dentro dos tecidos
do (UPD) (em inglês: Fingertip Unit- FTU),
musculares. Para a aplicação dessa técnica,
consiste em uma quantidade padronizada de
o farmacêutico deve escolher músculos
um produto dermatológico que se aplica so-
grandes e profundos, como os da região
bre a porção palmar do dedo indicador, des-
dorsal e ventroglútea. Se houver necessida-
de o sulco distal até a ponta do dedo (Fig.
de, a técnica pode ser realizada por duas
9.1). Essa quantidade é obtida de um tubo de
pessoas. Enquan to a primeira estica a pele
forma farmacêutica semissólida com uma
do local da aplicação, a outra aplica a inje-
abertura de 5 mm de diâmetro, correspon de
ção. Com a prática, o farmacêutico aprende
a aproximadamente 500 mg, e é suficiente
a segurar a seringa e a aspirar com a mesma
para cobrir cerca de lo/o da área da superfície
mão.
corporal (ASC) de um adulto médio. A UPD
foi proposta como parâmetro padronizado
Procedimento para aplicação de produtos dermatológicos
em 1991 e, desde então, vem sendo difundi-
1. Fazer a antissepsia do local com álcool da entre os dermatologistas. 4 O Consenso
70o/o (p/p). Americano de Psoríase publicado em 2010
2. Puxar a pele e os tecidos subcutâneos recomenda o uso da UPD como referência
cerca de 2,5 a 3,5 cm lateralmente ou pa- para a administração de medicamentos aos
ra baixo com a parte lateral da mão es- pacientes. 5 Outro campo importante de uso
querda.
3. Segurando a pele esticada com a mão, in-
troduzir a agulha com um único impulso,
sempre man tendo a pele puxada, e segu-
rar a seringa com o polegar e o dedo in-
dicador da mão esquerda.
4. Tracio nar o êmbolo, certificando-se de
que o medicamento não será aplicado
em um vaso.
5. Injetar o medicamento lentamente.
6. Aguardar 10 segundos com a agulha ain-
da introduzida para que o medicamen-
to se distribua uniformemente e soltar a
pele.
7. Retirar a agulha em um só impulso.
FIGURA 9.1
8. Comprimir o local. Unidade Ponta de Dedo (UPD). Quantidade pa-
9. Colocar um pedaço de esparadrapo so- dronizada de um produto dermatológico corres-
bre o local da injeção. pondente a aproximadamente 500 mg, suficiente
para cobrir cerca de 1% da área de superfície co~
1O. Desprezar a agulha e a seringa no des- poral de um adulto, dividindo-se em duas aplica -
carte. ções diárias (1/ 2 UPD por aplicação).
 A prático farmacêutico no formódo comunitário
da UPD está no tratamento das dermatomi-
coses com antifúngicos tópicos, em que a
quantidade aplicada (normalmente duas ve-
zes ao dia) deve ser suficiente para cobrir to-
da a área da lesão e adjacências.
A quantidade de medicamento der-
matológico prescrita para ser administrad a
a cada vez costuma ser imprecisa ou noto-
riamente inexistente. Na dispensação, mui-
tas vezes o farmacêutico se depara com a
necessidade de estimar a quantidade da for-
ma semissólida (cremes ou pomadas, por
exemplo) necessária para a realização de to-
do o tratamento. A aplicação insuficiente
ou excessiva de um medicamento pode
conduzir tanto à perda da eficácia quanto à
aparição de efeitos adversos. Especial aten-
ção é dada, por exemplo, à administração
de medicamentos contendo corticosteroi-
des, particularmen te em crianças. O excesso
de medicamento aplicado pode produzir
mais absorção transcutânea, com repercus-
sões sistêmicas indesejáveis importantes
para o paciente.6
O método para se deter1ninar a por-
centagem da ASC deve ser também padroni-
zado, a fim de evitar discrepâncias entre um
profissional e outro. O cálculo da ASC total
de uma pessoa pode ser feito por meio de
fórmula padronizada (ver Cap. 12), mas é
preciso avaliar a extensão de lesões dermato-
lógicas e estimar a proporção de ASC atingi-
da pela doença. Há consenso de que a área de
uma palma de mão inteira de um paciente,
incluindo dedos e polegar, corresponde a
aproxúnadame nte 1o/o da ASC desse pacien-
te (Fig. 9.2). É importante reconhecer que a
área da palma da mão do profissional não
corresponde necessariamente à palma de
mão do paciente.6
Tomando a UPD e a superfície corpo-
ral, é possível estimar o número de UPDs
.necessárias para o tratamento de diferentes
partes do corpo e a quantidade correspon-
197
FIGURA9.2
Palma da mão, que representa aproximadamen te
1% da órea da superfície corporal do paciente.
dente de medicamento necessária. Por
exemplo, se 1 UPD = 0,5 g, então seria ne-
cessário 50 g de um produto dermatológico
para cobrir toda a superfície corporal em
urna aplicação. Existem tabelas diferentes
para adultos e crianças com essas propor-
ções aproximadas. A Tabela 9.1 traz a quan-
tidade de medicamento dermatológico ne-
cessária para cobrir diferentes partes do
corpo de um adulto de tamanho médio.
Para aplicação de produtos dermato-
lógicos em crianças ( um adulto aplicando
em uma criança), as UPDs correspondent es
para as várias partes do corpo são diferen-
tes. Uma UPD de um adulto é usada para
tratar uma área da pele de uma criança cor-
respondente a duas vezes a área de uma pal-
ma da mão de um adulto, com os dedos
unidos. 7 A Tabela 9.2 traz as UPDs necessá-
rias para várias partes do corpo em crianças
de 3 meses a 1Oanos de idade.
ESPECIALID
,..
ADES
FARMACEUTICAS COMPLEXAS
Medicamentos ou especialidades farmacêu-
ticas complexas (EFCs) são aqueles cuja
19 8 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

TABELA 9.1
Quantidade de medicamento dermatológico necessária para cobrir diferentes partes do corpo.

Quantidade de
medicamento
UPD por Por dia Por semana
Parte do corpo %ASC aplicação (p/ 2x dia) (p/ 2x dia)

Couro cabeludo 6 3 3g 21 g
Rosto e pescoço 5 2,5 2,5 g 17,5 g
Uma mão (frente e verso), incluindo os dedos 2 1 1g 7g
Um braço inteiro, incluindo mão inteira 8 4 4g 28g
Cotovelos (placa grande) 2 1 1g 7g
Ambas as solas dos pés 3 1,5 1,5 g 10,5 g
Um pé (dorso e sola), incluindo dedos 3 1,5 1,5 g 10,5 g
Uma perna inteira, incluindo pé inteiro 16 8 Sg 56g
Nádegas 8 4 4g 28g
Joelhos (placa grande) 2 1 1g 7g
Tronco (anterior) 16 8 Sg 56g
Tronco (posterior) 16 8 Bg 56g
órgãos genitais 1 0,5 0,5 g 3,5 g

ASC, Área da Superfície Corporal; UPD, Unidade Ponta de Dedo. Cálculos baseados em 500 mg (1 UPD)
para cada 1ºAi ASC.
Fonte: Zeichner e colaboradoress e Menter e colaboradores. 6

utilização exige o aprendizado de uma téc- farmacêutico, assim como o técnico ou o

nica ou um processo ligado ao preparo pré-
vio da forma farmacêutica ou à administra-
ção do medicamento. As EFCs fazem o tra-
tamento ser mais difícil de cu1nprir, o que
pode reduzir a adesão terapêutica. É duran-
te a dispensação que o paciente tem a opor-
tunidade de adquirir conhecimentos e ha-
bilidades necessários à utilização do medi-
camento, antes do início do tratamento.8 O
auxiliar de farmácia, deve ter como objetivo
prover essas informações e aprendizado aos
pacientes, com especial atenção às EFCs.
V árias vias de administração podem
estar relacionadas ao uso de uma EFC. Nor-
malmente, presume-se que as formas farma-
cêuticas tradicionais sólidas (comprimidos,
drágeas, cápsulas), semissólidas (cremes, po-
madas, géis) e líquidas (soluções, suspensões,

TABELA 9.2
Número de Unidades Ponta de Dedo de um indivíduo adulto suficiente para cobrir diferentes partes
do corpo de bebês e crianças a cada aplicação

Número de UPD
Rosto e Braço Perna Tronco Tronco (posterior
Idade pescoço e mão epé (anterior) incluindo nádegas)

3-6 meses 1 1 1 Y2 1 1 Vi
1-2 anos 1 Vi 1 Y2 2 2 3
3-5 anos 1 Vi 2 3 3 3 Vi
6-1 Oanos 2 2 Y2 4 Y2 3 Vi 5
 A prótlca farmacêutica no farmócio comunitória 199

xaropes), utilizadas por via oral ou tópica,
são as mais simples de serem utilizadas pelo
paciente e, por isso, têm menor risco de er-
ros. A complexidade da utilização pode ter
mais a ver com a forma farmacêutica, seu
preparo ou sua técnica de uso do que pro-
priamente com a via de administração.
As EFCs tratadas neste capítulo estão
definidas na Tabela 9.3.8 - 14 Recomenda-se
ao leitor que utilize as ilustrações contidas
neste capítulo, mais efetivas à orientação ao
paciente, durante a dispensação, a fim de
reforçar a informação verbal. Também po-
dem ser feitas cópias de cada instrução para
serem fornecidas como material comple-
mentar ao paciente.
Colírios (Fig. 9.3)
l. Lavar bem as mãos.
2. Procurar não encostar na abertura do
conta-gotas.
3. Instruir o paciente a olhar para cima.
4. Remover secreções do olho do paciente
com água boricada.
5. Puxar a pálpebra inferior do paciente pa-
ra baixo, formando uma "bolsa".
6. Aproximar o conta-gotas o mais próximo
possível da "bolsa': sem encostar no olho.
7. Aplicar a quantidade de gotas necessárias.
8. Instruir o paciente a fechar o olho por
dois minutos, sem forçá-lo.
9. Se o paciente for utilizar algum outro ti-
po de colírio, esperar cinco minutos pa-
ra aplicá-lo.
10. Alguns colírios podem causar a sensação
de ardência; se essa sensação persistir por
mais de alguns minutos, procurar o mé-
dico ou o farmacêutico.
11. O período de validade de um colírio após
aberto é de cerca de 30 dias.
Colírios em crianças
1. Deitar a criança de barriga para cima,
com a cabeça reta para cima.
2. Solicitar que a criança feche os olhos.

TABELA 9.3
Especialidades farmacêuticas complexas e vias de administração

Via de administração Especialidade farmac~utica complexa

Oftálmica Colírio
Pomada oftálmica
Otológica Gotas otológicas
Suspensão otológica
Nasal Gotas nasais
Spray nasal
lnalatória Aerossol dosimetrado
Inalador de pó seco
Retal Enema
Supositório
Vaginal Anel vaginal
Creme, pomada, gel vaginal
Comprimido vaginal
óvulo
Dermatológica Adesivo transdérmico
Esmalte
Emplastro
Oral Suspensão extemporânea
200 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl
3. Pingar a quantidade necessária de gotas
no canto do olho.
4. Manter a cabeça da criança reta para cima.
5. Remover o excesso de líquido.
FIGURA9.3
Administração de colírio.
Pomada oftálmica {Fig. 9.4)
1. Lavar as mãos.
2. Instruir o paciente a lavar os olhos.
3. Tomar cuidado para não encostar na tam-
pa do tubo.
4. Instruir o paciente a inclinar a cabeça pa-
ra trás.
5. Puxar a pálpebra inferior do paciente pa-
ra baixo, formando uma "bolsa':
6. Colocar a ponta do tubo o mais perto
possível da "bolsa':
7. Aplicar a quantidade necessária.
8. Instruir o paciente a fechar os olhos por
dois minutos após aplicar.
9. Remover o excesso de pomada com um
lenço de papel.
10. Limpar cuidadosamente a ponta do tu-
bo com outro lenço de papel.
11. As pomadas são de uso individual.
"'
FIGURA9.4
Administração de pomada oftólmica.
Gotas otológicas
1. Aquecer o frasco, segurando-o entre as
mãos ou debaixo do braço (não usar água
quente da torneira, pois impossibilita o
controle da temperatura).
2. Instruir o paciente a virar a cabeça de la-
do ou deitar-se com o ouvido para cima.
3. Puxar um pouco o lóbulo da orelha do
paciente para expor o canal auditivo.
4. Aplicar a quantidade de gotas necessária.
5. Instruir o paciente a aguardar por cinco
minutos para virar a cabeça. Aplicar as
gotas no outro ouvido.
6. Caso seja recomendado pelo fabricante,
colocar algodão após a aplicação.
7. Algumas gotas otológicas podem causar
ardência, que n ão deve perdurar por mais
de alguns minutos.
Suspensão otológica
1. Aquecer o frasco, segurando-o entre as
mãos ou debaixo do braço (não usar água
quente da torneira, pois impossibilita o
controle da temperatura).
2. Agitar vigorosamente.
3. Instruir o paciente a virar a cabeça de la-
do ou deitar-se com o ouvido para cima.
 A prática farmaci!utlca na farmácia comunitária
4. Puxar um pouco o lóbulo da orelha do
paciente para expor o canal auditivo.
5. Aplicar a quantidade de gotas necessária.
6. Instruir o paciente a aguardar por cinco
minutos para virar a cabeça. Aplicar as
gotas no outro ouvido.
7. Caso seja recomendado pelo fabricante,
colocar algodão após a aplicação.
8. Algumas suspensões otológicas podem
causar ardência, que não deve perdurar
por mais de alguns minutos.
Gotas nasais (com conta-gotas)
(Fig. 9.5)
1. Instruir o paciente a limpar o nariz, as-
soando-o.
2. Instruir o paciente a sentar-se com a cabe-
ça inclinada para trás ou a deitar-se com
um travesseiro embaixo dos ombros.
3. Colocar o conta-gotas 1 cm para dentro
da narina do paciente, evitando encostar
na face externa ou interna do nariz.
4. Aplicar a quantidade de gotas necessária.
5. Instruir o paciente a, imediatamente após
a aplicação, inclinar a cabeça para frente
com força, entre os joelhos.
6. Instruir o paciente a sentar-se por alguns
segundos.
7. Repetir o procedimento na outra narina.
8. Lavar o conta-gotas com água fervida.
FIGURA 9.5
Posições corr etas do corpo recomendadas na administração de spray ou gotas nasais.
201
Spray nasal
1. Instruir o paciente a limpar o nariz, as-
soando-o.
2. Instruir o paciente a sentar-se com a ca-
beça levemente inclinada para a frente.
3. Agitar o spray.
4. Colocar a ponta do tubo em uma narina
do paciente.
5. Instruir o paciente a fechar a outra nari-
na e a boca.
6. Apertar o tubo e instruir o paciente a ins-
pirar devagar.
7. Retirar o tubo da narina e instruir o pa-
ciente a inclinar-se para a frente com for-
ça, entre os joelhos.
8. Instruir o paciente a sentar-se por alguns
segundos.
9. Instruir o paciente a respirar pela boca.
10. Repetir o procedimento na outra narina.
11. Lavar a ponta do tubo com água fervida.
Aerossol dosimetrado
(spray ou bombinha) (Fig. 9.6)
l. Instruir o paciente a expectorar o máxi-
mo de catarro possível.
2. Retirar a tampa do aerossol.
3. Agitar o tubo vigorosamente antes de
usá-lo.
" l '') . .,
202 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otuki
4. Segurar o tubo como indicado nas ins-
truções do fabricante, formando um "L''.
5. Instruir o paciente a inclinar levemente
a cabeça para trás.
6. Antes de apertar o inalador, instruir opa-
ciente a expirar normalmente, colocan-
do o máximo de ar para fora e manten-
do a boca aberta.
7. Colocar o inalador a uma distância de
cerca de 5 cm da boca do paciente (4 de-
dos de um adulto).
8. Instruir o paciente a iniciar uma inspira-
ção lenta e profunda e pressionar o ina-
lador com o dedo indicador na parte de
•
ctma.
9. Instruir o paciente a prender a respiração
por 10 segundos com a boca fechada.
1O. Instruir o paciente a respirar normalmen-
te.
11. Se necessário mais de um jato, repetir o
procedimento.
12. Recolocar a tampa.
13. Instruir o paciente a escovar os dentes ou
enxaguar a boca e gargarejar com água
para retirar o medicamento que ficou
depositado na cavidade oral. Instruí-lo a
não engolir a água do gargarejo.
Caso seja a primeira vez de uso, ou
após muito tempo sem utilização, testar o
inalador:
FIGURA 9.6
Exemplo de aerossol dosimetrado.
1. Remover o protetor do bocal, apertando,
delicadamente, suas laterais.
2. Agitar bem o inalador e liberar um jato
de ar, para certificar-se de que funciona.
3. Para verificar a carga do cartucho de alu-
minio, retirá-lo e mergulhá-lo em um co-
po cheio de água. Conforme a quantida-
de de medicamento restante, o cartucho
irá flutuar (vazio) ou afundar (cheio).
Aerossol com espaçador
(Aerocâmera•)
1. Instruir o paciente a expectorar o máxi-
mo de catarro possível.
2. Retirar a tampa.
3. Encaixar a aerocâmera.
4. Agitar o tubo vigorosamente antes de usar.
5. Segurar o tubo, formando um "L': como
indicado nas instruções do fabricante.
6. Instruir o paciente a inclinar levemente
a cabeça para trás.
7. Colocar a aerocâmera na boca do paciente.
8. Instruir o paciente a iniciar uma inspiração
lenta e profunda e pressionar o inalador com
o dedo indicador na parte de cima.
9. Instruir o paciente a prender a respiração
por 10 segundos com a boca fechada.
10. Instruir o paciente a respirar normalmente.
11. Se necessário mais um jato, repetir o pro-
cedimento.
12. Retirar a aerocâmera e recolocar a tampa.
13. Lavar a aerocâmera apenas com água
morna e deixar secar.
14. Instruir o paciente a escovar os dentes ou
enxaguar a boca e gargarejar com água
para retirar o medicamento que ficou
depositado na cavidade oral. Instruí-lo a
não engolir a água do gargarejo.
Aerossol com espaçador (bocal)
(Fig. 9.7)
1. Retirar a tampa do aerossol.
2. Agitar vigorosamente antes do uso.
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunltórla
3. Acoplar o aerossol ao espaçador, forman-
d0 Uffi "L
' ,,.
4. Instruir o paciente a ficar de pé ou com
o tronco reto.
5. Instruir o paciente a expirar normalmen-
te o máximo de ar.
6. Colocar o bocal do espaçador na boca do
paciente, instruindo-o a fechar os lábios
ao seu redor.
7. Pressionar o inalador e instruir o pacien-
te a iniciar uma inspiração lenta e pro-
funda pela boca.
8. Retirar o espaçador da boca.
9. Instr uir o paciente a p render a respira-
ção por 1Osegundos.
10. Instruir o paciente a respirar normalmen-
te.
11. Repetir o procedimento, caso seja pres-
crito mais de um jato.
12. lnstruir o paciente a escovar os dentes ou
enxaguar a boca e gargarejar com água
para retirar o medicamento que ficou
depositado na cavidade oral. Instruí-lo a
não engolir a água do gargarejo.
13. Desacoplar o espaçador do inalador.
14. Recolocar a tampa no aerossol.
FIGURA 9.7
Aerossol acoplado a espaçador com bocal.
203
Aerossol com espaçador (máscara)
(Fig. 9.8)
Indicado para crianças menores de 6 anos,
idosos ou pessoas em situação de crise.
l . Proceder como no espaçador com bocal
até o Passo 5.
2. Colocar a máscara sobre o nariz e a bo-
ca do paciente.
3. Pressionar o inalador.
4. Com a máscara b em aderida ao rosto, ins-
truir o paciente a respirar normalmente
por 20 a 30 segundos.
5. Repetir o procedimento, caso prescrito
mais de um jato.
6. Retirar a máscara do rosto e limpar a fa-
ce do paciente.
7. Instruir o paciente a escovar os dentes ou
enxaguar a boca e gargarejar com água
para retirar o medicamento que ficou
depositado na cavidade oral. Instruí-lo a
não engolir a água do gargarejo.
8. Desacoplar o espaçador do inalador.
9. Recolocar a tampa no aerossol.
Inaladores de pó seco
Turbuhaler• (Fig. 9.9}
1. Preparar o inalador:
2. Girar a ta1npa protetora e removê-la.
3. Manter o inalador na posição vertical,
com a base giratória para baixo.
4. Girar a base em sentido anti-horário até
onde for possível e, em seguida, voltar a
base à posição inicial até ouvir um clique
(inalador carregado).
5. Instruir o paciente a ficar de pé ou com
o tronco reto.
6. Instruir o paciente a expirar normalmen-
te o máximo de ar possível e a prender a
respiração.
7. Colocar a parte superior do inalador en-
tre os dentes do paciente e instruí-lo a fe-
char os lábios ao redor.
204 Cassyano J. Correr & Mlchel F. Otukl

FIGURA 9.8
Aerossol dosimetrado acoplado a espaçador com máscara.

8. Instruir o paciente a inclinar levemente 3. Aberto o inalador, segurá-lo com o bocal

a cabeça para trás. (orifício) voltado para o seu lado.
9. Instruir o paciente a inspirar pela boca o 4. Empurrar a alavanca até ouvir um segun-
mais rápido e profundo possível. do clique, quando o orifício se abrirá e o
10. Retirar o inalador da boca. inalador estará pronto para uso.
11. Instruir o paciente a prender a respira- 5. Instruir o paciente a ficar de pé ou com
ção por 1Osegundos. o tronco reto.
12. Instruir o paciente a respirar normal-
mente.
13. Após o procedimento, instruir o pacien-
te a escovar os dentes ou enxaguar a bo-
ca e gargarejar com água. Instruí-lo a não
engolir a água do gargarejo.
14. Recolocar a tampa protetora.

Obs.: Na primeira administração, exe-

cutar o Passo 4 três vezes seguidas (reco-
mendação do fabricante).
Esse equipamento contém um conta-
dor de dose, que indica quando o medica-
mento acabou (janela totalmente vermelha).

Accuhaler., (diskus) (Fig. 9.10}

1. Preparar o inalador:
2. Abrir o inalador, segurando a tampa com
a mão esquerda, e colocar o polegar da
mão direita na depressão do inalador, gi-
rando a porção que contém o polegar pa- FIGURA9.9
ra a direita até ouvir um clique. Exemplo de inalador de pó seco Turbuhaler•.
 A prótlca farmacêutica na farmócla comunltória
6. Instruir o paciente a expirar normalmen-
te o máximo de ar possível e prender a
respiração.
7. Colocar o bocal firmemente entre os lá-
bios do paciente.
8. Instruir o paciente a inclinar levemente
a cabeça para trás.
9. Instruir o paciente a inspirar pela boca o
mais rápido e profundo possível.
10. Retirar o inalador da boca.
11. Instruir o paciente a prender a respira-
ção por 1Osegundos.
12. Instruir o paciente a respirar normal-
mente.
13. Para guardar o inalador, sem tocar na ala-
vanca, colocar o dedo indicador na de-
pressão do dispositivo e girar para a es-
querda até ouvir um clique.
14. Após o procedimento, instruir o pacien-
te a escovar os dentes ou enxaguar a b o-
ca e gargarejar com água. Instruí-lo a não
engolir a água do gargarejo.
Obs.: Esse dispositivo de inalação pos-
sui marcador de dose.
Aerolizer®(para cápsula)
1. Preparar o inalador:
FIGURA 9.10
Exemplo de inalador de pó seco Accuhaler•.
205
2. Retirar a tampa do inalador, puxando-a
para fora.
3. Abrir o inalador, segurando a base e gi-
rando o bocal (sentido anti-horário).
4. Retirar uma cápsula do blíster e colocar
no compartimento central na base do
inalador.
5. Voltar o bocal para a posição fechada.
6. Com o inalador na vertical, pressionar os
botões laterais completamente uma úni-
ca vez (perfuração da cápsula).
7. Posicionar o dispositivo no meio dos de-
dos.
8. Instruir o paciente a ficar de pé ou com
o tronco reto.
9. Instruir o paciente a expirar normalmen-
te o máximo de ar possível.
10. Colocar a parte superior do inalador (bo-
cal) firmemente entre os lábios do pa-
ciente.
11. Instruir o paciente a inclinar levemente
a cabeça para trás.
12. Instruir o paciente a inspirar pela boca o
mais rápido e profundo possível.
13. Retirar o inalador da boca.
14. Instruir o paciente a prender a respira-
ção por 10 segundos.
15. Instruir o paciente a respirar normalmen-
te.
16. Abrir o inalador e verificar se a cápsu-
la está vazia (caso esteja vazia, desprezar
a cápsula; caso não esteja vazia, repetir a
técnica a partir do Passo 5).
17. Após o procedimento, instruir o pacien-
te a escovar os dentes ou enxaguar a bo-
ca e gargarejar com água. Instruí-lo a não
engolir a água do gargarejo.
18. Recolocar a tampa protetora.
Vida útil do dispositivo: média de 90
dias (recomendação do fabricante), devido ao
desgaste do material cortante das cápsulas.
Limpeza do inalador: após o uso, lim-
par o bocal e o compartimento da cápsula
com um pano SECO. Caso contenha frag-
2 06 Cassyano J. Correr & Miehei F. Otuld
mentos da cápsula, pode ser usado um pin-
cel macio. Não usar álcool.
Informações importantes: a gelatina
da cápsula é comestível, portanto, não é
prejudicial. As cápsulas não devem ser ma-
nipuladas com as mãos úmidas ou molha-
das, por serem gelatinosas. Em tratamentos
com broncodilatadores e corticoides, utili-
zar a técnica primeiramente para o bronco-
dilatador e, após, repetir para o corticoide.
Pulvinal•
1. Preparar o dispositivo:
2. Girar a tampa protetora e removê-la.
3. Posicionar o inalador na vertical e bater
levemente em uma superfície rígida, ni-
velando o pó da câmara.
4. Com o inalador na vertical, apertar o bo-
tão presente no bocal (porção superior) e,
com a outra mão, girar o corpo do inala-
dor em sentido anti-horário, até aparecer
uma marca vermelha (dose carregada).
5. Soltar o botão presente no bocal e girar o
corpo do inalador em sentido horário até
ouvir um clique. Uma marca verde apa-
recerá (administração de dose).
6. Instruir o paciente a ficar de pé ou com
o tronco reto.
7. Instruir o paciente a expirar o máximo
de ar possível e prender a respiração.
8. Colocar o bocal firmemente entre os lá-
bios do paciente.
9. Instruir o paciente a inclinar a cabeça le-
vemente para trás.
1O. Instruir o paciente a inspirar pela boca o
mais rápido e profundo possível.
11. Retirar o inalador da boca.
12. Instruir o paciente a prender a respira-
ção por 1O segundos.
13. Instruir o paciente a respirar normalmente.
14.Após o procedimento, instruir o pacien-
te a escovar os dentes ou enxaguar a bo-
ca e gargarejar com água. Instruí-lo a não
engolir a água do gargarejo.
15. Recolocar a tampa protetora.
Informações importantes: o medica-
mento não possui indicação de doses, mas é
possível visualizar o pó no aparelho. Quan-
do começar a surgir o fundo vermelho na
câ.m ara em que está o pó, a medicação esta-
rá no fim.
Novolizer•
1. Preparar o dispositivo:
2. Retirar a tampa do bocal.
3. Manter o inalador na posição horizontal
e apertar o botão vermelho na parte pos-
terior do aparelho.
4. Após o clique, a janela de controle mu-
dará de vermelho para verde, indicando
que o dispositivo está pronto para uso
(essa janela se encontra na frente do dis-
positivo, acima do bocal).
5. Instruir o paciente a ficar de pé ou com
o tronco reto.
6. Instruir o paciente a expirar normalmen-
te o máximo de ar que conseguir e pren-
der a respiração.
7. Colocar o bocal firmemente entre os lá-
bios do paciente.
8. Instruir o paciente a inclinar a cabeça le-
vemente para trás.
9. Instruir o paciente a inspirar pela boca o
mais rápido e profundo possível.
10. Após ouvir um clique, retirar o inalador
da boca.
11. Instruir o paciente a prender a respira-
ção por 10 segundos.
12. Instruir o paciente a respirar normalmente.
13. Após o procedimento, é recomendável
que o paciente escove os dentes ou en-
xágue a boca e gargareje com água. Ins-
truí-lo a não engolir a água do gargarejo.
 A pró tieo farmacêutico no formódo comunitórlo 2 07

14. Recolocar a tampa no bocal. Handihaler•

Informações para o primeiro uso:
Colocar o refil que contém o fármaco
no compartimento apropriado da seguinte
for1na:
1. Retirar a folha de alumínio de proteção
da caixa do cartucho e extrair o cartucho
1. Preparar o inalador:
2. Abrir a tampa protetora, puxando-a pa-
•
ra cima.
3. Abrir o bocal, puxando-o para cima.
4. Retirar uma cápsula do blíster e colocar
no compartimento central.
5. Fechar o bocal até ouvir um