Traduzido do inglês-Farmacovigilância, também conhecida como segurança de medicamentos, é a ciência

farmacológica relacionada à coleta, detecção, avaliação, monitoramento e prevenção de efeitos adversos com produtos
farmacêuticos. As raízes etimológicas da palavra "farmacovigilância" são: pharmakon e vigilar

Farmacovigilância - A importância da notificação de reações adversas e queixas técnicas pelo farmacêutico

São Paulo, 22 de setembro de 2015

A farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e
prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos, sendo o farmacêutico figura
essencial nesse processo, visto ser o profissional do medicamento, detentor do conhecimento técnico e de habilidades
fundamentais na identificação de possíveis reações adversas a medicamentos, suspeitas de interações
medicamentosas, eventos adversos por desvio de qualidade de medicamentos, detecção de possíveis inefetividade
terapêutica, entre outras situações passíveis de notificação.
De acordo com normas sanitárias, o detentor do registro deverá cumprir com o disposto na RDC nº 04/09 que dispõe
sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano e Portaria
CVS/SP 05/10 que dispõe da atualização do fluxo de notificações em farmacovigilância para os Detentores de Registro
de Medicamentos no Estado de São Paulo e dá providências correlatas.
Para as farmácias e drogarias, com base na Lei nº 13.021/14, obriga-se o farmacêutico, no exercício de suas
atividades, a notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial,
dos efeitos colaterais; reações adversas; intoxicações, voluntárias ou não e farmacodependência observados e
registrados durante o desempenho de suas atividades.
Assim, orientamos você colega farmacêutico, a realizar as notificações de reações adversas e queixas técnicas junto
aos órgãos sanitários por meio dos seguintes canais:
• NOTIVISA - Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária, mediante cadastro prévio da
instituição/empresa de saúde na qual encontra-se vinculado e posterior cadastro do profissional, com associação do
perfil de acesso como notificador; ou para o profissional que não mantém vínculo com nenhuma instituição/empresa de
saúde, a notificação se faz por meio do prévio cadastro como profissional de saúde liberal;
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/cadastro.htm (link para acesso ao cadastro)
http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmlogin.asp (link para acesso ao sistema)
• Núcleo de Farmacovigilância do Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo – CVS-SP, mediante
notificação espontânea por meio do preenchimento e envio do formulário de notificação online.
http://www.cvs.saude.sp.gov.br/eventos_adv.asp?x=farmaco (links para acesso às instruções de preenchimento do
formulário de notificação online)
http://200.144.0.248/Farmaco/Notific/ficha_med_0.asp (link para acesso ao formulário de notificação online)
As notificações realizadas servem para subsidiar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) na identificação de
reações adversas ou efeitos não-desejados dos medicamentos, aperfeiçoar o conhecimento sobre os efeitos e, quando
indicado, alterar recomendações sobre seu uso e cuidados. Além disso é possível promover ações de proteção à
saúde pública por meio da regulação dos medicamentos comercializados no País.
Nem toda notificação gera uma medida sanitária imediata, seja ela regulatória ou não. Muitas vezes é necessário um
conjunto de notificações para que as informações geradas sejam consistentes a ponto de desencadear ações por parte
do SNVS. Por isso é importante notificar sempre que houver suspeita de evento adverso ou queixa técnica.
Adjuvante
Descrição
Descrição
Adjuvante Farmacêutico é toda matéria prima adicionada à forma farmacêutica que vai favorecer as
características organolépticas do medicamento, ou seja é o excipiente com função a nível das características
organolépticas do medicamento, servindo para dar sabor, cheiro ou cor
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