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MAGNÉSIO MONOREAGENTE
K116
INSTRUÇÕES DE USO
FINALIDADE
Método para a determinação do Magnésio. Teste
colorimétrico, somente para uso diagnóstico in vitro.
PRINCÍPIO DE AÇÃO
Metodologia: Mann Yoe
O corante de Mann e Yoe em pH alcalino e em presença
de Magnésio desenvolve coloração vermelha. A
intensidade de cor vermelha do complexo é proporcional
à concentração de Magnésio. O método não requer
desproteinização, sendo mais sensível do que o
método do Amarelo de Titan, permitindo assim o uso de
somente 20 L da amostra a ser analisada, o que torna
esta técnica excelente para uso em pediatria. Além de
sua simplicidade, o método não sofre interferência do
Gluconato de Cálcio. A presença de agentes tensoativos
elimina a interferência de soros lipêmicos.
REAGENTES
Número 1 - Reagente de Cor - Conservar entre 2 e
8°C. Contém: Magon Sulfonado < 1 mmol/L, tampão,
solubilizante, estabilizante, surfactante e conservante.
Número 2 - Padrão - Conservar entre 2 e 8°C. Contém:
Magnésio 2 mg/dL e estabilizante.
APRESENTAÇÃO
Apresentação Reagente N° 1 Reagente N° 2
1 1 x 100 mL 1 x 3 mL
2 2 x 100 mL 1 x 3 mL
3 4 x 100 mL 1 x 3 mL
4 5 x 20 mL 1 x 3 mL
5 5 x 40 mL 1 x 3 mL
6 10 x 40 mL 1 x 3 mL
EQUIPAMENTOS E INSUMOS OPERACIONAIS
Espectrofotômetro ou colorímetro, relógio ou cronômetro,
pipetas, tubos de ensaio, Biocontrol N e Biocontrol P
Bioclin. Encontram-se no mercado especializado de
artigos para Laboratórios de Análises Clínicas.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
A temperatura de armazenamento deverá ser de 2 a
8°C. O transporte em temperatura entre 15 e 30°C, não
deverá execeder 72 (setenta e duas) horas. Manter ao
abrigo da luz e evitar umidade. Não congelar.
CUIDADOS ESPECIAIS
1- Somente para uso diagnóstico in vitro profissional.
2- Seguir com rigor a metodologia proposta para obtenção
de resultados exatos.
3- A água utilizada na limpeza do material deve ser
recente e isenta de agentes contaminantes.
4- Colunas deionizadoras saturadas liberam água
alcalina, íons diversos e agentes oxidantes e redutores,
que podem alterar de forma significativa os resultados.
5- Recomendamos aplicar as normas locais, estaduais e
federais de proteção ambiental para que o descarte dos
reagentes e do material biológico seja feito de acordo
com a legislação vigente.
6- Para obtenção de informações relacionadas à
biossegurança ou em caso de acidentes com o produto,
consultar as FISPQ (Ficha de Informações de Segurança
de Produtos Químicos) disponibilizadas no site
www.bioclin.com.br ou através de solicitação pelo SAC
(Serviço de Assessoria ao Cliente) da Quibasa.
7- Não utilizar o produto em caso de danos na embalagem.
8- É imprescindível que os instrumentos e equipamentos
utilizados estejam devidamente calibrados e submetidos
às manutenções periódicas.
AMOSTRAS
Soro obtido livre de hemólise, plasma colhido com
heparina, líquor e urina de 24 horas. O Magnésio é estável
na amostra por 24 horas entre 15 e 30°C e 15 dias entre
2 e 8°C.
DESCRIÇÃO DO PROCESSO
TÉCNICA
A Bioclin recomenda, para uso do kit, utilizar como soro
controle os kits Biocontrol N e P Bioclin.
Marcar 3 tubos de ensaio: B (Branco), A (Amostra),
P (Padrão) e proceder como a seguir:
Branco Padrão Amostra
Reagente N°1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
Amostra -- -- 10 L
Reagente N°2 -- 10 L --
Homogeneizar bem e ler as absorbâncias do Padrão e
da Amostra em 500 nm, acertando o zero com o Branco.
A cor é imediata e estável por 30 minutos.
Urina de 24 horas - Preparo da amostra:
Homogeneizar a urina e medir seu volume. Adicionar
1 gota de HCl concentrado em 20 mL desta urina. Diluir
1,0 mL da urina acidificada com 4,0 mL de água destilada
(diluição 1:5). Homogeneizar bem por agitação e
proceder a determinação de Magnésio do mesmo modo
proposto para o soro. Multiplicar o resultado obtido por
5 (fator de diluição).
CÁLCULOS
Soro
Magnésio (mg/dL) = Absorbância da Amostra x 2
Absorbância do Padrão
Como a reação segue a Lei de Lambert-Beer, o Fator de
Calibração pode ser usado.
Fator de Calibração = Concentração do Padrão (2 mg/dL)
Absorbância do Padrão
mg/dL = Absorbância da Amostra x Fator de Calibração
Urina
Magnésio (mg/24 h) = mg/dL x Volume Urinário (mL)
100
Os resultados serão expressos em mg/dL para o soro e
mg/24h para urina.
LIMITAÇÕES DO PROCESSO
O uso de amostras hemolisadas pode levar a resultados
falsamente elevados, porque as hemácias contém 3
vezes mais Magnésio do que o soro ou plasma.
CONTROLE INTERNO DE QUALIDADE
O Laboratório Clínico deve possuir um programa interno
de controle da qualidade, onde procedimentos, normas,
limites e tolerância para variações sejam claramente
estabelecidos. É importante ressaltar que todos os
sistemas de medição apresentam uma variabilidade
analítica característica, que deve ser monitorada pelos
próprios laboratórios. Para tanto, é recomendável a
utilização de controles, que permitem avaliar a precisão e
a exatidão das dosagens.
RASTREABILIDADE
O padrão do kit é rastreável ao material de referência
SRM 929A do NIST (National Institute of Standards and
Technology).
VALORES DE REFERÊNCIA
Os valores de referência em mg/dL, para o presente mé-
todo, foram obtidos através da determinação de Magné-
sio em populações sadias do sexo masculino e feminino.
Soro ou plasma.......... 1,6 a 2,4 mg/dL (Todas as idades)
Líquor......................... 2,4 a 3,4 mg/dL
Urina........................... 32 a 150 mg/24h
(Varia com a alimentação)
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Para converter os valores de mg/dL em mmol/L (SI) Linearidade ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR
multiplicar por 0,41. A reação é linear até a concentração de 5,0 mg/dL. Para Serviço de Assessoria ao Cliente
Estes valores devem ser usados como orientação, sendo valores maiores, diluir a amostra com NaCl 0,85%, repetir Tel.: 0800 0315454
que cada laboratório deverá criar sua faixa de valores de a determinação e multiplicar o resultado obtido pelo fator E-mail: sac@bioclin.com.br
referência, de acordo com a população atendida. de diluição.
Os resultados fornecidos por este kit devem ser Número de registro do kit de Magnésio Monoreagente na
interpretados pelo profissional médico responsável, não SIGNIFICADO DIAGNÓSTICO ANVISA: 10269360192
sendo o único critério para a determinação do diagnóstico O Magnésio é um eletrólito encontrado principalmen-
e/ou tratamento do paciente. te nos líquidos intracelulares e ossos. Participa como Revisão: Janeiro/2015
cofator em vários sistemas enzimáticos, no metabolis-
DESEMPENHO DO PRODUTO mo dos carboidratos, contração muscular, coagulação
CONTROLE DE QUALIDADE sangüínea e é indispensável na preservação da estru-
tura molecular do DNA, RNA e ribossomos. Níveis de
Exatidão Magnésio diminuídos no plasma estão associados com
COMPARAÇÃO DE MÉTODOS E ESPECIFICIDADE tetania, fraqueza, desorientação e sonolência, que refle-
METODOLOGICA tem a deficiência do Magnésio ionizado. Quadros clínicos
O kit Magnésio Monoreagente foi comparado com de convulsões associados a hipocalcemia e hipomag-
outro método para dosagem de Magnésio comercial- nesemia, atribuídos a um defeito seletivo de absorção
mente disponível. Foram realizadas 42 análises e os intestinal do Magnésio, acentuam a importância da do-
resultados foram avaliados. A equação linear obtida foi sagem deste íon em pediatria. As causas mais freqüen-
Y = 0,974X - 0,008 e coeficiente de correlação 0,995. tes de concentrações baixas de Magnésio são: diarréia
Com estes resultados pode-se concluir que o kit apre- crônica, pancreatite aguda, alcoolismo, hepatite crônica,
senta boa especificidade metodológica. diabetes mellitus, hipoparatireoidismo, hipertireoidismo,
hiperaldosteronismo. A hipermagnesemia, embora rara,
Precisão pode ser registrada nos casos de insuficiência renal, de-
REPETIBILIDADE sidratação grave, tratamento intensivo com sais de Mag-
A repetibilidade foi calculada a partir de 40 determinações nésio.
sucessivas, utilizando 3 amostras com concentrações
diferentes, obtendo-se os seguintes resultados: REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Amostra 1 Amostra 2 Amostra 3
1 - MANN, C. K. & Yoe, J. H.: Ann. Chem. 28:202, 1956.
2 - MANN, C. K. & Yoe, J. H.: Anal. Chim. Acta. 16:155,
Concentração 1957.
1,91 3,77 2,87
Media (mg/dL) 3 - RICE, E. W. & LAPARA, C. Z.: Clin. Chim. Acta.
Desvio 10:260, 1964.
0,02 0,03 0,02
Padrão (mg/dL) 4 - WEISSMANN, N. & PILEGGI, V. J. (1974) in Clinical
Coeficiente de Chemistry Principles and Techinics 2nd. Ed. Henry R.,
1,07 0,80 0,65 Cannon, D. C. e Winkelman, J. W. p. 678. Haper and Row
variação (%)
Publishers.
REPRODUTIBILIDADE 5 - TONKS, D. B., Clin. Chem. 9:217, 1963.
A reprodutibilidade foi calculada a partir de 40 6- Bioclin – Dados de arquivo.
determinações sucessivas durante 3 dias consecutivos,
utilizando 3 amostras com concentrações diferentes, GARANTIA DE QUALIDADE
obtendo-se os seguintes resultados: Antes de serem liberados para o consumo, todos os
reagentes Bioclin são testados pelo Departamento de
Amostra 1 Amostra 2 Amostra 3
Controle de Qualidade. A qualidade dos reagentes é
Concentração assegurada até a data de validade mencionada na
1,88 3,76 2,85
Media (mg/dL) embalagem de apresentação, desde que armazenados e
Desvio transportados nas condições adequadas.
0,03 0,02 0,03
Padrão (mg/dL)
Coeficiente de QUIBASA QUÍMICA BÁSICA Ltda
1,80 0,45 1,14 Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
variação (%)
CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Sensibilidade Tel.: (31) 3439.5454 - Fax: (31) 3439.5455
A sensibilidade foi calculada a partir de 40 determinações E-mail bioclin@bioclin.com.br
de uma amostra isenta de Magnésio. A média encontrada CNPJ: 19.400.787/0001-07 - Indústria Brasileira REPRESENTANTE
MARCA CE
foi 0,019 mg/dL, e o desvio padrão 0,008 mg/dL. A
EC
EC REP
REP EUROPEU AUTORIZADO EC REP

sensibilidade, que indica o limite de detecção do método, EC REP OBELIS S.A.

corresponde a média mais 3 vezes o desvio padrão, Bd. Général Wahis, 53 NÃO UTILIZAR SE A
PROTEGER DA
EMBALAGEM ESTIVER
sendo igual a 0,043 mg/dL. 1030 Brussels, Belgium EC REP
LUZ E CALOR EC REP
DANIFICADA
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MAGNESIO MONORREACTIVO
K116
INSTRUCCIONES DE USO

FINALIDAD CUIDADOS ESPECIALES Orina de 24 horas - Preparo de la muestra:

Método para la determinación del Magnesio. Test
colorimétrico, solamente para uso diagnóstico in vitro.
PRINCIPIO DE ACCIÓN
Metodología: Mann Yoe
El colorante de Mann y Yoe en pH alcalino y en
presencia de Magnesio desenvuelve coloración roja. La
intensidad de color roja del complejo es proporcional a
la concentración de Magnesio. El método no requiere
desproteinización, siendo más sensible que el método
del Amarillo de Titanio, permitiendo asi el uso de
solamente 20 L de la muestra a ser analizada, lo que
torna esta técnica excelente para uso en pediatría.
Además de su simplicidad, el método no sufre
interferencia del Gluconato de Calcio. La presencia de
agentes tensoactivos elimina la interferencia de sueros
lipémicos.
REACTIVOS
Número 1 - Reactivo de Color - Almacenar entre 2 y
8°C. Contiene: Magón Sulfonado < 1 mmol/L, tampón,
solubilizante, estabilizante, tensioactivo y conservante.
Número 2 - Patrón - Almacenar entre 2 y 8°C. Contiene:
Magnesio 2 mg/dL y estabilizante.
PRESENTACIÓN
Presentación Reactivo N° 1 Reactivo N° 2
1 1 x 100 mL 1 x 3 mL
2 2 x 100 mL 1 x 3 mL
3 4 x 100 mL 1 x 3 mL
4 5 x 20 mL 1 x 3 mL
5 5 x 40 mL 1 x 3 mL
6 10 x 40 mL 1 x 3 mL
EQUIPAMIENTOS E INSUMOS OPERACIONALES
Espectrofotómetro o colorímetro, reloj o cronómetro,
pipetas, tubos de ensayo, Biocontrol N y Biocontrol P
Bioclin. Se encuentran en el mercado especializado de
artículos para Laboratorios de Análisis Clínicos.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y precisión y la exactitud de las dosificaciones.
TRANSPORTE
La temperatura de almacenamiento deberá ser de 2 a
8°C. El transporte en temperaturas entre 15 y 30°C, no
deberá execeder 72 (setenta y dos) horas. Mantener al
abrigo de la luz y evitar humedad. No congelar.
1- Solamente para el uso diagnóstico in vitro
profesional.
2- Seguir con rigor la metodología propuesta para
obtención de resultados exactos.
3- El agua utilizada en la limpieza del material debe ser
reciente e exenta de agentes contaminantes.
4- Columnas deionizadoras saturadas liberan agua
alcalina, iones diversos y agentes oxidantes y reductores,
que pueden alterar de forma significativa los resultados.
5- Se recomienda la aplicación de la ley local, estatal y
federal de protección ambiental para la eliminación de
reactivos y material biológico se hace de acuerdo con la
legislación vigente.
6- Para obtener información relacionada con la
seguridad biológica o en caso de accidentes con el
producto, consultar la FISPQ (Ficha de Informaciones
de la Seguridad de Productos Químicos) disponibles en
el site www.bioclin.com.br o solicitando a través del SAC
(Servicio de Asesoría al Cliente) de Quibasa.
7- No utilice el producto en caso de daños en su
embalaje.
8- Es esencial que los instrumentos y equipos utilizados
estén adecuadamente calibrados y sometidos a
mantenimientos periódicos.
MUESTRAS
Suero obtenido libre de hemólisis, plasma cogido con
heparina, líquor y orina de 24 horas. El Magnesio es
estable en la muestra por 24 horas entre 15 y 30°C y 15
días entre 2 y 8°C.
DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
TÉCNICA
La Bioclin recomienda, para uso del kit, utilizar como
suero control los kits Biocontrol N y P Bioclin.
Marcar 3 tubos de ensayo: B (Blanco), M (Muestra),
P (Patrón) y proceder como sigue:
Blanco Patrón Muestra
Reactivo N°1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
Muestra -- -- 10 L
Reactivo N°2 -- 10 L --
Homogenizar bien y leer las absorbancias del Patrón
y de la Muestra en 500 nm, acertando el cero con el
Blanco. El color es inmediato y estable por 30 minutos.
Homogenizar la orina y medir su volumen. Adicionar
1 gota de HCl concentrado en 20mL de esta orina.
Diluir 1,0 mL de la orina acidificada con 4,0 mL de agua
destilada (dilución 1:5). Homogenizar bien por agitación
y proceder la determinación de Magnesio del mismo
modo propuesto para el suero. Multiplicar el resultado
obtenido por 5 (factor de dilución).
CÁLCULOS
Suero
Magnesio (mg/dL) = Absorbancia de la muestra x 2
Absorbancia del patrón
Como la reacción sigue la Ley de Lambert-Beer, el
Factor de calibración puede ser usado.
Factor de calibración = Concentración del patrón (2 mg/dL)
Absorbancia del patrón
mg/dL = Absorbancia de la muestra x Factor de calibración
Orina
Magnesio (mg/24 h) = mg/dL x Volumen orinario (mL)
100
Los resultados serán expresados en mg/dL para el suero
y mg/24h para la orina.
LIMITACIONES DEL PROCESO
El uso de muestras hemolisadas puede llevar a
resultados falsamente elevados, porque las hematíes
contiene 3 veces más Magnesio que el suero o plasma.
CONTROL INTERNO DE CALIDAD
El Laboratorio Clínico debe poseer un programa interno
de control de calidad, donde procedimientos, normas,
límites y tolerancia para variaciones sean claramente
establecidos. Es importante resaltar que todos los
sistemas de medición presentan una variabilidad
analítica característica, que debe ser vigilada por los
propios laboratorios. Por lo tanto, es recomendable la
utilización de controles, que permiten la evaluación, la
TRAZABILIDAD
El patrón del kit es trazable al material de referencia
SRM 929A del NIST (National Institute of Standards and
Technology).
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VALORES DE REFERENCIA Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 QUIBASA QUÍMICA BÁSICA Ltda
Los valores de referencia en mg/dL, para el presente
Concentración Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
método, fueron obtenidos a través de la determinación de 1,88 3,76 2,85 CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Promedio (mg/dL)
Magnesio en poblaciones sanas del sexo masculino y Tel.: +55 (31) 3439.5454 - Fax +55 (31) 3439.5455
femenino. Desvío Patrón E-mail: bioclin@bioclin.com.br
0,03 0,02 0,03
(mg/dL)
CNPJ: 19.400.787/0001-07 - Industria Brasileña
Suero o plasma.......... 1,6 a 2,4 mg/dL (Todas las edades) Coeficiente de
Líquor.......................... 2,4 a 3,4 mg/dL 1,80 0,45 1,14
Variación (%) EC REP OBELIS S.A.
Orina...........................32 a 150 mg/24h
Bd. Général Wahis, 53
(Varia con la alimentación) Sensibilidad
1030 Brussels, Belgium
La sensibilidad fue calculada a partir de 40 determinaciones de
Para convertir los valores de mg/dL en mmol/L (SI) uma muestra exenta de Magnesio. El promedio encontrado fue
ATENDIMIENTO AL CONSUMIDOR
multiplicar por 0,41. 0,019 mg/dL, y el desvío patrón 0,008 mg/dL. La sensibilidad,
Servicio de Asesoría al Cliente
Estos valores deben ser usados como orientación, que indica el límite de detección del método, corresponde el
Tel.: 0800 0315454
siendo que cada laboratorio deberá crear su rango promedio mas 3 veces el desvío patrón siendo 0,043 mg/dL.
E-mail: sac@bioclin.com.br
de valores de referencia, de acuerdo con la población
atendida. Linearidad
La reacción es linear hasta la concentración de Número de Registro del kit de Magnesio Monorreactivo en
Los resultados proporcionados por este kit deben ser la Anvisa: 10269360192
5,0 mg/dL. Para valores mayores, diluir la muestra con
interpretados por el profesional médico responsable, no
NaCl 0,85%, repetir la determinación y multiplicar el
siendo el único criterio para determinar el diagnóstico y/o Revisión: Enero/2015
resultado obtenido por el factor de dilución.
tratamiento del paciente.
SIGNIFICADO DIAGNÓSTICO
DESEMPEÑO DEL PRODUCTO El Magnesio es un eletrólito encontrado principalmente
CONTROL DE CALIDAD en los líquidos intracelulares y huesos. Participa como
cofactor en vários sistemas enzimáticos, en el metabolismo
Exactitud
COMPARACIÓN DE MÉTODOS Y ESPECIFICIDAD
de los carbohidratos, contracción muscular, coagulación
sangüínea y es indispensable en la preservación de la es-
SIMBOLOGÍA UNIVERSAL
METODOLÓGICA tructura molecular de DNA, RNA y ribosomas. Niveles de
El kit Magnesio Monorreactivo fue comparado con otro Magnesio disminuídos en el plasma están asociados con
método para dosificación de Magnesio comercialmente tetania, fraqueza, desorientación y somnolencia, que refle-
disponible. Fueron realizados 42 análisis y los resultados jan la deficiencia de Magnesio ionizado. Cuadros clínicos de
fueron evaluados. La ecuación linear obtenida fue convulsiones asociados a hipocalcemia y hipomagnesemia,
Y = 0,974X - 0,008 y el coeficiente de correlación fue atribuídos a un defecto selectivo de absorción intestinal de
igual a 0,995. Con estos resultados se puede concluir Magnesio, acentuan la importancia de la dosificación de este
ion en pediatría. Las causas más frecuentes de concentra-
que el kit presenta buena especificidad metodológica.
ciones bajas de Magnésio son: diarreia crónica, pancreatitis
aguda, alcoholismo, hepatitis crónica, diabetes mellitus,
Precisión hipoparatiroidismo, hipertiroidismo, hiperaldosteronismo.
REPETIBILIDAD La hipermagnesemia, auque rara, puede ser registrada en
La repetibilidad fue calculada a partir de 40 los casos de insuficiencia renal, desidratación grave, trata-
determinaciones sucesivas, utilizando 3 muestras con miento intensivo con sales de Magnesio.
concentraciones diferentes, obteniéndose los siguientes
resultados: REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 1 - MANN, C. K. & Yoe, J. H.: Ann. Chem. 28:202, 1956.
2 - MANN, C. K. & Yoe, J. H.: Anal. Chim. Acta. 16:155, 1957.
Concentración 3 - RICE, E. W. & LAPARA, C. Z.: Clin. Chim. Acta. 10:260,
1,91 3,77 2,87
Promedio (mg/dL) 1964.
Desvío Patrón 4 - WEISSMANN, N. & PILEGGI, V. J. (1974) in Clinical
0,02 0,03 0,02
(mg/dL) Chemistry Principles and Techinics 2nd. Ed. Henry R.,
Cannon, D. C. e Winkelman, J. W. p. 678. Haper and Row
Coeficiente de
1,07 0,80 0,65 Publishers.
Variación (%)
5 - TONKS, D. B., Clin. Chem. 9:217, 1963.
6- Bioclin – Dados de arquivo.
REPRODUCTIBILIDAD
La reproductibilidad fue calculada a partir de 40
GARANTÍA DE CALIDAD
determinaciones sucesivas durante 3 días consecutivos, Antes de ser liberado para el consumo, todos los reactivos
utilizando 3 muestras con concentraciones diferentes, EUROPEA REPRESENTANTE
Bioclin son testados por el Departamento de Control EC
EC REP
REP AUTORIZADO EC REP MARCADO CE
obteniéndose los siguientes resultados: de Calidad. La calidad de los reactivos es asegurada
hasta la fecha de validad mencionada en el embalaje de
NO UTILICE SI EL
presentación, desde que sean almacenados y transportados PROTEGER DEL
EMBALAJE ESTA
en las condiciones adecuadas.
EC REP
LUZ Y CALOR EC REP
DAÑADA

MAGNESIUM MONOREAGENT
K116
USAGE INSTRUCTIONS
FUNCTION
Method for determination of Magnesium. Colorimetric
test, for in vitro diagnostics use only.
PRINCIPLE OF ACTION
Methodology: Mann Yoe
Mann and Yoe dye in alkaline pH and in the presence
of Magnesium develop a red color. The intensity of
the red color of the complex is proportional to the
concentration of Magnesium. The method does not
require deproteinization, being more sensitive than
the Titan Yellow method, allowing therefore the use of
only 20 L of the sample to be analyzed, what turns
the technique excellent for pediatric use. Besides its
simplicity, the method does not suffer interference from
Calcium Gluconate. The presence of surfactants rules out
the interference of lipemic serum.
Reagents
Number 1 – Color Reagent - Store between 2 and
8°C. Contains: Magon Sulfonate < 1 mmol/L, tampon,
solubilizer, stabilizer, surfactant and preservative.
Number 2 - Standard - Store between 2 and 8°C.
Contains: Magnesium 2 mg/dL e estabilizante.
PRESENTATION
Presentation Reagent N° 1 Reagent N° 2
1 1 x 100 mL 1 x 3 mL
2 2 x 100 mL 1 x 3 mL
3 4 x 100 mL 1 x 3 mL
4 5 x 20 mL 1 x 3 mL
5 5 x 40 mL 1 x 3 mL
6 10 x 40 mL 1 x 3 mL
EQUIPMENTS AND OPERATIONAL INPUTS
Spectrophotometer or colorimeter, watch or stopwatch,
pipettes, test tubes, Biocontrol N and Biocontrol
P Bioclin. Can be found in markets specialized
in Laboratories of Clinical Analysis.
TRANSPORTATION AND STORAGE CONDITIONS
The storage temperature should be between 2 to 8°C.
The transport at temperatures between 15 and
30°C should not exceed 72 (seventy two) hours. Protect
from light and avoid moisture. Do not freeze.
SPECIAL CARE
1- For professional in vitro diagnostic use only.
2- Strictly follow the methodology proposed to obtain
exact results.
3- Water used in the cleansing of the material should be
recent and free of contaminants.
4- Saturated deionizer columns release alkaline water,
many ions, oxidizing agents and reducers that may alter
the results significantly.
5- We recommend applying the local, state and federal
rules for environmental protection, so that disposal
of reagents and biological material can be made in
accordance with current legislation.
6- To obtain information related to biosafety or in case of
accidents with the product, consult the MSDS (Material Safety
Data Sheet) available on the website www.bioclin.com.br
or upon request by the SAC (Customer Advisory Service)
of Quibasa.
7- Do not use the product in case of damaged packaging.
8- It is essential that the instruments and equipments
used are properly calibrated and subjected to periodic
maintenance.
SAMPLES
Serum obtained free of hemolysis, plasma collected with
heparin and 24h urine. Magnesium is stable in sample for
24 hours if kept in temperatures between 15oC and 30oC
and 15 days if kept between 2 and 8oC.
PROCESS DESCRIPTION
TECHINIQUE
Bioclin recommends, as control serum, Biocontrol N and
P Bioclin Kits.
Mark 3 test tubes: B (Blank), A (Sample), S (Standard)
and proceed as follows:
Blank Standard Sample
Reagent No 1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
Sample ---- ---- 10 L
Reagent N 2 o
---- 10 L ----
Homogenize well and read the absorbance from Standard
and from the Sample in 500 nm, correcting the zero with
the Blank. The immediate color is stable for 30 minutes.
24 hour urine – Sample preparation:
Homogenize urine and measure its volume. Add 1 drop
of concentrated HCl in 20 mL of this urine. Dilute
1,0 mL of acidified urine with 4,0 mL of distilled water
(1:5 dilution). Homogenize it well by agitating and proceed
the determination of Magnesium the same way that was
proposed to the serum. Multiply the results obtained by
5 (dilution factor).
CALCULATIONS
Serum
Magnesium (mg/dL) = Sample Absorbance x 2
Standard Absorbance
English 1/2
Since the reaction follows the Lambert-Beer law, the
Calibration Factor may be used.
Calibration Factor = Standard Concentration (2 mg/dL)
Standard Absorbance
mg/dL = Sample absorbance x Calibration Factor
Urine
Magnesium (mg/24h) = mg/dL x Urinary Volume (mL)
100
Results are expressed in mg/dL for serum and mg/24h
for urine.
PROCESS LIMITATIONS
Usage of hemolyzed samples may result in falsely
elevated results, since the erythrocytes contain 3 times
more Magnesium than serum or plasma.
INTERNAL QUALITY CONTROL
The Clinical Laboratory must have an internal quality
control, where all procedures, rules, limits and tolerance to
variations be clearly established. It is important to mention
that all measurement systems present a analytical variety,
and it must be monitor by the laboratory. Therefore, it is
recommendable the use of controls, allowing the precision
and accuracy of the dosages.
TRACEABILITY
The kit’s standard is traceable to the reference material
NIST (National Institute of Standards and Technology)
SRM 929A.
REFERENCE VALUES
Reference values expressed in mg/dL, for the present
method, were obtained through the determination of
Magnesium in healthy populations of male and female.
Serum or plasma….................. 1,6 to 2,4 mg/dL (All ages)
Liquor………………................. 2,4 to 3,4 mg/dL
Urine……………….................. 32 to 150 mg/24h
(Varies with according to eating habits)
In order to convert values of mg/dL into mmol/L (Sl)
multiply it by 0,41.
These values should be used as an orientation, being that
each laboratory should create its own range of reference
values, according to the population served.
The results provided by this kit must be interpreted by
the medical professional responsible, not being the
only criterion for the determination of diagnosis and/or
treatment of the patient.
PRODUCT PERFORMANCE muscle contraction, blood clotting and is essential in English 2/2
QUALITY CONTROL preserving the molecular structure of DNA, RNA and
ribosomes.
Accuracy Magnesium levels decreased in plasma are associated with
COMPARISON OF METHODS AND METHODOLOGICAL tetany, weakness, disorientation and drowsiness,
SPECIFICITY which eflect the ionized magnesium deficiency. Clinical
The Magnesium Monoreagent was compared with manifestations seizures associated with hypocalcemia and
other commercially available methods for measurement hypomagnesemia, attributed to a selective defect
of Magnesium. 42 analyzes were performed and the in intestinal absorption of Magnesium, stressing the
results were evaluated. The linear equation obtained importance of dosage this ion in pediatrics.
was Y = 0,974X - 0,008 and the correlation coefficient The most frequent causes of low concentrations of
0,995. With these results, we can conclude that the kit Magnesium are: chronic diarrhea, acute pancreati-
shows good methodological specificity. tis, alcoholism, chronic hepatitis, diabetes mellitus, hy-
poparathyroidism, hyperthyroidism, hyperaldosteronism.
Precision Hypermagnesemia, although rare, can be registered in
REPEATABILITY cases of renal failure, severe dehydration, intensive
The repeatability was calculated from 40 successive treatment with Magnesium salts.
determinations, using 3 samples with different
concentrations, obtaining the following results: BIBLIOGRAPHIC REFERENCES
Sample 1 Sample 2 Sample 3 1 - MANN, C. K. & Yoe, J. H.: Ann. Chem. 28:202, 1956.
2 - MANN, C. K. & Yoe, J. H.: Anal. Chim. Acta. 16:155,
Average 1957.
1,91 3,77 2,87
Concentration (mg/dL)
3 - RICE, E. W. & LAPARA, C. Z.: Clin. Chim. Acta.
Standard
0,02 0,03 0,02
10:260, 1964.
Deviation (mg/dL) 4 - WEISSMANN, N. & PILEGGI, V. J. (1974) in Clinical
Coefficient of Chemistry Principlesand Techinics 2nd. Ed. Henry R.,
Variation (%)
1,07 0,80 0,65
Cannon, D. C. e Winkelman, J. W. p.678. Haper and Row UNIVERSAL SYMBOLOGY
Publishers.
REPRODUCIBILITY 5 - TONKS, D. B., Clin. Chem. 9:217, 1963.
The reproducibility was calculated from 40 successive 6 - Bioclin – Dados de arquivo
determinations for 3 consecutive days, using 3 samples
with different concentrations, obtaining the following QUALITY ASSURANCE
results: Before being released for consumption, all Bioclin
Sample 1 Sample 2 Sample 3 reagents are tested by the Department of Quality Con-
trol. The quality of reagents is assured until expira-
Average tion date stated on the presentation packaging, when
1,88 3,76 2,85
Concentration (mg/dL) stored and transported under appropriate conditions.
Standard
0,03 0,02 0,03
Deviation (mg/dL) QUIBASA QUÍMICA BÁSICA Ltda
Coefficient of Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
1,80 0,45 1,14 CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Variation (%)
Phone: + 55 (31) 3439.5454 - Fax + 55 (31) 3439.5455
Sensitivity E-mail: bioclin@bioclin.com.br
The sensitivity was calculated from 40 determinations of CNPJ: 19.400.787/0001-07 - Made in Brazil
a sample free the Magnesium. The average found was
0,019 mg/dL and the standard deviation of 0,008 mg/dL. EC REP OBELIS S.A.
The sensitivity, that indicates the method detection limit, Bd. Général Wahis, 53
corresponds the average plus 3 times the standard 1030 Brussels, Belgium
deviation and is equal to 0,043 mg/dL.
CUSTOMER SERVICE
Linearity Customer Advisory Service
Reaction is linear up to the concentration of 5,0 mg/dL. Phone.: 0800 0315454
For higher values, dilute the sample with NaCl 0,85%, E-mail: sac@bioclin.com.br
repeat the determination and multiply the results by the
dilution factor. ANVISA resgistration for Magnesium Monoreagent kit:
EUROPEAN AUTHORIZED
10269360192 EC
EC REP
REP REPRESENTATIVE EC REP CE MARK
DIAGNOSTIC SIGNIFICANCE
Magnesium is an electrolyte found primarily in intracellular Review: January/2015
DO NOT USE IF
liquid and bone. Participates as a cofactor in several KEEP AWAY
PACKAGE IS
EC REP
FROM SUNLIGHT EC REP

enzymatic systems, in the metabolism of carbohydrates, DAMAGED