Proteção Radiológica
Formação, Licenciamentos e Registos
Este documento apresenta algumas considerações e conselhos sobre o assunto da proteção radiológica e o que é necessário
realizar para cumprir a Lei 108/2018, atualmente em vigor.
Sugiro a verificação urgente do cumprimento das situações seguintes:
1. Entidades envolvidas
A entidade responsável pela análise dos processos de
registo (aparelhos intra-orais) e de licenciamento
(panorâmicos e CBTC) é a Agência Portuguesa do Ambiente
(APA).
A entidade fiscalizadora é a Inspeção-Geral da Agricultura,
do Mar, do Ambiente e do Ordenamento do Território
(IGAMAOT).
A OMD formou um grupo de trabalho para negociar a
alteração/adaptação da Lei sobre os licenciamentos,
registos e proteção radiológica, junto com a APA, já iniciado
com a Direção anterior, actualmente formado pelos colegas:
Ana Paula Reis, Gustavo Pacheco, Jorge Ferreira da Costa,
Nuno Ventura, Pedro Almeida e Pedro Costa
2. Licenciamento / Registo
As empresas que possuem equipamentos sujeitos a registo
(Intra-orais) devem possuir a seguinte documentação:
1. Justificação da prática
a) Justificação geral da prática
b) Justificação do procedimento
c) Justificação da exposição individual do paciente
2. Consentimento informado do paciente e folheto
informativo da prática radiológica
3. Possuir o Responsável de Proteção Radiológica
identificado e alguma evidência de que tentaram obter
formação (email com pedido de orçamento para a formação)
4. Programa de vigilância médica dos trabalhadores (de
acordo com a legislação em vigor)
5. Programa de Proteção Radiológica
7. Protocolos escritos
8. Contrato de consultoria - Responsável pela proteção
radiológica (artigo 159º - DL 108/2018) - caso não seja
nomeado um RPR dos quadros da entidade
Este link dá acesso às listas dos profissionais reconhecidos
como especialistas em proteção radiológica pela APA:
https://apambiente.pt/index.php?ref=17&subref=1544&sub2r
ef=1550&sub3ref=1561#Rec_Prof2
As empresas que possuem equipamentos sujeitos a licença
(ortos e CBTC) devem possuir para além do anterior, ainda
mais a seguinte documentação:
9. Adequação do Regulamento interno às exigências do DL
108/2018*
10. Plano de manutenção de acordo com o DL 108/2018
11. Plano de recursos financeiros
12. Também é necessário um Contrato de consultoria -
Especialista em Física Médica (artigo 160º - DL 108/2018)
consultar link da ACSS: http://www.acss.min-saude.pt/wp-
content/uploads/2019/02/Fisicos_Medicosvf.pdf
As licenças emitidas pela DGS, ao abrigo do regime jurídico
actual mantêm-se válidas até ao final do seu prazo de
validade original (cfr art 195º). No entanto, após a data de
entrada em vigor do novo regime, o titular das mesmas fica
obrigado ao cumprimento das novas obrigações, devendo
ajustar-se em conformidade.
Para as práticas que deixam de estar sujeitas a
licenciamento e passam a estar sujeitas apenas a registo, a
conversão será automática, na data de entrada em vigor do
novo regime.
Ao terminar o prazo de validade das licenças emitidas pela
DGS, o titular deverá solicitar novo licenciamento ou registo,
conforme aplicável, à APA.
Ver ponto 6:
https://apambiente.pt/index.php?ref=17&subref=1544&sub2r
ef=1556&sub3ref=1559
3. Empresas de serviços de apoio ao
licenciamento
As empresas que oferecem o serviço de controlo de
qualidade são:
T: (+351) 261 320 300 - IQI - hpassinhas@stericycle.com
T: (+351) 21 422 81 86 - ISQ - mmfarinha@isq.pt e
segurancaambiente@isq.pt>
T: (+351) 289 818 431 – GYRAD -
paulo.laranjeira@gyrad.pt
T: (+351) 268 629 348 - CEER - geral@ceer.pt
As empresas que oferecem o serviço de licenciamento e
registo na APA são:
T: (+351) 261 320 300 - Ambimed -
hpassinhas@stericycle.com
T: (+351) 21 422 81 86 - ISQ - labmetro@isq.pt
T: (+351) 937 224 888 – EUROKERMA -
comercial@eurokerma.eu
As empresas a comercializar a elaboração dos documentos
necessários aos processos de licenciamento e registo na
APA são:
Eurokerma - Tlm: +351 937 224 888 - Email:
comercial@eurokerma.eu
Radinov - Tlm: +351 962 601 485 - Email:
ricardo.correia@radinov.com
NOTA IMPORTANTE sobre o processo de certificação:
Estas empresas estão obrigadas a denunciar à APA as
inconformidades detectadas na clínica sobre estes assuntos,
se não forem corrigidos num prazo de 10 dias, de acordo
com o Artº 174 do DL108/2018.
Atualmente segue-se a esta denúncia, um processo
instaurado pelo IGAMAOT, com a aplicação de coimas e
outras possíveis consequências.
4. Colimador retangular, filmes e
posicionadores
A diretiva 2013/59/EURATOM exige que se utilizem filmes
de sensibilidade E ou F; colimador retangular (excepto em
condições devidamente justificadas) e que o colimador seja
menor que 40mmx50mm.
Note que o colimador retangular só pode ser utilizado com
posicionadores específicos para a técnica paralelométrica e
que possuam uma haste exterior à boca para auxiliar a
colocação da ampola, sem a qual acontecerá com
frequência o corte na imagem.
De acordo com as atuais exigências da atual entidade
competente – a Agência Portuguesa do Ambiente (APA) –
TODOS os equipamentos de RADIOGRAFIA INTRAORAL
deverão ter COLIMAÇÃO RETANGULAR.
Sugiro que, caso o(s) seu(s) equipamento(s) não
disponha(m) deste acessório, contacte com a maior
brevidade possível o seu fornecedor ou empresa de
manutenção, solicitando o fornecimento do acessório ou
adaptador necessário ao cumprimento deste requisito
obrigatório.
5. Ampolas portáteis
A APA desaconselha o uso de equipamentos portáteis.
Link com informação de desencorajamento da APA sobre os
equipamentos “Radiologia Dentária Intraoral portátil”:
https://apambiente.pt/index.php?ref=17&subref=1544&sub2r
ef=1556&sub3ref=1582#FAQ4
6. Medicina no Trabalho
Também deverá confirmar se a empresa que efetua a
Medicina do trabalho possui autorização para prestar serviço
a Atividades de Risco Elevado, de acordo com as alíneas i)
Atividades que impliquem a exposição a radiações
ionizantes; do artigo 79.º da Lei n.º 102/2009, de 10 de
setembro.
7. Formação em Proteção Radiológica
A empresa deverá possuir evidências de existência de
formação profissional em proteção radiológica.
Os requisitos de acesso à formação de qualificação
profissional em proteção radiológica são definidos em
função do nível pretendido (cfr. anexo I do Decreto-Lei nº
227/2008):
Nível 1 - Perito qualificado: Grau de licenciado conferido por
uma instituição do ensino superior nas áreas de Física,
Engenharia Física, Física Tecnológica ou Engenharia
Biomédica. Podem ser considerados candidatos habilitados
com o grau de licenciado noutras áreas, conferido por uma
instituição do ensino superior, condicionada à análise
curricular.
Nível 2 - Técnico qualificado: Grau de licenciado conferido
por uma instituição do ensino superior nas áreas de Física,
Química, Engenharia, Medicina, Medicina Dentária,
Medicina Veterinária ou outras ciências da saúde. Podem
também ser considerados candidatos que cumpram os
requisitos para Nível 1.
Nível 3 - Técnico operador: Diploma de ensino secundário.
Para poder executar radiografias, é obrigatório possuir pelo
menos o Nível 3 de formação.
O responsável pela instalação radiológica deve possuir o
Nível 2
As empresas actualmente autorizadas para ministrar as
formações estão listadas no site da APA:
https://apambiente.pt/_zdata/DEPR/DAN/Lista_empresas/Lis
ta_APA_site_Entidades_Formadoras.pdf
A OMD está a tentar alterar as exigências de formação pelo
facto de conterem uma carga horária desapropriada e
apenas se focarem em física e proteção, sem ter a mínima
preocupação em garantir a correcta execução técnica das
técnicas radiográficas.
8. Coimas para as infrações
Anexo link para a tabela das coimas.
https://apambiente.pt/index.php?ref=17&subref=1544&sub2r
ef=1556&sub3ref=1559 Ponto 17
As coimas associadas ao novo regime estão associadas às
contraordenações ambientais (cfr art 184º), definidas na Lei
50/2006, na sua redação atual:
i. Às contraordenações leves correspondem as seguintes
coimas:
a) Se praticadas por pessoas singulares, de (euro)
200 a (euro) 2 000 em caso de negligência e de
(euro) 400 a (euro) 4 000 em caso de dolo;
b) Se praticadas por pessoas coletivas, de (euro) 2
000 a (euro) 18 000 em caso de negligência e de
(euro) 6 000 a (euro) 36 000 em caso de dolo.
ii. Às contraordenações graves correspondem as seguintes
coimas:
a) Se praticadas por pessoas singulares, de (euro) 2
000 a (euro) 20 000 em caso de negligência e de
(euro) 4 000 a (euro) 40 000 em caso de dolo;
b) Se praticadas por pessoas coletivas, de (euro) 12
000 a (euro) 72 000 em caso de negligência e de
(euro) 36 000 a (euro) 216 000 em caso de dolo.
iii. Às contraordenações muito graves correspondem as
seguintes coimas:
a) Se praticadas por pessoas singulares, de (euro) 10
000 a (euro) 100 000 em caso de negligência e de
(euro) 20 000 a (euro) 200 000 em caso de dolo;
b) Se praticadas por pessoas coletivas, de (euro) 24
000 a (euro) 144 000 em caso de negligência e de
(euro) 240 000 a (euro) 5 000 000 em caso de dolo.
A IGAMAOT pode ainda determinar a apreensão provisória
de bens e documentos e ordenar medidas corretivas,
incluindo a alteração ou encerramento temporário ou
definitivo das instalações.