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Nº
NIE-DIMEL-013 08
DIRETRIZES PARA AVALIAÇÃO DE MODELO
PUBLICADO EM PÁGINA
AGO/2020 1/10
SUMÁRIO
1 Objetivo
2 Campo de Aplicação
3 Responsabilidade
4 Documentos de Referência
5 Documentos Complementares
6 Definições
7 Diretrizes para Avaliação de Modelo
8 Documentação Técnica para Avaliação de Modelo
9 Endereço e Contato para Consultas/Dúvidas
10 Histórico da Revisão e Quadro de Aprovação
ANEXO A – Apresentação do Memorial Descritivo
1 OBJETIVO
Esta Norma estabelece as diretrizes a serem seguidas nos processos de Avaliação Modelo (AM), conforme
Portaria Inmetro n.º 302, de 19 de junho de 2019 e Regulamentos Técnico Metrológicos específicos de cada
instrumento.
2 CAMPO DE APLICAÇÃO
Esta Norma se aplica à Diretoria de Metrologia Legal (Dimel) e aos requerentes de Avaliação de Modelo
de instrumentos de medição sujeitos ao controle metrológico legal.
3 RESPONSABILIDADE
4 DOCUMENTOS REFERÊNCIA
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MOD-Gabin-040 - Rev. 01 – Publicado Dez/18 – Pg.1/3 – Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040
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5 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
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MOD-Gabin-040 - Rev. 01 – Publicado Dez/18 – Pg.2/3 – Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040
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6 DEFINIÇÕES
6.1 Siglas
AM Avaliação de Modelo
CNPJ Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica
EG Ensaio Geral
GRU Guia de Recolhimento da União
NC Não Conformidade
P020 Processos de Avaliação de Modelo
RTM Regulamento Técnico Metrológico
SEI Sistema Eletrônico de Informações
PAM Portaria de Aprovação de Modelo
NT Nota Técnica
6.2 Termos
6.2.1 Modelo Aprovado – Modelo ou família de modelos de instrumentos de medição, cuja utilização em
território brasileiro é legalmente permitida, sendo essa decisão confirmada pela emissão de uma Portaria
de Aprovação de Modelo (PAM) ou equivalente.
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MOD-Gabin-040 - Rev. 01 – Publicado Dez/18 – Pg.2/3 – Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040
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6.2.3 Amostra – Exemplar de instrumento de medição que representa o modelo a ser submetido à AM.
6.2.5 Exemplar – Amostra do modelo enviada ao Inmetro para ser submetido à AM.
6.2.6 Memorial Descritivo – Documento que apresenta descrição detalhada e principais informações que
caracterizam o instrumento.
7 ETAPAS DO PROCESSO DE AM
7.1 Solicitação de AM
7.1.1 A solicitação do serviço é feita por meio do Sistema Orquestra, no módulo P020.
Nota - Para primeiro acesso, clicar em “entrar com gov.br” e, em seguida, realizar cadastro clicando em
“crie sua conta gov.br”.
7.1.2 Ao solicitar o serviço, o requerente deve escolher entre Aprovação de Modelo (instrumento ainda não
aprovado), Modificação de Modelo ou Alteração Administrativa.
7.1.3 Para conclusão desta etapa, o requerente deve concordar com o Termo de Compromisso.
Nota - O uso de marca comercial é de livre escolha do requerente, respeitando os limites legais vigentes no
País.
7.1.4 Os documentos listados abaixo devem ser anexados ao Sistema Orquestra na abertura da solicitação:
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MOD-Gabin-040 - Rev. 01 – Publicado Dez/18 – Pg.2/3 – Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040
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7.1.5 Para iniciar um processo, todo requerente deve estar sem débitos com o Inmetro, conforme Portaria
Inmetro n° 302/2019.
7.1.6 Todos os documentos devem ser anexados em português. Em caso de tradução, o tradutor deve ser
juramentado e residente no Brasil, conforme Portaria Inmetro n° 302/2019.
7.1.7 As unidades de medidas devem estar de acordo com o Sistema Internacional de Unidades.
7.1.8 No Caso específico de instrumentos utilizados na área de saúde, deve ser observado a exigência do
teste de validação clínica, previsto do RTM de alguns instrumentos objeto de AM.
7.2.1 A análise crítica da solicitação tem por finalidade verificar a pertinência da solicitação, a viabilidade
de se realizar o serviço solicitado e a completeza da documentação enviada pelo requerente. Nesta etapa, a
solicitação é deferida ou não.
7.2.2 Em caso de deferimento da solicitação, uma Estimativa de Custos (FOR-Dimel-221) será anexada ao
processo. No caso de solicitação de modificação, a estimativa de custos será emitida após análise da área
técnica.
7.3.1 A documentação técnica é analisada, e não havendo não conformidades (NC), será solicitado o envio
de exemplares para Exame Geral e Ensaios, caso necessário.
7.4.1 Após solicitação da amostra pelo setor técnico, o requerente deve agendar, junto a Expedição Dimel,
por meio do endereço expedicaodimel@inmetro.gov.br, data e hora da entrega dos exemplares.
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7.5.1 Durante o Exame Geral (EG), podem ser evidenciadas não conformidades (FOR-Dimel-220), que
poderão ser sanadas pelo requerente.
7.5.2 Na realização dos ensaios, somente haverá decisão de aprovação ou reprovação. Não é permitido
corrigir o instrumento nesta fase. Em caso de reprovação, o processo será encerrado.
7.6.1 Durante a Análise Crítica da Documentação ou no Exame Geral da Amostra, podem ser evidenciadas
Pendências ou Não Conformidades (NC), que serão registradas no FOR-Dimel-220 e apresentadas no
processo Orquestra, para ciência e providências do requerente.
7.6.1.2 O requerente deve anexar documentação evidenciando as correções referentes às pendências ou não
conformidades no processo Orquestra.
7.7.1 Ao término dos ensaios, o técnico responsável apresenta os relatórios de ensaios e uma Nota Técnica
(NT) com parecer sobre os resultados e conclusão. A NT deve recomendar a aprovação ou a reprovação do
instrumento.
7.7.2 Em seguida, o gestor do processo elabora minutas da Portaria e do Resumo da Portaria, em caso de
aprovação, ou Ofício de Encerramento, em caso de reprovação. A documentação final é enviada ao Diretor
da Dimel, para análise, decisão, assinatura e publicação do Resumo da Portaria no Diário Oficial da União.
7.8 Cobrança
7.8.1 Ao final do processo, um Demonstrativo de Custos (FOR-Dimel-094) com a descrição dos serviços
executados e uma Guia de Recolhimento da União (GRU) serão disponibilizados no processo Orquestra.
8.1.1 Para solicitação de AM, o requerente deve anexar ao processo Orquestra um formulário específico do
seu instrumento (Memorial Descritivo ou similar), de acordo com lista apresentada na Tabela 1:
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8.1.2 Para a solicitação de AM de instrumentos não mencionados na tabela 1, o requerente deve preencher
o FOR-Dimel-038 e confeccionar Memorial Descritivo conforme as instruções do Anexo A. Em caso de
dúvidas, o requerente deve entrar em contato com a Dicol, para instruções. Em último caso, poderá, a
critério da área técnica específica, ser aceito Memorial Descritivo em formato livre.
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8.2.1 Outros documentos podem ser adicionados pelo requerente ou solicitados pelo Inmetro, tais como:
a) certificado de origem, folhetos de venda, fotografias, outros desenhos e/ou documentos destinados ao
usuário, incluindo instruções de instalação e de preparação do instrumento em vista de sua utilização e os
manuais de uso/operação, de manutenção e de reparo;
b) publicações descrevendo o princípio de funcionamento do instrumento ou de seus dispositivos
principais; e
c) relatórios de ensaios ou certificado de calibração, anteriormente realizados em laboratórios acreditados.
Quadro de Aprovação
Nome Atribuição
Pesquisador Tecnologista em Metrologia
Revisado por: Hilton Aumuller Barroso
e Qualidade
Juliana Valério de Andrade Auxiliar Administrativo
Verificado por: Jaqueline Guimarães Costa Técnica em Metrologia e Qualidade
Juliana Wilm Guedes Auxiliar Administrativo
Aprovado por: Felipe Batista Garcia Ferreira Chefe da Dicol
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/ANEXO A
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a) descrição das características construtivas, contendo os dados relativos à forma, material e dimensões das
partes essenciais do modelo tais como: transdutor, elementos de transmissão (alavancas, eixos, coxins,
cutelos ou circuitos eletrônicos dos módulos), elementos indicadores, elementos operacionais (teclas,
chaves);
b) descrição do dispositivo processador, funções de controle, dispositivos de ajuste, dispositivos de entrada
de dados, dispositivos de atualização de dados;
c) descrição do sistema de processamento e tratamento das informações; formas de armazenamento e
proteção dos dados e funções de acesso restrito; e
d) descrição do programa (software) utilizado, identificação, características, formas de controle e meio
utilizado.
Características metrológicas inerentes ao instrumento de medição, como por exemplo: classe de exatidão,
valor de divisão de verificação, cargas máxima e mínima de uma balança, vazões máxima e mínima de uma
bomba medidora, valor de divisão de indicação, capacidade máxima de tara quando diferente da carga
máxima, dimensões do dispositivo receptor de carga, amplitude de uma escala, valor nominal de uma
medida de capacidade ou de um peso, cargas por ciclo de operação de uma dosadora, etc.
a) condições de utilização, tais como: período de pré-aquecimento, faixa de tensão elétrica de alimentação,
faixas de temperatura e de umidade relativa, pressão atmosférica de operação;
b) formas de instalação; e
c) restrições de utilização, quando for o caso.
a) sistema de proteção via programa (software): descrever os acessos restritos e os meios utilizados; e
b) selagem mecânica: descrever a proposta do plano de selagem indicando os respectivos pontos no
instrumento.
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Dispositivos adicionais tais como: dispositivo de trava, dispositivo de nivelamento, dispositivo impressor,
dispositivo totalizador, dispositivo de iluminação, códigos das mensagens fornecidas.
No caso de modificação do modelo aprovado, incluindo adaptação de dispositivo ou acessório, devem ser
descritos, além da própria alteração, todos os tópicos atingidos pela mesma. A caracterização de
modificação de modelo e a eventual submissão do modelo modificado a uma nova AM ficam a critério do
Inmetro, que após análise crítica, configura a abrangência da modificação.
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