TÉCNICO EM ENFERMAGEM
EVOLUÇÃO HISTÓRICA DA ORGANIZAÇÃO
DO SISTEMA DE SAÚDE NO BRASIL E A
CONSTRUÇÃO DO SISTEMA ÚNICO DE
SAÚDE (SUS)
As duas últimas décadas foram marcadas por
intensas transformações no sistema de saúde brasileiro,
intimamente relacionadas com as mudanças ocorridas
no âmbito político-institucional. Simultaneamente ao
processo de redemocratização iniciado nos anos 80, o
país passou por grave crise na área econômico-
financeira.
No início da década de 80, procurou-se consolidar
o processo de expansão da cobertura assistencial
iniciado na segunda metade dos anos 70, em
atendimento às proposições formuladas pela OMS na
Conferência de Alma-Ata (1978), que preconizava
"Saúde para Todos no Ano 2000", principalmente por
meio da Atenção Primária à Saúde.
Nessa mesma época, começa o Movimento da
Reforma Sanitária Brasileira, constituído inicialmente
por uma parcela da intelectualidade universitária e dos
profissionais da área da saúde. Posteriormente,
incorporaram-se ao movimento outros segmentos da
sociedade, como centrais sindicais, movimentos
populares de saúde e alguns parlamentares.
As proposições desse movimento, iniciado em
pleno regime autoritário da ditadura militar, eram
dirigidas basicamente à construção de uma nova
política de saúde efetivamente democrática,
considerando a descentralização, universalização e
unificação como elementos essenciais para a reforma
do setor.
Várias foram às propostas de implantação de uma
rede de serviços voltada para a atenção primária à
saúde, com hierarquização, descentralização e
universalização, iniciando-se já a partir do Programa de
Interiorização das Ações de Saúde e Saneamento
(PIASS), em 1976.
Em 1980, foi criado o Programa Nacional de
Serviços Básicos de Saúde (PREV-SAÚDE) - que, na
realidade, nunca saiu do papel -, logo seguida pelo plano
do Conselho Nacional de Administração da Saúde
Previdenciária (CONASP), em 1982 a partir do qual foi
implementada a política de Ações Integradas de Saúde
(AIS), em 1983. Essas constituíram uma estratégia de
extrema importância para o processo de
descentralização da saúde.
A 8ª Conferência Nacional da Saúde, realizada em
março de 1986, considerada um marco histórico,
consagra os princípios preconizados pelo Movimento da
Reforma Sanitária.
Em 1987 é implementado o Sistema Unificado e
Descentralizado de Saúde (SUDS), como uma
consolidação das Ações Integradas de Saúde (AIS), que
adota como diretrizes a universalização e a equidade no
acesso aos serviços, à integralidade dos cuidados, a
regionalização dos serviços de saúde e implementação
de distritos sanitários, a descentralização das ações de
saúde, o desenvolvimento de instituições colegiadas
gestoras e o desenvolvimento de uma política de
recursos humanos.
O capítulo dedicado à saúde na nova Constituição
Federal, promulgada em outubro de 1988, retrata o
resultado de todo o processo desenvolvido ao longo
dessas duas décadas, criando o Sistema Único de Saúde
(SUS) e determinando que "a saúde é direito de todos e
dever do Estado" (art. 196).
Entre outros, a Constituição prevê o acesso
universal e igualitário às ações e serviços de saúde, com
regionalização e hierarquização, descentralização com
direção única em cada esfera de governo, participação
da comunidade e atendimento integral, com prioridade
para as atividades preventivas, sem prejuízo dos
serviços assistenciais.
A Lei nº 8.080, promulgada em 1990,
operacionaliza as disposições constitucionais. São
atribuições do SUS em seus três níveis de governo, além
de outras, "ordenar a formação de recursos humanos na
área de saúde" (CF, art. 200, inciso III).
SUS - PRINCÍPIOS, DIRETRIZES E ARCABOUÇO
LEGAL
Durante os últimos anos o processo de implantação
e consolidação do Sistema único de Saúde-SUS, desde
sua concepção na Constituição Federal, em 1988, vem
sendo objeto de inúmeros instrumentos normativos,
como forma de regulamentar esse sistema e colocar em
prática os objetivos, diretrizes e princípios do mesmo.
A Constituição Federal que é considerada o marco
jurídico inicial, onde “nasce o SUS”, traz em seus artigos
196 ao 200, o “registro do SUS”, o artigo 198 da CF, traz
em seu texto as Diretrizes e alguns dos princípios do
SUS, conforme podemos verificar abaixo:
“Art. 198. As ações e serviços públicos de saúde
integram uma rede regionalizada e hierarquizada e
constituem um sistema único, organizado de acordo
com as seguintes diretrizes:
I - Descentralização, com direção única em cada
esfera de governo;
II - Atendimento integral, com prioridade para as
atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços
assistenciais;
III - participação da comunidade. ”
Uma vez constituído o SUS, houve a necessidade de
regulamentação, o que aconteceu em 1990, com a
promulgação das duas Leis Orgânicas da Saúde (LOS):
1. Lei 8.080/90 que dispõe sobre as condições para
a promoção, proteção e recuperação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes e dá outras providências.
2. Lei 8.142/90 que dispõe sobre a participação da
comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS)
e sobre as transferências intergovernamentais de
recursos financeiros na área da saúde e dá outras
providências.
Os princípios do SUS
Os princípios e diretrizes do SUS estão na
Constituição Federal de 1988, regulamentados e
“reafirmados” no capítulo II, artigo 7º da lei 8.080/90.
“CAPÍTULO II
Dos Princípios e Diretrizes
Art. 7º As ações e serviços públicos de saúde e os
serviços privados contratados ou conveniados que
integram o Sistema Único de Saúde - SUS são
desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no
artigo 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda
aos seguintes princípios.
I - Universalidade de acesso aos serviços de saúde
em todos os níveis de assistência;
II - Integralidade de assistência, entendida como
um conjunto articulado e contínuo das ações e serviços
preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos
para cada caso em todos os níveis de complexidade do
sistema;
III - preservação da autonomia das pessoas na
defesa de sua integridade física e moral;
IV - Igualdade da assistência à saúde, sem
preconceitos ou privilégios de qualquer espécie;
V - Direito à informação, às pessoas assistidas,
sobre sua saúde;
VI - Divulgação de informações quanto ao potencial
dos serviços de saúde e sua utilização pelo usuário;
VII - utilização da epidemiologia para o
estabelecimento de prioridades, a alocação de recursos
e a orientação programática;
VIII - participação da comunidade;
IX - Descentralização político-administrativa, com
direção única em cada esfera de governo:
a) ênfase na descentralização dos serviços para os
municípios;
b) regionalização e hierarquização da rede de
serviços de saúde;
X - Integração, em nível executivo, das ações de
saúde, meio ambiente e saneamento básico;
XI - conjugação dos recursos financeiros,
tecnológicos, materiais e humanos da União, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, na
prestação de serviços de assistência à saúde da
população;
XII - capacidade de resolução dos serviços em todos
os níveis de assistência; e
XIII - organização dos serviços públicos de modo a
evitar duplicidade de meios para fins idênticos.”
Os princípios do sus são cobrados em provas.
Muitos certames utilizam em questões a divisão teórica
dos princípios:

1- Doutrinários (universalidade, integralidade e
equidade*);
2- Organizativos: todos os outros que constam no
art. 7 desta lei.
No total são 13 princípios/diretrizes. Falaremos um
pouco, dos mais importantes:
A universalidade é um princípio finalístico, ou
seja, é um ideal a ser alcançado, indicando, portanto,
uma das características do sistema que se pretende
construir e um caminho para sua construção. Para que
o SUS venha a ser universal é preciso se desencadear um
processo de universalização, isto é, um processo de
extensão de cobertura dos serviços, de modo que
venham, paulatinamente, a se tornar acessíveis a toda a
população.
Para isso, é preciso eliminar barreiras jurídicas,
econômicas, culturais e sociais que se interpõem entre
a população e os serviços.A primeira delas, a barreira
jurídica, foi eliminada com a Constituição Federal de
88, na medida em que universalizou o direito à saúde, e
com isso, eliminou a necessidade do usuário do sistema
público colocar-se como trabalhador ou como
“indigente”, situações que condicionavam o acesso aos
serviços públicos antes do SUS.
Universalidade: ACESSO PARA TODOS OS CIDADÃOS;
A noção de integralidade diz respeito ao leque
de ações possíveis para a promoção da saúde,
prevenção de riscos e agravos e assistência a doentes,
implicando a sistematização do conjunto de práticas
que vem sendo desenvolvidas para o enfrentamento
dos problemas e o atendimento das necessidades de
saúde. A integralidade é (ou não), um atributo do
modelo de atenção, entendendo-se que um “modelo de
atenção integral à saúde” contempla o conjunto de
ações de promoção da saúde, prevenção de riscos e
agravos, assistência e recuperação. Um modelo
“integral”, portanto, é aquele que dispõe de
estabelecimentos, unidades de prestação de serviços,
pessoal capacitado e recursos necessários, à produção
de ações de saúde que vão desde as ações inespecíficas
de promoção da saúde em grupos populacionais
definidos, às ações específicas de vigilância ambiental,
sanitária e epidemiológica dirigidas ao controle de
riscos e danos, até ações de assistência e recuperação
de indivíduos enfermos, sejam ações para a detecção
precoce de doenças, sejam ações de diagnóstico,
tratamento e reabilitação.
O princípio da equidade, mais um dos princípios
finalísticos do SUS e, atualmente, o tema central em
todos os debates sobre as reformas dos sistemas de
saúde no mundo ocidental. A noção de equidade diz
respeito à necessidade de se “tratar desigualmente os
desiguais” de modo a se alcançar a igualdade de
oportunidades de sobrevivência, de desenvolvimento
pessoal e social entre os membros de uma dada
sociedade. O ponto de partida da noção de equidade é
o reconhecimento da desigualdade entre as pessoas e
os grupos sociais e o reconhecimento de que muitas
dessas desigualdades são injustas e devem ser
superadas. Em saúde, especificamente, as
desigualdades sociais se apresentam como
desigualdades diante do adoecer e do morrer,
reconhecendo-se a possibilidade de redução dessas
desigualdades, de modo a garantir condições de vida e
saúde mais iguais para todos.
A descentralização da gestão do sistema implica na
transferência de poder de decisão sobre a política de
saúde do nível federal (MS) para os estados (SES) e
municípios (SMS). Esta transferência ocorre a partir da
redefinição das funções e responsabilidades de cada
nível de governo com relação à condução político
administrativa do sistema de saúde em seu respectivo
território (nacional, estadual, municipal), coma
transferência, concomitante, de recursos financeiros,
humanos e materiais para o controle das instâncias
governamentais correspondentes.
A regionalização e a hierarquização dos serviços,
dizem respeito à forma de organização dos
estabelecimentos (unidades de unidades) entre si e
com a população usuárias.
- A regionalização dos serviços implica a
delimitação de uma base territorial para o sistema de
saúde, que leva em conta a divisão político-
administrativa do país, mas também contempla a
delimitação de espaços territoriais específicos para a
organização das ações de saúde, subdivisões ou
agregações do espaço político-administrativo.
- A hierarquização dos serviços, por sua vez, diz
respeito à possibilidade de organização das unidades
segundo grau de complexidade tecnológica dos
serviços, isto é, o estabelecimento de uma rede que
articula as unidades mais simples às unidades mais
complexas, através de um sistema de referência (SR) e
contrarreferência(CR) de usuários e de informações. O
processo de estabelecimento de redes hierarquizadas
pode também implicar o estabelecimento de vínculos
específicos entre unidades (de distintos graus de
complexidade tecnológica) que prestam serviços de
determinada natureza, como por exemplo, a rede de
atendimento a urgências/emergências, ou a rede de
atenção à saúde mental.
A integração entre as ações promocionais,
preventivas e curativas diz respeito à possibilidade de se
estabelecer um perfil de oferta de ações e serviços do
sistema que contemple as várias alternativas de
intervenção sobre os problemas de saúde em vários
planos de sua “história (natural) social”, abarcando
intervenções sobre condições de vida, riscos e danos à
saúde. Cabe registrar a distinção entre “integralidade” e
“integração”, termos que por vezes se confundem no
debate acerca da organização dos serviços de saúde. Se
a integralidade, como posto anteriormente, é um
atributo do modelo, algo que o modelo de atenção à
saúde “deve ser”, a integração é um processo, algo “a
fazer” para que o modelo de atenção seja integral.
Nesse sentido, a integração envolve duas dimensões:
uma dimensão “vertical”, proporcionada pelo
estabelecimento da hierarquização dos serviços (SR e
CR), que permite a produção de ações de distinta
complexidade (primária, secundária, terciária) em
função da natureza do problema que se esteja
enfrentando, e uma integração “horizontal”, que
permite a articulação, no enfrentamento do problema,
de ações de distinta natureza (promoção, prevenção,
recuperação).
Regionalização da assistência à saúde
A regionalização no Sistema Único de Saúde
constitui estratégia prioritária para garantir o direito à
saúde, reduzir desigualdades sociais e territoriais,
promover a equidade e a integralidade da atenção,
racionalizar os gastos, otimizar os recursos e
potencializar o processo de descentralização.
A regionalização oferece os meios para melhorar a
coordenação e integração do cuidado em saúde e os
custos e proporciona escala mais adequada e maior
participação dos cidadãos no processo de tomada de
decisão. Contudo, a regionalização, apesar dos
benefícios, apresenta desafios, tais como as
dificuldades para integrar e coordenar as ações e
serviços, em diferentes espaços geográficos, com
distintas gestões e gerências para atender as
necessidades de saúde e demandas da população na
escala, qualidade e custos adequados. Para isso, requer
a existência de sistemas de informação em tempo real
para orientar a tomada de decisão e a busca constante
de alternativas para otimizar recursos e organizar a
gestão compartilhada (Brasil,2009).
A regionalização da saúde na regulamentação do SUS
Constituição Federal – Art. 198
As ações e serviços públicos de saúde integram uma
rede regionalizada e hierarquizada e constituem um
sistema único, organizado de acordo com as seguintes
diretrizes:
I - Descentralização, com direção única em cada
esfera de governo;
II –Atendimento integral, com prioridade para as
atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços
assistenciais;
III - participação da comunidade. (Brasil, 1998).
Lei nº 8.080/1990 – Art. 7º
As ações e serviços públicos de saúde e os serviços
privados contratados ou conveniados que integram o
Sistema Único de Saúde (SUS) são desenvolvidos de
acordo com as diretrizes previstas no art. 198 da
Constituição Federal, obedecendo ainda aos seguintes
princípios: [...]
a) ênfase na descentralização dos serviços para os
municípios;
b) regionalização e hierarquização da rede de
serviços de saúde; [...]. (BRASIL, 1990).
NOB-SUS 01/93 – Item g da Introdução –
Portaria GM/MS n. 545/1993 Item g)
A regionalização deve ser entendida como uma
articulação e mobilização municipal que leve em
consideração características geográficas, fluxo de
demanda, perfil epidemiológico, oferta de serviços e,
acima de tudo, a vontade política expressa pelos
diversos municípios de se consorciar ou estabelecer
qualquer outra relação de caráter cooperativo
(BRASIL,1993).
NOB-SUS 01/96 – Item 4 – Portaria GM/MS n.
2203/1996
A totalidade das ações e de serviços de atenção à
saúde, no âmbito do SUS, deve ser desenvolvida em um
conjunto de estabelecimentos, organizados em rede
regionalizada e hierarquizada e disciplinados segundo
subsistemas, um para cada município – o SUS-Municipal
– voltado ao atendimento integral de sua própria
população e inserido de forma indissociável no SUS, em
suas abrangências estadual e nacional (BRASIL, 1996).
NOAS-SUS 01/2001 e NOAS-SUS 01/2002
[...] para o aprofundamento do processo de
descentralização, deve-se ampliar a ênfase na
regionalização e no aumento da equidade, buscando a
organização de sistemas de saúde funcionais com todos
os níveis de atenção, não necessariamente confinados
aos territórios municipais e, portanto, sob
responsabilidade coordenadora da SES. [...](BRASIL,
2001).
1. Estabelecer o processo de regionalização como
estratégia de hierarquização dos serviços de saúde e de
busca de maior equidade. [...]
2. Instituir o Plano Diretor de Regionalização – PDR
como instrumento de ordenamento do processo de
regionalização da assistência em cada estado [...]
(BRASIL, 2001).
Pacto pela Saúde – Item 2, Diretrizes para a Gestão
do SUS, Pacto de Gestão, Portaria GM/ MS n. 399/2006
A Regionalização é uma diretriz do Sistema Único
de Saúde e um eixo estruturante do Pacto de Gestão e
deve orientar a descentralização das ações e serviços de
saúde e os processos de negociação e pactuação entre
os gestores. Os principais instrumentos de
planejamento da Regionalização são o Plano Diretor de
Regionalização – PDR –, o Plano Diretor de
Investimentos – PDI – e a Programação Pactuada e
Integrada da Atenção à Saúde – PPI [...] (BRASIL, 2006b).
Decreto federal n° 7.508/11
Região de Saúde - espaço geográfico contínuo
constituído por agrupamentos de Municípios limítrofes,
delimitado a partir de identidades culturais, econômicas
e sociais e de redes de comunicação e infraestrutura de
transportes compartilhados, com a finalidade de
integrar a organização, o planejamento e a execução de
ações e serviços de saúde (art. 2°, I)
O Decreto estabelece a Comissão Intergestores
Regional e delibera sobre todos os aspectos
operacionais de serviços de saúde na região (aloca
recursos financeiros na região; distribui serviços,
acompanha o desenvolvimento e a produção de
serviços da rede, aclara o plano de saúde para as
regiões).
O pressuposto da região é a organização da rede de
atenção, o Decreto define quais são os compromissos
com e dos municípios de cada região em termos de
saúde.
Objetivos da regionalização
1. Garantir acesso, resolutividade e qualidade às
ações e serviços de saúde cuja complexidade e
contingente populacional transcendam a escala
local/municipal.
2. Garantir o direito à saúde, reduzir desigualdades
sociais e territoriais e promover a equidade.
3. Garantir a integralidade na atenção à saúde por
meio da organização de redes de atenção à saúde
integradas.
4. Potencializar o processo de descentralização,
fortalecendo estados e municípios para exercerem
papel de gestores e organizando as demandas nas
diferentes regiões.
5. Racionalizar os gastos e otimizar os recursos,
possibilitando ganhos em escala nas ações e serviços de
saúde de abrangência regional (MINISTÉRIO DA SAÚDE,
2006).
Os gestores do SUS em cada esfera de governo
A nova concepção do sistema de saúde,
descentralizado e administrado democraticamente com
a participação da sociedade organizada, prevê
mudanças significativas nas relações de poder político e
na distribuição de responsabilidades entre o Estado e a
sociedade e entre as distintas esferas de governo –
nacional, estadual e municipal –, cabendo aos gestores
setoriais papel fundamental na concretização dos
princípios e das diretrizes da reforma sanitária
brasileira.
O processo de descentralização em saúde no Brasil
envolve não apenas a transferência de serviços, mas
também de responsabilidades, poder e recursos da
esfera federal para a estadual e a municipal (LECOVITZ;
LIMA; MACHADO, 2001).
 Para que se possa discutir o papel de cada esfera
de governo no SUS, é importante definir quem são os
gestores do Sistema Único de Saúde e o que são as
funções gestoras no SUS.
Os gestores do SUS são os representantes de cada
esfera de governo designados para o desenvolvimento
das funções do Executivo na saúde: no âmbito nacional,
o Ministro da Saúde; no âmbito estadual, o Secretário
de Estado da Saúde, e no municipal, o Secretário
Municipal de Saúde.
A atuação do gestor do SUS efetiva-se por meio do
exercício das funções gestoras na saúde. As funções
gestoras podem ser definidas como “um conjunto
articulado de saberes e práticas de gestão, necessários
para a implementação de políticas na área da saúde”
(SOUZA, 2002).
Definir o papel e as atribuições dos gestores do SUS
nas três esferas de governo significa identificar as
especificidades da atuação no que diz respeito a cada
uma dessas macro funções gestoras, de forma coerente
com a finalidade de atuação do Estado em cada esfera
governamental, com os princípios e os objetivos
estratégicos da política de saúde, e para cada campo da
atenção na saúde (promoção da saúde, articulação
intersetorial, vigilância sanitária, vigilância
epidemiológica, saúde do trabalhador, assistência à
saúde, entre outros) (LECOVITZ; LIMA; MACHADO,
2001).
Esse processo tem sido orientado pela Legislação
do SUS e pelas Normas Operacionais que, ao longo do
tempo, têm definido as competências de cada esfera de
governo e as condições necessárias para que estados e
municípios possam assumir suas funções no processo
de implantação do SUS.
O CONTROLE SOCIAL NO SUS
A atenção à saúde como um direito universal e
gratuito foi firmada na Constituição de 1988, nos artigos
196 a 200. Segundo expresso no artigo 198, as ações e
os serviços públicos de saúde que integram a rede
regionalizada e hierarquizada constituem um sistema
único, que deverá ser organizado de acordo com
diretrizes estruturadas na descentralização, com
direção única em cada esfera de governo, no
atendimento integral, com prioridade para as atividades
preventivas, sem prejuízo dos serviços assistenciais, e,
finalmente, na participação da comunidade (BRASIL,
1988).
A efetiva participação da sociedade civil organizada
nas decisões de gestão do Sistema Público de Saúde
passou por processos de amadurecimento ao longo dos
anos, resultando em um sistema de controle social mais
qualificado, deliberativo, independente e ‘organização de sociedades’, que, segundo Firth e
representativo. Dois anos depois da Promulgação da
Constituição, duas leis trouxeram conteúdos
importantes sobre essa atuação. Trata-se das Leis: nº
8.080/90, conhecida como Lei Orgânica da Saúde, que
dispõe sobre as condições para a promoção, a proteção
e a recuperação da saúde, a organização e o
funcionamento dos serviços correspondentes; e da Lei
nº 8.142/90, que dispõe sobre a participação da
comunidade na gestão do SUS (BRASIL, 2013).
A partir de então, a atuação da comunidade no
sistema de saúde foi ampliada, democratizada,
regulamentada e passou a ser denominada ‘controle
social’. Em seu processo de consolidação no âmbito das
políticas públicas, a população, por meio dos Conselhos
e das Conferências de Saúde, passa a exercer o controle
social, participando do planejamento e da fiscalização
das ações governamentais no âmbito da saúde,
estabelecendo relações que contemplam a diferença de
interesses dos segmentos de usuários, gestores,
prestadores de serviço e trabalhadores de saúde em
todas as esferas de governo.
O Plenário do Conselho Nacional de Saúde, em sua
Ducentésima Trigésima Terceira Reunião Ordinária,
realizada nos dias 9 e 10 de maio de 2012, no uso de
suas competências regimentais e atribuições conferidas
por Lei, aprova a Resolução nº 453, que estabelece
diretrizes para instituição, reformulação,
reestruturação e funcionamento dos Conselhos de
Saúde e revoga a Resolução nº 333/2003 (BRASIL,
2012). O objetivo principal da proposta de reformulação
das diretrizes é dar mais clareza às normas orientadoras
de estruturação e funcionamento dos Conselhos de
Saúde. No entanto, percebem-se algumas ‘falhas e
lacunas’ merecedoras de um foco de análise específico,
primeiro, apontando-as, e, posteriormente, propondo
modificações.
A Resolução nº 453/2012
Inicialmente, no preâmbulo da Resolução nº
453/2012, observa-se a preocupação com a revisão
linguística no sentido de ampliar a legibilidade do texto
segundo a função tratada por ele. No texto revogado,
especificamente em sua descrição de aprovação do
conteúdo, haviam utilizado o termo ‘criação’ dos
Conselhos de Saúde com referência à formação desse
colegiado. Agora, na resolução atual, de modo mais
apropriado, a ação denominada ‘criação’ foi cambiada
para ‘instituição’. A palavra ‘criar’ tem origem
etimológica no Latim creare, ‘produzir, erguer’ e está
relacionada à ação crescere, ‘crescer, aumentar’. A
palavra ‘instituição’ tem origem no Latim institutio, cujo
sentido geral, desde meados do século XIX, reporta à
Raymond (2010), consiste na ordenação sistemática de
relações sociais pelos atos da escolha e da decisão,
segundo a qual os indivíduos baseiam suas ações nas
normas da estrutura social na qual convivem. O texto
aprovado passa a ter a seguinte redação: “aprovar as
seguintes diretrizes para ‘instituição’ [grifo nosso],
reformulação, reestruturação e funcionamento dos
Conselhos de Saúde” (BRASIL, 2012, N. P.).
A Primeira Diretriz da Resolução nº 453/2012, por seu
turno, define o termo ‘Conselho de Saúde’ como:
O Conselho de Saúde é uma instância colegiada,
deliberativa e permanente do Sistema Único de Saúde
(SUS) em cada esfera de Governo, integrante da
estrutura organizacional do Ministério da Saúde, da
Secretaria de Saúde dos Estados, do Distrito Federal e
dos Municípios, com composição, organização e
competência fixadas na Lei nº 8.142/90. O processo
bem-sucedido de descentralização da saúde promoveu
o surgimento de Conselhos Regionais, Conselhos Locais,
Conselhos Distritais de Saúde, incluindo os Conselhos
dos Distritos Sanitários Especiais Indígenas, sob a
coordenação dos Conselhos de Saúde da esfera
correspondente. Assim, os Conselhos de Saúde são
espaços instituídos de participação da comunidade nas
políticas públicas e na administração da saúde. (BRASIL,
2012, N. P.).
Apesar de o renovador remeter a definição de
‘Conselho de Saúde’ à competência conceitual fixada
pela Lei nº 8.142/90, ele pecou em não explicitar a
autonomia desse colegiado. A palavra ‘autonomia’, de
origem grega, formada pelas palavras autos, ‘por si
mesmo’, e nomos, ‘compartilhar, dar-se nas suas
próprias leis’, significa a capacidade de uma pessoa ou
um grupo de pessoas de ser capaz de se autogovernar,
de se orientar e agir de forma independente (SPEAR;
KULBOK, 2004). A autonomia é um conceito relacional
que fundamenta a propriedade constitutiva de
independência dos Conselhos de Saúde, na medida em
que escolhem as suas normas e os seus valores na
tomada de decisões e que agem em consequência
dessas escolhas (SIQUEIRA-BATISTA; SCHRANM, 2008).
Por esse motivo, a autonomia dos Conselhos de Saúde,
presente como sinônimo de independência, deveria
estar explícita no texto e de modo destacado.
A Terceira Diretriz da Resolução nº 453/2012 trata
da organização dos Conselhos de Saúde com foco na
disposição de sua composição. Mantém a estrutura
quadripartite composta por representantes de
entidades, instituições e movimentos representativos
de usuários, de entidades representativas de
trabalhadores da área da saúde, do governo e de
entidades representativas de prestadores de serviços
de saúde, estabelecendo o princípio da representação
paritária. Aqui, há problemas graves que devem ser
apontados. A composição dos Conselhos de Saúde
proposta pelos reformadores preserva o ideal de
oportunizar a participação dos vários e
diferentes segmentos da comunidade no controle
social, por isso, mantém a determinação de que os
Conselhos de Saúde devem ser compostos por 50% de
entidades e movimentos representativos de usuários,
25% de entidades representativas dos trabalhadores da
área de saúde e 25% de representação de governo e
prestadores de serviços privados conveniados ao SUS ou
sem fins lucrativos.
De modo inusitado, gestores e prestadores de
serviço foram acomodados em uma mesma categoria e
dividem a parcela de vagas sem qualquer justificativa
para esse agrupamento. Um lado não pode se confundir
com o outro. Se o gestor tem a finalidade
administrativa, e o prestador de serviços de execução
de serviços, em algum momento, esses dois segmentos
podem defender entendimentos divergentes de
interesses, descaracterizando similitudes de interesses.
Por isso, seria razoável afirmar que a função de
prestador de serviços se distingue da função de governo
(CARVALHO, 1998). O problema se acumula ao analisar
sobre o critério de divisão das vagas entre gestores e
prestadores de serviços. Está definido que esses dois
segmentos vão compartilhar os 25% das vagas
disponíveis. Resta a presunção de uma divisão
igualitária, onde caberiam a cada segmento 12,5% das
vagas. Pelo princípio raso da lógica, tal divisão só seria
possível em colegiados constituídos por pelo menos 96
representantes. No entanto, esse número elevado de
representantes tenderia a intrincar o funcionamento
dos conselhos. Para preservar o princípio da
representação proporcional, seria oportuno e
adequado providenciar a separação desses dois
segmentos para garantir de fato a abrangência e a
complementaridade do conjunto da sociedade na
representação colegiada.
Não menos importante na Terceira Diretriz é o
destaque dado à relação de órgãos e entidades, descrita
com potencialidade de representação nos Conselhos de
Saúde. Para uma melhor análise da proposta, considera-
se de bom alvitre a transcrição da matéria em sua
íntegra:
A participação de órgãos, entidades e movimentos
sociais terá como critério a representatividade, a
abrangência e a complementaridade do conjunto da
sociedade, no âmbito de atuação do Conselho de Saúde.
De acordo com as especificidades locais, aplicando o
princípio da paridade, serão contempladas, dentre
outras, as seguintes representações:
a) associações de pessoas com patologias;
b) associações de pessoas com deficiências;
c) entidades indígenas;
d) movimentos sociais e populares, organizados
(movimento negro, LGBT...);
e) movimentos organizados de mulheres, em
saúde;
f) entidades de aposentados e pensionistas;
g) entidades congregadas de sindicatos, centrais
sindicais, confederações e federações de trabalhadores
urbanos e rurais;
h) entidades de defesa do consumidor;
i) organizações de moradores;
j) entidades ambientalistas;
k) organizações religiosas;
l) trabalhadores da área de saúde: associações,
confederações, conselhos de profissões
regulamentadas, federações e sindicatos, obedecendo
as instâncias federativas;
m) comunidade científica;
n) entidades públicas, de hospitais universitários e
hospitais campo de estágio, de pesquisa e
desenvolvimento;
o) entidades patronais;
 p) entidades dos prestadores de serviço de saúde;
e entidades representativas. (BRASIL, 2012, N. P.).
q) governo. (BRASIL, 2012, N. P.).
Como pode ser visto no texto acima transcrito, a
relação desperta especial atenção à representatividade
descrita no item (k) ao se referir às organizações
religiosas. O destaque apresentado para essa
representação se justifica pelo princípio da laicidade do
Estado brasileiro. Tal aspecto é o mais importante a ser
aduzido desta análise. Inicialmente, é importante
estabelecer que a organização religiosa é uma pessoa
jurídica de direito privado constituída por pessoas
físicas que professam uma religião, portanto, é
equivocada a interpretação de que somente as igrejas
se classificam como organização religiosa
(WEINGARTNER, 2007). A laicidade do Estado brasileiro,
determinada pela Constituição Federal de 1988, é a
base ideológica do regime da liberdade de expressão
religiosa no País, não podendo ser dada preferência a
determinada confissão religiosa, oferecendo-se algum
benefício que não seja estendido às demais (PIRES,
2015). Atualmente, ainda pairam dúvidas sobre o real
entendimento de laicismo do Estado brasileiro. Isso se
dá devido às forças social, moral e até mesmo política
que a religião predominante representa na sociedade,
que, por sua vez, não pode ser suficiente para beneficiar
uma determinada organização em detrimento de outra
(MONELLO, 2015).
Ainda, o item ‘d’ dessa diretriz assegura a
participação de movimentos sociais e populares
organizados, citando o movimento negro e o LGBT
(acrônimo de Lésbicas, Gays, Bissexuais, Travestis,
Transexuais e Transgêneros) como exemplos de
representatividade para essa categoria. Muito embora
os movimentos citados atendam aos quesitos de
elegibilidade propostos pela diretriz, o fato de o
reformador ter nominado as entidades pode deixar
implícita uma orientação de valorização de
determinados grupos sobre outros, o que não é
aceitável na forma da lei. Não é observada no texto
qualquer restrição a qualquer outro movimento social e
popular, no entanto, a ausência de exemplificações se
apresentaria mais adequada e mais positiva para o
entendimento do não privilégio.
Ainda sobre a organização dos Conselhos de Saúde,
a Resolução, nos termos do item ‘V’, versa sobre a
renovação parcial das entidades colegiadas, como
segue o texto na íntegra:
V - Recomenda-se que, a cada eleição, os
segmentos de representações de usuários,
trabalhadores e prestadores de serviços, ao seu critério,
promovam a renovação de, no mínimo, 30% de suas
Em vista do dispositivo citado, estranhamente,
percebe-se o afastamento do segmento de
representantes do governo como agente promotor da
renovação das entidades representativas. Na tentativa
de entender esse afastamento, poderia-se pressupor a
lógica de que o segmento de governo será sempre
governo. Embora a argumentação pareça razoável, no
funcionamento cotidiano dos Conselhos de Saúde, esse
entendimento pode ser visto por mais de uma
perspectiva. Muito embora governo seja sempre
governo, ele também pode e deveria contribuir para a
oxigenação dos conselhos, promovendo a renovação
dentro do seu próprio segmento e ofertando
oportunidades aos diferentes setores da saúde pública
de contribuir para o controle social da saúde.
Por fim, o valor mínimo de renovação das
entidades sugerido pela norma é de 30% e representa
um corte baseado em impressões puramente empíricas.
Não se conhece qualquer estudo representativo e bem
controlado que demonstre desfecho positivo no
funcionamento e na organização dos conselhos de
saúde associado a esse percentual de renovação, muito
menos sobre impactos negativos causados pela não
renovação. Faz-se necessária aqui a implementação de
estudos bem controlados para conhecer tal dinâmica,
onde se ponderem as diversidades regionais, estaduais
e municipais dos conselhos e de seus conselheiros, a fim
de estabelecer parâmetros confiáveis de renovação.
Não menos importante é estabelecer garantias de
recursos humanos e financeiros para a capacitação
continuada dos conselheiros neófitos, sem prejuízo aos
demais.
A relevância pública da função do Conselheiro de
Saúde está explicitada no item X da Terceira Diretriz,
conforme segue:
As funções, como membro do Conselho de Saúde,
não serão remuneradas, considerando-se o seu exercício
de relevância pública e, portanto, garante a dispensa do
trabalho sem prejuízo para o conselheiro. Para fins de
justificativa junto aos órgãos, entidades competentes e
instituições, o Conselho de Saúde emitirá declaração de
participação de seus membros durante o período das
reuniões, representações, capacitações e outras
atividades específicas. (BRASIL, 2012, N. P.).
Para o bom cumprimento da garantia do não
prejuízo trabalhista ao conselheiro em atividade oficial,
esse direito necessita ficar mais explícito nas
formalidades legais. Os conselheiros submetidos ao
artigo nº 473 da Consolidação das Leis do Trabalho
(CLT), que regulamenta o trabalho com carteira
assinada no Brasil, frequentemente têm essa garantia
não observada. Muitas vezes, em prejuízo do
trabalhador, a solicitação de abono de falta é
confrontada com a CLT, que define as situações onde as
faltas ao serviço estão protegidas de gerar desconto de
salário ou de serem compensadas em outros dias de
trabalho (motivos como óbito de familiares e
dependentes; casamento; nascimento de filho; doação
voluntária de sangue; alistamento eleitoral; provas de
vestibular; e exigências do serviço militar, da justiça e da
representação sindical). Outro problema verificado na
redação acima é a ausência de garantia de dispensa das
obrigações escolares sem prejuízo ao conselheiro
estudante quando no exercício de suas atividades como
conselheiro. O direito ao abono de faltas e ao
deferimento para recuperar perdas de provas e exames
deve ficar explicitamente garantido nas normas.
A Quarta Diretriz da Resolução nº 453/2012, no
item VIII, trata sobre a necessidade de quórum
deliberatório e decisório e corrige de modo oportuno o
equívoco anteriormente estabelecido. O texto anterior
incidia sobre a validade de decisões mediante
aprovação de quórum mínimo da metade mais um de
seus representantes. Agora, de modo reparador,
ressalva a ocorrência de casos regimentais especiais, os
quais exigem maioria qualificada de 2/3 de seus
representantes, como, por exemplo, as alterações
regimentais internas. A reforma do texto se apresenta
conforme segue:
VIII - as decisões do Conselho de Saúde serão
adotadas mediante quórum mínimo (metade mais um)
dos seus integrantes, ressalvados os casos regimentais
nos quais se exija quórum especial, ou maioria
qualificada de votos.
(BRASIL, 2012, N. P.).
O Reformador fez um importante reparo no item
XI, que estabelece a prerrogativa dos Conselhos de
Saúde de alçar, quando necessário, auditoria externa e
independente sobre as contas e atividades do gestor do
SUS. Anteriormente, o texto vinculava essa função aos
Conselhos de Saúde somente após ouvir o Ministério
Público. Agora, afirmando a sua autonomia, o Conselho
de Saúde procede nesse sentido com competência legal,
com independência entre as instâncias.
A Quinta Diretriz da Resolução nº 453/2012, nos
itens XXIII e XXVI, respectivamente citados abaixo,
explicita a recomendação aos Conselheiros de Saúde
para o acompanhamento dos aspectos éticos
envolvidos na incorporação de conhecimentos
científicos e tecnológicos.
XXIII - acompanhar o processo de desenvolvimento
e incorporação científica e tecnológica, observados os
padrões éticos compatíveis com o desenvolvimento
sociocultural do País.
XXVII - acompanhar a aplicação das normas sobre
ética em pesquisas aprovadas pelo
CNS. (BRASIL, 2012, N. P.).
Anteriormente, estabelecia-se a competência dos
Conselhos de Saúde em estimular, promover e apoiar
estudos e pesquisas sobre assuntos e temas na área de
saúde e pertinentes ao desenvolvimento do SUS, mas
sem se ater aos conceitos éticos desses meios. A
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep),
subordinada ao Conselho Nacional de Saúde e ao
Ministério da Saúde, mediante a Resolução nº 466, de
12 de dezembro de 2012, renovou as diretrizes e
normas regulamentadoras sobre as questões de ordem
ética nas pesquisas envolvendo seres humanos
explicitando a necessidade de acompanhamento dos
padrões éticos compatíveis com o desenvolvimento
sociocultural do País pelos Conselhos de Saúde. Ao
preconizar a necessidade do acompanhamento das
normas éticas em pesquisas, o reformador deixou
implícita a necessidade de representação dos Conselhos
de Saúde como membros natos dos Comitês de Ética em
Pesquisa envolvendo seres humanos, o que, pelo
contrário, deveria estar explicitamente destacado.
Mesmo na presença de pequenos avanços na legislação,
há algo a dizer sem som de novidade em prol do
aperfeiçoamento dos limites de influência decisória do
governo nas coisas do governo. Curiosamente, quem
assina a Resolução nº 453/2012 são o Presidente do
Conselho Nacional de Saúde e o Ministro de Estado de
Saúde. Nada de anormal se não se tratasse da mesma
pessoa. Essa situação traz à baila ponderar a questão da
separação da influência dos poderes e de onde o poder
de cada um deve ficar. A ideia central da criação do
controle social é expor quando o interesse de um
conflitar com o do outro. Assim, cada grupo agirá de
acordo com os seus interesses, impedindo os excessos
e desmandos do outro. Não faz sentido que o órgão
executor e fiscalizador sejam o mesmo. Atribuir a
execução e a fiscalização a um mesmo agente seria
contrariar os princípios administrativos. Nos âmbitos
nacional e estadual, os Conselhos de Saúde, por
apresentarem maior autonomia, parecem ter
encaminhado esse problema para uma solução.
Entretanto, muitos municípios ainda atuam à moda
antiga, ou seja, o governo municipal detém o amplo
comando do Conselho de Saúde. A Resolução
reformadora perdeu uma grande oportunidade de pôr
fim a isso, e, se não fosse suficiente, ainda reforça o
contrário. Para o fechamento deste trabalho, decidiu-se
pela transcrição de um relato, ipsis litteris, de um
participante da Consulta Pública do Sistema Único de
Saúde para a revisão da Resolução nº 333/2003 (CNS,
2011), com o objetivo de ilustrar a interferência acima
destacada, como barreira enfrentada no cotidiano de
muitos Conselhos de Saúde, principalmente por aqueles
de menor porte de autonomia.
Os municípios nem sequer oferecem estrutura física
e técnica para o funcionamento dos CMS, desta forma,
são fragilizados, inoperantes e, com isso, continuam as
mazelas na aplicação dos recursos da saúde. O executivo
não cumpre a Lei, os conselhos não têm recursos para
seu funcionamento. Penso que o Governo Federal
deveria estipular percentual para investimento nos
conselhos e fiscalizar os municípios quanto à aplicação.
No caso da Região Norte, a maioria dos conselhos
funcionam dentro das Secretarias de Saúde. Os
conselheiros apenas assinam as atas elaboradas pelos
secretários de saúde. (CNS, 2011).
RESOLUÇÃO Nº 453, DE 10 DE MAIO DE DA DEFINIÇÃO DE CONSELHO DE SAÚDE Primeira
Diretriz:
2012
o Conselho de Saúde é uma instância colegiada,
O Plenário do Conselho Nacional de Saúde, em sua
deliberativa e permanente do Sistema Único de Saúde
Ducentésima Trigésima Terceira Reunião Ordinária,
(SUS) em cada esfera de Governo, integrante da
realizada nos dias 9 e 10 de maio de 2012, no uso de
estrutura organizacional do Ministério da Saúde, da
suas competências regimentais e atribuições conferidas
Secretaria de Saúde dos Estados, do Distrito Federal e
pela Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei
dos Municípios, com composição, organização e
no 8.142, de 28 de dezembro de 1990, e pelo Decreto
competência fixadas na Lei no 8.142/90. O processo
no 5.839, de 11 de julho de 2006, e
bem-sucedido de descentralização da saúde promoveu
o surgimento de Conselhos Regionais, Conselhos Locais,
Considerando os debates ocorridos nos Conselhos
Conselhos Distritais de Saúde, incluindo os Conselhos
de Saúde, nas três esferas de Governo, na X Plenária
dos Distritos Sanitários Especiais Indígenas, sob a
Nacional de Conselhos de Saúde, nas Plenárias
coordenação dos Conselhos de Saúde da esfera
Regionais e Estaduais de Conselhos de Saúde, nas 9a,
correspondente. Assim, os Conselhos de Saúde são
10a e 11a Conferências Nacionais de Saúde, e nas
espaços instituídos de participação da comunidade nas
Conferências Estaduais, do Distrito Federal e Municipais
políticas públicas e na administração da saúde.
de Saúde;
Parágrafo único. Como Subsistema da Seguridade
Considerando a experiência acumulada do
Social, o Conselho de Saúde atua na formulação e
Controle Social da Saúde à necessidade de
proposição de estratégias e no controle da execução das
aprimoramento do Controle Social da Saúde no âmbito
Políticas de Saúde, inclusive nos seus aspectos
nacional e as reiteradas demandas dos Conselhos
econômicos e financeiros.
Estaduais e Municipais referentes às propostas de
composição, organização e funcionamento, conforme o
DA INSTITUIÇÃO E REFORMULAÇÃO DOS
§ 5o inciso II art. 1o da Lei no 8.142, de 28 de dezembro
CONSELHOS DE SAÚDE
de 1990;
Segunda Diretriz: a instituição dos Conselhos de
Considerando a ampla discussão da Resolução do
Saúde é estabelecida por lei federal, estadual, do
CNS no 333/92 realizada nos espaços de Controle Social,
Distrito Federal e municipal, obedecida a Lei no
entre os quais se destacam as Plenárias de Conselhos de
8.142/90.
Saúde;
Parágrafo único. Na instituição e reformulação dos
Considerando os objetivos de consolidar,
Conselhos de Saúde o Poder Executivo, respeitando os
fortalecer, ampliar e acelerar o processo de Controle
princípios da democracia, deverá acolher as demandas
Social do SUS, por intermédio dos Conselhos Nacional,
da população aprovadas nas Conferências de Saúde, e
Estaduais, Municipais, das Conferências de Saúde e
em consonância com a legislação.
Plenárias de Conselhos de Saúde;
A ORGANIZAÇÃO DOS CONSELHOS DE SAÚDE
Considerando que os Conselhos de Saúde,
consagrados pela efetiva participação da sociedade civil
Terceira Diretriz: a participação da sociedade
organizada, representam polos de qualificação de
organizada, garantida na legislação, torna os Conselhos
cidadãos para o Controle Social nas esferas da ação do
de Saúde uma instância privilegiada na proposição,
Estado; e
discussão, acompanhamento, deliberação, avaliação e
fiscalização da implementação da Política de Saúde,
Considerando o que disciplina a Lei Complementar
inclusive nos seus aspectos econômicos e financeiros. A
no 141, de 13 de janeiro de 2012, e o Decreto nº 7.508,
legislação estabelece, ainda, a composição paritária de
de 28 de junho de 2011, que regulamentam a Lei
usuários em relação ao conjunto dos demais segmentos
Orgânica da Saúde, resolve:
representados. O Conselho de Saúde será composto por
representantes de entidades, instituições e movimentos
Aprovar as seguintes diretrizes para instituição,
representativos de usuários, de entidades
reformulação, reestruturação e funcionamento dos
representativas de trabalhadores da área da saúde, do
Conselhos de Saúde:
governo e de entidades representativas de prestadores
de serviços de saúde, sendo o seu presidente eleito
entre os membros do Conselho, em reunião plenária.
Nos Municípios onde não existem entidades,
instituições e movimentos organizados em número
suficiente para compor o Conselho, a eleição da
representação será realizada em plenária no Município,
promovida pelo Conselho Municipal de maneira ampla
e democrática.
g)entidades congregadas de sindicatos, centrais
sindicais, confederações e federações de trabalhadores
urbanos e rurais;
h)entidades de defesa do consumidor;
i)organizações de moradores;
j)entidades ambientalistas;

I - O número de conselheiros será definido pelos k)organizações religiosas;

Conselhos de Saúde e constituído em lei.
l)trabalhadores da área de saúde: associações,
II - Mantendo o que propôs as Resoluções nos confederações, conselhos de profissões
33/92 e 333/03 do CNS e consoante com as regulamentadas, federações e sindicatos, obedecendo
Recomendações da 10a e 11a Conferências Nacionais as instâncias federativas;
de Saúde, as vagas deverão ser distribuídas da seguinte
forma: m)comunidade científica;

a)50% de entidades e movimentos representativos n)entidades públicas, de hospitais universitários e

de usuários; hospitais campo de estágio, de pesquisa e
desenvolvimento;
b)25% de entidades representativas dos
trabalhadores da área de saúde; o)entidades patronais;

c)25% de representação de governo e prestadores p)entidades dos prestadores de serviço de saúde; e

de serviços privados conveniados, ou sem fins
lucrativos. q)governo.

III - A participação de órgãos, entidades e IV - As entidades, movimentos e instituições eleitas

movimentos sociais terá como critério a
representatividade, a abrangência e a
complementaridade do conjunto da sociedade, no
âmbito de atuação do Conselho de Saúde. De acordo
com as especificidades locais, aplicando o princípio da
paridade, serão contempladas, dentre outras, as
seguintes representações:
a)associações de pessoas com patologias;
b)associações de pessoas com deficiências;
no Conselho de Saúde terão os conselheiros indicados,
por escrito, conforme processos estabelecidos pelas
respectivas entidades, movimentos e instituições e de
acordo com a sua organização, com a recomendação de
que ocorra renovação de seus representantes.
V - Recomenda-se que, a cada eleição, os
segmentos de representações de usuários,
trabalhadores e prestadores de serviços, ao seu critério,
promovam a renovação de, no mínimo, 30% de suas
entidades representativas.

c)entidades indígenas; VI - A representação nos segmentos deve ser

distinta e autônoma em relação aos demais segmentos
d)movimentos sociais e populares, organizados que compõem o Conselho, por isso, um profissional com
(movimento negro, LGBT...); cargo de direção ou de confiança na gestão do SUS, ou
como prestador de serviços de saúde não pode ser
e)movimentos organizados de mulheres, em representante dos(as) Usuários(as) ou de
saúde; Trabalhadores(as).

f)entidades de aposentados e pensionistas; VII - A ocupação de funções na área da saúde que

interfiram na autonomia representativa do
Conselheiro(a) deve ser avaliada como possível
impedimento da representação de Usuário(a) e
Trabalhador( a), e, a juízo da entidade, indicativo de
substituição do Conselheiro( a).
VIII - A participação dos membros eleitos do Poder
Legislativo, representação do Poder Judiciário e do
Ministério Público, como conselheiros, não é permitida
nos Conselhos de Saúde.
IX - Quando não houver Conselho de Saúde
constituído ou em atividade no Município, caberá ao
Conselho Estadual de Saúde assumir, junto ao executivo
municipal, a convocação e realização da Conferência
Municipal de Saúde, que terá como um de seus
objetivos a estruturação e composição do Conselho
Municipal. O mesmo será atribuído ao Conselho
Nacional de Saúde, quando não houver Conselho
Estadual de Saúde constituído ou em funcionamento.
X - As funções, como membro do Conselho de
Saúde, não serão remuneradas, considerando-se o seu
exercício de relevância pública e, portanto, garante a
dispensa do trabalho sem prejuízo para o conselheiro.
Para fins de justificativa junto aos órgãos, entidades
competentes e instituições, o Conselho de Saúde
emitirá declaração de participação de seus membros
durante o período das reuniões, representações,
capacitações e outras atividades específicas.
XI - O conselheiro, no exercício de sua função,
responde pelos seus atos conforme legislação vigente.
ESTRUTURA E FUNCIONAMENTO DOS CONSELHOS
DE SAÚDE
Quarta Diretriz: as três esferas de Governo
garantirão autonomia administrativa para o pleno
funcionamento do Conselho de Saúde, dotação
orçamentária, autonomia financeira e organização da
secretaria-executiva com a necessária infraestrutura e
apoio técnico:
I - cabe ao Conselho de Saúde deliberar em relação
à sua estrutura administrativa e o quadro de pessoal;
II - o Conselho de Saúde contará com uma
secretaria-executiva coordenada por pessoa preparada
para a função, para o suporte técnico e administrativo,
subordinada ao Plenário do Conselho de Saúde, que
definirá sua estrutura e dimensão;
III - o Conselho de Saúde decide sobre o seu
orçamento;
IV - o Plenário do Conselho de Saúde se reunirá, no
mínimo, a cada mês e, extraordinariamente, quando
necessário, e terá como base o seu Regimento Interno.
A pauta e o material de apoio às reuniões devem ser
encaminhados aos conselheiros com antecedência
mínima de 10 (dez) dias;
V - as reuniões plenárias dos Conselhos de Saúde
são abertas ao público e deverão acontecer em espaços
e horários que possibilitem a participação da sociedade;
VI - o Conselho de Saúde exerce suas atribuições
mediante o funcionamento do Plenário, que, além das
comissões intersetoriais, estabelecidas na Lei no
8.080/90, instalará outras comissões intersetoriais e
grupos de trabalho de conselheiros para ações
transitórias.As comissões poderão contar com
integrantes não conselheiros;
VII - o Conselho de Saúde constituirá uma Mesa
Diretora eleita em Plenário, respeitando a paridade
expressa nesta Resolução;
VIII - as decisões do Conselho de Saúde serão
adotadas mediante quórum mínimo (metade mais um)
dos seus integrantes, ressalvados os casos regimentais
nos quais se exija quórum especial, ou maioria
qualificada de votos;
a) entende-se por maioria simples o número inteiro
imediatamente superior à metade dos membros
presentes;
b) entende-se por maioria absoluta o número
inteiro imediatamente superior à metade de membros
do Conselho;
c) entende-se por maioria qualificada 2/3 (dois
terços) do total de membros do Conselho;
IX - qualquer alteração na organização dos
Conselhos de Saúde preservará o que está garantido em
lei e deve ser proposta pelo próprio Conselho e votada
em reunião plenária, com quórum qualificado, para
depois ser alterada em seu Regimento Interno e
homologada pelo gestor da esfera correspondente;
X - a cada três meses, deverá constar dos itens da
pauta o pronunciamento do gestor, das respectivas
esferas de governo, para que faça a prestação de
contas, em relatório detalhado, sobre andamento do
plano de saúde, agenda da saúde pactuada, relatório de
gestão, dados sobre o montante e a forma de aplicação
dos recursos, as auditorias iniciadas e concluídas no
período, bem como a produção e a oferta de serviços na
rede assistencial própria, contratada ou conveniada, de
acordo com o art. 12 da Lei no 8.689/93 e com a Lei
Complementar no 141/2012;
XI - os Conselhos de Saúde, com a devida
justificativa, buscarão auditorias externas e
independentes sobre as contas e atividades do Gestor
do SUS; e
XII - o Pleno do Conselho de Saúde deverá
manifestar-se por meio de resoluções, recomendações,
moções e outros atos deliberativos.
As resoluções serão obrigatoriamente
homologadas pelo chefe do poder constituído em cada
esfera de governo, em um prazo de 30 (trinta) dias,
dando-se-lhes publicidade oficial. Decorrido o prazo
mencionado e não sendo homologada a resolução e
nem enviada justificativa pelo gestor ao Conselho de
Saúde com proposta de alteração ou rejeição a ser
apreciada na reunião seguinte, as entidades que
integram o Conselho de Saúde podem buscar a
validação das resoluções, recorrendo à justiça e ao
Ministério Público, quando necessário. Quinta Diretriz:
aos Conselhos de Saúde Nacional, Estaduais, Municipais
e do Distrito Federal, que têm competências definidas
nas leis federais, bem como em indicações advindas das
Conferências de Saúde, compete:
I - fortalecer a participação e o Controle Social no
SUS, mobilizar e articular a sociedade de forma
permanente na defesa dos princípios constitucionais
que fundamentam o SUS;
II - elaborar o Regimento Interno do Conselho e
outras normas de funcionamento;
III - discutir, elaborar e aprovar propostas de
operacionalização das diretrizes aprovadas pelas
Conferências de Saúde;
IV - atuar na formulação e no controle da execução
da política de saúde, incluindo os seus aspectos
econômicos e financeiros, e propor estratégias para a
sua aplicação aos setores público e privado;
V - definir diretrizes para elaboração dos planos de
saúde e deliberar sobre o seu conteúdo, conforme as
diversas situações epidemiológicas e a capacidade
organizacional dos serviços;
VI - anualmente deliberar sobre a aprovação ou
não do relatório de gestão;
VII - estabelecer estratégias e procedimentos de
acompanhamento da gestão do SUS, articulando-se
com os demais colegiados, a exemplo dos de seguridade
social, meio ambiente, justiça, educação, trabalho,
agricultura, idosos, criança e adolescente e outros;
VIII - proceder à revisão periódica dos planos de
saúde;
IX - deliberar sobre os programas de saúde e
aprovar projetos a serem encaminhados ao Poder
Legislativo, propor a adoção de critérios definidores de
qualidade e resolutividade, atualizando-os face ao
processo de incorporação dos avanços científicos e
tecnológicos na área da Saúde;
X - a cada quadrimestre deverá constar dos itens da
pauta o pronunciamento do gestor, das respectivas
esferas de governo, para que faça a prestação de
contas, em relatório detalhado, sobre andamento do
plano de saúde, agenda da saúde pactuada, relatório de
gestão, dados sobre o montante e a forma de aplicação
dos recursos, as auditorias iniciadas e concluídas no
período, bem como a produção e a oferta de serviços na
rede assistencial própria, contratada ou conveniada, de
acordo com a Lei Complementar no 141/2012.
XI - avaliar, explicitando os critérios utilizados, a
organização e o funcionamento do Sistema Único de
Saúde do SUS;
XII - avaliar e deliberar sobre contratos, consórcios
e convênios, conforme as diretrizes dos Planos de Saúde
Nacional, Estaduais, do Distrito Federal e Municipais;
XIII - acompanhar e controlar a atuação do setor
privado credenciado mediante contrato ou convênio na
área de saúde;
XIV - aprovar a proposta orçamentária anual da
saúde, tendo em vista as metas e prioridades
estabelecidas na Lei de Diretrizes Orçamentárias,
observado o princípio do processo de planejamento e
orçamento ascendentes, conforme legislação vigente;
XV - propor critérios para programação e execução
financeira e orçamentária dos Fundos de Saúde e
acompanhar a movimentação e destino dos recursos;
 XVI - fiscalizar e controlar gastos e deliberar sobre
critérios de movimentação de recursos da Saúde,
incluindo o Fundo de Saúde e os recursos transferidos e
próprios do Município, Estado, Distrito Federal e da
União, com base no que a lei disciplina;
XVII - analisar, discutir e aprovar o relatório de
gestão, com a prestação de contas e informações
financeiras, repassadas em tempo hábil aos
conselheiros, e garantia do devido assessoramento;
XXV - deliberar, elaborar, apoiar e promover a
educação permanente para o controle social, de acordo
com as Diretrizes e a Política Nacional de Educação
Permanente para o Controle Social do SUS;
XXVI - incrementar e aperfeiçoar o relacionamento
sistemático com os poderes constituídos, Ministério
Público, Judiciário e Legislativo, meios de comunicação,
bem como setores relevantes não representados nos
conselhos;

XVIII - fiscalizar e acompanhar o desenvolvimento
das ações e dos serviços de saúde e encaminhar
denúncias aos respectivos órgãos de controle interno e
externo, conforme legislação vigente;
XIX - examinar propostas e denúncias de indícios de
irregularidades, responder no seu âmbito a consultas
sobre assuntos pertinentes às ações e aos serviços de
saúde, bem como apreciar recursos a respeito de
deliberações do Conselho nas suas respectivas
instâncias;
XX - estabelecer a periodicidade de convocação e
organizar as Conferências de Saúde, propor sua
convocação ordinária ou extraordinária e estruturar a
comissão organizadora, submeter o respectivo
regimento e programa ao Pleno do Conselho de Saúde
correspondente, convocar a sociedade para a
participação nas pré-conferências e conferências de
saúde;
XXI - estimular articulação e intercâmbio entre os
Conselhos de Saúde, entidades, movimentos populares,
instituições públicas e privadas para a promoção da
Saúde;
XXII - estimular, apoiar e promover estudos e
pesquisas sobre assuntos e temas na área de saúde
pertinente ao desenvolvimento do Sistema Único de
Saúde (SUS);
XXVII - acompanhar a aplicação das normas sobre
ética em pesquisas aprovadas pelo CNS;
XXVIII - deliberar, encaminhar e avaliar a Política de
Gestão do Trabalho e Educação para a Saúde no SUS;
XXIX - acompanhar a implementação das propostas
constantes do relatório das plenárias dos Conselhos de
Saúde; e
XXX - atualizar periodicamente as informações
sobre o Conselho de Saúde no Sistema de
Acompanhamento dos Conselhos de
Saúde (SIACS).
Fica revogada a Resolução do CNS no 333, de 4 de
novembro de 2003.
ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA
Presidente do Conselho Homologo a Resolução
CNS no 453, de 10 de maio de 2012, nos termos do
Decreto nº 5.839, de 11 de julho de 2006.
ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA
Ministro de Estado da Saúde

XXIII - acompanhar o processo de desenvolvimento

e incorporação científica e tecnológica, observados os
padrões éticos compatíveis com o desenvolvimento
sociocultural do País;

XXIV - estabelecer ações de informação, educação

e comunicação em saúde, divulgar as funções e
competências do Conselho de Saúde, seus trabalhos e
decisões nos meios de comunicação, incluindo
informações sobre as agendas, datas e local das
reuniões e dos eventos;
CONSTITUIÇÃO FEDERAL 1988, TÍTULO VIII a) a folha de salários e demais rendimentos do
trabalho pagos ou creditados, a qualquer título, à
- ARTIGOS DE 194 A 200 pessoa física que lhe preste serviço, mesmo sem vínculo
empregatício; (Incluído pela Emenda Constitucional nº
CAPÍTULO II
20, de 1998)
DA SEGURIDADE SOCIAL
Seção I
b) a receita ou o faturamento; (Incluído pela
DISPOSIÇÕES GERAIS
Emenda Constitucional nº 20, de 1998)
Art. 194. A seguridade social compreende um
c) o lucro; (Incluído pela Emenda Constitucional nº
conjunto integrado de ações de iniciativa dos Poderes
20, de 1998)
Públicos e da sociedade, destinadas a assegurar os
direitos relativos à saúde, à previdência e à assistência
II - do trabalhador e dos demais segurados da
social.
previdência social, não incidindo contribuição sobre
aposentadoria e pensão concedidas pelo regime geral
Parágrafo único. Compete ao Poder Público, nos
de previdência social de que trata o art. 201; (Redação
termos da lei, organizar a seguridade social, com base
dada pela Emenda Constitucional nº 20, de 1998)
nos seguintes objetivos:
III - sobre a receita de concursos de prognósticos.
I - universalidade da cobertura e do atendimento;
IV - do importador de bens ou serviços do exterior,
II - uniformidade e equivalência dos benefícios e
ou de quem a lei a ele equiparar. (Incluído pela Emenda
serviços às populações urbanas e rurais;
Constitucional nº 42, de 19.12.2003)
III - seletividade e distributividade na prestação dos
§ 1º - As receitas dos Estados, do Distrito Federal e
benefícios e serviços;
dos Municípios destinadas à seguridade social
constarão dos respectivos orçamentos, não integrando
IV - irredutibilidade do valor dos benefícios;
o orçamento da União.
V - eqüidade na forma de participação no custeio;
§ 2º A proposta de orçamento da seguridade social
será elaborada de forma integrada pelos órgãos
VI - diversidade da base de financiamento,
responsáveis pela saúde, previdência social e
identificando-se, em rubricas contábeis específicas para
assistência social, tendo em vista as metas e prioridades
cada área, as receitas e as despesas vinculadas a ações
estabelecidas na lei de diretrizes
de saúde, previdência e assistência social, preservado o
orçamentárias, assegurada a cada área a gestão de
caráter contributivo da previdência social; (Redação
seus recursos.
dada pela Emenda Constitucional nº 103, de 2019)
§ 3º A pessoa jurídica em débito com o sistema da
VII - caráter democrático e descentralizado da
seguridade social, como estabelecido em lei, não
administração, mediante gestão quadripartite, com
poderá contratar com o Poder Público nem dele receber
participação dos trabalhadores, dos empregadores, dos
benefícios ou incentivos fiscais ou creditícios.
aposentados e do Governo nos órgãos
colegiados. (Redação dada pela Emenda Constitucional
§ 4º A lei poderá instituir outras fontes destinadas
nº 20, de 1998)
a garantir a manutenção ou expansão da seguridade
social, obedecido o disposto no art. 154, I.
Art. 195. A seguridade social será financiada por
toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos termos
§ 5º Nenhum benefício ou serviço da seguridade
da lei, mediante recursos provenientes dos orçamentos
social poderá ser criado, majorado ou estendido sem a
da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos
correspondente fonte de custeio total.
Municípios, e das seguintes contribuições sociais:
§ 6º As contribuições sociais de que trata este
I - do empregador, da empresa e da entidade a ela
artigo só poderão ser exigidas após decorridos noventa
equiparada na forma da lei, incidentes sobre: (Redação
dias da data da publicação da lei que as houver
dada pela Emenda Constitucional nº 20, de 1998)
instituído ou modificado, não se lhes aplicando o
disposto no art. 150, III, "b".
§ 7º São isentas de contribuição para a seguridade
social as entidades beneficentes de assistência social
que atendam às exigências estabelecidas em lei.
§ 8º O produtor, o parceiro, o meeiro e o
arrendatário rurais e o pescador artesanal, bem como
os respectivos cônjuges, que exerçam suas atividades
em regime de economia familiar, sem empregados
permanentes, contribuirão para a seguridade social
mediante a aplicação de uma alíquota sobre o resultado
da comercialização da produção e farão jus aos
benefícios nos termos da lei. (Redação dada pela
Emenda Constitucional nº 20, de 1998)
§ 9º As contribuições sociais previstas no inciso I
do caput deste artigo poderão ter alíquotas
diferenciadas em razão da atividade econômica, da
utilização intensiva de mão de obra, do porte da
empresa ou da condição estrutural do mercado de
trabalho, sendo também autorizada a adoção de bases
de cálculo diferenciadas apenas no caso das alíneas "b"
e "c" do inciso I do caput. (Redação dada pela Emenda
Constitucional nº 103, de 2019)
§ 10. A lei definirá os critérios de transferência de
recursos para o sistema único de saúde e ações de
assistência social da União para os Estados, o Distrito
Federal e os Municípios, e dos Estados para os
Municípios, observada a respectiva contrapartida de
recursos. (Incluído pela Emenda Constitucional nº 20,
de 1998)
§ 11. São vedados a moratória e o parcelamento
em prazo superior a 60 (sessenta) meses e, na forma de
lei complementar, a remissão e a anistia das
contribuições sociais de que tratam a alínea "a" do
inciso I e o inciso II do caput. (Redação dada pela
Emenda Constitucional nº 103, de 2019)
§ 12. A lei definirá os setores de atividade
econômica para os quais as contribuições incidentes na
forma dos incisos I, b; e IV do caput, serão não-
cumulativas. (Incluído pela Emenda Constitucional nº
42, de 19.12.2003)
§ 13. (Revogado). (Redação dada pela Emenda
Constitucional nº 103, de 2019) (Revogado pela
Emenda Constitucional nº 103, de 2019)
§ 14. O segurado somente terá reconhecida como
tempo de contribuição ao Regime Geral de Previdência
Social a competência cuja contribuição seja igual ou
superior à contribuição mínima mensal exigida para sua
categoria, assegurado o agrupamento de
contribuições. (Incluído pela Emenda Constitucional nº
103, de 2019)
Seção II
DA SAÚDE
Art. 196. A saúde é direito de todos e dever do
Estado, garantido mediante políticas sociais e
econômicas que visem à redução do risco de doença e
de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às
ações e serviços para sua promoção, proteção e
recuperação.
Art. 197. São de relevância pública as ações e
serviços de saúde, cabendo ao Poder Público dispor, nos
termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e
controle, devendo sua execução ser feita diretamente
ou através de terceiros e, também, por pessoa física ou
jurídica de direito privado.
Art. 198. As ações e serviços públicos de saúde
integram uma rede regionalizada e hierarquizada e
constituem um sistema único, organizado de acordo
com as seguintes diretrizes:
I - descentralização, com direção única em cada
esfera de governo;
II - atendimento integral, com prioridade para as
atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços
assistenciais;
III - participação da comunidade.
§ 1º O sistema único de saúde será financiado, nos
termos do art. 195, com recursos do orçamento da
seguridade social, da União, dos Estados, do Distrito
Federal e dos Municípios, além de outras
fontes. (Parágrafo único renumerado para § 1º pela
Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
§ 2º A União, os Estados, o Distrito Federal e os
Municípios aplicarão, anualmente, em ações e serviços
públicos de saúde recursos mínimos derivados da
aplicação de percentuais calculados sobre: (Incluído
pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
 I - no caso da União, a receita corrente líquida do
respectivo exercício financeiro, não podendo ser
inferior a 15% (quinze por cento); (Redação dada pela
Emenda Constitucional nº 86, de 2015)
II – no caso dos Estados e do Distrito Federal, o
produto da arrecadação dos impostos a que se refere o
art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159,
inciso I, alínea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que
forem transferidas aos respectivos Municípios; (Incluído
pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
III – no caso dos Municípios e do Distrito Federal, o
produto da arrecadação dos impostos a que se refere o
art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159,
inciso I, alínea b e § 3º.(Incluído pela Emenda
Constitucional nº 29, de 2000)
§ 3º Lei complementar, que será reavaliada pelo
menos a cada cinco anos, estabelecerá:(Incluído pela
Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
I - os percentuais de que tratam os incisos II e III do
§ 2º; (Redação dada pela Emenda Constitucional nº 86,
de 2015)
II – os critérios de rateio dos recursos da União
vinculados à saúde destinados aos Estados, ao Distrito
Federal e aos Municípios, e dos Estados destinados a
seus respectivos Municípios, objetivando a progressiva
redução das disparidades regionais; (Incluído pela
Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
III – as normas de fiscalização, avaliação e controle
das despesas com saúde nas esferas federal, estadual,
distrital e municipal; (Incluído pela Emenda
Constitucional nº 29, de 2000)
IV - (revogado). (Redação dada pela Emenda
Constitucional nº 86, de 2015)
§ 4º Os gestores locais do sistema único de saúde
poderão admitir agentes comunitários de saúde e
agentes de combate às endemias por meio de processo
seletivo público, de acordo com a natureza e
complexidade de suas atribuições e requisitos
específicos para sua atuação. .(Incluído pela Emenda
Constitucional nº 51, de 2006)
§ 5º Lei federal disporá sobre o regime jurídico, o
piso salarial profissional nacional, as diretrizes para os
Planos de Carreira e a regulamentação das atividades de
agente comunitário de saúde e agente de combate às
endemias, competindo à União, nos termos da lei,
prestar assistência financeira complementar aos
Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, para o
cumprimento do referido piso salarial. (Redação dada
pela Emenda Constitucional nº 63, de
2010) Regulamento
§ 6º Além das hipóteses previstas no § 1º do art. 41
e no § 4º do art. 169 da Constituição Federal, o servidor
que exerça funções equivalentes às de agente
comunitário de saúde ou de agente de combate às
endemias poderá perder o cargo em caso de
descumprimento dos requisitos específicos, fixados em
lei, para o seu exercício. (Incluído pela Emenda
Constitucional nº 51, de 2006)
Art. 199. A assistência à saúde é livre à iniciativa
privada.
§ 1º As instituições privadas poderão participar de
forma complementar do sistema único de saúde,
segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito
público ou convênio, tendo preferência as entidades
filantrópicas e as sem fins lucrativos.
§ 2º É vedada a destinação de recursos públicos
para auxílios ou subvenções às instituições privadas
com fins lucrativos.
§ 3º - É vedada a participação direta ou indireta de
empresas ou capitais estrangeiros na assistência à
saúde no País, salvo nos casos previstos em lei.
§ 4º A lei disporá sobre as condições e os requisitos
que facilitem a remoção de órgãos, tecidos e
substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa
e tratamento, bem como a coleta, processamento e
transfusão de sangue e seus derivados, sendo vedado
todo tipo de comercialização.
Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além
de outras atribuições, nos termos da lei:
I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e
substâncias de interesse para a saúde e participar da
produção de medicamentos, equipamentos,
imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos;
II - executar as ações de vigilância sanitária e
epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador;
III - ordenar a formação de recursos humanos na
área de saúde;
 IV - participar da formulação da política e da
execução das ações de saneamento básico;

V - incrementar, em sua área de atuação, o

desenvolvimento científico e tecnológico e a
inovação; (Redação dada pela Emenda
Constitucional nº 85, de 2015)

VI - fiscalizar e inspecionar alimentos,

compreendido o controle de seu teor nutricional, bem
como bebidas e águas para consumo humano;

VII - participar do controle e fiscalização da

produção, transporte, guarda e utilização de
substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e
radioativos;

VIII - colaborar na proteção do meio ambiente, nele

compreendido o do trabalho.
LEI Nº 8.080, DE 19 DE SETEMBRO DE 1990.
Dispõe sobre as condições para a promoção,
proteção e recuperação da saúde, a organização e o
funcionamento dos serviços correspondentes e dá
outras providências.
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, faço saber que
o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte
lei:
DISPOSIÇÃO PRELIMINAR
Art. 1º Esta lei regula, em todo o território nacional,
as ações e serviços de saúde, executados isolada ou
conjuntamente, em caráter permanente ou eventual,
por pessoas naturais ou jurídicas de direito Público ou
privado.
TÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES GERAIS
Art. 2º A saúde é um direito fundamental do ser
humano, devendo o Estado prover as condições
indispensáveis ao seu pleno exercício.
§ 1º O dever do Estado de garantir a saúde consiste
na formulação e execução de políticas econômicas e
sociais que visem à redução de riscos de doenças e de
outros agravos e no estabelecimento de condições que
assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos
serviços para a sua promoção, proteção e recuperação.
§ 2º O dever do Estado não exclui o das pessoas, da
família, das empresas e da sociedade.
Art. 3º A saúde tem como fatores determinantes e
condicionantes, entre outros, a alimentação, a moradia,
o saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, a
renda, a educação, o transporte, o lazer e o acesso aos
bens e serviços essenciais; os níveis de saúde da
população expressam a organização social e econômica
do País.
Art. 3o Os níveis de saúde expressam a organização
social e econômica do País, tendo a saúde como
determinantes e condicionantes, entre outros, a
alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio
ambiente, o trabalho, a renda, a educação, a atividade
física, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e
serviços essenciais. (Redação dada pela Lei nº
12.864, de 2013)
Parágrafo único. Dizem respeito também à saúde
as ações que, por força do disposto no artigo anterior,
se destinam a garantir às pessoas e à coletividade
condições de bem-estar físico, mental e social.
TÍTULO II
DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
DISPOSIÇÃO PRELIMINAR
Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde,
prestados por órgãos e instituições públicas federais,
estaduais e municipais, da Administração direta e
indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público,
constitui o Sistema Único de Saúde (SUS).
§ 1º Estão incluídas no disposto neste artigo as
instituições públicas federais, estaduais e municipais de
controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos,
medicamentos, inclusive de sangue e hemoderivados, e
de equipamentos para saúde.
§ 2º A iniciativa privada poderá participar do
Sistema Único de Saúde (SUS), em caráter
complementar.
CAPÍTULO I
Dos Objetivos e Atribuições
Art. 5º São objetivos do Sistema Único de Saúde
SUS:
I - a identificação e divulgação dos fatores
condicionantes e determinantes da saúde;
II - a formulação de política de saúde destinada a
promover, nos campos econômico e social, a
observância do disposto no § 1º do art. 2º desta lei;
III - a assistência às pessoas por intermédio de
ações de promoção, proteção e recuperação da saúde,
com a realização integrada das ações assistenciais e das
atividades preventivas.
Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação
do Sistema Único de Saúde (SUS):
I - a execução de ações:
a) de vigilância sanitária;
 b) de vigilância epidemiológica;
c) de saúde do trabalhador; e
d) de assistência terapêutica integral, inclusive
farmacêutica;
II - a participação na formulação da política e na
execução de ações de saneamento básico;
III - a ordenação da formação de recursos humanos
na área de saúde;
IV - a vigilância nutricional e a orientação
alimentar;
V - a colaboração na proteção do meio ambiente,
nele compreendido o do trabalho;
VI - a formulação da política de medicamentos,
equipamentos, imunobiológicos e outros insumos de
interesse para a saúde e a participação na sua produção;
VII - o controle e a fiscalização de serviços,
produtos e substâncias de interesse para a saúde;
VIII - a fiscalização e a inspeção de alimentos, água
e bebidas para consumo humano;
IX - a participação no controle e na fiscalização da
produção, transporte, guarda e utilização de
substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e
radioativos;
X - o incremento, em sua área de atuação, do
desenvolvimento científico e tecnológico;
XI - a formulação e execução da política de sangue
e seus derivados.
§ 1º Entende-se por vigilância sanitária um
conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou
prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas
sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção
e circulação de bens e da prestação de serviços de
interesse da saúde, abrangendo:
I - o controle de bens de consumo que, direta ou
indiretamente, se relacionem com a saúde,
compreendidas todas as etapas e processos, da
produção ao consumo; e
II - o controle da prestação de serviços que se
relacionam direta ou indiretamente com a saúde.
§ 2º Entende-se por vigilância epidemiológica um
conjunto de ações que proporcionam o conhecimento,
a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos
fatores determinantes e condicionantes de saúde
individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar
e adotar as medidas de prevenção e controle das
doenças ou agravos.
§ 3º Entende-se por saúde do trabalhador, para fins
desta lei, um conjunto de atividades que se destina,
através das ações de vigilância epidemiológica e
vigilância sanitária, à promoção e proteção da saúde dos
trabalhadores, assim como visa à recuperação e
reabilitação da saúde dos trabalhadores submetidos aos
riscos e agravos advindos das condições de trabalho,
abrangendo:
I - assistência ao trabalhador vítima de acidentes de
trabalho ou portador de doença profissional e do
trabalho;
II - participação, no âmbito de competência do
Sistema Único de Saúde (SUS), em estudos, pesquisas,
avaliação e controle dos riscos e agravos potenciais à
saúde existentes no processo de trabalho;
III - participação, no âmbito de competência do
Sistema Único de Saúde (SUS), da normatização,
fiscalização e controle das condições de produção,
extração, armazenamento, transporte, distribuição e
manuseio de substâncias, de produtos, de máquinas e
de equipamentos que apresentam riscos à saúde do
trabalhador;
IV - avaliação do impacto que as tecnologias
provocam à saúde;
V - informação ao trabalhador e à sua respectiva
entidade sindical e às empresas sobre os riscos de
acidentes de trabalho, doença profissional e do
trabalho, bem como os resultados de fiscalizações,
avaliações ambientais e exames de saúde, de admissão,
periódicos e de demissão, respeitados os preceitos da
ética profissional;
VI - participação na normatização, fiscalização e
controle dos serviços de saúde do trabalhador nas
instituições e empresas públicas e privadas;
 VII - revisão periódica da listagem oficial de
doenças originadas no processo de trabalho, tendo na
sua elaboração a colaboração das entidades sindicais; e
VIII - a garantia ao sindicato dos trabalhadores de
requerer ao órgão competente a interdição de máquina,
de setor de serviço ou de todo ambiente de trabalho,
quando houver exposição a risco iminente para a vida
ou saúde dos trabalhadores.
CAPÍTULO II
Dos Princípios e Diretrizes
Art. 7º As ações e serviços públicos de saúde e os
serviços privados contratados ou conveniados que
integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são
desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas
no art. 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda
aos seguintes princípios:
I - universalidade de acesso aos serviços de saúde
em todos os níveis de assistência;
II - integralidade de assistência, entendida como
conjunto articulado e contínuo das ações e serviços
preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos
para cada caso em todos os níveis de complexidade do
sistema;
III - preservação da autonomia das pessoas na
defesa de sua integridade física e moral;
IV - igualdade da assistência à saúde, sem
preconceitos ou privilégios de qualquer espécie;
V - direito à informação, às pessoas assistidas,
sobre sua saúde;
VI - divulgação de informações quanto ao potencial
dos serviços de saúde e a sua utilização pelo usuário;
VII - utilização da epidemiologia para o
estabelecimento de prioridades, a alocação de recursos
e a orientação programática;
VIII - participação da comunidade;
IX - descentralização político-administrativa, com
direção única em cada esfera de governo:
a) ênfase na descentralização dos serviços para os
municípios;
b) regionalização e hierarquização da rede de
serviços de saúde;
X - integração em nível executivo das ações de
saúde, meio ambiente e saneamento básico;
XI - conjugação dos recursos financeiros,
tecnológicos, materiais e humanos da União, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Municípios na
prestação de serviços de assistência à saúde da
população;
XII - capacidade de resolução dos serviços em todos
os níveis de assistência; e
XIII - organização dos serviços públicos de modo a
evitar duplicidade de meios para fins idênticos.
XIV – organização de atendimento público
específico e especializado para mulheres e vítimas de
violência doméstica em geral, que garanta, entre
outros, atendimento, acompanhamento psicológico e
cirurgias plásticas reparadoras, em conformidade com
a Lei nº 12.845, de 1º de agosto de
2013. (Redação dada pela Lei nº 13.427, de 2017)
CAPÍTULO III
Da Organização, da Direção e da Gestão
Art. 8º As ações e serviços de saúde, executados
pelo Sistema Único de Saúde (SUS), seja diretamente ou
mediante participação complementar da iniciativa
privada, serão organizados de forma regionalizada e
hierarquizada em níveis de complexidade crescente.
Art. 9º A direção do Sistema Único de Saúde (SUS)
é única, de acordo com o inciso I do art. 198 da
Constituição Federal, sendo exercida em cada esfera de
governo pelos seguintes órgãos:
I - no âmbito da União, pelo Ministério da Saúde;
II - no âmbito dos Estados e do Distrito Federal,
pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão
equivalente; e
III - no âmbito dos Municípios, pela respectiva
Secretaria de Saúde ou órgão equivalente.
Art. 10. Os municípios poderão constituir
consórcios para desenvolver em conjunto as ações e os
serviços de saúde que lhes correspondam.
 § 1º Aplica-se aos consórcios administrativos
intermunicipais o princípio da direção única, e os
respectivos atos constitutivos disporão sobre sua
observância.
§ 2º No nível municipal, o Sistema Único de Saúde
(SUS), poderá organizar-se em distritos de forma a
integrar e articular recursos, técnicas e práticas voltadas
para a cobertura total das ações de saúde.
Art. 11. (Vetado).
Art. 12. Serão criadas comissões intersetoriais de
âmbito nacional, subordinadas ao Conselho Nacional de
Saúde, integradas pelos Ministérios e órgãos
competentes e por entidades representativas da
sociedade civil.
Parágrafo único. As comissões intersetoriais terão
a finalidade de articular políticas e programas de
interesse para a saúde, cuja execução envolva áreas não
compreendidas no âmbito do Sistema Único de Saúde
(SUS).
Art. 13. A articulação das políticas e programas, a
cargo das comissões intersetoriais, abrangerá, em
especial, as seguintes atividades:
I - alimentação e nutrição;
II - saneamento e meio ambiente;
III - vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
IV - recursos humanos;
V - ciência e tecnologia; e
VI - saúde do trabalhador.
Art. 14. Deverão ser criadas Comissões
Permanentes de integração entre os serviços de saúde
e as instituições de ensino profissional e superior.
Parágrafo único. Cada uma dessas comissões terá
por finalidade propor prioridades, métodos e
estratégias para a formação e educação continuada dos
recursos humanos do Sistema Único de Saúde (SUS), na
esfera correspondente, assim como em relação à
pesquisa e à cooperação técnica entre essas
instituições.
Art. 14-A. As Comissões Intergestores Bipartite e
Tripartite são reconhecidas como foros de negociação e
pactuação entre gestores, quanto aos aspectos
operacionais do Sistema Único de Saúde
(SUS). (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011).
Parágrafo único. A atuação das Comissões
Intergestores Bipartite e Tripartite terá por
objetivo: (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011).
I - decidir sobre os aspectos operacionais,
financeiros e administrativos da gestão compartilhada
do SUS, em conformidade com a definição da política
consubstanciada em planos de saúde, aprovados pelos
conselhos de saúde; (Incluído pela Lei nº 12.466,
de 2011).
II - definir diretrizes, de âmbito nacional, regional e
intermunicipal, a respeito da organização das redes de
ações e serviços de saúde, principalmente no tocante à
sua governança institucional e à integração das ações e
serviços dos entes federados; (Incluído pela Lei nº
12.466, de 2011).
III - fixar diretrizes sobre as regiões de saúde,
distrito sanitário, integração de territórios, referência e
contrarreferência e demais aspectos vinculados à
integração das ações e serviços de saúde entre os entes
federados. (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011).
Art. 14-B. O Conselho Nacional de Secretários de
Saúde (Conass) e o Conselho Nacional de Secretarias
Municipais de Saúde (Conasems) são reconhecidos
como entidades representativas dos entes estaduais e
municipais para tratar de matérias referentes à saúde e
declarados de utilidade pública e de relevante função
social, na forma do regulamento. (Incluído pela Lei
nº 12.466, de 2011).
§ 1o O Conass e o Conasems receberão recursos do
orçamento geral da União por meio do Fundo Nacional
de Saúde, para auxiliar no custeio de suas despesas
institucionais, podendo ainda celebrar convênios com a
União. (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011).
§ 2o Os Conselhos de Secretarias Municipais de
Saúde (Cosems) são reconhecidos como entidades que
representam os entes municipais, no âmbito estadual,
para tratar de matérias referentes à saúde, desde que
vinculados institucionalmente ao Conasems, na forma
que dispuserem seus estatutos. (Incluído pela Lei
nº 12.466, de 2011).
 CAPÍTULO IV
Da Competência e das Atribuições
Seção I
Das Atribuições Comuns
Art. 15. A União, os Estados, o Distrito Federal e os
Municípios exercerão, em seu âmbito administrativo, as
seguintes atribuições:
I - definição das instâncias e mecanismos de
controle, avaliação e de fiscalização das ações e serviços
de saúde;
II - administração dos recursos orçamentários e
financeiros destinados, em cada ano, à saúde;
III - acompanhamento, avaliação e divulgação do
nível de saúde da população e das condições
ambientais;
IV - organização e coordenação do sistema de
informação de saúde;
V - elaboração de normas técnicas e
estabelecimento de padrões de qualidade e parâmetros
de custos que caracterizam a assistência à saúde;
VI - elaboração de normas técnicas e
estabelecimento de padrões de qualidade para
promoção da saúde do trabalhador;
VII - participação de formulação da política e da
execução das ações de saneamento básico e
colaboração na proteção e recuperação do meio
ambiente;
VIII - elaboração e atualização periódica do plano
de saúde;
IX - participação na formulação e na execução da
política de formação e desenvolvimento de recursos
humanos para a saúde;
X - elaboração da proposta orçamentária do
Sistema Único de Saúde (SUS), de conformidade com o
plano de saúde;
XI - elaboração de normas para regular as
atividades de serviços privados de saúde, tendo em vista
a sua relevância pública;
XII - realização de operações externas de natureza
financeira de interesse da saúde, autorizadas pelo
Senado Federal;
XIII - para atendimento de necessidades coletivas,
urgentes e transitórias, decorrentes de situações de
perigo iminente, de calamidade pública ou de irrupção
de epidemias, a autoridade competente da esfera
administrativa correspondente poderá requisitar bens e
serviços, tanto de pessoas naturais como de jurídicas,
sendo-lhes assegurada justa indenização;
XIV - implementar o Sistema Nacional de Sangue,
Componentes e Derivados;
XV - propor a celebração de convênios, acordos e
protocolos internacionais relativos à saúde,
saneamento e meio ambiente;
XVI - elaborar normas técnico-científicas de
promoção, proteção e recuperação da saúde;
XVII - promover articulação com os órgãos de
fiscalização do exercício profissional e outras entidades
representativas da sociedade civil para a definição e
controle dos padrões éticos para pesquisa, ações e
serviços de saúde;
XVIII - promover a articulação da política e dos
planos de saúde;
XIX - realizar pesquisas e estudos na área de saúde;
XX - definir as instâncias e mecanismos de controle
e fiscalização inerentes ao poder de polícia sanitária;
XXI - fomentar, coordenar e executar programas e
projetos estratégicos e de atendimento emergencial.
Seção II
Da Competência
Art. 16. A direção nacional do Sistema Único da
Saúde (SUS) compete:
I - formular, avaliar e apoiar políticas de
alimentação e nutrição;
II - participar na formulação e na implementação
das políticas:
a) de controle das agressões ao meio ambiente;
 b) de saneamento básico; e
c) relativas às condições e aos ambientes de
trabalho;
III - definir e coordenar os sistemas:
a) de redes integradas de assistência de alta
complexidade;
b) de rede de laboratórios de saúde pública;
c) de vigilância epidemiológica; e
d) vigilância sanitária;
IV - participar da definição de normas e
mecanismos de controle, com órgão afins, de agravo
sobre o meio ambiente ou dele decorrentes, que
tenham repercussão na saúde humana;
V - participar da definição de normas, critérios e
padrões para o controle das condições e dos ambientes
de trabalho e coordenar a política de saúde do
trabalhador;
VI - coordenar e participar na execução das ações
de vigilância epidemiológica;
VII - estabelecer normas e executar a vigilância
sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a
execução ser complementada pelos Estados, Distrito
Federal e Municípios;
VIII - estabelecer critérios, parâmetros e métodos
para o controle da qualidade sanitária de produtos,
substâncias e serviços de consumo e uso humano;
IX - promover articulação com os órgãos
educacionais e de fiscalização do exercício profissional,
bem como com entidades representativas de formação
de recursos humanos na área de saúde;
X - formular, avaliar, elaborar normas e participar
na execução da política nacional e produção de insumos
e equipamentos para a saúde, em articulação com os
demais órgãos governamentais;
XI - identificar os serviços estaduais e municipais de
referência nacional para o estabelecimento de padrões
técnicos de assistência à saúde;
XII - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos
e substâncias de interesse para a saúde;
XIII - prestar cooperação técnica e financeira aos
Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios para o
aperfeiçoamento da sua atuação institucional;
XIV - elaborar normas para regular as relações
entre o Sistema Único de Saúde (SUS) e os serviços
privados contratados de assistência à saúde;
XV - promover a descentralização para as Unidades
Federadas e para os Municípios, dos serviços e ações de
saúde, respectivamente, de abrangência estadual e
municipal;
XVI - normatizar e coordenar nacionalmente o
Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados;
XVII - acompanhar, controlar e avaliar as ações e os
serviços de saúde, respeitadas as competências
estaduais e municipais;
XVIII - elaborar o Planejamento Estratégico
Nacional no âmbito do SUS, em cooperação técnica com
os Estados, Municípios e Distrito Federal;
XIX - estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e
coordenar a avaliação técnica e financeira do SUS em
todo o Território Nacional em cooperação técnica com
os Estados, Municípios e Distrito Federal. (Vide
Decreto nº 1.651, de 1995)
Parágrafo único. A União poderá executar ações de
vigilância epidemiológica e sanitária em circunstâncias
especiais, como na ocorrência de agravos inusitados à
saúde, que possam escapar do controle da direção
estadual do Sistema Único de Saúde (SUS) ou que
representem risco de disseminação nacional.
Art. 17. À direção estadual do Sistema Único de
Saúde (SUS) compete:
I - promover a descentralização para os Municípios
dos serviços e das ações de saúde;
II - acompanhar, controlar e avaliar as redes
hierarquizadas do Sistema Único de Saúde (SUS);
III - prestar apoio técnico e financeiro aos
Municípios e executar supletivamente ações e serviços
de saúde;
 IV - coordenar e, em caráter complementar,
executar ações e serviços:
a) de vigilância epidemiológica;
b) de vigilância sanitária;
c) de alimentação e nutrição; e
d) de saúde do trabalhador;
V - participar, junto com os órgãos afins, do
controle dos agravos do meio ambiente que tenham
repercussão na saúde humana;
VI - participar da formulação da política e da
execução de ações de saneamento básico;
VII - participar das ações de controle e avaliação
das condições e dos ambientes de trabalho;
VIII - em caráter suplementar, formular, executar,
acompanhar e avaliar a política de insumos e
equipamentos para a saúde;
IX - identificar estabelecimentos hospitalares de
referência e gerir sistemas públicos de alta
complexidade, de referência estadual e regional;
X - coordenar a rede estadual de laboratórios de
saúde pública e hemocentros, e gerir as unidades que
permaneçam em sua organização administrativa;
XI - estabelecer normas, em caráter suplementar,
para o controle e avaliação das ações e serviços de
saúde;
XII - formular normas e estabelecer padrões, em
caráter suplementar, de procedimentos de controle de
qualidade para produtos e substâncias de consumo
humano;
XIII - colaborar com a União na execução da
vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras;
XIV - o acompanhamento, a avaliação e divulgação
dos indicadores de morbidade e mortalidade no âmbito
da unidade federada.
Art. 18. À direção municipal do Sistema de Saúde
(SUS) compete:
I - planejar, organizar, controlar e avaliar as ações e
os serviços de saúde e gerir e executar os serviços
públicos de saúde;
II - participar do planejamento, programação e
organização da rede regionalizada e hierarquizada do
Sistema Único de Saúde (SUS), em articulação com sua
direção estadual;
III - participar da execução, controle e avaliação das
ações referentes às condições e aos ambientes de
trabalho;
IV - executar serviços:
a) de vigilância epidemiológica;
b) vigilância sanitária;
c) de alimentação e nutrição;
d) de saneamento básico; e
e) de saúde do trabalhador;
V - dar execução, no âmbito municipal, à política de
insumos e equipamentos para a saúde;
VI - colaborar na fiscalização das agressões ao meio
ambiente que tenham repercussão sobre a saúde
humana e atuar, junto aos órgãos municipais, estaduais
e federais competentes, para controlá-las;
VII - formar consórcios administrativos
intermunicipais;
VIII - gerir laboratórios públicos de saúde e
hemocentros;
IX - colaborar com a União e os Estados na
execução da vigilância sanitária de portos, aeroportos e
fronteiras;
X - observado o disposto no art. 26 desta Lei,
celebrar contratos e convênios com entidades
prestadoras de serviços privados de saúde, bem como
controlar e avaliar sua execução;
XI - controlar e fiscalizar os procedimentos dos
serviços privados de saúde;
XII - normatizar complementarmente as ações e
serviços públicos de saúde no seu âmbito de atuação.
 Art. 19. Ao Distrito Federal competem as
atribuições reservadas aos Estados e aos Municípios.
CAPÍTULO V
Do Subsistema de Atenção à Saúde Indígena
(Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999)
Art. 19-A. As ações e serviços de saúde voltados
para o atendimento das populações indígenas, em todo
o território nacional, coletiva ou individualmente,
obedecerão ao disposto nesta Lei. (Incluído pela Lei
nº 9.836, de 1999)
Art. 19-B. É instituído um Subsistema de Atenção à
Saúde Indígena, componente do Sistema Único de
Saúde – SUS, criado e definido por esta Lei, e pela Lei
no 8.142, de 28 de dezembro de 1990, com o qual
funcionará em perfeita integração. (Incluído pela Lei
nº 9.836, de 1999)
Art. 19-C. Caberá à União, com seus recursos
próprios, financiar o Subsistema de Atenção à Saúde
Indígena. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999)
Art. 19-D. O SUS promoverá a articulação do
Subsistema instituído por esta Lei com os órgãos
responsáveis pela Política Indígena do País. (Incluído
pela Lei nº 9.836, de 1999)
Art. 19-E. Os Estados, Municípios, outras
instituições governamentais e não-governamentais
poderão atuar complementarmente no custeio e
execução das ações. (Incluído pela Lei nº 9.836, de
1999)
Art. 19-F. Dever-se-á obrigatoriamente levar em
consideração a realidade local e as especificidades da
cultura dos povos indígenas e o modelo a ser adotado
para a atenção à saúde indígena, que se deve pautar por
uma abordagem diferenciada e global, contemplando
os aspectos de assistência à saúde, saneamento básico,
nutrição, habitação, meio ambiente, demarcação de
terras, educação sanitária e integração
institucional. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999)
Art. 19-G. O Subsistema de Atenção à Saúde
Indígena deverá ser, como o SUS, descentralizado,
hierarquizado e regionalizado. (Incluído pela Lei nº
9.836, de 1999)
§ 1o O Subsistema de que trata o caput deste artigo
terá como base os Distritos Sanitários Especiais
Indígenas. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999)
§ 2o O SUS servirá de retaguarda e referência ao
Subsistema de Atenção à Saúde Indígena, devendo,
para isso, ocorrer adaptações na estrutura e
organização do SUS nas regiões onde residem as
populações indígenas, para propiciar essa integração e
o atendimento necessário em todos os níveis, sem
discriminações. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999)
§ 3o As populações indígenas devem ter acesso
garantido ao SUS, em âmbito local, regional e de centros
especializados, de acordo com suas necessidades,
compreendendo a atenção primária, secundária e
terciária à saúde. (Incluído pela Lei nº 9.836, de
1999)
Art. 19-H. As populações indígenas terão direito a
participar dos organismos colegiados de formulação,
acompanhamento e avaliação das políticas de saúde,
tais como o Conselho Nacional de Saúde e os Conselhos
Estaduais e Municipais de Saúde, quando for o
caso. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999)
CAPÍTULO VI
DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E INTERNAÇÃO
DOMICILIAR
(Incluído pela Lei nº 10.424, de 2002)
Art. 19-I. São estabelecidos, no âmbito do Sistema
Único de Saúde, o atendimento domiciliar e a
internação domiciliar. (Incluído pela Lei nº 10.424,
de 2002)
§ 1o Na modalidade de assistência de atendimento
e internação domiciliares incluem-se, principalmente,
os procedimentos médicos, de enfermagem,
fisioterapêuticos, psicológicos e de assistência social,
entre outros necessários ao cuidado integral dos
pacientes em seu domicílio. (Incluído pela Lei nº
10.424, de 2002)
§ 2o O atendimento e a internação domiciliares
serão realizados por equipes multidisciplinares que
atuarão nos níveis da medicina preventiva, terapêutica
e reabilitadora. (Incluído pela Lei nº 10.424, de
2002)
§ 3o O atendimento e a internação domiciliares só
poderão ser realizados por indicação médica, com
expressa concordância do paciente e de sua
família. (Incluído pela Lei nº 10.424, de 2002)
CAPÍTULO VII
DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO
DURANTE O TRABALHO DE PARTO, PARTO E PÓS-PARTO
IMEDIATO
(Incluído pela Lei nº 11.108, de 2005)
Art. 19-J. Os serviços de saúde do Sistema Único de
Saúde - SUS, da rede própria ou conveniada, ficam
obrigados a permitir a presença, junto à parturiente, de
1 (um) acompanhante durante todo o período de
trabalho de parto, parto e pós-parto
imediato. (Incluído pela Lei nº 11.108, de 2005)
§ 1o O acompanhante de que trata o caput deste
artigo será indicado pela parturiente. (Incluído pela
Lei nº 11.108, de 2005)
§ 2o As ações destinadas a viabilizar o pleno
exercício dos direitos de que trata este artigo constarão
do regulamento da lei, a ser elaborado pelo órgão
competente do Poder Executivo. (Incluído pela Lei
nº 11.108, de 2005)
§ 3o Ficam os hospitais de todo o País obrigados a
manter, em local visível de suas dependências, aviso
informando sobre o direito estabelecido no caput deste
artigo. (Incluído pela Lei nº 12.895, de 2013)
Art. 19-L. (VETADO) (Incluído pela Lei nº
11.108, de 2005)
CAPÍTULO VIII
(Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
DA ASSISTÊNCIA TERAPÊUTICA E DA
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA EM SAÚDE”
Art. 19-M. A assistência terapêutica integral a que
se refere a alínea d do inciso I do art. 6o consiste
em: (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
I - dispensação de medicamentos e produtos de
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em
conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas
em protocolo clínico para a doença ou o agravo à saúde
a ser tratado ou, na falta do protocolo, em
conformidade com o disposto no art. 19-
P; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
II - oferta de procedimentos terapêuticos, em
regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar, constantes
de tabelas elaboradas pelo gestor federal do Sistema
Único de Saúde - SUS, realizados no território nacional
por serviço próprio, conveniado ou contratado.
Art. 19-N. Para os efeitos do disposto no art. 19-M,
são adotadas as seguintes definições:
I - produtos de interesse para a saúde: órteses,
próteses, bolsas coletoras e equipamentos médicos;
II - protocolo clínico e diretriz terapêutica:
documento que estabelece critérios para o diagnóstico
da doença ou do agravo à saúde; o tratamento
preconizado, com os medicamentos e demais produtos
apropriados, quando couber; as posologias
recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o
acompanhamento e a verificação dos resultados
terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores do
SUS. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
Art. 19-O. Os protocolos clínicos e as diretrizes
terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos ou
produtos necessários nas diferentes fases evolutivas da
doença ou do agravo à saúde de que tratam, bem como
aqueles indicados em casos de perda de eficácia e de
surgimento de intolerância ou reação adversa
relevante, provocadas pelo medicamento, produto ou
procedimento de primeira escolha. (Incluído pela
Lei nº 12.401, de 2011)
Parágrafo único. Em qualquer caso, os
medicamentos ou produtos de que trata o caput deste
artigo serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia,
segurança, efetividade e custo-efetividade para as
diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à
saúde de que trata o protocolo. (Incluído pela Lei nº
12.401, de 2011)
Art. 19-P. Na falta de protocolo clínico ou de
diretriz terapêutica, a dispensação será
realizada: (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
I - com base nas relações de medicamentos
instituídas pelo gestor federal do SUS, observadas as
competências estabelecidas nesta Lei, e a
responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na
Comissão Intergestores Tripartite; (Incluído pela Lei
nº 12.401, de 2011)
II - no âmbito de cada Estado e do Distrito Federal,
de forma suplementar, com base nas relações de
medicamentos instituídas pelos gestores estaduais do
SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento será
pactuada na Comissão Intergestores
Bipartite; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
III - no âmbito de cada Município, de forma
suplementar, com base nas relações de medicamentos
instituídas pelos gestores municipais do SUS, e a
responsabilidade pelo fornecimento será pactuada no
Conselho Municipal de Saúde. (Incluído pela Lei nº
12.401, de 2011)
Art. 19-Q. A incorporação, a exclusão ou a
alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e
procedimentos, bem como a constituição ou a alteração
de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são
atribuições do Ministério da Saúde, assessorado pela
Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no
SUS. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
§ 1o A Comissão Nacional de Incorporação de
Tecnologias no SUS, cuja composição e regimento são
definidos em regulamento, contará com a participação
de 1 (um) representante indicado pelo Conselho
Nacional de Saúde e de 1 (um) representante,
especialista na área, indicado pelo Conselho Federal de
Medicina. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
§ 2o O relatório da Comissão Nacional de
Incorporação de Tecnologias no SUS levará em
consideração, necessariamente: (Incluído pela Lei
nº 12.401, de 2011)
I - as evidências científicas sobre a eficácia, a
acurácia, a efetividade e a segurança do medicamento,
produto ou procedimento objeto do processo, acatadas
pelo órgão competente para o registro ou a autorização
de uso; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
II - a avaliação econômica comparativa dos
benefícios e dos custos em relação às tecnologias já
incorporadas, inclusive no que se refere aos
atendimentos domiciliar, ambulatorial ou hospitalar,
quando cabível. (Incluído pela Lei nº 12.401, de
2011)
Art. 19-R. A incorporação, a exclusão e a alteração
a que se refere o art. 19-Q serão efetuadas mediante a
instauração de processo administrativo, a ser concluído
em prazo não superior a 180 (cento e oitenta) dias,
contado da data em que foi protocolado o pedido,
admitida a sua prorrogação por 90 (noventa) dias
corridos, quando as circunstâncias
exigirem. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
§ 1o O processo de que trata o caput deste artigo
observará, no que couber, o disposto na Lei no 9.784, de
29 de janeiro de 1999, e as seguintes determinações
especiais: (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
I - apresentação pelo interessado dos documentos
e, se cabível, das amostras de produtos, na forma do
regulamento, com informações necessárias para o
atendimento do disposto no § 2o do art. 19-Q; (Incluído
pela Lei nº 12.401, de 2011)
II - (VETADO); (Incluído pela Lei nº 12.401, de
2011)
III - realização de consulta pública que inclua a
divulgação do parecer emitido pela Comissão Nacional
de Incorporação de Tecnologias no SUS; (Incluído
pela Lei nº 12.401, de 2011)
IV - realização de audiência pública, antes da
tomada de decisão, se a relevância da matéria justificar
o evento. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
§ 2o (VETADO). (Incluído pela Lei nº 12.401, de
2011)
Art. 19-S. (VETADO). (Incluído pela Lei nº
12.401, de 2011)
Art. 19-T. São vedados, em todas as esferas de
gestão do SUS: (Incluído pela Lei nº 12.401, de
2011)
I - o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso
de medicamento, produto e procedimento clínico ou
cirúrgico experimental, ou de uso não autorizado pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
ANVISA; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
II - a dispensação, o pagamento, o ressarcimento
ou o reembolso de medicamento e produto, nacional ou
importado, sem registro na Anvisa.”
Art. 19-U. A responsabilidade financeira pelo
fornecimento de medicamentos, produtos de interesse
para a saúde ou procedimentos de que trata este
Capítulo será pactuada na Comissão Intergestores
Tripartite. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011)
TÍTULO III
 DOS SERVIÇOS PRIVADOS DE ASSISTÊNCIA À SAÙDE
CAPÍTULO I
Do Funcionamento
Art. 20. Os serviços privados de assistência à saúde
caracterizam-se pela atuação, por iniciativa própria, de
profissionais liberais, legalmente habilitados, e de
pessoas jurídicas de direito privado na promoção,
proteção e recuperação da saúde.
Art. 21. A assistência à saúde é livre à iniciativa
privada.
Art. 22. Na prestação de serviços privados de
assistência à saúde, serão observados os princípios
éticos e as normas expedidas pelo órgão de direção do
Sistema Único de Saúde (SUS) quanto às condições para
seu funcionamento.
Art. 23. É vedada a participação direta ou indireta
de empresas ou de capitais estrangeiros na assistência
à saúde, salvo através de doações de organismos
internacionais vinculados à Organização das Nações
Unidas, de entidades de cooperação técnica e de
financiamento e empréstimos.
§ 1° Em qualquer caso é obrigatória a autorização
do órgão de direção nacional do Sistema Único de Saúde
(SUS), submetendo-se a seu controle as atividades que
forem desenvolvidas e os instrumentos que forem
firmados.
§ 2° Excetuam-se do disposto neste artigo os
serviços de saúde mantidos, sem finalidade lucrativa,
por empresas, para atendimento de seus empregados e
dependentes, sem qualquer ônus para a seguridade
social.
Art. 23. É permitida a participação direta ou
indireta, inclusive controle, de empresas ou de capital
estrangeiro na assistência à saúde nos seguintes
casos: (Redação dada pela Lei nº 13.097, de 2015)
I - doações de organismos internacionais
vinculados à Organização das Nações Unidas, de
entidades de cooperação técnica e de financiamento e
empréstimos; (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015)
II - pessoas jurídicas destinadas a instalar,
operacionalizar ou explorar: (Incluído pela Lei nº
13.097, de 2015)
a) hospital geral, inclusive filantrópico, hospital
especializado, policlínica, clínica geral e clínica
especializada; e (Incluído pela Lei nº 13.097, de
2015)
b) ações e pesquisas de planejamento
familiar; (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015)
III - serviços de saúde mantidos, sem finalidade
lucrativa, por empresas, para atendimento de seus
empregados e dependentes, sem qualquer ônus para a
seguridade social; e (Incluído pela Lei nº 13.097, de
2015)
IV - demais casos previstos em legislação
específica. (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015)
CAPÍTULO II
Da Participação Complementar
Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem
insuficientes para garantir a cobertura assistencial à
população de uma determinada área, o Sistema Único
de Saúde (SUS) poderá recorrer aos serviços ofertados
pela iniciativa privada.
Parágrafo único. A participação complementar dos
serviços privados será formalizada mediante contrato
ou convênio, observadas, a respeito, as normas de
direito público.
Art. 25. Na hipótese do artigo anterior, as
entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos terão
preferência para participar do Sistema Único de Saúde
(SUS).
Art. 26. Os critérios e valores para a remuneração
de serviços e os parâmetros de cobertura assistencial
serão estabelecidos pela direção nacional do Sistema
Único de Saúde (SUS), aprovados no Conselho Nacional
de Saúde.
§ 1° Na fixação dos critérios, valores, formas de
reajuste e de pagamento da remuneração aludida neste
artigo, a direção nacional do Sistema Único de Saúde
(SUS) deverá fundamentar seu ato em demonstrativo
econômico-financeiro que garanta a efetiva qualidade
de execução dos serviços contratados.
§ 2° Os serviços contratados submeter-se-ão às
normas técnicas e administrativas e aos princípios e
diretrizes do Sistema Único de Saúde (SUS), mantido o
equilíbrio econômico e financeiro do contrato.
§ 3° (Vetado).
§ 4° Aos proprietários, administradores e dirigentes
de entidades ou serviços contratados é vedado exercer
cargo de chefia ou função de confiança no Sistema
Único de Saúde (SUS).
TÍTULO IV
DOS RECURSOS HUMANOS
Art. 27. A política de recursos humanos na área da
saúde será formalizada e executada, articuladamente,
pelas diferentes esferas de governo, em cumprimento
dos seguintes objetivos:
I - organização de um sistema de formação de
recursos humanos em todos os níveis de ensino,
inclusive de pós-graduação, além da elaboração de
programas de permanente aperfeiçoamento de
pessoal;
II - (Vetado)
III - (Vetado)
IV - valorização da dedicação exclusiva aos serviços
do Sistema Único de Saúde (SUS).
Parágrafo único. Os serviços públicos que integram
o Sistema Único de Saúde (SUS) constituem campo de
prática para ensino e pesquisa, mediante normas
específicas, elaboradas conjuntamente com o sistema
educacional.
Art. 28. Os cargos e funções de chefia, direção e
assessoramento, no âmbito do Sistema Único de Saúde
(SUS), só poderão ser exercidas em regime de tempo
integral.
§ 1° Os servidores que legalmente acumulam dois
cargos ou empregos poderão exercer suas atividades
em mais de um estabelecimento do Sistema Único de
Saúde (SUS).
§ 2° O disposto no parágrafo anterior aplica-se
também aos servidores em regime de tempo integral,
com exceção dos ocupantes de cargos ou função de
chefia, direção ou assessoramento.
Art. 29. (Vetado).
Art. 30. As especializações na forma de
treinamento em serviço sob supervisão serão
regulamentadas por Comissão Nacional, instituída de
acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a participação
das entidades profissionais correspondentes.
TÍTULO V
DO FINANCIAMENTO
CAPÍTULO I
Dos Recursos
Art. 31. O orçamento da seguridade social
destinará ao Sistema Único de Saúde (SUS) de acordo
com a receita estimada, os recursos necessários à
realização de suas finalidades, previstos em proposta
elaborada pela sua direção nacional, com a participação
dos órgãos da Previdência Social e da Assistência Social,
tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na
Lei de Diretrizes Orçamentárias.
Art. 32. São considerados de outras fontes os
recursos provenientes de:
I - (Vetado)
II - Serviços que possam ser prestados sem prejuízo
da assistência à saúde;
III - ajuda, contribuições, doações e donativos;
IV - alienações patrimoniais e rendimentos de
capital;
V - taxas, multas, emolumentos e preços públicos
arrecadados no âmbito do Sistema Único de Saúde
(SUS); e
VI - rendas eventuais, inclusive comerciais e
industriais.
§ 1° Ao Sistema Único de Saúde (SUS) caberá
metade da receita de que trata o inciso I deste artigo,
apurada mensalmente, a qual será destinada à
recuperação de viciados.
§ 2° As receitas geradas no âmbito do Sistema
Único de Saúde (SUS) serão creditadas diretamente em
contas especiais, movimentadas pela sua direção, na
esfera de poder onde forem arrecadadas.
§ 3º As ações de saneamento que venham a ser
executadas supletivamente pelo Sistema Único de
Saúde (SUS), serão financiadas por recursos tarifários
específicos e outros da União, Estados, Distrito Federal,
Municípios e, em particular, do Sistema Financeiro da
Habitação (SFH).
§ 4º (Vetado).
§ 5º As atividades de pesquisa e desenvolvimento
científico e tecnológico em saúde serão co-financiadas
pelo Sistema Único de Saúde (SUS), pelas universidades
e pelo orçamento fiscal, além de recursos de instituições
de fomento e financiamento ou de origem externa e
receita própria das instituições executoras.
§ 6º (Vetado).
CAPÍTULO II
Da Gestão Financeira
Art. 33. Os recursos financeiros do Sistema Único
de Saúde (SUS) serão depositados em conta especial,
em cada esfera de sua atuação, e movimentados sob
fiscalização dos respectivos Conselhos de Saúde.
§ 1º Na esfera federal, os recursos financeiros,
originários do Orçamento da Seguridade Social, de
outros Orçamentos da União, além de outras fontes,
serão administrados pelo Ministério da Saúde, através
do Fundo Nacional de Saúde.
§ 2º (Vetado).
§ 3º (Vetado).
§ 4º O Ministério da Saúde acompanhará, através
de seu sistema de auditoria, a conformidade à
programação aprovada da aplicação dos recursos
repassados a Estados e Municípios. Constatada a
malversação, desvio ou não aplicação dos recursos,
caberá ao Ministério da Saúde aplicar as medidas
previstas em lei.
Art. 34. As autoridades responsáveis pela
distribuição da receita efetivamente arrecadada
transferirão automaticamente ao Fundo Nacional de
Saúde (FNS), observado o critério do parágrafo único
deste artigo, os recursos financeiros correspondentes às
dotações consignadas no Orçamento da Seguridade
Social, a projetos e atividades a serem executados no
âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
Parágrafo único. Na distribuição dos recursos
financeiros da Seguridade Social será observada a
mesma proporção da despesa prevista de cada área, no
Orçamento da Seguridade Social.
Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem
transferidos a Estados, Distrito Federal e Municípios,
será utilizada a combinação dos seguintes critérios,
segundo análise técnica de programas e projetos:
I - perfil demográfico da região;
II - perfil epidemiológico da população a ser
coberta;
III - características quantitativas e qualitativas da
rede de saúde na área;
IV - desempenho técnico, econômico e financeiro
no período anterior;
V - níveis de participação do setor saúde nos
orçamentos estaduais e municipais;
VI - previsão do plano qüinqüenal de investimentos
da rede;
VII - ressarcimento do atendimento a serviços
prestados para outras esferas de governo.
§ 1º Metade dos recursos destinados a Estados e
Municípios será distribuída segundo o quociente de sua
divisão pelo número de habitantes,
independentemente de qualquer procedimento
prévio. (Revogado pela Lei Complementar nº 141,
de 2012) (Vide Lei nº 8.142, de 1990)
§ 2º Nos casos de Estados e Municípios sujeitos a
notório processo de migração, os critérios demográficos
mencionados nesta lei serão ponderados por outros
indicadores de crescimento populacional, em especial o
número de eleitores registrados.
§ 3º (Vetado).
§ 4º (Vetado).
§ 5º (Vetado).
 § 6º O disposto no parágrafo anterior não prejudica
a atuação dos órgãos de controle interno e externo e
nem a aplicação de penalidades previstas em lei, em
caso de irregularidades verificadas na gestão dos
recursos transferidos.
CAPÍTULO III
Do Planejamento e do Orçamento
Art. 36. O processo de planejamento e orçamento
do Sistema Único de Saúde (SUS) será ascendente, do
nível local até o federal, ouvidos seus órgãos
deliberativos, compatibilizando-se as necessidades da
política de saúde com a disponibilidade de recursos em
planos de saúde dos Municípios, dos Estados, do Distrito
Federal e da União.
§ 1º Os planos de saúde serão a base das atividades
e programações de cada nível de direção do Sistema
Único de Saúde (SUS), e seu financiamento será previsto
na respectiva proposta orçamentária.
§ 2º É vedada a transferência de recursos para o
financiamento de ações não previstas nos planos de
saúde, exceto em situações emergenciais ou de
calamidade pública, na área de saúde.
Art. 37. O Conselho Nacional de Saúde
estabelecerá as diretrizes a serem observadas na
elaboração dos planos de saúde, em função das
características epidemiológicas e da organização dos
serviços em cada jurisdição administrativa.
Art. 38. Não será permitida a destinação de
subvenções e auxílios a instituições prestadoras de
serviços de saúde com finalidade lucrativa.
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS
Art. 39. (Vetado).
§ 1º (Vetado).
§ 2º (Vetado).
§ 3º (Vetado).
§ 4º (Vetado).
§ 5º A cessão de uso dos imóveis de propriedade
do Inamps para órgãos integrantes do Sistema Único de
Saúde (SUS) será feita de modo a preservá-los como
patrimônio da Seguridade Social.
§ 6º Os imóveis de que trata o parágrafo anterior
serão inventariados com todos os seus acessórios,
equipamentos e outros bens móveis e ficarão
disponíveis para utilização pelo órgão de direção
municipal do Sistema Único de Saúde - SUS ou,
eventualmente, pelo estadual, em cuja circunscrição
administrativa se encontrem, mediante simples termo
de recebimento.
§ 7º (Vetado).
§ 8º O acesso aos serviços de informática e bases
de dados, mantidos pelo Ministério da Saúde e pelo
Ministério do Trabalho e da Previdência Social, será
assegurado às Secretarias Estaduais e Municipais de
Saúde ou órgãos congêneres, como suporte ao processo
de gestão, de forma a permitir a gerencia informatizada
das contas e a disseminação de estatísticas sanitárias e
epidemiológicas médico-hospitalares.
Art. 40. (Vetado)
Art. 41. As ações desenvolvidas pela Fundação das
Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do Câncer,
supervisionadas pela direção nacional do Sistema Único
de Saúde (SUS), permanecerão como referencial de
prestação de serviços, formação de recursos humanos e
para transferência de tecnologia.
Art. 42. (Vetado).
Art. 43. A gratuidade das ações e serviços de saúde
fica preservada nos serviços públicos contratados,
ressalvando-se as cláusulas dos contratos ou convênios
estabelecidos com as entidades privadas.
Art. 44. (Vetado).
Art. 45. Os serviços de saúde dos hospitais
universitários e de ensino integram-se ao Sistema Único
de Saúde (SUS), mediante convênio, preservada a sua
autonomia administrativa, em relação ao patrimônio,
aos recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa e
extensão nos limites conferidos pelas instituições a que
estejam vinculados.
§ 1º Os serviços de saúde de sistemas estaduais e
municipais de previdência social deverão integrar-se à
direção correspondente do Sistema Único de Saúde
(SUS), conforme seu âmbito de atuação, bem como Art. 54. Esta lei entra em vigor na data de sua
quaisquer outros órgãos e serviços de saúde. publicação.

§ 2º Em tempo de paz e havendo interesse Art. 55. São revogadas a Lei nº. 2.312, de 3 de
recíproco, os serviços de saúde das Forças Armadas setembro de 1954, a Lei nº. 6.229, de 17 de julho de
poderão integrar-se ao Sistema Único de Saúde (SUS), 1975, e demais disposições em contrário.
conforme se dispuser em convênio que, para esse fim,
for firmado. Brasília, 19 de setembro de 1990; 169º da
Independência e 102º da República.
Art. 46. o Sistema Único de Saúde (SUS),
estabelecerá mecanismos de incentivos à participação FERNANDO COLLOR
do setor privado no investimento em ciência e Alceni Guerra
tecnologia e estimulará a transferência de tecnologia
das universidades e institutos de pesquisa aos serviços Este texto não substitui o publicado no DOU de
de saúde nos Estados, Distrito Federal e Municípios, e às 20.9.1990
empresas nacionais.
*
Art. 47. O Ministério da Saúde, em articulação com
os níveis estaduais e municipais do Sistema Único de
Saúde (SUS), organizará, no prazo de dois anos, um
sistema nacional de informações em saúde, integrado
em todo o território nacional, abrangendo questões
epidemiológicas e de prestação de serviços.

Art. 48. (Vetado).

Art. 49. (Vetado).

Art. 50. Os convênios entre a União, os Estados e os

Municípios, celebrados para implantação dos Sistemas
Unificados e Descentralizados de Saúde, ficarão
rescindidos à proporção que seu objeto for sendo
absorvido pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Art. 51. (Vetado).

Art. 52. Sem prejuízo de outras sanções cabíveis,

constitui crime de emprego irregular de verbas ou
rendas públicas (Código Penal, art. 315) a utilização de
recursos financeiros do Sistema Único de Saúde (SUS)
em finalidades diversas das previstas nesta lei.

Art. 53. (Vetado).

Art. 53-A. Na qualidade de ações e serviços de

saúde, as atividades de apoio à assistência à saúde são
aquelas desenvolvidas pelos laboratórios de genética
humana, produção e fornecimento de medicamentos e
produtos para saúde, laboratórios de analises clínicas,
anatomia patológica e de diagnóstico por imagem e são
livres à participação direta ou indireta de empresas ou
de capitais estrangeiros. (Incluído pela Lei nº
13.097, de 2015)
LEI Nº 8.142, DE 28 DE DEZEMBRO DE 1990.
Dispõe sobre a participação da comunidade na
gestão do Sistema Único de Saúde (SUS) e sobre as
transferências intergovernamentais de recursos
financeiros na área da saúde e dá outras providências.
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, faço saber que o
Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte lei:
Art. 1° O Sistema Único de Saúde (SUS), de que
trata a Lei n° 8.080, de 19 de setembro de 1990,
contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo das
funções do Poder Legislativo, com as seguintes
instâncias colegiadas:
I - a Conferência de Saúde; e
II - o Conselho de Saúde.
§ 1° A Conferência de Saúde reunir-se-á a cada
quatro anos com a representação dos vários segmentos
sociais, para avaliar a situação de saúde e propor as
diretrizes para a formulação da política de saúde nos
níveis correspondentes, convocada pelo Poder
Executivo ou, extraordinariamente, por esta ou pelo
Conselho de Saúde.
§ 2° O Conselho de Saúde, em caráter permanente
e deliberativo, órgão colegiado composto por
representantes do governo, prestadores de serviço,
profissionais de saúde e usuários, atua na formulação
de estratégias e no controle da execução da política de
saúde na instância correspondente, inclusive nos
aspectos econômicos e financeiros, cujas decisões serão
homologadas pelo chefe do poder legalmente
constituído em cada esfera do governo.
§ 3° O Conselho Nacional de Secretários de Saúde
(Conass) e o Conselho Nacional de Secretários
Municipais de Saúde (Conasems) terão representação
no Conselho Nacional de Saúde.
§ 4° A representação dos usuários nos Conselhos
de Saúde e Conferências será paritária em relação ao
conjunto dos demais segmentos.
§ 5° As Conferências de Saúde e os Conselhos de
Saúde terão sua organização e normas de
funcionamento definidas em regimento próprio,
aprovadas pelo respectivo conselho.
Art. 2° Os recursos do Fundo Nacional de Saúde
(FNS) serão alocados como:
I - despesas de custeio e de capital do Ministério da
Saúde, seus órgãos e entidades, da administração direta
e indireta;
II - investimentos previstos em lei orçamentária, de
iniciativa do Poder Legislativo e aprovados pelo
Congresso Nacional;
III - investimentos previstos no Plano Qüinqüenal
do Ministério da Saúde;
IV - cobertura das ações e serviços de saúde a
serem implementados pelos Municípios, Estados e
Distrito Federal.
Parágrafo único. Os recursos referidos no inciso IV
deste artigo destinar-se-ão a investimentos na rede de
serviços, à cobertura assistencial ambulatorial e
hospitalar e às demais ações de saúde.
Art. 3° Os recursos referidos no inciso IV do art. 2°
desta lei serão repassados de forma regular e
automática para os Municípios, Estados e Distrito
Federal, de acordo com os critérios previstos no art. 35
da Lei n° 8.080, de 19 de setembro de 1990.
§ 1° Enquanto não for regulamentada a aplicação
dos critérios previstos no art. 35 da Lei n° 8.080, de 19
de setembro de 1990, será utilizado, para o repasse de
recursos, exclusivamente o critério estabelecido no § 1°
do mesmo artigo. (Vide Lei nº 8.080, de 1990)
§ 2° Os recursos referidos neste artigo serão
destinados, pelo menos setenta por cento, aos
Municípios, afetando-se o restante aos Estados.
§ 3° Os Municípios poderão estabelecer consórcio
para execução de ações e serviços de saúde,
remanejando, entre si, parcelas de recursos previstos
no inciso IV do art. 2° desta lei.
Art. 4° Para receberem os recursos, de que trata o
art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o Distrito
Federal deverão contar com:
I - Fundo de Saúde;
II - Conselho de Saúde, com composição paritária
de acordo com o Decreto n° 99.438, de 7 de agosto de
1990;
 III - plano de saúde;

IV - relatórios de gestão que permitam o controle

de que trata o § 4° do art. 33 da Lei n° 8.080, de 19 de
setembro de 1990;

V - contrapartida de recursos para a saúde no

respectivo orçamento;

VI - Comissão de elaboração do Plano de Carreira,

Cargos e Salários (PCCS), previsto o prazo de dois anos
para sua implantação.

Parágrafo único. O não atendimento pelos

Municípios, ou pelos Estados, ou pelo Distrito Federal,
dos requisitos estabelecidos neste artigo, implicará em
que os recursos concernentes sejam administrados,
respectivamente, pelos Estados ou pela União.

Art. 5° É o Ministério da Saúde, mediante portaria

do Ministro de Estado, autorizado a estabelecer
condições para aplicação desta lei.

Art. 6° Esta lei entra em vigor na data de sua

publicação.

Art. 7° Revogam-se as disposições em contrário.

Brasília, 28 de dezembro de 1990; 169° da

Independência e 102° da República.

FERNANDO COLLOR

Alceni Guerra

Este texto não substitui o publicado no DOU de

31.12.1990
DECRETO Nº 7.508, DE 28 DE JUNHO DE
2011.
Regulamenta a Lei nº 8.080, de 19 de setembro
de 1990, para dispor sobre a organização do Sistema
Único de Saúde - SUS, o planejamento da saúde, a
assistência à saúde e a articulação interfederativa, e dá
outras providências.
A PRESIDENTA DA REPÚBLICA , no uso da
atribuição que lhe confere o art. 84, inciso IV, da
Constituição, e tendo em vista o disposto na Lei nº
8.080, 19 de setembro de 1990,
DECRETA:
CAPÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
Art. 1º Este Decreto regulamenta a Lei nº 8.080, de
19 de setembro de 1990, para dispor sobre a
organização do Sistema Único de Saúde - SUS, o
planejamento da saúde, a assistência à saúde e a
articulação interfederativa.
Art. 2º Para efeito deste Decreto, considera-se:
I - Região de Saúde - espaço geográfico contínuo
constituído por agrupamentos de Municípios limítrofes,
delimitado a partir de identidades culturais, econômicas
e sociais e de redes de comunicação e infraestrutura de
transportes compartilhados, com a finalidade de
integrar a organização, o planejamento e a execução de
ações e serviços de saúde;
II - Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde -
acordo de colaboração firmado entre entes federativos
com a finalidade de organizar e integrar as ações e serviços
de saúde na rede regionalizada e hierarquizada, com
definição de responsabilidades, indicadores e metas de
saúde, critérios de avaliação de desempenho, recursos
financeiros que serão disponibilizados, forma de controle
e fiscalização de sua execução e demais elementos
necessários à implementação integrada das ações e
serviços de saúde;
III - Portas de Entrada - serviços de atendimento
inicial à saúde do usuário no SUS;
IV - Comissões Intergestores - instâncias de
pactuação consensual entre os entes federativos para
definição das regras da gestão compartilhada do SUS;
V - Mapa da Saúde - descrição geográfica da
distribuição de recursos humanos e de ações e serviços
de saúde ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada,
considerando-se a capacidade instalada existente, os
investimentos e o desempenho aferido a partir dos
indicadores de saúde do sistema;
VI - Rede de Atenção à Saúde - conjunto de ações e
serviços de saúde articulados em níveis de
complexidade crescente, com a finalidade de garantir a
integralidade da assistência à saúde;
VII - Serviços Especiais de Acesso Aberto - serviços de
saúde específicos para o atendimento da pessoa que, em
razão de agravo ou de situação laboral, necessita de
atendimento especial; e
VIII - Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica -
documento que estabelece: critérios para o diagnóstico
da doença ou do agravo à saúde; o tratamento
preconizado, com os medicamentos e demais produtos
apropriados, quando couber; as posologias
recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o
acompanhamento e a verificação dos resultados
terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores do SUS.
CAPÍTULO II
DA ORGANIZAÇÃO DO SUS
Art. 3º O SUS é constituído pela conjugação das
ações e serviços de promoção, proteção e recuperação
da saúde executados pelos entes federativos, de forma
direta ou indireta, mediante a participação
complementar da iniciativa privada, sendo organizado
de forma regionalizada e hierarquizada.
Seção I
Das Regiões de Saúde
Art. 4º As Regiões de Saúde serão instituídas pelo
Estado, em articulação com os Municípios, respeitadas
as diretrizes gerais pactuadas na Comissão
Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o inciso I do
art. 30.
 § 1º Poderão ser instituídas Regiões de Saúde
interestaduais, compostas por Municípios limítrofes,
por ato conjunto dos respectivos Estados em articulação
com os Municípios.
§ 2º A instituição de Regiões de Saúde situadas em
áreas de fronteira com outros países deverá respeitar as
normas que regem as relações internacionais.
Art. 5º Para ser instituída, a Região de Saúde deve
conter, no mínimo, ações e serviços de:
I - atenção primária;
II - urgência e emergência;
III - atenção psicossocial;
IV - atenção ambulatorial especializada
hospitalar; e
V - vigilância em saúde.
Parágrafo único. A instituição das Regiões de Saúde
observará cronograma pactuado nas Comissões
Intergestores.
Art. 6º As Regiões de Saúde serão referência para
as transferências de recursos entre os entes federativos.
Art. 7º As Redes de Atenção à Saúde estarão
compreendidas no âmbito de uma Região de Saúde, ou
de várias delas, em consonância com diretrizes
pactuadas nas Comissões Intergestores .
Parágrafo único. Os entes federativos definirão os
seguintes elementos em relação às Regiões de Saúde:
I - seus limites geográficos;
II - população usuária das ações e serviços;
III - rol de ações e serviços que serão ofertados; e
IV - respectivas responsabilidades, critérios de
acessibilidade e escala para conformação dos serviços.
Seção II
Da Hierarquização
Art. 8º O acesso universal, igualitário e ordenado às
ações e serviços de saúde se inicia pelas Portas de
Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e
hierarquizada, de acordo com a complexidade do
serviço.
Art. 9º São Portas de Entrada às ações e aos serviços
de saúde nas Redes de Atenção à Saúde os serviços:
I - de atenção primária;
II - de atenção de urgência e emergência;
III - de atenção psicossocial; e
IV - especiais de acesso aberto.
Parágrafo único. Mediante justificativa técnica e de
e acordo com o pactuado nas Comissões Intergestores, os
entes federativos poderão criar novas Portas de Entrada
às ações e serviços de saúde, considerando as
características da Região de Saúde.
Art. 10. Os serviços de atenção hospitalar e os
ambulatoriais especializados, entre outros de maior
complexidade e densidade tecnológica, serão
referenciados pelas Portas de Entrada de que trata o art.
9º .
Art. 11. O acesso universal e igualitário às ações e
aos serviços de saúde será ordenado pela atenção
primária e deve ser fundado na avaliação da gravidade
do risco individual e coletivo e no critério cronológico,
observadas as especificidades previstas para pessoas
com proteção especial, conforme legislação vigente.
Parágrafo único. A população indígena contará
com regramentos diferenciados de acesso, compatíveis
com suas especificidades e com a necessidade de
assistência integral à sua saúde, de acordo com
disposições do Ministério da Saúde.
Art. 12. Ao usuário será assegurada a continuidade do
cuidado em saúde, em todas as suas modalidades, nos
serviços, hospitais e em outras unidades integrantes da
rede de atenção da respectiva região.
Parágrafo único. As Comissões Intergestores
pactuarão as regras de continuidade do acesso às ações
e aos serviços de saúde na respectiva área de atuação.
 Art. 13. Para assegurar ao usuário o acesso
universal, igualitário e ordenado às ações e serviços de
saúde do SUS, caberá aos entes federativos, além de
outras atribuições que venham a ser pactuadas pelas
Comissões Intergestores:
I - garantir a transparência, a integralidade e a
equidade no acesso às ações e aos serviços de saúde;
II - orientar e ordenar os fluxos das ações e dos
serviços de saúde;
III - monitorar o acesso às ações e aos serviços de
saúde; e
IV - ofertar regionalmente as ações e os serviços de
saúde.
Art. 14. O Ministério da Saúde disporá sobre
critérios, diretrizes, procedimentos e demais medidas
que auxiliem os entes federativos no cumprimento das
atribuições previstas no art. 13.
CAPÍTULO III
DO PLANEJAMENTO DA SAÚDE
Art. 15. O processo de planejamento da saúde será
ascendente e integrado, do nível local até o federal,
ouvidos os respectivos Conselhos de Saúde,
compatibilizando-se as necessidades das políticas de
saúde com a disponibilidade de recursos financeiros.
§ 1º O planejamento da saúde é obrigatório para os
entes públicos e será indutor de políticas para a
iniciativa privada.
§ 2º A compatibilização de que trata o caput será
efetuada no âmbito dos planos de saúde, os quais serão
resultado do planejamento integrado dos entes
federativos, e deverão conter metas de saúde.
§ 3º O Conselho Nacional de Saúde estabelecerá as
diretrizes a serem observadas na elaboração dos planos
de saúde, de acordo com as características
epidemiológicas e da organização de serviços nos entes
federativos e nas Regiões de Saúde.
Art. 16. No planejamento devem ser considerados
os serviços e as ações prestados pela iniciativa privada,
de forma complementar ou não ao SUS, os quais
deverão compor os Mapas da Saúde regional, estadual
e nacional.
Art. 17. O Mapa da Saúde será utilizado na
identificação das necessidades de saúde e orientará o
planejamento integrado dos entes federativos,
contribuindo para o estabelecimento de metas de
saúde.
Art. 18. O planejamento da saúde em âmbito
estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a
partir das necessidades dos Municípios, considerando o
estabelecimento de metas de saúde.
Art. 19. Compete à Comissão Intergestores
Bipartite - CIB de que trata o inciso II do art. 30 pactuar
as etapas do processo e os prazos do planejamento
municipal em consonância com os planejamentos
estadual e nacional.
CAPÍTULO IV
DA ASSISTÊNCIA À SAÚDE
Art. 20. A integralidade da assistência à saúde se
inicia e se completa na Rede de Atenção à Saúde,
mediante referenciamento do usuário na rede regional
e interestadual, conforme pactuado nas Comissões
Intergestores.
Seção I
Da Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde
- RENASES
Art. 21. A Relação Nacional de Ações e Serviços de
Saúde - RENASES compreende todas as ações e serviços
que o SUS oferece ao usuário para atendimento da
integralidade da assistência à saúde.
Art. 22. O Ministério da Saúde disporá sobre a
RENASES em âmbito nacional, observadas as diretrizes
pactuadas pela CIT.
Parágrafo único. A cada dois anos, o Ministério da
Saúde consolidará e publicará as atualizações da
RENASES.
Art. 23. A União, os Estados, o Distrito Federal e os
Municípios pactuarão nas respectivas Comissões
Intergestores as suas responsabilidades em relação ao
rol de ações e serviços constantes da RENASES.
 Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os
Municípios poderão adotar relações específicas e
complementares de ações e serviços de saúde, em
consonância com a RENASES, respeitadas as
responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de
acordo com o pactuado nas Comissões Intergestores.
Seção II
Da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -
RENAME
Art. 25. A Relação Nacional de Medicamentos
Essenciais - RENAME compreende a seleção e a
padronização de medicamentos indicados para
atendimento de doenças ou de agravos no âmbito do
SUS.
Parágrafo único. A RENAME será acompanhada do
Formulário Terapêutico Nacional - FTN que subsidiará a
prescrição, a dispensação e o uso dos seus
medicamentos.
Art. 26. O Ministério da Saúde é o órgão
competente para dispor sobre a RENAME e os
Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em âmbito
nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT.
Parágrafo único. A cada dois anos, o Ministério da
Saúde consolidará e publicará as atualizações da
RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clínicos e
Diretrizes Terapêuticas.
Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Município
poderão adotar relações específicas e complementares
de medicamentos, em consonância com a RENAME,
respeitadas as responsabilidades dos entes pelo
financiamento de medicamentos, de acordo com o
pactuado nas Comissões Intergestores.
Art. 28. O acesso universal e igualitário à
assistência farmacêutica pressupõe, cumulativamente:
I - estar o usuário assistido por ações e serviços de
saúde do SUS;
II - ter o medicamento sido prescrito por
profissional de saúde, no exercício regular de suas
funções no SUS;
III - estar a prescrição em conformidade com a
RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes
Terapêuticas ou com a relação específica complementar
estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e
IV - ter a dispensação ocorrido em unidades
indicadas pela direção do SUS.
§ 1º Os entes federativos poderão ampliar o acesso
do usuário à assistência farmacêutica, desde que
questões de saúde pública o justifiquem.
§ 2º O Ministério da Saúde poderá estabelecer
regras diferenciadas de acesso a medicamentos de
caráter especializado.
Art. 29. A RENAME e a relação específica
complementar estadual, distrital ou municipal de
medicamentos somente poderão conter produtos com
registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
ANVISA.
CAPÍTULO V
DA ARTICULAÇÃO INTERFEDERATIVA
Seção I
Das Comissões Intergestores
Art. 30. As Comissões Intergestores pactuarão a
organização e o funcionamento das ações e serviços de
saúde integrados em redes de atenção à saúde, sendo:
I - a CIT, no âmbito da União, vinculada ao
Ministério da Saúde para efeitos administrativos e
operacionais;
II - a CIB, no âmbito do Estado, vinculada à
Secretaria Estadual de Saúde para efeitos
administrativos e operacionais; e
III - a Comissão Intergestores Regional - CIR, no
âmbito regional, vinculada à Secretaria Estadual de
Saúde para efeitos administrativos e operacionais,
devendo observar as diretrizes da CIB.
Art. 31. Nas Comissões Intergestores, os gestores
públicos de saúde poderão ser representados pelo
Conselho Nacional de Secretários de Saúde - CONASS,
pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de
Saúde - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de
Secretarias Municipais de Saúde - COSEMS.
 Art. 32. As Comissões Intergestores pactuarão:
I - aspectos operacionais, financeiros e
administrativos da gestão compartilhada do SUS, de
acordo com a definição da política de saúde dos entes
federativos, consubstanciada nos seus planos de saúde,
aprovados pelos respectivos conselhos de saúde;
II - diretrizes gerais sobre Regiões de Saúde,
integração de limites geográficos, referência e
contrarreferência e demais aspectos vinculados à
integração das ações e serviços de saúde entre os entes
federativos;
III - diretrizes de âmbito nacional, estadual,
regional e interestadual, a respeito da organização das
redes de atenção à saúde, principalmente no tocante à
gestão institucional e à integração das ações e serviços
dos entes federativos;
IV - responsabilidades dos entes federativos na Rede
de Atenção à Saúde, de acordo com o seu porte
demográfico e seu desenvolvimento econômico-
financeiro, estabelecendo as responsabilidades individuais
e as solidárias; e
V - referências das regiões intraestaduais e
interestaduais de atenção à saúde para o atendimento
da integralidade da assistência.
Parágrafo único. Serão de competência exclusiva
da CIT a pactuação:
I - das diretrizes gerais para a composição da
RENASES;
II - dos critérios para o planejamento integrado das
ações e serviços de saúde da Região de Saúde, em razão
do compartilhamento da gestão; e
III - das diretrizes nacionais, do financiamento e das
questões operacionais das Regiões de Saúde situadas
em fronteiras com outros países, respeitadas, em todos
os casos, as normas que regem as relações
internacionais.
Seção II
Do Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde
Art. 33. O acordo de colaboração entre os entes
federativos para a organização da rede interfederativa de
atenção à saúde será firmado por meio de Contrato
Organizativo da Ação Pública da Saúde.
Art. 34. O objeto do Contrato Organizativo de Ação
Pública da Saúde é a organização e a integração das
ações e dos serviços de saúde, sob a responsabilidade
dos entes federativos em uma Região de Saúde, com a
finalidade de garantir a integralidade da assistência aos
usuários.
Parágrafo único. O Contrato Organizativo de Ação
Pública da Saúde resultará da integração dos planos de
saúde dos entes federativos na Rede de Atenção à
Saúde, tendo como fundamento as pactuações
estabelecidas pela CIT.
Art. 35. O Contrato Organizativo de Ação Pública da
Saúde definirá as responsabilidades individuais e
solidárias dos entes federativos com relação às ações e
serviços de saúde, os indicadores e as metas de saúde,
os critérios de avaliação de desempenho, os recursos
financeiros que serão disponibilizados, a forma de
controle e fiscalização da sua execução e demais
elementos necessários à implementação integrada das
ações e serviços de saúde.
§ 1º O Ministério da Saúde definirá indicadores
nacionais de garantia de acesso às ações e aos serviços de
saúde no âmbito do SUS, a partir de diretrizes
estabelecidas pelo Plano Nacional de Saúde.
§ 2º O desempenho aferido a partir dos indicadores
nacionais de garantia de acesso servirá como parâmetro
para avaliação do desempenho da prestação das ações
e dos serviços definidos no Contrato Organizativo de
Ação Pública de Saúde em todas as Regiões de Saúde,
considerando-se as especificidades municipais,
regionais e estaduais.
Art. 36. O Contrato Organizativo da Ação Pública de
Saúde conterá as seguintes disposições essenciais:
I - identificação das necessidades de saúde locais e
regionais;
II - oferta de ações e serviços de vigilância em
saúde, promoção, proteção e recuperação da saúde em
âmbito regional e inter-regional;
III - responsabilidades assumidas pelos entes
federativos perante a população no processo de
regionalização, as quais serão estabelecidas de forma
individualizada, de acordo com o perfil, a organização e a
capacidade de prestação das ações e dos serviços de cada
ente federativo da Região de Saúde;
IV - indicadores e metas de saúde;
V - estratégias para a melhoria das ações e serviços
de saúde;
VI - critérios de avaliação dos resultados e forma de
monitoramento permanente;
VII - adequação das ações e dos serviços dos entes
federativos em relação às atualizações realizadas na
RENASES;
VIII - investimentos na rede de serviços e as
respectivas responsabilidades; e
IX - recursos financeiros que serão disponibilizados
por cada um dos partícipes para sua execução.
Parágrafo único. O Ministério da Saúde poderá
instituir formas de incentivo ao cumprimento das metas
de saúde e à melhoria das ações e serviços de saúde.
Art. 37. O Contrato Organizativo de Ação Pública de
Saúde observará as seguintes diretrizes básicas para fins
de garantia da gestão participativa:
I - estabelecimento de estratégias que incorporem
a avaliação do usuário das ações e dos serviços, como
ferramenta de sua melhoria;
II - apuração permanente das necessidades e
interesses do usuário; e
III - publicidade dos direitos e deveres do usuário
na saúde em todas as unidades de saúde do SUS,
inclusive nas unidades privadas que dele participem de
forma complementar.
Art. 38. A humanização do atendimento do usuário
será fator determinante para o estabelecimento das
metas de saúde previstas no Contrato Organizativo de
Ação Pública de Saúde.
Art. 39. As normas de elaboração e fluxos do
Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde serão
pactuados pelo CIT, cabendo à Secretaria de Saúde
Estadual coordenar a sua implementação.
Art. 40. O Sistema Nacional de Auditoria e
Avaliação do SUS, por meio de serviço especializado,
fará o controle e a fiscalização do Contrato Organizativo
de Ação Pública da Saúde.
§ 1º O Relatório de Gestão a que se refere o inciso
IV do art. 4º da Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de
1990, conterá seção específica relativa aos
compromissos assumidos no âmbito do Contrato
Organizativo de Ação Pública de Saúde.
§ 2º O disposto neste artigo será implementado em
conformidade com as demais formas de controle e
fiscalização previstas em Lei.
Art. 41. Aos partícipes caberá monitorar e avaliar a
execução do Contrato Organizativo de Ação Pública de
Saúde, em relação ao cumprimento das metas
estabelecidas, ao seu desempenho e à aplicação dos
recursos disponibilizados.
Parágrafo único. Os partícipes incluirão dados
sobre o Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde
no sistema de informações em saúde organizado pelo
Ministério da Saúde e os encaminhará ao respectivo
Conselho de Saúde para monitoramento.
CAPÍTULO VI
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS
Art. 42. Sem prejuízo das outras providências
legais, o Ministério da Saúde informará aos órgãos de
controle interno e externo:
I - o descumprimento injustificado de
responsabilidades na prestação de ações e serviços de
saúde e de outras obrigações previstas neste Decreto;
II - a não apresentação do Relatório de Gestão a
que se refere o inciso IV do art. 4º da Lei no 8.142, de
1990 ;
III - a não aplicação, malversação ou desvio de
recursos financeiros; e
IV - outros atos de natureza ilícita de que tiver
conhecimento.
Art. 43. A primeira RENASES é a somatória de todas
as ações e serviços de saúde que na data da publicação
deste Decreto são ofertados pelo SUS à população, por
meio dos entes federados, de forma direta ou indireta.

Art. 44. O Conselho Nacional de Saúde

estabelecerá as diretrizes de que trata o § 3º do art. 15
no prazo de cento e oitenta dias a partir da publicação
deste Decreto.

Art. 45. Este Decreto entra em vigor na data de sua

publicação.

Brasília, 28 de junho de 2011; 190º da

Independência e 123º da República.

DILMA ROUSSEFF

Alexandre Rocha Santos Padilha

Este texto não substitui o publicado no DOU de

29.6.2011
DETERMINANTES SOCIAIS DA SAÚDE
As diversas definições de determinantes sociais
de saúde (DSS) expressam, com maior ou menor nível
de detalhe, o conceito atualmente bastante
generalizado de que as condições de vida e trabalho dos
indivíduos e de grupos da população estão relacionadas
com sua situação de saúde. Para a Comissão Nacional
sobre os Determinantes Sociais da Saúde (CNDSS), os
DSS são os fatores sociais, econômicos, culturais,
étnicos/raciais, psicológicos e comportamentais que
influenciam a ocorrência de problemas de saúde e seus
fatores de risco na população. A comissão homônima da
Organização Mundial da Saúde (OMS) adota uma
definição mais curta, segundo a qual os DSS são as
condições sociais em que as pessoas vivem e trabalham.
Nancy Krieger (2001) introduz um elemento de
intervenção, ao defini-los como os fatores e
mecanismos através dos quais as condições sociais
afetam a saúde e que potencialmente podem ser
alterados através de ações baseadas em informação.
Tarlov (1996) propõe, finalmente, uma definição
bastante sintética, ao entendêlos como as
características sociais dentro das quais a vida
transcorre.
Embora, como já mencionado, tenha-se hoje
alcançado certo consenso sobre a importância dos DSS
na situação de saúde, esse consenso foi sendo
construído ao longo da história. Entre os diversos
paradigmas explicativos para os problemas de saúde,
em meados do século XIX predominava a teoria
miasmática, que conseguia responder às importantes
mudanças sociais e práticas de saúde observadas no
âmbito dos novos processos de urbanização e
industrialização ocorridos naquele momento histórico.
Estudos sobre a contaminação da água e dos alimentos,
assim como sobre riscos ocupacionais, trouxeram
importante reforço para o conceito de miasma e para as
ações de saúde pública (SUSSER, 1998).
Virchow, um dos mais destacados cientistas
vinculados a essa teoria, entendia que a “ciência médica
é intrínseca e essencialmente uma ciência social”, que
as condições econômicas e sociais exercem um efeito
importante sobre a saúde e a doença e que tais relações
devem ser submetidas à pesquisa científica. Entendia
também que o próprio termo “saúde pública” expressa
seu caráter político e que sua prática implica
necessariamente a intervenção na vida política e social
para identificar e eliminar os fatores que prejudicam a
saúde da população (ROSEN, 1980). Outros autores que
merecem destaque nessa corrente de pensamento são
Chadwick, com seu Report on the sanitary condition of
the labouring population of Great Britain, de 1842,
Villermé, com Tableau de l’état physique et moral des
ouvriers de Paris, de 1840, e Engels, com A situação das
classes trabalhadoras na Inglaterra, Londres, de 1845.
Nas últimas décadas do século XIX, com o
extraordinário trabalho de bacteriologistas como Koch e
Pasteur, afirma-se um novo paradigma para a explicação
do processo saúde-doença. A história da criação da
primeira escola de saúde pública nos Estados Unidos, na
Universidade Johns Hopkins, é um interessante exemplo
do processo de afirmação da hegemonia desse
“paradigma bacteriológico”. Desde 1913, quando a
Fundação Rockefeller decide propor o estabelecimento
de uma escola para treinar os profissionais de saúde
pública, até a decisão, em 1916, de financiar sua
implantação em Johns Hopkins, há um importante
debate entre diversas correntes e concepções sobre a
estruturação do campo da saúde pública. No centro do
debate estiveram questões como: deve a saúde pública
tratar do estudo de doenças específicas, como um ramo
especializado da medicina, baseando-se
fundamentalmente na microbiologia e nos sucessos da
teoria dos germes ou deve centrar-se no estudo da
influência das condições sociais, econômicas e
ambientais na saúde dos indivíduos? Outras questões
relacionadas: a saúde e a doença devem ser pesquisadas
no laboratório, com o estudo biológico dos organismos
infecciosos, ou nas casas, nas fábricas e nos campos,
buscando conhecer as condições de vida e os hábitos de
seus hospedeiros?
Como se pode ver, o conflito entre saúde pública
e medicina e entre os enfoques biológico e social do
processo saúde-doença estiveram no centro do debate
sobre a configuração desse novo campo de
conhecimento, de prática e de educação. Ao final desse
processo, Hopkins foi escolhida pela excelência de sua
escola de medicina, de seu hospital e de seu corpo de
pesquisadores médicos. Esta decisão representou o
predomínio do conceito da saúde pública orientada ao
controle de doenças específicas, fundamentada no
conhecimento científico baseado na bacteriologia e
contribuiu para “estreitar” o foco da saúde pública, que
passa a distanciar-se das questões políticas e dos
esforços por reformas sociais e sanitárias de caráter
mais amplo. A influência desse processo e do modelo
por ele gerado não se limita à escola de saúde pública
de Hopkins, estendendo-se por todo o país e
internacionalmente. O modelo serviu para que nos anos
seguintes a Fundação Rockefeller apoiasse o
estabelecimento de escolas de saúde pública no Brasil
(Faculdade de Higiene e Saúde Pública de São Paulo),
Bulgária, Canadá, Checoslováquia, Inglaterra, Hungria,
Índia, Itália, Japão, Noruega, Filipinas, Polônia, Romênia,
Suécia, Turquia e Iugoslávia (FEE, 1987).
 Apesar da preponderância do enfoque médico
biológico na conformação inicial da saúde pública como
campo científico, em detrimento dos enfoques
sociopolíticos e ambientais, observa-se, ao longo do
século XX, uma permanente tensão entre essas diversas
abordagens. A própria história da OMS oferece
interessantes exemplos dessa tensão, observando-se
períodos de forte preponderância de enfoques mais
centrados em aspectos biológicos, individuais e
tecnológicos, intercalados com outros em que se
destacam fatores sociais e ambientais. A definição de
saúde como um estado de completo bem-estar físico,
mental e social, e não meramente a ausência de doença
ou enfermidade, inserida na Constituição da OMS no
momento de sua fundação, em 1948, é uma clara
expressão de uma concepção bastante ampla da saúde,
para além de um enfoque centrado na doença.
Entretanto, na década de 50, com o sucesso da
erradicação da varíola, há uma ênfase nas campanhas
de combate a doenças específicas, com a aplicação de
tecnologias de prevenção ou cura.
A Conferência de Alma-Ata, no final dos anos 70,
e as atividades inspiradas no lema “Saúde para todos no
ano 2000” recolocam em destaque o tema dos
determinantes sociais. Na década de 80, o predomínio
do enfoque da saúde como um bem privado desloca
novamente o pêndulo para uma concepção centrada na
assistência médica individual, a qual, na década
seguinte, com o debate sobre as Metas do Milênio,
novamente dá lugar a uma ênfase nos determinantes
sociais que se afirma com a criação da Comissão sobre
Determinantes Sociais da Saúde da OMS, em 2005.
O estudo dos determinantes sociais da saúde
Nas últimas décadas, tanto na literatura
nacional, como internacional, observa-se um
extraordinário avanço no estudo das relações entre a
maneira como se organiza e se desenvolve uma
determinada sociedade e a situação de saúde de sua
população (ALMEIDA-FILHO, 2002). Esse avanço é
particularmente marcante no estudo das iniqüidades
em saúde, ou seja, daquelas desigualdades de saúde
entre grupos populacionais que, além de sistemáticas e
relevantes, são também evitáveis, injustas e
desnecessárias (WHITEHEAD, 2000). Segundo Nancy
Adler (2006), podemos identificar três gerações de
estudos sobre as iniqüidades em saúde. A primeira
geração se dedicou a descrever as relações entre
pobreza e saúde; a segunda, a descrever os gradientes
de saúde de acordo com vários critérios de
estratificação socioeconômica; e a terceira e atual
geração está dedicada principalmente aos estudos dos
mecanismos de produção das iniqüidades ou, para usar
a expressão de Adler, está dedicada a responder à
pergunta: como a estratificação econômico-social
consegue “entrar” no corpo humano?
O principal desafio dos estudos sobre as
relações entre determinantes sociais e saúde consiste
em estabelecer uma hierarquia de determinações entre
os fatores mais gerais de natureza social, econômica,
política e as mediações através das quais esses fatores
incidem sobre a situação de saúde de grupos e pessoas,
já que a relação de determinação não é uma simples
relação direta de causa-efeito. É através do
conhecimento deste complexo de mediações que se
pode entender, por exemplo, por que não há uma
correlação constante entre os macroindicadores de
riqueza de uma sociedade, como o PIB, com os
indicadores de saúde. Embora o volume de riqueza
gerado por uma sociedade seja um elemento
fundamental para viabilizar melhores condições de vida
e de saúde, o estudo dessas mediações permite
entender por que existem países com um PIB total ou
PIB per capita muito superior a outros que, no entanto,
possuem indicadores de saúde muito mais satisfatórios.
O estudo dessa cadeia de mediações permite também
identificar onde e como devem ser feitas as
intervenções, com o objetivo de reduzir as iniqüidades
de saúde, ou seja, os pontos mais sensíveis onde tais
intervenções podem provocar maior impacto.
Outro desafio importante em termos
conceituais e metodológicos se refere à distinção entre
os determinantes de saúde dos indivíduos e os de
grupos e populações, pois alguns fatores que são
importantes para explicar as diferenças no estado de
saúde dos indivíduos não explicam as diferenças entre
grupos de uma sociedade ou entre sociedades diversas.
Em outras palavras, não basta somar os determinantes
de saúde identificados em estudos com indivíduos para
conhecer os determinantes de saúde no nível da
sociedade. As importantes diferenças de mortalidade
constatadas entre classes sociais ou grupos
ocupacionais não podem ser explicadas pelos mesmos
fatores aos quais se atribuem as diferenças entre
indivíduos, pois se controlamos esses fatores (hábito de
fumar, dieta, sedentarismo etc.), as diferenças entre
estes estratos sociais permanecem quase inalteradas.
Enquanto os fatores individuais são importantes
para identificar que indivíduos no interior de um grupo
estão submetidos a maior risco, as diferenças nos níveis
de saúde entre grupos e países estão mais relacionadas
com outros fatores, principalmente o grau de eqüidade
na distribuição de renda. Por exemplo, o Japão é o país
com a maior expectativa de vida ao nascer, não porque
os japoneses fumam menos ou fazem mais exercícios,
mas porque o Japão é um dos países mais igualitários do
mundo. Ao confundir os níveis de análise e tratar de
explicar a saúde das populações a partir de resultados
de estudos realizados com indivíduos, estaríamos
aceitando o contrário da chamada “falácia ecológica”
(KAWACHI et al., 1997; WILKINSON, 1997; PELEGRINI
FILHO, 2000).
O clássico estudo de Rose e Marmot (1981)
sobre a mortalidade por doença coronariana em
funcionários públicos ingleses ilustra muito bem esta
situação. Fixando como um o risco relativo de morrer
por esta doença no grupo ocupacional de mais alto nível
na hierarquia funcional, os funcionários de níveis
hierárquicos inferiores, como profissional/executivo,
atendentes e outros, teriam risco relativo
aproximadamente duas, três e quatro vezes maiores,
respectivamente. Os autores encontraram que os
fatores de risco individuais, como colesterol, hábito de
fumar, hipertensão arterial e outros explicavam apenas
35 a 40% da diferença, sendo que os restantes 60-65%
estavam basicamente relacionados aos DSS.
Há várias abordagens para o estudo dos
mecanismos através dos quais os DSS provocam as
iniqüidades de saúde. A primeira delas privilegia os
“aspectos físico-materiais” na produção da saúde e da
doença, entendendo que as diferenças de renda
influenciam a saúde pela escassez de recursos dos
indivíduos e pela ausência de investimentos em infra-
estrutura comunitária (educação, transporte,
saneamento, habitação, serviços de saúde etc.),
decorrentes de processos econômicos e de decisões
políticas. Outro enfoque privilegia os “fatores
psicosociais”, explorando as relações entre percepções
de desigualdades sociais, mecanismos psicobiológicos e
situação de saúde, com base no conceito de que as
percepções e as experiências de pessoas em sociedades
desiguais provocam estresse e prejuízos à saúde. Os
enfoques “ecossociais” e os chamados “enfoques
multiníveis” buscam integrar as abordagens individuais
e grupais, sociais e biológicas numa perspectiva
dinâmica, histórica e ecológica.
Finalmente, há os enfoques que buscam analisar
as relações entre a saúde das populações, as
desigualdades nas condições de vida e o grau de
desenvolvimento da trama de vínculos e associações
entre indivíduos e grupos. Esses estudos identificam o
desgaste do chamado “capital social”, ou seja, das
relações de solidariedade e confiança entre pessoas e
grupos, como um importante mecanismo através do
qual as iniqüidades de renda impactam negativamente
a situação de saúde. Países com frágeis laços de coesão
social, ocasionados pelas iniqüidades de renda, são os
que menos investem em capital humano e em redes de
apoio social, fundamentais para a promoção e proteção
da saúde individual e coletiva. Esses estudos também
procuram mostrar por que não são as sociedades mais
ricas as que possuem melhores níveis de saúde, mas as
que são mais igualitárias e com alta coesão social.
Diversos são os modelos que procuram
esquematizar a trama de relações entre os diversos
fatores estudados através desses diversos enfoques.
Dois modelos serão analisados a seguir: o modelo de
Dahlgren e Whitehead (GUNNING-SCHEPERS, 1999) e o
modelo de Didericksen e outros (EVANS et al., 2001).
O modelo de Dahlgren e Whitehead inclui os DSS
dispostos em diferentes camadas, desde uma camada
mais próxima dos determinantes individuais até uma
camada distal, onde se situam os macrodeterminantes.
Apesar da facilidade da visualização gráfica dos DSS e
sua distribuição em camadas, segundo seu nível de
abrangência, o modelo não pretende explicar com
detalhes as relações e mediações entre os diversos
níveis e a gênese das iniqüidades. Como se pode ver na
figura 1, os indivíduos estão na base do modelo, com
suas características individuais de idade, sexo e fatores
genéticos que, evidentemente, exercem influência
sobre seu potencial e suas condições de saúde. Na
camada imediatamente externa aparecem o
comportamento e os estilos de vida individuais. Esta
camada está situada no limiar entre os fatores
individuais e os DSS, já que os comportamentos, muitas
vezes entendidos apenas como de responsabilidade
individual, dependentes de opções feitas pelo livre
arbítrio das pessoas, na realidade podem também ser
considerados parte dos DSS, já que essas opções estão
fortemente condicionadas por determinantes sociais -
como informações, propaganda, pressão dos pares,
possibilidades de acesso a alimentos saudáveis e
espaços de lazer etc.
Figura 1 - Determinantes sociais: modelo de Dahlgren e
Whitehead
A camada seguinte destaca a influência das
redes comunitárias e de apoio, cuja maior ou menor
riqueza expressa o nível de coesão social que, como
vimos, é de fundamental importância para a saúde da
sociedade como um todo. No próximo nível estão
representados os fatores relacionados a condições de
vida e de trabalho, disponibilidade de alimentos e
acesso a ambientes e serviços essenciais, como saúde e
educação, indicando que as pessoas em desvantagem
social correm um risco diferenciado, criado por
condições habitacionais mais humildes, exposição a
condições mais perigosas ou estressantes de trabalho e
acesso menor aos serviços. Finalmente, no último nível
estão situados os macrodeterminantes relacionados às
condições econômicas, culturais e ambientais da
sociedade e que possuem grande influência sobre as
demais camadas.
Necessário mencionar, pela crescente influência
sobre as condições sociais, econômicas e culturais dos
países, o fenômeno da globalização. Suas principais
características, assim como a influência da globalização
sobre a pobreza e as condições de saúde, e sobre as
condições de vida em geral foram analisadas por Buss
(2006).
O modelo de Diderichsen e Hallqvist, de 1998, foi
adaptado por Diderichsen, Evans e Whitehead (2001).
Esse modelo enfatiza a estratificação social gerada pelo
contexto social, que confere aos indivíduos posições
sociais distintas, as quais por sua vez provocam
diferenciais de saúde. No diagrama abaixo (figura 2), (I)
representa o processo segundo o qual cada indivíduo
ocupa determinada posição social como resultado de
diversos mecanismos sociais, como o sistema
educacional e o mercado de trabalho. De acordo com a
posição social ocupada pelos diferentes indivíduos,
aparecem diferenciais, como o de exposição a riscos que
causam danos à saúde (II); o diferencial de
vulnerabilidade à ocorrência de doença, uma vez
exposto a estes riscos (III); e o diferencial de
conseqüências sociais ou físicas, uma vez contraída a
doença (IV). Por “conseqüências sociais” entende-se o
impacto que a doença pode ter sobre a situação
socioeconômica do indivíduo e sua família.
Figura 2 - Determinantes sociais: modelo de Diderichsen e
Hallqvist
As intervenções sobre os determinantes sociais da
saúde
O modelo de Dahlgren e Whitehead e o de
Diderichsen permitem identificar pontos para
intervenções de políticas, no sentido de minimizar os
diferenciais de DSS originados pela posição social dos
indivíduos e grupos.
Tomando o modelo de camadas de Dahlgren e
Whitehead, o primeiro nível relacionado aos fatores
comportamentais e de estilos de vida indica que estes
estão fortemente influenciados pelos DSS, pois é muito
difícil mudar comportamentos de risco sem mudar as
normas culturais que os influenciam. Atuando-se
exclusivamente sobre os indivíduos, às vezes se
consegue que alguns deles mudem de comportamento,
mas logo eles serão substituídos por outros (ROSE,
1992). Para atuar nesse nível de maneira eficaz, são
necessárias políticas de abrangência populacional que
promovam mudanças de comportamento, através de
programas educativos, comunicação social, acesso
facilitado a alimentos saudáveis, criação de espaços
públicos para a prática de esportes e exercícios físicos,
bem como proibição à propaganda do tabaco e do álcool
em todas as suas formas.
O segundo nível corresponde às comunidades e
suas redes de relações. Como já mencionado, os laços
de coesão social e as relações de solidariedade e
confiança entre pessoas e grupos são fundamentais
para a promoção e proteção da saúde individual e
coletiva. Aqui se incluem políticas que busquem
estabelecer redes de apoio e fortalecer a organização e
participação das pessoas e das comunidades,
especialmente dos grupos vulneráveis, em ações
coletivas para a melhoria de suas condições de saúde e
bem-estar, e para que se constituam em atores sociais e
participantes ativos das decisões da vida social.
O terceiro nível se refere à atuação das políticas
sobre as condições materiais e psicossociais nas quais as
pessoas vivem e trabalham, buscando assegurar melhor
acesso à água limpa, esgoto, habitação adequada,
alimentos saudáveis e nutritivos, emprego seguro e
realizador, ambientes de trabalho saudáveis, serviços de
saúde e de educação de qualidade e outros. Em geral
essas políticas são responsabilidade de setores distintos,
que freqüentemente operam de maneira
independente, obrigando o estabelecimento de
mecanismos que permitam uma ação integrada.
O quarto nível de atuação se refere à atuação ao
nível dos macrodeterminantes, através de políticas
macroeconômicas e de mercado de trabalho, de
proteção ambiental e de promoção de uma cultura de
paz e solidariedade que visem a promover um
desenvolvimento sustentável, reduzindo as
desigualdades sociais e econômicas, as violências, a
degradação ambiental e seus efeitos sobre a sociedade
(CNDSS, 2006; PELEGRINI FILHO, 2006).
O outro modelo, proposto por Diderichsen et al.,
permite também identificar alguns pontos de incidência
de políticas que atuem sobre os mecanismos de
estratificação social e sobre os diferenciais de
exposição, de vulnerabilidade e de suas conseqüências.
Embora a intervenção sobre os mecanismos de
estratificação social seja de responsabilidade de outros
setores, ela é das mais cruciais para combater as
iniqüidades de saúde. Aqui se incluem políticas que
diminuam as diferenças sociais, como as relacionadas ao
mercado de trabalho, educação e seguridade social,
além de um sistemático acompanhamento de políticas
econômicas e sociais para avaliar seu impacto e diminuir
seus efeitos sobre a estratificação social.
O segundo conjunto de políticas busca diminuir
os diferenciais de exposição a riscos, tendo como alvo,
por exemplo, os grupos que vivem em condições de
habitação insalubres, trabalham em ambientes pouco
seguros ou estão expostos a deficiências nutricionais.
Aqui se incluem também políticas de fortalecimento de
redes de apoio a grupos vulneráveis para mitigar os
efeitos de condições materiais e psicossociais adversas.
Quanto ao enfrentamento dos diferenciais de
vulnerabilidade, são mais efetivas as intervenções que
buscam fortalecer a resistência a diversas exposições,
como por exemplo, a educação das mulheres para
diminuir sua própria vulnerabilidade e a de seus filhos.
A intervenção no sistema de saúde busca reduzir os
diferenciais de conseqüências ocasionadas pela doença,
aqui incluindo a melhoria da qualidade dos serviços a
toda a população, apoio a deficientes, acesso a cuidados
de reabilitação e mecanismos de financiamento
eqüitativos, que impeçam o empobrecimento adicional
causado pela doença.
Essas intervenções sobre níveis macro,
intermediário ou micro de DSS, com vistas a diminuir as
iniqüidades relacionadas à estratificação social, além de
obrigarem a uma atuação coordenada intersetorial
abarcando diversos níveis da administração pública,
devem estar também acompanhadas por políticas mais
gerais de caráter transversal que busquem fortalecer a
coesão e ampliar o “capital social” das comunidades
vulneráveis, e promover a participação social no
desenho e implementação de políticas e programas
(CSDH, 2006).
A evolução conceitual e prática do movimento
de promoção da saúde em nível mundial indica uma
ênfase cada vez maior na atuação sobre os DSS,
constituindo importante apoio para a implantação das
políticas e intervenções acima mencionadas.
A Comissão Nacional sobre os Determinantes Sociais
da Saúde (CNDSS)
O conhecimento e as intervenções sobre os DSS
no Brasil deverão receber importante impulso, com a
criação da Comissão Nacional sobre Determinantes
Sociais da Saúde (CNDSS). Essa Comissão foi
estabelecida em 13 de março de 2006, através de
Decreto Presidencial, com um mandato de dois anos. A
criação da CNDSS é uma resposta ao movimento global
em torno dos DSS desencadeado pela OMS, que em
março de 2005 criou a Comissão sobre Determinantes
Sociais da Saúde (Commission on Social Determinants of
Health - CSDH), com o objetivo de promover, em âmbito
internacional, uma tomada de consciência sobre a
importância dos determinantes sociais na situação de
saúde de indivíduos e populações e sobre a necessidade
do combate às iniqüidades de saúde por eles geradas.
A CNDSS está integrada por 16 personalidades
expressivas de nossa vida social, cultural, científica e
empresarial.1 Sua constituição diversificada é uma
expressão do reconhecimento de que a saúde é um bem
público, construído com a participação solidária de
todos os setores da sociedade brasileira. O Decreto
Presidencial que criou a CNDSS constituiu também um
Grupo de Trabalho Intersetorial, integrado por diversos
ministérios relacionados com os DSS, além dos
Conselhos Nacionais de Secretários Estaduais e
Municipais de Saúde (CONASS e CONASEMS). O trabalho
articulado da CNDSS com esse Grupo permite que se
multipliquem ações integradas entre as diversas esferas
da administração pública, e que as já existentes ganhem
maior coerência e efetividade.
As atividades da CNDSS têm como referência o
conceito de saúde, tal como a concebe a OMS - “um
estado de completo bem-estar físico, mental e social e
não meramente a ausência de doença ou enfermidade”
- e o preceito constitucional de reconhecer a saúde
como um “direito de todos e dever do Estado, garantido
mediante políticas sociais e econômicas que visem à
redução do risco de doença e outros agravos e ao acesso
universal e igualitário às ações e serviços para sua
promoção, proteção e recuperação” (artigo 196 da
Constituição brasileira de 1988).
Três compromissos vêm orientando a atuação da
Comissão:
Compromisso com a ação: implica apresentar
recomendações concretas de políticas,
 programas e intervenções para o combate às nível local, regional e nacional. O GT Intersetorial deve
iniqüidades de saúde geradas pelos DSS. constituir o principal instrumento para o
Compromisso com a eqüidade: a promoção da desenvolvimento desta linha de atuação.
eqüidade em saúde é fundamentalmente um
3) Desenvolvimento de ações de
compromisso ético e uma posição política que
promoção e mobilização junto adiversos setores da
orienta as ações da CNDSS para assegurar o
sociedade civil, para a tomada de consciência sobre a
direito universal à saúde.
importância das relações entre saúde e condições de
Compromisso com a evidência: as
vida e sobre as possibilidades de atuação para
recomendações da Comissão devem estar
diminuição das iniqüidades de saúde. Membros da
solidamente fundamentadas em evidências
CNDSS e da secretaria técnica vêm participando de
científicas, que permitam, por um lado,
congressos e reuniões nacionais e internacionais e
entender como operam os determinantes
utilizando meios de comunicação de massa para o
sociais na geração das iniqüidades em saúde e,
desenvolvimento desta linha de atuação. Em breve será
por outro, como e onde devem incidir as
organizado um fórum de discussão nacional e regional,
intervenções para combatê-las e que resultados
com a participação de organizações não
podem ser esperados em termos de efetividade
governamentais que atuam em áreas relacionadas com
e eficiência.
os DSS.
Os principais objetivos da CNDSS são:
4) Portal sobre DSS: a CNDSS mantém uma
produzir conhecimentos e informações sobre os página institucional(www.determinates.fiocruz.br) com
DSS no Brasil; informações sobre as atividades que vem
apoiar o desenvolvimento de políticas e desenvolvendo, além de publicações de interesse. Em
programas para a promoção da eqüidade em breve será lançado um Portal sobre DSS, onde, além de
saúde; informações sobre as atividades da CNDSS, serão
promover atividades de mobilização da incluídos dados, informações e conhecimentos sobre
sociedade civil para tomada de consciência e DSS existentes nos sistemas de informação e na
atuação sobre os DSS. literatura mundial e nacional. Esse portal deve também
Para o alcance desses objetivos, a CNDSS vem se constituir num espaço de interação para intercâmbio
desenvolvendo as seguintes linhas de atuação: e discussão de grupos estratégicos relacionados aos
DSS, como pesquisadores, tomadores de decisão,
1) Produção de conhecimentos e profissionais de comunicação e outros.
informações sobre as relações entre os determinantes
sociais e a situação de saúde, particularmente as A partir do segundo semestre de 2007, a CNDSS
iniquidades de saúde, com vistas a fundamentar começará a publicar seu relatório final em fascículos,
políticas e programas. No âmbito desta linha de para prestar contas sobre o cumprimento de seus
atuação, a CNDSS, o Departamento de Ciência e objetivos, traçar um panorama geral da situação de
Tecnologia do Ministério da Saúde e o CNPq lançaram saúde do país e propor políticas e programas
um edital de pesquisa que permitiu apoiar projetos de relacionados aos DSS. Estamos convencidos de que as
pesquisa sobre DSS por um montante de cerca de atividades da CNDSS e seus desdobramentos futuros
quatro milhões de reais. Os pesquisadores responsáveis serão uma valiosa contribuição para o avanço do
por esses projetos e gestores locais e estaduais processo de reforma sanitária brasileira e para a
convidados estão conformando uma rede de construção de uma sociedade mais humana e justa.
colaboração e intercâmbio para seguimento dos
projetos e discussão de implicações para políticas de
seus resultados intermediários. Ainda no âmbito desta
linha de atuação, foram identificados e avaliados
sistemas de informação de abrangência nacional sobre
DSS e foi realizado um seminário internacional sobre
metodologias de avaliação de intervenções sobre os
DSS. Os resultados dessas atividades estarão em breve
disponíveis no site da CNDSS.
2) Promoção, apoio, seguimento e
avaliação de políticas, programas e intervenções
governamentais e não-governamentais realizadas em
SISTEMAS DE INFORMAÇÃO EM SAÚDE
Como você utiliza as informações para tomar
decisões no seu cotidiano?
Antes de sair de casa, é natural verificarmos as
condições climáticas para decidir levar ou não o guarda-
chuva, para decidir fazer uma festa ao ar livre ou em
ambiente fechado, por exemplo. Assim, rapidamente
conseguimos listar situações em que a tomada de
decisão é orientada pelas informações disponíveis.
A gestão no âmbito da saúde exige lidar com
problemas de alta complexidade diariamente, assim
como a adoção de medidas de alta relevância social.
Dessa maneira, a informação deve ser tomada como um
redutor de incertezas e possibilitar um planejamento
mais próximo das necessidades de saúde para atingir
uma situação futura desejada.
Vale ressaltar que a disponibilidade de informações
não garante a assertividade das ações. Aquele que se
utiliza das informações deve ser capaz de fazer
perguntas pertinentes, que possibilitem mapear
adequadamente o cenário e definir os objetivos
pretendidos. A lógica é reduzir ao máximo as incertezas
para decidir, baseando-se em evidências.
Faz-se necessário, portanto, conhecer o usuário
dos serviços, os territórios, as inter-relações com o meio
ambiente, características socioculturais, entre outras.
A medida da realidade é tomada por meio de
indicadores de saúde, que se configuram como
parâmetros utilizados com o objetivo de avaliar a
situação de saúde, bem como fornecer subsídios para o
processo de planejamento. Por meio dos indicadores, é
possível acompanhar tendências históricas de
diferentes coletividades na mesma época, ou da mesma
coletividade em diferentes períodos (ROUQUAYROL;
ALMEIDA FILHO, 2003).
Indicadores de saúde – são medidas síntese que
contêm informação relevante sobre determinados
atributos e dimensões do estado de saúde, bem como
do desempenho do sistema de saúde.
A década de 1970 trouxe marcos para a história das
estatísticas de saúde no Brasil. O período foi marcado
pela Lei Federal nº 6.015/73, que regulamentou o
registro civil no país e atribuiu ao IBGE a
responsabilidade pelas estatísticas do registro civil. O
segundo marco ocorreu em 1975 com
a realização da primeira Reunião Nacional sobre
Sistemas de Informação de Saúde durante a
Conferência Nacional de Saúde. Alguns dos principais
sistemas de informações de saúde de abrangência
nacional foram criados entre meados da década de
1970 e princípios dos anos 80 (BRASIL, 2009).
Nas últimas décadas, o Ministério da Saúde
desenvolveu sistemas nacionais de informação sobre
nascimentos, óbitos, doenças de notificação, atenção
hospitalar, ambulatorial e básica, orçamento público em
saúde e outros. Há ampla disponibilidade eletrônica
desses dados, cada vez mais utilizados no ensino de
saúde pública.
Outras fontes relevantes para a saúde são os
censos e pesquisas de base populacional do IBGE, que
cobrem aspectos demográficos e socioeconômicos; do
Instituto de Pesquisa Econômica Aplicada (Ipea),
referentes a políticas públicas; as bases de informação
científica e técnica acessíveis na Biblioteca Virtual de
Saúde (BVS), apoiada pelo Centro Latino-Americano e
do Caribe de Informação em Ciências da Saúde (Bireme)
(RIPSA, 2008).
Sistemas de Informação em Saúde – é um
conjunto de componentes que atuam de forma
integrada, por meio de mecanismos de coleta,
processamento, análise e transmissão da informação
necessária e oportuna para implementar processos de
decisões no Sistema de Saúde.
Fontes de informação em saúde
Onde podemos encontrar as informações úteis ao
processo de planejamento em saúde? Onde podemos
registrar as informações oriundas da implementação do
planejamento?
O uso de indicadores socioeconômicos,
demográficos e de saúde nos permite conhecer as
características de uma determinada população e sua
evolução ao longo do tempo no território. O acesso aos
indicadores, obtidos de sistemas de informação,
aumentam a capacidade da gestão em intervir nos nós
críticos, ou seja, nos problemas que, se enfrentados,
farão grande diferença na transformação da realidade.
Listamos a seguir as principais categorias de
informação que devem estar ao alcance das gerências
das três esferas de gestão (CARVALHO; EDUARDO,
1998).
Demográfico/econômico-social e cutural
Censos populacionais periódicos ou ocasionais.
Permitem conhecer a estrutura de uma população em
determinada área geográfica, por sexo, idade,
constituindo as “pirâmides de população”, estado civil,
religião, nacionalidades e outras características sociais,
econômicas e culturais.
Eventos vitais
Referem-se ao registro de nascimentos vivos,
nascimentos mortos, óbitos etc. Fornecem dados
importantes para a confecção de vários indicadores,
como mortalidade, morbidade, vida média ou
esperança de vida, corbetura das ações.
Morbidade
Permite o registro de doenças por sexo, idade,
procedimentos médicos, raça, nacionalidade,
procedência e outras variáveis de interesse clínico,
epdemiológico, social, econômico e cultural. Fornece
dados, coletados periódica ou ocasionalmente,
importantes para o controle das doenças; para a
investigação de etiologia e patogenia e da relação com
fatores econômicos, sociais e culturais; para a
investigação de eficácia das medidas preventivas e
terapêuticas.
Avaliação hospitalar
Percentagem da ocupação, mortalidade hospitalar,
necropsia hospitalar, infecção hospitalar e outros.
Produção dos serviços
Fornece dados sobre números de consultas
produzidas, por idade, sexo, tipos de procedimento e
outras variáveis de interesse. Permite a construção de
indicadores de cobertura populacional e utilização dos
serviços, concentração das atividades por paciente,
produtividade, dentre outros.
Qualidade
Refere-se, principalmente, aos sistemas de
avaliação sanitária dos estabelecimentos prestadores
de serviços de saúde ou produtores de alimentos,
medicamentos, equipamentos, saneantes. Permite
conhecer as condições técnicas de funcionamento dos
estabelecimentos, as condições de risco, a qualidade de
produtos como alimentos, medicamentos.
Administrativo
Gestão financeira/orçamento, folha de
pagamento/ recursos humanos, gestão de estoques de
materiais de consumo, equipamentos e outros bens
patrimoniais, controle de processos/ expediente
administrativo.
Se observarmos o processo de planejamento e as
informações requeridas pelos respectivos instrumentos
que o formalizam, perceberemos que as categorias
citadas se articulam claramente com eles. Vejamos que
a elaboração do Plano de Saúde requer as seguintes
etapas:

Classificação Internacional de Doenças

Agrupa as doenças ou eventos segundo as
características semelhantes apresentadas, criando-se a
nomeclatura de doenças e sua classificação. Além da
padronização e universalização do diagnóstico, fornece
os códigos das doenças para os fins clínicos,
epdemiológicos e de processamento das informações
 A Portaria nº 2.135, de 25 de setembro de 2013,
estabelece diretrizes para o processo de planejamento
no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), e define
que a análise situacional deve ser orientada pelos
seguintes temas:
• Estrutura do sistema de saúde;
• Redes de atenção à saúde;
• Condições sociossanitárias;
• Fluxos de acesso;
• Recursos financeiros;
• Gestão do trabalho e da educação na saúde;
• Ciência, tecnologia, produção e inovação em
saúde e gestão (BRASIL, 2013).
Assim, a observância aos sistemas de informação
em saúde fica evidenciada, tanto em caráter
diagnóstico, conforme apresentado, quanto em caráter
de monitoramento e avaliação das mudanças nos
indicadores após a implementação dos Planos de Saúde.
Monitoramento e avaliação no SUS
Monitoramento - processo sistemático e contínuo
que produz informações sintéticas em tempo eficaz,
permitindo uma rápida avaliação situacional,
propiciando uma intervenção oportuna.
Acompanhamento rotineiro de informações
prioritárias. O monitoramento no âmbito da gestão
pública não poderá ser eficaz se a equipe gestora não
conhecer de maneira contínua e objetiva os sinais vitais
dos processos que conduz.
Avaliação - traz a visão de julgamento de valor,
prática de intervenções que auxiliam na tomada de
decisão, ação capaz de subsidiar mudanças na
construção e/ou na implementação de programas,
projetos ou políticas de saúde. Embora seja uma prática
que viabilize o monitoramento, tomada por si mesma,
trata-se de um processo mais amplo, referente aos
resultados mais finalísticos da ação avaliada. No âmbito
do SUS, monitorar e avaliar são desafios. O ponto crítico
é alcançar a institucionalização desses processos. Ou
seja, incorporar o monitoramento e avaliação à rotina
dos gestores e profissionais, como cultura indissociável
do fazer em saúde. A premissa é básica, o planejamento
é mutável, deve se acomodar às necessidades de saúde.
Ora, pois então como saberemos o momento de mudar
os planos se não definirmos processos de
acompanhamento? A resposta é simples: mudaremos
apenas quando tivermos problemas. Isso resolve? Às
vezes sim, mas se lembrarmos de que o papel
fundamental do gestor em saúde é tomar decisões
assertivas e antecipadas, esperar que os problemas
aconteçam para tomar a decisão nos remete a um
processo ineficiente de gerenciamento (CARVALHO et
al., 2012).
Essas informações fundamentais para a definição
das ações, seu monitoramento e avaliação, podem ser
obtidas de variadas fontes. Faz-se necessário saber
onde buscar as informações relevantes para a
composição da análise situacional do Plano de Saúde,
para a definição de objetivos, para a priorização de
ações, assim como para o registro do andamento das
ações para fins de monitoramento, avaliação e controle
social.
Serão tratados neste tópico os principais sistemas
de informação relacionados ao processo de
planejamento em saúde cujas informações são obtidas
nas seguintes fontes:
• Sistemas de informações do Ministério da
Saúde.
• Censos e pesquisas operados pelo IBGE (RIPSA,
2008).
Sistemas de Informações do Ministério da Saúde
Vamos apresentar os sistemas de saúde que
poderão auxiliar o processo de planejamento,
monitoramento e avaliação dos serviços de saúde.
Sistema de Informações sobre Mortalidade (SIM)
Criado pelo DATASUS para a obtenção regular
de dados sobre mortalidade no país.
 Possibilita a captação de dados sobre
mortalidade, de forma abrangente, para subsidiar as
diversas esferas de gestão na saúde pública.
O documento básico é a Declaração de Óbito,
padronizada nacionalmente e distribuída pelo
Ministério da Saúde, em três vias.
Problema: sub-registro, chegando a mais de
30% em algumas regiões do país.
Sistema de Informações sobre Nascidos Vivos (Sinasc)
Concebido à semelhança do SIM e implantado
gradualmente pelo Ministério da Saúde, a partir de
1990. Dispõe de dados consolidados nacionalmente
desde 1994, mas apresenta variações de cobertura nos
primeiros anos de implantação.
O documento básico é a Declaração de Nascido
Vivo (DN), padronizada nacionalmente e distribuída
pelo Ministério da Saúde, em três vias.
Fluxo análogo ao do SIM, com codificação e
transcrição efetuadas pelas secretarias municipais e
estaduais de Saúde.
Sistemas de Informações de Agravos de Notificação
(Sinan)
Coleta, transmite e dissemina dados gerados
rotineiramente pelo sistema de vigilância
epidemiológica, nas três esferas de governo.
Apoia processos de investigação e de análise
das informações sobre doenças de notificação
compulsória.
Sistema modular e informatizado desde o nível
local, pode ser operado a partir das unidades de saúde.
Documentos básicos: ficha individual de
notificação (FIN), preenchida pelas unidades
assistenciais a partir da suspeita clínica da ocorrência de
algum agravo de notificação compulsória ou outro
agravo sob vigilância. Ficha individual de investigação
(FII), que contém campos específicos de orientação para
a investigação do caso.
Constam do sistema a planilha e o boletim de
acompanhamento de surtos, e boletins de
acompanhamento de hanseníase e tuberculose.
As secretarias estaduais ou municipais de Saúde
são responsáveis pela impressão, numeração e
distribuição dos formulários.
Sistema de Informações Hospitalares do SUS
(SIH/SUS)
Limita-se às internações no âmbito do SUS.
Estima-se que o SIH/SUS reúna informações
sobre 60% a 70% das internações hospitalares
realizadas no país, variando de acordo com a região.
Documento básico: Autorização de Internação
Hospitalar (AIH), que habilita a internação do paciente e
gera valores para pagamento.
Sistema de Informações Ambulatoriais do SUS
(SIA/SUS)
Captação e processamento das contas
ambulatoriais do SUS, que representam mais de 200
milhões de atendimentos mensais.
Documento básico: Boletim de Produção
Ambulatorial (BPA), preenchido pelas unidades
ambulatoriais. Seu processamento é descentralizado na
esfera estadual ou municipal, conforme o nível de
gestão, para envio ao Datasus.
Para procedimentos de alta complexidade e alto
custo (hemodiálise, terapia oncológica etc.), o SIA/SUS
tem como documento básico a autorização para
procedimentos de alto custo/complexidade (Apac).
Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde
(CNES)
Registra as características dos
estabelecimentos, tais como tipo, leitos, serviços,
equipamentos. O sistema registra também a
mantenedora, as habilitações, sua forma de
relacionamento com o SUS (regras contratuais) e seus
profissionais dos estabelecimentos, com ou sem vínculo
empregatício.
Também são registradas equipes de Saúde da
Família e de Agentes Comunitários de Saúde,
permitindo então uma ampla visão dos recursos físicos
e humanos existentes, SUS e não SUS.
Sistema de Informações do Programa Nacional de
Imunização (SI-PNI)
Permite a avaliação dinâmica do risco quanto à
ocorrência de surtos ou epidemias, a partir do registro
dos imunobiológicos aplicados e do quantitativo
populacional vacinado, agregados por faixa etária,
período de tempo e área geográfica. Possibilita também
o controle do estoque de imunobiológicos necessário
aos administradores que têm a incumbência de
programar sua aquisição e distribuição.
Módulos: Avaliação do Programa de
Imunizações (API), Estoque e Distribuição de
Imunobiológicos (EDI), Apuração dos Imunobiológicos
Utilizados (AIU), Eventos Adversos PósVacinação
(EAPV), Programa de Avaliação do Instrumento de
Supervisão (PAIS), Programa de Avaliação do
Instrumento de Supervisão em Sala de Vacinação
(PAISSV) e Sistema de Informações dos Centros de
Referência em Imunobiológicos Especiais (SICRIE).
Os documentos básicos do sistema
correspondem a cada módulo, e estão implantados em
todos os municípios brasileiros: boletins mensais de
doses aplicadas de vacinas e de movimentação de
imunobiológicos, fichas de notificação de eventos
adversos, instrumento de supervisão etc.
A base de dados é consolidada na Secretaria de
Vigilância em Saúde, em âmbito nacional, com
retroalimentação para os Estados e Municípios.
Sistemas de Informações para a Gestão do Trabalho
em Saúde
Banco de dados dos Conselhos Profissionais
(CONPROF) dispõe de informações sobre os conselhos
federais e regionais de saúde dos conselhos das
profissões que compõem a equipe de saúde. O
CONPROF possibilita visualizar: localização,
abrangência, número de inscritos, estatuto, código de
ética, legislações, resoluções.
O Sistema de Informação e Gestão de Recursos
Humanos (SIG-RHS) – Trata-se de um instrumento de
coleta, armazenagem e análise de informações de
gestão do trabalho para planejamento e
acompanhamento, formulação de políticas de gestão a
ser utilizado em serviços e sistemas locais de saúde. O
Departamento de Gestão e da Regulação do Trabalho
em Saúde (DEGERTS) disponibiliza o SIG-RHS para as
Secretarias que queiram adotá-lo (BRASIL, 2007).
Sistema de Informações sobre Orçamentos Públicos
em Saúde (Siops)
Implantado pelo Ministério da Saúde em
parceria com o Ministério Público Federal a partir de
1999.
Subsidia o planejamento, a gestão, a avaliação e
o controle social do financiamento e do gasto público
em saúde nas três esferas de governo, por meio da
formação e manutenção de um banco de dados sobre
receitas e despesas com ações e serviços de saúde, sob
responsabilidade do poder público.
Utilizado para avaliar, também, o cumprimento
da Emenda Constitucional n° 29, assim como subsidiar
estudos sobre os gastos públicos em saúde.
Sistema de Informações em Saúde da Atenção Básica
(SISAB) e o e-SUS
Foi desenvolvido pelo DATASUS, em 1998, para
coletar dados de produção, realizado pela equipe das
Unidades de Saúde, e sistematizar dados coletados nas
visitas às comunidades, realizadas pelos agentes
comunitários de saúde e Equipe de Saúde da Família.
Por muito tempo os instrumentos de coleta de
dados do SIAB foram: relatório PMA2, relatório SSA2,
ficha D, ficha C, ficha B-GES, ficha B-HA, ficha B-DIA,
ficha B-TB, ficha B-HAN.
O Departamento de Atenção Básica (DAB)
iniciou um processo de avaliação e reestruturação dos
sistemas de informação da Atenção Básica de modo a
facilitar o processo de trabalho e de gestão da AB. Os
frutos dessa nova estratégia são o Sistema de
Informação em Saúde da Atenção Básica (SISAB) e um
novo software, o e-SUS Atenção Básica (e-SUS AB)
(PORTAL DA SAÚDE, 2012).
 O e-SUS AB é uma estratégia do DAB para
reestruturar as informações da Atenção Básica em nível
nacional. Esta ação está alinhada com a proposta mais
geral de reestruturação dos Sistemas de Informação em
Saúde do Ministério da Saúde, entendendo que a
qualificação da gestão da informação é fundamental
para ampliar a qualidade no atendimento à população.
Portanto, o e-SUS é uma estratégia que faz
referência ao processo de informatização qualificada do
SUS em busca de um SUS eletrônico. O sistema de
software público e-SUS AB é um sistema de apoio à
gestão do processo de trabalho. Ele pode servir de apoio
ao planejamento de atividades por profissionais das
equipes de AB, pelas equipes dos Núcleos de Apoio à
Saúde da Família (NASF), do Consultório na Rua (CnR) e
da Atenção Domiciliar (AD), oferecendo ainda dados
para acompanhamento de programas como Saúde na
Escola (PSE) e Academia da Saúde (PORTAL DA SAÚDE,
2012).
homologação de pactuações; reversão de validações;
reversão de homologações e relatórios para o
monitoramento do processo (BRASIL, 2015).
Sistema de Apoio à Construção do Relatório de
Gestão - SARGSUS
Trata-se de uma ferramenta eletrônica
fundamental ao ciclo de planejamento vigente no SUS.
Foi desenvolvido pela Secretaria de Gestão Estratégica
e Participativa do Ministério da Saúde em conjunto com
o DATASUS, com o objetivo de apoiar os gestores
municipais na elaboração e envio do Relatório Anual de
Gestão (RAG) ao Conselho de Saúde. Possibilita acesso
a informações sobre a aprovação dos Relatórios Anuais
de Gestão, Relatórios Quadrimestrais e Relatórios
Resumidos de Execução Orçamentária desde 2007. Os
arquivos dos relatórios passaram a estar disponíveis
eletronicamente a partir de 2010.

Sala de Apoio à Gestão Estratégica - SAGE/SUS

Com o intuito de disponibilizar informação,
gerar conhecimento e potencializar a tomada de
decisão do gestor, o Ministério da Saúde criou a SAGE,
que agrupa indicadores de vários sistemas de
informação.

É possível fazer buscas por região e município

nas seguintes áreas: redes e programas, atenção à
saúde, sociodemográficos, situação de saúde e gestão e
financiamento.

Sistema de Pactuação dos Indicadores - SISPACTO

O SISPACTO é o sistema que permite o registro
de metas pactuadas por municípios, regiões de saúde,
estados e Distrito Federal, conforme fluxo previsto na
Resolução CIT nº 5, de 19 de junho de 2013. Visa ao
fortalecimento do planejamento do Sistema Único de
Saúde (SUS) e a implementação do Contrato
Organizativo da Ação Pública da Saúde (COAP) (BRASIL,
2015).

O SISPACTO também oferece outras

funcionalidades, acessíveis aos gestores de acordo com
os seus perfis de acesso: visualização, validação e
RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA -
RDC Nº 63, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2011
Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de
Funcionamento para os Serviços de Saúde
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe
confere o inciso IV do art. 11, do Regulamento aprovado
pelo Decreto nº. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo
em vista o disposto no inciso II e nos § § 1º e 3º do art.
54 do Regimento Interno nos termos do Anexo I da
Portaria nº. 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em
reunião realizada em 24 de novembro de 2011, adota a
seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu,
DiretoraPresidente Substituta, determino a sua
publicação:
Art. 1º Fica aprovado o Regulamento Técnico que
estabelece os Requisitos de Boas Práticas para
Funcionamento de Serviços de Saúde, nos termos desta
Resolução.
CAPÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS
Seção I
Objetivo
Art. 2º Este Regulamento Técnico possui o
objetivo de estabelecer requisitos de Boas Práticas para
funcionamento de serviços de saúde, fundamentados
na qualificação, na humanização da atenção e gestão, e
na redução e controle de riscos aos usuários e meio
ambiente.
Seção II
Abrangência
Art. 3º Este Regulamento Técnico se aplica a
todos os serviços de saúde no país, sejam eles públicos,
privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo
aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa.
Seção III
Definições
Art. 4º Para efeito deste Regulamento Técnico são
adotadas as seguintes definições:
I – garantia da qualidade: totalidade das ações
sistemáticas necessárias para garantir que os serviços
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade
exigidos, para os fins a que se propõem;
II - gerenciamento de tecnologias: procedimentos
de gestão, planejados e implementados a partir de
bases científicas e técnicas, normativas e legais, com o
objetivo de garantir a rastreabilidade, qualidade,
eficácia, efetividade, segurança e em alguns casos o
desempenho das tecnologias de saúde utilizadas na
prestação de serviços de saúde, abrangendo cada etapa
do gerenciamento, desde o planejamento e entrada das
tecnologias no estabelecimento de saúde até seu
descarte, visando à proteção dos trabalhadores, a
preservação da saúde pública e do meio ambiente e a
segurança do paciente;
III - humanização da atenção e gestão da
saúde: valorização da dimensão subjetiva e social, em
todas as práticas de atenção e de gestão da saúde,
fortalecendo o compromisso com os direitos do
cidadão, destacando-se o respeito às questões de
gênero, etnia, raça, orientação sexual e às populações
específicas, garantindo o acesso dos usuários às
informações sobre saúde, inclusive sobre os
profissionais que cuidam de sua saúde, respeitando o
direito a acompanhamento de pessoas de sua rede
social (de livre escolha), e a valorização do trabalho e
dos trabalhadores;
IV – licença atualizada: documento
emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados,
Distrito Federal ou dos Municípios, contendo permissão
para o funcionamento dos estabelecimentos que
exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária;
V - Plano de Gerenciamento de Resíduos de
Serviços de Saúde (PGRSS): documento que aponta e
descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos
sólidos, observadas suas características e riscos, no
âmbito dos estabelecimentos de saúde, contemplando
os aspectos referentes à geração, segregação,
acondicionamento, coleta, armazenamento,
transporte, tratamento e disposição final, bem como as
ações de proteção à saúde pública e ao meio ambiente.
 VI - política de qualidade: refere-se às
intenções e diretrizes globais relativas à qualidade,
formalmente expressa e autorizada pela direção do
serviço de saúde.
VII - profissional legalmente habilitado:
profissional com formação superior ou técnica com suas
competências atribuídas por lei;
Parágrafo único. O serviço de saúde deve utilizar
a Garantia da Qualidade como ferramenta de
gerenciamento.
Art. 6º As Boas Práticas de Funcionamento (BPF)
são os componentes da Garantia da Qualidade que
asseguram que os serviços são ofertados com padrões
de qualidade adequados.

VIII - prontuário do paciente: documento § 1º As BPF são orientadas primeiramente à

único, constituído de um conjunto de informações, redução dos riscos inerentes a prestação de serviços de
sinais e imagens registrados, gerados a partir de fatos, saúde.
acontecimentos e situações sobre a saúde do paciente
e a assistência a ele prestada, de caráter legal, sigiloso e § 2º Os conceitos de Garantia da Qualidade e
científico, que possibilita a comunicação entre Boas Práticas de Funcionamento (BPF) estão inter-
membros da equipe multiprofissional e a continuidade relacionados estando descritos nesta resolução de
da assistência prestada ao indivíduo; forma a enfatizar as suas relações e sua importância
para o funcionamento dos serviços de saúde.
IX - relatório de transferência: documento
que deve acompanhar o paciente em caso de remoção Art. 7º As BPF determinam que:
para outro serviço, contendo minimamente dados de
identificação, resumo clínico com dados que justifiquem I. o serviço de saúde deve ser capaz de ofertar
a transferência e descrição ou cópia de laudos de serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos,
exames realizados, quando existentes; atendendo aos requisitos das legislações e
regulamentos vigentes.
X - responsável técnico - RT: profissional de nível
superior legalmente habilitado, que assume perante a II - o serviço de saúde deve fornecer todos os recursos
vigilância sanitária a responsabilidade técnica pelo necessários, incluindo:
serviço de saúde, conforme legislação vigente;
a) quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e
XI - segurança do Paciente: conjunto de identificado;
ações voltadas à proteção do paciente contra riscos,
eventos adversos e danos desnecessários durante a b) ambientes identificados;
atenção prestada nos serviços de saúde.
c) equipamentos, materiais e suporte logístico; e
XII - serviço de saúde: estabelecimento de
saúde destinado a prestar assistência à população na d) procedimentos e instruções aprovados e vigentes.
prevenção de doenças, no tratamento, recuperação e
na reabilitação de pacientes. III - as reclamações sobre os serviços oferecidos
devem ser examinadas, registradas e as causas dos
CAPÍTULO II desvios da qualidade, investigadas e documentadas,
devendo ser tomadas medidas com relação aos serviços
DAS BOAS PRÁTICAS DE FUNCIONAMENTO com desvio da qualidade e adotadas as providências no
sentido de prevenir reincidências.
Seção I
Seção II
Do gerenciamento da qualidade
Da Segurança do Paciente
Art. 5º O serviço de saúde deve desenvolver ações
no sentido de estabelecer uma política de qualidade Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer
envolvendo estrutura, processo e resultado na sua estratégias e ações voltadas para Segurança do
gestão dos serviços. Paciente, tais como:
 I. Mecanismos de identificação do paciente;
II. Orientações para a higienização das
mãos;
III. Ações de prevenção e controle de
eventos adversos relacionada à assistência à saúde;
IV. Mecanismos para garantir segurança
cirúrgica;
V. Orientações para administração segura
de medicamentos, sangue e hemocomponentes;
VI. Mecanismos para prevenção de quedas
dos pacientes;
VII. Mecanismos para a prevenção de
úlceras por pressão;
VIII. Orientações para estimular a
participação do paciente na assistência prestada.
Seção III
Das Condições Organizacionais
Art. 9º O serviço de saúde deve possuir regimento
interno ou documento equivalente, atualizado,
contemplando a definição e a descrição de todas as suas
atividades técnicas, administrativas e assistenciais,
responsabilidades e competências.
Art. 10 Os serviços objeto desta resolução devem
possuir licença atualizada de acordo com a legislação
sanitária local, afixada em local visível ao público.
Parágrafo único. Os estabelecimentos integrantes
da Administração Pública ou por ela instituídos
independem da licença para funcionamento, ficando
sujeitos, porém, às exigências pertinentes às
instalações, aos equipamentos e à aparelhagem
adequada e à assistência e responsabilidade técnicas,
aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão
sanitário local.
Art. 11 Os serviços e atividades terceirizadas
pelos estabelecimentos de saúde devem possuir
contrato de prestação de serviços.
§ 1º Os serviços e atividades terceirizados devem
estar regularizados perante a autoridade sanitária
competente, quando couber.
§ 2º A licença de funcionamento dos serviços e
atividades terceirizados deve conter informação sobre a
sua habilitação para atender serviços de saúde, quando
couber.
Art. 12 O atendimento dos padrões sanitários
estabelecidos por este regulamento técnico não isenta
o serviço de saúde do cumprimento dos demais
instrumentos normativos aplicáveis.
Art. 13 O serviço de saúde deve estar inscrito e
manter seus dados atualizados no Cadastro Nacional de
Estabelecimentos de Saúde – CNES.
Art. 14 O serviço de saúde deve ter um responsável
técnico (RT) e um substituto.
Parágrafo único. O órgão sanitário competente
deve ser notificado sempre que houver alteração de
responsável técnico ou de seu substituto.
Art. 15 As unidades funcionais do serviço de
saúde devem ter um profissional responsável conforme
definido em legislações e regulamentos específicos.
Art. 16 O serviço de saúde deve possuir
profissional legalmente habilitado que responda pelas
questões operacionais durante o seu período de
funcionamento.
Parágrafo único. Este profissional pode ser o
próprio RT ou técnico designado para tal fim.
Art. 17 O serviço de saúde deve prover
infraestrutura física, recursos humanos, equipamentos,
insumos e materiais necessários à operacionalização do
serviço de acordo com a demanda, modalidade de
assistência prestada e a legislação vigente.
Art. 18 A direção e o responsável técnico do
serviço de saúde têm a responsabilidade de planejar,
implantar e garantir a qualidade dos processos.
Art. 19 O serviço de saúde deve possuir
mecanismos que garantam a continuidade da atenção
ao paciente quando houver necessidade de remoção ou
para realização de exames que não existam no próprio
serviço.
 Parágrafo único. Todo paciente removido deve XIV - eventos adversos e queixas técnicas
ser acompanhado por relatório completo, legível, com associadas a produtos ou serviços;
identificação e assinatura do profissional assistente, que
deve passar a integrar o prontuário no destino, XV - monitoramento e relatórios
permanecendo cópia no prontuário de origem. específicos de controle de infecção;

Art. 20 O serviço de saúde deve possuir XVI - doenças de Notificação Compulsória;

mecanismos que garantam o funcionamento de
Comissões, Comitês e Programas estabelecidos em XVII - indicadores previstos nas legislações
legislações e normatizações vigentes. vigentes;

Art. 21 O serviço de saúde deve garantir XVIII - normas, rotinas e procedimentos;

mecanismos para o controle de acesso dos
trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes. XIX - demais documentos exigidos por
legislações específicas dos estados, Distrito Federal e
Art. 22 O serviço de saúde deve garantir municípios.
mecanismos de identificação dos trabalhadores,
pacientes, acompanhantes e visitantes. Seção IV

Art. 23 O serviço de saúde deve manter Do Prontuário do Paciente

disponível, segundo o seu tipo de atividade,
documentação e registro referente à: Art. 24 A responsabilidade pelo registro em
prontuário cabe aos profissionais de saúde que prestam
I - Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado o atendimento.
pela vigilância sanitária competente.
Art. 25 A guarda do prontuário é de
II - controle de saúde ocupacional; responsabilidade do serviço de saúde devendo
obedecer às normas vigentes.
III - educação permanente;
§ 1º O serviço de saúde deve assegurar a guarda
IV - comissões, comitês e programas; dos prontuários no que se refere à confidencialidade e
integridade.
V - contratos de serviços terceirizados;
§ 2º O serviço de saúde deve manter os
VI - controle de qualidade da água; prontuários em local seguro, em boas condições de
conservação e organização, permitindo o seu acesso
VII - manutenção preventiva e corretiva da sempre que necessário.
edificação e instalações;
Art. 26 O serviço de saúde deve garantir que o
VIII - controle de vetores e pragas urbanas; prontuário contenha registros relativos à identificação e
a todos os procedimentos prestados ao paciente.
IX - manutenção corretiva e preventiva
dos equipamentos e instrumentos; Art. 27 O serviço de saúde deve garantir que o
prontuário seja preenchido de forma legível por todos
X - Plano de Gerenciamento de Resíduos de os profissionais envolvidos diretamente na assistência
Serviços de Saúde; ao paciente, com aposição de assinatura e carimbo em
caso de prontuário em meio físico.
XI - nascimentos;
Art. 28 Os dados que compõem o prontuário
XII - óbitos; pertencem ao paciente e devem estar
permanentemente disponíveis aos mesmos ou aos seus
XIII - admissão e alta;
representantes legais e à autoridade sanitária quando
necessário.
Seção V
Da Gestão de Pessoal
Art. 29 As exigências referentes aos recursos
humanos do serviço de saúde incluem profissionais de
todos os níveis de escolaridade, de quadro próprio ou
terceirizado.
Art. 30 O serviço de saúde deve possuir equipe
multiprofissional dimensionada de acordo com seu
perfil de demanda.
Art.31 O serviço de saúde deve manter
disponíveis registros de formação e qualificação dos
profissionais compatíveis com as funções
desempenhadas.
Parágrafo único. O serviço de saúde deve possuir
documentação referente ao registro dos profissionais
em conselhos de classe, quando for o caso.
Art. 32 O serviço de saúde deve promover a
capacitação de seus profissionais antes do início das
atividades e de forma permanente em conformidade
com as atividades desenvolvidas.
Parágrafo único. As capacitações devem ser
registradas contendo data, horário, carga horária,
conteúdo ministrado, nome e a formação ou
capacitação profissional do instrutor e dos
trabalhadores envolvidos.
Art. 33 A capacitação de que trata o artigo
anterior deve ser adaptada à evolução do conhecimento
e a identificação de novos riscos e deve incluir:
I - os dados disponíveis sobre os riscos potenciais
à saúde;
II - medidas de controle que minimizem a
exposição aos agentes;
III - normas e procedimentos de higiene;
IV - utilização de equipamentos de
proteção coletiva, individual e vestimentas de trabalho;
V - medidas para a prevenção de acidentes e
incidentes;
VI - medidas a serem adotadas pelos
trabalhadores no caso de ocorrência de acidentes e
incidentes;
VII - temas específicos de acordo com a
atividade desenvolvida pelo profissional.
Seção VI
Da Gestão de Infraestrutura
Art. 34 O serviço de saúde deve ter seu projeto
básico de arquitetura atualizado, em conformidade com
as atividades desenvolvidas e aprovado pela vigilância
sanitária e demais órgãos competentes.
Art. 35 As instalações prediais de água, esgoto,
energia elétrica, gases, climatização, proteção e
combate a incêndio, comunicação e outras existentes,
devem atender às exigências dos códigos de obras e
posturas locais, assim como normas técnicas
pertinentes a cada uma das instalações.
Art. 36 O serviço de saúde deve manter as
instalações físicas dos ambientes externos e internos
em boas condições de conservação, segurança,
organização, conforto e
limpeza.
Art. 37 O serviço de saúde deve executar ações de
gerenciamento dos riscos de acidentes inerentes às
atividades desenvolvidas.
Art. 38 O serviço de saúde deve ser dotado de
iluminação e ventilação compatíveis com o
desenvolvimento das suas atividades.
Art. 39 O serviço de saúde deve garantir a
qualidade da água necessária ao funcionamento de suas
unidades.
§ 1º O serviço de saúde deve garantir a limpeza
dos reservatórios de água a cada seis meses.
§ 2º O serviço de saúde deve manter registro da
capacidade e da limpeza periódica dos reservatórios de
água.
 Art. 40 O serviço de saúde deve garantir a
continuidade do fornecimento de água, mesmo em caso
de interrupção do fornecimento pela concessionária,
nos locais em que a água é considerada insumo crítico.
Art. 41 O serviço de saúde deve garantir a
continuidade do fornecimento de energia elétrica, em
situações de interrupção do fornecimento pela
concessionária, por meio de sistemas de energia elétrica
de emergência, nos locais em que a energia elétrica é
considerada insumo crítico.
Art. 42 O serviço de saúde deve realizar ações de
manutenção preventiva e corretiva das instalações
prediais, de forma própria ou terceirizada.
Seção VII
Da Proteção à Saúde do Trabalhador
Art. 43 O serviço de saúde deve garantir
mecanismos de orientação sobre imunização contra
tétano, difteria, hepatite B e contra outros agentes
biológicos a que os trabalhadores possam estar
expostos.
Art. 44 O serviço de saúde deve garantir que os
trabalhadores sejam avaliados periodicamente em
relação à saúde ocupacional mantendo registros desta
avaliação.
Art. 45 O serviço de saúde deve garantir que os
trabalhadores com agravos agudos à saúde ou com
lesões nos membros superiores só iniciem suas
atividades após avaliação médica.
Art. 46 O serviço de saúde deve garantir que seus
trabalhadores com possibilidade de exposição a agentes
biológicos, físicos ou químicos utilizem vestimentas
para o trabalho, incluindo calçados, compatíveis com o
risco e em condições de conforto.
§ 1º Estas vestimentas podem ser próprias do
trabalhador ou fornecidas pelo serviço de saúde.
§ 2º O serviço de saúde é responsável pelo
fornecimento e pelo processamento das vestimentas
utilizadas nos centros cirúrgicos e obstétricos, nas
unidades de tratamento intensivo, nas unidades de
isolamento e centrais de material esterilizado.
Art. 47 O serviço de saúde deve garantir
mecanismos de prevenção dos riscos de acidentes de
trabalho, incluindo o fornecimento de Equipamentos de
Proteção Individual - EPI, em número suficiente e
compatível com as atividades desenvolvidas pelos
trabalhadores.
Parágrafo único. Os trabalhadores não devem
deixar o local de trabalho com os equipamentos de
proteção individual
Art. 48 O serviço de saúde deve manter registro
das comunicações de acidentes de trabalho.
Art. 49 Em serviços de saúde com mais de vinte
trabalhadores é obrigatória a instituição de Comissão
Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA.
Art. 50 O Serviço de Saúde deve manter disponível a
todos os trabalhadores:
I - Normas e condutas de segurança biológica,
química, física, ocupacional e ambiental;
II - Instruções para uso dos Equipamentos de
Proteção Individual – EPI;
III - Procedimentos em caso de incêndios e
acidentes;
IV - Orientação para manuseio e
transporte de produtos para saúde contaminados.
Seção VIII
Da Gestão de Tecnologias e Processos
Art. 51 O serviço de saúde deve dispor de normas,
procedimentos e rotinas técnicas escritas e atualizadas,
de todos os seus processos de trabalho em local de fácil
acesso a toda a equipe.
Art. 52 O serviço de saúde deve manter os
ambientes limpos, livres de resíduos e odores
incompatíveis com a atividade, devendo atender aos
critérios de criticidade das áreas.
Art. 53 O serviço de saúde deve garantir a
disponibilidade dos equipamentos, materiais, insumos e
medicamentos de acordo com a complexidade do
serviço e necessários ao atendimento da demanda.
 Art. 54 O serviço de saúde deve realizar o
gerenciamento de suas tecnologias de forma a atender
as necessidades do serviço mantendo as condições de
seleção, aquisição, armazenamento, instalação,
funcionamento, distribuição, descarte e rastreabilidade.
Art. 55 O serviço de saúde deve garantir que os
materiais e equipamentos sejam utilizados
exclusivamente para os fins a que se destinam.
Art. 56 O serviço de saúde deve garantir que os
colchões, colchonetes e demais mobiliários
almofadados sejam revestidos de material lavável e
impermeável, não apresentando furos, rasgos, sulcos e
reentrâncias.
Art. 57 O serviço de saúde deve garantir a
qualidade dos processos de desinfecção e
Parágrafo único. O controle químico, quando for
necessário, deve ser realizado por empresa habilitada e
possuidora de licença sanitária e ambiental e com
produtos desinfestantes regularizados pela Anvisa.
Art. 64 Não é permitido comer ou guardar
alimentos nos postos de trabalho destinados à execução
de procedimentos de saúde.
CAPÍTULO III
DISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS
Art. 65 Os estabelecimentos abrangidos por esta
resolução terão o prazo de 180 (cento e oitenta) dias
contados a partir da data de sua publicação para
promover as adequações necessárias ao Regulamento
Técnico.

esterilização de equipamentos e materiais. Parágrafo único. A partir da publicação desta

Art. 58 O serviço de saúde deve garantir que
todos os usuários recebam suporte imediato a vida
quando necessário.
Art. 59 O serviço de saúde deve disponibilizar os
insumos, produtos e equipamentos necessários para as
práticas de higienização de mãos dos trabalhadores,
pacientes, acompanhantes e visitantes.
resolução, os novos estabelecimentos e aqueles que
pretendam reiniciar suas atividades, devem atender na
íntegra às exigências nela contidas.
Art. 66 O descumprimento das disposições
contidas nesta resolução e no regulamento por ela
aprovado constitui infração sanitária, nos termos da Lei
nº. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das
responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.

Art. 60 O serviço de saúde que preste assistência Art. 67 Esta resolução entra em vigor na data de sua
nutricional ou forneça refeições deve garantir a publicação.
qualidade nutricional e a segurança dos alimentos.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
Art. 61 O serviço de saúde deve informar aos
órgãos competentes sobre a suspeita de doença de
notificação compulsória conforme o estabelecido em
legislação e regulamentos vigentes.

Art. 62 O serviço de saúde deve calcular e manter

o registro referente aos Indicadores previstos nas
legislações vigentes.

Seção IX

Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas

Art. 63 O serviço de saúde deve garantir ações

eficazes e contínuas de controle de vetores e pragas
urbanas, com o objetivo de impedir a atração, o abrigo,
o acesso e ou proliferação dos mesmos.
RESOLUÇÃO Nº 553, DE 09 DE AGOSTO DE participação, a proteção e a defesa dos direitos do
usuário dos serviços públicos da administração pública;
2017
Considerando o Decreto nº 6.040, de 07 de
fevereiro de 2007, que institui a Política Nacional de
O Plenário do Conselho Nacional de Saúde, em sua
Desenvolvimento Sustentável dos Povos e
61ª Reunião Extraordinária, realizada no dia 9 de agosto
Comunidades Tradicionais; Considerando a Portaria nº
de 2017, no uso de suas atribuições conferidas pela Lei
992, de 13 de maio de 2009, que institui a Política
nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, pela Lei nº 8.142,
Nacional de Saúde Integral da População Negra;
de 28 de dezembro de 1990 e pelo Decreto nº 5.839, de
Considerando a Portaria nº 2.836, de 1º de
11 de julho de 2006, cumprindo as disposições da
dezembro de 2011, que institui a Política Nacional de
Constituição da República Federativa do Brasil de 1988,
Saúde Integral de Lésbicas, Gays, Bissexuais, Travestis e
da legislação brasileira correlata; e
Transexuais; Considerando a Portaria nº 2.866, de 02 de
Considerando a necessidade de atualização da
dezembro de 2011, que institui a Política Nacional de
Carta dos Direitos dos Usuários da Saúde, publicada por
Saúde Integral das Populações do Campo e da Floresta;
meio da Portaria nº 1.820, de 13 de agosto de 2009, a
Considerando as Diretrizes estabelecidas na
partir da legislação e avanços do Sistema Único de
Política Nacional de Humanização da Atenção e da
Saúde (SUS);
Gestão do SUS, de 2003;
Considerando a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de
Considerando a Política Nacional de Gestão
1990, que dispõe sobre as condições para a promoção,
Estratégica e Participativa no SUS, Portaria nº 3.027, de
a proteção e a recuperação da saúde a organização e
26 de novembro de 2007;
funcionamento dos serviços correspondentes;
Considerando a Política Nacional de Educação
Considerando a Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de
Popular em Saúde no âmbito do SUS (PNEPS-SUS),
1990, que dispõe sobre a participação da comunidade
Portaria nº 2.761, de 19 de novembro de 2013;
na gestão do SUS;
Considerando a Política Nacional de Educação
Considerando a Lei nº 9.836, de 23 de setembro de
Permanente para o Controle Social no SUS, Resolução
1999, que acrescenta dispositivos à Lei nº 8.080, de 19
CNS nº 363, de 11 de agosto de 2006;
de setembro de 1990, que institui o Subsistema de
Considerando a Portaria nº 971/GM/MS, de 3 de
Atenção à Saúde Indígena;
maio de 2006, que aprova a Política Nacional de Práticas
Considerando a Lei nº 13.146, de 06 de julho de
Integrativas e Complementares no SUS (PNPIC);
2015, que institui a Lei Brasileira de Inclusão da Pessoa
Considerando as diretrizes estabelecidas nas
com Deficiência (Estatuto da Pessoa com Deficiência);
Conferências de Saúde, nas esferas Municipal, Estadual
Considerando a Lei nº 12.527 (Lei de Acesso à
e Nacional, e no Conselho Nacional de Saúde, em defesa
Informação), de 18 de novembro de 2011;
do SUS e dos seus princípios;
Considerando a Lei nº 13.460, de 26 de junho de
Considerando as proposições do Grupo de
2017, que dispõe sobre a
Trabalho do Conselho Nacional de Saúde, que elaborou
propostas e sistematizou as contribuições da Consulta à
Sociedade, realizada de maio a junho de 2017, para
atualização da Carta dos Direitos dos Usuários da Saúde;
e II - A promoção e a proteção da saúde devem
Considerando que compete ao Conselho Nacional
de Saúde o fortalecimento da participação e do controle
social no SUS (artigo 10, IX da Resolução nº 407, de 12
de setembro de 2008).
Resolve:
Aprovar a atualização da Carta dos Direitos e
Deveres da Pessoa Usuária da Saúde, que dispõe sobre
as diretrizes dos Direitos e Deveres da Pessoa Usuária
da Saúde anexa a esta Resolução.
RONALD FERREIRA DOS SANTOS
Presidente do Conselho Nacional de Saúde
Homologo a Resolução CNS nº 553, de 9 de agosto
de 2017, com base no Decreto de Delegação de
Competência de 12 de novembro de 1991.
RICARDO BARROS
Ministro de Estado da Saúde
ANEXO DA RESOLUÇÃO Nº 553, DE 9 DE AGOSTO DE
2017
Primeira diretriz: toda pessoa tem direito, em
tempo hábil, ao acesso a bens e serviços ordenados e
organizados para garantia da promoção, prevenção,
proteção, tratamento e recuperação da saúde.
I - Cada pessoa possui direito de ser acolhida no
momento em que chegar ao serviço e conforme sua
necessidade de saúde e especificidade,
independentemente de senhas ou procedimentos
burocráticos, respeitando as prioridades garantidas em
Lei.
estar relacionadas com as condições sociais, culturais e
econômicas das pessoas, incluídos aspectos como:
a) segurança alimentar e nutricional;
b) saneamento básico e ambiental;
c) tratamento às doenças negligenciadas
conforme cada região do País;
d) iniciativas de combate às endemias e doenças
transmissíveis;
e) combate a todas as formas de violência e
discriminação;
f) educação baseada nos princípios dos Direitos
Humanos;
g) trabalho digno; e
h) acesso à moradia, transporte, lazer, segurança
pública e previdência social. §1º O acesso se dará
preferencialmente nos serviços de Atenção Básica.
§2º Nas situações de urgência e emergência,
qualquer serviço de saúde deve receber e cuidar da
pessoa bem como encaminhá-la para outro serviço no
caso de necessidade.
§3º Em caso de risco de vida ou lesão grave, deverá
ser assegurada a remoção do usuário, em tempo hábil e
em condições seguras para um serviço de saúde com
capacidade para resolver seu tipo de problema.
§4º O encaminhamento às especialidades e aos
hospitais, pela Atenção Básica, será estabelecido em
função da necessidade de saúde e indicação clínica,
levando-se em conta a gravidade do problema a ser
analisado pelas centrais de regulação, com
transparência.
§5º Quando houver alguma dificuldade temporária
para atender as pessoas é da responsabilidade da
direção e da equipe do serviço, acolher, dar
informações claras e encaminhá-las sem discriminação
e privilégios.
Segunda diretriz: toda pessoa tem direito ao
atendimento integral, aos procedimentos adequados e
em tempo hábil a resolver o seu problema de saúde, de
forma ética e humanizada.
Parágrafo único. É direito da pessoa ter
atendimento adequado, inclusivo e acessível, com
qualidade, no tempo certo e com garantia de
continuidade do tratamento, e para isso deve ser
assegurado:
I - atendimento ágil, com estratégias para evitar
o agravamento, com tecnologia apropriada, por equipe
multiprofissional capacitada e com condições
adequadas de atendimento;
II - disponibilidade contínua e acesso a bens e
serviços de imunização conforme calendário e
especificidades regionais;
II - espaços de diálogo entre usuários e
profissionais da saúde, gestores e defensoria pública
sobre diferentes formas de tratamentos possíveis.
III - informações sobre o seu estado de saúde, de
forma objetiva, respeitosa, compreensível, e em
linguagem adequada a atender a necessidade da
usuária e do usuário, quanto a:
a) possíveis diagnósticos;
b) diagnósticos confirmados;
c) resultados dos exames realizados;
d) tipos de exames solicitados, as justificativas e
riscos;
e) objetivos, riscos e benefícios de procedimentos
diagnósticos, cirúrgicos, preventivos
ou de tratamento;
f) duração prevista do tratamento proposto;
g) quanto a procedimentos diagnósticos e que for indicada, bem como a medicações e
tratamentos invasivos ou cirúrgicos;
h) a necessidade ou não de anestesia e seu tipo e
duração;
i) partes do corpo afetadas pelos procedimentos,
instrumental a ser utilizado, efeitos
colaterais, riscos ou consequências indesejáveis;
j) duração prevista dos procedimentos e tempo
de recuperação;
k) evolução provável do problema de saúde;
l) informações sobre o custo das intervenções das
quais a pessoa se beneficiou;
m) outras informações que forem necessárias;
I - que toda pessoa tem o direito de decidir se
seus familiares e acompanhantes deverão ser
informados sobre seu estado de saúde;
II - o registro atualizado e legível no prontuário,
das seguintes informações: a) motivo do atendimento
ou internação;
b) dados de observação e da evolução clínica;
c) prescrição terapêutica;
d) avaliações dos profissionais da equipe;
e) procedimentos e cuidados de enfermagem;
f) quando for o caso, procedimentos cirúrgicos e
anestésicos, odontológicos,
resultados de exames complementares
laboratoriais e radiológicos;
g) a quantidade de sangue recebida e dados que
garantam a qualidade do sangue,
como origem, sorologias efetuadas e prazo de
validade;
h) identificação do responsável pelas anotações;
i) data e local e identificação do profissional que
realizou o atendimento;
j) outras informações que se fizerem necessárias;
I - o acesso à anestesia em todas as situações em
procedimentos que possam aliviar a dor e o sofrimento;
 II - o recebimento das receitas e prescrições
terapêuticas, deverão conter: a) o nome genérico das
substâncias prescritas;
b) clara indicação da dose e do modo de usar;
c) escrita impressa, datilografada ou digitada, ou
em caligrafia legível;
d) textos sem códigos ou abreviaturas;
e) o nome legível do profissional e seu número de
registro no conselho profissional; e
f) a assinatura do profissional e a data;
I - o recebimento dos medicamentos, quando
prescritos, que compõem a farmácia básica e, nos casos
de necessidade de medicamentos de alto custo, deve
ser garantido o acesso conforme protocolos e normas
do Ministério da Saúde;
II - a garantia do acesso à continuidade da
atenção no domicílio, quando pertinente, com estímulo
e orientação ao autocuidado que fortaleça sua
autonomia e a garantia de acompanhamento em
qualquer serviço que for necessário, extensivo à rede de
apoio;
III - o encaminhamento para outros serviços de
saúde deve ser por meio de um documento que
contenha:
a) caligrafia legível ou datilografada ou digitada ou
por meio eletrônico;
b) resumo da história clínica, possíveis
diagnósticos, tratamento realizado, evolução e
o motivo do encaminhamento;
c) linguagem clara evitando códigos ou
abreviaturas;
d) nome legível do profissional e seu número de
registro no conselho profissional,
assinado e datado; e
e) identificação da unidade de saúde que recebeu
a pessoa, assim como da Unidade a
que está sendo encaminhada.
Terceira diretriz: toda pessoa tem direito ao
atendimento inclusivo, humanizado e
acolhedor, realizado por profissionais qualificados,
em ambiente limpo, confortável e acessível.
§1º Nos serviços de saúde haverá igual visibilidade
aos direitos e deveres das pessoas usuárias e das
pessoas que trabalham no serviço de saúde.
§2º A Rede de Serviços do SUS utilizará as
tecnologias disponíveis para facilitar o agendamento de
procedimentos nos serviços de saúde em todos os níveis
de complexidade.
§3º Os serviços de saúde serão organizados
segundo a demanda da população, e não limitados por
produção ou quantidades de atendimento pré-
determinados.
§4º A utilização de tecnologias e procedimentos
nos serviços deverá proporcionar celeridade na
realização de exames e diagnósticos e na
disponibilização dos resultados.
§5º Haverá regulamentação do tempo de espera
em filas de procedimentos.
§6º A lista de espera de média e alta complexidade
deve considerar a agilidade e transparência.
§7º As medidas para garantir o atendimento
incluem o cumprimento da carga horária de trabalho
dos profissionais de saúde.
§8º Nas situações em que ocorrer a interrupção
temporária da oferta de procedimentos como consultas
e exames, os serviços devem providenciar a remarcação
destes procedimentos e comunicar aos usuários.
§9º As redes de serviço do SUS deverão se
organizar e pactuar no território a oferta de plantão de
atendimento 24 horas, inclusive nos finais de semana.
 §10 Cada serviço deverá adotar medidas de
manutenção permanente dos equipamentos, bens e
serviços para prevenir interrupções no atendimento.
§11 É direito da pessoa, na rede de serviços de
saúde, ter atendimento humanizado, acolhedor, livre de
qualquer discriminação, restrição ou negação em
virtude de idade, raça, cor, etnia, religião, orientação
sexual, identidade de gênero, condições econômicas ou
sociais, estado de saúde, de anomalia, patologia ou
deficiência, garantindo-lhe:
I - identificação pelo nome e sobrenome civil,
devendo existir em todo documento do usuário e
usuária um campo para se registrar o nome social,
independente do registro civil, sendo assegurado o uso
do nome de preferência, não podendo ser identificado
por número, nome ou código da doença ou outras
formas desrespeitosas ou preconceituosas;
II - a identificação dos profissionais, por crachás
visíveis, legíveis e por outras formas de identificação de
fácil percepção;
III - nas consultas, nos procedimentos
diagnósticos, preventivos, cirúrgicos, terapêuticos e
internações, o seguinte:
a) integridade física;
b) a privacidade e ao conforto;
c) a individualidade;
d) aos seus valores éticos, culturais, religiosos e
espirituais;
e) a confidencialidade de toda e qualquer
informação pessoal;
f) a segurança do procedimento;
g) o bem-estar psíquico e emocional;
h) a confirmação do usuário sobre a compreensão
das questões relacionadas com o
seu atendimento e possíveis encaminhamentos.
I - o atendimento agendado nos serviços de
saúde, preferencialmente com hora marcada;
II - o direito a acompanhante, pessoa de sua livre
escolha, nas consultas e exames;
III - o direito a acompanhante, nos casos de
internação, nas situações previstas em lei, assim como
naqueles em que a autonomia da pessoa estiver
comprometida, com oferta de orientação específica e
adequada para os acompanhantes;
IV - o direito a visita diária não inferior a duas
horas, preferencialmente, abertas em todas as unidades
de internação, ressalvadas as situações técnicas não
indicadas;
V - a continuidade das atividades escolares, bem
como o estímulo à recreação, em casos de internação
de criança ou adolescente;
VI - a informação a respeito de diferentes
possibilidades terapêuticas de acordo com sua condição
clínica, baseado em evidências e a relação custo-
benefício da escolha de
tratamentos, com direito à recusa, atestado pelo
usuário ou acompanhante;
VII - a escolha do local de morte;
VIII - o direito à escolha de tratamento,
quando houver, inclusive as práticas integrativas e
complementares de saúde, e à consideração da recusa
de tratamento proposto;
IX - o recebimento de visita, quando internado, de
outros profissionais de saúde que não pertençam
àquela unidade hospitalar sendo facultado a esse
profissional o acesso ao prontuário;
X - a opção de marcação de atendimento
pessoalmente, por telefone e outros meios tecnológicos
disponíveis e acessíveis;
XI - o recebimento de visita de religiosos de
qualquer credo, sem que isso acarrete mudança da
rotina de tratamento e do estabelecimento e ameaça à
segurança ou perturbações a si ou aos outros;
XII - a não-limitação de acesso aos serviços de
saúde por barreiras físicas, tecnológicas e de
comunicação;
XIII - a espera por atendimento em lugares
protegidos, limpos e ventilados, tendo a sua disposição
água potável e sanitários, e devendo os serviços de
saúde se organizarem de tal forma que seja evitada a
demora nas filas;
XIV - soluções para que não haja
acomodação de usuários em condições e locais
inadequados.
Quarta diretriz: toda pessoa deve ter seus valores,
cultura e direitos respeitados na relação com os serviços
de saúde.
Parágrafo único: os direitos do caput serão
garantidos por meio de:
I - escolha do tipo de plano de saúde que melhor
lhe convier, de acordo com as exigências mínimas
constantes da legislação e a informação pela operadora
sobre a cobertura, custos e condições do plano que está
adquirindo;
II - sigilo e a confidencialidade de todas as
informações pessoais, mesmo após a morte, salvo nos
casos de risco à saúde pública;
III - acesso da pessoa ao conteúdo do seu
prontuário ou de pessoa por ele autorizada e a garantia
de envio e fornecimento de cópia, em caso de
encaminhamento a outro serviço ou mudança de
domicílio;
IV - obtenção de laudo, relatório e atestado
sempre que justificado por sua situação de saúde;
V - consentimento livre, voluntário e esclarecido,
a quaisquer procedimentos diagnósticos, preventivos
ou terapêuticos, salvo nos casos que acarretem risco à
saúde pública, considerando que o consentimento
anteriormente dado poderá ser revogado a qualquer
instante, por decisão livre e esclarecida, sem que sejam
imputadas à pessoa sanções morais, financeiras ou
legais;
VI - pleno conhecimento de todo e qualquer
exame de saúde admissional, periódico, de retorno ao
trabalho, de mudança de função, ou demissional
realizado e seus resultados;
VII - a indicação de sua livre escolha, a quem
confiará a tomada de decisões para a eventualidade de
tornar-se incapaz de exercer sua autonomia;
VIII - o recebimento ou a recusa à
assistência religiosa, espiritual, psicológica e social;
IX - a liberdade, em qualquer fase do tratamento,
de procurar segunda opinião ou parecer de outro
profissional ou serviço sobre seu estado de saúde ou
sobre procedimentos recomendados;
X - a não-participação em pesquisa que envolva
ou não tratamento experimental sem que tenha
garantias claras da sua liberdade de escolha e, no caso
de recusa em participar ou continuar na pesquisa, não
poderá sofrer constrangimentos, punições ou sanções
pelos serviços de saúde, sendo necessário, para isso:
a) que o dirigente do serviço cuide dos aspectos
éticos da pesquisa e estabeleça
mecanismos para garantir a decisão livre e
esclarecida da pessoa;
b) que o pesquisador garanta, acompanhe e
mantenha a integridade da saúde dos participantes de
sua pesquisa, assegurando-lhes os benefícios dos
resultados encontrados; e
c) que a pessoa assine o termo de consentimento
livre e esclarecido;
XI - o direito de se expressar e ser ouvido nas suas
queixas, denúncias, necessidades, sugestões e outras
manifestações por meio das ouvidorias, urnas e
qualquer outro mecanismo existente, sendo sempre
respeitado na privacidade, no sigilo e na
confidencialidade; e
XII - a participação nos processos de indicação e
eleição de seus representantes nas Conferências, nos
Conselhos de Saúde e nos Conselhos Gestores da Rede
SUS.
Quinta diretriz: toda pessoa tem responsabilidade
e direitos para que seu tratamento e
recuperação sejam adequados e sem interrupção.
Parágrafo único. Para que seja cumprido o disposto
no caput deste artigo, as pessoas deverão:
I - prestar informações apropriadas nos
atendimentos, nas consultas e nas internações sobre:
a) queixas;
b) enfermidades e hospitalizações anteriores;
c) história de uso de medicamentos, drogas,
reações alérgicas, exames anteriores;
d) demais informações sobre seu estado de saúde.
II - expressar se compreendeu as informações e
orientações recebidas e, caso ainda tenha dúvidas,
solicitar esclarecimento sobre elas;
III - seguir o plano de tratamento proposto pelo
profissional ou pela equipe de saúde responsável pelo
seu cuidado, que deve ser compreendido e aceito pela
pessoa que também é responsável pelo seu tratamento;
IV - informar ao profissional de saúde ou à equipe
responsável sobre qualquer fato que ocorra em relação
a sua condição de saúde;
V - assumir a responsabilidade formal pela recusa
a procedimentos, exames ou tratamentos
recomendados e pelo descumprimento das orientações
do profissional ou da equipe de saúde;
VI - contribuir para o bem-estar de todas e todos
nos serviços de saúde, evitar ruídos, uso de fumo e
derivados do tabaco e bebidas alcoólicas, colaborar com
a segurança e a limpeza do ambiente;
VII - adotar comportamento respeitoso e cordial
com as demais pessoas que usam ou que trabalham no
estabelecimento de saúde;
VIII - realizar exames solicitados, buscar os
resultados e apresentá-los aos profissionais dos serviços
de saúde;
IX - ter em mão seus documentos e, quando
solicitados, os resultados de exames que estejam em
seu poder;
X - cumprir as normas dos serviços de saúde que
devem resguardar todos os princípios desta Resolução;
XI - adotar medidas preventivas para situações de
sua vida cotidiana que coloquem em risco a sua saúde e
da comunidade;
XII - comunicar aos serviços de saúde, às ouvidorias
ou à vigilância sanitária irregularidades relacionadas ao
uso e à oferta de produtos e serviços que afetem a
saúde em ambientes públicos e privados;
XIII - desenvolver hábitos, práticas e
atividades que melhorem a sua saúde e qualidade de
vida;
XIV - comunicar à autoridade sanitária local
a ocorrência de caso de doença transmissível, quando a
situação requerer o isolamento ou quarentena da
pessoa ou quando a doença constar da relação do
Ministério da Saúde; e
XV - não dificultar a aplicação de medidas
sanitárias, bem como as ações de fiscalização sanitária.
Sexta diretriz: toda pessoa tem direito à
informação sobre os serviços de saúde e aos diversos
mecanismos de participação.
§1º A educação permanente em saúde e a
educação permanente para o controle social devem
estar incluídas em todas as instâncias do SUS, e envolver
a comunidade.
§2º As unidades básicas de saúde devem constituir
conselhos locais de saúde com participação da
comunidade.
§3º As ouvidorias, Ministério Público, audiências
públicas e outras formas institucionais de exercício da
democracia garantidas em lei, são espaços de
participação cidadã.
§4º As instâncias de controle social e o poder
público devem promover a comunicação dos aspectos
positivos do SUS.
§5º Devem ser estabelecidos espaços para as
pessoas usuárias manifestarem suas posições
favoráveis ao SUS e promovidas estratégias para
defender o SUS como patrimônio do povo brasileiro.
§6º O direito previsto no caput deste artigo, inclui
a informação, com linguagem e meios de comunicação
adequados sobre:
I - o direito à saúde, o funcionamento dos
serviços de saúde e o SUS;
II - os mecanismos de participação da sociedade
na formulação, acompanhamento e fiscalização das
políticas e da gestão do SUS;
III - as ações de vigilância à saúde coletiva
compreendendo a vigilância sanitária, epidemiológica e
ambiental; e
IV - a interferência das relações e das condições
sociais, econômicas, culturais, e
ambientais na situação da saúde das pessoas e da
coletividade.
§7º Os órgãos de saúde deverão informar as
pessoas sobre a rede SUS mediante os diversos meios
de comunicação, bem como nos serviços de saúde que
compõem essa rede de participação popular, em
relação a:
I - endereços;
II - telefones;
III - horários de funcionamento; e
IV - ações e procedimentos disponíveis.
§8º Em cada serviço de saúde deverá constar, em
local visível e acessível à população:
I - nome do responsável pelo serviço;
II - nomes dos profissionais;
III - horário de trabalho de cada membro da
equipe, inclusive do responsável pelo serviço e;
IV - ações e procedimentos disponíveis.
§9º As informações prestadas à população devem
ser claras, para propiciar a compreensão por toda e
qualquer pessoa.
§10. Os Conselhos de Saúde deverão informar à
população sobre:
I - formas de participação;
II - composição do Conselho de Saúde;
III - regimento interno dos Conselhos;
IV - Conferências de Saúde;
V - data, local e pauta das reuniões; e VI -
deliberações e ações desencadeadas.
§11. O direito previsto no caput desse artigo inclui
a participação de Conselhos e
Conferências de Saúde, o direito de representar e
ser representado em todos os mecanismos de
participação e de controle social do SUS.
Sétima diretriz: toda pessoa tem direito a participar
dos Conselhos e Conferências de Saúde e de exigir que
os gestores cumpram os princípios anteriores.
§1º As Conferências Municipais de Saúde são
espaços de ampla e aberta participação da comunidade,
complementadas por Conferências Livres, distritais e
locais, além das de plenárias de segmentos.
§2º Respeitada a organização da democracia
brasileira, toda pessoa tem direito a acompanhar dos
espaços de controle social, como forma de participação acessíveis e na internet, em
cidadã, observando o Regimento Interno de cada http://www.conselho.saude.gov.br.
instância.
§3º Os gestores do SUS, das três esferas de
governo, para observância dessas diretrizes,
comprometem-se a:
I - promover o respeito e o cumprimento desses
direitos e deveres, com a adoção de medidas
progressivas, para sua efetivação;
II - adotar as providências necessárias para
subsidiar a divulgação desta Resolução, inserindo em
suas ações as diretrizes relativas aos direitos e deveres
das pessoas;
III - incentivar e implementar formas de
participação dos trabalhadores e usuários nas instâncias
e participação de controle social do SUS;
IV - promover atualizações necessárias nos
regimentos e estatutos dos serviços de saúde,
adequando-os a esta Resolução;
V - adotar estratégias para o cumprimento efetivo
da legislação e das normatizações do SUS;
VI - promover melhorias contínuas, na rede SUS,
como a informatização para implantar o Cartão SUS e o
Prontuário Eletrônico com os objetivos de:
a) otimizar o financiamento;
b) qualificar o atendimento aos serviços de saúde;
c) melhorar as condições de trabalho;
d) reduzir filas; e
e) ampliar e facilitar o acesso nos diferentes
serviços de saúde.
Oitava diretriz: Os direitos e deveres dispostos
nesta Resolução constituem a Carta dos Direitos Usuária
da Saúde.
Parágrafo único. A Carta dos Direitos e Deveres da
Pessoa Usuária da Saúde será disponibilizada nos
serviços do SUS e conselhos de saúde por meios
RESOLUÇÃO - RDC Nº 36, DE 25 DE JULHO
DE 2013
a segurança do paciente em serviços de saúde e dá
outras providências.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os
incisos III e IV, do art. 15 da Lei n.º 9.782, de 26 de
janeiro de 1999, o inciso II, e §§ 1° e 3° do art. 54 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da
Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas
atualizações, tendo em vista o disposto nos incisos III,
do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 1999, e
o Programa de Melhoria do Processo
de Regulamentação da Agência, instituído por meio da
Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião
realizada em 23 de julho de 2013, adota a seguinte
Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-
Presidente , determino a sua publicação:
CAPÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS
Seção I
Objetivo
Art. 1º Esta Resolução tem por objetivo instituir ações
para a promoção da segurança do paciente e a melhoria
da qualidade nos serviços de saúde.
Seção II
Abrangência
Art. 2º Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde,
sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou
militares, incluindo aqueles que exercem ações de
ensino e pesquisa.
Parágrafo único. Excluem-se do escopo desta Resolução
os consultórios individualizados, laboratórios clínicos e
os serviços móveis e de atenção domiciliar.
Seção III
Definições
Art. 3º Para efeito desta Resolução são adotadas as
seguintes definições:
I - boas práticas de funcionamento do serviço de saúde:
componentes da garantia da qualidade que asseguram
que os serviços são ofertados com padrões de qualidade
adequados;
II - cultura da segurança: conjunto de valores, atitudes,
competências e comportamentos que determinam o
comprometimento com a gestão da saúde e da
segurança, substituindo a culpa e a punição pela
oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a
atenção à saúde;
III - dano: comprometimento da estrutura ou função do
corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo
doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou
disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou
psicológico;
IV - evento adverso: incidente que resulta em dano à
saúde;
V - garantia da qualidade: totalidade das ações
sistemáticas necessárias para garantir que os serviços
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade
exigidos para os fins a que se propõem;
VI - gestão de risco: aplicação sistêmica e contínua de
políticas, procedimentos, condutas e recursos na
identificação, análise, avaliação, comunicação e
controle de riscos e eventos adversos que afetam a
segurança, a saúde humana, a integridade profissional,
o meio ambiente e a imagem institucional;
VII - incidente: evento ou circunstância que poderia ter
resultado, ou resultou, em dano desnecessário à saúde;
VIII - núcleo de segurança do paciente (NSP): instância
do serviço de saúde criada para promover e apoiar a
implementação de ações voltadas à segurança do
paciente;
IX - plano de segurança do paciente em serviços de
saúde: documento que aponta situações de risco e
descreve as estratégias e ações definidas pelo serviço de
saúde para a gestão de risco visando a prevenção e a
mitigação dos incidentes, desde a admissão até a
transferência, a alta ou o óbito do paciente no serviço
de saúde;
X - segurança do paciente: redução, a um mínimo
aceitável, do risco de dano desnecessário associado à
atenção à saúde;
XI - serviço de saúde: estabelecimento destinado ao
desenvolvimento de ações relacionadas à promoção,
proteção, manutenção e recuperação da saúde,
qualquer que seja o seu nível de complexidade, em
regime de internação ou não, incluindo a atenção
realizada em consultórios, domicílios e unidades
móveis;
XII - tecnologias em saúde: conjunto de equipamentos,
medicamentos, insumos e procedimentos utilizados na
atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a
infraestrutura e a organização do serviço de saúde.
CAPÍTULO II
DAS CONDIÇÕES ORGANIZACIONAIS
Seção I
Da criação do Núcleo de Segurança do Paciente
Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir o
Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua
composição, conferindo aos membros autoridade,
responsabilidade e poder para executar as ações do
Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.
§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a
estrutura de comitês, comissões, gerências,
coordenações ou núcleos já existentes para o
desempenho das atribuições do NSP.
§ 2º No caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser
constituído um NSP para cada serviço de saúde ou um
NSP para o conjunto desses, conforme decisão do
gestor local do SUS.
Art. 5º Para o funcionamento sistemático e contínuo do
NSP a direção do serviço de saúde deve disponibilizar:
I - recursos humanos, financeiros, equipamentos,
insumos e materiais;
II - um profissional responsável pelo NSP com
participação nas instâncias deliberativas do serviço de
saúde.
Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e
diretrizes:
I - A melhoria contínua dos processos de cuidado e do
uso de tecnologias da saúde;
II - A disseminação sistemática da cultura de segurança;
III - A articulação e a integração dos processos de gestão
de risco;
IV - A garantia das boas práticas de funcionamento do
serviço de saúde.
Art.7º Compete ao NSP:
I - promover ações para a gestão de risco no serviço de
saúde;
II - desenvolver ações para a integração e a articulação
multiprofissional no serviço de saúde;
III - promover mecanismos para identificar e avaliar a
existência de não conformidades nos processos e
procedimentos realizados e na utilização de
equipamentos, medicamentos e insumos propondo
ações preventivas e corretivas;
IV - elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o
Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde;
V - acompanhar as ações vinculadas ao Plano de
Segurança do Paciente em Serviços de Saúde;
VI - implantar os Protocolos de Segurança do Paciente e
realizar o monitoramento dos seus indicadores;
VII - estabelecer barreiras para a prevenção de
incidentes nos serviços de saúde;
VIII - desenvolver, implantar e acompanhar programas
de capacitação em segurança do paciente e qualidade
em serviços de saúde;
IX - analisar e avaliar os dados sobre incidentes e
eventos adversos decorrentes da prestação do serviço
de saúde;
X - compartilhar e divulgar à direção e aos profissionais
do serviço de saúde os resultados da análise e avaliação
dos dados sobre incidentes e eventos adversos
decorrentes da prestação do serviço de saúde;
XI - notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
os eventos adversos decorrentes da prestação do
serviço de saúde;
XII- manter sob sua guarda e disponibilizar à autoridade
sanitária, quando requisitado, as notificações de
eventos adversos;
XIII - acompanhar os alertas sanitários e outras
comunicações de risco divulgadas pelas autoridades
sanitárias.
Seção II
Do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de
Saúde
Art. 8º O Plano de Segurança do Paciente em Serviços
de Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve estabelecer
estratégias e ações de gestão de risco, conforme as
atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
I - identificação, análise, avaliação, monitoramento e
comunicação dos riscos no serviço de saúde, de forma
sistemática;
II - integrar os diferentes processos de gestão de risco
desenvolvidos nos serviços de saúde;
III - implementação de protocolos estabelecidos pelo
Ministério da Saude;
IV - identificação do paciente;
V - higiene das mãos;
VI - segurança cirúrgica;
VII - segurança na prescrição, uso e administração de
medicamentos;
VIII - segurança na prescrição, uso e administração de
sangue e hemocomponentes;
IX - segurança no uso de equipamentos e materiais;
X - manter registro adequado do uso de órteses e
próteses quando este procedimento for realizado;
XI - prevenção de quedas dos pacientes;
XII - prevenção de úlceras por pressão;
XIII - prevenção e controle de eventos adversos em
serviços de saúde, incluindo as infecções relacionadas à
assistência à saúde;
XIV- segurança nas terapias nutricionais enteral e
parenteral;
XV - comunicação efetiva entre profissionais do serviço
de saúde e entre serviços de saúde;
XVI - estimular a participação do paciente e dos
familiares na assistência prestada.
XVII - promoção do ambiente seguro
CAPÍTULO III
DA VIGILÂNCIA, DO MONITORAMENTO E DA
NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS
Art. 9º O monitoramento dos incidentes e eventos
adversos será realizado pelo Núcleo de Segurança do
Paciente - NSP.
Art. 10 A notificação dos eventos adversos, para fins
desta Resolução, deve ser realizada mensalmente pelo
NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês
subsequente ao mês de vigilância, por meio das
ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
Parágrafo único - Os eventos adversos que evoluírem
para óbito devem ser notificados em até 72 (setenta e
duas) horas a partir do ocorrido.
Art. 11 Compete à ANVISA, em articulação com o
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I - monitorar os dados sobre eventos adversos
notificados pelos serviços de saúde;
II - divulgar relatório anual sobre eventos adversos com
a análise das notificações realizadas pelos serviços de
saúde;
III - acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital,
estadual e municipal as investigações sobre os eventos
adversos que evoluíram para óbito.
CAPÍTULO IV
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS
Art. 12 Os serviços de saúde abrangidos por esta
Resolução terão o prazo de 120 (cento e vinte) dias para
a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo
de 150 (cento e cinquenta) dias para iniciar a notificação
mensal dos eventos adversos, contados a partir da data
da publicação desta Resolução.

Art. 13 O descumprimento das disposições contidas

nesta Resolução constitui infração sanitária, nos termos
da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo
das responsabilidades civil, administrativa e penal
cabíveis.

Art. 14 Esta Resolução entra em vigor na data de sua

publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO