BR

URIC ACID
3P39-21 e 3P39-41
G8-0111/R06
B3P39B

URIC ACID
Estas instruções de uso contêm informações sobre como processar o ensaio Uric Acid nos ARCHITECT c Systems.

Confira as alterações em destaque. Revisado em Fevereiro de 2017.

As instruções de uso devem ser seguidas rigorosamente. A confiabilidade dos resultados do ensaio não poderá ser
garantida se estas instruções não forem seguidas à risca.

Suporte Técnico: Entre em contato com seu representante local. Para informações sobre quem contactar em seu
país, acesse www.abbottdiagnostics.com

Símbolos utilizados

Perigo: Risco Reprodutivo Reagente 2

Representante autorizado na
Número de Lista
Comunidade Europeia
Identifica produtos que devem ser
Número de Série
utilizados juntos
Informação necessária apenas ATENÇÃO:
para os Estados Unidos Pode causar reação alérgica.
Somente para Uso Diagnóstico
Consultar as instruções de uso
In Vitro

Número de Lote Fabricante

Fabricado para Suficiente para

Produto do Japão Temperatura de armazenamento

Reagente 1 Prazo de validade

1
NOME Indicações de Deterioração
URIC ACID Deve-se suspeitar de instabilidade ou deterioração se houver precipitados,
sinais visíveis de vazamento, turbidez extrema, crescimento microbiano,
USO PRETENDIDO se a calibração não corresponde aos critérios das instruções de uso
O ensaio Uric Acid é utilizado para a quantificação do ácido úrico em e/ou Manual de Operações do Sistema ARCHITECT, ou se os controles
soro, plasma ou urina humana. não correspondem aos critérios apropriados.

RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE AVISOS E PRECAUÇÕES

O ácido úrico é um metabolito das purinas, ácidos nucléicos e Precauções para os usuários
nucleoproteínas. Consequentemente, níveis anormais podem indicar um •
distúrbio no metabolismo dessas substâncias. A hiperuricemia pode ser • Somente para uso diagnóstico in vitro.
observada na disfunção renal, gota, leucemia, policitemia, aterosclerose,
diabetes, hipotiroidismo, ou em algumas doenças genéticas. Níveis • Não utilize os componentes após o prazo de validade.
reduzidos são encontrados em pacientes com a doença de Wilson.1,2 • Não misture materiais de kits com lotes diferentes.
• CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas.
PRINCÍPIOS DO PROCEDIMENTO Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam
O ensaio Uric Acid é uma reação de duas partes. O ácido úrico é oxidado considerados potencialmente infectantes e manuseados de acordo
em alantoína pela uricase com produção de peróxido de hidrogênio (H2O2). com as indicações da OSHA (Bloodborne Pathogens).3 O nível de
O H2O2 reage com a 4-aminoantipirina (4-AAP) e a N-(3-sulfopropil)-3- biossegurança 24 ou outras práticas de biossegurança adequadas5,6
metoxi-5-metilanalina (HMMPS) na presença da peroxidase (POD) gerando devem ser utilizadas para materiais que contenham ou possam conter
um corante quinoneimina. A alteração resultante de absorbância a 604 nm agentes infectantes.
é proporcional à concentração de ácido úrico na amostra. • Os seguintes avisos e precauções aplicam-se a :
A configuração em duas partes ( / ) deste ensaio permite a redução PERIGO: Contém metilcloroisotiazolona e ácido bórico.
da interferência do ácido ascórbico por incluir a ascorbato oxidase na H317 Pode causar reação alérgica cutânea.
porção do ensaio. 1
H360 Pode prejudicar a fertilidade ou o feto.
Uricase Prevenção
Ácido úrico + O2 + 2H2O Alantoína + CO2 + H2O2 P201 Obtenha instruções especiais antes do
POD uso.
P261 Evite inalar as névoas / vapores /
H2O2 + 4-AAP + HMMPS Corante quinoneimina aerossóis.
P280 Utilize luvas de proteção / roupas de
Metodologia: Uricase proteção / proteção ocular.
P272 A roupa de trabalho contaminada não deverá
REAGENTES deixar o local de trabalho.
Kit Reagente Resposta
O ensaio Uric Acid é um kit de dois reagentes líquidos, prontos para o P308+P313 Em caso de exposição ou preocupação:
uso, contendo: Procure um médico.
P302+P352 SE ENTRAR EM CONTATO COM A PELE:
3P39-21 Lave com bastante água.
5 x 49 mL P362+P364 Retire e lave a roupa contaminada antes
de reutilizar.
5 x 19 mL
Descarte
Testes estimados por kit: 1.300* P501 Descarte o conteúdo/recipiente de acordo
3P39-41 com as regulações locais.
• Os seguintes avisos e precauções aplicam-se a :
5 x 80 mL ATENÇÃO: Contém metilcloroisotiazolona.
5 x 31 mL H317 Pode causar reação alérgica cutânea.
Testes estimados por kit: 2.130* Prevenção
*O cálculo é baseado no volume mínimo de reagente por kit. P261 Evite inalar as névoas / vapores /
aerossóis.
Componentes reativos Concentração P272 A roupa de trabalho contaminada não deverá
Ascorbato oxidase 3.500 U/L deixar o local de trabalho.
HMMPS 100 mmol/L P280 Utilize luvas de proteção / roupas de
proteção / proteção ocular.
4-aminoantipirina 4 mmol/L Resposta
Peroxidase 2.000 U/L P302+P352 SE ENTRAR EM CONTATO COM A PELE:
Uricase 880 U/L Lave com bastante água.
P333+P313 Em caso de irritação ou erupção cutânea:
Componentes inativos: e contêm metilcloroisotiazolona (0,02%) Procure um médico.
como conservante. P362+P364 Retire e lave a roupa contaminada antes
MANUSEIO E ARMAZENAMENTO DOS REAGENTES de reutilizar.
Descarte
Manuseio dos Reagentes P501 Descarte o conteúdo/recipiente de acordo
Remova as bolhas de ar, se presentes no cartucho de reagente, com uma com as regulações locais.
nova pipeta. Ou ainda, permita que o reagente descanse à temperatura • Fi c h a s de d ad o s de s e g u ra n ç a e st ã o d i s p o n í ve i s e m
de armazenamento apropriada para que as bolhas se dissipem. Para www.abbottdiagnostics.com ou com seu representante local.
minimizar as perdas de volume, não utilize uma pipeta de transferência • Para uma discussão detalhada sobre as precauções de segurança
para remover as bolhas. durante a operação do sistema, consulte o Manual de Operações do
CUIDADO: As bolhas podem interferir com a detecção do nível de reagente Sistema ARCHITECT, Seção 8.
no cartucho, causando aspiração insuficiente do reagente, o que poderá
impactar os resultados do ensaio. COLETA E MANUSEIO DE AMOSTRAS
Armazenamento dos Reagentes Amostras Adequadas
Fechados, os reagentes são estáveis por todo o prazo de validade se Soro, plasma e urina são amostras aceitáveis.
armazenados a 2-8°C. • Soro: Utilize soro coletado através de técnicas de venipunctura padrão
A estabilidade dos reagentes é de 60 dias se estiverem destampados e em tubos de vidro ou plástico com ou sem barreiras de gel. Certifique-se
a bordo do equipamento. de que houve completa formação do coágulo antes da centrifugação.
Centrifugue de acordo com as instruções do fabricante para garantir a
separação adequada entre o soro e as células sanguíneas.

2
 Algumas amostras, especialmente de pacientes em terapia
anticoagulante ou trombolítica, podem demorar mais para concluir
o processo de coagulação. Coágulos de fibrina podem se formar
subsequentemente nessas amostras de soro, podendo causar resultados
errôneos.
• Plasma: Utilize plasma coletado através de técnicas de venipunctura
padrão em tubos de vidro ou plástico. Os anticoagulantes aceitáveis
são heparina de lítio (com ou sem barreira de gel) e heparina sódica.
Verifique se a centrifugação é adequada para remover as plaquetas.
Centrifugue de acordo com as instruções do fabricante para garantir a
separação adequada entre o plasma e as células sanguíneas.
• Urina: Recomenda-se o uso de amostras de urina de 24 horas. Para ajustar
o pH e evitar a precipitação do urato , adicione 10 mL de hidróxido de sódio
[500 g/L (12,5N)] ao frasco de coleta antes de coletar a amostra.7
Amostras aleatórias ou amostras coletadas em intervalos menores
também são aceitáveis para análise. Ajuste o pH da amostra para > 8,0
por adição de gotas de hidróxido de sódio [500 g/L (12,5N)]. Cheque o
pH com frequência durante a adição de hidróxido de sódio à amostra.
Atenção: Os intervalos de referência fornecidos são para excreção de
24 horas.
Para mais informações sobre os requerimentos de volume total da amostra,
consulte a seção PARÂMETROS DO ENSAIO destas instruções de uso e
a Seção 5 do Manual de Operações do Sistema ARCHITECT.
Armazenamento de Amostras
Soro, Plasma e Urina
Armazenamento Máximo Referências
Temperatura
Soro/Plasma Urina Bibliográficas
20 a 25°C 3 dias 4 dias a pH > 8 8 CONTROLE DE QUALIDADE
2 a 8°C 7 dias sem recomendação 8, 9
-20°C 6 meses instável 8 encontra‑se abaixo. Consulte os procedimentos operacionais padrão e/ou
Guder et al.8 sugerem o armazenamento de amostras congeladas
a -20°C pelos intervalos máximos indicados acima. No entanto, as
limitações dos equipamentos laboratoriais tornam necessário, na prática,
que os laboratórios estabeleçam um intervalo de cerca de ‑20°C para
o armazenamento de amostras. Esse intervalo de temperatura poderá
ser estabelecido a partir das especificações do fabricante do freezer
ou dos procedimentos operacionais padrão de seu laboratório para o
armazenamento de amostras.
Atenção: É necessário inspecionar as amostras armazenadas para
detectar a presença de partículas em suspensão. Se presentes, misture
e centrifugue a amostra para remover as partículas em suspensão antes
do teste.
PROCEDIMENTO
Materiais Fornecidos
3P39 Kit Reagente Uric Acid
Materiais Necessários mas não Fornecidos
• 1E65-05 Calibrador Multiconstituinte
• Material de Controle
• Solução salina (0,85% a 0,90% NaCl) para amostras que requerem
diluição
Procedimento do Ensaio
Para uma descrição detalhada sobre como processar um ensaio, consulte
a Seção 5 do Manual de Operações do Sistema ARCHITECT.
Procedimentos para a diluição das amostras
Os ARCHITECT c Systems possuem função de diluição automática;
consulte a Seção 2 do Manual de Operações do Sistema ARCHITECT
para mais informações.
Soro e Plasma: Amostras com valores de ácido úrico superiores a
33,1 mg/dL (1,95 mmol/L) são marcadas e podem ser diluídas utilizando
o Protocolo de Diluição Automática ou Procedimento de Diluição Manual.
Urina: As amostras de urina são diluídas automaticamente a 1:5 pelo
sistema utilizando a opção de diluição padrão; em seguida, o sistema
corrige automaticamente a concentração multiplicando o resultado pelo
fator de diluição apropriado. Amostras com concentrações superiores
são marcadas e podem ser diluídas utilizando o Protocolo de Diluição
Automática ou Procedimento de Diluição Manual.
Protocolo de Diluição Automática
Quando utiliza o Protocolo de Diluição Automática, o sistema executa
uma diluição da amostra e corrige automaticamente a concentração,
multiplicando o resultado pelo fator de diluição apropriado. Para configurar
a função de diluição automática, consulte a Seção 2 do Manual de
Operações do Sistema ARCHITECT para mais informações.
3
Procedimento de Diluição Manual
As diluições manuais devem ser feitas da seguinte forma:
• Utilize solução salina (0,85% a 0,90% NaCl) para diluir a amostra.
• O operador deverá inserir o fator de diluição na tela do Paciente
ou dos Controles. O sistema utiliza o fator de diluição para corrigir
automaticamente a concentração, multiplicando o resultado pelo fator
inserido.
• Caso o operador não insira o fator de diluição, o resultado deverá ser
multiplicado pelo fator de diluição apropriado antes de ser reportado.
Atenção: Se um resultado de amostra diluída for marcado indicando que
está abaixo do limite linear baixo, não reporte o resultado. Reprocesse a
amostra utilizando a diluição adequada.
Para mais informações sobre como programar as diluições, consulte a
Seção 5 do Manual de Operações do Sistema ARCHITECT.
CALIBRAÇÃO
A calibração é estável por aproximadamente 60 dias (1.440 horas) e deve
ser efetuada a cada alteração no número de lote dos reagentes. Verifique
a calibração com pelo menos dois níveis de controles, de acordo com os
requerimentos de controle de qualidade estabelecidos pelo seu laboratório.
Caso os resultados dos controles estejam fora dos intervalos aceitáveis,
uma recalibração poderá ser necessária.
A aplicação em urina utiliza a calibração do soro.
Para uma descrição detalhada sobre como calibrar um ensaio, consulte a
Seção 6 do Manual de Operações do Sistema ARCHITECT.
Para mais informações sobre a padronização do Calibrador, consulte as
instruções de uso do Calibrador Multiconstituinte.
A recomendação de controle de qualidade do Abbott Laboratories
plano de garantia de qualidade de seu laboratório para outros requerimentos
de controle de qualidade e possíveis medidas corretivas.
• Dois níveis de controles (normal e anormal) devem ser processados a
cada 24 horas.
• Caso seja necessário um monitoramento de controle mais frequente,
siga os procedimentos de controle de qualidade de seu laboratório.
• Se os resultados de controle de qualidade não correspondem aos
critérios de aceitação definidos pelo seu laboratório, deve-se suspeitar
dos resultados dos pacientes. Siga os procedimentos de controle de
qualidade de seu laboratório. A recalibração poderá ser necessária.
• Revise os resultados de controle de qualidade e critérios de aceitação
a cada novo lote de reagentes ou calibradores.
RESULTADOS
Consulte o Apêndice C do Manual de Operações do Sistema ARCHITECT
para mais informações sobre como os resultados são calculados.
Os dados representativos do desempenho são apresentados nas seções
RESULTADOS ESPERADOS e CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DO
DESEMPENHO destas instruções de uso. Os resultados obtidos em
laboratórios individuais podem variar.
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
Consulte as seções COLETA E MANUSEIO DE AMOSTRAS e
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DO DESEMPENHO destas instruções
de uso.
Em níveis muito altos, o N-acetil-4-benzoquinona-imina (NAPQI), um
metabólito do Acetaminofeno, pode causar um resultado falsamente
baixo.
A N-acetil-L-cisteína, em concentrações alcançadas terapeuticamente,
pode causar resultados falsamente baixos.
RESULTADOS ESPERADOS
Intervalo de Referência10
Soro/Plasma
Intervalo (mg/dL) Intervalo (mmol/L)
Adulto, Homem 3,5 a 7,2 0,21 a 0,42
Adulto, Mulher 2,6 a 6,0 0,15 a 0,35
Para converter resultados de mg/dL para mmol/L, multiplique mg/dL por
0,059.
 Urina (mg/dia) (mmol/dia) As amostras de ascorbato, glicose, hemoglobina e Intralipid nas
concentrações acima foram preparadas por adição das substâncias
Dieta sem purina
interferentes a pools de soro humano. As soluções de bilirrubina nas
Homens < 420 < 2,48 concentrações acima foram preparadas por adição de partes iguais de
Mulheres ligeiramente ligeiramente bilirrubina conjugada e não-conjugada a pools de soro humano.
menor menor
Dieta com pouca purina Os seguintes fármacos e metabólitos foram testados para interferência
Homens < 480 < 2,83 nas concentrações indicadas utilizando um critério de aceitação de
Mulheres < 400 < 2,36 ± 7% do valor alvo.
Dieta com muita purina < 1.000 < 5,90
Dieta normal 250 a 750 1,48 a 4,43 Substância Concentração Alvo Observado
Interferente N
Interferente (mg/dL) (% do Alvo)
Para converter resultados de mg/dia para mmol/dia, multiplique mg/dia
por 0,0059. Acetaminofeno 200 mg/L (1324,5 µmol/L) 3 4,1 99,3
Recomenda-se que cada laboratório determine seu próprio intervalo de Dipirona 100 mg/L (300,3 µmol/L) 3 4,0 99,9
referência com base em suas características locais e populacionais. N-Acetil-L-
800 mg/L (4908,0 µmol/L) 3 2,4 90,4
Excreção urinária de 24 Horas Cisteína
Para converter resultados de mg/dL para mg/dia (excreção urinária de NAPQI 20 mg/L (134,2 µmol/L) 3 4,1 92,1
24 horas) Urina
em que: Os dados representativos de estudos para a aplicação em urina estão
V = volume de urina de 24 horas (mL) resumidos abaixo.
c = concentração do analito (mg/dL) Substância Alvo Observado
excreção de 24 horas = [(V × c) ÷ 100] mg/dia Interferente Concentração Interferente N
(Endógena) (mg/dL) (% do Alvo)
Para converter resultados de mmol/L para mmol/dia (excreção urinária 50 mg/dL (500 mg/L) 5 13,0 101,2
de 24 horas) Albumina
50 mg/dL (500 mg/L) 5 26,8 99,1
em que: 200 mg/dL (11.356 µmol/L) 5 13,1 94,9
V = volume de urina de 24 horas (mL) Ascorbato
200 mg/dL (11.356 µmol/L) 5 28,9 95,8
c = concentração do analito (mmol/L) 60 mg/dL (1.026 µmol/L) 5 12,5 97,7
excreção de 24 horas = [(V × c) ÷ 1000] mmol/dia Bilirrubina
60 mg/dL (1.026 µmol/L) 5 31,1 91,4
1.000 mg/dL (55,5 mmol/L) 5 13,0 100,1
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DO DESEMPENHO Glicose
1.000 mg/dL (55,5 mmol/L) 5 26,6 99,7
Intervalo de Medição 2.000 mg/dL (20 g/L) 5 13,0 102,4
Hemoglobina
O intervalo de medição do ensaio Uric Acid em soro/plasma é de 1,0 a 2.000 mg/dL (20 g/L) 5 29,1 99,1
33,1 mg/dL e de 5,0 a 250,0 mg/dL em urina. Substância Alvo Observado
Linearidade Interferente Concentração Interferente N
(Conservantes) (mg/dL) (% do Alvo)
O ensaio Uric Acid em soro é linear até 33,1 mg/dL (1,95 mmol/L).
O ensaio Uric Acid em urina é linear até 250,0 mg/dL (14,75 mmol/L). 1.000 mg/dL (162 mmol/L) 5 11,5 101,2
Ácido bórico
A linearidade foi verificada utilizando o documento NCCLS EP6-A do 1.000 mg/dL (162 mmol/L) 5 28,1 99,0
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).11 1,0 ml/dL (25 mmol/L) 5 12,5 102,5
2,5N NaOH
1,0 ml/dL (25 mmol/L) 5 28,5 99,6
Limites de Detecção 2,5 ml/dL (150 mmol/L) 5 11,5 97,3
O Limite de Branco (LoB), Limite de Detecção (LoD) e Limite de 6N HCl
2,5 ml/dL (150 mmol/L) 5 27,7 98,0
Quantificação (LoQ) do ensaio Uric Acid foram determinados de acordo
com o documento EP17-A do CLSI.12 O ensaio Uric Acid foi desenvolvido As amostras de urina nas concentrações acima foram preparadas por
para ter um LoQ de 1,0 mg/dL para soro e 5,0 mg/dL para urina. adição de substâncias interferentes a pools de urina humana.
Os dados representativos baseados em um erro total ≤ 0,3 mg/dL para A interferência de medicamentos ou substâncias endógenas pode afetar
soro e ≤ 7,0 mg/dL para urina estão resumidos abaixo. os resultados.14
Soro (mg/dL) Urina (mg/dL) Precisão
LoB 0,03 0,15 A imprecisão do ensaio Uric Acid em soro é ≤ 3,6% do CV total. Os dados
LoD 0,06 0,24 representativos dos estudos utilizando o documento EP5-A215 do CLSI
LoQ 0,22 (DP = 0,029) 2,20 (DP = 0,106) estão resumidos abaixo.
Substâncias Interferentes Soro
Estudos de interferência foram conduzidos utilizando o documento EP7‑A2 Controle Nível 1 Nível 2
do CLSI.13 Os efeitos da interferência foram avaliados pelos métodos Dose N 80 80
Resposta e Diferença Pareada em dois níveis de testes. Um bias > 7% para Média (mg/dL) 4,5 9,1
soro/plasma e > 10% para urina é considerado interferência significativa.
DP 0,02 0,04
Soro/Plasma Intraensaio
%CV 0,5 0,4
Os dados representativos de estudos para a aplicação em soro/plasma DP 0,02 0,02
estão resumidos abaixo. Entre ensaios
%CV 0,4 0,2
Substância Alvo Observado DP 0,03 0,05
Concentração Interferente N Entre dias
Interferente (mg/dL) (% do Alvo) %CV 0,7 0,5
30 mg/dL (1.703 µmol/L) 7 3,4 95,3 DP 0,04 0,06
Ascorbato Total
30 mg/dL (1.703 µmol/L) 7 9,7 97,8 %CV 0,9 0,7
40 mg/dL (684 µmol/L) 7 3,2 93,8 A imprecisão do ensaio Uric Acid em urina é ≤ 5,8% do CV total. Os dados
Bilirrubina representativos dos estudos utilizando o documento EP5-A215 do CLSI
60 mg/dL (1.026 µmol/L) 7 9,4 98,1
1.000 mg/dL (55,5 mmol/L) 7 3,0 100,1 estão resumidos abaixo.
Glicose
1.000 mg/dL (55,5 mmol/L) 7 8,8 100,1
2.000 mg/dL (20,0 g/L) 7 3,0 101,3
Hemoglobina
2.000 mg/dL (20,0 g/L) 7 8,7 98,6
750 mg/dL (7,5 g/L) 7 3,1 92,7
Intralipid
2.000 mg/dL (20,0 g/L) 7 9,1 95,4

4
Urina 13. McEnroe RJ, Burritt MF, Powers DM, et al. Interference Testing in
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DP 0,06 0,08 Guideline—Second Edition (EP5-A2). Wayne, PA: Clinical and
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DP 0,22 0,22 Edition (EP9-A2). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Total Institute, 2002.
%CV 2,4 1,3
Comparação de Métodos
Os estudos de correlação foram realizados utilizando o documento MARCAS COMERCIAIS
EP9‑A216 do CLSI com os métodos de regressão dos Mínimos Quadrados A família ARCHITECT c Systems é composta dos instrumentos c 4000,
e Passing-Bablok. c 8000 e c 16000.
Os resultados das amostras de soro/plasma e urina do ensaio 3P39 ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System e SmartWash são marcas
Uric Acid foram comparados aos resultados do ensaio 7D76 Uric Acid comerciais do Abbott Laboratories em várias jurisdições.
em um ARCHITECT c System. Todas as demais marcas comerciais pertencem a seus respectivos
Regressão dos Regressão proprietários.
Soro/Plasma
Mínimos Quadrados Passing-Bablok
N 103 103
Distribuído no Brasil por:
Y - Interceptação 0,23 0,17
Coeficiente de Correlação 0,9977 0,9977 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
Slope 0,96 0,96 Rua Michigan, 735 - Cidade Monções
Intervalo (mg/dL)* 1,6 a 31,2 1,6 a 31,2 CEP 04566-905 - São Paulo - SP
* 7D76 Uric Acid CNPJ 56.998.701/0001-16

Regressão dos Regressão Assistência Técnica:

Urina Centro de Serviço ao Cliente: Tel. 0800-11-9099
Mínimos Quadrados Passing-Bablok
N 103 103 Rua Michigan, 735 - Cidade Monções
Y - Interceptação 4,39 1,34 CEP 04566-905 - São Paulo - SP
Coeficiente de Correlação 0,9955 0,9955
Slope 0,90 0,95 Responsável Técnica:
Intervalo (mg/dL)* 10,3 a 247,6 10,3 a 247,6 Danielle P. Angelino, CRF - SP 31.754
* 7D76 Uric Acid
Registro MS: 80146501770
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Standards Institute, 2003.
12. Tholen DW, Linnet K, Kondratovich M, et al. Protocols for
Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation,
Approved Guideline (EP17-A), Wayne, PA: Clinical and Laboratory
Standards Institute, 2004.

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ARCHITECT c SYSTEM—PARÂMETROS DO ENSAIO

Uric Acid Soro/Plasma—Unidades Convencionais e SI

Configuração dos parâmetros do ensaio — Geral Configuração dos parâmetros do ensaio — SmartWash
● General о Calibration о SmartWash о Results о Interpretation о General о Calibration ● SmartWash о Results о Interpretation
Assay: UA Type: Photometric Version: † Assay: UA
Number: 1075 Assay availability: Enabled COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH Volume Replicates
Run controls for onboard reagents by: Lot
● Reaction definition о Reagent / Sample о Validity checks
Reaction mode: End up
Primary Secondary Read times
Wavelength: 604 / 700 Main: 31 – 33
Last required read: 33 Uric Acid Soro/Plasma—Unidades Convencionais
Absorbance range: ___ – ___ Color correction: ___ – ___
Sample blank type: Self Blank: 14 – 16 Configuração dos parâmetros do ensaio — Resultados
о General о Calibration о SmartWash ● Results о Interpretation
Assay: UA Assay number: 1075
о Reaction definition ● Reagent / Sample о Validity checks Dilution default range: Result units: mg/dL
R1 R2 Low-Linearity: 1.0‡‡
Reagent: UA000 Reagent volume: 160 53 High-Linearity: 33.1
Diluent: Saline Water volume: ___ ___ Gender and age specific ranges:
Diluent dispense mode: Type 0 Dispense mode: Type 0 Type 0
GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME
Diluted Default Male 19 – 130 (Y) 3.5 – 7.2
Dilution name Sample sample Diluent Water Dilution factor dilution Female 19 – 130 (Y) 2.6 – 6.0
STANDARD : 4.3 ___ ___ ___ = 1:1.00 ●
________ : ___ ___ ___ ___ = о
________ : ___ ___ ___ ___ = о

о Reaction definition о Reagent / Sample ● Validity checks Configuração das unidades de resultado
Reaction check: None Assay: UA
Version: †
Result units: mg/dL
Decimal places: 1 [Range 0 – 4]
Maximum absorbance variation: ___ Correlation factor: 1.0000
Intercept: 0.0000
Configuração dos parâmetros do ensaio — Calibração
о General ● Calibration о SmartWash о Results о Interpretation
Assay: UA Calibration method: Linear Uric Acid Soro/Plasma— Unidades SI
● Calibrators о Volumes о Intervals о Validity checks Configuração dos parâmetros do ensaio — Resultados
Calibrator set: Calibrator level: Concentration:
MCC Blank: Water 0††
о General о Calibration о SmartWash ● Results о Interpretation
Assay: UA Assay number: 1075
Cal 1: MCC1 ‡ Dilution default range: Result units: mmol/L
Replicates: 3 [Range 1 – 3] Cal 2: MCC2 ‡ Low-Linearity: 0.06‡‡
High-Linearity: 1.95
о Calibrators ● Volumes о Intervals о Validity checks Gender and age specific ranges:
Calibrator: MCC Diluted GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME
Calibrator level Sample sample Diluent Water Male 19 – 130 (Y) 0.21 – 0.42
Blank: Water 4.3 ___ ___ ___ Female 19 – 130 (Y) 0.15 – 0.35
Cal 1: MCC1 4.3 ___ ___ ___
Cal 2: MCC2 4.3 ___ ___ ___

о Calibrators о Volumes ● Intervals о Validity checks Configuração das unidades de resultado

Calibration intervals: Assay: UA
Full interval: 1440 (hours) Version: †
Calibration type:
Result units: mmol/L
Adjust type: None
Decimal places: 2 [Range 0 – 4]
Correlation factor: 1.0000
о Calibrators о Volumes о Intervals ● Validity checks Intercept: 0.0000
Blank absorbance range: _____ – _____
Span: Blank – Blank
Span absorbance range: _____ – _____
Expected cal factor: 0.00
Expected cal factor tolerance %: 0

† Devido a diferenças nos sistemas dos equipamentos e nas configurações das unidades, os números de versão podem variar.
†† Exibe o número de casas decimais definido no campo dos parâmetros relativo às casas decimais.
‡ Consulte a concentração especificada no rótulo ou ficha de valores do calibrador. Esses valores são definidos na tela Configure calibrator set.
‡‡ O valor linear baixo (Baixa Linearidade) é o limite inferior do intervalo de medição.

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ARCHITECT c SYSTEM—PARÂMETROS DO ENSAIO

Uric Acid Urina—Unidades Convencionais e SI

Configuração dos parâmetros do ensaio — Geral Configuração dos parâmetros do ensaio — SmartWash
● General о Calibration о SmartWash о Results о Interpretation о General о Calibration ● SmartWash о Results о Interpretation
Assay: UAU Type: Photometric Version: † Assay: UAU
Number: 1098 Assay availability: Enabled COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH Volume Replicates
Run controls for onboard reagents by: Lot
● Reaction definition о Reagent / Sample о Validity checks
Reaction mode: End up
Primary Secondary Read times
Wavelength: 604 / 700 Main: 31 – 33
Last required read: 33 Uric Acid Urina—Unidades Convencionais
Absorbance range: ___ – ___ Color correction: ___ – ___
Sample blank type: Self Blank: 14 – 16 Configuração dos parâmetros do ensaio — Resultados
о General о Calibration о SmartWash ● Results о Interpretation
о Reaction definition ● Reagent / Sample о Validity checks Assay: UAU Assay number: 1098
R1 R2 Dilution default range: Result units: mg/dL
Reagent: UA000 Reagent volume: 160 53 Low-Linearity: 1.0‡‡
Diluent: Saline Water volume: ___ ___ High-Linearity: 50.0‡‡
Diluent dispense mode: Type 0 Dispense mode: Type 0 Type 0 Gender and age specific ranges:
GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME
Diluted Default
Dilution name Sample sample Diluent Water Dilution factor dilution
STANDARD : 20.0 4.3 80 ___ = 1:5.00 ●
________ : ___ ___ ___ ___ = о
________ : ___ ___ ___ ___ = о

о Reaction definition о Reagent / Sample ● Validity checks

Reaction check: None Configuração das unidades de resultado
Assay: UAU
Version: †
Result units: mg/dL
Maximum absorbance variation: ___ Decimal places: 1 [Range 0 – 4]
Correlation factor: 1.0000
Intercept: 0.0000
Configuração dos parâmetros do ensaio — Calibração
о General ● Calibration о SmartWash о Results о Interpretation
Assay: UAU Calibration method: Use Cal Factor/Blank
Use Cal factor from: UA Uric Acid Urina— Unidades SI
Configuração dos parâmetros do ensaio — Resultados
о General о Calibration о SmartWash ● Results о Interpretation
Assay: UAU Assay number: 1098
Dilution default range: Result units: mmol/L
Low-Linearity: 0.06‡‡
High-Linearity: 2.95‡‡
Gender and age specific ranges:
GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME

Configuração das unidades de resultado

Assay: UAU
Version: †
Result units: mmol/L
Decimal places: 2 [Range 0 – 4]
Correlation factor: 1.0000
Intercept: 0.0000

† Devido a diferenças nos sistemas dos equipamentos e nas configurações das unidades, os números de versão podem variar.
‡‡ O valor linear baixo (Baixa Linearidade) é o limite inferior do intervalo de medição. O valor linear alto (Alta Linearidade) é a linearidade dividida pelo
fator de diluição padrão.