ALUNOS: Gabrielle Kulka, José Roberto da Costa Jr , José Vitor Ribeiro Monteiro, Walesca Kremer.

FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - LEIS DE CONTROLE DE QUALIDADE

Farmácias de manipulação são estabelecimentos relacionados á area da saúde humana, onde

fórmulas são manipuladas e preparadas de forma específica para cada cliente, seguindo receitas que são
prescristas por profissionais da saúde. Essa possibilidade de personalizar a produção de medicamentos,
fez com que o setor de manipulação ganhasse espaço no cenário farmacêutico principalmente nos
últimos anos, atribuindo grande importância também à RDC 67/2007, a regulamentação que está em
vigor nos dias de hoje e que trás os requisitos minímos requeridos que devem ser praticados pelas
farmácias de manipulação ou á aqueles que pretendem entrar nesse ramo.

Os requisitos exigidos pela RDC 67 dizem respeito as instalações físicas, equipamentos; recursos
humanos; aquisição e controle da qualidade da matéria-prima; armazenamento; avaliação farmacêutica
da prescrição; manipulação; fracionamento; conservação; transporte e dispensação das preparações.
Além do mais, a atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis também é garantido por esta
regulação, pois a garantia da qualidade de atendimento, segurança ao paciente, efetividade do
medicamento formulado e promoção do seu uso seguro e racional são pontos indispensáveis para
assegurar o bom desenvolvimento dos serviços de manipulação.

Atualmente, existem mais de 7 mil fármacias de magistrais em todo o país, mas como as fórmulas
manipuladas não necessitam de registro sanitário, a quantidade de associações dispensadas não pode
ser efetivamente calculado. Porém, alguns pontos importantes que a RDC 67 institui são:

1. A farmácia deve garantir que todos os produtos manipulados sejam rastreavéis;

2. Todos os funcionários da farmácia, incluindo o pessoal da limpeza e manutenção, devem receber

treinamento relacionado á higiene, saúde, conduta e microbiologia;

3. Foram estabelicidos novos critérios para a qualificação de fornecedores, controle de qualidade

de matérias-primas e monitoramento do processo de manipulação;

Preocupados com isso, a ANFARMAG (Associação Nacional de Farmacêuticas Magistrais)criou um

programa muito importante na área de controle de qualidade das farmácias em 2006, o SINAMM
(Sistema Nacional de Aperfeiçoamento e Monitoramento Magistral ), que permitiu ao setor iniciar um
vigoroso processo para criar novos padrões sobre os critérios de excelência farmacêutica em termos
técnicos, científicos, de segurança para o consumidor e do gerenciamento da farmácia. A aderência de
farmácias a esse programa é relevante para que a equipe profissional esteja sempre atualizada e
aprendam procedimentos para garantir a qualidade do processo de manipulação do medicamento.