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Formulário de Petição
01 Razão Social e CNPJ:
02 Tipo de Solicitação:
AFE AE
Concessão Se alteração:
Alteração (marcar coluna ao lado) Razão Social
Retificação de Publicação no D.O.U (preencher campo 11) Endereço
Cancelamento Endereço por Ato Público
Aditamento Ampliação de Atividades
Certificado Redução de Atividades
Outro (A demanda será identificada pela descrição e código) Ampliação de Classe
Redução de Classe
Extensão do CNPJ da Matriz
04 Nº do Processo: 05 Nº da Autorização:
A AFE de produtos para saúde (correlatos) é concedida por estabelecimento e deve ser
peticionada no CNPJ que irá realizar a atividade, de acordo com o §2º do mesmo artigo. A
matriz, ainda que seja um escritório administrativo, também deve ter AFE, já que detém
primazia nas atividades da empresa e não há previsão legal para isenção.
6.2 Endereço:
Endereço
Completo:
Bairro: UF:
Cidade: CEP:
07 Classes de Produtos:
Saneantes Domissanitários
Instruções: Deve ser solicitada apenas uma concessão por classe FABRICAÇÃO armazenar, embalar, transportar, importar e
de produto. As demais solicitações de atividades devem ter a fracionar**, reembalar, exportar
forma de ampliação e farão parte do processo da concessão como expedir, distribuir
petições secundárias. Na solicitação de concessão, marcar apenas
a atividade principal, pois ela já compreende as atividades
FABRICAÇÃO DE extrair, sintetizar, purificar, importar, exportar, fracionar e
secundárias.
INSUMOS transformar, armazenar, transportar
FARMACÊUTICOS expedir e distribuir
Na ampliação ou na redução de atividades/classes, marcar, neste
e no item 07, apenas a atividade/classe a ser ampliada ou
IMPORTAÇÃO armazenar e expedir fabricar, exportar, distribuir,
reduzida. É essencial que o(a) peticionante deixe claro o que
embalar, reembalar,
deseja. Informamos que é necessário peticionar uma ampliação
transportar e fracionar**
para cada atividade solicitada, mediante a quitação da respectiva
taxa.
EXPORTAÇÃO armazenar e expedir fabricar, distribuir, importar,
transportar, embalar,
Antes de peticionar, verifique se a atividade desejada já não é
reembalar e fracionar**
secundária de outra atividade solicitada. Em caso de dúvidas,
consultar a tabela ao lado.
DISTRIBUIÇÃO armazenar e expedir fabricar, importar, exportar,
Distribuir Embalar embalar, reembalar,
transportar e fracionar**
* As informações da tabela resumem o que é previsto a partir do art. 33 da RDC nº 76/2008, que alterou a
Fracionar Comercializar RDC nº 222/2006. Em caso dúvidas, recomendamos a leitura das normas.
***As atividades sublinhadas não estão disponíveis para a ampliação no armazenamento e transporte de
insumos farmacêuticos.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
09 Responsável Técnico:
Nome
CPF
10 Responsável Legal:
Nome
CPF
12 Declaração:
Declaramos, sob as penas da lei, que todas as informações aqui prestadas são verdadeiras.