29/11/2021 15:44 Minist�rio da Sa�de

ADVERTÊNCIA
Este texto n�o substitui o publicado no Diário Oficial da União

Minist�rio da Sa�de
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO RDC Nº 199, DE 26 DE OUTUBRO DE 2006(*)

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV
do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso
II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11
de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 23 de outubro de 2006, e

Cconsiderando o disposto no Art. 41 §2º da Lei nº 9782 de 1999, alterada pela Medida Provisória 2190-34 de
2001;

Considerando a definição de medicamento presente no Art. 4º inciso II da Lei 5991 de 1973;

Considerando o art. 2 inciso III da Lei no9279/96, que regula os direitos e obrigações relativos à propriedade
industrial;

Adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º Para efeito desta Resolução consideram-se as se guintes definições:

MEDICAMENTO DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,

com finalidade profilática, curativa ou paliativa na qual existe baixo risco de que seu uso ou exposição possa causar
conseqüências e ou agravos à saúde quando observadas todas as características de uso e de qualidade descritas no
Anexo I desta Resolução.

NOTIFICAÇÃO -comunicação à autoridade sanitária federal (ANVISA) referente à fabricação, importação e

comercialização dos medicamentos de notificação simplificada relacionados no Anexo I deste regulamento.

AFE - AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA- Ato privativo do órgão ou da entidade competente

do Ministério da Saúde, incumbido da vigilância sanitária dos produtos de que trata este Regulamento, contendo
permissão para que as empresas exerçam as atividades sob regime de vigilância sanitária, instituído pela Lei no 6.360,
de 1976, mediante comprovação de requisitos técnicos e administrativos específicos.

Art. 2º Fica instituída a notificação simplificada de medicamentos por meio eletrônico disponível no site da
ANVISA. §1oPara efeito deste regulamento são considerados medicamentos de notificação simplificada aqueles
constantes no Anexo I. Art 3oA notificação não exime as empresas das obrigações do cumprimento das Boas Práticas
de Fabricação e Controle e das demais regulamentações sanitárias.

§1º os medicamentos sujeitos à notificação simplificada de vem adotar, integralmente, as informações

padronizadas no Anexo I deste regulamento.

§2º Os produtos no Anexo I são de venda isenta de prescrição médica. §3oÉ vedada a comercialização dos
produtos do Anexo I na forma farmacêutica injetável. §4oTodos os produtos que contém cânfora como principio ativo são
passíveis de registro devendo seguir os mesmos critérios adotados para registro de Medicamentos Específicos.
Excetuam-se os casos de associações com princípios ativos enquadrados em outras categorias existentes.

§ 5º As inclusões, alterações e exclusões do Anexo I serão publicadas periodicamente pela ANVISA, em

resolução específica, após avaliação das informações apresentadas pelas empresas através do requerimento presente
no anexo III deste regulamento. A ANVISA poderá solicitar bibliografia complementar, a seu critério, para auxiliar na
decisão de inclusão, alteração ou exclusão da formulação solicitada.

Art. 4º Apenas as empresas fabricantes, que cumprem as Boas Práticas de Fabricação e Controle, de acordo com
a legislação vigente, e que estão devidamente autorizadas/licenciadas pela Autoridade Sanitária competente, podem
notificar e fabricar os produtos abrangidos por esta Resolução,mediante o Certificado de Boas Praticas de Fabricação e
Controle( CBPFC) ou protocolo de solicitação do pedido de CBPFC com status satisfatório no Banco de dados de
Inspeção da ANVISA.

Art. 5º Os estudos de estabilidade devem ser realizados conforme GUIA DE ESTABILIDADE. Quando houver
inviabilidade técnica para realização dos testes requeridos a empresa deverá apresentar justificativa arrazoando os
motivos técnicos.

Art. 6º A notificação dos produtos listados no Anexo I deve ser precedida pela notificação da produção de lotes
piloto de acordo com o GUIA PARA NOTIFICAÇÃO DE LOTE PILOTO, exceto para produtos que possuem cadastro ou
registro vigente junto à An-visa.

§ 1º Os lotes piloto poderão ser comercializados, a critério do fabricante, após a realização do estudo de
estabilidade acelerado e a devida notificação do produto, conforme estabelecido neste regulamento.

Art. 7º A notificação deve seguir os seguintes critérios:

§ 1º A notificação deve ser realizada, exclusivamente, pela empresa com autorização de funcionamento para
fabricar e/ou importar medicamentos.

§ 2º A empresa deverá realizar uma notificação individual para cada produto, conforme este regulamento.

§ 3º A empresa deverá atualizar a notificação sempre que houver modificação em quaisquer informações
prestadas por meio da notificação eletrônica.

§ 4º Todas as notificações devem ser renovadas a cada 5 (cinco) anos, mediante nova notificação de cada
produto, respeitando os prazos estabelecidos no Art. 12 da Lei no6.360/76.

§ 5º Quando houver suspensão da fabricação do produto, a empresa deverá notificar a exclusão de

comercialização deste produto, mediante peticionamento eletrônico.

§ 6º As notificações de que trata o caput deste artigo estão isentas do pagamento de taxa. § 7oSerá
disponibilizada, para consulta no site da ANVISA, a relação de empresas e produtos notificados, imediatamente após a
realização da notificação.

Art. 8º Os medicamentos de notificação simplificada devem possuir , em sua rotulagem, o enquadramento nesta
Resolução, adotando a frase: " MEDICAMENTO DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA RDC no/2006. AFE
nº:..........................".

§ 1º A rotulagem dos produtos objeto deste regulamento deve seguir o estabelecido no Anexo I e no Anexo II,
ficando dispensados de apresentação de bula.

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§ 2º Fica facultada a utilização de embalagem secundária, caso constem na embalagem primária todas as
informações exigidas no Anexo I e Anexo II deste regulamento. As informações sobre especificações analíticas mínimas
e referência não devem constar na rotulagem do produto.

§ 3º Fica dispensada a utilização de tinta reativa na rotulagem de produtos desta categoria, porém as embalagens
devem apresentar lacre ou selo de segurança, para garantia da inviolabilidade do produto.

§ 4º Estes produtos devem adotar para sua identificação, o nome do produto ou sinônimo presentes no Anexo I
deste regulamento, sendo facultada a adoção de marca ou nome comercial.

Art. 9º A adequação a este regulamento de medicamentos cadastrados ou registrados na ANVISA deve ser
realizada respeitando as seguintes disposições:

I - Todos os produtos cadastrados na ANVISA como isentos de registro devem se adequar a este regulamento no momento
de sua renovação. A critério da empresa, a adequação a esta Resolução poderá ser realizada antes do período de renovação.

II - Os produtos listados no Anexo I, porém atualmente registrados em outras categorias de medicamentos, devem se adequar
a este regulamento no momento de sua renovação. A critério da empresa, a adequação a esta Resolução poderá ser
realizada antes do período de renovação.

§1º As petições referentes a cadastro de medicamentos isentos de registro em análise ou em arquivamento

temporário serão encerradas a partir da vigência deste regulamento. No caso de petições de renovação de cadastro de
medicamentos, protocoladas antes da publicação deste regulamento, a adequação deve ocorrer em até 180 dias.

§2º Caso haja produtos registrados ou cadastrados com indicações diferentes, a empresa deverá adequar-se as
informações existentes no Anexo I e posteriormente, providenciar protocolo do requerimento de inclusão, alteração ou
exclusão presente no Anexo III deste regulamento e aguardar a publicação.

§3º O cadastro de medicamentos, cujo princípio ativo, concentração e/ou forma farmacêutica não estão
relacionados no Anexo I deste regulamento, são válidos até o término de sua vigência, devendo posteriormente
enquadrar-se a essa Resolução ou aos regulamentos para registro de medicamentos junto a Anvisa.

Art.10. As informações apresentadas na Notificação são de responsabilidade da empresa e serão objeto de

controle sanitário pela ANVISA.

Art. 11. Ficam revogados art. 3º e art. 8º da Resolução RDC nº 132, de 29 de maio de 2003, e os itens 2.1.1.12.1 ;
3.7 e 7.1 do anexo da Resolução RDC nº 333, de 19 de novembro de 2003.

Art 12. Esta Resolução entrará em vigor 15 dias da publicação

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

PRODUTO CONCENTRAÇÃO SINÔNIMOS FORMA INDICAÇÃO REFERÊNCIA MODO DE ADVER ÊNCIA ESPECIFICAÇÕES REFERÊ
DO PRINCÍPIO FARMACÊUTICA BIBLIOGRÁFICA USAR ANALÍTICAS MÍNIMAS BIBLIOG
ATIVO DA INDICAÇÃO DO PRODUTO DA
ACABADO ESPECIF
ANALÍTIC
CARACTERES: líquido
límpido, incolor,
Não pode ser transparente, sem odor
aplicado em aparente. PROVA DE
grandes áreas do IDENTIFICAÇÃO:
corpo, quando DOSEAMENTO: Deve
Antisséptico, Aplicar duas existirem lesões conter de 2,900 a
bacterios-tático Martindale 32ª a três vezes de qualquer tipo, 3,200% - de H3BO3.
e fungicida. Ed, 1999, pág. ao dia, com feridas ou PH: Deve estar na faixa
Água
ácido bóric 3% de ácido bórico Solução Sendo utilizado 1554. Formulário auxílio de queimaduras. de 3,8 a 4,8.
Boricada
em processos Nacional 1ª Ed. compressas Produto de uso BACTÉRIAS TOTAIS:
infecciosos DOU 15/08/05 de gaze ou exclusivo em Máximo 500 UFC/g.
tópicos- algodão adultos. O uso FUNGOS/LEVEDURAS
em crianças TOTAIS: Máximo 100
representa risco à UFC/g. AUSÊNCIA DE
saúde. Não PATOGENOS: Ps.
ingerir. auruginosa; E.coli;
Staphilococcus aureus;
Salmonella sp.
ácido Pomada de Pomada Queratoplástica CARACTERES: Massa
Farmacopéia Aplicar nas
salicílico Ácido branca, praticamente
Brasileira 1ª Ed, áreas Pode ocorrer a
salicílico 2%. inodora, untuosa ao
2% de ácido pág. 759. afetadas, à absorção e
Vaselina tato, homogênea.
salicílico Formulário noite, e salicilismo em
salicilada DOSEAMENTO: Deve
Nacional 1ª Ed, retirar pela uso prolongado.
2%. conter 1,8 a 2,2% de
DOU 15/08/05. manhã.
ácido salicílico.
ácido 20 % de ácido Pomada de Pomada Queratolítica - Formulário Em Contra-indicação: CARACTERES: massa
salicílico salicílico - Ácido nas Nacional 1ª Ed. - aplicações pacientes com - branca praticamente
salicílico hiperqueratoses, DOU 15/08/05. locais, no hipersensibilidade inodora, untuosa ao
20%. como -cravos caso- ao ácido tato, homogênea.
Vaselina nos pés, rachaduras salicílico, durante DOSEAMENTO: deve
salicilada rachaduras nos de pés, duas a gravidez e conter 18,0 a 22,0% de
20%. - pés, calos secos vezes ao dia, lactação. acido salicílico.
e verrugas. no caso de Diabéticos devem
calos secos usar com cautela.
e verrugas, Evitar contato
aplicar a com os olhos, a
noite, face, órgãos
cobrindo genitais e
com mucosas. Lavar
esparadrapo, as mãos após a
e retirando-o aplicação.
no dia Interações com
seguinte. medicamentos:
usado com
sabões abrasivos,
preparações para
acne,
preparações
contendo álcool,
cosméticos ou
sabões com forte
efeito secante
podem causar
efeitos irritantes
ou secante
cumulativa,

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resultando em
irritação
excessiva da
pele. Reações
adversas: pode
ocorrer absorção
e salicilismo em
uso prolongado.
Líquido Lavagem de CARACTERES: Liquido
ferimentos límpido, incolor
transparente inodoro,
insípido e isento de
partículas em
suspensão. -PH: Entre
5,0 a 7,0. TOC: Máximo
0,5 mg/l ou ppm ou 500
ppb. (*)
Água CONDUTIVIDADE:
destilada, Máximo de 1,3 ms.
Agua (Análise de controle de
Deionizada, qualidade em
Água por processo). BACTÉRIAS
Osmose TOTAIS: Máximo 100
Não deve ser
Reversa, UFC/g.
USP XXVII, 2007 Uso externo. usado para
Água por FUNGOS/LEVEDURAS
pág.1950. Aplicar injetáveis. A
água Ultrafiltração. TOTAIS: Máximo 100
Martindale, 32ª diretamente ingestão pode
purificada (OBS: o UFC/g. AUSÊNCIA DE
Ed. - 1999 pág. no local causar diarréia,
sinônimo PATÓGENOS: Ps.
1644. afetado. devido à ausência
para água aeruginosa;Esch.
de íons na água.
purificada coli;Staphilococcus
deve ser aureus; Salmonella sp.
utilizado OBS. (*) O teste de
conforme o TOC pode ser
processo de substituído pelos testes
obtenção) de pureza
estabelecidos na Farma
copéia Brasileira 3a
Edição (amônia, cálcio,
cloreto, sulfato, acidez,
alcalinidade, dióxido de
carbono e resíduo pela
evaporação). Não
aplicável o teste de
endotoxinas.
álcool Álcool 70 Solução Antisséptico CARACTERES: Líquido
Manter distante
etílico Uso externo. límpido incolor, odor
de fontes de
Aplicar característico de álcool,
calor. OBS:
Farmacopéia diretamente volátil. PROVA DE
Embalagem (
brasileira 2ª Ed, no local IDENTIFICAÇÃO:
máxima de 50ml
Álcool etílico 70% 1959 - pág. 1102 afetado, DENSIDADE: Deve
p/ venda ao
(p/p). Álcool etílico e 1194. previamente estar entre 0,876 a
público. Deve-se
77° gl Formulário limpo, com o 0,886 (20ºC).
adicionar as
Nacional 1ª Ed - auxílio, se ALCOOMETRIA: Deve
advertências
DOU 15/08/05. desejar, de estar entre -68,0 a 72,0
contidas na NBR
algodão ou º (Alcoômetro 20o C).
5991/97 e RDC
gaze. PH:Deve estar entre
46 de 20/02/02.)
5,5 a 8,5.
álcool etílico Álcool gel Gel Antisseptico de Uso externo.
CARACTERES (Co
mãos. Aplicar
especificação intern
diretamente
empresa). DENSIDA
Formulário Nacional no local (OBS: Deve-se
(Conforme especific
1ª Ed. - DOU afetado, adicionar as
álcool etílico interna da empresa)
15/08/05.Martindale previamente advertências contidas
70% (v/v). VISCOSIDADE (Co
32ª Ed. 1999, pág. limpo, com o na NBR 5991/97 e RDC
especificação intern
1657 e 1099. auxílio, se 46 de 20/02/02).
empresa). PH (Conf
desejar, de
especificação intern
algodão ou
empresa).
gaze.
amonia 10% de Amônia diluída Solução Neutralizar Farmacopéia Uso tópico. Evitar contato com os CARACTERES: Líq
amônia picadas de Brasileira 3ª Ed, Aplicar no olhos. Não inalar. Em incolor, límpido, volá
inseto. 1976 - pág. local da contato com pele e forte, picante sabor
1080/1081. picada - olhos produz bolhas e alcalino. PROVA DE
Martindale 32ª Ed, vesículas.Queimadura TIFICAÇÃO: DOSE
1999, 1548. de amônia provoca Deve conter no mín
sensação na pele como máximo de 10,000%
ensaboada. Após a DENSIDADE: Entre
utilização não cobrir a 0,956.
picada com
compressas. Manusear
em local arejado e não
agitar. Se ingerido,
procurar auxílio médico.
Qualquer acidente lavar
com bastante água. Não
usar na pele sem antes
fazer o teste
desensibilidade. Não
reaproveitar a
embalagem.
CARACTERES: Sol
Aplicar sobre O produto pode odor característico,
Farmacopéia
o local, com o manchar a pele, nesse presença de substâ
Brasileira 2ª Ed.
azul de 1% de azul Solução de azul de auxílio de caso pode -ser utilizada depósito ou suspen
Solução Antisséptico 1959 - pág.
metileno de metileno - metileno. gaze,algodão uma solução de PROVA DE IDEN-
119.Martindale, 32ª
ou espátula. hipoclorito de sódio para TIFICAÇÃO. DOSE
Ed- 1999 pág. 985.
Uso tópico. clarear. Mínimo de 0,950% a
de 1,050% C16H18
benjoin 20% benjoim Tintura de benjoin Solução Antisséptico Farmacopéia Aplicar sobre Uso externo. Proteger CARACTERES: Líq
Sumatra Brasileira 2ª Ed., pág o local, com o da luz. Informações de cor castanha de che
Benzoin - 813. Martindale,1ª auxílio de segurança: podem aromático, suave e
Ed. Espanhola - ocorrer reações de acre; adicionando á

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2003 pág. 1757. gaze, algodão hipersensibilidade e mistura leitosa e for
Martindale, 28ª Ed - ou espátula. dermatite de contato. ácida.PROVA DE
1982 pág. 314;315. IDENTIFICAÇÃO:
CARACTERES: Pó
branco, opacas, ino
sabor salgado.
SOLUBILIDADE: 1
se em 10ml de água
Dissolver 2,5 g
Não usar juntamente em álcool. PROVA D
(1 colher de
Farmacopéia com dieta láctea (a base TIFICAÇÃO: METAI
café) em um
Brasileira, pág. 149- de leite) devido a PESADOS: Máximo
copo de água
151. Farmacopéia possibilidade de PERDA POR
filtrada e
Brasileira 3ª Ed. ocorrência de síndrome DESSECAÇÃO:Máx
mínimo 99% tomar 30
Farmacopéia alcalino-láctea. Reações 0,25%. SUBSTÂNC
bicarbonato de minutos antes
sal de vick Pó Antiácido Brasileira 4ª Ed.Parte adversas: pode ocorrer INSOLÚ-VEIS NA Á
de sódio bicarbonato das refeições,
II, pág. 133. efeito rebote ácido, Apresentar perfeitam
de sódio para
Martindale, 32ª Ed. devido a estimulação da límpida. AMÔNIO: M
neutralizar o
1999 pág. 1153. gastrina. No uso ppm. CÁLCIO: Máx
excesso de
Martindale 34ª Ed. prolongado exige ppm. FERRO: Máxi
secreção
2005 -pág. 1224. acompanhamento ppm. CLORETO: M
gástrica no
médico. ppm. CARBONATO
estômago.
superior a 8,6. S U L
:Máximo 150ppm.
DOSEAMENTO: %
Deve conter no mín
no máximo 101%.
CARACTERES: Pó
branco, inodoro e in
SOLUBILIDADE-:
Praticamente insolú
água e álcool, levem
solúvel em água. PR
IDENTIFICAÇÃO: M
PESADOS: Máximo
PERDA POR DESS
Máximo 2%. SUBST
INSOLÚVEIS EM Á
Farmacopéia CLORÍDRICO: Máx
mínimo de Brasileira 3ª Ed., Reações adversas: AMÔNIO: Não desp
carbonato 98% de 1976 - pág. pode ocorrer -efeito vapores de amônia.
carbonato de cálcio pó Antiácido 1 a 2 g ao dia.
de cálcio carbonato de 185,186,187. rebote ácido, devido à Máximo 200 ppm. C
cálcio Martindale, 32ª Ed. estimulação da gastrina. Máximo 350 ppm. B
-1999 pág.1182. ESTRÔNCIO: Não d
turvar, nem precipita
SULFATO: Máximo
FOSFATO DE CÁLC
DE ALUMÍNIO: Não
haver turvação, nem
precipitação. MAGN
Não deve formar pre
DOSEAMENTO: De
no mínimo 98% e no
100,5% de carbonat
cálcio
carbonato de 500 mg de carbonato de cálcio cápsula Antiácido Farmacopéia 2 a 4 cápsulas Reações adversas: PESO MÉDIO DA
cálcio carbonato de Brasileira 3ª Ed., ao dia. pode ocorrer efeito CÁPSULA (Confo
cálcio 1976 -pág. rebote ácido, devido especificação inte
185,186,187. à estimulação da empresa). PROVA
Martindale, 32ª Ed. gastrina. IDENTIFICAÇÃO:
-1999 pág.1182. DOSEAMENTO: D
Formulário Nacional conter no mínimo
1ª Ed. - DOU máximo 100,5% d
15/08/05. carbonato de cálc
(500mg) equivale
de cálcio
CARACTERES. (C
especificação inte
empresa).
SOLUBILIDADE:
Praticamente -inso
Farmacopéia Reações adversas:
água e álcool, leve
500 mg de Brasileira 4ª Ed. - 2a4 pode ocorrer efeito
carbonato de solúvel em água. P
carbonato de carbonato de cálcio comprimido Antiácido 2000 - pág. 88-1. comprimidos ao rebote-ácido, devido
cálcio DE IDENTIFICAÇ
cálcio USP 24 - 2000, pág. dia. - à estimulação da
E A M E N TO: De
278 e 279. gastrina.
conter no mínimo
máximo 100,5% d
carbonato de cálc
(500mg) equivale
de cálcio
colódio lacto calicida Solução Verrugas comuns, Farmacopéia Uso externo.
salicilado plantar e Brasileira 1ª Ed., Proteger as
calosidades. pág. 256-257. áreas ao redor CARACTERES: s
Formulário Nacional da lesão com Não usar próximo densa, viscosa, lím
1ª Ed. - DOU vaselina sólida. aos olhos. Evitar o transparente, móv
20,0% (g/ml)
15/08/05. Martin-dale Aplicar uma vez contato com as etéreo-alcoólico, c
de ácido
34ª Ed., 2005 pág. ao dia, até mucosas e a pele a amarelada.TEST
salicílico
11 5 7 . eliminação da íntegra. O uso é PELÍCULA: Pelícu
equivalente a
verruga ou contraindicado em esbranquiçada,
16,5% (p/p).
calosidade, diabéticos e em homogênea, elást
15.0 % ácido
quatro camadas pacientes com flexível, aderente.
láctico
de colódio, déficits circulatórios DOSEAMENTO: D
esperando cada em membros. conter no mínimo
camada secar 22,0% de ácido sa
antes da
reaplicação.

   
colódio 12,0% (g/ml) calicida Solução Verrugas comuns, Farmacopéia Uso externo. Não usar próximo CARACTERES: s
salicilado ácido plantar e Britânica 2003 Proteger as aos olhos. Evitar o densa, viscosa, lím

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salicílico calosidades. (Salicylic Acid áreas ao redor contato com as transparente, móv
queratoplástico. Collodion). da lesão com mucosas e a pele etéreo-alcoólico, c
Martindale 34ª Ed. - vaselina sólida. íntegra. O uso é a amarelada. TES
2005 pág. 1157. Aplicar uma vez contraindicado em PELÍCULA: Pelícu
ao dia, até diabéticos e em esbranquiçada,
eliminação da pacientes com homogênea, elást
verruga ou déficits circulatórios flexível, aderente.
calosidade, em membros. DOSEAMENTO: D
quatro camadas conter no mínimo
de colódio, 15,80% de ácido s
esperando cada
camada secar
antes da
reaplicação.
CARACTERES: P
amarelo-citrino, m
odor característico
sabor e levemente
ao tato. SOLUBIL
Insolúvel em água
A aplicação de
solúvel 350 partes
enxofre em uso
82 partes de cloro
tópico po de causar
PROVA DE
irritação na pele. Não
IDENTIFICAÇÃO:
ingerir. Manter fora
DE FUSÃO: Ponto
do alcance das
Farmacopéia fusão em torno de
crianças. Contato
Portuguesa VII, CLORETO: Máxim
Uso tópico. com olhos,boca, e
10% de 2004, Volume 2, pág. ppm. SULFATO: M
enxofre enxofre Escabiose e acne. Aplicar no local outras membranas
enxofre 18. Martindale 32 a 20 ppm. SULFETO
afetado. - mucosas deve ser
Edição,1999, página deve escurecer. A
evitado. Contra
1091. OU ALCALINIDAD
indicações:
filtrado deve ser n
hipersensibilidade ao
papel de tornasso
enxofre. Reações
COMPOSTOS SO
adversas:irritação na
: Máximo 0,1%. PE
pele, vermelhidão ou
POR DESSECA-Ç
escamação da pele.
Máximo 0,5%. RE
PELA INCI-NERA
Máximo 0,3%.
DOSEAMENTO -
conter no mínimo
creme enxofre.
Licor de hoffman Solução CARACTERES: L
límpido, incolor, de
etéreo, inteiramen
Utilizado para e neutro ao papel
desengordurar a tornassol. DENSID
pele e como Farmacopéia Em torno de 0,770
Uso externo.
35% de éter veículo em Brasileira 1ª Ed., (25ºC). ACIDEZ: E
Aplicar nas Pode ocorrer irritação
éter etílico (v/v). formulações para 1926 -pág. ALCALINIDADE: N
áreas afetadas, local e
alcoolizado Álcool etílico acne, alopecia e 342/343.Formulário papel de tornasso
com auxílio de Fotossensibilidade .
96% (v/v). antimicóticos Nacional 1ª Ed. - RESÍDUO POR
algodão.
tópicos, bem como, DOU 15/08/05. EVAPORAÇÃO: d
para remoção de evaporar 50 ml de
fitas adesivas. alcoolizado: o resí
dessecado a 100º
deve pesar mais d
g.
CARACTERES: L
límpido, xaroposo
pardo-avermelhad
de rosa e sabor ar
fracamente adstrin
PROVA DE IDENT
FICAÇÃO: DENSI
Farmacopéia
Entre 1,200 a 1,30
Brasileira 1ª Ed. -
Aplicar puro ou DOSEAMENTO%
1929. pág.579. The
10% extrato Adstringente nas diluído em água, 3,00%, ou outra Ta
extrato fluído Complete German
de rosas estomatites, na boca ou Deve estar entre
de rosas mel rosado Solução Comission E
rubras em principalmente garganta com metodologia que
rubras Monographs - pág
mel. infantil (sapinho). cotonete,chupeta quantifique o ativo
196/197; PDR FOR
ou gargarejo. extrato de rosas ru
Herbal Medicines
BACTÉRIAS TOTA
pág 644
Máximo 500 UFC/
FUNGOS/LEVEDU
TOTAIS: Máximo
UFC/g. AUSÊNCIA
PATÓGENOS: P. E
Staphilococcus au
Salmonella sp. Ae
glicerina Mínimo 95% glicerina Solução Demulcente, Farmacopéia Brasileira 3ª A glicerina Contra indicações: CARACTERES: L
de glicerina emoliente, Ed, 1976 -pág. 494/495. farmacêutica pode ocorrer xaroposo, incolor,
umectante e Farmacopéia Brasileira 4ª é um produto hipersensibilidade. inodoro ou leve od
hidratante. Ed. - Parte II -pág. 95;96. com Precauções e doce. ALCALINIDA
Martindale 32ª Ed., 1999, excelente advertências: não ACIDEZ: Suas sol
pág. 1585. atividade ingerir. neutras ao papel d
sobre a pele, tornassol. SOLUB
exercendo o Miscível com água
efeito álcool, insolúvel em
demulcente, clorofórmio. PROV
isto é, IDENTIFICAÇÃO:
quando DENSIDADE: 1,25
aplicado (25ºC). COBRE: N
sobre locais haver aparecimen
irritados ou coloração. FERRO
lesados, deve produzir mais
tendem a fraca coloração ro
formar uma CLORETO: Não d
película turvação. COMPO
protetora CLORADOSA turv
contra deve ser mais inte
estímulos solução

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resultantes preparada.SULFAT
do contato deve haver turvaçã
com o ar ou ACROLEÍNA, GLIC
irritantes AMONIACAIS: Nã
ambientais. amarela, nem des
Espalhar o vapores de amoní
produto OUTRAS SUBSTÂ
friccionando REDUTORASA so
sobre toda a deve escurecer. Á
área de uso. GRAXOS E ÉSTE
diferença da titulaç
deve ser maior qu
SACAROSE: Não
produzir precipitad
vermelho-tijolo.RE
POR IGNIÇÃO: M
0,05%. DOSEAME
Deve conter no mí
e no máximo 101%
glicerina.
CARACTERES (Con
especificação intern
empresa).PROVA D
Uso interno. IDENTIFICAÇÃO:
Tomar de 5 VISCOSIDADE (Con
a 10 ml, especificação intern
Antiácido,
quatro empresa). PH (Conf
coadjuvante no
Formulário Nacional 1ª vezes ao especificação intern
tratamento de
hidróxido de Hidróxido de Ed. - DOU 15/08/05. dia, 15 empresa). D O S E A
Suspensão de hidróxido úlceras Agitar antes de
alumínio e magnésio 4% e Suspensão Martindale 1ª Ed. minutos TO : Hidróxido de m
de alumínio e magnésio gástricas e usar.
magnésio de alumínio 6%. Espanhol 2003 pág. antes das 4% e de alumínio 6%
duodenais e
1355. refeições e BACTÉRIAS TOTAIS
esofagite de
antes de 500 UFC/g.
refluxo.
deitar, ou a FUNGOS/LEVEDUR
critério TOTAIS: Máximo 10
médico. AUSÊNCIA DE PAT
P. Aeruginosa; E. Co
Staphilococcus aure
Salmonella sp.
hidróxido de Hidróxido de Suspensão de hidróxido Suspensão CARACTERES: (Co
alumínio alumínio 6%. de alumínio. especificação intern
empresa). PROVA D
Uso interno.
IDENTIFICAÇÃO:
To-mar de 5
VISCOSIDADE: (Co
a 10 ml,
Antiácido, especificação intern
quatro
coadjuvante no empresa). PH (Conf
Formulário Nacional 1ª vezes ao
tratamento de Agitar antes de especificação intern
Ed. - DOU 15/08/05. dia, 15
úlceras usar. Obstipante empresa). DOSEAM
RDC 277 de 22/10/02. minutos
gástricas e (prende o hidróxido de alumíni
Martindale, 32ª Ed. - antes das
duodenais e, intestino). BACTÉRIAS TOTAIS
1999 pág. 1554. refeições e
esofagite de 500 UFC/g.
antes de
refluxo. FUNGOS/LEVEDUR
deitar, ou a
I S : Máximo 100 UF
critério
AUSÊNCIA DE PAT
médico.
GENOS: P. Aerugino
Coli; Staphilococcus
Salmonella sp.
hipoclorito Solução Antisséptico Uso Não ingerir, não CARACTERES: Líqu
de sódio local, para externo. inalar, produto límpido, incolor, pos
curativo de Aplicar nas fortemente leve odor de cloro, d
hipoclorito de
Líquido de Dakin. Líquido feridas e áreas oxidante. Evitar neutra em presença
sódio, volume Farmacopéia Brasileira
Antisséptico de Dakin. úlceras. afetadas, contato com os fenolftaleína em pó.
correspondente 1ª Ed. - 3º Suplemento
Solução diluída de Utilizado em puro ou olhos e mucosas. Deve estar entre 9,0
a 0,5 g de cloro pág. 38/39.
hipoclorito de sódio odontologia na diluído em DOSEAMENTO - De
ativo.
irrigação de água. 0,400 a 0,529% de C
canais
desvitalizados.
Solução Não
ingerir.Restrição:
Formulário Nacional 1ª Uso uso em gestantes,
CARACTERES: A S
Ed. - DOU externo. crianças,
Hipossulfito de Sódi
Solução de hipossulfito de Tratamento da 15/08/05.Farmacopéia Aplicar na portadores de
hipossulfito hipossulfito de um líquido límpido, i
sódio. Tiossulfato de ptiríase Brasileira 1ª Ed., 1926 - área distúrbios da
de sódio sódio a 40% sem odor caracterís
sódio. versicolor pág. 889/890. afetada: tireóide.Não
Não menos que 9,0.
Martindale, 32ª Ed. 1999 pediátrico e administrar em
DOSEAMENTO: 38
pág. 996. adulto. portadores de
diabetes mellitus.
Se houver
CARACTERES (Conf
especificação interna
empresa). PROVA DE
IDENTIFICA-ÇÃO: VI
Formulário
(Conforme especificaç
Nacional 1ª
da empresa). PH (Con
Ed. - DOU Uso interno. 15 ml (1
Xarope de descoloração do especificação interna
iodeto de iodeto de Mucolítico e 15/08/05. colher de sopa), duas
iodeto de Xarope produto, este deverá ser empresa). DOSEAME
potássio potássio a 2% Expectorante. - Farmacopéia vezes ao dia, ou a
potássio descartado. iodeto de potássio. BA
Brasileira 1ª critério médico.
TOTAIS: Máximo 500
Ed., págs.
FUNGOS/LEVEDURA
525-526.
Máximo 100 UFC/g. A
DE PATÓGENOS: P. A
E. Coli; Staphilococcu
Salmonella sp.
iodo iodo 0,1% + Álcool iodado. Solução Antisséptico Farmacopéia Uso externo. Aplicar Contra indicações: CARACTERES: Líqui
álcool etílico Brasileira 1ª topicamente em contra indicado para castanho avermelhad
50% (v/v) Ed. Remington curativos no tratamento pessoas com histórias característico de iodo
Pratice of The de feridas, de hipersensibilidade a IDENTIFI-CAÇÃO.
Science and principalmente para compostos de iodo. DOSEAMENTO IODO
Pharmacy 19ª irrigações de feridas. Precauções e 0,095 a máximo 0,150
Ed. - 1995 - advertências: ao aplicar DENSIDADE: Deve e
pág. 1267. o produto na pele não 0,955 a 0,980.

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cobrir o local com tecido
oclusivo. Reações
adversas: a
hipersensibilidade,
geralmente, manifesta-
se por erupções
papulares e vesiculares
eritematosas na área
aplicada. Se ingerido
acidentalmente podem
afetar a mucosa
gastrintestinal.
iodo iodo 2% Tintura de iodo Solução Antisséptico Contra indicações:
fraca contra indicado para
pessoas com histórias
de hipersensibilidade a
compostos de iodo.
Precauções e CARACTERES: Líqui
advertências: ao aplicar castanhoavermelhado
Farmacopéia
a tintura de iodo na pele característico de iodo
Brasileira 2ª
Uso externo. Aplicar não cobrir o local com IDENTIFI-CAÇÃO:
Ed. pág. 712.
topicamente em tecido oclusivo. O DOSEAMENTO IODO
Formulário
curativos no tratamento produto não deve ser 1,800 a máximo 2,250
Nacional 1ª
de feridas. usado em casos de, DOSEAMENTO DE IO
Ed. - DOU
feridas abertas (pode Deve conter no mínim
15/08/05.
resultar em absorção do 1,700 g de Iodeto. DE
iodo) e em curativos Deve estar entre 0,95
oclusivos. Restrição de
uso: neonatais e
gestantes pode causar
intoxicação pelo iodo.
Evitar uso prolongado.
iodo iodo 5% Tintura de iodo Solução Antisséptico Formulário Uso externo. Aplicar Contra indicações: CARACTERES: Líqui
forte Nacional 1ª topicamente em Contra indicado para castanhoavermelhado
Ed. - DOU curativos no tratamento pessoas com histórias característico de iodo
15/08/05 de feridas. de hipersensibilidade a IDENTIFICAÇÃO: DO
compostos de iodo. IODO: Mínimo 6,3a m
Precauções e de iodo. DENSIDADE
advertências: ao aplicar entre 0,955 a 0,980.
a tintura de iodo na pele
não cobrir o local com
tecido oclusivo. O
produto não deve ser
usado em casos de,
feridas abertas (pode
resultar em absorção do
iodo) e em curativos
oclusivos. Restrição de
uso: neonatais e
gestantes pode causar
intoxicação pelo iodo.
Evitar uso prolongado.
iodopoli-vidona 10% iodopolividona Solução Antisséptico para USP XXIII Uso externo. Aplicar O produto não deve ser CARACTERES: Líqui
iodopolividona aquosa uso pág. 1268- topicamente,nas áreas usado em casos de castanhoavermelhado
que equivale a

tópico 1269.
afetadas
ou a critério

alergia ao iodo, feridas odor característico de

1% Formulário médico.
Ação: é um abertas presença de partícula
iodo
ativo Nacional produto a base de

(pode resultar em suspensão. PH: Entre

1ª Ed. U-
DO polivinil pirrolidona iodo absorção 6,5. DOSEAMENTO:
15/08/05. em solução aquosa,
um

do iodo) e em curativos 0,800% a 1,200% de

Martindale complexo estável e oclusivos. Restrição de disponível. PROVA
32 ed pág.
ativo que libera o iodo uso: neonatais e
DE IDENTIFICAÇÃO:

1123-4. progressiva mente. É gestantes

ativo contra todas as pode causar
intoxicação
formas de bactérias não pelo iodo. Evitar uso
esporuladas,
fungos e prolongado. Em caso
de
vírus, sem irritar nem ingestão
sensibilizar a pele, acidental
tomar
sendo facilmente bastante leite ou clara
removível em
água. de ovos
batidas
em água.
iodopoli-vidona 10% iodopolividona Solução Demarcação do USP XXIII Uso externo. É indicado O produto não deve CARACTERES: Líqui
iodopolividona hidro- campo pág. 1269. na demarcação do ser usado em casos
de castanhoavermelhado
que equivale a
alcoólica

operatório e Formulário
campo operatório e
na alergia ao iodo, odor característico de
1% preparação pré- Nacional 1ª preparação feridas abertas
(pode presença de partícula
iodo
ativo operatória (anti- Ed. DOU
préoperatória da pele resultar em suspensão.PH: En
sepsia 15/08/05. do paciente
e da equipe

em absorção do iodo) e 6,5. DOSEAMENTO:

da pele). Martindale cirúrgica.

Aconselha-se em curativos oclusivos.
Mínimo 0,800% a 1,20

32ª Ed. pág. espalhar na pele

e Restrição de uso: disponível . PROVA
1123-4. massagear por 2 neonatais DE IDENTIFICAÇÃO:

minutos. Deixar e gestantes

evaporar o álcool pode causar

intoxicação
normalmente.
Se pelo iodo.
necessário, repetir
a Evitar uso
prolongado.
operação. Ação: é Se ingerido,
um produto a base
de beber grande

polivinil
pirrolidona iodo quantidade de
em
solução alcoólica, leite ou claras
de ovos
um
complexo estável
e batidas em água. Em
ativo que libera o
iodo contato
progressivamente.
É
com os
olhos, lavá-los
ativo contra todas com

as
formas de bactérias água
corrente. Em
não esporuladas, qualquer
fungos e
vírus. O

um dos casos procure

emprego
do
produto orientação
para prevenção
e médica.

tratamento
de infecções
cutâneas
não
apresenta
o inconvenient
e de
irritações da
pele e por
ser hidrossolúve
l não mancha

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acentuadamente a
pele,
sendo facilmente
removível
em água.
iodopoli-vidona 10% iodopolividona Solução Anti-sepsia da USP XXIII Uso externo. É indicado O produto não deve CARACTERES: Líqui
iodopolividona com pele, mãos e pág. 1269. na degermação das ser usado em casos
de castanhoavermelhado
que equivale a
tensoativos antebraços. Formulário
mãos e braços da alergia ao iodo, feridas odor característico de
1% iodo ativo Nacional 1ª equipe cirúrgica e na abertas presença de partícula
Ed. - DOU
preparação pré-

(pode resultar em suspensão. PH: Entre

15/08/05 operatória da pele de absorção do iodo) e em 6,5. DOSEAMENTO:
pacientes. Aconselha- curativos oclusivos. 0,800% a 1,200% de
se espalhar na pele e Restrição de uso: disponível. PROVA
massagear por 2 neonatais e gestantes DE IDENTIFICAÇÃO:

minutos. Enxaguar com pode causar intoxicação

água corrente e repetir pelo iodo. Evitar uso
a aplicação se prolongado. Se ingerido,
necessário, secando a beber grande
pele com gaze ou quantidade de leite ou
toalha esterilizada. claras de
Ação: é um produto
a

ovos batidas em água.

base de polivinil Em contato
pirrolidona

com os olhos, lavá-los

iodo em solução com

água corrente. Em
degermante,
um qualquer
um dos casos
complexo
estável e procure orientação
ativo
que
libera o iodo médica.
progressivamente.
É
ativo contra todas

as
formas de
bactérias
não esporuladas,
fungos e vírus. O

emprego do produto
para prevenção
e

tratamento de infecções
cutâneas
não
apresenta

o inconvenient
e de irritações
da
pele e
por ser hidrossolúve
l
não mancha
acentuadamente a
pele,
sendo facilmente
removível em
água.

manteiga de mínimo de manteiga de Bastão Emoliente para Farmacopéia Aplicar sobre os

lábios Não há. CARACTERES: Mass
cacau
70% de cacau rachaduras Brasileira 1ª várias vezes branco-amarelada,

de
manteiga nos lábios.

Ed. , 573-574. ao dia.

untuosa ao tato, de
od
cacau Martindale que lembram

32ª Ed., 1999,

os de cacau
torrado, s
pág.1385. presença de corantes
SOLUBILIDADE:

e
Fracamente
solúvel
Reagente, solúvel em
absoluto Reagente fe
bem solúvel em
éter r
clorofórmio. PONTO D
(Conforme especificaç
da empresa).
ÍNDICE
(Conforme especificaç
da empresa).
ÍNDICE
SAPONIFICAÇÃO (C
especificação interna
empresa). BACTÉRIA
Máximo 500
UFC/g.
FUNGOS/LEVEDURA
Máximo

100 UFC/g. AUSÊNC

PATÓGENOS:
P.

Aeruginosa; E. Coli;
Staphilococcus aureu
Salmonella sp.
nitrato de prata mínimo 99,8% nitrato de prata Bastão Ceratolíticos e Farmacopéia Uso externo. Aplicar Não usar nos olhos. CARACTERES (Conf
nitrato lápis ceratoplásticos. Brasileira 1ª uma vez ao dia.

Evitar atingir pele sadia. especificação interna

de prata cáustico para

Ed. pág. 601.
Uso não aconselhável empresa). PROVA DE
verrugas ou Martindale 1ª em pacientes diabéticos IDENTIFICAÇÃO.
outros Ed. Espanhol ou com problemas
DOSEAMENTO: Míni

pequenos 2003- circulatórios. Nitrato de Prata.Sólido

crescimentos

pág. 1833.
da pele.

óleo de 100% óleo de óleo de Óleo Emoliente Farmacopéia Aplicar o óleo sobre a Contra indicações: CARACTERES: Líqui
amêndoas amêndoas
amêndoas puro Brasileira 1ª pele seca ou molhada pessoas alérgicas
ao incolor ou
levemente
Ed., 1926 -
ou após produto. Precauções
e quase inodoro. SOLU
pág. 610. o banho.
advertências: Praticamente insolúve
Martindale
1ª não é o caso.
96, miscível
Ed.

em éter, clorofórmio e
Espanhola, PROVA DE
2003 pág.

IDENTIFICAÇÃO: DE
1749.
Cerca de

0,910 a 0,920 (25ºC.)

DE IMPUREZA:
verificar

ausência
de ÓLEO SE
PÊSSEGO,

ABRICÓ, GERGELIM
tomar coloração
avermelhada ou
parda
GERGELIM:

Não deve apresentar

coloração vermelha. Ó

ALGODOEIRO:

Não deve produzi colo

vermelho-vinhosa.
ÓLEO

DE AMENDOIM: Não
nem precipitar.

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VÁRIOS ÓLEOS
ESTRANHOS: Deve c
límpido.
ÓLEOS ESTRANHOS
LÍQUIDA:
Não deve
depositar nenhum áci
nem se turva
pela adição de 1ml de
ÓLEOS SECATIVOS:
converte-se numa
massa branca sólida.
SAPONIFICAÇÃO. IN
INSAPONIFICAÇÃO.
ÍNDICE DE ACIDEZ.
óleo de rícino 100% óleo de óleo de Óleo Laxante. Farmacopéia Doses de 15 ml (1 Precauções e CARACTERES: Óleo
rícino mamona Emoliente para Brasileira 2ª colher de sopa) advertências:
em quase incolor ou ama
a pele
Ed., 1959 -
promove a evacuação grandes doses pode odor e sabor caracter
pág. 613/614. aquosa entre 1 a 3 causar náusea,
SOLUBILIDADE: Solú
Martindale 1ª horas, ação rápida. vômitos,cólica e severo a 20º, em 2 volumes d
Ed. (espanhol) efeito purgativo.Contra ácido acético, éter, clo
- pág. 1839.
indicações: éter de petróleo. PRO

contra-indicado nos DE IDENTIFICAÇÃO:

casos de obstrução
DENSIDADE: Cerca d
intestinal crônica, 0,965 (25ºC).
doença de crohn, colite ÍNDICE DE ACIDEZ:
ulcerativa e qualquer
4,0%. ÍNDICE DE IOD
outro episódio a 88. ÍNDICE DE
de inflamação
no SAPONIFICAÇÃO:
intestino. Entre 177 a 187. VISC

(Conforme especificaç
da empresa). BACTÉ
TOTAIS: Máximo 500
FUNGOS/LEVEDURA
Máximo 100 UFC/g. A
DE PATÓGENOS: P. A
E. Coli; Staphilococcu
aureus; Salmonella sp
óleo mineral 100% óleo petrolato óleo Laxante e Farmacopéia No tratamento da Contra-indicações: CARACTERES: Liquid
Z
mineral líquido terapia em Brasileira 3ª prisão de ventre,
15 ml deve- oleaginoso, transpare
uso tópico
para Ed. - 1977 -
(1
o uso na
se evitar límpido, incolor, não fl
pele pág. 640-

colher de sopa) à noite presença de náuseas, inodoro quando

ressecada e 642.
e outra dosagem vômitos, dor abdominal,
frio.SOLUBILIDADE:
áspera Martindale 1ª

no dia seguinte ao gravidez, dificuldade água e no álcool,

Ed. Espanhol despertar. Caso não
de deglutição, refluxo
solúvel nos óleos
volá
2003- pág.
obtenha êxito, aumente gastroesofágico e em
DE IDENTIFICAÇÃO:
1602 (6403-I). a pacientes acamados. DENSIDADE: Entre 0

dosagem para 30 ml ( 2 Esse medicamento é

a 0,905 (25o C). VISC
colheres de sopa) à
contra indicado para NEUTRALIDADE: Pe
noite e crianças menores de 6 neutro ao papel de tor

15 ml pela manhã. anos. Precauções e LIMITES DE COMPO

Crianças maiores de 6 advertências: laxantes POLINUCLEARES: M
anos: (1-2ml) por
não devem ser
1/3 da absorbância do
kg de peso a noite
ou utilizados por mais de 1 Padrão=PARAFINA S
pela manhã). semana a menos que Óleo é suficientement
Administração a indicado sobre fundo
branco.
crianças menores de 6

por um médico. Não COMPOSTOS SULFU

anos, consulte o seu
administrar junto com Mistura não
médico. alimentos ou quando

deve escurecer, apos

houver presença 70o C, durante 10 min

de hemorragia retal. Se resfriamento.

notar alteração
PRESENCA DE
ACID
repentina dos hábitos SULFURICO:
intestinais durante
duas
mod
filtrado não deve
semanas, consulte um soluto pelo nitrato de
médico antes prata. PRESENCA DE

de fazer uso de
CLORIDRICO filtrado
laxantes. modificar-
se pela adi

Desaconselhável de nitrato de
prata. BA
após cirurgia anoretal, TOTAIS: Máximo 500
pois
poderá causar
FUNGOS/LEVEDURA
prurido Máximo 100 UFC/g. A
anal. A
exposição ao DE PATÓGENOS: P. A
sol após aplicação do
E. Coli; Staphilococcu
produto
na pele
pode Salmonella sp.
provocar queimaduras.
O produto
não
contém
protetor solar.
E não
protege contra os raios
solares. Há
risco de
toxicidade
por
aspiração. Uso
durante
a gravidez e

crônico
lactação: o uso
durante a
gravidez pode

causa
hipoprotrombinemina
e doenças

hemorrágicas

do
recém nascido.

Não deve ser utilizado

durante a gravidez e

amamentação exceto

sob a orientação

médica. Interações

medicamentosas:

o uso prolongado
pode
reduzir a absorção
das
vitaminas

lipossolúveis
(a, d, e, k),
cálcio,
fosfatos e alguns
medicamentos

administrador
por via

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29/11/2021 15:44 Minist�rio da Sa�de
oral,
como
anticoagulantes,
cumarínicos,
ou
indandionicos,
anticoncepcionais e
glicosídeos cardíacos.
Reações adversas:
efeitos metabólicos,
redução do nível sérico
de beta-caroteno,
efeito
gastrintestinais,
dosagem
oral excessiva
pode
resultar em
incontinência
e
prurido
anal. Efeitos
respiratórios: o óleo
mineral deprime o
reflexo
da tosse
facilitando a
aspiração
podendo ocorrer
pneumonia
lipidica,
mesmo
em indivíduos
normais.
Os pacientes
menores
de 6 anos,
idosos debilitados
e com disfalgia
estão
mais sujeitos a
aspiração
de
gotículas
de óleo que
pode levar a
pneumonia
lipidica.
óxido de zinco 10% óxido de pomada de Pomada secativo e anti- Farmacopéia Uso externo. Aplicar   CARACTERES: Poma
zinco óxido de zinco eczematoso Brasileira 1ª no local duas ou
praticamente
inodora.
Ed., 1926 -

mais vezes ao dia. DOSEAMENTO DE Ó

pág. 752. ZINCO: Entre
Martindale, 9 a 11%.

31ª Ed., pág.

1099

óxido de zinco 25% óxido de pasta d'água pasta Antisséptico, Formulário Uso externo. Aplicar Agitar antes de usar. CARACTERES: Pasta
zinco secativo, Nacional 1ª nas áreas afetadas,
acinzentada, praticam

cicatrizante. Ed. - DOU

duas a três vezes ao
inodora, após tempo e
15/08/05. dia, separa-se água. DOS
Martindale 1ª
em zonas
exceto DE ÓXIDO DE ZINCO
Ed. Espanhol pilosas.
óxido de zinco. BACT
2003-pág.
TOTAIS: Máximo 500
2211. FUNGOS/LEVEDURA
Máximo

100 UFC/g.
AUSÊNCIA
DE PATÓ
Aeruginosa;

E. Coli; Staphilococcu
Salmonella sp.
óxido de zinco 25% óxido de pasta d'água pasta Antisséptico e Formulário Uso externo. Aplicar Agitar antes de usar CARACTERES: Pasta
+ calamina
zinco com calamina secativo. Nacional 1ª nas áreas afetadas,
acinzentada, praticam
e 10%
de

Adstringente e Ed. DOU

duas a inodora, após tempo e
calamina. antipruriginoso 15/08/05.

três vezes ao dia, separa-

se água. DOS
Calamina
leve.
Martindale 1ª exceto nas zonas
DE ÓXIDO DE ZINCO
(EUA) = óxido Ed. Espanhol pilosas.
25% óxido de zinco.
de zinco com 2003 - pág. 2
BACTÉRIAS TOTAIS

pequena
2 11 . UFC/g.
quuantidade

FUNGOS/LEVEDURA
de óxido Máximo
de ferro.
BF 100 UFC/g.

2001 - AUSÊNCIA
DE
carbonato PATÓGENOS:AUSÊN
básico de
DE
zinco +

PATÓGENOS: P. Aeru
óxido de
ferro. Coli; Staphilococcus
aureus; Salmonella sp

óxido de zinco 25% óxido de pasta d'água pasta Escabiose, Formulário Uso externo. Aplicar Agitar antes de usar CARACTERES: Pasta
+
zinco com enxofre principalmente, Nacional 1ª nas áreas afetadas, acinzentada, praticam

enxofre e 10%
de quando houver
Ed. - DOU
duas a inodora, após tempo e
enxofre. infecção 15/08/05.

três vezes ao dia, separa-se água. DOS

secundária. Martindale 1ª exceto nas zonas DE ÓXIDO DE ZINCO
Ed. Espanhol pilosas. óxido de zinco.
BACT
2003-pág.
TOTAIS: Máximo 500
2211. FUNGOS/LEVEDURA
TOTAIS: Máximo 100
AUSÊNCIA
DE
PATÓGENOS:AUSÊN
PATÓGENOS: P. Aeru
Coli; Staphilococcus
a
Salmonella sp.
óxido de zinco 25% óxido de pasta d'água pasta Antisséptico, Formulário Uso externo. Aplicar Agitar antes de usar CARACTERES: Pasta
+ mentol
zinco mentolada secativo e Nacional 1ª nas áreas afetadas, acinzentada,
com odo

mentol.
e 0,5%

cicatrizante. Ed. - DOU

duas a três vezes
ao após tempo em repou
Ação 15/08/05. dia, exceto em zonas água. DOSEAMENTO
refrescante. Martindale 1ª pilosas. DE ÓXIDO DE ZINCO
Ed. Espanhol de zinco. BACTÉ-
2003- pág.
RIAS TOTAIS: Máxim

2211 UFC/g. FUNGOS/

LEVEDURAS
TOTAIS: Máximo
100
AUSÊNCIA

DE
PATÓGENOS:AU
PATÓGENOS:
P. Aeru
Coli; Staphilococcus a
Salmonella sp
parafina sólida 100% parafina parafina sólida barra Uso em Farmacopéia Uso externo.Uso em Contra indicações e CARACTERES: Mass
sólida fisioterapia em Brasileira 2ª fisioterapia em forma de precauções: não há incolor ou branca, ma

file:///C:/Users/Nilo Malafaia/Downloads/Resolução RDC 199.pdf.html 10/18

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forma de banho Ed. - 1959 - banho relatos de efeitos translúcida, microcrist
de cera para pág. 630/631. de cera parafínica para adversos ou contra inodora, insípida, untu
aliviar a Martindale 1ª aliviar a dor de indicações. PROVA DE IDENTIFI
dor de Ed. (espanhol) articulações inflamadas. ACIDEZ: ou alcalinida
articulações 1603. 2,0 g com igual volum
inflamadas. Martindale 32ª R: o álcool separado d
Ed.pág.1382 neutro ao papel
(4601-w). USP de tornassol. Substân
29, pág. facilmente carbonizáv
tubo
seco
munido de rolha esme
coloque 5 ml,
fundidos à
temperatura pouco ac
fusão ( 68 a
72ºC), e aqueça
durante 10 minutos no
maria a 70º; durante
este tempo,
agite o tubo de manei
mistura ir de
uma ponta a outra: o
ácido sulfúrico não de
apresentar-se mais es
do que
a mistura padrão prep
partir de 3 ml de
cloreto férrico
(SC) , 1,5 ml de cloret
SR, 0,5m
de sulfato cúprico (SC
5 ml de parafina líquid
ABSORBÂNCIA:
Uma solução a
0,05% (p/v) em 2,2,4-
trimetilpentano, a 290
nm, não
maior que 0,5. ÁCIDO
SULFÚRICO - agite
durante 1 minuto 5 g d
parafina fundida com
água destilada
a 80º e filtre: o
filtrado não deve mod
soluto de
nitrato de bário. ÁCID
CLORÍDRICO - soluto
anterior
também não se modif
soluto de nitrato
de prata.
SUBSTÂNCIAS ORG
ESTRANHAS
- aqueça a banhomar
durante 5 minutos, em
cápsula de
porcelana
parafina com 10 gotas
de permanganato
de
1:1000, sob agitação
cor roseaarroxeada
do
permanganato não de
desaparecer.
pedra hume mínimo 99,5% alúmen de pó Adstringente e Farmacopeia Aplicar sobre os Soluções acima da CARACTERES: Pó cr
de pedra hume potássio hemostático Brasileira 2º

ferimentos ou fissuras. concentração indicada cristais, branco,

inodo
tópico. Ed.pág. 97.
Uso podem causar efeito SOLUÇÃO AQUOSA:
USP 23ª Ed.

limitado a pequenos irritante, ou ser

papel de tornassol.
1995 - pág.
cortes na pele. Utilizar corrosivo. A ingestão SOLUBILIDADE: 1g d
53. Martindale, na forma acidental pode causar 7,5ml de
32ª Ed. - sólida ou
em solução a hemorragia
de água f
água, 0,3ml
1999 pág.
1% gastrintestinal. Neste 2,5ml de glicerina, ins
1547.

de pedra hume em caso procurar

álcool.
100ml imediatamente auxílio PONTO
DE FUSÃO: C
de água
filtrada ou médico. funde em sua água de
fervida. cristalização. PROVA
IDENTIFICAÇÃO: AM
vapores
que se despr
devem azulecer o pap
tornassol. CÁLCIO:
N
haver turvação, nem p
FERRO: No

máximo 20 ppm. CLO

máximo 10 ppm. SUB
INSOLÚVEIS NA
ÁGU
0,005g. DOSEAMENT
mínimo 99,5% de KAl
Permangana to 100 mg de permanganato comprimido Dermatites e Farmacopéia Diluir o comprimido O permanganato de CARACTERES: Pó ou
de potássio
permanganat de potássio exsudativas, Brasileira 3ª no momento do

potássio é um potente Comprimido de colora

o de potássio
como
Ed. 1976 -

uso, em um a quatro oxidante que se preto-arroxeado, brilh

adstringente página litros decompõe
em contato septado.SOLUBILIDA
bactericida.

662/663.

de água e usar na com a matéria orgânica,

dissolve-se em 14 ml
Formulário forma de compressas pela liberação do de água fria, em 3,5 m

Nacional 1ª ou no banho, ou a oxigênio. Exerce função fervente. DOSEAMEN

Ed. DOU
critério médico.
antisséptica. PERMANGANATO DE
15/08/05. "Não deve ser
POTÁSSIO: 100 mg (
Martindale 32ª ingerido" - o
100,5%.).
Ed., 1999, uso de pós-

pág. 1123.
concentrados
e

soluções concentradas
pode ser cáustico e

em algumas vezes o

uso de soluções

file:///C:/Users/Nilo Malafaia/Downloads/Resolução RDC 199.pdf.html 11/18

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freqüentemente
podem ser irritantes
ao tecido cutâneo,
além de tingir a pele
de marrom. No caso
de ingestão acidental
procurar auxílio médico.
O produto é destinado
somente
para uso externo (uso
tópico). O uso
excessivo na mucosa
vaginal pode alterar o
ph: vaginal (4,5 a 5),
acelerando a
descamação
do epitélio e eliminando
os bacilos de
döederlein.
As duchas
vaginais devem ser
usadas,
exclusivamente,
em
casos de infecções
purulentas.
permanganato mínimo 97% permanganato pó Dermatites e Farmacopéia Diluir o pó no O permanganato de CARACTERES: Pó ou
de potássio
de de potássio exsudativas, Brasileira 3ª

momento do uso, potássio é um potente

Comprimido de colora

permanganato como
Ed. - 1976 -

em um a quatro litros oxidante que se preto-arroxeado, brilh

de potássio. adstringente página de água e usar na
decompõe septado. SOLUBILIDA
OBS: envelope bactericida.

662/663. forma de compressas em contato

dissolve-se em 14 ml
contendo
Formulário ou no banho, ou a
com a matéria
orgânica, de água fria, em 3,5 m

100mg de
Nacional 1ª critério pela liberação do fervente. DOSEAMEN
permanganato Ed. - DOU
médico. oxigênio. PERMANGANATO DE
de 15/08/05. Exerce função
POTÁSSIO: Mínimo 9

potássio em Martindale 32ª antisséptica. máximo

pó. Ed., 1999, "Não
100,5%.

pág. 1123.

deve ser ingerido" - o

uso de pós-

concentrados
e

soluções concentradas
pode

ser cáustico e em
algumas
vezes o

uso de soluções
freqüentemente
podem

ser irritantes
ao tecido cutâneo,

além de tingir a pele

de
marrom. No caso
de ingestão acidental

procurar auxílio

médico. O produto
é
destinado somente

para uso externo (uso

tópico). O uso excessivo

na mucosa

vaginal pode alterar o

pH: vaginal (4,5 a 5),

acelerando a

descamação
do epitélio e
eliminando
os bacilos de

döederlein.
As duchas

vaginais devem
ser
usadas,

exclusivamente,
em

de infecções
casos
purulentas.
peróxido de 2,5 % a 5% de Gel de gel Tratamento Formulário Uso externo. Aplicar Contra-indicado para CARACTERES (Conf
benzoíla
peróxido peróxido de tópico da Nacional 1ª fina camada de
menores de 12 anos.
O especificação interna

de benzoíla benzoíla acne.

Ed. - DOU

gel nas áreas afetadas, peróxido de benzoíla da empresa). VISCOS

15/08/05. uma a duas vezes

pode descolorir os
(Conforme especificaç
Martindale
1ª

ao dia. Recomendável cabelos e manchar

da empresa). DOSEA
Ed. Espanhol uso roupas. Pode PERÓXIDO DE BENZ
2003 - de

ocorrer sensibilização (Doseamento

pág. 1317

bloqueador solar de contato

conforme concentraçã

não alcoólico durante em alguns

pacientes, BACTÉRIAS TOTAIS
o dia.
além de vermelhidão
e UFC/g.
FUNGOS/LEV
descamação. TOTAIS: Máximo
100
Em uso
AUSÊNCIA DE PATÓ

prolongado ocasiona Aeruginosa;

E. Coli;
dermatite.
Staphilococcus aureu
Salmonella
sp.
peróxido de 10% de Gel de gel Tratamento Martindale 32ª Uso externo. À Evitar exposição ao CARACTERES: (Con
benzoíla
peróxido de peróxido de tópico da Ed. p.
1079

noite antes de deitar

sol durante o tratamento especificação interna

benzoíla
benzoíla acne.

aplique o gel sobre as devido a da empresa). VISCOS

áreas afetadas. Durante

possibilidade do (Conforme especificaç

1 semana aparecimento da empresa). DOSEA
mantenha
o de manchas da
pele. PERÓXIDO DE BENZ

produto na superfície Contra-indicado para

de
afetada por
menores de 12 anos.

peróxido de benzoila.

e
apenas 1 hora O peróxido de benzoíla
TOTAIS: Máximo 500
enxágüe. pode descolorir os
FUNGOS/LEVEDURA
Após esse
período se cabelos TOTAIS: Máximo 100
não
roupas.
e manchar AUSÊNCIA DE PATÓ

irritação
ocorrer Pode ocorrer Aeruginosa;

aplique na superfície sensibilização

E. Coli; Staphilococcu

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afetada e deixe de contato em Salmonella
fixar a noite toda a alguns pacientes, além sp.
lavando de
na manha seguinte. vermelhidão e
Recomendável uso descamação. Em uso
de prolongado ocasiona
bloqueador solar dermatite.
não alcoólico durante
o dia.
peróxido de 5% de loção de emulsão Tratamento Formulário Uso externo. Aplicar Contra-indicado para CARACTERES (Conf
benzoíla
peróxido de peróxido de tópico da Nacional 1ª fina camada da
menores de 12 anos.
especificação interna
benzoíla
benzoíla acne.
Ed. - DOU
loção nas áreas
O peróxido de benzoíla
da empresa). VISCOS

15/08/05. afetadas,uma a duas pode descolorir (Conforme

Martindale
1ª vezes os cabelos e

interna
especificação
Ed. Espanhol ao dia.
Recomendável

manchar roupas. Pode empresa). DOSEAME

2003 - pág. uso de bloqueador ocorrer sensibilização PERÓXIDO DE BENZ
1317.
solar não alcoólico
de contato 5%de peróxido de ben
durante o dia.
em alguns
pacientes, BACTÉRIAS TOTAIS
além de vermelhidão
e Máximo 500 UFC/g.
descamação. FUNGOS/LEVEDURA
Em uso
Máximo 100 UFC/g. A

prolongado ocasiona DE PATÓGENOS: P. A

dermatite.
E. Coli; Staphilococcu
Salmonella
sp.
peróxido de 3% de água solução Antisséptico USP XXIII - Uso tópico: aplicar Cuidado com os olhos CARACTERES: Líqui
hidrogênio peróxido de oxigenada 10 1995 - pág. sobre o local,
e mucosas, produto
inodoro ou
hidrogênio
volumes 767.
previamente limpo fortemente oxidante. fraco odor
que lembra
Farmacopéia para a assepsia
Em regiões pilosas do
PROVA DE IDENTIFI
Brasileira 2ª deferimentos. corpo ou couro DOSEAMENTO: Míni
Ed., pág. 718 Gargarejos cabeludo 2,500 e máximo 3,500
e 719. ou bochechos:

pode clarear os DETERMINAÇÃO DE

Martindale,
sopa
diluir 1 colher de pelos ou cabelos.
O uso (Conforme especificaç
32ª Ed. -1999 do prolongado deve interna da empresa).
pág.1116.

produto em 1/2 copo de ser evitado. O uso

desta
Formulário água filtrada ou solução como
Nacional fervida.

enxagüante bucal pode

1ª Ed. - DOU causar

15/08/05; USP

ulcerações ou inchaço
27 2004 pág. na boca.

935.
pomada para vitamina A pomada para pomada pomada Formulário Uso externo. Aplicar   CARACTERES: (Con
assadura
100.000 assadura secativa, Nacional 1ª nas áreas afetadas,
especificação interna
UI/100g; cicatrizante Ed. - DOU

após limpeza, quando da empresa). VISCOS

vitamina utilizada na 15/08/05 necessário. (Conforme

D 40.000
prevenção e

interna
especificação
UI/100g; tratamento de empresa).DOSEAME
óxido de
zinco assaduras vitamina A - 100.000
10%

e brotoejas. UI/100g; vitamina D 4

UI/100g; oxido de
zinco 10%. BACTÉRIA

Máximo

100 UFC/g.

FUNGOS/LEVEDURA
Máximo

100 UFC/g. AUSÊNC

PATÓGENOS: P.

Aeruginosa; E. Coli;
Staphilococcus aureu
Salmonella sp.
pomada para acetato de pomada para pomada Dor e Formulário Uso externo. Aplicar Não utilizar no caso CARACTERES (Conf
fissuras de
hidrocortisona fissuras de sangramento de Nacional 1ª na área afetada, duas
a de hipersensibilidade
especificação interna
períneo 0,5% ;
períneo hemorróidas
Ed. - DOU
três vezes ao dia. Com
aos componentes da
da empresa). VISCOS

lidocaína internas ou 15/08/05 a diminuição dos fórmula. Não foram (Conforme

base 2,0%;
externas, sintomas, uma
estabelecidas

interna
especificação
subgalato de

pruridos anais, aplicação asegurança e eficácia DOSEAMENTO: acet

bismuto 2,0%;
eczema perianal, ao dia por
dois a três deste produto em
hidrocortisona
óxido proctite branda,
dias ou a critério

e
crianças, gestantes 0,5%, lidocaína
base

10,0%
de zinco fissuras, pró médico.
mulheres no período subgalato de bismuto
eoperatório em da amamentação.
2,0%; óxido de zinco

cirurgias BACTÉRIAS TOTAIS

ano-retais. Máximo 100 UFC/g.

pósaplicação
FUNGOS/LEVEDURA
TOTAIS: Máximo 100
AUSÊNCIA

DE PATÓGENOS: P. A
E. Coli; Staphilococcu
aureus; Salmonella sp
sais para cloreto sódio sais para pó Indicado para Formulário Uso interno. Dissolver Contra-indicadas em CARACTERES: (Con
reidratação 3,5g; reidratação oral reposição Nacional 1ª o envelope
íleo paralítico, em
especificação interna
oral

de
cloreto das perdas
Ed. - DOU
em um litro
de água

obstrução ou perfuração da empresa). PERDA

potássio acumuladas 15/08/05 filtrada ou fervida. intestinal e DESSECAÇÃO:

1,5g; citrato de de água e

Administrar

nos vômitos incoercíveis

(Conforme especificaç
sódio eletrólitos

100 a 150 mL/kg de (não contidos). da empresa). DOSEA

diidratado (reidratação), peso Não interagem
com cloreto sódio 3,5g; clo
2,9g; glicose ou para

em período de
corporal alimentos e nem com potássio 1,5g; citrato
20g. OBS:
manutenção da 4 a 6
horas. Se nas outros fármacos. Não
se diidratado 2,9g; glicos
fórmula por hidratação primeiras duas horas observa reação adversa (variação aceitável 90
envelope, (após a fase
de de tratamento
com a posologia
BACTÉRIAS TOTAIS
conforme
reidratação), em

os vômitos continuarem recomendada. UFC/g.FUNGOS/LEV

Portaria caso de diarréia impedindo
Precauções: TOTAIS: Máximo 100
108/91:
sódio aguda.

que o paciente

usar com cautela em AUSÊNCIA DE PATÓ

90 mEq/L + administre pacientes GENOS: P. Aeruginos
potássio 20
a a solução,
procurar com função
renal Staphilococcus aureu
25 mEq/L + imediatamente o
comprometida.
Salmonella sp.
cloreto 80 médico.

Advertência: deve-se

mEq/L + citrato seguir atenção no

30 a 35 mEq/L preparo, usando a

+ glicose quantidade de água

111 mmol/L
recomendada e,

previamente fervida.
Após o preparo da

solução o que não

for

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consumido em 24
horas deve ser
desprezado.
solução 0,5 % de iodo; solução solução Antimicótico. Formulário Uso externo. Aplicar O produto não deve CARACTERES: Líqui
antimicótica 1,0 antimicótica Nacional 1ª nas áreas afetadas,
ser usado em casos
de de cor e
odor caracter
com iodo

% iodeto de com iodo Ed. - DOU

duas a
três vezes ao dia alergia ao iodo, feridas
DOSEAMENTO: iodo
potássio; 15/08/05 abertas (pode salicílico.

2,0% de ácido

resultar em absorção
salicílico; 2,0% do iodo) e em curativos

ácido oclusivos.

benzóico; 5,0% Restrição

de uso:
tintura de

neonatais e gestantes
benjoim
pode causar intoxicação

pelo iodo.

Evitar uso
prolongado.
Suspender o uso se
houver mudança de

coloração ou odor da

solução.

pagina 52                

solução de 0,9% de solução solução Para nebulização, Martindale 1ª Ed. Para nebulização, Não utilizar se o líquido CARACTERES: Líqu
cloreto de cloreto de fisiológica de lava-gens de Espanhol 2003 pág. lavagens de lentes não estiver límpido,incolor, incolor, transparente,
sódio sódio cloreto de sódio lentes de contato, 1037. Martindale 32ª de contato, transparente e inodoro. sabor salgado, sem p
0,9% lavagem de Ed., 1999, pág. lavagem de Uso externo. Sem partículas estranhas.
ferimentos e 1163. USP 24 - pág. ferimentos e conservante. esta entre 6,00 a 7,00
hidratação da 1530. hidratação da pele DOSEAMENTO Deve
pele. mínimo 0,860 e máxi
Na-Cl. (USP 1,10%).
TOTAIS: Máximo 100
FUNGOS/LEVEDUR
Máximo 100 UFC/g. A
DE PATÓGENOS: P.
E. Coli; Staphilococc
Salmonella sp. OBS:
o teste de endotoxina
soluto sulfato de água d'alibour solução Antisséptico no Farmacopéia Pura ou diluída em Precauções: conservar o CARACTERES: Líqu
cuprozincico cobre 1%; tratamento de Brasileira 1ª Ed, 1º água, em frasco bem fechado, ao verde, de cheiro canf
sulfato de feridas de pele. Suplementopág.17. aplicações locais. abrigo da luz. Cuidado sabor metálico, acre
zinco 3,5% Martindale, 32ª Ed. com olhos e mucosas; em adstringente.
1999 pág. 1372 e caso de ingestão acidental
1338. procurar socorro médico.
Não ingerir.
sulfato de mínimo 99% sal amargo pó purgativo salino Farmacopéia De 5 a 30g (1 co- Contra indicações: em CARACTERES: Crist
magnésio de sulfato de Brasileira 3ª Ed. lher de chá a 2 pacientes com disfunção incolores, geralmente
magnésio 1976 - pág. 734/735. colheres de sopa) renal e crianças com sabor salino, refresca
Martindale 32ª Ed., para adultos, doenças parasitárias no PH: solução neutra a
1999, pág. 11 5 7 . crianças intestino. Contra-indicado tornassol. PROVA DE
recomenda-se 0,1 nos casos de obstrução IDENTIFICAÇÃO: FE
a 0,25 g por kg de intestinal crônica, doença 250 ppm. METAIS AL
peso corporal. de crohn, colite ulcerativa Máximo 0,025% CLO
Preferencialmente e qualquer outro episódio Máximo 350 ppm. PE
ingerir a de inflamação no intestino. COMBUSTÃO: Entre
quantidade O uso contínuo pode DOSEAMENTO Deve
recomendada com causa diarréia crônica e mínimo 99% e no má
250 ml de água conseqüente desequilíbrio BACTÉRIAS TOTAIS
filtrada antes do eletrolítico. Não utilizar em 5000 UFC/g.
café da manhã em crianças menores de 2 FUNGOS/LEVEDUR
jejum. anos. Não passar da dose Máximo 500 UFC/g. A
recomendado por dia e DE PATÓGENOS: P.
não utilizar por mais de 2 E. Coli; Staphilococc
semanas. Salmonella sp.
sulfato de 17,5% limonada solução purgativo salino Farmacopéia Uso interno. Contra indicações: Contra- CARACTERES: Líqu
sódio sulfato de purgativa de Brasileira 1ª Ed. Ingerir, em jejum, indicado nos casos de incolor, transparente,
sódio sulfato de sódio Suplemento -pág. pura ou diluída em obstrução intestinal opalescente, odor de
14. Martindale 32ª água fervida ou crônica, doença de crohn, limão. PH: - Deve est
Ed., 1999, filtrada em doses colite ulcerativa e qualquer 5,5. DENSIDADE: - D
pág.1213. individuais de outro episódio de 1,140 a 1,150 (25o C
Formulário Médico 100ml ou a critério inflamação no intestino. DOSEAMENTO: Dev
Farmacêutico médico. Caso não Precauções e tor-no de 17,5 % de s
Brasileiro Virgílio utilizar a dose advertências: após uma sódio (16,0% -18,0%
Luca 1953 - pág. única após aberto evacuação completa do TOTAIS: Máximo 500
159/160. conservar o frasco cólon (parte do intestino), FUNGOS/LEVEDUR
bem fechado em pelo uso de um catártico, Máximo 100 UFC/g. A
geladeira. pode haver um intervalo DE PATÓGENOS: P.
de alguns dias até a E. Coli; Staphilococc
recuperação do Salmonella sp.
movimento normal do
intestino, o que não deve
ser confundido com
constipação intestinal. O
uso excessivo de
catárticos e laxante
pode trazer efeitos
indesejáveis como

desidratação,
perda de
eletrólitos e ulcerações

no intestino.

sulfato de mínimo 98% de sal de Glauber pó laxante salino Martindale Espanhol Doses usuais de Contra indicações: CARACTERES: Pó cris
sódio sulfato de sódio 1ª Ed. 2003 pág. 15g/dia (1 colher em pacientes com branco ou incolor; solúv
1383. de sopa) em água disfunção renal e água praticamente inso
fervida ou filtrada crianças com álcool. PROVA DE
doenças parasitárias IDENTIFICAÇÃO: C L
no intestino. : Máximo 200ppm. CÁL
Contraindicado nos Máximo 200ppm. META
casos de obstrução PESADOS: Máximo 20
intestinal crônica, FERRO: Máximo 40 pp
doença de crohn, MAGNÉSIO: Máximo 1

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29/11/2021 15:44 Minist�rio da Sa�de
colite ulcerativa e PERDA POR DESSEC
qualquer outro Entre 52 a 57%. DOSE
episódio de Entre 99 a 100,5% de N
inflamação no
intestino. O uso
contínuo pode causa
diarréia crônica e
conseqüente
desequilíbrio
eletrolítico. Não
utilizar em crianças
menores de 2 anos.
Não passar da dose
recomendado por dia
e não utilizar por mais
de 2 semanas.
Farmacopéia Uso externo. O supositório pode CARACTERES: Massa
Brasileira 1ª Ed., Adultos e crianças: ser umedecido com amarelada praticament
874. Formulário introduzir o água antes da untuosa ao tato. DOSE
Nacional 1ª Ed. - supositório no inserção, para - Deve conter no mínimo
OBS: quantidade DOU -15/08/05. reto,até que reduzir a tendência máximo 101% de Glice
de glicerina é Farmacopéia advenha a vontade inicial da base de BACTÉRIAS TOTAIS:
dependente da Brasileira IV Edição de evacuar. retirar -água das 500 UFC/g.
faixa - Fascículo 4 95.1. Bebês:introduzir o mucosas, irritando os FUNGOS/LEVEDURAS
etária:Supositório supositório por via tecidos. Máximo 100 UFC/g. AU
para lactentes: 1g retal, pela parte DE PATÓGENOS: P. A
supositório supositório de
de glicerina; supositório laxante mais afilada pode E. Coli; Staphilococcus
de glicerina glicerina
Supositório para se deixar o Salmonella sp.
crianças: 1,5 a supositório de
2,0g de glicerina; glicerina atuar de
Supositório para 15 a 30 minutos.
adultos: 2,5 a 3g Não é necessário
de glicerina. que o produto se
dissolva
completamente
para que produza
o efeito desejado.
talco 100% talco silicato de pó Secativo. Uso Farmacopéia Uso externo, sobre Cuidado no CARACTERES: Pó bra
magnésio em mas- Brasileira 2ª Ed. - a pele. Como manuseio, evitar fino, untuo-so ao tato, i
sagens, alívio 1959 - pág. 796. adjuvante em inalação, pode insípido. SOLUBILIDAD
de irrita-ção Martindale 1ª Ed. formulações desencadear desde Insolúvel em água. PR
cutânea, Espanhol 2003 - farmacêuticas ou quadros de irritação IDENTIFICA-ÇÃO:
prevenção de pág. 1322 . cosméticas. até lesões mais COMPOSTOS DE FER
assaduras; graves pulmonares. SOLÚVEIS EM ÁGUA:
agente 100ppm. SUBSTÂNCIA
esclerosante SOLÚVEIS EM ÁGUA:
em derrames 0,1%. SUBSTÂNCIAS
malignos e no SOLÚVEIS NO ÁCIDO
pneumotórax CLORÍDRICO: Máximo
recidivante. PERDA POR CALCINA
Máximo 5%. BACTÉRI
TOTAIS: Máximo 500 U
FUNGOS/LEVEDURAS
Máximo 100 UFC/g. AU
DE PATÓGENOS: P. A
E. Coli; Staphilococcus
Salmonella sp.
CARACTERES: Pó bra
acinzentado, fino, hom
untuoso ao tato, odor
característico de mento
Cuidado no
agradável. PROVA DE
Formulário Nacional manuseio,evitar
Uso externo. IDENTIFICA-ÇÃO: PER
1ª Ed. - DOU inalação, pode
talco dermatoses Aplicar nas áreas CALCINAÇÃO: Máximo
1% de mentol talco mentolado pó 15/08/05.Martindale desencadear desde
mentolado pruriginosas. - afetadas, duas a seu peso. BACTÉRIAS
32ª Ed., 1999, quadros de irritação
três vezes ao dia. Máximo 500 UFC/g.
pág.1600. até lesões mais
FUNGOS/LEVEDURAS
graves pulmonares.
Máximo 100 UFC/g. AU
DE PATÓGENOS: P. A
E. Coli; Staphilococcus
Salmonella sp. -
CARACTERES: Liquid
oleaginoso, transpare
incolor, não fluorescen
quando frio. SOLUBIL
Insolúvel em água e n
Emoliente para a solúvel nos óleos volá
pele, remoção DE IDENTIFICAÇÃO:
de crostas e de DENSIDADE: Entre 0
pomadas, pastas (25o C). NEUTRALIDA
e outros Farmacopéia Contra Permanece neutro ao
Uso externo:
produtos Brasileira 3ª Ed. - indicações e tornassol. LIMITES DE
aplicar produto
previamente 1977 - pág. precauções: não COMPOSTOS POLIN
vaselina líquida 100% de sobre a pele seca
parafina líquida (grau utilizados na 640;642. há relatos de Máximo 1/3 da absorb
(grau vaselina líquido ou molhada com
farmacêutico). pele (limpeza da Martindale 1ª Ed. efeitos adversos padrão. AbPadrao=PA
farmacêutico) líquida as mãos ou com o
pele), Espanhol 2003 - ou contra SOLIDA: Óleo é sufici
auxílio de gaze ou
lubrificante, puro pág. 1602 indicações. Não límpido sobre fundo b
algo dão.
ou como base (6402e) ingerir. COMPOSTOS SULFU
(veículo) de Mistura não deve escu
preparações aqueci/to a 70o C, dur
farmacêuticas e e resfriamento. PRES
cosméticas. ACIDO SULFURICO f
deve modificar-se pelo
nitrato de prata.PRES
ACIDO CLORIDRICO
não deve modificar-se
de soluto de nitrato de
vaselina sólida 100% de vaselina branca; pomada Uso como Farmacopéia Uso tópico. Contra CARACTERES: Mass
(grau vaselina petrolato sólido (grau emoliente Brasileira 1ª Ed. - Aplicar com gaze indicações: esverdeada por transp
farmacêutico) sólida. farmacêutico). 1926 - pág. 966. ou algodão sobre efeito adverso homogênea, ou amorf
Martindale 32ª a pele ressecada. irritação. Caso SOLUBILIDADE: Inso
Ed. pág. 1382 ocorra com água, glicerina, quase

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(4604-y) USP 29 peles sensíveis em álcool, solúvel em
pág. 2443. suspenda o uso. LIMITES DE COMPO
POLINUCLEARES: M
absorbância do padrã
AbPadrao=PARAFINA
Óleo é suficientement
sobre fundo
branco.SUBSTÂNCIA
Máximo 0,0001 g. ALC
ÁCIDOSA mistura dev
coloração vermelha in
persistente. SUBSTÂN
GORDUROSAS, RES
Conserva-se límpido.
E SULFATOS: Não de
modificar-se. SUBSTÂ
REDUTORAS: deve c
cor. SUBSTÂNCIAS O
Não colorir.
violeta genciana 1% violeta Solução de violeta solução Antisséptico Farmacopéia Aplicar sobre o Precauções e CARACTERES: Soluç
genciana genciana; solução de tópico Brasileira 2ª Ed., local, previamente advertências: de coloração violeta, o
cloreto de hexametil p- 1959 -pág. limpa. A violeta Não usar em característico, sem pre
rosa-nilina 244/245. genciana é um lesões partículas em suspens
Martindale 32ª corante com ulcerativas da DE IDENTIFICAÇÃO:
Ed., 1999, p á g atividade face, pode DOSEAMENTO: Mínim
.1111 . antisséptica. É resultar em a 1,090% de cloreto d
bacteriostática pigmentação prosanilina. DETERM
(inibe o permanente da PH. (Conforme espec
crescimento) e pele. Não interna da empresa).
bactericida ingerir.
(destrói a
bactéria) contra
muitos m i c r o o
rg a n i s m o s ,
inclusive alguns
fungos, que
causam doenças
na pele e
mucosas. Seu uso
é tradicional nos
casos de
candidíase
(sapinho),
impetigo,
infecções
superficiais,
lesões crônicas e
irritativas e nas
dermatites. Ta m b
é m empregado
em alguns tipos
de micoses, como
nos casos de
frieiras e pé-de-
atleta. O uso
continuado é
irritante, devendo
ser empregado
em períodos
curtos de 3-4 dias
e não deve ser
empregado em
lesões no rosto,
pois podem
causar manchas
perma nentes.
violeta genciana 2% violeta Solução de violeta solução Antisséptico Farmacopéia Aplicar sobre o Precauções e CARACTERES:Soluç
genciana genciana; solução de tópico Brasileira 2ª Ed., local,previamente adver-tências: de coloração violeta, o
cloreto de hexametil p- 1959 -pág. limpo. A violeta Não usar em característico, sem pre
rosa-nilina 244/245. genciana é um lesões partículas em suspens
Martindale 32ª corante com ulcerativas da DE IDENTI-FICAÇÃO
Ed., 1999, p á g . atividade face, pode DOSEAMENTO: Mínim
1111 . antisséptica. resultar em 2,04% de cloreto de h

É bacteriostática pigmentação rosanilina. DETERMIN

(inibe
o permanente da PH. (Conforme espec
crescimento) e pele.
Não interna da empresa).
bactericida
ingerir.
(destrói
a
bactéria)
contra
muitos

microorganismos,
inclusive alguns

fungos, que

causam
doenças
na pele e
mucosas.
Seu uso
é tradicional nos
casos de
candidíase
(sapinho),

impetigo,
infecções

superficiais,
lesões
crônicas e
irritativas
e

nas dermatites.
Também

empregado
em
alguns
tipos de
micoses,
como
nos casos de

frieiras
e pé-de-
atleta.
O uso

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continuado é
irritante,
devendo
ser empregado
em
períodos
curtos de
3-
4 dias e não deve
ser empregado
em
lesões no
rosto, pois podem
causar manchas
permanentes.

ANEXO II

MODELO DE ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA

Nome comercial (FACULTATIVO)

Nome do produto ou sinônimo (conforme Anexo I)

Concentração do princípio ativo (conforme Anexo I)

Forma farmacêutica (conforme Anexo I)

Via de administração

Uso (adulto, pediátrico, adulto e pediátrico)

Conteúdo da embalagem

Composição:

Nome do princípio ativo...................concentração

Excipientes (relacionar sem mencionar concentração na fórmula)

É facultado a inclusão de informações adicionais voltadas para características organolépticas.

Indicação (conforme Anexo I)

Modo de Usar (conforme Anexo I)

Advertência (conforme Anexo I)

Advertências específicas do produto conforme legislação vigente

Cuidados de Conservação

Frase "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS"

Frase "Para correta utilização deste medicamento, solicite orientação do farmacêutico."

Frase "MEDICAMENTO DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA RDC No- ....... de 2006. AFE nº

:..........................".

Frase "AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO"

Nome do Farmacêutico Responsável e respectivo número de CRF

Nome da empresa notificadora

Número de CNPJ da empresa notificadora

Endereço completo da empresa notificadora

Fabricado por: (quando for o caso)

Nome da empresa fabricante

Número de CNPJ da empresa fabricante

Endereço completo da empresa fabricante

Número do SAC da empresa notificadora

Número de Lote

Data de Fabricação

Prazo de Validade

Código de barras

ANEXO III

REQUERIMENTO PARA INCLUSÃO, ALTERAÇÃO OU EXCLUSÃO DE MEDICAMENTOS OU

INFORMAÇÕES
PRESENTES NO ANEXO I

Dados do solicitante:

Nome do solicitante (jurídica ou física):

Endereço:

FAX:

e-mail:

Telefone:

Dados do produto:

Princípio Ativo:

Concentração:

Forma farmacêutica:

( )INCLUSÃO

( ) produto

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Preencher todos os campos:

Sinônimo Referência bibliográfica

Indicação Referência bibliográfica
Modo de Usar Referência bibliográfica
Advertência Referência bibliográfica
Especificações analíticas mínimas Referência bibliográfica

( ) informações sobre produto já existente no Anexo I

Preencher somente o campo pertinente:

Sinônimo Referência bibliográfica

Indicação Referência bibliográfica
Modo de Usar Referência bibliográfica
Advertência Referência bibliográfica
Especificações analítica mínimas Referência bibliográfica

( ) EXCLUSÃO
( ) produto
( ) infomações sobre produto já existente no Anexo I
( )sinônimo
( )Indicação
( )modo de usar
( )advertência
( )especificações analíticas mínimas
Justificativa
Referência Bibliográfica
( ) ALTERAÇÃO
( ) nome do produto
( )princípio ativo
( )concentração
( )forma farmacêutica
( )sinônimo
( )Indicação
( )modo de usar
( )advertência
( )especificações analíticas mínimas
Justificativa
Referência Bibliográfica

(*) Republicada por ter saído no DOU no- 208, de 30-10-2006, Seção 1, pág. 167, com incorreção no
original.

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