LEI COMPLEMENTAR Nº 2.

963, DE 06 DE MAIO DE 2019

A lei complementar N° 2.963, de 06 de maio de 2019, define diretrizes de assistência e

qualidade da saúde da população urbana e rural. Integra ações com base na regionalização
e hierarquização dos atendimentos individuais e coletivos adequadas a diversas realidades
epidemiológicas. Onde se define a participação da sociedade por meio de conferência e
conselhos relacionados à saúde, representações sindicais e movimentos e organizações
não governamentais. Seguindo as normas e critérios da legislação federal, estadual e
municipal para a normatização, fiscalização e avaliação das ações definidas nesse código.
A vigilância em saúde deve garantir a privacidade ao cidadão, no entanto, deverá sempre
comunicar à comunidade a existência de perigo à saúde pública.

Objetivos, campo de ação e metodologia

Entende-se por Vigilância em Saúde as ações de Vigilância Sanitária, Vigilância

Epidemiológica, Vigilância em Saúde Ambiental e Vigilância em Saúde do Trabalhador
que visam promover e proteger a saúde pública, prevenir e controlar doenças e agravos
e identificar, prevenir, eliminar, controlar ou minimizar riscos associados à exposição a
agentes e substâncias nocivas à saúde.

- Vigilância Sanitária: responsável por trabalhar com conjuntos de medidas

capazes de prevenir, controlar, eliminar ou minimizar os riscos à saúde.

- Vigilância Epidemiológica: finalidade de adotar ou recomendar medidas de

prevenção e controle das doenças e agravos à saúde.

- Vigilância em Saúde Ambiental abrange o conjunto de atividades da vigilância

sanitária e epidemiológica, inclusive as ações específicas de prevenção e
controle das zoonoses e enfermidades transmitidas por vetores, e os agravos
causados pela poluição do meio ambiente. As ações são exercidas em
articulação com setores como saneamento básico, planejamento urbano, obras
públicas e meio ambiente.

- Vigilância em Saúde do Trabalhador abrangem um conjunto de atividades

destinadas, por meio das ações de Vigilância Sanitária e de Vigilância
Epidemiológica, à promoção e proteção da saúde dos trabalhadores submetidos
aos riscos e agravos advindos dos ambientes e ainda, das condições de
produção, extração, armazenamento, transporte, distribuição e manuseio de
substâncias, produtos, máquinas e equipamentos.

São atributos das equipes multiprofissionais de Vigilância em Saúde o exercício do

poder de polícia administrativa no desenvolvimento de ações e serviços, que visam
promover e proteger a saúde, controlar as doenças e agravos, preservar o meio
ambiente, inclusive o do trabalho, e defender a vida.
 Os princípios expressos neste código dispõe sobre precaução, bioética, proteção,
promoção e preservação da saúde, com relação às atividades de interesse da saúde e
do meio ambiente, inclusive as do trabalho, e têm os seguintes objetivos:

I - assegurar condições adequadas à saúde, educação, moradia, transporte, lazer e

trabalho;

II - assegurar e promover ações visando controlar doenças, agravos ou fatores de risco

de interesse da saúde;

III - assegurar condições adequadas para a prestação de serviços de saúde;

IV - promover a melhoria da qualidade do meio ambiente, inclusive o do trabalho,

garantindo condições de saúde, segurança e bem-estar público;

V - assegurar condições sanitárias adequadas para a produção, comercialização e

consumo de bens e serviços de interesse da saúde, inclusive os procedimentos,
métodos e técnicas que as afetem;

VI - assegurar e promover a participação da comunidade nas ações de saúde.

Princípio da precaução:

A ausência de certeza científica não deverá ser utilizada como motivo para postergar a
adoção de medidas eficazes que visem prevenir o comprometimento da saúde
individual ou coletiva. Os órgãos municipais de Vigilância em Saúde, quando houver
ameaça de danos sérios ou irreversíveis à saúde individual ou coletiva, adotarão
medidas preventivas norteadas pelo Princípio da Precaução.

Bioética

Parágrafo único. A Direção Municipal do Sistema Único de Saúde (SUS) zelará para
que, nos estabelecimentos com atividades de prestação de serviços de saúde, seja
observada a legislação aplicável à pesquisa clínica com seres humanos e animais.

- Biossegurança: conjunto de medidas voltadas para a prevenção, minimização

ou eliminação de riscos inerentes à pesquisa, produção, ensino,
desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, visando à saúde do ser
humano e dos animais, à preservação do meio ambiente e à qualidade dos
resultados.
A Vigilância em Saúde zelará pelo cumprimento das normas de
segurança e mecanismos de fiscalização referentes ao uso das técnicas de
engenharia genética desde a construção/cultivo ao consumo, liberação e
 descarte de OGMs (organismos geneticamente modificados), visando proteger a
saúde individual ou coletiva.

As informações referentes às ações de Vigilância em Saúde com o objetivo de

proteger a saúde individual ou coletiva deverão ser amplamente divulgadas à população
através de diferentes meios de comunicação, garantindo-se o direito à privacidade.

TÍTULO III
SAÚDE E MEIO AMBIENTE

Capítulo I
DISPOSIÇÕES GERAIS

O campo de atuação da Vigilância em Saúde Ambiental compreende a participação na

formulação de políticas públicas e as ações relacionadas à interação entre a saúde
humana e os fatores do meio ambiente natural e antrópico que determinam,
condicionam e influenciam essa formulação, com o objetivo de melhorar a qualidade de
vida do ser humano, do ponto de vista da sustentabilidade, visando promover e proteger
a saúde pública.
São fatores ambientais de risco à saúde humana aqueles decorrentes de situações ou
atividades no meio ambiente, principalmente os relacionados à organização territorial,
ao ambiente construído, ao saneamento ambiental, às fontes de poluição, à proliferação
de artrópodes nocivos, vetores e hospedeiros, às atividades produtivas e de consumo,
às substâncias perigosas, tóxicas, explosivas, inflamáveis, corrosivas e radioativas,
além de outros fatores que ocasionam ou possam ocasionar risco ou danos à saúde
individual ou coletiva.

Capítulo II
ORGANIZAÇÃO TERRITORIAL, ASSENTAMENTOS HUMANOS E SANEAMENTO
AMBIENTAL

A Direção Municipal do SUS deverá participar, em conjunto com os demais órgãos

relacionados ao meio ambiente, do planejamento urbano, saneamento básico,
avaliações de impacto à saúde humana decorrente de projetos de organização
territorial, assentamentos humanos e de infraestrutura que, por sua magnitude,
representem risco à saúde pública.

Toda e qualquer instalação utilizada para a criação, manutenção ou reprodução de

animais, em zona urbana ou rural, deverá ser construída, mantida e operada em
condições sanitárias adequadas e sem causar incômodo e transtorno à população. As
instalações deverão seguir as condições sanitárias estabelecidas nas regulamentações
específicas. E é de responsabilidade do proprietário do imovel destinado a esse fim a
manutenção do mesmo.
 Seção I
Responsabilidade Dos Proprietários De Imóveis

Os proprietários, locatários, ocupantes, administradores de imóveis ou responsáveis

por construções serão obrigados a manter a propriedade em condições sanitárias que
dificultem a presença de vetores e animais sinantrópicos que possam comprometer a
preservação da saúde pública.
Ficará vedado o acúmulo de resíduos, materiais inservíveis, entulhos, restos de
alimentos, mato ou qualquer outra condição que propicie alimentação, criadouro ou
abrigo para vetores e animais sinantrópicos.
Os proprietários de depósitos de recicláveis, sucatas, borracharias, recauchutagem e
similares serão obrigados a manter os objetos em áreas cobertas, protegidos das
chuvas, evitando o acúmulo de água, e em condições sanitárias adequadas, a fim de
prevenir a proliferação de vetores e animais sinantrópicos.

Seção II
Abastecimento De Água Para Consumo Humano

A Vigilância em Saúde manterá programação permanente de vigilância da qualidade

da água fornecida pelos sistemas e soluções alternativas coletivas de abastecimento.
Bem como fiscalizar de forma permanente os procedimentos de controle da qualidade
da água e colaborar para preservar os mananciais.
Os projetos de construção, ampliação e reforma de sistemas de abastecimento,
públicos ou privados, individuais ou coletivos, deverão ser elaborados, executados e
operados conforme as normas técnicas estabelecidas pelo órgão competente.

Seção III
Esgotamento Sanitário

Será obrigatória a existência de instalações sanitárias de coleta de esgotos nas

edificações e de sua ligação à rede pública coletora. As instalações de tratamento
próprio de esgotos em locais onde não existe rede pública coletora deverão seguir
normas técnicas.
Todo e qualquer sistema de esgotamento, estará sujeito à fiscalização. Será vedado o
uso de fossa negra no município, tanto na área urbana como na zona rural.
Em atividades agropecuárias, a utilização de água fora dos padrões de potabilidade,
de esgotos sanitários ou de lodo proveniente de tratamento de esgotos só será
permitida em conformidade com a legislação vigente.

Seção IV
Resíduos Sólidos

Fica proibida a reciclagem de resíduos sólidos infectantes gerados por

estabelecimentos de interesse da saúde, e o tratamento e a disposição final deverão
seguir as normas técnicas vigentes.
 Capítulo III
RESPONSABILIDADE DOS PROPRIETÁRIOS DE ANIMAIS

Os atos danosos cometidos por animal serão de inteira responsabilidade de seu

proprietário, salvo se decorrentes de violação de propriedade.
O proprietário de animal doméstico ficará obrigado a:
- mantê-lo imunizado;
- mantê-lo em perfeitas condições sanitárias e de saúde evitando zoonose;
- mantê-lo de forma a não permitir fugir, agredir pessoas ou outro animais
- remover dejetos do animal.
- acatar determinações que visem preservar a saúde coletiva e prevenir zoonoses.

Caso o animal seja portador de zoonoses que coloque em risco a saúde da população
será vedado ao proprietário removê-lo de seu domicílio, mesmo em caso de óbito, até
que sejam ultimadas as medidas sanitárias pertinentes.

Capítulo I
DISPOSIÇÕES GERAIS

A saúde do trabalhador deverá ser resguardada tanto nas relações sociais entre o
capital e o trabalho quanto no processo de produção.

As autoridades sanitárias, no desempenho de ações de Vigilância em Saúde do

Trabalhador, deverão observar os seguintes princípios e diretrizes:

I - informação aos trabalhadores, CIPAs e respectivos sindicatos sobre os riscos e

danos à saúde no exercício da atividade laborativa e nos ambientes de trabalho;

II - participação das CIPAs, comissões de saúde e sindicatos de trabalhadores na

formulação, planejamento, avaliação e controle de programas de saúde do trabalhador;

III - participação das CIPAs, comissões de saúde e sindicatos de trabalhadores nos atos
de fiscalização, avaliação e pesquisa referentes ao ambiente de trabalho ou à saúde,
garantindo acesso aos resultados obtidos;

IV - interrupção das atividades do trabalhador em condições de risco grave ou iminente

no local de trabalho, sem prejuízo de quaisquer direitos, até a eliminação do risco;

V - direito dos sindicatos para requererem ao órgão competente de Vigilância em Saúde

a interdição de máquinas, de parte ou de todo o ambiente de trabalho, quando houver
exposição a risco iminente para a vida ou saúde dos trabalhadores e da população, com
acionamento imediato do poder público competente;

VI - reconhecimento técnico do trabalhador como fundamental para o levantamento das

áreas de risco e dos danos à saúde;
VII - cumprimento de normas técnicas pelo empregador para a proteção da saúde no
trabalho, da mulher no período de gestação, do menor e dos portadores de deficiências
e outros grupos identificados pela autoridade sanitária;

A autoridade sanitária competente deverá identificar riscos e irregularidades e exigir do

empregador a adoção das medidas necessárias para a plena correção de
irregularidades nos ambientes de trabalho, observados os seguintes níveis de
prioridades:

I- eliminação das fontes de riscos;

II - controle direto na fonte;

III - controle no ambiente de trabalho;

IV - utilização de equipamentos de proteção individual, que somente deverá ser

permitida nas situações de emergência, nos casos específicos em que for a única
possibilidade de proteção ou dentro do prazo estabelecido no cronograma de
implantação das medidas de proteção coletiva.

Capítulo II
ESTRUTURAÇÃO DAS ATIVIDADES E ORGANIZAÇÃO DO TRABALHO

SEÇÃO I
RISCOS NO PROCESSO DE PRODUÇÃO

As empresas deverão manter sob controle os fatores ambientais de risco à saúde do

trabalhador, como ruído, iluminação, calor, frio, umidade, radiações, agentes químicos,
pressões hiperbáricas e outros de interesse da saúde, obedecendo ao disposto neste
artigo.

TÍTULO V
PRODUTOS E SUBSTÂNCIAS DE INTERESSE DA SAÚDE

Capítulo I
DISPOSIÇÕES GERAIS

Entende-se por produto e substância de interesse da saúde o bem de consumo que,

direta ou indiretamente, relacione-se com a saúde, que vão desde medicamentos,
cosméticos, produtos de higiene pessoal, água envasada, gelo, produtos perigosos
(tóxicos, explosivos, etc), ou até mesmo equipamentos ou aparelhos cujo o uso pode
causar danos a saúde.
 Competirá à autoridade sanitária a avaliação e controle de riscos, normatização,
fiscalização e controle das condições sanitárias e técnicas desde a importação,
exportação, extração, produção, manipulação,transporte, armazenamento, distribuição,
dispensação, esterilização, embalagem, uso, descarte, disposição final e outras
atividades referentes aos produtos e substâncias de interesse da saúde.

Capítulo II
EVENTOS ADVERSOS À SAÚDE

Todos os estabelecimentos com atividades relacionadas com produtos e substâncias

de interesse da saúde serão obrigados a notificar aos órgãos de vigilância em saúde a
ocorrência de eventos adversos à saúde decorrentes do uso ou emprego de
medicamentos, produtos para a saúde, alimentos, agrotóxicos e outros produtos cujo o
uso pode causar danos a saúde.

TÍTULO VI
ESTABELECIMENTOS DE INTERESSE DA SAÚDE

Capítulo I
DISPOSIÇÕES GERAIS

Entende-se por estabelecimentos de interesse da saúde, estabelecimentos que

prestam atividades de serviços à saúde atividades relacionadas com produtos de
interesse da saúde, as demais atividades relacionadas com a saúde e atividades de
interesse indireto da saúde
Todas as edificações, instalações e dependências dos estabelecimentos de interesse
da saúde deverão ser mantidas limpas, organizadas, em boas condições de
conservação e segurança, sem material em desuso ou alheios às atividades e livres de
animais sinantrópicos ou de sinais de sua presença.
Os estabelecimentos de interesse da saúde deverão implantar as medidas
necessárias para impedir a atração, o acesso, o abrigo e a proliferação de vetores e
pragas urbanas e minimizar a necessidade da aplicação de saneantes desinfestantes.
A aplicação de produtos desinfetantes deverá ser realizada exclusivamente por
empresas prestadoras de serviço de controle de vetores e pragas urbanas licenciadas
pela Vigilância Sanitária somente quando as medidas de prevenção não forem eficazes.

Capítulo II
ESTABELECIMENTOS COM ATIVIDADES DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE
SAÚDE

São estabelecimentos como hospitais, clínicas e consultórios de qualquer natureza,

ambulatórios, laboratórios, entre outros
Os estabelecimentos com atividades de prestação de serviços de saúde e os veículos
para transporte de paciente deverão ser mantidos em rigorosas condições de higiene,
observando-se as normas de controle de infecção estabelecidas na legislação sanitária
vigente.
 Capítulo III
ESTABELECIMENTOS COM ATIVIDADES RELACIONADAS COM PRODUTOS E
SUBSTÂNCIAS DE INTERESSE DA SAÚDE

Estabelecimentos industriais, distribuidores, importadores, comerciais, armazenadores,

transportadores, serviços de esterilização de produtos e substâncias de interesse da
saúde, entre outros.
Esses estabelecimentos deverão possuir local adequado e seguro para guarda desses
produtos e substâncias bem como manter o registro e controle de seu estoque em
conformidade com a legislação vigente.
Os expositores refrigerados deverão de forma visível indicar a temperatura no interior
do mesmo.

§ 1º Ficam vedados o armazenamento e a distribuição de amostras grátis de

medicamentos nos estabelecimentos comerciais farmacêuticos.

§ 2º Ficam vedados o armazenamento e o comércio de produtos cuja venda esteja

proibida nos estabelecimentos varejistas.

Capítulo I
NOTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA DAS DOENÇAS, AGRAVOS E EVENTOS
RELACIONADOS COM A SAÚDE

A notificação compulsória deverá ser feita diante da suspeita ou confirmação de

doença ou agravo, de acordo com o estabelecido nas normas técnicas federais,
estaduais e municipais, devendo ser realizada o mais precocemente possível pelo meio
de comunicação mais rápido.

Capítulo II
INVESTIGAÇÃO EPIDEMIOLÓGICA E MEDIDAS DE CONTROLE

Recebida a notificação, a autoridade sanitária deverá executar a investigação

epidemiológica. Em decorrência dos resultados parciais ou finais das investigações,
inquéritos ou levantamentos epidemiológicos de que trata o artigo anterior e seus
parágrafos, a autoridade sanitária ficará obrigada a adotar e determinar as medidas
indicadas e/ou normatizadas para o controle da doença no que concerne a indivíduos,
grupos populacionais e ambiente.

Capítulo III
VACINAÇÃO DE INTERESSE DA SAÚDE PÚBLICA

Toda pessoa terá por obrigação submeter os menores sob sua guarda ou
responsabilidade à vacinação recomendada pelas autoridades sanitárias. Só será
dispensado a pessoa que apresentar atestado médico e/ou contra indicação explícita de
aplicação da vacina. Sendo obrigatória em âmbito municipal a apresentação da carteira
de vacinação do aluno na hora da matrícula em todas as escolas que oferecem
educação infantil, ensino fundamental e ensino médio.
Os documentos de vacinação não poderão ser retidos por qualquer pessoa física ou
jurídica.
As vacinas fornecidas pelo SUS serão gratuitas, mesmo quando aplicadas por
estabelecimentos de saúde privados, assim como os documentos que comprovem sua
aplicação.

TÍTULO II
COMPETÊNCIAS

Art. 118.Os profissionais das equipes de Vigilância em Saúde investidos nas suas
funções fiscalizadoras e designados como autoridades sanitárias por ato do Secretário
Municipal da Saúde serão competentes para fazer cumprir as leis e regulamentos
sanitários, expedindo termos, autos de infração e de imposição de penalidades
referentes à prevenção e controle de tudo que comprometer a saúde pública, nela
incluída a saúde do trabalhador.

Parágrafo único. O Secretário Municipal da Saúde, além do dirigente da Vigilância em

Saúde, sempre que necessário, poderá desempenhar funções de fiscalização com as
mesmas prerrogativas e atribuições conferidas por este código às autoridades
fiscalizadoras.

Sempre que a autoridade sanitária concluir pela existência de infração, deverá

Art. 119.
proceder, sob pena de responsabilidade administrativa, à lavratura de auto de infração.

As penalidades sanitárias previstas neste código deverão ser aplicadas sem

Art. 120.
prejuízo das sanções de natureza civil ou penal cabíveis.

As autoridades sanitárias, observados os preceitos constitucionais, terão livre

Art. 121.
acesso a todos os locais sujeitos à aplicação da legislação sanitária, a qualquer dia e
hora, sendo as empresas obrigadas, por seus dirigentes ou prepostos, a prestar os
esclarecimentos necessários ao desempenho de suas atribuições legais e a exibir,
quando a autoridade sanitária exigir, quaisquer documentos a respeito do fiel
cumprimento das normas de prevenção da saúde.

Parágrafo único. A residência em que se exercerem atividades de interesse da saúde

por Microempreendedor Individual (MEI) ficará sujeita à inspeção sanitária com
anuência prévia do empreendedor. A recusa ou não concordância da inspeção implicará
o indeferimento da solicitação ou cancelamento da Licença de Funcionamento e a
consequente aplicação das penalidades previstas neste código.

Nenhuma autoridade sanitária poderá exercer as atribuições de seu cargo sem

Art. 122.
exibir a credencial de identificação fiscal devidamente autenticada e fornecida pela
autoridade competente.
§ 1º Fica proibida a outorga de credencial de identificação fiscal a quem não estiver
autorizado, em razão de cargo ou função, a exercer ou praticar atos de fiscalização
conforme a legislação sanitária.

§ 2º A credencial a que se refere este artigo deverá ser devolvida para inutilização, sob
pena da lei, em casos de provimento em outro cargo público, exoneração, demissão,
aposentadoria, como também nos de licenciamento por prazo superior a 90 (noventa)
dias e de suspensão do exercício do cargo.

§ 3º A relação das autoridades sanitárias deverá ser publicada semestralmente por ato
do Secretário Municipal da Saúde para fins de divulgação e conhecimento pelos
interessados, ou em menor prazo, a critério da autoridade sanitária competente e por
ocasião de exclusão e inclusão dos membros da equipe de Vigilância em Saúde.

TÍTULO IV
INFRAÇÕES SANITÁRIAS E PENALIDADES

Art. 136.Para os efeitos deste código, infração sanitária é a desobediência ou

inobservância ao disposto nesta lei, nas leis federais, estaduais e demais normas e
regulamentos técnicos que, de qualquer forma, destinem-se à proteção, promoção,
preservação e recuperação da saúde.

Responderá pela infração quem, por ação ou omissão, lhe der causa, concorrer
Art. 137.
para sua prática ou dela se beneficiar.

Parágrafo único. Não será considerada infração a causa decorrente de força maior ou
proveniente de eventos naturais ou circunstâncias imprevisíveis que vierem a
determinar avaria, deterioração ou alteração de locais, produtos ou bens de interesse
da saúde pública.

As infrações sanitárias, sem prejuízo das sanções de natureza civil ou penal,

Art. 138.
serão punidas, alternativa ou cumulativamente, com penalidades de:

I - advertência;

II - prestação de serviços à comunidade;

III - multa de 10 (dez) a 10.000 (dez mil) vezes o valor nominal da Unidade Fiscal do
Estado de São Paulo (UFESP) vigente;

IV - apreensão de produtos, equipamentos, utensílios e recipientes;

V - interdição de produtos, equipamentos, utensílios e recipientes;

VI - inutilização de produtos, equipamentos, utensílios e recipientes;

VII - suspensão de venda de produtos, equipamentos, utensílios e recipientes;

VIII - suspensão de fabricação ou manipulação de produtos, equipamentos, utensílios e

recipientes;

IX - suspensão de atividade;

X - interdição parcial ou total do estabelecimento, seções, dependências e veículos;

XI - proibição de propaganda;

XII - imposição de mensagem retificadora;

XIII - cancelamento da Licença de Funcionamento do estabelecimento;

XIV - intervenção.

A penalidade de prestação de serviços à comunidade consistirá em veiculação

Art. 139.
de mensagens educativas aprovadas pela autoridade sanitária e dirigidas à
comunidade.

A penalidade de intervenção será aplicada aos estabelecimentos prestadores de

Art. 140.
serviços de saúde sempre que o risco à saúde da população o justificar e a prestação
de serviços não puder ser interrompida por razão de interesse público.

§ 1º Os recursos públicos aplicados em serviço privado durante a intervenção deverão

ser cobrados dos proprietários em dinheiro ou em prestação de serviços ao SUS.

§ 2º A duração da intervenção deverá ser aquela julgada necessária pela autoridade

sanitária para que cesse o risco aludido no caput deste artigo, sem exceder o período
de 180 (cento e oitenta) dias.

§ 3º Serão de competência do Secretário Municipal da Saúde a intervenção e a

nomeação do interventor dos estabelecimentos apenados, ficando vedada a nomeação
de dirigente, sócios ou responsáveis técnicos, seus cônjuges e parentes até segundo
grau.

As penalidades de interdição e suspensão de atividade como medida cautelar

Art. 141.
deverão ser aplicadas de imediato sempre que o risco à saúde da população o justificar.

§ 1º Os prazos para a eventual remoção de pessoas deverão ser previstos pela

autoridade sanitária.
§ 2º Os recursos para a permanência de pessoas em outras instituições, durante a
interdição, serão fornecidos pelo estabelecimento interditado.

As infrações de natureza sanitária serão apuradas em processo administrativo

Art. 142.
próprio e classificam-se em:

I - leves: aquelas em que for verificada circunstância atenuante;

II - graves: aquelas em que for verificada uma circunstância agravante;

III - gravíssimas: aquelas em que forem verificadas duas ou mais circunstâncias

agravantes.

A pena de multa será aplicada de acordo com a classificação da infração e as

Art. 143.
faixas especificadas a seguir:

I - infrações leves: de 10 (dez) a 120 (cento e vinte) UFESP;

II - infrações graves: de 121 (cento e vinte e uma) a 2.000 (duas mil) UFESP;

III - infrações gravíssimas: de 2.001 (duas mil e uma) a 10.000 (dez mil) UFESP;

Para graduação e imposição da penalidade, a autoridade sanitária deverá

Art. 144.
considerar:

I - as circunstâncias atenuantes e agravantes;

II - a gravidade do fato, tendo em vista suas consequências para a saúde pública;

III - os antecedentes do autuado quanto às normas sanitárias.

Parágrafo único. Sem prejuízo do disposto neste artigo, nos casos de aplicação da
penalidade de multa, a autoridade sanitária competente deverá levar em consideração
as faixas de multas de acordo com a classificação da infração e a capacidade
econômica do autuado.

Art. 145. São circunstâncias atenuantes:

I - a ação do autuado não ter sido fundamental para a consecução do evento;

II - o autuado imediatamente procurar reparar ou minorar as consequências do ato

lesivo à saúde pública que lhe for imputado;

III - o autuado ser primário.

Art. 146. São circunstâncias agravantes ter o autuado:

I - agido com dolo, ainda que eventual, fraude ou má-fé;

II - cometido a infração para obter vantagem pecuniária decorrente de ação ou omissão

que contrarie o disposto na legislação sanitária;

III - deixado de tomar providências de sua alçada tendentes a evitar ou sanar a situação
que caracterizou a infração;

IV - coagido outrem para a execução material da infração;

V - reincidido.

§ 1º Considera-se reincidência a repetição de infração de quaisquer das disposições

deste código, desde que imposta a penalidade por decisão administrativa irrecorrível.

§ 2º Para os fins do disposto no § 1º deste artigo, não será considerada a sanção

anterior se houver decorrido, entre a data da decisão administrativa definitiva e a da
infração posterior, período de tempo superior a 5 (cinco) anos.

Havendo concurso de circunstâncias atenuantes e agravantes, a aplicação da

Art. 147.
penalidade deverá ser considerada em razão das que sejam preponderantes.

A reincidência tornará o infrator passível de enquadramento na penalidade

Art. 148.
máxima.

A autoridade sanitária deverá comunicar aos conselhos profissionais sempre que

Art. 149.
ocorrer infração com indícios de violação ética.

Art. 150. São infrações de natureza sanitária, entre outras:

I - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produção, embalagem e

manipulação de produtos de interesse da saúde e estabelecimentos de assistência e de
interesse da saúde sem licença dos órgãos sanitários competentes ou contrariando as
normas e regulamentos técnicos vigentes:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, apreensão,

inutilização, suspensão da atividade, cancelamento da licença e/ou multa;

II - construir ou fazer funcionar estabelecimentos de assistência à saúde e os de

interesse da saúde definidos em norma técnica específica sem a assistência de
responsável técnico legalmente habilitado:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, cancelamento da

licença, interdição e/ou multa;
III - transgredir quaisquer normas legais e regulamentares e/ou adotar procedimentos
na área de saneamento ambiental que possam colocar em risco a saúde humana:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, intervenção

e/ou multa;

IV - manter imóveis ou construções de sua propriedade ou sob sua responsabilidade em

condições sanitárias inadequadas e/ou favorecendo a presença de vetores e animais
sinantrópicos que possam comprometer a preservação da saúde pública:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição e/ou multa;

V - manter ou fazer funcionar depósitos de recicláveis, sucatas, borracharias,

recauchutagem e similares sem estrutura adequada, em condições insalubres e/ou
insatisfatórias de higiene, organização e conservação, ou que favoreçam a proliferação
de vetores e animais sinantrópicos:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, cancelamento

da licença e/ou multa;

VI - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar,

embalar ou reembalar, transportar ou utilizar produtos ou resíduos perigosos, tóxicos,
explosivos, inflamáveis, corrosivos, emissores de radiações ionizantes, entre outros,
contrariando a legislação em vigor:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, apreensão, inutilização,

suspensão de venda ou fabricação, cancelamento do registro, interdição, cancelamento
da licença, proibição de propaganda, intervenção;

VII - construir ou fazer funcionar todo e qualquer estabelecimento de criação,

manutenção e/ou reprodução de animais contrariando a legislação em vigor:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, apreensão, interdição

e/ou multa;

VIII - manter animais em imóvel de sua propriedade ou sob sua responsabilidade em

condições de conservação ou sanitária inadequadas ou que favoreçam a presença ou
proliferação de vetores e animais sinantrópicos que possam comprometer a saúde
pública:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição e/ou multa;

IX - reciclar resíduos sólidos infectantes gerados por estabelecimentos prestadores de

serviços de saúde:

Penalidade - interdição, cancelamento da licença e/ou multa;

X - manter condição de trabalho com risco à saúde do trabalhador:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição parcial ou total

de equipamento, máquina, setor, local ou estabelecimento e/ou multa;

XI - obstar, retardar ou dificultar a ação fiscalizadora da autoridade sanitária competente

no exercício de suas funções:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade e/ou multa;

XII - omitir informações referentes a riscos conhecidos à saúde:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade e/ou multa;

XIII - omitir dados ou informações necessárias à elaboração de estatísticas de saúde,

além das eventuais informações e depoimentos de importância para a Vigilância em
Saúde:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade e/ou multa;

XIV - fabricar, operar, comercializar máquinas ou equipamentos com risco à saúde do

trabalhador:

Penalidade: prestação de serviços à comunidade, interdição parcial ou total do

equipamento, máquina, setor, local, estabelecimento e/ou multa;

XV - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar,

embalar ou reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar,
vender, ceder ou usar produtos de interesse da saúde sem os padrões de identidade,
qualidade e segurança:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, apreensão e inutilização,

interdição, cancelamento da licença e/ou multa;

XVI - comercializar produtos institucionais e de distribuição gratuita:

Penalidade: interdição, apreensão, inutilização e/ou multa;

XVII - importar, exportar, expor à venda ou entregar ao consumo e uso produtos de

interesse da saúde sem prazo de validade e/ou data de fabricação ou prazo de validade
vencido, ou apor-lhes novas datas de fabricação e validade posterior ao vencimento do
prazo de validade:

Penalidade: prestação de serviços à comunidade, advertência, interdição, apreensão,

inutilização, cancelamento da licença e/ou multa;
XVIII - rotular produtos de interesse da saúde contrariando a legislação em vigor:

Penalidade: prestação de serviços à comunidade, advertência, apreensão, inutilização,

cancelamento da licença e/ou multa;

XIX - fazer propaganda de produto ou serviço de saúde contrariando a legislação em

vigor:

Penalidade: imposição de mensagem retificadora, proibição/suspensão de propaganda

e publicidade, suspensão de venda, interdição, apreensão, advertência, cancelamento
da licença e/ou multa;

XX - instalar ou fazer funcionar equipamentos inadequados, em número insuficiente, em

desobediência a normas técnicas, em precárias condições de funcionamento ou
contrariando a legislação em vigor em relação ao porte ou finalidade de
estabelecimentos com atividades de prestação de serviços de saúde ou de interesse da
saúde:

Penalidade: advertência, interdição, apreensão, cancelamento da licença e/ou multa;

XXI - alterar o processo de fabricação dos produtos sujeitos a controle sanitário,

modificar seus componentes, nome e demais elementos sem autorização do órgão
sanitário competente:

Penalidade: prestação de serviços à comunidade, interdição, apreensão, inutilização,

suspensão de fabricação, suspensão de venda, cancelamento da licença e/ou multa;

XXII - deixar de implantar permanente programação de controle de infecção e de

segurança do paciente nos estabelecimentos com atividades de prestação de serviços
de saúde, nos quais seja obrigatório:

Penalidade: advertência, interdição, intervenção, cancelamento da licença e/ou multa;

XXIII - realizar pesquisa clínica, de qualquer natureza, envolvendo os seres humanos,

sem autorização dos órgãos competentes:

Penalidade: interdição, cancelamento da licença e/ou multa;

XXIV - deixar de remeter à autoridade sanitária competente, na forma solicitada,

informações de saúde para fins de planejamento, monitoramento das condições de
funcionamento de estabelecimentos, controle de fatores de risco a que possa estar
exposta a coletividade e elaboração de estatísticas de saúde:

Penalidade: advertência, interdição, cancelamento da licença e/ou multa;

XXV - deixar de notificar à autoridade sanitária competente doenças e agravos à saúde
de notificação compulsória, inclusive acidentes de trabalho, doenças ou agravos à
saúde relacionados ao trabalho, eventos adversos à saúde e doenças transmitidas por
alimentos:

Penalidade: advertência, interdição, intervenção, cancelamento da licença e/ou multa;

XXVI - transgredir outras normas legais federais, estaduais e municipais destinadas à

promoção e proteção da saúde:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, apreensão,

inutilização, suspensão de fabricação ou venda, cancelamento da licença, proibição de
propaganda, intervenção no estabelecimento de prestação de serviços de saúde e/ou
multa;

XXVII - descumprir atos emanados das autoridades sanitárias que visem aplicar a
legislação referente à promoção e proteção da saúde:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, apreensão,

inutilização, suspensão de venda ou fabricação, cancelamento da licença, proibição de
propaganda, intervenção no estabelecimento de prestação de serviços de saúde e/ou
multa;

XXVIII - desacatar autoridade sanitária no exercício de suas funções: Penalidade:

prestação de serviços à comunidade e/ou multa;

XXIX - impedir, dificultar ou deixar de executar medidas sanitárias relativas à prevenção

e controle de doenças transmissíveis e sua disseminação, inclusive zoonoses, e à
preservação e manutenção da saúde:

Penalidade: advertência, interdição, cancelamento da licença e/ou multa;

XXX - fornecer, vender ou praticar atos de comércio em relação a medicamentos,

drogas e produtos para a saúde cuja venda e uso dependam de prescrição médica, sem
observância dessa exigência e contrariando a legislação em vigor:

Penalidade: advertência, suspensão de vendas, interdição, cancelamento da licença

e/ou multa;

XXXI - aviar receita em desacordo com prescrições médicas ou determinação expressa

na legislação em vigor:

Penalidade: advertência, suspensão de vendas, interdição, cancelamento da licença

e/ou multa;
XXXII - desenvolver atividades relacionadas ao ciclo produtivo de sangue humano e
seus componentes e procedimentos transfusionais contrariando a legislação em vigor:

Penalidade: advertência, interdição, inutilização, cancelamento da licença e/ou multa.

XXXIII - retirar ou aplicar sangue, proceder a operações de plasmaferese ou

desenvolver outras atividades hemoterápicas contrariando a legislação em vigor:

Penalidade: advertência, interdição, inutilização, cancelamento da licença e/ou multa.

XXXIV - exercer profissões e ocupações relacionadas com a saúde sem a necessária

habilitação legal:

Penalidade: interdição, cancelamento da licença e/ou multa;

XXXV - manter estabelecimentos de saúde ou de interesse da saúde em condições

insalubres e/ou insatisfatórias de higiene, organização e conservação:

Penalidade: advertência, suspensão de vendas, interdição, cancelamento da licença

e/ou multa;

XXXVI - negligenciar a imunização permanente contra doenças definidas pela SMS, no

caso de proprietário de animal doméstico:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, apreensão,

inutilização, suspensão da atividade, cancelamento da licença e/ou multa;

XXXVII - permitir a fuga de animais de abrigos e locais favorecendo riscos do próprio

animal ou agressão a pessoas e outros animais:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, apreensão,

inutilização, suspensão da atividade, cancelamento da licença e/ou multa;

XXXVIII - na posse de animais domésticos não adotar todas as providências para a

remoção de dejetos, com permanência, lançamento ou depósito em locais ou vias
públicas;

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, apreensão,

inutilização, suspensão da atividade, cancelamento da licença e/ou multa;

XXXIX - na posse de animais domésticos não acatar as determinações das autoridades

sanitárias que visem preservar e manter a saúde coletiva e prevenir zoonoses e sua
disseminação:

Penalidade: advertência, prestação de serviços à comunidade, interdição, apreensão,

inutilização, suspensão da atividade, cancelamento da licença e/ou multa.
TÍTULO V
PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS DAS INFRAÇÕES DE NATUREZA
SANITÁRIA

Capítulo I
AUTO DE INFRAÇÃO

Quando constatadas irregularidades configuradas como infração sanitária neste

Art. 151.
código ou em outros diplomas legais vigentes, a autoridade sanitária competente lavrará
o respectivo auto de infração.

§ 1º O auto de infração será lavrado no local da infração ou na sede da repartição pela

autoridade sanitária que a constatar.

§ 2º As infrações sanitárias serão apuradas em processo administrativo próprio, iniciado

com o auto de infração, observados o rito e os prazos estabelecidos neste código.

O auto de infração será lavrado em 3 (três) vias no mínimo, destinando-se a

Art. 152.
primeira ao autuado, e conterá:

I - o nome da pessoa física ou denominação da entidade autuada, quando se tratar de

pessoa jurídica, identificação, ramo de atividade e endereço;

II - o ato ou fato constitutivo da infração, o local, a hora e a data;

III - a disposição legal ou regulamentar transgredida;

IV - a indicação do dispositivo legal que comina a penalidade a que ficará sujeito o

autuado;

V - o prazo de 10 (dez) dias para defesa ou impugnação do auto de infração;

VI - o nome, cargo e assinatura legíveis da autoridade autuante;

VII - o nome, identificação e assinatura do autuado ou, em sua ausência, de seu

representante legal ou preposto e, em caso de recusa, a consignação do fato pela
autoridade autuante e a assinatura de duas testemunhas quando possível.

Parágrafo único. Na impossibilidade de ser dado conhecimento diretamente ao

interessado, este deverá ser cientificado do auto de infração por via postal com aviso de
recebimento ou por edital publicado uma única vez na imprensa oficial, considerando-se
efetivada a notificação após 5 (cinco) dias da publicação.
 Constituirão faltas graves os casos de falsidade ou omissão dolosa no
Art. 153.
preenchimento dos autos de infração.

Capítulo II
DEFESA

O infrator poderá oferecer defesa ou impugnação do auto de infração no prazo

Art. 154.
de 10 (dez) dias, contados da data da ciência.

Art. 155.A defesa ou impugnação será julgada pelo superior imediato do servidor
autuante, ouvido preliminarmente, o qual terá o prazo de 10 (dez) dias para se
pronunciar, seguindo-se a lavratura do auto de imposição de penalidade no caso de
indeferimento.

Capítulo III
AUTO DE IMPOSIÇÃO DE PENALIDADE

Art. 156.O auto de imposição de penalidade deverá ser lavrado pela autoridade
competente depois do prazo estipulado no inciso V do art. 152 ou imediatamente após a
data do indeferimento da defesa, quando houver.

§ 1º Nos casos em que a infração exigir pronta ação da autoridade sanitária para
proteção da saúde pública, as penalidades de apreensão, interdição e inutilização
deverão ser aplicadas de imediato sem prejuízo de outras eventualmente cabíveis.

§ 2º O auto de imposição de penalidade de apreensão, interdição ou inutilização a que

se refere o parágrafo anterior deverá ser anexado ao auto de infração original e, quando
se tratar de produtos, deverá ser acompanhado do termo respectivo, que especificará
sua natureza, quantidade e qualidade.

O auto de imposição de penalidade será lavrado em 4 (quatro) vias no mínimo,

Art. 157.
destinando-se a primeira ao autuado, e conterá:

I - nome e endereço da pessoa física ou jurídica;

II - número e data do auto de infração;

III - ato ou fato constitutivo da infração e o local;

IV - disposição legal infringida;

V - penalidade imposta e seu fundamento legal;

VI - prazo de 10 (dez) dias para interposição de recurso, contados da data da ciência;

VII - assinatura da autoridade autuante;

VIII - assinatura do autuado ou, em sua ausência, de seu representante legal ou

preposto e, em caso de recusa, a consignação dessa circunstância pela autoridade
autuante e a assinatura de duas testemunhas, quando possível.

Parágrafo único. Na impossibilidade de efetivação da providência a que se refere o

inciso VIII deste artigo, o autuado será notificado da imposição de penalidade por via
postal com aviso de recebimento ou edital publicado na imprensa oficial,
considerando-se efetivada a notificação após 5 (cinco) dias da publicação.

Capítulo IV
PROCESSAMENTO DAS MULTAS

As multas impostas sofrerão redução de 20% (vinte por cento), caso o infrator
Art. 158.
desista do recurso e solicite o pagamento dentro do prazo de 10 (dez) dias, contados da
data da ciência de sua aplicação.

Art. 159. Transcorrido o prazo fixado no inciso VI do art. 157, sem interposição ou
desistência do recurso, o infrator será notificado para recolher a multa no prazo de 30
(trinta) dias sob pena de cobrança judicial.

Havendo interposição de recurso, depois de decisão denegatória definitiva, será

Art. 160.
lavrada a notificação de que trata o artigo anterior.

Capítulo V
RECURSOS

Da imposição de penalidade de multa, poderá o infrator recorrer à autoridade

Art. 161.
imediatamente superior no prazo de 10 (dez) dias, contados da data da ciência.

Art. 162. Mantida a decisão condenatória, caberá recurso no prazo de 10 (dez) dias ao:

I - Diretor hierarquicamente superior da autoridade autuante, qualquer que seja a

penalidade aplicada, e das decisões deste;

II - Secretário Municipal da Saúde, em última instância e somente quando se tratar de

penalidade prevista nos incisos IV a XIII do art. 138;

III - Prefeito Municipal, quando se tratar da penalidade prevista no inciso XIV do art.
138.
 Os recursos serão decididos depois de ouvida a autoridade autuante, que
Art. 163.
poderá reconsiderar a decisão anterior.

Art. 164. Os recursos terão efeito suspensivo somente nos casos de imposição de multa.

Art. 165. O infrator tomará ciência das decisões das autoridades sanitárias:

I - pessoalmente ou por procurador, à vista do processo;

II - por notificação, que poderá ser feita por via postal com aviso de recebimento, ou
pela imprensa oficial, considerando-se efetivada após 5 (cinco) dias, contados da data
da publicação.

LIVRO III

DISPOSIÇÕES FINAIS

Art. 166. As infrações às disposições legais de ordem sanitária prescreverão em 5 (cinco)

anos.

§ 1º A prescrição interromper-se-á pela notificação ou qualquer outro ato da autoridade

sanitária que objetive sua apuração e consequente imposição de penalidade.

§ 2º Não correrá prazo prescricional enquanto houver processo administrativo pendente

de decisão.

Art. 167.Os prazos mencionados neste código correrão ininterruptamente da data da

ciência, excluindo-se da contagem o dia do começo e incluindo-se o do vencimento.

§ 1º Se o vencimento cair em dia sem expediente ou se este for encerrado antes do

horário normal, o prazo será prorrogado até o primeiro dia útil seguinte.

§ 2º Salvo motivo de força maior, devidamente comprovado, os prazos processuais não

serão suspensos.

Quando o autuado for analfabeto ou fisicamente incapacitado, o auto poderá ser

Art. 168.
assinado a rogo, em presença de duas testemunhas, ou, na falta destas, a autoridade
autuante deverá fazer a devida ressalva.

Depois de decisão definitiva na esfera administrativa, serão publicadas todas as

Art. 169.
penalidades aplicadas aos infratores da legislação sanitária.

O disposto neste código deverá, em sua aplicação, ser compatibilizado com a

Art. 170.
legislação sanitária correlata, prevalecendo sempre os parâmetros legais e
técnico-científicos de proteção, promoção e preservação da saúde.
 Na ausência de norma legal especifica prevista neste código e nos demais
Art. 171.
diplomas federais e estaduais vigentes, a autoridade sanitária, fundamentada em
documentos técnicos reconhecidos pela comunidade cientifica, poderá fazer exigências
que assegurem o cumprimento do art. 3º deste código.

O desrespeito ou desacato à autoridade sanitária em razão de suas atribuições

Art. 172.
legais sujeitarão o infrator a penalidades educativas e de multa, sem prejuízo das
penalidades expressas nos Códigos Civil e Penal.

Esta Lei Complementar entra em vigor na data de sua publicação, revogados a

Art. 173.
Lei Municipal nº 3.568, de 20 de dezembro de 1978, o Decreto Municipal nº 21, de 5 de
fevereiro de 1998, e as demais disposições em contrário.

Palácio Rio Branco, Ribeirão Preto/SP, 06 de maio de 2019.

DUARTE NOGUEIRA
Prefeito Municipal