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Farmacia y Tecnología Farmacéutica Formas Víaa Aéreas: formas nasales Farmacia y Tecnología Farmacéutica Formas Víaa Aéreas: formas nasales
Universidad de Navarra Juan M. Irache Universidad de Navarra Juan M. Irache
2. Gotas nasales y aerosoles nasales líquidos 2.1. Gotas y aerosoles nasales: consideraciones generales
Disoluciones, emulsiones o suspensiones destinadas a ser instiladas o Respetar la función ciliar
pulverizadas en las fosas nasales. Las emulsiones pueden presentar signos - isotonía, puede aceptarse ligeramente hiperosmótica
- pH entre 6,5-8,3: empleo de soluciones reguladoras
de separación de fases, pero se reconstituyen fácilmente por agitación. Las - soluciones con glicoles > 10%: efectos nocivos (atenuar usando 5% glucosa)
suspensiones pueden presentar un sedimento dispersable por agitación, de - Evitar aceites ácidos y aceites minerales. Aceite oliva destructivo función ciliar
modo que resulte suficientemente estable para permitir la correcta Evitar la alteración de los principios activos
dosificación. Las gotas nasales se suministran habitualmente en envases - pH asegure actividad y motilidad ciliar
multidosis provistos de un aplicador adecuado. Los aerosoles nasales - antioxidantes y conservadores no afecten función ciliar
líquidos se suministran en envases provistos de un dispositivo pulverizador, Mantener esterilidad preparados en vida útil producto
o en envases a presión provistos de un adaptador adecuado, con o sin - condiciones esterilidad menos estrictas que mucosa ojo
válvula dosificadora. El tamaño de las gotitas de la pulverización es el - gran pureza microbiológica: emplear únicamente soluciones purificadas
adecuado para que puedan depositarse en la fosa nasal. - evitar contaminaciones durante su uso y elaboración
Dosis unitarias de gotas y aerosoles nasales destinadas a acción general: Condiciones referentes a disolventes y coadyuvantes
- Uniformidad de masa. - EtOH a concentración > 10%: tóxico; PG y EG no diluidos son muy tóxicos
- Uniformidad de contenido: ensayo B - Soluciones oleosas: problemas; Parafina induce neumonía si llega bronquios
- MC frena movimiento ciliar pero no es tóxica
- Uniformidad de la dosis emitida. Los aerosoles nasales con dosificador - Hidrogeles con derivados ácido acrílico: empleo prolongado
en forma suspensión o emulsión deben utilizar un aparato que permita Condiciones referentes a principio activo
retener de forma cuantitativa la dosis expulsada por el dispositivo - Derivados orgánicos de plata son tóxicos
atomizador. - Antihistamínicos modifican mov. ciliar / Simpaticomiméticos: efecto rebote
Composición similar a gotas oftálmicas - Empleo de antibióticos restringido: neomicina eficaz en rinitis bacteriana
Mucosa menos frágil y sensible que ocular - Fármacos no afectan movimiento: neomicina, propionato Na, maleato
Mucosa con menos mecanismos defensa que ocular dimetilpirideno, Cl benzalconio
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2.2. Gotas y aerosoles nasales: formulación 2.2. Gotas y aerosoles nasales: formulación
similar a la preparación de gotas oftálmicas
1. Antisépticos Cl- benzalconio, NO3- fenil mercurio
a1. Fármacos de Sales de plata, Acido benzoico y sales a3. Fármacos de acción local (aerosoles nasales)
acción local Clorhexidina, Resorcina vasoconstrictores y esteroides
(gotas nasales) Derivados vegetales: eucaliptol, esencias dosis bajas: fármacos muy activos
(lavanda, pino, tomillo...) Ventajas
2. Antibióticos Neomicina, Polimixina, Bacitracina rapido comienzo de la acción
3. Sulfamidas Sulfamilamida, Sulfasuccinato evita efecto primer paso
4. Vasoconstrictores Efedrina, Fenilefrina
evita degradaciónes en el tracto GI
locales Oximetazolina, Xilometazolina
5. Anestésicos locales Clorbutanol, Lidocaina, Butoformo menores dosis (evita reacciones adversas)
6. Otros Fluidificantes (tensioactivos, urea) simplicidad para la administración
Feniltoloxamina (antihistamínico) ruta alternativa: evitar interacciones con otros fármacos
Trifosadenina (reactivador mov.) Rinitis estacionales/ perennes
Corticoides beclometasona dipropionato
a2. Fármacos de acción sistémica (gotas nasales) triamcinolona acetonida
1. Immunoterapia Lisados bacterianos dudesonida
2. Agonistas LH-RH Buserelina Alergias o inflamaciones nasales
3. Análogos GnRH Nafarelina
4. Analogo hormona diurética Lipresina
dexametasona
5. Análogo vasopresina Desmopresina
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3. Otras preparaciones nasales Referencias
Polvos nasales • Vía nasal
Polvos destinados a ser aplicados por insuflación en la fosa nasal mediante un – http://www.lindalgroup.com/en.product.php?id=61
dispositivo adecuado. El tamaño de las partículas de los polvos nasales es el
adecuado para que puedan depositarse en la fosa nasal y se comprueba mediante
– http://www.lindalgroup.com/documents/pdf/dm2700-
los métodos adecuados para la determinación del tamaño de las partículas. 03-04.pdf
Ensayos: Granulometría – http://www.plastiape.it/eng/products/spay_actuators.ht
Preparaciones nasales semi-sólidas ml
Similar a resto de preparaciones semi-sólidas. Los envases deben estar adaptados – R. Bommer, J. Kern, K. Hennes and W. Zwisler,
de modo que permitan la liberación del producto en el lugar de aplicación. Preservative-Free Nasal Drug Delivery Systems.
Líquidos para lavado nasal
http://www.drugdeliverytech.com/cgi-
En general, disoluciones acuosas isotónicas destinadas al lavado de las fosas
nasales. Los líquidos para lavado nasal destinados a su aplicación sobre una parte bin/articles.cgi?idArticle=386
lesionada o a su utilización antes de una intervención quirúrgica son estériles. • Textos Generales
Ensayos: Masa o volumen extraíble – Vila Jato, J. L. (1997). Tecnología Farmacéutica.
Uso: limpieza de las fosas nasales Formas Farmacéuticas. Vol. II, Ed. Síntesis, Madrid.
aplicación sobre zonas lesionadas – Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of
utilizadas antes de una intervención quirúrgica
Barras nasales
dosage form design. Churchill Livingstone, New York
– Real Farmacopea Española. 2005.
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