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INSTRUÇÕES DE USO DE PRODUTO MÉDICO

ASPIRADOR CIRÚRGICO
INSTRUÇÕES DE USO

Nome Técnico: ASPIRADOR


Nome Comercial: ASPIRADOR CIRÚRGICO

Fabricado e Distribuído Por:


NS INDÚSTRIA DE APARELHOS MÉDICOS LTDA
CNPJ. 62.515.952/0001-03
Rua Francisco Pedroso de Toledo, 437 - Vila Liviero.
CEP. 04185-150 - São Paulo - SP
Fone: + 55 11 6336.8000
Fax: + 55 11 6331.6444
www.nsam.com.br

Responsável Técnico:
Valdir Martins Batista
CREA 5060306125-D

ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização. Cumprir todas as


advertências e precauções mencionadas nestas instruções.
A não observação destes pontos poderá levar à ocorrência de complicações.
Leia atentamente este manual de instruções, pois ele possui informações importantes de
como utilizar seu micro aspirador aproveitando ao máximo sua eficiência e qualidade.

EQUIPAMENTO DE USO MÉDICO-HOSPITALAR.


LIMPAR E DESIFECTAR ANTES DO USO.
REGISTRO ANVISA nº: XXXX

Nº SÉRIE, LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO: VER ROTULAGEM.

Obrigado por adquirir o nosso produto. Este equipamento tem sido cientificamente projetado e
produzido no intuito de atingir os mais altos padrões de cirurgia e diagnose exigidos
internacionalmente.

Este manual descreve a operação e o uso adequado do equipamento e seus acessórios.

LLíder Absoluta em Inaladores


Rua Francisco Pedroso de Toledo, 437 – V. Livieiro – São Paulo – SP – CEP 04185-150
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INSTRUÇÕES DE USO DE PRODUTO MÉDICO
ASPIRADOR CIRÚRGICO
DESCRIÇÃO DETALHADA DO PRODUTO MÉDICO.

O aspirador ASPIRAMAX 12V® foi projetado para uso exclusivo em ambulâncias, home care e
atendimento pré-hospitalar de modo a proporcionar alta performance de operação, durabilidade e
chegou até você depois de ser inteiramente aprovado nos rigorosos testes de qualidade feitos na
unidade fabril da NS. É o resultado de longa experiência e Know-how da Empresa NS na fabricação
de aparelhos médicos.
Por estas razões seu ASPIRAMAX 12V® é garantido por 1 ano contra possíveis defeitos de
fabricação (vide Termo de Garantia).
Antes de ligá-lo leia com atenção as instruções contidas neste manual, assim você evitará erros de
operação e garantirá o seu perfeito desempenho por muitos anos.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
• Motor: 1/25hp;
• Modo de operação: contínua;
• Tensão de Alimentação Externa:
- Entrada AC - 100-220V~, 60Hz (automático);
- Entrada DC - 10,5-14,5V ;
• Bateria: 12V /4,5AH (A bateria não é substituível pelo operador);
• Tempo de autonomia com bateria interna: no mínimo 45 minutos;
(Obs: É garantido que quando a bateria estiver totalmente carregada, ela permita o
funcionamento contínuo do produto por um tempo mínimo de 45 minutos.)
• Potência de Entrada AC: 130 VA;
• Potência de Entrada DC: 53 W;
• 2 Rolamentos selados;
• Isento de lubrificante;
• Bomba de vácuo por pistão;
• Vacuômetro: de 0 à 30”Hg ou 0 à 760mmHg (Precisão: Máx 3% do fundo de escala);
• Vácuo: faixa de 0 a 20” Hg ou de 0 à 508mmHg;
• Vazão máxima: 22 L/min (Fluxo Livre)
• Peso: Aparelho – 4kg;
Total - 5,0kg com bolsa e acessórios;
• Bolsa: Com alça para transporte e compartimento para acessórios;
Dimensões da bolsa: C=33,0 x L=19,0 x A=23,0 cm;
• Dimensões do aparelho: C=32,0 x L=18,0 x A=20,0 cm
• Dimensões da embalagem: C=38,0 x L=24,0 x A=26,0 cm
• Tampa do recipiente com:
- botão de regulagem de vácuo de 0 a 100%;
- válvula automática de nível;
• Cânula: descartável (Prazo de Validade - Vide Embalagem);
• Recipiente: Capacidade útil: 1300ml / Divisão 100ml / Precisão +/- 3%;
• Condição ambiental de funcionamento: 10°C a 40°C;
• Condições ambientais de armazenamento e transporte:
- Temperatura ambiente: 10°C a 50 ºC;
- Umidade relativa: 30 a 75 %UR;
- Demais condições especificadas pelos símbolos da embalagem coletiva.
(Ver capítulo classificação do produto.)
• Vida útil da bateria (ciclos de carga): no mínimo 200;
• OBS: Conforme descrito no capítulo “UTILIZAÇÃO PASSO A PASSO”, o aparelho também
pode ser utilizado para aspiração durante a recarga da bateria.

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ASPIRADOR CIRÚRGICO
CLASSIFICAÇÃO DO PRODUTO (Segundo a IEC 60601-1:1997)
- Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe II;
- Grau de proteção contra choque elétrico da parte aplicada: Tipo BF;
- Grau de proteção contra penetração nociva de água: IPX0 (equipamento sem proteção);
- Grau de segurança de aplicação em presença de mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio
ou óxido nitroso: não-adequado;
- Modo de utilização normal;

COMPONENTES
• 1 (um) Unidade de Aspiração;
• 1 (um) Tubo de sucção de silicone de 2m de comprimento;
• 1 (um) Recipiente;
• 1 (uma) Tampa do Recipiente;
• 1 (um) Filtro de Micropartículas;
• 1 (uma) Mangueira para conexão com o filtro;
• 1 (uma) Cinta de travamento do Recipiente;
• 1 (um) Cabo de força;
• 1 (um) Cabo adaptador veicular (12V) 3 metros de comprimento;
• 1 (uma) Cânula para aspiração descartável;
• 2 (dois) Velcros fixados na bolsa externamente;

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ASPIRADOR CIRÚRGICO

PAINEL DE CONTROLE DA BATERIA

O produto possui um painel de controle (9), onde estão situados os indicadores luminosos de
bateria e de alimentação externa, assim como as chaves para ligar e desligar a bateria em caso de
armazenamento.
Abaixo, está a descrição da função de cada item do painel.
Indicadores luminosos:
- Alimentação Externa: Essa indicação atua de forma acesa, todas as vezes que houver energia ou
na conexão com a rede elétrica (11) ou na entrada 12VCC para conexão com veículo (10).
- Baixa: Essa indicação atua de forma piscante, todas as vezes que o nível de carga da bateria
estiver baixo.
- Média piscante / Alta acesa: Essa indicação atua de forma piscante, todas as vezes que o nível
de carga da bateria estiver médio e atua de forma acesa todas as vezes que o nível de carga da
bateria estiver alto.
Teclas de controle da bateria:
- Liga: Quando acionada, essa tecla conecta internamente a bateria ao circuito do produto.
- Desliga: Quando acionada, essa tecla desconecta internamente a bateria ao circuito do produto.
Para entendimento e manuseio do painel de controle (9) observe os itens abaixo:
a) Caso seja observado que no painel de controle (9) não haja nenhuma indicação luminosa
ativada, pressione por 3 segundos a tecla liga no painel de controle (9) do produto para que a
bateria interna seja conectada ao circuito do mesmo. Uma indicação luminosa deverá acender ou
piscar no painel indicando o nível da bateria (baixo, médio ou alto). Se isso não ocorrer, é
necessária a realização da carga imediata da bateria (vide capítulo “Bateria”).
b) Caso a indicação no painel de controle (9) seja nível baixo, “luz vermelha piscante”, faça a carga
imediata da bateria ou pela rede elétrica ou pelo ponto de energia 12V no painel do veículo
(vide capítulo “Bateria”).
c) Se o produto não estiver sendo utilizado para aspiração “Chave Liga/Desliga (13) desligada”, a
bateria interna vai descarregando com o tempo devido ao consumo de energia do circuito
eletrônico do produto.
Para que isto não ocorra, pressione a tecla desliga no painel de controle (9). Com isso, todo o
painel de controle (9) permanecerá apagado.
É importante carregar a bateria antes de acionar a tecla desliga no painel de controle (9) para que
a bateria esteja carregada para o próximo uso.
d) Sempre que uma alimentação externa for conectada ao produto através da conexão com a rede
elétrica (11) ou através da entrada 12VCC para conexão com o veículo (10), a bateria é
reconectada automaticamente ao circuito, mesmo que tivesse sido desconectada através da tecla
desliga do painel de controle. Nesta situação a bateria estará sendo recarregada.

UTILIZAÇÃO – PASSO A PASSO


O produto foi projetado para funcionar nas seguintes situações:
• Com a bateria interna.
• Na rede elétrica.
• No ponto de energia no painel do veículo 12V .
• Carregando a bateria interna na rede elétrica.

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ASPIRADOR CIRÚRGICO
• Carregando a bateria interna no ponto de energia no painel do veículo 12V .

PARA A PRIMEIRA UTILIZAÇÃO DO APARELHO, carregue a bateria por 8 horas (Vide capítulo
"Bateria") independente da indicação do painel de controle (9), logo após esse procedimento ter
sido concluído, você pode iniciar o uso do aparelho de acordo com as instruções do item a seguir.

PARA DEMAIS UTILIZAÇÕES


O aparelho pode funcionar e carregar a bateria simultaneamente na rede elétrica e/ou no
ponto de energia 12V no painel do veículo.
1- Verifique através do led indicador de nível da bateria no painel de controle (9) se a bateria
interna ao aparelho encontra-se carregada. Caso contrário carregue a bateria conforme descrito no
capítulo “Bateria”.
2- Limpe e desinfecte o recipiente (7), o tubo de sucção (6), a conexão filtro/ponto de sucção (16) e
a tampa (17) conforme instruções no capítulo “Limpeza e Desinfecção”.
3- Conforme ilustração do capítulo “Componentes” monte o conjunto: recipiente (7), tampa (17),
cinta de travamento (18), tubo de sucção (6), filtro (15) e conexão filtro/ponto de sucção (16).
4- Para iniciar a utilização do seu aspirador usando a bateria interna, verifique as indicações
luminosas no painel de controle da bateria (vide capítulo “Painel de Controle da Bateria”). Se o
painel indicar que o produto pode ser utilizado, basta então acionar a chave liga/desliga (13).
Caso a bateria esteja com sua carga baixa, você pode utilizar o aparelho através da rede elétrica.
Basta ligar o cabo de força (14) no conector de conexão com a rede elétrica (11) e a outra
extremidade em qualquer tomada de rede elétrica (vide capítulo especificações técnicas), ou
através do cabo adaptador veicular (8), onde, basta conectar uma das extremidades do mesmo na
entrada 12VCC para conexão com veículo (10) e a outra no ponto de energia 12V no painel do
veículo e da mesma maneira acionar a chave liga/desliga (13).
Em alguns veículos, é necessário acionar a ignição, virando a chave no contato, para que o ponto
de energia 12V no painel do veículo, fique energizado.
5- Use o tubo de sucção (6) para aspirar líquido e secreções. A intensidade da aspiração pode ser
ajustada através do botão de regulagem do vácuo (4).
6- Para finalizar o uso do aparelho, desligue-o através da chave liga/desliga (13), retire todos os
cabos que estiverem conectados ao aparelho, limpe e desinfecte os componentes conforme
descrito no item 2.
Obs: Caso o recipiente (7) atinja o seu nível máximo, a válvula automática de nível situada na
tampa (17) irá atuar interrompendo a aspiração. Dessa forma, é preciso descartar o material
contido no recipiente (7).
Para isto proceda como descrito no item 6.
O aspirador (1) deve ficar ao mesmo nível do paciente ou com pouco desnível. Preferencialmente,
não deve ficar muito abaixo para permitir o correto funcionamento da válvula automática de nível.
A bolsa que acompanha o aparelho possui 2 (dois) velcros para fixação para evitar que a mesma
fique solta quando estiver em ambulâncias durante o transporte.
Para utilizar a fixação do velcro, limpe a superfície (a mesma deve estar limpa e isenta de gordura)
onde deseja fixar a bolsa, retire os adesivos colantes dos velcros e fixe na superfície (parede), no
local onde o produto irá permanecer durante o transporte.

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ASPIRADOR CIRÚRGICO
FILTRO
Recomendamos a troca periódica do filtro a cada 90 dias para utilizações esporádicas do aparelho.
A película interna do filtro é branca; caso note o escurecimento dela antes do período de 90 dias, é
necessário realizar a troca do filtro.

Como desconectar o filtro (15) do tubo de vácuo (2):

Caso queira adquirir o filtro e acessórios NS, entre em contato com o nosso SAC - 0800 015 1070.

BATERIA (CONDIÇÕES DE USO E RECARGA)


Procedimento de carga da bateria:
• Se a carga for feita pela rede elétrica: conecte uma das extremidades do cabo de força
(14) no conector de conexão com a rede elétrica (11) e a outra extremidade em qualquer
tomada de rede elétrica (vide capítulo especificações técnicas).
• Se a carga for feita pelo ponto de energia 12V no painel do veículo: conecte o cabo
adaptador veicular (12V) (8) na entrada 12VCC do aparelho (10) e a outra extremidade no
ponto de energia 12V no painel do veículo.
Ao conectar o cabo de força (14) ou o cabo adaptador veicular (12V) (8) para carregar a bateria, a
carga será iniciada imediata e automaticamente e o indicador luminoso (alimentação externa) no
painel de controle (9) permanecerá aceso, enquanto houver um desses dois cabos conectados ao
produto e à sua respectiva fonte de energia.
Enquanto a bateria estiver sendo carregada, um indicador luminoso pemanecerá piscando no
painel de controle (9). Quando a carga da bateria estiver completa, a indicação luminosa que
estava piscando, permanecerá acesa, porém a bateria só poderá ser considerada totalmente
carregada após 8 horas de carga contínua, no mínimo.
Se a bateria for carregada e o aparelho ficar muito tempo em estoque, mesmo deixando a bateria
na condição desligada pelo painel de controle (9), a mesma deverá ser recarregada dentro dos
limites de tempo informados na tabela a baixo:

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ASPIRADOR CIRÚRGICO

Obs:
Caso sejam conectados simultaneamente os cabos de força (14) e o adaptador veicular (12V) (8) e
os dois estejam ligados as suas respectivas fontes de energia, não se preocupe, o produto possui
um circuito interno que prevê essa situação e atua para realizar a carga correta da bateria.
A bateria interna é do tipo “Chumbo Ácida Selada”, por isso nunca descarte em lixo comum.
Encaminhe-a para a reciclagem adequada.
Aconselhamos colocar o aparelho para recarregar sempre após o uso, para garantir a autonomia
mínima da bateria.

INDICAÇÃO, FINALIDADE OU USO A QUE SE DESTINA O PRODUTO MÉDICO.

Este Aspirador é prescrito para a aspiração de líquidos e/ou secreções.

O recipiente de líquidos possui uma escala como referência da quantidade de líquidos aspirada,
com as seguintes características:

- Unidade: ml; Divisão: 100 ml; Capacidade: 1300 ml; Precisão +/- 3%.

AVISOS GERAIS
Lembre-se sempre desses avisos para que seu aparelho possa funcionar adequadamente e com
segurança.
É importante a limpeza e desinfecção dos acessórios antes do uso e após cada utilização.
• Não molhe ou mergulhe o aspirador ou o cabo em nenhum líquido. Danos permanentes ou
risco de choque elétrico podem ocorrer com a entrada de líquidos no aparelho. Os únicos
componentes que têm contato com líquidos e secreções são o recipiente e o tubo de
sucção.
• Para limpeza e desinfecção do aparelho veja o capítulo “Limpeza e Desinfecção”.
• Nunca faça funcionar seu aparelho com cabo de força danificado.
• Para reduzir o risco de queimaduras, fogo ou danos pessoais, o aparelho nunca deve ser
deixado ligado sem acompanhamento. Verifique se o aspirador está de acordo com a rede
de energia elétrica (vide especificações técnicas). Voltagem errada pode causar riscos à
segurança, danificar o aspirador e neste caso perder a garantia.
• Mantenha o aspirador desligado da rede elétrica e afastado de superfícies aquecidas
quando não estiver em uso, ou quando for limpá-lo.
• Não há peças no equipamento que possam ser consertadas pelo usuário. Portanto, em
caso de defeito, procure um posto de assistência técnica autorizada NS.
• Use somente acessórios especificados e originais fabricados pela NS.
• Seu aparelho possui uma bateria chumbo ácida.

CUIDADOS ESPECIAIS
Irregularidades na Superfície do equipamento
Não deixe seu aparelho cair. Danos permanentes podem ocorrer ao mesmo.

Antes de usar o Aspirador, as partes do mesmo, devem ser limpos e desinfectados conforme
descrito no capítulo “LIMPEZA E DESINFECÇÃO”.

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ASPIRADOR CIRÚRGICO

LIMPEZA E DESINFECÇÃO
• Desconecte o cabo de força (14) e/ou cabo adaptador veicular (8).
• Solte cuidadosamente a cânula (19), a Tubo de Vácuo (2) e o tubo de sucção (6) e a cinta
para travamento do frasco (18).
• Retire o recipiente (7) do aparelho ainda com a tampa (17). Remova a tampa (17)
somente no momento do descarte do material para evitar que o mesmo se derrame.
• Após o descarte, o recipiente (7), o tubo de sucção (6), conexão filtro/ponto de sucção
(16) e a tampa (17), devem ser lavadas com detergente neutro e mergulhadas em
solução desinfetante ou germicida durante o tempo determinado pelo fabricante da
solução.
• Nota: O recipiente (7) pode ser autoclavado durante 10 minutos a 132ºC.
• A cânula é descartável.
• Ao término do tempo, enxágüe as peças em água corrente, secando-as com pano limpo,
macio e isento de fiapos.
• Para limpeza das demais partes do aparelho, utilize um pano levemente umedecido em
água e detergente neutro. Não permita que líquidos penetrem no interior do aparelho.
• Obs.: Solução desinfetante ou germicida pode ser encontrada em farmácias ou casas
especializadas.
• Nunca coloque as peças em água quente, fervente ou no microondas.

Para garantir uma operação segura, é absolutamente necessário zelar para que se tenha o
cuidado necessário e se realize a manutenção apropriada do equipamento e acessórios. Como o
uso do produto é estritamente médico, o mesmo deve se familiarizar com as novas e modernas
técnicas de cirurgias.

PRECAUSÕES E ADVERTÊNCIAS
• Não tente operar o aspirador sem prévio conhecimento ou supervisão adequada.
• Para garantir uma operação segura, é absolutamente necessário de zelar para que se
tenha o cuidado necessário e se realize a manutenção apropriada do equipamento e
acessórios. Para a proteção do paciente e da equipe cirúrgica, verifique que o equipamento
esteja completo e funcionando antes de cada uso.
• Produtos totalmente novos, como também consertados, devem ser preparados e testados
de acordo com o manual de instruções antes do uso.
• Para a proteção do pessoal de serviço e para a segurança durante o transporte, todos os
equipamentos e partes acessórias que são enviadas para o conserto, devem ser
preparados para o transporte como está descrito neste manual. Se isto não for possível, o

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ASPIRADOR CIRÚRGICO
produto deverá ser marcado claramente com um alerta de contaminação e deverá ser
duplamente selado em folha de segurança.
• Para a sua própria segurança e a do seu paciente, use somente acessórios originais.
• Verifique se a voltagem disponível corresponde à do seu equipamento. Trabalhar com a
tensão errada causará mau funcionamento e poderá causar danos permanentes no
equipamento.
• Os componentes elétricos não são à prova de explosão. Não use o equipamento na
presença de gases inflamáveis.
• Trabalhar sempre com substâncias, fluídos e acessórios esterilizados. No caso do
Aspirador falhar durante a operação, um equipamento e acessórios de reposição deve ser
mantido à mão para que a operação possa ser concluída.
• Verifique o equipamento e todos os acessórios imediatamente após o recebimento e
certifique-se que todo o conteúdo está completo e que nada esteja danificado. O fabricante
somente honrará as reclamações de reembolso para reclamações que são feitas
imediatamente ao representante de vendas ou à companhia de serviços autorizada.
• Mantenha o aspirador limpo e em bom estado de conservação.
• A não observância destas precauções será considerada mau uso do equipamento.

PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA
Quando estiver utilizando produtos elétricos, especialmente na presença de crianças, os cuidados
a seguir devem ser tomados para reduzir o risco de eletrocutação:
• Desconecte o plugue da tomada imediatamente após o uso.
• Não coloque ou guarde o produto onde possa cair ou ser empurrado para locais com
presença de água.
• Não tente buscar um aparelho que caiu na água. Desconecte-o da tomada imediatamente.
• Não deixe seu aparelho cair. Danos permanentes podem ocorrer ao mesmo.
• Não obstrua as entradas de ar do aparelho. Aquecimento e danos permanentes podem
ocorrer ao mesmo.
• A instalação elétrica à qual será instalado o produto, deve estar conforme as normas
pertinentes.

CONTRA-INDICAÇÕES
Contra-indicações diretamente relacionadas ao equipamento em questão são desconhecidas. Sob
o fundamento da condição geral do paciente, o usuário especializado na função tem que decidir
se a aplicação planejada é ou não possível. Para informação adicional, consultar a mais recente
literatura especializada ou o nosso serviço técnico.

SOLUCIONANDO O MAU FUNCIONAMENTO


• Se há problemas com este Aspirador, primeiro verifique o cabo de força e todos os outros
cabos de conexão. Depois analise a lista abaixo e verifique se o problema se encaixa em
algum dos listados. Se o problema persistir, DESLIGUE o Aspirador completamente
(inclusive retire da tomada) e só então ligue para o serviço autorizado da NS.
• Problemas freqüentes de funcionamento podem ser solucionados facilmente ao verificar
possibilidades aparentemente visíveis, mas negligenciadas. Se um problema ocorre,
verifique se este pode ser remediado por qualquer um dos procedimentos abaixo antes de
ligar para a unidade de serviço autorizada. O controle simples e freqüente feito de antemão
pode economizar seu tempo e seu dinheiro.

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ASPIRADOR CIRÚRGICO

Localizando Problemas
Sintomas Ações Corretivas
O indicador de alimentação externa
·Verifique se os cabos estão devidamente conectados.
não acende, unidade principal não
funciona.
· Verifique se: A bateria foi ligada através da tecla (liga) do
painel de controle e/ou se existe carga na bateria ou ainda
O aparelho não liga.
se o botão liga/desliga foi acionado. Caso contrário entre
em contato com assitência técnica autorizada.
Verifique se: A montagem do recipiente com os tubos e a
tampa está correta e sem deformações;
O aparelho não aspira
O botão de regulagem do vácuo está ajustado
corretamente.
corretamente;
A válvula automática de nível situada na tampa não está
atuando.
O Aspirador está fraco. Verifique a carga da bateria.

Verifique se a voltagem está correta, conforme indicado no


O aparelho está muito quente.
capítulo especificações técnicas.
Se o aparelho não funcionar depois que as ações corretivas acima forem efetuadas, por favor, o
entregue para uma autorizada do serviço e obedeça às seguintes exigências:
• Deve-se limpar e desinfectar o Aspirador antes de embalá-lo.
• Por favor, use embalagem resistente e a prova de choque para evitar danos durante o
transporte.
• Por favor, escreva os sintomas de mau funcionamento. Se existirem quaisquer outras
exigências, entre em contato com o serviço técnico NS.

CUIDADO!
Verifique se a voltagem corresponde ao seu equipamento. Trabalhar com a voltagem errada
causará o mau funcionamento e poderá danificar definitivamente o equipamento.

CUIDADO!
Nunca use o equipamento se ele tem defeitos óbvios, especialmente se estes envolvem o
plugue de força, ou os cabos de força. Faça com que o equipamento seja consertado por
um técnico de serviço autorizado.

MANUTENÇÃO
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
• É importante que você mantenha seu aparelho sempre em perfeito estado de conservação.
• Em condições normais de uso, o aparelho não possui partes reparáveis pelo usuário com
exceção do filtro de ar (15), que deve ser trocado sempre que estiver sujo.
• Por ser auto-lubrificado, seu aspirador dispensa qualquer tipo de lubrificação.
• Deve-se evitar incidência direta de luz solar por longo período ou outra fonte de calor
diretamente sobre o aparelho, mesmo durante o seu funcionamento.

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ASPIRADOR CIRÚRGICO
• Para armazenar o aparelho, escolha sempre um lugar arejado e fresco e ao abrigo da luz
solar ou outra fonte de calor.
• Utilize sempre a bolsa que acompanha o produto para transportá-lo, evitando que o
aparelho seja danificado durante o transporte.
• Antes de armazenar o produto, recomendamos que a bateria esteja totalmente carregada.
É importante verificar o estado de carga da bateria conforme período informado no quadro
no tópico bateria, pois com o tempo, mesmo que nenhum circuito esteja consumindo carga
da bateria, esta tem uma descarga natural.

MANUTENÇÃO CORRETIVA
• As baterias que atingirem o final de sua vida útil devem ser recolhidas e encaminhadas
para destinação final adequada, conforme preconizado pela Resolução Conama 257.
• Quando for constatado que a bateria não esteja mais funcionando da maneira correta, é
necessário entrar em contato com uma assistência técnica da NS, para que sejam feitos os
devidos reparos e para que as baterias sejam sucateadas de maneira correta.
• Se seu aparelho necessitar de reparos ou acessórios, por favor, contate nossos postos de
assistência técnica.
• A NS tornou disponível todos os circuitos elétricos, listas de materiais, descrições, ajustes
e todas as informações necessárias para reparo das partes reparáveis, ao pessoal
qualificado NS para execução deste serviço.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
• Evite impactos, abalos e umidade durante o transporte.
• Local de armazenamento e transporte:
- Pressão do ar: 500hpa a 1060hpa;
- Temperatura ambiente: 10 a 50 ºC;
- Umidade relativa: 30 a 75 %UR;
• O produto deve ser mantido em sua embalagem até o momento do uso e sob os devidos
cuidados da área médica hospitalar.
• Demais condições especificadas pelos símbolos da embalagem secundária.

DESCARTE DO PRODUTO
Como qualquer outro aparelho eletro-eletrônico, o Aspiramax é composto por diversos materiais,
como plásticos, metais, borrachas, etc. Preocupada com a preservação do meio ambiente, a NS
orienta que o descarte definitivo do produto não seja feito em lixo comum, pois alguns materiais
demoram a se decompor e podem causar prejuízos ao meio-ambiente.
Para tanto, a NS disponibiliza sua rede de Assistências Técnicas Autorizadas para auxiliar no
descarte correto de seu inalador.
Obs.: Para o descarte do Aspiramax em uma de nossas Assistências Técnicas Autorizadas, é
necessário o preenchimento de um formulário que estará disponível no local.
Importante: Salientamos que qualquer despesa referente ao enviou e/ou transporte até a
Assistência Técnica da NS é por conta do cliente.

LLíder Absoluta em Inaladores


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Fone: (0xx11) 6336-8000 – Fax: (0xx11) 6331-6444 – Home: www.nsam.com.br
INSTRUÇÕES DE USO DE PRODUTO MÉDICO

ASPIRADOR CIRÚRGICO

IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE:
O equipamento Aspirador Cirúrgico apresenta uma etiqueta indelével contendo o modelo e o
número de série do equipamento.
Por meio deste número de lote/série é possível saber todo histórico do produto desde o processo
de fabricação até o momento da distribuição. O Departamento de Controle de Qualidade tem um
Departamento de Liberação de Produto que é o responsável pela revisão dos resultados de
testes e da documentação pertinente ao equipamento (determinação de componentes/ materiais,
rastreabilidade de componentes, folhas de inspeção, amostras de rotulagem, etc.) os quais são
examinados para garantir que cada unidade do produto cumpriu todas as exigências e teve
todos os seus requisitos atendidos para liberação do mesmo para o estoque.
Atenção: as marcações de número de lote/série ou de qualquer identificação do equipamento
vindas de fábrica não devem ser alteradas. Observe os cuidados especiais de armazenamento,
transporte e manuseio dos dispositivos.

FORMAS DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO MÉDICO.

O Aspirador Cirúrgico é inserido dentro de uma bolsa confeccionada em nylon na cor marinho,
com forro em pvc na cor preta, isomanta de 4mm, alça em nylon na cor marinho, fechos plásticos
na cor preta, ziper na cor marinho,cursor niquelado, velcro de 0,25 na cor preta,fundo de papelão
com 4 cravos plásticos na cor preta, com logotipo em três cores da NS. Costurada nas cores
marinho e preta. A bolsa possui 2 bolsos laterais, com fechamento em velcro. Embalada em uma
caixa de papelão, de modo que a mesma não se movimente durante o transporte, nem sofra
pressões externas exercidas na embalagem.

Os acessórios estão dentro da bolsa e são de uso exclusivo do equipamento.

“Simbologia utilizada no equipamento e na caixa de embalagem:”

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INSTRUÇÕES DE USO DE PRODUTO MÉDICO

ASPIRADOR CIRÚRGICO
DESCRIÇÃO DA EFICÁCIA E SEGURANÇA DO PRODUTO MÉDICO.

O Aspirador Cirúrgico foi submetido a todos os testes e estudos exigidos pelos órgãos para
desenvolvimento e registro de produtos médicos, sendo sua aprovação baseada nesses testes e
estudos.
A Empresa NS possui as seguintes certificações que comprovam a qualidade de seus produtos:
ISO 9001:2000 emitida pelo Organismo BRTUV e ISO 13485:2003 TUV NORD. Seguem anexos
os documentos.
“Compatibilidade Eletromagnética”
Este aparelho foi testado e cumpre os requisitos de compatibilidade eletromagnética de acordo
com a norma EN 60601-1-2, CISPR11, classe B.
“Biocompatibilidade”
As partes em contato com o paciente (cânula) foram testados e documentados de acordo com a
ISO 10993-1.
Todos os resultados dos testes são mantidos pela NS para consulta mediante solicitação.

GARANTIA

Este certificado é uma vantagem adicional oferecida ao consumidor, porém, para que o mesmo
tenha validade é imprescindível que seja apresentado devidamente preenchido, e/ou, a primeira
via da Nota Fiscal de compra do produto.
Exija do estabelecimento de compra o preenchimento correto do Certificado de garantia.

1. PRAZO DE GARANTIA

A NS INDÚSTRIA DE APARELHOS MÉDICOS LTDA, assegura ao comprador do produto


identificado (modelo, número de série e dados de compra devidamente preenchidos pelo
revendedor), uma garantia legal de 90 dias mais a garantia contratual de 9 meses, totalizando 12
meses, contando a partir da data de compra, sendo obedecidas as condições e as recomendações
aqui discriminadas.

- Esta garantia contratual é dada ao produto identificado, exclusivamente contra eventuais defeitos
decorrentes de fabricação ou quaisquer outros vícios de qualidade que o tornem impróprio ou
inadequado ao seu uso regular.

2. EXCLUSÃO DA GARANTIA

Estará fora da Garantia sendo, por, isso ônus do consumidor:


- Desgastes normais de peças, acidentes e / ou mal uso dos itens: filtro, frasco, tubo de
vácuo, mangueira e tampa do frasco.
- Danos provocados por batidas, quedas de produtos químicos ou uso incorreto.
- Quando ficar constatado que houve violação do aparelho sem prévia autorização.

3. LOCAIS ONDE CONSERTOS EM GARANTIA DEVERÃO SER EFETUADOS

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ASPIRADOR CIRÚRGICO
- Os consertos em garantia somente deverão ser efetuados por uma Assistência Técnica
devidamente credenciada pela NS INDÚSTRIA DE APARELHOS MÉDICOS LTDA, que se
utilizará de técnicos especializados e de peças originais, relacrando após o serviço executado.

4. RECOMENDAÇÕES ESPECIAIS ANTES DE COLOCAR O PRODUTO EM FUNCIONAMENTO

- Leia atentamente as instruções de uso contidas no respectivo manual. Siga-as rigorosamente,


pois serão a sua segurança.
- Para evitar danos, mantenha o produto devidamente guardado e limpo, em ambiente protegido
das intempéries (chuva, vento, umidade, raios solares, etc).
- Não confie o conserto do produto a curiosos, pessoas ou oficinas não autorizadas, pois se houver
a violação do lacre, a garantia cessará de imediato.
- Qualquer dúvida entre em contato com o nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor:
• Demais Regiões: 0800-0151070;
• Grande São Paulo: 11-6336-8044;
• www.nsam.com.br;
• sac@nsam.com.br • assistencia@nsam.com.br;
• De seg. a sex. 8:00 às 18:00;

_____________________________ ____________________________
Responsável Legal Responsável Técnico
Manoel da Silva Valdir Martins Batista
CPF: 06571484820 CREA 5060306125-D

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