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Relatório de aula prática

Farmacotécnica - I

Solução de paracetamol

Data: 07/09/2017

1. Descrição da formulação:

Paracetamol ................................50mg/mL

PVP K30........................................2%(p/v)

PEG 400........................................65%(p/v)

Ciclamato de sódio........................2,6%(p/v)

Sacarina sódica .............................1,3%(p/v)

Metabisulfito de sódio.....................0,1%(p/v)

Benzoato de sódio..........................0,05%(p/v)

Ácido cítrico....................................0,09%(p/v)

Água destilada.................................q.s.p 100mL

2. Modo de usar:

Via oral (uso interno)


Posologia são 10 gotas de paracetamol diluídas em um excipiente de água.
3. Validade: 06/12/2017 3.1 Quantidade: 100 ml

4. Cálculos farmacotécnicos:

4.1- Primeiramente ,sabe-se que para uma solução de 100ml os valores subsequentes são
equivalentes a :

Paracetamol = 5g

PVP K30 = 2g

PEG 400 = 65mL

Ciclamato de sódio = 2,6g

Sacarina sódica =1,3g

Metabisulfito de sódio =0,1g

Benzoato de sódio = 0,05 g

Ácido cítrico = 0,09 g

4.2 O somatório dos valores acima é igual a :

5+2+65+2,6+1,3+0,1+0,05+0,09 = 76,04g

4.3 -Sendo assim, para se descobrir o valor do veículo a ser utilizado deve-se usar o seguinte cálculo :

100 mL de agua destilada – massa dos componentes = valor do veículo a ser utilizado

100 - 76,04 = 23,96 mL


5.Técnica:

Para este procedimento, inicialmente ,aferimos o cálice, com o auxílio de uma proveta ,em 100 mL, e
utilizamos uma etiqueta para demarcar o menisco. Posteriormente, adicionou-se aproximadamente 20
mL de água quente destilada ( temperatura maior que 80 °C) no cálice e os componentes adiante foram
adicionados e dissolvidos ( com auxilio do bastão de vidro ) em água destilada , na seguinte ordem pré
estabelecida: Benzoato de sódio – metabisulfito de sódio – ácido cítrico – sacarina sódica – ciclamato
de sódio – PVP K30 .
O PEG 400 que é um liquido viscoso foi adicionado junto aos compostos dissolvidos em água e
finalmente adicionou-se o Paracetamol e para completar 100 mL da solução final , usou-se água
destilada até atingir o volume demarcado pela etiqueta.
A solução final foi agitada com o auxílio de um bastão de vidro até se dissolver completamente e as
bolhas presentes no líquido desaparecerem. A solução de paracetamol foi devidamente embalada em
uma embalagem plástica e rotulado.

6. funcionalidade dos excipientes e indicação dos ativos:

substância Funcionalidade/ indicação

Paracetamol Analgésico/Anti-térmico

PVP K30 Emulsificador

PEG 400 Facilitar a dissolução

Ciclamato de sódio Edulorante

Sacarina sódica Adoçante

Metabisulfito de sódio Antioxidante


Benzoato de sódio Conservante

Ácido cítrico Acidulante

Água destilada Veículo do composto

7.Características físico-química das matérias-primas:

Substância Referência Martindale Referência Farm. Outras Referências:


Bras. Pubchem
Paracetamol CAS-[103-90-2] CAS-[103-90-2] CAS-[103-90-2]

Acetaminofeno N-(4-Hidroxifenil) Acetaminofeno


acetamida
Fórmula e peso Fórmula e peso
molecular: Fórmula e peso molecular:
C8H9NO2 = 151,2 molecular: C8H9NO2 – 151,165
C8H9NO2 – 151,16 g/mol
Descrição: Pó cristalino
branco ou quase Descrição: Pó cristalino Descrição física:
branco. branco, inodoro, com 1. Líquido
Moderadamente solúvel leve sabor amargo. 2. Sólido
em água, solúvel
livremente em álcool, Solubilidade: Sem odor e grandes
levemente solúvel em Ligeiramente solúvel prismas moniclinicos
diclorometano e em água, solúvel em em água.
proteger da luz. água fervente,
facilmente solúvel em Solubilidade em água:
etanol, praticamente 14000 mg/L a 25°C
insolúvel em
clorofórmio e éter etílico
e solúvel em hidróxido
de sódio.

Faixa de fusão: 168°C


a 172°C
PVP K30 CAS –[9003-39-8] NÃO ENCONTRADO CAS -[9003-39-8]

Povidona N-VINYL-2-
PYRROLIDONE
Fórmula molecular:
(C6H9NO)n Fórmula molecular:
(C6H9NO)n
Descrição: Pó ou flocos
branco ou amarelado Descrição física:
quase branco e 1. Líquido
higroscópio. Solúvel em 2. Pó seco
água, álcool e em 3. Pó branco ou quase
metanol; pouco solúvel branco
em acetona e
praticamente insolúvel Sem odor.
em éter. Armazenar em
recipiente hermético. Ponto de fusão: 110°C
a 180°C.

PEG 400 CAS-[ 25322-68-3] CAS-[ 25322-68-3] CAS-[ 25322-68-3]

Macrogol Macrogol Macrogol

Fórmula molecular: Fórmula molecular: Fórmula molecular:


H(OCH2CH2)nOH H(OCH2CH2)nOH H(OCH2CH2)nOH

Descrição: Líquido Descrição: Líquido Descrição física:


praticamente incolor, viscoso, límpido, incolor 1. Líquido
pouco higroscópio, ou quase, odor fraco e 2. Sólido molhado
viscoso e possui um característico e
odor característico. higroscópio. Líquido viscoso, incolor
Viscosidade de e higroscópio
aproximadamente
80cP. Ponto de fusão: 4°C a
Conservar em 8°C.
recipiente herméticos e
proteger da luz.
Ciclamato de sódio CAS-[139-05-9] NÃO ENCONTRADO CAS-[139-05-9]

Ciclamato de sódio Ciclamato de sódio

Fórmula e peso Fórmula e peso


molecular: molecular:
C6H12NNaO3S – 201,2 C6H12NNaO3S –
201,216 g/mol
Descrição: Pó cristalino
branco ou quase Descrição física:
branco ou cristais sem 1.Pó cristalino branco
cor. Solúvel em água e ou quase branco
pouco solúvel em 2. Líquido
álcool.
Ponto de fusão: 509°F
ou 265°C
Sacarina sódica CAS-[148-44-9] NÃO ENCONTRADO CAS-[148-44-9]

Sacarina sódica Sacarina sódica

Fórmula e peso Fórmula e peso


molecular: molecular:
C6H12NNaO3S – 205,2 C6H12NNaO3S –
Descrição: Pó cristalino 205,163 g/mol
branco ou quase
branco ou cristais sem Descrição física:
cor. Solúvel em água e 1. Pó seco
moderadamente solúvel 2. Líquido
em álcool.
Ponto de fusão: 572°F
ou 300°C
Solubilidade: 100
mg/mL em 68°F ou
20°C.

Metabissulfito de sódio CAS-[7681-57-4] CAS-[7681-57-4] CAS-[7681-57-4]

Metabissulfito de sódio Metabissulfito de sódio Metabissulfito de sódio

Fórmula e peso Fórmula e peso Fórmula e peso


molecular: molecular: molecular:
Na2S2O5 – 190,1 Na2S2O5 – 190,10 Na2S2O5 – 190,095

Descrição: Pó cristalino Descrição: Cristais Descrição física:


branco ou quase incolores, ou pó 1. Pó seco branco
branco ou cristais sem cristalino branco ou 2. Outros sólidos
cor. Solúvel em água e branco creme, possui 3. Cristais grandes
pouco solúvel em odor sulfuroso e sabor
álcool. Proteger contra ácido e salino. Ponto de fusão: 150°C
luz. Solubilidade: facilmente
solúvel em água e Solubilidade:66,7g/100g
pouco solúvel em a 25°C.
etanol.
Conservação: Em
recipientes bem
fechados e cheios e
proteger contra o calor,
ar e umidade.
Benzoato de sódio CAS-[532-32-1] NÃO ENCONTRADO CAS-[532-32-1]

Sodium Benzoate Sodium Benzoate


Fórmula e peso Fórmula e peso
molecular: molecular:
C6H5CO2Na – 144,1 C6H5CO2Na – 144,105
g/mol
Descrição: Pó granular
ou flocos cristalino Descrição física:
branco ou quase 1. Pó seco
branco e um pouco 2. Líquido
higroscópio. Solúvel 3. Outro sólido
facilmente em água e 4. Cristais grandes
solúvel de modo
moderado em álcool e Ponto de fusão: maior
sem odor. que 300 °C

Solubilidade: 1g
benzoato de sódio é
solúvel em 1.8mL de
água

Ácido cítrico CAS-[77-92-9] CAS-[77-92-9] CAS-[77-92-9]

Acidum Citricum Acidum Citricum Acidum Citricum

Fórmula e peso Fórmula e peso Fórmula e peso


molecular: molecular: molecular:
C6H8O7 – 192,1 C6H8O7 – 192,12 C6H8O7 – 192,138

Descrição: Pó cristalino Descrição: Cristais Descrição física:


ou grânulos finos com incolores e 1.Cristais brancos
cristais incolores. Muito translúcidos, pó
solúvel em água e cristalino branco. Muito Ponto de fusão: 135°C
solúvel em álcool . solúvel em água e
facilmente solúvel em Solubilidade: g/100mL a
etanol. 20°C

Ponto de fusão: 153°C


Referências:

Martindale. The Complete Drug Reference. 36th ed. Sean C Sweetman, editor. London, England, UK:
Pharmaceutical Press; 2009.

ANVISA. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Farmacopeia Brasileira, volumes 1 e 2.


5ª Ed. Brasilia, 2010.

PubChem, Acetaminophen. Disponível em: <


https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/1983#section=Top> Acesso em: 12/09/17

PubChem, N-VINYL-2-PYRROLIDONE. Disponível em: <


https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6917#section=Top> Acesso em: 12/09/17

PubChem, ETHYLENEGLYCOL. Disponível em: <


https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/174#section=Top> Acesso em: 12/09/17

PubChem, SODIUM CYCLAMATE. Disponível em:<


https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/23665706#section=Top> Acesso em: 12/09/17

PubChem, SACCHARIN SODIUM. Disponível em: <


https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/656582#section=Top> Acesso em 12/09/17

PubChem, SODIUM METABISULFITE. Disponível em: <


https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/656671#section=Top> Acesso em: 12/09/17

PubChem, SODIUM BENZOATE. Disponível em:<


https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/517055#section=Top> Acesso em:12/09/17

PubChem, Citric Acid Monohydrate. Disponível em:<


https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/22230#section=Top> Acesso em:12/09/17

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