SISTEMA DE ESTERILIZAÇÃO DE BAIXA

TEMPERATURA AMSCO® V-PRO® MAX

APLICAÇÃO
O Sistema de Esterilização de Temperatura Baixa Amsco V-
PRO maX é destinado para uso na esterilização terminal de
dispositivos médicos de metal e de não metal reutilizável
devidamente preparados (limpos, enxaguados e secos)
utilizados nas Instalações de Cuidados com a Saúde. A
STERIS desenvolveu Ciclos de Esterilização de baixa
pressão e de baixa temperatura que são adequados para a
esterilização de dispositivos médicos sensíveis ao calor e à
umidade.
O Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura Amsco V-
PRO maX realiza três Ciclos de Esterilização pré-
programados: o Ciclo de Lúmen (aproximadamente 55
minutos para ser concluído), o Ciclo de Não Lúmen
(aproximadamente 28 minutos para ser concluído) e o Ciclo
Flexível (aproximadamente 35 minutos para ser concluído).
Este sistema de esterilização utilizando o Ciclo de Lúmen
pode esterilizar* o seguinte:
1. Instrumentos de lúmen e não lúmen com espaços de
restrição à difusão, como a parte da dobradiça do fórceps
e tesouras.
2. Dispositivos médicos (incluindo endoscópios rígidos e
semirrígidos individuais, duplos e triplos canalizados) com
as seguintes configurações:1
• Dispositivos únicos canalizados com um lúmen
inoxidável que é ≥ 0,77 mm (~ 1/32") de diâmetro
interno (ID) e ≤ 500 mm (19-11/16") de comprimento
• Dispositivos duplos canalizados com lúmens
inoxidáveis que são ≥ 0,77 mm (~ 1/32") ID e ≤ 527
mm (20-3/4") de comprimento
• Dispositivos triplos canalizados com lúmens
inoxidáveis que são:
» ≥ 1,2 mm (~3/64”) ID e ≤ 275 mm (~10-55/64”) de
comprimento
» ≥ 1,8 mm (~5/64”) ID e ≤ 310 mm (~12-13/64”) de (Típico - detalhes podem variar).
comprimento Este sistema de esterilização utilizando o Ciclo Flexível
OU pode esterilizar endoscópios flexíveis cirúrgicos de lúmen
» ≥ 2,8 mm (~7/64”) ID e ≤ 317 mm (~12-31/64”) de único ou duplo (como os utilizados na ENT, Urologia e
comprimento Cuidados Cirúrgicos) e broncoscópios em qualquer uma das
1
Teste de validação foi realizado para todos os tamanhos de canal / duas configurações:
lúmen usando um máximo de 20 lúmens por carga. Cargas 1. Dois endoscópios flexíveis com um cabo leve (se não
hospitalares não devem exceder este número validado de lúmens. Os integrante ao endoscópio) e esteira sem nenhuma carga
estudos de validação foram realizados utilizando a carga de validação adicional.3 Os endoscópios flexíveis podem conter:
consistindo em duas bandejas de instrumentos e duas bolsas para um
peso total de 8,91 kg (19,65 lb). » Um único lúmen com um diâmetro interno de ≥ 1 mm
(~3/64") e um comprimento de ≤ 1050 mm (41")
Este sistema de esterilização utilizando o Ciclo de Não » Ou dois lúmens com:
Lúmen pode esterilizar2 os instrumentos de não lúmen, • Um lúmen com um diâmetro interno de ≥ 1 mm
incluindo endoscópios rígidos, semirrígidos e flexíveis de não (~3/64") e um comprimento de ≤ 998 mm (39")
lúmen e instrumentos de não lúmen com áreas restritas de • E o outro lúmen com um diâmetro interno de ≥ 1
difusão de aço inoxidável, como a porção da dobradiça do mm (~3/64") e um comprimento de ≤ 850 mm (33")
fórceps e tesouras
3 Os estudos de validação foram conduzidos com dois endoscópios
2 Os estudos de validação realizados utilizando a carga de validação de flexíveis, cada um embalado em uma bandeja com revestimento de
duas bandejas de instrumentos e duas bolsas para um peso total de silicone e um cabo leve (se não integrante ao endoscópio).
8,91 kg (19,65 lb).

As Seleções Verificadas Abaixo se Aplicam a este Equipamento

FONTE DE ALIMENTAÇÃO DA UNIDADE RÓTULOS E MANUAIS MONTAGEM
❑ América do Norte: ❑ Francês ❑ Finlandês ❑ Dinamarquês ❑ Única Porta, Gabinete
200-208/230 Vac, 3 fase, 50/60 Hz, 16 Amp ❑ Italiano ❑ Russo ❑ Português ❑ Única Porta, Reentrância
❑ Europa / Ásia: ❑ Porta Dupla, Gabinete
400 Vac, 3 fase, 50 Hz, 10 Amp ❑ Alemão ❑ Polonês ❑ Húngaro
❑ Japão: ❑ Espanhol ❑ Japonês Item ________________________
200 Vac, 3 fase, 50/60 Hz, 16 Amp Local(is) ___________________
____________________________

SD931 (10/01/13)
2. Um endoscópio flexível com um cabo leve (se não
integrante ao endoscópio) e revestimento e
instrumentos sem lúmen adicionais, incluindo
instrumentos com áreas restritas à difusão, como a
4
porção da dobradiça do fórceps e tesouras. O
endoscópio flexível pode conter:
» Um único lúmen com um diâmetro interno de ≥ 1
mm (~3/64") e um comprimento de ≤ 1050 mm (41")
» Ou dois lúmens com:
• Um lúmen com um diâmetro interno de ≥ 1 mm
(~3/64") e um comprimento de ≤ 998 mm (39")
• E o outro lúmen com um diâmetro interno de ≥ 1
mm (~3/64") e um comprimento de ≤ 850 mm
(33")
4 Os estudos de validação foram conduzidos com um endoscópio
flexível em uma bandeja com revestimento de silicone e cabo leve (se
não integrante ao endoscópio). Além disso, incluído na carga estavam
a bandeja adicional do instrumento e uma bolsa para um peso total de
11 kg (24 lb).
DESCRIÇÃO
O Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura Amsco
V-PRO maX é projetado especificamente para processar
apenas materiais utilizando peróxido de hidrogênio
vaporizado sob condições de vácuo. O processo é
totalmente automatizado, é compatível com uma ampla
variedade de materiais e possui períodos rápidos de Ciclo
de Esterilização. Não há subprodutos tóxicos criados pelo
Ciclo de Esterilização - apenas vapor de água e oxigênio
são produzidos.
O Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura Amsco
V-PRO maX NÃO é destinado a processar líquidos,
roupas de cama, pós ou materiais de celulose.
O sistema utiliza Cartuchos especialmente projetados,
descartáveis, de múltiplo uso (disponível separadamente)
®
contendo o Esterilizante VAPROX HC e está disponível
na configuração de uma única porta (independente ou em
recesso) ou de porta dupla.
Os artigos a serem esterilizados são colocados em um
sistema de prateleiras no interior da câmara de alumínio.
Um controle automatizado permite que o ciclo seja
iniciado e monitorado pelo operador. A tela sensível ao
toque é de fácil utilização e fácil de operar.
A instalação do sistema não irá requerer nenhum
encanamento, ventilação ou fornecimento de ar - apenas
uma conexão elétrica dedicada é necessária. Um cabo de
alimentação é fornecido para esta conexão.
PADRÕES
Este Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura
Amsco V-PRO maX atende aos requerimentos aplicáveis
dos seguintes padrões, como certificado por INTERTEK
Testing Services:
• Underwriters Laboratories (UL) Padrão UL 61010-1
Segunda Edição
• Canadian Standards Association (CSA) CAN/CSA 22.2
Nº 61010-1 Segunda Edição
Diretiva Governante para a aposição da marcação CE:
• Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) 2007/47/EC
Padrões aplicados para demonstrar conformidade
com as diretivas:
• EN 61010-1
• EN 60601-1-2
• EN 14937
• IEC 61010-2-040
Cada sistema de esterilização é projetado, fabricado,
montado e testado de acordo com todas as seções
aplicáveis da UL e CSA.
TAMANHO (L × A × C)
Dimensões Gerais:
• 838 × 1908 × 973 mm (33 × 75-1/8 × 38-5/16”)
Tamanho da Câmara:
• 432 × 381 × 826 mm (17 × 15 × 32-1/2”)
Volume da Câmara:
• 136 L (4,8 pés cúbicos)
ATRIBUTOS
A câmara e a montagem da porta são de alumínio
equipado com uma gaxeta de borracha de silicone para
cada porta e um tampo posterior soldado nas unidades
da porta individual.
O isolamento montado no exterior da parede da câmara,
porta e tampo posterior é de 25 mm (1”) de espessura
(nominal). O isolamento é mantido no lugar com fechos
de gancho e laço.
O isolamento é construído com fibras de vidro sem
amianto e cloreto, óleo e resistente à água (impregnadas
de silicone).
O mecanismo de travamento da porta automática
mantém a porta do sistema de esterilização bloqueada
durante todo o Ciclo de Esterilização. Após a conclusão
do ciclo, a pressão do ar é utilizada para abrir a porta. A
porta do esterilizador não pode ser aberta caso alguma
energia elétrica ou pressão de ar seja perdida durante a
operação do esterilizador. Quando o sistema de
esterilização estiver no modo em Standby, não há
restrições de abertura da porta.
O aquecimento da câmara é atingido por meio de
aquecedores eléctricos ligados nas laterais da câmara,
parede de fundo, porta e tampo posterior. A temperatura
de operação é de aproximadamente 50 ºC (122 °F).
A interface do cartucho esterilizante somente aceita os
Cartuchos Esterilizantes VAPROX HC (Taças). O controle
do sistema rastreia automaticamente a quantidade do
Esterilizante VAPROX HC utilizado e a data de validade
do Esterilizante. O controle direcionará o usuário para a
tela de controle quando um novo Cartucho for necessário.
O Cartucho proprietário está equipado com um código de
matriz de dados, para garantir que o Cartucho correto
seja utilizado na unidade de esterilização e que o
conteúdo do Cartucho não esteja vencido; nenhum
código do Cartucho (ou outras informações) precisa ser
digitado pelo usuário.
O conversor do catalisador recebe a saída da câmara
durante todas as fases do ciclo. O conversor do
catalisador converte peróxido de hidrogênio em vapor de
água e oxigênio.
Interface do
Tela de HMI Impressora
Cartucho
Outros Componentes:
Os itens a seguir são fornecidos para obter uma unidade
de trabalho completa, pronto para a conexão (mas não
incluindo) com as linhas de serviços da instalação:
• Detectores de Resistência à Temperatura (RTDs)
são instalados para detectar e exibir o controle de
temperatura do vaporizador e da câmara. Sinais de
todos os RTDs do sistema, convertidos em impulsos
elétricos, fornecem entradas de controle precisas e
leituras ao longo de todo o ciclo.
• Os Transdutores de Pressão são instalados para
detectar e exibir o controle de pressão da câmara.
Sinais de todos os transdutores de pressão do
sistema, convertidos em impulsos elétricos, fornecem
entradas de controle precisas e leituras ao longo de
todo o ciclo.
• Válvulas e interruptores Pneumáticos e Solenoides
são utilizados no projeto do sistema de esterilização
para simplificar a tubulação e aumentar a facilidade de
manutenção.
• Filtros de Fornecimento de Ar e de Vácuo são
fornecidos para garantir que o ar que entra na câmara
seja HEPA (Ar Particulado de Alta Eficiência) filtrado
(evita recontaminação da câmara) e que o ar exausto
da bomba de vácuo seja livre de óleo retido e odor.
• Os Painéis do Sistema de Esterilização são
construídos em plástico e aço inoxidável.
• A Estrutura do Sistema de Esterilização e o sistema
de suporte são construídos em aço carbono soldado
com pintura protetora.
• A Bomba de Vácuo de Alta Potência é fornecida
para produzir pulsos de vácuo de ciclo que retiram ar e
umidade da câmara. A bomba de palheta giratória de
acionamento direto é silenciosa (< 60 dB) com baixa
vibração. Um poderoso motor de 2,2 kW (3 HP) produz
3
um deslocamento de 90 m /hr (53 CFM) e ajuda a
aliviar a sensibilidade à umidade na unidade de
esterilização. A pressão de operação do Esterilizador é
desde a pressão atmosférica até menos de 1 Torr.
Telas Típicas do Operador
DESCRIÇÃO DO CONTROLE
O Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura Amsco
V-PRO maX é equipado com um sistema de controle
Allen-Bradley Compact Logix™ (Panel View Plus™ 6
1
1000 Display ) e uma impressora de impacto.
• Painel da Tela de Controle está localizado na parte
frontal da unidade de esterilização no centro, de frente
para a unidade. Este painel de toque colorido fornece
informações do usuário e permite entradas do usuário.
A tela possui uma resolução de 640 x 480 pixels, tela
de 10,4”. O uso deste painel e telas associadas
normalmente é autoexplicativo. As telas são
codificadas por cores para conveniência do operador
conforme segue:
» Telas de Controle -
» Fase de Condição - Verde
» Fase de Esterilização - Azul
» Fase de Aeração - Violeta
» Telas de Serviço - Azul Claro
» Telas de Opção - Roxo
» Telas de Alarme - Vermelho
OBSERVAÇÃO: Este Sistema de Esterilização não
permite nenhum controle manual dos Ciclos de
Esterilização.
As telas Ready, Status, Standby e Cup Empty incluem
um indicador de nível de taça (semelhante a um
indicador de bateria de telefone celular) no canto
inferior direito (vide as Telas Típicas do Operador).
Para a operação normal, cada barra representa
aproximadamente quatro ciclos restantes (por
exemplo, quatro barras significa que a taça contém
esterilizante suficiente para 13-16 ciclos).
• Impressora está localizada na parte frontal da
unidade de esterilização do lado direito de frente para
a unidade. Esta impressora de impacto alfanumérico
fornece um registro permanente de fácil leitura do
Ciclo de Esterilização. A impressora fornece uma fita
de ciclo amplo de 5,7 cm (2-1/4”) com 24 caracteres.
1
CompactLogix™ e PanelView™ Plus 6 1000 são marcas registradas de
Allen-Bradley, uma Empresa Rockwell Automation.
DESCRIÇÃO DO CICLO
O Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura Amsco
V-PRO maX é equipado com os três Ciclos de
Esterilização pré-programados:
Ciclo de Lúmen (aproximadamente 55 minutos para
finalização),
Ciclo de Não Lúmen (aproximadamente 28 minutos para
finalização) e
Ciclo Flexível (aproximadamente 35 minutos para
finalização). Cada Ciclo de Esterilização prossegue por
meio de três fases:
CONDIÇÃO, ESTERILIZAÇÃO E AERAÇÃO.
• CONDIÇÃO - Ciclo do Lúmen: Esta fase do ciclo é um
pulso de vácuo com tempo definido para retirar o ar e
umidade da câmara. Quando o ponto de ajuste é
atingido, a carga é testada para o teor de umidade
aceitável. Se o conteúdo for aceitável, o ciclo
prossegue. Se não, o pulso da Condição repete.
Ciclo de Não Lúmen: Esta fase do ciclo é um pulso de
vácuo para retirar o ar e umidade da câmara. Quando
o ponto de ajuste é atingido, a carga é testada para o
teor de umidade aceitável. Se o conteúdo for aceitável,
o ciclo prossegue. Se não, o pulso da Condição
conforme identificado para o Ciclo de Lúmen é
iniciado.
Ciclo Flexível: Esta fase do ciclo é um pulso a vácuo
para remover o ar e a umidade da câmara. Quando o
ponto de ajuste for atingido, a carga é testada para o
conteúdo de umidade aceitável. Se o conteúdo for
aceitável, o ciclo prossegue. Se não, o pulso da
Condição conforme identificado para o Ciclo de Lúmen
é iniciado.
OBSERVAÇÃO: Se a fase de Condição falhar a
segunda verificação de umidade, o ciclo será
Cancelado.
• ESTERILIZAR - Esta fase do ciclo é uma série de
quatro pulsos. Cada pulso consiste em: vácuo puxado
para valor nominal;
Vapor do Esterilizante VAPROX HC arrastado para a
câmara; mantido pelo tempo programado; o ar filtrado
é introduzido ao valor nominal; mantido pelo tempo
programado; vácuo profundo arrastado para o valor
nominal.
• AERAÇÃO - Esta fase do ciclo puxa um vácuo para o
valor nominal e continua a evacuar para o tempo
programado, para reduzir a concentração de vapor da
câmara. Quando a fase de Aeração estiver concluída,
a pressão da câmara retorna à pressão atmosférica e
a porta da câmara é destravada.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
Os clientes são encorajados a entrar em contato com a
STERIS com relação aos programas de manutenção
anual. A manutenção preventiva, ajustes e substituição
das peças desgastadas são fornecidos de forma
agendada, para ajudar a garantir o desempenho ideal do
equipamento e ajudar a minimizar interrupções precoces
e dispendiosas. STERIS mantém uma equipe mundial de
técnicos bem equipados, treinados na fábrica para
fornecer esses serviços, bem como a instalação no
centro, treinamento e serviços de conserto pelo perito.
Entre em contato com a STERIS para detalhes.
O CLIENTE É RESPONSÁVEL PELA CONFORMIDADE
COM OS CÓDIGOS E REGULAMENTAÇÕES LOCAIS
E NACIONAIS APLICÁVEIS.
NOTAS
1. Para informações gerais da instalação, consulte as
Notas Gerais da STERIS para Esterilizadores
(desenho 062941-091). Este desenho deve sempre
acompanhar o desenho do equipamento.
2. Consulte o desenho do equipamento que mostra todos
os requerimentos de utilidade e espaço para
especificações reais de instalação. As liberações
mostradas são as mínimas necessárias para a
manutenção do equipamento. A superfície do piso
deve ser rígida e nivelada.
3. A STERIS recomenda a manutenção e a operação do
sistema de esterilização na área onde a temperatura
não exceda 40 ºC (104 °F) e possua um sistema de
ventilação com trocas de ar da área pelo menos 10
vezes por hora.
4. A STERIS recomenda que um circuito elétrico
dedicado, aterrado seja fornecido para cada unidade.
O uso de um cabo de extensão não é recomendado.
5. Consulte MSDS com relação ao armazenamento e
manuseio dos Cartuchos do Esterilizante VAPROX HC
(Taças).
6. Pesos da unidade: Porta Única - 386 kg (850 lb) com
reentrância e 463 kg (1020 lb) livre; Porta Dupla - 562
kg (1240 lb) com reentrância em uma parede.
7. A perda de calor a 21 ºC (70 °F) - Pico = 1.046
BTU/hora; Média = 942 BTU/hora.
8. Consumo Elétrico, por ciclo = média de 2,2 kW -hr; fora
do ciclo = média de 0,7 kW-hr.
9. A STERIS não assume nenhuma responsabilidade por
alterações à Unidade de Esterilização feitas
necessárias através da inobservância das
especificações fornecidas (por exemplo, instalação
incorreta da fonte de alimentação). As especificações
estão sujeitas à alteração sem aviso prévio.
DESENHOS DO EQUIPAMENTO (NECESSÁRIO PARA A INSTALAÇÃO)

Desenho do Equipamento
Título do Desenho do Equipamento
Número da Peça
129385-449 Única Porta, Reentrância
129385-450 Única Porta, Gabinete
129385-451 Porta Dupla, Gabinete

As dimensões são típicas.

O desenho não está em escala.

BALANÇO
DA PORTA

BALANÇO
DA PORTA

As dimensões estão em polegadas [mm]

VISTA DO PLANO

ALTURA DO
PAINEL

SOLO COBERTURA
ACABADO

VISTA LATERAL VISTA FRONTAL

ÚNICA PORTA, COM REENTRÂNCIA MODELO APRESENTADO

 DESENHOS DO EQUIPAMENTO (NECESSÁRIO PARA A INSTALAÇÃO)

Desenho do Equipamento
Título do Desenho do Equipamento
Número da Peça
129385-449 Única Porta, Reentrância
129385-450 Única Porta, Gabinete
129385-451 Porta Dupla, Gabinete

As dimensões são típicas.

O desenho não está em escala.

BALANÇO
DA PORTA

BALANÇO
DA PORTA

PAREDE
ACABADA

VISTA DO PLANO As dimensões estão em polegadas [mm]

PAREDE
ACABADA

ALTURA DO
PAINEL

COBERTURA
SOLO
ACABADO
SOLO
ACABADO

VISTA LATERAL VISTA FRONTAL

ÚNICA PORTA, GABINETE MODELO APRESENTADO

Para Informações Adicionais, contate:
STERIS Corporation
5960 Heisley Road
Mentor, OH 44060-1834 • EUA
440-354-2600 • 800-548-4873
www.steris.com

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