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Avaliação de Fornecedores e POP 01-E/01

Contratados

1.0 OBJETIVO
Estabelecer e manter critérios para avaliação e seleção de fornecedores, objetivando garantir
a qualidade dos produtos comercializados.

2.0 DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA


Resolução - RDC nº 59, de 27 de junho de 2000.
Resolução – RDC nº 16, de 28 de março de 2013.

3.0 DEFINIÇÕES
3.1 Estabelecer - definir, documentar e implementar.
3.2 Registro - documento por escrito ou automatizado, incluindo especificações, procedimentos,
protocolos, padrões, métodos, instruções, planos, arquivos, notas, revisões, análises e
relatórios.
3.3 Gerência executiva - significa os empregados graduados da empresa que têm a autoridade
para estabelecer ou efetuar mudanças na política de qualidade, exigências dos sistemas de
qualidade ou efetuar alterações no procedimento de distribuição dos produtos. Na COLINA,
a Gerência Executiva consiste no Representante da Administração e na Farmacêutica
Responsável Técnica, conforme organograma no Manual da Qualidade.

4.0 PROCEDIMENTO
4.1 Cadastro de Novos Fornecedores
4.1.1 Para constar na lista de fornecedores qualificados pela COLINA, os novos fornecedores
devem atender a algumas determinações iniciais:
Fornecedores de Produtos:
• ser empresa legalmente estabelecida (AFE ANVISA e Licença Sanitária do ano corrente);
• fornecer produtos devidamente registrados junto à ANVISA/MS;
• apresentar laudo analítico do produto a ser fornecido.
Fornecedores de Serviços:

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• ser empresa licenciada / autorizada pelos órgãos relacionados às suas atividades (ANVISA,
Corpo de Bombeiros, FEEMA, etc.);
• apresentar certificado e/ou garantia dos serviços a serem prestados.

4.2 Avaliação de Fornecedores


4.2.2 Após aprovação cadastral de um fornecedor novo, este será avaliado com base na
capacidade de atender aos requisitos especificados nas negociações de aquisição, incluindo
requisitos do sistema da qualidade, definidos como básicos os seguintes critérios para
avaliação:
• Prazo - será observado se o fornecedor possui capacidade de executar os serviços dentro do
prazo previsto em contrato. O fornecedor que não atender as condições de prazo previsto,
não receberá a condição de fornecedor qualificado.
• Custo - O fornecedor deverá estar com o preço dentro da faixa de mercado. Deverá ser
feita uma análise de custo antes da contratação.
• Qualidade - O fornecedor deverá oferecer produtos e serviços com grau de qualidade
desejado, conforme as especificações técnicas do produto ou serviço.
4.2.3 Uma lista de fornecedores aprovados, que satisfaçam aos critérios documentados de
avaliação, deve ser estabelecida, assim como se devem manter os registros de avaliação e
seus resultados, sob responsabilidade da Farmacêutica Responsável Técnica.
4.2.4 Os fornecedores serão avaliados anualmente de forma a manter a qualidade nos trabalhos
executados no período, de acordo com o planejamento estipulado pela empresa (RQ 01-E).

5.0 RESPONSABILIDADE
Gerência Executiva

6.0 ALCANCE
Gerência Executiva

7.0 ANEXOS
Não se aplica.

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8.0 HISTÓRICO
Não se aplica.
Não houve atualização da RDC 16, de 28 de março de 2013.

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