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EPIDEMIOLÓGICOS
1. Objetivo:
2. Términos Claves:
Por tanto, todo estudio epidemiológico debe ser entendido como proceso dedicado
a responder, con la mayor exactitud posible, una pregunta producto de la
observación de un hecho de la realidad, sobre el cual se elabora una hipótesis
explicativa que debe ser probada. Se debe mantener este concepto en mente al
momento de planificar, ejecutar e interpretar un estudio.
Determinar el objetivo del estudio es la primera prioridad, éste debe ser formulado
en forma clara desde el inicio de la investigación de manera de establecer el
parámetro a medir, la selección de la muestra, el tamaño muestral y el análisis
estadístico a realizar. El parámetro a medir puede ser desde la tasa de incidencia
de un cuadro en una población determinada, hasta complejas mediciones de
variables interrelacionadas.
Algunos criterios de una buena pregunta a investigar incluyen que sea factible,
interesante, novedosa, ética y relevante.
Diseños Epidemiológicos
Analíticos Descriptivos
1. Observacionales
a. Cohorte
b. Caso y Control
c. Transversal
d. Ecológicos
2. Experimentales
a. Ensayos Clínicos
b. Ensayo de Campo
c. Intervención Comunitaria
a) Estudios experimentales
Estos diseños se caracterizan porque el equipo investigador tiene la posibilidad de
asignar la exposición. Los estudios experimentales más habituales son los
ensayos clínicos, los ensayos de campo y los ensayos comunitarios.
b) Estudios observacionales
c) Sin dirección
A) Ensayos clínicos
En este diseño, los sujetos son pacientes y se persigue evaluar uno o más
tratamientos nuevos para una enfermedad o proceso. Los sujetos deben ser
diagnosticados como poseedores de la enfermedad en cuestión y deben ser
admitidos al estudio con la rapidez suficiente tras el diagnóstico como para que la
asignación del tratamiento sea en un momento adecuado.
Ventajas:
− Mayor control en el diseño
− Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los grupos
− Repetibles y comparables con otras experiencias
Limitaciones:
− Costo elevado
− Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la
exposición
− Dificultades en la generalización debido a la selección y o a la propia rigidez
de la intervención
B) Ensayos de campo
Los sujetos incluidos no son pacientes, puesto que no han adquirido aún la
enfermedad. Requieren por lo general un mayor número de sujetos respecto el
ensayo clínico, los cuales deben ser visitados en sus casas, lugares de trabajo o
lugares de estudio, lo que aumenta los costos. En general se limitan a estudio de
factores preventivos de enfermedades o bien muy comunes o extremadamente
graves.
Estos estudios incluyen una intervención sobre bases comunitarias amplias, por
ejemplo la fluoración del agua a algunas comunidades. Algunas intervenciones se
hacen sobre grupos de sujetos más pequeños que la comunidad entera, por
ejemplo familias, edificios, colegios, unidades del ejército, en que a todos los
miembros de la unidad seleccionada se les somete a la exposición a observar.
Ventajas:
− Estiman incidencia
− Menor posibilidad de sesgos en la medición de la exposición
Limitaciones:
− Costo elevado
− Dificultad en la ejecución
− No son útiles en enfermedades raras
− Requieren un tamaño muestral generalmente elevado
− El paso del tiempo puede introducir cambios en los métodos y criterios
diagnósticos
− Posibilidad de pérdida en el seguimiento
Los estudios de casos y controles pueden aportar información sólo sobre una
enfermedad, aunque es posible seleccionar series múltiples de casos que incluyan
varias enfermedades, esto implicaría emprender varios estudios de casos y
controles simultáneamente. Además estos estudios pueden proporcionar
información sobre una amplia gama de exposiciones potencialmente etiológicas
que podrían estar relacionadas con una enfermedad específica.
Las enfermedades raras, que son difíciles de estudiar con estudios de seguimiento
de cohortes, se ajustan bien a los estudios de casos y controles. Una
preocupación permanente de estos estudios es la determinación de exposición
correcta de cada sujeto, para evitar la pérdida de sujetos sometidos a exposición
desconocida.
Ventajas:
− Relativamente menos costosos que los de seguimiento
− Menor duración que un diseño de cohorte
− Útil para el estudio de enfermedades raras
− Permiten el análisis de varios factores de riesgo para una enfermedad
determinada
Limitaciones:
− No estiman directamente la incidencia
− Facilidad de introducir sesgos de selección/información
− La secuencia temporal entre exposición y enfermedad no siempre es fácil
de establecer
F) Diseño Transversal
Ventajas:
− Fáciles de ejecutar
− Menor costo
− Se pueden estudiar varias enfermedades y/o factores de riesgo a la vez
− Caracterizan la distribución de la enfermedad respecto a diferentes
variables
− Precisan menos tiempo para su ejecución
− Útiles en la planificación y administración sanitaria (identifican el nivel de
salud, los grupos vulnerables y la prevalencia)
Limitaciones:
− Por sí mismos no sirven para la investigación causal
− No son útiles en enfermedades raras ni de corta duración
− Posibilidad de sesgos de información y selección
G) Estudios Ecológicos
Dado que los datos se obtienen de mediciones a las que se saca la media para
poblaciones enteras, el grado de asociación entre exposición y enfermedad es por
lo general más tenue. Las principales dificultades de estos estudios provienen de
la falta de disponibilidad de los datos necesarios para controlar el efecto de
confusión en el análisis. Las inferencias inadecuadas a partir de datos ecológicos
han sido denominadas “falacia ecológica”. Las ventajas de este diseño es que es
económico y rápido porque utiliza datos ya disponibles.
Población en estudio
Una vez que se determina el diseño más apropiado, se debe identificar cual es el
grupo poblacional que se requiere estudiar. Generalmente este grupo puede estar
delimitado por características demográficas (prevalencia de enfermedades en
adultos mayores), sociales (violencia familiar y desempleo), ocupacionales (tipo de
empleo y riesgo de infarto agudo al miocardio), etc. Estas características delimitan
a la población sobre la cual queremos generalizar los resultados del estudio. Una
vez identificada la población base, será necesario determinar el tamaño de
muestra y elegir qué método de muestreo se utilizará para seleccionar a los
participantes.
El diseño del estudio debe considerar también las posibles fuentes de error en la
medición y la forma de reducirla para obtener una medición lo más exacta posible.
Las estrategias utilizadas en el diseño de un estudio pretenden reducir las fuentes
de error, tanto sistemático como aleatorio, ya que al reducir el error aleatorio se
mejora la precisión de la medición y al reducir el error sistemático aumenta su
validez.
Precisión
Validez
Aparte del tamaño, la característica del diseño que afecta más a la precisión de un
estudio es la subdivisión de los sujetos (o unidades de observación persona-
tiempo) en grupos de estudio.
Plan de análisis
Consideraciones éticas
Los participantes deberán estar informados de los objetivos del estudio, los
riesgos asociados y en qué consiste la participación. El consentimiento a participar
deberá quedar registrado a través de la firma del consentimiento informado el cual
es otorgado por un individuo competente quien ha recibido la información
necesaria y luego de considerar la información ha llegado a una decisión, sin
haber sido influenciado, inducido o intimidado.
Se puede formular como la cantidad de observación acerca del efecto dividida por
el número de sujetos del mismo. Ésta puede ser evaluada de dos formas;
relacionando el contenido total de información de los datos con el número total de
sujetos del estudio, o relacionando el contenido total de información con el costo
de adquirirla.
4. Referencias Bibliográficas