POP.

SGQ-09
CONTROLE AMBIENTAL Revisão: 00

1. OBJETIVO

Estabelecer e manter todos os ambientes da Frasco Life Indústria e Comércio de

Produtos Hospitalares Ltda., em condições adequadas para assegurar a conformidade do
produto e o bom andamento da rotina de trabalho nestas áreas.

2. DOCUMENTOS VINCULADOS AO SISTEMA DE QUALIDADE

 RDC 16/2013

 Resolução – RE 09, de 16 de Janeiro de 2003.

 CDC (CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION). Guideline for

hand hygiene in health-care settings: recommendations of the Healthcare Infection
Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand
Hygiene Task Force. MMWR Recomm Rep, Atlanta, v. 51, n. RR-16, p. 1-45, 2002.

3. PADRÕES DE RESULTADOS

 O valor de referência para analise do ar de acordo com a RE - 09 são de 750

ufc/m³ de fungos.
 O valor de referência para avaliação microbiológica das mãos de acordo com a
CDC é de 104 a 106 ufc/cm².

4. AÇÕES CORRETIVAS PARA RESULTADOS FORA DO PADRÃO

 Para Análise do Ar: Notificar empresa responsável pela higienização do sistema

refrigerado e solicitar nova higienização, solicitando novo teste de RE – 09.
 Para avaliação microbiológica das mãos: Realizar treinamento de higienização das
mãos, com acompanhamento sistemático, solicitar novo teste microbiológico.

5. PERIODICIDADE DO CONTROLE AMBIENTAL

 A análise do controle ambiental em laboratório qualificado será realizada

anulamente com o rodízio dos pontos.
 A periodicidade será diminuída em caso de resultados não padrão.
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CONTROLE AMBIENTAL Revisão: 00

6. CONTROLE DAS REVISÕES

Revisão nº Data Descrição da Revisão Responsável

00 21/01/2022 Emissão Inicial Responsável Técnica

7. APROVAÇÕES

Elaborado por Aprovado por

Data: 21/01/2022 Data: 21/01/2022

ASSINATURA ELETRÔNICA ASSINATURA ELETRÔNICA

Responsável Técnica Representante da Diretoria
Qualidade Alta Direção