Usuário tatiane.camargo7 @aluno.unip.

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Curso PRÁTICAS INTEGRADAS DE FARMÁCIA
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II
Iniciado 16/02/22 14:00
Enviado 16/02/22 14:38
Status Completada
Resultado da tentativa 5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 38 minutos
Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas
incorretamente
 Pergunta 1
0,5 em 0,5 pontos
Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos, as informações
obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases:
I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes
anteriores;
II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em humanos;
III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à farmacocinética,
direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em humanos.
Estão corretas, apenas, as frases:

Resposta Selecionada: d. 

II e III.
Respostas: a. 
I.
b. 
I e II.
c. 
I e III.

d. 
II e III.
e. 
I, II e
III.
Comentário da Resposta: D
resposta: Comentário: uma das características dos ensaios clínicos que envolvem os
parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos é que os
estudos em humanos se iniciam com poucos resultados sobre o
comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores.

 Pergunta 2
0,5 em 0,5 pontos
Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos
colaterais em humanos, dificilmente, serão completamente identificados. Por este motivo, estudos clínicos podem
envolver os riscos significativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é
maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa
relacionada ao texto:

Resposta a. 
Selecionada: Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos
saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos
participantes.
Respostas: a. 
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos
saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos
 participantes.
b. 
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos
doentes, utilizando a administração simultânea do medicamento em todos
os participantes.
c. 
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos
saudáveis, utilizando a administração simultânea em todos os participantes.
d. 
Fase II: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos
doentes, utilizando a administração simultânea em todos os participantes.
e. 
Fase III: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos
saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos
participantes.
Comentário da Resposta: A
resposta: Comentário: os estudos clínicos de fase I são conhecidos como os estudos de
segurança farmacológica. Por ser a fase do primeiro contato do humano com
o novo medicamento, o risco para acontecer alguma reação adversa é maior,
sendo, assim, necessário adotar a administração sequencial do medicamento
nos participantes do estudo como uma medida de segurança.

 Pergunta 3
0,5 em 0,5 pontos
Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há importantes situações que os envolvem. Com
relação à essa população, são apresentadas as seguintes asserções:
I- O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos;
II- Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações fisiológicas são marcantes;
III- Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são envolvidas.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):

Resposta Selecionada: b. 

II.
Respostas: a. 
I.

b. 
II.
c. 
I e III.
d. 
II e III.
e. 
I, II e
III.
Comentário da Resposta: B
resposta: Comentário: o metabolismo de crianças é díspar, em relação ao do adulto e
quando as crianças são submetidas a ensaios clínicos, demanda-se a
autorização do responsável legal.

 Pergunta 4
0,5 em 0,5 pontos
Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes situações que os envolvem. Com
relação a essa população, são apresentadas as seguintes asserções:
I- O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto;
II- Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos;
 III- Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):

Resposta Selecionada: a. 

I.
Respostas: a. 
I.
b. 
II.
c. 
I e III.
d. 
II e III.
e. 
I, II e
III.
Comentário da Resposta: A
resposta: Comentário: comorbidades impactam, diretamente, nos resultados dos
ensaios em idosos e os princípios éticos sempre devem ser respeitados,
independentemente, da faixa etária da população exposta.

 Pergunta 5
0,5 em 0,5 pontos
Complete corretamente a frase: “Em Epidemiologia, ____________ significa um grupo de indivíduos que tem uma
característica comum que é a presença de uma exposição a um fator em estudo ou, então, a ausência desse fator”
(HOCHMAN et al., 2005):

Resposta Selecionada: d. 

Coorte.
Respostas: a. 
Controlado.
b. 
Não controlado.
c. 
Comparativo.

d. 
Coorte.
e. 
Autopareado.
Comentário da Resposta: D
resposta: Comentário: “Em Epidemiologia, ‘coorte’ significa um grupo de indivíduos
que tem uma característica comum que é a presença de uma exposição a um
fator em estudo ou, então, a ausência desse fator”. A acepção etmológica de
“coorte” é representada por cada uma das dez unidades de uma legião do
exército romano (HOCHMAN et al., 2005).

 Pergunta 6
0,5 em 0,5 pontos
“Trata-se do ensaio onde não ocorre o mascaramento. Todos os pesquisadores integrantes da equipe de investigação,
assim como todos os pacientes envolvidos, sabem a que grupo pertence cada indivíduo da casuística, ou seja, se ao
grupo controle ou ao(s) grupo(s) experimental(is)”.
O conceito anterior está associado ao estudo:
 Resposta Selecionada: a. 
Aberto.
Respostas: a. 
Aberto.
b. 
Unicego.
c. 
Duplo-cego.
d. 
Triplo-cego.
e. 
Quádruplo-cego.
Comentário da Resposta: A
resposta: Comentário: quando não há o mascaramento no estudo estatístico, os
pacientes envolvidos e os pesquisadores sabem, exatamente, quem é o
grupo experimental e quem é o grupo controle.

 Pergunta 7
0,5 em 0,5 pontos
“Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve as pessoas doentes, e é formulado
para determinar o tratamento mais apropriado nos futuros pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a eficiência
de um tratamento por fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de intervenção. Esse ensaio, que compara,
simultaneamente, dois grupos de indivíduos, um dos quais recebe a intervenção de interesse e o outro é um grupo
controle, é denominado de ____________________”. Por ser um estudo longitudinal e prospectivo, formado por grupo
experimental, ou de estudo e grupo controle, e ser aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser
considerado como a técnica mais poderosa para evidenciar a eficácia da intervenção em investigações na área médica”
(HOCHMAN et al., 2005).
Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna:

Resposta c. 
Selecionada: Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized
clinical trial, parallel group trial).
Respostas: a. 
Ensaio clínico controlado cruzado – crossover clinical trial.

b. 
Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical trial.

c. 
Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized
clinical trial, parallel group trial).

d. 
Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical trial.

e. 
Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical trial.
Comentário da Resposta: C
resposta: Comentário: ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) é aquele em
que dois grupos de indivíduos são, simultaneamente, comparados em que
um deles é o grupo controle e o outro é o que recebe a intervenção de
interesse.

 Pergunta 8
0,5 em 0,5 pontos
 Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o participante, o pesquisador e a
bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o experimental. Este mascaramento no estudo é:

Resposta Selecionada: d. 

Triplo-cego.
Respostas: a. 
Aberto.
b. 
Unicego.
c. 
Duplo-cego.

d. 
Triplo-cego.
e. 
Quádruplo-cego.
Comentário da Resposta: D
resposta: Comentário: no mascaramento denominado de triplo-cego, além da equipe
de investigação e dos pacientes, o profissional de bioestatística que faz as
análises, também, não sabe qual é o grupo controle e o(s) grupo(s)
experimental(is).

 Pergunta 9
0,5 em 0,5 pontos
Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma importante etapa do processo. No caso de
experimentos in vivo, são itens importantes a:
I- Temperatura;
II- Umidade relativa;
III- Hora da realização do experimento.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):

Resposta Selecionada: e. 

I, II e
III.
Respostas: a. 
I.
b. 
II.
c. 
I e III.
d. 
II e III.

e. 
I, II e
III.
Comentário da Resposta: E
resposta: Comentário: o controle da temperatura, da umidade relativa do ar e o
horário da realização de experimentos são de importante para a
confiabilidade do experimento in vivo.

 Pergunta 10
0,5 em 0,5 pontos
Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados que se assemelham mais aos
parâmetros humanos adotados na investigação clínica. A predição dos resultados a serem adotados na investigação
clínica é feita com base nos parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se:
I- Dados obtidos da administração oral;
II- Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa);
III- Dados obtidos da administração intratecal.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):

Resposta Selecionada: b. 

I e II.
Respostas: a. 
I.

b. 
I e II.
c. 
I e III.
d. 
II e III.
e. 
I, II e
III.
Comentário da Resposta: B
resposta: Comentário: os parâmetros toxicocinéticos são avaliados pela exposição do
organismo pelas vias de administração oral ou pela via intraperitoneal (ou
venosa), mas não pela via intratecal.