Ministerio da Saude Secretaria de Assistencia Saude Departamento de Promocao e Assistencia Saude Coordenacao de Controle de lnteccao Hospitalar

Guia Sasico para a

Farrnacia Hospitalar

Brasilia,

1994

© 1994 - Ministerio da Sande

E permitida a reproducao parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.
Tiragem: 10.000 exemplares Equipe Tecnlca Responsavel:Coordena9M de Controle de lnteccao Hospitalar IDepartamento de Asslstencia e Prornocao saude I SAS I MS SAUS, Quadra 4, Bloco N - 10Q Andar 70058-902 - Brasnia-DF Fones: (061) 224-4251 - 314-6490

Edi980: Divlsao de Editora98o Tecnlco-Oienttftca I Coordenacao de Documentacao e Informa98o I Secretaria de Administr8jf80 Geral I Ministerio da Saude - CDI I SAG I MS Apoio na Dlstribulcao: Service de lntercamblo Cientffico - CDI I SAG I MS Impresso no Brasil I Printed in Brazil ISBN:85-334-0046-2

Brasil. Ministerio da Saude, Coordenacao de Controle de lnteccao Hospitalar. Guia Baslco para a Farrnacia Hospitalar. --Brasllia,1994 174 p. ISBN 85-334-0046-2 1. Farmacia Hospitalar II.Tltulo

Editores Coordenacao Coordenadora de Controle de lnteccao Hospitalar

Sandra Suzana Prade - Enfermeira Maria Zenaide Paiva Gadelha - Farmac9utica Chefe do Servlco de Planejamento, Avaliacao e Oesenvolvimento Tecnol6gico. Eni Aires Borba- Enfermeira Chefe do Service de Normatlzacao

Autores
Ana Marcia Yunes Salles Gaudard - Farrnaceutica Ana Maria da Silveira Rodrigues - Farmac9utica

Nucleo Normativo de Farrnacia - F.H.O.F.

Hospital de Clfnicas da UFPR Cristina Harbel- Farmac9utica Hospital de Clfnicas da UFPR Elisa Cazue Sudo - Farrnaceutlca Hospital Universitarlo de Brasilia - OF I NucleoNormativo de Farrnacia FHOF Graeee Maria Scott Bareta - Farmac9utica Hospital de Clfnicas da UFPR Ivonete Batista de Araujo - Farmac9utica I Professora UFRN Levy Gomes Ferreira - Farmac9utico I Professor UFRJ Maria Zenaide Paiva Gadelha - Farmac9utica Coordenacao de Controle de lnteccao Hospitalar - COCIN/MS Mauro Silveira de Castro - Farmac9uticol Professor Hospital de Clfnicas de Porto Alegre - RS Maria de Fatima Dantas - Farmaceutica Hospital Onofre Lopes - Natal - RN Maria de Fatima Correia Cardoso - Farmac9utica Hospital Onofre Lopes - UFRN Tercisio Jose Palhano - Farmac9utico I Professor UFRN

Edigao
cooroenacao de Docurnentacao e lntorrnacao Dlvisao de Editora9ao Tecnico-Oientiflca
Marcia H.

Chefe da Divlsao
Rosana Lobo

G. Rol/emberg

Cap a / Diaqrarnacao
Andrea Milhomem Seixas Waldemar Gadelha Neto

Revisao

Colaboracao
Ileana Santich - Farmaceutica Assessora na Asslstencla Farmaceutica OPS / MS Jose Edmilson Amaro Peixoto - Revisao Paulo Cesar Guimaraes Costa - Digitar;ao Jose Armando da Costa Cunha - Digitar;ao

SUMARIO
Apresentaqao Introduqao CAPITULO I Estrutura Organizacional da Farmacia Hospita/ar 1. Localizac;ao......................................................................................... 2. Area Fisica 3. Recursos Humanos 4. Recursos Materiais 5. Informatica 6. lnter-relacao com Qutros Setores do Hospital Referfmcias Bibliograficas CAPITULO /I Funq/)es da Farmacia Hospita/ar 1. Selec;ao de Medicamentos, Germicidas e Correlatos 2. Aquisiy80, Armazenamento e ccnservacac de Medicamentos, Germicidas e Correlatos 3. Manipulac;ao/Produc;ao de Medicamentos e Germicidas Farmacctecnica 4. Distribuiy80 de Medicamentos, Germicidas, Correlatos e Controle de Consumo 5. Informay80 sobre Medicamentos Referencias Bibliograficas CAPITULO 11/ Funq/)es Clinicas 1. Estudo de Utilizac;ao de Medicamentos 2. Farmacia Cllnica 3. Participac;ao nos Programas de Suporte Nutricional 4. Participay80 no Estabelecimento de Protocolos Institucionais de Tratamentos 5. Participac;ao nos Programas de Farmacovigilancia no Hospital.. 6. Farmacocinetica Cllnica Referencias Bibliograficas 63 63 68 31 35 38 41 48 58 60 13 14 15 20 21 22 27

29

70

77 78 81 83

CAPiTULO IV 1. Aspectos Basicos do Sistema de Qualidade 2. Bases para Desenvolvimento de um Sistema de Garantia da Qualidade 3. A Garantia da Qualidade e a Farmacia Hospitalar 4. Conclusao

Garantia de Qualidade

85 86 86 89 90 91

Referencias Bibliograficas
V

CAPiTULO

1. Definic;Oes Basicas 2. Caracteristicas 3. Modalidades 4. Fases 5. Diagnostico da Situayao 6. Formulayao de um Projeto 7. Avaliayao 8. Desenvolvimento de Projetos em Farmacia Hospitalar 9. Oonclusao

Forrnulaq§o, Implementaq§o e Avaliaq§o de Projetos

Referencias Bibliograficas
VI

93 93 93 95 95 96 97 101 103 104 105

CAPiTULO

107 1. Conceitos 107 2. Finalidades Basicas do Manual de Politicas e Procedimentos da F armacia Hospitalar 107 3. Estrutura e conteudo de um Manual de Politicas e Procedimentos108 4. Elaborayao do Manual de Politicas e Procedimentos 111 5. Distribuiyao 116 6. Instruyoes aos usuaries 116 7. Revisao e Atualizayao 117 8. Oonclusao 117 Referencias Bibliograficas 118

Manual de Politicas e Procedimentos

Anexos I II IV V VI VII VIII IX X

III

Logistica Boas Prancas de Fabrica~ao Condi~6es Tecnicas para Fracionamento de Medicamentos Perfil Farmacoterapeutico onentacao Farmaceutica ao Paciente Ficha de Deteccao de Rea~6es Adversas Organograma do Servi~o de Farmacia Resolu~6es, Portarias, Decretos Principais Fontes de lnformacces Lista das Doses Diarias Definidas - DDD

121 125 133 135 141 143 145 147 161 163 171

Gtosserio

Apresentacao

emos a satisfayso de apresentar 0 Guia Basico de Farmacia Hospitalar, uma publicayao que tem por objetivo fomecer subsidios tecnlcos aos farmaceuticos, tanto nas suas atividades cotidianas, quanto na elaborayso de projetos de reestruturayao de tarmacles hospitalares, e ampliar esta especialidade farmaceunca. Nesta publicayso estso concentradas orientayOes de profissionais experientes, que tentaram transmitir os conhecimentos adquiridos ao longo de suas carreiras profissionais na area de Farmacla Hospitalar. Longe de te-Io como obra acabada, a Coordenayao de Controle de Infecyao Hospitalar (COCIN) entende que 0 Guia Bbico de Farmacia Hospitalar esta aberto a suqestoes e criticas que permitam seu aperfeiyoamento. A COCIN aproveita a oportunidade para agradecer a todos os profissionais que, de maneira dedicada, contribuiram para tornar pessivel a realizayao desta obra.

coordenacao de Centrolede InfecyaoHospitalar

Introducao

A Farmacia Hospitalar data da epoca de gregos, romanos, arabes, e e certo que na Idade Media a medicina e a farmacia' se desenvolviam de forma paralela sob a responsabilidade de religiosos dos conventos, nas boticas enos hortos de plantas medicinais. Com 0 advento das especialidades farmaceuticas, 0 farmaceutlco passou a nso exercer a sua funyao de manipulador de formulas medicamentosas e orientador do usa de medicamentos. A partir da decada de 40, com 0 surgimento de antibioticos e sulfas, e apesar da existencia do grande numero de especialidades farmaceuncas, os tarmaceuncos, na Europa enos Estados Unidos daAmerica, comeyaram a tomar conhecimento da necessidade de ampliayao de suas areas de atuayao e iniciaram os primeiros passos em direyao Farmacia Hospitalar. No Brasil, a partir de 1950, os Serviyos de Farmacia Hospitalar, representados na epoca pelas Santas Casas de Misericordia e Hospital das Cllnicas da Universidade de Sao Paulo, passaram a se desenvolver ease modemizar. 0 professor Jose Sylvio Cimino, diretor do Serviyo de Farmacla do Hospital das Cllnicas da Universidade de Sao Paulo, foi 0 farmaceutico que mais se destacou nesta luta, sendo, inclusive, 0 autor da primeira publicayso a respeito da Farmacia Hospitalar no Pais. Mesmo assim, apesar dos esforyos de alguns profissionais na modernizayao e melhoria da assistencia farmaceutica hospitalar, esta ainda e respcnsavel por cerca de urn terce dos custos hospitalares no Brasil. alto custo da asaistencla farmaceutica explica-se, em grande parte, nas razoes seguintes: - Formayao deficiente do farmaceutico para as atividades da Farmacia Hospitalar, tendo em vista que as universidades orientam 0 profissional para atuar em analises cllnicas e industrias, em detrimento de conhecimento do medicamento; - Despreparo dos farmaceuticos para assumirem as atividades administrativas da Farmacia Hospitalar; - A limitayao do papel da farmacta hospitalar como setor exclusivo de armazenagem e distribuiyao de produtos farmaceuticos. sem 0 desenvolvimento de atividades de produyao e fracionamento de medicamentos; - 0 nso comprometimento de alguns profissionais da area de saude com as propostas de usa racional de medicamentos. Na decade de 80, 0 Ministerio da Saude, afraves da Ooordenacao de Controle de Infecyao Hospitalar (COCIN), priorizou seu apoio Farmacia

Hospitalar atraves do Curso de Especializa~ao de Farmecla Hospitalar. Com os profissionais treinados, buscava-se melhor controle das infe~oes hospitalares no Pais atraves de estimulo a~ao efetiva do farmaceutlco na Comissao de Controle de Infec~o Hospitalar - CCIH. "Guia Basico para a Farmacia Hospitalar" pretende fornecer orienta~oes basicas sobre organiza~ao e funcionamento de uma farmacle hospitalar, minimizando as lacunas motivadas pela rna tormacao do farmaceutico no ambito da assistencia hospitalar, uma vez que este tema nao faz parte do programa curricular de todos os cursos de Farmacla no Pais. Este trabelhopropee-se a ser material didatico para os cursos de Farmacia Hospitalar e meio de divulga~o das atividades do farmaceutlco, com enfoque especial no controle de infec~o hospitalar, e procura, atraves dos seus seis capitulos e anexos, desenvolver os seguintes temas: Organiza~o, Fun~oes Basicas, Fun~oes Clinicas, Garantia da Qualidade, Formula~ao e Avalia~o de Projetos de Implanta~o da Farmacle Hospitalar e Manual de Politicas e Procedimentos. Na Organiza~ao, descreve-se as principais atividades da rarmacta e a inter-rela~o com os demais setores do hospital. As Fun~oes Basicas constituem 0 suporte indispensavel para 0 bom funcionamento da tarmacla, do controle de infec~ao hospitalar e, consequenternente, do hospital. No capitulo das Fun~oes Clinicas, descreve-se, de forma sucinta, a tmportancla da participa~ao do tarmaceutlcc , nas atividades interprofissionais de acompanhamento e orienta~ao ao paciente, nos programas de suporte nutricional e na farmacocinenca, entre outros. A Garantia da Qualidade procura mostrar as bases para 0 desenvolvimento do sistema de qualifica~o das atividades e produtos executados atraves da Farmacia Hospitalar. Nos capitulos Ve VI, Formula~o eAvalia~o de Projetos de Implanta~o de Farmacia Hospitalar e Manual de Politicas e Procedimentos, respectivamente, sao fomecidos dados para que 0 farmaceutico possa conhecer e formular um projeto de estrutura~ao e funcionamento, bem como a elaborar normas e procedimentos tecnicos.

CAPITULO I

Estrutura Organizacional da Farmacla Hospitalar

Seja qual for 0 tamanho e a complexidade do hospital, e fato comprovado que sem 0 medicamento e os correlatos nao h8. sucesso na asslstencla sanitaria ao paciente. Os medicamentos representam uma parcela muito alta do orcarnento dos hospitais, justificando, portanto, a trrplernentecao de medidas que assegurem 0 usa racional desses produtos. A tarmacla como unidade tecnlco-admlnlstratlva do hospital e que visa primordial mente a assistencla ao paciente no ambito dos medicamentos e correlatos, executa uma serie de atividades com 0 objetivo de fazer 0 usa racional dos medicamentos. Para assegurar produtos tarmaceutlcos de boa qualidade em quantidades adequadas, com sequranca quanto a eflcaela e ausencla de efeitos indesejavels, a tarmacla precisa de uma estrutura organizacional bern elaborada e com funcoes bern definidas. A estrutura organizacional de uma Farmacia Hospitalar depende do tipo de atendimento assistencial da instituiCao, do nurnero de leitos, das atividades da farrnacla e dos recursos financeiros, materiais e humanos, disponfveis. Independentemente da complexidade da orqanlzacao da farmacla, esta tern tuncoes essenciais, que para serem executadas precis am de profissionais com conhecimentos baslcos te6ricos e prances para 0 born desempenho das funcoes, A expertencla acumulada mundialmente na area da Farrnacia Hospitalar, especial mente no infcio de sua modernlzacao na decaoa de 60, tern demonstrado que a mesma e urn elemento de capital lmportancla na Os programas de selecao de medicamentos surgiram nos hospitais por iniciativa dos servicos de farrnacla, muito antes do aparecimento da primeira serie de lntormacoss tecnicas da Organizacao Mundial da Saude (OMS) sobre medicamentos essencials'. As cornissoes de farrnacla e tsrapeutlca dos hospitais, encarregadas de proper a selecao dos medicamentos que passam a fazer parte da relacao de medicamentos

asststsncla

a saude

1•

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padronizados do hospital, tem tido, sempre, um carater multidisciplinar e base em cnterios semelhantes aos propostos nos informes da OMS para a sele~o de medicamentos essencials'. Se ate 0 inicio da decada de 70, na Europa enos Estados Unidos, os objetivos da tarmacia eram restritos, ficando apenas na obrigatoriedade de distribuir produtos industrializados aos pacientes, no Brasil nao era diferente, e 0 farmaceutico hospitalar tinha como fun~o 0 fomecimento dos produtos tarmaceutlcos acabados e 0 controle dos psicotroplcos e entorpecentes. As funyoes do tarmaceunco hospitalar no Brasil foram definidas a partir da Resolu~o 208, do Conselho Federal de Farmacia, de 19 de junho de 1990 (Anexo VIII), embasados em publica~o espenhola". As Farmacias Hospitalares sao, atualmente, nucleos de apoio dos programas de saude publica, articuladas aos orgaos governamentais, produzindo, distribuindo medicamentos e orientando pacientes na administra~o dos mesmos, visando, com isso, atender, em programas sociais de grande alcance, uma clientela-alvo, atraves da assistencia A Fermacia Hospitalar e 0 service atraves do qual se executa a asststencta farmaceutlca, que esta definida como: ·0 conjunto de procedimentos necessaries it promo~o, preven~o e recuperacao da saude individual ou coletiva, centrada nos produtos farmaceuncos" 5. Alem disso, a Farmacia Hospitalar e campo adequado da pranca farmaceuttca para a docencla, nao so na area da farmacla propria mente dita, como atraves do exercicio da assistencia farmaceutica em ambutatcnos. A investigayao cientifica aplicada, que vem sendo realizada com frequencia nos ultimos vinte anos, tem servido para comparar terapeuncas alternativas, buscando a melhor relayao risco/beneficio e custo/eficacie e, o que e mais importante, entre custo e efetividade.
farrnaceutica.

Organizac;ao
A Farmacla Hospitalar, de acordo com a Resolucao 208 do Conselho Federal de Farmacla, e definida como "unidade hospitalar de asslstencla tecnico-admlnistrativa, dirigida por profissional farmaceutlco, integrada funcional e hierarquicamente as atividades hospitalares" (Anexo VIII). Como foi definida, a farrnacla deve ser considerada como um service cUnico e hierarquicamente ligada a direc;ao do hospitale ao servtco medico, e nao aos services de adminlstracao de materiais e patrim6nio, como ocorre usualmente.

1.Localizafjo
A Farmacia Hospitalar deve estar localizada em area de livre acesso e circula9ao, tanto para atender a distribui~ode medicamentos aos pacientes lntemados e ambulatoriais, como para receber estes e demais produtos farmaceuticos adquiridos para consumo. Alem de pacientes e produtos
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tarmacsutlcos, a tarrnacla tarnbern recebe visitas de tecnicos e de fornecedores, 0 que justifica a sua tocalizacao em ponto estrateqico que facilite a troca de lntormacoes.

2. Area f(sica
A Farrnacla Hospitalar deve dispor de urn espaco suficiente para 0 desenvolvimento das diferentes atividades, tendo em vista que sao muitos os fatores que podem condicionar 0 espaco necessario para uma farrnacla. Os principais sao: • Tipo de hospital (geral ou especializado); • Nurnero de leitos; • l.ocallzacao geogratica; • Tipo de asslstencla prestada pelo hospital; • Tipo de compras efetuadas pela farrnacla (mensal, semestral ou por estoque mfnimo); • Tipo de atividades da farrnacia. Independentemente desses fatores, ha necessidade de uma area mfnima, que permita adequar todos os setores de trabalho de forma racional. Embora alguns parses da Europa e dos Estados Unidos ja possuam pad roes mfnimos para as diversas areas, no Brasil ainda nao existem para metros oficiais, e a distribui<;aodos setores realizada usando refersnclas espanholas ou americanas. De qualquer forma, toda tarrnacla de hospital deve dispor de pelo menos algumas areas consideradas essenciais, como:

2.1 Central de Abastecimento Farmaciutico - CAF: A Central de Abastecimento Farmaceutlco tern como objetivo oaslco garantir a correta conservacao dos medicamentos, germicidas, correlatos e outros materiais adquiridos, dentro de pad roes e normas tecnlcas especfficas, que venham assegurar a rnanutencao das caracterfsticas e qualidade necessarias a sua correta utiliza<;a08,9,1O. Para tanto, faz-se necessario dotar 0 local de condlcoes adequadas 11,12,13,14 a) Acesso - 0 acesso, tanto externo como interno, e a circulacao devem ser otimizados, facilitando 0 recebimento e a distribui<;ao; b) Agua e eletricidade - devera contar com instalacoes de redes suficientes para 0 desempenho de suas atividades; c) cornuntcacoes - devers contar com eficiente sistema cornunicacao, entre todas as dependsnclas do hospital; de

d) Drenagem - caso seja necessarlo, devera contar com eficiente sistema de drenagem para prevenir inunda<;oes;
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e) Circulas:ao - 0 local deve estar disposto em urn s6 plano, contando com divisoes e portas que favcrecam a circulas:ao e a liberdade de movimentos; f) Segurans:a - devera conter equipamentos adequados contra incendio e acidentes ocupacionais;

a sequranca

g) Localizas:ao - devers estar localizado 0 mais pr6ximo possivel das unidades hospitalares, bern como das areas de acesso externo, ou contar com sistema que facilite 0 suprimento das unidades hospitalares; h) Ventilas:ao - deve contar com abertura superior e inferior nas paredes esternas e nas regioes muito quentes, com 0 usc de elementos vazados(cobog6); i) conservacao - todas as instalas:oesdevem ser de facil conservacao, possuindo pisos, paredes e teto tavavets, nao-umldlflcaveis, permitindo a correta limpeza;

j) Disposis:ao dos produtos farmaceutlcos - 0 local deve permitir uma

disposiyao sistematica dos produtos, que facilite a localizayao e evite trocas na eeparacac:

k) Condis:oes ambientais - nao permitir a incidencia direta de luz solar e controlar ao maximo a temperatura e a umidade. A incidencia de luz solar acelera 0 processo de perda da estabilidade de alguns medicamentos. Verificar se os mesmos foram fomecidos em frascos adequados, ou se tern indicayao especial em sua armazenagem. Quanto a umidade, nunca armazenar medicamentos em contato com o solo ou com paredes (minimo de 1 metro de dist8ncia). A temperatura recomendada esta em torno de 20-22°C para a conservacao de medicamentos. Em geral, cada dez graus de elevacao da temperatura correspondem a duplica~o da velocidade dos processos de decomposiyao 15. A Central de Abastecimento Farmaceutico devera estar organizacionalmente dividida em: recepcao, armazenagem e distribui~o. Os produtos deverao ser recebidos conforme as espectrlcacees padronizadas, de modo a garantir que 0 produto adquirido mantenha a qualidade adequada. Quando da armazenagem, os produtos deverao ser dispostos tecntca e racionalmente, garantindo sua inviolabilidade e conservacao. Neste sentido primordial a utilizas:ao de urn sistema de controle de prazos de validade. A distribuiyao deve ser efetuada de modo a permitir 0 atendimento correto, segundo 0 solicitado, verificando a prioridade de entrega e a integridade dos produtos fomecldos". Medicamentos, correlatos, produtos lnflarnaveie, radiofarmacos e outros, necessitam de condi¢es especlflcas de armazenamento de acordo com as

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caracteristicas fisico-quimicas destes, sendo conveniente a divisao em areas isoladas: • Area de armazenagem geral- onde sao acondicionadas especialidades farmaciuticas e outros produtos que nao exigem condiyaes especiais de temperatura, luz e umidade. Esta area pode ser subdividida em varios espacos ou blocos para guardar separadamente, por exemplo: soluc;oes parenterais de grande volume, contrastes radiologicos, soluyaes anti-septicas; materias-primas; material para envase (frascos, etiquetas etc), correlatos e outros; • Area de armazenagem de inflamaveis - exige paredes reforc;adas e temperatura controlada para evitar 0 risco de explosao; • Area de armazenagem dos termolabeis - onde sao armazenados produtos sensiveis as variac;oes de temperatura utilizando equipamentos frigorificos adequados as necessidades locals e sistemas de seguranc;a que incluem,rede altemativas de energia e sistema de alarme; • Area de armazenagem de pSicotropicos e entorpecentes - por sersm produtos que causam dependimcia fisica e psiquica, precisam ser armazenados com seguranc;a, em areas isoladas, ou em armancs com fechaduras;

Fig 1.Tipos de Armazenamento

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Fig. 2. Estrutura de ume Farmacotecnica

MAT~RIAS-PRIMAS ESPECIALIDADES FARMACEuTICAS

PAP~IS(POS) CAPSULAS SUPOSITORIOS POMADAS OUTR08

SOLUCOES SUSPENSOES EMULSOES OUTROS

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·Area de armazenagem de radiotarmacos - quando a farrnacla se propoe a acondicionar estes prod utos , deve procurar seguir as normas estabelecidas pelo Conselho Nacional de Energia Nuclear CNEN. Todas as atividades onde estao envolvidos medicamentos, germicidas e correlatos podem ser comprometidas pela armazenagem inadequada. Garantir e manter a integridade dos mesmos e basico para 0 desenvolvimento das mais importantes acoes de prsvencao, tratamento e controle das infecgoes hospitalares. 2.2 Area de Dispensa~io Interna: deve permitir dispensar corretamente os medicamentos, segundo as exigencias do sistema de distribui<;ao adotado. De qualquer forma, precisa de espaco para analise das prescncoes, para a guarda dos produtos dispostos de forma a facilitar a separacao e preparacao das doses. 2.3 Area de Produ~olManipula~io· Farmacotecnica: Que devera dispor de equipamentos especfficos, convenientemente instalados, cujos graus de complexidade e de desenvolvimento estao em consonanclacom os medicamentos e germicidas manipulados. Esta area pode dividir-se em diferentes subareas, tais como: areas de preparacoes de produtos naoesterels, de envase, de fracionamento, de preparacoes esterels e outras. E recornendavel a existencla de um laboratorto auxiliar que permita realizar os controles de qualidade qufmicos e ffsico-qufmicos em todos os produtos manipulados. 0 controle rnlcrobloloqlco deve estar preferencialmente centralizado no laboratono do hospital. A distribui<;ao do espaco ffsico e a dotacao de material e de pessoal podem ser estabelecidas a partir de uma classltlcacao das formas farmaceuticas a elaborar, e sua quannficacao, segundo 0 grau de dificuldade e equipamentos necessarios a prooueao e ao controle correspondentes. A apncacao de normas de correta fabricagao e controle de medicamentos (Boas prances de fabricacao- vide Anexo II) constitui uma exigencia etica e jurfdica e um requisito tecnlco sistematico. Para tanto, a unidade ou sscao de farmacotecnica subdivide-se em areas definidas e que devem estar organizadas com normas, rotinas e procedimentos especfficos (Figura ~. A orqanizacao da unidade ou segao estara condicionada as disponibilidades de pessoal, espaco e equipamentos da farmacia e do hospital ao qual se integra. Portanto, nao se pretende fixar normas rfgidas, mas oferecer diretrizes gerais e flexfveis, que possam ser adequadas as varias situacoes vigentes nos hospitais brasileiros 2.4 Centro de Informa~oes sobre Medicamentos (CIM): 0 centro pode ou nao estar situado na propria area da farrnacla, mas deve ser de tacll acesso a equipe de salide do hospital, ja que difundir lntormacoes objetivas e esclarecedoras e tao importante quanto distribuir corretamente 19

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2.5 AI'fiI AdmlliilstrlIJtl;o~: ()IfKi'.€i':Sill! Il"~alza!!n tooM !i~ aUv'Jdades .cia. ;aq,lIlIi&i~lo ,ije ~dicame-nkIs-~ !Ccm~J.e de es,1l)qlJEls. ,BSfi1{I'os, d'8 iflOI'itlS·WlImOii;jl CiI!lS'~'Ci$.lPrEi~$aC!! de.s ,ativIllIJaciesI' 'ef)fiFii\, oods id.@ i!Ii~Iisadas ~·iMi a_iS. a~:s:
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Hospitalar. A tarmacia devera estar dotada de farmaceutlcos, tecntcos e auxiliares de farmacla, em nurnero suficiente para exercer as funcoes que se queiram desenvolver de acordo com 0 plano de prioridades assistenciais do hospital. Qualquer que seja 0 tamanho do hospital, em princlpio, a certo que deve haver urn numero mlnimo de farmaceuticos, a fim de que 0 servlco de tarmacla tenha, durante 24 horas, a assltencla do farrnaceutlco. Em qualquer caso, a necssserlo que os farmaceuticos do hospital tenham recebido previamente uma formacao especializada, adequada e suficiente. Em alguns patses-, existe 0 tftulo de especialista em Farmacla Hospitalar, que se adquire atraves de programas de resldencla, treinamento em servlco nos proprios hospitais ou mediante cursos de especlalizacao em nfvel de pos-qraduacao. Ainda que ambos os sistemas possam ser eficazes, a indispensavel para a formacao do especialista, a experiencia pranca no hospital. Os tecnicos ou auxiliares de farrnacla sao servidores da sands que receberam uma formacao basic a de 1 Q OU 2Q graus e ensinamentos pratlcos para desenvolverem atividades na Farmacla Hospitalar centradas no trabalho assistencial, sob a supervlsao dos tarmacsuncos que, assim, podem dedicar maior tempo para funcoes que requeiram urn maior grau de formacao e especlahzacao 1• Os tecnlcos em farrnaola representam a mao-de-cora responsavel pela demanda das atividades e asua importanciacresce na razao direta do seu grau e nfvel de formacao, E necesserio que os tecnicos em farmacia se mantenham atualizados, reciclando seus conhecimentos periodicamente atraves da educacao continuada'. A atualizacao, tanto dos farmaceuticos como dos seus auxiliares, deve contemplar conhecimentos gerais de epidemiologia e analise de custos tangfveis e intanglveis das lnteccoes hospitalares. A correta compreensao destes elementos a fundamental para inser~ao e integra~ao da Farmacla Hospitalar no programa institucional de controle de infec~ao.

4. Recursos Materiais
As necessidades de recursos materiais do tipo: equipamentos, material de acondicionamento, materla prima e material administrativo dependem do tipo de atividades propostas e e especlfico para cada unidade. A tarmacotecnlca, por exemplo, necessita de equipamentos especializados para manlpulacao de produtos solidos, Ilquidos naoestareis e injetaveis. Alam disso, precisa de material de acondicionamento e materla-pnma para produ~ao de produtos farmaceuticos. Na central de abastecimento farmaceutico, 0 material deve ser especffico para armazenagem de produtos terrnolabeis, pslcotroplcos, lntlarnavels e ainda os de grandes volumes.
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A informatizayao, em qualquer atividade, a de suma lmportancla na atualizayao e consolidayao de dados, com reduyao de tempo de trabalho, maior confiabilidade e rapidez na produyao de informayoes. 0 sistema de saude a complexo e com muitos componentes, gerando grande nurnero de funyaes, 0 que se torna inexeqUivel sem que exista urn processador e urn controlador mecanico de dados. Em muitos hospitais os dados sao processados de forma manual, de maneira inadequada, dificultando a sua localizay80 quando necessaria, alem de consumir muito tempo e possibiritar informa90es erradas. Na Farmacia Hospitalar existem muitas areas onde a melhora da qualidade e a produtividade, pode estar associado a utilizayao de urn sistema eficiente e mecanlco de processamento e controle de dadost. A introduyao da informatica nas atividades do service de tarmacla deve buscar os seguintes objetivos gerais7: - Melhorar a qualidade da assistencia ao paciente atraves de uma rapida e precisa transmissao de informayao atualizada, facilitando uma atuayao mais clfnica do farmacsunco: - Facilitar a gestao do service, atraves de estatisticas de aquisiyoes e dlspensacees e dimensionamento de estoque; - Avaliar a carga de trabalho nas diferentes areas, para distribuir os recursos e conseguir a maxima eflcacia ao menor custo. A Utiliza~io da Informatica na Farmacia Hospitalar Todas as atividades na farmacia sao realizadas em funyao do medicamento e do paciente. Estas atividades podem ser agrupadas em cinco categorias principais, • Administrayao; • Aquisiyao e distribuiyao de medicamentos, germicidas e correlatos; • lnformacdes sobre medicamentos; • Pratica clinica; • Educayao/pesquisa.

6.lnformfdica

como":

5.1 Administra~io da Farmacia: A grande maioria das fun90esadministrativas podem ser facilmente registradas em computadores, como a organizayao dos recursos humanos, as condi90es e normas de armazenagem, controle de estoques, entre outros, desde que se criem ou se utilizem programas especificos. Com a avaliayao e 0 controle dos registros e das,atuayoes de pessoal, pode-se analisarvariaveis, como as horas de trabalho, 0 tempo desenvolvido para realizayao de cada atividade, 0 numero de profissionais e tecnlcos necessaries e, ainda, 0 estabelecimento das areas de atuay80 de cada 22

envolvido na ac;ao. Com relac;ao a armazenagem, pode-se, a partir dos dados de cada produto, estabelecer e controlar as condic;Oestecnlcas ideais de disposic;ao de cada material ou medicamento na central de abastecimento farmaceutico, com a garantia da qualidade. Tarnbem pode ser realizado, na administrac;ao, 0 controle financeiro por paciente, por centro de custos e ainda por enfermarias ou unidades especiais. Com 0 processamento mecanlco, as informac;oes sao precisas e muito mais ageis, permitindo resolucees rapldas, 5.2 Aquisi~io Correlatos: e Distribui~io de Medicamentos, Germicidas e

Todas essas atividades, para terem aplicacao da informatica, necessitam de uma sene de dados sobre medicamentos, germicidas e correlatos, para que se possa estabelecer os diversos programas. Para se fazer a programac;ao, ha necessidade, em primeiro lugar, do estabelecimento de uma relac;ao de produtos pela Comissao de Farmacla e Terapeunca do hospital, listados no Guia Farmaccterapeunco, que permita inclusao ou exclusao. Estabelece-se uma base de informac;ao sobre cada produto que contenha dados tarmacoloqlccs, comerciais e de controle de estoques, suficientes para as finalidades a que se destinam. No entanto, e necessanc que esta base de dados disponha do maior nurnero possivel de tnformacoes e que possa ser atualizada. No caso especifico dos medicamentos, esta base deve conter, pelo menos, as seguintes informac;oes7: • Denomlnacao Comum Brasileira - D.C.B.; • Nome da especialidade farmaceutica: • Formulac;ao; • Classe farmacoterapeufica: • Codigo de identificac;ao do medicamento; • Concentrac;ao; • Unidade de medida; • Prec;o do produto; • Relac;ao dos laboratorios fabricantes; • Condic;oes para conservacao; • Incompatibilidades e interacoes: • Consumo rnedlo mensal de cada produto; • Estoque de seguranc;a.
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Aquisiqio
objetivo principal da farmacia de um hospital e dispor de todos os medicamentos necessaries para a terapeunce dos pacientes ao menor custo possivel. Para se fazer a aqutslcao dos produtos pela farmacie, h8 necessidade de se dispor das informa~oes3 : • Medicamentos, germicidas e correlatos com estoque de sequranca: • Produtos com processo de compra ja iniciados; • Consumo medic mensal; • Produtos recebidos recentemente; • Produtos com consumo vartavet em fun~ao das variacees sazonais; • Rela~ao dos fomecedores; • Ponto de requisi~ao - que quando atingido gera novo pedido. Com estes dados, a previsao da quantidade e a data da aquisi~ao sao alguns dos muitos relatorios que 0 sistema computadorizado pode fornecer regularmente com a redu~ao de trabalho, tempo, erros de calculo e, principalmente, a informa~ao correta de quais produtos sao necessaries naquele periodo, para manutencac da assistencia farmaceutica ao paciente.

Distribuiqio
Uma das atividades de maior impacto na farmacia e a distribui~ao e/ou, a dispensa~ao de medicamentos. Seja qual for 0 sistema escolhido, a informatica pode contribuir significativamente na redu~o de trabalho, erros e custos. Porem, 0 sistema que melhor rendimento apresenta e 0 sistema de distribui~ao por dose unitaria. Os sistemas de dose individual e unitaria necessitam de um maior numero de informa~oes sobre os produtos e doses fomecidos aos pacientes, dados farmaccterapeuncos dos produtos, e possiveis intercorrencias.A obten~o de tais informa~oes e dados, de forma manual em hospitais de medio e grande porte, torna-se praticamente impossivel; h8 possibilidade de erros que dificultam 0 funcionamento do sistema. Alem destas vantagens, 0 sistema informatizado permite que 0 produto nao utilizado (por morte, troca ou suspensao),seja incorporado novamente ao estoque da farmacia, com a economia para 0 paciente e para ainstitui~ao. No caso de distribui~o em areas especiais e servic;os cirurqicos, em que nao utilizam 0 sistema de distribui~ao por dose individual ou unltaria", a informatiza~ao se baseia em quatro aspectos fundamentais: • Fixa~o de estoque para um periodo de consumo, no maximo, uma semana;

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• Codifica~o pela farmacia de todos os produtos que sao distribuidos a estas unidades; • A reposi~o dos estoques dos materiais e automafica baseada no con sumo registrado no sistema informatizado; • A utiliza~o de formulados onde estejam registrados os produtos consumidos por pacientes ou pela unidade. Com a informatiza~o, permite-se ter dados reais e sempre disponiveis do consumo de cada produto, por paciente/unidade e por centro de custos, com ganho de tempo, redu~o de mao-de-obra e, conseqOentemente, com economia para a institui~o. A informatica e essencial nesta area em razao do grande numero de informa~oes e pela constante atualiza~ao dos dados, sendo necessaria a utiliza~ao de programas conhecidos de origem internacional e nacional. Para a concretiza~o deste processamento, deve-se utilizar um vocabularto comum de uma base de dados (BD) que permita 0 livre acesso aos diversos programas. Existem algumas altemativas de acesso a BD como 0 user-friendly, que e um software baseado em uma sucessao de. menus que permitem ao usuarto acessar as informa~oes, sem necessidade de conhecer a metodologia de uma consulta. Atualmente podemos contar com alguns user-friendlies como PAPERCHA5E, 5CIMATE, 0 MEDICAL CONECTION, quefacilitam 0 acesso a BD16.Existem, tarnbem, versoes reduzidas como: • MINI-MEDLINE - cobertura 1800 revistas. • MEAD-DATA central- cobre 200 revistas com textos completos. ·ID1516 - Sistema de Informa~o de Drogas (e medicamentos) de Iowa (EUA). • ICRDE16 - Banco de Dados da Investiga~o Internacional sobre 0 CAncer. • HISTOX16- Sistema de Informa~o sobre Toxicologia Historica. • TOXLlNE16- Sistema de Informa~o sobre Toxicologia. Uma outra altemativa e 0 uso de CD-ROM, que e um sistema de armazenamento otico de dados. 0 CD-ROM armazena a informa~ao de forma digital, tanto para texto, como para imagem. Pode conter mais de 500 milhoes de caracteres (550 MB), 0 que equivale a 2.750.000 paginas mecanografadas ou 600 disquetes convencionais e se pode utilizar com qualquer tipo de ordenador compativeJ1. A principal vantagem do CD-ROM e que se pode fazer a consulta tanto 25 5.3 Informac;oes sobre Medicamentos:

pelo sistema de menus, como atraves de perguntas. Estes sistemas permitem dar uma informayao rapida, precisa e podem gerar boletins,relat6rios e outros impressos de interesse. 5.4 Prttica Clfnica7,
16:

Com 0 sistema informatizado, pode-se realizar uma sene de atividades orientadas a atengao ao paciente. Pode-se fazer os estudos sobre as prescrtcees, hist6ria farmacoterapeutica e ainda a analise da utilizagao dos farmacos. Com 0 estudo das prescrigoes, pode-se ter a informagao sobre se as recomendacees medtcas estac sendo cumpridas, sobre a variabilidade dos tratamentos instituidos para uma mesma patologia e, ainda, sobre 0 nurnero de produtos administrados ao paciente, que nao constam no Guia Farmacoterapeutlco do hospital. Com a hist6ria tarmacoterepeutlca, tem-se acesso aos dados que permitem realizar as fungoes de farmacovigilancia, que devem estar dirigidas a busca de reagoes adversas, interagoes medicamentosas e incompatibilidades terapeuttcas de forma a alertar aos profissionais (farmaceuticos, medicos e enfermeiros) sobre os riscos da administragao de determinados medicamentos. Pode ser usado 0 banco de dados, como o Drug Interactions de Hansten. Utilizagao de Medicamentos - Realiza-se estudos sobre farmacoeconomia e farmacoepidemiologia. Permite verificar se os protocolos de tratamento estao sendo cumpridos; quais medicamentos sao utilizados para a mesma patologia; qual a media de consumo de um mesmo produto, se estao sendo utilizadas as doses diarias definidas (D.D.D.), e se esta sendo observada a prescrigao dos produtos do guia farmacoterapeutico. 5.5 Educa~lo/Pesquisa: A importancla do computador nas atividades educativas pode ser perfeitamente avaliada atraves das atividades relatadas anteriormente, desde que os profissionais de saude tenham acesso asinformagoes e se interessem em busca-tas. Atraves de consulta especifica sobre reacoes de urn determinado medicamento, pode-se obter informagoes detalhadas com o aprofundamento do conhecimento. Uma outra aplicagao enos ensaios clinicos ou em pesquisa, pela complexidade dos trabalhos ou investigagao, pelos procedimentos administrativos no hospital e pela necessidade do cumprimento das boas prances clinicas. Com a informatica, torna-se facil 0 levantamento dos dados, 0 acompanhamento das diversas fases da pesquisa, e avaliar a necessidade de adaptayao das alteragoes, atraves do uso de programas ja existentes ou pela elaborayao de novos.
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Do exposto, pode-se constatar que a gestao de medicamentos, germicidas e correlatos com 0 uso de computadores, resulta no usa racional sem gastos excessivos, apesar do investimento inicial. A informatica na Farmacla Hospitalar e um pas so essencial no engajamento do farmaceutico na farmacia cllntca, com 0 aprimoramento da assistencia farmaceutica no ambito hospitalar.

6.lnter-re/a~jo com Outros Setores do Hospital

A Farrnacla Hospitalar deve manter relacionamento e cooperacao com todos os services do hospital e, especial mente, com aqueles cuias funcoes fazem interligac;oes entre suas atividades. Com 0 objetivo de evitar a duptlcacao de esforcos e de alcancar a maior eficacla assistencial a Farmacla Hospitalar deve manter estreita ligaC;80 com os servicos cllnlcos, cirurqicos, de enfermagem, de analise cllnica, de farmacologia cllnica, nutricao, microbiologia, administracao, entre outros. A selec;ao de medicamentos, os estudos de utilizayao de medicamentos, a farrnacoviqitancia, a nutriyao parenteral, 0 controle da infecyao hospitalar, a educacac em saude, a tarmacla cllnlca e a farmacocinetica cllnica sao as atividades de carater multidisciplinar, que exigem interligayao com outros setores do hospital, ainda que, em alguns casos, sejam coordenados por iniciativa de outro service. o inter-relacionamento da Farmacia Hospitalar com a equipe de enfermagem, responsavel pelos cuidados diretos aos pacientes hospitalizados, possui no desempenho de suas atividades a necessidade lndlspensavel do contato permanente com a equipe da farmacla na adminlstracao de medicamentos e na tarmacoviqilancia com a detectacao precoce das reayoes adversas, entre outros. Para 0 exito dos programas de educacao em saude, 0 controle de esterilizayao do material medlco-hospltalar e das lnformacces sobre medicamentos dirigidas aos pacientes dependem da equipe multidisciplinar. inter-relacionamento com a equipe de saude (clinica e cirurqlca) se da atraves dos subsidios que 0 Centro de Infornlayoes de Medicamentos pode repassar. As Oomlssees de Farmacia e Terapeutica representam um campo de atuayao conjugada entre farmaceuticos, medicos e enfermeiros, on de se promove 0 uso racional dos medicamentos com a seleyao dos produtos tarmaceunccs neceesarios assistencia farmaceutica dos pacientes. o inter-relacionamento da Farmacia Hospitalar com a admlnlsfracao do hospital se da por lntermeolo do acompanhamento de todos os processos de aquislcao, distribuiyao e controle dos medicamentos, insumos e correlatos. A Farmacia Hospitalar estabelece 0 inter-relacionamento com a Comissao e Serviyo de Controle de Infecyao Hospitalar atraves da padronizacao, aquisiyao, menlputacac e controle de antibi6ticos, germicidas e correlatos. Com a Microbiologia, 0 inter-relacionamento se da atraves do controle

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bacteriol6gico das preparayoes formuladas, fracionadas e manipuladas na Farmacia Hospitalar, para usa dos pacientes. Com os estudos da sensibilidade/resist6ncia dos microrganismos aos antibi6ticos, 0 microbiologista, 0 farmac6utico e os membros do Serviyo de Controle de Infecyao Hospitalar estudam e propoem modificayoes da padronizayao de antibi6ticos usados nos hospitals, Com 0 estudo e a necessidade de preparo das soluyoes parenterais, o serviyo de nutriyao e dietetica mantern contatos frequentes com a Farmacia Hospitalar. Como se pode verificar a Farmacia Hospitalar nao e area isolada, mas urn importante serviyo na assist6ncia ao paciente hospitalizado.

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Referimcias Bibliograficas

1- ORGANIZACI6NPANAMERICANADELASALUD.BasesparaeIDesaffOllo yAprovechamiento Sanitariode la Farmacla Hospitalaria. Programa Regional de Medicamentos Esenciales. Septiembre, 1987. 2 - MEC, SECRETARIA DE ENSINO SUPERIOR. Cademos de Ci6ncias da SaC/de. SeminMo sobre Farrndcia Hospitalar. Brasilia, 1985. 3- HOSPITAL UNIVERSITARIO CLEMENTINO FRAGA FILHO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO. Manual de Servi~ de Farmdcia. RiodeJaneiro, 1978. 4 - ORGANlZACI6N PANAMERICANADELASALUD. Essenciais. Stlrie de Inforrnes. Washington. Se/~deMedicamentos

5 - ORGANlZACI6N PANAMERICANA DE LA SALUD. Relat6rio de Oficina de Trabalho sobre Farrndcia Hospitalar. Brasilia, 1992. 6- ASOCIACI6N ESPAI\IOLA DE FARMACEUTICOS Ubro Blanco. Zaragoza, 1987. 489 p. DE HOSPITALES. 28 ed.,

7 - DOMINGUEZ-GIL, Hurle, FALGAS, J.B. Farrnacia Hospitalaria, Madrid, EMISA, 1990.

8 - SUFIE, J.M. Conservaci6n y COntrol de Medicamentos. Farmacia Hospitalaria en 1980. Madrid, In Salud, 1982, p. 55/63. 9 - KFOURI, F. M. Fundamentos de Administraqao em Farrndcia. sao Paulo, Uniao Social Camiliana, sem data. 10 -CIMINO, J.S. Iniciaqao

a Farrndcia

Hospitalar. sao Paulo, Artpress, 1973. Hospitalar. sao

11 -PATERNO, D. Administraqao de Materiais: Almoxarifado Paulo, Uniao Social Camiliana, sem data.

12-MAIA NETO, J.F. Farrndcia Hospitalar: um Enfoque Sist6mico. Brasilia, Thesaurus, 1990. 13 -CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACEUTICOS. Criterios y Estandares de Pratica para Servicios de Farmacia Hospitalaria. Bogota, 1987, 37 p.

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14 -MINISTERIO DA PREVIDt:NCIA E ASSISTt:NCIA SOCIAL. Almoxarifados Centra is de Medicamentos. Brasrtia, CEME, 1987. 15 -MINISTERIO DA SAODE - Boas Praticas para Estocagem de Medicamentos. Brasilia, CEME, 1989, 22 p.

16 -ORGANIZACI6N

PANAMERICANA DE LA SALUD. Manual Para la Administraci6n de Fannacias Hospitalarias. BuenosAires, Talleres Edigraf, maio 1989,267. p.

17 - HASSAN, W.E. Hospital Pharmacy. 58 ed., Philadelphia, Ed. Lea e Febiger, 1986. 18 - UNIVERSIDAD DE CHILE. Curso Latino Americano de Farmtlcia Cllnica. ASignatura de Farmacia Cllnica . Santiago, Syllabus, 1989. 19 - II\iESTA, A. G. Informaci6n de Medicamentos en un Servicio de Farmacia. FarmaciaHospitalariaen 1980. Madrid,lnSalud, 1982, 121/126. p. 20 - MOLINA, G.G. ALBEROLA, C. Informaci6n sobre Medicamentos.
BlancodelaA.E.F.H., 131/159.

p.

Libro

21 - ARRIZABALAGA,M.J.,CAOC.,BIZPURU,K.lnfonnaci6ndeMedicamentos. Farmacia Hospitalaria. Madrid, EMISA, 1990, cap. 2.4,1/4. p.

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CAPITULO II
FunoOes da Farrnacia Hospitalar

Farmacia Hospitalar, de acordo com a Resoluyao 208 do Conselho Federal de Farmacia, e unidade tecnico-administrativa dirigida obrigatoriamente por urn farmaceutico. E considerada como urn service de apoio essencial ao hospital, semelhante ao de laboratorto clinico, ao de radiodiagnostico e outros. A Farrnacia Hospitalar modema, tendo como objetivo,promover 0 usa racional do medicamento, sustenta seu trabalho em cinco pilares fundamentais, que sao: 1) Sele~io de medicamentos, germicidas e correlatos necessaries ao hospital, realizada pela Comissao de Farmacia e Terapsunca.assoclada a outras comissees quando necessario: 2) Aquisi~io, conserva~io e controle dos medicamentos selecionados, permitindo que se disponha da quantidade necessaria ao atendimento e evitando 0 armazenamento em demasia, pelo aspecto antieconomico em detrirnento de outros produtos considerados essenciais. 3)Manipula~io/produ~io de medicamentos, germicidasFarmacotecnica, a tarmacta pode e deve produzir medicamentos em diferentes formas farmacsuticas seja pela indisponibilidade de produtos no mercado, seja por motivos econemlcos: 4) Estabelecimento de urn sistema raclonal de distribui~io de medicamentos capaz de assegurar que 0 rnedicamento prescrito chegue ao paciente a que esta destinado na dose correta e no momento indicado, permitindo que a qualquer momento os esquemas de tratamento de cada paciente hospitalizado possam ser revistos e atualizados. 5) Implanta~io de urn sistema de informa~io sobre medicamentos que permita otimizar a prescriyao medica e a administracao dos medicamentos, alern de assistir os pacientes, de forma especial, no momenta da alta, orientando-os adequadamente quanto ao tratamento ambulatorial ou domiciliar prescrito. 31

Estes cinco pilares constituem as fun¢es que poderiam ser classificadas como prioritarias na Farmacia Hospitalar, ja que qualquer outra atividade devera sustentar-se em uma ou varias destas fun¢es. Seria il6gico, por exemplo, desenvolver programas de monitoriza~o dos niveis plasmaticos de medicamentos em pacientes hospitalizados, se nao se dispoe previamente de um sistema de distribui~o de medicamentos que garanta que os pacientes recebam os medicamentos prescritos e nas doses adequades.' Uma vez consolidadas as cinco fun~oesque se consideram prioritarias na Farmacia Hospitalar, pode-se desenvolver programas ou outras a~oes tendentes a conduzir ao emprego segura e eficaz dos medicamentos, tais como: • Estudos de utiliza~o de medicamentos; • Participa~ao na elabora~o • Participa~o de protocolos terapeunccs: • Desenvolvimento de programas de farmacocinetica clinica: em programas de farmacovigilancia; • Desenvolvimento de programas de farmacla clinica; • Desenvolvimento de programas de suporte nutricional; • Desenvolvimento de programas que visem it implanta~o de central de misturas intravenosas e central de dilui~o, entre outros. Estas a~oes estao, na grande maioria, enquadradas nas fun~oes clinicas. Evidentemente, cada um dos programas devera estarem consonancla com as prioridades do hospital, as quais, per sua vez, estarao articuladas aos objetivos de assistencia it saude do distrito samtario. Naturalmente, para 0 desenvolvimento de todas estas atividades na Farmacia Hospitalar, toma-se necessanc prove-fa de pessoal treinado e em nurnero suficiente, bem como dota-la de infra-estrutura material adequada 1. Alem das fun~oes baslcas e clinicas, 0 service de tarrnacta tera, obrigatoriamente, que desenvolver atividades educacionais e de pesquisas e participar ativamente nas Comissoes de Farmacla Terapeutica, Controle de Infe~ao Hospitalar, Suporte Nutricional, de ParecerTecnico para 0 aprimoramento da asaistencla farmaceunca hospitalar.

Atividades Docentes ou Educacionais

Os farmaceuticos do hospital devem assumir fun~oes docentes, programando cursos para profissionais da area e outros de nivel superior, nivel medic e auxiliares de saude que visem aprofundar 0 conhecimento sobre 0 emprego racional de medicamentos, a utiliza~ao correta dos germicidas e 0 uso adequado dos correlatos e demais temas que possam melhorar a qualidade da assistencia e prevenir as infec~oes hospitalares. carater permanente dos cursos e orienta~oes resulta em melhor e

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mais eficiente atendimento aos pacientes e reduyao de desperdicios e custos 1. As atividades educacionais referentes a forrnacao e a especializayao dofarmaceutico devem estarapoiadas, preferencialmente, na universidade, atraves das Escolas Superiores de Farmacia, que se responsabilizam pela execuyao dos cursos de acordo com a demanda insfitulda pelo avanco tecnol6gico, cientffico e modernlzacao da area.

Atividades de Pesquisa
Sendo a pesquisa urn processo orientado pela necessidade de desvendar urna duvida ou esclarecimento de fatos ou princlplos relativos a urn determinado problema, na Farmacla Hospitalar tarnbem se detectam situayoes em que s6 a pesquisa apurada conduz a onentacao e as solucoes concretas, com a melhoria da asslstencla a saude, Na Farmacia Hospitalar, podem desenvolver-se programas de pesquisa de interesse a saude, dependendo dos meios olspontvels. e do nivel e funyoes do hospital 1. As atividades de investigayao cientffica sao marcadas por linhas de pesquisa que se desdobram em prograrnas de real interesse na area de Farmacia Hospitalar: • comparacao detratamentos alternativos, buscando a melhorrelayao entre risco-beneficio ou efetividade-custo; • Estudo de nabltos de prescrlcao de medicamentos, como os antimicrobianos, cortic6ides, antlneoptaslcos, antiinflamat6rios e outros para avaliar relac;ao entre indicacao e prescrtcao: • Aspectos econOmicos apresentados pelosdiferentes sistemasde distribuic;aode medicamentos; • Desenvolvimento de tecnologias farmaoeutlcas no preparo de medicamentos, germicidas e correlatos;

• oeteccao de reacoes adversas

farmacovigilancia;

aos medicamentos

atraves

da

• Analise comparativa de rnetodos de controle de qualidade aplicados a medicamentos, germicidas e correlatos; • Investigac;ao das condlceesde estocagem de medicamentos, germicidas e correlatos; • Estabilidade de medicamentos e germicidas; • Estudo de compatibilidade em nutricao parenteral; • Pesquisa dos principles ativos de fltoterapicos: • lnterterencla dos medicamentos nos resultados clinicos laboratoriais; • Investigac;ao de farmacocinetica clinica,garantia dequalidade, entre outras.
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Comissao de Controle de Infecqao Hospita/arlServiqo Infecqao Hospita/ar (CCIHISCIH).

de Controle de

Existem atividades especfficas de controle de infecc;ao hospitalar que devem ter a participac;ao do farmaceutico. Pode-se enumerar algumas: a) Contribuir na rnonitorizacao dos nfveis de sensibilidade, prevalencla de microrganismos e nas investigac;oes de surtos; b) Participar na elaboracao de normas e rotinas de limpeza, desinfecc;ao, estertlizacao e anti-sepsia; c) Participar dos estudos de ufilizacao de antimicrobianos, priorizando os de uso restrito; d) Realizar a integrac;ao da CCIH e SCIH, atraves da divulgac;ao de seus objetivos, com outras comfssees em que tenham participac;ao; e) Controlar a monitorizacao e validac;ao dos procedimentos e equipamentos de estertlizacao e desinteccao: f) Efetuar assessorias especiais quanto a hernodlaltse, lavanderia, nutric;ao, higienizac;ao e outros; g) Monitorizar as ac;oesde controle de vetores e da qualidade da agua; h) Participar de cursos e treinamentos, transmitindo conhecimentos relativos sua area de atuacso.

Comissao de Parecer Tecruco (CPT): As ac;oes do farmaceutico na Comissao de Parecer Tecnico inseremse em programas de garantia da qualidade, sendo essencial a comprovacao da capacidade dos fornecedores em atender os requisitos estabelecidos para 0 exercfcio das funcoes basicas. Neste sentido, deve-se utilizar os metodos de cornprovacao desta quauncacao, como os descritos na ISO 9004 - selecao de fornecedores qualificados (Normas da ABNT): a) Avaliacao in loco da capacidade e/ou do sistema de qualidade do fornecedor; b) Avaliacao de amostras do produto; c) Hist6rico de fornecimentos similares; d) Resultados de ensaio de fornecimentos similares; e) Expenencta disponfvel de outros usuarios. Cada instituic;ao deve formar sua Comissao de Parecer Tecnlco, segundo suas peculiaridades. Normalmente, fazem parte da mesma os representantes da adminlstracao do hospital, da direcao medica, da enfermagem, da farmacia, da nutricao e do controle de lnteccao. A comprovacao da qualidade, acima descrita, demonstra a necessidade da
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integragao da Comissao de Parecer Tecnico com todas as unidades do hospital, principalmente quanto a delegagao de competEmcia a especialistas. Por exemplo, a avanacao de equipos transfusionais deve contar com a participagao de representante do banco de sangue; as solugoes parenterais de grande volume devem, no minimo, ser avaliadas por farmaceutico, quanto ao processo de fabrtcacao, e por enfermeiro,na utilizagao das mesmas.

Funcoes Baslcas da Farrnacia Hospitalar

1.Sele~ao de Medicamentos, Germicidas e Correlatos

grande nurnero de especialidades tarmaceutlcas e correlatos, e a variedade de solucces germicidas disponiveis no mercado sao determinantes da necessidade e utilizagao de normas e critertos para sua selegao.

1.1 Se/e~ao de Medicamentos:

A selegao de medicamentos definida como um processo continuo, iterativo, multidisciplinare particlpatlvo, que determina e assegura os niveis de acesso aos medicamentos necessaries ao sistema de saude. 0 processo baseia-se em criterios cientificos e economicos, e fornece elementos necessanos ao uso racional de medicamentos 15,19,21,29. No hospital, estas agoes estao vinculadas as atividades desenvolvidas pela Comissao de Farrnacla e Terapeutlca.Em nosso pais, muitas vezes, 0 processo realizado pela Farmacia Hospitalar,tendo a necessidade de participagao multidisciplinar, visando maior alcance de resultados.

Objetivos da Sele~ao de Medicamentos:

a) Implantar polincas de utilizagao de medicamentos com base em correta avaliacao, selecao e emprego terapeufico no hospital; b) Promover a atualizagao e reciclagem em temas relacionados terapeutica hospitalar; c) Reduzir custos, visando obter a disponibilidade dos medicamentos essenciais cobertura dos tratamentos necessaries aos pacientes 15,

19,21,29

Criterios a Serem Considerados para a Adequada Sele~ao de Medicamentos 1,15,19,20,21,29,36,37,41:

• Considerar as necessidades eploemloloqlcas da populacao atendida; • Incluir medicamentos de comprovada eflcacla, baseando-se em ensaios cunicos controlados que demonstrem efeito beneflco a especie humana; 35

• Eleger, dentre os medicamentos de mesma indicayao e eflcacla, aquele de menor toxicidade relativa, menor custo de tratamento e maior comodidade posologica; • Escolher, sempre que possivel, dentre medicamentos de mesma ayao farmacolcqlca, urn representante de cada categoria quimica ou com caracteristica tarmacccrnettce diferente, ou que possua caracteristica tarmacclcqlca que represente vantagem no usa terapeuuco: • Evitar a inclusao de associacdes fixas, exceto quando os ensaios cHnicos justificarem 0 usa concomitante e 0 efeito terapeunco da assoclacac for maior que a soma dos efeitos dos produtos individuais; • Priorizar formas tarmaceutlcas que proporcionem maior possibilidade de fracionamento e adequayao a faixa etaria: • Realizar a seleyao de antimicrobianos em conjunto com a Comissao! Serviyo de Controle de Infecyao Hospitalar, verificando a ecologia hospitalar quanto a microrganismos prevalentes, padroes de sensibilidade, selecionando aqueles antimicrobianos que permitam suprir as necessidades terapeuficas: • Reservar novos antibioticos para 0 tratamento de infecyoes causadas por microrganismos resistentes a antibiotioos padrdes, ou para infecyoes em que 0 novo produto seja superior aos anteriores, fundamentado em ensaios cHnicos comparativos; • Utilizar sempre as Denominacoes Comuns Brasileiras (DCB) - Decreto n° 793 MS!93. Metodologia para
0

Processo de Sele~io de Medicamentos1.

10. 19 :

a) Levantamento e Analise de Dados - Verificar as necessidades terapeuficas relacionadas as patologias tratadas no hospital, aos habitos de prescricao e as condiyoes que possam influir ou limitar a eleiyao (recursos, armazenagem e outros); b) Padroniza~io de Medicamentos - A partir da analise dos dados coletados, e segundo os cntenos de seleyao, deve-se eleger os medicamentos necessancs ao arsenal terapeutlco do hospital. Segundo a poHticaadotada pela ComissAo de Farmacta e Terapeutica, os medicamentos selecionados podem estar relacionados em uma lista contando, no minimo, com: • Medicamentos agrupados segundo claasificacao farmacoterapeuflca: • Forma tarmaceunca de apresentecac e dose; • Indice geral segundo a classificayao farmacoterapeutlca: ·Indice remissivo dos medicamentos listados. A apresentacac pode ser realizada como urn Guia 36

Farmacoterapeutico onde, para cada medicamento, exista uma pequena monografia que conste no minimo de: • Forma farmaceuuca de apresentacao e dose; • Indica~oes e ccrnra-lnecacees: • Rea~oes adversas; • Dose recomendada e via de administra~ao; • observacses quanto utiliza~ao no hospital. c) Estabelecimento de Normas - A Comissao de Farmacla e Terapeunca devera fixar e avaliar normas e, para a utiliza~ao de medicamentos nao padronizados e para a inclusao ou exclusao dos mesmos. Alem destas, devera determinar quais medicamentos terao o seu usa restrito e 0 mecanisme adequado de avalia~ao da utiliza~ao correta. No caso de antimicrobianos, 0 processo de restri~ao de usa e necessariamente realizado com a participacao da Comissaol Servi~o de Controle de Infec~ao Hospitalar.

d) Informa~io de Medicamentos Padronizados - A correta utiliza~ao esta intimamente relacionada com a adequada divulga~ao da sele~ao de medicamentos. Portanto, a Comissao de Farmacia e Terapsutica e responsavel pelo estudo da melhor forma de fazer chegar a todos os profissionais de saude do hospital estas lnfcrmacdes. E de primordial trnportancla a divulga~ao de normas de utiliza~ao racional de medicamentos, atraves de boletins informativos, eemlnarios, participa~ao em reunioes clinicas e outras, para que a padroneacao em forma de lista ou Guia Farmacoterapeunco possa ser mais adequadamente utilizada. e) Avalia~io da sele~io- Pelo menos a cada dois anos devera ser efetuada a revisao da padroniza~ao de medicamentos, afraves da analise de alguns indicadores de qualidade como a quantidade de solicita~oes de medicamentos nao-padrcntzados, perfil de consumo dos medicamentos (verificar por que algumas apresentacoes ou medicamentos nao foram utilizados), as novas alternativas terapeuncas, 0 grau de conhecimento e a utiliza~ao do padronizado e outros.

2 Se/eglo de Germicidas:
A sele~ao de germicidas obedece ao mesmo processo realizado com os medicamentos. A escolha dos produtos e os cntenos de utiliza~o devem ser estabelecidos conjuntamente pela Comissaol service de Controle de Infec~ao Hospitalar e a Farmacia Hospitalar.Na sele~o de germicidas e necessarlo 0 conhecimento sobre a compcslcao, mecanismo de a~ao, indica~oes e ccntra-indlcacees de uso dos produtos. Os critenos oficiais para a selecao estao contidos na norma de Processamento de Artigos e Superficies em Estabe/ecimento de Saude-MS, (selecao, escolha e aquisi~o 37

de produtos qurrmcos para limpeza, descontaminacao, deslnteccao e esterilizacao em estabelecimentos de sauce).

1.3 Sele~aode Correlatos:

Na selecao de correlatos, necessario observaro disposto na legislayao vigente. Estes dados fazem parte da Portaria Conjunta nO1, da Secretaria de Vigilancia Sanitaria e Secretaria de Assistencia a Saude MS, de 17 de maio de 1993 (Anexo VIII). o processo de selecao de correlatos exige conhecimento dos seguintes fatores para a decisao: a) Descri~ao sumaria do produto - Caracterfsticas necessarias das materias-primas utilizadas na fabricacao, dos componentes e da embalagem; b) Objetivo do produto - finalidade e/ou apllcacao do produto; c) Apresentacao - apresentacoes que supram as necessidades do hospital em embalagens, numero de unidades, conteudo, acessorios, tamanho e outros, quando observados os parametres anteriores; d)Classifica~ao: os correlatos podem e devem ser classificados de acordo com a natureza dos produtos como exemplifica 0 material textil.adesivos.sondas.canulas, tubos e drenos, proteses e implantes,fios cirurqicos, luvas, agulhas e seringas, e outros. e) Uso unico - 0 Serviyo de Controle de Infecyao Hospitalar deve participar da selecao de correlatos, principal mente no que se refere a determinacao de quais deverao ser de usa unico (descartaveis),

2. Aqutslcao, Armazenamento e Conserva~ao de Medicamentos, Germicidas e Correlatos

2.1 Procedimentos de Aquisi~ao:
A aquislcao de medicamentos, germicidas e correlatos selecionados para usa hospitalar, constitui-se num processo ligado as decisces relativas qualidade,e aos fatores de custo, alem de relacionar-se ao gerenciamento da producao, fracionamento e controle dos mesmos, quando passfveis de semi-industrializacao pela Farmacia Hospitalar. adequado processo de aquisicao esta baseado em urn banco de lntormacdes que torne factivel responder as seguintes questoes:

• 0 que comprar? - Exige conhecimento das caracteristicas intrinsecas e do nfvel de qualidade do produto a ser adquirido; • Para que comprar? - Exige conhecimento da compatibilidade entre as necessidades de aqulsicao e as atividades assistenciais da instituiy80;

38

• Como vai ser utilizado? - Determina 0 grau de conhecimento sobre produto, dando consistencla ao item "0 que comprar";

• Para quanto tempo comprar? Quanto comprar? - Exige conhecimento da politica de suprimentos da instituic;:ao e dados referentes ao consumo dos produtos passiveis de aquisic;:ao(vide Anexo I); • Que fatores poderao contribuir para as oscilacoes do consumo? Determina a essencialidade do conhecimento do modelo de consumo e sua influencia na politica de abastecimento; • Quais sao os fornecedores? - Determina a amplitude da concorrencia para aqulsicao, indica qual a qualidade que se pode esperar dos produtos, verificando-se a capacidade tecnica para 0 fornecimento, alem de proporcionar lntormacees relativas as condic;:oesdeterminadas no item "0 que comprar"; • Qual 0 tipo de reposlcao? - Fornece intormacees sobre entrega;
0

tempo de para
0

• Quanto pagar? Como pagar? - Dados fundamentais planejamento institucional;

• Onde armazenar? - Verifica a capacidade de armazenagem essencial a manutencao das caracteristicas dos produtos adquiridos. processo de aquisic;:ao tern carater multidisciplinar e deve estar fundamentado nos itens anteriores. 0 criterio de qualidade deve ser avaliado por uma Comissao de Parecer Tecmco ou por delegac;:ao de ccmpetencla a especialistas. Em conjunto com as func;:oesde logistica, 0 proceso de aquisic;:aodeve evitar a ruptura dos niveis de estoque, 0 que determinaria a lnterrupcao das atividades assistenciais. Para tanto, 0 sistema de lntormacces deve monitorizar todo 0 processo a que esta submetido cada artigo armazenado ou em aquisicao, com 0 objetivo de manter estoques continuos. Na aquisic;:ao de medicamentos, 0 conhecimento detalhado sobre 0 fabricante e 0 cumprimento das Boas Prancas de Fabncacao (vide Anexo II) devem ser considerados como criterio na escolha do produto a ser adquirido. No caso de solucoes parenterais de grande volume, as normas a serem seguidas pelos fabricantes estao dispostas na legislac;:ao que segue e devem ser consideradas ao analisar as industries aptas a fornecer produtos com boa qualidade. Normas Tecnlcas (N.T.) n° 01/91,02191,03/91,04/91,05/91,06/91,07/91, 08/91,09/91 - Diario Oficial da Uniao (D.O.U.) de 31/10/91. NT n° 12/91 - D.O.U. 27/12/91. NT nO06/92,09/92 - D.O.U. 31/01/92, todos da Secreta ria Nacional de
39

Vigilancia Sanitaria do Ministerio da sauoe. Os germicidas possuem aspectos especificos a serem considerados na aquisigao,e os criterlce para estes produtos constam da publicagao
"Processamento de Artigos e Superficies em EstabeJecimentos de Saude
N

30

Os correlatos necessitam de registro conforme estipulado na legislagao (Portaria Conjunta nO 1/93), em que estao categorizados os tipos estabelecidos e os cuidados pertinentes a cada um. Em complementacao, deve-se observar os seguintes itens: • Rotulo - Verificar a adequabilidade dos dados constantes do rotulo, quanto a legislagao; • Categoria do produto - Verificar se a categorizagao esta dentro do estabelecido; • Uso unlco - Caso seja uso untco, verificaros dados sobre esterilizacao, Em caso de uso de 6xido de etileno ver se os principles da Portaria nO 4, de 31/07/91, da Secretaria Nacional de Vigilancia Sanitaria do MS, foram observados equal 0 sistema de controle de qualidade utilizado; • Boas Praflcas de Fabricacao - Verificar se 0 fabricante segue as Boas Pratlcas de Fabricagao, bem como, quais procedimentos industriais possuem controle de qualidade; • Instrugoes - Verificar se existem instrugaes quanto ao usa, precaugoes, cuidados de conservacao e transporte. Alem dos aspectos legais observados, e necessario testar 0 correlato em usa, pois mesmo produtos registrados podem apresentar problemas na sua utlizacao. Para tanto, alguns aspectos importantes devem ser observados: • Qualidade - Verificar se a qualidade do material corresponde aquela mencionada pelo fabricante, bem como 0 comportamento do correlato em uso; • Seguranga - Verificar se a utilizagao do material permite realizar, com sequranca, para 0 profissional e para 0 paciente, as operacces a que se destina; • Simplicidade - Verificar se nao existem limitagoes quanto a utilizagao, desde aspectos de manipulagao ate sua funcionalidade; • servtco - Verificar se existe asslstencla adequada, do fomecedor ou fabricante, para 0 usa do correlato; • Parecer - Submeter 0 correlato a testes de utilizagao, com 0 maior nurnero possivel de usuaries para verificar, no minimo, os aspectos acima. Caso haja discordancias, reunir os profissionais responsaveis e esclarecer os problemas, optando por materiais que cumpram suas
40

finalidades com qualidade. 2.2 Armazenagem de Medicamentos, Germicidas e Corre/atas: Atividade de trnportancia fundamental na asslstencia tarmaceutlca hospitalar. Tern como objetivo bastco garantir a conservacao dos medicamentos, germicidas, correlatos e outros materiaisadquiridos, dentro de padroes e normas tecnicas especlficas, que assegurem a manutencao das caracterlsticas e qualidade necessarias a correta utilizaya02• 22. 24. Todos os produtos sao armazenados obedecendo as condiyaes tecnlcas ideais de luz, temperatura e umidade, em uma central de abastecimento farmaceutico, Os produtos devem ser dispostos de forma a garantir inviolabilidade, caracterlsticas flsico-qulmicas, cbservacao dos prazos de validade, com a manutencao da qualidade dos produtos. Uma boa armazenagem e fator de suma importancla em todo processo da assistencia tarmaceunca hospitalar, gerando reduyao de custos, a manutencao do tratamento ao paciente e uma organizayao nas diversas atividades da tarmacia.

3. Manipula~ao/Produ~ao de Medicamentos e Germicidas - Farmacotecnica

Uma Farmacia Hospitalar deve estar preparada para manipular determinadas preparacees tarmaceutlcas necessarlas ao hospital, na forma de dosificayao eficaz e segura, com apresentacac adequada. 0 setor ou seyao responsavel por esta atividade e a Farmacot6cnica. 3.1 Objetivos da Farmacotecnica: A conveniencia de preparacao pode basear-se tanto em criterios de disponibilidade (preparacees nao existentes no mercado), como nos econormcos (escassez de recursos, custo de produyao vantajoso e outros). Atualmente, 0 desenvolvimento da tecnologia farmacsutica e, sobretudo, 0 crescente rigor nas exigencias de qualidade determinam que a razao da exlstencla da area de tarmacotecnlca no hospital seja, principal mente, a preparacao de formulas nao existentes no mercado e a manipulacao de germicidas, produtos esterels e medicamentos em condiyoes que garantam a correta utilizayao das especialidades farmaceuticas produzidas pela industria farmaceutica. ConseqOentemente, as atividades da area de farmacctecnica compreendem a produyao 0 controle de uma serte de preparacoes normalizadas e externporaneas, a preparacao de
41

misturas intravenosas e de nutriyao parenteral, atem das operacoes de fracionamento e diluiyao de produtos comerciais, para sua adequacao aos sistemas de distribuiyao proprlos do hospital e as necessidades de usc, como por exemplo, de antl-septiccs germicidas. 3.1.1 Objetivo Geral:

A finalidade da tarmacotecnica de contribuir com as demais areas da Farmecla Hospitalar para que esta cumpra sua mlssao de service clinico e colabore diretamente na asslstencla ao paciente hospitalizado ou ambulatorial. 3.1.2 Os Objetivos Especificos da Farmacotecnica no Hospital sao: a) Proporcionar, a qualquer momento, independentemente da disponibilidade comercial, medicamentos com a qualidade aceltavel, adaptados as necessidades especificas da populayao que atende; b) Desenvolver formulas de medicamentos e produtos de interesse esfrateqico e/ou econ6mico para a Farmacla Hospitalar e para 0 hospital; c) Fracionar e/ou reenvasar os medicamentos elaborados pela industria farmaceutica a fim de racionalizar sua distribuiyao e administrayao; d) Preparar, diluir e/ou reenvasar germicidas necessanos para as ayoes de anti-sepsia, limpeza, desinfecyao, esterilizayao; e) Garantir a qualidade dos produtos elaborados, fracionados ou reenvasados; manipulados,

f) Manipular produtos estereis.lncluindo sctucees de nutriyao parenteral.citcstaticos e misturas intravenosas, nas condlcoes preconizadas pelas Boas Normas de Fabricayso; g) Contribuir na formayao e reciclagem de pessoal auxiliar e outros farmaceuticos, nesta area de conhecimento e tecnologia.

3.2 Funcionamento da Farmacotecnlca29:

A unidade de farmacotecnica da Parmacta Hospitalar pode realizar atividades atraves de varias areas distintas, para alcanyar seus objetivos buscando atingir uma rnecanlca de funcionamento que permita: • Fomentar a responsabilidade das pessoas que participem da elaborayso e controle dos medicamentos;

42

Fig 3: Fluxograma de funcionamento da farmacotecnica.

RecepC;ao

..

Quarentena

--t .. ~

Amostragem

Malarias-primos Especlolldades Formac~utlcos Correlolos e outros

AnOlises

RejeiqOo

, '" ",

Informe Documenlado

Acellac;Oo

Devoluc;ao

Armazenamenlo

Ordemde Procedimenlos Operaclonals (F6rmulas Padrao) ........ _----------~ Produc;Oo

Quarenlena

Amoslragem

RejelC;ao

'"

An611ses

Aceltac;ao

43

• Seguir, de forma detalhada, a trajet6ria de fabrica9io, manipula9io ou fracionamento de cada medicamento ou produto com qualidade garantida; Reduzir os desvios da qualidadeao minimo possivel; • Identificar a origem e as caracteristicas concretas de qualquer produto. Alem disso, 0 setor de analise e controle da qualidade d"vem possuir area propria sob a responsabilidade de um farmac6utico, diferente daquele que se ocupa da produyao. o laborat6rio de analisee,. controle de qualidade deve exercer suas atividades sobre os pontos cruciais do processo de prOdUy80/manipuiayao a fim de evitar desperdicios de esforyos e reCUfSOS com ma utilizayao de especialidades farmaceuticas adquiridas, como exemplificado na figura 3. As atividades de produyso/manipulayso, acondicionamento e controle de qualidade dependem de um fluxo racionaJ que vai desde a materia-prima ate a distribuiyao e a utilizayso do produto acabado, como esta esquematizado na figura 4. 3.3 Prlnclpais Fases no Contro/e de Qualldade para Produglol Manipulaglo de Medicamentos e Germlcldas' : a) SeJeyso das caracterfsticas f{sicas, quimicas e biol6gicas criticas para definir suas propriedades e garantir a reprodutibilidade da mesma em lotes sucessivos deproduyao; b) 0 estabelecimento das provas a realizar, relativas a cada uma das propriedades eleitas, juntamente com os limites de tolerancia adequados; c) 0 estabelecimento das condiyoes 6timas de conservacao para cada produto e fixayao de seu prazo de validade. 3.3.2 Processo de Elaborayao ou Produyao:

3.3.1 Malerias-Primas e Material de Acondicionamento:

E fundamental documentar normae, criterios e procedimentos, identificar as etapas do processo susceptlveis de desvios de qualidade, e estabelecer condiyoes de trabalho rigorosas em relayao as mesmas. Certamente, deve-se diferenciar, neste ease, dois grupos de preparayOes: as estereis e as nao-estereis, pelo fato do requisito de esterilidade constituir um elemento de complexidade que condiciona efetivamente os procedimentos do processo.
3.3.2.1 Formas Farmaceuticas Nso-Estereis:

A margem
44

das peculiaridades de cada situayao especifica,destacam-se

alguns pontos concretos a serem observados: a)A composicac da formulayao; b)A ordem de mistura dos componentes; c) 0 enchimento ou envase manual ou automanco: d) A elaborayao de formas farmaceuticas Iiquidas (problema principal: estabilidade do sistema ou do(s) principio(s) ativo(s»; e) A elabcracao de pomadas e supositorios (problema principal: seleyao de excipientes). Fig 4.Fluxograma de produQ8o/manipulaQ8o, da Farmacotecnica.

Armazenogem de malerla-prlma Materia-prima

Materlolde ocondlclonamento RecepyOo Especlalldades formaceutlcas Correlates

Correlates

Almazenagem de especlallQades formoc8utieas

resultados cJlnlcos 1 ~

UHUizayao de

1+

...1

45

3.3.2.2 Formas Farmaceuticas Estereis: A rnanutencao dos requisitos de qualidade tem importincia singular nas preparacoes estereis (colfrios, misturas intravenosas. nutriyio parenteral, citostasncos e outros), uma vez que, por sua maior complexibllidade, sua metodologia de produyao ou preparayao para usc pressupoe dificuldades consideraveis. Portanto, nos itens listados a sequlr, uma preocupacao centrada nos aspectos especificos do requisito de esterilidada, uma vez que os aspectos relacionados a composiyao a mistura de formuleyao sao comuns as preparacoes nao-estereis:

ha

a) Controle

do ambiente:

• Instalayao de camara de f1uxo laminar (fomecar ums araa limpa adequada as operacdes): • Manutenyao preventiva (controles peri6dicos). b) Adequa~ao do material de envase:

• Boisas plastlcas: • Frascos a vacuo; • Seringas; • Tampas; • Outros. c) Recursos humanos:

o desempenho do pessoal encarregado da prepsrSyao e urn ponto fundamental no que se refere a qualidade dos produtos estereis, cujo perfil deve demonstrar forte capacidade para desenvolver trabalho rotineiro de forma cuidadosa. As tecnlcas assepticas, tediosas para 0 operador inexperiente, convertem-se em atitude e em modo de pensar, uma vez que 0 individuo desenvolve a coordenacac que torna tais tecnicas naturais. Como critertos fundamentais, nesse caso, recomenda-se:
• Selecionar indivfduos versateis, ordenados e conflavele: • 0 pessoal deve gozar de boa saude e estar livre de qualquer problema dermatol6gico, 0 qual poderia aumentar a carga microbiana; • Se um individuo apresentar sintomas de gripe ou outra enfermidade infecciosa na~ deve ingressar na area asseptlca. Alem disso, deve-se: • Manter tnstrucoes intensivas de principios da tecnica asseptica dos procedimentos; • Conscientizar
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0

pessoal de que todo movimenlo que se faz pode

comprometer a confiabilidade nos requisitos do produto final; • Escolher supervisores com cuidado especial. 3.3.3 Requisitos Basicos de Acondicionamento (envase e fracionamento) de todas Preparacees Farmaceuticas: a) Permeabilidade ao vapor de agua, oxigenio ou a radiayao luminosa para possibilitar esternlzacao.quando for 0 caso; b) Proteyao eficiente frente a microrganismos; c) Identificayao e rotulagem corretas; d) Data de validade. 3.3.4 Controle - Tomada de Amostras e Metodos AnaHticos: A tomada de decisoes, seja em relayao a lotes de matertas-primas que chegam a seyao de tarmacotecnlce, seja em relayao aos lotes de produtos elaborados na mesma, constitui urn dos aspectos mais caracteristicos e problematlcos das atividades do farmaceutico responsavet pelo laborat6rio de analise e controle da qualidade. Em geral, conclui-se, inevitavelmente de forma taxativa, que aceitamse ou rejeitam-se os produtos com base nos resultados procedentes da inspe~ao ou da analise de uma amostra. 3.4 Bibliografia da Farmacotecnica: Dispor de lntormacoes atualizadas e pre-requtslto para atuar nas atividades tipicas de uma seyao de farmacotecnica. Embora estas informacoes encontrem-se dispersas em urn nurnero consideravel de livros e revistas, e possivel fazer uma selecao de pubJicayoes que constituem uma doeumentaeao minima, cuja consulta permite resolver boa parte dos problemas mais freqUentes. Bibliografia recomendada: • Martindale The Extra Pharmacopoeia, London. The Pharmaceutical Press. Edited by James E.F. Reynolds. • FARMACOPEIA INTERNACIONAL.Genebra, OMS. • FARMACOPEIA BRASILEIRA. 38 ed. Sao Paulo, Organizayao Andrei Editora. 1977. • FARMACOPEIA DOS ESTADOS UNIDOS DO BRASIL. 28 ed. Sao Paulo, Industria Grafica Siqueira. 1959. • The Merck Index. Merck & Co Inc. USA • PRISTA, N.L. et. al. Tecmce farmac~utica e farmacia ga/~nica. Lisboa, Fundayao Calouste Gulbenkian. v. 1.2.3. 47

• THE UNITED STATES PHARMACOPEIA. Rockville, Unites States Pharmacopeia Convention.

4. Distribui~ao de Medicamentos, Germicidas, Correlatos e Controle de Consumo

Alguns dos erros possfveis de ocorrer na administra~ao de medicamentos em pacientes hospitalizados estio intimamente relacionados ao sistema de distribui~ao dos mesmos. Quanto maior for a eficiencia e eficacia do sistema de distribui~ao de medicamentos, maior contribui~ao sera prestada para garantir 0 sucesso das terapsuncas e profilaxias instauradas. 0 antimicrobiano adequado, na dose indicada, para 0 paciente certo, administrado na hora correta; 0 equipo de solu~o parenteral e a agulha hipOdermica e em condi~6es adequadas de uso e 0 ann-sepncc corretamente preparado, sao exemplos de um conjunto de medidas adotadas pela farmacia que influem no sucesso da terapeufica antimicrobiana. controle da prescricao de medicamentos de uso restrito como antibacterianos, antivirais e antifungicos, esta relacionado com a dlspensacao destes. 0 cumprimento das normas e rotinas adotadas para a utiliza~ao de antiinfecciosos tem tmportancla capital na manutencao da ecologia microbiana hospitalar em nfveis passfveis de controle, alem de propiciar ao paciente - no caso de insucesso da terapsutica de primeira escolha possibilidades de ser medicado com medicamentos de reserva. 0 controle da distribui~o de germicidas, conforme 0 nfvel de atividades determinadas pelas rotinas institufdas pelo Servi~o de Controle de Infec~6es Hospitalares, fundamental, para que somente pessoas treinadas tenham acesso aos mesmos. 0 uso indiscriminado de germicidas pode contribuir para a ma utiliza~o e desenvolvimento de resistencia cruzada com antimicrobianos.

4.1 Sistemas de Distribui~lo

de Medicamentos:

A Organiza~ao Panamericana de Saude indica como objetivos de um sistema racional de distribui~ao de medicamentos, os seguintes: a) Diminuir erros de medica~ao - Estudos relacionam aos sistemas tradicionais uma elevada incidencia de erros, que incluem desde a incorreta transcrlcac de prescrigoes, ate erros de vias de administra~ao e planejamento terap6utico; b) Racionalizar a distribui~io e administra~io de medicamentos - 0 sistema de distribui~io deve facilifar a administra~ao dos medicamentos, atravee de uma dispensa~o ordenada, por horartos e por paciente, e em condi~6es adequadas para a pronta administra~ao; c) Aumentar 48
0 controle

sobre os medicamentos,acesso do farmaceutico

as informac;oes sobre 0 paciente, tais como: idade, peso, diagnostico e medicamentos prescritos, permite efetuar avaliac;ao da prescricao medica, monitorizara durayao da terapeufica, informarsobre possiveis reac;oesadversas, interac;oes, nao-cumprimento do plano terapeutico, melhor forma de administrac;ao e outros. Com a sistematizac;ao dos dados, pode-se elaborar estudos de utilizayao e de consumo de medicamentos, os quais permitem a identificac;ao e 0 planejamento de correcees dos maus habltos de prescriyao; d) Diminuir os custos com medicamentos - Com a dispensac;ao por paciente, e no maximo por 24 horas, diminuem-se os custos de estoque e evitam-se gastos desnecesaarios de doses excedentes. Estudos29 neste sentido demonstraram que 25% do consumo de medicamentos pode ser reduzido em hospitais que adotam 0 sistema de distribuic;ao de medicamentos por dose unltarle; e) Aumentar a seguranc;a para 0 paciente - E obtido pela consecucac dos objetivos anteriores, pois existe a adequac;ao da terapeutica, reduc;ao de erros, racionalizayao da distribuic;ao e aumento do controle dos medicamentos. A experlencia pratica acumulada recomenda que as Farmactas Hospitalares estabelec;am um sistema que garanta a seguranc;a, a rapidez e 0 controle dos medicamentos prescritos e demonstra que, dos sistemas conhecidos na atualidade, o que rnais preenche os requisitos e atinge os objetivo$ assinalados e 0 sistema de distribuiyao de medicamentos por dose unitaria29, No Brasil uma parte significativa dos hospitais nao implantou 0 sistema de distribuic;ao por dose unltaria, Os sistemas mais adotados sao os tradicionais de distribuic;ao coletiva, prescric;ao indivlduatizada ou
comblnada".

No sistema de distribui~io coletiva ou de estoque descentralizado por unidade assistencial, a Farmacia Hospitalar e mere repassador de medicamentos em suas embalagens originais segundo 0 solicitado pelo pessoal de enfermagem, ou segundo um estoque minimo e maximo para cada unidade solicitante5•19• 23.Assim, quem mais executa as atividades de dispensayao farmaceutica e 0 pessoal de enfermagem, gastando para tal cerca de 15 a 25% do seu tempo de trabalho na arma%enagem e prepare de medicamentos. Ocorre alto custo de estocag.em, grande perda por caducidade e/ou ma armazenagem, aumento da incidencia de erros de medicayao, incremento da possibilidade de contaminac;oes, facilidade para desvios, e outros23.

49

Quadro 1. Sistema

Co/etivo de Distribuiq§o de Medicamentos:

VANTAGENS
• Rapida disponibilidade de medicamentos na unidade assistencial; • Minimas atividades de devolu~o it tarrnacla: • Redu~o das necessidades de recursos humanos e infra-estrutura da Farmacta Hospitalar; • Minima espera na exeoucao das prescri¢es; • Ausencla de investimento inicial.

OESVANTAGENS
• Aumento potencial de erros de medlcacao: • Perdas econOmicasdevidas it faItade controle (p.ex: desvio, caducidade, mas condicoes de armazenagem, e outros) ; • Aumento de estoque de medicamentos na Farmacia Hospitalar e nas unidades assistenciais; • Incremento das atividades do pessoal de enfermagem; • Facilidade de acesso aos medicamentos par qualquer pessoa; • Dificil integra~Aodo tarmaceutlco it equipe de saude,

o Sistema de Distribui~lo de Medicamentos por Prescri~lo Individualizada - SDMPI pode ser efetuado de duas rnanelras" 19. 23 atraves da transcricao da prescris:ao medtca ou de copla da mesma. Na primeira, tem-se a possibilidade de erros de transcris:ao, prescri¢es adulteradas e outros. Com a dispensas:ao estabelecida pela copla da prescricao medica, esses erros sao minimizados. 0 fomecimento de medicamentos individualizados por paciente nao determina, em larga escala, a diminuis:ao do tempo de preparo de doses, erros de administrayao, perdas por deterioras:ao, desvios e outrcs=, Relatos afirmam que este sistema, contraposto ao de dose unltarta, permite um estoque desnecessario em unidades de intemas:ao em tome de 25%. Entretanto, a retencao de um documento mais fidedigno quanto ao consumo, 0 controle de estoques e mais efetivo. Mesmo que a redus:ao do problema seja parcial para a realidade brasileira, a implantayao deste sistemarepresenta grande avanco. No quadro 2, resumo das vantagens e desvantagens inerentes a sua implantayao.

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Quadro 2. Sistema de Distribuiyao de Medicamentos por Prescriyao Individua/izada:

VANTAGENS
• Diminuicao do estoque nas unidades assistenciais; • Reducao potencial de erros de medlcacao: • Facilidade para devolucoes a farrnacia: • Reduz tempo do pessoal de enfermagem quanto as atividades com medicamentos; • Reducao de custos com medicamentos; • Controle mais efetivo sobre medicamentos; • Aumento da tnteqracao do farrnaceutico com a equipe de saude.

DESVANTAGENS
• Aumento das necessidades de recursos humanos e infra-estrutura da Farmacia Hospitalar; • Exigencia de investimento inicial; • Incremento das atividades desenvolvidas pela farrnacia; • Necessidade de plantae na Farrnacia Hospitalar; • Permite ainda potencial erros de rnedicacao: • Nao permite controle total sobre as perdas econOmicas (caducidade, doses nao administradas, desvios e outros).

o sistema de distribuicao por prescricao individualizada pode ser implantado, na forma de sua distribuicao, pelo menos de duas maneiras:
a) Os medicamentos sao dispensados em unico compartimento, podendo ser um saco plastico identificado com a unidade de tnternacao, 0 nurnero o leito, nome do paciente, contendo todos medicamentos de forma desordenada semelhante ao sistema coletivo e para um perfodo de 24 horas (fig. 5);

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UNJDADE:3 LEITO:37S PAClENTE: ANTSR.

Fig.S . Mode/o de dispenssylo

coletiva

b) Os medicamentos saofomecidos emembalsgens, dispostos segundo o horario de administrayao constante na prescriyao medica, individualizados e identificados para cada paciente e para 0 maximo de 24 horas (fig. 6). Sua distribuiyao pode serfeita em embalagem plastica, com separayoes obtidas por termossolda ou em escaninhos adaptaveis a carros de medicamentos adequados ao sistema de distribuiyao. 52

JoioAnWniodaSilva LEITO:83-A DATA:

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Fig. 6. Modelo de dispensag§o por prescrig§o individual A modalidade Q reduz consideravelmente erros e perdas, propiciando facilidade para a instala~o de controle de qualidade da dispensaS:80, ou $eja, a revisao de todas as prescriyoes atendidas para verificar·erros de dispensayao. Alem disso, propicia a verificayao de interac;oese aumento da capacidade de controle de estoques, tanto em nivel da Farmacia Hospitalar, como das unidades de intemayao.
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o investimentoinicial da implantayio deste sistema e revertido em lucro imediato, concretizadode duasmaneiras principais: pela diminui9io drastica dos estoques e pela diminuiyio dos erros de medicayio. A unilo destes sistemas e denominado Sistema Combinado de Oistribuigio de Medicamentos, em que,p.ara as unidades de internayio, o sistema de distribuiyio e por prescriyAo individualizada e, para as areas fechadas como centro cirurgico ambulatorial, 0 sistema e coletivo ou de estoque per unidade assistenciat 5. 19. 23
pOl'

Sistema de Dlstribuigao de Medlcamentos Dose Unitaria (SDMDU)

E um metodo farmaceuticode dispensa980e controle de medicamentos em institui90es de saude. Pode diferir na forma de execu9ao, dependendo das condi90es e necessidades institucionais. Nao deve ser confundido com a dose unitaria industrial, que correspondea dose standard comercializada pelos laborat6rios, fomecida em embalagem unitaria, em que constam a eorreta identifica9ao do farmaco, prazo de validadee .outros dados 5.19,23. Os elementos principais que distinguem 0 SOMOU dos sistemas tradj~ cionais sio medicamentos contidos em embaJagensunitarias, dispostos conforme 0 horario de administrayio e prontosparaserem administrados segundo a prescri980 medica, individualizados e identificados para cada paciente. Suadistribuiyio podeserem embalagem plastica,com separay5es obtidas por solda (ver fig.7). ouem escaninhos adaptaveis a carros de medicamentos adequados ao sistema de distribuiyio, como no metodo Q. descrito para 0 SOMP!. Em sua operacionalizayio, a prescriyAo medica ou c6pia e enviada a farmacia, onde farmaceuticos preparam a folha dedispens89ao e 0 perfil farmacoterapeutico do paciente, para a efetivayaodocontrole de aspectos de farmacovigilancia especifica da prescrlyio. Ap6s a separayio dos medicamentos, 0 farmaceutico procede acooferencia da dose unitaria de acordo com a prescriyao medica. Case sejanecessario, no momento do registro do perfil farmacoterapeutiCo,SSinc()rrsy5esoupossfveis problemas detectados devem serrelatados a equipe medica 4•.9.18,19,,23.29, A maior resistencia a impJantayio do SOMDU eneontra-se na necessldade de aumento do quadro funcionat da Farmacia Hospltalar e 0 investimento inicial de capital para aquisiyio de equipamentos, embalagens e materiais. Justifica-se aimplantayfio doSOMOU em razio de 14,19.21,23: a) Reduyio da incidencia de elTos demedicayao; b) Oiminuiyio do.tempo utilizado pelopessoal deeofermagem para a armazenagem e preparo de medicamentos, com a consequente elevayio da qualidade assistencial;

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HOSPITAL DAS CLfNICAS PAClENTE: UNIDADE: DATA:

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Fig. 7. Mode/o de dispensay§o por dose unitfJria

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c) Economia de custo em atividades relacionadas aos medicamentos; d) Reduyao de estoques nas unidades assistenciais e das perdas relativas a caducidade, falta de identificsyio de medicamentos e reduy80 de desvios; e) Melhor controle e racionalizayao na utilizayao de medicamentos, atraves de monitorizayio da terapeutlca; 1) Otimizayao da higiene e organizayao do sistema de distribuiyao, prevenindo possiveis contaminayoes e alterayaes; g)Grande adaptabilidade a sistemas automatizados e computadorizados; h) Garantia da utilizayao do medicamento certo, na dose certa e para a hora correta, segundo a prescriyao medica. Na implementaceo do SDMDU, faz-se necessaria a adoyao de providencias que coloquem a disposiyao das unidades de lnternacao medicamentos para urgencias. Deve-se elaborar uma listagem com quantidades maxlmas e minimas de medicamentos selecionados pera tal ftm, bem como a forma de controle e reposiyao.

Quadro 3. Sistema de Distribui9§o de Medicamentos par Dose Unitaria

VAN TAG ENS

• • • • • • • • • • 56 Reduc;Aode estoque nas unidades assistllnclals ao minimo necessarlo: Diminuic;io orasnca de errosde medlcac;ao; Otimizac;Aodasdevoluc;6esa farmacia; Reduc;io do tempo do pessoal de enfermagem dedicado as attvldades corn medicamentos (rapidez naadministrac;Aodemedicamentos); Promoeao do acompanhamento de pacientes; Controle mals efetivo sobre medicamentos(porexemplo: controle de estoque, caducidade, doses e outros); Integrac;aodo farmacllutico com a equipede saade: Oferta de medicamentos em doses organlzadase higienicas; Aumento da seguranc;ado medico; Otimizac;Aoda qualidade asslstencia!.

oESVAN

TAG ENS

• Aumentodas necessidadesde recursoshumanos e infra-estrutura da Farmacia Hospitalar; • Exig~ncia de investimento inicial; -tncremento das atividades desenvolvidas pelafarmacia; - Aquisi~o de materia is e equipamentos especializados; 4.2 Sistema de Dlstrlbult;lo de Correlatas: nas atividades do setor de dispensa~ao ou da Central de Abastecimento Farmacsuncc, segundo a realidade de cada institui~o. A distribui~ao pode ser realizada, conforme os sistemas acima descritos para medicamentos. No sistema coletivo, pode-se ter a simples solicita~ao das unidades de interna~ao ou de cirurgia, diretamente ao centro distribuidor, sem controle algum. Tamoem pode ser efetuado atraves de estoque por unidade assistencial, onde sao estabelecidos quais produtos podem ser dispensados a cada unidade e suas quantidades maximas e minimas. Areposi~o pode ser efetuada atraves de solicita~ao do pessoal de enfermagem ou automaticamente pela Farmacia Hospitalar, mediante controle dos estoques de cada unidade. No sistema de prescrj~o individualizada, pode-se dispensar alguns produtos segundo a prescri~ao medica e, em outros, conforme a solicita~ao da enfermagem. Tanto no sistema de distribui~o individualizada como no SDMDU, deve-se estabelecer quais correlatos e em que quantidades deverao estar Ii disposi~ao da unidade para atendimentos de urg6ncia. Um aspecto importante a ser observado e a questao da conserva~o adeCJuadana armazenagem, bem como a vigilancia dos prazos de validade nas unidades assistencjais. 4.3 Sistema de Distrlbuit;lo de Germicidas:

o sistema de distribui~ao de correlatos pode estarincluido

o sistema de distribui~ao de germicidas ·deve estar baseado nas rotinas estabelecid~s pelo Programa de Controle de Infec~6es Hospitalares e ser integrante das a~6es e rotinas permanentes do Servi~o de Controle de Infec~ao Hospitalar.
Caso os procedimentos de esteriliza~o e de desinfec~o de artigos sejam centralizados, 0 fornecimento de solu~esgermicidas deve flcar restrito Ii unidade que realize estas opera~6es. Se 0 sistema adotado e 0
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de descentraUzagao ou combinado, as unidades autorizadas a realizarem

estes procedimentos devem ser especificadas, bern como quais produtos podem ser fomecidos. Os anti-septicos devem seguir politica identica de restrigao de usa, pois os mesmos est§o implicados em mecanismos de resistencia bacteriana. As solugoes devem ser fomecidas prontas para uso e na concentragao correta, evitando, desta forma, possiveis problemas de manipulagao inadequada de implicagoes tecnicas e economicas. Os produtos com agao germicida, elaborados e controlados peta Farmacia Hospitalar devem ser distriburdos para consume com a identificagao adequada, onde consta dados referentes ao principie ativo, concentragao, data de fabricagao, prazo de validade, indicagao de uso, culdados especiais.

5. Informaglo sobre Medicamentos

6.1 Centro de Informag§o de Medlcsmento$ (CIM): Com 0 desenvolvimento das pesquisas farmacol6gicas, a disponibilidade de medicamentos no mercado mundialaumentou grandemente, e com ela as informagoes sobre farmacos desenvolveram ..se exponencialmente. Tomou-se quase impossivel 0 dominio do conhecimento farmacol6gico, sendo, entao, imperativa a selegaoe a sistematizayao da lnformayao, para o estabelecimento do use racional de medicamentos. Para alcancar tais objetivos gerais, a metodologia empregada esta associada a implantagao de Centr~s de Informagao de Medicamentos, seja em nivel hospitatar, regional ou nacionat, para responder as .necessidades dos membros da equipe de saude pacientese comunidade 11,17.19,29. Os obje\ivos especificos de um CIM si019,21: a) Selecionar, avaller, interpretar •. classificar~ organizar e centralizar informagoes especializadas de fontes bibliograficas idoneas, sobre medicamentos. b) Gerar informagoes atualizadas sobre medicamentosaos membros da equipe de saude, aos paciente& ecomunidade para obter seguranya, eficacia e econornia no uso de medicamentos; c) Servirde local de ensino para. farma:c8uticose demais membros da equipe de saude, estimulandoo uso efetivode fontes de informagao idoneas. 6.2 Funp6es de um Centro delnform'~'o

de Medlcamentos:

As atividades dos profissionais da tnforma~o de medicamentos devem levar em conta as seguintes fungOes basica$11, 12,17,19,21 :
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5.2.1. InformaQ80: A informaQ80 pode processar-se de duas maneiras: passiva e ativa. Na modalidade passiva 0 farmaceutico espera a sOlicitaQio sobre determinado assunto e prove a resposta correspondente a uma consulta ou situayio particular, podendo ser escrita ou verbal. Para tanto, 0 farmaceutico deve inteirar-se dos aspectos relativos a hist6ria clinica, exame fisico, diagn6stico, provas laboratoriais e progn6stico dopaciente. Na forma ativa, 0 farmaceutico identifica nece~sidades e elabora a informayio, como pode ser observado nos exemplos que se seguem: a) Estudos de utilizaQio de medicamentos, verificando aspectos para a racionalizaQio da terapeutica; b) Subsidios as aQoes da Comissio de Farmacla e Terapeuttca, atraves de apoio tecnico e cientrfico para a tomada de decisoes; c) Colaborayio na redayio de Quia Farmacoterapeutico; d) Participayio na redayio de Boletins Informativos sobre atualidades terapeutieas ou revisoes peri6dicas; e) Apoio as investigay6es au ensaios cllnicos desenvolvidos no ambito hospitalar; f) Participayio na eiaboraQ80 de criterios de U$O de medlcamentos, que reflitam as pollticas adotadas pelas Comissoes de Farmacia e Terapeunca e de Controle de InfecQ80 Hospitalar, principalmente nos aspectos de profilaxia e restriQio de uso. 5.2.2. Educayio: Os aspectos educacionais referem-se a organizaQio de seminaries (ou outra metodologia) no ambito da Farmacia Hospitalar, visando revisao ou atualizaQio do corpo funcional, estagiarios e bolsistas. Estas mesmas atividades podem estender-se a estudos multidisciplinares ou participaQao em treinamento a serviQo da equipe de profissionais da saude. A ,participayio em grupos de pacientes com diabetes, ostomizados, hipertensos, Insere-se no presente contexto. Alem disso, existe a possibilidade de elaborar programas educativos, visando aderencia de pacientes ao tratamento indicado, a correta utilizaQao de medicamentos e rnudanca de hsbitos de vida que prejudicam saude.

5.2.3. Programas de Farmacovigilancia: A revisao da literatura sobre reay6es adversas pode servir como subsidio fundamental ao estabelecimento de programas de farmacovigilancia. Com estes fundamentos pode-se verificar a validade ou nao da participaQio de um medicamento no evento estudado. A identificayio de rea¢es adversas aos medicamentos (RAM) possibilita monitorizar problemas relativos a terapeutica antimicrobiana ou utilizayio

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