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Fórmula
Quantidade
Matéria-prima Função
p/100 g
Ácido Azelaico 20,0 g Substância activa
Etanol 96% (V/V) 12,5 ml Solvente
Glicerina 5,0 ml Co-Solvente
Creme Lanette I FGP B.33 62,5 g Veículo hidrófilo aniónico (O/A)
Mistura 2
- Características organolépticas
Mistura 1 + Creme Lanette Agitação manual ou agitação mecânica
(posição 1 ou 500 rpm durante 10 seg.)
- Aspecto do gel e pH
Características organolépticas
Cor Branco
Odor Inodoro
Aspecto Creme de aspecto homogéneo
Quantidade Conforme quantidade a preparar
O produto é aprovado se os resultados dos ensaios efectuados se apresentarem em conformidade com as especificações estabelecidas.
Caso contrário o produto deverá ser rejeitado.
Esclarecimentos
Ácido Azelaico
- Pó cristalino em forma de agulhas prismáticas monocíclicas ou na forma de “flocos”. É pouco solúvel em água (300-400 partes); solúvel em água
fervente (20 partes); facilmente solúvel em etanol (3 partes); em etanol fervente (1,5 partes), acetona (3 partes), éter (3 partes)
- pKa = 4,5; Peso molécular = 188,22
- O Ácido Azelaico deve se protegido da luz, calor e humidade. A preparação deverá ser efectuada com mínima exposição à luz actínica
Anexos
Ficha de Preparação, Cálculo do Preço de Venda, Modelo de Rótulo, Folheto Informativo
Bibliografia
1- Enrique Alía Fernández-Montes, Manual de Formulación Magistral Dermatológica, E. Alia, Madrid, 1998
2- Enrique Alía Fernández-Montes, Técnicas y Procedimentos en Formulación Magistral Dermatológica, E. Alia, Madrid, 2005
3- Mª José Llopis Clavijo; Vicente Baixauli Comes, Formulário Básico de Medicamentos Magistrais, Valencia, 2001
4- Zarate J.A.O. et al, Formulacion Magistral de Medicamentos, Colegio de Farmacéuticos de Bizkaia, 1997
5- Hernández E.B.H. et al., Formulario Regional del Colegio Oficial de Farmacéuticos de la région de Murcia, Colegio Oficial de Farmacéuticos de la région de Murcia, 2005
6- Budavari S.The Merck Index.13ª ed.,New Jersey, USA:Merck & CO., Inc.;2001
7- Formulário Hospitalar Nacional de Medicamentos, (www.infarmed.pt/formulario)
8- ATC/DDD index, http://www.whocc.no/atcddd/indexdatabase/index.php
9- Formulário Galénico Português, Associação Nacional das Farmácias (2001, 2005)
10- Klasco RK (Ed): DRUGDEX® System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, 1974- 2008
11- Sweetman S (Ed), Martindale: the Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, 2008