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Especificao de Insumo:

Insumo: Frmula estrutural:

ALOPURINOL

Alopurinol
Denominao qumica (IUPAC):

1,5-Di-hidro-4H-pirazol[3,4-d]-pirimidin-4-ona
Frmula molecular:

C5H4N4O
Massa molar:

136,11 g/mol

Ensaios
Descrio

Procedimento / Especificao
Cristais ou p cristalino branco, a levemente amarelado Levemente solvel em NN -dimetilformamida Muito levemente solvel em gua Praticamente isolvel em etanol Solvel em hidrxido de sdio (SR) Solvel em amnia (SR) Mximo de 0,5% em 1,0 g de amostra por secagem em estufa a 105C at peso constante. No mais que 0,1% Dissolver 0,1 g de alopurinol em 50 mL de gua (aquea se necessrio). A 5 mL desta soluo adicione 1 mL de amnia (SR) e 1 mL de nitrato de prata (SR). Forma-se um precipitado branco Dissolver 0,1 g de alopurinol em 50 mL de gua (aquea se necessrio). A 5 mL desta soluo adicione 0,5 mL de sulfato de cobre II (SR). Forma -se um precipitado azul Dissolva 10 mg de alopurinol em 1 mL de soluo de hidrxido de sdio (a 4 g/L) e dilua para 100,0 mL com uma soluo de cido clordrico a 10,3 g/L. Dilua 10 mL desta soluo para 100,0 mL com uma soluo de cido clordrico a 10,3 g/L. Trace o espectro de absoro entre 220 nm e 350 nm. A soluo deve apresentar absoro mxima aos 250 nm e absoro mn ima aos 231 nm. A razo entre a absorbncia medida aos 231 nm e quela medida aos 250 nm deve estar entre 0,52 e 0,62. Adicione 100 mL de gua a 2,0 g de alopurinol e ferva por 5 minutos. Resfrie e adicione gua at conseguir um volum e final de 100 ,0 mL.Filtre. A 25,0 mL do filtrado adicione 1 mL de cido clordrico diludo e adicione gua at obter 50,0 mL. Compare com a turvao do padro preparado a partir de 0,4 mL de cido sulfrico 0,005 mol/L. A turvao da amostra no dever ul trapassar a turvao do padro Proceda de acordo com o mtodo geral de determinao de metais pesados por reao com o reagente tioacetamida, cuja intensidade no deve ser maior do que a de um padro de 20 ppm de chumbo analisado em paralelo. Pese exatamente cerca de 100 mg de alopurinol e dissolva em 30 mL de dimetilformamida (aquea levemente se necessrio). Titule com hidrxido de tetrabutilamnio 0,1 N (SV) determinando potenciometricamente o ponto final da reao usando eletrodo de vidro -calomelano. Faa um branco para a correo de volume. Cada mL de hidrxido de tetrabutilamonio 0,1N equivalente a 13,61 mg de alopurinol.

Ref.
1

Solubilidade

Perda por secagem Resduo por ignio 1

4 1 1

Identificao

Impurezas

Sulfato

Metais pesados

Teor

1 2 3 4

JapanesePharmacopeia XV ed. The United States Pharmacopeia 30 ed. British Pharmacopoeia 2008 EuropeanPharmacopoeia6 ed.