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1. Status de Revis‹o

Elaborado por: Aprovado por:


1žUHYis‹o: 00 Data: ___/____/______

2. Objetivo

Definir o procedimento para a manipula•‹o de gŽis.

3. Defini•›es :

· Gel: prepara•‹o semi-s—lida formada por l’quidos gelificados com a ajuda de agentes
gelificantes apropriados. Podemos diferenciar:
· Ge’s lipof’licos (lipogŽis, oleogŽis): s‹o prepara•›es cujas bases est‹o constitu’das
habitualmente por parafina l’quida com polietileno ou por —leos graxos gelificados com
s’lica coloidal e por sais de alum’nio e zinco.
· GŽis hidrof’licos (hidrogŽis): s‹o prepara•›es cujas bases geralmente s‹o ‡gua, glicerina e
propilenoglicol gelificado com a ajuda de agentes gelificantes apropriados tais como amido,
derivados de celulose, carb™meros e silicatos de magnŽsio e alum’nio.

4. Procedimento

4.1. F—rmula padr‹o dos gŽis

4.1.1.Formula padr‹o de um gel

Ingrediente ativo .............................................. x %


Excipientes:
Agente gelificante.............................................. x %
Agente corretor do pH (se necess‡rio) ........... q.s
Sistema conservante........................................q.s.
Ve’culo........................................................... q.s.p

4.2. Procedimento de manipula•‹o.


4.2.1. Pesar separadamente todos os componentes da formula•‹o.
4.2.2. Dispersar o gelificante com agita•‹o por toda a superf’cie do ve’culo, evitando a forma•‹o
de grumos.
4.2.3. Se necess‡rio, deixar repousar tempo suficiente atŽ ocorrer o intumescimento do agente
gelificante.
4.2.4. Agitar bem, evitando a incorpora•‹o do ar, atŽ obter um gel uniforme.
4.2.5. Incorporar o ingrediente ativo:
a. Se o ativo for s—lido, prŽ-solubilizar ou levigar com um adjuvante liquido adequado.
b. Se for liquido, incorporar no gel aos poucos homogeneizando.
4.2.6. Se necess‡rio, ajustar o pH para a faixa ideal com um agente alcalinizante ou acidulante. O
ajuste do pH pode ser necess‡rio para o processo de gelifica•‹o.

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4.2.7.Envasar e rotular.

5. Registros da Qualidade

N/R

6. Hist—rico de Revis›es

7. Refer•ncias

· 8633KDUPDFLVWV3KDUPDFRSHLDVWHG5RFNYLOOH7KH8QLWHG6WDWHV3KDUPDFRSHLDO
Convention,Inc, 2005.
· Ferreira, A.O. Guia Pr‡tico da Farm‡cia Magistral. 2a edi•‹o. Juiz de Fora: Pharmabooks,
2002.
· Procedimentos operacionais padr‹o elaborados pela SIFAP ± 62&,(7¬ ,7$/,$1$
FARMACISTI PREPARATORI

8. Anexos

N/R

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