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ANEXO REGULAMENTO TCNICO PARA FIXAO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE COMPOSTO LCTEO 1. ALCANCE 1.1.

OBJETIVO: estabelecer a identidade e os requisitos mnimos de qualidade que deve atender o produto Composto Lcteo destinado ao consumo humano. 1.2. MBITO DE APLICAO: o presente Regulamento refere-se ao produto Composto Lcteo destinado ao comrcio nacional e internacional. 2. DESCRIO 2.1. DEFINIO: Para efeito de aplicao deste Regulamento Tcnico, adotam-se as seguintes definies: 2.1.1. Composto Lcteo: o produto em p resultante da mistura do leite (1) e produto(s) ou substancia(s) alimentcia(s) lctea(s) (2) ou no-lctea(s) (3), ou ambas (4), adicionado ou no de produto(s) ou substancia(s) alimentcia(s) lctea(s) ou no lctea(s) ou ambas permitida(s) no presente Regulamento, apta(s) para alimentao humana, mediante processo tecnologicamente adequado. Os ingredientes lcteos devem representar no mnimo 51% (cinqenta e um por cento) massa/massa (m/m) do total de ingredientes (obrigatrios ou matriaprima) do produto. 2.1.1.1 Composto Lcteo ou Composto Lcteo sem Adio: o produto definido no subitem 2.1.1, em cuja elaborao seja(m) empregado(s) exclusivamente produto(s) ou substancia(s) alimentcia(s) lctea(s) (2). O produto final deve apresentar 100% (cem por cento) massa/massa (m/m) de ingredientes lcteos. 2.1.1.2 Composto Lcteo com Adio: o produto definido no subitem 2.1.1, em cuja elaborao seja(m) empregado(s) produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) no lcteas (3). O produto final deve apresentar no mnimo 51% (cinqenta e um por cento) massa /massa (m/m) de ingredientes lcteos. 2.2. CLASSIFICAO: 2.2.1. De acordo com a sua dispersibilidade, pode-se classificar em instantneo ou no. Ver subitem 4.2.2. 2.2.2. De acordo com a adio ou no de outros produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) lctea(s) ou no-lctea(s), classifica-se em: 2.2.2.1. Complemento Lcteo sem adio: vide subitem 2.1.1.1. 2.2.2.2. Complemento Lcteo com adio: vide subitem 2.1.1.2. 2.3. DESIGNAO (Denominao de Venda): 2.3.1. O produto classificado em 2.1.1.1 designar-se- Composto Lcteo" ou Composto Lcteo sem Adio" quando em sua elaborao se utilizam exclusivamente ingredientes lcteos. 2.3.2. O produto classificado em 2.1.1.2 designar-se- Composto Lcteo com..........., ou Composto Lcteo Sabor........... ou Composto Lcteo com.......... Sabor............. preenchendo os espaos em branco com o nome do(s) produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) no-lctea(s) ou aromatizante(s)/saborizante(s) permitidos no presente Regulamento e que confira(m) uma caracterstica distintiva ao produto. 2.3.3. A palavra instantneo poder ser indicada em qualquer parte do rtulo desde que no componha a designao (denominao ou nome) do produto.

3. REFERNCIAS BRASIL. Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990. Institui o Cdigo de Defesa do Consumidor. BRASIL. Lei n 7.889, de 23 de novembro de 1989. Dispe sobre Inspeo Sanitria e Industrial dos Produtos de Origem Animal, e d outras providncias. BRASIL. Lei n 1.283 de 18 de dezembro de 1950, e seus Decretos. Institui o Regulamento de Inspeo Industrial e Sanitria de Produtos de Origem Animal RIISPOA. BRASIL. Regulamento Tcnico para Rotulagem de Produto de Origem Animal Embalado Instruo Normativa n 22, de 24 de novembro de 2005 - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 25 de novembro de 2005, seo 1, pgina 15. BRASIL. Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Elaborao para Estabelecimentos Elaboradores/Industrializadores de Alimentos - Portaria n 368, de 4 de setembro de 1997-Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 8 de setembro de 1997, seo 1, pgina 19697. BRASIL. Oficializa os Mtodos Analticos Oficiais Fsico-Qumicos, para Controle de Leite e Produtos Lcteos, em Conformidade com o Anexo desta Instruo Normativa, determinando que sejam utilizados nos Laboratrios Nacionais Agropecurios - Instruo Normativa n 68, de 12 de dezembro de 2006. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - Dirio Oficial da Unio. Braslia, 14 de dezembro de 2006, seo 1, pgina 8. BRASIL. Oficializa os Mtodos Analticos Oficiais para Anlises Microbiolgicas para Controle de Produtos de Origem Animal e gua - Instruo Normativa n 62, de 26 de agosto de 2003, Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - Dirio Oficial da Unio. Braslia, 19 de setembro de 2003, seo 1, pgina 14. BRASIL. Regulamento Tcnico: Princpios Gerais para o Estabelecimento de Nveis Mximos de Contaminantes Qumicos em Alimentos e seu Anexo: Limites mximos de tolerncia para contaminantes inorgnicos - Portaria n 685, de 27 de agosto de 1998. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 28 de agosto de 1998, seo 1, pgina 28. BRASIL. Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas sobre alimentos. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 21 de outubro de 1969, seo 1. BRASIL. Aprova o Regulamento Tcnico: Aditivos Alimentares Definio Classificao e Emprego - PORTARIA n 540 SVS/MS, de 27 de outubro de 1997. Ministrio da Sade, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 28 de outubro de 1997. BRASIL. Aprova o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados - Resoluo RDC n 360, de 23 de dezembro de 2003 ANVISA - Ministrio da Sade, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 26 de dezembro de 2003. 4. COMPOSIO E REQUISITOS

4.1. COMPOSIO 4.1.1. Ingredientes Obrigatrios ou Matrias-Primas: 4.1.1.1. Leite (Nota 1); 4.1.1.2. Produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) lctea(s) (Nota 2); 4.1.1.3. Produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) no-lctea(s) (Nota 3), quando se tratar do Composto Lcteo com adio; 4.1.1.4. Ambas - Produto(s) ou substncia(s) lctea(s) e produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) no-lctea(s) (Nota 4), quando se tratar do Composto Lcteo com adio. Nota 1: Qualquer leite(s) na(s) sua(s) diversa(s) formas e tratamentos. Nota 2: Qualquer produto(s) ou substncia(s) lctea(s) nas suas diversas formas e tratamentos. Exemplo: Creme de leite, Slidos de Origem Lctea, Manteiga, Gordura Anidra do Leite ou Butter oil, Caseinatos Alimentcios, Protenas Lcteas, Soro de Leite (nas suas diversas formas), leitelho (nas suas diversas formas), Leites Fermentados, Massa Coalhadas, Concentrado Protico de Soro, Concentrado e Isolados Protico de Leite e/ou seus sais, Casena em p, Protena Concentrada do Leite, Lactose e outros produtos lcteos. Nota 3: Qualquer produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) no-lctea(s) nas suas diversas formas e tratamentos. Exemplo: Aucares e/ou glicdios, maltodextrina, edulcorantes nutritivos e no nutritivos, frutas em pedaos/polpa/suco e outros preparados base de frutas, mel, cereais, vegetais, gorduras vegetais, chocolate, frutas secas, caf, especiarias e outros alimentos aromatizantes naturais e incuos e/ou sabores, amidos ou amidos modificados, gelatina ou outras substncias alimentcias no lcteas. Nota 4: Ambas Produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) lctea(s) e nolctea(s) permitida(s) nas suas diversas formas e tratamentos. 4.1.2. Ingredientes Opcionais 4.1.2.1. Produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) lctea(s) (ver Nota 2) isolado(s) ou em combinao. 4.1.2.2. Produto(s) ou substncia(s) alimentcia(s) no-lctea(s) (ver Nota 3) isolado(s) ou em combinao. 4.2. REQUISITOS 4.2.1. Caractersticas Sensoriais: 4.2.1.1. Aspecto: caracterstico ou de acordo com os ingredientes (obrigatrios e opcionais) adicionados. 4.2.1.2. Cor: caracterstica ou de acordo com os ingredientes (obrigatrios e opcionais) adicionados. 4.2.1.3. Odor e Sabor: caractersticos ou de acordo com os ingredientes (obrigatrios e opcionais) adicionados. 4.2.2. Requisitos fsico- qumicos: O produto definido no subitem 2.1.1 deve cumprir com o requisito fsicoqumico indicado na tabela 1. Tabela 1 Produto Composto Lcteo ou Composto Lcteo sem adio (Nota 5) Anlise Teor de protenas de origem lctea (g/100g) Mnimo % 13 Mtodos de Anlise Instruo Normativa n 68, de 12/12/2006.

Composto Lcteo com ............ou Composto Teor de protenas Lcteo sabor .........ou de origem lctea Composto Lcteo com (g/100g) ......... sabor..........(Nota 6)

Instruo Normativa n 68, de 12/12/2006.

Nota 5: O Composto Lcteo ou Composto Lcteo sem Adio na cor branca pronto para consumo, aps reconstituio, deve ter no mnimo 1,9g /100ml de protenas lcteas. Nota 6: O Composto Lcteo com ............ou Composto Lcteo Sabor ........... ou Composto Lcteo com .......... Sabor..........., pronto para consumo, aps reconstituio, deve ter no mnimo 1,3g /100ml de protenas lcteas. Nota 6-a: O Composto Lcteo com Adio que apresentar caractersticas (cor, odor e sabor) semelhantes ao Leite em P, pronto para consumo, aps reconstituio, deve ter no mnimo 1,9g /100ml de protenas lcteas. 4.3. Acondicionamento: o Complemento Lcteo deve ser envasado em recipiente de um nico uso, hermtico, de materiais adequados para as condies previstas de armazenamento e que confiram uma proteo apropriada contra a contaminao. 4.4. Condies de conservao e comercializao: O Complemento Lcteo deve ser conservado em local seco e arejado e comercializado em temperatura adequada

5. ADITIVOS E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA /ELABORAO 5.1. Aditivos: 5.1.1. permitido o emprego da lecitina como emulsificante, para a elaborao de Composto Lcteos em uma proporo mxima de 5g/kg. 5.1.2. Autoriza-se na elaborao do Composto Lcteo o uso dos aditivos relacionados na tabela 2, nas concentraes mximas indicadas no produto final. Tabela 2 1 - Composto Lcteo sem Adio ou Composto Lcteo Aditivo Aditivo Funo /Nome Nmero INS ACIDULANTE = ACI 334 Todos autorizados como BPF cido tartrico (L (+) -) REGULADOR DE ACIDEZ = AGEG Todos autorizados como BPF ESPESSANTE =ESP Todos autorizados como BPF EMULSIFICANTE =EMU Todos autorizados como BPF Estearoil lactato de sdio, estearoil lactilato de sdio. Estearoil 2-lactilato de clcio, estearoil lactilato de clcio. Monoestearato de sorbitana. Triestearato de sorbitana. Monopalmitato de sorbitana. Quantum satis Quantum satis Quantum satis 3,3

Aditivo Limite Mximo (g/100g) no Produto Final em p.

481 i 482 i 491 492 495

Quantum satis 0,7 0,7 1,0 1,0 1,0

ESTABILIZANTE =EST Todos autorizados como BPF Fosfato de sdio monobsico, monofosfato monossdico, fosfato cido de sdio, bifosfato de sdio, 339 i dihidrognio fosfato de sdio, dihidrognio ortofosfato monossdico, dihidrognio monofosfato monossdico. Fosfato dissdico, fosfato de sdio dibsico, fosfato cido dissdico, fosfato de sdio secundrio, 339 ii hidrognio fosfato dissdico, hidrognio ortofosfato dissdico, hidrognio monofosfato dissdico. Fosfato trissdico, monofosfato trissdico, ortofosfato trissdico, fosfato de sdio tribsico, fosfato de 339 iii sdio. Fosfato cido de potssio, fosfato de potssio monobsico, monofosfato monopotssico, bifosfato de potssio, dihidrognio fosfato de potssio, dihidrognio monofosfato, monopotssico. 340 i Fosfato dipotssico, monofosfato dipotssio, fosfato de potssio dibsico, fosfato cido dipotssico, fosfato 340 ii de potssio secundrio, hidrognio fosfato dipotssico, hidrognio ortofosfato dipotssico, hidrognio monofosfato dipotssico. Fosfato tripotssico, monofosfato tripotssico, ortofosfato tripotssico, fosfato de potssio tribsico, 340 iii fosfato de potssio. 481i Estearoil lactato de sdio, estearoil lactilato de sdio 482i Estearoil 2-lactilato de clcio, estearoil lactilato de ccio 491 Monoesterato de sorbitana 492 Triesterato de sorbitana 495 Monopalmitato de sorbinana ANTIAGLUTINANTE = ANAH Todos autorizados como BPF 341iii Fosfato triclcico, fosfato tribsico de clcio, fosfato de clcio tribsico, fosfato de clcio precipitado, fosfato de clcio. ANTIOXIDANTE = ANT Quantum satis Quantum satis 0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5)

0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5) 0,7 0,7 1,0 1,0 1,0

Quantum satis 1,0

Todos autorizados como BPF

2 Composto Lcteo com.............. ou Composto Lcteo Sabor.............. ou Composto Lcteo com..............Sabor........................ ACIDULANTE = ACI 334 Todos autorizados como BPF cido tartrico (L (+) -) REGULADOR DE ACIDEZ = AGEG Todos autorizados como BPF AROMATIZANTE / SABORIZANTE Todos os autorizados com BPF. CORANTE = COL 100 i 101 i 101 ii 110 120 122 124 129 131 132 133 140 141 141 143 150 150 150 Crcuma, curcumina Riboflavina Riboflavina 5- fosfato de sdio Amarelo sunset, amarelo crepsculo FCF, laca de AI. Carmim, cochonilha, cido carmnico, sais de Na, K, NH4 e Ca. Azorrubina Ponceau 4R, laca de AI Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de AI Azul patente V, laca de AI Indigotina, carmim de ndigo, laca de AI Azul brilhante FCF, laca de AI Clorofila Clorofila cprica Clorofilina cprica, sais de Na e K Verde rpido FCF, verde indelvel, fast green FCF, laca de AI Caramelo I simples Caramelo II processo sulfito castico Caramelo III processo amnio 0,053 0,020 0,020 0,033 0,07(como ac. Carmnico) 0,033 0,033 0,033 0,033 0,033 0,033 Quantum satis 0,033 0,033 0,033 Quantum satis Quantum satis 0,333 Quantum satis Quantum satis Quantum satis 0,5

i i ii a b c

150 d 160 a i 160 ii 160 b 162

Caramelo IV processo sulfito-amnio Beta-caroteno (sinttico idntico ao natural) Carotenos: extratos naturais Urucum, bixina, norbixina, annattato, extrato e sais de Na e K Vermelho de beterraba, betanina EMULSIFICANTE = EMU

0,333 0,333 0,333 0,007(bixina) Quantum satis

481 i 482 i 491 492 495

Todos autorizados como BPF Estearoil lactato de sdio, estearoil lactilato de sdio Estearoil 2-lactilato de clcio, estearoil lactilato de ccio Monoesterato de sorbitana Triesterato de sorbitana Monopalmitato de sorbinana

Quantum satis 0,7 0,7 1,0 1,0 1,0

339 i 339 ii 339 iii 340 i 340 ii 340 iii 481i 482i 491

ESTABILIZANTE=EST Todos autorizados como BPF Fosfato de sdio monobsico, monofosfato monossdico, fosfato cido de sdio, bifosfato de sdio, dihidrognio fosfato de sdio, dihidrognio ortofosfato monossdico, dihidrognio monofosfato monossdico. Fosfato dissdico, fosfato de sdio dibsico, fosfato cido dissdico, fosfato de sdio secundrio, hidrognio fosfato dissdico, hidrognio ortofosfato dissdico, hidrognio monofosfato dissdico. Fosfato trissdico, monofosfato trissdico, ortofosfato trissdico, fosfato de sdio tribsico, fosfato de sdio. Fosfato cido de potssio, fosfato de potssio monobsico, monofosfato monopotssico, bifosfato de potssio, dihidrognio fosfato de potssio, dihidrognio monofosfato, monopotssico. Fosfato dipotssico, monofosfato de potssio, fosfato de potssio dibsico, fosfato cido dipotssico, fosfato de potssio secundrio, hidrognio fosfato dipotssico, hidrognio ortofosfato dipotssico, hidrognio monofosfato dipotssico. Fosfato tripotssico, monofosfato tripotssico, ortofosfato tripotssico, fosfato de potssio tribsico, fosfato de potssio. Estearoil lactato de sdio, estearoil lactilato de sdio Estearoil 2-lactilato de clcio, estearoil lactilato de ccio Monoesterato de sorbitana

Quantum satis 0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5) 0,7(como P2 O5) 0,7 0,7 1,0

492 495

Triesterato de sorbitana Monopalmitato de sorbinana ESPESSANTE = ESP Todos autorizados como BPF ANTIAGLUTINANTE = ANAH

1,0 1,0

Quantum satis

Todos autorizados como BPF Quantum satis 341 iii Fosfato triclcico, fosfato tribsico de clcio, fosfato de clcio tribsico, fosfato de clcio precipitado, fosfato 1,0 de clcio. ANTIOXIDANTES = ANT Todos autorizados como BPF Quantum satis

5.1.2. Em todos os casos se admitir a presena dos aditivos transferidos por meio dos ingredientes opcionais em conformidade com o princpio de transferncias de aditivos alimentares / Portaria n 540 - SVS/MS, de 27 de outubro de 1997 (DOU de 28/10/97). A sua concentrao no produto final no dever superar a proporo que corresponda concentrao mxima admitida no ingrediente opcional e, quando se tratar de aditivos indicados na tabela 2 do presente Regulamento, no dever superar os limites mximos autorizados nele. 5.2. Coadjuvante opcional de tecnologia/elaborao: 5.2.1 permitida a utilizao de: 5.2.1.1.Gases inertes, nitrognio e dixido de carbono para o envase; 5.2.1.2.Enzimas de acordo com a legislao especfica. 6. CONTAMINANTES Os contaminantes orgnicos e inorgnicos no devem estar presentes em quantidades superiores aos limites estabelecidos pelo Regulamento Tcnico especifico vigente. 7. HIGIENE 7.1. Consideraes gerais: As prticas de higiene para elaborao do produto devem estar de acordo com a Portaria n 368, de 04 de setembro de 1997, que aprovou o Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Elaboradores/Industrializadores de Alimentos. 7.2. A matria-prima, de origem lctea na forma lquida, a ser utilizada na elaborao do produto, deve ser higienizada por meios mecnicos adequados e previamente submetida a tratamento trmico adequados (pasteurizao, UHT ou esterilizao) combinado ou no a outros processos fsicos e biolgicos que possam vir a ser aceitos/oficializados e que contribuam para garantir a inocuidade do produto. 7.3. Critrios Macroscpicos e Microscpicos: O produto no deve conter substncias estranhas de qualquer natureza. 7.4. Critrios Microbiolgicos: Microorganismos Aerbios Mesfilos estveis/ g Critrio de AceitaoCategoria n=5 c= 2 5 m= 3,0 x 104 5 M= 1,0 x 10 n=5 c= 2 5 m= 10 M=100 n=5 c= 2 5 m< 3 M= 10 n=5 c= 1 8 m= 10 M= 100 n=10 c= 0 11 m= 0 Mtodo de Anlise Instruo Normativa n 62, de 26/8/2003. Instruo Normativa n 62, de 26/8/2003. Instruo Normativa n 62, de 26/8/2003. Instruo Normativa n 62, de 26/8/2003. Instruo Normativa n 62, de 26/8/2003.

Coliformes g (30C)

Coliformes/g (45C)

Stafilococos coag.

Salmonella sp (25g)

Os parmetros contidos na tabela acima devero ser obtidos no produto final (pronto para consumo) imediatamente aps sua fabricao, a partir de amostras colhidas no estabelecimento produtor. 8. PESOS E MEDIDAS Aplica-se legislao especfica vigente. 9. ROTULAGEM Aplica-se a legislao especfica vigente e mais o seguinte: 9.1. Quando, no processo tecnolgico do produto, for adicionado gordura vegetal, deve ser indicado no painel principal do rtulo logo abaixo do nome do produto, em caracteres uniformes em corpo e cor sem intercalao de dizeres ou desenhos, letras em caixa altas e em negrito, a expresso: CONTM GORDURA VEGETAL. 9.1.1. A expresso CONTM GORDURA VEGETAL indicada no subitem 9.1 no ser exigido no caso em que a informao da adio de gordura vegetal j estiver contemplada na designao (denominao de venda ou nome do produto). 9.2. No Composto Lcteo de cor branca, adicionado de soro de leite, deve constar no painel principal do rtulo, logo abaixo do nome do produto, em destaque, a expresso: CONTM SORO DE LEITE, quando for o caso. 9.3. No Composto Lcteo na cor branca deve constar em qualquer parte do rtulo ou rotulagem do produto, que seja de fcil visualizao para o consumidor em caracteres uniforme em corpo e cor sem intercalao de dizeres ou desenhos, letras em caixa altas e em negrito a expresso: COMPOSTO LCTEO NO LEITE EM P ou ESTE PRODUTO NO LEITE EM P. 9.4 .Nas embalagens de Composto Lcteo com................, ou Composto Lcteo Sabor..........., ou Composto Lcteo com............. Sabor..........., deve constar no painel principal do rtulo, logo abaixo do nome do produto, em destaque a expresso: CONTM SORO DE LEITE, quando for o caso. 9.5. Nas embalagens de Composto Lcteo com................, ou Composto Lcteo Sabor..........., ou Composto Lcteo com............. Sabor..........., com adio de soro de leite igual ou inferior 250g, deve constar no painel principal do rtulo, logo abaixo do nome do produto, em destaque: CONTM SORO DE LEITE, quando for o caso. 9.6. Deve ser atendida a legislao que regulamenta a comercializao de alimentos para lactentes e crianas de primeira infncia e demais legislaes pertinentes. 10. MTODOS DE ANLISES Os mtodos de anlises recomendados so indicados nos subitens 4.2.2. e 7.4. 11. AMOSTRAGEM. Seguem-se os procedimentos recomendados na Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1997, no Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969, e na ResoluoRDC n 12, de 2 de janeiro de 2001.