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CARRION
7)
Farmacia Galnica
FARMACIA Canelo Blas Prof. Alberto
a) b) c) d) e) 8) a) b) c) d) e) 9) a) b) c) d) e) 10)
Agua estril Agua desionizada Agua destilada Agua blanda Agua dura
a) b) c) d) e) 15)
Las frmulas magistrales poseen las siguientes propiedades, excepto: Son medicamentos de elaboracin artesanal. No requieren, para su elaboracin, de un tratamiento industrial. No poseen nombre convencional. Requieren de receta para su dispensacin No estn inscritas en las farmacopeas ni formularios. Un Preparado Magistral: Es formulado por el mdico. Es para uso inmediato. Es para tratamiento personalizado T.A. N.A.
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poseen el mismo principio activo, la misma forma farmacutica, igual concentracin, e igual biodisponibilidad, se dice que son:
Es un medicamento para tratamiento personalizado, cuya frmula est inscrita en una receta, elaborado por el farmacutico, y para entrega y uso inmediato: a) Especialidad farmacutica
b) c) d) e) 2)
b) c) d) e) 3)
a) b) c) d) e) 16) a) b) c) d) e) 17)
Bioequivalentes Equivalentes qumicos Equivalentes clnicos Equivalentes teraputicos Similares El mentol tiene propiedad: Balsmica Antisptica dbil Deodorizante Antipruriginosa T.A. Los agentes qumicos que
Medicamento cuya composicin cualicuantitativa se halla inscrito en la farmacopea o Formulario Nacional: a) Especialidad farmacutica
b) c) d) e) 4)
b) c) d) e) 11)
a) b) c) d) e) 18)
Es causa de inestabilidad qumica en un medicamento: a) Cambio del punto de fusin de un supositorio b) Hidrlisis del principio activo.
c)
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Separacin de fases de una emulsin. d) Desarrollo microbiano en un jarabe. e) Incremento del tiempo de dsintegracin Son agentes qumicos estabilizantes, excepto: a) Antioxidantes
Viscosante Tensioactivo Conservador Antioxidante Buffer PVP PEG HPMC TEA N.A. Evita el enranciamiento de las Metilparabeno Carboximetilcelulosa (CMC) Laurilsulfato de sodio Alfa-tocoferol Tween Concepto que expresa la
Conjunto de normas mnimas que establecen los requisitos y procedimientos operativos destinados a garantizar el mantenimiento de las condiciones y caractersticas de los productos farmacuticos en los establecimientos de distribucin y dispensacin. BPM BPA BPL BPD N.A.
El agua potable sometida a proceso de destilacin se denomina Agua purificada. Agua purificada Agua potable estril Agua dura estril. Agua para inyectable N.A
b) c) d) e) 6)
bases grasas:
Agente qumico que rompe la tensin superficial en las mezclas de lquidos inmiscibles: a) Laurilsulfato de sodio
El agua bi o tridestilada, estril y apirgena se denomina: Agua purificada. Agua apirgena Agua dura. Agua para inyectables. N.A.
b) c) d) e)
fraccin o cantidad del frmaco administrado que, de manera inalterada, alcanza la circulacin
b) c) d) e) 30)
b) c) d) e) 38) a) b) c) d) e) 39)
Es agua despirogenizada Emplea columnas con resinas de intercambio para su obtencin. Se emplea para la fabricacin de inyectables N.A. Son FFL estriles, excepto: Gaseovet, gotas Decadron, gotas oftlmicas Penicilina G Na, fco. vial Antalgina, Inyectable T.A.
No es agua apropiada para ser utilizada en los calderos: Agua purificada. Agua apirgena Agua dura. Agua para inyectables. Agua purificada estril
Gentalyn contiene gentamicina y debe someterse a control de: a) Esterilidad Efectividad antimicrobiana Pirgenos T.A. N.A.
En la preparacin de soluciones oftlmicas se emplea: Agua purificada Agua purificada estril Agua para inyeccin Agua desionizada N.A. El agua purificada: Se prepara a partir del agua potable. Se purifica con autoclave, calor seco o radiaciones. Se purifica por destilacin o desionizacin. Ayb Ayc El Agua desionizada: Se obtiene mediante proceso de destilacin, Es agua despirogenizada Emplea columnas con resinas de intercambio para su obtencin. Se emplea para la fabricacin de inyectables N.A. Son FFL estriles, excepto: Decadron, gotas oftlmicas Penicilina G Na, fco. vial Panadol, gotas Antalgina, Inyectable T.A.
Es un control de calidad de tipo biolgico: a) Control de esterilidad Control de efectividad antimicrobiana Control de lmite microbiano Control de pirgenos T.A. Las NCFF: Es un sistema de aseguramiento de la calidad Son de carcter oficial en todos los pases. Son parte de las BPA Se aplican en la industria farmacutica N.A. Las normas de BPM, BPA y BPL : Son sistemas de calidad Son normas de carcter obligatorio Se aplican en establecimientos farmacuticos T.A. N.A.
Es el documento tcnico emitido por el Centro Nacional de Control de Calidad, o por un laboratorio acreditado, en el que se reportan los resultados de la totalidad de los anlisis o pruebas requeridas por las obras oficiales, o tcnica propia del fabricante para un lote de producto: a) Protocolo de Anlisis Certificado de Anlisis Registro Sanitario Manual de calidad Control de calidad La contaminacin cruzada es: Contaminacin de materia prima producto intermedio, o producto terminado, con otra materia prima o producto durante la produccin. La contaminacin de una materia prima o producto con microorganismos (hongos, bacterias), durante el proceso de fabricacin. La contaminacin de una materia prima o producto con microorganismos (hongos, bacterias), durante el periodo de almacenamiento Slo b y c N.A.
b) c) d) e) 40) a)
b)
c)
Para elaborar un jarabe se utiliza: a) Agua apirgena Agua dura. Agua potable. Agua desionizada N.A.
d) e) 41)
El agua bi o tridestilada, estril y sometida a un proceso de filtracin se denomina: a) Agua purificada. Agua apirgena Agua dura. Agua desionizada. N.A. El control de esterilidad se realiza Todos los medicamentos, excepto las frmulas magistrales. Cremas Inyectables y soluciones oftlmicos. Jarabes Tabletas
En la preparacin de soluciones oftlmicas se emplea: a) Agua purificada Agua purificada estril Agua para inyeccin Agua desionizada N.A. El agua purificada: Se prepara a partir del agua potable. Se purifica con autoclave, calor seco o radiaciones. Se purifica por destilacin o desionizacin. Ayb Ayc El Agua desionizada: Se obtiene mediante proceso de destilacin,
b) c) d) e) 28)
en:
El conjunto de procedimientos, tcnicos y actividades operativas, destinados a medir, confrontar y verificar que un producto cumpla con las caractersticas y especificaciones planificadas, se denomina: a) Garanta de la calidad
b) c) d) e) 42)
a)
b) c) d) e) 29)
Si en abril del 2006 un laboratorio fabric 9 lotes de productos farmacuticos, el N de lote del ltimo producto ser: 090046 004906 N.A.
a) b) c) 43)
Contiene instrucciones o normas de carcter obligatorio que cubre todos los aspectos del proceso de produccin.
a) b) c) d) e) 44) a)
Buenas Manufactura
Prcticas
de de de de
Buenas Prcticas Almacenamiento Buenas Laboratorio Buenas Dispensacin N. A. Los Controles en Proceso son: Prcticas Prcticas
los anlisis requeridos por las obras oficiales, para un lote de producto
b)
Controles efectuados con el fin de monitorear los productos terminados para asegurar que el producto es conforme a las especificaciones. Controles efectuados con el fin de monitorear la materia prima para asegurar que el producto es conforme a las especificaciones. Controles efectuados durante la produccin con el fin de monitorear, y si fuera necesario, ajustar el proceso para asegurar que el producto es conforme a las especificaciones. T.A. N.A.
Informe tcnico emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, en el que se seala los anlisis realizados para un lote de productos indicando su composicin y otras especificaciones de anlisis, los lmites y los resultados obtenidos en dichos anlisis, segn exigencias contempladas en la farmacopea. Nmero de lote que viene inscrito en el empaque del producto. Instrumento legal otorgado por la DIGEMID, que autoriza la fabricacin, importacin y comercializacin de los productos farmacuticos y afines. N.A.
c) d)
b)
c)
e)
d) e) 45)
La aplicacin de las BPM por parte de los fabricantes, asegura que todos los lotes de los productos farmacuticos:
A B C D E
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
A B
a) b) c) d)
Sean elaborados con materias primas de calidad adecuada Cumplen con las especificaciones de la farmacopea tomada como referencia Se han envasado y rotulado en forma correcta Son estables y tienen la adecuada biodisponibilidad durante su vida til si se mantienen en las condiciones especificadas en las normas de almacenamiento e indicaciones en el rotulado. T.A.
e) 46)
El producto que ha completado todas las etapas de produccin, pero sin incluir el envasado y empaque final, se denomina: Materia prima Producto intermedio Producto en granel Producto terminado Producto controlado
a) b) c) d) e) 47)
El producto que debe someterse a otras etapas de la fabricacin antes de que se convierta en producto en granel se denomina: Materia prima Producto intermedio Producto en granel Producto terminado Producto controlado Se denomina Registro Sanitario al: Documento tcnico emitido por el Centro Nacional de Control de Calidad, o por un laboratorio acreditado, en el que se reportan los resultados de la totalidad de
a) b) c) d) e) 48) a)