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Programa de

Painel Molecular para Infec


Infecções
Respiratórias e Pneumonias:
Metapneumovírus

2 níveis x 1 item x 1,0mL ATG-165 ATG-175 2024-04-30


Número de catálogo | Número de catálogo | Catalog number Identificação do lote | Identificación del lote | Lot identification code Utilizar até (AAAA-MM-DD)
(AAAA | Usar hasta el (AAAA-MM-DD) |
Use until (YYYY-MM-DD)

MATERIAL DE CONTROLE CUIDADOS:

É composto por suspensão celular ou material clínico liofilizado.  evitar contato com a pele e olhos;
 nunca pipetar pela boca;
ESTABILIDADE E ARMAZENAGEM  não manusear lentes de contato no setor técnico;

O material deve ser armazenado a temperaturas entre 2 e 8°C. Durante o transporte  não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico.
ele mantém suas características a temperatura máxima de 30°C.  lavar a roupa contaminada antes de voltar a utilizá-la
utilizá

O material reconstituído deve ser utilizado imediatamente.


mente. Uso único. ACIDENTE:

Após a reconstituição do material o controle se comporta de forma idêntica às  em caso de projeção do material sobre as mucosas de olhos, boca e nariz,
n lavar
amostras de paciente quanto à estabilidade dos analitos. O uso imediato após a abundantemente com água.
reconstituição assegura que os comportamentos dos dados apresentados na análise  se o produto for aos olhos e estiver utilizando lentes de contato na hora do
estatística representem a reprodutibilidade da sua rotina. acidente, retirá-las
las se possível e continuar enxaguando.
Enquanto fechado, este material permanece estável até o prazo de validade  em contato com a pele, por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente
informado no rótulo, desde que respeitadas as instruções de manuseio e com água e sabão adequado.
armazenamento. Em seguida, comunique imediatamente o responsável local pelo laboratório e procure
Atenção: A aliquotagem é uma prática comum dos laboratórios para maximizar o uso orientações médicas.
do material e reduzir custos. Contudo, requer cuidado especial para a manutenção das RESULTADOS, INTERVALOS E UNIDADES
suas condições de conservação. É fundamental que estejam livres de interferentes e
que as alíquotas estejam homogêneas
gêneas e estáveis entre si. Desta forma, é importante Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para
que o laboratório verifique o tempo máximo de estabilidade de cada um dos cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir
marcadores que compõem o controle. do limite apresentado na tabela). Esses limites foram definidos por estudo estatístico
estatíst
do desvio-padrão
padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo
PROCEDIMENTO DE USO do tempo.
1- Estabilizar o material em temperatura ambiente (15 a 30°C) por 5 Se o sistema analítico adotado na rotina do laboratório não constar nesta bula,
minutos; recomende ao fabricante, representante ou distribuidor contatar a Controllab. O
2- Retirar
etirar a tampa do frasco com muito cuidado, para que o material a ela fornecedor pode firmar uma parceria (Fornecedor Participante e/ou Fornecedor
aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, deve deve-se colocá-la virada Colaborador) e garantir que seu sistema analítico seja testado e apresentado na bula.
para cima na bancada;
3- Reconstituir
econstituir adicionando água pura ou ultrapura, livre de nucleases QUALIFICAÇÃO DO CONTROLE
conforme o volume indicado
icado no rótulo, utilizando pipeta calibrada;
Material produzido com rigoroso processo de produção. Por ser liofilizado,
liofil suporta
4- Deixar em repouso por 5 minutos e em seguida, homogeneizar
temperaturas extremas e permite validade prolongada se comparado ao material na
suavemente até dissolução completa;
forma líquida. Seguindo todas as instruções de manuseio e armazenagem, ele
5- Esta suspensão NÃO deve ser diluída;
representará a reprodutibilidade do laboratório.
6- Realizar
ealizar imediatamente os ensaios e conforme os procedimentos
utilizados no laboratório. LIMITAÇÕES

O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados,


Nota: O laboratório deve realizar o processo de inativação adotado na rotina e
assim como os erros na técnica de ensaio podem causar resultados imprecisos.
proceder imediatamente com a análise.
Flags podem ocorrer com o material de controle. Neste caso, observe se os valores
O material pode apresentar aspectos diferentes em algumas concentrações, devido à correspondem ao intervalo fornecido nesta bula.
bul
manipulação, mas isto não configura deterioração e não inviabiliza seu uso.
Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou
ATENÇÃO turvação.

Este material é de origem biológica e deve ser manuseado e descartado de acordo Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de
com as Regras de Biossegurança e Boas Práticas de Laboratório. Siga os técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos pel
procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório para amostras de fabricantes de reagentes/ equipamentos.
pacientes, incluindo:
Caso este material não seja considerado pela Controllab como um MRC (Material de
 luvas descartáveis; Referência Certificado), ele não deve ser utilizado pelo laboratório como calibrador ou
 vestuário de proteção; padrão.
 equipamento protetor adequado para olhos/face;
RESPONSÁVEL TÉCNICO
 ter um “lava olhos” próximo ao local de manuseio da amostra.
Kátia Cristina O'Dwyer Nery / CRF-RJ
RJ 6957

MOD1 1/ 2
Painel Molecular para Infecções Respiratórias e Pneumonias: Metapneumovírus
ATG-165 ATG-175

Versão 1 – 02/2022

Metapneumovírus

Metapneumovírus A (HMPVA) ATG-165 ATG-175

Não Reagente / Não Detectável Reagente / Detectável

Kit %R / %D %NR / %ND %R / %D %NR / %ND


FilmArray Respiratory Panel - PCR em Tempo Real - 100.0 100.0 -

Todos os Resultados - 100.0 100.0 -

Metapneumovírus B (HMPVB) Não Reagente / Não Detectável Reagente / Detectável

Kit %R / %D %NR / %ND %R / %D %NR / %ND


FilmArray Respiratory Panel - PCR em Tempo Real - - 100.0 -

Todos os Resultados - - 100.0 -

Metapneumovírus A e B Não Reagente / Não Detectável Reagente / Detectável

Kit %R / %D %NR / %ND %R / %D %NR / %ND


FilmArray Respiratory Panel - PCR em Tempo Real - 100.0 100.0 -

Todos os Resultados - 100.0 100.0 -

LEGENDA
R – Reativo, D- Detectável, NR – Não Reativo, ND- Não Detectável

MOD1 2/ 2

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