@ CREMERS CRF&RS ‘CONSELHO REGIONAL DE FARMACIA.0 RS NOTA TECNICA CONJUNTA - CREMERS/CRFRS ANALISE DA MP N2 983/2020 EM FACE DA FERRAMENTA DE RECEITUARIO ELETRONICO DO CREMERS E CRF/RS No dia 16 de junho de 2020 foi publicada a Medida Proviséria n? 983/2020 que dispoe sobre as assinaturas eletronicas em comunicagdes com entes piiblicos e em questdes de satide e sobre as licengas de softwares desenvolvidos por entes pitblicos e altera o art. 35 Lei 5.991/1973 que trata sobre receituarios. A referida normativa regula diretamente a questao relativa a assinatura eletrénica de receitudrios, incidindo, portanto, sobre a ferramenta criada pelo CREMERS com colaborago do CRE/RS para emissao de receitudrios eletrénicos pelos médicos deste Estado. Areferida medida provis6ria n® 983/2020 classificou as assinaturas eletronicas em trés, tipos: a) assinatura eletronica simples; b) assinatura eletronica avangada e; c) assinatura eletrénica qualificada, assim definidas no seu art. 2°: Art. 22 As assinaturas eletrénicas so classificadas em: |- assinatura eletrénica simples - aquela que: a) permite identificar o seu signatdrio; e b) anexa ou associa dados a outros dados em formato eletrénico do signatério; I - assinatura eletrénica avancada - aquela que: a) esta associada ao signatdrio de maneira univoca; b) utiliza dados para a criacdo de assinatura eletrénica cujo signatério pode, com elevado nivel de confianca, operar sob o seu controle exclusivo; e ¢) esté relacionada aos dados a ela associados de tal modo que qualquer modificacéo posterior é detectdvel; e I~ assinatura eletrénica qualificada - aquela que utiliza certificado digital, nos termos do disposto na Medida Proviséria n® 2.200-2, de 24 de agosto de 2001. Consetho Regional de Medicina do Estado do Rio Grande do Sul av Princesa Isabel, 921| Bairro Santana | F RS | CEP: 90620-001 cremers@ CREMERS CRF&RS ‘CONSELHO REGIONALDE FARMACIA.0 RS No que se refere & questo de assinaturas eletronicas no ambito da satide publica, a MP regulamentou que os documentos subscritos por profissionais de satide e relacionados a sua drea de atuacdo so validos para todos os fins quando assinados com assinatura eletronica avancada ou assinatura eletrénica qualificada, cujos critérios de validag4o serao emanados por Ato do Ministério da Satide ou da ANVISA. Sobre o tema, a Portaria GM/MS n° 467/2020 do Ministério da Satide jé considera valida aemissdo de atestados ou receituarios por meio eletronico gerados com assinatura eletronica emitida pela ICP-Brasil (assinatura eletrénica qualificada) ou emitida com 0 uso de dados associados & assinatura do médico de tal modo que qualquer modificago posterior possa ser detectavel (assinatura eletrénica avangada). Da mesma forma, também durante 0 periodo da pandemia causada pela COVID-19, a Portaria n° 353/2020 da Secretaria Estadual da Satide/RS autoriza a utilizagao de receitas formuldrios emitidos por sistemas on-line criados para prescrigéo digital, quando possa haver autenticagao mediante chave eletrénica, QR Code ou outra ferramenta disponibilizada ao orgao dispensador. Sendo assim, entende-se que a ferramenta disponibilizada pelo CREMERS para assinatura de receituarios eletrénicos pelos médicos atende aos requisitos da Medida Proviséria n? 983/2020, pois a assinatura eletrénica firmada através do sistema enquadra-se como assinatura eletrénica avancada, uma vez que esta associada ao signatério de maneira univoca; utiliza dados para a criacao de assinatura eletrénica cujo signatario pode, com elevado nivel de confianga, operar sob o seu controle exclusivo; e est relacionada aos dados a ela associados de tal modo que qualquer modifica¢ao posterior é detectavel, Dessa forma, uma vez que 0 login e senha do médico no sistema do CREMERS sao pessoais e intransferiveis, e banco de dados do sistema é de uso exclusivo do ente piblico responsavel pela fiscalizago profissional, além da impossibilidade de alterac3o do documento gerado, inclusive com a utilizago de cédigo para validac3o (QR Code - Quick Response Code), nao resta divida sobre a conformidade do sistema utilizado pelo CREMERS para emissdo de receitas eletronicas em relagao as regras da Medida Provisoria n° 983/2020. ‘Ademais, o artigo 4° da referida Medida Provisoria estabelece que os atos realizados durante a pandemia poderao prever nivel de assinatura eletrdnica incompativel com o previsto na norma, com vistas a reduzir contatos presenciais ou para a realizagéo de atos que ficariam impossibilitados por outro modo. Assim, 0 sistema do CREMERS/CRFRS, que foi concebido justamente para enfrentamento a pandemia e como ferramenta ao distanciamento social, é licito e legitimo. Conselho Regional de Medicina do Estado do Rio Grande do Sul cremersor3o1 GG /cromerse ete a@ CREMERS CRF&RS ‘CONSELHO REGIONAL DE FARMACIADO RS Por fim, destaca-se que a Medida Provisdria também trouxe alteragao ao art. 35 da Lei 5,991/1973, estabelecendo que: Art, 35 ~ Somente ser aviada a receita: |= que seja escrita no vernaculo, redigida sem abreviacdes e de forma legivel, e que observe a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; (Incluido pela Medida Provisoria n® 983, de 2020) i= que contenha o nome e 0 enderego residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicacdo; e (incluido pela Medida Provisdria n? 983, de 2020) Ill - que contenha a data e a assinatura do profissional de satide, 0 endereco do seu consultério ou da sua residéncia e 0 seu numero de inscri¢io no conselho profissional, (incluido pela Medida Proviséria n? 983, de 2020) § 120 receituario de medicamentos terd validade em todo o territério nacional, independentemente do ente federativo em que tenha sido emitido, inclusive 0 de ‘medicamentos sujeitos ao controle sanitario especial, nos termos da regulacao. (Incluido pela Medida Provis6ria n? 983, de 2020) § 22 As receitas em meio eletrénico somente sero validas se contiverem a assinatura eletrénica do profissional e se atenderem aos requisitos de ato da Diretoria Colegiada da ‘Agéncia Nacional de Vigilancia Sanitaria ou do Ministro de Estado da Satide, conforme as respectivas competéncias. Assim, aponta-se que o sistema de emisséo de receitas eletrénicas do CREMERS atende aos requisitos legais hoje vigentes, orientando-se que os profissionais médicos atentem para © correto preenchimento de todos os demais requisitos acima contidos no art. 35 da Lei Federal 5,991/1973 e facam uso de assinatura eletrénica avancada (através da ferramenta disponivel no site do CREMERS) OU de assinatura eletrénica qualificada (através de certificacao digital emitida pelo ICP-Brasil) na emissao de receituarios/atestados eletrénicos, bem como se orienta aos profissionais farmacéuticos que observem o preenchimento dos requisitos descritos para valida¢do do documento. / | |] , 17 de junho de 2020, ¢ i Quy Carlos Isaia Fitho Silvana de Vargas Furquim Presidenté do CREMERS Presidente do CRF/RS