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Medicina

Remdios: sustos difceis de engolir


A quantidade de medicamentos retirados do mercado por causa de efeitos colaterais graves alarma os consumidores e lana a pergunta: at que ponto se pode confiar nos laboratrios?
Anna Paula Buchalla e Adriana Dias Lopes

IStock

um susto atrs do outro para quem toma remdios ou seja, quase todo mundo. Do dia para a noite, o comprimido que o mdico lhe receitou, e que funcionava s mil maravilhas, banido das farmcias porque se descobriu que pode causar danos sade no previstos VEJA TAMBM na bula (ou, pelo menos, no previstos com a nfase necessria). Nesta reportagem O que fazer? No, no adianta interpelar o mdico: ele tambm Quadro: Os remdios que receberam no sabia. O nico jeito passar a usar outro remdio em geral, carto vermelho e os que receberam mais antigo e menos eficiente e esconjurar mentalmente o medo carto amarelo Quadro: O teste da vida real de engrossar a estatstica das vtimas dos efeitos colaterais graves Quadro: Usado com critrio, o remdio e at irreversveis da medicao. E eles no so poucos. Vo de oferece pouco risco distrbios cardiovasculares e cirrose heptica letal a depresso e Seo on-line suicdio. O primeiro grande susto veio com a sada do mercado do VEJA Sade Vioxx, em 2004, quando um estudo o associou a um aumento nos riscos de infarto e derrame. O antiinflamatrio era consumido por mais de 85 milhes de pessoas em mais de oitenta pases. Nos ltimos meses, saram de cena mais dois antiinflamatrios: o Prexige e o Arcoxia (de 120 miligramas) foram associados a crises hepticas. O to aguardado comprimido antibarriga Acomplia tambm foi recentemente retirado das farmcias, apenas dois anos aps o seu lanamento, por aumentar o risco de depresso entre seus usurios. Diante disso, at onde se pode confiar nos medicamentos que continuam em circulao? Sim, h algo de nebuloso no universo dos remdios. Os problemas tm origem na criao e no aperfeioamento de uma nova molcula, estende-se ao marketing agressivo e nem sempre honesto dos laboratrios farmacuticos e culmina no mau uso do medicamento tanto por parte de muitos pacientes quanto por parte de mdicos. Se existe uma boa notcia em terreno to minado, a de que, se remdios esto saindo do mercado, porque a vigilncia feita por instituies cientficas independentes tornou-se mais eficiente. "No h dvida de que o monitoramento se intensificou bastante nos ltimos dez anos", diz o mdico Joo Massud Filho, especialista em pesquisa de novos medicamentos, da Universidade Federal de So Paulo (Unifesp).

Brownie Harris/Corbis/Latin Stock

O PREO DA SADE Os laboratrios americanos investem mais de 50 bilhes de dlares por ano em pesquisas. At chegar s farmcias, um nico remdio ter custado 1 bilho de dlares

A produo de um remdio um processo longo e caro. S a indstria americana investe mais de 50 bilhes de dlares por ano em desenvolvimento de medicamentos. Ao chegar s farmcias, um remdio ter custado algo em torno de 1 bilho de dlares e consumido em mdia dez anos de investimento. Isso significa que o fabricante tem apenas outros dez anos para vend-lo com exclusividade, at que vena a patente (ela comea a contar a partir do registro da molcula que d origem ao medicamento). Depois, o caminho est aberto para a produo de genricos e os lucros proporcionados pelo remdio caem drasticamente. , portanto, natural que os fabricantes tenham pressa em lanar um medicamento. O problema quando a correria implica a piora dos padres de controle. Nos ltimos anos, as companhias farmacuticas passaram a pressionar a FDA, a agncia americana de controle de medicamentos, para aprovar rapidamente seus produtos e, a partir dos Estados Unidos, ganhar o mundo. Algumas apelam para o fast track, mecanismo pelo qual um remdio considerado vital pode receber aprovao em menos de seis meses, para colocar venda frmacos que no parecem assim to essenciais. "A verdade dolorosa que muitos medicamentos esto chegando ao mercado depois de testes clnicos inadequados", disse a VEJA a mdica americana Marcia Angell, ex-editora da revista cientfica The New England Journal of Medicine. Um dos melhores exemplos dos perigos envolvidos na aprovao a toque de caixa de um remdio o que ocorreu com o Rezulin, indicado para o tratamento do diabetes tipo 2. Ele recebeu a chancela da FDA em 1997, apesar das objees de vrios consultores da agncia, que apontaram o seu perigo para o fgado. Lanado em meio a uma campanha publicitria agressiva, o Rezulin foi consumido por 700 000 americanos. Depois de trs anos, noventa casos de cirrose, dez transplantes de fgado e 63 mortes, essa bomba finalmente foi proibida.

Os laboratrios gastam outro bilho de dlares em propaganda nos dois primeiros anos de existncia de um remdio o que comporta, no raro, marketing abusivo. Um dos casos mais famosos de descontrole promocional foi o do Neurontin, um remdio para epilepsia criado pela empresa Warner-Lambert, depois adquirida pela Pfizer. De acordo com a americana Melody Petersen, autora do livro Our Daily Meds (algo como Os Remdios Nossos de Cada Dia), mdicos foram agraciados com jantares e presentes, quando no dinheiro, para "vender" o remdio a pacientes e a outros mdicos como uma droga milagrosa. Em 2004, a Warner-Lambert foi obrigada a pagar 430 milhes de dlares por ter violado as normas acordadas com a FDA e propagandeado o Neurontin como panacia para distrbios para os quais no havia sido aprovado, entre eles enxaqueca e dor nas costas. Apesar de os laboratrios serem proibidos de promover e vender seus remdios para fins diferentes dos que justificaram sua aprovao, um estudo publicado na revista cientfica on-line PLoS mostra que a indstria tem o hbito de incentivar o uso de seus medicamentos em casos no previstos na bula. Aos mdicos permitido adotar esse tipo de prtica quando no h, por exemplo, alternativas teraputicas aprovadas para a doena. Calcula-se que 60% dos oncologistas utilizem remdios para fins no aprovados. "Nessa situao, porm, a responsabilidade por qualquer evento adverso apenas do profissional", diz Dirceu Barbano, diretor da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Autora do livro A Verdade sobre os Laboratrios Farmacuticos, Marcia Angell acusa a FDA de viver um momento crtico, pelo fato de ter sido estabelecida uma relao de dependncia entre a agncia e a indstria que ela deveria controlar. A mdica diz que, alm de terem parte de seu trabalho cientfico bancada pelas companhias farmacuticas, vrios conselheiros da FDA esto na lista de pagamento dos laboratrios, na qualidade de consultores. Em um artigo publicado em 2005, a revista cientfica Nature demonstrou que mais da metade das diretrizes elaboradas pela FDA sobre o uso de um medicamento

era assinada por um pesquisador ligado empresa responsvel pelo frmaco em anlise. Como a FDA ainda considerada a agncia mais rigorosa do mundo, resta a pergunta: at que ponto se pode confiar nos testes clnicos para determinar a eficcia e a segurana de um remdio? Nove de cada dez dessas pesquisas so financiadas pela indstria. Num cenrio ideal, os estudos deveriam ser pagos com dinheiro proveniente de entidades pblicas. Esses testes, contudo, exigem investimentos to pesados que s so viveis iniciativa privada. "Os problemas existem, mas no se pode demonizar a indstria", diz Joo Massud Filho, da Unifesp. "Obviamente, h a pesquisa malfeita, mas impossvel prever tudo o que vai acontecer com um medicamento depois que ele chega ao mercado." Nos ltimos quarenta anos, a FDA e a Emea, a agncia europia de controle de medicamentos, j retiraram 130 remdios do mercado. " absolutamente normal que alguns problemas surjam somente aps o lanamento", diz Gustavo Kesselring, diretor de pesquisa clnica do Hospital Alemo Oswaldo Cruz, em So Paulo. Embora os estudos clnicos com um medicamento tentem rastrear a totalidade dos seus efeitos adversos, estima-se que 5% deles surjam posteriormente comercializao. , antes de mais nada, uma questo de escala. Durante a fase de testes, 10.000 voluntrios experimentam a medicao. Depois de sua entrada no mercado, o nmero de usurios passa a ser de milhes. Nesse grau de exposio, esperado que outros efeitos se manifestem. O segundo aspecto, no menos importante, que as pessoas que se prestam ao papel de cobaias tm perfil bem delineado. "Os voluntrios so cuidadosamente selecionados, a fim de que se Jodi Hilton/Corbis/LatinStock obtenha o mximo de segurana e, em conseqncia, aumentem as chances de aprovao do medicamento pela agncia reguladora", diz o cardiologista Raul Dias dos Santos, do Instituto do Corao, em So Paulo. Quando o remdio lanado, o cenrio completamente diferente. O medicamento passa a ser consumido por pessoas com diferentes hbitos de vida, com outras doenas associadas e que fazem uso das mais diversas medicaes. Alis, as interaes medicamentosas tm revelado aos mdicos uma srie de reaes adversas inimaginveis. Muitos dos novos remdios se tornam ineficazes ou perigosos quando combinados com outros.

Foi a partir da dcada de 60 que as agncias reguladoras de sade comearam realmente a se preocupar com os efeitos de um medicamento depois de seu lanamento. At ento, na maioria das vezes, j era considerado suficiente o fato de o remdio ter sido aprovado em testes clnicos. H quarenta anos, no entanto, o escndalo decorrente da utilizao da talidomida fez soar o alarme. Aprovado para o controle de nuseas, o medicamento foi consumido por milhares de gestantes ao redor do mundo e gerou 10 000 crianas com atrofiamento sseo de braos e TOMA L, D C pernas. Antes de ser lanada, a talidomida s havia sido testada A mdica americana Marcia Angell em ratos de laboratrio. A tragdia levou as agncias a impor denunciou a relao incestuosa entre a FDA mtodos de controle mais rigorosos, inclusive depois da chegada e a indstria do remdio ao mercado. Por fim, o comportamento do paciente decisivo para a segurana e eficcia de um medicamento. O ltimo levantamento do Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas constatou que os remdios so a principal causa de intoxicao entre os brasileiros e os benzodiazepnicos, antigripais, antidepressivos e antiinflamatrios so os que lideram a lista. Uma das principais causas a velha e m automedicao. "O mau uso de um remdio pode matar um remdio bom", diz o toxicologista Sergio Graff, da Unifesp. Muitos dos efeitos perniciosos do Acomplia e do Prexige se devem a esse hbito arraigado entre ns de ingerir comprimidos como se fossem jujubas. O primeiro, indicado para casos de obesidade, passou a ser consumido por quem queria enxugar no mais do que 2 quilinhos. O Prexige, assim como outros antiinflamatrios da mesma classe dos inibidores da COX-2, tem indicao para o tratamento de dores agudas. Mas era usado cronicamente para aliviar dores corriqueiras. Diante dos distrbios causados pelo Acomplia, a agncia europia recomendou que ele fosse retirado das farmcias. Produzido pelo laboratrio francs Sanofi-Aventis, o remdio estreou h dois anos com a indicao indita de agir sobre a gordura visceral o tecido adiposo que se concentra na regio abdominal e predispe as pessoas a doenas cardiovasculares. Quando passou a ser utilizado em larga escala, o nmero de casos de depresso surpreendeu as autoridades sanitrias da Unio Europia. Foram registrados, em seus pases, 36 000 episdios de sintomas depressivos o equivalente a 5% de todos os pacientes do mundo que usaram o medicamento. O fabricante agora avalia a possibilidade de relanar o medicamento com a indicao apenas para pacientes diabticos e cardacos. Os benefcios proporcionados pela perda de gordura visceral justificariam os riscos impostos pelo remdio. Isso, no entanto, no garante que o Acomplia no volte a ser ingerido por pessoas saudveis, que querem apenas se livrar dos pneuzinhos. Assim que saiu a notcia de que o comprimido antibarriga tambm seria banido das farmcias brasileiras, muita gente correu para o consultrio do endocrinologista em busca da ltima receita do remdio. Infelizmente, no se vende juzo em comprimidos.