Facultad de Ingeniera Universidad Nacional de La Plata Escuela de Postgrado y Educacin Continua

CURSO DE PERFECCIONAMIENTO
NANOCIENCIA Y NANOTECNOLOGA
Monografa presentada por:

Nuria Vidal
Julio de 2008

DILEMA ACTUAL DE LA NANOTECNOLOGA

Director: Dra. Ing. Volzone Cristina

Docente del Curso Coordinador del Curso

Dr. Salvarezza Roberto Dr. Bilmes Pablo

INDICE
QUE ES LA NANOTECNOLOGIA? ............................................................................................... 2 .........................................................................................4

RIESGOS DE LA NANOTECNOLOGIA

Riesgos potenciales de los nanomateriales en la salud humana y en el ambiente.......... 4

PROBLEMAS ETICOS .............................................................................................................. 11

Principales Preocupaciones Bioticas .................................................................................... 13

PROBLEMAS LEGALES ............................................................................................................ 15 ......................................................................................... 16

Problemas de seguridad pblica

Problemas relacionados con los Derechos Humanos......................................................... 16 Problemas relacionados con la intimidad y la privacidad................................................. 16 Problemas relacionados con su posible uso en defensa..................................................... 17
SEGURIDAD Y CONTROL ............................................................................................................ 17

Hacia una normalizacin nanotecnolgica............................................................................... 18 Esfuerzos internacionales.............................................................................................................. 20 Segn la Comisin Europea: Seguridad: Como garantizar un desarrollo seguro de la nanotecnologa? ...................................... 23
COMENTARIOS ............................................................................................................................... 25 ..................................................................................................................... 26

RECOMENDACIONES CONCLUSIONES BIBLIOGRAFA

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Qu es la Nanotecnologa?
Puede decirse que el origen de los nanomateriales surgen en 1989, cuando investigadores de IBM demostraron un avance cientfico espectacular construyendo una representacin de 35 tomos del logo de la empresa, debido a la capacidad de manipular tomos individuales, generando una marejada de investigacin y desarrollo a escala nano (de la palabra griega para enano). Los nanomateriales son aqullos que tienen al menos una dimensin de 100 nanmetros o menos (aproximadamente el tamao de un virus promedio) (Figura 1). La nanotecnologa (la creacin, manipulacin y aplicacin de materiales a nanoescala) involucra la capacidad de modificar, controlar y explotar las propiedades qumicas, fsicas y elctricas nicas que emergen de las partculas artificiales infinitesimalmente diminutas. Las nanopartculas no se comportan ni como slidos, ni como lquidos, ni como gases y existen en el confuso mundo de la fsica cuntica, la que rige aquellos moradores lo suficientemente pequeos como para haber escapado de las leyes de la fsica Newtoniana. Esto les permite realizar sus actos casi mgicos de conductividad, reactividad y sensibilidad ptica, entre otros. sa es la razn por la que los nanomateriales son tiles e interesantes y estn tan de moda actualmente, dice Kristen Kulinowski, directora ejecutiva para la educacin y poltica en el Centro para la Nanotecnologa Biolgica y Ambiental (CBEN) de la Universidad Rice. Estar en este rgimen cuntico permite que emerjan nuevas propiedades que no son posibles o no son exhibidas por aquellos mismos productos qumicos cuando son mucho ms pequeos o mucho ms grandes. stas incluyen diferentes colores, propiedades electrnicas, magnticas y mecnicas (dependiendo de la partcula) y cualquiera de stas puede ser alterada a nanoescala.

Figura 1. Escala Nanotecnologica

RIESGOS DE LA NANOTECNOLOGA
En la actualidad las nanotecnologas tienen un inters general para los investigadores y las industrias, con un enorme desarrollo potencial que promete ser fundamental en los campos de la medicina, la qumica, la electrnica y el medio ambiente. Sin embargo, hay grupos que se oponen a dicho desarrollo y estn surgiendo algunos estudios cientficos que muestran dudas respecto a los nanomateriales y referentes a los posibles efectos txicos resultantes de las nanopartculas, que se pueden escapar de dichos nanomateriales.1 Todo esto implica numerosas preguntas, como por ejemplo De qu modo afectarn los cambios de las propiedades qumicas de dichas partculas al cuerpo humano, si stas se usan concentradas como drogas o sprays? Otra preocupacin cientfica y social importante es la que est relacionada con la duda sobre lo que ocurrir al acumularse stas partculas en los rganos, o cuntas de ellas sern excretadas y de qu modo, o el riesgo mdico que supone introducir un gen en las clulas de un individuo para que sinteticen ms cantidad de un producto ya existente. Esto puede afectar negativamente a muchos procesos bioqumicos, con lo cual en este tipo de ingeniera los riesgos aumentaran, mientras que por su parte, los beneficios seran menos claros. Sea como fuere, la realidad es que la sociedad ya est expuesta a varios tipos de nanopartculas producidas por combustin y nanomateriales naturales. Muchos riesgos conocidos para la salud y el medio ambiente estn causados por la existencia de esas fuentes de materiales. Bsicamente, los tipos de riesgos se pueden englobar de la siguiente manera: Riesgos Potenciales para la Salud Pblica y el Medio ambiente. Riesgos Legales y ticos Riesgos Sociales y Econmicos. RIESGOS POTENCIALES DE LOS NANOMATERIALES EN LA SALUD HUMANA Y EN EL AMBIENTE Los gobiernos, la industria y las instituciones cientficas ya permitieron que los productos de nanotecnologa salieran al mercado en ausencia total de debate pblico o marcos regulatorios. Aproximadamente 475 productos que contienen nano partculas invisibles, no reguladas y sin etiqueta se pueden adquirir en el mercado (incluyendo productos comestibles, pesticidas, cosmticos, bloqueadores de sol y otros). Y miles ms se encuentran a punto lanzarse. Mientras tanto, ningn gobierno ha trabajado en un rgimen regulatorio especial para las partculas de nano escala o que considere los impactos sociales de lo invisiblemente pequeo. Los nano tubos de carbono son las "molculas milagrosas de la nanotecnologa", ms fuertes que el acero pero seis veces ms ligeras, y, dependiendo de cmo se produzcan, pueden ser semi conductores o aislantes Generalmente el problema de la nanoescala se refiere a las nano-partculas, pues se cree que esta tecnologa tiene el potencial de transformar la va por la cual se producen productos comunes, manipulando sus componentes a nivel atmico. La base de dicha tecnologa es la creacin de productos ms pequeos, resistentes y ms ligeros que aquellos de los que disponemos en la actualidad. Tpicamente la actividad biolgica de las partculas aumenta cuando disminuye el tamao de sta.

Hay pocos estudios toxicolgicos sobre las nanopartculas manufacturadas, pero ya se puede deducir que las partculas de nanoescala son ms txicas que las partculas ms grandes del mismo compuesto, debido a su movilidad y su mayor reactividad. Las nanopartculas pueden estar suspendidas en material slido o en agua, o pueden estar como partculas libres en el aire. Es precisamente en stas 2 donde se ha centrado el debate de los riesgos de la nanotecnologa (Figura 2)

Figura 2. Posibles rutas de exposicin de nanomateriales y nanotubos de acuerdo a usos actuales y 2 aplicaciones futuras.

El potencial txico de stas puede deberse a la composicin qumica, al tamao nanoescalar, o bien a una combinacin de ambos puntos. Estudios con animales han demostrado que, primeramente, los efectos se relacionan con respuestas del sistema inmune (cambios de antigeneicidad e inicio de respuesta autoinmune) o con estrs oxidativo (Eva Oberdrster, 2004)3 Adems, tambin han puesto de manifiesto posibles efectos mutagnicos y otros que por bioacumulacin, provocan determinados tipos de cncer u otras patologas El contacto Humano con los nanomateriales puede darse de varias formas: por inhalacin, ingestin y absorcin a travs de la piel. Estos tienen el riesgo potencial de 4 causar daos al cuerpo humano de diferentes maneras (Figura 3)

Figura 3. Potenciales efectos causados por nanopartculas segn dos vas corporales.

- La exposicin de la dermis a algunos materiales, puede iniciar una respuesta de irritacin en las clulas diana epiteliales. - Estudios toxicolgicos de nanoestructras fibrilares y tubulares han demostrado que dosis altas de estos materiales se asocian con respuestas de fibrosis hepticas, resultando en inflamacin y en un incremento de riesgo carcinognico (G. Oberdrster, 5 2007) - Estudios epidemiolgicos han puesto de manifiesto la relacin entre las partculas ultrafinas (PUF) ambientales y efectos adversos tanto a nivel respiratorio, como a nivel cardiovascular. Por otro lado, estudios con animales usando PUF in vitro, mostraron importantes inflamaciones pulmonares y efectos adversos en los rganos extra-pulmonares, as como inflamaciones hepticas e importantes cambios patolgicos (incremento de la coagulacin sangunea, por ejemplo) (Figura 4)

Figura 4. Potenciales mecanismos y efectos por inhalacin de partculas ultrafinas (PUF)

-Segn el Dr. Wiesner, las pruebas de medicin de la acumulacin de materiales en el hgado de animales de laboratorio, han demostrado que las nanopartculas se acumulan en el organismo y que los nanomateriales, incluso los inorgnicos, son absorbidos por las clulas vivas. -Segn el parlamento europeo en febrero de 2004: Dada la falta de informacin, algunos expertos recomiendan que la liberacin al ambiente de nanopartculas manufacturadas se reduzca al mnimo, o se prohba: La liberacin de nanopartculas 6 debe restringirse debido a los posibles efectos sobre el ambiente y la salud humana.

Hasta que se sepa ms acerca de su impacto ambiental, estamos en la disposicin de evitar en lo posible la liberacin de nano partculas y nano tubos. Especficamente recomendamos como medida de precaucin que las fbricas y laboratorios traten a las nano partculas manufacturadas como si fueran deshechos peligrosos y que se prohba el uso de nano partculas en aplicaciones ambientales como la remediacin de los capas freticas." - Royal Society y Royal Academy of Engineering, Nanoscience and Nanotechnologies: Opportunities and Uncertainties, julio de 2004. 2
Esto indica, que la prioridad aqu debe ser evaluar estos materiales y determinar el riesgo relativo que suponen. Hay que centrar la evaluacin de los riesgos, en los problemas de la exposicin potencial de los humanos a los productos nanotecnolgicos. Existen detrminados centros como el European Science Foundation (ESF) o El Centro de Nanotecnologa Responsable (CNR) cuyo objetivo es investigar las implicaciones ticas, jurdicas y sociales de la fabricacin molecular y educar tanto a aquellos grupos que podrn influir sobre su desarrollo y aplicaciones, como a los ciudadanos en general. Existen, tambin, proyectos e iniciativas dirigidas a evaluar los

riesgos de las nanotecnologas. Podemos citar como ejemplos algunas instituciones a nivel mundial: Unin Europea, el Comit de Investigacin y Energa; el Comit de Comercio Exterior y de Industria del Parlamento, el Comit Cientfico y Parlamentario del Reino Unido. The Royal Society, UK National Academy of Science, The Royal Academy of Engineering. Del mismo modo, hay proyectos fundados por la Comisin Europea, ya dentro 7 del 6 Programa Marco (2002-2006) (Figura 5), sobre la evaluacin de los riesgos y el anlisis de las nanotecnologas (Figura 6).

Figura 5. 6 y 7 Programa Marco de Investigacin y Desarrollo Tecnolgico.

a)

b)
Figura 6. a) Algunos proyectos direccionados de nano (eco) toxicologa; b) Esquema de algunos de los riesgos potenciales de las Nanotecnologas

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Se puede mencionar, adems entre otros pases, tales como: Francia, el National programme ACI (Actions Concertes Incitatives) llamado ECODYN; Alemania, la Office of Technology Assessment at the German Parliament (TAB); en los Estados Unidos por ejemplo el National Nanotechnology Initiative (NNI). Por motivos de espacio no se tratarn en profundidad dichos Centros, ni se explicarn otros existentes en todo el mundo. Lo que s se citarn, sern las conclusiones a las que han llegado la UE y Reino Unido (a travs de sus informes). Ejemplos de estas iniciativas que estn surgiendo, pueden verse en el Nuevo proyecto de investigacin sobre seguridad en la manipulacin de nanomateriales llevado a cabo 8-9 por la empresa Bayer, gracias al proyecto de investigacin NanoCare , en el que parte de los fondos destinados no slo provienen de las industrias, sino tambin del propio Ministerio Federal de Investigacin Alemn por medio del programa WING. Tambin existe el proyecto emprendido por investigadores de la Universidad de Iowa y NIOSH sobre las nanopartculas ultrafinas que generan los calentadores de propano en fbricas de motores, que resultan dainas para sus trabajadores (J, Cable. 2005)10. Existe tambin Action Group on Erosion, Technology, and Concentration (ETC) es una organizacin dedicada a fomentar la responsabilidad social de la produccin tecnolgica. Pero por qu un menor tamao puede aumentar la toxicidad, o incluso llegar a convertir a algunos materiales que no son peligrosos en txicos cuando stos se dan en grandes cantidades? Por ejemplo las partculas de oro o el grafito, que resultan txicos a nivel de nanoescala. La explicacin est precisamente en el tamao de las nanopartculas. Con la miniaturizacin, aumenta la superficie de contacto y por tanto el potencial reactivo de sus elementos, por lo que una sustancia que es inerte en la escala micro o macro, puede mostrar caractersticas dainas en la escala nano. Precisamente, por su menor tamao penetran a travs de la piel y / o el torrente sanguneo y el sistema inmunolgico no las reconoce. Al entrar en contacto con tejidos vivos, las nanopartculas pueden ser origen de la aparicin de radicales libres, causando inflamacin o dao a los tejidos y el posterior crecimiento de tumores. De ello se deriva que la mxima preocupacin actualmente, radica en torno a la seguridad de los nanomateriales, porque un rea de superficie mayor en algunos nanomateriales (como por ejemplo, la de los nanotubos de carbono) no slo puede incrementar el riesgo de toxicidad, sino que tambin podra darse la posibilidad de que partculas ultrafinas penetren a travs de la piel, o desplazarse desde el sistema respiratorio hacia otros rganos, o incluso atravesar la placenta y daar al feto. El problema, adems, se agrava por el hecho de que no slo se veran afectados aquellos que ingieren nanopartculas directamente, sino tambin aquellos que se exponen a ellas de forma indirecta. Referidos a los propios investigadores de los laboratorios y a los trabajadores de las fbricas en donde se producen por ejemplo grandes cantidades de nanotubos de carbn, o cualquier otra sustancia a nanoescala 11 (J.M. Czar Escalante. 2003) . Entonces, qu riesgos potenciales corren los trabajadores? por qu no se lleva a cabo una valoracin objetiva de los riesgos y se tiene en cuenta las previas experiencias acumuladas con los materiales microscpicos desgraciadamente bien conocidos ya, como el holln o las fibras de asbestos (amianto) y su relacin con el cncer y los problemas respiratorios? Por otro lado, no sera extrao pensar que la misma tecnologa que puede destruir selectivamente clulas cancergenas podra tambin atacar selectivamente a las clulas inmunolgicas o a los nervios, debilitando la salud o incluso produciendo la muerte. El miedo a la inteligencia artificial (que podra sustituirnos) y a los replicators (robots que tienen la capacidad de reproducirse a si mismos) tambin tienen consideracin aqu, aunque no se traten de riesgos directos para la salud humana, sino de riesgos bioticos, ticos y jurdicos.

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PROBLEMAS ETICOS
En la sociedad actual muchas veces los progresos biomdicos y las repercusiones sociales que plantea la atencin de la salud supongan retos ticos, porque implican el concepto mismo de ser humano y el concepto sobre la vida y la muerte. Estos puntos, sumados a las lecciones aprendidas de la propia historia, nos llevan a optar por la prudencia en los avances tecnolgicos (especialmente los relacionados con la calidad de vida) y a priorizar siempre el valor de la dignidad humana (para la vida y la muerte). Tambin el valor democrtico de No discriminacin adquiere mayor relevancia, pues es precisamente en el campo de la biomedicina donde se puede ver ms daado. Se puede decir que los principales problemas ticos, surgen cuando hablamos de la ingeniera de tejidos, clulas artificiales y transplantes, pues hay grupos que se preguntan cunto de humano queda en esa persona, o si es realmente humana despus de darse un transplante por medio de la tcnica del xenotransplante. A pesar de que en los aos `70 pareci resolverse el problema de la escasez de rganos, gracias a la donacin a travs de donantes muertos (posible por medio de las tcnicas de soporte vital, tras muerte cerebral) y al desarrollo de inmunosupresores ms eficaces y seguros; lo cierto es que no supuso una solucin definitiva porque en las dcadas siguientes, la autorizacin para poder tomar dichos rganos deriv en dos problemas nuevos: uno tico / mdico (pues haba que pensar en unos criterios de distribucin de rganos y de seleccin de pacientes justos) y en otro legal. Para solucionar estos nuevos problemas surgi la tcnica del xenotransplante, por medio de la cual se transplantan rganos de animales, a personas (ej. numerosas vlvulas cardacas de cerdos en problemas de insuficiencia cardaca, o injertos de piel de cerdo para curar a aquellas personas afectadas de quemaduras de primer grado). Supondra entonces, un proceso cientficamente justificable desde un punto de visto tico, pues el beneficio que obtiene el receptor (el hombre) es la supervivencia En 1996, la FDA (Food and Drugs Administration) autoriz el uso experimental de rganos de cerdos transgnicos con fines mdicos. Fue la primera autorizacin para la utilizacin de rganos de animales transgnicos genticamente modificados. El problema surgido en este caso, es el impacto psicolgico de los afectados y los procesos de humanizacin que deben realizarse en estos animales para evitar los problemas de rechazo, en el posterior transplante a humanos. Debido a que muchos de estos rganos se obtienen de primates, precisamente por ser stos una especie genticamente ms cercana al hombre (pues hay que decir que cuanto mayor sea la diferencia gentica entre un animal y el hombre, mayor ser la respuesta de rechazo del rgano de dicho animal, por parte del sistema inmune del hombre) han surgido numerosos reacciones en contra y un gran debate tico al respecto. Nuevamente, se consideraron otras alternativas, recurrindose a las clulas artificiales como posible solucin. As surgi la Ingeniera de rganos y Tejidos, que es capaz de integrar materiales biolgicos y no biolgicos. Del mismo modo, por ejemplo se recurri al uso exclusivo de nanomateriales y de estructuras artificiales para implantes, como las extremidades binicas. Aqu llegamos al dilema actual, en donde los problemas ticos radican una vez ms en la fase experimental de los avances de la ingeniera gentica, es decir, la clonacin, las clulas madre, los rganos artificiales, los xenotrasplantes y los bioimplantes (especialmente los implantes artificiales de neuronas), pues el peligro podra estar en convertir los rganos en productos comercializables como otros productos sanitarios. El miedo que hay con los biosensores, se basa

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fundamentalmente en el miedo al perfeccionamiento escondido bajo el trmino medicina. La creacin y manipulacin de nuevos materiales en el campo de esta Ingeniera no slo trata de eliminar discapacidades o curar enfermedades, sino de potenciar ciertas caractersticas de la persona como estatura, masa muscular o inteligencia. Este * tipo de "ingeniera perfectiva" podra tener connotaciones eugensicas , as por ejemplo podra ser utilizada para transferir el gen de la hormona del crecimiento a un nio normal, simplemente con la intencin de aumentar su crecimiento. Esto, sera ms peligroso cuando se llevaran a cabo en el cerebro, como el implante artificial de neuronas, que reemplaza las neuronas daadas por el mal de Parkinson, ya aprobado por la FDA para usos clnicos. Se podra, por lo tanto, mejorarse y alterarse caracteres humanos complejos, como la inteligencia o la personalidad, lo cual sera un peligro si tuviesen un desarrollo exitoso en este aspecto, al caer en poder de comunidades racistas o con ansias de hegemona mundial. Por ahora estos dispositivos se reservan para quienes padecen una enfermedad, pero en un futuro ser ms difcil distinguir entre lo que constituye una enfermedad y lo que meramente es una salud menor a la ptima, o distinguir entre terapia y refinamiento o mejora. Por otro lado, se irn implantando en la sociedad hasta que se vean, no ya como algo natural, sino tambin necesario (igual que sucede hoy en da con determinadas operaciones de esttica que parecen ya de uso obligado). En el caso de la Terapia Gnica (puede ser somtica o germinal), desde el punto de vista de la moralidad implicara una triple problemtica: 1) determinacin de los genes que se iran a transmitir,2) determinacin de la persona a la cual se dirigira y por ltimo, 3) impedir la discriminacin contra aquellos individuos que reciban o no el gen. Es importante resaltar aqu que as como la terapia por transferencia gnica en tejidos somticos ha sido ampliamente aceptada por la comunidad cientfica y positivamente valorada desde el punto de vista tico. La transferencia de genes a clulas germinales (gametos, cigoto) o a embriones humanos se enfrenta a una gran disparidad de criterios respecto a su valoracin tica, porque su papel para la prevencin de enfermedades es menos claro. Aunque puede erradicar defectos genticos en las estirpes intervenidas. Tambin tendr efectos de modificacin del componente gentico y por tanto, de transmisin a las generaciones sucesivas, lo cual podra conllevar a la propagacin de efectos impredecibles en las futuras generaciones, o aquellos otros efectos a largo plazo que podran cambiar las caractersticas de las poblaciones humanas. Es por ello que la terapia gnica germinal se aprueba slo para tratar enfermedades y trastornos definidos de los pacientes. En el caso de la utilizacin de clulas madre, la mayor polmica gira entorno a la clonacin teraputica, pues en este proceso se inserta el ncleo procedente de una clula adulta del donante, en el interior de un vulo al que se le ha quitado el ncleo, el cual se cultiva para obtener clulas madre embrionarias genticamente idnticas al donante adulto. Esto evitara el riesgo de rechazo en la regeneracin de tejidos, pero podra usarse como trampoln a la clonacin reproductiva (si se implantara en un tero, ofreciendo la posibilidad de generar un individuo clnico), lo cual supondra un riesgo gravsimo. Si la fuente de las mismas son los embriones sobrantes de un tratamiento de fecundacin in vitro (FIV), uno de los inconvenientes ms importantes es el que aporta el tema tico/moral para aquellas personas que consideran que el vulo fertilizado es ya una persona.

Eugenesia: es una filosofa social que defiende la mejora de los rasgos hereditarios humanos mediante varias formas de intervencin

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Principales Preocupaciones Bioticas: Uno de los principios que definen la Biotica hace alusin a la beneficencia. Se tratara pues de realizar los estudios sobre el genoma para beneficio de la humanidad, por medio de la aplicacin de tcnicas que permitan actuar teraputicamente sobre enfermedades calificadas como incurables actualmente. Dichos conocimientos no deberan dirigirse a intereses privados, o laboratorios qumico-farmacuticos importantes. Otro de los principios supone la No maleficencia, segn el cual, se establece la exigencia de no causar dao o sufrimiento innecesario, respetando la relacin entre importancia investigadora y riesgo existente, as como tambin, la no discriminacin, la proteccin de grupos vulnerables y el control de los ensayos en seres humanos. Es importante destacar aqu, que no slo tienen lugar los mencionados problemas ticos consecuencia de la interaccin entre nanotecnologa y medicina, gentica o biotecnologa, sino que tambin tienen lugar aquellos problemas generados especficamente por la nanotecnologa. Estos problemas se discuten a continuacin: a) Problemas que aluden a una diferente distribucin de riqueza Las tecnologas ms importantes desestabilizan a los pueblos ms pobres, puesto que slo podrn optar a ellas los pases ricos. Estos pases tienen dinero suficiente para investigar nuevos materiales ms flexibles y resistentes por ejemplo. Como afirma el 12 Grupo ETC en su artculo Una tica muy pequeita... (Febrero 2004) :

Podra la nanotecnologa beneficiar a los pobres? Por supuesto que podra. Sin embargo como han hecho los promotores de las nuevas tecnologas (nuclear, qumica y biolgica incluidas), los resultados no son prometedores. La tecnologa no es una alternativa a una sana y firme poltica social. Como muchos han sealado, incluyendo a los ticos de la UT (Universidad de Toronto), la nanotecnologa podra posiblemente traer mejores y ms econmicos diagnsticos de enfermedades para las personas y los cultivos, proveer vacunas seguras y baratas y mejorar la purificacin del agua...Pero ninguna de estas cosas transformar a los pobres en un mercado lucrativo para las multinacionales. Incluso si podemos diagnosticar mejor las enfermedades, podrn los pobres pagar los medicamentos patentados? No hace falta diagnosis, sino un sistema social apropiado que la apoye y el dinero para el tratamiento. La globalizacin bajo la forma del comercio actual y los sistemas financieros y de patentes asegura que el control de las nuevas tecnologas permanezca entre los ricos
El Meridian Institute (Enero 2005) en su informe Nanotechnology and the Poor: 13 opportunities and risks tambin mencionaba la relacin entre esta tecnologa y el desarrollo. Algunas de las preocupaciones bsicas que exponan entonces, se basaban en que los resultados de las innovaciones tecnolgicas benefician preferente a las minoras. Otro problema relacionado lo suponen las patentes sobre los productos y los procesos nanotecnolgicos, lo cual, fomenta monopolios sobre los productos que interesan sacar al mercado y los que no, puesto que si bien es cierto que no se pueden patentar organismos vivos o elementos naturales, s se pueden patentar productos derivados de stos, o los usos industriales de aquellos. Segn Sigrid Sterckx y Julian Cockbain14 en su artculo Stem cell patents and morality: The European Patent Offices emerging policy, presentado en la First Conference of the ECPR Standing Group on Regulatory Governance (7th-9th

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September 2006) La Directiva de Biotecnologa de la Unin Europea (Council Directive 98/44/EC), ha especificado que para respetar los principios fundamentales salvaguardando la dignidad y la integridad de la persona los usos comerciales de embriones humanos (por ejemplo las clulas madre embrionarias humanas), no deberan ser patentables. Por el contrario, un informe de la Comisin Europea en el 15 2002 hace hincapi en el hecho de que las subvenciones de las patentes podran ayudar a motivar la investigacin en el campo de las clulas madre humanas. El 9 de Agosto del 2001, en los EEUU el Presidente Bush prohibi el uso de fondos Federales para apoyar la investigacin de clulas madres embrionarias humanas establecido posteriormente, pero ya han concedido patentes tratando dichas clulas (US Patent No. 6200806). Pero, quin controlar esas tecnologas? quin se beneficiar de ellas? Quin garantiza la privacidad y la confidencialidad de los resultados obtenidos? quines decidirn cmo afectarn nuestro futuro las nanotecnologas? Del mismo modo que podemos manipular la vida a travs de la ingeniera gentica, las grandes corporaciones y empresas pueden monopolizarla a travs de las patentes. Esta avaricia, se ve ms incrementada, pues supone la llave para distintos procesos biotecnolgicos y para crear aparatos de uso cotidiano, suponindoles una inversin segura y rentable, de la cual y con la cual, obtendrn muchos beneficios. Supone un obstculo para la economa de los pases en vas de desarrollo el hecho de tener que pagar fortunas por aquellos materiales patentados. Aunque existe una limitacin para el registro de una patente (no puede explotarse una patente de forma que sea contraria a la ley, a la moral, a la salud pblica, o al orden Pblico), esas reglas morales o justas no son suficientes para la explotacin de invenciones biomdicas nanotecnolgicas. Por otro lado, las compaas farmacuticas pueden reformular los frmacos, con lo cual sera posible que viejos medicamentos que no estn en el mercado por su baja eficacia o por sus efectos adversos (en sus tamaos mayores), puedan hacerse ms eficaces o ms seguros si se reformulan nanoscpicamente. En el caso de aquellos medicamentos que s estuviesen aprobados, se beneficiaran de la prolongacin de sus patentes. Y Como afectar al empleo y a los trabajadores? Es bien sabido que las mquinas sustituyen a los hombres en diversos procesos del sector de fabricacin, pues suponen mayor produccin y menor coste. Podra por tanto, derivar en otro riesgo econmico.

PROBLEMAS LEGALES
Debido a todas las dudas y los miedos que giran en torno a la Terapia gnica, existen actualmente numerosas reglamentaciones sobre las condiciones legales de utilizacin y diseminacin de los organismos genticamente modificados (GMOs) en las que colaboran genetistas, bilogos y juristas. En el caso de las nanociencias, los gobiernos, la industria y las instituciones cientficas no evitaron que los productos derivados de ellas salieran al mercado, sin contar con un debate pblico previo o marcos regulatorios de algn tipo. Problemas de seguridad pblica Se sabe que existen productos que contienen nanopartculas invisibles no reguladas ni etiquetadas, as como productos modificados genticamente que se pueden adquirir en el mercado y an as, no se ha trabajado en una regulacin especial para estas partculas por los impactos socioeconmicos que originan.

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Problemas relacionados con los Derechos Humanos Considerando todo lo mencionado anteriormente, es fcil deducir que los productos generados y/o derivados de estas tecnologas no sern accesibles a todos. La nanotecnologa crear y mejorar individuos (basndose en la idea de crear un ejrcito formado por robots perfectos) Segn esto, qu va a suceder con las personas no mejoradas? Quin podr beneficiarse de esta eugenesia? Quin tendr prioridad a la hora de recibir ciertos tratamientos mdico-quirrgicos basados en estas tecnologas? Si se fomenta la idea del perfeccionamiento / mejoramiento humano, se corre el peligro de caer en el error de convertirlo en una prioridad tecnolgica, daando as los derechos de los discapacitados ya que sta se ver como un reto tecnolgico, en lugar de asumirlo como un problema de justicia social 16-17.33 33333

El Comit de Biotica, elabor, un convenio para la proteccin de los derechos y de la dignidad del ser humano frente a las aplicaciones biolgicas y mdicas, ya efectuado a nivel del Consejo de Europa (Convenio respeto a las aplicaciones de la Biologa y la Medicina) y de la UNESCO (Declaracin Universal sobre el genoma y Derechos Humanos; Declaracin Internacional sobre los datos genticos humanos), el cual referente al genoma humano, establece: - Art. 11: Est prohibida toda forma de discriminacin contra una persona debida a su patrimonio gentico. - Art. 12: No se podrn realizar exmenes predictivos de enfermedades genticas, o que permitan identificar al sujeto como portador de un gen responsable de una determinada enfermedad o detectar predisposicin gentica a aquella, salvo con fines mdicos o de investigacin mdica y con la reserva de asesoramiento gentico apropiado.
Problemas relacionados con la intimidad y la privacidad La evolucin tecnolgica en relacin a la informtica, as como tambin el desarrollo de las nanotecnologas, plantean tambin graves problemas en el tratamiento de datos. Los datos personales derivados de la asistencia sanitaria (historias clnicas), de la investigacin mdica (ensayos clnicos), o el proyecto genoma humano por ejemplo, ya plantearon en su momento la necesidad de la creacin de nuevas normas jurdicas para el tratamiento, la transmisin y la confidencialidad de los datos personales del paciente. Se crearon Leyes Orgnicas que contemplaban la proteccin de la intimidad y la proteccin de datos (ejemplo: LO1/1982; LO5/1999). A nivel internacional, se tiene en consideracin a partir de Declaraciones y Convenios (Consejo de Europa, UNESCO, etc.) A travs del uso de las mismas, surgen problemas relacionados con la privacidad del individuo porque la nanotecnologa puede usarse para crear dispositivos no detectables: micrfonos de tamao de una molcula, o cmaras con mltiples posibilidades. Con la aparicin de estas nuevas mquinas (a disposicin de la sociedad) ms pequeas, eficientes y con una mejorada capacidad de procesado que permiten obtener una mayor cantidad de informacin, se vulneran los derechos de muchas personas. El impacto social de tales dispositivos dependera de muchos factores, incluyendo quin ha tenido acceso a l, como funcionan, o como se usan, y a simple vista no parece tarea fcil.

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Problemas relacionados con su posible uso en defensa La creacin de armas ms atractivas y destructivas con claras aplicaciones militares y terroristas, supone un peligro de ndole superior. Algunos gobiernos centran su atencin en las aplicaciones de las nanotecnologas en este campo y financian su desarrollo e investigacin. Actualmente ya hay en Estados Unidos varias compaas trabajando con nanosensores para la deteccin de enfermedades, como por ejemplo: Nanosphere, Inc (Figura 7): Estara directamente relacionado con la medicina y la gentica por el desarrollo de inteligencias artificiales o la elaboracin de biosensores que identifiquen infecciones bacteriolgicas usadas como armas biolgicas (especialmente el ntrax).

Figura 7. Algunos de los productos de Nanosphere, Inc.

En este caso, la creacin de un ejrcito perfeccionado por ejemplo, mediante la implantacin de microchips en humanos, es el punto en consideracin.

SEGURIDAD Y CONTROL
En la poltica de desarrollo orientada a proteger a los consumidores, se presentan complicaciones como consecuencia de la carencia de regulacin -por parte del estado- sobre la manufacturacin y los productos finales de la nanotecnologa. En el mercado actual, se pueden encontrar ya diversos productos que contienen nanopartculas (cosmticos, drug delivery, plaguicidas nanoencapsulados, aditivos alimentarios, sector textil, etc) sin ningn tipo de etiquetado ni advertencia, debido precisamente a la ausencia de regulacin sobre estas partculas. Por ello, urge un control de las nanopartculas y un etiquetaje adecuado. Uno podra pensar que no es necesario ser tan alarmistas pues en la naturaleza existen ya diversas nanopartculas (por ejemplo en cenizas volcnicas o en los nanocristales de sal), con esto cabe aclarar que nunca el hombre estuvo expuesto a

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las nanopartculas artificiales que se producen actualmente. Por ahora, los gobiernos no han podido elaborar regulaciones que tengan en cuenta sus propiedades nicas. No hay que olvidar que en la manufacturacin tradicional se exige tanto el cumplimiento de las normas establecidas, como la aprobacin; se exige especificar las sustancias potencialmente txicas usadas y la cantidad que se fabricar y/o distribuir. Sin embargo, las empresas nanotecnolgicas no pueden seguir estas regulaciones para materiales txicos, porque muchas nanosustancias slo son txicas en cantidades nano, no en cantidades ordinarias. Si efectivamente, se estn poniendo de manifiesto los peligros que pueden generar las nanopartculas Por qu no se regulan? Por qu este inters? Es lgico pensar que si las sustancias txicas tienen sus propias agencias de regulacin, podra hacerse lo mismo con las nanotecnologas. En parte, la respuesta a estas preguntas es que a pesar de toda la experiencia previa que desgraciadamente tenemos, consecuencia de los daos derivados de sustancias microscpicas, los organismos modificados genticamente (OGM), o el uso incorrecto de las biotecnologas, tal y como estn diseadas las leyes y el margen de actuacin del que disponen, no es una tarea tan fcil como pudiera parecer a simple vista. Uno de los motivos que dificulta que se englobe dentro de unas determinadas pautas, es precisamente su naturaleza multidisciplinar. Pues no est claro cmo podra establecerse una regulacin de una manera nica. A esto, hay que aadir el hecho de que la propia naturaleza de la nanotecnologa -su capacidad de cambiar las propiedades fsicas y qumicas en relacin de las sustancias con el entorno - desafa la estructura reguladora existente y crea confusin, pues queda fuera de la definicin de sustancia qumica. Por tanto, primeramente, deben determinarse las barreras tcnicas y legales que definan el tipo de norma/s en el uso de estas altas tecnologas. Si pensamos que se toman medidas reguladoras antes de que los productos salgan al mercado en otras reas, por qu no hacer lo mismo aqu tambin? Una posible solucin a todo lo comentado, podra ser la consideracin de los nanomateriales como nuevos agentes qumicos y podran a su vez, ser regulados por un organismo especficamente diseado para profundizar en sus posibles impactos 18 adversos . En la Unin Europea y Estados Unidos poseen sistemas de regulacin establecidos, a travs de los cuales se podran valorar tanto los daos como los riesgos a la exposicin nanotecnolgica. La Comisin Europea ya public un informe preliminar sobre los procesos potenciales por los cuales se podran tratar esos 19 daos. Existen organizaciones y agencias que ayudaran en este punto, dirigiendo cada uno de los productos/partculas nanotecnolgicas hacia el rea de responsabilidad. Pinsese que existen regulaciones muy estrictas para aprobar medicamentos o cualquier otro producto propuesto para el uso humano (va agencias reguladoras como FDA, EMEA, por ejemplo), control de pesticidas y qumicos de uso en agricultura, etc; por tanto los nuevos productos deberan pasar rigurosos estudios toxicolgicos, como parte del proceso de regulacin para su aprobacin. Pero Qu se est haciendo realmente? Qu medidas se estn llevando a cabo?
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HACIA UNA NORMALIZACIN NANOTECNOLGICA

El nacimiento de la nanotecnologa despert un tremendo entusiasmo que motiv las investigaciones en dicho campo, la comercializacin de sus productos y como consecuencia, tambin, la competitividad entre distintas empresas y sectores (tanto pblicos como privados) a nivel mundial. Lo que en un principio no se manifest como alarmante, luego de los escasos estudios sobre toxicidad que publicaban algunos centros y Universidades, as como

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las preocupaciones que ,por ejemplo, el Grupo ETC haba hecho pblicas acerca de la falta de regulacin de las nanopartculas en todos los pases. As, tambin, como la necesidad de un dilogo social sobre sus implicaciones socioeconmicas, no eran de gran relevancia. En los Estados Unidos, tanto el Congreso como el Senado presentaron proyectos de ley que obligaban al gobierno a financiar estudios para valorar el impacto social, econmico y medioambiental de la nanotecnologa civil. Este proyecto de ley podra obligar al gobierno a pedir al pblico su opinin sobre temas como el desarrollo de una nanotecnologa segura. Ellos ya en el 2002 hablaban de una poltica reguladora para las nanotecnologas, pero no fue hasta diciembre de 2003, cuando el '21st Century 20 se hizo oficialmente ley pblica Nanotechnology Research and Development Act' 108- 153. En dicha acta, se aprob la financiacin para la Iniciativa Nanotecnolgica Nacional (NNI), enfatizando la necesidad del estudio de sus implicaciones ticas y sociales.* En el ao 2003 el Grupo ETC llamaba a una moratoria para las nanopartculas sintticas y manufacturadas. En Europa: El gobierno del Reino Unido se movi en la misma direccin de la necesidad de realizar estudios adecuados y pidi a la Royal Society y a la Royal Academy of Engineering una revisin de las implicaciones sociales y ticas de la nanotecnologa. 2 Dicho informe, publicado en Julio de 2004 , analiza las implicaciones que las tecnologas de nano escala tienen para la salud, la seguridad, el ambiente, as como tambin, para el mbito tico y social. Este informe recibi el respaldo del Trade Union Congress, que demand regulaciones estrictas para evitar la exposicin de los trabajadores a las nano partculas artificiales. Este trabajo tambin tuvo en cuenta la necesidad de una moratoria sobre nanotecnologa, manifestada con anterioridad por el Grupo ETC. La respuesta del Gobierno Britnico a las recomendaciones de dicho informe, se ** public en Febrero de 2005, en dnde reconocen la necesidad de una regulacin. 5 En Noviembre del mismo ao, el Department for Environment, Food and Rural Affaire (DEFRA) public el primer informe de investigacin del Gobierno21 y los progresos del mismo a este fin, han sido revisados por el Council for Science and Technology y por 2 la Royal Society and Royal Academy of Engineering conjuntamente , evidenciando las lagunas en su regulacin, priorizando las investigaciones de los riesgos y la exposicin, demandando ms estudios toxicolgicos de los nanomateriales y las implicaciones que conllevan estas tecnologas.

* Adems del NNI, existen en los EEUU ms de 52 centros diferentes de educacin e investigacin nanotecnolgica. Por otro lado, la poltica reguladora depende de agencias federales. ** En Julio del 2005, tuvo lugar en Japn un taller sobre los impactos potenciales de las nanotecnologas en la salud, en el ambiente y en la sociedad, llevado a cabo por la Royal Society and Science Council de dicho pa

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 La Comisin Europea debe revisar todava las actuales regulaciones con respecto a la introduccin de nanopartculas en los productos al consumidor, aunque hay que decir que la Comisin Europea ya ha sugerido una propuesta para el plan de accin 2005-2009, que proporcionar y servir de gua a los estados miembros. 22 Con la adopcin de la comunicacin Nanotechnology Action Plan18 2005-09 , se aclarar que la nanotecnologa tambin se est moviendo hacia una poltica y un debate regulatorio. Podemos decir, que los gobiernos acordaron la necesidad de un cierto tipo de regulacin, aunque seguan sin crearse unas regulaciones preventivas para los nuevos productos, o ajustarse estas regulaciones a las ya existentes para productos qumicos.

Esfuerzos internacionales
Todos los peligros y riesgos de estas tecnologas motivaron la creacin de una plataforma para la Nano-Regulacin que inclua las industrias, internacionales, aseguradoras, organizaciones y representantes de la Organizaciones No Gubernamentales (NGO), gobiernos universidades y centros de investigacin. Los 23 primeros pasos del desarrollo de la plataforma. La plataforma de Nano-Regulacin sirve como plataforma neutral de dilogo para las partes interesadas o partcipes internacionales. Adems, proporciona informacin sobre conocimientos tcnicos de expertos en: aplicaciones de seguridad, riesgo y regulacin de la nanotecnologa. Normalmente, los servicios de dicha plataforma son accesibles al pblico. Las mayores prioridades en trminos de accin se ven en: La estandardizacin y terminologa (De qu estamos hablando?). La mejora de las metodologas de valoracin de riesgo y estndares para las mediciones (caracterizacin). La ayuda a la investigacin sobre el riesgo (salud/ambiente) (Cunto peligro tienen estos materiales?). Los anlisis del ciclo vital y vas de exposicin (emisiones/inmisiones). La educacin del pblico, basndose en la informacin (Qu es Nano?). La formacin y sensibilizacin de empleados (cmo manejar y usar los aparatos nanotecnolgicos). En el 2 International Nano Regulation Conference:Safety, Risks, and Regulation 24 se trat of Synthetic Nanomaterials Results, Trends, and Perspectivas mayoritariamente los aspectos cientficos y sociales de la seguridad, los riesgos y la regulacin de los nanomateriales. Se enfoc hacia los siguientes puntos: Relacin salud y seguridad medioambiental: seguridad en el trabajo, seguridad en los productos Mejores prcticas: Medida y manejo de las nanopartculas. Polticas de regulacin: Intento de una regulacin global y estrategias de poltica internacionales. Comunicacin, informacin: Conocimiento y percepcin pblica. La Comisin Europea financi ya en el 5 Programa Marco, el portal europeo de nanotecnologa Nanoforum (Figura 8) que sirve de fuente de informacin en todas las reas nanotecnolgicas, tanto a expertos, como a empresas, cientficos y sociedad en general.

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Figura 8. Portal de informacin: Nanoforum

International Organization for Standarization (ISO/TC 229, Nanotechnologies) celebr su reunin inaugural en Noviembre de 2005 en Londres, en donde trat sobre la produccin de estndares para la clasificacin, terminologa y nomenclatura, metrologa bsica, calibracin y certificacin. Tambin se trataron temas ambientales, desarroll los mtodos estandarizados, enfocados en las caractersticas fsicas, qumicas, estructurales y biolgicas de los materiales o de aquellos aparatos que dependen crticamente de la nanoescala para su funcionamiento. El comit abord una agenda de trabajo completa, incluyendo un acuerdo en la siguiente estructura inicial de los grupos de trabajo: - El primer grupo: Canad, sobre terminologa y nomenclatura. - El segundo grupo: Japn, sobre medidas y caracterizacin. - El tercer grupo: EEUU, sobre salud, seguridad y ambiente La estandarizacin, incluye cualquiera de los siguientes puntos: I. Comprensin y control de la materia y procesos a nanoescala (normalmente, aunque no exclusivamente, por debajo de 100 nanmetros) dependientes estas dimensiones para nuevas aplicaciones. II. Utilizar las caractersticas de los materiales de nanoescala que se diferencian de las caractersticas de los tomos individuales, molculas y otras materias, para crear materiales mejorados, aparatos y sistemas que exploten estas nuevas caractersticas. En Octubre del 2006 tuvo lugar tambin en Londres, la primera reunin del grupo de

trabajo del Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico (OECD) sobre la seguridad de los nanomateriales, acordndose el programa de trabajo para el 20062008 que consta de seis proyectos relacionados con las pruebas de seguridad de los nanomateriales, el desarrollo de pruebas que sirvan de gua, la cooperacin y los programas de regulacin.

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 Existen tambin varias organizaciones de estandardizacin que trabajan en seguridad ambiental voluntaria y estndares de salud. La French Standards Agency (ANFOR) que tienen grupos de funcionamiento establecidos en nanotecnologa, dirigidos a la necesaria estandarizacin y regulacin. La American Society for Testing and Materials (ASTN), o el American National Standards Institute (ANSI) que estudia la valoracin y los procesos de evaluacin del riesgo en Nanotecnologa, especialmente en lo que concierne a nanopartculas libres o nanomateriales en aerosoles, pues queda patente el escaso conocimiento que hay actualmente de stos en la tabla 1 que se presenta a continuacin, en donde puede apreciarse que la mayor parte de los 25 estudios toxicolgicos son recientes.

Tabla 1. Escasos conocimientos sobre posibles daos provocados por las nanopartculas.

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Tambin US Environmental Protection Agency (US EPA), Food and Drug Administration (FDA), the Occupational Safety and Health Administration (OSHA), National Institute of Occupational Safety and Health, etc. La preocupacin de la UNESCO se hizo notar, y es as como en Julio de 2005, tuvo lugar en Pars la primera reunin sobre esta materia: Nanotechnology & Ethics Expert 26 Group: report of the first meeting. Tambin en Pars pero el 16 y 17 de Noviembre de 2006 tuvo lugar la 2 reunin de expertos presentada por la UNESCO Draft working document: Outline of a Policy 27 Advice on Nanotechnologies and Ethics , donde se trato la interaccin entre la nanotecnologa y la tica. Seguidamente, se expondr de manera muy reducida, la posicin de la Comisin en este aspecto y se comentar lo que se acord para el 7 Programa Marco de Investigacin y Desarrollo Tecnolgico, 2007-2013 (PMIDT) 28.

Segn la Comisin Europea:

Seguridad: Como garantizar un desarrollo seguro de la nanotecnologa? La Comisin conform la Comunicacin: Hacia una estrategia europea para las nanotecnologas 29, en la que se propona una estrategia segura, integrada y responsable. El objetivo planteado fue impulsar la competitividad europea en materia de nanotecnologa y nanociencias (N+N), pues las inversiones en esta rea son mucho menores que las de Japn o los EEUU. En dicha comunicacin se identificaron cinco ejes de accin fundamentales: Investigacin y desarrollo (I+D), Infraestructuras; Educacin y Formacin, Innovacin y Dimensin social. Las acciones propuestas en la Comunicacin fueron: "Aumentar la inversin en actividades de I+D y su coordinacin, con el fin de reforzar la aplicacin industrial de las nanotecnologas. Desarrollar polos de excelencia que tengan en cuenta las necesidades tanto de la industria como de los organismos de investigacin. Fomentar la educacin y formacin interdisciplinares del personal de investigacin e impulsar el espritu empresarial. Establecer unas condiciones favorables para la transferencia de tecnologa y la innovacin con el fin de garantizar que la excelencia de la I+D europea se traduce en productos y procesos generadores de riqueza. Respetar los principios ticos, integrar las consideraciones sociales en los procesos de I+D en una fase temprana y fomentar el dilogo con los ciudadanos. A bordar lo antes posible los riesgos que, para la salud pblica, la seguridad y la salud en el trabajo, el medio ambiente y los consumidores, puedan tener los productos desarrollados mediante las N+N. Completar las acciones antes citadas con la cooperacin e iniciativas adecuadas a nivel internacional. Finalmente, la Comisin Europea aprob multiplicar por tres la inversin pblica de la Unin Europea en I+D nanotecnolgico. Tambin destac la importancia econmica y cientfica de este sector emergente En el Taller Mapping out Nano Risks celebrado por la Direccin General para la Salud y la Proteccin del Consumidor de la Comisin Europea, se examinaron los daos, la exposicin y los riesgos potenciales para la salud humana y el ambiente,

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asociado a los materiales derivados de la nanotecnologa (dentro de los posteriores 3 a 5 aos). En su informe, adems de concluir con la importancia de la distincin entre las nanopartculas libres y las asociadas, proponen las 12 recomendaciones siguientes (Tabla 2):

Tabla 2. Recomendaciones establecidas en el Taller Mapping out Nano Risks

El Consejo de Ministros de Competitividad acogi favorablemente la estrategia integrada y la intencin de la Comisin Europea de elaborar un plan de accin para la nanotecnologa. En dicho Consejo, Bruselas 2004, se propuso la creacin de un rgano para coordinar y evaluar la investigacin en nanotecnologa. Tambin se advirti sobre la necesidad de estimar los riesgos y mantener al pblico informado. Y se solicit la creacin de normas internacionales, programas de riesgos y la puesta en marcha de una campaa de publicidad y prevencin para los ciudadanos europeos. En Noviembre de 2004, el Comit Econmico y Social Europeo emiti un dictamen que respaldaba la estrategia propuesta por la Comisin. Las experiencias con los OGMs, o los graves problemas de las crisis alimentarias (por ejemplo: Vacas locas, las dioxinas y la crisis de los pollos ocurrida en Blgica) han puesto de manifiesto, la idea de que es necesario ampliar el conocimiento de estas partculas por medio de programas de investigacin destinados a reducir las dudas relacionadas con la toxicidad y las vas de exposicin, tambin el desarrollo de instrumentacin para monitorearlas en la zona de trabajo y en el medio ambiente. El riesgo y el dilogo por tanto, empezaron a tener su importancia, as en el 7 Programa Marco de la Unin Europea para actividades de investigacin y desarrollo tecnolgico, esto queda patente en algunas de las futuras acciones, como: 1.- Reforzar la I+D en N+N. 2.- Impulsar la ayuda a la I+D colaborativa respecto al impacto potencial de las N+N, en particular las entidades nanomtricas artificiales (por ej. nanopartculas),

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sobre la salud humana y sobre el medio ambiente, mediante estudios toxicolgicos y * ecotoxicolgicos. 3.- Fomentar el desarrollo de plataformas tecnolgicas.56 La ausencia de regulacin y el problema del control y etiquetaje todava no estn resueltos, aunque se esta empezando a trabajar en ello. Se han llevado a cabo revisiones sobre las lagunas regulatorias en distintos pases. La Comisin Europea est llevando a cabo una revisin de la regulacin, como 30 parte de su Plan de Accin para Nanociencias y nanotecnologas.

COMENTARIOS
El objetivo de esta monografa no es aportar una larga lista de estudios toxicolgicos que demuestren los riesgos de las nanotecnologas, ni otra en la que se destaquen los logros conseguidos hasta ahora, pues ya hay suficiente documentacin de ello por parte de sus defensores y detractores, sino dar una visin de sus ventajas y desventajas. Hay que considerar que para poder disfrutar de los enormes beneficios que la nanotecnologa molecular nos puede ofrecer, es imprescindible afrontar y resolver los riesgos. No se puede crear una situacin de alarma social, sin antes evaluar y estudiar bien los riesgos. A lo largo de la historia ya se han dado casos de alarmas iniciales para tcnicas o aplicaciones determinadas, que luego resultaron ser inocuas o al menos, no tan alarmistas como se pensaba en un principio. Tampoco se puede olvidar que otras tecnologas (como por ejemplo la nuclear), que en un principio parecan inocuas. Luego no lo fueron tanto y causaron y causan importantes consecuencias algunas de las cuales todava se estn sufriendo hoy en da (Chernobil). Del mismo modo, materiales que no suponan dao alguno, como el amianto o el holln, han derivado en graves problemas respiratorios e incluso en cnceres. Hay que aadir aqu que primero se debe comprender los riesgos reales y luego desarrollar planes de accin para prevenirlos. Adems, algunos de estos riesgos son producto de una falta de normativa jurdica, y otros de demasiado control. Harn falta distintos tipos de legislacin, segn el campo, ya que una respuesta demasiada exagerada podra dar lugar a la aparicin de otros riesgos de naturaleza muy distinta. Como consecuencia de esto se podra crear una demanda para un mercado negro muy difcil de controlar por ser productos muy pequeos; tambin grandes monopolios, como sucede en la actualidad con determinados frmacos patentados por importantes compaas farmacuticas, bloqueando el mercado de genricos de frmacos vitales para muchos pases pobres que no pueden pagar el original patentado. En la regulacin de estos materiales influyen, no slo los hallazgos cientficos, sino tambin la sociedad general, que puede aceptar la tecnologa o no. Tambin se daran riesgos econmicos por el miedo de los consumidores a stos materiales, dejando de comprar muchos productos como ya sucedi con los alimentos transgnicos en su da. Las posibles tareas a realizar seran: Descripcin de las principales iniciativas o proyectos. Valoracin de sus posibles riesgos. Estudio del impacto de estos materiales en la salud. Cumplimiento del Principio de Precaucin.
* El proyecto Nanosafe2 se dirige a la valoracin de los riesgos y a la produccin industrial segura de nanopartculas. Posee 4 reas principales: 1) Medida de la exposicin y caracterizacin de las nanopartculas en el aire 2) Efectos potenciales para la salud 3) Procedimientos para una produccin y un manejo seguro 4) Estandarizaciones, regulacin e implicaciones sociales. Un proyecto complementario, es Nanosh, aunque ste est enfocado a la exposicin de nanopartclas en el ambiente laboral (incluyendo universidades) y sus efectos para la salud.

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Por otro lado, a pesar de todos los atractivos y prometedores beneficios que nos aportan estas tecnologas, es necesario considerar los aspectos ticos y sociales de determinadas actuaciones como por ejemplo, el uso de la informacin gentica. Ya que las investigaciones genticas crean problemas relacionados con la privacidad de los datos y la vida privada, puede dar lugar a la discriminacin (en EEUU ya se dieron casos de compaas aseguradoras que denegaban sus servicios a familias, basndose en sus historiales genticos). En lugar de aceptar de manera tarda los riesgos para la salud, la seguridad y el medio ambiente que presentan las nanopartculas, se debera trabajar en ello antes para prevenirlos. En cuanto a la guerra de patentes, que trae asociada la competencia entre los grandes laboratorios, haciendo que en esa carrera por ser los primeros en ofrecer la exclusividad de un determinado frmaco lo hagan sin seguir criterios ticos, ni concluir las fases de experimentacin requeridas en investigacin. Casos de este tipo, se pusieron de manifiesto en los estudios de frmacos contra el SIDA en Brasil y otras zonas del Sur de Amrica y fueron especialmente alarmantes en frica, como si acaso esas vidas no tuviesen ningn valor y el fin justificase los medios.

RECOMENDACIONES
. Lo que se puede mencionar como recomendacin final, es que los gobiernos tienen el deber y la obligacin de establecer una moratoria sobre los experimentos y sobre el mercado de estos materiales hasta que se realicen anlisis ms exhaustivos de los impactos que pueden tener en la salud, el ambiente y la economa. Si esta medida es demasiado exagerada como afirman algunos autores, al menos deberan demandar y fomentar ms estudios sobre sus posibles riesgos, pues como se ha visto, no son insignificantes. . Cuando una actividad es potencialmente amenazadora para el ambiente o la salud humana deben tomarse medidas precautorias, an si la relacione causa-efecto no esta cientficamente establecida, pues el retraso en establecer criterios de precaucin permite la acumulacin de daos y a veces de manera irreversible. (Principio de Precaucin). . Creacin, por parte de la Comunidad Internacional, de un nuevo organismo destinado a monitorear, evaluar y aceptar o rechazar las nuevas tecnologas y sus productos. En el que se establezcan regulaciones mnimas y con la posibilidad de crear centros evaluadores independientes (para comprobar su efectividad). . Es fundamental una regulacin adecuada y oportuna en materia de salud pblica, proteccin de los consumidores y medio ambiente. La normalizacin es necesaria; debera hacerse el mximo uso de la regulacin ya existente, aunque el carcter especfico de estas tecnologas exija que se someta a examen. Tambin sera recomendable promover una coordinacin ms eficaz para la investigacin nanotecnolgica que implique a todos los organismos responsables, puesto que estos acuerdos deberan ser universales y seguir unas pautas globales, pues de nada sirve que unos pases tengan ciertas regulaciones y otros no las tengan, o si la tienen que stas sean menos restrictivas, como ocurre con otras leyes actualmente vigentes. . Como se intenta en la Unin Europea para otros propsitos, debera ofrecerse transparencia e informacin amplia a los ciudadanos sobre dichas partculas y organismos, por ejemplo con un buen sistema de etiquetaje en donde se dejase manifiesto de lo que se est comprando y permitiera hacer un seguimiento de ese

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producto. Del mismo modo, realizar reuniones y publicaciones que arrojen claridad sobre el tema en donde se expongan los avances y las pautas que se estn siguiendo, explicando los riesgos potenciales; no slo las presuntas ventajas. . Hay que recordar los esfuerzos deben centrarse no slo en cuestiones de salud o seguridad, sino que deben discutirse tambin los aspectos ticos y sociales. Los posibles riesgos para la salud o el bienestar de las personas, no hay que buscarlos nicamente en los daos o la toxicidad que presenten o puedan presentar los productos, sino tambin en la restriccin de la libertad de eleccin, la modificacin/manipulacin de las presentes formas de vida, en el cambio irreversible que produzcan al medio ambiente y en todas las posibles discriminaciones sociales y econmicas que puedan originar. Conllevando otros efectos que pueden ser tanto o ms negativos que los riesgos ms visibles pero no por ello, menos importantes y evitables.

CONCLUSIONES
Todas las consideraciones anteriores expresan una preocupacin de la comunidad cientfica y de la sociedad, que se ve fuertemente ligada a la tica y la biotica por la influencia que este conocimiento cientfico puede tener en las futuras generaciones y sobre la propia salud humana. Debemos poner un lmite al desarrollo y aplicaciones de nuevas tecnologas? ste debe establecerse por los cientficos nicamente, o tambin por la sociedad en general? Como definir los lmites? Estas y otras, son preguntas que surgen como consecuencia del avance tecnolgico y del desconocimiento sobre sus consecuencias. Siempre que los avances cientficos y tecnolgicos se producen con esta rapidez, el entusiasmo por seguir adelante no ofrece ninguna duda sobre su continuidad y no nos permite ver las consecuencias que pueden llegar a tener. Esto, se ve todava ms acentuado por los medios de comunicacin, ya que a menudo nos suelen presentar los resultados como logros espectaculares y verdaderas revoluciones teraputicas, ofrecindonos slo las ventajas de la misma y no sus consecuencias y/o desventajas. Hay muy poca informacin sobre todos estos temas y sta vara dependiendo de la postura que defienda el autor. Es as, que a la nanotecnologa, la podemos encontrar como una futura arma desestabilizadora de la integridad humana, o bien como una herramienta indispensable a la hora de tratar enfermedades hasta ahora incurables. Se pretende poner lmites morales, ticos y cientficos, legislando en todos los pases por igual evitando de este modo, las graves consecuencias que puedan llegar a tener. Pero hay que decir que sera una pena que las prometedoras ventajas que nos ofrece esta ciencia, aplicadas sobretodo a enfermedades degenerativas y transplantes, no se pudieran llevar a cabo por cuestiones morales que impidan la investigacin sin considerar antes los resultados y beneficios obtenidos. Tambin sera una lstima utilizar estas tecnologas, nicamente para fines inmorales o puramente econmicos. Se debera aprender de los errores cometidos en el pasado y de este modo mejorar lo que la experiencia de la ingeniera gentica y la tecnologa del DNA recombinante nos ha aportado: coordinacin y control por parte del gobierno y unas pautas regulativas por parte de los propios investigadores. En lo referente a la seguridad, sta podr salvaguardarse a travs nuevos sistemas de deteccin de alta especificidad de alerta precoz ante agentes qumicos o biolgicos, sensibles hasta el nivel molecular. Tambin est en marcha el desarrollo de nuevas tcnicas criptogrficas para la comunicacin de datos, nuevas leyes que regulen todas las fases de su proceso, desde la investigacin, fabricacin, venta al consumidor y uso de los mismos.

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Para terminar y como conclusin final, se podra decir que los avances de la ciencia no deben frenarse por temor a este tipo de tecnologas y menos an si se demuestran los beneficios que podramos obtener de las mismas, relacionados con la seguridad y la salud pblica y por supuesto, siempre deben seguir unas determinadas normas ticas, que respeten todas las consideraciones anteriormente explicadas. De este modo, se evitaran discriminaciones y/o posibles alteraciones en el genoma, o daos en el cuerpo humano, resultado de la toxicidad de las nanomolculas como consecuencia de una temprana aplicacin sin la realizacin de las pruebas necesarias en el laboratorio. A pesar de lo esperanzadoras que puedan llegar a ser, no debemos lanzarnos a los resultados sin los previos anlisis, test y dems fases de experimentacin y aplicarlas en humanos, nicamente cuando est totalmente comprobada y demostrada su efectividad, no antes. Debe hacerse tambin un seguimiento del impacto de stas en la salud y de los posibles riesgos en sus aplicaciones.

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