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Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais Departamento de Medicina Preventiva e Social MPS004 Disciplina de Epidemiologia

DELINEAMENTO DE PESQUISAS CLNICO- EPIDEMIOLGICAS

Contedo
DELINEAMENTO DE PESQUISAS CLNICO- EPIDEMIOLGICAS.............................................. 2 TIPOS E OBJETIVOS DE PESQUISAS EPIDEMIOLGICAS .................................................... 3 TIPO/SUBTIPO OBJETIVOS ........................................................................ 3 EXPERIMENTAL ................................................................................................................... 3 QUASE EXPERIMENTO ........................................................................................................ 3 OBSERVACIONAL ................................................................................................................ 4 2. CARACTERSTICAS DOS PRINCIPAIS TIPOS DE ESTUDO: .................................................... 5 ESTUDOS RETROSPECTIVOS OU CASO-CONTROLE ............................................................... 6 2.3 ESTUDOS LONGITUDINAIS (prospectivos ou de coorte) ................................................. 7 ESTUDOS LONGITUDINAIS (prospectivos ou de coorte) ....................................................... 7 ESTUDOS ECOLGICOS ....................................................................................................... 8 2.5 ENSAIOS CLNICOS ....................................................................................................... 9 2.6. ENSAIOS PROFILTICOS OU INTERVENES COMUNITRIAS ....................................... 9 COMPARAO ENTRE ESTUDO LONGITUDINAl E DE CASO-CONTROLE ............................. 10

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DELINEAMENTO DE PESQUISAS CLNICO- EPIDEMIOLGICAS

1. QUADRO GERAL DOS TIPOS DE ESTUDO

1.1. ESTUDOS DE OBSERVAO: . Transversais ou seccionais . Estudos de casos e controles . Estudos longitudinais: prospectivos ou coorte Coorte retrospectivo Coorte prospectivo . Estudos ecolgicos

1.2. ESTUDOS DE EXPERIMENTAO E INTERVENO . Ensaios clnicos . Intervenes comunitrias . Quase experimental

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TIPOS E OBJETIVOS DE PESQUISAS EPIDEMIOLGICAS

TIPO/SUBTIPO

OBJETIVOS

EXPERIMENTAL ( Manipulao artificial dos fatores em estudo com randomizao)

LABORATORIAL: . Testar hipteses etiolgicas . Estimar efeitos biolgicos e comportamentais .Sugerir interveno eficaz para alterar fatores de risco em populaes

ENSAIOS CLNICOS : . Testar hipteses etiolgicas . Estimar efeitos a longo prazo na sade . Testar a eficcia de intervenes para modificar o estado de sade . Sugerir intervenes populacionais factveis INTERVENO: . Identificar pessoas de alto risco na comunidade .Testar a eficcia e a efetividade de intervenes do estado de em uma populao particular

sade

QUASE EXPERIMENTO ( Manipulao artificial do fator em estudo sem randomizao)

LABORATORIAL E ENSAIOS CLNICOS - Mesmos objetivos do experimental

PROGRAMAS

(Health policies)

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. Avaliar o cumprimento de metas . Determinar antecipadamente problemas ou consequncias de implementaes aos programas e razes para sucesso ou fracasso de intervenes . Comparar custos e benefcios das intervenes . Sugerir mudanas

OBSERVACIONAL (Ausncia de manipulao artificial)

ESTUDOS DESCRITIVOS . Estimar freqncia de doenas . Identificar doentes . Levantar hipteses diagnsticas . Sugerir novos estudos

ESTUDOS ANALTICOS . Testar hipteses etiolgicas . Estimar efeitos crnicos sobre sade . Levantar novas hipteses etiolgicas e sugerir mecanismos de causalidade . Levantar hipteses e sugerir aes preventivas

Fonte: KLEINBAUM; KUPPER; MORGENSTERN

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2. CARACTERSTICAS DOS PRINCIPAIS TIPOS DE ESTUDO:

2.1. ESTUDOS TRANSVERSAIS (levantamentos de prevalncia) a) Examinar uma determinada populao b) Classificar os indivduos em afetados ou no afetados por determinada doena c) Obter dados sobre possveis exposies d) Estudar a associao entre estas exposies e a presena da doena, isto , comparar as caractersticas dos dois grupos ( afetados e no) e identificar os fatores de risco (caractersticas mais comuns nos doentes que nos sadios)

VANTAGENS: Rpidos e relativamente baratos Tcnicas padronizadas podem ser utilizadas teis para o planejamento em sade teis para doenas comuns e de longa durao

DESVANTAGENS: As associaes podem ser afetadas por vrias variveis intervenientes No diferenciam fatores de risco de fatores prognsticos No medem incidncia, mas somente prevalncia No servem para doenas raras e de curta durao

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ESTUDOS RETROSPECTIVOS OU CASO-CONTROLE a) Estabelecer se um fator de risco est associado a uma doena b) Selecionar casos (indivduos com a doena em questo) e controles (sem a doena). c) Comparar a frequncia do fator de risco no grupo de doentes com a do grupo de no doentes, calculando a razo de chance (ODDS) que uma aproximao do risco relativo.

VANTAGENS: Relativamente barato; Relativamente rpido; Permite a investigao simultnea de uma maior diversidade de fatores de risco; til para o estudo de doenas raras; No h perdas de seguimento DESVANTAGENS: Possibilidade de vis na seleo de casos e controles; Possibilidade de vis na mensurao da exposio; Dificuldade em estabelecer uma sequncia de eventos; No prtico para a investigao de exposies raras, a no ser que o risco atribudo exposio na populao seja muito alto; No possvel estimar a incidncia das doenas estudadas

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2.3 ESTUDOS LONGITUDINAIS (prospectivos ou de coorte)

a) Identificar indivduos expostos ou no ao fator de risco b) Acompanhar estes indivduos durante um tempo suficiente para o aparecimento da doena em questo c) Comparar a incidncia (e/ou mortalidade) no grupo exposto com a do grupo no exposto, calculando o risco relativo:

Risco nos indivduos expostos Risco Relativo = ------------------------------------Risco nos indivduos no expostos

ESTUDOS LONGITUDINAIS (prospectivos ou de coorte) VANTAGENS: Medem incidncia e prevalncia de doenas Oferecem maior preciso nas inferncias causais - so os mais adequados para testar hipteses etiolgicas So relativamente livres de certos tipos de variveis intervenientes e vcios de seleo

DESVANTAGENS: No servem para doenas raras So muito caros Os resultados podem ser seriamente afetados pela perda de membros da coorte

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ESTUDOS ECOLGICOS

a) Estudos cuja unidade de anlise um grupo e no indivduos; b) A anlise envolve dados de incidncia, prevalncia ou mortalidade; c) A caracterstica do estudo ecolgico que no se conhece a distribuio do fator de estudo e da doena dentro de cada grupo. Conhece-se o nmero de pessoas expostas e o nmero de casos, mas no o nmero de casos expostos.

VANTAGENS

Testar ou gerar hipteses etiolgicas pela anlise de dados sobre o fator de estudo e a doena; Gerar novas hiptese etiolgicas pela identificao de determinantes ambientais de uma doena especfica; Avaliar o impacto de uma interveno na sade da populao alvo.

DESVANTAGEM: Falcia ecolgica

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2.5 ENSAIOS CLNICOS

a) Selecionar um grupo de indivduos com uma determinada doena b) Expor metade destes (escolhidos ao acaso) a um agente teraputico c) Acompanhar a evoluo da doena nos dois grupos d) Comparar a histria natural da doena nos dois grupos e investigar se h uma associao entre frequncia e/ou gravidade da doena e agente teraputico

VANTAGENS:

No devem ser afetados por variveis intervenientes Permitem estudar a histria natural da doena (e incidncia nos ensaios profilticos)

DESVANTAGENS: So muito caros Podem no ser generalizveis (voluntrios,centros tercirios) Podem ser eticamente condenveis Muitos dos pacientes podem desistir do tratamento

2.6. ENSAIOS PROFILTICOS OU INTERVENES COMUNITRIAS

a) Selecionar um grupo de indivduos sadios b) Expor metade dos mesmos (seleo aleatria) ao agente profiltico (ex: vacina, flor, iodo, educao, etc.) c) Acompanhar estes indivduos durante um tempo suficiente para o aparecimento da doena em questo d) Comparar a incidncia (e/ou mortalidade) no grupo exposto com a do grupo no exposto, calculando o risco relativo

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VANTAGENS E DESVANTAGENS: as mesmas do anterior

COMPARAO ENTRE ESTUDO LONGITUDINAl E DE CASO-CONTROLE ============================================================== TIPO DE ESTUDO =========================================== LONGITUDINAL CASO- CONTROLE ============================================================== EXPOSIO Medida antes da doena No necessria Pode ser medida Muito caro Muito demorado Medida depois da doena Necessria No pode ser medida Menos caro Rpido

MEMRIA INCIDNCIA CUSTO DURAO

ESTUDO DE Impossvel Possvel DOENAS RARAS ==============================================================

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