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Reações adversas e efeitos


colaterais do Bromidrato de…
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Como todo medicamento, este medicamento


pode causar reações adversas, mas nem todos
os pacientes as apresentarão.

Dados de estudos clínicos

Reações muito comuns (ocorre em


mais de 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Distúrbios gastrintestinais

Náusea e vômito (estas reações adversas são


mais prováveis de ocorrer nas primeiras
semanas de tratamento ou quando a dose é
aumentada. Elas costumam desaparecer
gradualmente conforme seu corpo vai se
acostumando com o medicamento e geralmente
permanece por poucos dias. Caso você
apresente estas reações, seu médico pode
recomendar que você beba mais líquidos e pode
prescrever um medicamento para aliviar o
sintoma).

Reações comuns (ocorre entre 1% e


10% dos pacientes que utilizam este
medicamento)

Distúrbios do Metabolismo e da Nutrição

Diminuição do apetite.

Distúrbios Psiquiátricos

Depressão (sentimento de tristeza).

Distúrbios do Sistema Nervoso

Vertigem, cefaleia (dor de cabeça), tremor,


síncope (desmaio), letargia (cansaço anormal),
sonolência.

Distúrbios Cardíacos

Bradicardia (batimentos cardíacos lentos).

Distúrbios Gastrintestinais

Diarreia, dor abdominal, dor no abdômen


superior, dispesia (indigestão), desconforto
abdominal.

Distúrbios Musculoesqueléticos e do
Tecido Conectivo

Espasmos musculares.

Distúrbios Gerais e Condições no local


da aplicação

Fadiga (cansaço), astenia (fraqueza),


indisposição.

Investigações

Perda de peso.

Lesões, intoxicações e complicações de


procedimento

Queda e laceração.

Reações incomuns (ocorre entre


0,1% e 1% dos pacientes que utilizam
este medicamento)

Distúrbios do Metabolismo e da Nutrição

Desidratação.

Distúrbios do Sistema Nervoso

Disgeusia (alteração do paladar), hipersonia


(sonolência excessiva), parestesia (sensação de
formigamento, dormência).

Distúrbios Oftalmológicos

Visão embaçada.

Distúrbios Cardíacos

Bloqueio átrioventricular de primeiro grau,


palpitação (sensação anormal dos batimentos do
coração), bradicardia sinusal, extrassístoles
supraventriculares.

Distúrbios Vasculares

Rubor (vermelhidão da face), hipotensão


(diminuição da pressão sanguínea).

Distúrbios Gastrintestinais

Ânsia de vômito.

Distúrbios na pele e tecidos


subcutâneos

Hiperidrose (transpiração/suor excessivo).

Distúrbios Musculoesqueléticos e do
Tecido Conectivo

Fraqueza muscular.

Dados pós-comercialização
Em adição as reações adversas relatadas
durante os estudos clínicos, as seguintes
reações adversas foram relatadas durante a
experiência pós-comercialização.

Reação muito rara (ocorre em menos


de 0,01% dos pacientes que utilizam
este medicamento)

Distúrbios do sistema imune

Hipersensibilidade.

Distúrbios psiquiátricos

Alucinação, alucinação visual, alucinação


auditiva.

Distúrbios do Sistema Nervoso

Convulsão.

Distúrbios auditivos e do labirinto

Tinido (zumbido no ouvido).

Distúrbios cardíacos

Bloqueio atrioventricular total.

Distúrbios vasculares

Hipertensão.

Distúrbios hepatobiliares

Hepatite.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Eritema multiforme.

Investigações

Aumento das enzimas hepáticas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou


farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu


serviço de atendimento.

O conteúdo desta bula foi extraído manualmente


da bula original, sob supervisão técnica da
farmacêutica responsável: Dra. Francielle
Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula
original. Última atualização: 11 de Janeiro de
2020

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PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE O MÉDICO E
O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

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informar e educar, não pretendendo, de forma alguma,
substituir as orientações de um profissional médico ou servir
como recomendação para qualquer tipo de tratamento.
Decisões relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser
tomadas por profissionais autorizados, considerando as
características particulares de cada pessoa.
Farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias
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