Sumário

1. Objetivo................................................................................................................................................................................................. 2
2. Campo de Aplicação / Abreviaturas e Definições...................................................................................................................................2
2.3. Abreviaturas e Definições................................................................................................................................................................... 2
3. Histórico................................................................................................................................................................................ 2
4. Requisitos da Direção.............................................................................................................................................................. 4
4.1 Organização......................................................................................................................................................................... 4
4.2. Sistema da Qualidade......................................................................................................................................................................... 5
4.3. Controle de Documentos..................................................................................................................................................................... 6
4.3.1. Generalidades.................................................................................................................................................................... 6
4.4. Análise Crítica dos Pedidos, Propostas e Contratos............................................................................................................................6
4.5. Subcontratação de Ensaios e/ou Calibração........................................................................................................................................7
4.6. Aquisição de Serviços e Suprimentos..................................................................................................................................................7
4.7. Atendimento ao Cliente...................................................................................................................................................................... 7
4.8. Reclamações....................................................................................................................................................................................... 8
4.9. Controle das Não-Conformidades.......................................................................................................................................................8
4.10. Melhoria........................................................................................................................................................................................... 8
4.11. Ação Corretiva................................................................................................................................................................................. 8
4.12. Ação Preventiva................................................................................................................................................................................ 8
4.13. Controle dos Registros...................................................................................................................................................................... 9
4.14. Auditorias Internas........................................................................................................................................................................... 9
4.15. Análise Crítica pela Gerência............................................................................................................................................................ 9
5. Requisitos Técnicos............................................................................................................................................................... 10
5.1. Generalidades................................................................................................................................................................................... 10
5.2. Pessoal.............................................................................................................................................................................................. 10
5.3. Acomodações e Condições Ambientais..............................................................................................................................................10
5.4. Métodos de Ensaio e Validação de Métodos......................................................................................................................................10
5.4.1. Generalidades.................................................................................................................................................................. 10
5.5. Equipamentos................................................................................................................................................................................... 11
5.6. Rastreabilidade da Medição..............................................................................................................................................................11
5.6.1. Generalidades.................................................................................................................................................................. 11
5.7. Amostragem..................................................................................................................................................................................... 11
5.8. Manuseio de Itens de Ensaio e Calibração........................................................................................................................................12
5.9. Garantia da Qualidade de Resultados de Ensaio e Calibração..........................................................................................................12
5.10. Apresentação de Resultados............................................................................................................................................................ 12
5.10.1. Generalidades................................................................................................................................................................ 12
6. Controle de Registros.......................................................................................................................................................................... 12
7. Controle das Alterações....................................................................................................................................................................... 12

Elaborado por: Analisado por: Aprovado por:

Nathielly Martins Zomiote Leandro Rodrigues Miranda Vomar Alves Miranda

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1. Objetivo

Este Manual tem como objetivo estabelecer, implementar e documentar o sistema da qualidade no M LAB
AMBIENTAL EIRELE - ME com base na norma NBR ISO/IEC17025 bem como demonstrar a estrutura de
funcionamento do sistema de gestão para os colaboradores e demais parte interessadas.

2. Campo de Aplicação / Abreviaturas e Definições

2.1. Aplicação
 M LAB AMBIENTAL EIRELE - ME Código: MQ.001
MQ Revisão: 00
Data:
MANUAL DA QUALIDADE
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Este Manual aplica-se a todos os processos de análises do Laboratório M LAB AMBIENTAL EIRELE – ME.

2.2. Aprovação Do Manual

O diretor Presidente da UNIFIMES, no uso de suas atribuições, aprova e determina a aplicação do disposto neste
MANUAL DA QUALIDADE no sistema da qualidade NBR ISO/IEC 17025:2005, do Laboratório de Análise de
Sementes, conforme estabelecido no quadro de aprovação.

2.3. Abreviaturas e Definições

FOR Formulário
MQ Manual da Qualidade
PG Procedimento Gerencial
PT Procedimento Técnico

3. Histórico

A M LAB AMBIENTAL EIRELE – ME é um laboratório de prestação de serviços analíticos, estabelecido em

Goiânia desde 2006,  com objetivo de prestação de serviço a terceiros.

O laboratório está estruturado, com equipamentos adequados e profissionais qualificados para realização e
interpretação dos testes, e garantia de qualidade nos resultados.

M LAB AMBIENTAL EIRELE - ME

Nome Fantasia: M LAB AMBIENTAL
Razão Social: M LAB AMBIENTAL EIRELE - ME
CNPJ: 24.447.756/0001-41
Endereço: Rua vc 16, Qd. 25 Lt. 10, Conjunto Vera Cruz I, Goiânia, Goiás
Fone: (62)3204-9500

E-mail: metagua@metagua.com.br
Home-Page: www.metagua.com.br

b) Responsável Técnico
Nome: Vomar Alves Miranda
Função: Químico
Registro: 12101390 , Conselho Regional: CRQ-XII

c) Representante legal
Nome: Leandro Rodrigues Miranda
Função: Administrador

d) Escopo
O escopo do laboratório M LAB AMBIENTAL EIRELE – ME está definido no Anexo MQ.01 – Escopo.
 M LAB AMBIENTAL EIRELE - ME Código: MQ.001
MQ Revisão: 00
Data:
MANUAL DA QUALIDADE
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4. Requisitos da Direção
4.1 Organização

A M LAB é uma entidade legalmente responsável.

A M LAB é responsável por realizar suas atividades de ensaio de modo a atender aos requisitos da norma NBR
ISO/IEC 17025:2005 e satisfazer as necessidades dos clientes, das autoridades regulamentadoras ou das
organizações que fornecem reconhecimento.

O sistema de gerenciamento da M LAB cobre os trabalhos realizados em suas instalações permanentes. A

M LAB não faz parte de nenhum grupo de empresa. A M LAB:

Possui pessoal gerencial e técnico com autoridade e recursos necessários para desempenhar suas tarefas e para
identificar a ocorrência de desvios do Sistema da Qualidade ou dos procedimentos para iniciar ações para prevenir
ou minimizar tais desvios conforme o PG.009 – CONTROLE DAS NÃO CONFORMIDADES, PG.011 –
AÇÕES CORRETIVAS E PG.012 – AÇÕES PREVENTIVAS);

Possui meio para assegurar que a gerência e o seu pessoal estejam livres de quaisquer pressões e influências
indevidas, comerciais, financeiras e outras, internas ou externas, que possam afetar adversamente a qualidade dos
seus trabalhos conforme o PG.002 – INTEGRIDADE OPERACIONAL);

Possui políticas e procedimentos para assegurar a proteção das informações confidenciais e direitos de propriedade
dos seus clientes, incluindo os procedimentos para a proteção ao armazenamento e à transmissão eletrônica dos
resultados conforme o PG.001 – PROTEÇÃO DA INFORMAÇÃO;

Possui políticas e procedimentos para evitar envolvimento em quaisquer atividades que possam diminuir a
confiança na sua competência, imparcialidade, julgamento ou integridade operacional conforme o PG.002 –
INTEGRIDADE OPERACIONAL;

Define sua estrutura organizacional e gerencial do laboratório seu lugar na organização principal e as relações entre
a gerência da qualidade, operações técnicas e serviços de apoio conforme os anexos Anexo MQ.03 –
Organograma Geral, FOR MQ 02 – Matriz de Responsabilidade);

Especifica a responsabilidade, a autoridade e o inter-relacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou

verifica trabalhos que afetam a qualidade dos ensaios, através dos seus procedimentos do sistema da qualidade
conforme FOR MQ 02 – Matriz de Responsabilidade);

Provê supervisão adequada do pessoal que realiza ensaio, inclusive daqueles em treinamento, por pessoas
familiarizadas com os métodos e procedimentos, com a finalidade de cada ensaio e com a avaliação dos resultados
dos ensaios conforme FOR MQ 02 – Matriz de Responsabilidade;

Possui gerência técnica com responsabilidade total pelas operações técnicas e pela provisão dos recursos
necessários para assegurar a qualidade requerida das operações do laboratório. Esta responsabilidade é atribuída ao
Gerente Técnico conforme o Anexo MQ.03 – Organograma Geral, FOR MQ 02 – Matriz de
Responsabilidade, Anexo MQ.05 – Descrição de Funções;

Nomeia um membro do seu quadro de pessoal como gerente da qualidade, que possui responsabilidade e
autoridade definidas para assegurar que o sistema da qualidade seja implementado e seguido permanentemente; o
gerente da qualidade possui acesso direto a alta direção, onde são tomadas as decisões sobre as políticas e/ou
recursos do laboratório conforme Anexo MQ.04 – Termos de Nomeação);

Nomeiam substitutos para o pessoal-chave no nível gerencial, conforme Anexo MQ.04 – Termo de Nomeação e
FOR MQ 02 – Matriz de Responsabilidade).

4.2. Sistema da Qualidade

 M LAB AMBIENTAL EIRELE - ME Código: MQ.001
MQ Revisão: 00
Data:
MANUAL DA QUALIDADE
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A M LAB estabelece um Sistema da Qualidade apropriado ao escopo das suas atividades. O laboratório
documentou suas políticas e está documentando os sistemas, programas, procedimentos e instruções, na extensão
necessária para assegurar a qualidade dos resultados de ensaio. A documentação do sistema está sendo comunicada,
compreendida e se encontram disponíveis pelo pessoal apropriado.

A política da qualidade da M LAB encontra-se definida no Anexo MQ.02 – Política da Qualidade). Os objetivos
gerais estão documentados no Plano de objetivos da qualidade conforme o FOR MQ.01 – Objetivos da
Qualidade).

A política da qualidade é comunicada e compreendida pelos colaboradores da M LAB através de cópias

controladas da Política da Qualidade disponibilizadas nos setores do laboratório.

O Manual da Qualidade faz referência aos Procedimentos do Sistema da Qualidade, Procedimentos Gerenciais
(PG) e os Procedimentos Técnicos (PT), e descreve a estrutura da documentação usada no sistema da qualidade.
As atribuições e responsabilidades da gerência técnica e do gerente da qualidade, incluindo suas responsabilidades
por assegurar à conformidade da norma NBR ISO/IEC 17025:2005 estão definidas neste manual, conforme o
FOR MQ 02 – Matriz de Responsabilidade, bem como a Descrição de Funções conforme Anexo MQ.05.
Os documentos do Sistema de Gestão estão assim definidos:

- Manual da Qualidade (MQ);

- Métodos de Ensaio (ME);

- Procedimento Gerencial (PG);

- Procedimento Técnico (PT);

- Instruções Operacionais (IO);

- Instrução de Trabalho (IT’);

- Anexos;

- Formulários (FOR).

4.3. Controle de Documentos

4.3.1. Generalidades

A M LAB estabelece e mantém procedimentos para controlar todos os documentos que integram o Sistema da
Qualidade (gerados internamente ou obtidos de fontes externas), tais como regulamentos, normas, outros
documentos normativos, métodos de ensaio ou calibração, desenhos, softwares, instruções e manuais, sistemática
definida no PG.003 – Elaboração e Controle dos Documentos.

4.4. Análise Crítica dos Pedidos, Propostas e Contratos

O laboratório estabelece e mantêm procedimentos para a análise crítica dos pedidos, propostas e contratos. As
políticas e procedimentos para as análises críticas que originem um contrato para ensaio e/ou calibração garantem
que;

a) Os requisitos, inclusive os métodos utilizados, estejam adequadamente definidos, documentados e entendidos;

b) O laboratório possui capacidade e recursos para atender aos requisitos;

c) Será selecionado o método de ensaio apropriado e capaz de atender aos requisitos dos clientes.
 M LAB AMBIENTAL EIRELE - ME Código: MQ.001
MQ Revisão: 00
Data:
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A análise crítica cobre qualquer trabalho que seja subcontratado pela M LAB , o cliente é informado de qualquer
desvio de contrato, sistemática definida no PG.004 – Análise Crítica de Propostas, Pedidos ou Contratos.

4.5. Subcontratação de Ensaios e/ou Calibração

Quando a M LAB subcontrata trabalhos este é repassado para subcontratado que atendam a norma NBR ISO/IEC
17025:2005.

A M LAB informa a subcontratação ao Cliente, por escrito, e, quando apropriado, obtém a aprovação do cliente,
preferencialmente por escrito, sistemática definida no PG.005 – Subcontratação de Serviços Terceirizados.

4.6. Aquisição de Serviços e Suprimentos

A M LAB mantém uma política e procedimentos para a seleção e compra de serviços e suprimentos utilizados que
afetem a qualidade dos ensaios. Possui procedimentos para a compra, recebimento e armazenamento de reagentes
e materiais de consumo importantes para a realização dos ensaios.
A M LAB garante que os suprimentos, reagentes e materiais de consumo adquiridos que afetem a qualidade dos
ensaios não são utilizados até que tenham sido inspecionados ou verificados quanto ao atendimento a
especificações de normas ou requisitos definidos nos métodos de ensaios em questão. São mantidos os registros
das ações tomadas para verificar a conformidade, sistemática definida no PG.006 – Aquisição de Serviços e de
Suprimentos;

4.7. Atendimento ao Cliente

A M LAB oferece cooperação aos clientes ou aos seus representantes, para esclarecer o pedido do cliente e para
monitorar o desempenho do laboratório em relação ao trabalho realizado, assegurando a confidencialidade em
relação a outros clientes.

A M LAB procura obter realimentação, tanto positiva quanto negativa, dos nossos clientes. A realimentação é
usada e analisada para aprimorarmos o sistema de gestão, as atividades de ensaio e o atendimento ao cliente,
sistemática definida no PG.007 – Atendimento ao Cliente.

4.8. Reclamações

A M LAB possui política e procedimento para solucionar as reclamações recebidas de clientes ou de outras partes.
São mantidos os registros de todas as reclamações, das investigações e ações corretivas implementadas pelo
laboratório, sistemática definida no PG.008 – Tratamento das Reclamações.

4.9. Controle das Não-Conformidades

A M LAB possui política e procedimentos implementados, quando aspecto de seu trabalho de ensaio ou o
resultado deste trabalho não esteja em conformidade com seus próprios procedimentos ou com os requisitos
acordados com o cliente, sistemática definida no PG.009 - Controle das Não Conformidades.

4.10. Melhoria

O laboratório tem como ferramenta para a melhoria contínua do seu sistema de gestão, o monitoramento dos objetivos
da qualidade, os resultados das auditorias, ações corretivas e preventivas, análise crítica pela direção à realimentação dos
clientes.

4.11. Ação Corretiva

A M LAB estabelece uma política e procedimento e designou autoridades apropriadas para implementar ações
corretivas quando foram identificados trabalhos não-conforme ou desvios das políticas e procedimentos no sistema
da qualidade ou nas operações técnicas, sistemática definida no PG.011 – Ação Corretiva.
 M LAB AMBIENTAL EIRELE - ME Código: MQ.001
MQ Revisão: 00
Data:
MANUAL DA QUALIDADE
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4.12. Ação Preventiva

São identificadas melhorias necessárias e potenciais fontes de não-conformidades, sejam técnicas ou referentes ao
sistema da qualidade. Se forem requeridas ações preventivas, devem ser desenvolvidos, implementados e
monitorados planos de ação para reduzir a probabilidade de ocorrência de tais não-conformidades potenciais e para
aproveitar as oportunidades de melhoria.

A M LAB estabelece e mantém no PG.012 – Ação Preventiva as ações requeridas pela norma.

4.13. Controle dos Registros

A M LAB estabelece e mantém procedimentos para identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar, armazenar,
manter e dispor os registros técnicos. Os registros da qualidade incluem relatórios de auditorias internas e de
análises críticas pela gerência, assim como registros de ações corretivas e preventivas.

Todos os registros encontram-se legíveis e armazenados e preservados de tal forma que possam ser recuperados,
em instalações que ofereçam ambiente adequado, de forma a prevenir danos, deterioração ou perda, o tempo de
retenção dos registros foi estabelecido, toda sistemática está definida no PG.013 – Elaboração e Controle dos
Registros.

A M LAB possui procedimentos para proteger e fazer cópias de segurança dos registros armazenados
eletronicamente e previne o acesso ou emendas não autorizadas nesses registros.

4.14. Auditorias Internas

A M LAB realiza periodicamente e de acordo com um cronograma e um procedimento determinado auditorias

internas das suas atividades para verificar se suas operações continuam a atender os requisitos do sistema da
qualidade e da norma NBR ISO/IEC 17025:2005, sistemática definida no PG.014 – Auditorias Internas.

4.15. Análise Crítica pela Gerência

De acordo com um cronograma e um procedimento predeterminado, a gerência executiva da M LAB realiza pelo
menos uma reunião anual, objetivando a análise crítica do sistema da qualidade e das atividades de ensaio
juntamente com o GQ e o RT, para assegurar sua contínua adequação e eficácia e para introduzir mudanças ou
melhorias necessárias, critérios definidos no PG.015 – Análise Crítica pela Gerência.

5. Requisitos Técnicos
5.1. Generalidades

Diversos fatores determinam a correção e a confiabilidade dos ensaios realizados pela M LAB. Esses
fatores incluem pessoal qualificado, acomodação e condições ambientais, métodos de análise,
equipamentos, rastreabilidade da medição e manuseio de itens de ensaio. É considerada a extensão, na qual,
os fatores contribuem para incerteza do ensaio, levando em conta a execução do procedimento, no
treinamento e qualificação do pessoal e calibração dos equipamentos.

5.2. Pessoal

A gerência da M LAB assegura a competência de todos que operam equipamentos específicos, realizam
ensaios, avaliam resultados e assinam relatórios de ensaio. Quando for utilizado pessoal em treinamento é
realizada uma supervisão adequada. O pessoal que realiza tarefas específicas deve ser qualificado com base
na formação, treinamento, experiência apropriada e/ou habilidades demonstradas, conforme requerido.

A gerência do laboratório estabelece metas referentes à formação, treinamento e habilidades do pessoal, a

M LAB possui uma política e procedimentos para identificar as necessidades de treinamento e proporcioná-
lo ao pessoal. O programa de treinamento é adequado às tarefas atuais e futuras, toda sistemática definida
no PT.002 – Pessoal.
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5.3. Acomodações e Condições Ambientais

A M LAB assegura que as condições ambientais não invalidam os resultados ou afetem adversamente a
qualidade requerida de qualquer medição. Os requisitos técnicos para as acomodações e condições
ambientais que posam afetar os resultados dos ensaios são documentados, sistemática definida no PT.003 –
Acomodações e Condições Ambientais.

5.4. Métodos de Ensaio e Validação de Métodos

5.4.1. Generalidades

A M LAB utiliza métodos e procedimentos apropriados para todos os ensaios dentro do seu escopo. Estes
incluem manuseio, armazenamento e preparação dos itens ensaiados, onde apropriado, uma estimativa da
incerteza de medição, bem como as técnicas estatísticas para análise dos dados de ensaio, sistemática
definida no PT.004 – Métodos de Ensaio e Validação de Métodos.

5.5. Equipamentos

A M LAB encontra-se aparelhado com todos os equipamentos para amostragem, medição e ensaio
requeridos para o desempenho correto dos ensaios e/ou calibrações (incluindo a amostragem, preparação
dos itens de ensaios e/ou calibração, processamento e análise dos dados de ensaio).

Nos casos em que a M LAB precisar usar equipamentos que estejam fora de seu controle permanente, ele
assegura que os requisitos da norma NBR ISO/IEC 17025:2005 sejam atendidos, toda sistemática definida
no PT.005 – Equipamentos.

5.6. Rastreabilidade da Medição

5.6.1. Generalidades

Todo equipamento utilizado em ensaios, incluindo-se equipamentos para medições auxiliares (por exemplo:
condições ambientais), que tenha efeito significativo sobre a exatidão ou a validade do resultado do ensaio,
calibração ou amostragem, é calibrado antes de entrar em serviço.

A M LAB estabelece critérios que possibilita a rastreabilidade das informações mantidas no laboratório, estes
descritos no PT.006 – Rastreabilidade da Medição.

5.7. Amostragem

A M LAB possui um plano e procedimentos para amostragem, quando realiza amostragem de substâncias,
materiais ou produtos para ensaios. O processo de amostragem abrange os fatores controlados, de forma que
assegure a validade dos resultados do ensaio e calibração.

A M LAB possui procedimentos para registrar os dados e as operações relevantes relacionados à

amostragem que faz parte do ensaio que realiza. Estes registros incluem o procedimento de amostragem
usado, a identificação do amostrador, as condições ambientais (se pertinentes) e diagramas ou outros meios
equivalentes para identificar o local da amostragem, sistemáticas definidas no PT.006 – Amostragem.

5.8. Manuseio de Itens de Ensaio e Calibração

A M LAB possui procedimentos para o transporte, recebimento, manuseio, proteção, armazenamento,

retenção e/ou remoção dos itens de ensaio, incluindo todas as providências necessárias para a proteção da
integridade do item de ensaio para proteção dos interesses da M LAB e do Cliente, sistemática definida no
PT.007 – Manuseio dos Itens de Ensaios.

5.9. Garantia da Qualidade de Resultados de Ensaio e Calibração

 M LAB AMBIENTAL EIRELE - ME Código: MQ.001
MQ Revisão: 00
Data:
MANUAL DA QUALIDADE
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A M LAB possui procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios realizados.
Os dados resultantes são registrados de forma que as tendências sejam detectáveis e, quando praticável, são
aplicadas técnicas estatísticas para análise crítica dos resultados, sistemática definida no PT.008 – Garantia
da Qualidade dos Resultados.

5.10. Apresentação de Resultados

5.10.1. Generalidades

Os resultados de cada ensaio ou séries de ensaios realizados pela M LAB são relatados com exatidão,
clareza, objetividade, sem ambiguidade e de acordo com quaisquer instruções específicas nos métodos de
ensaio, sistemática definida no PT.009 – Apresentação dos Resultados.

6. Controle de Registros

FOR MQ.001 – Objetivos da Qualidade

FOR MQ 02 – Matriz de Responsabilidade

7. Controle das Alterações

Item
Descrição da Alteração
Alterado

Anexos
Anexo MQ.01 – Escopo
Anexo MQ.02 – Política da Qualidade
Anexo MQ.03 – Organograma Geral
Anexo MQ.04 – Termo de Nomeação
Anexo MQ.05 – Descrição de Funções