EXPEDIÇÃO — FATURAME NTO POP.

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OBJETIVOS
Definir os procedimentos para faturamento e finalização do pedido.

SETOR E EQUIPE TÉCNICA ENVOLVIDA

Coordenador de estoque e auxiliar de faturamento.

O Farmacêutico deve gerenciar todos os processos de expedição.

GLOSSÁRIO
DANFE: Documento Auxiliar de Nota Fiscal Eletrô nica é utilizado para acompanhar o
trâ nsito da mercadoria. É uma representaçã o grá fica simplificada da Nota Fiscal Eletrô nica,
em papel comum e em via única. Conterá impressa, em destaque, a chave de acesso para
consulta da NF-e na Internet, e um código de barras bi-dimensional que facilitará a captura e
a confirmação de informações da NF-e pelas unidades fiscais.
Expediçã o: Açã o de expedir, distribuir ou entregar. Seçã o onde se preparam mercadorias
para expedir.

CONDIÇÕES GERAIS
A presença de COLABORADORES DE OUTROS SETORES ou VISITANTES EXTERNOS é
terminantemente proibida nas á reas de armazenagem, salvo acompanhada de um
colaborador da área. Esta prá tica garante a segurança de todos e mantém os parâ metros da
Garantia da Qualidade estabelecidos nas normativas da ANVISA.
É proibida a permanência ou consumo de qualquer tipo de alimento dentro das áreas de
armazenamento; bem como fumar.

VALIDAÇÃO DO PROCEDIMENTO
Aprovado por:
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EXPEDIÇÃ O - FATURAMENTO
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Toda mercadoria que será transportada precisa ter sido armazenada em condiçõ es
adequadas. Além disso, durante o carregamento e transporte a distribuidora também possui
a responsabilidade em garantir ambiente e veículo adequado.

DESCRIÇÃ O DAS ATIVIDADES

O pedido finalizado pela conferência é encaminhado para o Auxiliar de faturamento.
O processo de faturamento ocorre via sistema informatizado, pois a nota fiscal eletrônica é
emitida e automaticamente o MinistériO da Fazenda recebe todas as informações do
faturamento.
O auxiliar de faturamento pega o pedido entregue pelo conferente e seleciona no sistema
informatizado, prestando muita atenção, avaliando dados como:
• Nome da empresa destinatá ria;
• Endereço completo para entrega;
• Data da venda;
• Especificaçõ es dos produtos e quantidades;
• Nú mero de lotes, verificando se há destacado no pedido impresso alguma troca de
lote realizada pelo conferente;
• Nú mero de volumes;

Gravar informação. Efetivar os cálculos de impostos e preparar para a emissão da NF-e e seu
DANFE para acompanhamento da carga.
Clicar no emissor da NF-e e transmitir ao SEFAZ (Secretaria da Fazenda).
Confirmar aceite e imprimir o DANFE para acompanhamento da carga.

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Encaminhar o DANFE para o Conferente que faz a finalizaçã o do pedido para encaminhar
para Transportadora.
O Conferente posiciona o DANFE juntamente ao pedido, confirmando dados do cliente e
Transportadora.

Os arquivos eletrô nicos relacionados à expediçã o incluem, pelo menos, as seguintes

informaçõ es:
• data da expediçã o ou recebimento;
• razão social, endereço e CNPJ do transportador;
• nome completo e documento de identificaçã o do motorista;
• razã o social, endereço e CNPJ do destinatáriO;
• descriçã o dOs Medicamentos e Produtos para Saú de, incluindo nome e apresentaçã o;
• quantidade, nú meros de lote e data de validade;
• condiçõ es de transporte e armazenagem aplicá veis, incluindo a identificaçã o do
veículo responsá vel pelo transporte e nú mero de série do instrumento utilizado para
monitoramento das condiçõ es ambientais, quando aplicá vel;
• número único para permitir a identificação da ordem de entrega; e
• número da nota fiscal.

É providenciado os registros de Romaneio para Transportadoras, informe todas as notas

fiscais, número de volumes e principalmente a solicitação ao motorista da transportadora que
assine o aceite da remessa.
Os produtos separados e liberados para a distribuiçã o devem ficar em áreas pré-estabelecidas
na expediçã o, sobre os pallets aguardando sua saída.

VALIDAÇÃO DO PROCEDIMENTO

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Controle de temperatura e umidade: O registro de temperatura e umidade deve ser

realizado no momento da expedição da mercadoria (RQ.020.04). Para Medicamentos e
Produtos para Saúde termolábeis e caso o espaço de recebimento não esteja dentro de um
ambiente com temperatura controlada, deve-se registrar por quanto tempo o medicamento
termolábil ficou exposto à temperatura ambiente.
O ordenamento da carga nos veículos ou contêineres deve ser realizado de forma a evitar
danos aos Medicamentos e Produtos para Saúde.
Os cronogramas de entrega e as rotas devem ser estabelecidos de acordo com as necessidades
e condições locais.

REGISTROS DA QUALIDADE
• RQ.020.04 Rev00 Controle de Temperatura.
• RQ.031.01 Rev00 Fluxograma dos Processos de Expediçã o.

LITERATURA CONSULTADA
ANVISA — RDC n° 430/2020. Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de
Medicamentos.
ANVISA - Portaria n 344/1998. Regulamento Técnico sobre substâ ncias e medicamentos sujeitos a
controle especial.
ANVISA - RDC n° 16/2014 - Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e
Autorização Especial (AE) de Empresas.
ANVISA — RDC n° 16/2013. Aprova o Regulamento Técnico de Boas Prá ticas de Fabricaçã o de
Produtos Médicos e Produtos para Diagnó stico de Uso In Vitro e dá outras providências.
ANVISA — RDC n° 48/2013 — Dispõe do Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para
Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e dá outras providências.
ANVISA — RDC n° 47/2013 — Dispõe do Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para
Produtos Saneantes, e dá outras providências.

VALIDAÇÃO DO PIIOCEDIMENTO
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IN - 08/2013 - Estabelece a abrangência da aplicação dos dispositivos do Regulamento Técnico de

Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in vitro para
empresas que realizam as atividades de importação, distribuição e armazenamento e dá outras
providências.
Lei Complementar 197-18 - Código de Vigilância Sanitária

CONTROLE DE ALTERAÇÕES

Instrumento para Controle de Revisões no Manual.

N° da
Revisã o Motivo Data Responsável Assinatura
00
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VALIDAÇÃO DO PROCEDIMENTO
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 FLUXOGRAMA DOS PROCESSOS DE
EXPEDIÇÃ O RQ.031.01 Rev.00

PEDIDO DE VENDA

Dep. C0mercial solicita separação.

COORDENADOR DE ESTOQUE

Encaminha a tarefa de SEPARAÇÂO a um COLABORADOR. Encaminha a tarefa de CONFERÊNCIA

a um COI-ABORADOR.

Conferir:
Verificar:
Processo Integridade
Ocorre o processo de CONFERÉNCIA
Integridade Validade
Separação
Validade Lote
i.
Lote Quantidade
/›
Quantidade

Contabilizar Volumes
Finaliza Pedido Finaliza Pedido

• Selecionar Pedido;
• Gerar NF-e;
FATURAMENTO • Inserir informações
de transporte;
• Calcular imposto;
• Gerar arquivo;
• Emitir ao SEFAZ;
• Imprimir o DANFE

EXPEDIR A CARGA • Emitir etiquetas;

• Etiquetar volumes;
• Providenciar Romaneio
de
• Registro de temperatura
•eDespachar
Umidade