CONTEÚDO EXTRA

REVISTA ANFARMAG Nº114

DICAS FARMACOTÉCNICAS
FARMACOTÉCNICA APLICADA EM PREPARAÇÕES BUCAIS

Pastilha é uma forma farmacêutica sólida que contém um ou mais princípios ativos,
usualmente em uma base adocicada e com sabor agradável. É utilizada para dissolução ou
desintegração lenta na boca. Pode ser preparada por moldagem ou por compressão.

Tipos:

• Pastilhas duras: mistura de sacarose e outros açúcares ou carboidratos em estado amorfo.

• Pastilhas macias: podem ser preparadas à base de polietilenoglicol (PEG).
• Pastilhas mastigáveis: podem ser preparadas à base de gelatina glicerinada.

Pastilha dura com sorbitol e PEG:

Sorbitol....................................................................................................................................24g
PEG 4000...................................................................................................................................6g
Ingrediente ativo.......................................................................................................................q.s
Ácido cítrico mono-hidratado.............................................................................................50mg
Corante (solução alcoólica).....................................................................................................q.s
Flavorizante..............................................................................................................................q.s

Procedimento de preparo:

1. Fundir o sorbitol e adicionar o ácido cítrico.

2. Incorporar o PEG 4000, o ingrediente ativo e o corante.
3. Deixar esfriar um pouco e incorporar o flavorizante. Misturar bem.
4. Verter para um molde e levar ao refrigerador até esfriar.
5. Embalar e rotular.

Observação: calibrar o molde e verificar o peso médio de cada pastilha, para em seguida
correlacionar a dose do ativo ao peso da pastilha. Observar a temperatura de adição dos
ativos.

Controle de qualidade:

• Peso e uniformidade.
• Aparência.
• Dureza.
• Odor.
• Teor e ponto de fusão.

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Procedimento de preparo:

1. Pesar precisamente os ingredientes da preparação.

2. Reduzir as substâncias cristalinas (sacarina, ácido cítrico e sucralose) a pó.
3. Fundir o PEG 1500 entre 50°C e 55°C, sob agitação.
4. Triturar todos os pós e adicionar sobre a base fundida, agitando até dispersão completa.
5. Verter a massa fundida para o molde.
6. Determinar o peso médio de cada pastilha.

Observação: calibrar o molde e verificar o peso médio de cada pastilha, para em seguida
correlacionar a dose do ativo com o peso da pastilha. Observar a temperatura de adição dos
ativos.

Controle de qualidade:

• Peso e uniformidade.
• Aparência.
• Dureza.
• Odor.
• Teor e ponto de fusão.

Base para pastilhas mastigáveis:

Base de gelatina......................................................................................................................43g
Sílica gel (Aerosil 200)............................................................................................................0,5g
Goma arábica.......................................................................................................................0,72g
Aspartame............................................................................................................................0,05g
Ácido cítrico mono-hidratado..............................................................................................1,08g
Flavorizante...............................................................................................................14-18 gotas
Corante.....................................................................................................................................q.s

Base de gelatina:

Gelatina farmacêutica..........................................................................................................43,4g
Glicerina...............................................................................................................................155ml
Água destilada....................................................................................................................21,6ml
Metilparabeno......................................................................................................................0,44g

Procedimento de preparo da base de gelatina:

1. Pesar e medir, exatamente, cada componente.

2. Aquecer a glicerina em banho-maria, com água fervente, por 5 minutos.
3. Adicionar a água destilada e o metilparabeno. Continuar aquecendo por mais 5 minutos,
agitando.
4. Lentamente, adicionar a gelatina os poucos, por um período de 3 minutos, evitando
a formação de grumos.
5. Continuar o aquecimento por somente 45 minutos.
6. Remover do aquecimento e resfriar.
7. Embalar e rotular.

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Procedimento de preparo:

1. Pesar, exatamente, cada ingrediente da formulação.

2. Triturar a sílica gel ou bentonita, o aspartame, a goma arábica e o ácido cítrico.
3. Aquecer a base de gelatina em banho-maria até liquefazer.
4. Adicionar os pós da mistura (passo 2) na goma-base fundida, dispersando-os.
5. Adicionar o corante e o aroma, misturando bem.
6. Verter para o molde untado e deixar esfriar.
7. Embalar e rotular. Manter sob refrigeração.

Observação: calibrar o molde e verificar o peso médio de cada pastilha, para em seguida
correlacionar a dose do ativo com o peso da pastilha. Observar a temperatura de adição dos
ativos.

Controle de qualidade:

• Peso e uniformidade.
• Aparência.
• Dureza.
• Odor.
• Teor.

Géis e pomadas com propriedades mucoadesivas para uso bucal:

Pomada orobase (formulação modificada):

Fase aquosa*.........................................................................................................................60%
Gel de petrolato-polietileno**................................................................................................40%
**Unige ®, Chemygel®.
No lugar do gel de petrolado-polietileno, poderá fazer uso também de um gel adesivo.

Gel adesivo:

Óleo mineral............................................................................................................................60g
Vaselina sólida.........................................................................................................................20g
Polietilenoglicol 1500................................................................................................................6g
Metilcelulose.............................................................................................................................4g

Aquecer o óleo mineral e dissolver o PEG até fusão completa, dispersar a metilcelulose.
Esperar solidificar.

Fase aquosa:

Pectina...................................................................................................................................10%
Carboximetilcelulose (CMC média viscosidade)................................................................0,5%
Gelatina.................................................................................................................................0,5%
Metilparabeno.....................................................................................................................0,15%
Água destilada qsp..............................................................................................................100%

Procedimento de preparo: aquecer a água à fervura, dissolver o metilparabeno, pulverizar o

CMC sobre a solução, misturando e conservando o aquecimento, misturar a gelatina e por
último adicionar a pectina aos poucos. Deixar esfriar em conservar em geladeira.

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incorporação de ingredientes ativos na pomada mucoadesiva:

1. Triturar o ingrediente ativo até obter um pó fino.

2. Levigar o pó com quantidade suficiente de vaselina líquida, triturando até formar uma
pasta fina.
3. Incorporar a pomada em pequenas porções, seguindo o princípio da diluição
geométrica.

Gel adesivo oral I:

Sorbitol 70%.....................................................................................................................55g
Glicerina............................................................................................................................15g
Cloreto de sódio.................................................................................................................1g
CMC-Na........................................................................................................................1 a 2g
Ácido ascórbico............................................................................................................0,05g
Metilparabeno...............................................................................................................0,15g
Água destilada qsp........................................................................................................100g

Procedimento de preparo:

1. Dissolver na água purificada o cloreto de sódio, o ácido ascórbico e o metilparabeno

previamente dissolvido na glicerina.
2. Dispersar o CMC-Na na solução precedente.
3. Deixar transcorrer 6 a 12 horas, período durante o qual se formará o gel e, em seguida
adicionar o sorbitol sob agitação.

Gel adesivo oral II:

Xarope simples.................................................................................................................50g
Glicerina............................................................................................................................10g
Cloreto de sódio.................................................................................................................1g
CMC-Na..............................................................................................................................2g
Ácido ascórbico............................................................................................................0,05g
Metilparabeno...............................................................................................................0,15g
Água destilada qsp........................................................................................................100g

Procedimento de preparo:

1. Dissolver na água purificada o cloreto de sódio, o ácido ascórbico e o metilparabeno

previamente dissolvido na glicerina.
2. Dispersar o CMC-Na na solução precedente.
3. Deixar transcorrer 6 a 12 horas, período durante o qual se formará o gel e, em
seguida, adicionar o xarope simples sob agitação.

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Referências bibliográficas
• Batistuzzo, J. A. O.; Itaya, M. e Eto, Y. Formulário Médico Farmacêutico, 5ª ed. São
Paulo: Atheneu, 2015.
• Martindale: The Complete Drug Reference, 38th Edition, 2014.
• Crespo, M. S. e Crespo, J. M. R. e S. Formularium: compêndio de fórmulas magistrais,
Volume 1. São Paulo: LCM Livraria, 2002.
• Jardim, M.; Souza, V. M. e Junior, D. A. A Farmacologia do Suplemento, 2º edição. São
Paulo: Daniel Antunes Junior, 2017.
• Appel, G. e Reus, M. Formulações Aplicadas à Odontologia, 2º edição. São Paulo: RCN
Editora, 2005.
• Brasil. Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da Farmacopeia
Brasileira, 2ª ed. Rev. 02. Brasília: Anvisa, 2012.
• Ruiz, K. Nutracêuticos na Prática – Terapias Baseadas em Evidências, 2º edição. São
Paulo: Medfarma, 2017.
• Ferreira, A. O.; Brandão, M. A. F. e Polonini, H. C. Guia Prático da Farmácia Magistral, 5ª
edição. Juiz de Fora: Editar, 2018.
• Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 67,
de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações
Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias.
• Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº
44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle
sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da
prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.
• Brasil. Ministério da Saúde. Secretária de Vigilância Sanitária. Portaria nº 344, de 12 de
maio de 1998. Aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos
sujeitos a controle especial.
• Brasil. Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 204, de 14
de novembro de 2006. Dispõe sobre o regulamento técnico de Boas Práticas de
Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos.
• The United States Pharmacopeia, 40º edition. Rockville: United States Pharmacopeial
Convention, 2017.
• Thompson, J. E.; Davidow, L. W. A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos,
3ª edição. Porto Alegre: Artemed, 2013.
• Loyd, V. A. Jr. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding, 5ª ed.
Washington: APha, 2016.
• Brasil. Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Vocabulário Controlado de
Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos, 1ª
edição. Brasília: ANVISA, 2011.
• Brasil. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 2014.
Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece
as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares.
• Brasil. Conselho Federal de Farmácia. Resolução RDC nº 586, de 29 de agosto de 2013.
Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências.
• Brasil. Conselho Federal de Farmácia. Resolução RDC nº 585, de 29 de agosto de 2013.
Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências.
• Brasil. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Fascículo XI: Consulta
e Prescrição Farmacêutica. São Paulo: CRF-SP, 2016.
• BISSON, M. P. Farmácia Clínica & Atenção Farmacêutica, 2ª ed. São Paulo: Editora
Manole, 2009. Pacientes idosos 326.
• Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais. Guia Prático de Prescritores Habilitados
e Prescrições. São Paulo: Anfarmag, 2017.
• Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Manual de orientação:
prescrição e dispensação de medicamentos utilizados em Odontologia. Conselho
Regional de Farmácia do Estado de São Paulo e Conselho Regional de Odontologia de
São Paulo. São Paulo: CRF-SP, 2017.

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 • Brasil. Ministério da Indústria e do Comércio - Instituto Nacional de Metrologia,
Normalização e Qualidade Industrial – Inmetro - Portaria Inmetro nº 236 de 22 de
dezembro de 1994. Aprova o Regulamento Técnico Metrológico.
• Brasil. Ministério da Indústria e do Comércio - Instituto Nacional de Metrologia,
Normalização e Qualidade Industrial – Inmetro - Portaria Inmetro nº 233 de 22 de
dezembro de 1994. Aprova o Regulamento Técnico Metrológico, que com esta baixa,
estabelecendo as condições que deverão ser observadas na fabricação e utilização de
pesos padrão.
• Garófalo, D. A. e Carvalho, C. H. M. Operações Básicas de Laboratório de Manipulação.
São Paulo: editora Érica, 2015.
• Allen Jr., L. V.; Popovich, N. G.; Ansel, C. H. Formas Farmacêuticas e Sistemas de
Liberação de Fármacos, 9ª ed. Porto Alegre: 2013.

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