Manual de Boas Práticas Farmacêuticas

Conforme RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009

Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. José Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!!

DADOS DA EMPRESA

Nome Fantasia: Bio Farma Razão Social: Alexandra Nava & Cia Ltda Endereço: Av. José Oscar Salazar, 2235 CEP: 99700-000 CNPJ: 08.753.677.0001/02 Atividade: Drogaria e Perfumaria Resp. Legal: Alexandra Nava Resp. Técnico: Alexandra Nava

Manual de Boas Práticas Farmacêuticas

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em local visível ao público. da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos. e VI .Manual de Boas Práticas Farmacêuticas. III .número de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica. durante todo o horário de funcionamento. seguido do número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia.Alvará Sanitário expedido pela Vigilância Sanitária. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS Este Manual estabelece os critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento. 2235. A farmácia mantém a assistência de farmacêutico responsável técnico. A Farmácia mantém afixado. emitido pelo Conselho Regional de Farmácia. bem como pelo uso racional de medicamentos. III . A farmácia têm a responsabilidade de garantir e zelar pela manutenção da qualidade e segurança dos produtos com os quais trabalha. com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usuários. V . O Alvará Sanitário e a Certidão de Regularidade Técnica estão afixados em local visível ao público.número da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa. CONDIÇÕES GERAIS A farmácia possui os seguintes documentos: I .Certidão de Regularidade Técnica. II . a fim de evitar riscos e efeitos nocivos à saúde.horário de trabalho do farmacêutico.números atualizados de telefone do Conselho Regional de Farmácia e da Vigilância Sanitária. IV . e IV .razão social.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av.Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa. cartaz informativo contendo: I . As Boas Práticas Farmacêuticas correspondem ao conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e dos serviços prestados. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 3 . II .nome do Farmacêutico Responsável Técnico. José Oscar Salazar.

Os materiais de limpeza e germicidas em estoque estão regularizados junto à Anvisa e são armazenados em local especificamente designado e identificado. roedores ou outros animais.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. A farmácia possui equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente. O programa de sanitização. paredes e teto) lisas e impermeáveis. dispensação de medicamentos. incluindo desratização e desinsetização. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! INFRA-ESTRUTURA FÍSICA Condições Gerais A farmácia possui infra-estrutura compatível com as atividades desenvolvidas. em perfeitas condições. O local permanece constantemente em boas condições de higiene e limpeza. lixeira com pedal e tampa. Ambiente Destinado aos Serviços Farmacêuticos d Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 4 . A farmácia é abastecida com água potável tratada e fornecida diretamente sem possuir caixa água. possui pia com água corrente e dispõe de toalha de uso individual e descartável. José Oscar Salazar. de modo a permitir a higiene e a não oferecer risco ao usuário e aos funcionários. depósito de material de limpeza e sanitário. As salas de descanso e refeitório estão separadas dos demais ambientes. Os registros da execução do programa de sanitização são mantidos. O acesso às instalações da farmácia é independente de forma a não permitir a comunicação com residências ou qualquer outro local distinto do estabelecimento. As áreas internas e externas permanecem constantemente em boas condições físicas e estruturais. Os ambientes são mantidos em boas condições de higiene e protegidos contra a entrada de insetos. na farmácia. sabonete líquido. As condições de ventilação e iluminação são compatíveis com as atividades desenvolvidas em cada ambiente. resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis. é executado por empresa licenciada para este fim perante os órgãos competentes. As instalações possuem superfícies internas (piso. possuindo ambientes para atividades administrativas. Há local específico para guarda dos pertences dos funcionários no ambiente destinado às atividades administrativas. conforme legislação específica. recebimento e armazenamento dos produtos. 2235. O sanitário é de fácil acesso.

são disponibilizados aos funcionários envolvidos na prestação de serviços farmacêuticos equipamentos de proteção individual (EPIs). Para assegurar a proteção do funcionário. a fim de minimizar riscos à saúde dos usuários e dos funcionários da farmácia. 2235.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. O ambiente é provido de lavatório contendo água corrente e dispõe de toalha de uso individual e descartável. José Oscar Salazar. respeitados sempre os padrões éticos que norteiam a profissão. Responsabilidades e Atribuições Farmacêutico responsável técnico A farmácia conta com assistência e atenção farmacêutica através de profissional farmacêutico responsável. O farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas das atribuições para outro farmacêutico. do usuário e do produto contra contaminação ou danos à saúde. mobiliário e infra-estrutura compatíveis com as atividades e serviços oferecidos. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 5 . Após a prestação de cada serviço é verificada a necessidade de realizar novo procedimento de limpeza. sendo o espaço específico para esse fim. bem como daquelas consideradas indelegáveis pela legislação específica dos conselhos federal e regional de farmácia. O conjunto de materiais para primeiros-socorros está identificado e de fácil acesso. O ambiente garante a privacidade e o conforto dos usuários. O ambiente está sempre limpo antes de todos os atendimentos nele realizados. O procedimento de limpeza do espaço para a prestação de serviços farmacêuticos é realizado e registrado diariamente no início e ao término do horário de funcionamento. que efetiva e permanentemente assume e exerce a sua direção técnica. sabonete líquido. RECURSOS HUMANOS Condições Gerais Os funcionários permanecem identificados e com uniformes limpos e em boas condições de uso. respeitando-se as determinações estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmácia. O uniforme ou a identificação usada pelo farmacêutico o distingue dos demais funcionários de modo a facilitar sua identificação pelos usuários da farmácia. com exceção das relacionadas à supervisão e responsabilidade pela assistência técnica do estabelecimento. possuindo dimensões. O farmacêutico exerce seu cargo com completa autonomia técnico-científica. a fim de manter o ambiente sempre limpo. não se dá através do ambiente destinado aos serviços farmacêuticos. A prestação de serviço farmacêutico é realizada por profissional devidamente capacitado. gel bactericida e lixeira com pedal e tampa. O acesso ao sanitário. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos é diverso daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral.

• conhecer. 2235. possíveis riscos. dose e via de administração. • assegurar as condições necessárias à promoção do uso racional de medicamentos no estabelecimento. • manter atualizada a escrituração pertinente. • supervisionar o processo de aquisição de medicamentos e demais produtos. • participar. interações com medicamentos e alimentos e outras informações pertinentes à utilização correta dos produtos. • avaliar a prescrição médica quanto a sua adequação. • informar ao paciente o modo de usar. • definir juntamente com a gerência técnica o perfil e atribuições de cada função necessária na empresa. interpretar. estaduais e municipais vigentes. e • prover as condições necessárias para capacitação e treinamento de todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento. guarda e a dispensação de medicamentos controlados. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Cabe ao farmacêutico: • organizar e operacionalizar as atividades da farmácia. José Oscar Salazar. efeitos colaterais. Atribuições do responsável legal • prover os recursos financeiros. • assegurar condições adequadas e o controle de qualidade do recebimento à dispensação de produtos em suas embalagens originais. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 6 . • prover as condições necessárias para o cumprimento da RDC 44/2009. cumprir e estabelecer condições para cumprimento da legislação pertinente. • Registro. • gerenciar toda rotina administrativa da empresa. • aplicação de injetáveis. • promover ações de informação e educação sanitária. promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educação continuada. • informar às autoridades sanitárias e ao Conselho Regional de farmácia irregularidades observadas nos medicamentos e correlatos. garantindo a atualização dos seus colaboradores. assim como das demais normas sanitárias federais. • selecionar e contratar pessoal qualificado. concentração e compatibilidade físicoquímica dos seus componentes. • gerenciamento técnico-administrativo.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.

Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! • gerenciar toda rotina financeira da empresa. solicitar imediatamente a presença do pessoal definido para limpeza. José Oscar Salazar. • estar comprometido com atividades de melhoria contínua. Cobrar o cliente. • Cuidar da limpeza e manutenção dos equipamentos e mobiliário do setor. • Cuidar da armazenagem e acompanhamento dos produtos rejeitados e vencidos. Entregar o produtos ao cliente. paredes. janelas estejam sempre limpos. sobre faltas. • Informar ao setor responsável. Cuidar dos lançamentos de notas fiscais. 2235. armários. • Cuidar para que não haja falta de produtos para o desenvolvimento das operações da empresa.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. bancadas e equipamentos sobre sua responsabilidade. Cuidar para que pisos. • Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos. • Cuidar da segurança e proteção de todos os itens do estoque. Manter sempre a área de exposição de produtos em ordem e abastecida. • Cuidar da limpeza de prateleiras. Manter balcões e estantes sempre limpos. Efetuar diariamente cópias de segurança de todos os sistemas da empresa. danificações nos produtos. • Manter todos os dados de estoque e especificações técnicas de produtos atualizados. • gerenciar o efetivo cumprimento de todas as normas legais e fiscais relativas à empresa. Atribuições dos recepcionistas/balconistas/caixas • • Atender o cliente. • Cuidar do abastecimento dos diversos setores. Comprador • Efetuar as compras conforme orientações definidas pelo farmacêutico responsável. Informática • • • Preparar os relatórios necessários dentro dos prazos estabelecidos. transferência e vendas. • Conferir os itens recebidos e armazená-los. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 7 . • • • • • Repositores Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos. em caso de problema.

COMERCIALIZAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 8 . inclusive de limpeza e manutenção. de acordo com o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS. g) Identificação e assinatura do profissional. b) Objetivos. 2235. Capacitação dos Funcionários Todos os funcionários da farmácia são capacitados quanto ao cumprimento da legislação sanitária vigente. José Oscar Salazar. Recolher o lixo. os funcionários são instruídos sobre procedimentos a serem adotados em caso de acidente e episódios envolvendo riscos à saúde dos funcionários ou dos usuários. É fornecido treinamento inicial e contínuo quanto ao uso e descarte de EPIs. Todo o pessoal. c) Conteúdo. relevantes para a qualidade dos produtos e serviços oferecidos aos usuários. d) Data: e) Carga horária. Estocar materiais de limpeza nos locais apropriados. Nos treinamentos. São mantidos registros de cursos e treinamentos dos funcionários contendo as seguintes informações: a) Título do treinamento. recebe treinamento inicial e continuado com relação à importância do autocuidado. Repor os materiais de limpeza. incluídas instruções de higiene pessoal e de ambiente. bem como dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento. conduta e elementos básicos em microbiologia. conforme legislação específica. f) Trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas. e h) Resultado da avaliação.• Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. equipe ou empresa que executou o curso ou treinamento. saúde. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Cuidar da limpeza e manutenção preventiva dos equipamentos Serviços Gerais / Limpeza • • • • Limpar todas as áreas da farmácia.

e sua identificação indica claramente que não se destinam ao uso ou comercialização. A regularidade dos produtos consiste no registro. alterados ou impróprios para o uso. O farmacêutico notifica imediatamente a autoridade sanitária competente. de forma a permitir as ações sanitárias pertinentes. conforme legislação vigente. perfumes e cosméticos. corrompidos. Aquisição e Recebimento Somente são adquiridos produtos regularizados junto à Anvisa.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. estes são imediatamente separados dos demais produtos. notificação ou cadastro) conforme a exigência determinada em legislação sanitária específica para cada categoria de produto. O recebimento dos produtos é realizado em área específica e por pessoa treinada e em conformidade com Procedimento Operacional Padrão (POP). A farmácia estabeleceu e implementou critérios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos. a legibilidade do número de lote e prazo de validade e a presença de mecanismo de conferência da autenticidade e origem do produto. em ambiente seguro e diverso da área de dispensação. o número do lote e o fabricante dos produtos adquiridos estão discriminados na nota fiscal de compra e são conferidos no momento do recebimento. além de observadas outras especificidades legais e regulamentares vigentes sobre rótulo e embalagem. O nome. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! A farmácia dispensa medicamentos e comercializa correlatos. adulterados. a fim de evitar a exposição dos usuários a produtos falsificados. notificação ou cadastro (ou isenção do registro. alterados ou impróprios para o uso. No momento do recebimento é verificado o bom estado de conservação. A aquisição dos produtos é feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislação sanitária vigente. José Oscar Salazar. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 9 . corrompidos. Somente é permitido o recebimento de produtos que atendam aos critérios definidos para a aquisição e que tenham sido transportados conforme especificações do fabricante e condições estabelecidas na legislação sanitária específica. informando os dados de identificação do produto. 2235. Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária tenham sido falsificados. produtos de higiene. adulterados.

Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Condições de Armazenamento Todos os produtos são armazenados de forma ordenada. José Oscar Salazar. umidade e calor. visando o objetivo do descarte conforme legislação pertinente (PGRSS). vencidos. 2235. Não havendo condições para execução do procedimento acima. sob suspeita de falsificação.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. o farmacêutico responsável deve providenciar o descarte em caixas de papelão armazenadas em local específico para descarte de resíduos do grupo B – resíduos químicos que aguardarão recolhimento para destino final conforme POP para PGRSS. integridade. parede e teto. O ambiente é mantido limpo. qualidade. e a temperatura do local é medida e registrada diariamente. 2. corrupção. seguindo as especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade. através de nota fiscal de devolução com os dizeres “mercadoria avariada ou mercadoria vencida”. protegido da ação direta da luz solar. de modo a preservar a identidade e integridade química. sob a guarda do farmacêutico. física e microbiológica. Produtos vencidos Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias poderão seguir dois destinos: 1. afastados do piso. Medicamentos da portaria 344/98 O estabelecimento realiza dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial e dispõe de sistema segregado (armário resistente ou sala própria) com chave para o seu armazenamento. a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção. Para aqueles produtos que exigem armazenamento em temperatura abaixo da temperatura ambiente. Os produtos violados. segurança. eficácia e rastreabilidade. prateleiras ou suportes. garantindo a qualidade e segurança dos mesmos. adulteração ou alteração são segregados em ambiente seguro e diverso da área de dispensação e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 10 . Os produtos são armazenados em gavetas. O ambiente destinado ao armazenamento tem capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos. são obedecidas as especificações declaradas na respectiva embalagem. Poderão ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratório).

outros são encaminhados para destino final conforme legislação específica sobre gerenciamento de resíduos. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO”. A inutilização e o descarte desses produtos obedece às exigências de legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Os produtos com prazo de validade inferior a 30 dias. Dispensação de Medicamentos Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 11 .Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. estadual ou municipal. em local visível ao público. 2235. Quando o impedimento de uso for determinado por ato da autoridade de vigilância sanitária ou por iniciativa do fabricante. assim como normas estaduais ou municipais complementares. Organização e Exposição dos Produtos Os medicamentos permanecem em área de circulação restrita aos funcionários. não sendo permitida sua exposição direta ao alcance dos usuários do estabelecimento. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! identificados quanto a sua condição e destino. de forma legível e ostensiva que permita a fácil leitura a partir da área de circulação comum: “MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. A verificação das datas de validade é efetuada mensalmente. Os demais produtos permanecem expostos em área de circulação comum. importador ou distribuidor. são recolhidos da área de vendas e segregados em local específico para destino final. Política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento Os produtos que estão com prazo de validade de 6 meses próximo do vencimento são separados dos demais e colocados em prateleiras separadas e identificadas. de modo a evitar sua entrega ao consumo. Na área destinada aos medicamentos está exposto cartaz. contendo a seguinte orientação. Isto ocorrendo. o recolhimento destes produtos segue regulamentação específica. Alguns são encaminhados para o fornecedor para que este dê o destino final. José Oscar Salazar. os produtos são devolvidos com a solicitação de envio de mercadoria com data de validade melhor. Esses produtos não são comercializados ou utilizados e seu destino observa legislação específica federal. Os produtos que chegam dos fornecedores tem sua data de validade verificada no momento do recebimento da mercadoria e não são aceitos produtos com prazo de validade inferior a 6 meses.

São elementos importantes da orientação. dosagem. em local de fácil visualização e de modo a permitir a imediata identificação. VI . a identificação do medicamento.local e data da emissão. V . concentração. no mínimo. é feita de acordo com o disposto na legislação específica. a ênfase no cumprimento da posologia. III . 2235.modo de usar ou posologia. e VII .legibilidade e ausência de rasuras e emendas. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! A farmácia mantém à disposição dos usuários.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. A dispensação de medicamentos genéricos. entre outros.identificação do medicamento. José Oscar Salazar. Para o fracionamento de medicamentos são cumpridos os critérios e condições estabelecidos na legislação específica. Não são dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão.identificação do usuário.assinatura e identificação do prescritor com o número de registro no respectivo conselho profissional. o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de conservação do produto. a influência dos alimentos. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 12 . II . forma farmacêutica e quantidade. A farmácia assegura ao usuário o direito à informação e orientação quanto ao uso de medicamentos.duração do tratamento. conforme relação divulgada pela Anvisa. No momento da dispensação dos medicamentos é feita a inspeção visual para verificar. a interação com outros medicamentos. o prazo de validade e a integridade da embalagem. Os medicamentos sujeitos à prescrição somente são dispensados mediante apresentação da receita. IV . O prescritor é sempre contatado para esclarecer eventuais problemas ou dúvidas detectadas no momento da avaliação da receita. lista atualizada dos medicamentos genéricos comercializados no país. O farmacêutico avalia as receitas observando os seguintes itens: I . no que tange à intercambialidade.

símbolos. II – o(s) princípio(s) ativo(s). desenhos. imagens. conforme Denominação Comum Brasileira. As listas de preços não utilizam designações. V – o nome do detentor do registro. a mesma é avaliada pelo farmacêutico. Solicitação de medicamentos por telefone A farmácia realiza a dispensação de medicamentos solicitados por telefone. III – a apresentação do medicamento. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 13 . seja por fax ou busca da receita. e VI – o preço do medicamento.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. Ao chegar na farmácia. Por ser imprescindível a apresentação e a avaliação da receita pelo farmacêutico. solicitase que o mesmo encaminhe o fax da receita. As propagandas de medicamentos isentos de prescrição e as propagandas e materiais que divulgam descontos de preços atendem integralmente a legislação específica. A divulgação dos preços dos medicamentos disponíveis para compra na farmácia é feita por meio de listas nas quais constam: I – o nome comercial do produto. incluindo a concentração. marcas figurativas ou mistas. A farmácia não comercializa medicamentos sujeitos a controle especial solicitados por telefone ou fax. figuras. IV – o número de registro na Anvisa. 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! A dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial atende às disposições contidas na legislação específica. oferecer como solução que o funcionário da farmácia responsável pelas entregas vá buscar a receita na casa do cliente. forma farmacêutica e a quantidade. A captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais não é realizada pela Farmácia. A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento está clara a todos os funcionários e descrita no Procedimento Operacional Padrão (POP). José Oscar Salazar. slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitário em relação aos medicamentos. ao receber a ligação do cliente. Não sendo possível o cliente enviar o fax. O local onde se encontram armazenados os estoques de medicamentos para dispensação solicitada por telefone é o mesmo da farmácia aberta ao público. O usuário é alertado quando for dispensado produto com prazo de validade próximo ao seu vencimento e não são dispensados medicamentos cuja posologia para o tratamento não possa ser concluída no prazo de validade.

figuras. As entregas são efetuadas por funcionário registrado pela farmácia. assim como orientações sobre as condições ideais de armazenamento. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 14 . contendo recomendação ao usuário para que entre em contato com o farmacêutico em caso de dúvidas ou para receber orientações relativas ao uso do medicamento. O cartão não utiliza designações. respeitando as restrições de temperatura e umidade descritas na embalagem do medicamento pelo detentor do registro. com o nome do farmacêutico. conforme legislação específica. a aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímico e a administração de medicamentos. tem o direito a obter informações acerca do uso correto e seguro. slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitário em relação a medicamentos. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! As frases de advertências exigidas para os medicamentos isentos de prescrição são apresentadas em destaque. O transporte do medicamento para dispensação solicitado por telefone é responsabilidade do estabelecimento farmacêutico e assegura condições que preservem a integridade e qualidade do produto. símbolos. DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS São considerados serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados em farmácias ou drogarias a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos. 2235. além de atender as Boas Práticas de Transporte previstas na legislação específica. marcas figurativas ou mistas. garantindo aos usuários meios para comunicação direta e imediata com o Farmacêutico presente no estabelecimento. imagens. segurança e eficácia. A farmácia assegura ao usuário o direito à informação e orientação quanto ao uso de medicamentos solicitados por telefone. Os produtos termossensíveis são transportados em embalagens especiais que mantenham temperatura compatível com sua conservação. A prestação de serviço de atenção farmacêutica compreende a atenção farmacêutica domiciliar. Dispensação de outros produtos O usuário dos produtos comercializados em farmácias e drogarias. O estabelecimento mantém Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) contendo as condições para o transporte e os inclui na rotina de trabalho de maneira sistemática. conforme legislação vigente.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. junto ao medicamento solicitado é entregue cartão. Os medicamentos não são transportados juntamente com produtos ou substâncias que possam afetar suas características de qualidade. José Oscar Salazar. O veículo utilizado para as entregas é de propriedade da farmácia. Para isso. telefone e endereço da farmácia.

no mínimo. contendo a indicação de endereço e telefone. lista atualizada com a identificação dos estabelecimentos públicos de saúde mais próximos. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 15 . A prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias deve ser permitida por autoridade sanitária mediante prévia inspeção para verificação do atendimento aos requisitos mínimos. habilitado. para informar ao usuário. 2235. Procedimento Operacional Padrão dispõe sobre a metodologia de avaliação dos resultados. bem como informações do profissional responsável pela execução do serviço (nome e número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia). Existem protocolos para as atividades relacionadas à atenção farmacêutica. às orientações e intervenções farmacêuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes. O farmacêutico orienta o usuário a buscar assistência de outros profissionais de saúde. assim como permitir o acompanhamento ou a avaliação da eficácia do tratamento prescrito por profissional de medicamentos.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. sendo vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou drogaria como consultório ou outro fim diverso do licenciamento. José Oscar Salazar. Os registros contém. endereço e telefone). As ações relacionadas à atenção farmacêutica são registradas de modo a permitir a avaliação de seus resultados. promover o uso racional dos medicamentos. quando julgar necessário. informações referentes ao usuário (nome. considerando as informações ou resultados decorrentes das ações de atenção farmacêutica. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! São considerados regulares os serviços farmacêuticos devidamente indicados no licenciamento de cada estabelecimento. Atenção Farmacêutica A atenção farmacêutica tem como objetivos a prevenção. a fim de melhorar a saúde e qualidade de vida dos usuários. detecção e resolução de problemas relacionados a medicamentos. com o consentimento expresso do usuário. Também é permitida a administração As atividades são documentadas de forma sistemática e contínua. incluídas referências bibliográficas e indicadores para avaliação dos resultados. é permitida a aferição de determinados parâmetros fisiológicos e bioquímico do usuário. nos termos da lei. Para subsidiar informações quanto ao estado de saúde do usuário e situações de risco. O estabelecimento mantem disponível.

parâmetros de interpretação de resultados e as referências bibliográficas utilizadas. São mantidos registros das manutenções e calibrações periódicas dos aparelhos. assim como traz orientações sobre seu uso e descarte. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! O farmacêutico contribui para a farmacovigilância. não são indicados medicamentos ou alterados os medicamentos em uso pelo paciente quando estes possuam restrição de “venda sob prescrição médica”. Aferição Dos Parâmetros Fisiológicos e Bioquímico Permitidos A aferição de parâmetros fisiológicos ou bioquímico oferecida na farmácia tem como finalidade fornecer subsídios para a atenção farmacêutica e o monitoramento da terapia medicamentosa. notificando a ocorrência ou suspeita de evento adverso ou queixa técnica às autoridades sanitárias. Ainda que seja verificada discrepância entre os valores encontrados e os valores de referência. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 16 . Os parâmetros fisiológicos cuja aferição é permitida são pressão arterial e temperatura corporal. O parâmetro bioquímico cuja aferição é permitida é a glicemia capilar. o usuário é orientado a procurar assistência médica. cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto à Anvisa. Verificada discrepância entre os valores encontrados e os valores de referência constantes em literatura técnico-científica idônea. aparelhos e acessórios que possuam registro. em nenhuma hipótese. visando à melhoria da sua qualidade de vida. segundo regulamentação específica do órgão competente e instruções do fabricante do equipamento. o objetivo de diagnóstico. não possuindo. Para a medição de parâmetros fisiológicos e bioquímico permitidos são utilizados materiais. José Oscar Salazar. Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados aos procedimentos de aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímico indicam os equipamentos e as técnicas ou metodologias utilizadas. As medições do parâmetro bioquímico de glicemia capilar são realizadas por meio de equipamentos de autoteste.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. 2235. O Procedimento Operacional Padrão (POP) inclui os equipamentos de proteção individual (EPIs) utilizados para a medição de parâmetros fisiológicos e bioquímico. notificação.

2235. Não são utilizadas agulhas de aplicação de injeção. cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto à Anvisa. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Os procedimentos que geram resíduos de saúde. Os medicamentos adquiridos no estabelecimento. aparelhos e acessórios que possuam registro. gaze ou algodão sujos com sangue. são entregues ao usuário após a administração. José Oscar Salazar. cujas embalagens permitam múltiplas doses. como materiais perfurocortantes. no caso de sobra. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 17 . conforme legislação vigente. Os brincos são conservados em condições que permitam a manutenção da sua esterilidade. são descartados conforme as exigências de legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Perfuração do Lóbulo Auricular para Colocação de Brincos A perfuração do lóbulo auricular é feita com aparelho específico para esse fim e que utiliza o brinco como material perfurante. O usuário é orientado quanto às condições de armazenamento necessárias à preservação da qualidade do produto. Os medicamentos para os quais é exigida a prescrição médica são administrados mediante apresentação de receita e após sua avaliação pelo farmacêutico. Para a administração de medicamentos são utilizados materiais. Os brincos e a pistola oferecidos aos usuários estão regularizados junto à Anvisa.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. O farmacêutico entra em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais problemas ou dúvidas que tenha detectado no momento da avaliação da receita. A data de validade do medicamento é verificada antes da administração. agulhas de suturas e outros objetos para a realização da perfuração. Administração de Medicamentos A farmácia administra medicamentos no contexto do acompanhamento farmacoterapêutico e não administra medicamentos de uso exclusivo hospitalar. A farmácia não armazena os medicamentos cuja embalagem primária tenha sido violada. notificação.

concentração e forma farmacêutica. A Declaração de Serviço Farmacêutico contém. Os procedimentos relacionados à anti-sepsia do lóbulo auricular do usuário e das mãos do aplicador. quando houver. nome comercial. quando houver. seguidos dos respectivos valores considerados normais. quando houver medição de parâmetros fisiológicos e bioquímico: “ESTE PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE DIAGNÓSTICO E NÃO SUBSTITUI A CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO DE EXAMES LABORATORIAIS”. e 6. sob a observação do usuário e após todos os procedimentos de assepsia e anti-sepsia necessários para evitar a contaminação do brinco e uma possível infecção do usuário. telefone e CNPJ. assim como instruções para seu uso e descarte. que é elaborada em papel com identificação do estabelecimento. José Oscar Salazar. quando for o caso. quando houver. Também especifica os equipamentos de proteção individual utilizados. assim como a identificação do usuário ou de seu responsável legal. número do lote. 2235. g) plano de intervenção. 5. 3. número de registro na Anvisa. denominação comum brasileira. c) valores dos parâmetros fisiológicos e bioquímico. contendo nome. as seguintes informações: Para atenção farmacêutica: a) medicamento prescrito e dados do prescritor (nome e inscrição no conselho profissional). d) frase de alerta. e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 18 . quando houver. Declaração de Serviço Farmacêutico Após a prestação do serviço farmacêutico é entregue ao usuário a Declaração de Serviço Farmacêutico. no mínimo. b) indicação de medicamento isento de prescrição e a respectiva posologia. f) orientação farmacêutica.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. 4. exceto para genéricos. via de administração. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Sua embalagem é aberta apenas no ambiente destinado à perfuração. quando houver: 1. 2. endereço. e) dados do medicamento administrado. bem como ao uso e assepsia do aparelho utilizado para a perfuração estão descritos em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) onde está descrita a referência bibliográfica utilizada e materiais de anti-sepsia e assepsia.

aquisição. A execução de qualquer serviço farmacêutico é precedida da anti-sepsia das mãos do profissional. sendo que a primeira é entregue ao usuário e a segunda permanece arquivada na farmácia. nome e CNPJ do fabricante.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. número do lote. Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados contem instruções sobre limpeza dos ambientes. III . II .dispensação de medicamentos.exposição e organização dos produtos para comercialização. IV . Para Perfuração do lóbulo auricular para colocação de brincos: a) dados do brinco: 1. e 2. uso e descarte dos materiais perfurocortantes e anti-sepsia aplicada ao profissional e ao usuário. independente do uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPI). de acordo com a RDC 44/2009. referentes às atividades relacionadas a: I . recebimento e armazenamento dos produtos de comercialização permitida. c) data. José Oscar Salazar. 2235. assinatura e carimbo com inscrição no Conselho Regional de Farmácia (CRF) do farmacêutico responsável pelo serviço. assinatura e carimbo com inscrição no Conselho Regional de Farmácia (CRF) do farmacêutico responsável pelo serviço. Os dados e informações obtidos em decorrência da prestação de serviços farmacêuticos recebem tratamento sigiloso. uso e assepsia dos aparelhos e acessórios. de acordo com o previsto no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas. em conformidade com as atividades realizadas e também Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). DOCUMENTAÇÃO A farmácia mantém Manual de Boas Práticas Farmacêuticas. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 19 . A Declaração de Serviço Farmacêutico não é utilizada com finalidade de propaganda ou publicidade ou para indicar o uso de medicamentos para os quais é exigida prescrição médica ou de outro profissional legalmente habilitado. não sendo utilizados para finalidade diversa à prestação dos referidos serviços. nome e CNPJ do fabricante. b) dados da pistola: 1. número do lote. A Declaração de Serviço Farmacêutico é emitida em duas vias. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! h) data.manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a cada ambiente da farmácia ou drogaria. e 2. no mínimo.

de acordo com as atividades por eles realizadas.divulgação do conteúdo dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) aos funcionários. As revisões são realizadas sempre que há uma mudança na legislação ou anualmente. dirigidos ao consumidor. III . quando exigido.manutenção e calibração de aparelhos ou equipamentos. A farmácia obedece às disposições normativas descritas em legislação específica assim como as regras para programas de fidelização.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. A dispensação de produtos sujeitos ao controle especial atende as disposições de legislação específica vigente sobre o tema. e IX – outros exigidos na RDC 44/2009 Toda documentação é mantida no estabelecimento por no mínimo 5 (cinco) anos. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! V . DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS As dependências da farmácia não são utilizadas como consultório ou outro fim diverso do licenciamento. nesse período. no mínimo.prestação de serviços farmacêuticos permitidos. Os POPs são divulgados aos funcionários mediante treinamento realizado pelo farmacêutico responsável. assinados e datados pelo farmacêutico responsável técnico. II . a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular. referentes a: I . quando houver. quando houver. São realizadas revisões periódicas dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para fins de atualização ou correções que se façam necessárias. VI . José Oscar Salazar. e anúncios de descontos para medicamentos. 2235. Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) são aprovados. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 20 .utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso. à disposição do órgão de vigilância sanitária competente para fiscalização. permanecendo. A farmácia realiza a dispensação de medicamentos. O estabelecimento mantém registros. IV .treinamento de pessoal. V .destino dos produtos com prazos de validade vencidos.execução de programa de combate a insetos e roedores.destinação dos produtos próximos ao vencimento.serviço farmacêutico prestado. VII . VIII .

conforme legislação específica. 2235.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 21 . Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! A farmácia possui Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS. José Oscar Salazar.

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