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DEONTOLOGA Y LEGISLACIN FARMACUTICA

PROPIEDAD INTELECTUAL
I. HISTORIA El concepto bsico de la propiedad intelectual ya se menciona en el cdigo de leyes Judas llamado Shuljn Aruj. All se menciona en forma explcita por primera vez la prohibicin "GNEVAT A DA'AT", contra el robo de ideas o conocimiento. Histricamente, la propiedad intelectual no siempre ha sido reconocida. Grandes autores literarios del pasado que han sido acusados de plagio, slo se limitaban a tomar un asunto de otro escritor con entera libertad de acuerdo a lo que se permita en su tiempo. Slo en la Inglaterra del siglo XVII comenz a ser reconocido el copyright como un derecho inherente a la creacin literaria, y por extensin a la creacin de obras propias del intelecto. En el siglo XIX comenz la internacionalizacin de los derechos de autor, creando una plataforma jurdica para el respeto de stos en todos los pases. Aun as, la difusin de Internet y la denominada "piratera" literaria y audiovisual han puesto en discusin los alcances y la necesidad de proteccin de estos derechos.

II. ETIMOLOGA La frase propiedad intelectual, etimolgicamente proviene del latn proprius: propio, personal e intellectus: inteligencia, comprensin, talento, agudeza; es decir podra significar talento propio o talento personal. Entendida de esta manera, la propiedad intelectual es la ms importante de las propiedades de una persona, sin embargo es de las menos valoradas y la menos comprendida.

III. DEFINICIN  La Propiedad Intelectual es la relacionada a los derechos intangibles. La propiedad intelectual tiene que ver con las creaciones de la mente: las invenciones, las obras literarias y artsticas, los smbolos, los nombres, las imgenes y los dibujos y modelos utilizados en el comercio.

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 La Propiedad Intelectual es fundamental para la sociedad, pues si no se respeta no se puede contar con un correcto funcionamiento del mercado.  En los trminos de la Declaracin Mundial sobre la Propiedad Intelectual (votada por la Comisin Asesora de las polticas de la Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), el 26 de junio del ao 2000, es entendida similarmente como "cualquier propiedad que, de comn acuerdo, se considere de naturaleza intelectual y merecedora de proteccin, incluidas las invenciones cientficas y tecnolgicas, las producciones literarias o artsticas, las marcas y los identificadores, los dibujos y modelos industriales y las indicaciones geogrficas.  El Da Mundial de la Propiedad Intelectual se celebra el 26 de abril.  Existen dos tipos de derechos incluidos dentro de la Propiedad Intelectual:

1. El Derecho de Autor: Protege todas las creaciones del ingenio humano; vela por los derechos del autor sobre sus obras (canciones, poemas, aparatos electrnicos, etc.). 2. Propiedad Industrial: Es el derecho exclusivo del uso de un signo distintivo (marcas, nombre comercial, lema comercial, denominacin de origen), una patente de invencin, un modelo de utilidad, un diseo industrial. La propiedad industrial protege la creatividad, la invencin e ingenio de cualquier persona o empresa para identificarse en el mercado (1).

IV. CATEGORIAS 1. Propiedad industrial

Es el derecho exclusivo del uso de un signo distintivo (marcas, nombre comercial, lema comercial, denominacin de origen), una patente de invencin, un modelo de utilidad, un diseo industrial. La propiedad industrial protege la creatividad, la invencin e ingenio de cualquier persona o empresa para identificarse en el mercado. 2. Derecho de autor: Abarca las obras literarias y artsticas, tales como las novelas, los poemas y las obras de teatro, las pelculas, las obras musicales, las obras de arte, tales como los dibujos, pinturas, fotografas 27 de Junio del 2011

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y esculturas, y los diseos arquitectnicos. Los derechos relacionados con el derecho de autor son los derechos de los artistas intrpretes o ejecutantes sobre sus interpretaciones o ejecuciones, los derechos de los productores de fonogramas sobre sus grabaciones y los derechos de los organismos de radiodifusin sobre sus programas de radio y de televisin. En el Per, existe la Ley sobre el Derecho de Autor (Decreto Legislativo N822, publicado

en el Diario Oficial El Peruano el 24 de abril de 1996), la que define como autor a: la persona natural que realiza la creacin intelectual, presumiendo como autor a la persona que aparece como tal en la obra, mediante su nombre, firma o signo que lo identifique, salvo prueba que indique lo contrario. Lamentablemente, la proteccin de los derechos de autor slo se aplica sobre el bien

tangible, no sobre las ideas. El artculo 9, dice a la letra: No son objeto de proteccin por el derecho de autor: a. Las ideas contenidas en las obras literarias o artsticas, los procedimientos, mtodos de operacin o conceptos matemticos en s, los sistemas o el contenido ideolgico o tcnico de las obras cientficas, ni su aprovechamiento industrial o comercial. b. Los textos oficiales de carcter legislativo, administrativo o judicial, ni las traducciones oficiales de los mismos, sin perjuicio de la obligacin de respetar los textos y citar la fuente. c. Las noticias del da, pero, en caso de reproduccin textual, deber citarse la fuente de donde han sido tomadas. d. Los simples hechos o datos. Los derechos de autor comprenden a su vez los derechos de orden moral y de orden

patrimonial.

V.

EL INSTITUTO NACIONAL DE DEFENSA DE LA COMPETENCIA Y DE LA

PROTECCIN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL - INDECOPI a. Definicin  El INDECOPI es un Organismo Pblico Descentralizado agregado a la Presidencia del Consejo de Ministros por disposicin de la Ley N 27789, que goza de autonoma tcnica, 27 de Junio del 2011

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econmica, presupuestal y administrativa y tiene por finalidades: la promocin de las normas de leal y honesta competencia entre los agentes de la economa peruana, y fomentar una cultura de calidad para lograr la plena satisfaccin de sus clientes: la ciudadana, el empresariado y el Estado.  Fue creado mediante Decreto Ley N 25868 en noviembre del 1992, para promover en la

economa peruana una cultura de leal y honesta competencia y para proteger todas las formas de propiedad intelectual: desde los signos distintivos y los derechos de autor hasta las patentes y la biotecnologa. b. Direcciones de indecopi:

El Indecopi cuenta con tres direcciones que se dedican a velar por el respeto a los derechos de Propiedad Intelectual: 1. 2. 3. Direccin de Derecho de Autor Direccin de Invenciones y Nuevas Tecnologas Direccin de Signos Distintivos

VI. PROPIEDAD INTELECTUAL DEL QUMICO FARMACUTICO A. EL IMPACTO DEL TLC Y LA PROPIEDAD INTELECTUAL EN EL ACCESO A

LOS MEDICAMENTOS

   

La propiedad intelectual crea monopolio en el mercado. En monopolio, el precio promedio en el mercado es mayor que en competencia. Los competidores disminuyen el precio cuando corresponden al mismo principio activo. El TLC pretende fortalecer la propiedad intelectual, restringiendo as la competencia y por tanto elevando los precios en el mercado con consecuencias negativas sobre el acceso a los medicamentos.

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B.

PROPIEDAD INTELECTUAL Y MEDICAMENTOS:

La patente otorga un monopolio para la produccin, la utilizacin, la oferta en venta, la importacin o la venta de la invencin en el territorio en el que se haya concedido la proteccin por un tiempo determinado segn la legislacin vigente: 20 aos.

OMPI Organizacin Mundial de la propiedad Intelectual  La informacin no divulgada, no podr ser utilizada directa o indirectamente, como apoyo para la aprobacin de otra solicitud sobre esa misma entidad qumica. Decreto 2085/2002 Colombia.  Marcas: El titular de una marca goza del derecho de exclusividad impidiendo su utilizacin por terceros otorgan poder de mercado. OMPI.

VII. LOS MEDICAMENTOS EN EL PER Y SU RELACIN CON LA PROPIEDAD INTELECTUAL En el Per, varios estudios muestran que gran parte de la poblacin tiene limitado acceso a los medicamentos. Esta situacin se agrava por el incremento de la pobreza en los ltimos aos. El precio es un factor determinante para el acceso a los medicamentos que la poblacin necesita. La ausencia de una poltica estatal reguladora sobre los precios de los medicamentos contribuye a la inequidad en el acceso, observndose grandes diferencias de precios a nivel del sector pblico y privado. La presencia de los medicamentos genricos en el mercado es un factor que contribuye a mejorar el acceso y su volumen, expresado en valores y unidades, ha crecido en los diferentes mercados farmacuticos tanto en los pases industrializados como en los pases en desarrollo. Ligado a los genricos est el tema de las patentes como expresin de la proteccin de los derechos de propiedad intelectual, que requieren tambin ser puestos en la agenda pblica, ya que son parte de las negociaciones de procesos de integracin como el rea de Libre Comercio para las Amricas (ALCA), los tratados bilaterales de comercio (TBLC) y en la misma Organizacin Mundial de Comercio (OMC).

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VIII. LA PROPIEDAD INTELECTUAL Y EL DESARROLLO Las patentes y los derechos de autor generan costos y beneficios que recaen sobre los particulares, las empresas y la sociedad en general. Ellos proporcionan un incentivo para la invencin o la creacin que pueden beneficiar a la sociedad y al titular de los derechos, pero tambin imponen un costo a los usuarios de las obras protegidas. La evidencia actual indica que, puesto que los pases en desarrollo son importadores netos sustanciales de tecnologa del mundo desarrollado, la globalizacin de la proteccin de la Propiedad Intelectual (PI) tendr como resultado transferencias netas adicionales muy sustanciales de los pases en desarrollo a los pases desarrollados. Los beneficios que supondra para los pases en desarrollo la proteccin de la PI tendran que provenir de una compensacin mediante el estmulo dinmico del comercio y el desarrollo de tecnologa, inversiones y crecimiento. En los pases desarrollados hay clara evidencia de que determinados tipos de empresas, en especial la industria farmacutica, consideran los Derechos de la Propiedad Intelectual esenciales para la promocin de la innovacin. Sin embargo, en los pases en desarrollo hay mucha menos evidencia que indique que los sistemas de DPI constituyen un estmulo clave para la innovacin. De hecho, para la mayora de los pases en desarrollo con una capacidad tecnolgica dbil, los datos existentes sobre el comercio, la inversin extranjera y el crecimiento apuntan a que la proteccin de la PI tendr un impacto muy limitado. Tampoco parece probable que los beneficios que se derivan de la proteccin de la PI tengan un mayor peso que los costos en un futuro prximo. El equilibrio es ms delicado para los pases en desarrollo con tecnologa ms avanzada. Pueden alcanzarse beneficios dinmicos a travs de la proteccin de la PI, pero ello ser a costa de otras industrias y de los consumidores. Sin el incentivo de las patentes es probable que el sector privado no hubiera invertido tanto en el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos, muchos de los cuales se utilizan en la actualidad tanto en los pases desarrollados como en los pases en desarrollo. Sin embargo, la evidencia indica que el sistema de PI casi no desempea ningn papel en la promocin de la investigacin relacionada con las enfermedades que predominan especialmente en los pases en desarrollo, excepto en el caso de aquellas enfermedades para las que ya existe un mercado sustancial en el mundo desarrollado (por ejemplo, la diabetes o las enfermedades cardiovasculares). Asimismo, es poco probable que la globalizacin de la proteccin de la PI impulse al sector privado a invertir ms en el desarrollo de tratamientos para enfermedades que afectan principalmente a los pases en 27 de Junio del 2011

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desarrollo. Tambin existe evidencia de que la proteccin de patentes repercute en los precios de los medicamentos. El sistema de PI es slo uno de los factores que influyen en el acceso de los pobres al cuidado de la salud. Otras restricciones importantes que limitan el acceso a los medicamentos en los pases en desarrollo son la falta de recursos y la ausencia de una infraestructura sanitaria adecuada por ejemplo, hospitales, clnicas, trabajadores de la salud, equipos y un suministro apropiado de frmacos para administrar medicamentos con seguridad y eficiencia. Adems, los pases en desarrollo pueden adoptar otras polticas que dificultan este acceso, como por ejemplo los impuestos sobre medicamentos. A medida que se consolidan en todo el mundo los derechos de propiedad intelectual, es probable que tambin aumente el costo de los medicamentos en los pases en desarrollo, a menos que se tomen medidas eficaces para facilitar el acceso a los mismos a un costo ms bajo. Los pases desarrollados y en desarrollo pueden adoptar una serie de polticas de PI para promover la reduccin de los precios de los medicamentos en los pases en desarrollo que, no afectaran adversamente los incentivos a la investigacin sobre las enfermedades relevantes.

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LA PATENTE EN FARMACIA I. INTRODUCCION El alto coste de los medicamentos viene motivado por las patentes de procedimiento y las patentes de producto que la industria farmacutica establece como si de una red proteccionista a favor de sus intereses se tratase. Si bien est claro que muchas veces deben amortizar los gastos de investigacin, creo que en un plazo de ocho o diez aos se cobran con creces todo lo invertido.

II. NOCIONES BSICAS 1. Patentes Son ttulos de proteccin de Invenciones de producto o de procedimiento, en todos los campos de la tecnologa, siempre que sean nuevas, tengan nivel inventivo y sean susceptibles de aplicacin industrial. 2. Proteccin de exclusividad Periodo de tiempo que tiene el laboratorio que descubre un nuevo producto y lo patenta. Ttulos de Propiedad Industrial Agrupa patente, marca o el diseo industrial; dentro de lo que la ley. Este tipo de ttulos recaen sobre bienes inmateriales, es decir, que no tienen una forma fsica, aun cuando puedan utilizarse en un proceso productivo. Se trata de un tipo de derechos por los que el Estado reconoce a su titular una propiedad sobre una tecnologa una denominacin de un producto (marca) o un determinado diseo (modelo y dibujo industrial), y le otorga un monopolio de explotacin en el mercado, al tiempo que le exige el cumplimiento de una serie de obligaciones (pagar unas tasas, explotar la invencin, utilizar la marca, etc.). La adquisicin de estos derechos es voluntaria, y se consigue a travs de su Registro tras cumplir con los requisitos que la ley impone. Es muy importante destacar este carcter voluntario, puesto que no se puede exigir a nadie la solicitud de una patente o de una marca,

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pero su posesin permite emprender acciones y medidas para perseguir y castigar por la va civil y penal a los infractores de estos derechos. Otra de las caractersticas de estos derechos es su limitacin territorial: la proteccin se adquiere para el pas/pases donde se ha realizado la solicitud. Slo en el caso de la Marca y el Diseo Comunitarios se consigue unos derechos cuya vida legal es comn para un conjunto de pases: los miembros de la Unin Europea. Por el contrario cuando se trata de patentes no se ha conseguido desarrollar un sistema que permita la obtencin de un derecho de propiedad industrial nico para varios pases, y lo que se conoce como Patente Europea as como las solicitudes internacionales PCT ( Patent Cooperation Treaty ) son sistemas de registro que facilitan la tramitacin en varios pases al mismo tiempo, aunque el derecho que finalmente se obtiene tiene carcter nacional . Por eso si en algn momento un fabricante o comerciante utiliza la expresin "patente mundial", de alguna forma est confundiendo, pues lo que habr llevado a cabo es la tramitacin de una solicitud internacional, que en funcin de cada pas podr ser o no concedida.

III. HISTORIA La aparicin legal de estos sistemas de proteccin es muy reciente, y se remonta en la mayor parte de los pases al siglo XIX. Sin embargo entre los siglos XV y XVIII, coincidiendo con los primeros avances tecnolgicos y tras el periodo oscuro de la Edad Media, aparecen lo que se conoce como privilegios de invencin que corresponden a prerrogativas concedidas por el Rey para explotar una idea o invencin. Se van a caracterizar por su arbitrariedad ya que no equivalen en realidad a un derecho sino a una recompensa que puede adoptar distintas formas: un premio en metlico, un sueldo o renta para seguir inventando, un puesto en la administracin. IV. REQUISITOS PARA TENER UNA PATENTE y Novedad (Estado de la tcnica/hecha accesible al pblico): sentido ms amplio, universal y absoluto ncleo central del concepto de patente. Estado de la tcnica, novedad en especfico, las anterioridades patentarias.

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y Altura Inventiva: no evidente u obvia y ello resulta del cotejo comparativo con su apreciacin de conjunto, determinando si con tales conocimientos tcnicos existentes ha podido o no producirse tal invencin. y Aplicacin Industrial (que pueda ser producido o utilizado en cualquier tipo de actividad productiva, incluidos los servicios.). El Tribunal la entiende como industrialidad, esto es, la facultad que tiene un invento de ser utilizable, es decir que sea materialmente realizable en la prctica. Los medios propuestos por el inventor, deben ser capaces de proporcionar, con mayor o menor perfeccin, el resultado industrial perseguido.

V. OTORGA y y Duracin: veinte aos desde la solicitud. No prrrogas Derecho de Exclusin: impedir a terceras personas fabricar, ofrecer en venta, usar, importar, emplear el procedimiento sin consentimiento del titular Excepcin: actos de mbito privado no comercial, experimentacin, enseanza, investigacin cientfica o acadmica.

VI. TIPOS DE PATENTE: a. De producto: proteccin amplia (cubre todos los procedimientos alternativos para su obtencin). b. De procedimiento: proteccin relativa pues no alcanza al producto. c. Patentes de procedimiento: restrictiva, slo la sucesin de etapas para la fabricacin de un producto y/o a una etapa de dicho procedimiento; extendida, incluye adems del procedimiento a los productos derivados directamente de dicho procedimiento; amplia que adems del procedimiento propiamente dicho, comprende asimismo a los usos y/o las aplicaciones y/o los mtodos.

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VI. LA PATENTE DE MEDICAMENTOS Desde 1995 se hizo obligatorio el patentamiento de las medicinas (productos farmacuticos). Sin actualmente las empresas farmacuticas patentan no solo drogas nuevas, sino, combinaciones de drogas ya conocidas, y modificaciones menores hechas a drogas ya conocidas con procedimientos conocidos, y lo que es ms llamativo: se estn patentando rplicas o anlogos estructurales de sustancias qumicas (protenas o secuencias de nucleotidos que codifican para esas protenas) que ya existen en la naturaleza, y que las tiene todo el mundo en sus clulas. Adems los productos patentados son ms caros que los no patentados. Las Empresas farmacuticas son las que actualmente solicitan ms patentes en el mundo, y ocupan los primeros lugares en los ndices de ganancias por concepto de ventas a nivel mundial. La compaa farmacutica Pfizer SA, por ejemplo, solicita patentes de cada nuevo producto que desarrolla en los 190 y tantos pases que existen en ste universo mundo; y al obtener las patentes en cada pais, puede impedir que se fabrique y se comercialice el producto sin su consentimiento; puede fijar el precio que ella considere pertinente; y finalmente puede no ofrecer el producto en un determinado pas, si considera que por sus bajos ingresos, no puede pagar el precio que ella quiere imponer, condenando as a miles de personas que pudieran salvar su vida por la aplicacin de ese producto farmacutico. Ese es el panorama actual.

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

1. Patente. Disponible en lnea: http://www.hipertext.net/web/pag240.htm. [Fecha de acceso:25 de Junio del 2011]

2. Castro, R.: Las Patentes en Los Medicamentos. Disponible en: http://www.aporrea.org/t ecno /a2 6066.html. [Fecha de acceso: 25 de Junio del 2011]

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