INSTRUO NORMATIVA CONJUNTA SDA/SDC/ANVISA/IBAMA N 1, DE 24 DE MAIO DE 2011.

O SECRETRIO DE DEFESA AGROPECURIA DO MINISTRIO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO - MAPA, o SECRETRIO DE DESENVOLVIMENTO AGROPECURIO E COOPERATIVISMO, o PRESIDENTE DO INSTITUTO BRASILEIRO DO MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS RENOVVEIS IBAMA e o DIRETOR PRESIDENTE DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA, no uso das suas atribuies legais, tendo em vista o disposto na Lei n 10.831, de 23 de dezembro de 2003, no Decreto n 6.323, de 27 de dezembro de 2007, na Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, no Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, e no Decreto 6.913, de 23 de julho de 2009, e o que consta do Processo n 02001.002610/2010-43, resolvem: Art. 1 Estabelecer os procedimentos para o registro de PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA, na forma dos Anexos I e II presente Instruo Normativa. Art. 2 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data da sua publicao.

FRANCISCO SRGIO FERREIRA JARDIM Secretrio de Defesa Agropecuria

ERIKSON CAMARGO CHANDOHA Secretrio de Desenvolvimento Agropecurio e Cooperativismo

CURT TRENNEPOHL Presidente do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis

DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

ANEXO I PROCEDIMENTOS PARA O REGISTRO DE PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM O USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA Art. 1 A presente Instruo Normativa Conjunta visa estabelecer os procedimentos para o registro de produtos fitossanitrios com o uso aprovado para a agricultura orgnica. Pargrafo nico. Os procedimentos de que trata o caput apenas se aplicam aos produtos que contenham exclusivamente substncias permitidas para uso na agricultura orgnica estabelecidas em regulamentao prpria. CAPTULO I DO ESTABELECIMENTO DE ESPECIFICAES DE REFERNCIA DE PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA Art. 2 A Coordenao de Agroecologia (COAGRE), do MINISTRIO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO (MAPA), responsvel por identificar os produtos fitossanitrios prioritrios para o estabelecimento de especificaes de referncia, tendo por base a demanda da rede de produo orgnica apresentada pelas Comisses da Produo Orgnica nas Unidades da Federao (CPOrgs-UF). 1 O interessado no estabelecimento de especificao de referncia dever apresentar: I - CPOrg da sua Unidade da Federao, o Formulrio de Solicitao de Estabelecimento de Especificao de Referncia para PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA (Anexo II) preenchido e assinado; e II - ao coordenador da CPOrg da sua Unidade da Federao, informaes do produto, contendo caractersticas e processo de obteno. 2 O coordenador de cada CPOrg far a completa verificao das informaes previstas no inciso II do 1 do presente artigo e encaminhar COAGRE: I - a lista dos produtos prioritrios aprovados em reunio; II - ata ou memria da reunio, assinada por todos os presentes, que comprove sua aprovao; e III - os Formulrios de Solicitao previstos no inciso I do 1 deste artigo. Art. 3 Os rgos federais de agricultura, sade e meio ambiente podero apresentar proposta de especificao de referncia em funo do reconhecimento de sua eficincia agronmica, baixa toxicidade e periculosidade. Art. 4 Uma vez identificados os produtos prioritrios, a COAGRE encaminhar a proposta para a Coordenao-Geral de Agrotxicos, do MAPA, para a Gerncia Geral de Toxicologia, da

ANVISA, e para a Coordenao-Geral de Avaliao e Controle de Substncias Qumicas, do IBAMA, que definiro quais so as informaes, testes e estudos necessrios para o estabelecimento das especificaes de referncia. 1 Os testes e estudos exigidos para o estabelecimento das especificaes de referncia se pautaro nas normas especficas vigentes, considerando-se as seguintes categorias de produtos: I semioqumicos; II agentes biolgicos de controle; III microrganismos; IV compostos e derivados de origem vegetal; V compostos e derivados de origem mineral; VI - compostos e derivados de origem animal; VII misturas e derivados das categorias dos incisos I a VI; e VIII similares. 2 Para o estabelecimento das exigncias previstas no caput deste artigo, ser considerado o conhecimento disponvel sobre a segurana e eficcia do produto proposto ou das substncias que o compem. 3 Na avaliao da eficincia agronmica, sero considerados os princpios da agricultura orgnica que busca o equilbrio do sistema e o aumento da resistncia das plantas utilizando-se de produtos que no necessariamente tenham por objetivo a eliminao de determinada praga. Art. 5 A COAGRE responsvel por coordenar o processo de obteno das informaes, testes e estudos agronmicos, toxicolgicos e ambientais solicitados, realizados por instituies pblicas ou privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa. Pargrafo nico. As empresas requerentes, de forma individual ou coletiva, podem providenciar testes e anlises necessrios. Art. 6 Os rgos competentes ficam responsveis por analisar as informaes, testes e estudos apresentados pela COAGRE e elaborar as especificaes de referncia dos produtos fitossanitrios passveis de registro para uso na agricultura orgnica. Pargrafo nico. A apresentao das informaes e estudos solicitados no garante o estabelecimento da especificao de referncia do produto. Art. 7 O Secretrio de Defesa Agropecuria e o Secretrio de Desenvolvimento Agropecurio e Cooperativismo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento so competentes para

estabelecer as especificaes de referncia em regulamento prprio, aps a sua aprovao pelo Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos CTA, a ser publicado no Dirio Oficial da Unio e disponibilizado no stio eletrnico do MAPA na rede mundial de computadores. CAPTULO II DO REGISTRO DE PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM O USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA Art. 8 Os produtos registrados com base nas especificaes de referncia tero a denominao de PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM O USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA. Art. 9 Para obter o registro de um PRODUTO FITOSSANITRIO COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA, o interessado deve protocolar o pedido, no MAPA, ANVISA e IBAMA, num prazo no superior a cinco dias teis a contar da data da primeira protocolizao do pedido, conforme disposto no Anexo II, itens 1 a 11 e 24 do Decreto n 4.074, 2002. Pargrafo nico. O trmite de protocolizao disposto no caput deste artigo ser gradualmente substitudo por um sistema digital integrado entre os rgos competentes. Art. 10. Uma vez que o produto a ser registrado atenda ao estabelecido nas especificaes de referncia publicadas, no ser exigida a apresentao de novos estudos agronmicos, toxicolgicos e ambientais, salvo situaes em que os rgos avaliadores julgarem ser necessrio o envio de testes e informaes adicionais. Art. 11. Cada produto comercial com uso aprovado para a agricultura orgnica ter registro prprio. Art. 12. Os produtos que atendam as especificaes de referncia ficam dispensados de Registro Especial Temporrio (RET) e de registro de componentes. Pargrafo nico. A dispensa de RET de que trata o caput deste artigo no se aplica a produtos e ingredientes ativos importados que ainda no possuam suas especificaes de referncia estabelecidas e que sero utilizados para pesquisa no Pas. Art. 13. Os PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA esto dispensados de receiturio agronmico. Pargrafo nico. A dispensa da receita constar do rtulo e da bula do produto, podendo neles serem acrescidas fundamentadamente eventuais recomendaes julgadas necessrias pelos rgos citados no art. 3 deste Anexo. Art. 14. O rtulo e a bula dos produtos fitossanitrios de que trata este Anexo conter em sua parte inferior, com altura equivalente a quinze por cento da altura da impresso da embalagem, faixa na cor branca, com os seguintes dizeres em preto: PRODUTO FITOSSANITRIO COM O USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA.

 1 As letras dos dizeres contidos na faixa devem ocupar cinquenta por cento de sua altura. 2 No rtulo e bula dos produtos de que trata o caput deste artigo, no devero constar os smbolos da caveira com as duas tbias cruzadas. Art. 15. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras e formuladoras de PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA fornecero aos rgos federais e estaduais competentes, at 31 de janeiro e 31 de julho de cada ano, dados referentes s quantidades de produto importados, exportados, produzidos, formulados e comercializados, de acordo com o modelo de relatrio semestral disposto no Anexo VII do Decreto n 4.074, de 2002. Art. 16. Ficam isentos de registro os PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA produzidos exclusivamente para uso prprio. Art. 17. O processo de registro de PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA ter tramitao prpria e prioritria.

ANEXO II MODELO DE FORMULRIO DE SOLICITAO DE ESTABELECIMENTO DE ESPECIFICAO DE REFERNCIA DE PRODUTO FITOSSANITRIO COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA
01 03 06 10 12 15 NOME DO SOLICITANTE ENDEREO COMPLETO CEP FAX NOME PARA CONTATO NOME DO PRODUTO 07 UF 08 11 PAS 04 BAIRRO 02 05 09 CNPJ/CPF MUNICPIO TELEFONE

ENDEREO ELETRNICO 13 FUNO 14 TELEFONE

16 COMPOSIO DO PRODUTO IDENTIFICAO DO INGREDIENTE/ AGENTE BIOLGICO DE CONTROLE

CONCENTRAO (%)

FUNO DO INGREDIENTE/ AGENTE BIOLGICO DE CONTROLE

17

TIPO DE FORMULAO

18

INDICAO DE USO DO PRODUTO - Alvos Biolgicos; - Culturas; - Dose; - Nmero e modo de aplicao.

19

DECLARAO

Eu, solicitante/representante legal, declaro ter pleno conhecimento da possibilidade de publicao da composio do produto para o estabelecimento da especificao de referncia (identificao e porcentagem de cada componente) em regulamento conjunto dos rgos responsveis pelo registro e que a publicao da mesma servir de base para o registro de outros produtos comerciais. 20 NOME DO SOLICITANTE / REPRESENTANTE LEGAL 21 CPF

22

ASSINATURA DO SOLICITANTE / REPRESENTANTE LEGAL

23

DATA