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MÓDULO VI

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS E A


RDC N° 44/2009
RDC N° 44/2009

A RDC dispõe sobre boas práticas farmacêuticas sobre o controle


sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização
de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias
e drogarias.
RDC N° 44/2009

• Art. 1º - §1º Para fins desta Resolução, entende-se por Boas Práticas
Farmacêuticas o conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a
manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e dos
serviços prestados em farmácias e drogarias, com o fim de contribuir para o
uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usuários.
OBJETIVOS DA RDC n° 44/2009
• Atualizar a Lei Federal n°5.991/73, exigindo Boas Práticas das
Farmácias e Drogarias, com o objetivo de reconduzi-las à sua
função (SAÚDE);

• Estabelecer serviços que as Farmácias e Drogarias podem prestar


à população com critérios pré-definidos e no âmbito da
Assistência Farmacêutica (OMS).
OBJETIVOS DA RDC n°44/2009

Qualificar os serviços de assistência farmacêutica existentes e


construir uma política de vigilância sanitária que garanta o acesso da
população a serviços e produtos, seguros, eficazes e com qualidade.
POP OBRIGATÓRIOS PELA RDC N° 44/09

• Limpeza e higiene dos ambientes da farmácia ou drogaria;

• Aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos;

• Exposição e organização dos produtos para comercialização;

• Dispensação de medicamentos.
POP OBRIGATÓRIOS PELA RDC
44/09
• Destino dos produtos com prazos de validade vencidos;

• Destinação dos produtos próximos ao vencimento;

• Prestação de serviços farmacêuticos permitidos, quando houver;

• Uso de EPIs.
SALA DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS
FARMACÊUTICOS
Mobiliário compatíveis com as atividades e serviços a serem
oferecidos;
Cadeira;
Mesa para apoio;
Lavatório contendo água corrente;
Toalha de uso individual e descartável.
SALA DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS
FARMACÊUTICOS

Sabonete líquido;
Gel bactericida;
Lixeira com pedal e tampa;
Conjunto primeiros socorros identificado;
Coletor resíduo.
EM PRIMEIRO LUGAR: A LICENÇA
Art 61

§3º Somente serão considerados regulares os serviços


farmacêuticos devidamente indicados no licenciamento de cada
estabelecimento, sendo vedado utilizar qualquer dependência da
farmácia ou drogaria como consultório ou outro fim diverso do
licenciamento, nos termos da lei.
EM PRIMEIRO LUGAR: A LICENÇA
§4º A prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias deve
ser permitida por autoridade sanitária mediante prévia inspeção para
verificação do atendimento aos requisitos mínimos dispostos nesta
Resolução, sem prejuízo das disposições contidas em normas sanitárias
complementares estaduais e municipais.

§5º É vedado à farmácia e drogaria prestar serviços não abrangidos por esta
Resolução.
OS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
• Perfuração do Lóbulo auricular para colocação de brinco.

• Aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos :


Pressão Arterial;
Temperatura Corporal;
Glicemia Capilar.
POP RELACIONADOS AOS SERVIÇOS

• Limpeza da Sala de Prestação de Serviços;

• Higiene das mãos;

• Aferição de Pressão Arterial;

• Aferição de Glicemia Capilar.


POP RELACIONADOS AOS SERVIÇOS

• Aferição de temperatura corporal;

• Perfuração de lóbulo auricular;

• Aplicação de injetáveis;

• Administração de inalantes.
DECLARAÇÃO DE PRESTAÇÃO DE
SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

Art. 81. Após a prestação do serviço farmacêutico deve ser


entregue ao usuário a Declaração de Serviço
Farmacêutico.
Fonte: http://portal.crfsp.org.br/phocadownload/fasciculo_iii_opas.pdf
PERFURAÇÃO DE LÓBULO
AURICULAR
a) dados do brinco:

1. nome e CNPJ do fabricante; e

2. número do lote.

b) dados da pistola:

1. nome e CNPJ do fabricante; e

2. número do lote.
Fonte: http://portal.crfsp.org.br/phocadownload/fasciculo_iii_opas.pdf
QUAL A UTILIDADE DA
DECLARAÇÃO?

• Permite rastreabilidade;

• Forma de comunicação da empresa e do Farmacêutico.


IMPLANTAÇÃO

• Dar vida ao POP;

• Efetuar treinamento da equipe;

• Treinamento é uma forma de garantir a segurança para o


Farmacêutico.
TOP
TREINAMENTO OPERACIONAL PADRÃO - TOP
Descrição da Atividade de Capacitação Realizada:
Serviço Farmacêutico- Aferição de Pressão Arterial

Nome do Responsável Pelo Nome da Empresa Responsável Assinatura do


Treinamento pelo Treinamento Treinador
Dr. XYZ

Data do Treinamento Carga Horária (horas)


03/06/2012 01

Nome do Funcionário Assinatura Avaliação


( ) Aprovado
( ) Reprovado
( ) Aprovado
( ) Reprovado
( ) Aprovado
( ) Reprovado
Conteúdo Programático
- Formulário de pré- atendimento;
- Preparo do paciente na sala de serviços;
- Preparação do profissional para a realização do serviço;
- Manuseio dos materiais e equipamento pelo profissional;
- Explicação ao paciente sobre o procedimento;
- Realização do procedimento;
- Informação ao paciente sobre os valores obtidos;
- Preenchimento da ficha de Serviços Farmacêuticos.
PRINCIPAIS DIFICULDADES
ENFRENTADAS PELOS FISCAIS DA VS

• Cópia;

• Não escrevem o que fazem;

• Não saber o que está escrito, não saber responder


questionamentos.
PRINCIPAIS DIFICULDADES
ENFRENTADAS PELOS FISCAIS DA VS

• Referência Bibliográfica com legislações antigas;

• Distribuidoras: o que exigir;

• O que pode ou não ser dispensado por meio remoto.


PRINCIPAIS DIFICULDADES
ENFRENTADAS PELOS FISCAIS DA VS

• Qualificação de fornecedores;

• Como efetuar o controle de validade de produtos;

• Dispensação de medicamentos por meio remoto;

• Desconhecer a RDC n° 44/2009.


REGRA VITORIOSA BOPE
• Determinar o objetivo – definir a missão;

• Planejar a missão – estratégias e táticas;

• Preparar a equipe – mobilizar e capacitar;

• Executar o plano – disciplina e excelência;

• Avaliar os resultados – confirmar e corrigir = aprendizado.


Fonte: Apresentação Paulo Storani no XI Encontro Paulista de Farmacêuticos, 22/01/2013
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

• BARROS, T. F. RDC 44/2009: guia para a aplicação das boas práticas


farmacêuticas em farmácias e drogarias. São Paulo: Contento, 2012.
• BRASIL. Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 44, de 17 de agosto de
2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do
funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação
de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providencias.
Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 18
de agosto de 2009, seção 1.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

• HOFFMAN, K. D.; BATESON, J. E. G.; IKEDA, A. A.; CAMPOMAR, M. C.


Princípios de marketing de serviços. São Paulo: Cengage Learning,
2009.

• PARENTE, J. Varejo no Brasil: gestão e estratégia. 1ªed. São Paulo: Atlas,


2011.

• ASQ.org. Consultoria. Disponível em: http://asq.org/index.aspx. Acesso em


20/05/12

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