BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA
Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

POP - 008
Folha:
1 de 8

Equipamentos
1 - Situação de revisão:
Situação
0.0

Data

Alteração
Validação

2 - Objetivo:
Estabelecer correlação de todos os equipamentos existentes com a quantidade e
qualidade de exames realizados pelo Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda. ,
de acordo com as Boas Práticas de Laboratório Clínico - BPLC.
3 - Campo de Aplicação:
1 - Diretoria do Laboratório
2 - Responsável Técnico
3 - Supervisor Técnico
4 - Unidade da Garantia da Qualidade
5 - Chefes de Setores
6 - Coordenadoria da Secretaria
7 - Entidade Certificadora
4 - Referência:
5 - Terminologia, Definição e Símbolo:
6 - Descrição
6.1- O Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda. possui os equipamentos abaixo
relacionados:
6.1.1-Analisador para exames Bioquímicos:
a)
TPanalayser
6.1.8 - 01(um) computador
6.1.9- 01(uma) impressoras HP.
6.1.10- 4(quatro) centrífugas clínicas.
6.1.11 - 02(duas) centrífugas para micro-hematócrito.
6.1.12- 02(dois) banho-maria de 37° C.
6.1.13- 01(um) banho-maria de 56° C.
6.1.14- 02(duas) estufas de 37° C.
6.1.15- 01(uma) estufa de secagem.
6.1.16- 05(cinco) geladeiras.
6.1.17- 01(um) freezer.
6.1.18- 02(dois) espectrofotômetros.
6.1.19- 02(dois) fornos de microonda.
6.1.20- 01 Deionizador Permution
6.1.21- 01(um) equipamento de Osmose reversa para obtenção de água reagente
6.1.22- 01(uma) câmara asséptica de mesa.
6.2
- Os controles de temperatura, a verificação, a calibração e revisão de todos os
equipamentos são registrados nos formulários constantes do anexo 8.1.

Elaboração

Nome: ...
Cargo: Coordenador da Garantia
da Qualidade
Visto:
Data:

Aprovação

Nome: ...
Cargo: Diretor do Laboratório

e
Liberação

Visto:
Data:

7 .LABORATÓRIO DR.2 .Anexos: Acesso Local Arquivo Armário próprio Indexação Meio de Arquivo Forma de armazenamento Responsável Chefe da Secretaria Tempo mínimo de guarda Local Pelo nome do Equipamento em ordem alfabética Pasta plástica Papel 2 anos Arquivo Inativo 1 . FERNANDO ROCHA LDTA.Controle de Registros: Identificação do registro da Qualidade Formulários de Verificação de Equipamento Responsável pela coleta Chefe da Secretaria 8 . UNIVIDAS . Código: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP .008 Folha: 2 de 8 Equipamentos 6.A freqüência de registros dos itens acima também estão contidos nos respectivos formulários já citados.

..................034 Critério de aceitabilidade: +/......... FERNANDO ROCHA LDTA.. UNIVIDAS .... Código: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO Equipamentos POP ... Amostra-controle: Solução de NaCl a 3 % = 1....LABORATÓRIO DR....008 Folha: 3 de 8 Anexo 8......1 .............015 : Solução de NaCl a 5 % = 1.....010 DATA REGISTRO Parâmetros VALOR OBTIDO ASSINATURA Conformidade SIM NÃO Obs..REGISTRO DA CALIBRAÇÃO DE REFRATÔMETRO OU DENSÍMETRO Refratômetro:  Densímetro:  Marca:......000 com água reagente tipo I ou II... Freqüência da verificação: Semanal Fase preliminar: Acertar a D=1....0.: Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório ..022 : Solução de Sacarose a 9% = 1..

........... Ano:.............................. Mês:......... FERNANDO ROCHA LDTA.............../........ Localização:..... Limpeza/Troca de água 2.... Visto: Diretor do ............... UNIVIDAS ...008 Folha: 4 de 8 Anexo 8.................................. Outros procedimentos compatíveis:....................2 ..REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA  Banho Maria a 37ºC  Estufa a 37ºC  Equipamento automatizado a 37ºC  Estufa a 25ºC Número:................. REGISTRO Dias Hora Técnico 35ºC 36ºC 37ºC 38ºC 39ºC Outra 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Manutenção especial: 1...... Comprovação da temperatura com termômetro externo _______________________ 3.LABORATÓRIO DR........ Código: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO Equipamentos POP ......... Laboratório Data:..../........

..............008 Folha: 5 de 8 Anexo 8... Laboratório Data:....... Código: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO Equipamentos POP .................. _________________ Visto Diretor do ............/................REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA  Refrigerador (Geladeira) Número:. Mês:................LABORATÓRIO DR............ Localização:.......................3 ...... Comprovação da temperatura com termômetro externo de máxima e mínima 3................ UNIVIDAS ....................... Descongelamento/Limpeza 2... FERNANDO ROCHA LDTA........... REGISTRO Temperatura em ºC Dias Hora Técnico 1º 2º 3º 4º 5º 6º 7º 8º 9º 10º Outra 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Manutenção especial: 1..... Outros procedimentos compatíveis........ Ano:./.............................

...................................................................................................... Contatos:........... Código: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO Equipamentos POP ........................................................................................./............................................. Data:.Modelo:...................................................................Telefone/Fax:................................ Telefone:.... Endereço:......../.................................LABORATÓRIO DR......................................................................................... Visto do Diretor do Laboratório:................................ Assistência Técnica:.......... REGISTRO Semana Dias Mês 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Técnico responsável pela manutenção:.................................................................../................ Número de série:.. Há contrato de manutenção:  Sim  Não Manutenção:  Diária  Semanal  Mensal Ano:........................ Fabricante/ Revendedor:...................4 ............................................................................Fax...............................................................................REGISTRO DE MANUTENÇÃO DE INSTRUMENTO Instrumento:............. 12 .............................................................................................. UNIVIDAS .......................................................008 Folha: 6 de 8 Anexo 8......................../..................Data da aquisição:......................................................:..................... FERNANDO ROCHA LDTA...

.............. ..... Ano:.. por processos químicos...../........................Modelo:.... físicos ou biológicos.... Código: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO Equipamentos Anexo 8................ Mês:.........................................................LABORATÓRIO DR.............. Data:.......... Localização:.......008 Folha: 7 de 8 DA MANUTENÇÃO DE AUTOCLAVE E DO CONTROLE DA ESTERILIZAÇÃO Número do aparelho:.................... 3 .............................................................. Comprovação da esterilização....................REGISTRO POP . Visto: Diretor do Laboratório…………………………………................................5 ............/. Outros procedimentos compatíveis:. Limpeza 2 ........ REGISTRO Temperatura Verificação do Controle da Limpeza Data Hora Técnico usada em ºC nível da água esterilidade mensal Observações Manutenção especial: 1 ......Fabricante:..... FERNANDO ROCHA LDTA... UNIVIDAS ..............................

.. Comprovação da temperatura com termômetro externo 3................... Mês:.......... Outros procedimentos compatíveis:.. Ano:....6 .............. Visto: Diretor do Laboratório:………………………………… ...........................................REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA  Banho Maria a 56ºC Número:..LABORATÓRIO DR...................................... 57ºC 58ºC Outra Data:..../. FERNANDO ROCHA LDTA........008 Folha: 8 de 8 Equipamentos Anexo 8................................ UNIVIDAS . Limpeza/Troca de água 2........... Localização:............/...... Código: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP . REGISTRO Data Hora Técnico 54ºC 55ºC 56ºC Manutenção especial: 1.........

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